JP7458491B2 - 湾曲したエンドエフェクタアセンブリを備える外科用ステープリング器具 - Google Patents

Description

本開示は、概して、外科用器具、より具体的には、組織をクランピング、接合、および／または切断するための外科用ステープリング器具に関する。

特定の外科用ステープリング器具は、圧縮された生体組織を通してステープルの列を適用するために使用される。これらの外科用ステープリング器具は、例えば、横切開もしくは切除の前に、または吻合中に組織または器官をしっかり留めるために使用される。場合によっては、これらの外科用ステープリング器具は、胸部および腹部の処置で器官を塞ぐために利用される。

典型的には、そのような外科用ステープリング器具は、アンビルアセンブリと、外科用ステープルのアレイを支持するカートリッジアセンブリと、カートリッジとアンビルのアセンブリとを接近させるための接近メカニズムと、カートリッジとアンビルのアセンブリとの間に組織を捕捉し、および／または接近および発射中にカートリッジとアンビルアセンブリとの間の位置合わせを維持するための位置合わせまたはガイドピンアセンブリと、カートリッジアセンブリから外科用ステープルを排出するための発射メカニズムと、を含む。

使用中、外科医は最初に位置合わせピンアセンブリを前進させ、続いてアンビルとカートリッジのアセンブリを接近させて、カートリッジとアンビルのアセンブリの間に組織をクランプする。一部の外科用ステープリング器具では、アンビルとカートリッジのアセンブリの接近に応じて、位置合わせピンが自動的に前進される。次に、外科医は、組織にステープルを配置するために外科用ステープリング器具を発射する。任意選択的には、外科医は、同じ外科用ステープリング器具または別個のデバイスを使用して、ステープルの列に隣接してまたはそれらの間に位置決めされた組織を切断してもよい。いくつかの場合では、外科用ステープリング器具は、ステープルが発射されるときに組織を切断するナイフを含む。

本開示の一態様では、湾曲したカートリッジアセンブリが提供され、組織接触面、位置合わせピン、およびシッピングキャップを有するステープルカートリッジを含む。ステープルカートリッジは、複数列のステープルスロットと、組織接触面を通って延在するチャネルとを画定している。位置合わせピンはチャネルに受容され、ステープルカートリッジの組織接触面から遠位方向に突出する遠位端部分を有する。位置合わせピンは、チャネル内で退避位置から前進位置に移動可能である。シッピングキャップは、ステープルカートリッジに着脱可能に結合されて、ステープルカートリッジの組織接触面を覆う。シッピングキャップは、位置合わせピンの遠位端部分を受容するノッチを画定する端部分を有する。シッピングキャップは、位置合わせピンと係合して、位置合わせピンが長手方向軸に沿って退避位置から前進位置に並進するのに抵抗する。

一態様では、位置合わせピンの遠位端部分は溝を画定し得、シッピングキャップの端部分は、ノッチ内に延在するタブを有し得る。タブは、位置合わせピンの溝内に受容されて、位置合わせピンが退避位置から前進位置に並進するのに抵抗することができる。

一態様では、位置合わせピンの溝は、位置合わせピンの円周の周りに少なくとも部分的に延在してもよい。

一態様では、ステープルカートリッジは、その端部分から近位方向に延在する脚をさらに含むことができ、シッピングキャップは、プレートと、プレートから近位方向に延在する脚とをさらに含むことができる。シッピングキャップのプレートは、組織接触面を覆うように構成され得、シッピングキャップの脚は、ステープルカートリッジの脚に着脱可能に固定されるように構成され得る。

一態様では、シッピングキャップは、ステープルカートリッジの第１の端部分からステープルカートリッジの第２の端部分に向かう方向にステープルカートリッジから取り外されるように構成され得る。

一態様では、シッピングキャップは、ステープルカートリッジから取り外されて位置合わせピンの遠位端部分から係合解除されると、シッピングキャップがステープルカートリッジの組織接触面に沿ってスライドするように構成され得る。

本開示の別の態様によれば、外科用ステープラーのエンドエフェクタアセンブリが提供され、ベース部分およびジョー部分を有する湾曲したハウジングと、ジョー部分に支持されるアンビルアセンブリと、ベース部分に挿入されるように構成された湾曲したステープルカートリッジと、湾曲したステープルカートリッジで支持される位置合わせピンと、ステープルカートリッジに着脱可能に結合されるシッピングキャップとを含む。アンビルアセンブリは、複数のステープル形成ポケットおよび開口部を画定する組織接触面を有し、湾曲したステープルカートリッジは、複数のステープルスロットを画定する組織接触面を含む。位置合わせピンは、湾曲したステープルカートリッジの組織接触面から遠位方向に突出する遠位端部分を含む。位置合わせピンの遠位端部分は、アンビルアセンブリの開口部に受容されるように構成されている。シッピングキャップは、位置合わせピンの遠位端部分と係合され、湾曲したステープルカートリッジに対する位置合わせピンの軸方向の移動に抵抗する。

一態様では、位置合わせピンの遠位端部分は溝を画定し得、シッピングキャップは、溝に取り外し可能に受容されるタブを有することができる。

一態様では、シッピングキャップは、ステープルカートリッジの組織接触面によって画定される平面に沿ってスライドして、位置合わせピンの遠位端部分から係合解除されるように構成され得る。

一態様では、エンドエフェクタアセンブリは、湾曲したハウジング内にスライド可能に受容されるスライダーをさらに含み得る。スライダーは、位置合わせピンの近位端部分と係合して、位置合わせピンの遠位端部分をアンビルアセンブリの開口部に向けて弾性的に付勢するように構成されたカム面を有することができる。

