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JP7193255B2 - ハンドヘルド電気機械式外科システム - Google Patents

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Description

本開示は、外科用装置に関する。より具体的には、本開示は、外科的処置を実行するための、ハンドヘルド電気機械式外科システムに関する。
関連出願への相互参照
本出願は、2017年6月9日出願された米国仮特許出願第62/517,297号、および2017年6月9日出願された同第62/517,276号に対する利益および優先権を主張するものであり、その開示内容全体は、本明細書において参照により援用されている。
円形締結、切断およびステープル留め装置は、外科用装置の1種である。そのような装置は、以前に切除された直腸部分を再付着させる外科的処置、または同様な手順において使用することが可能である。従来の円形締結、切断およびステープル留め用器具は、そこから延在している長尺シャフトを有するピストル形またはリニアグリップ形の構造と;この長尺シャフトの遠位端上に支持されているステープルカートリッジと;を具備する。この場合、医師は、円形ステープル留め用器具のアンビルアセンブリを患者の直腸に挿入し、アンビルアセンブリを患者の結腸管上から切除された直腸部分に向かって動かすことができる。医師はまた、残りの円形ステープル留め用器具(カートリッジアセンブリを含む)を、切開部を貫通させて、切除された直腸部分に向かって挿入することができる。アンビルアセンブリおよびカートリッジアセンブリが互いに向かって接近すると、ステープルがカートリッジアセンブリからアンビルアセンブリに向かってイジェクトされ、組織内にステープルが形成されて、エンドツーエンドの吻合に影響し、且つ型締めされた組織部分の一部分(すなわちコア)に対して環状ナイフが発射される。エンドツーエンドの吻合が遂行された後、円形ステープル留め装置は、外科部位から取り除かれる。
一部の外科用装置メーカーによって、外科用装置を操作し且つ/あるいは操縦するための、ベンダー独自の電動駆動システムを含む製品ラインが開発されてきた。多くの場合、外科用装置は、再使用可能な電動ハンドルアセンブリと;使い捨て式ステープルカートリッジアセンブリと;エンドエフェクタまたはこれらに類するものを具備する。これらを、使用前に、電動ハンドルアセンブリに対し選択的に接続し、次いで、ステープルカートリッジアセンブリまたはエンドエフェクタから取り外してから使用する。使用後は、処分するかあるいは場合によっては再使用に備えて滅菌処理する。
インテリジェント型バッテリ電源搭載の電動エレクトロ・アンド・エンドメカニカル式外科ステープラの使用は、ここ数十年間にわたって飛躍的に増大してきた。これらのインテリジェント型バッテリ電動ステープル留め装置における先端技術およびインフォマティクスは、臨床データの収集およびデザイン改良の駆動を可能にし、究極的には患者転帰を改善するものである。したがって、高インテリジェント型のステープル留めアルゴリズムの構築を意図したステープル形成に影響する条件を評価しうる改良型の電動エレクトロ・アンド・エンドメカニカル式外科ステープラに対するニーズが存在している。
本開示の態様に従って提供されているハンドヘルド電気機械式外科システムは、外科リロードへの選択的な接続が可能なように構成され、少なくとも1つの機能を実行する外科リロードを作動させるものである。この外科リロードは、その環状に配列されたステープルを発射するための環状ステープルプッシャーと;このステープルプッシャーとは独立に環状ナイフを並進させるための円形ナイフキャリアと;を具備する。
本開示に従って提供された外科システムは、装置ハウジングを備えるハンドヘルド電気機械式外科用装置と;装置ハウジング内に支持され且つこの装置ハウジングから突出している少なくとも1つの回転可能な駆動シャフトと;を具備する。
本開示に従って提供された外科システムは、外科用装置のハウジングと外科リロードとの間に選択的に接続可能な、アダプタアセンブリを具備する。アダプタアセンブリは、外科用装置との接続が可能なように構成され且つ適応されたアダプタハウジングであって、外科用装置の回転可能な駆動シャフトのそれぞれに対し動作可能に連通するアダプタハウジングと;アダプタハウジングを介して支持された近位端と;外科リロードとの接続が可能なように構成され且つ適応された遠位端と;を有する外管であって、この外管の遠位端が、外科リロードの環状ステープルプッシャーおよび円形ナイフキャリアのそれぞれに対し動作可能に連通する、外管と;この外管の内部に支持されているトロカールアセンブリであって、トロカール駆動ネジの遠位端上に螺着可能に支持されたトロカール部材を備える、トロカールアセンブリと;外科用装置の駆動シャフトおよびトロカールアセンブリのトロカール駆動ネジのそれぞれ1つを相互接続するための、第1の力/回転伝達/変換アセンブリと;を備える。
第1の力/回転伝達/変換アセンブリは、外科用装置の回転可能な駆動シャフトのそれぞれに対し接続可能である第1の近位回転受部材と;トロカールアセンブリのトロカール駆動ネジに接続された第1の遠位力伝達部材であって、第1の近位回転受部材に対し回転不能に接続された第1の遠位力伝達部材と;を具備する。
アダプタアセンブリは、外科用装置の駆動シャフトのそれぞれ1つ、ならびに外科リロードの環状ステープルプッシャーおよび円形ナイフキャリアのそれぞれ1つを相互接続するための、少なくとも第2の力/回転伝達/変換アセンブリを具備する。第2の力/回転伝達/変換アセンブリは、外科用装置の回転可能な駆動シャフトのそれぞれに対し接続可能な第2の近位回転受部材と;外科リロードの環状ステープルプッシャーおよび円形ナイフキャリアのそれぞれ1つに対し接続可能な第2の遠位力伝達部材と;を具備し、第2の遠位力伝達部材が、第2の近位回転受部材に接続されていて、それにより、第2の近位回転受部材の回転が、第2の遠位力伝達部材の軸方向並進に変換された後、外科リロードの環状ステープルプッシャーおよび円形ナイフキャリアのそれぞれ1つが軸方向に並進するようになっている。
トロカールアセンブリのトロカール部材は、トロカール駆動ネジが回転したときに、外管に対する相対的な回転に抗して嵌着可能になっている。
第1の力/回転伝達/変換アセンブリは、第1の近位回転受部材に対し回転不能に接続された回転可能な近位駆動シャフトと;回転可能な近位駆動シャフトおよび第1の遠位力伝達部材を回転不能に相互接続する、回転可能な遠位駆動シャフトと;を更に具備しうる。
回転可能な遠位駆動シャフトは、回転可能な近位駆動シャフトおよび第1の遠位力伝達部材のそれぞれに対し枢動可能に接続することが可能である。
第1の力/回転伝達/変換アセンブリに関連付けられた外科用装置の回転可能な駆動シャフトを回転させると、トロカールアセンブリのトロカール部材を軸方向に並進させることができる。
外科システムには、アンビルロッドアセンブリの遠位端上に枢動可能に支持された環状ヘッドアセンブリを有するアンビルアセンブリを更に具備させることができる。このアンビルロッドアセンブリは、トロカール部材の先端に対し選択的に接続可能である。
アンビルアセンブリがトロカール部材に接続されているときは、第1の力/回転伝達/変換アセンブリに関連付けられた外科用装置の回転可能な駆動シャフトを回転させると、環状ヘッドアセンブリが外科リロードに対して相対的に軸方向に並進させることができる。
環状ヘッドアセンブリは、完全に伸張した位置と完全に牽引した位置との間に、外科リロードに対して相対的に、且つその間の任意の位置へ軸方向に並進可能である。
少なくとも第2の力/回転伝達/変換アセンブリは、第2の力/回転伝達/変換アセンブリと;第3の力/回転伝達/変換アセンブリと;を具備しうる。第2の力/回転伝達/変換アセンブリは、外科リロードの環状ステープルプッシャーに対し動作可能に関連付けることが可能であり、この関連付けによって、第2の力/回転伝達/変換アセンブリを作動させたときに環状ステープルプッシャーが遠位に作動するようになる。第3の力/回転伝達/変換アセンブリは、外科リロードの円形ナイフキャリアに対し動作可能に関連付けることが可能であり、この関連付けによって、第3の力/回転伝達/変換アセンブリを作動させたときに円形ナイフキャリアが遠位に作動するようになる。
第2の力/回転伝達/変換アセンブリは、第2の近位回転受部材を介して作動可能な歯車列と;歯車列に対し動作可能に接続された主ネジであって、歯車列が作動した結果として主ネジが回転するようになっている、主ネジと;主ネジに対し螺着可能に接続されたドライバであって、主ネジが回転した結果として軸方向に並進するようになっている、ドライバと;ドライバに固着された可撓性バンドアセンブリであって、一対の離間された可撓性バンドを備える、可撓性バンドアセンブリと;一対の可撓性バンドの遠位端に固着された支持ベースと;を具備しうる。
第2の力/回転伝達/変換アセンブリの支持ベースは、外科リロードの環状ステープルプッシャーに対し動作可能に関連付けることが可能であり、この関連付けによって、外科用装置の回転可能な駆動シャフトのそれぞれを作動させたときに外科リロードの環状ステープルプッシャーが遠位に作動するようになる。
第3の力/回転伝達/変換アセンブリは、第3の近位回転受部材を介して作動可能な歯車列と;第3の力/回転伝達/変換アセンブリの歯車列に対し動作可能に接続された主ネジであって、第3の力/回転伝達/変換アセンブリの歯車列を作動した結果として第3の力/回転伝達/変換アセンブリの主ネジが回転するようになっている、主ネジと;第3の力/回転伝達/変換アセンブリの主ネジに対し螺着可能に接続されたドライバであって、第3の力/回転伝達/変換アセンブリの主ネジが回転した結果として第3の力/回転伝達/変換アセンブリのドライバが軸方向に並進するようになっている、ドライバと;第3の力/回転伝達/変換アセンブリのドライバに固着されている可撓性バンドアセンブリであって、第3の力/回転伝達/変換アセンブリの可撓性バンドアセンブリが、一対の離間された可撓性バンドを備える、可撓性バンドアセンブリと;第3の力/回転伝達/変換アセンブリの一対の可撓性バンドの遠位端に固着された支持ベースと;を具備する。
