JP7504357B2 - 薬液注入コントローラ - Google Patents

Description

本発明は、薬液の持続投与を行うための薬液投与装置において自己操作による薬液の急速注入を行うための薬液注入コントローラに関するものである。

従来から、メインリザーバーからメインラインを通じて持続的な薬液投与を行う薬液投与装置が知られている。薬液投与装置は、例えば鎮痛剤や麻酔剤などを少量ずつ持続的に体内へ投与する際に用いられており、メインリザーバーと患者への薬液投入側であるコネクタとをつなぐメインラインに、薬液の流量を制限する流量制御部が設けられる。

ところで、薬液投与装置は、自己操作によって薬液の急速投与を行うための薬液注入コントローラを備える場合がある。薬液注入コントローラは、薬液を貯留するサブリザーバーを備えており、例えば、患者がプッシュボタンを押し込むなどの自己操作をすることにより、メインラインから分岐したサブラインを通じて、薬液注入コントローラのサブリザーバーに貯留された薬液が患者の体内へ急速投与されるようになっている。なお、サブラインは、サブリザーバーに対する薬液の流入側および流出側の流路を含むラインである。

薬液注入コントローラは、短い間隔で薬液の急速投与が実行されることによる薬液の過剰投与を防ぐために、サブリザーバーへ薬液を供給する流路上に流量を制限する制限流路等の高い機能性が求められる一方、高機能であるほどにサイズが大型化してしまうという問題がある。

本発明は、上述の事情を背景に為されたものであって、その解決課題は、コンパクトでありつつ、サブリザーバーに対する薬液の流入側および流出側の流路を含むサブラインのプライミングを速やかに完了し得る、新規な構造の薬液注入コントローラを提供することにある。

以下、このような課題を解決するために為された本発明の態様を記載する。なお、以下に記載の各態様において採用される構成要素は、可能な限り任意の組み合わせで採用可能である。

すなわち、本発明の第１の態様は、薬液注入コントローラであって、可撓性を有するダイヤフラム部からなるサブリザーバーを収容するハウジングにおいて該サブリザーバーを押圧変形させて急速の薬液投与を実行する押圧操作部材が往復移動可能に組み付けられており、該押圧操作部材の押圧操作面と、該サブリザーバーと、該サブリザーバーに対する薬液の流入側及び流出側の流路が何れも該押圧操作部材側とは逆側に配設された流路配設スペースとが、該押圧操作部材の移動方向で直列的に並んで設けられていると共に、該流路配設スペースには、前記流出側の流路を連通／遮断する急速投与弁と、前記流入側の流路上に設けられた制限流路と、該流入側の流路上で該制限流路をバイパスするプライミング流路と、該プライミング流路を遮断する閉止弁とが配されているものである。

本態様に従う構造とされた薬液注入コントローラによれば、サブリザーバーに対して押圧操作部材の移動方向に流路配設スペースが設けられ、流路配設スペースに制限流路をバイパスするプライミング流路が設けられていると共に、プライミング流路を遮断する閉止弁が設けられている。そして、プライミング流路の連通状態でプライミング液を注入することにより、サブリザーバーや、サブリザーバーに対する薬液の流入側および流出側の流路を含むサブラインに対して、プライミング液がプライミング流路を通じて速やかに充填される。それ故、サブラインのプライミングに必要な時間の短縮が図られる。

また、サブラインのプライミング完了後にプライミング流路を閉止弁によって遮断することで、サブリザーバーに対する薬液の再充填に要する時間が制限流路によって設定される。それ故、急速の薬液投与が連続的に実行されるのを防止して、薬液の過剰投与を防ぐことができる。

さらに、押圧操作部材の押圧操作面と、サブリザーバーと、サブリザーバーに対する薬液の流入側及び流出側の流路配設スペースとが、押圧操作部材の往復移動方向で直列的に並んで設けられている。それ故、薬液注入コントローラは、押圧操作部材の往復移動方向に対して直交する方向において、コンパクトな構造とすることができる。従って、例えば、使用者がハウジングを片手で把持しながら押圧操作面を親指で押し込んで使用する場合に、使用者がハウジングを掴み易く、押圧操作面の押込み操作が容易になると共に、薬液注入コントローラを使用者のポケットなどに収容する際に嵩張り難くなる。

本発明の第２の態様は、第１の態様に記載された薬液注入コントローラにおいて、前記押圧操作部材の移動方向において、前記ハウジングの中央よりも該押圧操作部材側に前記サブリザーバーが配置されているものである。

本態様に従う構造とされた薬液注入コントローラによれば、サブリザーバーと直列に並んで設けられる流入側及び流出側の流路配設スペースを、ハウジングを大型化することなく大きく確保することができる。

本発明の第３の態様は、第１又は第２の態様に記載された薬液注入コントローラにおいて、前記押圧操作部材の押圧操作に際して前記サブリザーバーを圧迫するプランジャが設けられていると共に、該プランジャを該サブリザーバーに向けて付勢するコイルスプリングが設けられており、該押圧操作部材に向けて開口する凹所が該プランジャに形成されていると共に、該押圧操作部材には該凹所に向けて突出する突起が設けられており、該プランジャの該凹所と該押圧操作部材の該突起とによって該コイルスプリングの両端部分が位置決めされているものである。

本態様に従う構造とされた薬液注入コントローラによれば、プランジャの凹所と押圧操作部材の突起とを設ける簡単な構造によって、コイルスプリングをプランジャと押圧操作部材の間で延びる配設状態に保持することができる。

また、例えば、押圧操作によって押込位置まで移動した押圧操作部材の突起が、プランジャの凹所に差し入れられるようにしても良い。これによれば、コンパクトな薬液注入コントローラにおいて、押圧操作部材の押圧操作のストロークを十分に確保することができる。

本発明の第４の態様は、第１～第３の何れか１つの態様に記載された薬液注入コントローラにおいて、前記流出側の流路が前記急速投与弁によって前記押圧操作部材の移動方向に対して直交する方向に押圧されて遮断されるようにしたものである。

本態様に従う構造とされた薬液注入コントローラによれば、急速投与弁を流出側の流路の側方に配することで、押圧操作部材の移動方向においてハウジングの寸法を小さくすることができる。

本発明の第５の態様は、第１～第４の何れか１つの態様に記載された薬液注入コントローラにおいて、前記プライミング流路が前記閉止弁によって前記押圧操作部材の移動方向に対して直交する方向に押圧されて遮断されるようにしたものである。

本態様に従う構造とされた薬液注入コントローラによれば、閉止弁をプライミング流路の側方に配することで、押圧操作部材の移動方向においてハウジングの寸法を小さくすることができる。

本発明の第６の態様は、第１～第５の何れか１つの態様に記載された薬液注入コントローラにおいて、前記プライミング流路が前記サブリザーバーから前記押圧操作部材の移動方向に直線的に延びているものである。

本態様に従う構造とされた薬液注入コントローラによれば、プライミングを短時間で完了するために流路径が比較的に大きくなるプライミング流路を直線的な形状とすることにより、プライミング流路を曲げるための加工や部品点数の増加が不要となって、プライミング流路の製造が容易になり得る。

プライミング流路が押圧操作部材の移動方向に延びていることによって、押圧操作部材の移動方向と直交する方向において、薬液注入コントローラの小型化も図られる。

本発明の第７の態様は、第１～第６の何れか１つの態様に記載された薬液注入コントローラにおいて、前記ハウジングが長手形状であり、該ハウジングの外周面が使用者の手による把持面とされていると共に、前記押圧操作部材が該ハウジングの長手方向一方の側に設けられて、該押圧操作部材が該ハウジングの長手方向に往復移動可能とされており、該押圧操作部材の先端面において使用者が親指で押圧操作する指先押圧面として前記押圧操作面が構成されているものである。

本態様に従う構造とされた薬液注入コントローラによれば、使用者は、片手で把持面を握りながら押圧操作部材を親指で押圧操作することで、押圧操作面に十分な力を加えることが可能であり、急速の薬液投与を自己操作によって確実に実行することができる。

しかも、押圧操作部材の押圧操作面と、サブリザーバーと、サブリザーバーに対する薬液の流入側及び流出側の流路配設スペースとが、ハウジングの長手方向で直列的に並んで設けられている。それ故、長手方向と直交する方向においてハウジングのコンパクト化が図られて、把持面を細くすることができる。

本発明の第８の態様は、第１～第７の何れか１つの態様に記載された薬液注入コントローラにおいて、前記押圧操作部材の移動方向と直交する方向における前記ハウジングの断面形状が扁平な中空断面形状とされているものである。

本態様に従う構造とされた薬液注入コントローラによれば、ハウジングの断面における長軸方向では、ハウジング内のスペースを大きく確保することができる。ハウジングの断面における短軸方向では、ハウジングの小型化が図られることから、例えば、使用者が薬液注入コントローラをポケットに入れて持ち運ぶ際に、より嵩張り難くなる。また、扁平な断面形状のハウジングは、把持し易い。

本発明の第９の態様は、第１～第８の何れか１つの態様に記載された薬液注入コントローラにおいて、前記閉止弁が、前記プライミング流路を押しつぶすように閉止する傾斜当接辺を備えた板状の弁体を有しているものである。

