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JP7646421B2 - Blood vessel model and blood vessel simulation device - Google Patents

Blood vessel model and blood vessel simulation device Download PDF

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JP7646421B2
JP7646421B2 JP2021060873A JP2021060873A JP7646421B2 JP 7646421 B2 JP7646421 B2 JP 7646421B2 JP 2021060873 A JP2021060873 A JP 2021060873A JP 2021060873 A JP2021060873 A JP 2021060873A JP 7646421 B2 JP7646421 B2 JP 7646421B2
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layer portion
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博賢 竹本
佳奈子 西尾
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Description

本発明は、血管モデルに関する。 The present invention relates to a vascular model.

血管内への低侵襲な治療または検査のために、ガイドワイヤやカテーテル等の医療デバイスが使用されている。例えば、特許文献1,2には、医師等の術者が、これらの医療デバイスを用いた手技を模擬することが可能な血管病変モデルや狭窄モデルが開示されている。 Medical devices such as guidewires and catheters are used for minimally invasive treatment or examination within blood vessels. For example, Patent Documents 1 and 2 disclose vascular lesion models and stenosis models that allow doctors and other practitioners to simulate procedures using these medical devices.

特開2012-189909号公報JP 2012-189909 A 特開2012-220728号公報JP 2012-220728 A

ここで、血管壁は一般に、内側から外側に向かって、内膜、中膜、外膜の3層構造を有している。内膜が何らかの原因で裂けた場合に、血液が内膜と中膜との間に流れ込むことによって中膜が膨らみ、血液の通り道が形成される場合がある。このように、内膜と中膜との間に形成された血液の通り道は、本来の血液の通り道である「真腔」と区別して、「偽腔」と呼ばれる。実際のヒトの血管の場合、医療デバイスが真腔と偽腔の境界部を通過する際に、術者の手元には感触が伝わる。このため術者は、手元に伝わる感触によって医療デバイスの先端部のおおまかな位置、換言すれば、医療デバイスの先端部が真腔内にあるか、偽腔内にあるかを把握できる。 Here, the blood vessel wall generally has a three-layer structure consisting of the intima, media, and adventitia from the inside to the outside. If the intima is torn for some reason, blood may flow between the intima and media, causing the media to swell and form a blood passage. The blood passage formed between the intima and media in this way is called a "false lumen" to distinguish it from the "true lumen," which is the normal blood passage. In the case of actual human blood vessels, when a medical device passes through the boundary between the true lumen and false lumen, a feeling is transmitted to the surgeon's hand. Therefore, the surgeon can grasp the approximate position of the tip of the medical device, in other words, whether the tip of the medical device is in the true lumen or the false lumen, by the feeling transmitted to the hand.

これに対して、特許文献1に記載の血管病変モデルでは、模擬血管内に硬さが異なる複数の小病変部を設けることが開示されているものの、模擬血管そのものは単一層から構成されているため、真腔と偽腔とを有する血管を模擬できていないという課題があった。また、特許文献1に記載の血管病変モデルでは、模擬血管の硬さが一様であるため、医療デバイスが真腔と偽腔の境界部を通過する際の感触を再現できないという課題があった。さらに、特許文献2に記載の狭窄モデルでは、硬さが異なる第2部材が埋め込まれているものの、第2部材は狭窄内腔の頂点部分に限って配置されているため、医療デバイスが真腔と偽腔との境界部を通過する際の感触を再現できないという課題があった。 In contrast, the vascular lesion model described in Patent Document 1 discloses the provision of multiple small lesions with different hardness within a simulated blood vessel, but the simulated blood vessel itself is composed of a single layer, so there is a problem in that a blood vessel having a true lumen and a false lumen cannot be simulated. In addition, the vascular lesion model described in Patent Document 1 has a problem in that the hardness of the simulated blood vessel is uniform, so the feeling of a medical device passing through the boundary between the true lumen and the false lumen cannot be reproduced. Furthermore, in the stenosis model described in Patent Document 2, although a second member with a different hardness is embedded, the second member is placed only at the apex of the stenosis lumen, so there is a problem in that the feeling of a medical device passing through the boundary between the true lumen and the false lumen cannot be reproduced.

本発明は、上述の課題の少なくとも一部を解決するためになされたものであり、真腔と偽腔とを模擬すると共に、医療デバイスが真腔と偽腔の境界部を通過する際の感触を模擬することが可能な血管モデルを提供することを目的とする。 The present invention has been made to solve at least some of the above problems, and aims to provide a blood vessel model that can simulate the true lumen and false lumen, as well as the sensation felt when a medical device passes through the boundary between the true lumen and false lumen.

本発明は、上述の課題の少なくとも一部を解決するためになされたものであり、以下の形態として実現することが可能である。 The present invention has been made to solve at least some of the above problems, and can be realized in the following form.

(1)本発明の一形態によれば、血管モデルが提供される。この血管モデルは、中空管形状の内層部と、前記内層部よりも外側に配置された外層部と、前記内層部と前記外層部との間に配置された中間部と、を備え、前記内層部と、前記外層部と、前記中間部とは、それぞれ異なる硬度を有している。 (1) According to one aspect of the present invention, a blood vessel model is provided. This blood vessel model includes an inner layer portion having a hollow tube shape, an outer layer portion disposed outside the inner layer portion, and an intermediate portion disposed between the inner layer portion and the outer layer portion, and the inner layer portion, the outer layer portion, and the intermediate portion each have a different hardness.

この構成によれば、中空管形状の内層部によって血管の真腔を模擬できると共に、内層部よりも外側に配置された外層部によって血管に生じた偽腔を模擬できる。また、内層部と外層部との間には中間部が配置されており、内層部、外層部、及び中間部は、それぞれ異なる硬度を有している。このため、ガイドワイヤ等の医療デバイスが、真腔を構成する血管壁を模擬した内層部と、偽腔を構成する血管壁を模擬した外層部との境界部を通過する際に、内層部と外層部との間に設けられた中間部を通過することで、実際のヒトの血管において、医療デバイスが真腔と偽腔の境界部を通過する際の感触を再現することができる。この結果、本構成によれば、真腔と偽腔とを模擬すると共に、医療デバイスが真腔と偽腔の境界部を通過する際の感触を模擬することが可能な血管モデルを提供できる。 According to this configuration, the true lumen of a blood vessel can be simulated by the hollow tube-shaped inner layer, and the false lumen generated in the blood vessel can be simulated by the outer layer arranged outside the inner layer. In addition, an intermediate portion is arranged between the inner layer and the outer layer, and the inner layer, outer layer, and intermediate portion each have a different hardness. Therefore, when a medical device such as a guidewire passes through the boundary between the inner layer simulating the blood vessel wall constituting the true lumen and the outer layer simulating the blood vessel wall constituting the false lumen, the device passes through the intermediate portion provided between the inner layer and the outer layer, thereby reproducing the feeling of a medical device passing through the boundary between the true lumen and the false lumen in an actual human blood vessel. As a result, according to this configuration, a blood vessel model can be provided that can simulate the true lumen and false lumen, as well as the feeling of a medical device passing through the boundary between the true lumen and the false lumen.

(2)上記形態の血管モデルにおいて、前記外層部は、中空管形状を有し、前記中間部は、前記内層部と前記外層部を隔てる肉厚部と、前記肉厚部の端部によって構成され、前記内層部と前記外層部との間に空間を形成する空間形成部と、を有していてもよい。
この構成によれば、中間部は、内層部と外層部を隔てる肉厚部の端部によって構成され、内層部と外層部との間に空間を形成する空間形成部を有している。このため、空間形成部によって形成された空間から、真腔を構成する血管壁を模擬した内層部の様子を目視で確認することができるため、血管モデルの使い勝手を向上できる。
(2) In the blood vessel model of the above form, the outer layer portion may have a hollow tube shape, and the intermediate portion may have a thick portion separating the inner layer portion and the outer layer portion, and a space forming portion formed by an end of the thick portion and forming a space between the inner layer portion and the outer layer portion.
According to this configuration, the intermediate portion is formed by the end of the thick portion separating the inner layer portion and the outer layer portion, and has a space forming portion that forms a space between the inner layer portion and the outer layer portion. Therefore, the state of the inner layer portion that simulates the blood vessel wall that constitutes the true lumen can be visually confirmed from the space formed by the space forming portion, thereby improving the usability of the blood vessel model.

(3)上記形態の血管モデルにおいて、前記肉厚部は、前記血管モデルの長手方向に延びる螺旋形状を有していてもよい。
この構成によれば、肉厚部は螺旋形状であるため、中間部を容易に形成できる。
(3) In the blood vessel model of the above aspect, the thick portion may have a spiral shape extending in a longitudinal direction of the blood vessel model.
According to this configuration, since the thick portion has a spiral shape, the intermediate portion can be easily formed.

