JP7476763B2

JP7476763B2 - Drug emulsification equipment

Info

Publication number: JP7476763B2
Application number: JP2020186038A
Authority: JP
Inventors: 康平山辺
Original assignee: Nipro Corp
Current assignee: Nipro Corp
Priority date: 2020-11-06
Filing date: 2020-11-06
Publication date: 2024-05-01
Anticipated expiration: 2040-11-06
Also published as: JP2022075320A

Description

本開示は、薬剤乳化器具に関し、特に注射用の乳化製剤の調製に用いる薬剤乳化器具に関する。 The present disclosure relates to a pharmaceutical emulsification device, and in particular to a pharmaceutical emulsification device used to prepare an emulsion formulation for injection.

水性の薬剤と油性の薬剤とを懸濁、乳化して注射用の製剤を調製する場合がある。例えば、ワクチンの場合、免疫応答を促進するために水性のワクチン製剤と油性のアジュバントとを混合して乳化して使用する場合がある。少量の薬剤を乳化する方法として、２本のシリンジと、乳化用フィルタとを用いる方法が知られている（例えば、特許文献１を参照）。乳化用フィルタを挟んで水性の薬剤を入れたシリンジと油性の薬剤を入れたシリンジとを接続し、交互にポンピングを行うことにより両方の薬剤を混合して乳化させることができる。 In some cases, a formulation for injection is prepared by suspending and emulsifying an aqueous drug and an oil-based drug. For example, in the case of a vaccine, an aqueous vaccine formulation may be mixed and emulsified with an oil-based adjuvant to promote immune responses. As a method for emulsifying a small amount of drug, a method using two syringes and an emulsification filter is known (see, for example, Patent Document 1). By connecting a syringe containing an aqueous drug and a syringe containing an oil-based drug with an emulsification filter in between, and alternately pumping, both drugs can be mixed and emulsified.

特開２００５－１８６０２６号公報JP 2005-186026 A

しかしながら、このような方法により乳化を行うためには、移注針を取り付けたシリンジを用いてバイアルから薬液をシリンジに移注し、この後シリンジから移注針を取り外して乳化用フィルタに取り付けるという操作が必要になる。この場合、シリンジを乳化用フィルタに取り付ける際に、シリンジ内が開放系となるため、内容物のリークが生じる可能性がある。 However, to emulsify using this method, it is necessary to transfer the drug solution from the vial to the syringe using a syringe with a transfer needle attached, and then remove the transfer needle from the syringe and attach it to the emulsification filter. In this case, when the syringe is attached to the emulsification filter, the inside of the syringe becomes an open system, which may cause leakage of the contents.

本開示の課題は、シリンジの付け換え操作をすることなく、バイアルに入れられた薬剤の乳化を行うことができる薬剤乳化器具を実現できるようにすることである。 The objective of this disclosure is to realize a drug emulsification device that can emulsify a drug contained in a vial without the need to change syringes.

本開示の薬剤乳化器具の一態様は、それぞれシリンジが接続される第１のシリンジ接続部及び第２のシリンジ接続部と、それぞれ薬剤が入れられたバイアルが接続される第１のバイアル接続部及び第２のバイアル接続部と、第１のバイアル接続部と第１のシリンジ接続部との間に接続された第１の流路切り換え部と、第２のバイアル接続部と第２のシリンジ接続部との間に接続されると共に、第１の流路切り換え部と接続された第２の流路切り換え部と、第１のシリンジ接続部と第２のシリンジ接続部との間に接続された乳化フィルタとを備え、第１の流路切り換え部は、第１のシリンジ接続部が第１のバイアル接続部と接続される第１の接続状態と、第１のシリンジ接続部が第２の流路切り換え部と接続され第１のバイアル接続部と接続されない第２の接続状態とを有し、第２の流路切り換え部は、第２のシリンジ接続部が第２のバイアル接続部と接続される第３の接続状態と、第２のシリンジ接続部が第１の流路切り換え部と接続され第２のバイアル接続部と接続されない第４の接続状態とを有する。 One aspect of the drug emulsification device of the present disclosure includes a first syringe connection part and a second syringe connection part to which a syringe is connected, a first vial connection part and a second vial connection part to which a vial containing a drug is connected, a first flow path switching part connected between the first vial connection part and the first syringe connection part, a second flow path switching part connected between the second vial connection part and the second syringe connection part and connected to the first flow path switching part, and a first syringe connection part and a second syringe connection part. and an emulsification filter connected between the first and second flow path switching parts, the first flow path switching part has a first connection state in which the first syringe connection part is connected to the first vial connection part, and a second connection state in which the first syringe connection part is connected to the second flow path switching part and is not connected to the first vial connection part, and the second flow path switching part has a third connection state in which the second syringe connection part is connected to the second vial connection part, and a fourth connection state in which the second syringe connection part is connected to the first flow path switching part and is not connected to the second vial connection part.

薬剤乳化器具の一態様は、第１の流路切り換え部及び第２の流路切り換え部を操作することにより、シリンジとバイアルとが接続された状態と、シリンジ同士が乳化フィルタを介して接続された状態とを切り換えることができる。このため、バイアル内の薬剤をシリンジ内に移した後、接続状態を切り換えてシリンジ間での薬剤の移動を繰り返すことにより、薬剤が乳化フィルタを通過して乳化を行うことができる。シリンジ内が開放系となることがなく、薬剤のリークを避けることができる。 In one embodiment of the drug emulsification device, by operating the first flow path switching unit and the second flow path switching unit, it is possible to switch between a state in which the syringe and the vial are connected and a state in which the syringes are connected to each other via an emulsification filter. Therefore, after transferring the drug from the vial into the syringe, the connection state is switched and the transfer of the drug between the syringes is repeated, so that the drug passes through the emulsification filter and is emulsified. The inside of the syringe does not become an open system, and drug leakage can be avoided.

薬剤乳化器具の一態様において、乳化フィルタは、第１のシリンジ接続部と第１の流路切り換え部との間に配置されていてもよい。このような構成とすることにより、第１のバイアル接続部に接続されたバイアル内の液体を第１のシリンジ内に引き込んだ際にバイアル内の液体が乳化フィルタを確実に通過するようにできる。このため、例えば、乳化フィルタを疎水性とすると共に第１のバイアル内の液体を水性とすることにより、水性の液体を先に乳化フィルタを通過させてミスなくＷ／Ｏ系エマルジョンを作成することができる。また、乳化フィルタを親水性とすると共に第１のバイアル内の液体を油性とすることにより、油性の液体を先に乳化フィルタを通過させてミスなくＯ／Ｗ系エマルジョンを作成することができる。 In one aspect of the drug emulsification device, the emulsification filter may be disposed between the first syringe connection section and the first flow path switching section. With this configuration, when the liquid in the vial connected to the first vial connection section is drawn into the first syringe, the liquid in the vial can be reliably passed through the emulsification filter. For this reason, for example, by making the emulsification filter hydrophobic and making the liquid in the first vial aqueous, the aqueous liquid can be passed through the emulsification filter first, thereby creating a W/O emulsion without error. Also, by making the emulsification filter hydrophilic and making the liquid in the first vial oily, the oily liquid can be passed through the emulsification filter first, thereby creating an O/W emulsion without error.

薬剤乳化器具の一態様において、第１のバイアル接続部及び第２のバイアル接続部はそれぞれ、栓体に穿刺される移注針を有し、移注針は、通気フィルタが設けられた通気路を有していてもよい。このような構成とすることにより、シリンジ内に気泡が入った場合の除去が容易となり、投与時に有効成分を所定量正確に投与できない事態を防止できる。 In one aspect of the drug emulsification device, the first vial connection part and the second vial connection part each have a transfer needle that is inserted into the stopper, and the transfer needle may have an air passage provided with an air filter. This configuration makes it easy to remove air bubbles that may have entered the syringe, and prevents a situation in which the active ingredient cannot be accurately administered in a predetermined amount at the time of administration.

薬剤乳化器具の一態様は、第１のバイアル接続部と第２のバイアル接続部とを識別する識別表示をさらに備えていてもよい。このような構成とすることにより、バイアルとバイアル接続部との対応を操作者が容易に理解できるため、バイアルの誤接続によるエマルジョンの形成ミスを生じにくくすることができる。 One embodiment of the pharmaceutical emulsification device may further include an identification mark for distinguishing between the first vial connection part and the second vial connection part. With this configuration, the operator can easily understand the correspondence between the vial and the vial connection part, making it less likely that an emulsion will be formed erroneously due to a wrong connection of the vial.

薬剤乳化キットの一態様は、本開示の薬剤乳化器具と、第１のバイアル及び第２のバイアルとが位置決めされて包装され、第１のバイアルは、第１のバイアル接続部の延長線上に配置され、第２のバイアルは、第２のバイアル接続部の延長線上に配置されている。このような構成のキットとすることにより、正しいバイアルを正しいバイアル接続部に接続するように操作者を誘導することができるので、エマルジョンの形成ミスを生じにくくすることができる。 In one aspect of the pharmaceutical emulsification kit, the pharmaceutical emulsification device of the present disclosure, a first vial, and a second vial are positioned and packaged, with the first vial being placed on an extension of the first vial connection part, and the second vial being placed on an extension of the second vial connection part. By providing a kit with such a configuration, the operator can be guided to connect the correct vial to the correct vial connection part, making it less likely that an emulsion will be formed incorrectly.

本開示の薬剤乳化器具によれば、シリンジの付け換え操作を行うことなく、薬剤の乳化を行うことができる。 The drug emulsification device disclosed herein allows drug emulsification without the need to change syringes.

