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JP7234120B2 - 手術用ステープラのバットレスローダ - Google Patents

手術用ステープラのバットレスローダ Download PDF

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Description

バットレスを洗浄し、手術用装置のエンドエフェクタに取り付けるための方法、装置、及びシステムが提供される。
手術用ステープラは、外科的処置において、組織、血管、導管、シャント、若しくは特定の処置に関連する他の対象物又は身体部位の開口の閉鎖に使用される。開口は、血管内又は胃のような内臓内の通路として自然に発生するものもあり、あるいは組織又は血管の穿刺でバイパス又は吻合を形成することによる、あるいはステープル留め中の組織の切開による、などの外科的処置中に外科医によって形成されることがある。
ほとんどのステープラは、細長いシャフトを備えたハンドルを有し、シャフトはそれらの端部に、それらの間にステープルを保持して成形するために上部に形成された一対の移動可能な対向するジョーを有する。ステープルは典型的にはステープルカートリッジに収められ、そのステープルカートリッジは、ステープルの複数の列を収納することができ、2つのジョーのうちの1つに、手術部位へのステープルの放出のために配置されることが多い。使用時、ジョーは、ステープル留めされるべき対象物がジョーの間に配置されるように位置決めされ、ジョーを閉じて装置が作動されると、ステープルが放出されて成形される。いくつかのステープラは、ステープルカートリッジ内のステープルの列の間を移動し、ステープル留めされた列の間で、ステープル留めされた組織を長手方向に切開及び/又は開口するように構成されたナイフを含む。
手術部位の組織に様々な薬剤、バットレス、補助材などを適用することは有益であり得る。例えば、組織又は組織が配置されている他の対象物を貫通するときにステープル形成孔が原因で漏出が発生する可能性があり、血液、空気、胃腸液、及び他の流体がステープルによって形成された開口部を通って浸透することを防ぐために、様々な薬剤、バットレス、及び補助材が使用され得る。しかしながら、ジョーを首尾よく洗浄し、これらの物質を手術部位に送達することが困難な場合がある。手術用ステープラの一方又は両方のジョーに様々な薬剤及び/又はバットレスを追加できるが、困難であり時間がかかる。
したがって、手術用ステープラにバットレスを適用するための装置及び方法の改良が未だ必要とされている。
本明細書では、手術用ステープル留め装置のエンドエフェクタを洗浄し、バットレスをエンドエフェクタに取り付けるための装置、方法、及びシステムが提示される。
一実施形態では、手術用ステープラと共に使用されるバットレスローダが提供される。バットレスローダは、手術用ステープラ上のエンドエフェクタのジョーを着座させるように構成された洗浄スロットを有するハウジングを含み得る。洗浄スロットは、内部に配置された洗浄材料を有し、ジョーの組織対向面を洗浄するように構成され得る。ハウジングは、ジョーを着座させるように構成されている装填スロットも有し得る。装填スロットは、内部に配置されたバットレスを有することができ、装填スロットは、ジョーが着座したときにバットレスを解放して、それにより、ジョーの組織対向面にバットレスを適用するように構成され得る。
一実施形態では、ジョーは第1のジョーであり得、エンドエフェクタは第2のジョーを有し得る。洗浄スロットは、洗浄材料をそれらの間に配置した状態で第1のジョー及び第2のジョーを着座させるように構成され得、装填スロットは、バットレスをそれらの間に配置した状態で第1のジョー及び第2のジョーを着座させるように構成され得る。バットレスは第1のバットレスであり得、装填スロットは内部に配置された第2のバットレスを含み得る。
他の態様では、バットレスローダは、バットレスの少なくとも1つの外向き面にわたって延在するカバーを含み得る。カバーは、ジョーが洗浄スロットに挿入されるとき、ハウジング内に自動的に引き込まれるように構成され得る。他の実施形態では、カバーは手動で着脱可能である。
バットレスローダは、ジョーが装填スロットに挿入されたとき、バットレスを解放するように構成された、引き込み可能なフィンガなどの保持機構を含み得る。
他の態様では、バットレスは外向き面に接着剤を含み、バットレスは、ジョーが装填スロットに着座したときに、ジョーに接着するように構成されている。この代わりに又はこれに加えて、バットレスローダは、ジョーが洗浄スロットに挿入されるときに、バットレスに接着剤を塗布するように構成された接着剤アプリケータを含み得る。
別の実施形態では、バットレス装填及びステープル留めする外科用システムが提供され、当該遠位端にエンドエフェクタを備えた細長いシャフトを有する手術用ステープラを含む。エンドエフェクタは、ステープル収容カートリッジを有する第1のジョーと、アンビルの形態の第2のジョーとを含み得る。第1のジョー及び第2のジョーは、それらの間に組織をクランプするように構成され得る。当該システムはまた、第1のジョー及び第2のジョーの少なくとも一方を洗浄するために第1のジョーと第2のジョーとの間に係合されるように構成された洗浄材料と、第1のジョーと第2のジョーとの間に係合され、第1のジョー及び第2のジョーの少なくとも一方の組織対向面に取り付けられるように構成された少なくとも1つのバットレスと、を有するバットレスローダと、を含むことができる。
一実施形態では、バットレスローダは、洗浄材料が第1のジョーと第2のジョーとの間に係合されるまで、バットレスの解放を防止するように構成され得る。例えば、バットレスローダは、バットレスが第1のジョーと第2のジョーとの間に係合されたと、バットレスを解放するように構成されている偏向可能なフィンガを含み得る。
他の態様では、バットレスローダは、第1のジョーと第2のジョーとの間での洗浄材料の係合に応答して、バットレスに接着剤を塗布するように構成され得る。あるいは、バットレスは、接着剤によって手術用ステープラに取り付けられるように構成されるようにバットレス上に予め接着剤を配置し得る。
別の実施形態では、バットレスローダは、バットレスの少なくとも一部に配置された保護カバーを含み得る。保護カバーは、例えば洗浄スロットの使用に応じて、手動で取り外すように構成され得る、あるいはハウジングに自動的に引き込まれるように構成され得る。
ステープラを洗浄し、バットレスをステープラに装填する方法が提供される。一実施形態では、当該方法は、手術用ステープラのエンドエフェクタの第1のジョーと第2のジョーとの間に洗浄材料を係合させて、それにより、第1のジョー及び第2のジョーの少なくとも一方の組織接触面を洗浄することを含み得る。当該方法は、バットレスが第1のジョー及び第2のジョーの少なくとも一方の組織接触面に取り付けられるように、エンドエフェクタの第1のジョーと第2のジョーとの間にバットレスを係合させることを更に含み得る。
一態様では、保持機構は、バットレスが第1のジョーと第2のジョーとの間に係合されたとき、バットレスを解放し得る。
別の実施形態では、当該方法は、第1のジョーと第2のジョーとの間に洗浄材料を係合させた後、洗浄材料に対して係合位置にある第1のジョー及び第2のジョーを引き込み、それにより、第1及び第2のジョーの少なくとも一方の組織接触面を擦ることを備え得る。
別の実施形態では、洗浄材料が第1のジョーと第2のジョーとの間に係合されたとき、バットレスにわたって延在するカバーはハウジング内に引き込まれ得る。
他の態様において、バットレス上の接着剤は、バットレスが第1のジョーと第2のジョーとの間に係合されたとき、第1のジョー及び第2のジョーの少なくとも一方の組織接触面に接着し得る。この代わりに又はこれに加えて、洗浄材料が第1のジョーと第2のジョーとの間に係合されたとき、バットレスの少なくとも1つの表面に接着剤が塗布される。
本発明は、以下の詳細な説明を添付図面と併せ読むことで、より完全に理解されるであろう。
手術用ステープラの一実施形態の斜視図である。 図1の手術用ステープラの遠位部分の拡大図である。 図1の手術用ステープラの発射バーの斜視図である。 手術用ステープラの別の実施形態の斜視図である。 手術用ステープラと共に使用されるバットレスローダの一実施形態の斜視図である。 図5のバットレスローダの上面図である。 図5のバットレスローダの断面側面図である。 手術用ステープラと共に使用されるバットレスローダの別の実施形態の斜視図である。 図8のバットレスローダの上面図である。 図8のバットレスローダの断面側面図である。 手術用ステープラと共に使用されるバットレスローダの別の実施形態の断面側面図である。 図11のバットレスローダの断面側面図である。 手術用ステープラと共に使用されるバットレスローダの別の実施形態の断面側面図である。 図13のバットレスローダの断面図である。
以下に、本明細書で開示する装置及び方法の構造、機能、製造、及び使用の原理の全体的な理解が得られるように、特定の例示的な実施形態を説明する。これらの実施形態のうちの1つ以上の実施例が、添付の図面に示されている。当業者であれば、本明細書で詳細に説明し、添付の図面に示される装置、システム、及び方法は、非限定的な例示的実施形態であり、本発明の範囲は、特許請求の範囲のみによって定義されることが理解されるであろう。1つの典型的な実施形態に関連して図示又は説明される特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせることができる。このような修正形態及び変形形態は、本発明の範囲内に含まれるものとする。
更に、本開示においては、実施形態の同様の参照符合を付した構成要素は概して同様の特徴を有するものであり、したがって、特定の実施形態において、同様の参照符合を付した各構成要素の各特徴については必ずしも完全に詳しく述べることはしない。加えて、開示されるシステム、装置及び方法の説明で直線寸法又は円寸法が使用される範囲において、かかる寸法は、かかるシステム、装置及び方法と組み合わせて使用することができる形状の種類を限定しようとするものではない。当業者には、任意の幾何学的形状についてかかる直線寸法及び円寸法に相当する寸法を容易に決定することができる点が認識されるであろう。システム及び装置、並びにその構成要素のサイズ及び形状は、少なくともシステム及び装置が用いられる被験者の解剖学的構造、システム及び装置がそれらと共に用いられる構成要素のサイズ及び形状、並びにシステム及び装置が用いられる方法及び手順によって決まり得る。
