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JP7301751B2 - 電気絶縁機構を有する超音波外科及び電気外科複合器具 - Google Patents

電気絶縁機構を有する超音波外科及び電気外科複合器具 Download PDF

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Description

(関連出願)
本出願は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2017年5月22日に出願された米国特許仮出願第62/509,351号、名称「Ultrasonic Instrument With Electrosurgical Features」の利益を主張するものである。
超音波外科用器具は、超音波エネルギーを組織の正確な切断及び凝固の制御の両方の目的で利用する。超音波エネルギーは、組織と接触しているブレードを振動させることによって切断かつ凝固させる。超音波ブレードは、例えば、約13キロヘルツ(kHz)の周波数で振動させることによって、組織内のタンパク質を変性させて、粘着性の凝塊を形成する。ブレード表面が組織に及ぼす圧力により血管が崩壊され、凝塊が止血封止を形成することを可能にする。切断及び凝固の精度は、例えば、外科医の技術、並びに電力レベル、ブレードの刃、組織牽引、及びブレード圧力の調節によって制御され得る。
超音波外科用装置の例としては、HARMONIC ACE(登録商標)Ultrasonic Shears、HARMONIC WAVE(登録商標)Ultrasonic Shears、HARMONIC FOCUS(登録商標)Ultrasonic Shears、及びHARMONIC SYNERGY(登録商標)Ultrasonic Bladesが挙げられ、これらはいずれもEthicon Endo-Surgery,Inc.(Cincinnati,Ohio)製である。かかる装置及び関連する概念の更なる例は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、1994年6月21日に発行された米国特許第5,322,055号、名称「Clamp Coagulator/Cutting System for Ultrasonic Surgical Instruments」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、1999年2月23日に発行された米国特許第5,873,873号、名称「Ultrasonic Clamp Coagulator Apparatus Having Improved Clamp Mechanism」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、1999年11月9日に発行された米国特許第5,980,510号、名称「Ultrasonic Clamp Coagulator Apparatus Having Improved Clamp Arm Pivot Mount」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2001年9月4日に発行された米国特許第6,283,981号、名称「Method of Balancing Asymmetric Ultrasonic Surgical Blades」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2001年10月30日に発行された米国特許第6,309,400号、名称「Curved Ultrasonic Blade having a Trapezoidal Cross Section」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2001年12月4日に発行された米国特許第6,325,811号、名称「Blades with Functional Balance Asymmetries for use with Ultrasonic Surgical Instruments」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2002年7月23日に発行された米国特許第6,423,082号、名称「Ultrasonic Surgical Blade with Improved Cutting and Coagulation Features」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2004年8月10日に発行された米国特許第6,773,444号、名称「Blades with Functional Balance Asymmetries for Use with Ultrasonic Surgical Instruments」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2004年8月31日に発行された米国特許第6,783,524号、名称「Robotic Surgical Tool with Ultrasound Cauterizing and Cutting Instrument」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2011年11月15日に発行された米国特許第8,057,498号、名称「Ultrasonic Surgical Instrument Blades」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2013年6月11日に発行された米国特許第8,461,744号、名称「Rotating Transducer Mount for Ultrasonic Surgical Instruments」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2013年11月26日に発行された米国特許第8,591,536号、名称「Ultrasonic Surgical Instrument Blades」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2014年1月7日に発行された米国特許第8,623,027号、名称「Ergonomic Surgical Instruments」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2015年8月4日に発行された米国特許第9,095,367号、名称「Flexible Harmonic Wavegides/Blades for Surgical Instruments」、及びその開示が参照により本明細書に組み込まれる、2016年1月28日に公開された米国特許出願公開第2016/0022305号、名称「Ultrasonic Blade Overmold」に開示されている。
電気外科用器具は組織を封止するために電気エネルギーを利用し、両極又は単極動作用に構成可能な遠位に設けられたエンドエフェクタを一般に含む。両極動作中は、電流が、エンドエフェクタの活性電極及び帰還電極によって組織を通して与えられる。単極動作中は、電流が、エンドエフェクタの活性電極及び患者の身体上に別個に位置する帰還電極(例えば、接地パッド)によって組織を通して与えられる。組織を流れる電流によって生成される熱は、組織内及び/又は組織間の止血封止を形成する場合があり、したがって、例えば、血管を封止するために特に有用な場合がある。電気外科用装置のエンドエフェクタはまた、組織に対して可動である切断部材、及び組織を横切するための電極を含んでもよい。
電気外科用装置によって印加される電気エネルギーを、器具と結合する発電機によって器具へと伝達することができる。電気エネルギーは無線周波数(「RF」)エネルギーの形態であってもよい。無線周波数エネルギーは一般に、約300キロヘルツ(kHz)~1メガヘルツ(MHz)の周波数範囲の電気エネルギーの形態である。使用中、電気外科用装置は組織を通して低周波数RFエネルギーを伝送することができ、これによってイオン撹拌又は摩擦、実際には抵抗加熱が生じ、その結果、組織の温度が増加する。罹患組織と周囲組織との間にはっきりとした境界が形成されるため、外科医は、隣接する非標的組織を犠牲にすることなく、高度な正確性及び制御で手術することができる。RFエネルギーの低動作温度は、軟組織を除去、収縮、又は彫刻しつつ同時に血管を封止する上で有用であり得る。RFエネルギーは、主にコラーゲンから構成され、かつ熱に接触した際に収縮する結合組織に対して特に良好に作用する。
RF電気外科用装置の一例は、Ethicon Endo-Surgery,Inc.(Cincinnati,Ohio)によるENSEAL(登録商標)Tissue Sealing Deviceである。電気外科用装置及び関連する概念の更なる実施例は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2002年12月31日に発行された米国特許第6,500,176号、名称「Electrosurgical Systems and Techniques for Sealing Tissue」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2006年9月26日に発行された米国特許第7,112,201号、名称「Electrosurgical Instrument and Method of Use」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2006年10月24日に発行された米国特許第7,125,409号、名称「Electrosurgical Working End for Controlled Energy Delivery」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2007年1月30日に発行された米国特許第7,169,146号、名称「Electrosurgical Probe and Method of Use」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2007年3月6日に発行された米国特許第7,186,253号、名称「Electrosurgical Jaw Structure for Controlled Energy Delivery」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2007年3月13日に発行された米国特許第7,189,233号、名称「Electrosurgical Instrument」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2007年5月22日に発行された米国特許第7,220,951号、名称「Surgical Sealing Surfaces and Methods of Use」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2007年12月18日に発行された米国特許第7,309,849号、名称「Polymer Compositions Exhibiting a PTC Property and Methods of Fabrication」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2007年12月25日に発行された米国特許第7,311,709号、名称「Electrosurgical Instrument and Method of Use」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2008年4月8日に発行された米国特許第7,354,440号、名称「Electrosurgical Instrument and Method of Use」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2008年6月3日に発行された米国特許第7,381,209号、名称「Electrosurgical Instrument」に開示されている。