一実施形態に係る薬剤乳化器具を示す模式図である。FIG. 1 is a schematic diagram showing a drug emulsification device according to one embodiment. 第１の流路切り換え部及び第２の流路切り換え部を示す斜視図である。FIG. 2 is a perspective view showing a first flow path switching unit and a second flow path switching unit. 移注針を示す斜視図である。FIG. 1 is a perspective view showing a transfer needle. 移注針を示す断面図である。FIG. 1 is a cross-sectional view showing a transfer needle. 乳化フィルタの位置の変形例を示す模式図である。13A and 13B are schematic diagrams showing modified examples of the position of the emulsifying filter. （ａ）～（ｅ）は一実施形態に係る薬剤乳化器具の使用例を示す模式図である。1A to 1E are schematic diagrams showing examples of use of a drug emulsification device according to one embodiment. 気泡抜きの操作例を示す模式図である。FIG. 2 is a schematic diagram showing an example of an air bubble removal operation. 薬剤乳化器具の変形例を示す模式図である。FIG. 13 is a schematic diagram showing a modified example of a drug emulsifying device. 薬剤乳化器具のパッケージ例を示す平面図である。FIG. 2 is a plan view showing an example of a package for a drug emulsification device. 変形例に係る薬剤乳化器具の流路切り換え部を示す斜視図である。FIG. 13 is a perspective view showing a flow path switching section of a drug emulsifying device according to a modified example. 変形例に係る薬剤乳化器具の移注針を示す斜視図である。FIG. 13 is a perspective view showing a transfer needle of a drug emulsifying device according to a modified example. （ａ）及び（ｂ）は変形例に係る薬剤乳化器具の使用例を示す斜視図である。13A and 13B are perspective views showing an example of use of a drug emulsifying device according to a modified example.

図１は、一実施形態に係る薬剤乳化器具１００にバイアル及びシリンジを取り付けた状態を示す。図１に示すように、一実施形態に係る薬剤乳化器具１００は、互いに接続された３方弁である第１の流路切り換え部１１５及び第２の流路切り換え部１１６と、第１の流路切り換え部１１５を挟んで反対側に設けられた第１のバイアル接続部１１１及び第１のシリンジ接続部１１３と、第２の流路切り換え部１１６を挟んで反対側に設けられた第２のバイアル接続部１１２及び第２のシリンジ接続部１１４と、第１のシリンジ接続部１１３と第１の流路切り換え部１１５との間に設けられた乳化フィルタ１１７とを有している。 Figure 1 shows a state in which a vial and a syringe are attached to a drug emulsification device 100 according to one embodiment. As shown in Figure 1, the drug emulsification device 100 according to one embodiment has a first flow path switching unit 115 and a second flow path switching unit 116 which are three-way valves connected to each other, a first vial connection unit 111 and a first syringe connection unit 113 which are provided on opposite sides of the first flow path switching unit 115, a second vial connection unit 112 and a second syringe connection unit 114 which are provided on opposite sides of the second flow path switching unit 116, and an emulsification filter 117 which is provided between the first syringe connection unit 113 and the first flow path switching unit 115.

第１の流路切り換え部１１５は、第１のシリンジ接続部１１３と接続された第１のポート１３１と、第１のバイアル接続部１１１と接続された第２のポート１３２と、第２の流路切り換え部１１６と接続された第３のポート１３３とを有する。第１の流路切り換え部１１５は、方向を変えることができるＴ字状の流路１２３を有しており、第１のポート１３１が第２のポート１３２と接続され第３のポート１３３と接続されない第１の接続状態と、第１のポート１３１が第３のポート１３３と接続され第２のポート１３２と接続されない第２の接続状態とを切り換えることができる。 The first flow path switching unit 115 has a first port 131 connected to the first syringe connection unit 113, a second port 132 connected to the first vial connection unit 111, and a third port 133 connected to the second flow path switching unit 116. The first flow path switching unit 115 has a T-shaped flow path 123 that can change direction, and can switch between a first connection state in which the first port 131 is connected to the second port 132 and not connected to the third port 133, and a second connection state in which the first port 131 is connected to the third port 133 and not connected to the second port 132.

第２の流路切り換え部１１６は、第２のシリンジ接続部１１４と接続された第４のポート１３４と、第２のバイアル接続部１１２と接続された第５のポート１３５と、第１の流路切り換え部１１５の第３のポート１３３と接続された第６のポート１３６とを有する。第２の流路切り換え部１１６は、方向を変えることができるＴ字状の流路１２３を有しており、第４のポート１３４が第５のポート１３５と接続され第６のポート１３６と接続されない第３の接続状態と、第４のポート１３４が第６のポート１３６と接続され第５のポート１３５と接続されない第４の接続状態とを切り替えることができる。 The second flow path switching unit 116 has a fourth port 134 connected to the second syringe connection unit 114, a fifth port 135 connected to the second vial connection unit 112, and a sixth port 136 connected to the third port 133 of the first flow path switching unit 115. The second flow path switching unit 116 has a T-shaped flow path 123 that can change direction, and can switch between a third connection state in which the fourth port 134 is connected to the fifth port 135 and not connected to the sixth port 136, and a fourth connection state in which the fourth port 134 is connected to the sixth port 136 and not connected to the fifth port 135.

第１の流路切り換え部１１５及び第２の流路切り換え部１１６は、３つのポートの接続を切り換えることができる３方弁であればどのようなものでもよいが、例えば図２に示すような回転部を回転させることにより接続状態が切り換わる３方活栓とすることができる。図２に示す第１の流路切り換え部１１５及び第２の流路切り換え部１１６は、筒状の本体部１２５と、本体部１２５の開口部に挿入された回転部であるプラグ部１２６とを有している。プラグ部１２６の上部には本体部１２５の開口部よりも外径が大きいプラグキャップ１２７が形成されており、プラグキャップ１２７にはハンドル１２８が設けられている。ハンドル１２８を把持して回転させることにより回転部であるプラグ部１２６を回転させることができる。 The first flow path switching unit 115 and the second flow path switching unit 116 may be any three-way valve capable of switching the connection of three ports, but may be, for example, a three-way stopcock in which the connection state is switched by rotating a rotating unit as shown in FIG. 2. The first flow path switching unit 115 and the second flow path switching unit 116 shown in FIG. 2 have a cylindrical main body unit 125 and a plug unit 126, which is a rotating unit inserted into the opening of the main body unit 125. A plug cap 127 having an outer diameter larger than the opening of the main body unit 125 is formed on the upper part of the plug unit 126, and a handle 128 is provided on the plug cap 127. The plug unit 126, which is a rotating unit, can be rotated by gripping and rotating the handle 128.

本体部１２５には、９０°ずつ３方向にポートが設けられており、プラグ部１２６には内部を貫通するＴ字状の流路１２３が設けられている。このため、プラグ部１２６を回転させることにより、３つのポートのいずれか２つを接続した状態及び３つのポート全部を接続した状態を作り出すことができる。また、プラグ部１２６の回転範囲を制限することにより、所定の接続状態のみを作り出すようにすることもできる。 The main body 125 has ports in three directions, each at 90°, and the plug 126 has a T-shaped flow passage 123 that runs through it. Therefore, by rotating the plug 126, it is possible to create a state in which any two of the three ports are connected, or a state in which all three ports are connected. In addition, by limiting the range of rotation of the plug 126, it is possible to create only specified connection states.

本実施形態において、第１の流路切り換え部１１５は、第１のポート１３１と第２のポート１３２とが一直線上に設けられ、第３のポート１３３はハンドル１２８側から見た場合に、第１のポート１３１に対して反時計方向に９０°ずれた位置に設けられている。第２の流路切り換え部１１６は、第４のポート１３４と第５のポート１３５とが一直線上に設けられ、第６のポート１３６はハンドル１２８側から見た場合に、第４のポート１３４に対して時計方向に９０°ずれた位置に設けられている。このため、第３のポート１３３と第６のポート１３６とを接続した際に、第１の流路切り換え部１１５のハンドル１２８と第２の流路切り換え部１１６のハンドル１２８とが同じ側に配置され、操作が容易となる。 In this embodiment, the first flow path switching unit 115 has the first port 131 and the second port 132 arranged in a straight line, and the third port 133 is arranged at a position offset 90° counterclockwise from the first port 131 when viewed from the handle 128 side. The second flow path switching unit 116 has the fourth port 134 and the fifth port 135 arranged in a straight line, and the sixth port 136 is arranged at a position offset 90° clockwise from the fourth port 134 when viewed from the handle 128 side. Therefore, when the third port 133 and the sixth port 136 are connected, the handle 128 of the first flow path switching unit 115 and the handle 128 of the second flow path switching unit 116 are arranged on the same side, making operation easier.

また、本実施形態において、第３のポート１３３は外面に雄ネジ１３８を有するメスルアーコネクタであり、第６のポート１３６は、ロックカラー１３９を有するオスルアーコネクタである。このため、第３のポート１３３と第６のポート１３６とを容易に且つ強固に接続することができる。但し、第１の流路切り換え部１１５と第２の流路切り換え部１１６との接続はこのような方法に限らない。第１の流路切り換え部１１５と第２の流路切り換え部１１６との接続部は、接着又は溶着されて分離不能となっていてもよい。また、第１の流路切り換え部１１５の本体部１２５と第２の流路切り換え部１１６の本体部１２５との間が接続流路で接続されて２つの流路切り換え部が一体に形成されている構成とすることもできる。 In addition, in this embodiment, the third port 133 is a female lure connector having a male thread 138 on the outer surface, and the sixth port 136 is a male lure connector having a lock collar 139. Therefore, the third port 133 and the sixth port 136 can be easily and firmly connected. However, the connection between the first flow path switching unit 115 and the second flow path switching unit 116 is not limited to this method. The connection between the first flow path switching unit 115 and the second flow path switching unit 116 may be bonded or welded to be inseparable. In addition, the main body 125 of the first flow path switching unit 115 and the main body 125 of the second flow path switching unit 116 may be connected by a connecting flow path, and the two flow path switching units may be formed integrally.