なお、本発明は、種々の態様で実現することが可能であり、例えば、血管モデル、当該血管モデルを備えており心臓、肝臓、脳等の臓器を模した臓器モデル、これらの血管モデルや臓器モデル含む人体シミュレーション装置、人体シミュレーション装置の制御方法などの形態で実現することができる。 The present invention can be realized in various forms, for example, in the form of a blood vessel model, an organ model that includes the blood vessel model and mimics an organ such as the heart, liver, or brain, a human body simulation device that includes these blood vessel models and organ models, and a control method for a human body simulation device.

血管シミュレーション装置の概略構成を例示した説明図である。FIG. 1 is an explanatory diagram illustrating a schematic configuration of a blood vessel simulation device. 血管モデルの断面構成を例示した説明図である。FIG. 2 is an explanatory diagram illustrating a cross-sectional configuration of a blood vessel model. 図2のA-A線における横断面構成を例示した説明図である。3 is an explanatory diagram illustrating a cross-sectional configuration taken along line AA in FIG. 2. 外層部及び中間部の展開図である。FIG. 血管モデルの製造方法について説明する図である。1A to 1C are diagrams illustrating a method for manufacturing a blood vessel model. 第2実施形態の血管モデルの断面構成を例示した説明図である。FIG. 11 is an explanatory diagram illustrating a cross-sectional configuration of a blood vessel model according to a second embodiment. 図6のC-C線における横断面構成を例示した説明図である。7 is an explanatory diagram illustrating a cross-sectional configuration taken along line CC in FIG. 6. 外層部及び中間部の展開図である。FIG. 第3実施形態の血管モデルの断面構成を例示した説明図である。FIG. 13 is an explanatory diagram illustrating a cross-sectional configuration of a blood vessel model according to a third embodiment. 外層部及び中間部の展開図である。FIG. 第4実施形態の血管モデルの断面構成を例示した説明図である。FIG. 13 is an explanatory diagram illustrating a cross-sectional configuration of a blood vessel model according to a fourth embodiment. 第5実施形態の血管モデルの横断面構成を例示した説明図である。FIG. 13 is an explanatory diagram illustrating a cross-sectional configuration of a blood vessel model according to a fifth embodiment. 第6実施形態の血管モデルの断面構成を例示した説明図である。FIG. 23 is an explanatory diagram illustrating a cross-sectional configuration of a blood vessel model according to a sixth embodiment. 第7実施形態の血管モデルの横断面構成を例示した説明図である。FIG. 23 is an explanatory diagram illustrating a cross-sectional configuration of a blood vessel model according to the seventh embodiment. 第8実施形態の血管モデルの断面構成を例示した説明図である。FIG. 23 is an explanatory diagram illustrating a cross-sectional configuration of a blood vessel model according to the eighth embodiment.

<第1実施形態>
図1は、血管シミュレーション装置100の概略構成を例示した説明図である。本実施形態の血管シミュレーション装置100は、血管に対する、医療デバイスを用いた治療または検査の手技を模擬するために使用される装置である。医療デバイスには、デリバリ用ガイドワイヤ、貫通用ガイドワイヤ、カテーテル等の低侵襲な治療または検査のためのデバイス全般が用いられ得る。血管シミュレーション装置100は、血管モデル1と、病変モデル2と、外側組織モデル3と、循環ポンプ9とを備えている。
First Embodiment
1 is an explanatory diagram illustrating a schematic configuration of a blood vessel simulation device 100. The blood vessel simulation device 100 of this embodiment is a device used to simulate a procedure for treatment or examination of a blood vessel using a medical device. As the medical device, a general device for minimally invasive treatment or examination, such as a delivery guidewire, a penetration guidewire, or a catheter, can be used. The blood vessel simulation device 100 includes a blood vessel model 1, a lesion model 2, an outer tissue model 3, and a circulation pump 9.

本実施形態の血管モデル1は、後述の構成を有することにより、真腔と偽腔とを模擬すると共に、医療デバイスが真腔と偽腔の境界部を通過する際の感触を模擬できる。ここで、ヒトの血管壁は一般に、内側から外側に向かって、内膜、中膜、外膜の3層構造を有している。内膜が何らかの原因で裂けた場合に、血液が内膜と中膜との間に流れ込むことによって中膜が膨らみ、血液の通り道が形成される場合がある。このように、内膜と中膜との間に形成された血液の通り道は、本来の血液の通り道である「真腔」と区別して、「偽腔」と呼ばれる。 The blood vessel model 1 of this embodiment has the configuration described below, and thus can simulate the true lumen and false lumen, as well as the sensation of a medical device passing through the boundary between the true lumen and false lumen. Here, human blood vessel walls generally have a three-layer structure consisting of the intima, media, and adventitia from the inside to the outside. If the intima is torn for some reason, blood may flow between the intima and media, causing the media to swell and form a blood passage. The blood passage formed between the intima and media in this way is called a "false lumen" to distinguish it from the "true lumen" which is the original blood passage.

図1では、血管モデル1、病変モデル2、及び外側組織モデル3の中心に通る軸を軸線O(一点鎖線)で表す。以降の例では、血管モデル1の中心を通る軸と、病変モデル2の中心を通る軸と、外側組織モデル3の中心を通る軸とは、いずれも軸線Oと一致する。しかし、各中心を通る軸はそれぞれ軸線Oとは相違していてもよい。また、図1及び以降の図では、説明の便宜上、各構成部材の大きさの相対比を実際とは異なるように記載している部分を含んでいる。また、各構成部材の一部を誇張して記載している部分を含んでいる。 In FIG. 1, the axis passing through the center of the blood vessel model 1, the lesion model 2, and the outer tissue model 3 is represented by axis O (dash line). In the following examples, the axis passing through the center of the blood vessel model 1, the axis passing through the center of the lesion model 2, and the axis passing through the center of the outer tissue model 3 all coincide with axis O. However, the axes passing through each center may differ from axis O. Also, for the sake of convenience of explanation, FIG. 1 and the following figures include some parts in which the relative ratios of the sizes of the components are depicted differently from the actual ratios. Also, some parts of the components are depicted in an exaggerated manner.

血管モデル1は、ヒトの血管を模擬したモデルである。血管モデル1は、両端に開口1a,1bを有する、長尺の略円筒形状であって、内側にはヒトの病変部を模擬した病変モデル2が配置されている。血管モデル1の外側には、血管モデル1の外周面のうちの少なくとも一部分(図示の例では、血管モデル1の両端を除く中央部分)を取り囲むようにして、ヒトの筋肉、脂肪、皮膚等を模擬した外側組織モデル3が配置されている。外側組織モデル3は、軟性素材の合成樹脂(例えば、ポリビニルアルコール:PVA、シリコン等)により形成されている。循環ポンプ9は、例えば、非容積式の遠心ポンプである。循環ポンプ9は、血管モデル1の開口1aと開口1bとを繋ぐ流路の途中に設けられており、開口1bから排出された流体を循環させて、開口1aへと供給する。 The blood vessel model 1 is a model that simulates a human blood vessel. The blood vessel model 1 has a long, approximately cylindrical shape with openings 1a and 1b at both ends, and a lesion model 2 that simulates a human lesion is arranged inside. An outer tissue model 3 that simulates human muscle, fat, skin, etc. is arranged outside the blood vessel model 1 so as to surround at least a part of the outer peripheral surface of the blood vessel model 1 (in the illustrated example, the central part excluding both ends of the blood vessel model 1). The outer tissue model 3 is formed of a soft synthetic resin (e.g., polyvinyl alcohol: PVA, silicone, etc.). The circulation pump 9 is, for example, a non-volumetric centrifugal pump. The circulation pump 9 is provided in the middle of a flow path that connects the openings 1a and 1b of the blood vessel model 1, and circulates the fluid discharged from the opening 1b and supplies it to the opening 1a.

開口1a,1bは、中心部分を軸方向に窪ませたり尖らせたり、斜めにカットしたりといった任意の形状を採用することができる。また、これらの形状は、開口1a,1bのいずれか一方に採用してもよい。さらには、開口1a,1bの形状をそれぞれ異ならせることも可能である。 The openings 1a and 1b can have any shape, such as a central portion that is recessed in the axial direction, a sharp point, or an oblique cut. These shapes may be used for either opening 1a or 1b. Furthermore, the shapes of openings 1a and 1b can be different from each other.