一態様では、位置合わせピンの近位端部分は、湾曲したハウジングへのステープルカートリッジの挿入中、スライダーを遠位位置から近位位置に近位方向にカムするように構成され得る。

一態様では、位置合わせピンは、スライダーが近位位置から遠位位置に遠位方向に移動することに応じて、位置合わせピンの遠位端部分をアンビルアセンブリの開口部に位置決めするために遠位方向に並進するように構成され得る。

一態様では、スライダーは、シッピングキャップが湾曲したステープルカートリッジから取り外されることに応じて、近位位置から遠位位置に移動するように構成され得る。

一態様では、エンドエフェクタアセンブリは、湾曲したハウジング内に配置されたシャフトと、シャフト上で支持されたばねとをさらに含むことができる。スライダーはシャフト上でスライド可能に支持され、ばねはスライダーと係合して、スライダーを弾性的に付勢して位置合わせピンと係合させることができる。

一態様では、エンドエフェクタアセンブリは、位置合わせピンの近位端部分の周りに固定されたブッシング、および湾曲したハウジング内に配置され、近位位置と遠位位置との間で移動するように構成されたスラストバーをさらに含み得る。スラストバーは、ブッシングと係合するように構成された遠位端部分を有し得る。

一態様では、ブッシングおよび位置合わせピンは、スラストバーが近位位置から遠位位置に移動することに応じて、位置合わせピンの遠位端部分をアンビルアセンブリの開口部に位置決めするために遠位方向に並進するように構成され得る。

一態様では、ブッシングは、湾曲したハウジングへの湾曲したステープルカートリッジの挿入中、スラストバーと係合するように構成された面取りされた表面を有し得る。

一態様では、スラストバーは、ブッシングを位置合わせピンからはずして、スラストバーが遠位位置からさらに遠位方向に移動する際に、ブッシングを位置合わせピンに沿って遠位方向に移動させるように構成され得る。

一態様では、スラストバーの遠位端部分は、スラストバーが遠位位置から遠位方向に移動すると、位置合わせピンの近位端部分を受容するように構成されたチャネルを画定することができる。