第１の流路切り換え部１１５の第２のポート１３２及び第２の流路切り換え部１１６の第５のポート１３５は、ロックカラー１３９を有するオスルアーコネクタであり、それぞれ第１のバイアル接続部１１１及び第２のバイアル接続部１１２が接続される。本実施形態において、第１のバイアル接続部１１１及び第２のバイアル接続部１１２は、バイアルに接続される移注針１５０である。 The second port 132 of the first flow path switching unit 115 and the fifth port 135 of the second flow path switching unit 116 are male luer connectors having lock collars 139, to which the first vial connection unit 111 and the second vial connection unit 112 are respectively connected. In this embodiment, the first vial connection unit 111 and the second vial connection unit 112 are transfer needles 150 that are connected to vials.

移注針１５０は、薬剤が入れられたバイアルと接続できればどのようなものであってもよいが、例えば図３及び図４に示すような構成とすることができる。図３及び図４に示す移注針１５０は、バイアルの開口部をシールするゴム等からなる栓体２１４に穿刺される針１５１と、針１５１の基部に設けられたメスルアーコネクタ１５２と、針１５１を囲むカバー１５３とを有している。 The transfer needle 150 may be of any type as long as it can be connected to a vial containing a drug, but may be configured as shown in Figures 3 and 4, for example. The transfer needle 150 shown in Figures 3 and 4 has a needle 151 that is inserted into a stopper 214 made of rubber or the like that seals the opening of the vial, a female luer connector 152 provided at the base of the needle 151, and a cover 153 that surrounds the needle 151.

針１５１は、第１の開口部１５５とメスルアーコネクタ１５２とを接続する通液路１６１と、第１の開口部１５５よりも針１５１の先端側の第２の開口部１５６と接続された通気路１６２とを有している。通気路１６２は針１５１の基部において、通気フィルタ１６３を介して移注針１５０の外部と連通している。バイアル内部に液を注入したり、バイアル内部から液を抜き出したりする際に、通気フィルタ１６３及び通気路１６２により空気が出入りする。このため、バイアル内への液の注入及びバイアル内からの液の抜き出しを容易に行うことができる。 The needle 151 has a liquid passage 161 that connects the first opening 155 and the female luer connector 152, and an air passage 162 that is connected to a second opening 156 that is closer to the tip of the needle 151 than the first opening 155. The air passage 162 communicates with the outside of the transfer needle 150 via an air filter 163 at the base of the needle 151. When injecting liquid into the vial or withdrawing liquid from the vial, air enters and leaves through the air filter 163 and the air passage 162. This makes it easy to inject liquid into the vial and withdraw liquid from the vial.

カバー１５３は、バイアルのクリンプトップにより押し拡げられる舌片状部１６４を有し、バイアルの口部に外嵌するように形成されている。また、舌片状部１６４には、クリンプトップの下端部と係合する段差部１６５が形成されており、一旦バイアルに外嵌させると容易には外れない構成となっている。このようなバイアルの脱落防止機構を設けることにより、操作中のバイアルの脱落を生じにくくでき、操作者はシリンジの操作に集中することができるので、操作者の負担を軽減することができる。但し、脱落防止機構は、バイアルが脱落しないようにできればこのような構成に限らない。また、脱落防止機構は必要に応じて設ければよく、設けなくてもよい。 The cover 153 has a tongue-shaped portion 164 that is pushed open by the crimp top of the vial, and is formed to fit over the mouth of the vial. Furthermore, the tongue-shaped portion 164 is formed with a step portion 165 that engages with the lower end of the crimp top, and once fitted over the vial, it is configured not to come off easily. By providing such a mechanism to prevent the vial from falling off, it is possible to prevent the vial from falling off during operation, and the operator can concentrate on operating the syringe, thereby reducing the burden on the operator. However, the mechanism to prevent the vial from falling off is not limited to this configuration as long as it can prevent the vial from falling off. Furthermore, the mechanism to prevent the vial from falling off may be provided as necessary, and is not necessary.

本実施形態の移注針１５０は、メスルアーコネクタ１５２を有しており、オスルアーコネクタである第１の流路切り換え部１１５の第２のポート１３２及び第２の流路切り換え部１１６の第５のポート１３５と接続される。移注針１５０のメスルアーコネクタ１５２には雄ネジ１５８が設けられており、第２のポート１３２及び第５のポート１３５に設けられたロックカラー１３９を螺合させることができる。第１の流路切り換え部１１５と移注針１５０との接続部をルアーロック構造とすることにより、第１の流路切り換え部１１５及び第２の流路切り換え部１１６と移注針１５０とをしっかりと接続することができる。なお、移注針１５０は第１の流路切り換え部１１５及び第２の流路切り換え部１１６と分離可能になっていても、分離できないようになっていてもよい。分離できないようにする場合には、例えば、ロックカラー１３９と雄ネジ１５８とを接着又は溶着等すればよい。また、第１の流路切り換え部１１５及び第２の流路切り換え部１１６と移注針１５０との接続部はルアーロック構造である必要はなく、ロック機構を有さないコネクタにより接続されていてもよい。さらに、第１の流路切り換え部１１５及び第２の流路切り換え部１１６と移注針１５０とは、コネクタを介さずに接続されていてもよく、第１の流路切り換え部１１５及び第２の流路切り換え部１１６と移注針１５０とが一体に成型されていてもよい。 The transfer needle 150 of this embodiment has a female luer connector 152 and is connected to the second port 132 of the first flow path switching unit 115 and the fifth port 135 of the second flow path switching unit 116, which are male luer connectors. The female luer connector 152 of the transfer needle 150 is provided with a male thread 158, and the lock collar 139 provided on the second port 132 and the fifth port 135 can be screwed in. By making the connection between the first flow path switching unit 115 and the transfer needle 150 a luer lock structure, the first flow path switching unit 115 and the second flow path switching unit 116 can be firmly connected to the transfer needle 150. The transfer needle 150 may be separable from the first flow path switching unit 115 and the second flow path switching unit 116, or may not be separable from them. When it is made to be inseparable, for example, the lock collar 139 and the male thread 158 may be bonded or welded. In addition, the connection between the first flow path switching unit 115 and the second flow path switching unit 116 and the transfer needle 150 does not need to be a luer lock structure, and may be connected by a connector without a locking mechanism. Furthermore, the first flow path switching unit 115 and the second flow path switching unit 116 and the transfer needle 150 may be connected without a connector, and the first flow path switching unit 115 and the second flow path switching unit 116 and the transfer needle 150 may be molded integrally.

本実施形態において、乳化フィルタ１１７は、オスルアーコネクタとメスルアーコネクタとを有するハウジングに収容されたフィルタユニット１１７Ａとなっている。フィルタユニット１１７Ａのオスルアーコネクタが、第１の流路切り換え部１１５の第１のポート１３１に接続されており、フィルタユニット１１７Ａのメスルアーコネクタが第１のシリンジ接続部１１３となっている。フィルタユニット１１７Ａのオスルアーコネクタと第１のポート１３１とは、分離可能であっても、分離不可能に接着又は溶着等がされていてもよい。フィルタユニット１１７Ａと第１の流路切り換え部１１５の第１のポート１３１との接続部をルアーロック構造とすることもできる。また、乳化フィルタ１１７は独立したフィルタユニットではなく、第１の流路切り換え部１１５のハウジング内に組み込まれていてもよい。 In this embodiment, the emulsifying filter 117 is a filter unit 117A housed in a housing having a male lure connector and a female lure connector. The male lure connector of the filter unit 117A is connected to the first port 131 of the first flow path switching unit 115, and the female lure connector of the filter unit 117A is the first syringe connection unit 113. The male lure connector of the filter unit 117A and the first port 131 may be separable, or may be bonded or welded so as to be inseparable. The connection between the filter unit 117A and the first port 131 of the first flow path switching unit 115 may have a lure lock structure. The emulsifying filter 117 may not be an independent filter unit, but may be incorporated into the housing of the first flow path switching unit 115.

乳化フィルタ１１７は、第１の薬剤と第２の薬剤との乳化エマルジョンを形成できればどのようなものでもよく、例えば無機又は有機の多孔質膜とすることができる。中でも、孔径が０．０５μｍ～２０μｍ程度の多孔質ガラスフィルタ等が好ましい。水相の中に油滴が分散したＯ／Ｗ系エマルジョンを形成する場合には、親水性のフィルタを用いることができ、多孔質ガラスフィルタの場合、フィルタ表面を親水化処理することが好ましい。油相の中に水滴が分散したＷ／Ｏ系エマルジョンを形成する場合には、疎水性のフィルタを用いることができ、多孔質ガラスフィルタの場合フィルタ表面を疎水化処理することが好ましい。乳化フィルタ１１７のサイズは、処理する薬剤の量にもよるが、通常の注射薬の場合、直径５ｍｍ～１０ｍｍ程度とすることができる。 The emulsifying filter 117 may be any type capable of forming an emulsion of the first drug and the second drug, and may be, for example, an inorganic or organic porous membrane. Among them, a porous glass filter with a pore size of about 0.05 μm to 20 μm is preferable. When forming an O/W emulsion in which oil droplets are dispersed in an aqueous phase, a hydrophilic filter may be used, and in the case of a porous glass filter, it is preferable to subject the filter surface to a hydrophilic treatment. When forming a W/O emulsion in which water droplets are dispersed in an oil phase, a hydrophobic filter may be used, and in the case of a porous glass filter, it is preferable to subject the filter surface to a hydrophobic treatment. The size of the emulsifying filter 117 depends on the amount of drug to be processed, but for normal injection drugs, it may be about 5 mm to 10 mm in diameter.

