JP7326320B2 - 可塑性多孔質移植片固定システム - Google Patents

Description

発明の詳細な説明

〔関連出願の相互参照〕
本出願は、２０１７年１２月２０日に出願された欧州特許出願第１７３０６８４７．９号の便益を主張する。この出願の内容は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。

〔発明の背景〕
〔発明の分野〕
本開示は、医療用移植片に関する。より詳細には、本開示は、可塑性多孔質移植片固定システムに関する。

〔背景技術〕
多孔質又は部分的に多孔質の骨移植片が、様々な状況下で使用される。重量を節約するため、熱伝導率を低下させるため、周囲の骨の機械的特性に近づき機械的特性を達成するため、及び／又はより良好な固定のために骨の内部成長を可能にするためといった異なる理由により、多孔質にしている。

良好に固定できるよう骨の内部成長が可能であるように骨移植片を設計するとき、移植片設計者は、移植片の剛性が周囲の骨の剛性よりも低くなければならない一方で、移植片が偶発的な衝撃に耐えるのに十分に強くなければならないという、相反する要件に直面する。

特に、周囲の骨よりも硬い移植片は、応力遮蔽を引き起こし得る。応力遮蔽は、より少ない負荷が骨によって運ばれるように、移植片が負荷の大部分を受ける現象である。これは、骨吸収につながり得る。換言すれば、骨の内部成長とは反対のことが、起こり得る。多孔質移植片の剛性を低下させるための１つの戦略は、多孔質構造体の密度を低下させることである。

しかしながら、低密度の多孔質構造体は、強度が弱い。これは、移植片が偶発的な負荷の下で破損する危険性を増大させるため、有害である。多孔質移植片の強度を増加させるための１つの戦略は、その多孔質構造体の密度を増加させることである。

全体が参照により本明細書に組み込まれる国際特許出願ＷＯ／２０１７／０４２３６６の要約書及び図８ｂなどには、通常の荷重下での低い剛性及び偶発的な荷重下での高い剛性の両方の要件を調和させることを可能にする多孔質構造体を開示している。いくつかの実施形態において、この多孔質構造体は、図１３ｃに示され、ＷＯ／２０１７／０４２３６６の明細書の２０頁１５行～２１行に記載されているような連結素子を用いることにより連結されたユニットを含む。隣接するユニットの各対は、ＷＯ／２０１７／０４２３６６の明細書の概要に記載されているように、通常より大きな変形時に接触する２つの表面を有する。このようにして、連結素子は、表面が接触しないときに骨の内部成長を促進するために必要とされる低い剛性を伝達するような寸法にすることができ、ユニットはそれらの表面が接触したとき、ＷＯ／２０１７／０４２３６６の明細書の概要に記載されているように、偶発的な荷重に耐えるために必要とされる強度を伝達するように設計することができる。

ＷＯ／２０１７／０４２３６６の明細書の概要に記載されているような、ＷＯ／２０１７／０４２３６６に記載されている移植片及び多孔質構造体にさらなる新規かつ非自明な改善を提供する、移植片及び多孔質構造体を本明細書では説明する。

〔図面の簡単な説明〕
図１は、ある態様による、一体化されたインターロッキング素子を用いる螺旋形の棒である本体を有する多孔質構造体の一例である。

図２は、ある態様による、一体化されたインターロッキング素子を用いる特定のジグザグ形状の本体を有する多孔質構造体の一例である。

図３は、ある態様による、一体化されたインターロッキング素子を用いる有孔シートである本体を有する多孔質構造体の一例である。

図４は、ある態様による、一体化されたインターロッキング素子を用いる有孔管である本体を有する多孔質構造体の一例である。ある態様において、図４の本体は、内部的に多孔質構造体のためのスキンであってもよい。

図５Ａは、ある態様による、多孔質構造体のユニットの５つの本体（例えば、多孔質ユニット本体）の一例である。

図５Ｂは、ある態様による、多孔質構造体のインターロッキング素子の一例である。

図５Ｃは、ある態様による、多孔質構造体の連結素子の一例である。

図５Ｄは、ある態様による、図５Ａ～図５Ｃの素子から形成された完全な多孔質構造体の一例である。

図５Ｅは、ある態様による、本体及びインターロッキング素子をそれぞれ用いる、多孔質構造体の２つのユニットの一例の分解図である。

図６は、ある態様による、２つのユニット及び可塑性連結素子を含む六角形の多孔質構造体の分解図である。ある態様において、図６の多孔質構造体の可塑性連結素子は、スキンを構成することができる。

図７は、ある態様による、可塑性連結素子によって連結された多孔質構造体の２つのユニットの一例である。

図８は、ある態様による、直線構造体を形成するように積み重ねられ、及び可塑性連結素子によって接続される多孔質構造体のユニットの一例である。

図９は、ある態様による、可塑性連結素子によって連結された平面構造体を形成するように結合された多孔質ユニットの一例である。

図１０は、ある態様による、可塑性連結素子によって連結された３Ｄ構造体を形成するように積み重ねられ、結合された多孔質ユニットの一例である。

図１０Ａは、ある態様による、可塑性連結素子によって積み重ねられ、結合され、連結された多孔質ユニットから形成された脊椎スペーサの一例である。

図１１は、ある態様による、螺旋形多孔質構造体を有するネジの一例である。

図１２は、図１１のネジの例の断面図である。ある態様において、ネジがネジ頭部、ネジ先端、外側シェル、及び中心コアを含む。

図１２Ａ～図１２Ｃは、内部成長骨を切断するように構成された可塑性多孔質構造体及び支柱を含む一例としてのネジを示す。

図１３は、ある態様による、交差する螺旋形として形成された多孔質構造体を用いるネジの回転軸の一例である。

図１４Ａ及び図１４Ｂは、ある態様による、ネジ又はボルトの回転軸のための多孔質構造体の別個のユニットの例である。

図１４Ｃは、ある態様による、インターロッキング位置における、図１４Ａ及び図１４Ｂの別個のユニットの一例である。

図１４Ｄは、ある態様による、ネジ又はボルトの回転軸のためのネジ山を有する螺旋形連結素子の一例である。

図１４Ｅは、ある態様による、ネジ又はボルトの回転軸のための第２の螺旋形連結素子の一例である。

図１４Ｆは、ある態様による、図１４Ｃ～図１４Ｅの素子から形成されたネジ又はボルトの回転軸の一例である。

図１５は、ある態様による、多孔質構造体としての２つの並列の螺旋形を有するネジの一例である。

図１６は、ある態様による、多孔質構造体を含む関節窩移植片の一例である。

図１７は、ある態様による、多孔質構造体を含む関節窩移植片（例えば、大きな骨欠損のため）の一例である。

図１８は、ある態様による、多孔質構造体を含む大腿骨移植片の一例である。

図１９は、ある態様による、多孔質構造体を含む膝移植片の一例である。

図２０は、ある態様による、多孔質構造体を含む歯科移植片の一例である。

図２１Ａは、ある態様による、多孔質構造体を含む（例えば、小さい断面を有する）骨のための移植片固定システムのための移植片の本体の一例である。

図２１Ｂは、ある態様による、多孔質構造体を含む（例えば、小さい断面を有する）骨のための移植片固定システムのための移植片のボルトの一例である。

図２１Ｃは、ある態様による、多孔質構造体を含む（例えば、小さい断面を有する）骨のための移植片固定システムのための移植片のプラグの一例である。

図２１Ｄは、ある態様による、図２１Ａ～図２１Ｃの素子から形成された多孔質構造体を含む、骨（例えば、小さい断面を有する）のための移植片固定システムの一例である。

図２２は、従来技術の医療装置の模式図である。

図２３は、３Ｄ物体を設計及び製造するためのシステムの一例である。

図２４は、図２３に示すコンピュータの一例の機能ブロック図である。

図２５は、付加的な製造システムを使用して３Ｄ物体を製造するための高レベルのプロセスを示す。

〔発明の詳細な説明〕
以下の説明及び添付の図面は、ある特定の実施形態を対象とする。任意の特定の文脈において説明される実施形態は、本開示を特定の実施形態又は任意の特定の使用に限定することを意図しない。当業者は、開示された実施形態、態様、及び／又は特徴が、任意の特定の実施形態に限定されないことを認識するであろう。例えば、「或る（ａ）」層、構成素子、部品などへの言及は、ある態様では「１つ又は複数」を指すことがある。

