JP7561189B2 - 試料の成分を分離するためのシステム、方法および装置 - Google Patents
試料の成分を分離するためのシステム、方法および装置 Download PDFInfo
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Description
いくつかの実施形態では、管状体は、約4ml~約100mlの生物学的試料を受容することが可能である。他の実施形態では、管状体は、約8ml~約50mlの生物学的試料を受容するよう設計される。またさらなる実施形態は、約10ml~約30または40mlの生物学的試料を受容するよう設計された管状体を提供する。他の実施形態は、約11ml~約22mlの生物学的試料を受容するよう設計された管状体を提供する。
いくつかの実施形態では、管状体を撹拌するための手段は、管状体を直線撹拌するよう適応される。いくつかの実施形態では、管状体を撹拌するための手段は、管ロッカーである。
疑義を回避するために、本明細書に記載される方法のいずれか1つの少なくとも一部分は、本明細書に記載される装置のいずれか1つとともに、または本明細書に記載されるシステムのいずれか1つにおいて使用するのに好適であり得る。
記述1:試料の成分を分離するためのシステムであって、液体生物学的試料を受容するための管状体;チキソトロピー性材料;ならびにコア、上面および底面を備えるフロートを備える装置を備え、フロートがチキソトロピー性材料の比重未満またはそれに等しい比重を有し、任意選択でチキソトロピー性材料が管状体の底部内面に沿って位置し、任意選択でチキソトロピー性材料が管状体の底部内面と係合し(例えば、接着的に、摩擦的に、またはこれらの組合せで)、任意選択でフロートの一部分(例えば、フロートの底部分)がチキソトロピー性材料に包埋され、任意選択で、フロートおよびチキソトロピー性材料が、輸送中(例えば、25℃および101.325kPaで)に管状体内の適所に留まるよう構成され、任意選択で、チキソトロピー性材料が25℃および101.325kPaで、(i)チキソトロピー性材料が流動性ではない、(ii)チキソトロピー性材料が管状体の底部内面と係合する(例えば、接着的に、摩擦的に、もしくはこれらの組合せで)(例えば、チキソトロピー性材料が、重力下で管状体の底部内面に対して静止したもしくは本質的に静止したままであるように)、(iii)フロートがチキソトロピー性材料に包埋される場合、フロートが重力下で管状体の底部内面に対して静止したもしくは本質的に静止したままである、または(iv)これらの組合せであるよう構成され、任意選択でフロートが中実であり、任意選択でフロートが単一の一体型ピースであり、任意選択でフロートが非多孔質であり、任意選択で、フロートが本開示に記載される相対遠心力の任意の値、範囲または範囲の組合せ下で変形しないよう構成され、任意選択でフロートが複数の相互に離間された突起(例えば、隆起部)を備え、任意選択で、突起または隆起部がフロートの中心軸、長手方向軸、長さまたはこれらの組合せに対して平行から30、25、20、15、10、9、8、7、6、5、4、3、2または1度以内で長手方向に配向する)、システム。
記述3:フロートが管状体の内径未満またはそれに等しい直径を有し、任意選択でフロートが管状体の内径の50、55、60、65、70、75、80、85、90、91、92、93、94、95、96、97、98、99、99.1、99.2、99.3、99.4、99.5、99.6、99.7、または99.8%以上の直径を有し、任意選択でフロートが管状体の内径の55、60、65、70、75、80、85、90、91、92、93、94、95、96、97、98、99、99.1、99.2、99.3、99.4、99.5、99.6、99.7、99.8または99.9%以下の直径を有する、記述1または記述2に記載のシステム。
記述6:(i)任意選択で、フロートが約1.0g/mL~約1.1g/mL、任意選択で約1.01g/mL~約1.09g/mL、もしくは約1.02g/mL~約1.08g/mL、もしくは約1.03g/mL~約1.07g/mL、もしくは約1.04g/mL~約1.06g/mL、もしくは約1.05g/mL、もしくは約1.02~約1.04g/mL、もしくは約1.025~1.035g/mL、もしくは約1.03g/mLの比重を有する、または(ii)任意選択で、フロートが1.02、1.03、1.04、1.05、1.06、1.07もしくは1.08g/cm3以上の25℃での密度;1.03、1.04、1.05、1.06、1.07、1.08もしくは1.09g/cm3以下の25℃での密度;25℃での赤血球(例えば、試料から)の密度未満の25℃での密度;25℃でのPRP(例えば、試料から)の密度より大きい25℃での密度;フロートとともにバリアを形成するよう構成されたチキソトロピー性材料(例えば、ゲル)の25℃での密度未満の25℃での密度;フロートとともにバリアを形成するよう構成されたチキソトロピー性材料(例えば、ゲル)の25℃での密度に等しい25℃での密度;またはこれらの任意の組合せを有する、記述1~5のいずれか1つに記載のシステム。
記述8:(i)チキソトロピー性材料が約1.0g/mL~約1.1g/mL、任意選択で約1.01g/mL~約1.09g/mL、もしくは約1.02g/mL~約1.08g/mL、もしくは約1.03g/mL~約1.07g/mL、もしくは約1.04g/mL~約1.06g/mL、もしくは約1.045g/mL、もしくは約1.05g/mL、もしくは約1.035~約1.055g/cm3の比重を有する、または(ii)任意選択で、チキソトロピー性材料(例えば、ゲル)が1.02、1.03、1.04、1.05、1.06、1.07もしくは1.08g/cm3以上の25℃での密度;1.03、1.04、1.05、1.06、1.07、1.08もしくは1.09g/cm3以下の25℃での密度;25℃での赤血球(例えば、試料から)の密度未満の25℃での密度;25℃でのPRP(例えば、試料から)の密度より大きい25℃での密度;ゲルとともにバリアを形成するよう構成されたフロートの25℃での密度より大きい25℃での密度;チキソトロピー性材料(例えば、ゲル)とともにバリアを形成するよう構成されたフロートの25℃での密度に等しい25℃での密度;またはこれらの任意の組合せを有する、記述1~7のいずれか1つに記載のシステム。
記述11:フロートが複数の突起602を備える、記述1~10のいずれか1つに記載のシステム。
記述13:突起602が、フロートの中心軸を管状体の中心軸に沿って実質的に維持する(例えば、フロートの中心軸は、管状体の中心軸に対して平行な状態から、平行な状態から30、25、20、15、10、9、8、7、6、5、4、3、2または1度以下離れる)よう構成される、記述9~11のいずれか1つに記載のシステム。
記述15:突起602が管状体の内壁に隣接するフロートの表面に沿って等距離で離間される、記述14に記載のシステム。
記述17:フロートの上面およびフロートの底面が実質的に同様の直径を有する(例えば、フロートの底面の半径方向最外部を取り囲む円の直径が、フロートの上面の最外部を取り囲む円の直径の0.6、0.65、0.7、0.75、0.8、0.85、0.90、0.91、0.92、0.93、0.94、0.95、0.96、0.97、0.98、または0.99倍以上かつ0.5、0.6、07、0.8、0.9、0.91、0.92、0.93、0.94、0.95、0.96、0.97、0.98、0.99または1倍以下である)、記述1~16のいずれか1つに記載のシステム。
記述20:フロートが円錐である、記述1~16のいずれか1つに記載のシステム。