乳化フィルタ１１７を第１のシリンジ接続部１１３と第１の流路切り換え部１１５との間に設けることにより、第１のバイアル接続部１１１に接続されたバイアル内の液体が確実に乳化フィルタ１１７を先に通過するようにできる。Ｗ／Ｏ系エマルジョンを形成する場合には、第１のバイアル接続部１１１に水性の薬剤のバイアルを接続することにより、水性の薬剤を油性の薬剤よりも先に乳化フィルタ１１７を通過させることができる。Ｏ／Ｗ系エマルジョンを形成する場合には、第１のバイアル接続部１１１に油性の薬剤のバイアルを接続することにより、油性の薬剤を水性の薬剤よりも先に乳化フィルタ１１７を通過させることができる。このため、意図したエマルジョンを容易に作成することができる。 By providing the emulsifying filter 117 between the first syringe connection part 113 and the first flow path switching part 115, it is possible to ensure that the liquid in the vial connected to the first vial connection part 111 passes through the emulsifying filter 117 first. When forming a W/O emulsion, by connecting a vial of an aqueous drug to the first vial connection part 111, the aqueous drug can be passed through the emulsifying filter 117 before the oily drug. When forming an O/W emulsion, by connecting a vial of an oily drug to the first vial connection part 111, the oily drug can be passed through the emulsifying filter 117 before the aqueous drug. This makes it easy to create the intended emulsion.

しかし、乳化フィルタ１１７は、第１のシリンジ接続部１１３と第１の流路切り換え部１１５との間に限らず、第１のシリンジ接続部１１３と第２のシリンジ接続部１１４との間に位置するように配置できればよい。例えば、図５に示すように、第１の流路切り換え部１１５の第３のポート１３３と第２の流路切り換え部１１６の第６のポート１３６との間に配置することもできる。 However, the emulsification filter 117 may be disposed not only between the first syringe connection part 113 and the first flow path switching part 115, but also between the first syringe connection part 113 and the second syringe connection part 114. For example, as shown in FIG. 5, the emulsification filter 117 may be disposed between the third port 133 of the first flow path switching part 115 and the sixth port 136 of the second flow path switching part 116.

第１のシリンジ接続部１１３及び第２のシリンジ接続部１１４には、それぞれ第１のシリンジ２２１及び第２のシリンジ２２２を接続する。第１のシリンジ２２１及び第２のシリンジ２２２は、特に限定されないがロックカラーを有するシリンジが好ましい。シリンジのロックカラーをシリンジ接続部に設けられた雄ネジと螺合させることにより、操作中にシリンジが外れたりする事態を生じにくくすることができる。油による膨張が生じにくいラミネート加工されたガスケットを有するシリンジや、ガスケットの無い２ピースシリンジを用いることもできる。このようなシリンジを用いることにより耐油性及び摺動性を向上させることができる。 The first syringe 221 and the second syringe 222 are connected to the first syringe connection part 113 and the second syringe connection part 114, respectively. Although not particularly limited, the first syringe 221 and the second syringe 222 are preferably syringes having lock collars. By screwing the lock collar of the syringe into the male thread provided on the syringe connection part, it is possible to make it difficult for the syringe to come off during operation. It is also possible to use a syringe with a laminated gasket that is less likely to expand due to oil, or a two-piece syringe without a gasket. By using such a syringe, it is possible to improve oil resistance and sliding properties.

本実施形態の薬剤乳化器具１００は例えば以下のようにして使用することができる。まず、図６（ａ）に示すように、第１のバイアル接続部１１１に乾燥状態の水性の薬剤が入った第１のバイアル２１１を接続し、第２のバイアル接続部１１２に油性の薬剤が入った第２のバイアル２１２を接続する。また、第１のシリンジ接続部１１３に第１の薬剤の溶解液が入った第１のシリンジ２２１を接続し、第２のシリンジ接続部１１４に第２のシリンジ２２２を接続する。 The drug emulsification device 100 of this embodiment can be used, for example, as follows. First, as shown in FIG. 6(a), a first vial 211 containing a dry aqueous drug is connected to the first vial connection part 111, and a second vial 212 containing an oil-based drug is connected to the second vial connection part 112. In addition, a first syringe 221 containing a solution of the first drug is connected to the first syringe connection part 113, and a second syringe 222 is connected to the second syringe connection part 114.

次に、図６（ｂ）に示すように、第１の流路切り換え部１１５を第１の接続状態として、第１のシリンジ２２１内の溶解液を押し出し、第１のバイアル２１１内に移動させ、第１の薬剤を溶解させる。なお、第１の薬剤があらかじめ溶解されている場合は、薬剤の溶解操作は不要である。 Next, as shown in FIG. 6(b), the first flow path switching unit 115 is set to the first connection state, and the dissolving liquid in the first syringe 221 is pushed out and moved into the first vial 211, dissolving the first drug. Note that if the first drug has been dissolved in advance, no dissolving operation of the drug is required.

次に、図６（ｃ）に示すように、第１の流路切り換え部１１５を第１の接続状態のまま、第１のバイアル２１１内の溶解させた第１の薬剤を第１のシリンジ２２１内に移動させる。 Next, as shown in FIG. 6(c), while the first flow path switching unit 115 is kept in the first connection state, the dissolved first drug in the first vial 211 is moved into the first syringe 221.

次に、図６（ｄ）に示すように、第２の流路切り換え部１１６を第３の接続状態として、第２のバイアル２１２内の第２の薬剤を第２のシリンジ２２２内に移動させる。 Next, as shown in FIG. 6(d), the second flow path switching unit 116 is set to the third connection state, and the second drug in the second vial 212 is moved into the second syringe 222.

次に、図６（ｅ）に示すように、第１の流路切り換え部１１５を第２の接続状態とし、第２の流路切り換え部１１６を第４の接続状態とし、第１のシリンジ２２１と第２のシリンジ２２２とを交互にポンピングすることにより、混合された薬剤が乳化フィルタ１１７を通過して移動し、乳化される。 Next, as shown in FIG. 6(e), the first flow path switching unit 115 is set to the second connection state, the second flow path switching unit 116 is set to the fourth connection state, and the first syringe 221 and the second syringe 222 are alternately pumped, so that the mixed drug passes through the emulsifying filter 117 and moves, and is emulsified.

以上においては、第１の薬剤をワクチン製剤等の水性とし、第２の薬剤をアジュバント等の油性とし、乳化フィルタ１１７を疎水性とし、水性の第１の薬剤が油性の第２の薬剤よりも乳化フィルタ１１７を先に通過するようにして、Ｗ／Ｏエマルジョンを形成する例を示した。しかし、第１の薬剤を油性、第２の薬剤を水性、乳化フィルタ１１７を親水性とし、Ｏ／Ｗエマルジョンを形成することもできる。この場合、油性の薬剤を入れたバイアルを第１のバイアル接続部１１１に接続し、水性の薬剤を入れたバイアルを第２のバイアル接続部１１２に接続すればよい。また、水性の薬剤を入れたバイアルを第１のバイアル接続部１１１に接続し、油性の薬剤を入れたバイアルを第２のバイアル接続部１１２に接続し、乳化フィルタ１１７を第２のシリンジ接続部１１４と第２の流路切り換え部１１６との間に接続してもよい。 In the above, an example has been shown in which the first drug is aqueous such as a vaccine preparation, the second drug is oily such as an adjuvant, the emulsifying filter 117 is hydrophobic, and the aqueous first drug passes through the emulsifying filter 117 before the oily second drug, forming a W/O emulsion. However, it is also possible to form an O/W emulsion by making the first drug oily, the second drug aqueous, and the emulsifying filter 117 hydrophilic. In this case, a vial containing an oily drug may be connected to the first vial connecting portion 111, and a vial containing an aqueous drug may be connected to the second vial connecting portion 112. Alternatively, a vial containing an aqueous drug may be connected to the first vial connecting portion 111, a vial containing an oily drug may be connected to the second vial connecting portion 112, and the emulsifying filter 117 may be connected between the second syringe connecting portion 114 and the second flow path switching portion 116.

本実施形態の薬剤乳化器具１００は、第１のシリンジ接続部１１３と第１のバイアル接続部１１１とが第１の流路切り換え部１１５を挟んで一直線上に設けられ、第２のシリンジ接続部１１４と第２のバイアル接続部１１２とが第２の流路切り換え部１１６を挟んで一直線上に設けられている。また、第１のシリンジ接続部１１３と第２のシリンジ接続部１１４とは隣接して並行に配置され、第１のバイアル接続部１１１と第２のバイアル接続部１１２とは隣接して並行に配置されている。このため、バイアルやシリンジが横方向に大きく拡がることがなく、操作性を向上させることができる。また、対応するシリンジとバイアルとが直線的に配置されるため、バイアルからシリンジへ薬剤を移動させる操作をイメージしやすくなり、操作が容易となる。また、２本のシリンジが同じ側に配置されるので、両手でのポンピングが容易となる。 In the drug emulsification device 100 of this embodiment, the first syringe connection part 113 and the first vial connection part 111 are arranged in a straight line with the first flow path switching part 115 in between, and the second syringe connection part 114 and the second vial connection part 112 are arranged in a straight line with the second flow path switching part 116 in between. In addition, the first syringe connection part 113 and the second syringe connection part 114 are arranged adjacent to each other in parallel, and the first vial connection part 111 and the second vial connection part 112 are arranged adjacent to each other in parallel. Therefore, the vial and the syringe do not spread significantly in the lateral direction, and the operability can be improved. In addition, since the corresponding syringe and vial are arranged in a straight line, it is easy to imagine the operation of moving the drug from the vial to the syringe, and the operation is easy. In addition, since the two syringes are arranged on the same side, pumping with both hands is easy.