電気外科用装置及び関連する概念の追加の例は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2015年1月27日に発行された米国特許第8,939,974号、名称「Surgical Instrument Comprising First and Second Drive Systems Actuatable by a Common Trigger Mechanism」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2015年10月20日に発行された米国特許第9,161,803号、名称「Motor Driven Electrosurgical Device with Mechanical and Electrical Feedback」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2012年3月29日に公開された米国特許出願公開第2012/0078243号、名称「Control Features for Articulating Surgical Device」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2016年8月2日に発行された米国特許第9,402,682号、名称「Articulation Joint Features for Articulating Surgical Device」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2015年7月28日に発行された米国特許第9,089,327号、名称「Surgical Instrument with Multi-Phase Trigger Bias」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2017年1月17日に発行された米国特許第9,545,253号、名称「Surgical Instrument with Contained Dual Helix Actuator Assembly」、及びその開示が参照により本明細書に組み込まれる、2017年2月21日に発行された米国特許第9,572,622号、名称「Bipolar Electrosurgical Features for Targeted Hemostasis」に開示されている。
いくつかの器具は、単一の外科用装置を介して超音波及びRFエネルギー処理能力を提供し得る。かかる装置並びに関連する方法及び概念の例は、その開示が参照により本願に組み込まれる、2014年3月4日に発行された米国特許第8,663,220号、名称「Ultrasonic Surgical Instruments」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2015年5月21日に公開された米国特許出願公開第2015/0141981号、名称「Ultrasonic Surgical Instrument with Electrosurgical Feature」、及びその開示が参照により本明細書に組み込まれる、2017年1月5日に公開された米国特許出願公開第2017/0000541号、名称「Surgical Instrument with User Adaptable Techniques」に開示されている。
超音波外科及び電気外科複合器具を含む、様々な種類の超音波外科用器具及び電気外科用器具が作製され、使用されてきたが、本発明者ら以前には、添付の特許請求の範囲に記載されている発明を誰も作製又は使用したことがないものと考えられる。
本明細書に組み込まれていると共にその一部をなす添付の図面は、本発明の実施形態を示すものであり、上記の本発明の一般的説明、及び以下の実施形態の詳細な説明と共に、本発明の原理を説明する役割を果たすものである。
発生器と、超音波エネルギー及び双極RFエネルギーを用いて組織を治療するように動作可能な外科用器具と、を有する例示的な外科用システムの斜視図を示す。 第1の電極を提供するクランプアームと、第2の電極を提供する超音波ブレードと、を有する、図1の外科用器具のエンドエフェクタの上面斜視図を示す。 図2のエンドエフェクタの底面斜視図を示す。 図1の外科用器具の部分分解斜視図を示す。 図1の外科用器具のシャフトアセンブリの遠位部分及びエンドエフェクタの拡大分解斜視図を示す。 図1の外科用器具のシャフトアセンブリの内管の遠位部分の側面図を示す。 図1の外科用器具のハンドルアセンブリの側面図を示し、トリガを有する作動アセンブリと、超音波トランスデューサを有する音響アセンブリと、を含む内部構成要素を露出させるため、ハンドルアセンブリの本体の側部は省略されている。 超音波導波管を含むシャフトアセンブリの、ハンドルアセンブリとの連結を示した、図1の外科用器具の部分側断面図を示す。 外科用器具を通過する超音波電気回路及び双極RF電気回路の活性経路及び帰還経路を示した、図1の外科用システムの部分の概略図を示す。 外管からクランプアームまで遠位側に通じて組織内に入るRF電気回路の活性経路と、組織から超音波ブレードまで近位側に通じて導波管内に入る帰還経路と、を示した、図9Aの外科用器具のエンドエフェクタの概略図を示す。 外側表面に適用された電気絶縁材料を有する、図1の外科用器具の超音波ブレードの斜視図を示す。 図10の処理済み超音波ブレードを組み込む、図1の外科用器具のエンドエフェクタの側断面図を示す。 ノード支持要素の超音波ブレード上での電気絶縁材料との重なりを示す、図10の超音波ブレードに取り付けられた例示的なノード支持要素の側断面図を示す。 外側表面及び内側表面に適用された電気絶縁材料を有する、図1の超音波器具の内管の斜視図を示す。 図13の処理済み内管を組み込む、図1の外科用器具のエンドエフェクタ及びシャフトアセンブリの断面斜視図を示す。 内側表面に適用された電気絶縁材料を有する、図1の超音波器具の内管の斜視図を示す。 図15の処理済み内管を組み込む、図1の外科用器具のエンドエフェクタ及びシャフトアセンブリの断面斜視図を示す。 挟持していない外側表面に適用された電気絶縁材料を有する、図1の外科用器具のクランプアームの斜視図を示す。
図面は、いかなる方式でも限定することを意図しておらず、本発明の様々な実施形態は、図面に必ずしも描写されていないものを含め、他の様々な方式で実施し得ることが企図される。本明細書に組み込まれ、その一部をなす添付図面は、本発明のいくつかの態様を図示したものであり、本説明文と共に本発明の原理を説明する役割を果たすものである。しかしながら、本発明が、示される正確な配置に限定されない点は理解される。
本発明の特定の実施例の以下の説明文は、本発明の範囲を限定する目的で用いられるべきではない。本発明の他の実施例、特徴、態様、実施形態、及び利点は、本発明を実施するために想到される最良の形態の1つを実例として示す以下の説明文より、当業者には明らかとなろう。理解されるように、本発明は、いずれも本発明から逸脱することなく、他の異なるかつ明白な態様が可能である。したがって、図面及び説明は、限定的な性質のものではなく、例示的な性質のものと見なされるべきである。
本開示の明瞭さのために、「近位」及び「遠位」という用語は、遠位外科用エンドエフェクタを有する外科用器具を握持する外科医又は他の操作者に対して本明細書で定義される。「近位」という用語は、外科医により近く配置された要素の位置を指し、「遠位」という用語は、外科用器具の外科用エンドエフェクタにより近く、外科医からより遠くに配置された要素の位置を指す。また、図面を参照して「上部」、「下部」、「垂直」、「水平」などの空間的用語が本明細書で使用される限り、このような用語は例示的な記述目的にのみ使用されて、限定も絶対も意図していないと理解されよう。その点において、本明細書に開示されるものなどの外科用器具を、本明細書で図示及び記載するものに限定されない様々な向き及び位置で使用してもよいことが理解される。
I.例示的な外科用システム
図1は、発生器(12)及び外科用器具(14)を含む例示的な外科用システム(10)を示す。外科用器具(14)は、電力ケーブル(16)を介して発生器(12)に動作可能に連結されている。以下により詳細に記載されるように、発生器(12)は、組織を切断するための超音波エネルギー、及び組織を封止するための電気外科用双極RFエネルギー(すなわち、治療レベルのRFエネルギー)を送達するため、外科用器具(14)に電力を供給するように動作可能である。例示的な構成では、発生器(12)は、外科用器具(14)に電力を供給して、超音波エネルギー及び電気外科用双極RFエネルギーを同時に送達するように構成されている。
A.超音波及び電気外科用機構を有する例示的な外科用器具の概要
本実施例の外科用器具(14)は、ハンドルアセンブリ(18)、ハンドルアセンブリ(18)から遠位側に延在するシャフトアセンブリ(20)、及びシャフトアセンブリ(20)の遠位端に配置されたエンドエフェクタ(22)を含む。ハンドルアセンブリ(18)は、外科医によって操作されるように構成された、ピストルグリップ(26)及びエネルギー制御ボタン(28、30)を含む、本体(24)を含む。トリガ(32)は、本体(24)の下部に連結され、以下により詳細に記載されるように、エンドエフェクタ(22)を選択的に作動させるように、ピストルグリップ(26)に向かう及びそこから離れる方向に枢動可能である。外科用器具(14)の他の好適な変形例では、ハンドルアセンブリ(18)は、例えば、はさみグリップ構成を含んでもよい。以下により詳細に記載されるように、超音波トランスデューサ(34)は、本体(24)の内部に収容され、本体(24)によって支持される。他の構成では、超音波トランスデューサ(34)は、本体(24)の外部に提供されてもよい。
図2及び図3に示されるように、エンドエフェクタ(22)は、超音波ブレード(36)と、超音波ブレード(36)との間に挟持するために、超音波ブレード(36)に向かう及びそこから離れる方向に選択的に枢動するように構成されたクランプアーム(38)と、を含む。超音波ブレード(36)は、超音波ブレード(36)と接触して位置付けられた組織を切断及び/又は封止するために超音波周波数で超音波ブレード(36)を駆動(すなわち振動)するように構成された、超音波トランスデューサ(34)と音響的に連結されている。クランプアーム(38)はトリガ(32)と動作可能に連結され、それにより、クランプアーム(38)は、ピストルグリップ(26)に向かったトリガ(32)の枢動に応答して、超音波ブレード(36)に向かって閉鎖位置(図16を参照)まで枢動するように構成されている。更に、クランプアーム(38)は、ピストルグリップ(26)から離れる方向へのトリガ(32)の枢動に応答して、超音波ブレード(36)から離れる方向に開放位置まで枢動するように構成されている(例えば、図1~図3を参照されたい)。本明細書に記載の教示を考慮すれば、クランプアーム(38)をトリガ(32)と連結させ得る様々な好適な方法が当業者に明らかとなろう。いくつかの変形例では、クランプアーム(38)及び/又はトリガ(32)を開放位置に向かって付勢するために、1つ以上の弾性部材が組み込まれてもよい。