一態様では、スラストバーが近位位置から遠位位置に遠位方向に移動すると、ブッシングおよび位置合わせピンが遠位方向に移動し得、スラストバーが遠位位置から遠位方向に移動すると、ブッシングおよびスラストバーが位置合わせピンに対して遠位方向に移動し得る。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
湾曲したカートリッジアセンブリであって、
組織接触面を有するステープルカートリッジであって、複数列のステープルスロットおよび前記組織接触面を通って延在するチャネルを画定するステープルカートリッジと、
前記チャネルに受容され、前記ステープルカートリッジの前記組織接触面から遠位方向に突出する遠位端部分を有する位置合わせピンであって、前記チャネル内で退避位置から前進位置に移動可能な位置合わせピンと、
前記ステープルカートリッジの前記組織接触面を覆うように前記ステープルカートリッジに着脱可能に結合されたシッピングキャップであって、前記位置合わせピンの前記遠位端部分を受容するノッチを画定する端部分を有し、前記位置合わせピンと係合して、前記位置合わせピンが長手方向軸に沿って前記退避位置から前記前進位置に並進するのに抵抗する、シッピングキャップと、を備える湾曲したカートリッジアセンブリ。
（項目２）
前記位置合わせピンの前記遠位端部分が溝を画定し、前記シッピングキャップの前記端部分が前記ノッチ内に延在するタブを有し、前記タブが前記位置合わせピンの前記溝内に受容されて、前記位置合わせピンが前記退避位置から前記前進位置に並進するのに抵抗する、項目１に記載の湾曲したカートリッジアセンブリ。
（項目３）
前記位置合わせピンの前記溝が、前記位置合わせピンの円周の周りに少なくとも部分的に延在する、項目２に記載の湾曲したカートリッジアセンブリ。
（項目４）
前記ステープルカートリッジが、端部分から近位方向に延在する脚をさらに含み、前記シッピングキャップが、
前記組織接触面を覆うように構成されたプレート、および
前記プレートから近位方向に延在し、前記ステープルカートリッジの前記脚に着脱可能に固定されるように構成された脚を含む、項目１に記載の湾曲したカートリッジアセンブリ。
（項目５）
前記シッピングキャップが、前記ステープルカートリッジの第１の端部分から前記ステープルカートリッジの第２の端部分に向かう方向に前記ステープルカートリッジから取り外されるように構成されている、項目１に記載の湾曲したカートリッジアセンブリ。
（項目６）
前記シッピングキャップが、前記ステープルカートリッジから取り外されて前記位置合わせピンの前記遠位端部分から係合解除されると、前記シッピングキャップが前記ステープルカートリッジの前記組織接触面に沿ってスライドするように構成されている、項目５に記載の湾曲したカートリッジアセンブリ。
（項目７）
外科用ステープラーのエンドエフェクタアセンブリであって、
ベース部分およびジョー部分を有する湾曲したハウジングと、
前記ジョー部分に支持され、複数のステープル形成ポケットおよび開口部を画定する組織接触面を有するアンビルアセンブリと、
前記ベース部分に挿入されるように構成され、複数のステープルスロットを画定する組織接触面を含む湾曲したステープルカートリッジと、
前記湾曲したステープルカートリッジで支持され、前記湾曲したステープルカートリッジの前記組織接触面から遠位方向に突出し、前記アンビルアセンブリの前記開口部に受容されるように構成されている遠位端部分を有する位置合わせピンと、
前記ステープルカートリッジに着脱可能に結合され、前記位置合わせピンの前記遠位端部分と係合して、前記湾曲したステープルカートリッジに対する前記位置合わせピンの軸方向の移動に抵抗するシッピングキャップと、を備えるエンドエフェクタアセンブリ。
（項目８）
前記位置合わせピンの前記遠位端部分が溝を画定し、前記シッピングキャップが前記溝に取り外し可能に受容されるタブを有する、項目７に記載のエンドエフェクタアセンブリ。
（項目９）
前記シッピングキャップが、前記ステープルカートリッジの前記組織接触面によって画定される平面に沿ってスライドして、前記位置合わせピンの前記遠位端部分から係合解除されるように構成されている、項目７に記載のエンドエフェクタアセンブリ。
（項目１０）
前記湾曲したハウジング内にスライド可能に受容されるスライダーをさらに備え、前記スライダーが、前記位置合わせピンの近位端部分と係合して、前記位置合わせピンの前記遠位端部分を前記アンビルアセンブリの前記開口部に向けて弾性的に付勢するように構成されたカム面を有する、項目７に記載のエンドエフェクタアセンブリ。
（項目１１）
前記位置合わせピンの前記近位端部分が、前記湾曲したハウジングへの前記ステープルカートリッジの挿入中、前記スライダーを遠位位置から近位位置に近位方向にカムするように構成されている、項目１０に記載のエンドエフェクタアセンブリ。
（項目１２）
前記位置合わせピンが、前記スライダーが前記近位位置から前記遠位位置に遠位方向に移動することに応じて、前記位置合わせピンの前記遠位端部分を前記アンビルアセンブリの前記開口部に位置決めするために遠位方向に並進するように構成されている、項目１１に記載のエンドエフェクタアセンブリ。
（項目１３）
前記スライダーが、前記シッピングキャップが前記湾曲したステープルカートリッジから取り外されることに応じて、前記近位位置から前記遠位位置に移動するように構成されている、項目１２に記載のエンドエフェクタアセンブリ。
（項目１４）
前記湾曲したハウジング内に配置されたシャフトであって、前記シャフト上で前記スライダーがスライド可能に支持されている、シャフトと、
前記シャフトに支持され、前記スライダーと係合して、前記スライダーを弾性的に付勢して前記位置合わせピンと係合させるばねと、をさらに備える、項目１０に記載のエンドエフェクタアセンブリ。
（項目１５）
前記位置合わせピンの近位端部分の周りに固定されたブッシングと、
前記湾曲したハウジング内に配置され、近位位置と遠位位置との間を移動するように構成されたスラストバーであって、前記ブッシングと係合するように構成された遠位端部分を有するスラストバーと、をさらに備える、項目８に記載のエンドエフェクタアセンブリ。
（項目１６）
前記ブッシングおよび前記位置合わせピンが、前記スラストバーが前記近位位置から前記遠位位置に移動することに応じて、前記位置合わせピンの前記遠位端部分を前記アンビルアセンブリの前記開口部に位置決めするために遠位方向に並進するように構成されている、項目１５に記載のエンドエフェクタアセンブリ。
（項目１７）
前記ブッシングが、前記湾曲したハウジングへの前記湾曲したステープルカートリッジの挿入中、前記スラストバーと係合するように構成された面取りされた表面を有する、項目１６に記載のエンドエフェクタアセンブリ。
（項目１８）
前記スラストバーが、前記ブッシングを前記位置合わせピンからはずして、前記スラストバーが前記遠位位置からさらに遠位方向に移動すると、前記ブッシングを前記位置合わせピンに沿って遠位方向に移動させるように構成されている、項目１６に記載のエンドエフェクタアセンブリ。
（項目１９）
前記スラストバーの前記遠位端部分が、前記スラストバーが前記遠位位置から遠位方向に移動すると、前記位置合わせピンの前記近位端部分を受容するように構成されたチャネルを画定する、項目１８に記載のエンドエフェクタアセンブリ。
（項目２０）
前記スラストバーが前記近位位置から前記遠位位置に遠位方向に移動すると、前記ブッシングおよび前記位置合わせピンが遠位方向に移動し、前記スラストバーが前記遠位位置から遠位方向に移動すると、前記ブッシングおよび前記スラストバーが前記位置合わせピンに対して遠位方向に移動する、項目１９に記載のエンドエフェクタアセンブリ。

開示される外科用ステープリング器具の様々な態様を本明細書において、図面を参照して開示する。

湾曲したエンドエフェクタアセンブリを有する例示的な外科用ステープラーを示す側面斜視図である。 ステープルカートリッジアセンブリと図１のエンドエフェクタアセンブリの湾曲したハウジングを示す、部品が分解された斜視図である。 ステープルカートリッジとシッピングキャップを含む図２のステープルカートリッジアセンブリを示す斜視図である。 シッピングキャップとステープルカートリッジの位置合わせピンとの間の接続を示す、図３の「４」とラベル付けされた詳細領域の拡大図である。 図３のシッピングキャップを示す斜視図である。 シッピングキャップのノッチを示す、図５の「６」とラベル付けされた詳細領域の拡大図である。 図３の線７－７に沿って取られた、シッピングキャップと係合した位置合わせピンを示す断面図である。 外科用ステープラーの湾曲したハウジングを備えた第１の挿入状態にあるステープルカートリッジアセンブリを示す斜視図である。 湾曲したハウジングを備えた第２の挿入状態にあるステープルカートリッジアセンブリを示す斜視図である。 シッピングキャップとピン位置合わせメカニズムとの間に係合された位置合わせピンを示す、図９の線１０－１０に沿って取られた断面図である。 図１０のピン位置合わせメカニズムの斜視図である。 ステープルカートリッジからシッピングキャップを取り外した後の、アンビルアセンブリと係合した位置合わせピンを示す、図１の「１２」とラベル付けされた詳細領域の拡大図である。 ピン位置合わせメカニズムによってアンビルアセンブリと係合して保持された位置合わせピンを示す、図１２の線１３～１３に沿って取られた断面図である。 代替の位置合わせピンを有するエンドエフェクタアセンブリを示す、部品が分解された斜視図である。 図１４の位置合わせピンの斜視図である。 シッピングキャップと係合した位置合わせピンを示す、図１４の線１６－１６に沿って取られた断面図である。 シッピングキャップが取り外された後の組み立て状態にある、図１４のエンドエフェクタアセンブリを示す斜視図である。 近位位置にあるエンドエフェクタアセンブリのスラストバーを示す、図１７の線１８－１８に沿った断面図である。 位置合わせピンのブッシングと係合した図１８のスラストバーを示す斜視図である。 位置合わせピンがアンビルアセンブリと係合する遠位位置のスラストバーを示す、図１４のエンドエフェクタアセンブリの縦断面図である。