この場合、第１の流路切り換え部１１５が第１のバイアル接続部１１１と第２の流路切り換え部１１６とが接続された状態となったり、第１のバイアル接続部１１１、第１のシリンジ接続部１１３及び第２の流路切り換え部１１６の３方が同時に接続された状態となったりする必要はない。このため、このような接続状態が生じないような制限機構を設けることができる。例えば、図２に示すような３方活栓において、第１の流路切り換え部１１５のプラグ部１２６の回転範囲を９０°に制限する回転制限機構を設け、第１の接続状態及び第２の接続状態のみを選択できるようにすることができる。第２の流路切り換え部１１６についても同様にして、第２の流路切り換え部１１６は第３の接続状態及び第４の接続状態のみを選択できるようにすることができる。このようにすれば、誤った接続状態で操作してしまうようなミスの発生を抑えることができる。 In this case, it is not necessary for the first flow path switching unit 115 to be in a state in which the first vial connection unit 111 and the second flow path switching unit 116 are connected, or in a state in which the first vial connection unit 111, the first syringe connection unit 113, and the second flow path switching unit 116 are connected simultaneously. For this reason, a restriction mechanism can be provided to prevent such a connection state from occurring. For example, in a three-way stopcock as shown in FIG. 2, a rotation restriction mechanism can be provided that limits the rotation range of the plug portion 126 of the first flow path switching unit 115 to 90°, so that only the first connection state and the second connection state can be selected. The same can be done for the second flow path switching unit 116, so that the second flow path switching unit 116 can select only the third connection state and the fourth connection state. In this way, it is possible to prevent mistakes such as operating in an incorrect connection state.

また、第１の流路切り換え部１１５が第１の接続状態から第２の接続状態に切り換えられた後、再び第２の接続状態に戻らないようにし、第２の流路切り換え部が第３の接続状態から第４の接続状態に切り換えられた後、再び第３の接続状態に戻らないようにする戻止等を設けることもできる。戻止を設けることにより、シリンジ側に移動させた薬剤を再びバイアル側に戻してしまうような操作ミスを防ぐことができる。また、切り替える際に使用者にクリック感が生じ、使用者に第２又は第４の接続状態に移行したことを示すこともできる。 It is also possible to provide a return stop or the like that prevents the first flow path switching unit 115 from returning to the second connection state after being switched from the first connection state to the second connection state, and prevents the second flow path switching unit from returning to the third connection state after being switched from the third connection state to the fourth connection state. By providing a return stop, it is possible to prevent operational errors such as returning the drug moved to the syringe side to the vial side again. In addition, a clicking sensation is generated for the user when switching, which can indicate to the user that the second or fourth connection state has been entered.

第１の流路切り換え部１１５と第２の流路切り換え部１１６とは、それぞれ独立して接続状態の切り換えを行うことができるが、第１の流路切り換え部１１５と第２の流路切り換え部１１６とを連動させることもできる。例えば、図２に示すような３方活栓の場合、両方のプラグ部１２６にギアを設けてかみ合わせることにより、２つの流路切り換え部の接続状態を連動して切り換えられるようにできる。 The first flow path switching unit 115 and the second flow path switching unit 116 can switch their connection states independently, but the first flow path switching unit 115 and the second flow path switching unit 116 can also be linked. For example, in the case of a three-way stopcock as shown in FIG. 2, by providing gears on both plug sections 126 and engaging them, the connection states of the two flow path switching units can be switched in a linked manner.

但し、第１の流路切り換え部１１５及び第２の流路切り換え部１１６の接続状態の切り換えの自由度を確保して気泡抜きの操作が容易にできるようにすることもできる。例えば、図７に示すように、第１の流路切り換え部１１５を第２の接続状態として第１のシリンジ接続部１１３と第２の流路切り換え部１１６とを接続し、第２の流路切り換え部１１６を第５のポート１３５と第６のポート１３６とが接続され、第４のポート１３４とは接続されない第５の接続状態とする。このような接続状態とすることにより、第１のシリンジ２２１及び流路内の気泡を容易に除去することができる。第１の流路切り換え部１１５及び第２の流路切り換え部１１６の接続状態を逆にすることにより、第２のシリンジ２２２側の気泡除去を行うこともできる。気泡が混入したまま乳化操作を行うと、気泡の分だけ体積が増加してしまい、乳化した薬剤の有効成分濃度が低下してしまい正確な量の有効成分を投与できなくなるおそれがある。気泡の除去を容易に行うことができる構成とすることにより、有効成分の投与量の変動を抑えることができる。 However, it is also possible to ensure the degree of freedom in switching the connection state of the first flow path switching unit 115 and the second flow path switching unit 116 so that the operation of removing air bubbles can be easily performed. For example, as shown in FIG. 7, the first flow path switching unit 115 is in the second connection state to connect the first syringe connection unit 113 and the second flow path switching unit 116, and the second flow path switching unit 116 is in the fifth connection state in which the fifth port 135 and the sixth port 136 are connected and the fourth port 134 is not connected. By setting the connection state in this way, air bubbles in the first syringe 221 and the flow path can be easily removed. Air bubbles on the second syringe 222 side can also be removed by reversing the connection state of the first flow path switching unit 115 and the second flow path switching unit 116. If an emulsification operation is performed while air bubbles are mixed in, the volume increases by the amount of the air bubbles, and the concentration of the active ingredient in the emulsified drug decreases, which may make it impossible to administer an accurate amount of the active ingredient. By making it easy to remove air bubbles, fluctuations in the dosage of the active ingredient can be reduced.

バイアル接続部とシリンジ接続部とは直線状に配置されていなくてもよく、図８に示す変形例の薬剤乳化器具１００Ａのような配置とすることもできる。薬剤乳化器具１００Ａは、第１のバイアル接続部１１１と第２の流路切り換え部１１６とは、第１の流路切り換え部１１５を挟んで一直線上に配置され、第２のバイアル接続部１１２と第１の流路切り換え部１１５とは、第２の流路切り換え部１１６を挟んで一直線上に配置され、第１のシリンジ接続部１１３と第２のシリンジ接続部１１４とは隣接して並行に配置されている。 The vial connection part and the syringe connection part do not have to be arranged in a straight line, and can be arranged as in the modified drug emulsification device 100A shown in FIG. 8. In the drug emulsification device 100A, the first vial connection part 111 and the second flow path switching part 116 are arranged in a straight line with the first flow path switching part 115 in between, the second vial connection part 112 and the first flow path switching part 115 are arranged in a straight line with the second flow path switching part 116 in between, and the first syringe connection part 113 and the second syringe connection part 114 are arranged adjacent to each other and in parallel.

この場合、第１の流路切り換え部１１５は第２のポート１３２と第３のポート１３３とが一直線上に配置され、第１のポート１３１が第２のポート１３２と第３のポート１３３とを結ぶ直線と直交する方向に配置された構成となる。また、第２の流路切り換え部１１６は第５のポート１３５と第６のポート１３６とが一直線上に配置され、第４のポート１３４が第２のポート１３２と第３のポート１３３とを結ぶ直線と直交する方向に配置された構成となる。この場合隣接する２つのポート同士を接続できればよいため、図２に示すような３方活栓においてプラグ部１２６に設ける内部流路をＴ字状ではなくＬ字状にすることができる。内部流路の構造を簡略化することにより流路切り換え部におけるデッドボリュームをさらに小さくすることができる。また、プラグ部１２６をどのように回転させても３つのポートが同時に接続された状態となることがないので、誤操作を生じにくくすることもできる。なお、図８のような構成においても、回転制限部や戻止を設けることができる。また、図８の配置においても、流路切り換え部をＴ字状の流路を有する３方活栓とすることもできる。 In this case, the first flow path switching unit 115 is configured such that the second port 132 and the third port 133 are arranged in a straight line, and the first port 131 is arranged in a direction perpendicular to the line connecting the second port 132 and the third port 133. The second flow path switching unit 116 is configured such that the fifth port 135 and the sixth port 136 are arranged in a straight line, and the fourth port 134 is arranged in a direction perpendicular to the line connecting the second port 132 and the third port 133. In this case, since it is sufficient to connect two adjacent ports, the internal flow path provided in the plug portion 126 in the three-way stopcock shown in FIG. 2 can be L-shaped instead of T-shaped. By simplifying the structure of the internal flow path, the dead volume in the flow path switching unit can be further reduced. In addition, since the three ports are not simultaneously connected no matter how the plug portion 126 is rotated, it is also possible to make it difficult for erroneous operation to occur. Note that even in the configuration shown in FIG. 8, a rotation limiting portion and a return stopper can be provided. Also, in the arrangement shown in FIG. 8, the flow path switching section can be a three-way stopcock with a T-shaped flow path.

本実施形態の薬剤乳化器具１００を用いて乳化を行う際には、第１のバイアル接続部１１１に第１のバイアル２１１を接続し、第２のバイアル接続部１１２に第２のバイアル２１２を接続することが重要である。このため、第１のバイアル接続部１１１及び第２のバイアル接続部１１２を容易に識別できるように識別表示を設けることが好ましい。識別表示は、文字表示、記号表示及び色表示等どのようなものであってもよく、複数の表示が組み合わせられていてもよい。また、識別表示は、例えばバイアル接続部に接続されるべきバイアルや内容物を表示した貼付シールとすることができる。さらに、バイアル接続部側とバイアル側の両方に表示を行うことにより、誤接続を防止することができる。例えば、バイアル接続部側とバイアルに同様のシールを貼付すれば、バイアル接続部とバイアルとの組み合わせを使用者は容易に把握でき、誤操作を生じにくくすることができる。 When emulsifying using the drug emulsifying device 100 of this embodiment, it is important to connect the first vial 211 to the first vial connecting part 111 and the second vial 212 to the second vial connecting part 112. For this reason, it is preferable to provide an identification mark so that the first vial connecting part 111 and the second vial connecting part 112 can be easily identified. The identification mark may be any type of identification mark such as a character mark, a symbol mark, or a color mark, and a plurality of marks may be combined. In addition, the identification mark may be, for example, an attached sticker indicating the vial or contents to be connected to the vial connecting part. Furthermore, by providing a mark on both the vial connecting part side and the vial side, erroneous connection can be prevented. For example, by attaching a similar sticker to the vial connecting part side and the vial, the user can easily understand the combination of the vial connecting part and the vial, and erroneous operation can be made less likely to occur.