本明細書中のある実施形態は、別個のユニット本体、連結素子、大きな変形時に接触する素子（例えば、インターロッキング素子又は変形制限素子）、及びスキンを有する、いくつかの他の多孔質構造体と比較してサイズが縮小された移植片に関する。

例えば、本明細書のある実施形態は、ＷＯ／２０１７／０４２３６６に記載されている設計をさらに改善する多孔質構造体設計を提供する。具体的には、ＷＯ／２０１７／０４２３６６の図１３ｃの設計及び明細書の２０頁１５行～２１行、あるいはＷＯ／２０１７／０４２３６６の図１ａ～図７、図１０ａ～図１７ｂ、図１９ａ～図１９ｄの９頁３１行～１５頁１８行、１７頁１４行～２３頁１６行又は２５頁４行～２８行に記載されている設計である。特に、ある実施形態において、連結素子を用いることにより連結され、ＷＯ／２０１７／０４２３６６の図１３ｃ及び明細書の２０頁１５行～２１行に記載されているような、大きな変形時にのみ接触するインターロッキング又は制限素子を有する個々のユニットを備える構造体の代わりである。本明細書に記載されている多孔質構造体の実施形態は、これらの素子のうちの２つ以上を組み合わせて、より小型の設計を達成する。１つの例示的な実施形態は、それ自体がＷＯ／２０１７／０４２３６６の図１３ｃ及び２０頁１５行～２１行の明細書に記載されているように、ＷＯ／２０１７／０４２３６６において連結素子の可塑性の挙動を提供し、変形を制限し、機械的強度に寄与する２つ以上の素子を内部に備える１つ以上のユニットを含む。換言すれば、ユニットの本体は、同時に、連結素子として、及び任意選択でスキンとしてさえも機能する。制限素子は、圧縮を制限するための対向素子及び延伸を制限するためのインターロッキング素子のような、あるレベルの変形に対して接触する結合解除素子とすることができる。圧縮と延伸の制限の組み合わせは、過度の延伸時に互いに接触し、過度の圧縮時にユニットの本体に接触するインターロッキング素子を設計することによって得ることができる。他の実施形態も可能である。

そのようなユニットの実施例は、ユニット１００（図１）のような螺旋形状、ユニット２００（図２）のようなジグザグ形状、ユニット３００（図３、例えばハニカム）のような孔あき構造体、ユニット２００又は３００（図２又は図３）のようなシート、又はユニット１００又は４００（図１又は図４）のような管路のような形状を有することができる。３次元構造体、層状構造体、オーセティック構造体、プリズム構造体、波状設計、カール状設計、階段状設計、段状設計、波形設計といった他の形状も可能な実施形態である。制限素子１０４、２０４、３０４、４０４の実施例は、図１～４にまた示されている。

別の例示的な実施形態は、識別可能なユニット本体を維持しながら、外側スキン層を連結素子の機能に組み合わせる。このような実施形態の例は、図５～図１０に見ることができる。

図５Ａ～図５Ｅは、ユニット本体５０２が穿孔ディスク５０２（図５Ａ）の形状をとる例を示す。ディスク５０２の間には、相互に連動するように構成されたインターロッキング素子５０４（図５Ｂ）があり、それによってユニット本体５０２を移動可能に結合する。各対のインターロッキング素子５０４のうちの一方は、隣接するユニット本体５０２の対のうちの一方のユニット本体５０２に取り付けられ、他方は、隣接するユニット本体５０２の対のうちの他方のユニット本体５０２に取り付けられる。図５Ｅは、それらのインターロッキング素子５０４を有する２つのユニット本体５０２の分解図を示す。この場合、インターロッキング素子５０４は、２つの層５０８を有する層状設計であるが、他の設計又は単一層又は２つより多い層を有する設計であってもよい。隣接するインターロッキング素子５０４の層５０８は、隣接するユニット本体５０２を移動可能に結合するために、互いの間に介在されてもよい。通常の負荷の下では、隣接するユニット本体５０２のこれらのインターロック素子５０４が互いに接触しない。偶発的な負荷が加わると、通常よりも大きな変形は、インターロッキング素子５０４の接触させるため、それらは、多孔質構造体５００の強度をもたらす。ユニット本体５０２を連結する連結素子５０６は、スキン５０６（図５Ｃ）としてもふるまう。このスキン５０６は、所望の範囲内の可塑性を提供するように設計される。図５Ｃに示す例において、所望の可塑性は、互い違いに配置されたスリット形状の穿孔を用いることによって達成される。追加のインターロッキング素子（例えばインターロッキング素子１０４、２０４、３０４、４０４など）を用いる、又は用いないバネ状設計又は図１及び図４の設計といった、連結素子５０６の他の設計は、可能である。図５Ｄは、図５Ａ～Ｃの各素子の集合体を示す。図５Ａ～Ｅの実施例は、円形の断面及び円筒形の形状を有するが、断面及び長手方向の形状の両方が医療デバイスの目的に適合するように適合され得る。この例はとりわけ、骨欠損充填注入の設計、特に、橈骨、尺骨、上腕骨、大腿骨、脛骨、肘、肋骨、鎖骨、下顎骨、指骨、中手骨、及び中足骨などの細長い骨のための骨欠損充填注入に適している。

異なる断面を有する同様の構造体６００の一例は、図６～図８に示されている。例えば、構造体６００は、ユニット本体６０２、インターロッキング素子６０４、層６０８、及び連結素子６０６を含む。本例の異なる素子は、図５Ａ～Ｅの例と同じ原理に従う。しかしながら、この例は、多角形の断面、特に六角形の断面を有する。三角形、長方形、正方形、六角形などのより規則的な形状の断面を有することは、多孔質構造体の繰り返し単位に、図９に見ることができる板状構造体９００といった板状構造体、又は図１０に見ることができる多孔質構造体１０００の集合体（ｖｏｌｕｍｅｓ）といった多孔質構造体の集合体を形成することを可能にする。このような板状構造体は、移植片の骨接触表面を覆うように成形することができる。代わりに、このような板状構造体が、頭蓋プレートといった板状の移植片の本体を形成するように成形され得る。多孔質構造体の集合体は、図１０Ａの脊椎スペーサ１００５、図１７の関節窩移植片１７００、又は骨欠損充填移植片といった他の移植片など、移植片の本体又は本体の一部を形成するように成形又はトリミングすることができる。

図２２に示す従来技術の移植片９は、端部１０及び１１を用いて骨に接続される。これらの端部は、多孔質でもあるが、多くの固定ネジ穴１２の周りに非常に多くの補強を必要とするため、移植片９の残りの部分を目標とする通常の荷重下では低い剛性を達成することができないだろう。これは、骨－移植片界面（すなわち、骨が切断された骨切り術平面）が負荷されず、すべての負荷がより硬い端部分及びより硬い固定ネジを介して骨の側面に向かって方向転換されるため、問題となり得る。換言すると、骨の内部成長は、予想よりも骨－移植片界面において促進されない。

本明細書のある実施形態は固定システムを提供するものである。この固定システムは、ＷＯ／２０１７／０４２３６６の多孔質構造体と同等の機械的挙動を有する。ＷＯ／２０１７／０４２３６６の多孔質構造体としては、ＷＯ／２０１７／０４２３６６の図１ａ～図７、図１０ａ～図１７ｂ又は図１９ａ～図１９ｄ、及び明細書の９頁３１行～１５頁１８行、１７頁１４行～２３頁１６行、又は２５頁４～２８行に記載されている、通常の荷重下では低い剛性で、より高い（すなわち偶発的である）荷重下では高い強度多孔質構造体である。この挙動を達成するために、ある実施形態の固定システムは、ＷＯ／２０１７／０４２３６６の内部構造体、本開示の実施形態に基づいた内部構造体、又は両方の組み合わせを使用する。ＷＯ／２０１７／０４２３６６の内部構造体としては、図１ａ～図７、図１０ａ～図１７ｂ又は図１９ａ～図１９ｄの何れかに示される、及びＷＯ／２０１７／０４２３６６の明細書の９頁３１行～１５頁１８行、１７頁１４行～２３頁１６行、又は２５頁４～２８行に記載されることに基づく。ある実施形態の固定システムは、１つ又は複数のステム、ペグ、ネジ及び／又はボルト、及び任意選択で１つ又は複数のプラグを含む。