本態様に従う構造とされた薬液注入コントローラによれば、閉止弁のプライミング流路に対する当接部分が、閉止弁のプライミング流路への接近方向に対して傾斜した傾斜当接辺とされている。それ故、閉止弁におけるプライミング流路への当接部分がプライミング流路への接近方向に対して直交している場合に比して、閉止弁を押し戻す方向に作用するプライミング流路の反発力が低減される。その結果、比較的に小さな操作力によって、閉止弁を閉状態に切り替えてプライミング流路を遮断することができる。

本発明の第１０の態様は、第１～第９の何れか１つの態様に記載された薬液注入コントローラにおいて、前記流入側の流路と前記流出側の流路とを接続して前記サブリザーバーを経ずに持続的に薬液投与する流量制御部が設けられているものである。

本態様に従う構造とされた薬液注入コントローラによれば、流量制御部が薬液注入コントローラに設けられていることによって、薬液注入コントローラを含んで構成される薬液投与装置において、メインリザーバーから薬液注入コントローラまでの外部ラインと、薬液注入コントローラから患者側となる薬液投与ポートまでの外部ラインとを、何れも簡単な構成とすることができる。

しかも、薬液注入コントローラを外部ラインに接続することによって、薬液投与装置に流量制御部を容易に設けることができる。

本発明の第１１の態様は、第１０の態様に記載された薬液注入コントローラにおいて、前記制限流路、前記プライミング流路及び前記閉止弁よりも前記押圧操作部材から遠い位置に前記流量制御部が設けられているものである。

本態様に従う構造とされた薬液注入コントローラによれば、閉止弁や押圧操作部材などの作動部材と、持続的な薬液の投与ラインを構成する流量制御部との干渉が生じ難くなる。

本発明の第１２の態様は、第１０又は第１１の態様に記載された薬液注入コントローラにおいて、前記押圧操作部材の移動方向に直交する方向での前記ハウジングの断面形状が扁平な中空断面形状とされており、前記流入側の流路と前記流出側の流路を接続するように設けられて前記流量制御部を有する接続流路の延出方向と、該流出側の流路に対する前記急速投与弁の移動方向と、前記プライミング流路に対する前記閉止弁の移動方向との少なくとも１つが、該ハウジングの断面における長軸方向とされているものである。

本態様に従う構造とされた薬液注入コントローラによれば、接続流路の延出方向と、急速投与弁の移動方向と、閉止弁の移動方向とが、ハウジングにおける断面の長軸方向とされていることから、ハウジング内において接続流路の配設スペースや弁のストロークに必要なスペースを大きく確保することができる。特に、接続流路の延出方向をハウジング断面の長軸方向とすれば、接続流路の配設スペースを大きく確保できることから、接続流路の長さや流路断面積の設定自由度を大きく得ることができる。

本発明の第１３の態様は、第１０～第１２の何れか１つの態様に記載された薬液注入コントローラにおいて、前記流入側の流路と前記流出側の流路には外部流路接続用のポートがそれぞれ設けられており、それら両ポートを接続するように前記流量制御部を有する接続流路が設けられているものである。

本態様に従う構造とされた薬液注入コントローラによれば、接続流路がハウジングに近い位置に配される或いはハウジング内に収容されることとなって、接続流路が外部流路におけるハウジングから離れた位置に設けられる場合よりも、接続流路の取り回し性が向上し得る。

本発明の第１４の態様は、第１３の態様に記載された薬液注入コントローラにおいて、前記接続流路が前記ハウジング内において、該ハウジングの周方向に向かって湾曲して配設されているものである。

本態様に従う構造とされた薬液注入コントローラによれば、接続流路をハウジング内にスペース効率良く収容することができる。また、接続流路が湾曲して配されることで、接続流路の折れ（キンク）が生じ難い。

本発明の第１５の態様は、第１０～第１４の何れか１つの態様に記載された薬液注入コントローラにおいて、前記流量制御部の移動を規制する規制部が設けられているものである。

本態様に従う構造とされた薬液注入コントローラによれば、流量制御部の移動が規制部によってある程度規制されることで、流量制御部のハウジングへの組付け時や、流量制御部に対する衝撃力の作用時などにおいて、流量制御部の折れ曲がり（キンク）などが防止される。

本発明の第１６の態様は、第１０～第１５の何れか１つの態様に記載された薬液注入コントローラにおいて、前記流量制御部が前記ハウジングに収容状態で設けられているものである。

本態様に従う構造とされた薬液注入コントローラによれば、流量制御部がハウジングに収容されることで、流量制御部の取り回しが容易になると共に、流量制御部がハウジングによって保護される。流量制御部は、例えば、小径のチューブで構成することも可能である。その場合に、チューブ状の流量制御部を任意の長さで湾曲や巻回した状態で、よりコンパクトにハウジングへ収容することもできる。

本発明によれば、コンパクトでありつつ、サブラインのプライミングを速やかに完了し得る。

本発明の第１の実施形態としての薬液注入コントローラを備える薬液投与装置を示す図。 図１に示す薬液投与装置の構成を概略的に示す図。 図１に示す薬液投与装置を構成する薬液注入コントローラの斜視図。 図３に示す薬液注入コントローラの平面図。 図３に示す薬液注入コントローラの正面図。 図３に示す薬液注入コントローラにおいて、ハウジングの上半部分を取り除いた状態の斜視図。 図３に示す薬液注入コントローラにおいて、ハウジングの下半部分を取り除いた状態の斜視図。 図５のＶＩＩＩ－ＶＩＩＩ断面図。 図４のＩＸ－ＩＸ断面図。 図４のＸ－Ｘ断面図。 図４のＸＩ－ＸＩ断面図。 図４のＸＩＩ－ＸＩＩ断面に相当する図。 図４のＸＩＩＩ－ＸＩＩＩ断面図。 図４のＸＩＶ－ＸＩＶ断面に相当する図であって、スイッチ部材が押し込まれた後の状態を示す図。 図４のＸＶ－ＸＶ断面に相当する図であって、プッシュボタンが押し込まれた直後の状態を示す図。 図４のＸＶＩ－ＸＶＩ断面に相当する図であって、プッシュボタンが押し込まれた直後の状態を示す図。 図４のＸＶＩＩ－ＸＶＩＩ断面に相当する図であって、プッシュボタンが押し込まれた直後の状態を示す図。 図５のＸＶＩＩＩ－ＸＶＩＩＩ断面に相当する図であって、急速の薬液投与が完了した状態を示す図。 本発明の第２の実施形態としての薬液注入コントローラを示す斜視図であって、ハウジングの下半部分を取り除いた状態を示す図。 図１９に示す薬液注入コントローラの断面図であって、スイッチ部材が押し込まれた状態で、且つプッシュボタンが押し込まれていない状態を示す図。 図２０に示す薬液注入コントローラの別の断面図。 図１９に示す薬液注入コントローラの断面図であって、スイッチ部材が押し込まれた状態で、且つプッシュボタンが押し込まれた状態を示す図。 図２２に示す薬液注入コントローラの別の断面図。

以下、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ説明する。

図１，２には、本発明の第１の実施形態としての薬液注入コントローラ１０を備えた薬液投与装置１２が示されている。薬液投与装置１２は、薬液容器１４と薬液投与ポート１６が薬液投与ライン１８によって接続された構造を有している。

薬液容器１４は、硬質のハウジング２０内にメインリザーバー２２が収容された構造を有している。メインリザーバー２２は、例えばゴムや樹脂エラストマーなどの弾性体で形成されたバルーンとされており、薬液注入部２４に接続される図示しないシリンジなどから薬液を注入することで、薬液を弾性に基づく加圧状態で貯留することができる。そして、メインリザーバー２２に貯留された薬液は、メインリザーバー２２の弾性に基づいて、メインリザーバー２２から外部に押し出されるようになっている。

もっとも、薬液容器の具体的な構造は、特に限定されるものではない。例えば、硬質の容器本体と、容器本体内を直線的に移動可能なピストンと、ピストンを移動方向で付勢するコイルスプリングなどの付勢手段とを含んで構成されて、容器本体とピストンとの間に薬液を貯留するメインリザーバーが構成されると共に、ピストンが付勢手段の付勢力によって移動することで、メインリザーバーの容積が徐々に小さくなって、薬液がメインリザーバーから押し出されるようになっていてもよい。

また、薬液容器１４のメインリザーバー２２には、薬液投与ライン１８が接続されており、薬液容器１４のメインリザーバー２２に貯留された薬液が、薬液投与ライン１８に送り出されるようになっている。薬液投与ライン１８は、上流側の外部ライン２６と下流側の外部ライン２８とを含んで構成されている。上流側の外部ライン２６の中間部分には、薬液中の異物を濾過するフィルタ３０が設けられている。なお、フィルタ３０は、異物除去用のフィルタと空気を薬液流路外に排出する通気フィルタとの両方を備えていてもよい。

さらに、下流側の外部ライン２８は、下流側の端部が薬液投与ポート１６に接続されている。この薬液投与ポート１６は、患者の血管などに経皮的に留置された図示しない留置針などに接続可能なコネクタ構造とされている。さらに、本実施形態では、薬液投与ポート１６に通気性のフィルタを備えたキャップ３２が取り付けられており、薬液投与ポート１６において薬液の外部への流出が防止されていると共に、空気の外部への排出が可能とされている。