本開示の外科用ステープリング器具の態様は、同様の参照番号がいくつかの図の各々において対応する要素を示す、図面を参照して詳細に説明される。以下の図面および説明において、「近位」という用語は、外科用ステープリング器具の臨床医に近い端部を指し、「遠位」という用語は、外科用ステープリング器具の臨床医から遠い端部を指す。加えて、「臨床医」という用語は、概して、医師、看護師、および支援要員を含む医療従事者を指すために使用される。

本明細書で説明および図示される器具は、アンビル表面に対して外科用ステープルを発射するように構成されているが、本開示の態様が、金属またはポリマー材料で作られた他の形態のステープル、ファスナー、クリップ、ならびに２つのパーツファスナーにも等しく適用可能であることを理解されたい。

外科用ステープラーでは、ステープル形成が適切に行われるように、ステープルカートリッジのステープルスロットをアンビルアセンブリのステープル形成ポケットと位置合わせすることが重要である。不適切な位置合わせは、ステープルの奇形および／または組織の外傷につながり得る。ステープルカートリッジのステープルスロットをアンビルアセンブリのステープル形成ポケットに位置合わせするのを支援し、ステープルの形成と組織の切断が、互いに近接して行われることを確実にするよう、余分な組織がカートリッジアセンブリとアンビルアセンブリの間のギャップに入るのを防ぐためのストップとしても機能する位置合わせピンが提供される。ステープルカートリッジが外科用ステープラーに完全に装填されるまでステープルスロットを覆い、位置合わせピンを軸方向位置に保持するためにカートリッジアセンブリのステープルカートリッジに着脱可能に結合されるシッピングキャップも提供される。ステープルカートリッジが外科用ステープラーに装填されると、シッピングキャップはステープルカートリッジから取り外されてもよく、それにより、位置合わせピンはアンビルアセンブリと係合するよう並進し、ステープルカートリッジとアンビルアセンブリの互いの適切な位置合わせを維持することができる。

図１および２を参照すると、本開示の一態様による外科用ステープリング器具は、概して、外科用ステープリング器具１００として示されている。外科用ステープリング器具１００は、静止ハンドルまたはベース１１２、静止ハンドル１１２に対して枢動可能に固定されたトリガー部材１１４、および静止ハンドル１１２から遠位方向に延在する細長い本体部分１１６を有するハンドルアセンブリ１１０を含む。エンドエフェクタアセンブリ１５０は、細長い本体部分１１６の遠位部分に固定され、ステープルカートリッジアセンブリ１６０およびアンビルアセンブリ１７０を含む。トリガー部材１１４の作動に応答して、カートリッジアセンブリ１６０は、カートリッジアセンブリ１６０がアンビルアセンブリ１７０から離間している開位置と、カートリッジアセンブリ１６０がアンビルアセンブリ１７０に隣接して配置される完全に接近またはクランプされた位置との間で移動するように構成される。

一対のクランプスライド部材１２６ａ、１２６ｂ、およびスラストバー１３０は、接近ストロークおよび／または発射ストロークによるトリガー部材１１４の移動に応じて退避位置と前進位置との間を移動するために、細長い本体部分１１６内でスライド可能に支持される。各クランプスライド部材１２６ａ、１２６ｂの遠位部分は、エンドエフェクタアセンブリ１５０のカートリッジアセンブリ１６０を解放可能に受容し、支持するように構成された空洞１３４を一緒に画定するヘッド部分１３２を含む。

ハンドルアセンブリ１１０の様々な態様およびエンドエフェクタアセンブリ１５０のステープリング機能を実行を担う機械的リンケージの詳細な説明については、参照によりその内容全体が本明細書に組み込まれる、２０１７年１１月３０日に出願された共同所有の米国特許出願公開第２０１８／０１５３５４４号を参照されたい。

外科用ステープリング器具１００のエンドエフェクタアセンブリ１５０は、細長い本体部分１１６の遠位端部分に結合されてそこから延在するベース部分１５４と、ベース部分１５４から遠位方向に延在するＬ字型のジョー部分１５６とを有するハウジング１５２を含む。エンドエフェクタアセンブリ１５０のハウジング１５２は、実質的に湾曲した、Ｃ状、またはフック形状の断面を含む。一態様では、ハウジング１５２は、湾曲ではなく線形でもよい。Ｌ字型のジョー部分１５６は、ベース部分１５４から離間して、それと重なり合うアンビルサポート１５６ａと、アンビルサポート１５６ａとベース部分１５４との間に延在し、それらを相互接続する細長いアーム１５６ｂとを含む。クランプスライド部材１２６ａ、１２６ｂのそれぞれのヘッド部分１３２およびスラストバー１３０のヘッド部分１３８は、ハウジング１５２を通って延在し、ベース部分１５４とＬ字型のジョー部分１５６のアンビルサポート１５６ａとの間に画定されるギャップ１５７に受容される。