記述22:管状体に隣接するフロートの表面が、鋸歯または狭間を設けたパターンを有する、記述1~19のいずれか1つに記載のシステム。
記述24:フロートが実質的に球状である(例えば、フロートがフロートより低密度の試験流体に完全に沈められる場合、フロートによって置き換えられる試験流体の体積は、フロートを取り囲む球体の体積の0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、0.91、0.92、0.93、0.94、0.95、0.96、0.97、0.98、または0.99倍以上かつ1倍以下である)、記述1~16のいずれか1つに記載のシステム。
記述26:空洞がフロートの全体積の約10%、約15%、約20%、約25%、約30%、約35%、約40%、約45%、または約50%より大きい、任意選択でフロートの全体積の100%、90%、80%、70%、60%、50%、45%、40%、35%、30%、25%、20%または15%未満の体積を有し、フロートの全体積がフロートの表面上の任意の2点間の任意の仮想線上のすべての点からなり、任意選択で、空洞が、チキソトロピー性材料が被包するためのより多くの表面積をもたらし、それによってより良好な封止部を促進するよう構成される、記述25に記載のシステム。
記述29:コーティングが不活性材料を備える、記述28に記載のシステム。
記述31:フロートが、遠心分離後に生物学的試料の成分が十分に分離されることを使用者に信号伝達するための手段をさらに備える、記述1~30のいずれか1つに記載のシステム。
記述33:視覚的に認知可能な指標が、線、記号、色の変化、画像およびこれらの2種以上の組合せから選択される、記述32に記載のシステム。
記述35:フロートおよびチキソトロピー性材料が放出可能に結合される、記述1~34のいずれか1つに記載のシステム。
記述43:任意選択で、チキソトロピー性材料およびフロートが血漿の比重より大きい比重を有し、任意選択で管状体の内部が本開示で記載される任意の真空圧で設けられる、記述1~42のいずれか1つに記載のシステム。
記述45:装置内に設置された抗凝固剤をさらに備える、記述1~44のいずれか1つに記載のシステム。
記述47:液体生物学的試料の成分を分離するためのシステムであって、管状体;フロート;およびチキソトロピー性材料を備え、チキソトロピー性材料(例えば、ゲル)の体積およびレオロジープロファイルならびにフロートの寸法が、遠心分離による試料の成分の密度分離を可能とするよう構成され、任意選択でチキソトロピー性材料が管状体の底部内面に沿って位置し、任意選択でチキソトロピー性材料が管状体の底部内面と係合し(例えば、接着的に、摩擦的に、またはこれらの組合せで)、任意選択でフロートの一部分(例えば、フロートの底部分)がチキソトロピー性材料に包埋され、任意選択で、フロートおよびチキソトロピー性材料が、輸送中(例えば、管状体の内部が周囲条件、25℃、101.325kPa、本明細書に記載される真空圧、またはこれらの任意の組合せにある場合)に管状体内の適所に留まるよう構成され、任意選択で、チキソトロピー性材料が25℃および101.325kPaまたは本明細書に記載される真空圧で、(i)チキソトロピー性材料が流動性でない、(ii)チキソトロピー性材料が管状体の底部内面と係合する(例えば、接着的に、摩擦的に、もしくはこれらの組合せで)(例えば、チキソトロピー性材料が、重力下で管状体の底部内面に対して静止したもしくは実質的に静止したままであるように)、(iii)フロートがチキソトロピー性材料に包埋される場合、フロートが重力下で管状体の底部内面に対して静止したもしくは実質的に静止したままである、または(iv)これらの組合せであるよう構成され、任意選択でフロートが中実であり、任意選択でフロートが単一の一体型ピースであり、任意選択でフロートが非多孔質であり、任意選択で、フロートが本開示に記載される相対遠心力の任意の値、範囲または範囲の組合せ下で変形しないよう構成され、任意選択で、フロートが複数の相互に離間された突起(例えば、隆起部)を備え、任意選択で、突起または隆起部がフロートの中心軸、長手方向軸、長さまたはこれらの任意の組合せに対して平行から30、25、20、15、10、9、8、7、6、5、4、3、2または1度以内で長手方向に配向される)、システム。
記述52:多血小板血漿を調製するための方法であって、記述に記載のシステムおよび血液試料を用意する工程、血液試料の成分を第1の相および第2の相に分離するのに十分な時間および速度で装置を遠心分離する工程であって、第1の相が赤血球を含み、第2の相が血漿を含む、工程、ならびに第2の相の一部分を除去して多血小板血漿を得る工程を備える、方法。
記述54:血小板を多血小板血漿に再懸濁する工程をさらに備える、記述52または記述53に記載の方法。
記述58:フロートおよびチキソトロピー性材料が、フロートの外面と管状体の内壁の間に実質的に不透過性のバリアを形成し、任意選択で、それと同時にフロートの上面が形成されるバリアの上に実質的にまたは完全に留まり(例えば、管状体の中心軸が垂直に配向されるとき、フロートの上面の表面積の10、9、8、7、6、5、4、3、2または1%以下が形成されるバリアの下にある)、任意選択で、フロートおよびチキソトロピー性材料が遠心分離後に第1の相の上にある、記述56または記述57に記載の方法。
記述62:担体が、薬学的に許容される担体および美容的に許容される担体から選択される、記述61に記載の組成物。
異なる密度および形状のフロートならびに異なる体積のチキソトロピー性材料を備えるシステムを評価するために、検証実験を行った。
実施例1(上記)に記載された結果に基づき、2種のフロート設計(弾丸[例えば、図6を参照されたい]および爪[例えば、図2および7A~7Dを参照されたい])、ならびに2種のゲル体積(2mLおよび3mL)を含む本開示の4種のシステムを用いてさらなる実験を行った。これらの実験の結果を表2で以下に記載する。
表1および2に記載される実験に加え、1つの「弾丸」フロートおよび1つの「爪」フロートを、実施例1および2に使用される管よりわずかに大きい直径を有する管に配置した。表3(以下)に記載される結果によって例示される通り、フロートの外径と管の内径の間の嵌合は、極めて正確でなくてもよい。さらに重要なことに、このデータは、本開示のいくつかのシステムが、管の内径および管内に配備されるフロートの変動にもかかわらず、試料の成分を成功裡に分離することができることを実証する。
以下の条項は、本開示のシステム、方法および組成物の実施形態のさらなる記載を提供する。
1.試料の成分を分離するためのシステム(任意選択で、試料(例えば、液体生物学的試料)の成分を分離するよう構成された、遠心分離中に試料の成分を分離するよう構成された、またはこれらの任意の組合せのシステム)であって、
試料(例えば、液体生物学的試料)を受容するための管状体;
チキソトロピー性材料;ならびに
コア、
上面、および
底面
を備えるフロート
を備える装置を備え、
任意選択で、フロートがチキソトロピー性材料の比重未満またはそれに等しい比重を有し、任意選択でシステムが試料を備え、チキソトロピー性材料の比重が、試料の成分のうち最大の比重を有する成分もしくは分離された相、またはこれらの任意の組合せの比重に等しいまたはそれ未満である、またはそうであるよう構成され、
任意選択でチキソトロピー性材料が管状体の底部内面に沿って位置し、
任意選択でチキソトロピー性材料が管状体の底部内面と係合し(例えば、接着的に、摩擦的に、またはこれらの組合せで)、
任意選択でフロートの一部分(例えば、フロートの底部分)がチキソトロピー性材料に包埋され、