クランプパッド(40)は、超音波ブレード(36)に面するクランプアーム(38)のクランプ側に固定され、クランプ側に沿って遠位側に延在する。クランプパッド(40)は、クランプアーム(38)がその閉鎖位置まで作動されたときに、超音波ブレード(36)の対応する組織治療部分に係合して組織を挟持するように構成されている。クランプアーム(38)の少なくともクランプ側は、本明細書ではクランプアーム電極(42)と称される第1の電極(42)を提供する。加えて、超音波ブレード(36)の少なくともクランプ側は、本明細書ではブレード電極(44)と称される第2の電極(44)を提供する。以下により詳細に記載されるように、電極(42、44)は、発生器(12)によって提供される電気外科用双極RFエネルギーを、電極(42、44)と電気的に連結された組織に印加するように構成されている。クランプアーム電極(42)は、活性電極として機能する一方、ブレード電極(44)は、帰還電極として機能し、又はその逆であってもよい。外科用器具(14)は、超音波周波数で超音波ブレード(36)を振動させる間に、超音波周波数で超音波ブレード(36)を振動させる前に、及び/又は超音波周波数で超音波ブレード(36)を振動させた後に、電極(42、44)を通して電気外科用双極RFエネルギーを印加するように構成されてもよい。
図1~図5に示されるように、シャフトアセンブリ(20)は、長手方向軸に沿って延在し、外管(46)と、外管(46)内に受容されている内管(48)と、内管(48)内に支持されている超音波導波管(50)と、を含む。図2~図5に最もよく見られるように、クランプアーム(38)は、内管及び外管(46、48)の遠位端に連結される。具体的には、クランプアーム(38)は、近位側に延在する一対のクレビスアーム(52)を含み、クレビスアーム(52)は、間に内管(48)の遠位端(54)を受容し、クレビスアーム(52)及び内管(48)の遠位端(54)内に形成された貫通穴内に受容された枢動ピン(56)によって、内管(48)の遠位端(54)に枢動可能に連結している。第1及び第2のクレビスフィンガ(58)は、クレビスアーム(52)から下方に垂下し、外管(46)の遠位端(60)に枢動可能に連結される。具体的には、それぞれのクレビスフィンガ(58)は、外管(46)の遠位端(60)の側壁に形成された対応する開口部(64)内に回転可能に受容される突出部(62)を含む。
本実施例では、内管(48)は、ハンドルアセンブリ(18)に対して長手方向に固定され、外管(46)は、シャフトアセンブリ(20)の長手方向軸に沿って内管(48)及びハンドルアセンブリ(18)に対して並進するように構成されている。外管(46)が遠位側に並進すると、クランプアーム(38)は、その開放位置に向かって枢動ピン(56)の周りを枢動する。外管(46)が近位側に並進すると、クランプアーム(38)は、その閉鎖位置に向かって反対方向に枢動する。図11を参照して以下に記載されるように、外管(46)の近位端は、トリガ(32)と、例えばリンケージアセンブリを介して動作可能に連結され、その結果、トリガ(32)の作動が内管(48)に対する外管(46)の並進を引き起こし、それによってクランプアーム(38)が開閉される。本明細書に示されない他の好適な構成では、外管(46)は、長手方向に固定されてもよく、内管(48)は、クランプアーム(38)をその開放位置と閉鎖位置との間で移動させるために並進するように構成されてもよい。
シャフトアセンブリ(20)及びエンドエフェクタ(22)は、ハンドルアセンブリ(18)に対して長手方向軸を中心として一緒に回転するように構成されている。図4に示される保持ピン(66)は、外管(46)、内管(48)、及び導波管(50)の近位部分を通って横方向に延在し、それによって、これらの構成要素を互いに対して回転式に連結する。本実施例では、回転ノブ(68)は、シャフトアセンブリ(20)の近位端部分に提供され、ハンドルアセンブリ(18)に対するシャフトアセンブリ(20)及びエンドエフェクタ(22)の回転を容易にする。回転ノブ(68)は、回転ノブ(68)の近位カラーを通って延在する保持ピン(66)によって、シャフトアセンブリ(20)に回転式に固定される。他の好適な構成では、回転ノブ(68)は省略されてもよく、又は代替的な回転作動構造で置換されてもよいことが理解されよう。
超音波導波管(50)は、図5に示すように、例えばねじ式接続部により、その近位端において超音波トランスデューサ(34)と音響的に連結され、その遠位端において超音波ブレード(36)と音響的に連結される。超音波ブレード(36)が示されているが、これは、ブレード(36)が導波管(50)の遠位端から直接遠位側に延在するように、導波管(50)と一体に形成されている。このようにして、導波管(50)は、超音波トランスデューサ(34)を超音波ブレード(36)と音響的に連結し、トランスデューサ(34)からブレード(36)に超音波機械振動を伝達するように機能する。したがって、超音波トランスデューサ(34)、導波管(50)、及び超音波ブレード(36)は、共に音響アセンブリ(100)を画定する。使用中、超音波ブレード(36)は、クランプアーム(38)によって提供される補助的なクランプ力の有無にかかわらず、組織と直接接触して位置付けられて、組織に超音波振動エネルギーを付与し、それによって組織を切断及び/又は封止し得る。例えば、ブレード(36)は、クランプアーム(38)とブレード(36)の第1の治療側との間に挟持された組織を切断し得、又はブレード(36)は、例えば、「逆切断」運動中に、ブレード(36)の反対側に配設された第2の治療側と接触して位置付けられた組織を切断し得る。いくつかの変形例では、導波管(50)は、ブレード(36)に送達される超音波振動を増幅し得る。更に、導波管(50)は、振動の利得を制御するように動作可能な様々な機構、及び/又は導波管(50)を選択された共振周波数に同調するのに好適な機構を含み得る。超音波ブレード(36)及び導波管(50)の更なる例示的な機構は、以下により詳細に記載される。
導波管(50)は、図4及び図5に示されるように、導波管(50)の長さに沿って位置付けられた複数のノード支持要素(70)によって内管(48)内に支持される。具体的には、ノード支持要素(70)は、導波管(50)を通って伝達される共振超音波振動によって画定される音響ノードに対応する位置に、導波管(50)に沿って長手方向に位置付けられる。ノード支持要素(70)は、導波管(50)に対する構造的支持、並びに導波管(50)とシャフトアセンブリ(20)の内管及び外管(46、48)との間の音響絶縁を提供し得る。例示的な変形例では、ノード支持要素(70)は、Oリングを含んでもよい。導波管(50)は、図5に示されており、図43を参照してより詳細に以下に説明されている、オーバーモールド部材(72)の形態のノード支持要素によって、その最遠位音響ノードにおいて支持される。導波管(50)は、例えば、最近位音響ノードなど、導波管(50)の近位に配置された音響ノードに形成された横方向貫通穴(74)を通過する保持ピン(66)によって、シャフトアセンブリ(20)内に長手方向に回転式に固定される。
本実施例では、超音波ブレード(36)の遠位先端(76)は、導波管(50)を通じて伝達される共振超音波振動に関連付けられたアンチノードに対応する位置にある。このような構成により、超音波ブレード(36)に組織の負荷がかかっていないとき、器具(14)の音響アセンブリ(100)を好ましい共振周波数fに合わせることができる。超音波トランスデューサ(34)が発生器(12)によって通電されて、導波管(50)を介してブレード(36)に機械振動を伝送するとき、ブレード(36)の遠位先端(76)は、例えば、約20~120マイクロメートルの最大振幅の範囲内で、場合によっては、約20~50マイクロメートルの範囲内で、例えば、約50kHzの所定の振動周波数fで、長手方向に振動させられる。超音波ブレード(36)が組織と接触して位置付けられているとき、ブレード(36)の超音波振動は、同時に、組織を切断し、隣接する組織細胞内のタンパク質を変性させることによって、最小限の熱拡散を伴う凝固効果を提供し得る。
図6に示すように、内管(48)の遠位端(54)は、内管(48)の残りの近位部分に対して半径方向外側にオフセットされてもよい。この構成により、クランプアーム枢動ピン(56)を受容する枢動ピン穴(78)は、遠位端(54)が内管(48)の残りの近位部分とぴったり重なって形成されている場合よりも、シャフトアセンブリ(20)の長手方向軸から更に離れた方向に離間配置されることが可能になる。有利には、これは、クランプアーム電極(42)の近位部分とブレード電極(44)の近位部分との間のすきまの増加をもたらし、それにより、例えば、組織によってブレード(36)に及ぼされる垂直力に応答して、超音波ブレード(36)がクランプアーム(38)及び枢動ピン(56)に向かって屈曲したときの逆切断中に、電極(42、44)とそれらの対応する活性電気経路及び帰還電気経路との間での望ましくない「短絡」の危険を軽減する。換言すれば、超音波ブレード(36)が逆切断動作で使用されるとき、超音波ブレード(36)は、シャフトアセンブリ(20)の長手方向軸から離れる方向に、ピン(56)に向かってわずかに偏向する傾向があり得る。本実施例の遠位端(54)によって提供される半径方向のオフセットが普通なら存在しない枢動ピン穴(78)よりも、長手方向軸から更に離れる方向に離間配置された枢動ピン穴(78)を有することにより、遠位端(54)は、枢動ピン(56)と超音波ブレード(36)との間に付加的な横方向のすきまを提供し、それによって、超音波ブレード(36)が逆切断動作中に横方向に偏向するときの、超音波ブレード(36)と枢動ピン(56)との間の接触の危険が低減又は排除される。付加的なすきまは、エンドエフェクタ(22)が起動されて、RF電気外科エネルギーを印加するときに、普通なら超音波ブレード(36)と枢動ピン(56)との間の接触から生じる電気的短絡を防止することに加えて、超音波ブレード(36)が超音波的に振動しているときに、普通なら超音波ブレード(36)と枢動ピン(56)との間の接触から生じ得る機械的損傷を防止する。
B.例示的なハンドルアセンブリ及びシャフトアセンブリ
図7は、音響アセンブリ(100)及び作動アセンブリ(102)を含む、外科用器具(14)のハンドルアセンブリ(18)内に収容された機構の更なる詳細を示す。音響アセンブリ(100)について、図9Aを参照してより詳細に以下に説明する。作動アセンブリ(102)は、トリガ(32)と、トリガ(32)を外管(46)、ひいてはクランプアーム(38)と動作可能に連結する一連のリンクと、を含み、それにより、トリガ(32)を本体(24)に対して枢動させることで、クランプアーム(38)を超音波ブレード(36)に対して枢動させることができる。より具体的には、トリガ(32)は、枢動点(106)の周りを枢動する第1のリンク(104)に連結されている。第1のリンク(104)は、その内側曲がり管部分において、第2のリンク(108)の遠位端に枢動可能に連結されている。第2のリンク(108)は、その近位端において、並進部材(110)の近位アーム(112)に対して枢動可能である。アーム(112)は、その遠位端で並進部材(110)のヨーク(114)にしっかりと連結されている。ヨーク(114)は、外管(46)の近位端を少なくとも部分的に取り囲み、それと動作可能に連結している。具体的には、ヨーク(114)は、近位の保持ナット(120)によって円筒形バネ保持具(118)(図8を参照)上に保持されるバネスタック(116)の遠位端に当接する。バネスタック(116)は、この実施例では、隣接する波形バネの直線状に配置されたアレイを含む。バネ保持具(118)は、外管(46)の近位端に固定的に連結している。
