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JP7106421B2 - 医療用チューブ及びカテーテル - Google Patents

医療用チューブ及びカテーテル Download PDF

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Description

本発明は、医療用チューブ及びカテーテルに関する。
従来から、バルーンカテーテル等の拡張可能な医療用デバイスを用いて、生体管腔内に薬剤を塗布することが知られている。例えば、特許文献1には、バルーンの表面(外面)に薬剤が予めコーティングされたバルーンカテーテルが開示されている。例えば、特許文献2には、バルーンカテーテルを挿通させるポート部材の基端側に、薬剤(付着物質)を収納した医療デバイス表面付着器具を備えることが開示されている。
国際公開第2015/194653号パンフレット 特開2018-50731号公報
しかし、特許文献1,2に記載の技術では、バルーンカテーテル等の医療用デバイスは、表面に薬剤を付着させた状態で、生体管腔内やガイディングカテーテル内を移動する。このため、薬剤を塗布しようとする位置まで到達する前に、医療用デバイスの表面に付着させた薬剤が剥離する場合があるという課題があった。また、特許文献1に記載の技術では、薬剤の種類ごとに異なるバルーンカテーテルを準備する必要があった。なお、このような課題は、血管系、リンパ腺系、胆道系、尿路系、気道系、消化器官系、分泌腺及び生殖器官といった、生体管腔内に薬剤を塗布するためのデバイス全般に共通する。
本発明は、上述した課題の少なくとも一部を解決するためになされたものであり、拡張可能な医療用デバイスを用いて生体管腔内に薬剤を塗布する際に使用される医療用チューブにおいて、医療用デバイスの表面からの薬剤の剥離を抑制することを目的とする。
本発明は、上述の課題の少なくとも一部を解決するためになされたものであり、以下の形態として実現することが可能である。
(1)本発明の一形態によれば、医療用チューブが提供される。この医療用チューブは、内腔を有する管状の本体部と、前記本体部に設けられ、前記内腔を通過する医療用デバイスの表面に薬剤を付着させるための薬剤付着部と、を備える。
この構成によれば、医療用チューブは、内腔を通過する医療用デバイスの表面に薬剤を付着させるための薬剤付着部を備える。このため、本構成の医療用チューブを、拡張可能な医療用デバイスをデリバリするガイディングカテーテルとして使用すれば、生体管腔内の薬剤を塗布しようとする位置の近傍で、医療用デバイスの表面に薬剤を付着させることができる。この結果、従来生じていた、医療用デバイスの移動時における表面からの薬剤の剥離を抑制できる。
(2)上記形態の医療用チューブにおいて、前記薬剤付着部は、前記内腔の少なくとも一部分に予め塗布された前記薬剤からなる薬剤層を含んでもよい。この構成によれば、本体部の内腔の少なくとも一部分に、予め薬剤を塗布した薬剤層を形成しておくことで、簡単に薬剤付着部を構成できる。また、薬剤層が形成された位置で医療用デバイスを拡張させることで、簡単に医療用デバイスの表面に薬剤を付着させることができる。
(3)上記形態の医療用チューブにおいて、前記薬剤付着部は、前記内腔の異なる部分にそれぞれ形成された複数の前記薬剤層を含んでもよい。この構成によれば、本体部の内腔の異なる部分に複数の薬剤層が形成される。このため、各薬剤層に異なる薬剤を用いることで、医療用デバイスの表面に異なる薬剤を付着させることができ、生体管腔内に異なる薬剤を塗布することができる。
(4)上記形態の医療用チューブにおいて、前記薬剤付着部は、さらに、前記内腔の表面のうち、前記薬剤層に対応する少なくとも一部分が前記本体部の中心軸方向に向かって隆起した隆起部を含んでもよい。この構成によれば、薬剤付着部は、薬剤層に対応する少なくとも一部分が本体部の中心軸方向に向かって隆起した隆起部を含む。このため、医療用デバイスを拡張させることなく、又は、わずかな拡張径で、医療用デバイスの表面に薬剤を付着させることができる。
(5)上記形態の医療用チューブにおいて、前記薬剤付着部は、さらに、前記内腔の表面のうち、前記本体部の先端側に設けられた第1の前記薬剤層に対応する少なくとも一部分が、前記本体部の中心軸方向に向かって隆起した第1の隆起部と、前記内腔の表面のうち、前記第1の薬剤層よりも基端側に設けられた第2の前記薬剤層に対応する少なくとも一部分が、前記中心軸方向に向かって隆起した第2の隆起部と、を含み、前記第1の隆起部がある位置における前記内腔の内径の最小値は、前記第2の隆起部がある位置における前記内腔の内径の最小値よりも大きくてもよい。この構成によれば、薬剤付着部は、先端側に設けられた第1の薬剤層に対応する第1の隆起部と、基端側に設けられた第2の薬剤層に対応する第2の隆起部とを含み、第1の隆起部がある位置における内腔の内径の最小値は、第2の隆起部がある位置における内腔の内径の最小値よりも大きい。このため、表面に薬剤を付着させるための医療用デバイスの拡張径を、先端側に行くほど大きくできる。
(6)上記形態の医療用チューブにおいて、前記薬剤付着部は、さらに、前記本体部の肉厚部に形成された流体流路と、前記本体部の肉厚部に形成され、前記流体流路に接続された流体貯留部と、前記本体部の基端側において前記流体流路に接続され、前記流体流路へと流体を送出するための流体接続口と、を含み、前記流体貯留部において、前記流体流路から流れ込む前記流体を貯留することで前記内腔の表面を隆起させてもよい。この構成によれば、薬剤付着部は、本体部の肉厚部に形成された流体流路及び流体貯留部と、本体部の基端側において流体流路に接続された流体接続口とを含む。このため、流体接続口から流体を送出することで、流体貯留部に流体を貯留して内腔の表面を隆起させ、隆起部を形成することができる。また、流体接続口から流体を除去することで、流体貯留部に貯留された流体を除去して内腔の表面を沈降させ、隆起部を無くすことができる。
(7)上記形態の医療用チューブにおいて、前記薬剤付着部は、さらに、前記本体部の肉厚部に形成された薬剤流路と、前記本体部の基端側において前記薬剤流路に接続され、前記薬剤流路へと前記薬剤を送出するための薬剤接続口と、前記薬剤流路と前記内腔とを連通する連通孔と、を含んでもよい。この構成によれば、薬剤付着部は、本体部の肉厚部に形成された薬剤流路と、本体部の基端側において薬剤流路に接続された薬剤接続口と、薬剤流路と内腔とを連通する連通孔とを含む。このため、薬剤接続口から薬剤を送出すれば、薬剤流路に形成された連通孔を介して、本体部の内腔を通過する医療用デバイスの表面へと薬剤を塗布できる。
