JP7428711B2

JP7428711B2 - 同時の液体注入及びカテーテル動作のための装置、システム、及び方法

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Publication number: JP7428711B2
Application number: JP2021530240A
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Inventors: アダムツチダ; ジェイムスデイヴィッドチェゾ
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Description

本明細書で説明される装置、システム、及び方法は、概して、液体注入及びカテーテル使用を含む血管外科的処置に関し、より具体的には、同時の患者への液体注入及び患者内のカテーテル動作を含む外科的処置に関する。

いくつかの外科的処置は、同時の患者への液体注入及び患者内でのカテーテル移動を含む。例えば、レーザアテローム切除処置は、典型的には、同時の患者への生理食塩水注入及び患者内でのレーザカテーテル移動を伴う。一般に、これらの処置は、患者の体内でカテーテルを前進させながら、液体を運ぶ注射器を作動させることを含む。単一のユーザ（例えば、外科医）がこれらの動作を同時に実行することは比較的困難である。したがって、単一のユーザ（例えば、第１の外科医）は、典型的には、第２のユーザ（例えば、第２の外科医）が患者内でカテーテルを前進させている間に、注射器を作動させる。しかしながら、このアプローチは、液体送達及びカテーテル移動が適切な速度で起こることを保証するために、ユーザ間のかなりの調整及びコミュニケーションを必要とする。

更に、注射器の作動は、適切な流量を生成するのに十分な圧力を加えるユーザの能力に依存する。液体の粘度が比較的高い、及び／又は液体が比較的狭い通路（例えば、カテーテルとカテーテルが延在する導入器との間）を介して送達される場合、結果として生じる圧力は、ユーザが注射器を使用して所望の流量に到達するには大きすぎる可能性がある。これらの状況では、ユーザは、典型的には、動力式注入システムに頼る。しかしながら、そのような注入システムは、全ての設定において利用可能ではなく、典型的にはコストが法外に高いと見なされる。

したがって、血管外科的処置中に同時に治療空間に液体を送達することと、治療空間内でカテーテルを移動させることとを容易にする、改善された装置、システム、及び方法を提供することが望ましい。

本開示は、対象の治療空間内に配置されるように構成された血管治療装置を含む血管治療システムを提示する。システムは、血管治療装置に動作可能に結合された作動装置を更に含む。作動装置は、血管治療装置に動作可能に結合された移動アクチュエータを含む。移動アクチュエータは、血管治療装置を治療空間内で移動させるように作動可能である。作動装置は、液体を運ぶ液体リザーバと、液体リザーバに動作可能に結合された液体注入アクチュエータとを更に含む。液体注入アクチュエータは、血管治療装置を介して液体リザーバから治療空間に液体を送達するように作動可能である。装置は、移動アクチュエータ及び液体注入アクチュエータを同時に作動させるように作動可能なユーザ入力部を更に含む。

血管治療装置が、内側管腔を有する導入器シースと、導入器シースの内側管腔内で平行移動可能に運ばれるカテーテルとを含む、前段落に記載の装置。

カテーテルが、レーザカテーテルである、前段落のいずれかに記載の装置。

前記カテーテルが、治療空間内に配置されるように構成された遠位端を含み、作動装置が、作動装置に対するカテーテルの遠位端の位置を示すように構成されたインジケータを更に含む、前段落のいずれかに記載の装置。

作動装置が、ハウジングを更に含み、ユーザ入力部が、トリガであり、トリガが、移動アクチュエータ及び液体注入アクチュエータを同時に作動させるようにハウジングに対して平行移動可能に作動可能である、全段落のいずれかに記載の装置。

移動アクチュエータが、トリガを血管治療装置に結合するアームを含む、前段落のいずれかに記載の装置。

作動装置が、ハウジングを更に含み、ユーザ入力部が、レバーであり、レバーが、移動アクチュエータ及び液体注入アクチュエータを同時に作動させるようにハウジングに対して回転可能に作動可能である、前段落のいずれかに記載の装置。

液体リザーバが、液体を運ぶ注射器チャンバを含み、液体注入アクチュエータが、注射器チャンバ内で移動可能に運ばれるピストンを含む、前段落のいずれかに記載の装置。

本開示は、血管治療システムのための作動装置を提示する。作動装置は、血管治療装置に動作可能に結合されるように構成された移動アクチュエータを含む。移動アクチュエータは、対象の治療空間内で血管治療装置を移動させるように作動可能である。作動装置は、液体を運ぶ液体リザーバと、液体リザーバに動作可能に結合された液体注入アクチュエータとを更に含む。液体注入アクチュエータは、血管治療装置を介して液体リザーバから治療空間に液体を送達するように作動可能である。作動装置は、更に、移動アクチュエータ及び液体注入アクチュエータを同時に作動させるように作動可能なユーザ入力部を含む。

作動装置に対する血管治療装置の位置を示すように構成されたインジケータを更に含む、前段落に記載の装置。

ハウジングを更に含み、ユーザ入力部が、トリガであり、トリガが、移動アクチュエータ及び液体注入アクチュエータを同時に作動させるようにハウジングに対して平行移動可能に作動可能である、前段落のいずれかに記載の装置。