ステム、ペグ、ネジ及び／又はボルトは、ＷＯ／２０１７／０４２３６６の多孔質構造体あるいは本開示に記載される実施形態の多孔質構造体に基づく内部構造体を有していてよい。ＷＯ／２０１７／０４２３６６の多孔質構造体とは、ＷＯ／２０１７／０４２３６６の図１ａ～図７、図１０ａ～図１７ｂ又は図１９ａ～図１９ｄ、及び明細書の９頁３１行～１５頁１８行、１７頁１４行～２３頁１６行、又は２５頁４～２８行に記載される多孔質構造体による内部構造体である。

いくつかの実施形態において、ステム、ペグ、ネジ及び／又はボルトの回転軸は、外側シェル及び内側コアを有する。ある実施形態において、外側シェルは、図１の螺旋形設計に従った構造体を有することができる。ネジ又はボルトの場合、ネジ山が螺旋形に沿うことができる。このようなネジ１１００の一例を図１１～図１２に示される。図示されるように、外側シェルは、ネジ山１１０４及びインターロッキング素子１１０６を有する螺旋形本体１１０２を備える。残念ながら、外側シェルは螺旋形であるため、インターロッキング素子１１０６が接触するまで、ねじれに対する抵抗は、ほとんどない。しかしながら、いくつかの実施形態において、ねじれ剛性は、長手方向に摺動するスライディング素子１１０８を備えた図１２に示されるような内側コアを有することによって、増加させることができる。これは、頭部１１１０とチップ１１１２との間のねじれを防止するために、スライディング素子１１０８のうちのいくつかがネジ頭部１１１０に接続され、いくつかのスライディング素子１１０８がネジチップ１１１２に接続される。

ある実施形態において、ペグ、ネジ、及び／又はボルトの回転軸は、図４の交差する螺旋形設計による構造体を有する外側シェルを有する（例えば、図１３に示されるような螺旋形１３０２及び１３０４を有するネジ１３００といった、２つより多いネジが可能である）。次いでネジ山は、１つの螺旋形に続くことができる。本実施形態において、交差する螺旋形の存在は、ねじり剛性を提供する。中心のコアは、開いたままにすることができ、図１２のスライディング素子１１０８を用いて充填することができ、又は別の方法で、例えば多孔質構造体を用いて充填することができる。ある実施形態において、中心のコアは、通常の荷重下での螺旋形本体の圧縮及び延伸を妨げない。一例は、外側シェルから内側に延びる多数の相互に分離された素子を備える多孔質構造体である。

別の実施形態は、図１４Ａ～図１４Ｆに示すように、単一の（例えば、図１４Ｄ又は図１４Ｅに示すような螺旋形本体１４０２又は１４０４）又は、外側シェル及び内部コアを占めるインターロッキング素子１４０６を占める交差する螺旋形本体（例えば、図１４Ｆに示すような螺旋形本体１４０２及び１４０４）を有することができる。

別の実施形態は、図１５に示されるネジ１５００におけるような、ねじれ型構成において、インターバル部分１５０６で接続された２つの並列螺旋形（例えば、螺旋形１５０２及び１５０４）を有することができる。本設計は、偶発的な荷重時の圧縮を制限するが、延伸時には制限しない。

一実施形態によるネジの特定の例は、図２０に見られるような歯科用移植片２０００である。歯科用移植片の回転軸は、前の実施形態の構造体のいずれかを有することができる。歯科用移植片において、口腔内に存在する細菌による感染は、骨量減少の原因とされている。したがって、移植片に抗菌コーティングを施すこと、及び／又は移植片が骨から突出する固体で滑らかな回転軸部分を設けることが適切であり得る。

ある移植片において、移植片と骨との間の負荷は、骨にとって自然ではない剪断応力によって伝達される。骨は、主に圧縮荷重を支えることができる。固定ネジの周りに局所化された剪断応力は、骨への損傷につながり得る。

前述したように、図１１～図１２に示されるような、ある実施形態において、ネジは、可塑性多孔質構造体（例えば、図１の螺旋形設計）を含み、これはネジ内への骨の内部成長を促進し、これは固定を助ける。しかしながら、修正手術のような特定の場合において、骨への挿入後に骨からネジを除去／抜去することが望ましい場合がある。さらに、ネジを取り外すときに骨に生じる損傷を低減することが望ましい場合がある。したがって、本明細書のある実施形態は、鋭い縁部を有するように構成された可塑性多孔質構造体に沿った１つ又は複数の支柱を提供する。鋭利な縁部は、ネジが骨からネジを引き抜くように（例えば、反時計回りに）回転されるときに、鋭利な縁部が、ネジ内に成長した骨を切断又は分断し、それによって、ネジがよりきれいに、骨へのさらなる損傷の可能性をより少なくして引き抜かれることを可能にするように、位置決めされる。ある態様において、切断される内部成長骨は、ネジ内に落下することができ、したがって、ネジと共に引き出すことができる。

図１２Ａ～図１２Ｃは、内部成長骨を切断するように構成された可塑性多孔質構造体及び支柱を含む例示的なネジを示す。図示したように、ネジは、ネジ山を備えるネジの周囲（例えば、ネジのマントル上）の第１の螺旋形構造体１２０２を含む。ネジは、多数の支柱１２０６を含む第２の螺旋形構造体１２０４を、更に含む。図示したように、支柱１２０６は、ネジの長さに沿って形成される（例えば、長手方向支柱に対応する）。支柱１２０６の縁部は、任意の数の適切な設計に従って、鋭利な縁部（例えば、図１２Ｂ及び１２Ｃにより明確に示される）として形成されてもよい。従って、ネジが回転され、骨から引き抜かれると、螺旋形構造体１２０２及び１２０４は、ネジが最初に骨に占めた空洞内の骨を通って摺動し、支柱１２０６は、ネジの多孔質構造体の開口内に成長した骨とさらに衝突する。この抜去の間、支柱１２０６の鋭利な縁部は、骨を切断し、支柱１２０６が骨を通って移動することを可能にする。

ある態様において、図１２Ｃの様々な実施形態に示されるように、支柱の断面は、７０度の角度、より小さい角度、より大きい角度などを有することができる。ある態様において、図１１～図１５といった、いくつかの又はすべての支柱１２０６及び／又は異なるネジの設計における追加の支柱は、このような鋭い縁部を含む。

いくつかの実施形態において、固定システムは、患者の解剖学的部分（例えば、骨）に、移植片を取り付けるために使用される。前述した弱点を克服するために、固定システムは、移植片／解剖学的界面で予想される支配的な負荷に従って設計されてもよい。例えば、骨は、支配的な応力に耐えるためにそれ自体をモデル化する。移植片は、ある実施形態において、骨から移植片に負荷を効果的に伝達するために、これらの支配的な応力の方向に実質的に垂直である骨との界面を有するように設計されてもよい。また、ある実施形態における固定システムは、界面における負荷の伝達を維持し、負荷を別の位置に方向転換しないように、又は負荷を他の種類の負荷に変換する（例えば、圧縮／張力から剪断へ）ように設計される。従って、ペグ、ネジ、及び／又はボルトは、移植片／解剖学的界面に垂直に適用されてもよい。

移植片固定システムの一実施形態は、関節窩移植片１６００について、図１６に見ることができるように、移植片に取り付けられたペグ又はステムである。一実施形態において、移植片１６００は、固体金属コア１６１０と、ネジ挿入のための穿孔１６０２と、骨の内部成長のための多孔質層１６０４と、安定化及び固定のための多孔質ペグ１６０８とを有する。応力遮蔽を回避し、骨の内部成長を促進するために、ペグ１６０８、多孔質層１６０４（規則的な多孔質構造体としてここで示される）、及び／又は固定ネジ（図示せず）について、本明細書に開示している多孔質構造体、又はＷＯ／２０１７／０４２３６６の図１ａ～図７、図１０ａ～図１７ｂ又は図１９ａ～図１９ｄ及び明細書の９頁３１行～１５頁１８行、１７頁１４行～２３頁１６行、又は２５頁４～２８行に記載された多孔質構造体の１つを使用することができる。