また、上流側の外部ライン２６と下流側の外部ライン２８は、図３～１３に示すような薬液注入コントローラ１０に接続されている。薬液注入コントローラ１０は、自己操作によって急速の薬液投与を行うためのものであって、図６～１２に示すように、ハウジング３４内にサブリザーバー３６が収容状態で組み込まれた構造を有している。以下の薬液注入コントローラ１０の説明において、原則として、上下方向とは図５中の上下方向を、前後方向とは軸方向である図４中の左右方向を、左右方向とは図４中の上下方向を、それぞれ言う。

より具体的には、ハウジング３４は、硬質の合成樹脂などで形成されて、全体として前後方向を長手とされた中空形状、より具体的には略有底筒状とされている。ハウジング３４は、図１３，１４に示すように、後端部分を除く広い範囲に亘って扁平な中空断面形状を有しており、本実施形態では中空の略長円形断面を有している。これにより、ハウジング３４は、断面における長手方向である長軸方向が上下方向とされていると共に、短軸方向が左右方向とされている。尤も、ここで言う扁平な断面形状とは、長円形断面のみに限定されるものではなく、例えば、扁平な多角形断面などであってもよい。即ち、ハウジング３４の断面形状が扁平であるとは、一方向に押しつぶされたような方向性のある断面形状とされていることをいう。典型的には、断面における内接円又は外接円が楕円や長円又はそれに類する形状とされることから、扁平断面において直交する２方向での幅寸法が相互に異なり、幅寸法の大きい方向（長手方向）を長軸方向という。具体的には、例えば、２組の対辺の長さが相互に異なる長方形断面の場合には、長方形の長辺方向が長手方向乃至は長軸方向となる。

ハウジング３４の前側（図８中の左側）の壁部には、２つの挿通孔４０，４２が長手方向に貫通して形成されている。好適には、ハウジング３４は、使用者が片手で掴むことができる外径寸法とされており、外周面が使用者の手によって把持される把持面４３を備えている。本実施形態のハウジング３４は、上半部分４４と下半部分４６とを上下方向で組み合わせて構成されている。なお、薬液注入コントローラ１０の内部構造を見易くするために、図６においてハウジング３４の上半部分４４の図示が省略されていると共に、図７においてハウジング３４の下半部分４６の図示が省略されている。

また、ハウジング３４には、サブリザーバー３６が収容されている。サブリザーバー３６は、図８～１１に示すように、カップ状とされたダイヤフラム部４８の開口がベース部材５０で覆蓋されることにより構成されている。

ダイヤフラム部４８は、ゴムや樹脂エラストマーなどで形成されて可撓性を有しており、外力の作用しない静置状態において略カップ状とされていると共に、開口部分には外周へ突出するフランジ状の挟持部５２が全周に亘って一体形成されている。

ベース部材５０は、硬質の合成樹脂などで形成されて、略円板形状とされていると共に、筒状の薬液流入部５４と薬液流出部５６とが貫通状態で形成されている。更に、ベース部材５０には複数の係止突起５８が後方（図８の右方）へ向けて突出しており、それら係止突起５８によってベース部材５０がガイド部材６０に連結されるようになっている。

ガイド部材６０は、略円筒形状とされていると共に、前端部において外周へ向けて突出するフランジ状の係止部６２が設けられている。そして、係止部６２に対してベース部材５０の係止突起５８が引っ掛けられることで、ベース部材５０とガイド部材６０が軸方向に連結されている。さらに、ガイド部材６０の係止部６２には、周方向の２箇所にそれぞれ係合フック６４が設けられている。係合フック６４は、係止部６２から後方へ延び出す板状の延出部と、当該延出部の先端から外周へ向けて突出する爪部とを、一体で備えている。

このガイド部材６０の内周側に、ダイヤフラム部４８が配設されている。ダイヤフラム部４８は、ガイド部材６０の内周に配されると共に、挟持部５２がベース部材５０とガイド部材６０の軸方向（前後方向）間で挟まれて支持されることにより、それらベース部材５０およびガイド部材６０に組み付けられている。かかる組付け状態において、ダイヤフラム部４８の開口がベース部材５０によって液密に塞がれて、サブリザーバー３６が構成されている。さらに、サブリザーバー３６の内部空間に対して、ベース部材５０を貫通する薬液流入部５４と薬液流出部５６の内腔が連通されている。

そして、ベース部材５０とガイド部材６０がハウジング３４によって支持されることで、サブリザーバー３６がハウジング３４に対して位置決めされていると共に、ダイヤフラム部４８が底部をハウジング３４に対して前後方向に移動させるような変形を許容されている。サブリザーバー３６は、ハウジング３４の前後方向において中央よりも後側に配置されている。

また、ダイヤフラム部４８の底部には、プランジャ７０が重ね合わされている。プランジャ７０は、略有底円筒形状のプランジャ本体７２と、プランジャ本体７２の外周を囲むように設けられる筒状の案内筒部７４とが、後端部において一体的につながった構造を有している。プランジャ本体７２は、後方に向けて開口する凹所７５が形成されている。凹所７５は、後述するコイルスプリング９０の外形に対応する円形断面で直線的に延びている。案内筒部７４は、周上の２箇所においてそれぞれ部分的に薄肉とされているとともに外周へ拡開しており、当該薄肉部分によってフック解除部７６，７６が構成されている。フック解除部７６，７６は、周方向において、ガイド部材６０の係合フック６４，６４と対応する位置に設けられている。

また、プランジャ７０は、押圧操作部材としてのプッシュボタン７８に内挿されている。プッシュボタン７８は、前方へ向けて開口する略有底円筒形状とされており、開口部分がハウジング３４の後端部分に対して軸方向後側から差し入れられて、ハウジング３４の長手方向（前後方向）に往復移動可能に組み付けられている。プッシュボタン７８の底部側は、ハウジング３４の後端開口から軸方向後方へ突出している。ハウジング３４から露出したプッシュボタン７８の後面は、指先押圧面としての押圧操作面７９とされており、使用者がハウジング３４の把持面４３を握りながら親指で押圧操作可能とされている。さらに、プッシュボタン７８の底部の内周部分には、突起としてのスプリング支持部８０が一体形成されている。スプリング支持部８０は、後述するコイルスプリング９０の内形に対応する外形を備えた小径筒状とされており、プッシュボタン７８の底壁部の中央部分から前方へ向けて突出している。また、スプリング支持部８０の外径寸法は、凹所７５の内法寸法よりも小さくされている。更にまた、プッシュボタン７８の周壁部には、周方向の２箇所において軸方向に延びるフック係合孔８２がそれぞれ形成されている。そして、プランジャ７０のフック解除部７６の先端部が、フック係合孔８２に差し入れられて、フック係合孔８２の内周面に係止されている。

さらに、図７に示すように、プッシュボタン７８には、主動片８４が一体形成されている。主動片８４は、プッシュボタン７８の開口端部から前方へ向けて突出して、ガイド部材６０の外周まで延び出している。更にまた、主動片８４の突出先端部分は、並列的に配された２つの摺接部８６，８６とされており、それら摺接部８６，８６の突出先端面が先端側に向けて上下方向に傾斜する傾斜面８８とされている。なお、本実施形態の傾斜面８８は、摺接部８６の上部に設けられて、突出先端に向けて下傾する形状とされていることから、摺接部８６が先細形状とされている。２つの摺接部８６，８６は、互いに同じ形状であってもよいし、互いに異なる形状とされていてもよい。

また、図８，９にも示すように、プランジャ７０とプッシュボタン７８の軸方向間には、コイルスプリング９０が配設されている。コイルスプリング９０は、前端部がプランジャ本体７２の凹所７５の内周へ差し入れられていると共に、後端部がプッシュボタン７８の底壁部に突出するスプリング支持部８０に外挿されて、軸直角方向で位置決めされている。これにより、コイルスプリング９０は、プランジャ本体７２とプッシュボタン７８の前後方向間に延びる所定の配設状態に安定して保持されている。

一方、ベース部材５０は、上流側コネクタとしての流入側チューブ９２が接続されている。流入側チューブ９２は、ゴムや樹脂エラストマーなどで形成された軟質の部材とされている。流入側チューブ９２は、図６～８，１０に示すように、前端部分に外部流路接続用のポートである流入側ポート９３が設けられて、流入側ポート９３がハウジング３４の挿通孔４０に嵌め入れられている。そして、上流側の外部ライン２６が流入側チューブ９２の流入側ポート９３に嵌め込まれると共に、流入側チューブ９２の後端部がベース部材５０の薬液流入部５４に嵌め込まれている。これにより、上流側の外部ライン２６とサブリザーバー３６が、流入側チューブ９２によって連通状態で接続されている。

さらに、流入側チューブ９２には、図７，８に示すように、制限流路としてのオリフィスチューブ９４が接続されている。オリフィスチューブ９４は、ハウジング３４内において流入側チューブ９２の中間部分に対して並列的に設けられており、サブリザーバー３６よりも上流側において、流入側チューブ９２の流路方向で離れた２箇所をつなぐバイパス流路を構成している。なお、流入側チューブ９２におけるオリフィスチューブ９４の接続部分の間が、オリフィスチューブ９４と並列に延びるプライミング流路９５とされている。本実施形態のプライミング流路９５は、サブリザーバー３６から前方へ延び出す流入側チューブ９２に設けられて、前後方向に直線的に延びている。