図7の方向矢印によって示されるように、トリガ(32)をピストルグリップ(26)に向かって引くと、外管(46)が近位側に作動し、それによってクランプアーム(38)が閉鎖される。また、トリガ(32)を解放すると、外管が遠位側に作動し、それによってクランプアーム(38)が開放される。具体的には、トリガ(32)をピストルグリップ(26)に向かって(例えば、引くことによって)移動させることにより、第1及び第2のリンク(104、108)が、それらの対応の枢動軸を中心として枢動し、並進部材(110)をシャフトアセンブリ(20)の長手方向軸に沿って近位側に駆動する。並進部材(110)の近位運動により、ヨーク(114)がバネスタック(116)を保持ナット(120)に対して近位側に圧縮し、バネ保持具(118)及び外管(46)を近位側に駆動する。上述のように、外管(46)の近位側への並進は、クランプアーム(38)をその閉鎖位置に向かって枢動させる。
本実施例では、作動アセンブリ(102)は、並進部材(110)のアーム(112)の近位端に配置された圧縮バネ(122)を更に含み、並進部材(110)を遠位側に付勢する。トリガ(32)が解放されると、圧縮バネ(122)は、ヨーク(114)がバネ保持具(118)の遠位フランジ(124)に係合するように、並進部材を遠位側に駆動する。バネ保持具(118)が外管(46)に固定されるため、ヨーク(114)は、バネ保持具及び外管(46)を遠位側に一緒に駆動し、クランプアーム(38)をその開放位置に戻す。
本明細書には示されていないが、作動アセンブリ(102)は、クランプアーム(38)の電動作動をもたらすように構成されたモータアセンブリで補完又は置換され得ることが理解されよう。モータアセンブリを組み込む例示的な外科用装置は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2014年8月28日に公開された米国特許出願公開第2014/0239037号、名称「Staple Forming Features for Surgical Stapling Instrument」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2015年12月31日に公開された米国特許出願公開第2015/0374360号、名称「Articulation Drive Features for Surgical Stapler」、参照により上記に組み込まれる2013年12月10日に発行された米国特許第8,602,288号、名称「Robotically-Controlled Motorized Surgical End Effector System with Rotary Actuated Closure Systems Having Variable Actuation Speeds」、及び参照により上記に組み込まれる2015年11月20日に発行された米国特許第9,161,803号、名称「Motor Driven Electrosurgical Device with Mechanical and Electrical Feedback」に開示されている。
図8は、シャフトアセンブリ(20)の更なる詳細、及び上述の作動アセンブリ(102)の選択的構成要素、並びに超音波導波管(50)の近位端と超音波トランスデューサ(34)の遠位端との連結を示す。上述のように、外管(46)は、内管(48)及び導波管(50)に対して長手方向に並進して、クランプアーム(38)をその開放位置と閉鎖位置との間で移動させるように構成されている。同じ構成では、保持ピン(66)は、回転ノブ(68)の近位カラー(134)を通り、更に外管、内側管、及び導波管(50)を通って横方向に延在し、それによって、上述のように、これらの構成要素のそれぞれを互いに対して回転式に固定する。シャフトアセンブリ(20)の残りの構成要素に対する外管(46)の長手方向の並進に適応するために、図8に示すように、外管(46)は、保持ピン(66)がそこを通って延在する一対の細長いスロット(136)を含む。更に、内管(48)の近位部分は、管支持要素(138)によって外管(46)内で半径方向に支持されてもよい。
本実施例では、ヨーク(114)が駆動されて外管(46)を一定の力閾値まで近位側に作動させるときに、バネスタック(116)が圧縮に抵抗し、それによって、ヨーク(114)から保持ナット(120)を介して外管(46)に近位運動を伝送するよう、バネスタック(116)は、力制限機構を提供するように構成されている。クランプアーム(38)が、超音波ブレード(36)に向かった更なる枢動運動に対する実質的な抵抗に遭遇すると、外管(46)は、それに対応して、更なる近位運動に対する実質的な抵抗を提供し、そのような抵抗は、保持ナット(120)を介して更に提供される。この抵抗が所定の力閾値を超え、かつ操作者がトリガ(32)をピストルグリップ(26)に向かって付勢し続けると、バネスタック(116)は、ナット(120)及び外管(46)が静止している間に、ヨーク(114)の更なる近位運動に応答して圧縮し始める。バネスタック(116)は、このように、力閾値を上回る力を吸収する。保持ナット(120)は、ねじ係合によってスリーブ(126)に対して選択的に回転されて、バネスタック(116)をヨーク(114)に対して所望の量の予荷重で圧縮し得る。これにより、保持ナット(120)は、予荷重の調節を可能にすることによって、所定の力閾値を調節可能にする。
C.例示的な超音波及び双極RF電気回路
図9A及び図9Bは、外科用器具(14)の超音波電気回路(140)及び双極RF電気回路(142)の例示的な構成を示す。図9Aに示すように、外科用システム(10)の発生器(12)は、電気回路(140、142)のそれぞれと電気的に連結され、それぞれに通電するように構成され、それによって、外科用器具(14)が超音波エネルギー及び電気外科用双極RFエネルギーを組織に送達することを可能にする。様々な実施例では、発生器(12)は、超音波電気回路(140)及びRF電気回路(142)を同時に通電してもよく、又は選択的に交互に通電してもよい。超音波電気回路(140)及び双極RF電気回路(142)の構造構成要素は、対応の順序で以下に記載され、その後、回路(140、142)を通る電流の説明が続く。記載されるように、電気回路(140、142)は、共通の電気帰還経路を共有してもよい。
上述のように、外科用器具(14)の音響アセンブリ(100)は、一般に、超音波トランスデューサ(34)、超音波導波管(50)、及び超音波ブレード(36)を含む。図9Aに示すように、本実施例の超音波トランスデューサ(34)は、一般に、第1の共振器(又は「エンドベル」)(144)と、円錐形状の第2の共振器(又は「フォアベル」)(146)と、エンドベル(144)とフォアベル(146)との間に配置され、複数の圧電素子(148)を含む変換部分と、を含む。圧縮ボルト(150)は、エンドベル(144)及び圧電素子(148)を通って遠位側に、同軸状に延在し、フォアベル(146)の近位端内にねじ式で受容される。速度変換器(152)(又は「ホーン」)は、フォアベル(146)から遠位側に延在し、例えば図9Aに示すようにねじ式接続部を介して超音波導波管(50)の近位端と連結する。例示的な変形例では、超音波トランスデューサ(34)は、参照により本明細書に組み込まれる参考文献に開示されるトランスデューサ構成のいずれかに従って更に構成されてもよい。
活性トランスデューサ電極(154)が示されているが、これは、内側圧電素子(148)と近位圧電素子(148)との間に配置され、活性トランスデューサリード線(156)を介して発生器(12)と電気的に連結している。帰還トランスデューサ電極(158)が示されているが、これは、エンドベル(144)と近位圧電素子(148)との間に配置され、帰還トランスデューサリード線(160)を介して発生器(12)と電気的に連結している。活性RFリード線(162)が示されているが、これは、発生器(12)と電気的に連結され、外管(46)の近位部分から延在している。シャフトアセンブリ(20)に対する活性RFリード線(162)の位置決めは、例示的なものにすぎず、発生器(12)は、例えば外管(46)に沿った任意の好適な位置で、あるいは、外管(46)をバイパスするように直接クランプアーム(38)で、RF電気回路(142)と電気的に連結してもよいことが理解されよう。更に、他の実施例では、活性RFリード線(162)は、外管(46)の代わりに内管(48)と電気的に連結してもよく、それにより、RF電気回路(142)は、外管(46)の代わりに内管(48)を通過する。
図9Aに示すように、超音波電気回路(140)は、活性トランスデューサリード線(156)を通って活性トランスデューサ電極(154)まで遠位側に通じ、圧電素子(148)内に入る活性電気経路を含む。超音波電気回路(140)は、圧電素子(148)から帰還トランスデューサ電極(158)を通って帰還トランスデューサリード線(160)まで近位側に通じる帰還電気経路を更に含む。発生器(12)は、活性電気経路を通って帰還電気経路に電流を方向付け、それにより超音波トランスデューサ(34)に通電して超音波機械振動を発生させ、超音波機械振動が超音波導波管(50)を介して超音波ブレード(36)に伝達される。
図9A及び図9Bに示されるように、RF電気回路(142)は、活性RFリード線(162)から外管(46)まで、更に外管(46)を通ってクレビスフィンガー(58)を介してクランプアーム(38)まで遠位側に通じる、活性RF経路を含む。本実施例では、RF活性経路を通るRF電気エネルギーの流れは、外管(46)とクランプアーム(38)との電気的連結によって、例えば金属間接触によって可能になる。活性RFエネルギーは、クレビスアーム(52)からクランプアーム電極(42)内に流れ、次いで組織(164)内に流れる。以下により詳細に記載されるように、クランプアーム電極(42)は、クランプアーム(38)のクランプ側表面の形態であってもよく、クランプアーム(38)と一体的に形成され、それによってクランプアーム(38)の残部と電気的に連結されてもよい。様々な実施例において、クランプパッド(40)を含む又は含まないクランプアーム(38)の全体は、クランプアーム(38)全体がクランプアーム電極(42)として機能するように、金属などの導電性材料で形成されてもよい。
RF電気回路(142)は、超音波導波管(50)を介して、エンドエフェクタ(22)からハンドルアセンブリ(18)へとRFエネルギーを近位側に方向付ける帰還電気経路を更に含む。図9Bに示されるように、組織(164)がクランプアーム電極(42)及びブレード電極(44)と同時に、例えば直接接触又は間接接触によって電気的に連結されるとき、RFエネルギーは、活性RF経路から組織(164)を通って帰還RF経路まで、ブレード電極(44)を介して流れる。以下に更に説明するように、RFエネルギーは、ブレード電極(44)から、導波管(50)を通って近位側に帰還し、超音波トランスデューサ(34)に入る。このようにして、組織(164)は、発生器(12)によって提供される双極RFエネルギーを用いて治療される。