識別表示は、第１のバイアル接続部１１１及び第２のバイアル接続部１１２に直接設けなくてもよい。例えば、第１のバイアル接続部１１１が接続された第１の流路切り換え部１１５及び第２のバイアル接続部１１２が接続された第２の流路切り換え部１１６の少なくとも一方に何らかの表示を設けることによっても、第１のバイアル接続部１１１と第２のバイアル接続部１１２とを識別することができる。また、添付書類等に識別のための情報を記載することもできる。また、第１のバイアル接続部１１１には第２のバイアル２１２が取り付けられず、第２のバイアル接続部１１２には第１のバイアル２１１が取り付けられないように、バイアル接続部及びバイアルの形状を設定することも可能である。 The identification markings do not have to be provided directly on the first vial connection part 111 and the second vial connection part 112. For example, the first vial connection part 111 and the second vial connection part 112 can be identified by providing some kind of marking on at least one of the first flow path switching part 115 to which the first vial connection part 111 is connected and the second flow path switching part 116 to which the second vial connection part 112 is connected. Information for identification can also be written on an attached document or the like. It is also possible to set the shapes of the vial connection part and the vial so that the second vial 212 cannot be attached to the first vial connection part 111 and the first vial 211 cannot be attached to the second vial connection part 112.

フィルタユニット１１７Ａを一方のシリンジ接続ポートと一方の流路切り換え部との間に設ける場合には、フィルタユニット１１７Ａ自体を識別表示とすることができる。この場合、どちらのバイアル接続ポートに接続したバイアルの薬液が先に乳化フィルタを通過するかが目視によりすぐにわかるため、２つのバイアル接続ポートを区別することができる。フィルタユニット１１７Ａのハウジングに着色したり、記号表示を設けたりしてフィルタユニット１１７Ａを目立つようにすれば、２つのバイアル接続ポートの区別がさらに容易となる。 When filter unit 117A is provided between one syringe connection port and one flow path switching section, filter unit 117A itself can be used as an identification mark. In this case, it is immediately visible which vial connection port the medicinal liquid of the vial connected to will pass through the emulsifying filter first, so the two vial connection ports can be distinguished. If filter unit 117A is made conspicuous by coloring the housing of filter unit 117A or providing a symbolic marking, it becomes even easier to distinguish between the two vial connection ports.

また、フィルタが独立したユニットではなく流路切り換え部等の内部に組み込まれている場合には、例えば、フィルタを有する部材の外面にシールを貼付したり、フィルタを有する部材を大型化したり長さ方向に長くしたり、フィルタを有する部材に色を付けたりしてフィルタを有する部材を目立たせたり、透明として外部からフィルタを確認できるようにしたり等行い、フィルタを使用者に認識させやすくし、バイアル接続部とバイアルとの組み合わせを使用者が容易に把握できるようにしてもよい。 In addition, if the filter is not an independent unit but is incorporated inside a flow path switching section or the like, the filter can be made easily recognizable to the user and the combination of the vial connection section and the vial can be easily understood by, for example, attaching a sticker to the outer surface of the member having the filter, making the member having the filter larger or longer in the longitudinal direction, coloring the member having the filter to make it stand out, or making it transparent so that the filter can be seen from the outside.

さらに、薬剤乳化器具とバイアルとを１つのパッケージに入れた薬剤乳化キットとする場合には、パッケージ内における各構成部材の配置を固定することにより、誤接続を生じにくくすることもできる。例えば、図９に示すように、パッケージ３０１内において、第１のバイアル接続部１１１の先に第１のバイアル２１１を配置し、第２のバイアル接続部１１２の先に第２のバイアル２１２を配置する。このようにすれば、第１のバイアル２１１を第１のバイアル接続部１１１に接続し、第２のバイアル２１２を第２のバイアル接続部１１２に接続するように使用者を誘導することができる。例えばクッション材３０２に各構成部材の形状にくり抜かれた凹部を設けることにより、各構成部材のパッケージ３０１内における配置を固定することができる。図９においては、バイアル接続部の延長線上にバイアルを配置したが、第１のバイアル２１１を第１のバイアル接続部１１１の近くに配置し、第２のバイアル２１２を第２のバイアル接続部１１２の近くに配置できればよい。また、パッケージに接続されるべきものどうしを表す矢印等の表示部を設けて使用者を誘導することもできる。 Furthermore, in the case of a pharmaceutical emulsification kit in which a pharmaceutical emulsification device and a vial are placed in one package, the arrangement of each component in the package can be fixed to prevent erroneous connection. For example, as shown in FIG. 9, in the package 301, the first vial 211 is placed at the end of the first vial connection part 111, and the second vial 212 is placed at the end of the second vial connection part 112. In this way, the user can be guided to connect the first vial 211 to the first vial connection part 111 and the second vial 212 to the second vial connection part 112. For example, the arrangement of each component in the package 301 can be fixed by providing a recess in the cushion material 302 that is hollowed out in the shape of each component. In FIG. 9, the vials are placed on the extension line of the vial connection part, but it is sufficient if the first vial 211 is placed near the first vial connection part 111 and the second vial 212 is placed near the second vial connection part 112. Additionally, the package can be equipped with indicators such as arrows showing which items should be connected to each other to guide the user.

誤操作を防ぐ観点からは、第１の流路切り換え部１１５及び第２の流路切り換え部１１６の接続状態を容易に把握できるようにすることが好ましい。図３に示す第１の流路切り換え部１１５及び第２の流路切り換え部１１６においては、ハンドル１２８が伸びる方向には流路が設けられておらず液が流れない。このため、ハンドル１２８にこの方向には液が流れないことを示す表示１３７Ａを設け、他の３方向には液が流れることを示す表示１３７Ｂを設けている。図２においては表示１３７Ａを文字表示としたが、記号表示としたり、色表示としたりすることもできる。また、表示１３７Ｂを矢印による記号表示としたが、文字表示としたり色表示としたりすることもできる。図２においては、ハンドル１２８を含むプラグキャップ１２７に表示を設ける例を示しているが、表示は他の位置に設けることもできる。 From the viewpoint of preventing erroneous operation, it is preferable to make it possible to easily grasp the connection state of the first flow path switching unit 115 and the second flow path switching unit 116. In the first flow path switching unit 115 and the second flow path switching unit 116 shown in FIG. 3, no flow path is provided in the direction in which the handle 128 extends, and liquid does not flow. For this reason, the handle 128 is provided with an indication 137A indicating that liquid does not flow in this direction, and an indication 137B indicating that liquid flows in the other three directions. In FIG. 2, the indication 137A is a character indication, but it can also be a symbol indication or a color indication. In addition, the indication 137B is a symbol indication using an arrow, but it can also be a character indication or a color indication. In FIG. 2, an example in which the indication is provided on the plug cap 127 including the handle 128 is shown, but the indication can also be provided in other positions.

図１０に示すような、第１の流路切り換え部１１５Ａ及び第２の流路切り換え部１１６Ａを用いることもできる。第１の流路切り換え部１１５Ａ及び第２の流路切り換え部１１６Ａは基本的に同じものであり、ここでは第１の流路切り換え部１１５Ａについて説明する。 As shown in FIG. 10, a first flow path switching unit 115A and a second flow path switching unit 116A can also be used. The first flow path switching unit 115A and the second flow path switching unit 116A are basically the same, and the first flow path switching unit 115A will be described here.

第１の流路切り換え部１１５Ａは、開口部１８５ａを有する本体部１８５を有し、本体部１８５には第１のポート１９１と第３のポート１９３とが開口部１８５ａを挟んで互いに反対方向に突出して設けられている。開口部１８５ａにはプラグ部１８６が回転可能に挿入されている。プラグ部１８６は、側壁の一カ所と一方の軸端とに開口するように軸内にＬ字状に設けられた軸内流路１８１と、軸内流路１８１の側壁の開口から９０°ずれた位置から半周に亘って設けられた溝状の周面流路１８２とを有している。プラグ部１８６の開口が設けられた軸端は、第２のポート１９２として機能する。なお、第１の流路切り換え部１１５Ａはどのような向きにおいても使用できるが、以下においては第２のポート１９２側が下側であるとして説明する。 The first flow path switching unit 115A has a main body 185 having an opening 185a, and a first port 191 and a third port 193 are provided in the main body 185, protruding in opposite directions across the opening 185a. A plug portion 186 is rotatably inserted into the opening 185a. The plug portion 186 has an L-shaped inner shaft flow path 181 that opens at one point on the side wall and at one shaft end, and a groove-shaped circumferential flow path 182 that is provided over half a circumference from a position 90° offset from the opening on the side wall of the inner shaft flow path 181. The shaft end where the opening of the plug portion 186 is provided functions as a second port 192. The first flow path switching unit 115A can be used in any orientation, but the following description will be given assuming that the second port 192 side is the lower side.