図2は、血管モデル1の断面構成を例示した説明図である。図3は、図2のA-A線における横断面構成を例示した説明図である。図4は、外層部10及び中間部20の展開図である。図2及び図3には、相互に直交するXYZ軸を図示する。X軸は血管モデル1の長手方向に対応し、Y軸は血管モデル1の高さ方向に対応し、Z軸は血管モデル1の幅方向に対応する。図2の左側(-X軸方向)を血管モデル1の「先端側」と呼ぶ。先端側は、順行性アプローチを採用した場合に、医療用デバイスの挿入部位から遠い側(distal、遠位側)となる。また、図2の右側(+X軸方向)を血管モデル1の「基端側」と呼ぶ。基端側は、順行性アプローチを採用した場合に、医療用デバイスの挿入部位から近い側(proximal、近位側)となる。これらの点は、図2以降においても共通する。 Figure 2 is an explanatory diagram illustrating the cross-sectional configuration of the blood vessel model 1. Figure 3 is an explanatory diagram illustrating the cross-sectional configuration at line A-A in Figure 2. Figure 4 is a development view of the outer layer portion 10 and the intermediate portion 20. Figures 2 and 3 illustrate mutually orthogonal XYZ axes. The X axis corresponds to the longitudinal direction of the blood vessel model 1, the Y axis corresponds to the height direction of the blood vessel model 1, and the Z axis corresponds to the width direction of the blood vessel model 1. The left side (-X axis direction) of Figure 2 is called the "tip side" of the blood vessel model 1. When an antegrade approach is adopted, the tip side is the side farther from the insertion site of the medical device (distal, distal side). Also, the right side (+X axis direction) of Figure 2 is called the "base side" of the blood vessel model 1. When an antegrade approach is adopted, the base side is the side closer to the insertion site of the medical device (proximal, proximal side). These points are common to Figure 2 and subsequent figures.

図2及び図3に示すように、血管モデル1は、外層部10と、中間部20と、内層部30とを備えている。 As shown in Figures 2 and 3, the blood vessel model 1 has an outer layer portion 10, an intermediate portion 20, and an inner layer portion 30.

外層部10は、偽腔が生じたヒトの血管のうち、偽腔を構成する血管壁(例えば、中膜と外膜)を模擬している。外層部10は、血管モデル1の最も外側、換言すれば、中間部20及び内層部30よりも外側に配置されている。外層部10は、中空管形状、具体的には略円筒形状である。外層部10の外周面11は、血管モデル1の外周面を構成している。図示の例では、外層部10の内周面12は、中間部20の外周面21と接触しているが、内周面12と外周面21とは、離間していてもよい。 The outer layer portion 10 simulates the vascular wall (e.g., the tunica media and tunica adventitia) that constitutes a false lumen in a human blood vessel in which a false lumen has developed. The outer layer portion 10 is disposed on the outermost side of the blood vessel model 1, in other words, outside the intermediate portion 20 and the inner layer portion 30. The outer layer portion 10 has a hollow tube shape, specifically, a substantially cylindrical shape. The outer peripheral surface 11 of the outer layer portion 10 constitutes the outer peripheral surface of the blood vessel model 1. In the illustrated example, the inner peripheral surface 12 of the outer layer portion 10 is in contact with the outer peripheral surface 21 of the intermediate portion 20, but the inner peripheral surface 12 and the outer peripheral surface 21 may be spaced apart.

中間部20は、医療デバイスが真腔と偽腔の境界部を通過する際の感触を模擬するための部材である。中間部20は、血管モデル1のうち、外層部10よりも内側かつ内層部30よりも外側(換言すれば、外層部10と内層部30との間)に配置されている。図3に示すように、中間部20は、C字状の横断面を有する略中空管形状である。血管モデル1の周方向(図3:YZ軸方向)において、中間部20が設けられている範囲θ1は、360度よりも小さい限りにおいて、任意に定めることができる。図2に示すように、中間部20の先端は、外層部10及び内層部30の先端と同じ位置にあり、中間部20の基端は、外層部10及び内層部30の基端と同じ位置にある。本実施形態において「同じ」とは、概ね同一であることを含み、製造誤差等に起因した差異を許容する意味である。中間部20のうち、内層部30と外層部10とを隔てる部分を「肉厚部」とも呼び、中間部20の肉厚部の端部201を「空間形成部201」とも呼ぶ。図3に示すように、空間形成部201によって、内層部30と外層部10との間には空間SPが形成される。空間SPは、外層部10及び内層部30の先端から、外層部10及び内層部30の基端まで、血管モデル1の長手方向(X軸方向)に直線状に延びている。 The intermediate portion 20 is a member for simulating the feeling when a medical device passes through the boundary between the true lumen and the false lumen. The intermediate portion 20 is disposed inside the outer layer portion 10 and outside the inner layer portion 30 (in other words, between the outer layer portion 10 and the inner layer portion 30) in the blood vessel model 1. As shown in FIG. 3, the intermediate portion 20 is substantially hollow tubular in shape with a C-shaped cross section. In the circumferential direction of the blood vessel model 1 (FIG. 3: YZ axis direction), the range θ1 in which the intermediate portion 20 is disposed can be arbitrarily determined as long as it is smaller than 360 degrees. As shown in FIG. 2, the tip of the intermediate portion 20 is at the same position as the tips of the outer layer portion 10 and the inner layer portion 30, and the base end of the intermediate portion 20 is at the same position as the base end of the outer layer portion 10 and the inner layer portion 30. In this embodiment, "same" includes being roughly the same, and means that differences due to manufacturing errors and the like are allowed. The portion of the intermediate portion 20 that separates the inner layer portion 30 and the outer layer portion 10 is also referred to as the "thick portion," and the end portion 201 of the thick portion of the intermediate portion 20 is also referred to as the "space forming portion 201." As shown in FIG. 3, the space forming portion 201 forms a space SP between the inner layer portion 30 and the outer layer portion 10. The space SP extends linearly in the longitudinal direction (X-axis direction) of the blood vessel model 1 from the tip of the outer layer portion 10 and the inner layer portion 30 to the base end of the outer layer portion 10 and the inner layer portion 30.

内層部30は、偽腔が生じたヒトの血管のうち、真腔を構成する血管壁(例えば、内膜)を模擬している。内層部30は、血管モデル1の最も内側、換言すれば、外層部10及び中間部20よりも内側に配置されている。内層部30は、中空管形状、具体的には略円筒形状である。内層部30の内周面32は、血管モデル1の内周面を構成している。図示の例では、内層部30の外周面31は、中間部20の内周面22と接触しているが、外周面31と内周面22とは、離間していてもよい。 The inner layer portion 30 simulates the vascular wall (e.g., the intima) that constitutes the true lumen of a human blood vessel in which a false lumen has developed. The inner layer portion 30 is disposed at the innermost part of the blood vessel model 1, in other words, inside the outer layer portion 10 and the intermediate portion 20. The inner layer portion 30 has a hollow tube shape, specifically, a substantially cylindrical shape. The inner surface 32 of the inner layer portion 30 constitutes the inner surface of the blood vessel model 1. In the illustrated example, the outer surface 31 of the inner layer portion 30 is in contact with the inner surface 22 of the intermediate portion 20, but the outer surface 31 and the inner surface 22 may be spaced apart.

外層部10及び内層部30は、任意の高分子材料、例えば、アガロース、アルギン酸ナトリウム、セルロース、デンプン、グリコーゲン等の多糖類や、シリコン、ラテックス、ポリウレタン等により形成されている。外層部10と内層部30とは、同じ材料により形成されてもよく、異なる材料により形成されてもよい。中間部20は、炭化水素化合物(有機化合物)の一種であるパラフィンにより形成されている。中間部20は、そのほか、周知の材料により形成されてよい。 The outer layer 10 and the inner layer 30 are formed from any polymeric material, for example, polysaccharides such as agarose, sodium alginate, cellulose, starch, glycogen, etc., silicone, latex, polyurethane, etc. The outer layer 10 and the inner layer 30 may be formed from the same material or different materials. The middle portion 20 is formed from paraffin, which is a type of hydrocarbon compound (organic compound). The middle portion 20 may also be formed from other well-known materials.