例示的な構成では、ブレード電極(44)は、超音波ブレード(36)の選択されたクランプ側表面によって画定され得る。他の構成では、超音波ブレード(36)の全体は、ブレード電極(44)として機能し得る。様々なそのような構成において、ブレード電極(44)は、超音波ブレード(36)と電気的に連結され、超音波ブレード(36)は、超音波導波管(50)と電気的に連結され、次いで超音波導波管(50)は、超音波トランスデューサ(34)と電気的に連結される。したがって、RF帰還経路内で、RFエネルギーは、ブレード電極(44)から超音波ブレード(36)を通って超音波導波管(50)まで、最終的には超音波トランスデューサ(34)まで近位側に流れる。図9Aに示すように、超音波トランスデューサ(34)に入ると、帰還RFエネルギーは、フォアベル(146)及び圧縮ボルト(150)を通り、圧縮ボルト(150)からエンドベル(144)を通って帰還トランスデューサ電極(158)まで、更に帰還トランスデューサリード線(160)まで近位側に流れる。したがって、RF電気回路(142)及び超音波電気回路(140)は、帰還トランスデューサ電極(158)及び帰還トランスデューサリード線(160)を通る共通の電気帰還経路を共有する。
上述の例示的な構成は、活性電極としてクランプアーム電極(42)を、また帰還電極としてブレード電極(44)を用いているが、逆に指定して、ブレード電極(44)が活性電極となり、クランプアーム電極(42)が帰還電極となってもよいことが理解されよう。そのような構成では、超音波電気回路(140)及びRF電気回路(142)は、トランスデューサリード線(160)及びトランスデューサ電極(158)を通って発生器(12)に戻る共通の活性電気経路を共有する。更に、代替的な配置では、RF電気回路(142)は、外管(46)ではなく内管(48)を通過してもよく、又はRF電気回路(142)は、内管(46)及び外管(48)を全てまとめてバイパスしてもよい。
上述のように、発生器(12)は、超音波電気回路(140)及びRF電気回路(142)に同時に通電して、外科用器具(14)が超音波エネルギー及び電気外科用双極RFエネルギーを同時に印加して組織を治療することを可能にするように構成されてもよい。加えて、又はあるいは、発生器(12)は、超音波電気回路(140)及びRF電気回路(142)に交互に通電して、所与の時間に超音波エネルギー又は双極RFエネルギーのうちの1つのみを選択的に印加することを可能にするように構成されてもよい。例えば、発生器(12)は、双極RFエネルギーを用いて組織を封止するためにRF電気回路(142)のみに通電し、超音波ブレード(36)を不活性にしてもよい。あるいは、発生器(12)は、超音波エネルギーを用いて組織を切断及び/又は封止するために超音波電気回路(140)のみに通電し、RF電極(42、44)を不活性にしてもよい。
外科用器具(14)は、例えば、クランプアーム電極(42)及びブレード電極(44)の近位の位置において、RF電気回路(142)のRF活性経路及びRF帰還経路の望ましくない電気的短絡を阻止するための様々な機構を含んでもよい。例えば、図9Aに示される保持ピン(66)は、外管(46)と超音波導波管(50)との間での短絡を防止する電気絶縁シース(166)に入れられてもよい。同様に、図9Bに示すクランプアーム旋回ピン(56)は、クランプアーム(38)から、超音波導波管(50)を入れる内管(48)への電気エネルギーの伝送を防止する電気絶縁シース内に入れられてもよい。更に、図10~図17を参照して以下により詳細に説明するように、超音波ブレード(36)、超音波導波管(50)、外管(46)、及び/又は内管(48)の選択部分は、RF電気回路(142)の短絡を防止するように構成された電気絶縁材料の層でコーティングされてもよい。
D.例示的な電気絶縁材料層
上述したように、外科用器具(14)は、RF電気回路(142)の活性経路及び帰還経路の望ましくない電気的短絡を阻止する様々な機構を含んでもよい。例えば、図10~図17を参照して以下により詳細に説明するように、超音波ブレード(36)、クランプアーム(38)、超音波導波管(50)、外管(46)、及び/又は内管(48)の選択部分は、このような短絡を防止するために電気絶縁材料でコーティングされてもよい。例示的な変形例では、以下に記載される電気絶縁材料層のいずれかは、断熱性であってもよい。あくまで一例として、以下に記載される絶縁材料層は、パリレンコーティングを含んでもよい。
図10及び図11は、超音波ブレード(36)の外側表面に適用された例示的な電気絶縁材料層(350)を示す。絶縁材料層(350)は、導波管(50)の遠位ノードフランジ(51)の少なくとも一部分を封入する近位端(352)から、クランプアーム旋回ピン(56)の遠位に位置する遠位端(354)まで遠位側に延在している。絶縁材料層(350)は、超音波ブレード(36)の被覆部分の周囲で全周にわたって延在してもよい。図11に示すように、オーバーモールド部材(72)は、絶縁材料層(350)の近位端(354)と重なっている。
図12は、超音波ブレード(36)の外側表面に適用された別の例示的な電気絶縁材料層(360)を示す。絶縁材料層(360)は、絶縁層(360)が導波管(50)の遠位ノードフランジ(51)のちょうど遠位側に配設された近位端(362)を含むことを除いて、上述の絶縁材料層(350)と実質的に同一である。更に、導波管(50)は、オーバーモールド部材(364)が、軸方向の重なり距離(O)だけ絶縁材料層(360)の近位端(362)に重なる、遠位に延在する薄肉の環状フラップ(366)を含むことを除いて、上述のオーバーモールド部材(72)と実質的に同一であるオーバーモールド部材(364)が取り付けられた状態で示されている。絶縁材料層(360)の近位側に位置するオーバーモールド部材(364)の部分は、導波管(50)及び超音波ブレード(36)の外側表面に付着することができるが、絶縁材料層(360)と重なる環状フラップ(366)の部分は、外側表面に付着しない。
環状フラップ(366)には、絶縁層適用プロセス中に経験される既知の許容範囲内に入る近位端(362)の様々な軸方向長さに対して、フラップ(366)の少なくとも一部分と絶縁材料層(360)の近位端(362)との重なりを確実にするのに好適な軸方向長さが提供される。この構成は、ノードフランジ(51)からクランプアーム旋回ピン(56)のちょうど遠位の位置まで、遠位側に延在する超音波ブレード(36)の一部分の有効な絶縁被覆を確実にする。
図13及び図14は、外科用器具(14)の内管(48)の外側表面及び内側表面に適用された、別の例示的な電気絶縁材料層(370)を示す。絶縁層(370)は、内管(48)の遠位端(54)から内管(48)の内側表面及び外側表面のそれぞれに沿った任意の好適な位置まで、近位側に延在する。示される例示的な構成では、絶縁層(370)は、内管(48)の内側表面及び外側表面の遠位部分に限定される。
図15及び図16は、内管(48)の内側表面のみに適用された、別の例示的な電気絶縁材料層(380)を示す。絶縁層(380)は、内管(48)の遠位端(54)から内管(48)の内側表面に沿った任意の好適な位置まで、近位側に延在している。
図17は、クランプアーム(38)の非挟持側の外側表面に適用された、別の例示的な電気絶縁材料層(390)を示す。絶縁層(390)は、クランプアーム(38)の遠位先端からクレビスアーム(52)の遠位端まで近位側に延在し、クレビスアーム(52)は、クランプアーム電極(42)と電気的に連結されたままであるように、被覆せずに残される。この実施例では、クランプアーム(38)の本体全体が導電性材料で形成されるため、また、エンドエフェクタ(22)が組織に双極RFエネルギーを送達するときにクランプアーム(38)の本体全体が電気的に通電されるので、クランプアーム(38)の非挟持側の絶縁層(390)の存在は、クランプアーム電極(42)をクランプアーム(38)の挟持側の形態で存在させるように有効に制限し、それによって、クランプ外科用器具(14)によって送達される双極RFエネルギーの効率を高める。
本明細書に示されていない代替構成では、超音波ブレード(36)、クランプアーム(38)、外管(46)、内管(48)、及び/又は超音波導波管(50)を含む、シャフトアセンブリ(20)及び/又はエンドエフェクタ(22)の任意の好適な部分は、電気絶縁材料層でコーティングされて、RF電気回路(142)の電気的短絡を防止し得ることが理解されよう。
II.例示的な組み合わせ
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせる、又は適用することができる、種々の非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の出願におけるどの時点でも提示され得る、いずれの請求項の適用範囲をも限定することを目的としたものではない、と理解すべきである。一切の棄権を意図するものではない。以下の実施例は、単なる例示の目的で与えられるものにすぎない。本明細書の種々の教示は、その他の多くの方法で配置及び適用が可能であると考えられる。また、いくつかの変形形態では、以下の実施例において言及される特定の特徴を省略してよいことも考えられる。したがって、本発明者ら又は本発明者らの利益の継承者により、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は特徴のいずれも、決定的なものとして見なされるべきではない。以下に言及される特徴以外の更なる特徴を含む請求項が本出願において、又は本出願に関連する後の出願において示される場合、それらの更なる特徴は、特許性に関連するいかなる理由によっても追加されたものとして仮定されるべきではない。
外科用器具であって、(a)シャフトと、(b)超音波トランスデューサと、(c)超音波トランスデューサと音響的に連結されて、シャフトを通って遠位側に延在している導波管と、(d)シャフトの遠位端に配置されたエンドエフェクタであって、エンドエフェクタは、(i)導波管と音響的に連結された超音波ブレードであって、超音波トランスデューサは、超音波エネルギーを用いて導波管及び超音波ブレードを駆動するように動作可能である、超音波ブレードと、(ii)超音波ブレードとの間に組織を挟持するために超音波ブレードに対して移動可能なクランプアームと、(iii)クランプアームによって提供される第1のRF電極であって、第1のRF電極は、外科用器具の第1のRF電気経路と電気的に連結されている、第1のRF電極と、(iv)超音波ブレードによって提供される第2のRF電極であって、第2のRF電極は、外科用器具の第2のRF電気経路と電気的に連結される、第2のRF電極と、を含み、第1及び第2のRF電極は、双極RFエネルギーを用いて組織を封止するように動作可能である、エンドエフェクタと、(e)第1のRF電気経路と第2のRF電気経路との間での短絡を防止するように構成された電気絶縁層であって、電気絶縁層は、超音波ブレード、導波管、シャフト、又はクランプアームのうちの少なくとも1つの少なくとも一部分上に設けられている、電気絶縁層と、を備える、外科用器具。
第1のRF電極が活性電極を含み、第1のRF電気経路が活性経路を含む、実施例1に記載の外科用器具。
電気絶縁層が、超音波ブレードの一部分上に設けられている、実施例1又は2のいずれか1つに記載の外科用器具。
電気絶縁層は、超音波ブレードの当該一部分の周囲で全周にわたって延在している、実施例3に記載の外科用器具。
クランプアームが、枢動ピンを用いてシャフトに枢動可能に連結され、電気絶縁層は、枢動ピンの近位側に配置された近位端と、枢動ピンの遠位側に配置された遠位端との間で、超音波ブレードに沿って長手方向に延在している、実施例1~4のいずれか1つに記載の外科用器具。