プラグ部１８６が第１の回転位置である場合には、軸内流路１８１の側壁の開口が第１のポート１９１と重なる位置となる。このため、第１のポート１９１と第２のポート１９２とが軸内流路１８１により接続され、第３のポート１９３は第１のポート１９１及び第２のポート１９２と接続されていない、第１の接続状態となる。プラグ部１８６を第１の回転位置から９０°回転させて第２の回転位置とすると、周面流路１８２の両端部がそれぞれ第１のポート１９１及び第３のポート１９３と重なる。このため、第１のポート１９１と第３のポート１９３とが周面流路１８２により接続され、第２のポート１９２は第１のポート１９１及び第３のポート１９３と接続されていない、第２の接続状態となる。 When the plug portion 186 is in the first rotation position, the opening of the side wall of the axial flow passage 181 is in a position overlapping with the first port 191. Therefore, the first port 191 and the second port 192 are connected by the axial flow passage 181, and the third port 193 is not connected to the first port 191 and the second port 192, resulting in a first connection state. When the plug portion 186 is rotated 90° from the first rotation position to the second rotation position, both ends of the circumferential flow passage 182 overlap with the first port 191 and the third port 193, respectively. Therefore, the first port 191 and the third port 193 are connected by the axial flow passage 182, and the second port 192 is not connected to the first port 191 and the third port 193, resulting in a second connection state.

プラグ部１８６の軸端に設けられた第２のポート１９２には、図１０に示すような移注針１５０Ａが接続されており、第２のポート１９２に接続された移注針１５０Ａを回転させるとプラグ部１８６も回転する。また、プラグ部１８６が第１の回転位置である場合には移注針１５０Ａを第２のポート１９２から取り外すことができず、プラグ部１８６が第２の回転位置である場合には移注針１５０Ａを第２のポート１９２から取り外すことが可能になっている。 The transfer needle 150A shown in FIG. 10 is connected to a second port 192 provided at the axial end of the plug portion 186, and when the transfer needle 150A connected to the second port 192 is rotated, the plug portion 186 also rotates. In addition, when the plug portion 186 is in the first rotation position, the transfer needle 150A cannot be removed from the second port 192, and when the plug portion 186 is in the second rotation position, the transfer needle 150A can be removed from the second port 192.

第１の流路切り換え部１１５Ａにおいて、第２のポート１９２はメスルアーコネクタであり、移注針１５０Ａに設けられたオスルアーコネクタ１７２が挿入される。第２のポート１９２であるプラグ部１８６の先端（下端）には凹部１８６ａが設けられ、オスルアーコネクタ１７２の基端（下端）には凹部１８６ａと係合する凸部１７２ａが設けられている。凹部１８６ａ及び凸部１７２ａは、連結回転機構として機能し、オスルアーコネクタ１７２を第２のポート１９２に挿入した状態では、移注針１５０Ａとプラグ部１８６とは一体に回転する。 In the first flow path switching unit 115A, the second port 192 is a female lure connector, into which the male lure connector 172 provided on the transfer needle 150A is inserted. A recess 186a is provided at the tip (lower end) of the plug portion 186, which is the second port 192, and a protrusion 172a that engages with the recess 186a is provided at the base end (lower end) of the male lure connector 172. The recess 186a and the protrusion 172a function as a connecting rotation mechanism, and when the male lure connector 172 is inserted into the second port 192, the transfer needle 150A and the plug portion 186 rotate together.

また、第２のポート１９２は本体部１８５から下方に突出する筒状のポート外筒１８８を有している。ポート外筒１８８の突出高さは、開口部１８５ａに挿入されたプラグ部１８６がポート外筒１８８から突出しないように調整されている。ポート外筒１８８の外面には、それぞれが１／４周に亘って延びる２つの外周溝１８８ａが相対する位置に設けられている。 The second port 192 also has a cylindrical port outer cylinder 188 that protrudes downward from the main body 185. The protruding height of the port outer cylinder 188 is adjusted so that the plug portion 186 inserted into the opening 185a does not protrude from the port outer cylinder 188. Two outer peripheral grooves 188a, each extending over a quarter of the circumference, are provided in opposing positions on the outer surface of the port outer cylinder 188.

外周溝１８８ａには、移注針１５０Ａ側に設けられた抜け止め凸部１７３ａが係合する。抜け止め凸部１７３ａが外周溝１８８ａに沿って移動することにより、移注針１５０Ａは９０°回転させることができる。外周溝１８８ａは、周方向の一端が、ポート外筒１８８の下端に達し、開口している。このため、第１の回転位置において係合している抜け止め凸部１７３ａは、９０°回転させて第２の回転位置とすると外周溝１８８ａから下方に抜き取ることができる。移注針１５０Ａ側の抜け止め凸部１７３ａは、オスルアーコネクタ１７２を挟んで互いに両側に起立する２つの係合壁１７３の先端部に設けられている。 The peripheral groove 188a engages with the retaining protrusion 173a provided on the infusion needle 150A side. The retaining protrusion 173a moves along the peripheral groove 188a, allowing the infusion needle 150A to rotate 90°. One circumferential end of the peripheral groove 188a reaches the lower end of the port outer tube 188 and opens. Therefore, the retaining protrusion 173a engaged in the first rotation position can be removed downward from the peripheral groove 188a when rotated 90° to the second rotation position. The retaining protrusion 173a on the infusion needle 150A side is provided at the tip of two engagement walls 173 that stand on both sides of the male luer connector 172.

外周溝１８８ａは、ポート外筒１８８の上部から下端に向かって斜めに形成されている。このため、第１の回転位置から移注針１５０Ａを回転させると、抜け止め凸部１７３ａは外周溝１８８ａに沿って下方に移動し、第２の回転位置において移注針１５０Ａを第２のポート１９２から容易に取り外すことができる。 The outer peripheral groove 188a is formed at an angle from the top to the bottom end of the port outer tube 188. Therefore, when the transfer needle 150A is rotated from the first rotation position, the retaining protrusion 173a moves downward along the outer peripheral groove 188a, and the transfer needle 150A can be easily removed from the second port 192 at the second rotation position.

移注針１５０Ａとプラグ部１８６とが一体に回転する機構及び移注針１５０Ａが第１の位置においては第２のポート１９２から取り外せず、第２の位置において第２のポート１９２から取り外せるようにする機構は、このような機構に限らずどのようなものであってもよい。 The mechanism by which the transfer needle 150A and the plug portion 186 rotate together and the mechanism by which the transfer needle 150A cannot be removed from the second port 192 in the first position and can be removed from the second port 192 in the second position are not limited to these mechanisms and may be any mechanism.

図１０においては、第１の接続状態から第２の接続状態に切り換えるために回転させる方向を示す表示１９７が本体部１８５の上面に設けられている。図１０において、表示１９７を矢印による記号表示としたが、文字表示や色表示とすることもできる。また、表示箇所も本体部１８５に限られず、例えばプラグ部１８６の上端面に設けることもできる。 In FIG. 10, a display 197 indicating the direction of rotation to switch from the first connection state to the second connection state is provided on the top surface of the main body portion 185. In FIG. 10, the display 197 is a symbolic display using an arrow, but it can also be a text display or a color display. In addition, the display location is not limited to the main body portion 185, and can also be provided on the top end surface of the plug portion 186, for example.

第２の流路切り換え部１１６Ａは、第１の流路切り換え部１１５Ａと基本的に同一のものであり、第４のポート１９４と第５のポート１９５とを接続し、第６のポート１９６は接続しない第３の接続状態と、第４のポート１９４と第６のポート１９６とを接続し、第５のポート１９５は接続しない第４の接続状態とを切り換える。第１の流路切り換え部１１５Ａの第３のポート１９３と第２の流路切り換え部１１６Ａの第６のポート１９６とは、中継コネクタ１９８を介して接続されている。但し、第３のポート１９３と第６のポート１９６との接続方法はこのような方法に限られない。また、接着又は溶着等により第３のポート１９３と第６のポート１９６とが分離しないように接続することともできる。 The second flow path switching unit 116A is basically the same as the first flow path switching unit 115A, and switches between a third connection state in which the fourth port 194 and the fifth port 195 are connected and the sixth port 196 is not connected, and a fourth connection state in which the fourth port 194 and the sixth port 196 are connected and the fifth port 195 is not connected. The third port 193 of the first flow path switching unit 115A and the sixth port 196 of the second flow path switching unit 116A are connected via a relay connector 198. However, the method of connecting the third port 193 and the sixth port 196 is not limited to this method. In addition, the third port 193 and the sixth port 196 can also be connected so that they do not separate by adhesion, welding, etc.

変形例に係る薬剤乳化器具１００Ｂにおいては、図１２に示すようにバイアルからシリンジに薬剤を移動させた後で、第１の流路切り換え部１１５Ａを第１の接続状態から第２の接続状態に切り換え、第２の流路切り換え部１１６Ａを第３の接続状態から第４の接続状態に切り換えると、バイアルを薬剤乳化器具１００Ｂから取り外すことができる。このため、ポンピング操作の際の操作性が向上する。また、バイアルの有無によってポンピング操作をする接続状態になっているかどうかが直感的にわかるので、接続状態を切り換えずにポンピング操作をしてしまうような誤操作を生じにくくすることができる。 In the modified drug emulsification device 100B, as shown in FIG. 12, after the drug is transferred from the vial to the syringe, the first flow path switching unit 115A is switched from the first connection state to the second connection state, and the second flow path switching unit 116A is switched from the third connection state to the fourth connection state, so that the vial can be removed from the drug emulsification device 100B. This improves operability during pumping operations. In addition, because the presence or absence of a vial makes it intuitive to know whether the device is in a connection state for performing a pumping operation, it is possible to reduce the occurrence of erroneous operations such as performing a pumping operation without switching the connection state.