任意選択で、フロートおよびチキソトロピー性材料が、輸送中(例えば、25℃および101.325kPaで)に管状体内の適所に留まるよう構成され、任意選択で、チキソトロピー性材料が25℃および101.325kPaで、(i)チキソトロピー性材料が流動性でない、(ii)チキソトロピー性材料が管状体の底部内面と係合する(例えば、接着的に、摩擦的に、もしくはこれらの組合せで)(例えば、チキソトロピー性材料が、重力下で管状体の底部内面に対して静止したもしくは本質的に静止したままであるように)、(iii)フロートがチキソトロピー性材料に包埋される場合、フロートが重力下で管状体の底部内面に対して静止したもしくは本質的に静止したままである、または(iv)これらの組合せであるよう構成され、任意選択でフロートが中実(例えば、液体または気体状態とは対照的に固相、充填されており中空でないという意味で、またはこれらの任意の組合せで)であり、任意選択で、フロートが内腔によってもたらされる中空構築物によって作製され、任意選択で、フロートが内腔をフロートの外部に接続するためのアパーチャまたはポートを有さず、任意選択でフロートが単一の一体型ピースであり、任意選択でフロートが非多孔質であり、任意選択で、フロートが本開示に記載される相対遠心力の任意の値、範囲または範囲の組合せ下で変形しないよう構成され、任意選択でフロートが複数の相互に離間された突起(例えば、隆起部)を備え、任意選択で、突起または隆起部がフロートの中心軸、長手方向軸、長さまたはこれらの組合せに対して平行から30、25、20、15、10、9、8、7、6、5、4、3、2または1度以内で長手方向に配向され)、
任意選択で、システムが装置の遠心分離によって試料の成分を分離するよう構成され、一方で管状体が、液体生物学的試料、チキソトロピー性材料およびフロートを含有し、
任意選択で、管状体が、ストッパと組み合わせて、管状体の内部が0~101kPa(0~1atm);0.9、0.8、0.7、0.6、0.5、0.4、0.2、0.1、0.05、0.04、0.03、0.02、0.01、0.005、0.001、1×10^(-4)、1×10^(-5)、1×10^(-6)、1×10^(-7)、1×10^(-8)、1×10^(-9)、1×10^(-10)、1×10^(-11)、1×10^(-12)、1×10^(-13)、1×10^(-14)、1×10^(-15)atm以下;0.9、0.8、0.7、0.6、0.5、0.4、0.2、0.1、0.05、0.04、0.03、0.02、0.01、0.005、0.001、1×10^(-4)、1×10^(-5)、1×10^(-6)、1×10^(-7)、1×10^(-8)、1×10^(-9)、1×10^(-10)、1×10^(-11)、1×10^(-12)、1×10^(-13)、1×10^(-14)、1×10^(-15)atm以上、またはこれらの任意の組合せの真空圧である絶対圧にあるよう構成される(例えば、真空が、血液である試料の採取を容易にするために使用されるように)、システム。
2.任意選択で、フロートがポリマー、複数のポリマー、アクリロニトリルブタジエンスチレン(ABS)、ポリカーボネート、プラスチック、ゴム、金属、複数の金属、金属合金、またはこれらの任意の組合せから作製される、備える、から本質的になる、またはからなり、
任意選択で、フロートがチキソトロピー性材料の比重未満の比重、最小の比重を有する試料の成分の比重より大きい比重、またはこれらの任意の組合せを有し、
任意選択で、チキソトロピー性材料が、試料の成分のうち最大の比重を有する成分より小さい比重を有する、条項1に記載のシステム。
3.任意選択で、フロートが円形断面を有し、任意選択で、フロート(例えば、フロートの円形断面)が管状体の内径未満またはそれに等しい任意の突起を含む直径を有し、任意選択でフロートが管状体の内径の50、55、60、65、70、75、80、85、90、91、92、93、94、95、96、97、98、99、99.1、99.2、99.3、99.4、99.5、99.6、99.7、または99.8%以上の任意の突起を含む直径を有し、任意選択でフロートが管状体の内径の55、60、65、70、75、80、85、90、91、92、93、94、95、96、97、98、99、99.1、99.2、99.3、99.4、99.5、99.6、99.7、99.8または99.9%以下の任意の突起を含む直径を有し、フロートが管状体の内径未満またはそれに等しい任意の突起を除く直径を有し、任意選択でフロートが管状体の内径の50、55、60、65、70、75、80、85、90、91、92、93、94、95、96、97、98、99、99.1、99.2、99.3、99.4、99.5、99.6、99.7、または99.8%以上の任意の突起を除く直径を有し、任意選択でフロートが管状体の内径の55、60、65、70、75、80、85、90、91、92、93、94、95、96、97、98、99、99.1、99.2、99.3、99.4、99.5、99.6、99.7、99.8または99.9%以下の任意の突起を除く直径を有し、任意選択で管状体の内径が5、10、15、20、25、30、35、40、45または50mm以上であり、任意選択で管状体の内径が5、10、15、20、25、30、35、40、45または50mm以下であるか、またはこれらの任意の組合せである、条項1または条項2に記載のシステム。
4.チキソトロピー性材料が、ポリエステル、ポリオレフィン、ポリアクリレートから選択されるポリマー、水素化ブタジエンゴム、シリカ、ホワイトオイル、および酸化防止剤ならびにこれらの2種以上の組合せを含む、条項1~3のいずれかに記載のシステム。
5.フロートが約1~約50、任意選択で約5~約45、任意選択で約10~約35、任意選択で約15~約30、任意選択で約20~約25、好ましくは約30のショア硬度を有する、条項1~4のいずれかに記載のシステム。
6.フロートが、約1.0、1.01、1.02、1.03、1.04、1.05、1.06、1.07、1.08、1.09、もしくは1.1g/mL以上、約1.0、1.01、1.02、1.03、1.04、1.05、1.06、1.07、1.08、1.09、もしくは1.1g/mL以下、またはこれらの任意の組合せ、任意選択で約1.02~1.09g/mL、任意選択で約1.0g/mL~約1.1g/mL、任意選択で約1.01g/mL~約1.09g/mL、もしくは約1.02g/mL~約1.08g/mL、もしくは約1.03g/mL~約1.07g/mL、もしくは約1.04g/mL~約1.06g/mL、もしくは約1.05g/mL、約1.02~約1.04g/mL、もしくは約1.025~1.035g/mLの比重を有する、条項1~5のいずれかに記載のシステム。
7.フロートが約1.03g/mLの比重を有する、条項1~6のいずれかに記載のシステム。
8.チキソトロピー性材料が、約1.0、1.01、1.02、1.03、1.04、1.05、1.06、1.07、1.08、1.09、もしくは1.1g/cm^3以上、約1.0、1.01、1.02、1.03、1.04、1.05、1.06、1.07、1.08、1.09、もしくは1.1g/cm^3以下、またはこれらの任意の組合せ、任意選択で約1.02~1.09g/cm3、任意選択で約1.0g/mL~約1.1g/mL、任意選択で約1.01g/mL~約1.09g/mL、もしくは約1.02g/mL~約1.08g/mL、もしくは約1.03g/mL~約1.07g/mL、もしくは約1.04g/mL~約1.06g/mL、もしくは約1.045g/mL、もしくは約1.05g/mLもしくは約1.035~約1.055g/cm3の比重を有する、条項1~7のいずれかに記載のシステム。