エンドエフェクタアセンブリ１５０のアンビルアセンブリ１７０は、ハウジング１５２のＬ字型ジョー部分１５６のアンビルサポート１５６ａに支持されたアンビル部材１６４を含み、アンビルサポート１５６ａと同じ湾曲したプロファイルを画定する。アンビル部材１６４は、ギャップ１５７の横方向開口部１５９に隣接して配置された前端部分１６４ａと、Ｌ字型ジョー部分１５６の細長いアーム１５６ｂに隣接して配置された後端部分１６４ｂとを有する。アンビル部材１６４は、アンビル部材１６４の前端部分１６４ａと後端部分１６４ｂとの間に延在する組織接触面１６６を有する。組織接触面１６６は、カートリッジアセンブリ１６０のナイフ部材（明示的に示されていない）を受け入れるように構成された長手方向スロット１６３（図１）と、アンビル部材１６４の後端部分１６４ｂにおける開口部１６８（図９も参照）とを画定する。開口部１６８は、底部または後端位置合わせピン１３６の遠位端部分１３６ｂを受け入れるように構成される。アンビル部材１６４の組織接触面１６６は、ステープルポケット１６５の第１および第２のセットをさらに画定する。ステープル形成ポケット１６５の第１および第２のセットの位置は、カートリッジアセンブリ１６０のステープルカートリッジ１７２のステープル受容スロット１７１（図７）の第１および第２のアレイの位置に対応する。

外科用ステープリング器具１００（図１）のエンドエフェクタアセンブリ１５０のカートリッジアセンブリ１６０は、クランプスライド部材１２６ａ、１２６ｂとの間の空洞１３４内に解放可能に支持され、ステープルカートリッジ１７２およびステープルカートリッジ１７２に着脱可能に結合されたシッピングキャップ１８０を含む。ステープルカートリッジ１７２は、ハウジング１５２のベース部分１５４と同じ湾曲したプロファイルを有する。ステープルカートリッジ１７２は、前端部分１７２ａ、後端部分１７２ｂ、前端部分１７２ａから近位方向に延在する脚１７４、および組織接触面１７６を有する。組織接触面１７６は、ステープルカートリッジ１７２がハウジング１５２のベース部分１５４に組み立てられたとき、アンビル部材１６４の組織接触面１６６に面するように構成される。ステープルカートリッジ１７２の後端部分１７２ｂは、細長い本体部分１１６の長手方向軸に平行な方向に組織接触面１７６を通って延在するチャネル１７８（図７）を画定する。

図２～４を参照すると、位置合わせピン１３６は、ステープルカートリッジ１７２のチャネル１７８（図７）を介して受容され、近位端部分１３６ａおよび遠位端部分１３６ｂを有する。位置合わせピン１３６の遠位端部分１３６ｂは、ステープルカートリッジ１７２の組織接触面１７６から遠位方向に突出し、ステープルカートリッジ１７２がハウジング１５２に完全に組み立てられ、位置合わせピン１３６が前進位置に移動した後、アンビル部材１６４の開口１６８（図８および９）に受容されるように構成される。位置合わせピン１３６の遠位端部分１３６ｂは、位置合わせピン１３６の円周の周りに延在する環状溝１４２（図４）を画定する。

図２～７を参照すると、ステープルカートリッジアセンブリ１６０のシッピングキャップ１８０は、ステープルカートリッジ１７２に着脱可能に結合され、概して、カバープレート１８２と、カバープレート１８２の前端部分１８２ａから近位方向に延在する脚１８４とを含む。脚１８４は、それぞれが湾曲した形状を有し、スナップフィット係合でステープルカートリッジ１７２の脚１７４を受容するように外向きに屈曲するように構成された１つ以上の固定フィンガー１８６を含む。脚１８４は、そこから横方向外向きに延在するタブ１８７を有し、これは、ステープルカートリッジ１７２からのシッピングキャップ１８０の着脱および取り外しを容易にするために、臨床医の２本の指の間で把持されるように構成される。シッピングキャップ１８０のカバープレート１８２は、ステープル形成ポケット１７１（図７）を覆うために、ステープルカートリッジ１７２の組織接触面１７６上に位置決めされる。カバープレート１８２は、ステープルカートリッジ１７２のそれぞれの側壁のリブ１７９に着脱可能に係合するために、その反対側から近位方向に延在する一対のフック１８８を有してもよい。

シッピングキャップ１８０のカバープレート１８２は、位置合わせピン１３６の遠位端部分１３６ｂを受容するためのノッチ１９０を画定する後端部分１８２ｂを有する。カバープレート１８２の後端部分１８２ｂは、例えば、ノッチ１９０内に延在し、位置合わせピン１３６の溝１４２に受容されるキャッチなどのタブ１９２を有する。図８に示すように、シッピングキャップ１８０のタブ１９２は、位置合わせピン１３６と係合されると、位置合わせピン１３６を、アンビルアセンブリ１７０との係合から外れて、ステープルカートリッジ１７２に対して固定された軸方向位置に維持する。他の態様では、シッピングキャップ１８０は窪みを有してもよく、位置合わせピン１３６は、位置合わせピン１３６の軸方向位置を選択的に固定するためにシッピングキャップ１８０の窪みに受容されるタブまたは突起を有してもよい。