本実施形態の外層部10、中間部20、及び内層部30は、それぞれ異なる硬度を有している。外層部10の硬度10H、中間部20の硬度20H、及び内層部30の硬度30Hの大小関係は、それぞれ異なる限りにおいて、任意に規定できる。しかし、医療デバイスが真腔と偽腔の境界部を通過する際の感触を模擬するという観点からは、中間部20の硬度20Hを最も大きくすることが好ましい。また、ヒトの内膜、中膜、外膜の硬さの大小関係から、外層部10の硬度10Hは、内層部30の硬度30Hよりも大きくすることが好ましい。ここで、「硬度」は、単位gf/cm2で規定され、試験片が破損するのに要する荷重の大きさを意味する。また、図3に示すように、外層部10の厚さL10、中間部20の厚さL20、及び内層部30の厚さL30は、任意に決定できる。図示の例では、外層部10の厚さL10、中間部20の厚さL20、及び内層部30の厚さL30の大小関係が、L10=L30>L20である場合を例示しているが、これに限られない。 The outer layer portion 10, the intermediate portion 20, and the inner layer portion 30 of this embodiment have different hardnesses. The magnitude relationship between the hardness 10H of the outer layer portion 10, the hardness 20H of the intermediate portion 20, and the hardness 30H of the inner layer portion 30 can be arbitrarily determined as long as they are different from each other. However, from the viewpoint of simulating the feeling when the medical device passes through the boundary between the true lumen and the false lumen, it is preferable to make the hardness 20H of the intermediate portion 20 the largest. In addition, from the magnitude relationship between the hardness of the human intima, media, and adventitia, it is preferable to make the hardness 10H of the outer layer portion 10 larger than the hardness 30H of the inner layer portion 30. Here, "hardness" is defined in units of gf/ cm2 and means the magnitude of the load required to break the test piece. In addition, as shown in FIG. 3, the thickness L10 of the outer layer portion 10, the thickness L20 of the intermediate portion 20, and the thickness L30 of the inner layer portion 30 can be arbitrarily determined. In the illustrated example, the magnitude relationship between the thickness L10 of the outer layer portion 10, the thickness L20 of the intermediate portion 20, and the thickness L30 of the inner layer portion 30 is L10 = L30 > L20, but this is not limited to the above.

病変モデル2は、ヒトの病変部を模擬している。病変モデル2は、血管モデル1の内側において、内層部30の内周面32に接して配置されている。図2に示すように、病変モデル2は、血管モデル1の長手方向において、血管モデル1の中央部近傍に配置されている。図3に示すように、病変モデル2は、血管モデル1の内腔を塞ぐようにして、内層部30の内周面32の全周にわたって配置されている。しかし、病変モデル2の配置位置や、配置範囲は任意に変更可能である。例えば、病変モデル2は、血管モデル1の内腔を塞いでいなくてもよい。病変モデル2の外径Φ2は、任意に決定できる。病変モデル2は、任意の高分子材料、例えば、PVA、アルギン酸ナトリウム、セルロース、デンプン、グリコーゲン等の多糖類や、シリコン、ラテックス、ポリウレタン等により形成されている。 The lesion model 2 simulates a lesion in a human. The lesion model 2 is disposed inside the blood vessel model 1 in contact with the inner circumferential surface 32 of the inner layer 30. As shown in FIG. 2, the lesion model 2 is disposed near the center of the blood vessel model 1 in the longitudinal direction of the blood vessel model 1. As shown in FIG. 3, the lesion model 2 is disposed over the entire circumference of the inner circumferential surface 32 of the inner layer 30 so as to block the inner cavity of the blood vessel model 1. However, the position and range of the lesion model 2 can be changed as desired. For example, the lesion model 2 does not have to block the inner cavity of the blood vessel model 1. The outer diameter Φ2 of the lesion model 2 can be determined as desired. The lesion model 2 is formed of any polymeric material, for example, polysaccharides such as PVA, sodium alginate, cellulose, starch, and glycogen, silicone, latex, polyurethane, etc.

図5は、血管モデル1の製造方法について説明する図である。図5(A)は、外層部10及び内層部30を準備する様子を表し、図5(B)は、中間部20を形成する様子を表す。図5(A)右側の吹き出し内には、B方向から見た外層部10及び内層部30の様子を図示する。 Figure 5 is a diagram explaining the manufacturing method of the blood vessel model 1. Figure 5 (A) shows the preparation of the outer layer portion 10 and the inner layer portion 30, and Figure 5 (B) shows the formation of the intermediate portion 20. The balloon on the right side of Figure 5 (A) shows the outer layer portion 10 and the inner layer portion 30 as viewed from direction B.

図1~図4で説明した血管モデル1は、例えば、以下の手順a1~a6により作製できる。
(a1)図5(A)に示すように、内側に内層部30を挿入した状態の外層部10を準備する。上述の通り、内層部30及び外層部10は、共に略円筒形状の部材である。
(a2)図5(A)吹き出し内に示すように、外層部10と内層部30との間の隙間SPaに対して、円弧板状の封止部材82を挿入する。
(a3)図5(A)に示すように、隙間SPaのうち、封止部材82が挿入されていない残余の部分に対して、C字状の横断面を有する略中空管形状の型81を挿入する。
(a4)図5(B)に示すように、容器83内に、流体状にされたパラフィン(中間部20の材料)を準備する。
(a5)図5(B)に示すように、型81及び封止部材82が挿入された状態の外層部10及び内層部30の下端部を、容器83内に浸す。この状態で、型81を鉛直上方向(白抜き矢印の方向)に、外層部10の上端部まで引っ張る。すると、外層部10と内層部30との間の隙間SPaのうち、型81が収容されていた部分に対して陰圧が掛かり、当該部分に流体状のパラフィン84aが充填される。
(a6)外層部10と内層部30との間の隙間SPaに充填されたパラフィン84aを、冷やして固化させる。このようにすれば、真空成型の手法によって、中間部20を短時間で、容易に形成できる。また、流体状にされたパラフィンを使用するため、複雑な形状を有する中間部20であっても容易に形成できる。
The blood vessel model 1 described with reference to FIGS. 1 to 4 can be produced, for example, by the following steps a1 to a6.
5A, the outer layer section 10 is prepared with the inner layer section 30 inserted therein. As described above, the inner layer section 30 and the outer layer section 10 are both members having a substantially cylindrical shape.
(a2) As shown in the balloon in FIG. 5(A), a sealing member 82 in the shape of a circular arc plate is inserted into the gap SPa between the outer layer portion 10 and the inner layer portion 30.
(a3) As shown in FIG. 5(A), a mold 81 having a generally hollow tube shape with a C-shaped cross section is inserted into the remaining portion of the gap SPa into which the sealing member 82 has not been inserted.
(a4) As shown in FIG. 5(B), liquid paraffin (material of the intermediate portion 20) is prepared in a container 83.
5(B), the lower ends of the outer layer portion 10 and the inner layer portion 30 with the mold 81 and sealing member 82 inserted are immersed in a container 83. In this state, the mold 81 is pulled vertically upward (in the direction of the outlined arrow) to the upper end of the outer layer portion 10. Then, negative pressure is applied to the portion of the gap SPa between the outer layer portion 10 and the inner layer portion 30 where the mold 81 was housed, and this portion is filled with liquid paraffin 84a.
(a6) The paraffin 84a filled in the gap SPa between the outer layer portion 10 and the inner layer portion 30 is cooled and solidified. In this manner, the intermediate portion 20 can be easily formed in a short time by a vacuum molding technique. In addition, because paraffin in a liquid state is used, even an intermediate portion 20 having a complex shape can be easily formed.

以上のように、第1実施形態の血管モデル1によれば、中空管形状の内層部30によって血管の真腔を模擬できると共に、内層部30よりも外側に配置された外層部10によって血管に生じた偽腔を模擬できる。また、内層部30と外層部10との間には中間部20が配置されており、内層部30、外層部10、及び中間部20は、それぞれ異なる硬度を有している。このため、ガイドワイヤ等の医療デバイスが、真腔を構成する血管壁を模擬した内層部30と、偽腔を構成する血管壁を模擬した外層部10との境界部を通過する際に、内層部30と外層部10との間に設けられた中間部20を通過することで、実際のヒトの血管において、医療デバイスが真腔と偽腔の境界部を通過する際の感触を再現することができる。特に、本実施形態の血管モデル1では、長手方向の全体、及び、空間SPを除く周方向の全体に中間部20が設けられている。このため、空間SPがある場所を除く血管モデル1の全体において、医療デバイスが真腔と偽腔の境界部を通過する際の感触を再現できる。この結果、第1実施形態の血管モデル1によれば、真腔と偽腔とを模擬すると共に、医療デバイスが真腔と偽腔の境界部を通過する際の感触を模擬することが可能な血管モデル1を提供できる。 As described above, according to the blood vessel model 1 of the first embodiment, the hollow tube-shaped inner layer portion 30 can simulate the true lumen of the blood vessel, and the outer layer portion 10 arranged outside the inner layer portion 30 can simulate the false lumen generated in the blood vessel. In addition, the intermediate portion 20 is arranged between the inner layer portion 30 and the outer layer portion 10, and the inner layer portion 30, the outer layer portion 10, and the intermediate portion 20 each have a different hardness. Therefore, when a medical device such as a guidewire passes through the boundary between the inner layer portion 30 simulating the blood vessel wall constituting the true lumen and the outer layer portion 10 simulating the blood vessel wall constituting the false lumen, the intermediate portion 20 provided between the inner layer portion 30 and the outer layer portion 10 passes through the boundary between the true lumen and the false lumen in an actual human blood vessel, thereby reproducing the feeling of the medical device passing through the boundary between the true lumen and the false lumen. In particular, in the blood vessel model 1 of this embodiment, the intermediate portion 20 is provided over the entire longitudinal direction and the entire circumferential direction except for the space SP. Therefore, the feeling of a medical device passing through the boundary between the true lumen and the false lumen can be reproduced throughout the entire blood vessel model 1 except for the area where the space SP is located. As a result, the blood vessel model 1 of the first embodiment can provide a blood vessel model 1 that can simulate the true lumen and false lumen as well as the feeling of a medical device passing through the boundary between the true lumen and the false lumen.