「近位」及び「遠位」という用語は、本明細書では、臨床医などのユーザが器具のハンドルを把持することについて使用されることが理解されるであろう。「前方」及び「後方」といった他の空間的用語は、同様に、遠位及び近位にそれぞれ対応する。便宜上、また説明を明確にするため、本明細書では「垂直」及び「水平」といった空間的用語が、図面に対して使用されている点も更に理解されるであろう。しかしながら、手術用器具は、多くの向き及び位置で使用されるものであり、これらの空間的用語は、限定的かつ絶対的なものであることを意図するものではない。
いくつかの実施形態において、切開外科的処置のための装置及び方法が本明細書に記載及び提供され、他の実施形態において、腹腔鏡下、内視鏡的、及び他の低侵襲性外科的処置のための装置及び方法が提供される。これらの装置は、人間のユーザによって直接発射されても、又はロボット若しくは類似の操作ツールの直接制御下でリモートで発射されてよい。しかしながら、当業者は、本明細書に開示される様々な方法及び装置が、多数の外科的処置及び用途で用いられ得ることを理解するであろう。本明細書で開示される様々な器具が、例えば、自然開口部を通して、組織に形成された切開孔又は穿刺孔を通して、又はトロカールカニューレなどのアクセス装置を使用してなどの、何らかの方法で体内へ挿入され得ることを当業者は更に理解するであろう。例えば、これらの器具の作業部分、すなわちエンドエフェクタ部分は、患者の体内に直接に挿入できる、又は、手術用器具のエンドエフェクタ及び細長いシャフトを通過させることが可能な作業用チャネルを有するアクセス装置を介して挿入され得る。
バットレスを洗浄し、手術用ステープル留め装置のエンドエフェクタにバットレスを固定する様々なバットレスローダが提供されている。バットレスローダは手術用ステープラのエンドエフェクタに関連して説明されているが、バットレスローダは任意のタイプの手術用装置に関連して使用される。例示的な実施形態では、バットレスローダは、手術用ステープラ上のエンドエフェクタの少なくとも1つの組織係合面を洗浄するように構成され得、バットレスローダは、エンドエフェクタの組織係合面にバットレスを取り付けるように構成され得る。例えば、バットレスローダは、エンドエフェクタの少なくとも1つのジョーを着座させるようにそれぞれが構成された2つのスロットを有し得る。一方のスロットはエンドエフェクタを洗浄するように構成され得、他方のスロットはバットレスをエンドエフェクタに取り付けるように構成され得る。したがって、バットレスローダは、手術中に使用するために、ユーザがバットレスを迅速に洗浄して手術用ステープラに取り付けることを可能にし、手術用ステープラと共にバットレスを使用する速度と利便性を高める。
上記のように、特定の態様において、本明細書に開示されるバットレスローダは、手術用ステープラなどの様々な手術用器具と共に使用され得る。様々な手術用ステープラ、例えば、線形手術用ステープラ及び円形ステープラが使用され得る。概して、線形ステープラが、長手方向ステープルラインを形成するように構成され得、細長いジョーを含むことができる。この細長いジョーは、それに結合され、長手方向ステープル列を収容しているカートリッジを有する。ステープラは、ジョー間に係合された組織にステープル内へと駆動させるように構成された発射バーを含み得る。発射バーは、ジョー内に保持された組織に沿って、ステープルの列の間に切断部を形成することができるナイフ又は他の切断要素を含み得る。ステープラは、様々な組織に対する様々に異なる外科的処置、例えば、胸部手術又は胃部手術において使用され得る。
図1は、本明細書に開示される1つ以上のバットレスローダと共に使用するのに適した線形手術用ステープラ10の一例を示す。ステープラ10は、一般に、ハンドルアセンブリ12と、ハンドルアセンブリ12の遠位端12dから遠位方向に延在するシャフト14と、シャフト14の遠位端14dにあるエンドエフェクタ30と、を含む。エンドエフェクタ30は、対向する下部ジョー32及び上部ジョー34を有するが、他の種類のエンドエフェクタを、シャフト14、ハンドルアセンブリ12、及びそれらに付随する構成要素と共に使用し得る。図2に示すように、下部ジョー32は、ステープルカートリッジ40を支持するように構成されているステープルチャネル56を有し(図2を参照)、上部ジョー34はアンビル面33を有し、当該アンビル面は、下部ジョー32に面し、ステープルカートリッジ40のステープル(ステープルは、図1及び図2において隠れている)の配備を支援するアンビルとして動作するように構成されている。少なくとも1つの対向する下部のジョー32及び上部ジョー34は、それらの間に配置された組織及び/又は他の対象物をクランプするために、他方の下部のジョー32及び上部ジョー34に対して移動可能である。いくつかの実装形態では、対向する下部ジョー32及び上部ジョー34の一方が、固定されるか、ないしは別の方法で移動不能であってよい。いくつかの実装形態では、対向する下部ジョー32と上部ジョー34の両方が、移動可能であってよい。発射システムの構成要素は、ステープルをクランプされた組織内に放出するために、エンドエフェクタ30の少なくとも一部を通って通過するように構成され得る。様々な実装形態において、ナイフブレード36(図3を参照)又は他の切断要素は、発射システムに関連付けられ、ステープル留め処置中に組織を切断し得る。切断要素は、ステープルが放出されるのと少なくとも部分的に同時に組織を切断するように構成され得る。状況によっては、ステープルが放出され組織が固定された後に、組織が切断されると有利な場合がある。したがって、外科的処置がジョー間に捕捉された組織を切断することを必要とする場合、ステープルがステープルカートリッジ40から放出された後に、ナイフブレード36が前進して、ジョーの間に把持された組織を切断する。
エンドエフェクタ30の操作は、ハンドルアセンブリ12での、例えば、臨床医、外科医などのユーザからの入力によって開始され得る。ハンドルアセンブリ12は、それに連結されるエンドエフェクタ30を操作して動作させるように設計された多くの異なる構成を有してもよい。図示した例では、ハンドルアセンブリ12は、内部に配置された様々な機械的及び/又は電気的構成要素を備えるピストルグリップ型のハウジング18を有し、器具10の多様な機構を操作する。例えば、ハンドルアセンブリ12は、遠位端12dに隣接して装着された回転ノブ26を含むことができ、この回転ノブ26は、ハンドルアセンブリ12に対する、シャフト14の長手方向軸線Lを中心としたシャフト14及び/又はエンドエフェクタ30の回転を促進し得る。ハンドルアセンブリ12は、クランプトリガ22によって作動されるクランプシステムの一部としてクランプ構成要素と、発射トリガ24によって作動される発射システムの一部として発射構成要素と、を更に含み得る。クランプ22及び発射トリガ24は、例えば、トーションばねによって、静止ハンドル20に対して開放位置に付勢され得る。静止ハンドル20に向けたクランプトリガ22の移動は、以下に記載のクランプシステムを作動させることができ、これにより、ジョー32、34を互いに向けて倒させ、したがって、それらの間に組織をクランプすることができる。発射トリガ24の移動は、以下に記載の発射システムを作動させることができ、これにより、内部に配置されたステープルカートリッジ40からステープルを放出させることができ、及び/又は、ナイフブレード36を前進させて、ジョー32と34との間に捕捉された組織を切断することができる。当業者であれば、機械、油圧、空気圧、電気機械、ロボット、ないしは別の方法で他の発射システムの構成要素の様々な構成が、ステープルの放出及び/又は組織の切開に使用され得ることを認識するであろう。
図2に示すように、図示した実装形態のエンドエフェクタ30は、カートリッジアセンブリ又はキャリアとして機能する下部ジョー32と、アンビルとして機能する対向する上部ジョー34と、を有する。内部に複数のステープルを有するステープルカートリッジ40は、ステープルトレイ37内に支持され、次に、ステープルトレイ37は、下部ジョー32のカートリッジチャネル内に支持される。上部ジョー34は、複数のステープル成形ポケット(図示せず)を有し、各ポケットは、ステープルカートリッジ40内に収容される複数のステープルからの対応するステープルの上に位置決めされる。図示した実装形態では、上部ジョー34は、シャフト14との係合部のすぐ遠位の、ステープルチャネル56の近位端56p内で枢動可能に受け入れられる近位枢動端部34pを有するが、上部ジョー34は、様々な方法で下部ジョー32に接続され得る。上部ジョー34が下向きに枢動すると、上部ジョー34は、アンビル面33を移動させ、上部に形成されたステープル成形ポケットは、対向するステープルカートリッジ40に向けて移動する。
ジョー32、34を開閉させ、これらの間に組織を選択的にクランプするために、様々なクランプ構成要素が使用され得る。図示したように、上部ジョー34の枢動端部34pは、ステープルチャネル56との枢動取付部よりも遠位に閉鎖機構34cを含む。したがって、遠位端部が、閉鎖機構34cと係合する馬蹄形開口46aを含む閉鎖管46は、クランプトリガ22に応答して、閉鎖管46の近位長手方向運動中に上部ジョー34に対して開放運動、及び、閉鎖管46の遠位長手方向運動中に上部ジョー34に対して閉鎖運動を選択的に加える。上記されたように、様々な実装形態において、上部ジョー34に対する下部ジョー32の相対運動、下部ジョー32に対する上部ジョー34の相対運動、又は互いに対する両方のジョー32、34の運動によって、エンドエフェクタ30を開閉させてもよい。
図示した実装形態の発射構成要素は、図3に示すように、遠位端にEビーム38を有する発射バー35を含む。発射バー35は、シャフト14内、例えば、シャフト14の長手方向発射バースロット14内に包含され、ハンドル12からの発射運動によって誘導される。発射トリガ24の作動は、エンドエフェクタ30の少なくとも一部を通るEビーム38の遠位運動に影響し、したがって、ステープルカートリッジ40内に収容されたステープルを発射させ得る。図示したように、Eビーム38の遠位端から突出しているガイド39は、図2に示したウェッジスレッド47と係合し得、次に、ウェッジスレッド47は、ステープルカートリッジ40内に形成されたステープル空洞41を通ってステープルドライバ48を押し上げ得る。ステープルドライバ48の上方移動は、カートリッジ40内の複数のステープルのそれぞれに上向きの力を加え、したがって、上部ジョー34のアンビル面33に押し付けてステープルを押し上げ、成形されたステープルを形成する。
ステープルを発射させることに加えて、Eビーム38は、ジョー32、34の閉鎖、ステープルカートリッジ40からの上部ジョー34の引き離し、及び/又は、ジョー32、34間に捕捉された組織の切断を促進するように構成され得る。具体的には、一対の頂部ピン及び一対の底部ピンは、上部ジョー32及び下部ジョー34の一方又は両方と係合して、発射バー35がエンドエフェクタ30を通って前進するときに、ジョー32、34を互いに向けて圧迫し得る。同時に、頂部ピンと底部ピンとの間に延在するナイフ36は、ジョー32と34との間で捕捉された組織を切断するように構成され得る。