(8)上記形態の医療用チューブにおいて、前記薬剤付着部は、さらに、前記本体部の肉厚部に形成された薬剤流路と、前記本体部の肉厚部に形成され、前記薬剤流路に接続された薬剤貯留部と、前記本体部の基端側において前記薬剤流路に接続され、前記薬剤流路へと前記薬剤を送出するための薬剤接続口と、前記薬剤貯留部と前記内腔とを連通する連通孔と、を含んでもよい。この構成によれば、薬剤付着部は、本体部の肉厚部に形成された薬剤流路及び薬剤貯留部と、本体部の基端側において薬剤流路に接続された薬剤接続口と、薬剤貯留部と内腔とを連通する連通孔とを含む。このため、薬剤接続口から薬剤を送出すれば、薬剤貯留部に形成された連通孔を介して、本体部の内腔を通過する医療用デバイスの表面へと薬剤を付着させることができる。
(9)上記形態の医療用チューブにおいて、前記薬剤付着部は、さらに、前記本体部の肉厚部に形成され、前記薬剤が予め充填された薬剤貯留部と、前記薬剤貯留部と前記内腔とを連通する連通孔と、前記連通孔を封止する封止部材と、を含んでもよい。この構成によれば、薬剤付着部は、薬剤が予め充填された薬剤貯留部と、薬剤貯留部と内腔とを連通する連通孔と、連通孔を封止する封止部材とを含む。このため、連通孔を封止する封止部材を剥離すれば、本体部の内腔を通過する医療用デバイスの表面へと、薬剤貯留部に充填された薬剤を付着させることができる。
(10)上記形態の医療用チューブであって、前記連通孔は、前記内腔と前記薬剤貯留部との隔壁の少なくとも一部分を構成する多孔体により形成されていてもよい。この構成によれば、多孔体を用いて簡単に連通孔を構成できる。
(11)上記形態の医療用チューブでは、さらに、前記薬剤付着部に対応する位置に設けられた放射線不透過性のマーカーを備えていてもよい。この構成によれば、薬剤付着部に対応する位置に設けられた放射線不透過性のマーカーによって、薬剤付着部の位置を容易に把握できる。
(12)本発明の一形態によれば、カテーテルが提供される。このカテーテルは、上記形態の医療用チューブを備える。この構成によれば、医療用チューブをカテーテルとして構成できる。
なお、本発明は、種々の態様で実現することが可能であり、例えば、医療用チューブ、医療用チューブを備えるカテーテル、医療用チューブやカテーテルの製造方法などの形態で実現することができる。
第1実施形態のカテーテルの全体構成を示す説明図である。 カテーテルの先端側の部分断面図である。 図1下段のA-A線における断面図である。 バルーンカテーテルに薬剤を付着させる際の一例を示す説明図である。 生体管腔内に薬剤を塗布する際の一例を示す説明図である。 第2実施形態のカテーテルの先端側の部分断面図である。 第1の薬剤に重ねて第2の薬剤を塗布する際の一例を示す説明図である。 第3実施形態のカテーテルの全体構成を示す説明図である。 カテーテルの先端側の部分断面図である。 図9のB1-B1線における断面図である。 図9のB2-B2線における断面図である。 バルーンカテーテルに薬剤を付着させる際の一例を示す説明図である。 第4実施形態のカテーテルの全体構成を示す説明図である。 カテーテルの先端側の部分断面図である。 第5実施形態のカテーテルの全体構成を示す説明図である。 カテーテルの先端側の部分断面図である。 図16のC1-C1線における断面図である。 図16のC2-C2線における断面図である。 バルーンカテーテルに薬剤を付着させる際の一例を示す説明図である。 第6実施形態のカテーテルの全体構成を示す説明図である。 カテーテルの先端側の部分断面図である。 第7実施形態のカテーテルのA-A線(図1)における断面図である。 第8実施形態のカテーテルのA-A線(図1)における断面図である。 第9実施形態のカテーテルのA-A線(図1)における断面図である。 第10実施形態のカテーテルの先端側の部分断面図である。 第11実施形態のカテーテルの先端側の部分断面図である。 第12実施形態のカテーテルの先端側の部分断面図である。 第13実施形態のカテーテルの先端側の部分断面図である。 第14実施形態のカテーテルの先端側の部分断面図である。
<第1実施形態>
図1は、第1実施形態のカテーテル1の全体構成を示す説明図である。図1の上段にはカテーテル1の全体を図示し、図1の下段にはカテーテル1の先端側Aの拡大図を図示する。カテーテル1は、バルーンカテーテル等の拡張可能な医療用デバイスを用いて、生体管腔内に薬剤を塗布する際に使用されるカテーテルであり、例えば、バルーンカテーテルをデリバリするガイディングカテーテルとして構成できる。本実施形態のカテーテル1は、内部を通過するバルーンカテーテルの表面に薬剤を付着させるための薬剤付着部を備えており、薬剤付着部を後述の構成とすることで、バルーンカテーテルの表面からの薬剤の剥離を抑制できる。カテーテル1は、本体部(医療用チューブ)10と、本体部10の基端側に接続されたコネクタ90とを備えている。
図1では、カテーテル1の中心に通る軸を軸線O(一点鎖線)で表す。以降の例では、本体部10の中心を通る軸と、コネクタ90の中心を通る軸とは、いずれも軸線Oと一致する。しかし、本体部10及びコネクタ90の各中心を通る軸は、それぞれ軸線Oとは相違していてもよい。また、図1には、相互に直交するXYZ軸が図示されている。X軸は、カテーテル1の軸線方向に対応し、Y軸は、カテーテル1の高さ方向に対応し、Z軸は、カテーテル1の幅方向に対応する。図1の左側(-X軸方向)をカテーテル1及び各構成部材の「先端側」と呼び、図1の右側(+X軸方向)をカテーテル1及び各構成部材の「基端側」と呼ぶ。また、カテーテル1及び各構成部材について、先端側に位置する端部を「先端部」または単に「先端」と呼び、基端側に位置する端部を「基端部」または単に「基端」と呼ぶ。先端側は、生体内部へ挿入される「遠位側」に相当し、基端側は、医師等の術者により操作される「近位側」に相当する。これらの点は、図1以降の全体構成を示す図においても共通する。
本体部10は、管状、換言すれば中空の長尺形状の部材であり、先端部10dから基端部10pにかけて貫通する内腔1Lを有している。本体部10は、柔軟性を有する樹脂材料、例えば、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー等により形成できる。
コネクタ90は、2枚の羽根部92を有する略円筒形状の部材であり、先端側に本体部10の基端部10pが接続され、基端側に基端側開口部91が形成されている。基端側開口部91は、術者がカテーテル1の内腔1Lへと、バルーンカテーテルやガイドワイヤ等を挿通させる際の接続口として機能する。コネクタ90は、樹脂材料、例えば、ポリウレタン、ポリプロピレン、硬質ポリ塩化ビニル等により形成できる。