また、第1実施形態の血管モデル1によれば、中間部20は、内層部30と外層部10を隔てる肉厚部の端部によって構成され、内層部30と外層部10との間に空間SPを形成する空間形成部201を有している。このため、空間形成部201によって形成された空間SPから、真腔を構成する血管壁を模擬した内層部30の様子を目視で確認することができるため、血管モデル1の使い勝手を向上できる。 In addition, according to the blood vessel model 1 of the first embodiment, the intermediate portion 20 is formed by the end of the thick portion that separates the inner layer portion 30 and the outer layer portion 10, and has a space forming portion 201 that forms a space SP between the inner layer portion 30 and the outer layer portion 10. Therefore, the state of the inner layer portion 30 that simulates the blood vessel wall that constitutes the true lumen can be visually confirmed from the space SP formed by the space forming portion 201, thereby improving the usability of the blood vessel model 1.

<第2実施形態>
図6は、第2実施形態の血管モデル1Aの断面構成を例示した説明図である。図7は、図6のC-C線における横断面構成を例示した説明図である。図8は、外層部10及び中間部20Aの展開図である。第2実施形態では、中間部20Aの構成が第1実施形態とは異なる例について説明する。第2実施形態の血管シミュレーション装置100は、血管モデル1に代えて血管モデル1Aを備える。血管モデル1Aは、第1実施形態の構成において、中間部20に代えて中間部20Aを有している。
Second Embodiment
Fig. 6 is an explanatory diagram illustrating a cross-sectional configuration of a blood vessel model 1A of the second embodiment. Fig. 7 is an explanatory diagram illustrating a transverse cross-sectional configuration along line CC of Fig. 6. Fig. 8 is a development view of an outer layer portion 10 and an intermediate portion 20A. In the second embodiment, an example in which the configuration of the intermediate portion 20A is different from that of the first embodiment will be described. The blood vessel simulation device 100 of the second embodiment includes a blood vessel model 1A instead of the blood vessel model 1. The blood vessel model 1A has an intermediate portion 20A instead of the intermediate portion 20 in the configuration of the first embodiment.

図7に示すように、中間部20Aは、第1中間部23と、第2中間部24とを含んでいる。第1中間部23は、外層部10と内層部30との間であって、+Y軸方向に配置された円弧板状の部材である。血管モデル1Aの周方向において、第1中間部23が設けられている範囲θ21は、任意に決定できる。図6に示すように、第1中間部23の先端は、外層部10及び内層部30の先端と同じ位置にあり、第1中間部23の基端は、外層部10及び内層部30の基端と同じ位置にある。「同じ」とは、製造誤差等に起因した差異を許容する。第2中間部24は、外層部10と内層部30との間であって、-Y軸方向(すなわち、第1中間部23とは逆方向)に配置された円弧板状の部材である。血管モデル1Aの周方向において、第2中間部24が設けられている範囲θ22は、任意に決定できる。図6に示すように、第2中間部24の先端は、外層部10及び内層部30の先端と同じ位置にあり、第2中間部24の基端は、外層部10及び内層部30の基端と同じ位置にある。第1中間部23及び第2中間部24について、各肉厚部の端部201は、空間SP1及び空間SP2を形成する「空間形成部201」である。空間SP1及び空間SP2は、それぞれ、外層部10及び内層部30の先端から、外層部10及び内層部30の基端まで、血管モデル1Aの長手方向に直線状に延びている。なお、第2実施形態の血管モデル1Aは、図5で説明した型81とは異なる形状(円弧板状)の2枚の型を用いて、上述した手順a1~a6と同様の方法で作製できる。 As shown in FIG. 7, the intermediate portion 20A includes a first intermediate portion 23 and a second intermediate portion 24. The first intermediate portion 23 is an arc-shaped plate-shaped member disposed in the +Y-axis direction between the outer layer portion 10 and the inner layer portion 30. In the circumferential direction of the blood vessel model 1A, the range θ21 in which the first intermediate portion 23 is provided can be determined arbitrarily. As shown in FIG. 6, the tip of the first intermediate portion 23 is at the same position as the tip of the outer layer portion 10 and the inner layer portion 30, and the base end of the first intermediate portion 23 is at the same position as the base end of the outer layer portion 10 and the inner layer portion 30. "Same" allows for differences due to manufacturing errors, etc. The second intermediate portion 24 is an arc-shaped plate-shaped member disposed in the -Y-axis direction (i.e., the opposite direction to the first intermediate portion 23) between the outer layer portion 10 and the inner layer portion 30. In the circumferential direction of the blood vessel model 1A, the range θ22 in which the second intermediate portion 24 is provided can be determined arbitrarily. As shown in FIG. 6, the tip of the second intermediate portion 24 is at the same position as the tip of the outer layer portion 10 and the inner layer portion 30, and the base end of the second intermediate portion 24 is at the same position as the base end of the outer layer portion 10 and the inner layer portion 30. For the first intermediate portion 23 and the second intermediate portion 24, the end portion 201 of each thick portion is a "space forming portion 201" that forms the space SP1 and the space SP2. The space SP1 and the space SP2 extend linearly in the longitudinal direction of the blood vessel model 1A from the tip of the outer layer portion 10 and the inner layer portion 30 to the base end of the outer layer portion 10 and the inner layer portion 30, respectively. The blood vessel model 1A of the second embodiment can be produced in the same manner as the above-mentioned steps a1 to a6 using two molds having a different shape (arc plate shape) from the mold 81 described in FIG. 5.

このように、中間部20Aの構成は種々の変更が可能であり、中間部20Aは、互いに離間して配置された複数の中間部(図7の例では、第1中間部23及び第2中間部24)を有していてもよい。このような第2実施形態の血管モデル1Aによっても、上述した第1実施形態と同様の効果を奏することができる。 In this way, the configuration of the intermediate portion 20A can be modified in various ways, and the intermediate portion 20A may have multiple intermediate portions (in the example of FIG. 7, the first intermediate portion 23 and the second intermediate portion 24) that are spaced apart from each other. The blood vessel model 1A of this second embodiment can also achieve the same effects as the first embodiment described above.

<第3実施形態>
図9は、第3実施形態の血管モデル1Bの断面構成を例示した説明図である。図10は、外層部10及び中間部20Bの展開図である。第3実施形態では、中間部20Bの構成が第1実施形態とは異なる例について説明する。第3実施形態の血管シミュレーション装置100は、血管モデル1に代えて血管モデル1Bを備える。血管モデル1Bは、第1実施形態の構成において、中間部20に代えて中間部20Bを有している。
Third Embodiment
Fig. 9 is an explanatory diagram illustrating a cross-sectional configuration of a blood vessel model 1B of the third embodiment. Fig. 10 is a development view of an outer layer portion 10 and an intermediate portion 20B. In the third embodiment, an example in which the configuration of the intermediate portion 20B is different from that of the first embodiment will be described. The blood vessel simulation device 100 of the third embodiment includes a blood vessel model 1B instead of the blood vessel model 1. The blood vessel model 1B has an intermediate portion 20B instead of the intermediate portion 20 in the configuration of the first embodiment.