移植片固定システムの別の例示的な実施形態は、図１７に見られるような関節窩移植片１７００と、図１１～図１５に見られるような１つ又は複数のネジとの組み合わせである。一実施形態において、関節窩移植片１７００は、本発明の他の態様による固体金属ベース１７１０、多孔質構造体１７０４を有し、大きな骨欠損に適し得る。多孔質構造体１７０４は、関節窩における支配的な荷重に適応するように配向される。側部１７１２において、移植片１７００は、表面上を移動する際に損傷又は刺激される筋肉、腱、神経及び血管を回避するために平滑な壁を有する。

もう一つの実施形態は、図１８に見られるように、大腿骨移植片１８００である。一実施形態において、図５の構造体５０６は、移植片１８００のステムの一部に適用される。このようにして、ステムは、応力遮蔽を回避し、骨の内部成長を促進するのに十分な可塑性を有するように設計され得るが、それでもなお、偶発的な負荷に耐えるのに十分な強度を有する。

もう一つの例示的な実施形態は、図１９に見ることができる膝移植片１９００である。一実施形態において、図示したように、膝移植片１９００は、金属大腿骨構成素子１９０２、金属脛骨構成素子１９０４、及びポリマースペーサ（図示せず）を備える。各金属構成素子は、固体金属コア１９０６／１９０８、１つ又は複数の骨－対向面１９１０／１９１２、及び１つ又は複数のペグ１９１４／１９１６を有する。ペグ１９１４／１９１６は、円筒形、円錐形、羽根状、又は任意の他の適切な形状であり得る。内部成長を促進するために、骨－対向面１９１０／１９１２は、多孔質構造体で覆われ得る。多孔質構造体は、規則的な構造体（例えば、当技術分野で公知の反復ユニットセル）であり得るほか、ＷＯ／２０１７／０４２３６６の図１ａ～図７、図１０ａ～図１７ｂ又は図１９ａ～図１９ｄ及び明細書の９頁３１行～１５頁１８行、１７頁１４行～２３頁１６行、又は２５頁４～２８行に記載される構造体で有り得るほか、あるいは、本開示で記載される実施形態に基づいた構造体であり得る。構造体は、卓越する荷重方向に適応するように配向されてもよい。骨の内部成長を促進し、応力遮蔽を防止するために、ペグは、ＷＯ／２０１７／０４２３６６の図１ａ～図７、図１０ａ～図１７ｂ又は図１９ａ～図１９ｄ及び明細書の９頁３１行～１５頁１８行、１７頁１４行～２３頁１６行、又は２５頁４～２８行に記載される多孔質構造体、又は本明細書で記載される実施形態の多孔質構造体の１つを備える設計となっていてもよい。

図２１Ｄに示されるような一実施形態は、下顎骨又は大腿骨、脛骨、腓骨、上腕骨、橈骨、尺骨、肋骨、鎖骨、中手骨、中足骨、指骨の骨幹などの細長い骨のための固定システム２１００を提供する。特により小さい断面を有する骨において、骨の軸に垂直な界面と、骨の軸に実質的に平行な固定ネジとを有する固定システムを用いて骨置換移植片を固定することが課題となり得る。本実施形態によれば、移植片固定システム２１００は、以下の素子を備える：
－図２１Ａに示すような本体２１０２。この本体２１０２は、骨の一部を置換する。一実施形態において、本体２１０２は、ＷＯ／２０１７／０４２３６６の図１ａ～図７、図１０ａ～図１７ｂ又は図１９ａ～図１９ｄ及び明細書の９頁３１行～１５頁１８行、１７頁１４行～２３頁１６行、又は２５頁４～２８行に記載される多孔質構造体、又は本願に記載される実施形態に基づく多孔質構造体を有する。本体２１０２は、骨の軸に実質的に垂直な骨との界面２１０４を有する。本体２１０２は、界面２１０４をボルト又はネジ受入素子２１０５に連結する連結素子２１０３を含む。界面２１０４と受入素子２１０５との間の空間は、ボルト又はネジが内部に位置することができる大きさである；
－図２１Ｂに示すようなボルト又はネジ２１０６。寸法の限界の課題を克服し、ボルト又はネジ２１０６が骨／移植片の界面に揃うよう、且つ骨の軸に実質的に平行になるよう、ボルト又はネジ２１０６の頭部２１１０が、本体２１０２の体積内にあってもよい。界面２１０４及び受入素子２１０５は、ボルト又はネジ２１０６の骨の軸に垂直な方向の移動を制限する。本体２１０２は、ネジドライバの挿入を可能にするために、ボルト又はネジ２１０６の軸に沿ってさらに延在する開口部２１０８を有してもよい。代わりに、ボルト又はネジ２１０６の頭部２１１０は、側面から接近可能にされ、その結果、ボルト又はネジ２１０６は、レンチを用いて、又はボルト又はネジ２１０６のヘッド２１１０内の一連の開口部２１１２につかむピンを用いて固定されてもよい。一実施形態において、ボルト又はネジ２１０６は、上記のステム、ペグ、及びネジについて示されるような多孔質構造体を有する；
－任意選択で、図２１Ｃに示すようなプラグ２１２０。特に、ねじ回しのための開口部２１０８を提供するための空間がなく、ボルト又はネジ２１０６を側面から締結しなければならない場合、外科医が、ボルト又はネジ２１０６に十分な圧力をかけて骨にそれを打ち込むことは困難である。従って、一実施形態において、移植片固定システムは、プラグ２１２０も備える。プラグ２１２０のための穴は、（患者固有の）ドリルガイドを使用するなどして、事前に穿孔することができる。次いで、プラグ２１２０は、例えば手動で、又はハンマーを使用して、穴に挿入され得る。プラグ２１２０は、回転（例えば、プラグの軸に平行な羽根）を制限するために、外部特徴２１２２を備える。プラグ２１２０はまた、移植片が骨に固定されたときに抜去を防止するための少なくとも１つの素子を備える。これは、ボルト２１０６がプラグ２１２０内に駆動されるときに外側に押し出される１つ又は複数の素子であり得る。代わりに、それは、髄内の釘と区別されるように、プラグ２１２０の軸から約９０°で挿入された１つ以上の固定ネジ又はピンであってもよい。一実施形態において、プラグ２１２０は、上記のステム、ペグ、及び／又はネジについて示されるような多孔質構造体を有する。

ボルト２１０６及びプラグ２１２０を使用することの１つの利点は、プラグ２１２０が骨の形状に適合するように設計され得ることである。例えば、プラグ２１２０は、骨の断面に最も適した直径を与えられることができる。例えば、プラグ２１２０は、骨の皮質壁の間に適合するような寸法にすることができる。

本明細書に記載されるように、その（例えば、全ての）素子が多孔質構造体を有するインプラント固定システムを使用することの重要な利点は、移植片の設計だけでなく、固定システムも骨の内部成長を促進することである。

ある実施形態は、骨への移植のための可塑性多孔質構造体を提供する。ある実施形態において、構造体は、図１、図４、図５Ｃ、図５Ｄ、図６～図１３、図１４Ｄ～図１６、図１９、又は図２０のいずれか１つに示されるような螺旋形構造体を含む。さらに、この構造体は、螺旋形構造体に結合された複数のインターロッキング素子を含み、この螺旋形構造体は、図１、図４、図５Ａ、図５Ｂ、図５Ｄ～図１６、図１９、又は図２０のいずれか１つに示すように、複数のインターロッキング素子を接続するように構成される。複数のインターロッキング素子の各々は、インターロッキング素子と螺旋形構造体との間に空間を有し、ニュートラルポジションにあるとき、インターロッキング素子と隣接するインターロッキング素子との間に空間を有するように構成される。複数のインターロッキング素子は、可塑性多孔質構造体に圧縮力が加えられたとき、螺旋形構造体と接触するように構成され、それによって螺旋形構造体の圧縮が制限される。複数のインターロッキング素子は、可塑性多孔質構造体に延伸力が加えられるとき、隣接するインターロッキング素子に接触するように構成され、それによって螺旋形構造体の延伸が制限される。

ある実施形態において、螺旋形構造体及び複数のインターロッキング素子は、図１、図４、図１１～図１３又は図１５に示すような中空円筒の表面を形成する。ある実施形態において、複数のインターロッキング素子の各々は、Ｔ構成体を含み、隣接するインターロッキング素子は、図１、図１１、又は図１２に示すように、互いに鏡像関係に配向される。