また、第１の流路切り換え部１１５Ａ及び第２の流路切り換え部１１６Ａから移注針１５０Ａを取り外すと、通常の方法ではプラグ部１８６を回転させることができなくなる。このため、接続状態を切り換えると、通常の方法では再び元に戻すことができない。これにより、誤操作を生じにくくすることができる。 In addition, when the transfer needle 150A is removed from the first flow path switching unit 115A and the second flow path switching unit 116A, the plug portion 186 cannot be rotated in the usual manner. Therefore, once the connection state is switched, it cannot be returned to the original state in the usual manner. This makes it less likely that an erroneous operation will occur.

変形例に係る薬剤乳化器具１００Ｂにおいては、乳化フィルタを組み込んだフィルタユニット１１７Ａを第１の流路切り換え部１１５Ａの第１のポート１９１と第１のシリンジ２２１との間に接続する例を示した。第１の流路切り換え部１１５Ａの第３のポート１９３と第２の流路切り換え部１１６Ａの第６のポート１９６との間に、乳化フィルタを配置してもよい。この場合、フィルタユニット１１７Ａを連結コネクタとすることができる。また、乳化フィルタは、独立したフィルタユニットとして接続するのではなく、第１の流路切り換え部１１５Ａのハウジング内に組み込むこともできる。 In the modified drug emulsification device 100B, an example is shown in which a filter unit 117A incorporating an emulsification filter is connected between the first port 191 of the first flow path switching unit 115A and the first syringe 221. An emulsification filter may be disposed between the third port 193 of the first flow path switching unit 115A and the sixth port 196 of the second flow path switching unit 116A. In this case, the filter unit 117A can be used as a connecting connector. Also, the emulsification filter can be incorporated into the housing of the first flow path switching unit 115A instead of being connected as an independent filter unit.

変形例の薬剤乳化器具１００Ｂにおいても、第１のバイアル接続部１１１に第１のバイアル２１１の接続を促し、第２のバイアル接続部１１２に第２のバイアル２１２の接続を促すように、各構成要素を配置してパッケージ化することができる。また、第１のバイアル接続部１１１と第２のバイアル接続部１１２との識別を容易にするための表示等を設けることもできる。 Even in the modified pharmaceutical emulsification device 100B, each component can be arranged and packaged to encourage the connection of the first vial 211 to the first vial connection part 111, and the connection of the second vial 212 to the second vial connection part 112. Also, a marking or the like can be provided to facilitate the distinction between the first vial connection part 111 and the second vial connection part 112.

本実施形態及び各変形例において、種々の構成部材同士を接続するコネクタは、ルアーテーパを有するルアーコネクタとすることができるが、ルアーコネクタに限らずどのようなものであってもよい。また、各構成部材同士は、コネクタを介して接続されていなくてもよい。但し、デッドボリュームを小さくする観点からは、各構成部材同士の間にチューブ等の他の部材が介在しないように接続することが好ましい。シリンジ接続部に接続されるシリンジはロックカラーを有することが好ましい。実施形態の一例として、シリンジ接続部が並列して配置されている形態や直列して配置されている形態を示したが、これに限るものではなき、例えば、各シリンジ接続部の延在方向が公差する角度が４５度となるようにシリンジ接続部を構成してもよい。 In this embodiment and each modified example, the connector connecting the various components may be a lure connector having a lure taper, but may be any type of connector. The components do not have to be connected to each other via a connector. However, from the viewpoint of reducing the dead volume, it is preferable to connect the components so that no other members such as tubes are interposed between them. The syringe connected to the syringe connection part preferably has a lock collar. As an example of the embodiment, a form in which the syringe connection parts are arranged in parallel or in series has been shown, but this is not limited to this, and for example, the syringe connection part may be configured so that the extension directions of the syringe connection parts intersect at an angle of 45 degrees.

図面は概略図であり、寸法等適宜変更してもよい。例えば、内部流路に薬剤が残留しにくいようにするため流路切り換え部の内部に傾斜を付けたりすることもできる。また、内部流路に薬剤が残留したとしても微量となるように、内部流路のサイズを小さくしてもよく、特に活栓の流路分の薬剤は、最終的にシリンジに回収できないため、活栓の流路の体積は最小限であることが好ましい。このようにすることで、内部流路に滞留する分を見越して多めに薬剤を用意する必要がなくなり、余計なコストを抑えることができる。 The drawings are schematic diagrams, and dimensions etc. may be changed as appropriate. For example, the inside of the flow path switching section may be sloped to prevent the drug from remaining in the internal flow path. The size of the internal flow path may be reduced so that even if any drug remains in the internal flow path, it is only a small amount. In particular, since the drug in the stopcock flow path cannot ultimately be recovered in the syringe, it is preferable that the volume of the stopcock flow path is minimized. In this way, there is no need to prepare more drug in anticipation of the amount that will remain in the internal flow path, and unnecessary costs can be reduced.

本開示の薬剤乳化器具は、シリンジの付け換え操作をすることなく、バイアルに入れられた薬剤の乳化を行うことができ、医療分野等において有用である。 The drug emulsification device disclosed herein can emulsify drugs contained in a vial without the need to change syringes, making it useful in the medical field, etc.

１００薬剤乳化器具
１００Ａ薬剤乳化器具
１００Ｂ薬剤乳化器具
１１１第１のバイアル接続部
１１２第２のバイアル接続部
１１３第１のシリンジ接続部
１１４第２のシリンジ接続部
１１５第１の流路切り換え部
１１５Ａ第１の流路切り換え部
１１６第２の流路切り換え部
１１６Ａ第２の流路切り換え部
１１７乳化フィルタ
１１７Ａフィルタユニット
１２３流路
１２５本体部
１２６プラグ部
１２７プラグキャップ
１２８ハンドル
１３１第１のポート
１３２第２のポート
１３３第３のポート
１３４第４のポート
１３５第５のポート
１３６第６のポート
１３７Ａ表示
１３７Ｂ表示
１３８雄ネジ
１３９ロックカラー
１５０移注針
１５０Ａ移注針
１５１針
１５２メスコネクタ
１５３カバー
１５５第１の開口部
１５６第２の開口部
１５８雄ネジ
１６１通液路
１６２通気路
１６３通気フィルタ
１６４舌片状部
１６５段差部
１７２オスコネクタ
１７２ａ凸部
１７３係合壁
１７３ａ抜け止め凸部
１８１軸内流路
１８２周面流路
１８５本体部
１８５ａ開口部
１８６プラグ部
１８６ａ凹部
１８８ポート外筒
１８８ａ外周溝
１９１第１のポート
１９２第２のポート
１９３第３のポート
１９４第４のポート
１９５第５のポート
１９６第６のポート
１９７表示
１９８中継コネクタ
２１１第１のバイアル
２１２第２のバイアル
２１４栓体
２２１第１のシリンジ
２２２第２のシリンジ
３０１パッケージ
３０２クッション材 100 Drug emulsification device 100A Drug emulsification device 100B Drug emulsification device 111 First vial connection part 112 Second vial connection part 113 First syringe connection part 114 Second syringe connection part 115 First flow path switching part 115A First flow path switching part 116 Second flow path switching part 116A Second flow path switching part 117 Emulsification filter 117A Filter unit 123 Flow path 125 Main body part 126 Plug part 127 Plug cap 128 Handle 131 First port 132 Second port 133 Third port 134 Fourth port 135 Fifth port 136 Sixth port 137A Display 137B Display 138 Male thread 139 Lock collar 150 Transfer needle 150A Transfer needle 151 Needle 152 Female connector 153 Cover 155 First opening 156 Second opening 158 Male thread 161 Liquid passage 162 Air passage 163 Air vent filter 164 Tongue-shaped portion 165 Step portion 172 Male connector 172a Convex portion 173 Engagement wall 173a Anti-removal convex portion 181 In-shaft passage 182 Circumferential passage 185 Main body 185a Opening 186 Plug portion 186a Convex portion 188 Port outer cylinder 188a Outer circumferential groove 191 First port 192 Second port 193 Third port 194 Fourth port 195 Fifth port 196 Sixth port 197 Indication 198 Relay connector 211 First vial 212 Second vial 214 Stopper 221 First syringe 222 Second syringe 301 Package 302 Cushioning material

Claims

a first syringe connection portion and a second syringe connection portion to which a syringe is connected,
a first vial connection portion and a second vial connection portion to which a vial containing a drug is connected,
a first flow path switching unit connected between the first vial connection unit and the first syringe connection unit;
a second flow path switching unit connected between the second vial connection unit and the second syringe connection unit and connected to the first flow path switching unit;
an emulsification filter connected between the first syringe connection portion and the second syringe connection portion;
the first flow path switching unit has a first connection state in which the first syringe connection unit is connected to the first vial connection unit, and a second connection state in which the first syringe connection unit is connected to the second flow path switching unit and is not connected to the first vial connection unit;
a fourth connection state in which the second syringe connection portion is connected to the first flow path switching portion and is not connected to the second vial connection portion; and a third connection state in which the second syringe connection portion is connected to the first flow path switching portion and is not connected to the second vial connection portion.

The drug emulsification device according to claim 1, wherein the emulsification filter is disposed between the first syringe connection part and the first flow path switching part.

each of the first vial connection portion and the second vial connection portion has a transfer needle that is inserted into a stopper;
The drug emulsifying device according to claim 1 or 2, wherein the transfer needle has an air passage provided with an air filter.

The drug emulsification device according to any one of claims 1 to 3, further comprising an identification mark for identifying the first vial connection part and the second vial connection part.

A pharmaceutical emulsification kit in which the pharmaceutical emulsification device according to any one of claims 1 to 4, a first vial, and a second vial are positioned and packaged,
A pharmaceutical emulsification kit, wherein the first vial is arranged on an extension of the first vial connection portion, and the second vial is arranged on an extension of the second vial connection portion.