超音波ブレードが導波管の最遠位音響ノードから遠位側に延在し、電気絶縁層は、最遠位音響ノードの少なくとも一部分を封入している、実施例1~5のいずれか1つに記載の外科用器具。
導波管をその最遠位音響ノードにおいて取り囲む環状オーバーモールド部材を更に備え、環状オーバーモールド部材の遠位部分は、電気絶縁層の一部分と重なっている、実施例1~6のいずれか1つに記載の外科用器具。
シャフトが外管及び内管を含み、導波管は内管を通って延在し、外管又は内管のうちの一方は、外管又は内管のうちの他方に対して並進して、超音波ブレードに対してクランプアームを作動させるように動作可能な並進管を含み、第1のRF電極は、第1のRF電気経路が並進管を通過するように並進管と電気的に連結され、第2のRF電気経路は、超音波ブレード及び導波管を通過している、実施例1~7のいずれか1つに記載の外科用器具。
電気絶縁層が内管上に設けられ、電気絶縁層は、並進管と導波管との間での電気的短絡を防止するように構成されている、実施例1~8のいずれか1つに記載の外科用器具。
電気絶縁層が、内管の内側表面上に設けられている、実施例9に記載の外科用器具。
電気絶縁層が、クランプアームの一部分上に設けられている、実施例1~10のいずれか1つに記載の外科用器具。
クランプアームが、挟持側及び非挟持側を含み、挟持側は、超音波ブレードに対して組織を挟持するように構成され、電気絶縁層は、非挟持側に設けられている、実施例11に記載の外科用器具。
電気絶縁層が断熱性でもある、実施例1~12のいずれか1つに記載の外科用器具。
電気絶縁層がコーティングを含む、実施例1~13のいずれか1つに記載の外科用器具。
電気絶縁層がパリレンを含む、実施例1~14のいずれか1つに記載の外科用器具。
外科用器具であって、(a)シャフトと、(b)超音波トランスデューサと、(c)超音波トランスデューサに音響的に連結されて、シャフトを通って遠位側に延在している導波管と、(d)シャフトの遠位端に配置されたエンドエフェクタであって、エンドエフェクタは、(i)導波管と音響的に連結された超音波ブレードであって、超音波トランスデューサは、超音波エネルギーを用いて導波管及び超音波ブレードを駆動するように動作可能である、超音波ブレードと、(ii)超音波ブレードとの間に挟持するために超音波ブレードに対して移動可能なクランプアームと、(iii)クランプアームによって提供される第1のRF電極であって、第1のRF伝教は、外科用器具の第1のRF電気経路と電気的に結合されている、第1のRF電極と、(iv)超音波ブレードによって提供される第2のRF電極であって、第2のRF電極は、外科用器具の第2のRF電気経路と電気的に連結され、第1及び第2のRF電極は、双極RFエネルギーを用いて組織を封止するように動作可能である、第2のRF電極と、を含む、エンドエフェクタと、(e)第1のRF電気経路と第2のRF電気経路との間の短絡を防止するように構成された電気絶縁層であって、電気絶縁層は、超音波ブレードの少なくとも一部分上に設けられている、電気絶縁層と、を備える、外科用器具。
クランプアームが、枢動ピンを用いてシャフトに枢動可能に連結され、電気絶縁層は、ピボットピンの近位側に配置された近位端と、ピボットピンの遠位側に配置された遠位端との間で、超音波ブレードに沿って長手方向に延在する、実施例16に記載の外科用器具。
電気絶縁層がシャフトの一部分上にも設けられている、実施例16~17のいずれか1つに記載の外科用器具。
外科用器具であって、(a)シャフトと、(b)超音波トランスデューサと、(c)超音波トランスデューサと音響的に連結されて、シャフトを通って遠位側に延在している導波管と、(d)シャフトの遠位端に配置されたエンドエフェクタであって、エンドエフェクタは、(i)導波管と音響的に連結された超音波ブレードであって、超音波トランスデューサは、超音波エネルギーを用いて導波管及び超音波ブレードを駆動するように動作可能である、超音波ブレードと、(ii)超音波ブレードとの間に組織を挟持するために超音波ブレードに対して移動可能なクランプアームと、(iii)クランプアームによって提供される第1のRF電極であって、第1のRF電極は、外科用器具の第1のRF電気経路と電気的に連結されている、第1のRF電極と、(iv)超音波ブレードによって提供される第2のRF電極であって、第2のRF電極は、外科用器具の第2のRF電気経路と電気的に連結されている、第2のRF電極と、を含み、第1及び第2のRF電極は、双極RFエネルギーを用いて組織を封止するように動作可能である、エンドエフェクタと、(e)第1のRF電気経路と第2のRF電気経路との間の短絡を防止するように構成された電気絶縁層であって、電気絶縁層は、シャフトの少なくとも一部分上に設けられている、電気絶縁層と、を備える、外科用器具。
シャフトが外管及び内管を含み、導波管は、内管を通って延在し、外管又は内管のうちの一方は、外管又は内管のうちの他方に対して並進して、超音波ブレードに対してクランプアームを作動させるように動作可能な並進管を含み、第1のRF電極は、第1のRF電気経路が並進管を通過するように並進管と電気的に連結され、第2のRF電気経路は、超音波ブレード及び導波管を通過し、電気絶縁層は、内管の少なくとも一部分上に設けられ、かつ並進管と導波管との間での電気的短絡を防止するように構成されている、実施例19に記載の外科用器具。
III.その他
本明細書に記載の教示、表現要素、実施形態、実施例などのうちのいずれか1つ以上を、本明細書に記載の他の教示、表現要素、実施形態、実施例などのうちのいずれか1つ以上と組み合わせることができる点が理解されるべきである。したがって、上述した教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して独立して考慮されるべきではない。本明細書の教示を考慮して、本明細書の教示を組み合わせることができる種々の好適な方法が、当業者には容易に明らかとなろう。このような修正及び変形形態は、「特許請求の範囲」内に含まれるものとする。
更に、本明細書に記載される教示、表現、実施形態、実施例などのうちの任意の1つ以上のものを、本件と同日に出願された米国特許出願[代理人整理番号END8245USNP]、名称「Combination Ultrasonic and Electrosurgical Instrument Having Electrical Circuits With Shared Return Path」、本件と同日に出願された米国特許出願[代理人整理番号Atty.Ref.END8245USNP1]、名称「Combination Ultrasonic and Electrosurgical Instrument Having Slip Ring Electrical Contact Assembly」、本件と同日に出願された米国特許出願[代理人整理番号END8245USNP3]、名称「Combination Ultrasonic and Electrosurgical Instrument Having Curved Ultrasonic Blade」、本件と同日に出願された米国特許出願[代理人整理番号END8245USNP4]、名称「Combination Ultrasonic and Electrosurgical Instrument Having Clamp Arm Electrode」、本件と同日に出願された米国特許出願[代理人整理番号END8245USNP5]、名称「Combination Ultrasonic and Electrosurgical Instrument Having ving Waveguide With Distal Overmold Member」、本件と同日に出願された米国特許出願[代理人整理番号END8245USNP6]、名称「Combination Ultrasonic and Electrosurgical System Having Generator Filter Circuitry」、及び/又は本件と同日に出願された米国特許出願[代理人整理番号END8245USNP7]、名称「Combination Ultrasonic and Electrosurgical System Having EEPROM and ASIC Components」に記載される教示、表現、実施形態、実施例などのうちの任意の1つ以上のものと組み合わせることができる。これらの出願のそれぞれの開示は、参照により本明細書に組み込まれる。
更に、本明細書に記載される教示、表現、実施形態、実施例などのうちの任意の1つ以上のものを、本件と同日に出願された米国特許出願[代理人整理番号END8146USNP]、名称「Combination Ultrasonic and Electrosurgical Instrument with Clamp Arm Position Input and Method for Identifying Tissue State」、本件と同日に出願された米国特許出願[代理人整理番号END8146USNP1]、名称「Combination Ultrasonic and Electrosurgical Instrument with Adjustable Energy Modalities and Method for Sealing Tissue and Inhibiting Tissue Resection」、本件と同日に出願された米国特許出願[代理人整理番号END8146USNP2]、名称「Combination Ultrasonic and Electrosurgical Instrument with Adjustable Clamp Force and Related Methods」、本件と同日に出願された米国特許出願[代理人整理番号END8146USNP3]、名称「Combination Ultrasonic and Electrosurgical Instrument with Adjustable Energy Modalities and Method for Limiting Blade Temperature」、本件と同日に出願された米国特許出願[代理人整理番号END8146USNP4]、名称「Combination Ultrasonic and Electrosurgical Instrument and Method for Sealing Tissue with Various Termination Parameters」、及び/又は本件と同日に出願された米国特許出願[代理人整理番号END8146USNP5]、名称「Combination Ultrasonic and Electrosurgical Instrument and Method for Sealing Tissue in Successive Phases」に記載される教示、表現、実施形態、実施例などのうちの任意の1つ以上のものと組み合わせることができる。これらの出願のそれぞれの開示は、参照により本明細書に組み込まれる。
本明細書に参照により組み込まれると言及されるいかなる特許、公報、又はその他の開示内容も、全体的に又は部分的に、組み込まれる内容が現行の定義、見解、又は本開示に記載されるその他の開示内容とあくまで矛盾しない範囲でのみ本明細書に組み込まれることが理解されるべきである。それ自体、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載された開示内容は、参考により本明細書に組み込まれるあらゆる矛盾する記載に優先するものとする。現行の定義、見解、又は本明細書に記載されたその他の開示内容と矛盾する任意の内容、又はそれらの部分は本明細書に参考として組み込まれるものとするが、参照内容と現行の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ、参照されるものとする。