ある実施形態において、螺旋形構造体は、図５Ａ～図１０又は図１４Ｆに示すように、中空の円柱（円筒）の表面を形成し、複数のインターロッキング素子は、当該円柱の内部に位置決めされる。

ある実施形態において、可塑性多孔質構造体は、ネジを備え、螺旋形構造体は、図１１～図１５又は図２０に示すように、ネジの外側シェルを含む。ある実施形態において、ネジは、図１１～図１５又は図２０に示すように、外側シェル上に形成されたネジ山を含む。ある実施形態において、ネジ山は、図１１～図１２Ｃ、図１５又は図２０に示されるように、螺旋形構造体と整列している。ある実施形態において、ネジ山は、図１３に示されるような螺旋形構造体と交差する螺旋形の設計を形成する。

ある実施形態において、ネジは、ネジの頭部に結合された第１のスライディング素子と、ネジの先端に結合された第２のスライディング素子とを含む複数のスライディング素子を備える内側コアを備え、複数のスライディング素子がニュートラルポジションにあるとき、第１のスライディング素子と第２のスライディング素子との間に空間を有するように構成され、第１のスライディング素子は、図１２に示すように、可塑性多孔質構造体に力（例えば、圧縮力、ねじれによる力など）が加わったとき、第２のスライディング素子に接触するように構成されることによって、螺旋形構造体の圧縮及び／又はねじれを制限する。このようなある態様において、第１及び第２のスライディング素子は、ネジの長手方向の軸の周りのネジのねじれに抵抗するように構成される。

ある実施形態において、ネジは、ネジの頭部に結合された第１のスライディング素子と、ネジの先端に結合された第２のスライディング素子とを含む複数のスライディング素子を備える内側コアを備え、第１及び第２のスライディング素子は、図１２に示すように、ネジの長手方向の軸に沿って互いに対して摺動するように構成される。このようなある態様において、第１及び第２のスライディング素子は、長手方向の軸の周りのネジのねじれに抵抗するように構成される。

ある実施形態において、螺旋形構造体は、少なくとも１つの支柱（例えば、ネジの長さに沿って形成される）を備え、少なくとも１つの支柱は、図１２Ａ～図１２Ｃに示されるような鋭い縁部を備える。

ある実施形態は、多孔質構造体を備える本体を含む移植片固定システムを提供し、本体は、図２１Ａに示されるように、骨の軸に垂直な骨と対面するように構成される。移植片固定システムは、図２１Ｂに示されるような頭部を備えるネジをさらに含む。頭部は、図２１Ｄに示されるように、本体の体積内に位置するように構成され、一方、ネジの一部は、本体から離れるように延びる。本体は、骨の軸に沿った本体内の頭部の運動を制限するように構成される。

ある実施形態において、移植片固定システムは、ネジの一部を受け入れるように構成されたプラグをさらに含み、プラグは、図２１Ｃに示すように、骨の中に形成された孔に挿入されるように構成される。ある実施形態において、プラグは、図２１Ｃに示すような、孔内でのプラグの回転を制限するように構成された外部特徴を備える。ある実施形態において、プラグの頭部は、図２１Ｄに示すような第２の多孔質構造体を含む。

ある態様において、移植片、多孔質構造体、可塑性多孔質移植片固定システムなどの本明細書に記載される実施形態は、付加的な製造ＡＭプロセスを使用して製造され得る。

ＡＭプロセスは、構築部品への材料付加のアプローチであり、典型的には、液体、固体シート又は粉末形態の基材から出発し、付加された材料を層ごとに局所的に固結するというものである。１９９０年代初期の最初のＡＭプロセスの出現以来、ＡＭプロセスは、フライス削り、切削、又はドリル削り、又は射出成形などの成形技術などの従来の材料除去技術の代替として使用されており、金型又はダイなどの専用の工具なしで、比較的短時間で複雑な部品を製造するのに特に有効であることが示されている。

最もよく知られたＡＭ技術の中には、ステレオリソグラフィー（ＳＬＡ）、３Ｄ印刷（３Ｄ－Ｐ）、選択的レーザ焼結（ＳＬＳ）、選択的加熱焼結（ＳＨＳ）、選択的レーザ溶融（ＳＬＭ）、直接金属レーザ焼結（ＤＭＬＳ）、レーザビーム溶融（ＬＢＭ）及び電子ビーム溶融（ＥＢＭ）がある。この技術は、部品の層を固めるために使用される工具、及びこの技術において使用され得る材料に従って変化する。

本明細書に記載されるシステム及び方法は、様々な付加的な製造及び／又は３次元（３Ｄ）印刷システム及び技術を使用して実行されてもよい。典型的には、付加的な製造技術が形成されるべき３Ｄ物体のデジタル表現（例えば、ＳＴＬ、ＤＷＧ、ＤＸＦ等のＣＡＤファイル、メッシュベースモデル、ボクセルベースモデル等）から開始する。一般的に、デジタル表現は、一連の断面層（例えば、Ｚ方向に垂直であり、構築プラットフォームに平行であることを意味する）、又は「スライス」に分割され、これらは、全体として物体を形成するようにオーバーレイされる。レイヤは、３Ｄ物体を表し、コンピューティングデバイスによって実行される付加的な製造モデリングソフトウェアを使用して生成され得る。例えば、ソフトウェアは、コンピュータ支援設計及び製造（ＣＡＤ／ＣＡＭ）ソフトウェアを含むことができる。３Ｄ物体の断面層に関する情報は、断面データとして記憶されてもよい。付加的な製造（例えば、３Ｄ印刷）の機械又はシステムは、層毎に３Ｄ物体を構築する目的で断面データを利用する。従って、付加的な製造は、コンピュータ支援設計（ＣＡＤ）ファイル又はＳＴＬファイルなどの、物体のコンピュータ生成データから直接３Ｄ物体の製造を可能にする。付加的な製造は、道具細工なしで、且つ異なる部品の組み立てを必要とせず、単純及び複雑な部品の両方を迅速に製造する能力を提供する。

付加的な製造プロセスは、一般に、エネルギー源（例えば、レーザ、電子ビームなど）からエネルギーを供給して、構築材料（例えば、プラスチック、金属など）の層を固化（例えば、重合）させることを含む。例えば、付加的な製造機械は、ジョブファイルに基づいて、エネルギー源から構築材料に選択的にエネルギーを印加する（例えば、スキャンする）ことができる。ジョブファイルは、付加的な製造プロセスを使用して構築される１つ又は複数の物体のデジタル表現のスライスに関する情報を含むことができる。例えば、ＣＡＤファイルによって表される３Ｄ物体は、付加的な製造デバイスの構築の体積に対応する仮想の構築体積に配置されてもよい。選択的に、サポート構造体は、仮想の構築体積内の３Ｄ物体に追加することもできる（たとえば、構築品質、放熱性の向上、変形の低減など）。結果として生じる３Ｄ物体は、前述したように、レイヤ又はスライスに分割することができる。従って、ジョブファイルは、３Ｄ物体のスライス（例えば、スライスのスタック）と、３Ｄ物体を構築するための付加的な製造の機械のパラメータとを含むことができる。

例えば、各スライスについて、ジョブファイルは、そのスライスに対応する構築材料の物理層にエネルギーを適用する（例えば、走査のレーザ、走査の電子ビームなど）ためのエネルギー源のための走査パターンに関する情報を含むことができる。本明細書で論じられるように、スライス及び層という単語は、互換的に使用され得ることに留意されたい。走査パターンは、各々が構築材料の層にエネルギーを印加するための空間位置と、構築材料にエネルギーを印加するための方向（例えば、走査中に造形材料上でレーザビーム、電子ビーム、又は他のエネルギー源を移動させる方向）とを示す１つ又は複数のベクトルを含むことができる。

付加的な製造の機械は、ジョブファイルに示されるように、各個々の層についての走査パターンに従って、構築材料の層にエネルギーを印加する（例えば、走査する）ことによって、物体を層ごとに構築する。例えば、付加的な製造の機械は、第１のスライスについての走査パターンに従って、物体のデジタル表現の第１のスライスに対応する物理的構築の第１の層を走査することができる。次いで、付加的な製造の機械は、第２のスライスについての走査パターンに従って、第１のスライスに隣接する第２のスライスに対応する構築材料の第２の層を走査することができる。付加的な製造の機械は、最後のスライスに対応する層が走査されるまで、ジョブファイル内の全てのスライスに対応する造形材料の層を走査し続ける。

