JP7598527B2 - 焼灼ヒータ - Google Patents

Description

本発明は、焼灼ヒータに関し、より詳しくは、生体組織を焼灼して止血等を行う焼灼ヒータに関する。

脳外科手術における止血等を行うための焼灼ヒータとして、特許文献１には、バイポーラ電気ピンセットが開示されている。このバイポーラ電気ピンセットは、一対の腕部の先端にそれぞれ電極部を備えており、電極部への通電によって、生体組織の出血箇所を焼灼して凝固させることができる。各電極部の内側には、吸引管が固定されるガイド機構が設けられている。吸引管は、先端部が一対の電極間に介在されており、出血を吸引管により吸引した後、電極部で出血部を凝固して止血することができる。

特開２０２０－９３０２１号公報

ところが、従来のバイポーラ式の焼灼ヒータは、一対の電極が生体組織内の深い位置まで侵入し易いため、患部を正しく焼灼できないおそれがあった。特に、脳神経外科手術等に使用される内視鏡は、鉗子口径が微小（例えば２．０ｍｍ以下）であるため、これに適用される焼灼ヒータの電極も細径化が必要になる。したがって、極細の電極が生体内に入り込んで、想定よりも深い位置を焼灼する深部焼灼が発生し易いという問題があった。

また、生体組織の広範囲において止血が必要な場合には、生体組織の表面をなぞるように一対の電極を移動させる必要があるが、電極が極細である場合には、電極の必要な移動量が大きいだけでなく、電極の先端が生体組織に刺さり易いため、迅速な止血が困難であった。

そこで、本発明は、生体組織の焼灼を容易且つ正確に行うことができる焼灼ヒータの提供を目的とする。

本発明の前記目的は、管状のシースと、先端部が露出するように前記シースに収容された一対の電極とを備え、一対の前記電極の先端部を生体組織に接触させて通電することにより生体組織を焼灼する焼灼ヒータであって、前記シース内に収容されて一対の前記電極間に介在されるプロテクタを更に備え、前記プロテクタは、生体組織に当接可能となるように前記シースから突出する当接部を先端側に備えており、前記当接部は、生体組織との当接面が湾曲面を含み、前記プロテクタは、線状体を湾曲状に折り返した形状を有しており、折り返し部が前記当接部となる焼灼ヒータにより達成される。

前記電極の先端部は、生体組織との接触面が湾曲面となるように膨出した形状を有することが好ましい。

また、前記プロテクタが生体組織に当接したことを検知する当接検知センサを更に備えることが好ましい。

本発明によれば、生体組織の焼灼を容易且つ正確に行うことができる焼灼ヒータを提供することができる。

本発明の一実施形態に係る焼灼ヒータを備える焼灼装置の概略構成図である。 図１に示す焼灼ヒータの要部拡大図である。 図１に示す焼灼装置が備える電源装置の外観図である。

以下、本発明の実施の形態について、添付図面を参照して説明する。図１は、本発明の一実施形態に係る焼灼ヒータを備える焼灼装置の概略構成図である。図１に示すように、焼灼装置２０は、焼灼ヒータ１と、電源装置１０とを備えている。

図２は、図１に示す焼灼ヒータ１の要部拡大図である。図１および図２に示すように、焼灼ヒータ１は、両端が開口する管状のシース２と、シース２に収容された一対の電極３，４およびプロテクタ５とを備えている。

シース２は、金属材料や硬質樹脂等により形成することができ、屈曲性および柔軟性に優れることが好ましく、例えば、ＳＵＳ３０４ＷＰＢ等のステンレス材からなる密着コイルを好適に使用することができる。シース２は、一対の電極３，４およびプロテクタ５を保護すると共にこれらのバラケやねじれを防止して、内視鏡の鉗子チャンネルをスムーズに通過することができる。

一対の電極３，４は、図２に示すように、ＳＵＳ３０４等の導電性材料からなる線状の電極本体３ａ，４ａを備えており、電極本体３ａ，４ａの先端側がシース２の先端開口２ａから外方に突出して露出する。電極３，４の先端部３ｂ，４ｂは、電極本体３ａ，４ａの先端から球状に膨出するように形成されている。電極３，４における先端部３ｂ，４ｂ以外の大部分は、フッ素樹脂（ＥＴＦＥ）等からなる絶縁層３ｃ，４ｃにより被覆されている。