使用時、手術用ステープラ10は、カニューレ又はポート内に配置され、手術部位に配置され得る。切開されてステープル留めされる組織を、手術用ステープラ10のジョー32と34との間に置くことができる。ステープラ10の機構が、ユーザによって望みどおりに操作されて、ジョー32、34に対して手術部位と組織におけるジョー32、34の所望の場所を達成し得る。適切な位置決めを達成した後に、クランプトリガ22を静止ハンドル20に向けて引いて、クランプシステムを作動させ得る。クランプトリガ22は、閉鎖管46が、シャフト14の少なくとも一部を通過して遠位方向に進んで、ジョー32、34の少なくとも一方を他方に向かって倒し、それらの間に配置された組織をクランプするように、クランプシステムの構成要素を作動させ得る。その後、発射バー35及び/又はEビーム38は、エンドエフェクタ30の少なくとも一部を通って遠位方向に進んで、ステープルを発射させ、所望により、ジョー32と34との間で捕捉された組織を切断するように、発射トリガ24を、静止ハンドル20に向けて引いて、発射システムの構成要素を作動させ得る。
線形手術用ステープラ50の形態の手術用器具の別の例を、図4に示す。ステープラ50は、一般に、図1のステープラ10と同様に、構成及び使用され得る。図1の手術用器具10と同様に、手術用器具50は、遠位方向に延在し、組織を処置するために遠位端にエンドエフェクタ60を有するシャフト54を備えるハンドルアセンブリ52を含む。エンドエフェクタ60の上部ジョー64及び下部ジョー62は、これらの間に組織を捕捉し、下部ジョー62に配置されたカートリッジ66からステープルを発射することによって組織をステープル留めし、及び/又は、組織に切開部を形成するように構成され得る。この実装形態において、シャフト54の近位端にある取付部67は、シャフト54及びエンドエフェクタ60をハンドルアセンブリ52に着脱可能な取り付けを可能にするように構成され得る。具体的には、取付部67の嵌合機構68は、ハンドルアセンブリ52の補助嵌合機構71と嵌合できる。シャフト54をハンドルアセンブリ52に着脱可能に結合するために、任意の数の補助嵌合機構及び任意の種類の結合を使用できるが、嵌合機構68、71は、例えば、スナップフィット結合、バヨネット式結合などによって互いに結合するように構成され得る。図示した実装形態のシャフト54の全体は、ハンドルアセンブリ52から分離可能に構成されているが、いくつかの実装形態において、取付部67は、シャフト54の遠位部分のみを取り外すことができるように構成され得る。シャフト54及び/又はエンドエフェクタ60の分離可能な結合は、特定の処置のための所望のエンドエフェクタ60の選択的な取り付け、及び/又は、多数の異なる処置のためのハンドルアセンブリ52の再使用を可能にできる。
ハンドルアセンブリ52は、その上に、エンドエフェクタ60を操作して動作させるための1つ以上の機構を有していてもよい。非限定例として、ハンドルアセンブリ52の遠位端に装着された回転ノブ72は、ハンドルアセンブリ52に対するシャフト54及び/又はエンドエフェクタ60の回転を促進し得る。ハンドルアセンブリ52は、移動可能なトリガ74によって作動されるクランプシステムの一部としてのクランプ構成要素と、同じくトリガ74によって作動され得る発射システムの一部としての発射構成要素と、を含み得る。したがって、いくつかの実装形態において、第1の運動範囲を通る、静止ハンドル70に向けたトリガ74の移動は、クランプ構成要素を作動させて、対向するジョー62、64を互いに向けて閉鎖位置に接近させ得る。いくつかの実装形態において、対向するジョー62、24の一方のみが、ジョー62、64に向けて閉鎖位置に移動し得る。第2の運動範囲を通る、静止ハンドル70に向けたトリガ74の更なる移動は、発射構成要素を作動させて、ステープルカートリッジ66からステープルを放出させることができ、及び/又は、ナイフ又は他の切断要素(図示せず)を前進させて、ジョー62、64間に捕捉された組織を切断させることができる。
手術用ステープル留め器具10、50の図示した例は、多くの異なる構成及び関連する使用法のうちのごく一部の例を提供するものであり、これらは本明細書で提供される開示と共に使用され得る。図示した例は、全て低侵襲処置で使用するように構成されているが、切開外科的処置で使用するように構成されている器具、例えば、米国特許第8,317,070号(発明の名称「Surgical Stapling Devices That Produce Formed Staples Having Different Lengths」、2007年2月28日付けで出願)に記載されているようにオープン線形ステープラを本明細書で提供される開示と共に使用できることが理解されるであろう。図示した例の更なる詳細並びに、手術用ステープラ、その構成要素、及びその関連する使用方法の更なる例は、米国特許出願公開第2015/0277471号(発明の名称「Systems And Methods for Controlling A Segmented Circuit」、2014年3月26日付けで出願)、米国特許出願公開第2013/0256377号(発明の名称「Layer Comprising Deployable Attachment Members」、2013年2月8日付けで出願)、米国特許第8,393,514号(発明の名称「Selectively Orientable Implantable Fastener Cartridge」、2010年9月30日付けで出願)、米国特許第8,317,070号(発明の名称「Surgical Stapling Devices That Produce Formed Staples Having Different Lengths」、2007年2月28日付けで出願)、米国特許第7,143,925号(発明の名称「Surgical Instrument Incorporating EAP Blocking Lockout Mechanism」、2005年6月21日付けで出願)、米国特許出願公開第2015/0134077号(発明の名称「Sealing Materials For Use In Surgical Stapling」、2013年11月8日付けで出願、発明の名称「Sealing Materials for Use in Surgical Procedures」、2013年11月8日付けで出願)、米国特許出願公開第2015/0134076号(発明の名称「Hybrid Adjunct Materials for Use in Surgical Stapling」、2013年11月8日付けで出願)、米国特許出願公開第2015/0133996号(発明の名称「Positively Charged Implantable Materials and Method of Forming the Same」、2013年11月8日付けで出願)、米国特許出願公開第2015/0129634号(発明の名称「Tissue Ingrowth Materials and Method of Using the Same」、2013年11月8日付けで出願)、米国特許出願公開第2015/0133995号(発明の名称「Hybrid Adjunct Materials for Use in Surgical Stapling」、2013年11月8日付けで出願)、米国特許出願公開第2015/0272575号(発明の名称「Surgical Instrument Comprising a Sensor System」、2014年3月26日付けで出願)、及び米国特許出願公開第2015/0351758号(発明の名称「Adjunct Materials and Methods of Using Same in Surgical Methods for Tissue Sealing」、2014年6月10日付けで出願)において提供されており、これらの文献の全体が参照により本明細書に組み込まれる。
種々の異なるバットレス(単数又は複数)、補助材(単数又は複数)、及び/又は薬剤(単数又は複数)は、本明細書で開示される種々の手術用器具と共に使用することができる。「補助材」は、本明細書において、「補助材料」とも呼ばれる。本明細書で集合的に「補助材」と呼ばれる1つ以上の生体材料及び/又は合成材料を、手術用器具と共に使用して、外科的処置の改善を支援することは望ましいことであり得る。種々の異なる外科用エンドエフェクタが、補助材の使用によって利益を得ることがあり、いくつかの例示的実施形態では、エンドエフェクタは、手術用ステープラであり得る。手術用ステープラと共に使用されるときには、補助材(単数又は複数)は、ステープラのジョーの間及び/又はその上に配置されても、ジョーに配置されたステープルカートリッジに組み込まれても、又はそうでなければ、ステープルの近位に置かれてもよい。ステープルが配備されると、補助材(単数又は複数)は、ステープルと共に治療部位に残ってもよく、その結果、多くの利益を提供することができる。例えば、補助材(単数又は複数)は、治療部位における組織を増強して、施療部位において、ステープルにより裂かれ又は引き裂かれるのを防止することができる。組織増強は、組織が病変している、放射線治療など別の処置、化学療法など薬物治療、又は他の組織特性を変更する状況から治癒している場合に、ステープルが組織を裂かないように保つために必要なことがある。いくつかの場合において、補助材(単数又は複数)は、ステープル留め後に生じる組織変形(例えば、肺膨張、胃腸管膨張など)から生じ得る、ステープル穿刺部位及びその付近における組織の移動を最小化することができる。当業者は、ステープル穿刺部位は応力集中部となることがあり、ステープルによって形成された孔のサイズは、その付近の組織が張力下に置かれると、増大することを認識するであろう。これらの穿刺部位付近での組織の移動を制限することは、張力下で増大し得る孔のサイズを最小化することができる。いくつかの場合において、補助材(単数又は複数)は、例えば、シーラント、血液、糊など、更に治癒を促進する有益な流体を吸い上げる(wick)、又は吸収するように構成され得る。また、いくつかの場合において、補助材は、分解して、例えば、シーラントなど、更に治癒を促進するゲルを形成するように構成され得る。いくつかの場合には、補助材(単数又は複数)が、組織、血管、及び種々の他の対象物又は身体部位に埋め込まれるときに、ステープルによって形成される孔の封止の支援に使用されてもよい。また、補助材(単数又は複数)は、補助材(単数又は複数)に関連付けられた任意のファイバ又はストランドの間隔、位置決め、及び/又は向きにより、組織成長に影響を及ぼし得る。