移動アクチュエータが、トリガを血管治療装置に結合するように構成されたアームを含む、前段落のいずれかに記載の装置。

ハウジングを更に含み、ユーザ入力部が、レバーであり、レバーが、移動アクチュエータ及び液体注入アクチュエータを同時に作動させるように、ハウジングに対して回転可能に作動可能である、前段落のいずれかに記載の装置。

本開示は、対象の治療空間内に配置されるように構成された血管治療装置を含む血管治療装置を提示する。システムは、血管治療装置に動作可能に結合された作動装置を更に含む。作動装置は、血管治療装置に動作可能に結合された移動アクチュエータを含む。移動アクチュエータは、血管治療装置を治療空間内で移動させるように作動可能である。作動装置は、液体リザーバに動作可能に結合するように構成された液体注入アクチュエータを更に含む。液体注入アクチュエータは、血管治療装置を介して液体リザーバから治療空間に液体を送達するように作動可能である。作動装置は、更に、移動アクチュエータ及び液体注入アクチュエータを同時に作動させるように作動可能であるユーザ入力部を含む。

本開示は、血管治療システムのための作動装置を提示し、作動装置は、血管治療装置に動作可能に結合されるように構成された移動アクチュエータを含む。移動アクチュエータは、対象の治療空間内で血管治療装置を移動させるように作動可能である。作動装置は、液体リザーバに動作可能に結合するように構成された液体注入アクチュエータを更に含む。液体注入アクチュエータは、血管治療装置を介して液体リザーバから治療空間に液体を送達するように作動可能である。作動装置は、更に、移動アクチュエータ及び液体注入アクチュエータを同時に作動させるように作動可能であるユーザ入力部を含む。

「少なくとも１つ」、「１つ以上」及び「及び／又は」という語句は、演算において連接的かつ分離的な変更可能な表現である。例えば、表現「Ａ、Ｂ及びＣのうちの少なくとも１つ」、「Ａ、Ｂ又はＣのうちの少なくとも１つ」、「Ａ、Ｂ及びＣのうちの１つ以上」、「Ａ、Ｂ又はＣのうちの１つ以上」及び「Ａ、Ｂ及び／又はＣ」は、Ａ単独、Ｂ単独、Ｃ単独、Ａ及びＢ、Ａ及びＣ、Ｂ及びＣ、又はＡ、Ｂ及びＣを意味する。上記表現のＡ、Ｂ、及びＣのそれぞれが、Ｘ、Ｙ、Ｚなどの要素、又はＸ₁乃至Ｘ_n、Ｙ₁乃至Ｙ_m、及びＺ₁乃至Ｚ_o などの要素のクラスを指す場合、この語句は、Ｘ、Ｙ、及びＺから選択された単一の要素、同じクラスから選択された要素の組み合わせ（例えば、Ｘ₁ 及びＸ₂ ）、及び２つ以上のクラスから選択された要素の組み合わせ（例えば、Ｙ₁ 及びＺ_o）を指すことを意図される。

用語「ａ」又は「ａｎ」エンティティは、そのエンティティの１つ又は複数を指す。したがって、用語「ａ」（又は「ａｎ」）、「１つ又は複数」及び「少なくとも１つ」は、本明細書では互換的に使用されてもよい。用語「有する」、「含む」、及び「持つ」は、互換的に使用されてもよいことにも留意されたい。

「手段」という用語は、本明細書で使用される場合、３５Ｕ．Ｓ．Ｃ．Ｓｅｃｔｉｏｎ１１２（ｆ）に従って可能な限り広範な解釈を与えられるべきである。したがって、「手段」という用語を組み込む請求項は、記載される全ての構造、材料、又は動作、及びその均等物の全てをカバーするべきである。更に、構造、材料、又は動作、及びそれらの均等物は、概要、図面の簡単な説明、詳細な説明、要約、及び特許請求の範囲自体に記載される全てのものを含むものとする。

本開示全体にわたって与えられる全ての最大数値限定は、より低い数値限定が本明細書で明示的に書かれているかのように、代替として、全てのより低い数値限定を含むと見なされることを理解されたい。本開示全体にわたって与えられるあらゆる最小限の数値的限定は、より高い数値的限定が本明細書で明示的に記載されているかのように、代替として、あらゆるより高い数値的限定を含むものとみなされる。本開示全体を通して与えられるあらゆる数値範囲は、より狭い数値範囲が全て本明細書に明示的に記載されているかのように、そのようなより広い数値範囲内に入るあらゆるより狭い数値範囲を含むものとみなされる。

以上は、本開示のいくつかの態様の理解を提供するための、本開示の単純化された概要である。この発明の概要は、本開示並びにその様々な態様、実施形態、及び構成の広範な概観でも網羅的な概観でもない。本開示の鍵となる要素又は重要な要素を識別することも、本開示の範囲を描写することも意図されないが、以下に提示されるより詳細な説明の序論として、本開示の選択された概念を簡略化された形態で提示することを意図される。理解されるように、本開示の他の態様、実施形態、及び構成は、単独で、又は組み合わせて、上記で説明される又は以下で詳細に説明される特徴のうちの１つ又は複数を利用することが可能である。