図2は、カテーテル1の先端側の部分断面図である。図2では、図1下段に図示したカテーテル1の先端側の一部分1pa(破線枠)の断面を図示する。図2のXYZ軸は、図1のXYZ軸に対応する。図3は、図1下段のA-A線における断面図である。図示のように、本体部10の先端側の一部分1paには、薬剤付着部20が設けられている。本実施形態の薬剤付着部20は、本体部10の内腔1Lの少なくとも一部分、具体的には、X軸方向において本体部10の先端側の一部分(図1下段、図2)、かつ、YZ軸方向において本体部10の内側面10iの全周(図3)に亘って塗布された薬剤21の層(薬剤層)により構成されている。なお、図2の例では、薬剤21の層の厚さはX軸方向の全長に亘って均一であるが、不均一であってもよい。同様に、図3の例では、薬剤21の層の厚さはYZ軸方向の全周に亘って均一であるが、不均一であってもよい。
薬剤21は、生体管腔内への塗布を目的とした薬剤であり、種々の薬剤を使用できる。例えば、拡張した血管の再狭窄の抑制を目的とする場合、薬剤21としてはパクリタキセル又はその類似体を採用できる。薬剤21は、単一種類の薬剤であってもよく、複数種類の薬剤を混合したものであってもよい。
図4は、バルーンカテーテル100に薬剤21を付着させる際の一例を示す説明図である。図4(A)は、バルーンカテーテル100をデリバリする様子を示す。図4(B)は、バルーン101を拡張させる様子を示す。図4(C)は、薬剤21を付着させた様子を示す。
まず、図4(A)に示すように術者は、バルーンカテーテル100をカテーテル1の基端側開口部91(図1)から挿入し、カテーテル1の先端側に向けてデリバリする。その後、バルーン101が薬剤付着部20の位置に到達した時点でバルーンカテーテル100を停止させる。次に、図4(B)に示すように術者は、バルーンカテーテル100に流体を送出することで、バルーン101を拡張させる。この際のバルーン101の拡張径は、薬剤21の層の内径以上、かつ、本体部10の内径未満であることが好ましい。次に、図4(C)に示すように術者は、バルーンカテーテル100の流体を除去することで、バルーン101を収縮させる。そうすると、図示のようにバルーン101の表面に薬剤21を付着させることができる。その後、術者は、バルーンカテーテル100をカテーテル1の先端側に向けて、再びデリバリする。
図5は、生体管腔内に薬剤21を塗布する際の一例を示す説明図である。図5では、生体管腔の一例として、外膜201、中膜202、内膜203からなる血管200を例示している。内膜203には、病変部203Leが形成されている。図5(A)は、バルーンカテーテル100をデリバリする様子を示す。図5(B)は、バルーン101を拡張させる様子を示す。図5(C)は、薬剤21を塗布する様子を示す。
バルーン101に薬剤21を付着させた後、図5(A)に示すように術者は、カテーテル1の先端部1dへとバルーンカテーテル100をさらに推し進め、先端部1dの開口からバルーン101を露出させる。その後、バルーン101が病変部203Leの位置に到達した時点でバルーンカテーテル100を停止させる。次に、図5(B)に示すように術者は、バルーンカテーテル100に流体を送出することでバルーン101を拡張させる。
次に、図5(C)に示すように術者は、バルーンカテーテル100の流体を除去することで、バルーン101を収縮させる。そうすると、図示のようにバルーン101の表面に付着されていた薬剤21を、内膜203の病変部203Leへと塗布することができる。なお、病変部203Leへと薬剤21を十分に塗布するために、図5(B)のバルーン101の拡張と、図5(C)のバルーン101の収縮とを複数回繰り返してもよい。また、病変部203Leへと薬剤21を十分に塗布するために、図4のバルーン101への薬剤21の付着と、図5の病変部203Leへの薬剤21の塗布とを複数回繰り返してもよい。
以上のように、第1実施形態のカテーテル1によれば、本体部(医療用チューブ)10は、内腔1Lを通過するバルーンカテーテル100(医療用デバイス)の表面に薬剤21を付着させるための薬剤付着部20を備える。このため、第1実施形態の本体部(医療用チューブ)を、図4及び図5で説明したように、バルーンカテーテル100をデリバリするガイディングカテーテルとして使用すれば、血管200(生体管腔)内の薬剤21を塗布しようとする位置の近傍で、バルーンカテーテル100の表面に薬剤21を付着させることができる。この結果、従来生じていた、バルーンカテーテル100の移動時における表面からの薬剤21の剥離を抑制できる。また、図4及び図5で説明した動作を繰り返し行うことで、病変部203Leに対して繰り返し薬剤21を塗布することや、広範囲の病変部203Leに対して薬剤21を塗布することも可能となる。
また、第1実施形態のカテーテル1によれば、図2及び図3のように、本体部10の内腔1Lの少なくとも一部分に、予め薬剤21を塗布した薬剤層を形成しておくことで、簡単に薬剤付着部20を構成できる。また、薬剤21の層(薬剤層)が形成された位置でバルーンカテーテル100(医療用デバイス)を拡張させることで、図4で説明したように、簡単にバルーンカテーテル100の表面に薬剤を付着させることができる。
<第2実施形態>
図6は、第2実施形態のカテーテル1Aの先端側の部分断面図である。第2実施形態のカテーテル1Aは、第1実施形態とは異なる構成の薬剤付着部20Aを有する。薬剤付着部20Aは、X軸方向において、本体部10の先端側の一部分の領域R1に塗布された第1の薬剤21の層(第1の薬剤層)と、領域R1よりも基端側において、本体部10の一部分の領域R2に塗布された第2の薬剤22の層(第2の薬剤層)と、により構成されている。なお、第1の薬剤21及び第2の薬剤22は共に、YZ軸方向においては、本体部10の内側面10iの全周に亘って形成されている(図3と同様)。第1の薬剤21及び第2の薬剤22は、薬剤21と同様に種々の薬剤を使用できる。第1の薬剤21及び第2の薬剤22は、同じ薬剤であってもよく、異なる薬剤であってもよい。
図7は、第1の薬剤21に重ねて第2の薬剤22を塗布する際の一例を示す説明図である。図7では、図5と同様に、生体管腔の一例として血管200を例示している。図7(A)は、バルーンカテーテル100をデリバリする様子を示す。図7(B)は、バルーン101を拡張させる様子を示す。図7(C)は、第2の薬剤22を塗布する様子を示す。