本発明の実施形態は、３Ｄ物体を設計及び製造するためのシステム内で実施することができる。図２３を参照すると、３Ｄ物体の設計及び製造の実行に適したコンピュータ環境の一例が示されている。この環境は、システム２３００を含む。システム２３００は、１つ又は複数のコンピュータ２３０２ａ～２３０２ｄを含み、これらは、例えば、任意のワークステーション、サーバ、又は情報を処理することができる他のコンピューティングデバイスとすることができる。いくつかの態様において、コンピュータ２３０２ａ～２３０２ｄのそれぞれは、任意の適切な通信技術（たとえば、インターネットプロトコル）によって、ネットワーク２３０５（たとえば、インターネット）に接続することができる。従って、コンピュータ２３０２ａ～２３０２ｄは、ネットワーク２３０５を介して互いに情報（例えば、ソフトウェア、３Ｄ物体のデジタル表現、付加的な製造デバイスを動作させるためのコマンド又は命令など）を送受信することができる。

システム２３００はさらに、１つ又は複数の付加的な製造デバイス（例えば、３Ｄプリンタ）２３０２５ａ～２３０２５ｂを含む。図示したように、付加的な製造デバイス２３０２５ａは、コンピュータ２３０２ｄに直接接続され（そしてコンピュータ２３０２ｄを通じて、ネットワーク２３０５を介し、コンピュータ２３０２ａ～２３０２ｃに接続される）、付加的な製造デバイス２３０２５ｂは、ネットワーク２３０５を介してコンピュータ２３０２ａ～２３０２ｄに接続される。従って、当業者であれば、付加的な製造デバイス２３０２５は、コンピュータ２３０２に直接接続されてもよく、ネットワーク２３０５を介してコンピュータ２３０２に接続されてもよく、及び／又は別のコンピュータ２３０２及びネットワーク２３０５を介してコンピュータ２３０２に接続されてもよいことを理解するであろう。

システム２３００は、ネットワーク及び１つ又は複数のコンピュータに関して説明されるが、本明細書で説明される技法は、付加的な製造デバイス２３０２５に直接接続され得る単一のコンピュータ２３０２にも適用されることに留意されたい。コンピュータ２３０２ａ～２３０２ｄのいずれも、図１～図２１に関して説明したコンピューティングデバイスとして機能するように構成することができる。さらに、コンピュータ２３０２ａ～２３０２ｄのいずれも、本明細書で説明する動作を実行するように構成することができる。

図２４は、図２３のコンピュータの一例の機能ブロック図を示す。コンピュータ２３０２ａは、メモリ２４２０、入力装置２４３０、及び出力装置２４４０とデータ通信するプロセッサ２４１０を含む。いくつかの実施形態において、プロセッサは、任意選択のネットワークインターフェースカード２４９０とさらにデータ通信している。別々に記載されているが、コンピュータ２３０２ａに関して記載されている機能ブロックは、別々の構成素子である必要はないことを理解されたい。例えば、プロセッサ２４１０及びメモリ２４２０は、単一チップ内において実施してもよい。

プロセッサ２４１０は、汎用プロセッサ、デジタル信号プロセッサ（ＤＳＰ）、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、フィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）又は他のプログラマブル論理デバイス、ディスクリートゲート又はトランジスタ論理、ディスクリートハードウェアコンポーネント、又は本明細書で説明される機能を実行するように設計されたそれらの任意の適切な組合せとすることができる。プロセッサはまた、計算デバイスの組合せ、たとえばＤＳＰ及びマイクロプロセッサの組合せ、複数のマイクロプロセッサ、ＤＳＰコアと接続された一つ又は複数のマイクロプロセッサ、又は他のそのような構成として実行されてよい。

プロセッサ２４１０は、１つ又は複数のバスを介してメモリ２４２０に接続して、メモリ２４２０から情報を読み取る、又は情報をメモリ２４２０に書き込むことができる。プロセッサは、追加的に、又は代替的に、プロセッサレジスタなどのメモリを含むことができる。メモリ２４２０は、異なるレベルにおいて、異なる容量及びアクセス速度を有するマルチレベル階層キャッシュを含むプロセッサキャッシュを含むことができる。メモリ２４２０は、また、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、他の揮発性記憶装置、又は不揮発性記憶装置を含むことができる。ストレージは、ハードドライブ、コンパクトディスク（ＣＤ）、又はデジタルビデオディスク（ＤＶＤ）などの光学ディスク、フラッシュメモリ、フロッピー（登録商標）ディスク、磁気テープ、及びジップ（Ｚｉｐ）ドライブを含めることができる。

プロセッサ２４１０はまた、コンピュータ２３０２ａのユーザから入力を受け取り、ユーザに出力を提供するために、それぞれ入力装置２４３０及び出力装置２４４０に結合されてもよい。適切な入力装置は、キーボード、ボタン、キー、スイッチ、ポインティングデバイス、マウス、ジョイスティック、遠隔制御装置、赤外線検出器、バーコードリーダ、スキャナ、ビデオカメラ（おそらく、例えば、手のジェスチャ又は顔のジェスチャを検出するためにビデオ処理ソフトウェアと結合される）、モーション検出器、又はマイクロフォン（おそらく、音声コマンドを検出するためにオーディオ処理ソフトウェアと結合される）が含まれるが、これらに限定されない。適切な出力装置は、ディスプレイ及びプリンタを含む視覚出力装置、スピーカー、ヘッドホン、イヤホン、及びアラームを含むオーディオ出力装置、付加的な製造装置、及び触覚出力装置が含まれるが、これらに限定されない。

プロセッサ２４１０はさらに、ネットワークインターフェースカード２４９０に結合されてもよい。ネットワークインターフェースカード２４９０は、プロセッサ２４１０によって生成されたデータを、１つ又は複数のデータ伝送プロトコルに従ってネットワークを介して伝送するために準備する。ネットワークインターフェースカード２４９０はまた、１つ又は複数のデータ伝送プロトコルに従って、ネットワークを介して受信されたデータを復号する。ネットワークインターフェースカード２４９０は、送信機、受信機、又はその両方を含むことができる。他の実施形態において、送信機及び受信機は、２つの別個の構成素子とすることができる。ネットワークインターフェースカード２４９０は、汎用プロセッサ、デジタル信号プロセッサ（ＤＳＰ）、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、フィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）又は他のプログラマブル論理デバイス、ディスクリートゲート又はトランジスタロジック、ディスクリートハードウェアコンポーネント、又は本明細書で説明する機能を実行するように設計されたそれらの任意の適切な組合せとして実施することができる。

図２５は、３Ｄ物体又はデバイスを製造するためのプロセス２５００を示す。図示したように、ステップ２５０５において、コンピュータ２３０２ａといったコンピュータを使用して、物体のデジタル表現が設計される。例えば、２Ｄ又は３Ｄデータは、３Ｄ物体のデジタル表現を設計することを助けるために、コンピュータ２３０２ａに入力されてもよい。続いて、ステップ２５１０において、情報は、コンピュータ２３０２ａから付加的な製造デバイス２３０２５といった付加的な製造デバイスに送信され、デバイス２３０２５は、受信した情報に従って製造プロセスを開始する。ステップ２５１５において、付加的な製造デバイス２５０２５は、液体樹脂といった任意の適切な材料を使用して３Ｄ物体を製造し続ける。ステップ２５２０において、物体は、最終的に構築される。