また、ベース部材５０は、下流側コネクタとしての流出側チューブ９６が接続されている。流出側チューブ９６は、全体として前後方向に延びている。流出側チューブ９６は、図６～８，１１に示すように、ベース部材５０の薬液流出部５６に接続される接続チューブ９８と、接続チューブ９８に対して直列的に接続された外部流路接続用のポートである流出側ポート１００とを備えている。

接続チューブ９８は、ゴムや樹脂エラストマーなどで形成された軟質の部材であって、軸方向へ直線的に延びており、ベース部材５０の薬液流出部５６に外挿状態で嵌め付けられている。なお、ベース部材５０には、薬液流出部５６の周囲を囲むように筒状のシール保持部１０２が設けられており、薬液流出部５６に外嵌された接続チューブ９８とシール保持部１０２の間に環状のシール部材１０４が嵌め込まれることで、接続チューブ９８が薬液流出部５６に押し付けられてシール性の向上が図られている。

流出側ポート１００は、軸方向へ直線的に延びており、接続チューブ９８の前端部に嵌め入れられて、接続チューブ９８と直列的に接続されている。また、流出側ポート１００は、中間部分に軸直角方向へ広がる板状の接続片１０６が設けられている。そして、流出側チューブ９６と並列に設けられる流入側チューブ９２が、接続片１０６の凹部１０８に嵌め込まれて位置決めされている。更にまた、接続片１０６には、流出側ポート１００の後端部の周囲を囲むように筒状のシール保持部１１０が設けられている。そして、流出側ポート１００に外嵌された接続チューブ９８とシール保持部１１０の間に環状のシール部材１１２が嵌め込まれることで、接続チューブ９８が流出側ポート１００に押し付けられてシール性の向上が図られている。さらに、接続片１０６には、流入側チューブ９２と流出側チューブ９６の間で前方へ向けて突出する規制部としての掛止突起１１４が一体形成されている。

接続チューブ９８と流出側ポート１００によって構成された流出側チューブ９６は、流出側ポート１００の前端部がハウジング３４の挿通孔４２に挿通されている。そして、流出側ポート１００の前端部に下流側の外部ライン２８が嵌め込まれる。さらに、流出側チューブ９６は、接続チューブ９８の後端部が、ベース部材５０の薬液流出部５６に外挿状態で嵌め付けられている。

要するに、サブリザーバー３６の前方には、流路配設スペース１１５が設けられている。本実施形態では、サブリザーバー３６がハウジング３４の前後方向中央よりも後側に配置されていることから、流路配設スペース１１５が広く確保されている。そして、サブリザーバー３６に対する薬液の流入側の流路である流入側チューブ９２と、サブリザーバー３６に対する薬液の流出側の流路である流出側チューブ９６とが、流路配設スペース１１５に配設されている。また、オリフィスチューブ９４と、オリフィスチューブ９４をバイパスするプライミング流路９５も、流路配設スペース１１５に配設されている。プライミング流路９５を含む流入側チューブ９２と流出側チューブ９６は、ハウジング３４の左右方向に並んで設けられており、それぞれプッシュボタン７８の移動方向に概ね沿うように配設されている。

流路配設スペース１１５と、サブリザーバー３６と、プッシュボタン７８の押圧操作面７９は、プッシュボタン７８の往復移動方向であるハウジング３４の長手方向（図８中の左右方向）で直列的に並んで設けられている。なお、流入側チューブ９２と流出側チューブ９６は、略軸方向に延びている。また、プッシュボタン７８の押圧操作面７９は、略軸直角方向に広がっている。

また、流出側チューブ９６の中間部分の上方には、図６，１１に示すように、急速投与弁１１６が配設されている。急速投与弁１１６は、ハウジング３４の下半部分４６に設けられた筒状の弁ガイド部１１８に差し入れられて、ハウジング３４に対して上下方向の相対変位を許容された状態で組み付けられている。より具体的には、図１１～１３に示すように、急速投与弁１１６は、略円板形状の弁本体１２０に対して、上側へ向けて突出する筒状のスプリングガイド部１２２が一体形成されている。また、弁ガイド部１１８に差し入れられる一対の従動片１２４，１２４が、弁本体１２０から下側へ突出して一体形成されている。

弁本体１２０は、前後中央部分において下方へ突出する平板状のクランプ突起１２６が、前後方向に対して略直交して広がるように設けられており、クランプ突起１２６の先端部分が先端に向けて徐々に薄肉とされている。更に、弁本体１２０には、周方向の一部において外周へ突出するスイッチ係合突起１２８が設けられている（図６参照）。

スプリングガイド部１２２は、弁付勢手段としてのコイルスプリング１３０が差し入れられており、スプリングガイド部１２２に差し入れられたコイルスプリング１３０が、弁本体１２０とハウジング３４の上半部分４４との上下方向間で圧縮されている。これにより、急速投与弁１１６には、コイルスプリング１３０による下向きの付勢力が作用している。

従動片１２４は、図７，１２に示すように、上下方向に延びる板状とされて、下面が後方に向けて上傾する傾斜面１３２とされている。従動片１２４は、一対が左右方向に所定の距離を隔てて配されていると共に、それら一対の従動片１２４，１２４の基端部間にクランプ突起１２６が設けられている。そして、流出側チューブ９６の一部が一対の従動片１２４，１２４の間を前後に延びており、クランプ突起１２６を備えた弁本体１２０が流出側チューブ９６の上側に位置している。

また、急速投与弁１１６の弁本体１２０は、図９に示すように、スイッチ係合突起１２８がスイッチ部材１３４に一体で設けられた係合受部１４４（後述）に上下方向で係合されることによって、コイルスプリング１３０の付勢力に抗して、流出側チューブ９６の上方に保持されている。急速投与弁１１６は、流出側チューブ９６とともに流路配設スペース１１５に配設されている。急速投与弁１１６は、流出側チューブ９６の側方（上方）に配されており、後述するようにプッシュボタン７８の往復移動方向に対して直交する上下方向に移動する。それ故、薬液注入コントローラ１０の前後方向及び左右方向での小型化が図られている。ハウジング３４における急速投与弁１１６の収容部分は、前後方向に対して直交する断面が、上下方向の幅寸法が左右方向の幅寸法よりも大きくされた扁平形状であることから、上下方向に移動する急速投与弁１１６の移動ストロークを十分に確保することも可能になる。

スイッチ部材１３４は、図３～５に示すように、全体として略矩形箱状とされており、ハウジング３４の上半部分４４に設けられたスイッチ挿通孔１３８に挿通されて、ハウジング３４に対して前後方向および左右方向で位置決めされていると共に、上下方向でハウジング３４に対して相対変位可能とされている。

さらに、スイッチ部材１３４は、閉止弁１４０を備えている。閉止弁１４０は、ハウジング３４の流路配設スペース１１５に配設されている。閉止弁１４０は、下方へ向けて突出する板状の弁体１４１を備えている。弁体１４１は、プライミング流路９５の長さ方向である前後方向に対して略直交して広がっている。この弁体１４１は、前後方向においてオリフィスチューブ９４の両端部の間に配置されている。換言すれば、オリフィスチューブ９４は、後述するサブライン１６０において弁体１４１の配置された部分よりも上流側と下流側とをつなぐように設けられている。

また、弁体１４１は、スイッチ部材１３４が押し込まれる前の初期状態において、流入側チューブ９２の上方に配置されており、流入側チューブ９２の内腔が閉止弁１４０の弁体１４１で押し潰されることなく連通状態とされている。閉止弁１４０は、流入側チューブ９２の側方（上方）に配されており、後述するようにプッシュボタン７８の往復移動方向に対して直交する上下方向で下方に移動する。それ故、薬液注入コントローラ１０の前後方向及び左右方向での小型化が図られている。ハウジング３４における閉止弁１４０の収容部分は、前後方向に対して直交する断面が、上下方向の幅寸法が左右方向の幅寸法よりも大きくされた扁平形状であることから、上下方向に移動する閉止弁１４０の移動ストロークを十分に確保することも可能になる。

また、弁体１４１の下面を構成する傾斜当接辺１４２が、流入側チューブ９２の上側に対向配置されており、傾斜当接辺１４２が図１３中の右方から左方へ向けて下傾する傾斜面とされている。傾斜当接辺１４２は、弁体１４１の移動方向となる図１３中の上下方向に対して、１０～８０°の範囲内で傾斜角を設定されることが望ましい。さらに、閉止弁１４０には、急速投与弁１１６のスイッチ係合突起１２８と上下方向で係合する係合受部１４４が、左右方向で突出して設けられている。

なお、ハウジング３４の下半部分４６は、閉止弁１４０と上下方向で向き合う部分において上向きに突出するチューブ支持部１４５が設けられている。このチューブ支持部１４５は、流入側チューブ９２の一部に下方から当接して支持する。また、チューブ支持部１４５において、閉止弁１４０と対応する前後方向の中間部分には、上方へ向けて開口する凹所１４６が形成されている。