添付の図面は、本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を形成して、本開示のいくつかの例を示す。これらの図面は、説明と共に、本開示の原理を説明する。図面は、本開示がどのようになされ、使用され得るかの好ましい例及び代替の例を単に示し、本開示を、図示及び説明された例のみに限定するものとして解釈されるべきではない。更なる特徴及び利点は、以下に参照される図面によって示されるような、本開示の様々な態様、実施形態、及び構成の以下のより詳細な説明から明らかになるであろう。

本開示の一実施形態による血管治療システムの概略図である。本開示の実施形態による血管治療システムの例示的な血管治療装置の部分斜視図である。本開示の実施形態による血管治療システムの別の例示的な血管治療装置の部分斜視図である。本開示の実施形態による血管治療システムの例示的な作動装置の側面図である。本開示の実施形態による血管治療システムの別の例示的な作動装置の長手方向断面図である。図５Ａの作動装置の側面図である。本開示の実施形態による血管治療システムの別の例示的な作動装置の側面図である。図６Ａの作動装置の注射器チャンバ、ピストン、トリガ、及びアームの斜視図である。本開示の実施形態による血管治療システムの更に別の例示的な作動装置の斜視図である。

図面は必ずしも縮尺通りではないことを理解されたい。場合によっては、本開示を理解するために必要でない詳細、又は他の詳細を知覚することを困難にする詳細は、省略されている場合がある。もちろん、本開示は、本明細書に示された特定の実施形態に必ずしも限定されないことを理解されたい。

本開示の任意の実施形態が詳細に説明される前に、本開示は、その応用において、以下の説明に記載される又は以下の図面に例示される構成及び構成要素の配置の詳細に限定されないことが理解されるべきである。本開示は、他の実施形態が可能であり、様々な方法で実施又は実行されることが可能である。また、本明細書で使用される語法及び用語は、説明の目的のためのものであり、限定とみなされるべきではないことを理解されたい。本明細書における「含む」、「有する」、又は「持つ」及びその変形の使用は、その後に列挙される項目及びその均等物、並びに追加の項目を包含することを意味する。

本開示は、概して、同時に治療空間（例えば、患者などの対象の血管系内の管腔又は空洞）に液体を送達することと、血管外科処置中に治療空間内でカテーテルを移動することとを容易にする装置、システム、及び方法に関する。図１は、本開示の一実施形態による血管治療システム１００を示す。血管治療システム１００は、一般に、治療空間内に配置され、血管外科処置中に対象に治療を提供するように構成された血管治療装置１０２を含む。血管治療装置１０２は、対象の外部に配置され、ユーザ（例えば、外科医）によって操作されるように構成された作動装置１０４に動作可能に結合される。作動装置１０４は、治療空間内の血管治療装置１０２に動作可能に結合され、動作を容易にする移動アクチュエータ１０６を含む。作動装置１０４は、また、液体リザーバ１０８及び液体注入アクチュエータ１１０を含み、これらは、血管治療装置１０２に動作可能に結合され、血管治療装置１０２を介して治療空間への液体の送達を容易にする。作動装置１０４は、移動アクチュエータ１０６及び液体注入アクチュエータ１１０の同時作動を容易にするためにユーザによって作動され得るユーザ入力部１１２を含み、それによって、作動装置１０４は、治療空間内で血管治療装置１０２を移動させ、血管治療装置１０２を介して治療空間に液体を送達する。上記構成要素の詳細な例は、以下に説明される。

本開示の実施形態によるシステムの一部を形成する血管治療装置は、様々な形態をとりうる。一般に、本開示のいくつかの実施形態による血管治療装置は、導入器又は送達シースと、導入器シース内で平行移動可能に運ばれ、導入器シースから延在可能である治療カテーテルと、ガイドワイヤとを含む。より具体的な例として、図２を参照すると、血管治療装置２００の例示的な実施形態が、示されている。血管治療装置２００は、導入器又は送達シース２０２と、導入器シース２０２の管腔２０６内に平行移動可能に受容され、導入器シース２０２の遠位端２０８から延在可能であるレーザカテーテル２０４と、レーザカテーテル２０４の管腔２１２内に平行移動可能に受容され、それに沿ってレーザカテーテル２０４が治療空間に到達するように移動するガイドワイヤ２１０とを含む。レーザカテーテル２０４は、レーザ発生器（図示せず、例えば、フィリップス社から入手可能なスペクトラネティクス社のＣＶＸ－３００エキシマレーザシステムなど）に結合し、そこからレーザエネルギを受け取り、対象の治療空間内の組織及び／又は他の物質（例えば、閉塞）を治療するようにレーザエネルギを放射する。レーザカテーテル２０４は、例えば、フィリップス社から入手可能な任意のスペクトラネティクス社のレーザカテーテルであってもよく、又は同様であってもよい。このようなレーザカテーテルは、例えば、ＥＬＣＡ（登録商標）及びＴｕｒｂｏＥｌｉｔｅ（商標）（各々は、それぞれ冠状動脈インターベンション又は末梢インターベンション、例えば、閉塞した動脈の再疎通、病変形態の変化、及びステント配置の容易化に使用される）、並びにＳＬＳＩＩ（登録商標）及びＧｌｉｄｅＬｉｇｈｔ（登録商標）（外科的に移植されたリード除去に使用される）の商品名で入手可能なものを含む。レーザカテーテル２０４の作業（遠位）端２１４は、レーザ発生器から受け取られたレーザエネルギを放出し、治療空間内の標的組織及び／又は他の物質を切除する複数のレーザエミッタ２１６（例えば、光ファイバ）を有しうる。レーザカテーテル２０４の反対側の（近位）端部は、レーザカテーテル２０４をレーザ発生器に結合するための光ファイバカプラ（図示せず）を有しうる。これらの実施形態及び他の実施形態では、液体リザーバ内に運ばれ、処理空間に送達される液体は、生理食塩水であってもよい。液体リザーバは、導入シース２０２の管腔２０６と流体連通していてもよく、液体リザーバは、導入シース２０２の管腔２０６を介して、液体を治療空間に送達してもよい。