これらの任意の適切な材料は、フォトポリマー樹脂、ポリウレタン、メチルメタクリレート－アクリロニトリル－ブタジエン－スチレンコポリマー、ポリマー－セラミック複合材料のような再吸収性材料、金属、金属合金などを含むが、これらに限定されない。市販の材料の例は、ＤＳＭ Ｓｏｍｏｓ（登録商標）からＤＳＭ Ｓｏｍｏｓ（登録商標）シリーズの材料７１００、８１００、９１００、９４２０、１０１００、１１１００、１２１１０、１４１２０及び１５１００；ＳｔｒａｔａｓｙｓからのＡＢＳｐｌｕｓ－Ｐ４３０、ＡＢＳｉ、ＡＢＳ－ＥＳＤ７、ＡＢＳ－Ｍ３０、ＡＢＳ－Ｍ３０ｉ、ＰＣ－ＡＢＳ、ＰＣ ＩＳＯ、ＰＣ、ＵＬＴＥＭ ９０８５、ＰＰＳＦ及びＰＰＳＵ材料；３ＤＳｙｓｔｅｍｓからＡｃｃｕｒａ Ｐｌａｓｔｉｃ、ＤｕｒａＦｏｒｍ、ＣａｓｔＦｏｒｍ、Ｌａｓｅｒｆｏｒｍ、及びＶｉｓｉＪｅｔの材料；ＰＡラインの材料、ＰｒｉｍｅＣａｓｔ、及びＰｒｉｍｅＰａｒｔ材料、ＥＯＳ ＧｍｂＨからＡｌｕｍｉｄｅ及びＣａｒｂｏｎＭｉｄｅ、アルミニウム、コバルトクロム及びステンレススチール材、ＭａｒａｎｇｉｎｇＳｔｅｅｌ、ニッケル合金、チタニウム及びチタン合金である。３－ＳｙｓｔｅｍｓのＶｉｓｉＪｅｔラインの材料は、Ｖｉｓｉｊｅｔ Ｆｌｅｘ、Ｖｉｓｉｊｅｔ Ｔｏｕｇｈ、Ｖｉｓｉｊｅｔ Ｃｌｅａｒ、Ｖｉｓｉｊｅｔ ＨｉＴｅｍｐ、Ｖｉｓｉｊｅｔ ｅ－ｓｔｏｎｅ、Ｖｉｓｉｊｅｔ Ｂｌａｃｋ、Ｖｉｓｉｊｅｔ Ｊｅｗｅｌ、Ｖｉｓｉｊｅｔ ＦＴＩなどを含み得る。他の材料の例には、Ｏｂｊｅｔ Ｆｕｌｌｃｕｒｅ、Ｏｂｊｅｔ Ｖｅｒｏｃｌｅａｒ、Ｏｂｊｅｔ Ｄｉｇｉｔａｌ Ｍａｔｅｒｉａｌｓ、Ｏｂｊｅｔ Ｄｕｒｕｓｗｈｉｔｅ、Ｏｂｊｅｔ Ｔａｎｇｏｂｌａｃｋ、Ｏｂｊｅｔ Ｔａｎｇｏｐｌｕｓ、Ｏｂｊｅｔ ＴａｎｇｏｂｌａｃｋｐｌｕｓなどのＯｂｊｅｔ材料が含まれ得る。材料の別の例は、Ｒｅｎｓｈａｐｅ ５０００及び７８００シリーズからの材料を含み得る。さらに、ステップ２５２０において、３Ｄ物体が生成される。

本明細書で開示される様々な実施形態は、コンピューティングデバイス上で実行されるコンピュータソフトウェアの使用を提供する。当業者は、これらの実施例が汎用及び／又は特殊コンピューティングシステム環境又は構成の両方を含む、多数の異なる種類のコンピューティングデバイスを使用して実行され得ることを容易に理解するであろう。上記の実施形態に関連して使用するのに適した周知のコンピューティングシステム、環境、及び／又は構成の例にはパーソナルコンピュータ、サーバコンピュータ、ハンドヘルド又はラップトップデバイス、マルチプロセッサシステム、マイクロプロセッサベースのシステム、プログラマブル家庭用電化製品、ネットワークＰＣ、ミニコンピュータ、メインフレームコンピュータ、上記のシステム又はデバイスのいずれかを含む分散コンピューティング環境などが含まれ得るが、これに限定されない。これらの装置は、コンピュータ装置内のマイクロプロセッサによって実行されると、コンピュータ装置に命令を実行するための指定された動作を実行させる、記憶された命令を含むことができる。本明細書で使用されるように、命令は、システム内の情報を処理するためのコンピュータ実行ステップを指す。命令は、ソフトウェア、ファームウェア、又はハードウェアで実行することができ、システムの構成素子によって実行される任意の種類のプログラムされた工程を含む。

マイクロプロセッサは、Ｐｅｎｔｉｕｍ（登録商標）プロセッサ、Ｐｅｎｔｉｕｍ（登録商標） Ｐｒｏプロセッサ、８０５１プロセッサ、ＭＩＰＳ（登録商標）プロセッサ、Ｐｏｗｅｒ ＰＣ（登録商標）プロセッサ、又はＡｌｐｈａ（登録商標）プロセッサなどの従来の汎用シングル又はマルチチップマイクロプロセッサであってもよい。さらに、マイクロプロセッサは、デジタル信号プロセッサ又はグラフィックプロセッサなどの任意の従来の専用マイクロプロセッサであってもよい。マイクロプロセッサは、典型的には従来のアドレス線、従来のデータ線、及び１つ又は複数の従来の制御線を有する。

本明細書で開示される本発明の態様及び実施形態は、ソフトウェア、ファームウェア、ハードウェア、又はそれらの任意の組合せを生成するために、標準的なプログラミング技法又はエンジニアリング技法を使用して、方法、装置、又は製品として実行され得る。本明細書で使用される「製品（ａｒｔｉｃｌｅ ｏｆ ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｅ）」という単語は、光記憶デバイスなどのハードウェア又は非一時的なコンピュータ可読媒体、ならびに信号、搬送波などの揮発性又は不揮発性メモリデバイス、又は一時的なコンピュータ可読媒体で実行されるコード又はロジックを指す。そのようなハードウェアは、フィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、複合プログラマブル論理デバイス（ＣＰＬＤ）、プログラマブル論理アレイ（ＰＬＡ）、マイクロプロセッサ、又は他の同様の処理デバイスを含むことができるが、これらに限定されない。

本明細書で開示される様々な実施形態は、コンピュータ又はコンピュータ制御システムを使用して実行され得る。当業者は、これらの実施例が汎用及び特殊コンピューティングシステム環境又は構成の両方を含む、多数の異なる種類のコンピューティングデバイスを使用して実装され得ることを容易に理解するであろう。上記の実施形態に関連して使用するのに適した周知のコンピューティングシステム、環境、及び／又は構成の例は、パーソナルコンピュータ、サーバコンピュータ、ハンドヘルド又はラップトップデバイス、マルチプロセッサシステム、マイクロプロセッサベースのシステム、プログラマブル家庭用電化製品、ネットワークＰＣ、ミニコンピュータ、メインフレームコンピュータ、上記のシステム又はデバイスのいずれかを含む分散コンピューティング環境などが含まれ得るが、これに限定されない。これらの装置は、コンピュータ装置内のマイクロプロセッサによって実行されるとき、コンピュータ装置に命令を実行するための指定された動作を実行させる、記憶された命令を含むことができる。本明細書で使用されるように、命令は、システム内の情報を処理するためのコンピュータ実行ステップを指す。命令はソフトウェア、ファームウェア、又はハードウェアで実行することができ、システムの構成素子によって実行される任意の種類のプログラムされた工程を含む。

マイクロプロセッサは、Ｐｅｎｔｉｕｍ（登録商標）プロセッサ、Ｐｅｎｔｉｕｍ（登録商標） Ｐｒｏプロセッサ、８０５１プロセッサ、ＭＩＰＳ（登録商標）プロセッサ、Ｐｏｗｅｒ ＰＣ（登録商標）プロセッサ、又はＡｌｐｈａ（登録商標）プロセッサなどの従来の汎用シングルチップ又はマルチチップマイクロプロセッサであってもよい。さらに、マイクロプロセッサは、デジタル信号プロセッサ又はグラフィックプロセッサなどの任意の従来の専用マイクロプロセッサであってもよい。マイクロプロセッサは、典型的には従来のアドレス線、従来のデータ線、及び１つ又は複数の従来の制御線を有する。

本明細書で開示される本発明の態様及び実施形態は、ソフトウェア、ファームウェア、ハードウェア、又はそれらの任意の組合せを生成するために、標準的なプログラミング技法又はエンジニアリング技法を使用して、方法、装置、又は製品として実行され得る。本明細書で使用される「製品（ａｒｔｉｃｌｅ ｏｆ ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｅ）」という単語は、光記憶デバイスなどのハードウェア又はそのような一時的なコンピュータ読み取り可能媒体、ならびに信号、搬送波などの揮発性又は不揮発性メモリデバイス、又は一時的なコンピュータ読み取り可能媒体で実行されるコード又はロジックを指す。そのようなハードウェアはフィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、複合プログラマブル論理デバイス（ＣＰＬＤ）、プログラマブル論理アレイ（ＰＬＡ）、マイクロプロセッサ、又は他の同様の処理デバイスを含むことができるが、これらに限定されない。