第3の力/回転伝達/変換アセンブリの支持ベースは、外科リロードの円形ナイフキャリアに対し動作可能に関連付けることができ、それにより、外科用装置の回転可能な駆動シャフトのそれぞれを作動させたときに外科リロードの円形ナイフキャリアが遠位に作動するようになっている。
第3の力/回転伝達/変換アセンブリの一対の可撓性バンドは、第2の力/回転伝達/変換アセンブリの一対の可撓性バンドの内方に配設することが可能である。
第2の力/回転伝達/変換アセンブリの歯車列は、第3の力/回転伝達/変換アセンブリの歯車列の近位に配設することが可能である。
第1の力/回転伝達/変換アセンブリは、第2の力/回転伝達/変換アセンブリの歯車列を貫通し、且つ第3の力/回転伝達/変換アセンブリの歯車列を貫通して延在しうる。
第2および第3の力/回転伝達/変換アセンブリのそれぞれの歯車列を、遊星歯車システムとしても差し支えない。
外管の内部に支持され、且つトロカールアセンブリのトロカール部材に対して動作可能に関連付けられる歪みゲージアセンブリを、更にアダプタアセンブリに具備させてもよい。
トロカール部材の軸方向並進が、歪みゲージアセンブリによって感知される場合もある。
ハンドヘルド電気機械式外科用装置は、バッテリと;このバッテリを介して電力を供給される回路基板と;バッテリおよび回路基板のそれぞれに接続された電気式ディスプレイと;を具備しうる。アダプタアセンブリがハンドヘルド電気機械式外科用装置のハウジングに接続されているときに、歪みゲージアセンブリは、回路基板に接続することが可能である。
ハンドヘルド電気機械式外科用装置のディスプレイには、トロカール部材に対し及んだ力(歪みゲージアセンブリで測定された値)を表示できる。
ハンドヘルド電気機械式外科用装置のディスプレイには、外科リロードに対して相対的なトロカール部材の軸方向位置を表示できる。
ハンドヘルド電気機械式外科用装置のディスプレイには、環状ヘッドアセンブリと外科リロードとの間の間隙距離を表示できる。
ハンドヘルド電気機械式外科用装置のディスプレイには、環状ステープルプッシャーが軸方向に前進したときの、環状に配列された外科リロード用ステープルの発射した様子を表示できる。
ハンドヘルド電気機械式外科用装置のディスプレイには、円形ナイフキャリアが軸方向に前進したときの、外科リロードのナイフが作動した様子を表示できる。
本開示の更なる態様によると、電気機械式外科システムのハンドヘルド外科用装置と外科リロードとを相互接続するための、アダプタアセンブリが提供されている。このアダプタアセンブリは、ハンドヘルド外科用装置との接続が可能なように構成され且つ適応されたアダプタハウジングであって、外科用装置の回転可能な駆動シャフトのそれぞれに対し動作可能に連通するアダプタハウジングと;このアダプタハウジングを介して支持された近位端と;外科リロードとの接続が可能なように構成され且つ適応された遠位端と;を有する外管であって、この外管の遠位端が、外科リロードの環状ステープルプッシャーおよび円形ナイフキャリアのそれぞれに対し動作可能に連通する、外管と;この外管の内部に支持されているトロカールアセンブリであって、トロカール駆動ネジの遠位端上に螺着可能に支持されたトロカール部材を備える、トロカールアセンブリと;外科用装置の駆動シャフトおよびトロカールアセンブリのトロカール駆動ネジのそれぞれ1つを相互接続するための、第1の力/回転伝達/変換アセンブリと;を備える。
第1の力/回転伝達/変換アセンブリは、外科用装置の回転可能な駆動シャフトのそれぞれに対し接続可能である第1の近位回転受部材と;トロカールアセンブリのトロカール駆動ネジに接続された第1の遠位力伝達部材であって、第1の近位回転受部材に対し回転不能に接続された第1の遠位力伝達部材と;を具備する。
少なくとも第2の力/回転伝達/変換アセンブリは、外科用装置の駆動シャフトのそれぞれ1つ、ならびに外科リロードの環状ステープルプッシャーおよび円形ナイフキャリアのそれぞれ1つを相互接続するように提供される。第2の力/回転伝達/変換アセンブリは、外科用装置の回転可能な駆動シャフトのそれぞれに対し接続可能な第2の近位回転受部材と;外科リロードの環状ステープルプッシャーおよび円形ナイフキャリアのそれぞれ1つに対し接続可能な第2の遠位力伝達部材と;を具備し、第2の遠位力伝達部材が、第2の近位回転受部材に接続されていて、それにより、第2の近位回転受部材の回転が、第2の遠位力伝達部材の軸方向並進に変換された後、外科リロードの環状ステープルプッシャーおよび円形ナイフキャリアのそれぞれ1つが軸方向に並進するようになっている。
トロカールアセンブリのトロカール部材は、トロカール駆動ネジが回転したときに、外管に対する相対的な回転に抗して嵌着可能になっている。
第1の力/回転伝達/変換アセンブリは、第1の近位回転受部材に対し回転不能に接続された回転可能な近位駆動シャフトと;回転可能な近位駆動シャフトおよび第1の遠位力伝達部材を回転不能に相互接続する、回転可能な遠位駆動シャフトと;を更に具備しうる。
回転可能な遠位駆動シャフトは、回転可能な近位駆動シャフトおよび第1の遠位力伝達部材のそれぞれに対し枢動可能に接続することが可能である。
第1の力/回転伝達/変換アセンブリに関連付けられた外科用装置の回転可能な駆動シャフトを回転させると、トロカールアセンブリのトロカール部材を軸方向に並進させることができる。
アダプタアセンブリには、アンビルロッドアセンブリの遠位端上に枢動可能に支持された環状ヘッドアセンブリを有するアンビルアセンブリを更に具備させることができる。このアンビルロッドアセンブリは、トロカール部材の先端に対し選択的に接続可能である。
アンビルアセンブリがトロカール部材に接続されているときは、第1の力/回転伝達/変換アセンブリに関連付けられた外科用装置の回転可能な駆動シャフトを回転させると、環状ヘッドアセンブリが外科リロードに対して相対的に軸方向に並進させることができる。
環状ヘッドアセンブリは、完全に伸張した位置と完全に牽引した位置との間に、取り付けられた外科リロードに対して相対的に、且つその間の任意の位置へ軸方向に並進可能である。
少なくとも第2の力/回転伝達/変換アセンブリは、第2の力/回転伝達/変換アセンブリと;第3の力/回転伝達/変換アセンブリと;を具備しうる。第2の力/回転伝達/変換アセンブリは、外科リロードの環状ステープルプッシャーに対し動作可能に関連付けることが可能であり、この関連付けによって、第2の力/回転伝達/変換アセンブリを作動させたときに環状ステープルプッシャーが遠位に作動するようになる。第3の力/回転伝達/変換アセンブリは、外科リロードの円形ナイフキャリアに対し動作可能に関連付けることが可能であり、この関連付けによって、第3の力/回転伝達/変換アセンブリを作動させたときに円形ナイフキャリアが遠位に作動するようになる。
第2の力/回転伝達/変換アセンブリは、第2の近位回転受部材を介して作動可能な歯車列と;歯車列に対し動作可能に接続された主ネジであって、歯車列が作動した結果として主ネジが回転するようになっている、主ネジと;主ネジに対し螺着可能に接続されたドライバであって、主ネジが回転した結果として軸方向に並進するようになっている、ドライバと;ドライバに固着された可撓性バンドアセンブリであって、一対の離間された可撓性バンドを備える、可撓性バンドアセンブリと;一対の可撓性バンドの遠位端に固着された支持ベースと;を具備しうる。
第2の力/回転伝達/変換アセンブリの支持ベースは、外科リロードの環状ステープルプッシャーに対し動作可能に関連付けることが可能であり、この関連付けによって、外科用装置の回転可能な駆動シャフトのそれぞれを作動させたときに外科リロードの環状ステープルプッシャーが遠位に作動するようになる。
第3の力/回転伝達/変換アセンブリは、第3の近位回転受部材を介して作動可能な歯車列と;第3の力/回転伝達/変換アセンブリの歯車列に対し動作可能に接続された主ネジであって、第3の力/回転伝達/変換アセンブリの歯車列を作動した結果として第3の力/回転伝達/変換アセンブリの主ネジが回転するようになっている、主ネジと;第3の力/回転伝達/変換アセンブリの主ネジに対し螺着可能に接続されたドライバであって、第3の力/回転伝達/変換アセンブリの主ネジが回転した結果として第3の力/回転伝達/変換アセンブリのドライバが軸方向に並進するようになっている、ドライバと;第3の力/回転伝達/変換アセンブリのドライバに固着されている可撓性バンドアセンブリであって、第3の力/回転伝達/変換アセンブリの可撓性バンドアセンブリが、一対の離間された可撓性バンドを備える、可撓性バンドアセンブリと;第3の力/回転伝達/変換アセンブリの一対の可撓性バンドの遠位端に固着された支持ベースと;を具備する。
第3の力/回転伝達/変換アセンブリの支持ベースは、外科リロードの円形ナイフキャリアに対し動作可能に関連付けることができ、それにより、外科用装置の回転可能な駆動シャフトのそれぞれを作動させたときに外科リロードの円形ナイフキャリアが遠位に作動するようになっている。
第3の力/回転伝達/変換アセンブリの一対の可撓性バンドは、第2の力/回転伝達/変換アセンブリの一対の可撓性バンドの内方に配設することが可能である。
第2の力/回転伝達/変換アセンブリの歯車列は、第3の力/回転伝達/変換アセンブリの歯車列の近位に配設することが可能である。
第1の力/回転伝達/変換アセンブリは、第2の力/回転伝達/変換アセンブリの歯車列を貫通し、且つ第3の力/回転伝達/変換アセンブリの歯車列を貫通して延在しうる。
第2および第3の力/回転伝達/変換アセンブリのそれぞれの歯車列を、遊星歯車システムとしても差し支えない。
外管の内部に支持され、且つトロカールアセンブリのトロカール部材に対して動作可能に関連付けられる歪みゲージアセンブリを、更にアダプタアセンブリに具備させてもよい。
トロカール部材の軸方向並進が、歪みゲージアセンブリによって感知される場合もある。
アダプタアセンブリが外科用装置に接続されているときには、歪みゲージアセンブリを外科用装置の回路基板に接続することが可能である。