更に、状況によっては、補助材は、ステープルによって加えられる圧力を分散するのに役立ち、それにより、ステープルが組織を引裂き(脆くなる可能性がある)、意図したように組織を固定できなくなる(いわゆる「チーズワイヤリング」)可能性を低減する。加えて、補助材は少なくとも部分的に伸張可能であるため、組織の少なくとも部分的な天然の動き(例えば、呼吸中の肺組織の膨張及び収縮)を可能にする。いくつかの実施形態では、ステープルラインは、例えば、その全体が参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願公開第2016/0089142号(発明の名称「Method for Creating a Staple Line」、2014年9月26日付けで出願)に記載されているように可撓性であり得る。補助材は、織られ、編まれ、ないしは別の方法で相互結合された繊維から形成して、伸張させ得る。例えば、補助材は、長手方向軸に沿った方向及び/又は長手方向軸に対して垂直な横方向に伸張するように構成され得る。補助材は、少なくとも2次元に(例:X方向及びY方向に)伸張可能であるが、伸縮するがステープルによる破断と引張に抵抗するように、厚さ(例:Z方向)に沿って補強を加えることができる。組織と共に伸張できるように埋め込まれて構成された補助材の非限定的な例は、上述の米国特許出願公開第2016/0089142号(発明の名称「Method for Creating a Staple Line」、2014年9月26日付けで出願)に記載されており、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
上記されたように、手術用ステープル留め器具と共に使用するための様々な埋め込み可能な補助材が提供される。補助材は、様々な構成を有することができ、様々な材料から形成されることができる。一般的に、補助材は、1つ以上のフィルム、発泡体、射出成形熱可塑性材料、真空熱成形材料、繊維性構造体、及びそれらのハイブリッドから形成され得る。また、補助材は、1つ以上の生物由来材料及び1つ以上の薬物も含み得る。これらの材料のそれぞれは、以下により詳細に検討される。
補助材は、発泡体、例えば、独立気泡発泡体、連続気泡発泡体、又はスポンジから形成され得る。このような補助材を製造することができる例は、動物由来コラーゲン、例えば、ブタの腱からのものであり、ついで、これが処理され、発泡構造に凍結乾燥され得る。ゼラチンも使用され、発泡体に加工され得る。様々な発泡補助材の例は、先で言及された米国特許第8,393,514号(発明の名称「Selectively Orientable Implantable Fastener Cartridge」、2010年9月30日付けで出願)に更に記載されている。
また、補助材は、以下で検討された任意の適切な材料又はその組み合わせから形成されたフィルムからも形成され得る。フィルムは、1つ以上の層を含むことができ、同層のそれぞれは、異なる分解速度を有することができる。更に、フィルムは、内部に形成された様々な領域、例えば、多くの異なる形態において、1種以上の薬剤を内部に放出可能に保持することができるリザーバを有することができる。内部に配置された少なくとも1種の薬剤を有するリザーバは、吸収性又は非吸収性ポリマーを含み得る、1つ以上の異なるコーティング層を使用して封止され得る。フィルムは様々な方法で形成され得る。例えば、フィルムは、押出フィルム又は圧縮成形フィルムであり得る。薬剤はまた、水素結合などの非共有相互作用を介してフィルムに吸着又は結合され得る。
また、補助材は、射出成形熱可塑性材料又は真空熱成形材料からも形成され得る。様々な成形補助材の例は、米国特許出願公開第2013/0221065号(発明の名称「Fastener Cartridge Comprising A Releasably Attached Tissue Thickness Compensator」、2013年2月8日付けで出願)に更に記載されている。同文献は、その全体が参照により組み込まれる。また、補助材は、織布、編地、又は、メルトブロー、ニードルパンチ、若しくは熱構成ルーズ織布などの不織布であり得る、ファイバベース格子でであってもよい。補助材は、多くの異なる方法で共に補助材を形成し得る、同じ種類の格子又は異なる種類の格子から形成され得る、複数の領域を有し得る。例えば、ファイバは、規則的又は不規則な構造を形成するために、織られ、編まれ(braided又はknitted)、ないしは別の方法で相互結合され得る。得られた補助材が比較的緩くなるように、ファイバは、相互結合され得る。あるいは、補助材は、密に相互結合されたファイバを含み得る。補助材は、シート、チューブ、螺旋、又は、柔らかい部分及び/又はより硬い補強部分を含み得る任意の他の構造の形態であり得る。補助材は、特定の領域がより密なファイバを有することができ、一方で、他の領域がより密でないファイバを有するように構成され得る。ファイバ密度は、補助材の1つ以上の次元に沿って、補助材の意図した用途に基づいて、異なる方向で変わり得る。
また、補助材は、積層複合材又はメルトロック相互結合ファイバなどのハイブリッド構造であってもよい。様々なハイブリッド構造の補助材の例は、米国特許第9,282,962号(発明の名称「Adhesive Film Laminate」、2013年2月8日付けで出願)及び米国特許第7,601,118号(発明の名称「Minimally Invasive Medical Implant And Insertion Device And Method For Using The Same」、2007年9月12日付けで出願)に更に記載されており、これらの文献の全体が参照により組み込まれる。
記載された技術による補助材は、様々な材料から形成され得る。材料は、異なる目的での様々な実施形態に使用され得る。材料は、組織内方成長を促進するために、組織に送達されるべき所望の治療にしたがって選択され得る。材料は、ホモポリマー及びコポリマーを含めた、生体吸収性及び生体適合性ポリマーを含み得る。生体吸収性ポリマーは、吸収性、再吸収性、生体再吸収性、又は生分解性ポリマーであり得る。また、補助材は、活性剤、例えば、活性な細胞培養物(例えば、ダイス状の自家組織、幹細胞療法に使用される作用剤(例えば、Biosutures及びCellerix S.L.)、止血剤、及び組織治癒剤も含み得る。
補助材は、多数の異なる薬剤から選択され得る少なくとも1種の薬剤を放出可能に内部に保持し得る。薬剤としては、所望の機能を有する、補助材内に含まれ、又は、同補助材に関連付けられた薬物又は他の作用剤が挙げられるが、これらに限定されない。薬剤としては、例えば、抗菌剤、例えば、抗菌剤及び抗生物質、抗真菌剤、抗ウイルス剤、抗炎症剤、成長因子、鎮痛薬、麻酔剤、組織マトリックス変性阻害剤、抗ガン剤、止血剤、及び生物学的応答を引き起こす他の作用剤が挙げられるが、これらに限定されない。補助材はまた、例えばエコー源性材料又は放射線不透過性材料などの、撮像中の可視性を向上させる作用剤から作製される、又はそれを含むことができる。
様々な補助材及び補助材から薬剤を放出するための様々な技術の例は、米国特許出願第14/840,613号(発明の名称「Medicant Eluting Adjuncts and Methods of Using Medicant Eluting Adjuncts」、2015年8月31日付けで出願)に更に記載されており、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
手術用ステープラなどの様々な手術用装置におけるバットレス、補助材、及び/又は薬剤の使用は、エンドエフェクタの洗浄、及び外科手術で使用するための外科用装置へのバットレス、補助材、及び/又は薬剤の取り付けを必要とする可能性がある。エンドエフェクタの洗浄とバットレスの取り付けは、様々な技術で達成され得る。図5~図7は、バットレスローダ100の一実施形態を示す。図示したバットレスローダ100は、フレーム102、洗浄スロット104、及び装填スロット106を有する。フレーム102は、上部110及び下部112を備えた矩形ハウジングなどの任意の形状を有することができる。上部110及び下部112は、例えば、上部110又は下部112の一方から延在し、上部110又は下部112の他方にスナップ留めされるポスト114を使用して、相互にスナップ留め又はクリップ留めされ得る。他の実施形態では、2つの部分は、糊付けされ、封止され、又は単一ユニットとして形成されるなど、任意の数の方法で相互に閉鎖され得る。
フレーム102は、洗浄スロット104及び装填スロット106を内部に形成し得る。洗浄スロット104及び装填スロット106は、手術用ステープラ上のエンドエフェクタの少なくとも一部を受容するように構成され得る。例えば、スロット104、106は、フレーム102に形成された長手方向開口部の形態をとることができ、手術用ステープラ10、50の細長いジョーなどの線形エンドエフェクタを受容するようなサイズ及び形状を有し得る。スロット104、106は、互いに対して平行に延在することができ、フレーム102の片側に開放端104a、106aを、フレーム102の反対側に閉鎖端104b、106bを有し得る。閉鎖端104b、106bは半円形の形状を有することができるが、様々な異なる構成も可能である。フレーム102の上部110及び下部112は棚部110a、112aを有し、当該棚部は、スロット104、106に沿って形成され、上部110と下部112が共にスナップ留めされたとき、図7に示されるように、少なくともスロット104、106の長手方向縁部の周囲に沿って延在する溝を形成するように構成され得る。
各スロット104、106は、洗浄材料又はバットレスなどの材料を内部に保持するように構成され得る。図示した実施形態では、フレーム102の上部110及び下部112のそれぞれは、スロット104、106内へと延在する複数のフィンガ116を有し得る。フィンガ116は、図5に示すような三角形ノ断面を有するくさび形などの様々な形状を有し、スロット104、106内の上部110と下部112との間に材料を保持するように構成され得る。洗浄スロット104では、フィンガ116は、引張力又は牽引力が印加されても所定位置に留まるように固定及び構成され得る。装填スロット106では、フィンガは、引張力又は牽引力下でそれらの間に保持された材料を解放するように、偏向可能であり得る及び/又はばね付勢され得る。例えば、装填スロット106内のフィンガ116は、エンドエフェクタのジョーがそれらの間にバットレスをクランプするとき、フレーム102内に引き込み可能であるように構成され得る。いくつかの実施形態では、ジョーは、バットレスと係合するときにフィンガ116をフレーム102内に押し込むことによって、フィンガをバットレスから外し、バットレスをローダ100から解放し得る。