中間部20Bは、外層部10と内層部30との間に配置された略円筒形状の部材である。図10に示すように、中間部20Bを図9のX軸方向に沿って展開した場合、中間部20Bには、複数(図示の例では7つ)の穴が設けられている。中間部20Aの肉厚部のうち、各穴に面した端部201を「空間形成部201」とも呼ぶ。図9に示すように、空間形成部201によって、内層部30と外層部10との間には、図示しない空間SP1及びSP2と、空間SP3~SP7とが形成される。空間SP1~SP7は、それぞれ、矩形形状の外縁を持つ空間である。なお、第3実施形態の血管モデル1Bは、図5で説明した型81とは異なる形状(穴を形成するための矩形形状の突起を有する略円筒形状)の型を用いて、上述した手順a1~a6と同様の方法で作製できる。 The intermediate portion 20B is a substantially cylindrical member disposed between the outer layer portion 10 and the inner layer portion 30. As shown in FIG. 10, when the intermediate portion 20B is expanded along the X-axis direction in FIG. 9, the intermediate portion 20B has a plurality of holes (seven in the illustrated example). The end portions 201 of the thick portion of the intermediate portion 20A facing each hole are also called "space forming portions 201". As shown in FIG. 9, the space forming portions 201 form spaces SP1 and SP2, not shown, and spaces SP3 to SP7 between the inner layer portion 30 and the outer layer portion 10. The spaces SP1 to SP7 are each spaces having a rectangular outer edge. The blood vessel model 1B of the third embodiment can be produced in the same manner as the above-mentioned steps a1 to a6 using a mold having a shape different from the mold 81 described in FIG. 5 (a substantially cylindrical shape having rectangular protrusions for forming holes).

このように、中間部20Bの構成は種々の変更が可能であり、中間部20Bには穴が形成されており、穴に面した端部201が空間形成部201として機能してもよい。図示の例では、中間部20Bには7つの穴が設けられているとしたが、中間部20Bには1つ以上の任意の数の穴が設けられてよい。また、中間部20Bに設けられる穴の大きさは任意に定めてよく、中間部20Bに設けられる穴の形状は、矩形形状のほか、円形状、多角形状など、種々の形状としてよい。このような第3実施形態の血管モデル1Bによっても、上述した第1実施形態と同様の効果を奏することができる。 In this way, the configuration of the intermediate portion 20B can be modified in various ways, and a hole may be formed in the intermediate portion 20B, and the end portion 201 facing the hole may function as the space forming portion 201. In the illustrated example, seven holes are provided in the intermediate portion 20B, but any number of holes greater than one may be provided in the intermediate portion 20B. In addition, the size of the holes provided in the intermediate portion 20B may be determined arbitrarily, and the shape of the holes provided in the intermediate portion 20B may be various shapes such as a rectangular shape, a circular shape, a polygonal shape, etc. The blood vessel model 1B of this third embodiment can also achieve the same effects as the first embodiment described above.

<第4実施形態>
図11は、第4実施形態の血管モデル1Cの断面構成を例示した説明図である。図11では、説明の便宜上、本来では断面に表れない中間部20Cの一部分を破線で図示している。第4実施形態では、中間部20Cの構成が第1実施形態とは異なる例について説明する。第4実施形態の血管シミュレーション装置100は、血管モデル1に代えて血管モデル1Cを備える。血管モデル1Cは、第1実施形態の構成において、中間部20に代えて中間部20Cを有している。
Fourth Embodiment
Fig. 11 is an explanatory diagram illustrating a cross-sectional configuration of a blood vessel model 1C of the fourth embodiment. For convenience of explanation, in Fig. 11, a part of an intermediate portion 20C that does not actually appear in a cross section is illustrated by a dashed line. In the fourth embodiment, an example in which the configuration of the intermediate portion 20C is different from that of the first embodiment will be described. The blood vessel simulation device 100 of the fourth embodiment includes a blood vessel model 1C instead of the blood vessel model 1. The blood vessel model 1C has an intermediate portion 20C instead of the intermediate portion 20 in the configuration of the first embodiment.

中間部20Cは、外層部10と内層部30との間に配置されたコイル状の部材である。換言すれば、中間部20Cの肉厚部は、略円形状の横断面を有しており、内層部30の外周面31に沿って、血管モデル1Cの長手方向(X軸方向)に螺旋状に延びている。中間部20Cの肉厚部の表面は、空間SPを形成する「空間形成部201」である。空間SPは、外層部10及び内層部30の先端から、外層部10及び内層部30の基端まで、血管モデル1Cの長手方向に螺旋状に延びている。なお、第4実施形態の血管モデル1Cは、図5で説明した型81とは異なる形状(螺旋形状)の型を用いて、上述した手順a1~a6と同様の方法で作製できる。 The intermediate portion 20C is a coil-shaped member disposed between the outer layer portion 10 and the inner layer portion 30. In other words, the thick portion of the intermediate portion 20C has a substantially circular cross section and extends in a spiral shape in the longitudinal direction (X-axis direction) of the blood vessel model 1C along the outer peripheral surface 31 of the inner layer portion 30. The surface of the thick portion of the intermediate portion 20C is the "space forming portion 201" that forms the space SP. The space SP extends in a spiral shape in the longitudinal direction of the blood vessel model 1C from the tip of the outer layer portion 10 and the inner layer portion 30 to the base end of the outer layer portion 10 and the inner layer portion 30. The blood vessel model 1C of the fourth embodiment can be produced in a manner similar to steps a1 to a6 described above, using a mold having a shape (spiral shape) different from the mold 81 described in FIG. 5.

このように、中間部20Cの構成は種々の変更が可能であり、中間部20Cは、螺旋形状の肉厚部を有する構成とされてもよい。中間部20Cの横断面形状は、略円形状のほか、略楕円形状、略矩形形状等の任意の形状とできる。このような第4実施形態の血管モデル1Cによっても、上述した第1実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第4実施形態の血管モデル1Cによれば、中間部20Cの肉厚部は螺旋形状であるため、中間部20Cを容易に形成できる。 In this way, the configuration of the intermediate portion 20C can be modified in various ways, and the intermediate portion 20C may be configured to have a thick portion having a spiral shape. The cross-sectional shape of the intermediate portion 20C can be any shape, such as a substantially circular shape, a substantially elliptical shape, a substantially rectangular shape, etc. With the blood vessel model 1C of the fourth embodiment, the same effect as the first embodiment described above can be achieved. Furthermore, with the blood vessel model 1C of the fourth embodiment, the thick portion of the intermediate portion 20C has a spiral shape, so that the intermediate portion 20C can be easily formed.

<第5実施形態>
図12は、第5実施形態の血管モデル1Dの横断面構成を例示した説明図である。第5実施形態では、外層部10D及び中間部20Dの構成が第1実施形態とは異なる例について説明する。第5実施形態の血管シミュレーション装置100は、血管モデル1に代えて血管モデル1Dを備える。血管モデル1Dは、第1実施形態の構成において、外層部10に代えて外層部10Dを有し、中間部20に代えて中間部20Dを有している。
Fifth Embodiment
12 is an explanatory diagram illustrating a cross-sectional configuration of a blood vessel model 1D of the fifth embodiment. In the fifth embodiment, an example in which the configurations of an outer layer portion 10D and an intermediate portion 20D are different from those of the first embodiment will be described. The blood vessel simulation device 100 of the fifth embodiment includes a blood vessel model 1D instead of the blood vessel model 1. The blood vessel model 1D has an outer layer portion 10D instead of the outer layer portion 10 and an intermediate portion 20D instead of the intermediate portion 20 in the configuration of the first embodiment.

外層部10Dは、第1実施形態と同様に、偽腔を構成する血管壁を模擬し、血管モデル1Dの最も外側に配置されている。外層部10Dは、略C字状の横断面を有する略中空管形状である。図示する血管モデル1Dの横断面において、外層部10Dの両端部は、内層部30の外周面31に接合されている。接合には、エポキシ系接着剤などの任意の接合剤や、溶着等の手段を用いることができる。このように、本実施形態では、外層部10Dは内層部30の外周面31の少なくとも一部を覆っておらず、内層部30の外周面31の一部分は、外部に露出して血管モデル1Dの外周面を構成している。 As in the first embodiment, the outer layer portion 10D is disposed on the outermost side of the blood vessel model 1D, simulating the blood vessel wall constituting the false lumen. The outer layer portion 10D is a generally hollow tube shape having a generally C-shaped cross section. In the cross section of the blood vessel model 1D shown in the figure, both ends of the outer layer portion 10D are joined to the outer circumferential surface 31 of the inner layer portion 30. Any bonding agent such as an epoxy adhesive or a means such as welding can be used for joining. Thus, in this embodiment, the outer layer portion 10D does not cover at least a portion of the outer circumferential surface 31 of the inner layer portion 30, and a portion of the outer circumferential surface 31 of the inner layer portion 30 is exposed to the outside and constitutes the outer circumferential surface of the blood vessel model 1D.