9.フロートが血小板の接着を制限するよう構成された表面を有する、例えば、フロートおよび/もしくは管状体の表面またはその任意の部分(例えば管状体の上面)が、血小板の接着を制限するために処理/前処理され(例えば、コーティング、材料、ポリマー、プラスチック、固定化液体(IL)層、フルオロポリマー、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、ペルフルオロカーボン、ペルフルオロデカリン、ペルフルオロペルヒドロフェナントレン、アーモンド油、ヤシ油、オリーブ油、ヒマシ油、シリコーン油、ペルフルオロポリエーテル、ペルフルオロトリペンチルアミン、係留液体ペルフルオロカーボン(TLP)IL層、延伸ポリテトラフルオロエチレン(ePTFE)、またはこれらの任意の組合せによって)、任意選択でフロートの表面が血小板の接着を制限する材料を備え、任意選択で、フロートが、遠心分離後にバリアが形成された(例えば、フロート、ゲルおよび管状体の内面を備えるバリア)際の高さより上の、ゲルが位置付けられることが意図されないフロートの高さに対応するフロートの点より上で、幾何学的形状(例えば、底部が上部より大きい円錐状)、円筒状、ドーム状、鐘様の形状、球形状または丸みを帯びた形状を有する、条項1~8のいずれかに記載のシステム。
10.フロートが1つ以上の突起を備える、条項1~9のいずれかに記載のシステム。
11.フロートが複数の突起を備える、条項1~10のいずれかに記載のシステム。
12.突起が、管状体の1つまたは複数の内壁に隣接するよう構成された(例えば、遠心分離前、遠心分離完了後、またはこれらの任意の組合せで1つまたは複数の内壁に隣接するよう構成された表面、複数の表面、または表面のいずれかに沿って位置する、条項10または条項11に記載のシステム。
13.突起が、フロートの中心軸を管状体の中心軸に沿って実質的に維持するよう構成される、実施形態10~12のいずれか1つに記載のシステム。
14.突起がフロートの表面に沿って側方方向に、または長手方向に、または両方に等距離で離間される、条項10~13のいずれか1つに記載のシステム。
15.突起が、管状体の内壁に隣接するフロートの表面に沿って等距離で離間される、条項14に記載のシステム。
16.突起がフロートのコアとは異なる材料を備える、条項10~15のいずれかに記載のシステム。
17.フロートの上面およびフロートの底面が実質的に同様の直径を有する(例えば、フロートの底面の半径方向最外部を取り囲む円が、フロートの上面の最外部を取り囲む円の直径の0.2、0.25、0.30、0.35、0.40、05.0、0.55、0.6、0.65、0.7、0.75、0.8、0.85、0.90、0.91、0.92、0.93、0.94、0.95、0.96、0.97、0.98、または0.99倍以上かつ0.5、0.6、07、0.8、0.9、0.91、0.92、0.93、0.94、0.95、0.96、0.97、0.98、0.99または1倍以下の直径を有する)、条項1~16のいずれかに記載のシステム。
18.フロートが実質的に円筒状である(例えば、フロートがフロートより低密度の試験流体に完全に沈められる場合、フロートによって置き換えられる試験流体の体積は、フロートを取り囲む円筒の体積の0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、0.91、0.92、0.93、0.94、0.95、0.96、0.97、0.98、または0.99倍以上かつ1倍以下である、条項1~17のいずれかに記載のシステム。
19.フロートの上面がフロートの底面より大きい直径を有する、条項1~18のいずれかに記載のシステム。
20.フロートまたはその一部分(例えば、下側部分または底部)が円錐、爪状、弾丸状、またはこれらの任意の組合せである、条項1~17のいずれか1つに記載のシステム。
21.フロートが管の軸に沿ってハイポサイクロイドである、条項1~17のいずれか1つに記載のシステム。
22.管状体に隣接するフロートの表面が、鋸歯または狭間を設けたパターン(例えば、鋸歯もしくは狭間を設けたパターンを有する外面、または鋸歯もしくは狭間を設けた縁を有する外面)を有する、条項1~21のいずれかに記載のシステム。
23.管状体に隣接するフロートの表面が正弦波パターンを有する、条項1~18のいずれか1つに記載のシステム。
24.フロートが実質的に球状である、条項1~16のいずれか1つに記載のシステム。
25.フロートが空洞をさらに備える、条項1~23のいずれか1つに記載のシステム。
26.空洞がフロートの全体積の50%より大きい体積を有する、条項25に記載のシステム。
27.フロートまたはフロートの一部分が突出を備える、突起を備える、延長部を備える、少なくとも部分的に歯状である(例えば、フロートが突出、突起または延長部(爪状であってもよい)をフロートの底部に備える)、またはこれらの任意の組合せであり、任意選択でフロートの一部分の突出、突起、延長部、歯様の形状、またはこれらの任意の組合せが、フロートとチキソトロピー性材料の間に接触、係合、接着またはこれらの任意の組合せのためのさらなる表面積をもたらすよう構成され、任意選択でフロートとチキソトロピー性材料の間の接触および係合のためのさらなる表面積が、フロートが遠心分離開始前にチキソトロピー性材料と接触することを意図するもしくはそのように構成されている場所、フロートが遠心分離後にチキソトロピー性材料と接触し、フロートおよびチキソトロピー性材料を備えるバリアを形成することを意図する場所、またはこれらの任意の組合せに設けられてもよい、条項1~26のいずれかに記載のシステム。
28.管状体の内壁がコーティングを備える、条項1~27のいずれかに記載のシステム。
29.コーティングが不活性材料を備える、条項28に記載のシステム。
30.フロートが、生物学的試料の成分が十分に分離されることを使用者に信号伝達するための手段をさらに備える、条項1~29のいずれかに記載のシステム。
31.フロートが、遠心分離後に生物学的試料の成分が十分に分離されることを使用者に信号伝達するための手段をさらに備える、条項1~30のいずれかに記載のシステム。
32.生物学的試料の成分が十分に分離されることを使用者に信号伝達するための手段が、視覚的に認知可能な指標を備える、条項30または条項31に記載のシステム。
33.視覚的に認知可能な指標が、線、記号、色の変化、画像およびこれらの2種以上の組合せから選択される、条項32に記載のシステム。
34.フロートおよびチキソトロピー性材料の色が異なる、条項1~33のいずれかに記載のシステム。
35.フロートおよびチキソトロピー性材料が放出可能に結合される、条項1~34のいずれかに記載のシステム。
36.チキソトロピー性ゲルの体積およびレオロジープロファイルならびにフロートの寸法が、遠心分離による試料の成分の密度分離を可能とするよう構成される、条項1~35のいずれかに記載のシステム。
37.チキソトロピー性ゲルの体積およびレオロジープロファイルならびにフロートの寸法が、遠心分離中にフロートの外面と管状体の内壁の間に通路を作出するよう構成される、条項1~36のいずれかに記載のシステム。
38.チキソトロピー性ゲルの体積およびレオロジープロファイルならびにフロートの寸法が、管状体に隣接するフロートの表面と管状体の内壁の間に実質的に不透過性の封止部を作出するよう構成される、条項1~37のいずれかに記載のシステム。