歪みゲージアセンブリは、トロカールに対して及んだ力が測定されるように構成することが可能であり、且つ、この力が外科用装置のディスプレイ上に表示されるようになっている。
外科リロードに対して相対的なトロカール部材の軸方向位置は、外科用装置のディスプレイ上に表示することが可能である。
アンビルアセンブリの環状ヘッドアセンブリと外科リロードとの間の間隙距離は、外科用装置のディスプレイ上に表示することが可能である。
環状ステープルプッシャーが軸方向に前進した際、環状に配列された外科リロード用ステープルの発射する様子は、外科用装置のディスプレイ上に表示することが可能である。
円形ナイフキャリアが軸方向に前進した際、外科リロードのナイフが作動する様子は、外科用装置のディスプレイ上に表示することが可能である。
本開示の一実施形態によれば、外科用装置は、第1のストレージ装置を有するアダプタアセンブリと;このアダプタアセンブリの遠位部分に連結するように構成されたエンドエフェクタであって、第2のストレージ装置を備えるエンドエフェクタと;アダプタアセンブリの近位部分に連結するように構成されたハンドルアセンブリと;を具備する。ハンドルアセンブリは、電源と;この電源に連結され、且つアダプタアセンブリまたはエンドエフェクタのうちの少なくとも1つを作動するように構成された、モーターと;第1および第2のストレージ装置と連通するように構成されたコントローラと;を具備する。
上述の実施形態の態様によると、コントローラは、モーターに対し動作可能に連結され、且つモーターを較正するように構成されており、一方、アダプタアセンブリまたはエンドエフェクタのうちの少なくとも1つは、モーターを介して作動するようになる。
上述の実施形態の別の態様によると、コントローラは、第1および第2のストレージ装置に対しデータの読み出しおよび書き込みを行うように構成されている。このデータに使用カウントを具備させることもできる。
上述の実施形態の更なる態様によると、コントローラは、リカバリコードが第2のストレージ装置に書き込まれるように構成されている。
上述の実施形態の態様によると、ハンドルアセンブリは、コントローラからのアクセスが可能なメモリーを具備する。コントローラは、リカバリコードをメモリーに書き込むように構成することが可能である。
上述の実施形態の別の態様によると、アダプタアセンブリまたはハンドルアセンブリのうちの少なくとも1つは、外科的処置中に置換可能であり、アダプタアセンブリまたはハンドルアセンブリのうちの少なくとも1つは、リカバリコードに基づいて、外科的処置が再開されるように構成されている。
本開示の別の実施形態によると、外科用装置は、電源と;この電源に連結されたモーターと;このモーターを制御するように構成されたコントローラと;を有するハンドルアセンブリを具備する。外科用装置はまた、ハンドルアセンブリに対して選択的に連結するように構成されたアダプタアセンブリと;アダプタアセンブリの遠位部分に対して選択的に連結するように構成されたリロードと;複数の締結具を備えるリロードと;アダプタアセンブリの遠位部分に対し選択的に連結可能なアンビルアセンブリと;を具備する。このアンビルアセンブリはリロードに対して相対的に移動可能であり、コントローラが、アンビルを移動するモーターを制御し、第1のセグメントでは第1の速度で、第2のセグメントでは第2の速度で、アンビルとリロードとの間の組織を圧縮し、第2の速度が第1の速度よりも低速になるようにように構成されている。
上述の実施形態の態様によると、アダプタアセンブリは、歪みを測定するように構成された歪みゲージを具備する。
上述の実施形態の別の態様によると、コントローラは、第2のセグメント中に、アダプタアセンブリからアンビルアセンブリが取り外されたかどうかを、測定された歪みに基づいて判定するように更に構成されている。
上述の実施形態の更なる態様によると、コントローラは、第3のセグメント中で可変速度にてアンビルを移動するように更に構成されている。
上述の更に別の実施形態の態様によると、コントローラは、複数の測定された歪み値に基づいて予測型締力を定量するように更に構成されている。
上述の実施形態の態様によると、コントローラは、第2次予測フィルタを使用して、複数の測定された歪み値から予測型締力を計算するように更に構成されている。
上述の実施形態の別の態様によると、コントローラは、予測型締力および標的の型締力の比較に基づいて、可変速度を調整するように更に構成されている。
上述の実施形態の更なる態様によると、コントローラは、第3のセグメント中に標的の型締力と予測型締力との間の差分に基づいて、設定速度を計算するように更に構成されている。
更に本開示の実施形態によると、外科用装置は、電源と;この電源に対し連結された少なくとも1つのモーターと;このモーターを制御するように構成されたコントローラと;を有してなるハンドルアセンブリを具備する。外科用装置はまた、ハンドルアセンブリに対して選択的に連結するように構成され、且つ歪みを測定するように構成された歪みゲージを具備したアダプタアセンブリと;アダプタアセンブリの遠位部分に対して選択的に連結するように構成されたリロードと;を備える。リロードは、複数の締結具と;複数のステープルをイジェクトする環状ステープルプッシャーと;アダプタアセンブリの遠位部分に対し選択的に連結可能なアンビルアセンブリと;リロードに対して相対的に移動可能なアンビルアセンブリと;コントローラと;を具備し、測定された歪みに基づいて、環状ステープルプッシャーを移動するモーターを、制御するように構成されている。
上述の実施形態の態様によると、コントローラは、環状ステープルプッシャーの移動中に、測定された歪みを最小限のステープル留め力および最大のステープル留め力と比較するように構成されている。
上述の実施形態の別の態様によると、コントローラは、測定された歪みに基づいて、最小限のステープル留め力未満である複数の締結具の存在を特定するように構成されている。
上述の実施形態の更なる態様によると、コントローラは、測定された歪みが最大のステープル留め力を超えたことに応答してモーターを停止するように、構成されている。
上述の更に別の実施形態の態様によると、リロードは、ステープルプッシャーに対して相対的に独立に移動可能な円形ナイフを更に具備する。
上述の実施形態の態様によると、コントローラは、測定された歪みに基づいて、円形ナイフを移動するモーターを、制御するように構成されている。
上述の実施形態の別の態様によると、コントローラは、円形ナイフの移動中に、測定された歪みを標的の切断力および最大の切断力と比較するように構成されている。
上述の実施形態の更なる態様によると、コントローラは、測定された歪みが標的の切断力以上であるかどうかに基づいて、組織を切断するかどうかを判定するように構成されている。
上述の実施形態の一実施形態によると、外科用装置の使用方法は、アダプタアセンブリをハンドルアセンブリに連結する工程であって、アダプタアセンブリがストレージ装置を備え、且つハンドルアセンブリがモーターとメモリーとコントローラと;を備える、連結工程と;コントローラを介して操作シーケンスを実行し、アダプタアセンブリの少なくとも1つのコンポーネントを作動させるようにモーターを制御する工程と;操作シーケンスに関連付けられたエラー状態を登録する工程と;を含む。また、本方法は、リカバリコードをストレージ装置およびメモリーに書き込む工程と;アダプタアセンブリまたはハンドルアセンブリのうちの少なくとも1つを、エラー状態に基づいて置換する工程と;ストレージ装置またはメモリーのうちの少なくとも1つから読み出されたリカバリコードに基づいて操作シーケンスを再開する工程と;を含む。
上述の実施形態の態様によると、本方法は更に、複数の締結具を備えるリロードを、アダプタアセンブリの遠位部分に連結することを含む。
上述の実施形態の別の態様によると、本方法は更に、アンビルアセンブリをアダプタアセンブリの遠位部分に連結することを含む。
上述の実施形態の更なる態様によると、本方法は更に、ハンドルアセンブリのディスプレイ上に操作シーケンスを再開するためのリカバリ手順を表示することを含む。
本開示の別の実施形態によると、外科用装置の使用方法は、アダプタアセンブリをハンドルアセンブリに連結し、ハンドルアセンブリおよびアダプタアセンブリを使用して外科的処置を実行し、アダプタアセンブリまたはハンドルアセンブリのうちの少なくとも1つにエラーが発生した際、アダプタアセンブリまたはハンドルアセンブリのうちの少なくとも1つを置換し、外科的処置を再開することを含む。
本願明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
(項目1)
第1のストレージ装置を備えるアダプタアセンブリと、
上記アダプタアセンブリの遠位部分に連結するように構成されたエンドエフェクタであって第2のストレージ装置を備える上記エンドエフェクタと、
上記アダプタアセンブリの近位部分に連結するように構成されたハンドルアセンブリと、を具備する外科用装置において、上記ハンドルアセンブリが
電源と、
上記電源に連結されたモーターであって上記アダプタアセンブリまたは上記エンドエフェクタのうちの少なくとも1つを作動するように構成されたモーターと、
上記第1および第2のストレージ装置と連通するように構成されたコントローラと、を備える、外科用装置。
(項目2)
上記コントローラが、上記モーターに対し動作可能に連結し、上記モーターを較正するように構成されていて、一方、上記アダプタアセンブリまたは上記エンドエフェクタのうちの少なくとも1つが上記モーターを介して作動する、上記項目に記載の外科用装置。
(項目3)
上記コントローラが、上記第1および第2のストレージ装置に対しデータの読み出しおよび書き込みを行うように構成される、上記項目のいずれかに記載の外科用装置。
(項目4)
上記データが使用カウントを備える、上記項目のいずれかに記載の外科用装置。
(項目5)
上記コントローラが、上記第2のストレージ装置に対しリカバリコードの書き込みを行うように構成される、上記項目のいずれかに記載の外科用装置。
(項目6)