図３は、血管治療装置３００の別の特定の例示的な実施形態を示す。血管治療装置３００は、導入器又は送達シース３０２と、導入器シース３０２の管腔３０６内で平行移動可能に運ばれ、導入器シース３０２の遠位端３０８から延在可能なレーザカテーテル３０４と、レーザカテーテル３０４の管腔３１２内に平行移動可能に受容され、それに沿ってレーザカテーテル３０４が治療空間に到達するように移動するガイドワイヤ３１０とを含む。導入器シース３０２は、例えば、以下に列挙される特許文献に記載される導入器シース（「外側シース」とも称される）のいずれかであってもよく、又は同様であってもよい。レーザカテーテル３０４は、例えば、以下に列挙される特許文献に記載されるレーザカテーテルのいずれかであってもよく、又は同様であってもよい。

更に、導入器シース３０２、レーザカテーテル３０４、及びガイドワイヤ３１０は、一般に、（特に、血管閉塞を破壊するため、管腔内カルシウム沈着物を破壊するため、及び／又は内側カルシウム沈着物を破壊するための圧力波Ｐを生成するために造影剤溶液中にレーザエネルギを放出する）以下に列挙される特許文献に記載されるもののいずれかと同じ又は同様の方法で、治療空間内での治療を容易にするために使用され得る。これらの実施形態及び他の実施形態では、液体リザーバ内に運ばれ、治療空間に送達される液体は、以下に列挙される特許文献に記載されるように、造影剤又は造影剤溶液であってもよい。液体リザーバは、導入シース３０２の管腔３０６と流体連通していてもよく、液体リザーバは、導入シース３０２の管腔３０６を介して、液体を治療空間に送達してもよい。以下の特許文献は、それらが教示する全てのために及び全ての目的のために、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる：２０１５年１２月３０日出願の米国特許出願第１４／９８４，３０８号（発明の名称:Laser-Induced Pressure Wave Emitting Catheter Sheath）、２０１５年１２月３０日出願の米国特許出願第１４／９８４，０５０号（発明の名称:Laser-Induced Fluid Filled Balloon Catheter）、２０１７年３月３１日出願の米国特許出願第１５／４７６，１８３号（発明の名称:Laser-Induced Fluid Filled Balloon Catheter Sheath)、２０１７年７月２５日出願の米国特許出願第１５／６５９，０６４号（発明の名称:Laser-Induced Pressure Wave Emitting Catheter Sheath）、及び２０１７年７月２５日出願の米国特許出願第１５／６５９，４０２号（発明の名称「Liquid Laser-Induced Pressure Wave Emitting Catheter Sheath」。

簡潔に上述したように、本開示の実施形態による作動装置は、同時の治療空間内での血管治療装置の移動と、血管治療装置を介した治療空間への液体の送達とを容易にする。このような作動装置は、様々な形態をとりうる。特定の例として、図４を参照すると、作動装置４００の例示的な実施形態が、示されている。作動装置４００は、血管外科処置中にユーザによって把持されるように構成されたハウジング４０２を含む。ハウジング４０２は、第１の端部４０６において導入器シース４０４に結合する。導入器シース４０４は、カテーテル（他の場所に示される）を平行移動可能に担持し、カテーテルは、ハウジング４０２を通って、第２の端部４１０におけるポート４０８から外向きに延在する（例えば、カテーテルをレーザ発生器に結合することを容易にする）。ハウジング４０２は、移動アクチュエータ、より具体的にはハウジング４０２内のカテーテルに結合されたアーム４１２を平行移動可能に担持する。ハウジング４０２は、更に、液体を担持し、導入器シース４０４と流体連通する液体リザーバ、より具体的には注射器チャンバ４１４を担持する。注射器チャンバ４１４は、液体注入アクチュエータ、より具体的にはピストン４１６を平行移動可能に担持する。ピストン４１６及びアーム４１２は、両方とも、ユーザ入力部、より具体的には、ハウジング４０２の第２の端部４１０に向かって移動することによって作動されるトリガ４１８に結合する。したがって、トリガ４１８の作動は、同時の治療空間内の導入器シース４０４に対する（具体的には導入器シース４０４に対する近位方向の）カテーテルの移動と、導入器シース４０４を介した注射器チャンバ４１４から治療空間への液体の送達とを引き起こす。いくつかの実施形態では、作動装置４００は、カテーテルの遠位端の位置を示すためのインジケータを含む。例えば、図示されるように、インジケータは、複数の境界４２２に対する、ハウジング４０２内のアーム４１２の位置を示す開口４２０を含んでもよい。いくつかの実施形態では、図示されるように、ハウジング４０２は、成形されてもよく、トリガ４１８及び注射器チャンバ４１４は、作動装置４００が概してピストル様の外観を有するように配置されてもよい。

