JP7106421B2 - 医療用チューブ及びカテーテル - Google Patents
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Description
図1は、第1実施形態のカテーテル1の全体構成を示す説明図である。図1の上段にはカテーテル1の全体を図示し、図1の下段にはカテーテル1の先端側Aの拡大図を図示する。カテーテル1は、バルーンカテーテル等の拡張可能な医療用デバイスを用いて、生体管腔内に薬剤を塗布する際に使用されるカテーテルであり、例えば、バルーンカテーテルをデリバリするガイディングカテーテルとして構成できる。本実施形態のカテーテル1は、内部を通過するバルーンカテーテルの表面に薬剤を付着させるための薬剤付着部を備えており、薬剤付着部を後述の構成とすることで、バルーンカテーテルの表面からの薬剤の剥離を抑制できる。カテーテル1は、本体部(医療用チューブ)10と、本体部10の基端側に接続されたコネクタ90とを備えている。
図6は、第2実施形態のカテーテル1Aの先端側の部分断面図である。第2実施形態のカテーテル1Aは、第1実施形態とは異なる構成の薬剤付着部20Aを有する。薬剤付着部20Aは、X軸方向において、本体部10の先端側の一部分の領域R1に塗布された第1の薬剤21の層(第1の薬剤層)と、領域R1よりも基端側において、本体部10の一部分の領域R2に塗布された第2の薬剤22の層(第2の薬剤層)と、により構成されている。なお、第1の薬剤21及び第2の薬剤22は共に、YZ軸方向においては、本体部10の内側面10iの全周に亘って形成されている(図3と同様)。第1の薬剤21及び第2の薬剤22は、薬剤21と同様に種々の薬剤を使用できる。第1の薬剤21及び第2の薬剤22は、同じ薬剤であってもよく、異なる薬剤であってもよい。
図8は、第3実施形態のカテーテル1Bの全体構成を示す説明図である。第3実施形態のカテーテル1Bは、第1実施形態とは異なる構成の本体部10B及びコネクタ90Bを備えている。本体部10Bは、第1実施形態と同様に内腔1Lを有する管状部材であり、薬剤付着部20に加えて、以降説明する薬剤付着部30を備える点が第1実施形態と相違する。本体部10Bは、本体部10と同様の材料により形成できる。本体部10Bと本体部10とは同じ材料を用いてもよく、異なる材料を用いてもよい。
図13は、第4実施形態のカテーテル1Cの全体構成を示す説明図である。第4実施形態のカテーテル1Cは、第1実施形態とは異なる構成の本体部10C及びコネクタ90Cを備えている。本体部10Cは、第1実施形態と同様に内腔1Lを有する管状部材であり、薬剤付着部20に代えて第2実施形態で説明した薬剤付着部20Aを備え、さらに、第3実施形態で説明した薬剤付着部30と、以降説明する薬剤付着部40とを備えている。本体部10Cは、本体部10と同様の材料により形成できる。本体部10Cと本体部10とは同じ材料を用いてもよく、異なる材料を用いてもよい。
図15は、第5実施形態のカテーテル1Dの全体構成を示す説明図である。第5実施形態のカテーテル1Dは、第1実施形態とは異なる構成の本体部10D及びコネクタ90Dを備えている。本体部10Dは、第1実施形態と同様に内腔1Lを有する管状部材であり、薬剤付着部20に代えて薬剤付着部50を備える点が第1実施形態と相違する。本体部10Dは、本体部10と同様の材料により形成できる。本体部10Dと本体部10とは同じ材料を用いてもよく、異なる材料を用いてもよい。
図20は、第6実施形態のカテーテル1Eの全体構成を示す説明図である。第6実施形態のカテーテル1Eは、第1実施形態とは異なる構成の本体部10E及びコネクタ90Eを備えている。本体部10Eは、第1実施形態と同様に内腔1Lを有する管状部材であり、第1の薬剤付着部50Eと、第2の薬剤付着部60とを備えている。本体部10Eは、本体部10と同様の材料により形成できる。本体部10Eと本体部10とは同じ材料を用いてもよく、異なる材料を用いてもよい。
図22は、第7実施形態のカテーテル1FのA-A線(図1)における断面図である。第7実施形態の薬剤付着部20Fでは、薬剤21の層(薬剤層)が、YZ軸方向において本体部10の内側面10iの一部分(図22の例では、上側半分)に亘って形成されている。このように、薬剤21は、本体部10の内腔1Lの少なくとも一部分に塗布されていればよく、内腔1L(内側面10i)の全周に亘り塗布されてなくてもよい。このような第7実施形態のカテーテル1Fにおいても、第1実施形態と同様の効果を奏することができる。