上記ハンドルアセンブリが、上記コントローラからのアクセスが可能なメモリーを具備し、且つ上記コントローラが上記リカバリコードを上記メモリーに書き込むように構成される、上記項目のいずれかに記載の外科用装置。
(項目7)
上記アダプタアセンブリまたは上記ハンドルアセンブリのうちの少なくとも1つが、外科的処置中に置換可能であり、上記アダプタアセンブリまたは上記ハンドルアセンブリのうちの少なくとも1つが、上記リカバリコードに基づいて上記外科的処置を再開するように構成される、上記項目のいずれかに記載の外科用装置。
(項目8)
電源と、
上記電源に連結されたモーターと、
上記モーターを制御するように構成されたコントローラと、を具備するハンドルアセンブリと、
上記ハンドルアセンブリを選択的に連結するように構成されたアダプタアセンブリと、
上記アダプタアセンブリの遠位部分を選択的に連結するように構成されたリロードであって、複数の締結具を具備する上記リロードと、
上記アダプタアセンブリの上記遠位部分に対し選択的に連結可能なアンビルアセンブリであって、上記リロードに対して相対的に移動可能な上記アンビルアセンブリと、を具備する上記外科用装置において、上記コントローラが、上記アンビルを移動する上記モーターを制御するように構成され、それにより、第1のセグメントでは第1の速度で第2のセグメントでは第2の速度で上記アンビルと上記リロードとの間の組織が圧縮されるようになっていて、上記第2の速度が上記第1の速度よりも低速である、外科用装置。
(項目9)
上記アダプタアセンブリが、歪みを測定するように構成された歪みゲージを具備し、且つ上記コントローラが、上記第2のセグメント中に、上記アダプタアセンブリから上記アンビルアセンブリが取り外されたかどうかを、測定された歪みに基づいて判定するように更に構成される、上記項目のいずれかに記載の外科用装置。
(項目10)
上記コントローラが第3のセグメント中で可変速度にて上記アンビルを移動するように更に構成される。上記項目のいずれかに記載の外科用装置。
(項目11)
上記コントローラが、複数の測定された歪み値に基づいて、予測型締力を測定するように更に構成される、上記項目のいずれかに記載の外科用装置。
(項目12)
上記コントローラが、第2次予測フィルタを使用して、上記複数の測定された歪み値から上記予測型締力を計算するように更に構成される、上記項目のいずれかに記載の外科用装置。
(項目13)
上記コントローラが、上記予測型締力および標的の型締力の比較に基づいて、上記可変速度を調整するように更に構成される、上記項目のいずれかに記載の外科用装置。
(項目14)
上記コントローラが、上記第3のセグメント中に上記標的の型締力と上記予測型締力との間の差分に基づいて、設定速度を計算するように更に構成される、上記項目のいずれかに記載の外科用装置。
(項目15)
電源と、
上記電源に対し連結された少なくとも1つのモーターと、
上記モーターを制御するように構成されたコントローラと、を具備するハンドルアセンブリと、
上記ハンドルアセンブリを選択的に連結するように構成されたアダプタアセンブリであって、歪みを測定するように構成された歪みゲージを具備する上記アダプタアセンブリと、
上記アダプタアセンブリの遠位部分に対し選択的に連結するように構成されたリロードであって、
複数の締結具と、
上記複数のステープルをイジェクトする環状ステープルプッシャーと、
上記アダプタアセンブリの上記遠位部分に対し選択的に連結可能なアンビルアセンブリであって上記リロードに対して相対的に移動可能な上記アンビルアセンブリと、を具備する上記リロードと、を含み、
上記コントローラが、上記測定された歪みに基づいて上記環状ステープルプッシャーを移動する上記モーターを制御するように構成される、外科用装置。
(項目16)
上記コントローラが、上記環状ステープルプッシャーの移動中に、上記測定された歪みを最小のステープル留め力および最大のステープル留め力と比較するように構成される、上記項目のいずれかに記載の外科用装置。
(項目17)
上記コントローラが、上記測定された歪みに基づいて、上記最小のステープル留め力未満である上記複数の締結具の存在を特定するように構成される、上記項目のいずれかに記載の外科用装置。
(項目18)
上記コントローラが、上記測定された歪みが上記最大のステープル留め力を超えたことに応答して上記モーターを停止するように構成される、上記項目のいずれかに記載の外科用装置。
(項目19)
上記リロードが上記ステープルプッシャーに対して相対的に独立に移動可能な円形ナイフを更に具備する、上記項目のいずれかに記載の外科用装置。
(項目20)
上記コントローラが、
上記測定された歪みに基づいて、上記円形ナイフを移動する上記モーターを制御する工程、
上記円形ナイフの移動中に上記測定された歪みを、標的の切断力および最大の切断力と比較する工程、あるいは
上記測定された歪みが上記標的の切断力以上であるかどうかに基づいて組織を切断するかどうかを判定する工程、のうちの少なくとも1つを実行するように構成される、上記項目のいずれかに記載の外科用装置。
(摘要)
本開示は、電気機械式外科用装置および外科リロードを使用して電気的に且つ機械的に相互接続するアダプタアセンブリと、外科リロードをハンドヘルド電気機械式外科用装置に接続するためのハンドヘルド電気機械式外科用装置と、アダプタアセンブリと、を具備する外科システムに関する。
本明細書において、添付図面を参照しながら、本開示の実施形態について説明する。
本開示の実施形態による、ハンドヘルド外科用装置およびアダプタアセンブリの斜視図である。エンドエフェクタまたはリロードとのこれらの接続を例証してある。 図1の外科用装置のハンドルアセンブリの正面斜視図である。 図2のハンドルアセンブリのパーツを分離した状態の正面斜視図である。 図2のハンドルアセンブリのパーツを分離した状態の背面斜視図である。 本開示に従って外側シェルハウジングアセンブリ内に挿入されたハンドルアセンブリを例証した斜視図である。 本開示に従って外側シェルハウジングアセンブリの近位ハーフセクション内に挿入されたハンドルアセンブリを例証した斜視図である。 開放された状態を図示した外側シェルハウジングの側面立面図である。 部分的に開放された状態を図示した外側シェルハウジングの正面斜視図である。 部分的に開放された状態の、外側シェルハウジングから挿入ガイドを除去した様子を図示した正面斜視図である。 挿入ガイドの背面斜視図である。 挿入ガイドの正面斜視図である。 ハウジングの内側背面を分離したパワーハンドルの正面斜視図である。 ハウジングの内側背面を分離したパワーハンドルの背面斜視図である。 パワーハンドルのパワーハンドルコアアセンブリの斜視図である。 図14のパワーハンドルコアアセンブリのモーターアセンブリおよびコントロールアセンブリの正面斜視図である。。 図15のモーターアセンブリおよびコントロールアセンブリのパーツを分離した状態の背面斜視図である。 図2のハンドルアセンブリの縦断面図である。 図17に指示されている区域の細部の拡大図である。 図17の19-19で切り取ったハンドルアセンブリの断面図である。 図1のアダプタアセンブリの正面斜視図である。 図1および20のアダプタアセンブリの背面斜視図である。 アダプタアセンブリとハンドルアセンブリとの接続を例証した斜視図である。 アダプタアセンブリの遠位端に固着されたリロードを例証した斜視図である。 遠位端にリロードが固着されていないアダプタアセンブリの斜視図である。 アダプタアセンブリの第1の力/回転伝達/変換アセンブリを部分的に破線で示した斜視図である。 図25の第1の力/回転伝達/変換アセンブリの斜視図である。 図25の第1の回転可能な近位駆動シャフト、第1の回転可能な遠位駆動シャフト、および第1の力/回転伝達/変換アセンブリの連結部材の縦断面図である。 図25の第1の力/回転伝達/変換アセンブリのトロカールアセンブリのパーツを分離した状態の、斜視図である。 図25の第1の力/回転伝達/変換アセンブリの遠位端部分の支持ブロックを例証した斜視図である。 図25の第1の力/回転伝達/変換アセンブリの遠位端部分の支持ブロックを破線で示した斜視図である。 図29の31-31で切り取った断面図である。 図29の32-32で切り取った断面図である。 図32の33-33で切り取った断面図である。 アダプタアセンブリの第2の力/回転伝達/変換アセンブリを部分的に破線で示した斜視図である。 図34の第2の力/回転伝達/変換アセンブリの斜視図である。 図35に指示されている区域の細部の拡大図である。 図34の第2の力/回転伝達/変換アセンブリのパーツを分離した状態の、遊星歯車セットおよびステープルドライバの斜視図である。 図24の38-38で切り取った断面図である。 アダプタアセンブリの第3の力/回転伝達/変換アセンブリを部分的に破線で示した斜視図である。 図39の第2の力/回転伝達/変換アセンブリの斜視図である。 図40に指示されている区域の細部の拡大図である。 図39の第3の力/回転伝達/変換アセンブリのパーツを分離した状態の、遊星歯車セットおよびナイフドライバの斜視図である。 アダプタアセンブリの遠位部分の斜視図である。 パーツを分離した状態のアダプタアセンブリの遠位部分の更なる斜視図である。 アダプタアセンブリの遠位端部分の内部コンポーネントの背面斜視図である。 図45に指示されている区域の細部の拡大図である。 アダプタアセンブリの遠位端部分の内部コンポーネントの正面斜視図である。 図47に指示されている区域の細部の拡大図である。 図45~48のアダプタアセンブリのより遠位端部分の内部コンポーネントの正面斜視図である。 図49のアダプタアセンブリのパーツを分離した状態の、遠位端部分の内部コンポーネントパーツの正面斜視図である。 図45~50のアダプタアセンブリのパーツを分離した状態の、遠位端部分の斜視図である。 図45~51のアダプタアセンブリの電気アセンブリを例証した遠位端部分の斜視図である。 本開示のアダプタアセンブリの電気アセンブリの斜視図である。 図52~53の電気アセンブリの歪みゲージアセンブリの斜視図である。 図54の55-55で切り取った断面図である。 図49および50のアダプタアセンブリのより遠位端部分を例証した縦断面図である。 