図５Ａ及び５Ｂは、作動装置５００の別の特定の例示的な実施形態を示す。作動装置５００は、血管外科処置中にユーザによって把持されるように構成されたハウジング５０２を含む。ハウジング５０２は、第１の端部５０４において導入器シース（他の場所に示される）に結合する。導入器シースは、カテーテル（他の場所に示される）を平行移動可能に担持し、カテーテルは、（例えば、カテーテルをレーザ発生器に結合するのを容易にするために）ハウジング５０２を通って、第２の端部５０８におけるポートから外向きに延在する。ハウジング５０２は、移動アクチュエータ、より具体的にはハウジング５０２内でカテーテルに結合されるアーム（図示せず）を平行移動可能に担持する。ハウジング５０２は、更に、液体を担持し、導入器シースと流体連通している液体リザーバ、より具体的には注射器チャンバ５１０を担持する。注射器チャンバ５１０は、液体注入アクチュエータ、より具体的にはピストン５１２を平行移動可能に担持する。ピストン５１２及びアームは、両方とも、ユーザ入力部、より具体的にはハウジング５０２の第２の端部５０８に向かって移動することによって作動されるトリガ５１４に結合する。したがって、トリガ５１４の作動は、同時の治療空間内の導入器シースに対する（具体的には導入器シースに対する近位方向への）カテーテルの移動と、導入器シースを介した注射器チャンバ５１０から治療空間への液体の送達とを引き起こす。いくつかの実施形態では、図示されるように、ハウジング５０２は、作動装置５００が概して細長い注射器様の外観を有するように成形されてもよい。

図６Ａ及び６Ｂは、作動装置６００の別の具体的な例示的実施形態を示す。作動装置６００は、血管外科処置中にユーザによって把持されるように構成されたハウジング６０２を含む。ハウジング６０２は、第１の端部６０６において導入器シース６０４に結合する。導入器シース６０４は、カテーテル６０８を平行移動可能に担持し、カテーテル６０８は、（例えば、カテーテル６０８をレーザ発生器に結合するのを容易にするために）ハウジング６０２を通って、第２の端部６１２のポート６１０から外向きに延在する。ハウジング６０２は、ハウジング６０２内でカテーテル６０８に結合された移動アクチュエータ、より具体的にはアーム６１４（図６Ｂ参照）を平行移動可能に担持する。ハウジング６０２は、更に、液体を担持し、導入シース６０４と流体連通する液体リザーバ、より具体的には注射器チャンバ６１６を担持する。注射器チャンバ６１６は、液体注入アクチュエータ、より具体的にはピストン６１８を平行移動可能に担持する。ピストン６１８及びアーム６１４は、両方とも、ユーザ入力部、より具体的にはハウジング６０２の第２の端部６１２に向かって移動することによって作動されるトリガ６２０に結合する。したがって、トリガ６２０の作動は、同時の治療空間内の導入器シース６０４に対する（具体的には導入器シース６０４に対する近位方向の）カテーテル６０８の移動と、導入器シース６０４を介した注射器チャンバ６１６から治療空間への液体の送達とを引き起こす。いくつかの実施形態では、作動装置６００がカテーテル６０８の遠位端の位置を示すためのインジケータを含む。例えば、図示されるように、インジケータは、複数の境界６２４及びインディシアム６２６に対するトリガ６２０の位置を示す開口６２２を含んでもよい。いくつかの実施形態では、図示されるように、ハウジング６０２は、作動装置６００が概して細長い注射器様の外観を有するように成形されてもよい。