上記の装置の変形例は、医療専門家により行われる従来の医療処置及び手術における用途のみではなく、ロボット支援された医療処置及び手術における用途をも有することができる。あくまで一例として、本明細書の様々な教示は、ロボット外科用システム、例えばIntuitive Surgical,Inc.(Sunnyvale,California)によるDAVINCI(商標)システムなどに容易に組み込むことができる。同様に、当業者であれば、本明細書における様々な教示を、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、1998年8月11日に発行された、米国特許第5,792,135号、名称「Articulated Surgical Instrument For Performing Minimally Invasive Surgery With Enhanced Dexterity and Sensitivity」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、1998年10月6日に発行された、米国特許第5,817,084号、名称「Remote Center Positioning Device with Flexible Drive」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、1999年3月2日に発行された、米国特許第5,878,193号、名称「Automated Endoscope System for Optimal Positioning」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2001年5月15日に発行された、米国特許第6,231,565号、名称「Robotic Arm DLUS for Performing Surgical Tasks」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2004年8月31日に発行された米国特許第6,783,524号、名称「Robotic Surgical Tool with Ultrasound Cauterizing and Cutting Instrument」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2002年4月2日に発行された、米国特許第6,364,888号、名称「Alignment of Master and Slave in a Minimally Invasive Surgical Apparatus」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2009年4月28日に発行された、米国特許第7,524,320号、名称「Mechanical Actuator Interface System for Robotic Surgical Tools」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2010年4月6日に発行された、米国特許第7,691,098号、名称「Platform Link Wrist Mechanism」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2010年10月5日に発行された、米国特許第7,806,891号、名称「Repositioning and Reorientation of Master/Slave Relationship in Minimally Invasive Telesurgery」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2014年9月30日に発行された、米国特許第8,844,789号、名称「Automated End Effector Component Reloading System for Use with a Robotic System」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2014年9月2日に発行された、米国特許第8,820,605号、名称「Robotically-Controlled Surgical Instruments」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2013年12月31日に発行された、米国特許第8,616,431号、名称「Shiftable Drive Interface for Robotically-Controlled Surgical Tool」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2013年11月5日に公開された、米国特許第8,573,461号、名称「Surgical Stapling Instruments with Cam-Driven Staple Deployment Arrangements」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2013年12月10日に発行された、米国特許第8,602,288号、名称「Robotically-Controlled Motorized Surgical End Effector System with Rotary Actuated Closure Systems Having Variable Actuation Speeds」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2016年4月5日に発行された、米国特許第9,301,759号、名称「Robotically-Controlled Surgical Instrument with Selectively Articulatable End Effector」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2014年7月22日に発行された、米国特許第8,783,541号、名称「Robotically-Controlled Surgical End Effector System」、2013年7月9日に発行された、米国特許第8,479,969号、名称「Drive Interface for Operably Coupling a Manipulatable Surgical Tool to a Robot」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2014年8月12日に発行された米国特許第8,800,838号、名称「Robotically-Controlled Cable-Based Surgical End Effectors」、及び/又は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2013年11月5日に発行された、米国特許第8,573,465号、名称「Robotictically Controlled Surgical End Effector System with Rotary Actuated Closure Systems」のうちの任意の様々な教示と容易に組み合わせることができることを認識するであろう。
上述の装置の変形例は、1回の使用後に処分するように設計することができ、又はそれらは、複数回使用するように設計することができる。変形例は、いずれか又は両方の場合においても、少なくとも1回の使用後に再利用のために再調整され得る。再調整は、装置の分解工程、それに続く特定の部品の洗浄又は交換工程、及びその後の再組み立て工程の、任意の組み合わせを含み得る。特に、装置のいくつかの変形例は分解することができ、また、装置の任意の数の特定の部分若しくは部品を、任意の組み合わせで選択的に交換又は取り外してもよい。特定の部品の洗浄及び/又は交換後、装置のいくつかの変形例を、再調整用の施設において、又は処置の直前に使用者によってのいずれかで、その後の使用のために再組み立てすることができる。当業者であれば、装置の再調整において、分解、洗浄/交換、及び再組み立てのための様々な技術を利用することができることを理解するであろう。こうした技術の使用、及び結果として得られる再調整された装置は、全て本出願の範囲内にある。
単に一例として、本明細書に記載される変形例は、処置の前及び/又は後に滅菌されてもよい。1つの滅菌技術では、装置をプラスチック製又はTYVEK製のバックなど、閉鎖及び封止された容器に入れる。次いで、容器及び装置を、γ線、X線、又は高エネルギー電子線などの、容器を透過し得る放射線場に置いてもよい。放射線は、装置上及び容器内の細菌を死滅させ得る。次に、滅菌された装置を、後の使用のために、滅菌容器内に保管してもよい。β線若しくはγ線、エチレンオキシド、又は水蒸気が挙げられるがこれらに限定されない、当該技術分野で既知の任意の他の技術を用いて、装置を滅菌してもよい。
以上、本発明の種々の実施形態を示し、記載したが、当業者による適切な改変により、本発明の範囲から逸脱することなく、本明細書に記載の方法及びシステムの更なる適合化を実現することができる。そのような可能な改変のうちのいくつかについて述べたが、その他の改変も当業者には明らかとなるであろう。例えば、上述の実施例、実施形態、形状、材料、寸法、比率、工程などは例示的なものであり、また必須のものではない。したがって、本発明の範囲は以下の特許請求の範囲の観点から考慮されるべきものであり、本明細書及び図面において図示、説明した構造及び動作の細部に限定されないものとして理解される。
〔実施の態様〕
(1) 外科用器具であって、
(a)シャフトと、
(b)超音波トランスデューサと、
(c)前記超音波トランスデューサに音響的に連結されて、前記シャフトを通って遠位側に延在する導波管と、
(d)前記シャフトの遠位端に配置されたエンドエフェクタであって、前記エンドエフェクタは、
(i)前記導波管と音響的に連結された超音波ブレードであって、前記超音波トランスデューサは、超音波エネルギーを用いて前記導波管及び前記超音波ブレードを駆動するように動作可能である、超音波ブレードと、
(ii)前記超音波ブレードとの間に組織を挟持するために前記超音波ブレードに対して移動可能なクランプアームと、
(iii)前記クランプアームによって提供される第1のRF電極であって、前記第1のRF電極は、前記外科用器具の第1のRF電気経路と電気的に連結されている、第1のRF電極と、
(iv)前記超音波ブレードによって提供される第2のRF電極であって、前記第2のRF電極は、前記外科用器具の第2のRF電気経路と電気的に連結されている、第2のRF電極と、を含み、
前記第1及び第2のRF電極は、双極RFエネルギーを用いて組織を封止するように動作可能である、エンドエフェクタと、
(e)前記第1のRF電気経路と前記第2のRF電気経路との間での短絡を防止するように構成された電気絶縁層であって、前記電気絶縁層は、前記超音波ブレード、前記導波管、前記シャフト、又は前記クランプアームのうちの少なくとも1つの少なくとも一部分上に設けられている、電気絶縁層と、を備える、外科用器具。
(2) 前記第1のRF電極が活性電極を含み、前記第1のRF電気経路が活性経路を含み、前記第2のRF電極が帰還電極を含み、前記第2のRF電気経路が帰還経路を含む、実施態様1に記載の外科用器具。
(3) 前記電気絶縁層が、前記超音波ブレードの一部分上に設けられている、実施態様1に記載の外科用器具。