本開示のアダプタアセンブリのノブアセンブリの縦断面図である。 ノブアセンブリの回転アセンブリの斜視図である。 図58の回転アセンブリの縦断面図である。 図58の回転アセンブリのパーツを分離した状態の、斜視部分断面図である。 回転アセンブリの操作を例証した斜視図である。 回転アセンブリおよびシャフトアセンブリを駆動連結アセンブリに対して相対的に回転させた、アダプタアセンブリを例証した背面斜視図である。 アダプタアセンブリの非回転位置を例証した、アダプタアセンブリの背面斜視図である。 図63の64-64で切り取った断面図である。 図63の64-64で切り取った断面図である駆動連結アセンブリに対して相対的に回転する回転アセンブリおよびシャフトアセンブリを例証してある。 パーツを分離した状態の、本開示によるリロードの斜視図である。 図66のアセンブルされたリロードの縦断面図である。 図66~67の、リロードの電気コネクタの斜視図である。 図68の69-69で切り取った断面図である。 図66~69のリロードの背面斜視図である。リリースリングおよびそのリリースリングから分離された保持リングが例証してある。 アダプタアセンブリのより遠位端部分に整列配置され且つその遠位端部分から分離されたリロードを例証した縦断面図である。 アダプタアセンブリのより遠位端部分に整列配置され且つその遠位端部分に接続されたリロードを例証した縦断面図である。 本開示のアンビルアセンブリの正面斜視図である。 図73のアンビルアセンブリの背面斜視図である。 図73および74の、パーツが分離されたアンビルアセンブリの斜視図である。 リロードおよびアダプタアセンブリのより遠位端部分の背面斜視図である。その遠位端部分への灌注チューブの接続が例証してある。 リロードおよびアダプタアセンブリのより遠位端部分の背面斜視図である。その遠位端部分から分離された灌注チューブが例証してある。 図77に指示されている区域の細部の拡大図である。 灌漑チューブの斜視図である。 図79に指示されている区域の細部の拡大図である。 図79に指示されている区域の細部の拡大図である。 本開示の実施形態による、図1のハンドヘルド外科用装置の操作方法のフローチャートを例証したものである。 本開示の実施形態による、図1のハンドヘルド外科用装置の操作方法のフローチャートを例証したものである。 本開示の実施形態による、図1のハンドヘルド外科用装置の操作方法のフローチャートを例証したものである。 本開示の実施形態による、図1のハンドヘルド外科用装置の操作方法のフローチャートを例証したものである。 本開示の実施形態による、図1のハンドヘルド外科用装置の操作方法のフローチャートを例証したものである。 本開示の実施形態による、図1のハンドヘルド外科用装置の操作方法のフローチャートを例証したものである。 本開示の実施形態による、図1のハンドヘルド外科用装置の操作方法のフローチャートを例証したものである。 本開示の実施形態による、図1のハンドヘルド外科用装置の操作方法のフローチャートを例証したものである。 本開示の実施形態による、図1のハンドヘルド外科用装置を介して型締シーケンスが実行されている間の、アンビルアセンブリおよび対応するモーターの、走行距離速度を例証する概略図である。 本開示の実施形態による、図1のハンドヘルド外科用装置を介してステープル留めシーケンスが実行されている間の、ドライバおよび対応するモーターの、走行距離および速度を例証した概略図である。 本開示の実施形態による、図1のハンドヘルド外科用装置を介して切断シーケンスが実行されている間の、ナイフアセンブリおよび対応するモーターの、走行距離および速度を例証した概略図である。 本開示の実施形態による、図1のハンドヘルド外科用装置を介して実行される、組織圧縮制御アルゴリズムの方法のフローチャートを例証したものである。 本開示の実施形態による、図1のハンドヘルド外科用装置を介して実行される、ステープル留めアルゴリズムの方法のフローチャートを例証したものである。 本開示の実施形態による、図1のハンドヘルド外科用装置を介して実行される、ステープル留めアルゴリズムの方法のフローチャートを例証したものである。 本開示の実施形態による、図1のハンドヘルド外科用装置の切断アルゴリズムの方法のフローチャートを例証したものである。 本開示の実施形態による、図1のハンドヘルド外科用装置の切断アルゴリズムの方法のフローチャートを例証したものである。 本開示の実施形態による、ハンドヘルド外科用装置、アダプタアセンブリ、およびリロードの模式図である。
本開示の外科用装置の実施形態、ならびに外科用装置向けアダプタアセンブリ、および/またはハンドルアセンブリについて詳述する。図面を参照すると、幾つかの図面の各々において、同様な参照番号同士は、同一または対応する要素を表す。本明細書において、「遠位」という用語は、ユーザーから遠くにあるアダプタアセンブリもしくは外科用装置またはそのコンポーネントの遠位部分を指す。一方、「近位」という用語は、ユーザーから近くにあるアダプタアセンブリもしくは外科用装置、またはそのコンポーネントの近位部分を指す。
本開示の実施形態による外科用装置は、電動電気機械式ハンドルアセンブリ形態のハンドヘルド外科用装置である。複数のアダプタアセンブリのそれぞれを介して、複数の異なるリロードへの選択的な取り付けが可能なように構成され、これらのアダプタアセンブリはそれぞれ、電動電気機械式ハンドルアセンブリを介して作動および操縦が可能なように構成されている。
外科用装置は、ハンドルアセンブリ100を具備し、このハンドルアセンブリは、アダプタアセンブリ200との選択的な接続が可能なように構成されている。このアダプタアセンブリ200は、(複数のリロードのうち)選択されたリロード400との選択的な接続が可能なように構成され、このリロードは、患者の組織に対し外科的効果を発揮するように構成されている。
図1~11に例証するように、ハンドルアセンブリ100は、パワーハンドル101と;このパワーハンドル101を選択的に受容し且つ収容するように構成された外側シェルハウジング10と;を具備する。外側シェルハウジング10は、遠位ハーフセクション10aと;この遠位ハーフセクション10aに対しヒンジ16を介して枢動可能に接続された近位ハーフセクション10bと;を具備し、このヒンジは、遠位ハーフセクション10aおよび近位ハーフセクション10bの上側端縁に沿って位置付けられている。遠位および近位ハーフセクション10a,10bは、結合されているときに、シェル空洞10cを画定する。このシェル空洞の内部には、パワーハンドル101が選択的に配されている。
シェルハウジング10の遠位および近位ハーフセクション10a,10bは、アダプタアセンブリ200の縦軸「X」をトラバースする平面に沿って分割されている。
シェルハウジング10の遠位および近位ハーフセクション10a,10bはそれぞれ、上側シェル部分12a,12bのそれぞれおよび下側シェル部分14a,14bのそれぞれを具備する。下側シェル部分14a,14bは、下側シェル部分14a,14bを互いに選択的に固着させ、且つ閉鎖した状態でシェルハウジング10を維持するための、スナップクロージャフィーチャ18を画定する。シェルハウジング10は、シェルハウジング10の遠位および近位ハーフセクション10a,10bを互いに更に固着させるための、右側および左側のスナップクロージャフィーチャ18aを具備する。
シェルハウジング10の遠位ハーフセクション10aは、対応するアダプタアセンブリ200の駆動連結アセンブリ210を受け入れるように構成された、接続部分20を画定する。具体的には、シェルハウジング10の遠位ハーフセクション10aは、アダプタアセンブリ200がハンドルアセンブリ100に嵌合したときにアダプタアセンブリ200の駆動連結アセンブリ210の一部分を受容する、凹部20を有する。
遠位ハーフセクション10aの接続部分20は、その内側表面から内方へ放射状に突出する、一対の軸方向に延在するガイドレール20a,20bを画定する。ガイドレール20a,20bは、アダプタアセンブリ200がハンドルアセンブリ100に嵌合したときに、ハンドルアセンブリ100に対して相対的に、アダプタアセンブリ200を回転式に配向する支援をする。
遠位ハーフセクション10aの接続部分20は、それらの遠位に対向する表面内に形成された3つの開孔22a,22b,22cを画定し、これら3つの開孔は共通の平面内に配列または互いに整列されている。遠位ハーフセクション10aの接続部分20はまた、細長いスロット24(コネクタ66を含み、図3を参照)を画定し、また、それらの遠位に対向する表面内にも形成される。
遠位ハーフセクション10aの接続部分20は、その表面に形成されるメス接続フィーチャ26(図2を参照)を更に画定する。以下に詳述するように、メス接続フィーチャ26は、アダプタアセンブリ200のオス接続フィーチャと選択的に係合する。
シェルハウジング10の遠位ハーフセクション10aは、遠位に対向するトグルコントロールボタン30を支持する。トグルコントロールボタン30は、これらのボタンに対し、対応する力(すなわち、押し下げる力)が印加された際に、左、右、上および下方向へ作動可能になる。
シェルハウジング10の遠位ハーフセクション10aは、右側の一対のコントロールボタン32a,32b(図3を参照);および左側の一対のコントロールボタン34a,34b(図2を参照)を支持している。右側のコントロールボタン32a,32bおよび左側のコントロールボタン34a,34bは、これらのボタンに対し、対応する力(すなわち、押し下げる力)が印加された際に、作動可能になる。
シェルハウジング10の近位ハーフセクション10bは、右側の発射ボタン36a(図3を参照)および左側の発射ボタン36b(図2を参照)を支持している。右側の発射ボタン36aおよび左側の発射ボタン36bは、これらのボタンに対し、対応する力(すなわち、押し下げる力)が印加された際に、作動可能になる。
遠位ハーフセクション10aおよびシェルハウジング10の近位ハーフセクション10bは、ポリカーボネート製、且つ清澄ないし透明であり、あるいは外側被覆しても差し支えない。