図７は、作動装置７００の別の特定の例示的な実施形態を示す。作動装置７００は、血管外科処置中にユーザによって把持されるように構成されたハウジング７０２を含む。ハウジング７０２は、第１の端部７０６において導入器シース７０４に結合する。導入器シース７０４は、カテーテル７０８を平行移動可能に担持し、カテーテル７０８は、（例えば、カテーテル７０８をレーザ発生器に結合するのを容易にするために）ハウジング７０２を通って、第２の端部７１２のポート７１０から外向きに延在する。ハウジング７０２は、ユーザ入力部、具体的には回転可能なレバー７１４を担持する。レバー７１４は、液体を担持し、導入シース７０４と流体連通している液体リザーバ、より具体的には注射器チャンバ７１６を担持する。注射器チャンバ７１６は、液体注入アクチュエータ、より具体的にはピストン７１８を平行移動可能に担持する。ハウジング７０２は、ハウジング７０２内のレバー７１４及びカテーテル７０８に結合される移動アクチュエータ、より具体的にはアーム（図示せず）を平行移動可能に担持する。したがって、レバー７１４の作動（すなわち、ハウジング７０２に対するレバー７１４の回転）は、同時の治療空間内の導入器シース７０４に対する（具体的には導入器シース７０４に対する近位方向の）カテーテル７０８の移動と、導入器シース７０４を介した注射器チャンバ７１６から治療空間への液体の送達とを引き起こす。より具体的には、作動装置７００は、ピストン７１８がレバー７１４のそれぞれの作動に伴って一定距離だけレバー７１４のヒンジに向かって前進されるラチェット機構（図示せず）を含むことができる。この動作は、注射器チャンバ７１６内の液体を加圧し、それによって、液体をカテーテルに送達する。代わりに、ピストン７１８及び注射器チャンバ７１６の向きは、反転されることができ、ピストン７１８は、レバー７１４のヒンジ内に直接的に連結され、レバー７１４の各動作に対して押される又は引かれるように構成されることができる。別の代替として、ピストン７１８及び注射器チャンバ７１６は、ハウジング７０２内に配置されることができ、レバー７１４は、レバー７１４の回転を線形インクリメント運動に変換することによって（図示されないが、例えば、ラックアンドピニオンによって）、ピストン７１８に作用するように構成され、一方向にのみ前進するようにインデックス付けされることができる。更に別の代替として、チャンバ７１６は、チャンバ７１６に加えられた機械的圧力が液体を加圧するように、コンプライアント又は圧縮性であることができる。これらの実施形態及びその他の実施形態では、レバー７１４は、レバー７１４の回転時にピストン７１８を直線的に作動させるオフヒンジ連結アーム（図示せず）に結合する。それにより、ピストン７１８は、一方向圧力弁（図示せず）を介して、加圧流体（例えば、空気）を作動チャンバ（図示せず）に送達してもよい。これにより、作動チャンバは、拡張し、チャンバ７１６と係合し、チャンバ７１６に液体をカテーテルに送達させうる。

いくつかの実施形態では、本明細書に記載されるシステム及び装置の特定の特徴は、カテーテルの平行移動速度に対して適切な流量で液体を送達することを容易にするように設計されてもよい。例えば、注射器チャンバ及びピストンの直径は、カテーテルの平行移動速度に対して適切な流量で液体を送達することを容易にするように選択され得る。

上述の実施形態では、液体送達速度が、カテーテルの平行移動速度に対して固定される。他の実施形態では、液体送達速度が、カテーテルの平行移動速度に対して可変であってもよい。

上述の実施形態では、カテーテルが、作動装置の作動時に近位に進む。他の実施形態では、カテーテルが、作動装置の作動時に遠位に進む。

上述の実施形態では、液体リザーバが、作動装置によって運ばれる。他の実施形態では、液体リザーバが、作動装置に液体を送達するが、作動装置によって運ばれないか、又は作動装置から外部に配置される。これらの実施形態及び他の実施形態において、作動装置は、液体リザーバへの結合を容易にするためのバルブを含んでもよく、液体リザーバは、加圧されることができる。

上述の実施形態では、システム及び装置が、レーザカテーテルを含み、及び／又はレーザカテーテルと共に使用される。他の実施形態では、本開示によるシステム及び装置が、他のタイプのカテーテルを含んでもよく、及び／又は他のタイプのカテーテルと一緒に使用されてもよい。例えば、そのようなカテーテルは、治療空間内の組織及び／又は他の物質を治療するために他のタイプの電磁エネルギ（例えば、無線周波数エネルギ）を放出することができ、又はそのようなカテーテルは、治療空間内の組織及び／又は他の物質を治療するために電磁エネルギを放出することなく動作することができる。より具体的な例として、いくつかのカテーテルは、治療空間内の組織及び／又は他の物質と物理的に係合し、治療する切断要素を含むことができる。いくつかの実施形態では、本開示によるシステム及び装置が、回転式アテローム切除カテーテルを含んでもよく、かつ／又は回転式アテローム切除カテーテルと一緒に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、本開示によるシステム及び装置が、軌道アテローム切除カテーテルを含んでもよく、かつ／又は軌道アテローム切除カテーテルと共に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、本開示によるシステム及び装置が、血管内撮像カテーテルを含んでもよく、かつ／又は血管内撮像カテーテルと一緒に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、本開示によるシステム及び装置は、カテーテル先端又は本体の一部又は全てがカテーテル及び／又は導入器もしくは送達シースの他の部分に対して回転することができるカテーテルを含んでもよく、かつ／又はカテーテルと一緒に使用されてもよく、これらの実施形態では、液体は、カテーテルの回転を容易にする潤滑剤であってもよい。