図7(A)では、図4及び図5で説明した手順によって既に、内膜203の病変部203Leに第1の薬剤21が塗布されている。この状態で術者は、カテーテル1Aの第2の薬剤22の層に対して、図4で説明した手順を実施する。すると、バルーンカテーテル100のバルーン101の表面に対して、第2の薬剤22を付着させることができる。その後、図7(A)に示すように術者は、カテーテル1Aの先端部1dへとバルーンカテーテル100を推し進め、先端部1dの開口からバルーン101を露出させ、バルーン101が病変部203Leの位置に到達した時点でバルーンカテーテル100を停止させる。次に、図7(B)に示すように術者は、バルーン101を拡張させる。
次に、図7(C)に示すように術者は、バルーン101を収縮させる。そうすると、図示のようにバルーン101の表面に付着されていた第2の薬剤22を、病変部203Leに塗布されていた第1の薬剤21の上から、さらに塗布することができる。なお、本実施形態のカテーテル1Aは、第1の薬剤21及び第2の薬剤22を重ねて塗布する場合に限らず、例えば、一方の病変部に第1の薬剤21を塗布し、他方の病変部に第2の薬剤22を塗布するような、異なる病変部に対して薬剤を塗布仕分ける場合に使用されてもよい。
なお、第2実施形態では2つの薬剤層(第1の薬剤21の層、第2の薬剤22の層)を例示したが、カテーテル1Aには、3つ以上の複数の薬剤層が形成されてよい。このように、第2実施形態のカテーテル1Aにおいても、第1実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第2実施形態のカテーテル1Aでは、本体部10の内腔1Lの異なる部分に複数の薬剤層が形成される。このため、各薬剤層に異なる薬剤を用いることで、バルーンカテーテル100(医療用デバイス)の表面に異なる薬剤を付着させることができ、血管200(生体管腔)内に異なる薬剤を塗布することができる。第2実施形態のカテーテル1Aでは、血管200内に異なる薬剤を塗布する場合でも、薬剤の種類ごとに異なるバルーンカテーテルを準備する必要がない。
<第3実施形態>
図8は、第3実施形態のカテーテル1Bの全体構成を示す説明図である。第3実施形態のカテーテル1Bは、第1実施形態とは異なる構成の本体部10B及びコネクタ90Bを備えている。本体部10Bは、第1実施形態と同様に内腔1Lを有する管状部材であり、薬剤付着部20に加えて、以降説明する薬剤付着部30を備える点が第1実施形態と相違する。本体部10Bは、本体部10と同様の材料により形成できる。本体部10Bと本体部10とは同じ材料を用いてもよく、異なる材料を用いてもよい。
コネクタ90Bは、二股に分岐した分岐コネクタである。コネクタ90Bは、本体部10Bの基端部10pに接続された二股の分岐部94と、分岐部94からそれぞれ延伸した、羽根部を有する略円筒形状の2つの部材901,902とを備えている。第1の部材901の基端側には第1基端側開口部911が形成され、第2の部材902の基端側には第2基端側開口部912が形成されている。第1基端側開口部911は、術者がカテーテル1の内腔1Lへと、バルーンカテーテルやガイドワイヤ等を挿通させる際の接続口として機能する。第2基端側開口部912は、術者が後述する流体流路31へと流体を送出するための流体接続口として機能する。コネクタ90Bは、コネクタ90と同様の材料により形成できる。コネクタ90Bとコネクタ90とは同じ材料を用いてもよく、異なる材料を用いてもよい。
図9は、カテーテル1Bの先端側の部分断面図である。図10は、図9のB1-B1線における断面図である。図11は、図9のB2-B2線における断面図である。図9に示すように、第3実施形態の本体部10Bには、薬剤付着部20の薬剤21の層に対応する少なくとも一部分を、本体部10Bの軸線O方向(中心軸方向)に向かって隆起させるための薬剤付着部30が形成されている。
薬剤付着部30は、流体流路31と、流体貯留部32と、第2基端側開口部912(図8:流体接続口)とを含んでいる。流体流路31は、図9及び図10に示すように、本体部10Bの管壁を構成する肉厚部に形成された流路(ルーメン)である。流体流路31は、先端側において流体貯留部32に接続され、基端側において第2基端側開口部912に接続されている。流体貯留部32は、図9及び図11に示すように、本体部10Bの肉厚部に形成された、本体部10Bの周方向の全体に亘る空洞である。なお、流体貯留部32のX軸方向における長さは任意に決定できる。図9の例では、X軸方向において、薬剤21の層の長さ>流体貯留部32の長さであるが、これらの長さは略同一でもよく、薬剤21の層の長さ<流体貯留部32の長さでもよい。
図12は、バルーンカテーテル100に薬剤21を付着させる際の一例を示す説明図である。図12(A)は、バルーンカテーテル100をデリバリする様子を示す。図12(B)は、内腔1Lの表面を隆起させる様子を示す。図12(C)は、薬剤21を付着させた様子を示す。
まず、図12(A)に示すように術者は、バルーンカテーテル100をカテーテル1Bの第1基端側開口部911(図8)から挿入し、バルーン101を流体貯留部32の位置までデリバリする。次に、図12(B)に示すように術者は、カテーテル1Bの第2基端側開口部912(図8)から流体を送出する。第2基端側開口部912から送出された流体は、流体流路31を通過して流体貯留部32へと流れ込み、流体貯留部32に貯留される。流体貯留部32に流体が貯留されることで、本体部10Bの内腔1Lの表面(内側面10i)は、軸線O方向に向かって隆起し、隆起部を形成する。次に、図12(C)に示すように術者は、流体貯留部32の流体を除去することで、本体部10Bの内腔1Lを沈降させる。そうすると、図示のようにバルーン101の表面に薬剤21を付着させることができる。その後、術者は、バルーンカテーテル100をカテーテル1Bの先端側に向けて再びデリバリし、図5に示した第1実施形態と同様に、バルーン101に付着された薬剤21を、生体管腔内に塗布できる。
このように、第3実施形態のカテーテル1Bにおいても、第1実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第3実施形態のカテーテル1Bでは、薬剤付着部30は、図12(B)の状態において、薬剤21の層に対応する少なくとも一部分が本体部10Bの軸線O方向(中心軸方向)に向かって隆起した隆起部を形成する。このため、バルーンカテーテル100(医療用デバイス)を拡張させることなく、又は、わずかな拡張径で、バルーンカテーテル100の表面に薬剤21を付着させることができる。
さらに、第3実施形態のカテーテル1Bでは、薬剤付着部30は、本体部10Bの肉厚部に形成された流体流路31及び流体貯留部32と、本体部10Bの基端側において流体流路31に接続された第2基端側開口部912(流体接続口)とを含む。このため、図12(B)に示すように、第2基端側開口部912から流体を送出することで、流体貯留部32に流体を貯留して内腔1Lの表面(内側面10i)を隆起させ、隆起部を形成することができる。また、図12(C)に示すように、第2基端側開口部912から流体を除去することで、流体貯留部32に貯留された流体を除去して内腔1Lの表面を沈降させ、隆起部を無くすことができる。