図5~11を参照すると、ハンドルアセンブリ100は、近位ハーフセクション10bの遠位対向縁10d(図3および9)上に位置して完全に囲繞するように構成され且つ形状加工された、挿入ガイド50を具備する。挿入ガイド50は、その内部にある中央開口部を画定しているボディ部分52と;このボディ部分52の底部から延在する手/指部グリップタブ54と;を具備する。
使用中に、挿入ガイド50のボディ部分52が近位ハーフセクション10bの遠位対向縁10d上に位置するときは、挿入ガイド50の中央開口部からシェルハウジング10のシェル空洞10cにアクセスして、ハンドルアセンブリ100の非滅菌パワーハンドル101を滅菌シェルハウジング10の近位ハーフセクション10bに挿入することが可能になる。
図2~4を参照すると、シェルハウジング10は、遠位ハーフセクション10a内に選択的に支持されている滅菌バリアプレートアセンブリ60を具備する。具体的には、滅菌バリアプレートアセンブリ60は、遠位ハーフセクション10aの接続部分20の背後、およびシェルハウジング10のシェル空洞10c内部に配設されている。プレートアセンブリ60は、3つのコネクタシャフト64a,64b,64cを回転可能に支持するプレート62を具備する。各連結シャフト64a,64b,64cは、プレート62の対向側から延在し、トリローブ横断面プロファイルを有する。滅菌バリアプレートアセンブリ60がシェルハウジング10のシェル空洞10c内に配設されているときに、各連結シャフト64a,64b,64cは、遠位ハーフセクション10aの接続部分20の開孔22b,22c,22aのそれぞれを貫通して延在する。
プレートアセンブリ60は更に、プレート62上に支持された、電気コネクタ66を具備する。電気コネクタ66は、プレート62の対向側から延在する。滅菌バリアプレートアセンブリ60が、シェルハウジング10のシェル空洞10cに配設されているときに、各連結シャフト64a,64b,64cは、シェルハウジング10の遠位ハーフセクション10aの接続部分20の開孔22a,22b,22cのそれぞれを貫通して延在する。電気コネクタ66はチップを具備し、複数の接触経路を画定しており、これら接触経路はそれぞれ、プレート62全体に電気接続を延在させるための電気導管を含む。
以下に詳述するように、プレートアセンブリ60がシェルハウジング10のシェル空洞10c内に配設されているときに、連結シャフト64a,64b,64cの遠位端および貫通コネクタ66の遠位端は、シェルハウジング10の遠位ハーフセクション10aの接続部分20の内部に配設または位置し、且つアダプタアセンブリ200の対応するフィーチャのそれぞれに電気的に且つ/あるいは機械的に係合する。
運用中には、新規且つ/あるいは滅菌シェルハウジング10が、開放構成(例えば、ヒンジ16の周りの近位ハーフセクション10bから遠位ハーフセクション10aが分離された構成)にあり、挿入ガイド50が、シェルハウジング10の近位ハーフセクション10bの遠位端縁10dに対して所定の位置にある状態にて、パワーハンドル101が、挿入ガイド50の中央開口部を貫通してシェルハウジング10のシェル空洞10cに挿入される。パワーハンドル101がシェルハウジング10のシェル空洞10cに挿入されている状態では、近位ハーフセクション10bから挿入ガイド50が取り除かれ、遠位ハーフセクション10aがヒンジ16の周りを枢動して、シェルハウジング10が閉鎖構成になる。閉鎖構成では、遠位ハーフセクション10aの下側シェル部分14aのスナップクロージャフィーチャ18が、近位ハーフセクション10bの下側シェル部分14bのスナップクロージャフィーチャ18に係合する。同様に、右側および左側のスナップクロージャフィーチャ18aが係合して、閉鎖構成において更にシェルハウジング10が維持されるようになる。
運用中には、外科的処置に続いて、遠位ハーフセクション10aの下側シェル部分14aのスナップクロージャフィーチャ18を、近位ハーフセクション10bの下側シェル部分14bのスナップクロージャフィーチャ18から係合解除し、且つ右側および左側スナップクロージャフィーチャ18a間の係合を解除する。それによって、遠位ハーフセクション10aを近位ハーフセクション10bから離れた向きにヒンジ16の周りを枢動して、シェルハウジング10を開放させることが可能である。シェルハウジング10が開放された状態で、パワーハンドル101を、シェルハウジング10のシェル空洞10cから(具体的には、シェルハウジング10の近位ハーフセクション10bから)取り除いて、シェルハウジング10を破棄する。
次いで、パワーハンドル101を消毒して汚れを拭き取る。パワーハンドル101を水中に潜めたり殺菌剤で処置したりしないこと。
図3~6および図12~19を参照すると、ハンドルアセンブリ100はパワーハンドル101を具備している。パワーハンドル101は、下側ハウジング部分104と上側ハウジング部分108とを有する内側ハンドルハウジング110を具備する。この内側ハンドルハウジングは、下側ハウジング部分104から延在しており、且つ/あるいはその下側ハウジング部分上に支持されている。下側ハウジング部分104および上側ハウジング部分108は、遠位ハーフセクション110aおよび近位ハーフセクション110bに分割されている。この近位ハーフセクションは、複数の締結具を介して遠位ハーフセクション110aに対し接続可能である。遠位ハーフセクション110aおよび近位ハーフセクション110bは、結合されているときに、内側ハンドルハウジング110を画定する。この内側ハンドルハウジングの内部には内側ハウジング空洞110cが設けてあり、この内側ハウジング空洞内にはパワーパックコアアセンブリ106が位置する。
以下、更に詳細に記載するように、パワーパックコアアセンブリ106は、ハンドルアセンブリ100の各種の操作を制御するように構成されている。
内側ハンドルハウジング110の遠位ハーフセクション110aの内部には、遠位開口部111aが画定されている。この遠位開口部は、パワーパックコアアセンブリ106のコントロールプレート160を支持するように構成され且つ適合されている。パワーハンドル101がシェルハウジング10内に配設されているときに、パワーハンドル101のコントロールプレート160は、シェルハウジング10の滅菌バリアプレートアセンブリ60のプレート62の裏面に当接する。
図12を参照すると、内側ハンドルハウジング110の遠位ハーフセクション110aは、動作可能にシェルハウジング10の遠位トグルコントロールボタン30と見当合わせされた遠位トグル制御インタフェース130を支持する。使用中に、パワーハンドル101がシェルハウジング10内に配設されているときは、トグルコントロールボタン30が作動して、トグル制御インタフェース130に力が及ぶ。
内側ハンドルハウジング110の遠位ハーフセクション110aはまた、右側の一対の制御インタフェース132a,132bおよび左側の一対の制御インタフェース134a,134bを支持している。使用中に、パワーハンドル101がシェルハウジング10内に配設されているときは、シェルハウジング10の遠位ハーフセクション10aの右側の一対のコントロールボタン32a,32bまたは左側の一対のコントロールボタン34a,34bの1つが作動したときに、遠位ハーフセクション110aの内側ハンドルハウジング110の右側の一対の制御インタフェース132a,132bまたは左側の一対の制御インタフェース134a,134bのそれぞれ1つに対して力が及ぶ。
使用中に、シェルハウジング10が検証されなかった場合、コントロールボタン30、右側の発射ボタン36aまたは左側の発射ボタン36b、右側の一対の制御インタフェース132a,132b、および内側ハンドルハウジング110の遠位ハーフセクション110aの左側の一対の制御インタフェース134a,134bが非アクティブ化される(すなわち、機能しなくなる)。
内側ハンドルハウジング110の近位ハーフセクション110bは、右側のコントロールの開孔136aおよび左側のコントロールの開孔136bを画定する。使用中に、パワーハンドル101が、シェルハウジング10内に配設されているときは、シェルハウジング10の近位ハーフセクション10bの右側の発射ボタン36aまたは左側の発射ボタン36bのうちの1つを作動すると、右側の発射ボタン36aまたは左側の発射ボタン36bが、内側ハンドルハウジング110の近位ハーフセクション110bの右側のコントロールの開孔136aまたは左側のコントロールの開孔136b内部におよびその内部を横切って延在する。
図12~19を参照すると、内側ハンドルハウジング110にはハウジングが設けてあり、このハウジング内にはパワーパックコアアセンブリ106が位置している。パワーパックコアアセンブリ106は、バッテリ回路140とコントローラ用回路基板142と再充電型バッテリ144とを具備し、この再充電型バッテリは、ハンドルアセンブリ100の電気コンポーネントのいずれかに電力を供給するように構成されている。コントローラ用回路基板142は、モーターコントローラ用回路基板142aおよびメインコントローラ用回路基板142bを相互接続するモーターコントローラ用回路基板142aと;メインコントローラ用回路基板142bと;第1のリボンケーブル142cと;を具備する。
パワーパックコアアセンブリ106は、メインコントローラ用回路基板142b上に支持されたディスプレイ画面146を更に具備する。ディスプレイ画面146は、内側ハンドルハウジング110の近位ハーフセクション110b内に出現した清澄ないし透明なウィンドウ110d(図12および17を参照)を通して視認可能である。
パワーパックコアアセンブリ106は、第1のモーター152と;第2のモーター154と;第3のモーター156と;を更に具備し、これらのモーターはそれぞれコントローラ用回路基板142およびバッテリ144に対し電気的に接続されている。モーター152,154,156は、モーターコントローラ用回路基板142aとメインコントローラ用回路基板142bとの間に配設されている。各モーター152,154,156は、そこから延在するモーターシャフト152a,154a,156aのそれぞれを具備する。各モーターシャフト152a,154a,156aは、回転力またはトルクを伝達するためのトリローブ横断面プロファイルを有する。