いくつかの実施形態では、本開示の実施形態によるシステム及び装置の移動アクチュエータが、変速器又は減速器を含んでもよい。

いくつかの実施形態では、本開示の実施形態によるシステム及び装置のユーザ入力部は、他の形態をとってもよい。例えば、ユーザ入力部は、作動装置のハウジングによって回転可能に担持されるホイールであってもよく、ホイールは、移動アクチュエータ及び液体注入アクチュエータを同時に作動させるために、ハウジングに対して回転可能に作動可能であってもよい。

いくつかの実施形態では、本開示によるシステム及び装置は、ユーザ入力部の作動が、対象からの流体／物質の吸引を容易にする負圧をチャンバ内に生成するように構成されたチャンバ（図示せず）を含んでもよい。

いくつかの実施形態では、本開示によるシステム、装置及び方法は、２０１８年９月６日出願の「Valved Handle Assembly Having a Movable Ring」と題された米国特許出願第６２／７２８，００４号に記載されているような、封止制御装置及び方法を組み込むことができ、この出願はそれが教示する全てに対して及び全ての目的のために、その全体が参照によって本明細書に組み込まれる。

上述の実施形態では、本開示によるシステム及び装置は、一般に機械的である。他の実施形態では、本開示によるシステム及び装置は、電気機械的であってもよい。より具体的には、本開示によるシステム及び装置は、互いに電気的に結合される又は非機械的に動作可能に結合される１つ又は複数の構成要素を含んでもよい。

いくつかの実施形態では、本開示によるシステムは、図１に示されるシステム１００などの「使用準備完了」構成で（すなわち、ユーザの部品の組立てを必要とせずに）ユーザ（例えば、外科医）に提供されることができる。いくつかの実施形態では、本開示によるシステムは、例えば、ユーザが特定の対象及び／又は処置のために適切な血管治療装置に対して作動装置を結合することを可能にするために、分解された構成でユーザに提供されることができる。

前述の議論は、例示及び説明の目的で提示されている。上記は、本開示を本明細書に開示される形態に限定することを意図するものではない。前述の「発明の概要」では、例えば、本開示の様々な特徴は、開示を合理化する目的で、１つ又は複数の態様、実施形態、及び／又は構成で一緒にグループ化される。本開示の態様、実施形態、及び／又は構成の特徴は、上記で論じられたもの以外の代替の態様、実施形態、及び／又は構成で組み合わされてもよい。この開示の方法は、請求項が、各請求項に明示的に記載されているよりも多くの特徴を必要とするという意図を反映するものとして解釈されるべきではない。むしろ、以下の請求項が反映するように、発明の態様は、単一の先行する開示された態様、実施形態、及び／又は構成の全てより少ない特徴にある。したがって、以下の請求項は、本発明の詳細な説明に組み込まれ、各請求項は、それ自体が本開示の別個の好ましい実施形態として存在する。

更に、説明は、１つ又は複数の態様、実施形態、及び／又は構成、並びに特定の変形及び修正の説明を含んでいるが、他の変形、組み合わせ、及び修正は、例えば、本開示を理解した後に、当業者の技能及び知識の範囲内であり得る、本開示の範囲内である。任意の特許性のある主題を公に専用にすることを意図することなく、本明細書に開示されているか否かにかかわらず、請求されたものに対する代替の、互換性のある及び／又は同等の構造、機能、範囲、又はステップを含む、代替の態様、実施形態、及び／又は構成を許可される程度まで含む権利を取得することが意図される。