洗浄スロット104は、洗浄スロット104の開放端104aと閉鎖端104bとの間に延在する洗浄パッド120を有し得る。洗浄パッド120は、長方形などの様々な形状を有し得る。例示的な実施形態では、その形状は、線形手術用ステープラの細長いジョーなどの、洗浄されるエンドエフェクタの形状に対応する。洗浄パッド120は、洗浄パッド120の一端から洗浄スロット104の開放端104a内へと延在する舌部122を有し得る。洗浄パッド120は、2つの端部間の長さを延在していてもよく、あるいは、例えば、洗浄パッド120が閉鎖端104bに到達する前に終端している図6に示されるように、2つの端部間の全長よりも短い距離だけ延長してもよい。洗浄パッド120は、棚部110a、112aによって形成された溝内へと延在し、複数のフィンガ116によってフレーム102の上部110と下部112の間に保持され得る。いくつかの実施形態では、フィンガは(以下より詳細に説明する)装填スロット106内にバットレスを保持するように構成され、洗浄パッド120は様々な他の技術によりフレーム102に固定されるように構成され得る。例えば、洗浄パッド120は、フレーム102のピンにわたって延在するパッド120の孔で固定されるように構成され得る。他の例は、加熱されたツールを用いてキノコ状に形成されたハウジング102からの他のポストによってパッド120が所定位置糊付けされ、所定位置溶接され、所定位置保持されることにより、洗浄パッド120を固定することを含み得る。
洗浄パッド120は、様々な構成を有し得る。例えば、洗浄パッド120は、洗浄溶媒がその中で飽和しており、接着剤、組織、及び/又は油性残留物などの様々な物質を除去するように構成されている研磨材料から作製され得る。洗浄パッド120は、補助材を用いて、以前の発射により残ったエンドエフェクタ上のジョー(特にアンビル)に残った堆積物及び/又は接着剤を除去するように構成され得る。この洗浄は、ステープルの変形、組織の過剰圧縮などの様々な問題を引き起こす可能性がある、装置上における接着剤の蓄積を防ぐのに役立つ。様々な実施形態では、接着を支援する溶剤を洗浄パッド120に追加し得る。洗浄パッド120は、手術用ステープラのエンドエフェクタ上の対向するジョーが係合するように構成され、必要に応じてアンビル側などの手術用ステープラの片側を洗浄する、又は両側を洗浄するように構成され得る。特定の実施形態では、洗浄パッド120は、洗浄側と中立側とを有するパッドの各種側、洗浄層と中立層とを有するパッドの各種層、洗浄を防ぐ片側のカバー又はフィルムなど、様々な構成を有し得る。
装填スロット106は、内部に配置された、上述のバットレス、補助材、及び/又は薬剤のいずれか、Vicrylマトリックスなどのバットレス130を有することができる。バットレス130は、長方形などの様々な形状を有し得る。例示的な実施形態では、その形状は、線形手術用ステープラの細長いジョーなどの、洗浄されるエンドエフェクタの形状に対応する。バットレス130は、バットレス130の一端から装填スロット106の開放端106a内へと延在する舌部132を有し得る。バットレス130は、装填スロット106の開放端106aと閉鎖端106bとの間に完全に延在していてもよく、あるいは、例えば、バットレス130が閉鎖端106bに到達する前に終端している図6に示されるように、2つの端部間の全長よりも短い距離だけ延在していてもよい。バットレス130は、フレーム102の上部110と下部112との間に保持され得、棚部110a、112aによって形成された溝内で、複数のフィンガ116によって所定位置に保持され得る。バットレス130は、バットレス130に対して閾値力が印加されると、フィンガ116によって解放されて、バットレス130がバットレスローダ100から解放されるように構成され得る。例えば、バットレス130にエンドエフェクタのジョーが係合して、それによりバットレス130が解放されたときに、フィンガ116がスロットから脱落することがある。
バットレス130は、上述のように様々な構成を有することができ、バットレス130の表面に被覆された接着剤などの様々な取付メカニズムを上部に有し得る。50-50PCL-PGA、ポロキサマーの混合物などの他の吸収性ポリマー、ミツロウなどの天然物質など、様々な接着剤が使用され得る。接着剤は、バットレス130の片面又は両面に塗布され得る。例えば、バットレス130は、手術用ステープラの組織対向面に接触するように構成されているバットレス130の上面130aに塗布された接着剤を有し得る。カバー134は、バットレス130と共に装填スロット106内に配置され得る。カバー134は、バットレス130を備えた装填スロット106の開放端106aと閉鎖端106bとの間に延在する矩形状の薄いシート状材料などの様々な構成を有し得る。カバー134は、バットレス130によってフレーム102の上部110と下部112との間に保持され得、バットレス130の接着面130aを覆い得る。カバーは、様々な材料から作製することができる。例えば、カバーは、柔軟であるが非多孔質の材料、様々なプラスチックなどであり得る。カバー134は手動で取り外されるように構成され得るが、様々な異なる引込みオプションも可能である。例えば、カバーは、洗浄スロット106の使用時に自動的にスナップ式に開くように構成することができ、例えば、洗浄パッド120上のクランプを感知し、バットレス130からのカバーの回転又は引込みをトリガするように構成されている感圧回転機構をバットレスローダ100に有することによって、バットレスローダ100の内部で巻き上げられ得る。
使用時、まず、手術用ステープラのジョーを洗浄スロット104内で洗浄パッド120にクランプすることができる。エンドエフェクタが洗浄パッド120に係合すると、手術用ステープラのジョーはスロット104から引き抜くことができる。手術用ステープラは、引き込まれたときに洗浄パッド120に依然としてクランプされているため、洗浄パッド120は、アンビル及び/又はカートリッジの組織対向面を擦り、洗浄することができる。いくつかの実施形態では、洗浄パッド120を使用して、上述の様々な手法を使用することによって、カートリッジ側を洗浄せずに手術用ステープラのアンビル側のみが洗浄され得る。手術用ステープラがスロット104から引き出されると、フィンガ116又は他の保持メカニズムは、洗浄パッド120を洗浄スロット104内に保持することができる。ユーザが装填スロット106からカバー134を取り外して、あるいはカバー134洗浄時に自動的に取り外して、バットレスの接着面130aを露出させることができる。ユーザは、手術用ステープラのアンビル又はカートリッジの一方が接着面130aに接触した状態で、装填スロット106内のバットレス130に手術用ステープラをクランプし得る。バットレス130は、接着剤に隣接する組織対向面に取り付けられ、ジョーをクランプ解除した後、ジョーをスロット106から引き出すことができる。バットレス130は手術用ステープラに取り付けられているため、例えば、力を印加してフィンガ116からバットレス130を解放することにより、又はバットレス130を装填スロット106の開放端106aを通じて遠位方向に引き抜くことにより、閾値力が印加されると、バットレスがバットレスローダ130から解放される。バットレス130は、組織への送達準備が整っている。上記で提供されているのは、単独ステップの2段式バットレスローダの実施形態である。ユーザが、手術用ステープラを洗浄するだけの第1のローダに手術用ステープラをクランプし、次に、バットレスを有する第2の別個のローダに手術用ステープラをクランプし、バットレスを手術用ステープラに装填する(上記の装填プロセスと類似)2ステップローダも可能である。
バットレスローダ100は、手術用ステープラの片側のみに取り付けられるように設計されたバットレス130を示しているが、他の様々な構成が可能である。例えば、図8~図10は、上述のバットレスローダ100と同様のバットレスローダ200を示す。バットレスローダ200は、フレーム202、洗浄スロット204、及び装填スロット206を有し得る。フレーム202は、上部210及び下部212を備えた略M字形状を有し得る。上部210及び下部212は、例えば、上部210又は下部212の一方から延在し、上部210又は下部212の他方にスナップ留めされるポスト214を使用して、一緒にスナップ留め又はクリップ留めすることができる。フレーム202は、洗浄スロット204及び装填スロット206を内部に形成し得る。スロット204、206は、フレーム202に形成された長手方向開口部の形態をとることができ、ステープラ10、50などの手術用ステープラの線形エンドエフェクタを内部に受容するサイズ及び形状を有し得る。スロット204、206は、互いに平行に延在することができ、フレーム202の片側に開放端204a、206aを有し、フレーム202の反対側に閉鎖端204b、206bを有し得る。フレーム202の上部210及び下部212は棚部210a、212aを有し、当該棚部は、スロット204、206に沿って形成され、上部210と下部212が一緒にスナップ留めされたとき、少なくともスロット204、206の長手方向縁部に沿って延在する溝を形成するように構成され得る。フレーム202の上部210及び下部212のそれぞれは、スロット204、206内へと延在する複数のフィンガ216を有し得る。フィンガ216は、上述のように、スロット204、206内の上部210と下部212との間に材料を保持するように構成され得る。
洗浄スロット204は、洗浄スロット204の開放端204aと閉鎖端204bとの間に延在する、洗浄パッド120と同様の洗浄パッド220を有し得る。洗浄パッド220は、矩形状であり得、洗浄パッド220の一端から洗浄スロット204の開放端204a内へと延在する舌部222を有し得る。洗浄パッド220は、複数のフィンガ216及び/又は上述した他の手段と、棚部210a、212aによって形成された溝とによって、フレーム202の上部210と下部212との間に保持され得る。洗浄パッド220は、洗浄溶媒がその中で飽和しており、以前の発射による接着剤、組織、油性残留物などを除去するように構成されている研磨材料から作製され得る。洗浄パッド220は、手術用ステープラのエンドエフェクタを閉鎖させ、手術用ステープラの両側を洗浄するように構成され得る。