プロテクタ５は、円形状の断面を有する線状体の中央部を湾曲状に折り返した形状を有しており、Ｕ字状の折り返し部からなる当接部５ａが先端側となるように、一対の電極３，４の間に介在されている。プロテクタ５は、絶縁性、耐熱性および柔軟性に優れると共に、破損し難い材料からなることが好ましく、例えば、耐熱樹脂により形成することができ、あるいは、一対の電極３，４と同様に、ＳＵＳ３０４等の金属線材をフッ素樹脂（ＥＴＦＥ）等の絶縁層で被覆した構成であってもよい。プロテクタ５の当接部５ａは、シース２の先端開口２ａから外方に突出して露出する。一対の電極３，４およびプロテクタ５は、シース２からの突出長さが同じ長さとなるように調整されて、シース２の基端側に設けられたコネクタ（図示せず）に固定されている。

図１に示すように、プロテクタ５の基端側は、シース２から突出しており、突出部分が当接検知センサ７を介して把持部６に固定されている。当接検知センサ７は、プロテクタ５の当接部５ａが生体組織に当接したことを検知するセンサであり、例えば、圧力センサ、タッチセンサ、プッシュスイッチ等を使用することができる。当接検知センサ７を備えることにより、後述するように、電極３，４の先端部３ｂ，４ｂが生体組織１００に到達したことを容易に把握することができる。

図３は、図１に示す焼灼装置２０が備える電源装置１０の外観図である。図１および図３に示すように、電源装置１０は、筐体状に構成されており、電源部１１、操作部１２、制御部１３および出力部１５を備えている。焼灼ヒータ１は、電源装置１０の筐体表面に設けられた接続部１４に、配線を介して着脱可能に接続される。

電源部１１は、一対の電極３，４に供給する高周波電力を発生する。電源部１１は、外部の商用電源等を使用してもよい。

操作部１２は、図３に示すように、動作モードを入力可能な２つのボタン１２ａ，１２ｃを備えている。「output」と表示された一方のボタン１２ａは、焼灼モードを選択するための焼灼モード選択スイッチである。焼灼モードは、一対の電極３，４により生体組織１００を焼灼するモードであり、電極３，４に印加される焼灼電力の大きさは、調整ダイヤル１２ｂの操作により調整することができる。また、「contact output」と表示された他方のボタン１２ｃは、探索モードを選択するための探索モード選択スイッチである。探索モードは、プロテクタ５と生体組織１００との接触を探索するモードであり、当接検知センサ７の検出に基づき、プロテクタ５の当接部５ａが生体組織１００に接触したか否かを判別することができる。

操作部１２は、アラーム切替スイッチ１２ｄおよびフットスイッチ１２ｅを更に備えている。アラーム切替スイッチ１２ｄは、出力部１５からの音による通知のオンオフを切り替えるためのスイッチである。また、フットスイッチ１２ｅは、施術者が足による操作で焼灼モードを選択可能なスイッチであり、配線を介して、電源装置１０の筐体表面に設けられた接続部１２ｆに着脱可能に接続されている。

制御部１３は、ＣＰＵ等からなり、操作部１２の操作により入力された動作モードに基づき、電源部１１から電極３，４に供給する電力を制御する。また、制御部１３は、出力部１５の出力制御を行う。

出力部１５は、図３に示すように、焼灼装置２０のオンオフ状態を示す電源ランプ１５ａと、電極３，４の通電状態を示す出力ランプ１５ｂと、上記のアラーム切替スイッチ１２ｄがオンの状態で音を出力するスピーカ１５ｃとを備えている。電源ランプ１５ａおよび出力ランプ１５ｂは、例えばＬＥＤからなる。

次に、上記の構成を備える焼灼装置２０の作動を説明する。例えば、脳外科手術等において生体組織の出血箇所を焼灼する場合、施術者は、探索モード選択スイッチ１２ｃを押圧して探索モードを選択した後、焼灼ヒータ１の把持部６を把持して焼灼ヒータ１を操作し、電極３，４の先端部３ｂ，４ｂを所望の生体組織に向けて移動させる。

探索モードにおいては、制御部１３は、電極３，４への電力供給は行わず、当接検知センサ７の検出に基づいて、プロテクタ５の当接部５ａが所望の生体組織に接触したか否かを判別し、判別結果を出力部１５から出力する。具体的には、当接部５ａが所望の生体組織に到達するまでは、出力ランプ１５ｂから出力される点滅光の点滅周期、および、スピーカ１５ｃから出力される断続音の断続周期を、到達前であることを示す周期（例えば、毎分４８回程度）となるように制御する。一方、当接部５ａが所望の生体組織に到達して接触すると、上記の点滅光の点滅周期および断続音の断続周期を変化させて、到達後であることを示す周期（例えば、毎分１２０回程度）となるように制御する。出力部１５の出力変化は、特に限定されるものではなく、例えば、生体組織への到達前後で音の大きさや光の輝度が変化する構成であってもよい。施術者は、断続音による判別が不要な場合には、アラーム切替スイッチ１２ｄをオフにすることで、出力部１５から点滅光のみを出力させることができる。なお、出力部１５は、出力ランプ１５ｂを備えずに、音のみが出力される構成にすることもできる。出力部１５は、電源装置１０の筐体に設ける代わりに、焼灼ヒータ１に設けてもよく、当接検知センサ７の検出に基づいて、把持部６に設けたランプやスピーカ等から出力するように構成することができる。