<第4実施形態>
図13は、第4実施形態のカテーテル1Cの全体構成を示す説明図である。第4実施形態のカテーテル1Cは、第1実施形態とは異なる構成の本体部10C及びコネクタ90Cを備えている。本体部10Cは、第1実施形態と同様に内腔1Lを有する管状部材であり、薬剤付着部20に代えて第2実施形態で説明した薬剤付着部20Aを備え、さらに、第3実施形態で説明した薬剤付着部30と、以降説明する薬剤付着部40とを備えている。本体部10Cは、本体部10と同様の材料により形成できる。本体部10Cと本体部10とは同じ材料を用いてもよく、異なる材料を用いてもよい。
コネクタ90Cは、三股に分岐した分岐コネクタである。コネクタ90Cは、本体部10Cの基端部10pに接続された三股の分岐部94Cと、分岐部94Cからそれぞれ延伸した、羽根部を有する略円筒形状の3つの部材901,902,903とを備えている。第1及び第2の部材901,902は第3実施形態で説明した通りである。第3の部材903は、基端側において、術者が後述する流体流路41へと流体を送出するための第3基端側開口部913(流体接続口)を有している。コネクタ90Cは、コネクタ90と同様の材料により形成できる。コネクタ90Cとコネクタ90とは同じ材料を用いてもよく、異なる材料を用いてもよい。
図14は、カテーテル1Cの先端側の部分断面図である。図14では、図12(B)と同様に、流体(図示省略)によって内腔1Lの表面を隆起させた状態のカテーテル1Cを図示する。第4実施形態において、薬剤付着部30は、薬剤付着部20Aの第1の薬剤21の層に対応する少なくとも一部分を、本体部10Cの軸線O方向に向かって隆起させ、第1の隆起部を形成する。薬剤付着部30は、第3実施形態で説明した通り、流体流路31、流体貯留部32、及び第2基端側開口部912を含む。
薬剤付着部40は、薬剤付着部20Aの第2の薬剤22の層に対応する少なくとも一部分を、本体部10Cの軸線O方向に向かって隆起させ、第2の隆起部を形成する。薬剤付着部40は、流体流路41、流体貯留部42、及び第3基端側開口部913を含む。流体流路41は、流体流路31と同様に、本体部10Cの肉厚部に形成された流路である。流体流路41は、先端側において流体貯留部42に接続され、基端側において第3基端側開口部913に接続されている。流体貯留部42は、流体貯留部32と同様に、本体部10Cの肉厚部に形成された、本体部10Cの周方向の全体に亘る空洞である。
このような第4実施形態において、第1の隆起部がある位置(換言すれば、流体が貯留された状態での流体貯留部32が設けられている位置)における内腔1Lの内径の最小値D11は、第2の隆起部がある位置(換言すれば、流体が貯留された状態での流体貯留部42が設けられている位置)における内腔1Lの内径の最小値D12よりも大きいことが好ましい(D11>D12)。そうすれば、表面に薬剤を付着させるためのバルーンカテーテル100(医療用デバイス)の拡張径を、カテーテル1Cの先端側に行くほど大きくできる。このような第4実施形態のカテーテル1Cにおいても、第1,2,3実施形態と同様の効果を奏することができる。
<第5実施形態>
図15は、第5実施形態のカテーテル1Dの全体構成を示す説明図である。第5実施形態のカテーテル1Dは、第1実施形態とは異なる構成の本体部10D及びコネクタ90Dを備えている。本体部10Dは、第1実施形態と同様に内腔1Lを有する管状部材であり、薬剤付着部20に代えて薬剤付着部50を備える点が第1実施形態と相違する。本体部10Dは、本体部10と同様の材料により形成できる。本体部10Dと本体部10とは同じ材料を用いてもよく、異なる材料を用いてもよい。
コネクタ90Dは、二股に分岐した分岐コネクタである。コネクタ90Dは、本体部10Dの基端部10pに接続された二股の分岐部94と、分岐部94からそれぞれ延伸した、羽根部を有する略円筒形状の2つの部材901,904とを備えている。第1の部材901は第3実施形態で説明した通りである。第2の部材904の基端側には、第2基端側開口部914が形成されている。第2基端側開口部914は、術者が後述する薬剤流路51へと薬剤を送出するための薬剤接続口として機能する。コネクタ90Dは、コネクタ90と同様の材料により形成できる。コネクタ90Dとコネクタ90とは同じ材料を用いてもよく、異なる材料を用いてもよい。
図16は、カテーテル1Dの先端側の部分断面図である。図17は、図16のC1-C1線における断面図である。図18は、図16のC2-C2線における断面図である。図16に示すように、第5実施形態の本体部10Dには、薬剤を送出し、バルーンカテーテル100(バルーン101)の表面へと薬剤を塗布するための薬剤付着部50が形成されている。
薬剤付着部50は、薬剤流路51と、複数の連通孔52と、第2基端側開口部914(図15:薬剤接続口)とを含んでいる。薬剤流路51は、図16及び図17に示すように、本体部10Dの管壁を構成する肉厚部に形成された、本体部10Dの周方向の全体に亘る流路(ルーメン)である。薬剤流路51は、先端側が閉塞し、基端側において第2基端側開口部914に接続されている。連通孔52は、図16及び図18に示すように、薬剤流路51と、本体部10Dの内腔1Lとの間の管壁を連通する連通孔である。連通孔52は、薬剤流路51の先端側の一部分において、本体部10Dの長手方向(図16:X軸方向)、及び本体部10Dの周方向(図16:YZ軸方向、図18)に亘って、複数形成されている。連通孔52の配置パターン、個数、大きさ、及び形状は任意に決定できる。
図19は、バルーンカテーテル100に薬剤21を付着させる際の一例を示す説明図である。図19(A)は、バルーンカテーテル100をデリバリする様子を示す。図19(B)は、薬剤を送出する様子を示す。図19(C)は、薬剤21を付着させた様子を示す。
まず、図19(A)に示すように術者は、バルーンカテーテル100をカテーテル1Dの第1基端側開口部911(図15)から挿入し、バルーン101を連通孔52の位置までデリバリする。次に、図19(B)に示すように術者は、本体部10Dの第2基端側開口部914(図15)から薬剤21を送出する。第2基端側開口部914から送出された薬剤21は、薬剤流路51を通過して本体部10Dの先端側へと移動し、薬剤流路51に形成された各連通孔52から内腔1Lへと噴射され、図19(C)に示すようにバルーン101の表面に付着する。その後、術者は、バルーンカテーテル100をカテーテル1Dの先端側に向けて再びデリバリし、図5に示した第1実施形態と同様に、バルーン101に付着された薬剤21を、生体管腔内に塗布できる。