装填スロット206は、上述のバットレス130と同様の第1のバットレス230及び第2のバットレス232を有し得る。第1のバットレス230は、装填スロット206内の第2のバットレス232の上に配置され得る。バットレス230、232は、矩形状であり得、各バットレス230、232は、装填スロット206の開放端206aに隣接するバットレス230、232の一端から延在する舌部234、236を有し得る。バットレス230、232は、装填スロット206の開放端206aと閉鎖端206bとの間に延在し得る。バットレス230、232は、複数のフィンガ216と棚部210a、212aによって形成された溝とによって、フレーム202の上部210と下部212との間に保持され得る。他の実施形態では、バットレスは、様々な異なる方法で装填スロットに固定されるように構成され得る。例えば、これらは、補助材の装置接触側よりも接着性又は反応性の低い接着剤、補助材の孔を通して引き抜く破断機構などを含み得る。バットレス230、232は、閾値力が印加されると、フィンガ216から解放されて、バットレス230、232がバットレスローダ200から解放されるように構成され得る。バットレス230、232は、上述のように様々な構成を有することができ、接着剤などの様々な取付メカニズムを上部に有し得る。接着剤は、バットレス230、232のそれぞれの外向き面230a、232aに塗布され得、外向き面230a、232aのそれぞれが手術用ステープラの組織対向面に取り付けられるように構成される。例えば、第1のバットレス230の外向き面230aは、手術用ステープラのアンビルに接着するように構成され得る一方、第2のバットレス232の外向き面232aは、同じ手術用ステープラのカートリッジに接着するように構成され得る。第1のカバー240は、第1のバットレス230と接触して装填スロット206に配置され得る。第1のカバー240は、フレーム202の上部210と下部212との間に保持され得、第1のバットレス230の接着面230aを覆い得る。第2のカバー242は、第2のバットレス232と接触して装填スロット206に配置され得る。第2のカバー242は、フレーム202の上部210と下部212との間に保持され得、第2のバットレス232の接着面232aを覆い得る。カバー240、242は、柔軟であるが非多孔質の材料、様々なプラスチックなどの様々な材料から作製され得る。カバー240、242は手動で取り外すように構成され得るが、上述のように様々な異なる引込みオプションも可能である。
使用時、まず、手術用ステープラのエンドエフェクタを洗浄スロット204内で洗浄パッド220にクランプすることができる。ジョーがクランプされている間、手術用ステープラをバットレスローダ200から引き離すことができる。洗浄パッド220は、各ジョーが取り外される際、各ジョーの組織対向面を擦り、洗浄し得る。手術用ステープラがバットレスローダ200から引き離されると、フィンガ216は洗浄パッド220を洗浄スロット204内に保持する。ユーザは、装填スロット206から第1のカバー240及び第2のカバー242を取り外す、又はそれらを自動的に引き込み、第1バットレス230及び第2のバットレス232の接着面230a、232aを露出させることができる。ユーザは、手術用ステープラのアンビルが第1のバットレス230の接着面230aで閉鎖され、手術用ステープラのカートリッジが第2のバットレスの接着面232aで閉鎖されるように、手術用ステープラをバットレス230、232にクランプし得る。クランプにより、フィンガ216は、フレーム202に引き込まれるなど、偏向され得る。第1のバットレス230及び第2のバットレス232はジョーに取り付けられ、手術用ステープラをクランプ解除して、バットレスローダ200から引き離すことができる。この動きにより、バットレス230、232も引き離されて、その後、バットレス230、232を手術に配備することができる。
カバーは手動で着脱可能だが、他の実施形態におけるカバーは、手術用ステープラを洗浄パッドにクランプすると、自動的に引き込まれ得る。例えば、図11及び図12は、バットレスローダ200と同様のバットレスローダ300を示す。バットレスローダ300は、フレーム302、洗浄スロット304、及び装填スロット306を有し得る。フレーム302は、略M字を有してもよく、内部支持構造を有し得る。例えば、ポスト316は、フレーム302から内向きに延在して、上側内部フレームワーク318及び下側内部フレームワーク320を支持し得る。上側内部フレームワーク318及び下側内部フレームワーク320は、フレーム302の内部全体に延在し、スロット304、306内に配置された材料を支持し、エンドエフェクタの受容を容易にするように構成され得る。例えば、上側内部フレームワーク318及び下側内部フレームワーク320は、ジョーをスロット304、306に案内するために、スロット304、306内へと一定の角度で延在する角度付き端部318a、320aを有し得る。スロット304、306は、フレーム302に形成された長手方向開口部の形態をとることができ、ステープラ10、50などの手術用ステープラの線形エンドエフェクタを内部に受容するサイズ及び形状を有し得る。スロット304、306は、互いに平行に延在することができ、フレーム302の片側に開放端を、フレーム302の反対側に閉鎖端を有し得る。
洗浄スロット304は、洗浄スロット304の開放端304aと閉鎖端304bとの間に延在する、洗浄パッド220と同様の洗浄パッド322を有し得る。洗浄支持構造324は、フレーム302の外壁326と洗浄パッド322との間に延在するM字形フレーム302の外側脚部のうちの1つに配置され、洗浄スロット304内で洗浄パッド322の長手方向縁部を保持するように構成され得る。洗浄パッド322の反対側には、略L字形の断面形状を有する可動レバー328が、M字形フレーム302の内側脚部内に配置される。第1の端部328aは、洗浄支持構造324の反対側の洗浄パッド322の長手方向縁部を保持する。可動レバー328は、フレーム302の内部を通って装填スロット306に向かって延在する。可動レバー328の第2の端部328bは、バットレスカバー330と接触して配置され得る。洗浄支持構造324及び可動レバー328は、フレーム302内で一緒に上下に移動し、洗浄スロット304内へと一定の角度で延在する角度付き端部318aと最初に接触するように構成される。
装填スロット306は、装填スロット306の開放端306aと閉鎖端306bとの間に延在する、バットレス230と同様のバットレス350を有し得る。矩形のバットレス支持体346は、洗浄支持構造324とは反対側のM字形フレーム302の外側脚部のうちの1つに配置され、フレーム302の外壁342から装填スロット306内へと延在し、バットレス350を装填スロット306内に保持するように構成され得る。ばね344は、外壁342とバットレスカバー330との間で、バットレス支持体346を備えたM字形フレーム302の外側脚部の内側に配置され得る。
洗浄パッド322は矩形状であり得、洗浄スロット304の開放端304aに隣接する洗浄パッド322の一端から延在する舌部を有し得る。洗浄パッド322は、上側内部フレームワーク318及び下側内部フレームワーク320の間に保持され、最初に角度付き端部318aに対して洗浄スロット304内に保持され得る。一実施形態では、洗浄パッド322は、洗浄溶媒がその中で飽和しており、組織及び油性残留物を除去するように構成されている研磨材料から作製され得る。洗浄パッド322は、上部にクランプされた手術用ステープラのエンドエフェクタを有するように構成されてもよく、手術用ステープラの片側又は両側を洗浄するように構成され得る。
バットレス350は、バットレス230、232と同様の第1の部分350a及び第2の部分350bを有し得る。第1の部分350aは、バットレス支持体346の上部に配置され、第2の部分350bは、バットレス支持体346の下部に配置され得る。第1の部分350a及び第2の部分350bは矩形状であり得、各部分350a、350bは、装填スロット306の開放端306aに隣接して延在する舌部を有し得る。バットレス350の第1の部分350a及び第2の部分350bは、装填スロット306の開放端306aと閉鎖端306bとの間に延在し得る。バットレス350は、上側内部フレームワーク318と下側内部フレームワーク320の間に保持され得る。バットレス350は、上述のように様々な構成を有することができ、接着剤などの様々な取付メカニズムを上部に有し得る。接着剤は、第1の部分350a及び第2の部分350bのそれぞれの外向き面に塗布され得、外向き面のそれぞれが手術用ステープラの組織対向面に取り付けられるように構成される。
本実施形態では、カバー340の断面形状は、上側及び下側の水平側壁と、それらの間に延在するより短い垂直側壁とを備えたU字形である。カバー340は、バットレス350を取り囲むように装填スロット306内に配置され得る。U字形カバー340の上側側壁及び下側側壁のそれぞれは、最初にバットレス350の第1の部分350a及び第2の部分350bにわたって延在し、使用されるまでバットレス350を覆い保護するように構成され得る。U字形カバー340の垂直側壁は、M字形フレーム302の内側脚部内に配置され得、レバーアーム328の第2の端部328bに接触し得る。垂直側壁の反対側のカバー340の上側側壁及び下側側壁の端部は、バットレス支持体346とばね344とを備えたM字形フレーム302の外側脚部内へと延在し、カバー340の上側側壁及び下側側壁の端部の一方は、ばね344と接触して配置され得る。
最初に、洗浄パッド322は上部開始位置に保持され得、この位置では、レバーアーム328及び洗浄支持構造324が洗浄パッド322を支持し、両方が上側内部フレームワーク318の角度付き端部318aに接触し得る。レバーアーム328の第2の端部328bは、フレーム302の内部を通って装填スロット306まで延在し得、カバー340に接触し得る。アーム328は、カバー340に作用して、カバーをばね344に向かって押すことができ、ばね344をカバー340と外壁342との間で圧縮させたまま保持し、カバー340をバットレス350上で保持し得る。ステープラ360などの手術用ステープラが洗浄パッド322上にクランプされると、その移動により、洗浄パッド322が下方に移動する。洗浄パッド322の移動に伴い、洗浄支持構造324とレバーアーム328の両方も下方に移動する。それらが下方に移動すると、レバーアーム328の第2の端部328bは、カバー340との接触から外れるように移動する。レバーアーム328がカバー340と接触しなくなるとすぐに、ばね344の圧縮が解除され、カバー340は洗浄スロット304に向かって移動し、装填スロット306から外れる。カバー340は、レバーアーム328と共にM字形フレーム302の内側脚部に留まり、図12に示すように、バットレス350は覆われないままとなる。ばね344は、フレーム302に沿った単一点のみ位地することができるので、ばね344は、手術用ステープラのバットレス350の両側へのアクセスを遮断しない。いくつかの実施形態では、ばねは、中央位置に固定され、レバーによって伸張状態に保持され得る。ばねは、解放されると、カバーを中央位置に引き込むように構成され得る。したがって、このような実施形態では、ばねがカバーを引っ張るほど偏心する、又はバットレスの邪魔になる懸念はない。ユーザが手術用ステープラ360のエンドエフェクタの洗浄を終了した後、手術用ステープラ360をバットレス350にクランプすることができ、上記のように、第1の部分350a及び第2の部分350bをそれぞれ、手術用ステープラ360の対向側に取り付けることができる。