図23は、第8実施形態のカテーテル1GのA-A線(図1)における断面図である。第8実施形態の薬剤付着部20Gでは、第1の薬剤21の層(第1の薬剤層)が、YZ軸方向において本体部10の内側面10iの一部分(図23の例では、上側半分)に亘って形成され、第2の薬剤22の層(第2の薬剤層)が、YZ軸方向において本体部10の内側面10iの他の部分(図23の例では、下側半分)に亘って形成されている。このように、複数の薬剤層を有する薬剤付着部20Gにおいて、各薬剤層は、本体部10の内腔1Lの異なる部分にそれぞれ形成されていればよく、X軸方向の異なる位置に形成される(図2)ほか、YZ軸方向の異なる位置に形成されていてもよい(図23)。このような第8実施形態のカテーテル1Gにおいても、第1,2実施形態と同様の効果を奏することができる。
図24は、第9実施形態のカテーテル1HのA-A線(図1)における断面図である。第9実施形態の薬剤付着部20Hでは、第1の薬剤21の層(第1の薬剤層)が、YZ軸方向において本体部10の内側面10iの全周に亘って形成され、第2の薬剤22の層(第2の薬剤層)が、第1の薬剤21の層の内側において、第1の薬剤21の層を覆うように形成されている。このような第9実施形態のカテーテル1Hにおいても、第1実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第9実施形態のカテーテル1Hによれば、一度のバルーンカテーテル100(バルーン101)の拡張及び収縮操作で、バルーン101の表面に対して層状に重ねた状態で、第1の薬剤21及び第2の薬剤22を付着させることができる。
図25は、第10実施形態のカテーテル1Jの先端側の部分断面図である。第10実施形態の薬剤付着部20Jでは、薬剤21が、本体部10の内腔1Lの一部分を塞ぐ(封止する)ように充填されている。このように、薬剤21は、本体部10の内腔1Lの少なくとも一部分に塗布されていればよく、層状でなくてもよい。このような第10実施形態のカテーテル1Jにおいても、第1実施形態と同様の効果を奏することができる。
図26は、第11実施形態のカテーテル1Kの先端側の部分断面図である。第11実施形態のカテーテル1Kでは、薬剤付着部20に対応する位置において、本体部10の管壁を構成する肉厚部に埋め込まれた放射線不透過性のマーカー80を備えている。マーカー80は、YZ軸方向において、本体部10の全周に亘る円筒形状でもよく、周方向の一部分に亘る板状又は線状でもよい。X軸方向におけるマーカー80の長さは任意に決定できる。このような第11実施形態のカテーテル1Kにおいても、第1実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第11実施形態のカテーテル1Kによれば、術者は、薬剤付着部20に対応する位置に設けられた放射線不透過性のマーカー80によって、薬剤付着部20の位置(X軸方向における薬剤付着部20の配置)を容易に把握できる。
図27は、第12実施形態のカテーテル1Mの先端側の部分断面図である。第12実施形態の薬剤付着部30Mは、本体部10Mの管壁を構成する肉厚部のうち、薬剤付着部20の薬剤21の層に対応する少なくとも一部分が、本体部10Mの軸線O方向(中心軸方向)に向かって隆起した隆起部を備えている。隆起部が形成された位置における内腔1Lの内径は、隆起部が形成されていない位置における内腔1Lの内径よりも小さい。本体部10Mの周方向(YZ軸方向)における隆起部の高さ、本体部10Mの長手方向(X軸方向)における隆起部の長さ、及び隆起部の形状については任意に決定できる。このように、薬剤付着部30Mは、隆起及び沈降しない態様の隆起部を備えていてもよい。なお、薬剤付着部20が単一の薬剤層で構成される場合(図27)、及び、薬剤付着部20に複数の薬剤層が含まれる場合(例えば、図6)のいずれの場合も、薬剤付着部30Mには、複数の隆起部が含まれてよい。このような第12実施形態のカテーテル1Mにおいても、第1,3実施形態と同様の効果を奏することができる。