また、流入側チューブ９２の流入側ポート９３と流出側チューブ９６の流出側ポート１００は、図７に示すように、流量制御部としての流量制御チューブ１４８によって接続されている。流量制御チューブ１４８は、ゴムや樹脂エラストマーなどで形成された柔軟なチューブであって、流入側チューブ９２および流出側チューブ９６よりも小径とされている。流量制御チューブ１４８は、前端部が流入側ポート９３に設けられた筒状の接続部１５０に差し入れられて、流入側ポート９３に連通されていると共に、後端部が流出側ポート１００に設けられた筒状の接続部１５２に差し入れられて、流出側ポート１００に連通されている。これにより、流入側ポート９３と流出側ポート１００を接続する接続流路が、流量制御チューブ１４８によって構成されている。本実施形態では、流量制御チューブ１４８によって構成される接続流路が、全体に亘って略一定の流路径を有しており、接続流路の全体が流量制御部とされているが、例えば、接続流路が部分的に小径とされることで、流量制御部が接続流路に対して部分的に設けられていてもよい。

なお、接続部１５０，１５２は、流出側チューブ９６の接続片１０６よりも前方に設けられており、流量制御チューブ１４８の両端部が、流入側チューブ９２の前部を構成する流入側ポート９３と、流出側チューブ９６の前部を構成する流出側ポート１００との各一方に接続されている。また、接続部１５０，１５２は、流入側ポート９３と流出側ポート１００から下方へ分岐しており、ハウジング３４の断面における長軸方向である下方へ向けて延び出している。これにより、接続部１５０，１５２と流量制御チューブ１４８は、ハウジング３４内でスペースを広く確保できる断面の長軸方向に延びるように配されており、ハウジング３４にスペース効率よく収容される。

また、流量制御チューブ１４８は、オリフィスチューブ９４、プライミング流路９５及び閉止弁１４０よりもプッシュボタン７８から遠い位置に設けられている。換言すれば、流量制御チューブ１４８は、オリフィスチューブ９４、プライミング流路９５及び閉止弁１４０に対して、ハウジング３４の前後方向でプッシュボタン７８とは反対側に離れて配置されている。これによれば、流量制御チューブ１４８が閉止弁１４０やプッシュボタン７８といったハウジング３４に対して移動する作動部材から離れた位置に配されて、流量制御チューブ１４８と作動部材の干渉が生じ難くなる。それ故、柔軟且つ小径の流量制御チューブ１４８が作動部材との接触によって損傷するのを回避できる。

本実施形態では、流量制御チューブ１４８の上流側端部は、接続部１５０の基端部分にまで差し込まれており、流入側ポート９３と接続部１５０の分岐点１５４に接続されている。さらに、流量制御チューブ１４８の下流側端部は、接続部１５２の基端部分にまで差し込まれており、流出側ポート１００と接続部１５２の合流点１５６に対して接続されている。なお、流量制御チューブ１４８が分岐点１５４と合流点１５６に接続される際に、流量制御チューブ１４８の両端開口は、分岐点１５４と合流点１５６に直接的に連通されるように設けられていることが望ましいが、分岐点１５４と合流点１５６に近接する位置に配置されて、分岐点１５４と合流点１５６に対して接続部１５０，１５２を介して間接的に連通されていてもよい。流量制御チューブ１４８の両端開口が分岐点１５４と合流点１５６に近接して接続される場合には、後述するプライミング後に接続部１５０，１５２の内腔に残留する空気が問題にならない位置まで、流量制御チューブ１４８の両端が接続部１５０，１５２の基端側へ差し込まれることが望ましい。より具体的には、例えば、接続部１５０，１５２の内腔において、接続部１５０，１５２の基端から流量制御チューブ１４８の端部までの領域の容積が、３ｍｌ以下、好適には１ｍｌ以下となるように、流量制御チューブ１４８の両端部が分岐点１５４と合流点１５６に近接して配置される。

さらに、流量制御チューブ１４８は、全体として略Ｕ字状とされており、接続部１５０，１５２から下方へ延び出して、接続片１０６から突出する掛止突起１１４の下方を回り込むように巻き掛けられて延びている。これにより、流量制御チューブ１４８は、全体がハウジング３４に収容状態で組み込まれており、少なくとも中間部分がハウジング３４の周方向に向かって湾曲している。このように、流量制御チューブ１４８がハウジング３４の周方向に向かって湾曲して配されることにより、流量制御チューブ１４８をハウジング３４に効率的に収容することができると共に、流量制御チューブ１４８の折れが問題になり難い。なお、流量制御チューブ１４８の長さは、要求されるメインライン１５８（後述）の単位時間当たりの流量に応じて設定される。流量制御チューブ１４８の長さが長い場合には、流量制御チューブ１４８を掛止突起１１４に巻き付けて保持することもできる。

このような構造とされた薬液注入コントローラ１０は、流入側ポート９３に上流側の外部ライン２６が接続されると共に、流出側ポート１００に下流側の外部ライン２８が接続されることによって、薬液投与装置１２を構成する。

また、薬液注入コントローラ１０において、流入側ポート９３と流出側ポート１００が流量制御チューブ１４８によって連通されていることにより、メインリザーバー２２と薬液投与ポート１６をつなぐ薬液投与装置１２のメインライン１５８が構成されている。すなわち、薬液投与装置１２のメインライン１５８は、メインリザーバー２２に接続される上流側の外部ライン２６と、上流側の外部ライン２６に接続される流入側ポート９３と、流入側ポート９３に接続される流量制御チューブ１４８と、流量制御チューブ１４８が接続される流出側ポート１００と、流出側ポート１００に接続される下流側の外部ライン２８とによって構成されている。メインライン１５８は、流入側ポート９３と流出側ポート１００が流量制御チューブ１４８によって連通されていることにより、サブリザーバー３６を経路上に含まずに構成されている。したがって、メインリザーバー２２に貯留された薬液は、サブリザーバー３６を経ずに、メインライン１５８を通じて薬液投与ポート１６から持続的に投与可能とされている。なお、本実施形態のメインライン１５８は、常時連通状態とされているが、例えば、外部ライン２６，２８を適宜にクランプすれば、メインライン１５８を一時的に遮断することもできる。

一方、流入側チューブ９２における接続部１５０よりも下流部分と、流入側チューブ９２に接続されたオリフィスチューブ９４と、流出側チューブ９６における接続部１５２よりも上流部分とによって、薬液投与装置１２のサブライン１６０が構成されている。このサブライン１６０は、流入側チューブ９２と接続部１５０の分岐点１５４においてメインライン１５８から分岐すると共に、サブリザーバー３６を経て、流出側チューブ９６と接続部１５２の合流点１５６においてメインライン１５８へ合流するように設けられている。本実施形態では、サブライン１６０の全体がハウジング３４に収容状態で組み込まれていると共に、メインライン１５８とサブライン１６０の分岐点１５４および合流点１５６が、ハウジング３４に収容状態で組み込まれている。

なお、メインリザーバー２２と薬液投与ポート１６をつなぐ薬液投与ライン１８は、メインライン１５８とサブライン１６０とを含んで構成されている。また、上流側の外部ライン２６が、メインリザーバー２２と薬液注入コントローラ１０をつないで設けられると共に、下流側の外部ライン２８が、薬液注入コントローラ１０と薬液投与ポート１６をつないで設けられる。

このような構造とされた薬液注入コントローラ１０を備える薬液投与装置１２は、使用前に、メインライン１５８とサブライン１６０を薬液（プライミング液）で満たすプライミングが実施される。すなわち、スイッチ部材１３４およびプッシュボタン７８が押し込まれていない薬液注入コントローラ１０の初期状態において、メインリザーバー２２から薬液投与ライン１８へ薬液を送入することにより、上流側の外部ライン２６と、流入側チューブ９２と、サブリザーバー３６と、流出側チューブ９６と、下流側の外部ライン２８とが、薬液で満たされて、薬液によって下流側へ押し出された空気が、薬液投与ポート１６のキャップ３２を通じて外部へ排出される。以上により、本実施形態では、上流側の外部ライン２６に設けられたフィルタ３０によっても、空気が外部へ排出される。これにより、メインライン１５８とサブライン１６０のプライミングが、細径とされて薬液が流れにくいオリフィスチューブ９４および流量制御チューブ１４８を除く全体において完了する。

プライミング時には、閉止弁１４０が開放状態とされており、流入側チューブ９２のプライミング流路９５が連通状態とされていることから、プライミング流路９５を通じて薬液が流動することで、メインライン１５８とサブライン１６０のプライミングが速やかに完了する。

なお、オリフィスチューブ９４および流量制御チューブ１４８は、内腔の容積が極めて小さく、内部に残留する空気が実質的に問題にならないほど少ないことから、プライミングによる空気の排出は不要とされ得る。本実施形態では、流量制御チューブ１４８の上流側端部が、接続部１５０の基端部分まで差し入れられて、メインライン１５８とサブライン１６０の分岐点１５４に接続されていると共に、流量制御チューブ１４８の下流側端部が、接続部１５２の基端部分まで差し入れられて、メインライン１５８とサブライン１６０の合流点１５６に接続されている。これにより、分岐点１５４から流量制御チューブ１４８の上流側端部の間および流量制御チューブ１４８の下流側端部から合流点１５６の間に空気が残留するのを防いで、プライミング完了後に薬液投与ライン１８内に残留する空気が問題にならない程に僅かとされる。