いくつかの実施形態では、ユーザがバットレスをステープラに取り付ける準備が整う前に、邪魔されないようにバットレスを保護しつつ、カバーを省略することができる。例えば、図13及び図14は、バットレスローダ300と同様であるが、正式なカバーのないバットレスローダ400を示す。バットレスローダ400は、フレーム402、洗浄スロット404、及び装填スロット406を有し得る。フレーム402は、略M形状を有してもよく、内部支持構造を有し得る。例えば、ポスト416は、フレーム402から内向きに延在して、上側内部フレームワーク418及び下側内部フレームワーク420を支持し得る。上側内部フレームワーク418及び下側内部フレームワーク420は、フレーム402の内部全体に延在し、スロット404、406内に配置された材料を支持するように構成され得る。例えば、上側内部フレームワーク418及び下側内部フレームワーク420は、バットレス又は洗浄材料と係合するために、かつ、ジョーをスロット404、406に案内するために、スロット404、406内へと一定の角度延在する角度付き端部418a、420aを有し得る。洗浄スロット404及び装填スロット406は、フレーム402内に形成され得る。スロット404、406は、フレーム402を通る長手方向の開口部の形態をとることができ、ステープラ10、50などの手術用ステープラの線形エンドエフェクタを内部に受容するサイズ及び形状を有し得る。スロット404、406は、互いに平行に延在することができ、フレーム402の片側に開放端を、フレーム402の反対側に閉鎖端を有し得る。
洗浄スロット404は、洗浄スロット404の開放端404aと閉鎖端404bとの間に延在する、洗浄パッド322と同様の洗浄パッド422を有し得る。洗浄支持構造424は、フレーム402の外壁426と洗浄パッド422との間に延在するM字形フレーム402の外側脚部のうちの1つに配置され、洗浄パッド422の長手方向縁部を洗浄スロット404内に保持するように構成され得る。洗浄支持構造324とは異なり、構造424は移動不能であり、所定位置に固定されている。洗浄パッド422の反対側には、上側レバー428及び下側レバー429が、M字形フレーム402の内側脚部内に配置されている。レバー428、429はそれぞれ長い矩形状であり得、洗浄スロット404内へと延在するアーム428a、428bを有する。ばね430がレバー428と429の間に配置されており、レバー428、429を互いから離れるように付勢し、上側レバー428が、初期位置において、上側内部フレームワーク418に沿って延在するように構成され、下側レバー429が下側内部フレームワーク420に沿って延在するように構成される。レバー428、429は、フレーム402の内部を通って装填スロット406に向かって延在する。上側レバー428及び下側レバー429の第2の端部428b、429bは、装填スロット406に面するノズル442a、443aを備えた上側アプリケータ442及び下側アプリケータ443の上下にそれぞれ配置される。上側レバー429及び下側レバー429は、ばね430のばね力に打ち勝つ力がアーム428a、429aに印加されたときに、上下に移動するように構成される。
装填スロット406は、装填スロット406の開放端406aと閉鎖端406bとの間に延在する、バットレス350と同様の上側及び下側バットレス450、451を有し得る。矩形のバットレス支持体446は、洗浄支持構造424の反対側のM字形フレーム402の外側脚部のうちの1つに配置され、フレーム402の外壁442から装填スロット406を越えて延在し、M字形フレーム402の内側脚部において終端し、バットレス450、451を装填スロット406内に保持するように構成される。
洗浄パッド422は矩形状であり得、洗浄パッド422の一端から洗浄スロット404の開放端404aに隣接して延在する舌部を有し得る。洗浄パッド422は、上側内部フレームワーク418と下側内部フレームワーク420の間、及び上側レバー428のアーム428aと下側レバー429のアーム429aの間に保持され得る。一実施形態では、洗浄パッド322は、洗浄溶媒がその中で飽和しており、組織及び油性残留物を除去するように構成されている研磨材料から作製され得る。洗浄パッド422は、手術用ステープラのエンドエフェクタを上部で閉鎖するように構成され得、アンビル側などの手術用ステープラの片側又は両側を洗浄するように構成され得る。
上側バットレス450は、バットレス支持体446の上部に配置され得、下側バットレス451は、バットレス支持体446の下部に配置され得る。バットレス450、451は、矩形状であり得、各バットレスは、装填スロット406の開放端406aに隣接して延在する舌部を有し得る。バットレス450、451は、装填スロット406の開放端406aと閉鎖端406bとの間に延在し得る。バットレス450、451は、上側内部フレームワーク418と下側内部フレームワーク420との間に保持され得る。バットレス450、451は、上述のように様々な構成を有することができ、様々な取付メカニズムを有し得る。例えば、バットレス450、451は、取付メカニズムを上部に有さず、代わりに、上側アプリケータ442及び下側アプリケータ443に隣接して位置決めされ得る。
最初に、図13に示されるように、上側アーム428a及び下側アーム429aは、洗浄パッド422の上下に拡張される。第2の端部428b、429bは、フレーム402の内部を通って装填スロット406まで延在することができ、上側アプリケータ442及び下側アプリケータ443の上下に位置決めされる。ばね430は、上側レバー429及び下側レバー429をこの拡張構成に維持する。ステープラ460などの手術用ステープラが洗浄パッド422上にクランプされると、ステープラ460は、上側レバー428のアーム428a及び下側レバー429のアーム429aにクランプされ、ばね430の抵抗に反してアーム428a、429aを互いに向かって移動させる。アーム428a、429aの圧縮運動により、上側レバー428及び下側レバー429が互いに向かって移動することで、端部428b、429bも互いに向かって移動させる。端部428b、429bが、上側アプリケータ442、及び下側アプリケータ443を圧縮することで、装填スロット406に面するノズル442a、443aから接着剤を噴出させる。したがって、接着剤は、バットレス450、451の外向き面に塗布される。当業者であれば、必要に応じて、複数のアプリケータが各バットレスの全長に沿って配置され得ると理解するであろう。ユーザが手術用ステープラ460の洗浄を終了した後、手術用ステープラ460を、新たに塗布された接着剤で上側バットレス450及び下側バットレス451にクランプすることができ、上側バットレス450、及び下側バットレス451はそれぞれ、手術用ステープラ460のジョーの対向側に取り付けられる。
この実施形態では接着剤が塗布されるが、他の塗布方法も可能である。例えば、いくつかの実施形態では、熱活性化接着剤又は軟化接着剤をバットレスに塗布し得る。手術用ステープラをバットレスローダの洗浄側にクランプすると、ローダ内のヒーターが作動し、熱活性化接着剤又は軟化接着剤を加熱する、及び/又はバットレス(単数又は複数)に塗布することができる。例えば、ステープラがバットレスにクランプされることで、装填スロットがステープラの存在を感知し、エンドエフェクタを保持する一方で、エンドエフェクタの片側又は両側にバットレスを固定するPDS取付点を加熱し得る。上記実施形態では、バットレスローダのライト(緑色LED及び赤色LEDなど)は、バットレス(単数又は複数)が取り付けられたとき、及びバットレスローダがエンドエフェクタを解放したときを示し得る。
バットレスローダは、水平構成又は手動洗浄及び装填に限定されない。例えば、いくつかの実施形態では、垂直スロットを備えたボックスを使用し得る。第1のスロットは、上述の方法又はモータ、溶媒、スクラブブラシなどを組み込む方法と同様に、エンドエフェクタを洗浄する洗浄システムを有し得る。別のスロットは、上述の方法又は電動化プロセスと同様に、バットレスに適用し得る。他の実施形態では、洗浄ステップの作動により、装填ステップが自動的にトリガされ得る。様々な実施形態では、洗浄及び装填は、別個のハウジングに配置され得る。
当業者であれば、本発明には、従来の低侵襲性手術用器具、及び開口手術用器具における用途、並びにロボット支援手術における用途があることを当業者は理解するであろう。
本明細書に開示される装置は、1回の使用後に廃棄されるように設計することができ、又は複数回使用されるように設計することができる。しかしながら、いずれの場合も、装置は、少なくとも1回の使用後に再使用のために再調整することができる。再調整には、装置の分解工程、それに続く洗浄工程又は特定の部品の交換工程、及びその後の再組み立て工程の任意の組み合わせを含むことができる。特に、装置は分解することができ、装置の任意の数の特定の部品又は部分を、任意の組み合わせで選択的に交換するか又は取り外すことができる。特定の部分を洗浄及び/又は交換した後、装置を後の使用のために、再調整施設で、又は外科的処置の直前に外科チームによってのいずれかで再組み立てすることができる。当業者であれば、装置の再調整が、分解、洗浄/交換、及び再組立のための様々な技術を利用できることを理解するであろう。かかる技術の使用、及び結果として得られる再調整された装置は、全て本発明の範囲内にある。
当業者には、上述の実施形態に基づいて本発明の更なる特徴及び利点が理解されよう。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲によって示される場合を除き、具体的に示され説明される内容により限定されるものではない。本明細書に引用される全ての刊行物及び参照文献はそれらの全容が参照によって本明細書に明示的に組み込まれる。
〔実施の態様〕
(1) 手術用ステープラと共に使用されるバットレスローダであって、
ハウジングを備え、前記ハウジングは、
手術用ステープラ上のエンドエフェクタのジョーを着座させるように構成された洗浄スロットであって、前記洗浄スロットは、内部に配置された洗浄材料を有し、前記ジョーの組織対向面を洗浄するように構成されている、洗浄スロットと、
前記ジョーを着座させるように構成された装填スロットであって、内部に配置されたバットレスを有し、前記装填スロットは、前記ジョーが内部に着座したときに前記バットレスを解放して、それにより、前記ジョーの前記組織対向面に前記バットレスを適用するように構成されている、装填スロットと、