このように、第5実施形態のカテーテル1Dにおいても、第1実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第5実施形態のカテーテル1Dでは、薬剤付着部50は、本体部10Dの肉厚部に形成された薬剤流路51と、本体部10Dの基端側において薬剤流路51に接続された第2基端側開口部914(薬剤接続口)と、薬剤流路51と内腔1Lとを連通する連通孔52とを含む。このため、第2基端側開口部914から薬剤21を送出すれば、薬剤流路51に形成された連通孔52を介して、本体部10Dの内腔1Lを通過するバルーンカテーテル100(医療用デバイス)の表面へと薬剤21を塗布できる。
<第6実施形態>
図20は、第6実施形態のカテーテル1Eの全体構成を示す説明図である。第6実施形態のカテーテル1Eは、第1実施形態とは異なる構成の本体部10E及びコネクタ90Eを備えている。本体部10Eは、第1実施形態と同様に内腔1Lを有する管状部材であり、第1の薬剤付着部50Eと、第2の薬剤付着部60とを備えている。本体部10Eは、本体部10と同様の材料により形成できる。本体部10Eと本体部10とは同じ材料を用いてもよく、異なる材料を用いてもよい。
コネクタ90Eは、三股に分岐した分岐コネクタである。コネクタ90Eは、本体部10Eの基端部10pに接続された三股の分岐部94Eと、分岐部94Eからそれぞれ延伸した、羽根部を有する略円筒形状の3つの部材901,905,906とを備えている。第1の部材901は第3実施形態で説明した通りである。第2の部材905の基端側には、第2基端側開口部915が形成されている。第2基端側開口部915は、術者が後述する薬剤流路51Eへと薬剤を送出するための薬剤接続口として機能する。第2の部材906の基端側には、基端側開口部91が形成されている。第3基端側開口部916は、術者が後述する薬剤流路61へと薬剤を送出するための薬剤接続口として機能する。コネクタ90Eは、コネクタ90と同様の材料により形成できる。コネクタ90Eとコネクタ90とは同じ材料を用いてもよく、異なる材料を用いてもよい。
図21は、カテーテル1Eの先端側の部分断面図である。図21に示すように、第6実施形態の本体部10Eには、異なる流路(薬剤流路51E、薬剤流路61)から薬剤を送出し、バルーンカテーテル100(バルーン101)の表面へと薬剤を塗布するための第1の薬剤付着部50Eと、第2の薬剤付着部60とが形成されている。
第1の薬剤付着部50Eは、薬剤流路51Eと、薬剤貯留部53と、複数の連通孔52Eと、第2基端側開口部915(図20:薬剤接続口)とを含んでいる。薬剤流路51Eは、流体流路31(図10)と同様に、本体部10Eの管壁を構成する肉厚部に形成された流路(ルーメン)である。薬剤流路51Eは、先端側において薬剤貯留部53に接続され、基端側において第2基端側開口部915に接続されている。薬剤貯留部53は、流体貯留部32(図11)と同様に、本体部10Eの肉厚部に形成された、本体部10Eの周方向の全体に亘る空洞である。連通孔52Eは、薬剤貯留部53と、本体部10Eの内腔1Lとの間の管壁を連通する連通孔である。連通孔52Eは、連通孔52(図18)と同様に、本体部10Eの長手方向(図21:X軸方向)、及び本体部10Eの周方向(図21:YZ軸方向)に亘って、複数形成されている。連通孔52Eの配置パターン、個数、大きさ、及び形状は任意に決定できる。
第2の薬剤付着部60は、第1の薬剤付着部50Eよりも基端側に配置されている。第2の薬剤付着部60は、薬剤流路61と、薬剤貯留部63と、複数の連通孔62と、第3基端側開口部916(図20:薬剤接続口)とを含んでいる。薬剤流路61の構成は薬剤流路51Eと同様であり、薬剤貯留部63の構成は薬剤貯留部53と同様であり、連通孔62の構成は連通孔52Eと同様であり、第3基端側開口部916の構成は第2基端側開口部915と同様である。このような第6実施形態のカテーテル1Eにおいても、第5実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第6実施形態のカテーテル1Eでは、複数の薬剤付着部(第1の薬剤付着部50E、第2の薬剤付着部60)を有するため、異なる薬剤を、異なる薬剤付着部から噴射することができる。
<第7実施形態>
図22は、第7実施形態のカテーテル1FのA-A線(図1)における断面図である。第7実施形態の薬剤付着部20Fでは、薬剤21の層(薬剤層)が、YZ軸方向において本体部10の内側面10iの一部分(図22の例では、上側半分)に亘って形成されている。このように、薬剤21は、本体部10の内腔1Lの少なくとも一部分に塗布されていればよく、内腔1L(内側面10i)の全周に亘り塗布されてなくてもよい。このような第7実施形態のカテーテル1Fにおいても、第1実施形態と同様の効果を奏することができる。
<第8実施形態>
図23は、第8実施形態のカテーテル1GのA-A線(図1)における断面図である。第8実施形態の薬剤付着部20Gでは、第1の薬剤21の層(第1の薬剤層)が、YZ軸方向において本体部10の内側面10iの一部分(図23の例では、上側半分)に亘って形成され、第2の薬剤22の層(第2の薬剤層)が、YZ軸方向において本体部10の内側面10iの他の部分(図23の例では、下側半分)に亘って形成されている。このように、複数の薬剤層を有する薬剤付着部20Gにおいて、各薬剤層は、本体部10の内腔1Lの異なる部分にそれぞれ形成されていればよく、X軸方向の異なる位置に形成される(図2)ほか、YZ軸方向の異なる位置に形成されていてもよい(図23)。このような第8実施形態のカテーテル1Gにおいても、第1,2実施形態と同様の効果を奏することができる。
<第9実施形態>
図24は、第9実施形態のカテーテル1HのA-A線(図1)における断面図である。第9実施形態の薬剤付着部20Hでは、第1の薬剤21の層(第1の薬剤層)が、YZ軸方向において本体部10の内側面10iの全周に亘って形成され、第2の薬剤22の層(第2の薬剤層)が、第1の薬剤21の層の内側において、第1の薬剤21の層を覆うように形成されている。このような第9実施形態のカテーテル1Hにおいても、第1実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第9実施形態のカテーテル1Hによれば、一度のバルーンカテーテル100(バルーン101)の拡張及び収縮操作で、バルーン101の表面に対して層状に重ねた状態で、第1の薬剤21及び第2の薬剤22を付着させることができる。