図１０、図１１、および図１３を参照すると、エンドエフェクタアセンブリ１５０は、エンドエフェクタアセンブリ１５０のハウジング１５２のベース部分１５４内に配置されたピン位置合わせメカニズム２００をさらに含む。ピン位置合わせメカニズム２００は、ハウジング１５２のベース部分１５４に軸方向に固定されたシャフト２０２、シャフト２０２に支持された付勢部材２０４（例えば、ばね）、シャフト２０２にスライド可能に支持されたスライダー２０６、およびハウジング１５２のベース部分１５４に固定的にと固定された固定具２０８を含む。付勢部材２０４は、ピン位置合わせメカニズム２００のスライダー２０６と固定具２０８との間で圧縮されて、スライダー２０６をシャフト２０２に沿って遠位方向に弾性的に付勢する。スライダー２０６は、シャフト２０４がその中を延在するシュラウド２１０（図１１）と、シュラウド２１０から延在するフランジ２１２とを有する。スライダー２０６のフランジ２１２は、ステープルカートリッジ１７２がエンドエフェクタ１５０のハウジング１５２に受容され、付勢部材２０４を介して、カートリッジアセンブリ１６０の位置合わせピン１３６に遠位方向に配向された弾性付勢を加えるときに、位置合わせピン１３６の近位端部分１３６ａと係合される遠位方向に面したカム面２１４を有する。

アセンブリにおいて、図２を最初に参照すると、ステープルカートリッジ１７２および取り付けられたシッピングキャップ１８０は、矢印「Ａ」で示される方向に、開口部１５９を介して、エンドエフェクタ１５０のハウジング１５２のギャップ１５７およびクランプスライド部材１２６ａ、１２６ｂ間に画定される空洞１３４に挿入され、ステープルカートリッジ１７２をアンビルアセンブリ１７０（図８）と間隔を置いて反対の関係に位置決めする。ステープルカートリッジ１７２をハウジング１５２に完全に挿入するために、カートリッジアセンブリ１６０は、図８に示される位置から図１０に示される位置に近位方向に（例えば、アンビルアセンブリ１７０から離れるように）並進される。シッピングキャップ１８０のタブ１９２は、位置合わせピン１３６の溝１４２内に配置されるため、位置合わせピン１３６の軸方向の移動は、カートリッジアセンブリ１６０をハウジング１５２に装填する間、抵抗される。

カートリッジアセンブリ１６０（ステープルカートリッジ１７２およびシッピングキャップ１８０）を図１０に示される位置の近位方向に移動させる間、位置合わせピン１３６の近位端部分１３６ａは、ピン位置合わせメカニズム２００のスライダー２０６のカム面２１４と係合し、開始位置または遠位位置から近位位置の方に、シャフト２０２に沿って付勢部材２０４の弾性付勢に対抗してスライダー２０６を移動させる。

アセンブリプロセスを完了するために、シッピングキャップ１８０の突起１８７を、臨床医が、シッピングキャップ１８０のフィンガー１８６をステープルカートリッジ１７２の脚１７４から係合解除するのに十分な力で把持および引っ張ってもよい。次に、シッピングキャップ１８０は、図９の矢印「Ｂ」によって示される方向に、ステープルカートリッジの前端部分１７２ａに向かって、ステープルカートリッジ１７２に沿ってスライドされてもよい。シッピングキャップ１８０をステープルカートリッジ１７２から取り外すと、シッピングキャップ１８０のタブ１９２（図１０）は、位置合わせピン１３６の溝１４２内から取り外され、ステープルカートリッジ１７２内の位置合わせピン１３６の軸方向の移動をもはや妨げない。位置合わせピン１３６がシッピングキャップ１８０から解放されると、スライダー２０６を介して位置合わせピン１３６に加えられるピン位置合わせメカニズム２００の付勢部材２０４の遠位方向に配向された力が、位置合わせピン１３６を、図１０に示される近位位置から図１２および図１３に示される遠位位置に、シャフト２０２に沿って移動させる。遠位位置では、位置合わせピン１３６の遠位端部分１３６ｂは、ステープルカートリッジ１７２およびアンビル部材１６４を互いに適切な長手方向の位置合わせに維持するために、アンビル部材１６４の開口部１６８に受容される。

図１４～２０は、図１～１３のエンドエフェクタアセンブリ１５０と同様の別のエンドエフェクタアセンブリ２５０を示している。エンドエフェクタアセンブリ２５０は、一般に位置合わせピン２３６として示される位置合わせピン１３６の代替バージョンを有することによって、エンドエフェクタアセンブリ１５０とは異なる。

エンドエフェクタアセンブリ２５０の位置合わせピン２３６は、遠位端部分２３６ｂ、近位端部分２３６ａ、および近位端部分２３６ａの周りに固定されたブッシング２３８を含む。ブッシング２３８は、摩擦係合、接着剤、または位置合わせピン２３６の長手方向軸に沿ったブッシング２３８の長手方向の移動に抵抗する任意の他の好適な締結係合材料または技術を介して、位置合わせピン２３６の近位端部分２３６ａに接着されるプラスチックブッシングであり得る。

ブッシング２３８と位置合わせピン２３６の近位端部分２３６ａとの間の接続は、ブッシング２３８に加えられる遠位方向に配向された閾値力が、接続を克服して、ブッシング２３８の、位置合わせピン２３６に対するスライド可能な移動を可能にするよう設計される。ブッシング２３８は、スラストバー１３０のヘッド部分１３８の遠位係合面１４３と係合するように構成された近位方向に面したカム面２４０を有する。スラストバー１３０のヘッド部分１３８は、位置合わせピン２３６の近位端部分２３６ａを受容するように構成された長手方向に延在するチャネル１４５（図１６）を画定する。