各モーター152,154,156は、モーターコントローラのそれぞれを介して制御される。モーターコントローラは、モーターコントローラ用回路基板142a上に配設されており、Allegro Microsystems, Inc製A3930/31Kモータードライバである。A3930/31Kモータードライバは、Nチャネル外部パワーMOSFETを有する3相ブラシレスDC(BLDC)モーター、例えば、モーター152,154,156を制御するように設計されている。モーターコントローラの各々はメインコントローラに連結されていて、このメインコントローラはメインコントローラ用回路基板142b上に配設されている。また、メインコントローラはメモリーに連結されていて、同様に、このメモリーもメインコントローラ用回路基板142b上に配設されている。メインコントローラは、1024キロバイトの内部フラッシュメモリが搭載された、Freescale Semiconductor, Inc,製ARM Cortex M4プロセッサである。メインコントローラは、制御ロジック信号(例えば、コースト、ブレーキなど)を供給するFPGAを介して、モーターコントローラと連通する。次いで、モーターコントローラの制御ロジックは、固定周波数パルス幅変調(PWM)を使用して、対応する通電信号をそれらのモーター152,154,156のそれぞれに出力する。
モーター152,154,156のそれぞれは、モーターシャフト152a,154a,156aがモーターブラケット148の各開孔内に回転可能に配設されるように、モーターブラケット148上に支持されている。図16および19に例証するように、モーターブラケット148は、モーター152,154,156のモーターシャフト152a,154a,156aのそれぞれに嵌着された3つの回転可能な駆動コネクタスリーブ152b,154b,156bを回転可能に支持している。パワーハンドル101がシェルハウジング10内に配設されているときに、駆動コネクタスリーブ152b,154b,156bは、シェルハウジング10のプレートアセンブリ60の連結シャフト64a,64b,64cのそれぞれの近位端を回転不能に受容する。駆動コネクタスリーブ152b,154b,156bはそれぞれ、モーター152,154,156のそれぞれから離れる向きに付勢されたバネである。
モーター152,154,156機能のそれぞれを介して、モーターシャフト152a,154a,156aを回転させると、アダプタアセンブリ200のシャフトおよび/または歯車コンポーネントを駆動して、ハンドルアセンブリ100の各種の操作を実行する。特に、パワーパックコアアセンブリ106のモーター152,154,156は、アダプタアセンブリ200の駆動シャフトおよび/または歯車コンポーネントに対して、アダプタアセンブリ200のトロカールアセンブリ270のトロカール部材274を選択的に伸張/牽引し;リロード400を開放/閉鎖して(アンビルアセンブリ510がトロカールアセンブリ270のトロカール部材274に接続されているときに)、環状に配列されたリロード400用ステープルを発射させ、且つロード400の環状ナイフ444を発射させるように構成されている。
モーターブラケット148はまた、電気コンセント149を支持している。電気コンセント149は、第2のリボンケーブル142dを介して、メインコントローラ用回路基板142bと電気的に接続されている。電気コンセント149は、シェルハウジング10のプレートアセンブリ60の貫通コネクタ66から延在する電気接点またはブレードのそれぞれを受容するための、複数の電気スロットを画定する。
使用中に、アダプタアセンブリ200がハンドルアセンブリ100に嵌合すると、ハンドルアセンブリ100のシェルハウジング10のプレートアセンブリ60連結シャフト64a,64b,64cがそれぞれ、アダプタアセンブリ200の対応する回転可能なコネクタスリーブ218,222,220に連結される(図22を参照)。この点に関して言えば、対応する第1の連結シャフト64aと第1のコネクタスリーブ218との間のインタフェース、対応する第2の連結シャフト64bと第2のコネクタスリーブ222との間のインタフェース、および対応する第3の連結シャフト64cと第3のコネクタスリーブ220との間のインタフェース同士を嵌合させると、ハンドルアセンブリ100の連結シャフト64a,64b,64cがそれぞれ回転し、それに対応して、アダプタアセンブリ200の対応するコネクタスリーブ218,222,220が回転する。
ハンドルアセンブリ100の連結シャフト64a,64b,64cがアダプタアセンブリ200のコネクタスリーブ218,222,220と嵌合すると、3つの各コネクタインタフェースをそれぞれ介して回転力が独立に伝達される。ハンドルアセンブリ100の連結シャフト64a,64b,64cは、モーター152,154,156のそれぞれを介して独立に回転するように構成されている。
ハンドルアセンブリ100のコネクタシャフト64a,64b,64cのそれぞれが、アダプタアセンブリ200のコネクタスリーブ218,222,220のそれぞれに嵌入し且つ/あるいはこれらのコネクタスリーブに対し実質的に回転不能なインタフェースを備える。このため、アダプタアセンブリ200がハンドルアセンブリ100に連結されているときは、回転力がハンドルアセンブリ100のモーター152,154,156からアダプタアセンブリ200に選択的に伝達される。
ハンドルアセンブリ100の連結シャフト64a,64b,64cが選択的に回転すると、ハンドルアセンブリ100がリロード400の異なる機能を選択的に作動させることができる。以下により詳細に説明するように、ハンドルアセンブリ100の第1の連結シャフト64aを選択的且つ独立に回転させると、それに対応して、(アンビルアセンブリ510がトロカール部材274に接続されているときに)アダプタアセンブリ200のトロカール部材274が選択的且つ独立に伸張/牽引し、且つ/あるいはリロード400が選択的且つ独立に開放/閉鎖する。また、ハンドルアセンブリ100の第3の連結シャフト64cが選択的且つ独立に回転すると、それに対応して、環状に配列されたリロード400用ステープルが選択的且つ独立に発射する。加えて、ハンドルアセンブリ100の第2の連結シャフト64bが選択的且つ独立に回転すると、それに対応して、リロード400の環状ナイフ444が選択的且つ独立に発射する。
図12~19を参照すると、パワーパックコアアセンブリ106は、内側ハンドルハウジング110の遠位ハーフセクション110aの内部に支持されたスイッチアセンブリ170を更に具備する。このスイッチアセンブリは、トグルコントロールインタフェース130、右側の一対の制御インタフェース132a,132bおよび左側の一対の制御インタフェース134a,134bの下方の場所に位置し、且つこられのインタフェースに対して見当合わせされている。パワーハンドル101が外側シェルハウジング10内に配設されているときに、スイッチアセンブリ170は、外側シェルハウジング10のトグルコントロールボタン30のステム30aの周りに配列された第1の一連の4つのプッシュボタンスイッチ172a~172dを具備する。また、パワーハンドル101が外側シェルハウジング10内に配設されているときに、スイッチアセンブリ170は、内側ハンドルハウジング110の遠位ハーフセクション110aの右側の一対の制御インタフェース132a,132bの下方に配設された第2の一対のプッシュボタンスイッチ174a,176bを具備する。パワーハンドル101が外側シェルハウジング10内に配設されているときに、スイッチアセンブリ170は、内側ハンドルハウジング110の遠位ハーフセクション110aの左側の一対の制御インタフェース134a,134bの下方に配設された第3の一対のプッシュボタンスイッチ176a,176bを更に具備する。
パワーパックコアアセンブリ106は、内側ハンドルハウジング110の近位ハーフセクション110bの右側のコントロールの開孔136aの下方に配設された単一の右側のプッシュボタンスイッチ178aと;内側ハンドルハウジング110の近位ハーフセクション110bの左側のコントロールの開孔136bの下方に配設された単一の左側のプッシュボタンスイッチ178bと;を具備する。プッシュボタンスイッチ178a,178bは、コントローラ用回路基板142上に支持されている。パワーハンドル101が外側シェルハウジング10内に配設されているときは、プッシュボタンスイッチ178a,178bが、シェルハウジング10の近位ハーフセクション10b右側の発射ボタン36aおよび左側の発射ボタン36bの下方に配設される。
パワーハンドル101のスイッチアセンブリ170のプッシュボタンスイッチ172cを作動させると、それに対応して、トグルコントロールボタン30が下方へ作動し、それにより、コントローラ用回路基板142は、適切な信号をモーター152に送信し、アダプタアセンブリ200のトロカール部材274を牽引させ且つ/あるいはハンドルアセンブリ100を閉鎖する(例えば、アンビルアセンブリ510をリロード400に対して相対的に接近させる)のをアクティブ化する。
パワーハンドル101のスイッチアセンブリ170のプッシュボタンスイッチ172aを作動させると、それに対応して、トグルコントロールボタン30が上方へ作動し、それにより、コントローラ用回路基板142は、アダプタアセンブリ200のトロカール部材274を前進させ且つ/あるいはハンドルアセンブリ100を開放する(例えば、別のアンビルアセンブリ510をリロード400に対して相対的に接近させる)のをアクティブ化する。
パワーハンドル101の発射スイッチ178aまたは178bを作動させると、それに対応して、右側または左側のコントロールボタン36a,36bが作動し、それにより、コントローラ用回路基板142は、適切な信号をモーター154および156に送信し、適宜に、リロード400のステープルを発射させてリロード400の環状ナイフ444を前進させ(例えば、発射させ)牽引させる)のをアクティブ化する。