<第10実施形態>
図25は、第10実施形態のカテーテル1Jの先端側の部分断面図である。第10実施形態の薬剤付着部20Jでは、薬剤21が、本体部10の内腔1Lの一部分を塞ぐ(封止する)ように充填されている。このように、薬剤21は、本体部10の内腔1Lの少なくとも一部分に塗布されていればよく、層状でなくてもよい。このような第10実施形態のカテーテル1Jにおいても、第1実施形態と同様の効果を奏することができる。
<第11実施形態>
図26は、第11実施形態のカテーテル1Kの先端側の部分断面図である。第11実施形態のカテーテル1Kでは、薬剤付着部20に対応する位置において、本体部10の管壁を構成する肉厚部に埋め込まれた放射線不透過性のマーカー80を備えている。マーカー80は、YZ軸方向において、本体部10の全周に亘る円筒形状でもよく、周方向の一部分に亘る板状又は線状でもよい。X軸方向におけるマーカー80の長さは任意に決定できる。このような第11実施形態のカテーテル1Kにおいても、第1実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第11実施形態のカテーテル1Kによれば、術者は、薬剤付着部20に対応する位置に設けられた放射線不透過性のマーカー80によって、薬剤付着部20の位置(X軸方向における薬剤付着部20の配置)を容易に把握できる。
<第12実施形態>
図27は、第12実施形態のカテーテル1Mの先端側の部分断面図である。第12実施形態の薬剤付着部30Mは、本体部10Mの管壁を構成する肉厚部のうち、薬剤付着部20の薬剤21の層に対応する少なくとも一部分が、本体部10Mの軸線O方向(中心軸方向)に向かって隆起した隆起部を備えている。隆起部が形成された位置における内腔1Lの内径は、隆起部が形成されていない位置における内腔1Lの内径よりも小さい。本体部10Mの周方向(YZ軸方向)における隆起部の高さ、本体部10Mの長手方向(X軸方向)における隆起部の長さ、及び隆起部の形状については任意に決定できる。このように、薬剤付着部30Mは、隆起及び沈降しない態様の隆起部を備えていてもよい。なお、薬剤付着部20が単一の薬剤層で構成される場合(図27)、及び、薬剤付着部20に複数の薬剤層が含まれる場合(例えば、図6)のいずれの場合も、薬剤付着部30Mには、複数の隆起部が含まれてよい。このような第12実施形態のカテーテル1Mにおいても、第1,3実施形態と同様の効果を奏することができる。
<第13実施形態>
図28は、第13実施形態のカテーテル1Nの先端側の部分断面図である。第13実施形態の薬剤付着部50Nは、第5実施形態(図16)の構成において、複数の連通孔52に代えて多孔体54を備えている。多孔体54は、本体部10Nの内腔1Lと、薬剤流路51との隔壁を構成する位置に配置されている。多孔体54の材質、厚さ(Y軸方向の厚さ)、形状、細孔径については任意に決定できる。このようにすれば、多孔体54を用いて簡単に連通孔を形成できる。なお、第6実施形態(図21)の構成において、連通孔52,62に代えて多孔体を採用してもい。この場合、多孔体は、本体部10Nの内腔1Lと、薬剤貯留部53,63との隔壁を構成する位置に配置される。このような第13実施形態のカテーテル1Nにおいても、第5,6実施形態と同様の効果を奏することができると共に、簡単に連通孔を形成できる。
<第14実施形態>
図29は、第14実施形態のカテーテル1Pの先端側の部分断面図である。第14実施形態の薬剤付着部50Pは、薬剤貯留部53Pと、複数の連通孔52Pと、封止部材70とを含んでいる。薬剤貯留部53Pは、流体貯留部32(図11)と同様に、本体部10Pの肉厚部に形成された、本体部10Pの周方向の全体に亘る空洞である。薬剤貯留部53Pの内部には、予め薬剤21が充填されている。連通孔52Pは、連通孔52(図18)と同様に、薬剤貯留部53Pと、本体部10Pの内腔1Lとの間の管壁を連通する連通孔である。封止部材70は、本体部10Pの内腔1L(内側面10i)に貼付された薄膜であり、内腔1Lへの薬剤21の流出を抑止する。本実施形態のカテーテル1Pでは、術者は、バルーンカテーテル100を連通孔52Pの位置までデリバリした後、封止部材70を本体部10Pから剥離する。これにより、薬剤貯留部53Pから薬剤21を流出させて、バルーン101の表面へ付着させることができる。このように、薬剤貯留部53Pには予め薬剤21が充填されていてもよい。このような第14実施形態のカテーテル1Pにおいても、第1,3実施形態と同様の効果を奏することができる。
<本実施形態の変形例>
本発明は上記の実施形態に限られるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の態様において実施することが可能であり、例えば次のような変形も可能である。
[変形例1]
上記第1~14実施形態では、カテーテル1,1A~1Pの構成を例示した。しかし、カテーテルの構成は種々の変更が可能である。例えば、上記各実施形態では、バルーンカテーテルをデリバリするガイディングカテーテルを例示したが、医療用デバイスが内腔を通過可能な限りにおいて、マイクロカテーテル、造影用カテーテル等の任意の態様で実施できる。また、上記実施形態のカテーテルと組み合わせて使用される医療用デバイスは、拡張可能な医療用デバイスである限りにおいて任意に選択でき、上述のバルーンカテーテルのほか、ステント、メッシュ部材等を使用してもよい。
[変形例2]
上記第1~14実施形態では、医療用チューブとしての本体部10,10B~E,M~Pの構成を例示した。しかし、本体部の構成は種々の変更が可能である。例えば、本体部の外側面は、PTFE(ポリテトラフルオロエチレン、polytetrafluoroethylene)等の樹脂によりコーティングされていてもよい。例えば、本体部の管壁を構成する肉厚部には、補強体(例えば金属コイル)が埋設されていてもよい。なお、上記実施形態で説明したコネクタを有さない医療用チューブ(本体部)単体で使用されてもよい。
[変形例3]
上記第1~14実施形態では、薬剤付着部20,20A,F,G,H,J,薬剤付着部30,30M,薬剤付着部40,薬剤付着部50,50N,P,薬剤付着部60の各構成の一例を示した。しかし、「薬剤付着部」は、本体部に設けられて、本体部の内腔を通過する医療用デバイスの表面に薬剤を付着させるための構成であれば種々の構成を採用できる。例えば、薬剤付着部に形成される薬剤層の厚さを拡張時の医療用デバイスの表面形状に合わせて変化させてもよい。例えば、薬剤付着部は、本体部の内腔に塗布された薬剤層に代えて、本体部の内腔に固定された薬剤吸収体(薬剤を吸収させたシート)を備えてもよい。