プライミングが完了した後、スイッチ部材１３４を下向きに押し込むことにより、図１４に示すように、スイッチ部材１３４と一体の閉止弁１４０の弁体１４１が下方へ移動して、弁体１４１の傾斜当接辺１４２が、流入側チューブ９２のプライミング流路９５に対して、プライミング流路９５の流路直交方向で押し付けられる。これにより、流入側チューブ９２が閉止弁１４０の弁体１４１を押し当てられた中間部分（プライミング流路９５）で押し潰されて、流入側チューブ９２が閉止弁１４０によって押圧されたプライミング流路９５において遮断される。さらに、流入側チューブ９２は、プライミング流路９５における閉止弁１４０で遮断された部分よりも上流側と下流側が、オリフィスチューブ９４によって連通されている。従って、サブライン１６０は、流入側チューブ９２のプライミング流路９５が閉止弁１４０によって遮断された状態において、オリフィスチューブ９４によって分岐点１５４からサブリザーバー３６までが連通状態に保持されると共に、薬液の単位時間当たりの流量がオリフィスチューブ９４によって制限されている。

本実施形態の閉止弁１４０は、流入側チューブ９２に当接する部分が傾斜形状の傾斜当接辺１４２とされていることから、閉止弁１４０が流入側チューブ９２に押し付けられて流入側チューブ９２が押し潰される際に、流入側チューブ９２の弾性に基づく反発力が、上下方向だけでなく左右方向にも分散して作用する。その結果、反発力が上下方向だけに作用する場合よりも、上下方向の反発力が小さくなって、閉止弁１４０を押し下げるためにスイッチ部材１３４に及ぼす下向きの力を小さくすることができる。

しかも、本実施形態では、閉止弁１４０の開状態において、傾斜当接辺１４２が流入側チューブ９２の外周面に当接していると共に、傾斜当接辺１４２の下端が流入側チューブ９２への当接部位よりも下側に位置している。それ故、閉止弁１４０が傾斜当接辺１４２において流入側チューブ９２に押し付けられることで発揮される効果を、より安定して得ることができる。

さらに、閉止弁１４０によって押し潰された後の流入側チューブ９２は、閉止弁１４０の側面とハウジング３４との間で左右方向に圧縮されていることから、流入側チューブ９２の弾性に基づく反発力が、閉止弁１４０に対して上向きに作用し難い。それ故、閉止弁１４０が閉状態に安定して保持されて、流入側チューブ９２ひいてはサブライン１６０の遮断状態が安定して維持される。

さらに、スイッチ部材１３４が下方へ移動することによって、スイッチ部材１３４の係合受部１４４と急速投与弁１１６のスイッチ係合突起１２８との係合が解除されて、急速投与弁１１６の下方への移動が許容される。これにより、急速投与弁１１６がコイルスプリング１３０の付勢力によって下方へ移動して、急速投与弁１１６のクランプ突起１２６が、流出側チューブ９６の接続チューブ９８に対して、流出側チューブ９６の流路直交方向で押し付けられる。その結果、流出側チューブ９６が急速投与弁１１６によって部分的に押し潰されて、急速投与弁１１６によって押圧された流出側チューブ９６の内腔が閉塞されることから、サブリザーバー３６からの薬液の流出が流出側チューブ９６の遮断によって防止される。

なお、図１３に示すように、下方へ押し込まれたスイッチ部材１３４は、下方へ突出する係止片１６１が、ハウジング３４のチューブ支持部１４５に係止されることにより、押し込まれた状態に保持されて、上方へ戻らないようになっている。

一方、スイッチ部材１３４が押し下げられた状態において、メインライン１５８は、連通状態に保持されている。そして、メインライン１５８に接続された薬液投与ポート１６からキャップ３２を取り外すと共に、薬液投与ポート１６を患者の血管に留置された留置針などに接続する。これにより、メインリザーバー２２からメインライン１５８へ送り込まれる薬液が、サブライン１６０を経ずに薬液投与ポート１６まで送られて、図示しない留置針などを通じて患者の体内へ少量ずつ持続的に投与される。

メインライン１５８を通じて患者の体内へ投与される薬液の単位時間当たりの量は、メインライン１５８の流量が流量制御チューブ１４８によって制限されることによって、調節されている。すなわち、流量制御チューブ１４８の長さを長くすることで単位時間当たりの投与量を少なく設定することができると共に、流量制御チューブ１４８の長さを短くすることで単位時間当たりの投与量を多く設定することができる。

次に、患者が薬液の投与量を一時的に増やす急速投与を行う場合には、患者は、薬液注入コントローラ１０のプッシュボタン７８を押し込む自己操作を実行する。プッシュボタン７８が患者によって押し込まれると、図１５，１６に示すように、プッシュボタン７８とプランジャ７０の間で、コイルスプリング９０が圧縮される。これにより、プランジャ７０には、圧縮されたコイルスプリング９０の弾性に基づいて前向きの付勢力が及ぼされる。なお、プッシュボタン７８が押し込まれて前進することにより、ガイド部材６０の係合フック６４がプッシュボタン７８のフック係合孔８２の内周面に対して軸方向で係合されることから、プッシュボタン７８は、コイルスプリング９０の付勢力に抗して押し込まれた位置に保持される。それ故、プランジャ７０に対してコイルスプリング９０の付勢力が効率的に及ぼされる。

また、プッシュボタン７８が押し込まれて前進することにより、プッシュボタン７８に一体形成された主動片８４の傾斜面８８が、急速投与弁１１６に一体形成された従動片１２４の傾斜面１３２に押し付けられる。そして、それら傾斜面８８，１３２によって、プッシュボタン７８に及ぼされた前向きの力が、上向きの力に変換されて急速投与弁１１６に及ぼされる。その結果、急速投与弁１１６がコイルスプリング１３０の付勢力に抗して上側へ移動して、図１６，１７に示すように、急速投与弁１１６による流出側チューブ９６の遮断が解除される。なお、主動片８４の動きが従動片１２４の動きに方向転換されて伝達されれば良く、主動片８４と従動片１２４の両方に傾斜面８８，１３２を設けることは必須ではない。

さらに、流出側チューブ９６が連通された状態で、プランジャ７０がコイルスプリング９０の付勢力によってサブリザーバー３６のダイヤフラム部４８に押し付けられて、図１８に示すように、ダイヤフラム部４８の底部が前方へ押し込まれる。その結果、プランジャ７０によって圧迫されたサブリザーバー３６の内圧が高まって、サブリザーバー３６内に貯留された薬液が流出側チューブ９６を介してメインライン１５８へ注入される。これにより、薬液投与ポート１６から患者の体内へ投与される薬液の量が、一時的に多くなる。なお、流入側チューブ９２が閉止弁１４０で遮断状態に保持されており、オリフィスチューブ９４の内腔が極めて小径とされていることから、サブリザーバー３６の内圧上昇時に、サブリザーバー３６内の薬液は、流入側チューブ９２へ逆流することなく、流出側チューブ９６へ送り出される。

薬液注入コントローラ１０は、プッシュボタン７８が一度押し込まれると、プッシュボタン７８が押し込まれた位置に保持されるようになっている。それ故、一度の押圧操作によって、サブリザーバー３６に貯留された薬液の略全量が投与される。したがって、薬液注入コントローラ１０を使用する患者は、プッシュボタン７８を押し続けることなく、十分な量の薬液をワンプッシュで急速投与することができる。なお、押圧操作によって押し込まれたプッシュボタン７８は、スプリング支持部８０がプランジャ７０の凹所７５に差し入れられる。それ故、薬液注入コントローラ１０を前後方向で大型化することなく、プッシュボタン７８の押圧操作のストロークを十分に確保することができる。

また次に、薬液の急速投与が完了すると、図１８に示すように、前方へ移動したプランジャ７０のフック解除部７６がガイド部材６０の係合フック６４に当接して、係合フック６４を左右内側へ撓ませる。これにより、プッシュボタン７８のフック係合孔８２の内周面に対する係合フック６４の係合が解除されて、ハウジング３４に対するプッシュボタン７８の後方への移動が許容される。また、プッシュボタン７８の後方への移動が許容されて、プッシュボタン７８がコイルスプリング９０の弾性に基づいて後方へ移動することにより、プランジャ７０に作用するコイルスプリング９０の付勢力が解除される。

さらに、プッシュボタン７８が後方へ移動すると、プッシュボタン７８に一体形成された主動片８４と、急速投与弁１１６に一体形成された従動片１２４との当接が解除される。これにより、急速投与弁１１６のクランプ突起１２６がコイルスプリング１３０の付勢力によって流出側チューブ９６に押し付けられて、流出側チューブ９６が急速投与弁１１６によって遮断状態に切り換えられる。

更にまた、メインリザーバー２２から上流側の外部ライン２６へ送り出される薬液の一部は、流入側チューブ９２およびオリフィスチューブ９４を通じてサブリザーバー３６へ充填される。これにより、急速投与によって減少したサブリザーバー３６内の薬液が、徐々に増える。なお、急速投与時にサブリザーバー３６のダイヤフラム部４８を押圧したプランジャ７０は、コイルスプリング９０の付勢力が解除されていることから、ダイヤフラム部４８の変形を著しく妨げることはなく、ダイヤフラム部４８の変形を伴うサブリザーバー３６への薬液の充填が許容される。