プロテクタ５の当接部５ａは、円形状の断面を有する線状体を湾曲状に折り返したＵ字状の部分からなり、生体組織との当接面は湾曲面である。このため、当接部５ａと生体組織との広い接触面積を容易に確保することができ、プロテクタ５が、生体組織との接触後に生体組織内に深く侵入するのを防止することができる。また、これによって、生体組織への電極３，４の侵入も防止することができる。

プロテクタ５の形状は、生体組織１００に当接する当接部５ａの当接面が湾曲面であれば、特に限定されるものではない。例えば、帯状体や線状体を種々の形状に湾曲させて折り返したプロテクタ５を使用してもよい。あるいは、帯板の先端部を円弧状や波状等の湾曲形状として、帯板の厚み部分となる先端面を湾曲面としたプロテクタ５を使用することもできる。当接部５ａは、少なくとも湾曲面を含む構成であれば、必ずしも全体が湾曲面である必要はない。例えば、直方体の先端角部にアールを付けた形状のように、当接部５ａの当接面を、湾曲面に平面を組み合わせた形状にしてもよい。

施術者は、探索モードにおいて、電極３，４の先端部３ｂ，４ｂが所望の生体組織に到達したことを出力部１５の出力により把握した後、焼灼モード選択スイッチ１２ａまたはフットスイッチ１２ｅの操作により焼灼モードを選択し、調整ダイヤル１２ｂの操作により、所望の生体組織の焼灼に適した焼灼電力を電極３，４に印加する。電極３，４の間にプロテクタ５が介在されることで、電極３，４間の距離が安定するため、生体組織の焼灼を確実に行うことができる。電極３，４は、一部または全体がプロテクタ５に接触していてもよく、あるいは、プロテクタ５と非接触であってもよい。

電極３，４の先端部３ｂ，４ｂは、電極本体３ａ，４ａの先端から球状に膨出するように形成されているため、生体組織１００との当接面は湾曲面である。したがって、プロテクタ５の当接部５ａの形状だけでなく、電極３，４の先端部３ｂ，４ｂの形状によっても、電極３，４が生体組織１００を深く穿刺するのを確実に防止することができる。また、電極３，４と生体組織１００との広い接触面積を確保することで、省電力且つ短時間での止血が可能になるだけでなく、生体組織の表面をなぞるように電極３，４を移動させることが容易になるため、広範囲の焼灼にも容易に対応することができる。

電極３，４の先端部３ｂ，４ｂの形状は、必ずしも限定されないが、本実施形態と同様に、生体組織との接触面が湾曲面となるように膨出する形状であることが好ましい。このような形状としては、球状以外に、楕円球状、円板状、楕円板状、円筒状、波板状などを例示することができ、あるいは、これらの一部分の形状（例えば半球状や半筒状）であってもよい。

１ 焼灼ヒータ
２ シース
３，４ 電極
３ｂ，４ｂ 先端部
５ プロテクタ
５ａ 当接部
１００ 生体組織

Claims (3)

1. 管状のシースと、先端部が露出するように前記シースに収容された一対の電極とを備え、一対の前記電極の先端部を生体組織に接触させて通電することにより生体組織を焼灼する焼灼ヒータであって、
   前記シース内に収容されて一対の前記電極間に介在されるプロテクタを更に備え、
   前記プロテクタは、生体組織に当接可能となるように前記シースから突出する当接部を先端側に備えており、
   前記当接部は、生体組織との当接面が湾曲面を含み、
   前記プロテクタは、線状体を湾曲状に折り返した形状を有しており、折り返し部が前記当接部となる焼灼ヒータ。
2. 前記電極の先端部は、生体組織との接触面が湾曲面となるように膨出した形状を有する請求項１に記載の焼灼ヒータ。
3. 前記プロテクタが生体組織に当接したことを検知する当接検知センサを更に備える請求項１または２に記載の焼灼ヒータ。