図28は、第13実施形態のカテーテル1Nの先端側の部分断面図である。第13実施形態の薬剤付着部50Nは、第5実施形態(図16)の構成において、複数の連通孔52に代えて多孔体54を備えている。多孔体54は、本体部10Nの内腔1Lと、薬剤流路51との隔壁を構成する位置に配置されている。多孔体54の材質、厚さ(Y軸方向の厚さ)、形状、細孔径については任意に決定できる。このようにすれば、多孔体54を用いて簡単に連通孔を形成できる。なお、第6実施形態(図21)の構成において、連通孔52,62に代えて多孔体を採用してもい。この場合、多孔体は、本体部10Nの内腔1Lと、薬剤貯留部53,63との隔壁を構成する位置に配置される。このような第13実施形態のカテーテル1Nにおいても、第5,6実施形態と同様の効果を奏することができると共に、簡単に連通孔を形成できる。
図29は、第14実施形態のカテーテル1Pの先端側の部分断面図である。第14実施形態の薬剤付着部50Pは、薬剤貯留部53Pと、複数の連通孔52Pと、封止部材70とを含んでいる。薬剤貯留部53Pは、流体貯留部32(図11)と同様に、本体部10Pの肉厚部に形成された、本体部10Pの周方向の全体に亘る空洞である。薬剤貯留部53Pの内部には、予め薬剤21が充填されている。連通孔52Pは、連通孔52(図18)と同様に、薬剤貯留部53Pと、本体部10Pの内腔1Lとの間の管壁を連通する連通孔である。封止部材70は、本体部10Pの内腔1L(内側面10i)に貼付された薄膜であり、内腔1Lへの薬剤21の流出を抑止する。本実施形態のカテーテル1Pでは、術者は、バルーンカテーテル100を連通孔52Pの位置までデリバリした後、封止部材70を本体部10Pから剥離する。これにより、薬剤貯留部53Pから薬剤21を流出させて、バルーン101の表面へ付着させることができる。このように、薬剤貯留部53Pには予め薬剤21が充填されていてもよい。このような第14実施形態のカテーテル1Pにおいても、第1,3実施形態と同様の効果を奏することができる。
本発明は上記の実施形態に限られるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の態様において実施することが可能であり、例えば次のような変形も可能である。
上記第1~14実施形態では、カテーテル1,1A~1Pの構成を例示した。しかし、カテーテルの構成は種々の変更が可能である。例えば、上記各実施形態では、バルーンカテーテルをデリバリするガイディングカテーテルを例示したが、医療用デバイスが内腔を通過可能な限りにおいて、マイクロカテーテル、造影用カテーテル等の任意の態様で実施できる。また、上記実施形態のカテーテルと組み合わせて使用される医療用デバイスは、拡張可能な医療用デバイスである限りにおいて任意に選択でき、上述のバルーンカテーテルのほか、ステント、メッシュ部材等を使用してもよい。
上記第1~14実施形態では、医療用チューブとしての本体部10,10B~E,M~Pの構成を例示した。しかし、本体部の構成は種々の変更が可能である。例えば、本体部の外側面は、PTFE(ポリテトラフルオロエチレン、polytetrafluoroethylene)等の樹脂によりコーティングされていてもよい。例えば、本体部の管壁を構成する肉厚部には、補強体(例えば金属コイル)が埋設されていてもよい。なお、上記実施形態で説明したコネクタを有さない医療用チューブ(本体部)単体で使用されてもよい。
上記第1~14実施形態では、薬剤付着部20,20A,F,G,H,J,薬剤付着部30,30M,薬剤付着部40,薬剤付着部50,50N,P,薬剤付着部60の各構成の一例を示した。しかし、「薬剤付着部」は、本体部に設けられて、本体部の内腔を通過する医療用デバイスの表面に薬剤を付着させるための構成であれば種々の構成を採用できる。例えば、薬剤付着部に形成される薬剤層の厚さを拡張時の医療用デバイスの表面形状に合わせて変化させてもよい。例えば、薬剤付着部は、本体部の内腔に塗布された薬剤層に代えて、本体部の内腔に固定された薬剤吸収体(薬剤を吸収させたシート)を備えてもよい。
上記第1~14実施形態のカテーテル1,1A~1Pの構成、及び上記変形例1~3の各構成は、適宜組み合わせてもよい。例えば、第2~10,12~14実施形態のカテーテルにおいて、第11実施形態で説明したマーカーを備えていてもよい。例えば、第5,6実施形態のカテーテルにおいて、第12実施形態で説明した封止部材を備えていてもよい。例えば、第2実施形態のカテーテルにおいて、第3,12実施形態で説明した単一の隆起部(または隆起部の発生構造)を備えていてもよい。
10,10B~E,M~P…本体部
20,20A,F,G,H,J…薬剤付着部
21…第1の薬剤,薬剤