また、サブリザーバー３６内の薬液の量が増えるに従って、プランジャ７０がダイヤフラム部４８に押されて後方へ移動する。そして、サブリザーバー３６内に急速投与前と略同量の薬液が充填されることにより、プランジャ７０が初期位置まで移動せしめられる。さらに、プランジャ７０の後方への移動に伴って、プッシュボタン７８がコイルスプリング９０の付勢力によって後方へ移動せしめられて、プッシュボタン７８がプランジャ７０と同様に初期位置まで移動せしめられる。

サブリザーバー３６に薬液を供給する流路の一部が、オリフィスチューブ９４で構成されていることから、薬液の急速投与後に、サブリザーバー３６に溜まる薬液の量が制限されており、サブリザーバー３６の薬液が投与可能な量まで充填されるまでに所定の時間が必要とされている。これにより、薬液の急速投与が短時間で繰り返し実行されないようになっており、薬液の過剰投与が防止されている。なお、再び薬液の急速投与が可能になるまでの充填時間は、オリフィスチューブ９４の流量によって設定することができる。すなわち、オリフィスチューブ９４を流れる薬液の流量が小さい場合には、サブリザーバー３６に薬液が溜まるまでに時間がかかることから、急速投与の時間間隔が長くなる。また、オリフィスチューブ９４の内径と長さによって、オリフィスチューブ９４の流量を調節することが可能であり、一般的に、内径を小さくするほど流量が少なくなると共に、長さを長くするほど流量が少なくなる。

さらに、本実施形態では、図４に示すように、ハウジング３４の周壁が軸方向に延びるスリット１６２を備えており、プランジャ７０に設けられた突起状の目印１６４がスリット１６２に差し入れられていることで、プランジャ７０のハウジング３４に対する軸方向での相対位置が外部から把握できるようになっている。要するに、目印１６４がスリット１６２の後端付近まで移動した状態がサブリザーバー３６に薬液が充填された状態を示す。

このような本実施形態に従う構造の薬液注入コントローラ１０は、メインライン１５８を構成する上流側の外部ライン２６を流入側ポート９３に接続すると共に、下流側の外部ライン２８を流出側ポート１００に接続することで、薬液投与装置１２に容易に設けられる。

また、メインライン１５８を構成する流量制御部としての流量制御チューブ１４８が、薬液注入コントローラ１０に設けられており、薬液注入コントローラ１０がメインライン１５８の一部とサブライン１６０の全体とを備える構造とされている。それ故、薬液注入コントローラ１０を採用することによって、サブライン１６０と流量制御チューブ１４８とを、薬液投与装置１２に容易に設けることができる。

さらに、流量制御チューブ１４８が薬液注入コントローラ１０に設けられていることから、それらが上流側の外部ライン２６の途中に設けられている場合に比して、上流側の外部ライン２６の構成を簡単にすることができる。特に本実施形態では、薬液注入コントローラ１０が硬質のハウジング３４を備えており、流量制御チューブ１４８がハウジングに収容状態で組み込まれている。それ故、流量制御チューブ１４８が外部に露出して設けられている場合に比して、上流側の外部ライン２６の取り扱いが容易になると共に、流量制御チューブ１４８がハウジング３４によって保護される。

更にまた、流量制御部が小径の流量制御チューブ１４８で構成されていることにより、メインライン１５８の流量を調節する流量制御部が、簡単な構造によって実現されている。しかも、流量制御チューブ１４８を巻き掛けて保持することが可能とされた掛止突起１１４が設けられていることにより、例えば、流量制御チューブ１４８が長い場合に、流量制御チューブ１４８を掛止突起１１４に巻き掛けることで、流量制御チューブ１４８を安定して保持して、他部材への干渉などを防ぐことができる。

また、本実施形態では、メインライン１５８とサブライン１６０の分岐点１５４と合流点１５６が薬液注入コントローラ１０に設けられていることから、分岐点１５４と合流点１５６が外部ライン２６，２８の途中に設けられている場合に比して、外部ライン２６，２８の構成を簡単にすることができる。特に本実施形態では、分岐点１５４と合流点１５６がハウジング３４に収容状態で組み込まれていることから、分岐点１５４と合流点１５６が外部に露出して設けられている場合に比して、外部ライン２６，２８の取り扱いが容易になると共に、分岐点１５４と合流点１５６に対して、外部から意図しない力が加わるのを防ぐこともできる。

また、プライミング流路９５が前後方向で直線的に延びていると共に、プライミング流路９５と並列に設けられるオリフィスチューブ９４がプライミング流路９５の下方に設けられている。これにより、オリフィスチューブ９４に比して直径が大きくなるプライミング流路９５を簡単な構造で設けることができると共に、大径のプライミング流路９５が側方に延び出すことによるハウジング３４の大径化を防ぐこともできる。更に、小径のオリフィスチューブ９４は、プライミング流路９５に対して側方（下方）に配されていても、ハウジング３４の大型化が問題になり難い。しかも、オリフィスチューブ９４は、小径且つ柔軟であることによって、湾曲した経路を延びるように配置することも容易である。

図１９には、本発明の第２の実施形態としての薬液注入コントローラ１７０が、ハウジング３４の下半部分（４６）を取り外された状態で示されている。以下の説明において、第１の実施形態と実質的に同一の部材および部位については、図中に同一の符号を付すことにより、説明を省略する。

薬液注入コントローラ１７０は、図２０，２１にも示すように、ハウジング３４の後方（図２０中、右方）へ突出する押圧操作部材としてのプッシュボタン１７２を備えている。このプッシュボタン１７２は、図１９，２１に示すように、第１の実施形態のプッシュボタン７８に比して主動片８４を備えておらず、略有底円筒形状とされている。

また、ハウジング３４内の下部には、図１９，２１に示すように、主動部材１７４が配設されている。主動部材１７４は、並列的に配された２つの摺接部８６，８６が基端部（後方の端部）において相互に連結された構造を有している。摺接部８６，８６の先端面（前方の端面）は、先端側に向けて下傾する傾斜面８８をそれぞれ有している。また、主動部材１７４は、後方へ突出する当接突部１７６を備えている。さらに、主動部材１７４は、前方へ延び出す弾性片１７８を備えている。弾性片１７８は、板状とされており、厚さ方向で湾曲して前方へ行くに従って上傾していると共に、厚さ方向に弾性変形可能とされている。

主動部材１７４は、ハウジング３４の下壁内面に沿って前後方向に往復移動可能とされている。そして、主動部材１７４は、図２０，２１に示すプッシュボタン１７２が押し込まれていない注入待機状態において、摺接部８６，８６が急速投与弁１１６に一体形成された従動片１２４に対して後方へ離れていると共に、当接突部１７６がプッシュボタン１７２から前方へ離れている。

また、上記注入待機状態において、弾性片１７８がハウジング３４の弁ガイド部１１８に当接しており、主動部材１７４の前方への変位が弾性片１７８によって制限されている。さらに、本実施形態では、ハウジング３４の下壁内面に段差１８０が形成されており、主動部材１７４の後方への変位が段差１８０への当接によって制限される。

使用者によってプッシュボタン１７２が押し込まれると、図２２に示すように、前方へ移動したプッシュボタン１７２の前端部が主動部材１７４の当接突部１７６に当接して、主動部材１７４がプッシュボタン１７２によって前方へ押し込まれる。押し込まれた主動部材１７４は、弾性片１７８の弾性力に抗して前方へ移動して、摺接部８６，８６の傾斜面８８，８８が従動片１２４，１２４の傾斜面１３２，１３２に押し付けられる。これにより、従動片１２４，１２４が上方へ押し上げられて、従動片１２４，１２４と一体形成された急速投与弁１１６が上方へ押し上げられる。その結果、図２３に示すように、急速投与弁１１６によって押し潰されて遮断されていた接続チューブ９８が、急速投与弁１１６の変位によって連通状態に切り換えられて、サブリザーバー３６に貯留された薬液が接続チューブ９８を通じて急速投与される。

急速の薬液投与が完了した後、プッシュボタン１７２がコイルスプリング９０の付勢力によって後方へ移動するに従って、主動部材１７４は、弾性片１７８の弾性に基づいて後方へ移動する。これにより、急速投与弁１１６がコイルスプリング１３０の付勢力によって下方へ移動して、急速投与弁１１６が接続チューブ９８を再度遮断する。後方へ移動する主動部材１７４は、ハウジング３４の段差１８０に当接してもよいし、段差１８０から前方に離れた位置で止まってもよい。また、コイルスプリング１３０の付勢力による急速投与弁１１６の移動を利用して、主動部材１７４が後方へ押されて移動するようにすれば、弾性片１７８を設けなくても良い。

本実施形態のように、摺接部８６，８６を備える主動部材１７４が、プッシュボタン１７２とは別体とされることにより、プッシュボタン１７２と主動部材１７４を各別にハウジング３４へ取り付けることができる。それ故、ハウジング３４に対するプッシュボタン１７２と主動部材１７４の組付け作業が容易になる。また、プッシュボタン１７２と主動部材１７４が注入待機状態で相互に離れていることから、第１の実施形態のようなプッシュボタン７８と主動片８４が一体的につながった構造に比して、部品の寸法誤差が大きく許容されて、プッシュボタン１７２および主動部材１７４の組付け不良が生じ難い。