中間部20Dは、外層部10Dと内層部30との間に配置された円弧板状の部材である。中間部20Dの肉厚部の端部201(空間形成部201)は、外層部10D及び内層部30の先端から、外層部10D及び内層部30の基端まで、血管モデル1Dの長手方向に直線状に延びる空間SPを形成している。なお、第5実施形態の血管モデル1Dは、図12で説明した形状を有する外層部10D及び内層部30を用い、図5で説明した型81とは異なる形状(円弧板状)の型を用いて、上述した手順a1~a6と同様の方法で作製できる。 The intermediate portion 20D is an arc-shaped plate-shaped member disposed between the outer layer portion 10D and the inner layer portion 30. The end portion 201 (space forming portion 201) of the thick portion of the intermediate portion 20D forms a space SP that extends linearly in the longitudinal direction of the blood vessel model 1D from the tip of the outer layer portion 10D and the inner layer portion 30 to the base end of the outer layer portion 10D and the inner layer portion 30. The blood vessel model 1D of the fifth embodiment can be produced in a manner similar to steps a1 to a6 described above, using the outer layer portion 10D and the inner layer portion 30 having the shape described in FIG. 12, and a mold having a shape (arc-shaped plate) different from the mold 81 described in FIG. 5.

このように、外層部10D及び中間部20Dの構成は種々の変更が可能であり、外層部10Dは、内層部30よりも外側に配置されていれば足り、内層部30の外周面の全体を覆っていなくてもよい。このような第5実施形態の血管モデル1Dによっても、上述した第1実施形態と同様の効果を奏することができる。 In this way, the configuration of the outer layer portion 10D and the intermediate portion 20D can be modified in various ways, and the outer layer portion 10D only needs to be positioned outside the inner layer portion 30, and does not need to cover the entire outer circumferential surface of the inner layer portion 30. The blood vessel model 1D of this fifth embodiment can also achieve the same effects as the first embodiment described above.

<第6実施形態>
図13は、第6実施形態の血管モデル1Eの断面構成を例示した説明図である。第6実施形態では、外層部10E及び中間部20Eの構成が第1実施形態とは異なる例について説明する。第6実施形態の血管シミュレーション装置100は、血管モデル1に代えて血管モデル1Eを備える。血管モデル1Eは、第1実施形態の構成において、外層部10に代えて外層部10Eを有し、中間部20に代えて中間部20Eを有している。図13に示すように、外層部10E及び中間部20Eは、内層部30Eと比較して、長手方向(X軸方向)の長さが短い。このため、外層部10Eは内層部30の外周面31の少なくとも一部を覆っておらず、内層部30の外周面31の一部分は、外部に露出して血管モデル1Eの外周面を構成している。このように、外層部10E及び中間部20Eの構成は種々の変更が可能であり、外層部10Eは、内層部30よりも外側に配置されていれば足り、内層部30の外周面の全体を覆っていなくてもよい。このような第6実施形態の血管モデル1Eによっても、上述した第1実施形態と同様の効果を奏することができる。
Sixth Embodiment
FIG. 13 is an explanatory diagram illustrating a cross-sectional configuration of a blood vessel model 1E of the sixth embodiment. In the sixth embodiment, an example in which the configuration of the outer layer portion 10E and the intermediate portion 20E is different from that of the first embodiment will be described. The blood vessel simulation device 100 of the sixth embodiment includes a blood vessel model 1E instead of the blood vessel model 1. The blood vessel model 1E has an outer layer portion 10E instead of the outer layer portion 10 and an intermediate portion 20E instead of the intermediate portion 20 in the configuration of the first embodiment. As shown in FIG. 13, the outer layer portion 10E and the intermediate portion 20E have a shorter length in the longitudinal direction (X-axis direction) than the inner layer portion 30E. Therefore, the outer layer portion 10E does not cover at least a part of the outer circumferential surface 31 of the inner layer portion 30, and a part of the outer circumferential surface 31 of the inner layer portion 30 is exposed to the outside and forms the outer circumferential surface of the blood vessel model 1E. In this way, the configurations of the outer layer portion 10E and the intermediate portion 20E can be modified in various ways, and it is sufficient that the outer layer portion 10E is disposed outside the inner layer portion 30, and it is not necessary for the outer layer portion 10E to cover the entire outer circumferential surface of the inner layer portion 30. The blood vessel model 1E of the sixth embodiment can also achieve the same effects as those of the first embodiment described above.

<第7実施形態>
図14は、第7実施形態の血管モデル1Fの横断面構成を例示した説明図である。第7実施形態では、中間部20Fの構成が第1実施形態とは異なる例について説明する。第7実施形態の血管シミュレーション装置100は、血管モデル1に代えて血管モデル1Fを備える。血管モデル1Fは、中間部20に代えて中間部20Fを有している。中間部20Fは、外層部10及び内層部30と同様の中空管形状であり、第1実施形態で説明した空間形成部201を有していない。このため、血管モデル1Fは、第1実施形態で説明した空間SP(内層部30と外層部10との間の空間)を有していない。このように、中間部20Fの構成は種々の変更が可能であり、空間形成部201を有さない中間部20Fを採用してもよい。このような第7実施形態の血管モデル1Fによっても、上述した第1実施形態と同様の効果を奏することができる。
Seventh Embodiment
FIG. 14 is an explanatory diagram illustrating a cross-sectional configuration of a blood vessel model 1F of the seventh embodiment. In the seventh embodiment, an example in which the configuration of the intermediate portion 20F is different from that of the first embodiment will be described. The blood vessel simulation device 100 of the seventh embodiment includes a blood vessel model 1F instead of the blood vessel model 1. The blood vessel model 1F has an intermediate portion 20F instead of the intermediate portion 20. The intermediate portion 20F has a hollow tube shape similar to the outer layer portion 10 and the inner layer portion 30, and does not have the space forming portion 201 described in the first embodiment. Therefore, the blood vessel model 1F does not have the space SP (the space between the inner layer portion 30 and the outer layer portion 10) described in the first embodiment. In this way, the configuration of the intermediate portion 20F can be changed in various ways, and an intermediate portion 20F that does not have the space forming portion 201 may be adopted. The blood vessel model 1F of the seventh embodiment can also achieve the same effects as the first embodiment described above.

<第8実施形態>
図15は、第8実施形態の血管モデル1の断面構成を例示した説明図である。第8実施形態では、病変モデル2を含まない血管モデル1について説明する。第8実施形態の血管シミュレーション装置100Gは、第1実施形態で説明した病変モデル2を備えていない。従って、図15に示すように、血管モデル1の内層部30の内周面32には、何も配置されていない状態となる。このように、血管シミュレーション装置100Gの構成は種々の変更が可能であり、第1実施形態で説明した病変モデル2を備えない構成とされてもよい。同様に、血管シミュレーション装置100Gは、第1実施形態で説明した外側組織モデル3を備えない構成とされてもよい。このような第8実施形態の血管シミュレーション装置100G及び血管モデル1によっても、上述した第1実施形態と同様の効果を奏することができる。
Eighth Embodiment
FIG. 15 is an explanatory diagram illustrating a cross-sectional configuration of the blood vessel model 1 of the eighth embodiment. In the eighth embodiment, a blood vessel model 1 not including a lesion model 2 will be described. The blood vessel simulation device 100G of the eighth embodiment does not include the lesion model 2 described in the first embodiment. Therefore, as shown in FIG. 15, nothing is arranged on the inner circumferential surface 32 of the inner layer portion 30 of the blood vessel model 1. In this way, the configuration of the blood vessel simulation device 100G can be changed in various ways, and may be configured not to include the lesion model 2 described in the first embodiment. Similarly, the blood vessel simulation device 100G may be configured not to include the outer tissue model 3 described in the first embodiment. The blood vessel simulation device 100G and the blood vessel model 1 of the eighth embodiment can also achieve the same effects as those of the first embodiment described above.

<本実施形態の変形例>
本発明は上記の実施形態に限られるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の態様において実施することが可能であり、例えば次のような変形も可能である。
<Modifications of this embodiment>
The present invention is not limited to the above-described embodiment, and can be embodied in various forms without departing from the spirit and scope of the invention. For example, the following modifications are also possible.