39.チキソトロピー性ゲルの体積およびレオロジープロファイルならびにフロートの寸法が、遠心分離後に管状体に隣接するフロートの表面と管状体の内壁の間に実質的に不透過性の封止部を作出するよう構成され、任意選択でフロートおよびチキソトロピー性材料が第1の相の上にある、条項1~38のいずれかに記載のシステム。
40.チキソトロピー性ゲルの体積およびレオロジープロファイルならびにフロートの寸法が、遠心分離後に管状体に隣接するフロートの表面と管状体の内壁の間に不透過性の封止部を作出するよう構成され、任意選択でフロートおよびチキソトロピー性材料が第1の相の上にある、条項1~39のいずれかに記載のシステム。
41.チキソトロピー性ゲルの体積およびレオロジープロファイルならびにフロートの寸法が、遠心分離後に管状体に隣接するフロートの表面と管状体の内壁の間に不透過性の封止部を作出するよう構成される、条項1~40のいずれかに記載のシステム。
42.チキソトロピー性材料が赤血球の比重未満の比重を有する、条項1~41のいずれかに記載のシステム。
43.チキソトロピー性材料およびフロートが、血漿の比重より大きい比重を有する、条項1~42のいずれかに記載のシステム。
44.抗凝固剤をさらに備える、条項1~43のいずれかに記載のシステム。
45.装置内に設置された抗凝固剤をさらに備える、条項1~44のいずれかに記載のシステム。
46.抗凝固剤がクエン酸塩(例えば、クエン酸ナトリウム)およびエチレンジアミン四酢酸(EDTA)から選択される、条項44または条項45に記載のシステム。
47.チキソトロピー性材料およびフロートが、輸送中に実質的に固定された位置(例えば、管状体に対して)に留まり、任意選択で実質的に固定された位置に留まることが、フロート上の点およびチキソトロピー性材料の境界が、管状体の中心軸または長さに沿って、フロートの長手方向軸もしくは中心軸に沿ったフロートの長さ、または最も離れたフロートの外面上の2点の15、10、9、8、7、6、5、4、3、2または1%より多く動かないことを意味する)、条項1~46のいずれかに記載のシステム。
48.試料の成分を分離するためのシステムであって、
管状体;
フロート;および
チキソトロピー性材料を備え、
チキソトロピー性材料の体積およびレオロジープロファイルならびにフロートの寸法が、遠心分離による試料の成分の密度分離を可能とするよう構成される、システム。
49.チキソトロピー性材料の体積およびレオロジープロファイルならびにフロートの寸法が、遠心分離中に管状体の内壁に隣接するフロートの外面と管状体の内壁の間に通路を作出するよう構成される、条項48に記載のシステム。
50.チキソトロピー性材料の体積およびレオロジープロファイルならびにフロートの寸法が、遠心分離後に管状体の内壁に隣接するフロートの外面と管状体の内壁の間に実質的に不透過性のバリアを作出するよう構成され、任意選択で、実質的に不透過性とは、少なくとも管状体、チキソトロピー性材料、フロート、第1の相および第2の相を備える構成要素のセットが静止しているとき、実質的に不透過性のバリアの対向面上の試料の第1の相と第2の相の混合を予防するよう構成されることを意味する、条項48または条項49に記載のシステム。
51.チキソトロピー性材料の体積およびレオロジープロファイルならびにフロートの寸法が、遠心分離後に管状体の内壁に隣接するフロートの外面と管状体の内壁の間に不透過性のバリアを作出するよう構成される、条項48~50のいずれか1つに記載のシステム。
52.試料が血液(例えば、ヒトの血液)を含む、条項1~51のいずれかに記載のシステム。
53.フロートの上面の少なくとも一部分が、遠心分離後にチキソトロピー性材料の上に位置する、条項1~52のいずれかに記載のシステム。
54.フロートの上面が遠心分離後にチキソトロピー性材料の上に位置する、条項1~53のいずれかに記載のシステム。
55.多血小板血漿を調製するための方法であって、
条項1~54のいずれかに記載のシステムおよび血液試料を用意する工程、
血液試料の成分を第1の相および第2の相に分離するのに十分な時間および速度で装置を遠心分離する工程であって、第1の相が赤血球を含み、第2の相が血漿を含む、工程、ならびに
第2の相の一部分を除去して(例えば、装置の管状体から)多血小板血漿を得る(例えば、管状体中に)工程を備える、方法。
56.第2の相から除去される一部分が乏血小板血漿を含む、条項55に記載の方法。
57.血小板を多血小板血漿に再懸濁する工程、多血小板血漿を撹拌する工程、またはこれらの組合せをさらに備える、条項55または条項56に記載の方法。
58.フロートおよびチキソトロピー性材料が、第1の相と第2の相の間に平衡して維持される、条項55~57のいずれか1つに記載の方法。
59.試料中の成分を分離するための方法であって、
試料を、
管状体;
フロート;
チキソトロピー性材料;および
任意選択で抗凝固剤
を備える装置(例えば、条項1~58のいずれかに記載の装置、または本出願に開示される任意の装置もしくは装置を含む任意のシステム)に導入する工程、
装置を、試料の成分を複数の相に分離するのに十分な時間および速度で遠心分離に供する工程を備える、方法。
60.複数の相が、赤血球を含む第1の相および血漿を含む第2の相を含む、条項59に記載の方法。
61.フロートおよびチキソトロピー性材料が、遠心分離後にフロートの外面と管状体の内壁の間に実質的に不透過性のバリアを形成する、条項59または条項60に記載の方法。
62.遠心分離後に、フロートの上面の少なくとも一部分がチキソトロピー性材料の上に位置する、条項59~61のいずれか1つに記載の方法。
63.遠心分離後に、フロートの上面がチキソトロピー性材料の上に位置する、条項59~62のいずれか1つに記載の方法。
64.ざ瘡、
脱毛症、
疼痛、
歯周病、
歯周欠損、
慢性創傷、
糖尿病性足部潰瘍、
外傷性損傷、
瘢痕、
失禁、および/または
皺に関連する症状を処置、予防または緩和するための方法であって、
それを必要とする哺乳動物対象に条項55~63のいずれか1つに記載の方法によって生成された生成物を投与する工程を備える、方法。
65.毛髪成長、
組織治癒、
組織再生、
性的健康、
骨成長、
骨再生、および/または
歯周再生を増加、増強または促進するための方法であって、
それを必要とする哺乳動物対象に条項55~63のいずれか1つに記載の方法によって生成された生成物を投与する工程を備える、方法。
66.第2の相の一部分を除去して多血小板血漿を得る工程が、
第2の相から(例えば、第2の相または血漿の上部分から)乏血小板血漿を除去し、それにより第2の相の残り部分(例えば、第2の相または血漿の底部分)を残すこと、
第2の相の残り部分を撹拌し(例えば、血小板を第2の相に懸濁するために)、撹拌された残り部分を得ること、および
撹拌された残り部分を装置から除去し、それにより多血小板血漿を得ること
を備え、
任意選択で、乏血小板血漿を除去する工程が、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85もしくは90体積%以上の第2の相もしくは血漿、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85もしくは90体積%以下の第2の相もしくは血漿、またはこれらの任意の組合せを除去することを備え、