Claims

対象の治療空間内に配置されるように構成され、内側管腔を有する導入器シースを有する血管治療装置と、
前記血管治療装置に動作可能に結合された作動装置であって、
前記血管治療装置に動作可能に結合された移動アクチュエータ、
前記導入器シースと流体連通する液体リザーバ、
前記液体リザーバに動作可能に結合された液体注入アクチュエータ、及び
前記移動アクチュエータ及び前記液体注入アクチュエータを同時に作動させるように作動可能であるユーザ入力部であって、前記ユーザ入力部は、前記ユーザ入力部が移動することによって、前記移動アクチュエータが前記血管治療装置の少なくとも一部を前記治療空間内で近位方向に移動させ、前記液体注入アクチュエータが前記液体リザーバから前記導入器シースを介して前記治療空間まで遠位方向に前記液体を送達するように、前記移動アクチュエータ及び前記液体注入アクチュエータに結合されるユーザ入力部、
を有する作動装置と、
を有する、血管治療システム。
前記血管治療装置が、
内側管腔を有する導入器シースと、
前記導入器シースの前記内側管腔内で平行移動可能に運ばれるカテーテルと、
を有する、請求項１に記載の血管治療システム。
前記カテーテルが、レーザカテーテルである、請求項２に記載の血管治療システム。
前記カテーテルは、前記治療空間内に配置されるように構成された遠位端を有し、前記作動装置は、前記作動装置に対する前記カテーテルの前記遠位端の位置を示すように構成されたインジケータを更に有する、請求項２に記載の血管治療システム。
前記作動装置は、ハウジングを更に有し、前記ユーザ入力部は、トリガであり、前記トリガは、前記移動アクチュエータ及び前記液体注入アクチュエータを同時に作動させるように前記ハウジングに対して平行移動可能に作動可能である、請求項１に記載の血管治療システム。
前記移動アクチュエータは、前記トリガを前記血管治療装置に結合するアームを有する、請求項５に記載の血管治療システム。
前記作動装置は、ハウジングを更に有し、前記ユーザ入力部は、レバーであり、前記レバーは、前記レバーが回転することによって、前記移動アクチュエータが前記血管治療装置の少なくとも一部を前記治療空間内で近位方向に移動させ、前記液体注入アクチュエータが前記液体リザーバから前記導入器シースを介して前記治療空間まで遠位方向に前記液体を送達するように、前記移動アクチュエータ及び前記液体注入アクチュエータに結合される、請求項１に記載の血管治療システム。
前記液体リザーバは、前記液体を運ぶ注射器チャンバを有し、前記液体注入アクチュエータは、前記注射器チャンバ内で移動可能に運ばれるピストンを有する、請求項１に記載の血管治療システム。
血管治療システムのための作動装置であって、
内側管腔を有する導入器シースを有する血管治療装置に動作可能に結合されるように構成された移動アクチュエータと、
前記導入器シースと流体連通する液体リザーバと、
前記液体リザーバに動作可能に結合された液体注入アクチュエータと、
前記移動アクチュエータ及び前記液体注入アクチュエータを同時に作動させるように作動可能であるユーザ入力部であって、前記ユーザ入力部は、前記ユーザ入力部が移動することによって、前記移動アクチュエータが対象の治療空間内で近位方向に前記血管治療装置の少なくとも一部を移動させ、前記液体注入アクチュエータが前記液体リザーバから前記導入器シースを介して前記治療空間まで遠位方向に前記液体を送達するように、前記移動アクチュエータ及び前記液体注入アクチュエータに結合されるユーザ入力部と、
を有する作動装置。
前記作動装置に対する前記血管治療装置の位置を示すように構成されたインジケータを更に有する、請求項９に記載の作動装置。
ハウジングを更に有し、前記ユーザ入力部は、トリガであり、前記トリガは、前記移動アクチュエータ及び前記液体注入アクチュエータを同時に作動させるように前記ハウジングに対して平行移動可能に作動可能である、請求項９に記載の作動装置。
前記移動アクチュエータは、前記トリガを前記血管治療装置に結合するように構成されたアームを有する、請求項１１に記載の作動装置。
ハウジングを更に有し、前記ユーザ入力部は、レバーであり、前記レバーは、前記レバーが回転することによって、前記移動アクチュエータが前記対象の治療空間内で近位方向に前記血管治療装置の少なくとも一部を移動させ、前記液体注入アクチュエータが前記液体リザーバから前記導入器シースを介して前記治療空間まで遠位方向に前記液体を送達するように、前記移動アクチュエータ及び前記液体注入アクチュエータに結合される、請求項９に記載の作動装置。
前記液体リザーバは、前記液体を運ぶ注射器チャンバを有し、前記液体注入アクチュエータは、前記注射器チャンバ内で移動可能に運ばれるピストンを有する、請求項９に記載の作動装置。
対象の治療空間内に配置されるように構成され、内側管腔を有する導入器シースを有する血管治療装置と、
前記血管治療装置に動作可能に結合された作動装置であって、
前記血管治療装置に動作可能に結合された移動アクチュエータ、
前記導入器シースと流体連通する液体リザーバに動作可能に結合するように構成された液体注入アクチュエータ、及び
前記移動アクチュエータ及び前記液体注入アクチュエータを同時に作動させるように作動可能であるユーザ入力部であって、前記ユーザ入力部は、前記ユーザ入力部が移動することによって、前記移動アクチュエータが前記血管治療装置の少なくとも一部を前記治療空間内で近位方向に移動させ、前記液体注入アクチュエータが前記液体リザーバから前記導入器シースを介して前記治療空間まで遠位方向に液体を送達するように、前記移動アクチュエータ及び前記液体注入アクチュエータに結合されるユーザ入力部、
を有する作動装置と、
を有する、血管治療システム。
血管治療システムのための作動装置であって、
内側管腔を有する導入器シースを有する血管治療装置に動作可能に結合されるように構成された移動アクチュエータと、
前記導入器シースと流体連通する液体リザーバに動作可能に結合するように構成された液体注入アクチュエータと、
前記移動アクチュエータ及び前記液体注入アクチュエータを同時に作動させるように作動可能であるユーザ入力部であって、前記ユーザ入力部は、前記ユーザ入力部が移動することによって、前記移動アクチュエータが対象の治療空間内で近位方向に前記血管治療装置の少なくとも一部を移動させ、前記液体注入アクチュエータが前記液体リザーバから前記導入器シースを介して前記治療空間まで遠位方向に液体を送達するように、前記移動アクチュエータ及び前記液体注入アクチュエータに結合されるユーザ入力部と、
を有する作動装置。