以上、本発明の実施形態について詳述してきたが、本発明はその具体的な記載によって限定されない。例えば、流量制御部は、前記実施形態に示す流量制御チューブ１４８のような小径のチューブ状に限定されるものではなく、例えば、板部材を重ね合わせた構造とされて、それら板部材の重ね合わせ間に形成される細い流路によって薬液の流量が調節される構造などであってもよい。なお、前記実施形態においてオリフィスチューブ９４で構成されている制限流路についても、流量制御部と同様に別構造を採用することができる。

前記実施形態では、流量制御チューブ１４８がハウジング３４に収容状態で組み込まれた構造を例示したが、例えば、流入側ポート９３と流出側ポート１００をハウジング３４よりも前方まで延び出させて、それら流入側ポート９３と流出側ポート１００をつなぐ流量制御チューブ１４８を、ハウジング３４の前方外側に設けることもできる。この場合には、メインライン１５８とサブライン１６０の分岐点１５４および合流点１５６が、ハウジング３４の外側に位置することから、メインライン１５８の全体がハウジング３４の外側に設けられると共に、サブライン１６０の一部がハウジング３４の外側に設けられる。このように、流量制御部としての流量制御チューブ１４８は、ハウジング３４内の流路配設スペース１１５を外れて配設され得る。要するに、薬液注入コントローラ１０に設けられているとは、必ずしも薬液注入コントローラ１０のハウジング３４に収容状態で組み込まれている場合だけを意味するものではない。

さらに、流量制御部がハウジング３４の外部に設けられている場合に、メインライン１５８とサブライン１６０の合流点１５６は、ハウジング３４の内側に設けることもできる。この場合には、薬液注入コントローラに対して、メインライン１５８の流入側の外部流路と、サブライン１６０の流入側の外部流路と、メインライン１５８の流出側の外部流路とが、接続される。

また、前記実施形態では、流量制御チューブ１４８の両端が、接続部１５０，１５２の基端まで差し入れられて、メインライン１５８とサブライン１６０の分岐点１５４と合流点１５６に接続された構造を例示したが、例えば、流量制御チューブ１４８は、接続部１５０，１５２の基端まで達しないように開口部分に差し入れられて、分岐点１５４と合流点１５６を接続部１５０，１５２を介して間接的につなぐように設けることもできる。

前記実施形態では、上流側の外部ライン２６が流入側チューブ９２の流入側ポート９３に差し込まれて接続されると共に、下流側の外部ライン２８が流出側チューブ９６の流出側ポート１００に差し込まれて接続されるようになっており、それら外部ライン２６，２８と流入側チューブ９２および流出側チューブ９６が独立した部材とされている。しかしながら、上流側の外部ライン２６と流入側チューブ９２を連続する一体のチューブで構成することも可能であるし、下流側の外部ライン２８と流出側チューブ９６を連続する一体のチューブで構成することも可能である。このことからも分かるように、流入側ポート９３と流出側ポート１００は、必ずしも独立したラインが差し込まれる構造に限定されるものではなく、メインライン１５８において薬液注入コントローラ１０に設けられた部分の両端部を言う。

また、前記実施形態では、流入側チューブ９２と流出側チューブ９６が、ハウジング３４の断面における長軸方向と直交する左右方向に並んで配置されていたが、流入側チューブ９２と流出側チューブ９６は、例えば、ハウジング３４の断面における長軸方向（上下方向）に並んで配置されていても良い。なお、流入側ポート９３と流出側ポート１００もハウジング３４の断面における長軸方向に並んで配置され得ることは、言うまでもない。また、外部ライン２６，２８がハウジング３４において押圧操作面７９と反対側に位置する前側の壁部から前方へ延び出していることで、ハウジング３４内における流路の複雑化が防止されている。尤も、キンク防止のための部材を内部に追加する等して、ハウジング３４における押圧操作面７９側（後側）から外部ライン２６，２８が延びるようにもできる。

１０，１７０：薬液注入コントローラ、１２：薬液投与装置、１６：薬液投与ポート、２２：メインリザーバー、３４：ハウジング、３６：サブリザーバー、４３：把持面、７０：プランジャ、７５：凹所、７８，１７２：プッシュボタン（押圧操作部材）、７９：押圧操作面（指先押圧面）、８０：スプリング支持部（突起）、９０：コイルスプリング、９２：流入側チューブ（流入側の流路）、９３：流入側ポート（外部流路接続用のポート）、９４：オリフィスチューブ（制限流路）、９５：プライミング流路、９６：流出側チューブ（流出側の流路）、１００：流出側ポート（外部流路接続用のポート）、１１４：掛止突起（規制部）、１１５：流路配設スペース、１１６：急速投与弁、１４０：閉止弁、１４１：弁体、１４２：傾斜当接辺、１４８：流量制御チューブ（流量制御部、接続流路）、１５８：メインライン、１６０：サブライン

Claims (16)

1. 可撓性を有するダイヤフラム部からなるサブリザーバーを収容するハウジングにおいて該サブリザーバーを押圧変形させて急速の薬液投与を実行する押圧操作部材が往復移動可能に組み付けられており、該押圧操作部材の押圧操作面と、該サブリザーバーと、該サブリザーバーに対する薬液の流入側及び流出側の流路が何れも該押圧操作部材側とは逆側に配設された流路配設スペースとが、該押圧操作部材の移動方向で直列的に並んで設けられていると共に、
   該流路配設スペースには、前記流出側の流路を連通／遮断する急速投与弁と、前記流入側の流路上に設けられた制限流路と、該流入側の流路上で該制限流路をバイパスするプライミング流路と、該プライミング流路を遮断する閉止弁とが配されている薬液注入コントローラ。
2. 前記押圧操作部材の移動方向において、前記ハウジングの中央よりも該押圧操作部材側に前記サブリザーバーが配置されている請求項１に記載の薬液注入コントローラ。
3. 前記押圧操作部材の押圧操作に際して前記サブリザーバーを圧迫するプランジャが設けられていると共に、該プランジャを該サブリザーバーに向けて付勢するコイルスプリングが設けられており、
   該押圧操作部材に向けて開口する凹所が該プランジャに形成されていると共に、該押圧操作部材には該凹所に向けて突出する突起が設けられており、
   該プランジャの該凹所と該押圧操作部材の該突起とによって該コイルスプリングの両端部分が位置決めされている請求項１又は２に記載の薬液注入コントローラ。
4. 前記流出側の流路が前記急速投与弁によって前記押圧操作部材の移動方向に対して直交する方向に押圧されて遮断されるようにした請求項１～３の何れか１項に記載の薬液注入コントローラ。
5. 前記プライミング流路が前記閉止弁によって前記押圧操作部材の移動方向に対して直交する方向に押圧されて遮断されるようにした請求項１～４の何れか１項に記載の薬液注入コントローラ。
6. 前記プライミング流路が前記サブリザーバーから前記押圧操作部材の移動方向に直線的に延びている請求項１～５の何れか１項に記載の薬液注入コントローラ。
7. 前記ハウジングが長手形状であり、該ハウジングの外周面が使用者の手による把持面とされていると共に、
   前記押圧操作部材が該ハウジングの長手方向一方の側に設けられて、該押圧操作部材が該ハウジングの長手方向に往復移動可能とされており、
   該押圧操作部材の先端面において使用者が親指で押圧操作する指先押圧面として前記押圧操作面が構成されている請求項１～６の何れか１項に記載の薬液注入コントローラ。
8. 前記押圧操作部材の移動方向と直交する方向における前記ハウジングの断面形状が扁平な中空断面形状とされている請求項１～７の何れか１項に記載の薬液注入コントローラ。
9. 前記閉止弁が、前記プライミング流路を押しつぶすように閉止する傾斜当接辺を備えた板状の弁体を有している請求項１～８の何れか１項に記載の薬液注入コントローラ。
10. 前記流入側の流路と前記流出側の流路とを接続して前記サブリザーバーを経ずに持続的に薬液投与する流量制御部が設けられている請求項１～９の何れか１項に記載の薬液注入コントローラ。
11. 前記制限流路、前記プライミング流路及び前記閉止弁よりも前記押圧操作部材から遠い位置に前記流量制御部が設けられている請求項１０に記載の薬液注入コントローラ。
12. 前記押圧操作部材の移動方向に直交する方向での前記ハウジングの断面形状が扁平な中空断面形状とされており、
    前記流入側の流路と前記流出側の流路を接続するように設けられて前記流量制御部を有する接続流路の延出方向と、該流出側の流路に対する前記急速投与弁の移動方向と、前記プライミング流路に対する前記閉止弁の移動方向との少なくとも１つが、該ハウジングの断面における長軸方向とされている請求項１０又は１１に記載の薬液注入コントローラ。
13. 前記流入側の流路と前記流出側の流路には外部流路接続用のポートがそれぞれ設けられており、それら両ポートを接続するように前記流量制御部を有する接続流路が設けられている請求項１０～１２の何れか１項に記載の薬液注入コントローラ。
14. 前記接続流路が前記ハウジング内において、該ハウジングの周方向に向かって湾曲して配設されている請求項１３に記載の薬液注入コントローラ。
15. 前記流量制御部の移動を規制する規制部が設けられている請求項１０～１４の何れか１項に記載の薬液注入コントローラ。
16. 前記流量制御部が前記ハウジングに収容状態で設けられている請求項１０～１５の何れか１項に記載の薬液注入コントローラ。

Images