任意選択で、第2の相の残り部分を撹拌する工程が、(i)装置の使用説明書に従う撹拌、(ii)第2の相の残り部分を手動で振盪すること、(iii)第2の相の残り部分を、開始点より2.54、5.08、もしくは7.62センチメートル(1、2もしくは3インチ)以上上(および任意選択で開始点より2.54、5.08、もしくは7.62センチメートル(1、2もしくは3インチ)以下上)かつ開始点より2.54、5.08、もしくは7.62センチメートル(1、2もしくは3インチ)以上下(および任意選択で開始点より2.54、5.08、もしくは7.62センチメートル(1、2もしくは3インチ)以下下)の振幅で、1秒あたり1、2、3もしくは4回以上の完全な振動(および任意選択で1秒あたり1、2、3もしくは4回以下の完全な振動)の速度で、10、20、30、40、50、60、70、80、90、100、110もしくは120秒以上(および任意選択で10、20、30、40、50、60、70、80、90、100、110もしくは120秒以下)にわたって垂直軸に沿って開始点の周りで振動させること、(iv)本開示の任意の実施形態に従って撹拌すること、(v)第2の相の残り部分が管状体中にある間に、かつ任意選択で、ストッパが第2の相の残り部分を含有するための管状体に結合
されている間に第2の相の残り部分を撹拌すること、または(vi)これらの任意の組合せを備える、条項55~65のいずれかに記載の方法。
67.任意選択で、第2の相の一部分を除去して多血小板血漿を得る工程の前に第2の相が撹拌され、
任意選択で、第2の相の一部分を除去して多血小板血漿を得る工程が、第2の相または血漿の本質的にすべてを除去して多血小板血漿を得ること、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、91、92、93、94、95、96、97、98、99もしくは100体積%以上の第2の相もしくは血漿を除去すること、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、91、92、93、94、95、96、97、98、99もしくは100体積%以下の第2の相もしくは血漿を除去すること、またはこれらの任意の組合せを備え、
任意選択で、第2の相を撹拌することが、血小板を第2の相に懸濁して撹拌された第2の相をもたらし、
任意選択で、装置から撹拌された第2の相を除去することによって多血小板血漿が得られ、
任意選択で、第2の相を撹拌する工程が、(i)装置の使用説明書に従う撹拌、(ii)第2の相を手動で振盪すること、(iii)第2の相を、開始点より2.54、5.08、もしくは7.62センチメートル(1、2もしくは3インチ)以上上(および任意選択で開始点より2.54、5.08、もしくは7.62センチメートル(1、2もしくは3インチ)以下上)かつ開始点より2.54、5.08、もしくは7.62センチメートル(1、2もしくは3インチ)以上下(および任意選択で開始点より2.54、5.08、もしくは7.62センチメートル(1、2もしくは3インチ)以下下)の振幅で、1秒あたり1、2、3もしくは4回以上の完全な振動(および任意選択で1秒あたり1、2、3もしくは4回以下の完全な振動)の速度で、10、20、30、40、50、60、70、80、90、100、110もしくは120秒以上(および任意選択で10、20、30、40、50、60、70、80、90、100、110もしくは120秒以下)にわたって垂直軸に沿って開始点の周りで振動させること、(iv)本開示の任意の実施形態に従って撹拌すること、(v)第2の相が管状体中にある間、かつ任意選択でストッパが第2の相を含有するための管状体に結合されている間に第2の相を撹拌すること、または(vi)これらの任意の組合せを備える、条項55~66のいずれかに記載の方法。
68.任意選択で、管状体の遠心分離が、500、750、1000、1250、1300、1350、1400、1450、1500、1550、1600、1650、1700、1750、2000、3000、4000もしくは5000g以上;500、750、1000、1250、1300、1350、1400、1450、1500、1550、1600、1650、1700、1750、2000、3000、4000もしくは5000g以下;またはこれらの任意の組合せの管状体への相対遠心力(RCF)の適用をもたらし、
任意選択で、RCFが、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14もしくは15分以上;5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15もしくは30分以下;またはこれらの任意の組合せにわたって管状体に適用される、条項55~67のいずれかに記載の方法。
69.条項55~68のいずれか1つに記載の方法によって生成される生成物および担体を含む組成物。
70.担体が、薬学的に許容される担体および美容的に許容される担体から選択される、条項69に記載の組成物。
71.任意選択で、第1の体積が(a)第2の成分、(b)第1の相、(c)バリアの下の相、(d)バリアの下の成分、(e)血球(例えば、バリアの下)または(f)これらの任意の組合せの体積から選択され、
任意選択で、第2の体積が(a)第1の成分、(b)第2の相、(c)バリアの上の相、(d)バリアの上の成分、(e)血漿、血小板、もしくはこれらの任意の組合せ(例えば、バリアの上)または(f)これらの任意の組合せの体積から選択され、
任意選択で、第3の体積が(a)第1の成分および第2の成分の全体積、(b)第1の相および第2の相の全体積、(c)試料からのすべての相の全体積、(d)試料のすべての成分の全体積、(e)試料中の血漿、血小板および血球の全体積、または(f)これらの任意の組合せから選択され、
任意選択で、遠心分離後に、第1の体積が第3の体積の(I)45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60、61、62、63、64もしくは65体積%以上、(II)45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60、61、62、63、64もしくは65体積%以下、または(III)これらの任意の組合せを占める、あるいは第1の体積がこれらを占めるようにシステムが構成され、
任意選択で、遠心分離後に、第2の体積が第3の体積の(I)35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54もしくは55体積%以上、(II)35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54もしくは55体積%以下、または(III)これらの任意の組合せを占める、あるいは第2の体積がこれらを占めるようにシステムが構成され、
任意選択で、実質的に不透過性が、(i)少なくとも管状体、チキソトロピー性材料(例えば、ゲル)、フロート、第1の相および第2の相を備える(またはからなる)構成要素のセットの管状体が静止しているとき、ならびに(ii)任意選択で、管状体(チキソトロピー性ゲル、フロート、第1の相および第2の相を含有する)が、開始点より7.62センチメートル(3インチ)上および開始点より7.62センチメートル(3インチ)下の振幅で、1秒あたり1、2、3または4回の完全な振動の速度で、10、20、30、40、50、60、70、80、90、100、110または120秒にわたって垂直軸に沿って開始点の周りで振動される後に、実質的に不透過性のバリアの対向面上の試料の第1の相と第2の相の混合を予防するよう構成されることを意味し、任意選択で、実質的に不透過性が、第1の相からの材料の3、2、1、0.5、0.4、0.3、0.2または0.1wt.%以下が第2の相に対するバリアを通ることが許容され、第2の相からの材料の3、2、1、0.5、0.4、0.3、0.2または0.1wt.%以下が第1の相に対するバリアを通ることが許容されるよう構成されることを意味し、任意選択で、実質的に不透過性とは、少なくとも一般的にゲルのみのバリアが破損すると当業者が認識する条件のセット下で(例えば、例えばスプレー塗料缶を2分間振盪するような激しい振盪後)、実質的に不透過性の封止部の対向面上の試料(例えば、液体生物学的試料、例えば血液試料)の第1の相と第2の相の混合を予防するよう構成されることを意味する、