(4) 前記電気絶縁層が、前記超音波ブレードの前記一部分の周囲で全周にわたって延在している、実施態様3に記載の外科用器具。
(5) 前記クランプアームが、枢動ピンを用いて前記シャフトに枢動可能に連結され、前記電気絶縁層は、前記枢動ピンの近位側に配置された近位端と、前記枢動ピンの遠位側に配置された遠位端との間で、前記超音波ブレードに沿って長手方向に延在している、実施態様3に記載の外科用器具。
(6) 前記超音波ブレードが、前記導波管の最遠位音響ノードから遠位側に延在し、前記電気絶縁層は、前記最遠位音響ノードの少なくとも一部分を封入している、実施態様1に記載の外科用器具。
(7) 前記導波管をその最遠位音響ノードにおいて取り囲む環状オーバーモールド部材を更に備え、前記環状オーバーモールド部材の遠位部分は、前記電気絶縁層の一部分と重なっている、実施態様1に記載の外科用器具。
(8) 前記シャフトが外管及び内管を含み、前記導波管は前記内管を通って延在し、前記外管又は前記内管のうちの一方は、前記外管又は前記内管のうちの他方に対して並進して、前記超音波ブレードに対して前記クランプアームを作動させるように動作可能な並進管を含み、前記第1のRF電極は、前記第1のRF電気経路が前記並進管を通過するように前記並進管と電気的に連結され、前記第2のRF電気経路は、前記超音波ブレード及び前記導波管を通過している、実施態様1に記載の外科用器具。
(9) 前記電気絶縁層が前記内管上に設けられ、前記電気絶縁層は、前記並進管と前記導波管との間での電気的短絡を防止するように構成されている、実施態様8に記載の外科用器具。
(10) 前記電気絶縁層が、前記内管の内側表面上に設けられている、実施態様9に記載の外科用器具。
(11) 前記電気絶縁層が、前記クランプアームの一部分上に設けられている、実施態様1に記載の外科用器具。
(12) 前記クランプアームが、挟持側及び非挟持側を含み、前記挟持側は、前記超音波ブレードに対して組織を挟持するように構成され、前記電気絶縁層は、前記非挟持側に設けられている、実施態様11に記載の外科用器具。
(13) 前記電気絶縁層が断熱性でもある、実施態様1に記載の外科用器具。
(14) 前記電気絶縁層がコーティングを含む、実施態様1に記載の外科用器具。
(15) 前記電気絶縁層がパリレンを含む、実施態様1に記載の外科用器具。
(16) 外科用器具であって、
(a)シャフトと、
(b)超音波トランスデューサと、
(c)前記超音波トランスデューサに音響的に連結されて、前記シャフトを通って遠位側に延在する導波管と、
(d)前記シャフトの遠位端に配置されたエンドエフェクタであって、前記エンドエフェクタは、
(i)前記導波管と音響的に連結された超音波ブレードであって、前記超音波トランスデューサは、超音波エネルギーを用いて前記導波管及び前記超音波ブレードを駆動するように動作可能である、超音波ブレードと、
(ii)前記超音波ブレードとの間に組織を挟持するために前記超音波ブレードに対して移動可能なクランプアームと、
(iii)前記クランプアームによって提供される第1のRF電極であって、前記第1のRF電極は、前記外科用器具の第1のRF電気経路と電気的に連結されている、第1のRF電極と、
(iv)前記超音波ブレードによって提供される第2のRF電極であって、前記第2のRF電極は、前記外科用器具の第2のRF電気経路と電気的に連結されている、第2のRF電極と、を含み、
前記第1及び第2のRF電極は、双極RFエネルギーを用いて組織を封止するように動作可能である、エンドエフェクタと、
(e)前記第1のRF電気経路と前記第2のRF電気経路との間での短絡を防止するように構成された電気絶縁層であって、前記電気絶縁層は、前記超音波ブレードの少なくとも一部分上に設けられている、電気絶縁層と、を備える、外科用器具。
(17) 前記クランプアームが、枢動ピンを用いて前記シャフトに枢動可能に連結され、前記電気絶縁層は、前記枢動ピンの近位側に配置された近位端と、前記枢動ピンの遠位側に配置された遠位端との間で、前記超音波ブレードに沿って長手方向に延在している、実施態様16に記載の外科用器具。
(18) 前記電気絶縁層が前記シャフトの一部分上にも設けられている、実施態様16に記載の外科用器具。
(19) 外科用器具であって、
(a)シャフトと、
(b)超音波トランスデューサと、
(c)前記超音波トランスデューサに音響的に連結されて、前記シャフトを通って遠位側に延在する導波管と、
(d)前記シャフトの遠位端に配置されたエンドエフェクタであって、前記エンドエフェクタは、
(i)前記導波管と音響的に連結された超音波ブレードであって、前記超音波トランスデューサは、超音波エネルギーを用いて前記導波管及び前記超音波ブレードを駆動するように動作可能である、超音波ブレードと、
(ii)前記超音波ブレードとの間に組織を挟持するために前記超音波ブレードに対して移動可能なクランプアームと、
(iii)前記クランプアームによって提供される第1のRF電極であって、前記第1のRF電極は、前記外科用器具の第1のRF電気経路と電気的に連結されている、第1のRF電極と、
(iv)前記超音波ブレードによって提供される第2のRF電極であって、前記第2のRF電極は、前記外科用器具の第2のRF電気経路と電気的に連結されている、第2のRF電極と、を含み、
前記第1及び第2のRF電極は、双極RFエネルギーを用いて組織を封止するように動作可能である、エンドエフェクタと、
(e)前記第1のRF電気経路と前記第2のRF電気経路との間での短絡を防止するように構成された電気絶縁層であって、前記電気絶縁層は、前記シャフトの少なくとも一部分上に設けられている、電気絶縁層と、を備える、外科用器具。
(20) 前記シャフトが外管及び内管を含み、前記導波管は、前記内管を通って延在し、前記外管又は前記内管のうちの一方は、前記外管又は前記内管のうちの他方に対して並進して、前記超音波ブレードに対して前記クランプアームを作動させるように動作可能な並進管を含み、前記第1のRF電極は、前記第1のRF電気経路が前記並進管を通過するように前記並進管と電気的に連結され、前記第2のRF電気経路は、前記超音波ブレード及び前記導波管を通過し、前記電気絶縁層は、前記内管の少なくとも一部分上に設けられ、かつ前記並進管と前記導波管との間での電気的短絡を防止するように構成されている、実施態様19に記載の外科用器具。

Claims (17)

  1. 外科用器具であって、
    (a)シャフトと、
    (b)超音波トランスデューサと、
    (c)前記超音波トランスデューサに音響的に連結されて、前記シャフトを通って遠位側に延在する導波管と、
    (d)前記シャフトの遠位端に配置されたエンドエフェクタであって、前記エンドエフェクタは、
    (i)前記導波管と音響的に連結された超音波ブレードであって、前記超音波トランスデューサは、超音波エネルギーを用いて前記導波管及び前記超音波ブレードを駆動するように動作可能である、超音波ブレードと、
    (ii)前記超音波ブレードとの間に組織を挟持するために前記超音波ブレードに対して移動可能なクランプアームと、
    (iii)前記クランプアームによって提供される第1のRF電極であって、前記第1のRF電極は、前記外科用器具の第1のRF電気経路と電気的に連結されている、第1のRF電極と、
    (iv)前記超音波ブレードによって提供される第2のRF電極であって、前記第2のRF電極は、前記外科用器具の第2のRF電気経路と電気的に連結されている、第2のRF電極と、を含み、
    前記第1及び第2のRF電極は、双極RFエネルギーを用いて組織を封止するように動作可能である、エンドエフェクタと、
    (e)前記第1のRF電気経路と前記第2のRF電気経路との間での短絡を防止するように構成された電気絶縁層であって、前記電気絶縁層は、前記超音波ブレード、および前記導波管のうちの少なくとも1つの少なくとも一部分上に設けられている、電気絶縁層と、
    (f)前記導波管をその最遠位音響ノードにおいて取り囲む環状オーバーモールド部材であって、前記環状オーバーモールド部材、前記電気絶縁層の一部分と重なっている遠位部分と、前記遠位部分の近位側に前記最遠位音響ノードをまたがって延在する中間部分と、前記中間部分の近位側に延在する近位部分とを含み、前記中間部分の外側表面は凸面を画定し、前記近位部分の外側表面は凹面を画定している、環状オーバーモールド部材と、を備える、外科用器具。
  2. 前記第1のRF電極が活性電極を含み、前記第1のRF電気経路が活性経路を含み、前記第2のRF電極が帰還電極を含み、前記第2のRF電気経路が帰還経路を含む、請求項1に記載の外科用器具。
  3. 前記電気絶縁層が、前記超音波ブレードの一部分上に設けられている、請求項1に記載の外科用器具。
  4. 前記電気絶縁層が、前記超音波ブレードの前記一部分の周囲で全周にわたって延在している、請求項3に記載の外科用器具。
  5. 前記クランプアームが、枢動ピンを用いて前記シャフトに枢動可能に連結され、前記電気絶縁層は、前記枢動ピンの近位側に配置された近位端と、前記枢動ピンの遠位側に配置された遠位端との間で、前記超音波ブレードに沿って長手方向に延在している、請求項3に記載の外科用器具。
  6. 前記超音波ブレードが、前記導波管の前記最遠位音響ノードから遠位側に延在している、請求項1に記載の外科用器具。
  7. 前記環状オーバーモールド部材の前記遠位部分は、前記電気絶縁層の近位端に重なる、遠位に延在する薄肉の環状フラップを含み、前記電気絶縁層の近位側に位置する前記環状オーバーモールド部材の部分は、前記導波管の外側表面及び前記超音波ブレードの外側表面に付着する、請求項1に記載の外科用器具。
  8. 前記シャフトが外管及び内管を含み、前記導波管は前記内管を通って延在し、前記外管又は前記内管のうちの一方は、前記外管又は前記内管のうちの他方に対して並進して、前記超音波ブレードに対して前記クランプアームを作動させるように動作可能な並進管を含み、前記第1のRF電極は、前記第1のRF電気経路が前記並進管を通過するように前記並進管と電気的に連結され、前記第2のRF電気経路は、前記超音波ブレード及び前記導波管を通過している、請求項1に記載の外科用器具。
  9. 更なる電気絶縁層が前記内管上に設けられ、前記更なる電気絶縁層は、前記並進管と前記導波管との間での電気的短絡を防止するように構成されている、請求項8に記載の外科用器具。
  10. 前記更なる電気絶縁層が、前記内管の内側表面上に設けられている、請求項9に記載の外科用器具。
  11. 更なる電気絶縁層が、前記クランプアームの一部分上に設けられている、請求項1に記載の外科用器具。
  12. 前記クランプアームが、挟持側及び非挟持側を含み、前記挟持側は、前記超音波ブレードに対して組織を挟持するように構成され、前記更なる電気絶縁層は、前記非挟持側に設けられている、請求項11に記載の外科用器具。
  13. 前記電気絶縁層が断熱性でもある、請求項1に記載の外科用器具。
  14. 前記電気絶縁層がコーティングを含む、請求項1に記載の外科用器具。
  15. 前記電気絶縁層がパリレンを含む、請求項1に記載の外科用器具。
  16. 前記シャフトが外管及び内管を含み、前記導波管は、前記前記環状オーバーモールド部材の前記中間部分の拡径部と前記近位部分の近位端とが前記内管の内側表面に接触するように前記内管を通って延在している、請求項1に記載の外科用器具。
  17. 前記導波管はフランジを備え、前記フランジは、前記最遠位音響ノードが前記フランジ上に位置付けられるように画定されている、請求項1に記載の外科用器具。
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