を有する、バットレスローダ。
(2) 前記ジョーは第1のジョーを備え、前記エンドエフェクタは第2のジョーを含み、前記洗浄スロットは、前記洗浄材料を前記第1のジョーと前記第2のジョーとの間に配置した状態で前記第1及び第2のジョーを着座させるように構成され、前記装填スロットが、前記バットレスを前記第1のジョーと前記第2のジョーとの間に配置した状態で前記第1のジョー及び前記第2のジョーを着座させるように構成されている、実施態様1に記載のバットレスローダ。
(3) 前記バットレスは第1のバットレスを備え、前記装填スロットは内部に配置された第2のバットレスを含む、実施態様1に記載のバットレスローダ。
(4) 前記バットレスの少なくとも1つの外向き面にわたって延在するカバーを更に備える、実施態様1に記載のバットレスローダ。
(5) 前記カバーは、前記ジョーが前記洗浄スロットに挿入されるとき、前記ハウジング内に自動的に引き込まれるように構成されている、実施態様4に記載のバットレスローダ。
(6) 前記ジョーが前記装填スロットに挿入されたとき、前記バットレスを解放するように構成された引き込み可能なフィンガを更に備える、実施態様1に記載のバットレスローダ。
(7) 前記バットレスはその外向き面に接着剤を含み、前記バットレスは、前記ジョーが前記装填スロットに着座したときに、前記ジョーに接着するように構成されている、実施態様1に記載のバットレスローダ。
(8) 前記ジョーが前記洗浄スロットに挿入されるときに、前記バットレスに接着剤を塗布するように構成された接着剤アプリケータを更に備える、実施態様1に記載のバットレスローダ。
(9) バットレス装填及びステープル留めする外科用システムであって、
遠位端にエンドエフェクタを備えた細長いシャフトを有する手術用ステープラであって、前記エンドエフェクタは、ステープル収容カートリッジを有する第1のジョーと、アンビルを備える第2のジョーとを含み、前記第1のジョー及び前記第2のジョーは、それらの間に組織をクランプするように構成されている、手術用ステープラと、
前記第1のジョー及び前記第2のジョーの少なくとも一方を洗浄するために前記第1のジョーと前記第2のジョーとの間に係合されるように構成された洗浄材料と、前記第1のジョーと前記第2のジョーとの間に係合され、前記第1のジョー及び前記第2のジョーの少なくとも一方の組織対向面に取り付けられるように構成された少なくとも1つのバットレスと、を有するバットレスローダと、
を備える、外科用システム。
(10) 前記バットレスローダは、前記洗浄材料が前記第1のジョーと前記第2のジョーとの間に係合されるまで、前記バットレスの解放を防止するように構成されている、実施態様9に記載の外科用システム。
(11) 前記バットレスローダは、前記バットレスが前記第1のジョーと前記第2のジョーとの間に係合されたとき、前記バットレスを解放するように構成された偏向可能なフィンガを含む、実施態様9に記載の外科用システム。
(12) 前記バットレスローダは、前記第1のジョーと前記第2のジョーとの間での前記洗浄材料の係合に応答して、前記バットレスに接着剤を塗布するように構成されている、実施態様9に記載の外科用システム。
(13) 前記バットレスは、接着剤によって前記手術用ステープラに取り付けられるように構成されている、実施態様9に記載の外科用システム。
(14) 前記バットレスの少なくとも一部に配置された保護カバーを更に備える、実施態様9に記載の外科用システム。
(15) ステープラを洗浄し、前記ステープラにバットレスを装填する方法であって、
手術用ステープラのエンドエフェクタの第1のジョーと第2のジョーとの間に洗浄材料を係合させて、それにより、前記第1のジョー及び前記第2のジョーの少なくとも一方の組織接触面を洗浄することと、
前記バットレスが前記第1のジョー及び前記第2のジョーの少なくとも一方の前記組織接触面に取り付けられるように、前記エンドエフェクタの前記第1のジョーと前記第2のジョーとの間にバットレスを係合させることと、
を含む、方法。
(16) 保持機構は、前記バットレスが前記第1のジョーと前記第2のジョーとの間に係合されたとき、前記バットレスを解放する、実施態様15に記載の方法。
(17) 前記第1のジョーと前記第2のジョーとの間に前記洗浄材料を係合させた後、前記洗浄材料に対して係合位置にある前記第1のジョー及び前記第2のジョーを引き込み、それにより、前記第1ジョー及び前記第2のジョーの少なくとも一方の前記組織接触面を擦ること、を更に備える、実施態様15に記載の方法。
(18) 前記洗浄材料が前記第1のジョーと前記第2のジョーとの間に係合されたとき、前記バットレスにわたって延在するカバーは前記ハウジング内に引き込まれる、実施態様15に記載の方法。
(19) 前記バットレス上の接着剤は、前記バットレスが前記第1のジョーと前記第2のジョーとの間に係合されたとき、前記第1のジョー及び前記第2のジョーの少なくとも一方の前記組織接触面に接着する、実施態様15に記載の方法。
(20) 前記洗浄材料が前記第1のジョーと前記第2のジョーとの間に係合されたとき、前記バットレスの少なくとも1つの表面に接着剤が塗布される、実施態様15に記載の方法。

Claims (7)

  1. 手術用ステープラを洗浄しバットレスを前記手術用ステープラに取り付けるための、前記手術用ステープラの準備に使用されるバットレスローダであって、
    ハウジングを備え、前記ハウジングは、
    手術用ステープラ上のエンドエフェクタの2つのジョーを着座させるように構成された洗浄スロットであって、前記洗浄スロットは、前記ハウジングに形成された開口部であり、前記開口部は、前記2つのジョーを受容することができる形状を有しており、前記洗浄スロットは、内部に配置された固体の洗浄材料を有し、前記ジョーが着座して前記洗浄材料を把持したときに、前記ジョーの組織対向面を洗浄するように構成されている、洗浄スロットと、
    前記洗浄スロットで洗浄された前記ジョーを着座させるように構成された装填スロットであって、前記装填スロットは、前記ハウジングに形成された第2の開口部であり、前記第2の開口部は、前記ジョーを受容することができる形状を有しており、前記装填スロットは、内部に配置された前記バットレスを有し、前記装填スロットは、前記ジョーが内部に着座して前記バットレスを把持したときに前記バットレスを解放して、それにより、前記ジョーの前記組織対向面に前記バットレスを適用するように構成されている、装填スロットと、
    を有する、バットレスローダ。
  2. 前記ジョーは第1のジョーと第2のジョーとを備え、前記洗浄スロットは、前記洗浄材料を前記第1のジョーと前記第2のジョーとの間に配置した状態で前記第1及び第2のジョーを着座させるように構成され、前記装填スロットが、前記バットレスを前記第1のジョーと前記第2のジョーとの間に配置した状態で前記第1のジョー及び前記第2のジョーを着座させるように構成されている、請求項1に記載のバットレスローダ。
  3. 前記バットレスは第1のバットレスを備え、前記装填スロットは内部に配置された第2のバットレスを含む、請求項1に記載のバットレスローダ。
  4. 手術用ステープラを洗浄しバットレスを前記手術用ステープラに取り付けるための、前記手術用ステープラの準備に使用されるバットレスローダであって、
    ハウジングを備え、前記ハウジングは、
    手術用ステープラ上のエンドエフェクタの2つのジョーを着座させるように構成された洗浄スロットであって、前記洗浄スロットは、前記ハウジングに形成された開口部であり、前記開口部は、前記2つのジョーを受容することができる形状を有しており、前記洗浄スロットは、内部に配置された固体の洗浄材料を有し、前記ジョーの組織対向面を洗浄するように構成されている、洗浄スロットと、
    前記洗浄スロットで洗浄された前記ジョーを着座させるように構成された装填スロットであって、前記装填スロットは、前記ハウジングに形成された第2の開口部であり、前記第2の開口部は、前記ジョーを受容することができる形状を有しており、前記装填スロットは、内部に配置された前記バットレスを有し、前記装填スロットは、前記ジョーが内部に着座して前記バットレスを把持したときに前記バットレスを解放して、それにより、前記ジョーの前記組織対向面に前記バットレスを適用するように構成されている、装填スロットと、
    を有しており、
    前記バットレスローダは、前記バットレスの1つまたは2つの外向き面にわたって延在する保護カバーを更に備え、
    前記保護カバーは、前記ジョーが前記洗浄スロットに挿入されるとき、前記ハウジング内に引き込まれるように構成されている、バットレスローダ。
  5. 手術用ステープラを洗浄しバットレスを前記手術用ステープラに取り付けるための、前記手術用ステープラの準備に使用されるバットレスローダであって、
    ハウジングを備え、前記ハウジングは、
    手術用ステープラ上のエンドエフェクタの2つのジョーを着座させるように構成された洗浄スロットであって、前記洗浄スロットは、前記ハウジングに形成された開口部であり、前記開口部は、前記2つのジョーを受容することができる形状を有しており、前記洗浄スロットは、内部に配置された固体の洗浄材料を有し、前記ジョーの組織対向面を洗浄するように構成されている、洗浄スロットと、
    前記洗浄スロットで洗浄された前記ジョーを着座させるように構成された装填スロットであって、前記装填スロットは、前記ハウジングに形成された第2の開口部であり、前記第2の開口部は、前記ジョーを受容することができる形状を有しており、前記装填スロットは、内部に配置された前記バットレスを有し、前記装填スロットは、前記ジョーが内部に着座して前記バットレスを把持したときに前記バットレスを解放して、それにより、前記ジョーの前記組織対向面に前記バットレスを適用するように構成されている、装填スロットと、
    を有しており、
    前記バットレスローダは、前記ジョーが前記装填スロットに挿入されたとき、前記バットレスを解放するように構成された引き込み可能なフィンガを更に備える、バットレスローダ。
  6. 前記バットレスはその外向き面に接着剤を含み、前記バットレスは、前記ジョーが前記装填スロットに着座したときに、前記ジョーに接着するように構成されている、請求項1に記載のバットレスローダ。
  7. ノズルを有する接着剤アプリケータを更に備え前記ノズルは前記装填スロットに面して位置付けられており、前記ジョーが前記洗浄スロットの前記洗浄材料を把持したときに、前記ジョーが、前記接着剤アプリケータを圧縮するように前記バットレスローダのレバーを移動させ、その結果、接着剤が前記ノズルから吐出して前記バットレスに塗布される、請求項1に記載のバットレスローダ。
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