アセンブリにおいて、図１４を最初に参照すると、ステープルカートリッジ１７２および取り付けられたシッピングキャップ１８０は、ハウジング１５２のギャップ１５７と、クランプスライド部材１２６ａ、１２６ｂのヘッド部分１３２の間に画定された空洞１３４とに挿入される。ステープルカートリッジ１７２をハウジング１５２内に移動させている間、位置合わせピン２３６のブッシング２３８の面取りされた表面２４０は、スラストバー１３０のヘッド部分１３８と係合して、ステープルカートリッジ１７２をハウジング１５２内に案内する。ステープルカートリッジ１７２がハウジング１５２に装填された状態で、シッピングキャップ１８０は、上記の方法でステープルカートリッジ１７２から取り外されて、位置合わせピン２３６をシッピングキャップ１８０から解放する。

トリガー部材１１４（図１）を押し下げて、スラストバー１３０を介してステープルカートリッジ１７２をアンビルアセンブリ１７０に向かって前進させてもよい。スラストバー１３０が近位位置（図１８）から遠位位置に遠位方向に移動すると、スラストバー１３０は、位置合わせピン２３６とともにブッシング２４０を遠位方向に並進させて、位置合わせピン２３６の遠位端部分２３６ｂをアンビルアセンブリ１７０の開口部１６８（図１８）に位置決めする。

位置合わせピン２３６の遠位端部分２３６ｂがアンビルアセンブリ１７０と係合し、したがって遠位方向へのそれ以上の移動が停止された状態では、スラストバー１３０のさらなる前進が、ブッシング２３８に閾値力を加えて、ブッシング２３８を位置合わせピン２３６から解放し、それにより、位置合わせピン２３６に対するスラストバー１３０のさらなる前進が可能になる。スラストバー１３０がさらに前進すると（例えば、エンドエフェクタアセンブリ２５０のステープリング機能を実行するために）、ブッシング２３８は、位置合わせピン２３６の近位端部分２３６ａが前進するスラストバー１３０のチャネル１４５に通される間、位置合わせピン２３６に沿ってスライドする。

本明細書で開示される様々な態様は、説明および添付の図面に具体的に提示される組み合わせとは異なる組み合わせで組み合わせることができることを理解されたい。本明細書に記載のプロセスまたは方法のいずれかの特定の行為または事象は、実施例に応じて異なる順序で行われてもよく、追加、併合、または完全に省略されてもよい（例えば、すべての記載された行為または事象は、本技術を実行するために必要ではない場合がある）ことも理解されたい。加えて、本開示の特定の態様は、明確にするために単一のモジュールまたはユニットによって実施されるものとして説明されているが、本開示の技法は、例えば、医療デバイスに関連するユニットまたはモジュールの組み合わせによって実施され得ることを理解されたい。

Claims (18)