[変形例1]
上記第1~8実施形態では、血管シミュレーション装置100,100Gの構成の一例を示した。しかし、血管シミュレーション装置100の構成は種々の変更が可能である。例えば、上述した病変モデル2、外側組織モデル3、及び循環ポンプ9の少なくともいずれか1つ以上は省略されてもよい。例えば、血管シミュレーション装置100は、心臓、肝臓、脳等の臓器を模した臓器モデルを有していてもよい。この場合、血管モデル1は、臓器モデルの外側や、内側に設けられていてもよい。例えば、血管シミュレーション装置100は、循環ポンプ9により循環される流体に、脈動を模擬した動きを加えるための脈動ポンプを備えていてもよい。脈動ポンプには、例えば、容積式の往復ポンプや、低速回転された回転ポンプを使用できる。
[Modification 1]
In the above first to eighth embodiments, an example of the configuration of the blood vessel simulation device 100, 100G has been shown. However, the configuration of the blood vessel simulation device 100 can be modified in various ways. For example, at least one of the above-mentioned lesion model 2, outer tissue model 3, and circulating pump 9 may be omitted. For example, the blood vessel simulation device 100 may have an organ model imitating an organ such as a heart, liver, or brain. In this case, the blood vessel model 1 may be provided on the outside or inside of the organ model. For example, the blood vessel simulation device 100 may include a pulsating pump for adding a motion simulating pulsation to the fluid circulated by the circulating pump 9. For the pulsating pump, for example, a positive displacement reciprocating pump or a rotary pump rotated at a low speed can be used.

[変形例2]
上記第1~8実施形態では、血管モデル1,1A~1Fの構成の一例を示した。しかし、血管モデル1の構成は種々の変更が可能である。例えば、血管モデル1は、直線状のほか、湾曲形状や、蛇行形状等の任意の形状としてよい。例えば、血管モデル1のうち、外層部10の外周面11や、内層部30の内周面32は、親水性または疎水性を有する樹脂によりコーティングされていてもよい。例えば、血管モデル1は、内層部30の内周面32側において、内皮を模擬した部材をさらに備えていてもよい。
[Modification 2]
In the above first to eighth embodiments, one example of the configuration of the blood vessel model 1, 1A to 1F is shown. However, the configuration of the blood vessel model 1 can be modified in various ways. For example, the blood vessel model 1 may have any shape, such as a straight shape, a curved shape, a meandering shape, or the like. For example, in the blood vessel model 1, the outer peripheral surface 11 of the outer layer portion 10 and the inner peripheral surface 32 of the inner layer portion 30 may be coated with a hydrophilic or hydrophobic resin. For example, the blood vessel model 1 may further include a member simulating an endothelium on the inner peripheral surface 32 side of the inner layer portion 30.

[変形例3]
第1~8実施形態の血管シミュレーション装置100,100Gまたは血管モデル1,1A~1Fの構成、及び上記変形例1,2の血管シミュレーション装置100,100Gまたは血管モデル1,1A~1Fの構成は、適宜組み合わせてもよい。例えば、第2~第4実施形態のいずれかで説明した構成を有する中間部20と、第5,6実施形態のいずれかで説明した構成を有する外層部10とを組み合わせてもよい。
[Modification 3]
The configurations of the blood vessel simulation devices 100, 100G or the blood vessel models 1, 1A to 1F of the first to eighth embodiments and the configurations of the blood vessel simulation devices 100, 100G or the blood vessel models 1, 1A to 1F of the above-mentioned modified examples 1 and 2 may be appropriately combined. For example, the intermediate portion 20 having the configuration described in any of the second to fourth embodiments may be combined with the outer layer portion 10 having the configuration described in any of the fifth and sixth embodiments.

以上、実施形態、変形例に基づき本態様について説明してきたが、上記した態様の実施の形態は、本態様の理解を容易にするためのものであり、本態様を限定するものではない。本態様は、その趣旨並びに特許請求の範囲を逸脱することなく、変更、改良され得ると共に、本態様にはその等価物が含まれる。また、その技術的特徴が本明細書中に必須なものとして説明されていなければ、適宜、削除することができる。 Although this aspect has been described above based on the embodiment and modified examples, the embodiment of the above-mentioned aspect is intended to facilitate understanding of this aspect and does not limit this aspect. This aspect may be modified or improved without departing from the spirit and scope of the claims, and equivalents are included in this aspect. Furthermore, if a technical feature is not described as essential in this specification, it may be deleted as appropriate.

1,1A~1F…血管モデル
1a…開口
1b…開口
2…病変モデル
3…外側組織モデル
9…循環ポンプ
10,10D,10E,10H…外層部
11…外周面
12…内周面
20,20A~20F…中間部
21…外周面
22…内周面
23…第1中間部
24…第2中間部
30,30E…内層部
31…外周面
32…内周面
81…型
82…封止部材
84,84a…パラフィン
100,100G…血管シミュレーション装置
201…空間形成部
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1, 1A to 1F... Blood vessel model 1a... Opening 1b... Opening 2... Lesion model 3... Outer tissue model 9... Circulation pump 10, 10D, 10E, 10H... Outer layer portion 11... Outer surface 12... Inner surface 20, 20A to 20F... Intermediate portion 21... Outer surface 22... Inner surface 23... First intermediate portion 24... Second intermediate portion 30, 30E... Inner layer portion 31... Outer surface 32... Inner surface 81... Mold 82... Sealing member 84, 84a... Paraffin 100, 100G... Blood vessel simulation device 201... Space forming portion

Claims (8)

血管モデルであって、
中空管形状の内層部と、
前記内層部よりも外側に配置された外層部と、
前記内層部と前記外層部との間に配置された中間部と、
を備え、
前記内層部と、前記外層部と、前記中間部とは、それぞれ異なる硬度を有し、
前記中間部は、C字状の横断面を有している、血管モデル。
A vascular model comprising:
An inner layer portion having a hollow tube shape;
an outer layer portion disposed outside the inner layer portion;
an intermediate portion disposed between the inner layer portion and the outer layer portion;
Equipped with
the inner layer portion, the outer layer portion, and the intermediate portion each have a different hardness;
A blood vessel model, wherein the intermediate portion has a C-shaped cross section.
血管モデルであって、
中空管形状の内層部と、
前記内層部よりも外側に配置された外層部と、
前記内層部と前記外層部との間に配置された中間部と、
を備え、
前記内層部と、前記外層部と、前記中間部とは、それぞれ異なる硬度を有し、
前記外層部は、略C字状の横断面を有している、血管モデル。
A vascular model comprising:
An inner layer portion having a hollow tube shape;
an outer layer portion disposed outside the inner layer portion;
an intermediate portion disposed between the inner layer portion and the outer layer portion;
Equipped with
the inner layer portion, the outer layer portion, and the intermediate portion each have a different hardness;
A blood vessel model, wherein the outer layer portion has a substantially C-shaped cross section.
請求項1または請求項2に記載の血管モデルであって、
前記外層部は、高分子材料(但し、多孔体を除く。)により形成されている、血管モデル。
The vascular model according to claim 1 or 2 ,
A blood vessel model, wherein the outer layer portion is formed from a polymeric material (excluding porous materials).
請求項1から請求項のいずれか一項に記載の血管モデルであって、
前記内層部は、高分子材料(但し、多孔体を除く。)により形成されている、血管モデル。
The vascular model according to any one of claims 1 to 3 ,
A blood vessel model, wherein the inner layer portion is formed from a polymer material (excluding porous materials).
請求項1から請求項のいずれか一項に記載の血管モデルであって、
真腔と偽腔とを模擬する用途に用いられる、血管モデル。
The vascular model according to any one of claims 1 to 4 ,
A vascular model used to simulate true and false lumen.
請求項1から請求項のいずれか一項に記載の血管モデルであって、
前記外層部と前記内層部とは、同じ材料により形成されている、血管モデル。
The vascular model according to any one of claims 1 to 5 ,
A blood vessel model, wherein the outer layer and the inner layer are formed from the same material.
血管シミュレーション装置であって、
請求項1から請求項のいずれか一項に記載の血管モデルと、
前記内層部としての中空管内に配置された病変モデルと、
を備える、血管シミュレーション装置。
A blood vessel simulation device, comprising:
The blood vessel model according to any one of claims 1 to 6 ,
a lesion model disposed in a hollow tube as the inner layer portion;
A blood vessel simulation device comprising:
請求項に記載の血管シミュレーション装置であって、さらに、
前記血管モデルの外周面のうちの少なくとも一部分を取り囲む外側組織モデルを備える、血管シミュレーション装置。

The blood vessel simulation device according to claim 7 , further comprising:
A blood vessel simulation device comprising an outer tissue model surrounding at least a portion of an outer peripheral surface of the blood vessel model.

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