図１は、ある態様による、一体化されたインターロッキング素子を用いる螺旋形の棒である本体を有する多孔質構造体の一例である。 図２は、ある態様による、一体化されたインターロッキング素子を用いる特定のジグザグ形状の本体を有する多孔質構造体の一例である。 図３は、ある態様による、一体化されたインターロッキング素子を用いる有孔シートである本体を有する多孔質構造体の一例である。 図４は、ある態様による、一体化されたインターロッキング素子を用いる有孔管である本体を有する多孔質構造体の一例である。ある態様において、図４の本体は、内部的に多孔質構造体のためのスキンであってもよい。 図５Ａは、ある態様による、多孔質構造体のユニットの５つの本体（例えば、多孔質ユニット本体）の一例である。 図５Ｂは、ある態様による、多孔質構造体のインターロッキング素子の一例である。 図５Ｃは、ある態様による、多孔質構造体の連結素子の一例である。 図５Ｄは、ある態様による、図５Ａ～５Ｃの素子から形成された完全な多孔質構造体の一例である。 図５Ｅは、ある態様による、本体及びインターロッキング素子をそれぞれ用いる、多孔質構造体の２つのユニットの例の分解図である。 図６は、ある態様による、２つのユニット及び可塑性接続素子を含む六角形の多孔質構造体の分解図である。ある態様において、図６の多孔質構造体の可塑性接続素子は、スキンを構成することができる。 図７は、ある態様による、可塑性連結素子によって接続された多孔質構造体の２つのユニットの一例である。 図８は、ある態様による、直線構造体を形成するように積み重ねられ、可塑性連結素子によって接続される多孔質構造体のユニットの一例である。 図９は、ある態様による、可塑性連結素子によって連結された平面構造体を形成するように結合された多孔質ユニットの一例である。 図１０は、ある態様による、可塑性連結素子によって連結された３Ｄ構造体を形成するように積み重ねられ、結合された多孔質ユニットの一例である。 図１０Ａは、ある態様による、可塑性連結によって積み重ねられ、結合され、連結された多孔質ユニットから形成された脊椎スペーサの一例である。 図１１は、ある態様による、螺旋形多孔質構造体を有するネジの一例である。 図１２は、図１１のネジの例の断面図である。ある態様において、ネジがネジ頭部、ネジ先端、外側シェル、及び中心コアを含む。 図１２Ａは、内部成長骨を切断するように構成された可塑性多孔質構造体及び支柱を含む一例としてのネジを示す。 図１２Ｂは、内部成長骨を切断するように構成された可塑性多孔質構造体及び支柱を含む一例としてのネジを示す。 図１２Ｃは、内部成長骨を切断するように構成された可塑性多孔質構造体及び支柱を含む一例としてのネジを示す。 図１３は、ある態様による、交差する螺旋形として形成された多孔質構造体を用いるネジの回転軸の一例である。 図１４Ａは、ある態様による、ネジ又はボルトの回転軸のための多孔質構造体の別個のユニットの例である。 図１４Ｂは、ある態様による、ネジ又はボルトの回転軸のための多孔質構造体の別個のユニットの例である。 図１４Ｃは、ある態様による、インターロッキング位置における、図１４Ａ及び図１４Ｂの別個のユニットの一例である。 図１４Ｄは、ある態様による、ネジ又はボルトの回転軸のためのネジ山を有する螺旋形連結素子の一例である。 図１４Ｅは、ある態様による、ネジ又はボルトの回転軸のための第２の螺旋形連結素子の一例である。 図１４Ｆは、ある態様による、図１４Ｃ～図１４Ｅの素子から形成されたネジ又はボルトの回転軸の一例である。 図１５は、ある態様による、多孔質構造体としての２つの並列の螺旋形を有するネジの一例である。 図１６は、ある態様による、多孔質構造体を含む関節窩移植片の一例である。 図１７は、ある態様による、多孔質構造体を含む関節窩移植片（例えば、大きな骨欠損のため）の一例である。 図１８は、ある態様による、多孔質構造体を含む大腿骨移植片の一例である。 図１９は、ある態様による、多孔質構造体を含む膝移植片の一例である。 図２０は、ある態様による、多孔質構造体を含む歯科移植片の一例である。 図２１Ａは、ある態様による、多孔質構造体を含む、骨（例えば、小さい断面を有する）用の移植片固定システムのための移植片の本体の一例である。 図２１Ｂは、ある態様による、多孔質構造体を含む、骨（例えば、小さい断面を有する）用の移植片固定システムのための移植片のボルトの一例である。 図２１Ｃは、ある態様による、多孔質構造体を含む、骨（例えば、小さい断面を有する）用の移植片固定システムのための移植片のプラグの一例である。 図２１Ｄは、ある態様による、図２１Ａ～図２１Ｃの素子から形成された多孔質構造体を含む、骨（例えば、小さい断面を有する）用の移植片固定システムの一例である。 図２２は、従来技術の医療装置の模式図である。 図２３は、３Ｄ物体を設計及び製造するためのシステムの一例である。 図２４は、図２３に示すコンピュータの一例の機能ブロック図である。 図２５は、付加的な製造システムを使用して３Ｄ物体を製造するための高レベルのプロセスを示す。

Claims (10)

1. 骨に移植される可塑性多孔質構造体であって、
   螺旋形構造体と、
   前記螺旋形構造体に結合しており、当該螺旋形構造体によって連結されている複数のインターロッキング素子と、
   を備え、
   前記複数のインターロッキング素子の各々がニュートラルポジションにあるときには、前記インターロッキング素子と前記螺旋形構造体との間、および隣り合う前記インターロッキング素子同士の間には、空間が形成される構成となっており、
   前記可塑性多孔質構造体に圧縮力が加えられると、前記複数のインターロッキング素子は、前記螺旋形構造体に接触することによって前記螺旋形構造体の圧縮を制限する構成となっており、
   前記可塑性多孔質構造体に延伸力が加えられると、前記複数のインターロッキング素子は、隣り合うインターロッキング素子同士を接触させることによって前記螺旋形構造体の延伸を制限する構成となっている、
   骨に移植される可塑性多孔質構造体。
2. 前記螺旋形構造体及び前記複数のインターロッキング素子は、中空の円柱の表面を形成する、
   請求項１に記載の可塑性多孔質構造体。
3. 前記複数のインターロッキング素子の各々は、Ｔ構造体を備え、
   隣り合う前記インターロッキング素子は、互いに鏡像関係に配向されている、
   請求項２に記載の可塑性多孔質構造体。
4. 前記螺旋形構造体は、円柱の表面を形成し、
   前記複数のインターロッキング素子は、前記円柱の内部に配置される、
   請求項１に記載の可塑性多孔質構造体。
5. 前記可塑性多孔質構造体は、ネジを備え、
   前記螺旋形構造体は、前記ネジの外側シェルを備える、
   請求項２から４の何れか１項に記載の可塑性多孔質構造体。
6. 前記外側シェルに形成されたネジ山をさらに備える、
   請求項５に記載の可塑性多孔質構造体。
7. 前記ネジ山は、前記螺旋形構造体と整列している、
   請求項６に記載の可塑性多孔質構造体。
8. 前記ネジ山は、前記螺旋形構造体と交差する螺旋形設計を形成する、
   請求項６に記載の可塑性多孔質構造体。
9. 前記ネジは、複数のスライディング素子を備えた内部コアを備え、
   前記複数のスライディング素子は、前記ネジの頭部に結合された第１のスライディング素子と、前記ネジの先端に結合された第２のスライディング素子と、を含み、
   前記第１のスライディング素子及び前記第２のスライディング素子は、前記ネジの長手方向の軸に沿って互いに摺動する構成となっている、
   請求項５から８の何れか１項に記載の可塑性多孔質構造体。
10. 前記螺旋形構造体は、少なくとも１つの前記螺旋形構造体の長さに沿って形成された支柱を備え、
    前記少なくとも１つの支柱が、前記ネジが前記骨から引き抜くように回転されるときに成長した骨を切断又は分断するように位置決めされ、前記螺旋形構造体の長さに沿った、鋭い縁部を有する、
    請求項５から８の何れか１項に記載の可塑性多孔質構造体。

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