1. 湾曲したカートリッジアセンブリであって、
   組織接触面を有するステープルカートリッジであって、前記ステープルカートリッジは、複数列のステープルスロットと前記組織接触面を通って延在するチャネルとを画定する、ステープルカートリッジと、
   前記チャネル内に受容される位置合わせピンであって、前記位置合わせピンは、前記ステープルカートリッジの前記組織接触面から遠位方向に突出する遠位端部分を有し、前記位置合わせピンは、退避位置から前進位置まで前記チャネル内で移動可能である、位置合わせピンと、
   前記ステープルカートリッジの前記組織接触面を覆うように前記ステープルカートリッジに着脱可能に結合されているシッピングキャップであって、前記シッピングキャップは、前記位置合わせピンの前記遠位端部分を受容するノッチを画定する端部分を有し、前記シッピングキャップは、前記位置合わせピンと係合することにより、前記位置合わせピンが長手方向軸に沿って前記退避位置から前記前進位置に向かって並進することに抵抗し、前記位置合わせピンの前記遠位端部分は、溝を画定し、前記シッピングキャップの前記端部分は、前記ノッチ内に延在するタブを有し、前記タブが前記位置合わせピンの前記溝内に受容されることにより、前記位置合わせピンが前記退避位置から前記前進位置に向かって並進することに抵抗する、シッピングキャップと
   を備える湾曲したカートリッジアセンブリ。
2. 前記位置合わせピンの前記溝は、前記位置合わせピンの円周の周りに少なくとも部分的に延在する、請求項１に記載の湾曲したカートリッジアセンブリ。
3. 前記ステープルカートリッジは、端部分から近位方向に延在する脚をさらに含み、
   前記シッピングキャップは、
   前記組織接触面を覆うように構成されているプレートと、
   前記プレートから近位方向に延在する脚であって、前記ステープルカートリッジの前記脚に着脱可能に固定されるように構成されている脚と
   をさらに含む、請求項１に記載の湾曲したカートリッジアセンブリ。
4. 前記シッピングキャップの突起が前記ステープルカートリッジから前記シッピングキャップを係合解除するために十分な力で把持され引っ張られる場合に、前記シッピングキャップは、前記ステープルカートリッジの第１の端部分から前記ステープルカートリッジの第２の端部分に向かう方向に前記ステープルカートリッジから取り外されるように構成されている、請求項１に記載の湾曲したカートリッジアセンブリ。
5. 前記シッピングキャップが前記ステープルカートリッジから取り外されることにより、前記位置合わせピンの前記遠位端部分から係合解除されると、前記シッピングキャップは、前記ステープルカートリッジの前記組織接触面に沿ってスライドするように構成されている、請求項４に記載の湾曲したカートリッジアセンブリ。
6. 外科用ステープラーのエンドエフェクタアセンブリであって、
   ベース部分とジョー部分とを有する湾曲したハウジングと、
   前記ジョー部分上に支持されているアンビルアセンブリであって、前記アンビルアセンブリは、複数のステープル形成ポケットと開口部とを画定する組織接触面を有する、アンビルアセンブリと、
   前記ベース部分に挿入されるように構成されている湾曲したステープルカートリッジであって、前記湾曲したステープルカートリッジは、複数のステープルスロットを画定する組織接触面を含む、湾曲したステープルカートリッジと、
   前記湾曲したステープルカートリッジ内で支持されている位置合わせピンであって、前記位置合わせピンは、遠位端部分を有し、前記位置合わせピンの前記遠位端部分は、前記湾曲したステープルカートリッジの前記組織接触面から遠位方向に突出し、かつ、前記アンビルアセンブリの前記開口部に受容されるように構成されている、位置合わせピンと、
   前記ステープルカートリッジに着脱可能に結合されているシッピングキャップであって、前記シッピングキャップは、前記位置合わせピンの前記遠位端部分と係合されることにより、前記湾曲したステープルカートリッジに対する前記位置合わせピンの軸方向の移動に抵抗し、前記位置合わせピンの前記遠位端部分は、溝を画定し、前記シッピングキャップは、前記溝内に取り外し可能に受容されるタブを有することにより、前記位置合わせピンが長手方向軸に沿って退避位置から前進位置に向かって並進することに抵抗する、シッピングキャップと
   を備えるエンドエフェクタアセンブリ。
7. 前記シッピングキャップの突起が前記ステープルカートリッジから前記シッピングキャップを係合解除するために十分な力で把持され引っ張られる場合に、前記シッピングキャップは、前記ステープルカートリッジの前記組織接触面によって画定される平面に沿ってスライドすることにより、前記位置合わせピンの前記遠位端部分から係合解除されるように構成されている、請求項６に記載のエンドエフェクタアセンブリ。
8. 前記エンドエフェクタアセンブリは、前記湾曲したハウジング内にスライド可能に受容されるスライダーをさらに備え、前記スライダーは、カム面を有し、前記スライダーの前記カム面は、前記位置合わせピンの近位端部分と係合することにより、前記位置合わせピンの前記遠位端部分を前記アンビルアセンブリの前記開口部に向けて弾性的に付勢するように構成されている、請求項６に記載のエンドエフェクタアセンブリ。
9. 前記位置合わせピンの前記近位端部分は、前記湾曲したハウジングへの前記ステープルカートリッジの挿入中、前記スライダーを遠位位置から近位位置に近位方向にカムするように構成されている、請求項８に記載のエンドエフェクタアセンブリ。
10. 前記シッピングキャップが前記ステープルカートリッジから取り外された後に、前記位置合わせピンは、前記スライダーが前記近位位置から前記遠位位置に遠位方向に移動することに応答して、前記位置合わせピンの前記遠位端部分を前記アンビルアセンブリの前記開口部に位置決めするために遠位方向に並進するように構成されている、請求項９に記載のエンドエフェクタアセンブリ。
11. 前記シッピングキャップが前記湾曲したステープルカートリッジから取り外されることに応答して、前記スライダーは、前記近位位置から前記遠位位置に移動するように構成されている、請求項１０に記載のエンドエフェクタアセンブリ。
12. 前記エンドエフェクタアセンブリは、
    前記湾曲したハウジング内に配置されているシャフトであって、前記スライダーは、前記シャフト上にスライド可能に支持されている、シャフトと、
    前記シャフト上に支持されているばねであって、前記ばねは、前記スライダーと係合されることにより、前記スライダーを弾性的に付勢することにより、前記位置合わせピンと係合させる、ばねと
    をさらに備える、請求項８に記載のエンドエフェクタアセンブリ。
13. 前記エンドエフェクタアセンブリは、
    前記位置合わせピンの近位端部分の周りに固定されているブッシングであって、前記ブッシングは、近位方向に面した面取りされた表面を有する、ブッシングと、
    前記湾曲したハウジング内に配置されているスラストバーであって、前記スラストバーは、近位位置と遠位位置との間を移動するように構成されており、前記スラストバーは、前記ブッシングと係合するように構成されている遠位係合面を有する遠位端部分を有し、スラストバーと
    をさらに備え、
    前記ブッシングの前記近位方向に面した面取りされた表面は、前記スラストバーの前記遠位係合面と係合するように構成されている、請求項６に記載のエンドエフェクタアセンブリ。
14. 前記スラストバーが前記近位位置から前記遠位位置に移動することに応答して、前記ブッシングおよび前記位置合わせピンは、前記位置合わせピンの前記遠位端部分を前記アンビルアセンブリの前記開口部内に位置決めするために遠位方向に並進するように構成されている、請求項１３に記載のエンドエフェクタアセンブリ。
15. 前記ブッシングの前記近位方向に面した面取りされた表面は、前記湾曲したハウジングへの前記湾曲したステープルカートリッジの挿入中、前記スラストバーの前記遠位端部分の前記遠位係合面と係合する、請求項１４に記載のエンドエフェクタアセンブリ。
16. 前記スラストバーが前記遠位位置からさらに遠位方向に移動すると、前記スラストバーは、前記ブッシングを前記位置合わせピンからはずすことにより、前記ブッシングを前記位置合わせピンに沿って遠位方向に移動させるように構成されている、請求項１４に記載のエンドエフェクタアセンブリ。
17. 前記スラストバーが前記遠位位置から遠位方向に移動すると、前記スラストバーの前記遠位端部分は、前記位置合わせピンの前記近位端部分を受容するように構成されているチャネルを画定する、請求項１６に記載のエンドエフェクタアセンブリ。
18. 前記スラストバーが前記近位位置から前記遠位位置に遠位方向に移動すると、前記ブッシングおよび前記位置合わせピンは、遠位方向に移動し、前記スラストバーが前記遠位位置から遠位方向に移動すると、前記ブッシングおよび前記スラストバーは、前記位置合わせピンに対して遠位方向に移動する、請求項１７に記載のエンドエフェクタアセンブリ。
    

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