22…第2の薬剤
30,30M…薬剤付着部
31…流体流路
32…流体貯留部
40…薬剤付着部
41…流体流路
42…流体貯留部
50,50N,P…薬剤付着部
50E…第1の薬剤付着部
51,51E…薬剤流路
52,52E,P…連通孔
53,53P…薬剤貯留部
54…多孔体
60…第2の薬剤付着部
61…薬剤流路
62…連通孔
63…薬剤貯留部
70…封止部材
80…マーカー
90,90B,C,D,E…コネクタ
91…基端側開口部
92…羽根部
94,94C,E…分岐部
100…バルーンカテーテル
101…バルーン
901…第1の部材
902…第2の部材
903…第3の部材
904…第2の部材
905…第2の部材
906…第2の部材
911…第1基端側開口部
912…第2基端側開口部
913…第3基端側開口部
914…第2基端側開口部
915…第2基端側開口部
916…第3基端側開口部
Claims (8)
- 医療用チューブであって、
内腔を有する管状の本体部と、
前記本体部に設けられ、前記内腔を通過する医療用デバイスの表面に薬剤を付着させるための薬剤付着部と、
を備え、
前記薬剤付着部は、前記内腔の少なくとも一部分に予め塗布された前記薬剤からなる薬剤層を含み、
前記薬剤付着部は、さらに、前記内腔の表面のうち、前記薬剤層に対応する少なくとも一部分が前記本体部の中心軸方向に向かって隆起した隆起部を含む、医療用チューブ。 - 医療用チューブであって、
内腔を有する管状の本体部と、
前記本体部に設けられ、前記内腔を通過する医療用デバイスの表面に薬剤を付着させるための薬剤付着部と、
を備え、
前記薬剤付着部は、前記内腔の少なくとも一部分に予め塗布された前記薬剤からなる薬剤層が、前記内腔の異なる部分に複数形成され、
前記薬剤付着部は、さらに、
前記内腔の表面のうち、前記本体部の先端側に設けられた第1の前記薬剤層に対応する少なくとも一部分が、前記本体部の中心軸方向に向かって隆起した第1の隆起部と、
前記内腔の表面のうち、前記第1の薬剤層よりも基端側に設けられた第2の前記薬剤層に対応する少なくとも一部分が、前記中心軸方向に向かって隆起した第2の隆起部と、を含み、
前記第1の隆起部がある位置における前記内腔の内径の最小値は、前記第2の隆起部がある位置における前記内腔の内径の最小値よりも大きい、医療用チューブ。 - 請求項1または請求項2に記載の医療用チューブであって、
前記薬剤付着部は、さらに、
前記本体部の肉厚部に形成された流体流路と、
前記本体部の肉厚部に形成され、前記流体流路に接続された流体貯留部と、
前記本体部の基端側において前記流体流路に接続され、前記流体流路へと流体を送出するための流体接続口と、を含み、
前記流体貯留部において、前記流体流路から流れ込む前記流体を貯留することで前記内腔の表面を隆起させる、医療用チューブ。 - 医療用チューブであって、
内腔を有する管状の本体部と、
前記本体部に設けられ、前記内腔を通過する医療用デバイスの表面に薬剤を付着させるための薬剤付着部と、
を備え、
前記薬剤付着部は、さらに、
前記本体部の肉厚部に形成された薬剤流路と、
前記本体部の肉厚部に形成され、前記薬剤流路に接続された薬剤貯留部と、
前記本体部の基端側において前記薬剤流路に接続され、前記薬剤流路へと前記薬剤を送出するための薬剤接続口と、
前記薬剤貯留部と前記内腔とを連通する連通孔と、を含む、医療用チューブ。 - 医療用チューブであって、
内腔を有する管状の本体部と、
前記本体部に設けられ、前記内腔を通過する医療用デバイスの表面に薬剤を付着させるための薬剤付着部と、
を備え、
前記薬剤付着部は、さらに、
前記本体部の肉厚部に形成され、前記薬剤が予め充填された薬剤貯留部と、
前記薬剤貯留部と前記内腔とを連通する連通孔と、
前記連通孔を封止する封止部材と、を含む、医療用チューブ。 - 請求項4または請求項5に記載の医療用チューブであって、
前記連通孔は、前記内腔と前記薬剤貯留部との隔壁の少なくとも一部分を構成する多孔体により形成されている、医療用チューブ。 - 請求項1から請求項6のいずれか一項に記載の医療用チューブであって、さらに、
前記薬剤付着部に対応する位置に設けられた放射線不透過性のマーカーを備える、医療用チューブ。 - カテーテルであって、
請求項1から請求項7のいずれか一項に記載の医療用チューブを備える、カテーテル。
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