またはこれらの任意の組合せである、条項1~70のいずれかに記載の実施形態、システム、方法または組成物。
72.任意選択で、フロートが(i)単一の一体型ピースであるか、または固定されており遠心分離中に互いに対して不動となるよう構成されている複数のピースから作製される、(ii)中実であり、アパーチャを伴わない(例えば、ポートの形態のアパーチャ、例えば、チキソトロピー性材料がアパーチャを介してフロートを通ることを許容する、チキソトロピー性材料がフロートの内腔からフロートの外部に通ることを許容する、試料の第1の相の一部分が試料の第2の相に対するバリアを通ることを許容する、試料の第2の相の一部分が試料の第1の相に対するバリアを通ることを許容する、もしくはこれらの任意の組合せであるよう構成されたアパーチャを伴わない)、内腔を伴わない、もしくはこれらの任意の組合せを伴わない)、(iii)中空であり、内腔を有し、内腔をフロートの外部に接続するアパーチャもしくはポートを有さない、(iv)すべてが最も高密度のピースの密度の+/-10、9、8、7、6、5、4、3、2もしくは1%以内の同じ密度を有するよう構成される単一の一体型ピースもしくは複数のピースから作製される、同じ1種もしくは複数の材料から作製される、またはこれらの任意の組合せである、(v)任意選択でフロートが中実である(例えば、液体または気体状態とは対照的に固相である、充填されており中空でないという意味で、流体(例えば、チキソトロピー性材料、例えばゲル)をフロート内部からフロート外部に通すよう構成されたアパーチャを有さないという意味で、流体(例えば、第1の相の一部分、第2の相の一部分、もしくはこれらの組合せ)をバリアの第1の表面からバリアの対向面に通すよう構成されたアパーチャを有さないという意味で、またはこれらの任意の組合せ)、(vi)任意選択でフロートが単一の一体型ピースである、(vii)任意選択でフロートが非多孔質である、(viii)任意選択で、フロートが本開示に記載される相対遠心力の任意の値、範囲もしくは範囲の組合せ下で変形しないよう構成される、(ix)任意選択でフロートが複数の相互に離間された突起(例えば、隆起部)を備え、任意選択で、突起または隆起部が、フロートの中心軸、長手方向軸、長さもしくはこれらの組合せに対して平行から30、25、20、15、10、9、8、7、6、5、4、3、2もしくは1度以内で長手方向に配向される、または(x)これらの任意の組合せである、条項1~71のいずれかに記載の実施形態、システム、方法または組成物。
73.本出願に開示される任意の実施形態。
74.(i)実施形態、システム、方法、組成物またはこれらの任意の組合せ、(ii)(i)の任意の成分、または(ii)もしくは(i)の任意の工程が、(1)本出願に開示される任意の特徴もしくは特徴の組合せを備える、(2)本出願に開示される任意の構造もしくは構造の組合せを備える、(3)本出願に開示される任意の工程もしくは工程の組合せを備える、(4)本出願に開示される任意の様態で、もしくは任意の目的のために構成される、または(5)これらの任意の組合せである、条項1~73のいずれかに記載の実施形態、システム、方法または組成物。
Claims (64)
- 全血の形態にある液体生物学的試料の成分を分離するためのシステムであって、
前記液体生物学的試料を受容するための管状体;
1つまたは複数のゲルの形態にあるチキソトロピー性材料であって、前記管状体の底部内面に沿って位置する、チキソトロピー性材料;ならびに
コア、
上面、および
底面
を備えるフロートを備える装置を備え、
前記フロートが前記チキソトロピー性材料の比重未満またはそれに等しい比重を有し、
前記フロートが前記管状体の底部に留まるように前記フロートの少なくとも底部分が前記チキソトロピー性材料に覆われており、
前記フロートは遠心分離中に変形しないように構成される、システム。 - 前記フロートが前記チキソトロピー性材料の比重未満の比重を有する、請求項1に記載のシステム。
- 前記フロートが円形断面を有し、前記フロートの前記円形断面の直径が前記管状体の内径の50%以上に等しく、かつ前記管状体の内径以下である、請求項1に記載のシステム。
- 前記チキソトロピー性材料が、ポリエステル、ポリオレフィン、ポリアクリレート、水素化スチレンブタジエンゴム、およびこれらの2種以上の組合せから選択されるポリマーを含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記フロートが1~50のショア硬度を有する、請求項1に記載のシステム。
- 前記フロートが1.02~1.09g/mLの比重を有する、請求項1に記載のシステム。
- 前記フロートが1.025~1.035g/mLの比重を有する、請求項1に記載のシステム。
- 前記チキソトロピー性材料が1.02~1.09g/cm3の比重を有する、請求項1に記載のシステム。
- 前記フロートが血小板接着を制限するよう構成された表面を有する、請求項1に記載のシステム。
- 前記フロートが1つ以上の突起を備える、請求項1に記載のシステム。
- 前記フロートが複数の突起を備える、請求項1に記載のシステム。
- 前記突起が、前記管状体の内壁に隣接するよう構成された前記フロートの表面に沿って位置する、請求項10に記載のシステム。
- 前記突起が、前記フロートの中心軸を前記管状体の中心軸に沿って維持するよう構成される、請求項10に記載のシステム。
- 前記突起が、側方方向にまたは長手方向にまたはその両方に、前記フロートの表面に沿って等距離で離間される、請求項10に記載のシステム。
- 前記突起が、前記管状体の内壁に隣接する前記フロートの表面に沿って等距離で離間される、請求項14に記載のシステム。
- 前記突起が、前記フロートの前記コアとは異なる材料を備える、請求項10に記載のシステム。
- 前記フロートの前記底面の半径方向最外部を取り囲む円の直径が、前記フロートの前記上面の最外部を取り囲む円の直径の0.6倍以上かつ1倍以下である、請求項1に記載のシステム。
- 前記フロートが円筒状であり、前記フロートが前記フロートより低密度の試験流体に完全に沈められた後、前記フロートによって置き換えられる前記試験流体の体積が前記フロートを取り囲む円筒の体積の0.5倍以上かつ1倍以下である場合、前記フロートが円筒状とみなされる、請求項1に記載のシステム。
- 前記フロートの前記上面が前記フロートの前記底面よりも大きい直径を有する、請求項1に記載のシステム。
- 前記フロートが弾丸状である、請求項1に記載のシステム。
- 前記フロートの一部分が爪状である、請求項1に記載のシステム。
- 前記管状体に隣接する前記フロートの表面が、鋸歯または狭間を設けたパターンを有する、請求項1に記載のシステム。
- 前記管状体に隣接する前記フロートの表面が正弦波パターンを有する、請求項1に記載のシステム。
- 前記フロートが球状であり、前記フロートが前記フロートより低密度の試験流体に完全に沈められた後、前記フロートによって置き換えられる前記試験流体の体積が前記フロートを取り囲む球体の体積の0.5倍以上かつ1倍以下である場合、前記フロートが球状である、請求項1に記載のシステム。
- 前記フロートが空洞をさらに備える、請求項1に記載のシステム。
- 前記空洞の体積が前記フロートの全体積の50%より大きい、請求項25に記載のシステム。