[変形例4]
上記第1~14実施形態のカテーテル1,1A~1Pの構成、及び上記変形例1~3の各構成は、適宜組み合わせてもよい。例えば、第2~10,12~14実施形態のカテーテルにおいて、第11実施形態で説明したマーカーを備えていてもよい。例えば、第5,6実施形態のカテーテルにおいて、第12実施形態で説明した封止部材を備えていてもよい。例えば、第2実施形態のカテーテルにおいて、第3,12実施形態で説明した単一の隆起部(または隆起部の発生構造)を備えていてもよい。
本願に係る発明により、体内管腔内壁に対して、種々の薬剤の塗布が可能となる。例えば、血管閉塞への治療としてステントを留置して血管を拡張することが行われ、ステント血栓症の予防のため薬剤溶出性ステントが使用されている。この薬剤溶出性ステントを使用した場合であっても、ステントに充填した薬剤が溶出した後に再狭窄が進行しステント血栓症が生じることがある。このようなステント血栓症の発症を防止するために、抗血栓薬の服用が必要となる場合があるが、抗血栓薬の服用により他の部位での出血を生じる虞がある。本願に係る発明により、薬剤溶出後のステント留置箇所に対して重点的に抗血栓薬の塗布を行い、他の部位での出血の発生は抑制することも可能となる。
以上、実施形態、変形例に基づき本態様について説明してきたが、上記した態様の実施の形態は、本態様の理解を容易にするためのものであり、本態様を限定するものではない。本態様は、その趣旨並びに特許請求の範囲を逸脱することなく、変更、改良され得ると共に、本態様にはその等価物が含まれる。また、その技術的特徴が本明細書中に必須なものとして説明されていなければ、適宜、削除することができる。
1,1A~1P…カテーテル
10,10B~E,M~P…本体部
20,20A,F,G,H,J…薬剤付着部
21…第1の薬剤,薬剤
22…第2の薬剤
30,30M…薬剤付着部
31…流体流路
32…流体貯留部
40…薬剤付着部
41…流体流路
42…流体貯留部
50,50N,P…薬剤付着部
50E…第1の薬剤付着部
51,51E…薬剤流路
52,52E,P…連通孔
53,53P…薬剤貯留部
54…多孔体
60…第2の薬剤付着部
61…薬剤流路
62…連通孔
63…薬剤貯留部
70…封止部材
80…マーカー
90,90B,C,D,E…コネクタ
91…基端側開口部
92…羽根部
94,94C,E…分岐部
100…バルーンカテーテル
101…バルーン
901…第1の部材
902…第2の部材
903…第3の部材
904…第2の部材
905…第2の部材
906…第2の部材
911…第1基端側開口部
912…第2基端側開口部
913…第3基端側開口部
914…第2基端側開口部
915…第2基端側開口部
916…第3基端側開口部

Claims (8)

  1. 医療用チューブであって、
    内腔を有する管状の本体部と、
    前記本体部に設けられ、前記内腔を通過する医療用デバイスの表面に薬剤を付着させるための薬剤付着部と、
    を備え
    前記薬剤付着部は、前記内腔の少なくとも一部分に予め塗布された前記薬剤からなる薬剤層を含み、
    前記薬剤付着部は、さらに、前記内腔の表面のうち、前記薬剤層に対応する少なくとも一部分が前記本体部の中心軸方向に向かって隆起した隆起部を含む、医療用チューブ。
  2. 医療用チューブであって、
    内腔を有する管状の本体部と、
    前記本体部に設けられ、前記内腔を通過する医療用デバイスの表面に薬剤を付着させるための薬剤付着部と、
    を備え
    前記薬剤付着部は、前記内腔の少なくとも一部分に予め塗布された前記薬剤からなる薬剤層が、前記内腔の異なる部分に複数形成され、
    前記薬剤付着部は、さらに、
    前記内腔の表面のうち、前記本体部の先端側に設けられた第1の前記薬剤層に対応する少なくとも一部分が、前記本体部の中心軸方向に向かって隆起した第1の隆起部と、
    前記内腔の表面のうち、前記第1の薬剤層よりも基端側に設けられた第2の前記薬剤層に対応する少なくとも一部分が、前記中心軸方向に向かって隆起した第2の隆起部と、を含み、
    前記第1の隆起部がある位置における前記内腔の内径の最小値は、前記第2の隆起部がある位置における前記内腔の内径の最小値よりも大きい、医療用チューブ。
  3. 請求項または請求項に記載の医療用チューブであって、
    前記薬剤付着部は、さらに、
    前記本体部の肉厚部に形成された流体流路と、
    前記本体部の肉厚部に形成され、前記流体流路に接続された流体貯留部と、
    前記本体部の基端側において前記流体流路に接続され、前記流体流路へと流体を送出するための流体接続口と、を含み、
    前記流体貯留部において、前記流体流路から流れ込む前記流体を貯留することで前記内腔の表面を隆起させる、医療用チューブ。
  4. 医療用チューブであって、
    内腔を有する管状の本体部と、
    前記本体部に設けられ、前記内腔を通過する医療用デバイスの表面に薬剤を付着させるための薬剤付着部と、
    を備え
    前記薬剤付着部は、さらに、
    前記本体部の肉厚部に形成された薬剤流路と、
    前記本体部の肉厚部に形成され、前記薬剤流路に接続された薬剤貯留部と、
    前記本体部の基端側において前記薬剤流路に接続され、前記薬剤流路へと前記薬剤を送出するための薬剤接続口と、
    前記薬剤貯留部と前記内腔とを連通する連通孔と、を含む、医療用チューブ。
  5. 医療用チューブであって、
    内腔を有する管状の本体部と、
    前記本体部に設けられ、前記内腔を通過する医療用デバイスの表面に薬剤を付着させるための薬剤付着部と、
    を備え
    前記薬剤付着部は、さらに、
    前記本体部の肉厚部に形成され、前記薬剤が予め充填された薬剤貯留部と、
    前記薬剤貯留部と前記内腔とを連通する連通孔と、
    前記連通孔を封止する封止部材と、を含む、医療用チューブ。
  6. 請求項または請求項に記載の医療用チューブであって、
    前記連通孔は、前記内腔と前記薬剤貯留部との隔壁の少なくとも一部分を構成する多孔体により形成されている、医療用チューブ。
  7. 請求項1から請求項のいずれか一項に記載の医療用チューブであって、さらに、
    前記薬剤付着部に対応する位置に設けられた放射線不透過性のマーカーを備える、医療用チューブ。
  8. カテーテルであって、
    請求項1から請求項のいずれか一項に記載の医療用チューブを備える、カテーテル。
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