- 前記フロートが歯状である、請求項25に記載のシステム。
- 前記管状体の内壁がコーティングを備える、請求項1に記載のシステム。
- 前記コーティングが不活性材料を備える、請求項28に記載のシステム。
- 前記フロートが、前記液体生物学的試料の前記成分のうち最小の比重を有する成分より大きい比重を有する、請求項1に記載のシステム。
- 前記チキソトロピー性材料が、前記液体生物学的試料の前記成分のうち最大の比重を有する成分より小さい比重を有する、請求項1に記載のシステム。
- 前記管状体には、ストッパとの組み合わせにより真空部分が形成されている、請求項1に記載のシステム。
- 前記管状体の内部が0~101kPaの絶対圧にある、請求項1に記載のシステム。
- 前記フロートおよび前記チキソトロピー性材料の色が異なる、請求項1に記載のシステム。
- 前記フロートおよびチキソトロピー性材料が放出可能に結合されている、請求項1に記載のシステム。
- 前記チキソトロピー性材料の体積およびレオロジープロファイルならびに前記フロートの寸法が、遠心分離による前記液体生物学的試料の前記成分の密度分離を可能とするよう構成される、請求項1に記載のシステム。
- 前記チキソトロピー性材料の体積およびレオロジープロファイルならびに前記フロートの寸法が、遠心分離中に前記フロートの外面と前記管状体の内壁の間に通路を作出するよう構成される、請求項1に記載のシステム。
- 前記チキソトロピー性材料の体積およびレオロジープロファイルならびに前記フロートの寸法が、前記管状体に隣接する前記フロートの表面と前記管状体の内壁の間に不透過性の封止部を作出するよう構成され、不透過性とは、少なくとも前記管状体、前記チキソトロピー性材料、フロート、第1の相および第2の相を備える構成要素のセットが静止しているとき、前記不透過性の封止部の対向面上の前記液体生物学的試料の第1の相と第2の相の混合を予防するよう構成されることを意味する、請求項1に記載のシステム。
- 前記チキソトロピー性材料の体積およびレオロジープロファイルならびに前記フロートの寸法が、前記管状体に隣接する前記フロートの表面と前記管状体の内壁の間に不透過性の封止部を作出するよう構成される、請求項1に記載のシステム。
- 前記チキソトロピー性材料の体積およびレオロジープロファイルならびに前記フロートの寸法が、遠心分離後に前記管状体に隣接する前記フロートの表面と前記管状体の内壁の間に不透過性の封止部を作出するよう構成される、請求項1に記載のシステム。
- 前記チキソトロピー性材料が、赤血球の比重未満の比重を有する、請求項1に記載のシステム。
- 前記チキソトロピー性材料および前記フロートが、血漿の比重より大きい比重を有する、請求項1に記載のシステム。
- 抗凝固剤をさらに備える、請求項1に記載のシステム。
- 前記装置内に設置された抗凝固剤をさらに備える、請求項1に記載のシステム。
- 前記抗凝固剤がクエン酸塩およびエチレンジアミン四酢酸(EDTA)から選択される、請求項43に記載のシステム。
- 前記チキソトロピー性材料およびフロートが、輸送中に前記管状体に対して固定された位置に留まり、前記固定された位置に留まることが、前記フロート上の点および前記チキソトロピー性材料の境界が、前記管状体の中心軸または長さに沿って、前記フロートの長手方向軸または前記中心軸に沿った前記フロートの長さの15、10、9、8、7、6、5、4、3、2または1%より多く動かないことを意味する、請求項1に記載のシステム。
- 前記フロートが、流体を前記フロートの内部から前記フロートの外部に通すよう構成されたアパーチャを有さないという意味、および流体をバリアの第1の表面から前記バリアの対向面に通すよう構成されたアパーチャを有さないという意味で中実である、請求項1に記載のシステム。
- 前記フロートが単一の一体型ピースであるか、または固定されており遠心分離中に互いに対して不動となるよう構成されている複数のピースである、請求項1に記載のシステム。
- 前記チキソトロピー性材料の体積およびレオロジープロファイルならびに前記フロートの寸法が、遠心分離による前記液体生物学的試料の前記成分の密度分離を可能とするよう構成される、請求項1に記載のシステム。
- 前記チキソトロピー性材料の体積およびレオロジープロファイルならびに前記フロートの寸法が、遠心分離中に前記管状体の内壁に隣接する前記フロートの外面と前記管状体の内壁の間に通路を作出するよう構成される、請求項49に記載のシステム。
- 前記チキソトロピー性材料の体積およびレオロジープロファイルならびに前記フロートの寸法が、遠心分離後に前記管状体の内壁に隣接する前記フロートの外面と前記管状体の内壁の間に不透過性のバリアを作出するよう構成され、不透過性とは、少なくとも前記管状体、前記チキソトロピー性材料、フロート、第1の相および第2の相を備える構成要素のセットが静止しているとき、前記不透過性のバリアの対向面上の前記液体生物学的試料の第1の相と第2の相の混合を予防するよう構成されることを意味する、請求項49に記載のシステム。
- 前記チキソトロピー性材料の体積およびレオロジープロファイルならびに前記フロートの寸法が、遠心分離後に前記管状体の内壁に隣接する前記フロートの外面と前記管状体の前記内壁の間に不透過性のバリアを作出するよう構成される、請求項49に記載のシステム。
- 前記液体生物学的試料が血液を含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記フロートの前記上面の少なくとも一部分が、遠心分離後に前記チキソトロピー性材料の上に位置する、請求項1に記載のシステム。
- 前記フロートの前記上面が、遠心分離後に前記チキソトロピー性材料の上に位置する、請求項1に記載のシステム。
- 多血小板血漿を調製するための方法であって、
請求項1に記載のシステムおよび血液試料を用意する工程、
前記血液試料の前記成分を第1の相および第2の相に分離するのに十分な時間および速度で前記装置を遠心分離する工程であって、前記第1の相が赤血球を含み、前記第2の相が血漿を含む、工程、ならびに
前記第2の相の一部分を除去して多血小板血漿を得る工程を備える、方法。 - 前記第2の相から除去される前記一部分が乏血小板血漿を含む、請求項56に記載の方法。
- 前記多血小板血漿を撹拌する工程をさらに備える、請求項56に記載の方法。
- 前記フロートおよびチキソトロピー性材料が、前記第1の相と前記第2の相の間に平衡して維持される、請求項56に記載の方法。
- 請求項1に記載のシステムを使用して全血の形態にある液体生物学的試料の成分を分離するための方法であって、
前記液体生物学的試料を前記装置に導入する工程と、
前記装置を、前記液体生物学的試料の前記成分を複数の相に分離するのに十分な時間および速度で遠心分離に供する工程と、を備える、方法。 - 前記複数の相が、赤血球を含む第1の相および血漿を含む第2の相を含む、請求項60に記載の方法。
- 前記フロートおよびチキソトロピー性材料が、遠心分離後に前記フロートの外面と前記管状体の内壁の間に不透過性のバリアを形成し、不透過性とは、少なくとも前記管状体が静止しているとき、前記不透過性のバリアの対向面上の前記液体生物学的試料の第1の相と第2の相の混合を予防するよう構成されることを意味する、請求項60に記載の方法。
- 遠心分離後に、前記フロートの前記上面の少なくとも一部分が前記チキソトロピー性材料の上に位置する、請求項60に記載の方法。
- 遠心分離後に、前記フロートの前記上面が前記チキソトロピー性材料の上に位置する、請求項60に記載の方法。
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