(ユーザーが右の親指で)スイッチアセンブリ170のスイッチ174a,174bを作動させるかあるいは(ユーザーが左の親指で)スイッチ176a,176bを作動させると、それに対応して、右側の一対のコントロールボタン32a,32bまたは左側の一対のコントロールボタン34a,34b各々が作動し、それにより、コントローラ用回路基板142は、適切な信号をモーター152に送信し、アダプタアセンブリ200のトロカール部材274を前進させるかあるいは牽引させる)のをアクティブ化する。
図12および14を参照すると、ハンドルアセンブリ100のパワーパックコアアセンブリ106は、コントローラ用回路基板142のメインコントローラ用回路基板142b上に支持されたUSBコネクタ180を具備する。USBコネクタ180は、パワーパックコアアセンブリ106のコントロールプレート160を介してアクセス可能である。パワーハンドル101が外側シェルハウジング10内に配設されているときには、シェルハウジング10の滅菌バリアプレートアセンブリ60のプレート62が、USBコネクタ180に被せられる。
図1および図20~65に例証するように、ハンドルアセンブリ100は、アダプタアセンブリ200との選択的な接続が可能なように構成され、一方、アダプタアセンブリ200は、リロード400との選択的な接続が可能なように構成される。
図22に例証し、且つ以下に詳述するように、アダプタアセンブリ200は、ハンドルアセンブリ100の連結シャフト64a,64b,64cの回転を軸方向並進に変換するように構成されている。この構成は、アダプタアセンブリ200のトロカール部材274を前進/牽引して(アンビルアセンブリ510がトロカール部材274に接続されているときに)ハンドルアセンブリ100を開放/閉鎖させ、リロード400のステープルを発射させて、且つリロード400の環状ナイフ444を発射させるうえで有用である。
アダプタアセンブリ200は、ハンドルアセンブリ100およびアンビルアセンブリ510の第1の連結シャフト64aを相互接続するための第1の駆動伝達/変換アセンブリであって、ハンドルアセンブリ100の第1の連結シャフト64aの回転を、トロカールアセンブリ270のトロカール部材274の軸方向の並進に変換して伝達する、第1の駆動伝達/変換アセンブリと;トロカール部材274に接続され、ハンドルアセンブリ100を開放/閉鎖させるアンビルアセンブリ510と;を具備する。
アダプタアセンブリ200は、ハンドルアセンブリ100の第3の連結シャフト64cとリロード400の第2の軸方向に並進可能な駆動部材とを相互接続するための第2の駆動伝達/変換アセンブリであって、ハンドルアセンブリ100の第3の連結シャフト64cの回転をアダプタアセンブリ200の外側可撓性バンドアセンブリ255の軸方向の並進に変換して伝達する、第2の駆動伝達/変換アセンブリと;リロード400のステープルカートリッジ420からアンビルアセンブリ510に対してステープルを発射させるリロード400のステープルドライバアセンブリ430のドライバアダプタ432と;を具備する。
アダプタアセンブリ200は、ハンドルアセンブリ100の第2の連結シャフト64bとリロード400の第3の軸方向に並進可能駆動部材とを相互接続するための第3の駆動伝達/変換アセンブリであって、ハンドルアセンブリ100の第2の連結シャフト64bの回転をアダプタアセンブリ200の内側可撓性バンドアセンブリ265の軸方向の並進に変換して伝達する、第3の駆動伝達/変換アセンブリと;環状ナイフ444をアンビルアセンブリ510に対して発射させる、リロード400のナイフアセンブリ440と;を具備する。
ここで、図20~24を参照すると、アダプタアセンブリ200は、ノブハウジング202の遠位端から延在する外側ノブハウジング202と外管206とを具備する。ノブハウジング202および外管206は、アダプタアセンブリ200のコンポーネントを収容するように構成され且つ寸法付けされている。ノブハウジング202は、駆動連結アセンブリ210を具備し、この駆動連結アセンブリは、ハンドルアセンブリ100のハンドルハウジング102の接続部分108に接続するように構成され且つ適合されている。
以下に詳述するようにアダプタアセンブリ200は、ハンドルアセンブリ100の第1、第2または第3の連結シャフト64a,64b,64cのいずれかの回転をそれぞれ、アダプタアセンブリ200のトロカールアセンブリ270、アンビルアセンブリ510、および/もしくはステープルドライバアセンブリ430、またはリロード400のナイフアセンブリ440を動作させるうえで有用な軸方向の並進に変換するように構成されている。
図57~61に例証するように、アダプタアセンブリ200は、ノブハウジング202内に配設されている近位内側ハウジング部材204を具備する。内側ハウジング部材204は、その内部にある第1の回転可能な近位駆動シャフト212、第2の回転可能な近位駆動シャフト214、および第3の回転可能な近位駆動シャフト216を回転可能に支持している。以下、更に詳述するように、近位駆動シャフト212,214,216はそれぞれ、回転受部材として機能し、ハンドルアセンブリ100の連結シャフト64a,64cおよび64bのそれぞれからの回転力を受容する。
先に簡単に記載したように、アダプタアセンブリ200の駆動連結アセンブリ210はまた、第1、第2および第3のコネクタスリーブ218,222,220を回転可能に支持するように構成されていて、これらのコネクタスリーブはそれぞれ共通の平面内に配列されているかあるいは互いに並んでいる。上述したように、コネクタスリーブ218,220,222のそれぞれは、ハンドルアセンブリ100の第1、第2および第3の連結シャフト64a,64c,64bのそれぞれと嵌合するように構成されている。コネクタスリーブ218,220,222のそれぞれは、アダプタアセンブリ200の第1、第2および第3の近位駆動シャフト212,214,216のそれぞれの近位端と嵌合するように更に構成されている。
アダプタアセンブリ200の駆動連結アセンブリ210はまた、図26、34、35および40に例証するように、第1、第2および第3のコネクタスリーブ218,222,220のそれぞれから遠位に配設された第1、第2および第3の偏倚部材224,226および228を具備する。偏倚部材224,226および228のそれぞれは、第1、第2および第3の回転可能な近位駆動シャフト212,216および214のそれぞれの周りに配設されている。アダプタアセンブリ200がハンドルアセンブリ100に接続されているときに、偏倚部材224,226および228は、コネクタスリーブ218,222および220のそれぞれに対して作用して、コネクタスリーブ218,222および220が、ハンドルアセンブリ100の各連結シャフト64a,64bおよび64cの遠位端への係合を維持する助けとなる。
特に、第1、第2および第3の偏倚部材224,226および228が機能して、コネクタスリーブ218,222および220のそれぞれを近位方向に偏倚させる。このようにして、ハンドルアセンブリ100をアダプタアセンブリ200に接続している間に、第1、第2および/または第3のコネクタスリーブ218,222および/または220がハンドルアセンブリ100の連結シャフト64a,64bおよび64cに対し不整配置されている場合、第1、第2および/または第3の偏倚部材224,226および/または228が圧縮される。このようにして、ハンドルアセンブリ100が動作しているときに、ハンドルアセンブリ100の連結シャフト64a,64cおよび64bが回転し、第1、第2および/または第3の偏倚部材224,228および/または226によって、第1、第2および/または第3のコネクタスリーブ218,220および/または222のそれぞれが、近位に後方へ摺動し、ハンドルアセンブリ100の連結シャフト64a,64cおよび64bを駆動連結アセンブリ210の第1、第2および/または第3の近位駆動シャフト212,214および216に効果的に接続する。
先に簡単に述べたように、アダプタアセンブリ200は第1、第2および第3の力/回転伝達/変換アセンブリ240,250,260をそれぞれ具備し、これらアセンブリは、内側ハウジング部材204および外管206内に配設されている。各力/回転伝達/変換アセンブリ240,250,260は、ハンドルアセンブリ100の第1、第2および第3の連結シャフト64a,64cおよび64bの回転を軸方向の並進に伝達または変換して、アダプタアセンブリ200のトロカールアセンブリ270の操作、ならびにステープルドライバアセンブリ430またはリロード400のナイフアセンブリ440の操作を実施するように構成され且つ適合されている。
図25~28に示すように、第1の力/回転伝達/変換アセンブリ240は、上述したように、第1の回転可能な近位駆動シャフト212と;第2の回転可能な近位駆動シャフト281と;回転可能な遠位駆動シャフト282と;連結部材286と;を具備し、それら各々は、内側ハウジング部材204、駆動連結アセンブリ210および/またはアダプタアセンブリ200の外管206の内部に支持されている。第1の力/回転伝達/変換アセンブリ240が機能して、アダプタアセンブリ200のトロカールアセンブリ270のトロカール部材274を伸張/牽引して、(アンビルアセンブリ510がトロカール部材274に接続されているときに)ハンドルアセンブリ100を開放/閉鎖させる。
第1の回転可能な近位駆動シャフト212は、第1のコネクタ218への接続が可能なように構成された非円形(すなわち形状加工済)近位端部分を具備し、ハンドルアセンブリ100の第1の連結シャフト64aのそれぞれに接続されている。第1の回転可能な近位駆動シャフト212は、その内部に形成された非円形凹部を具備する。この非円形凹部は、第2の回転可能な近位駆動シャフト281の相補的形状の近位端部分281aのそれぞれを嵌め入れるように構成されている。第2の回転可能な近位駆動シャフト281は、遠位端部分281bを具備し、その内部に過大な凹部を画定している。この遠位端部分は、第1の回転可能な遠位駆動シャフト282の近位端部分282aを受容するように構成されている。第1の回転可能な遠位駆動シャフト282の近位端部分282aは、第2の回転可能な近位駆動シャフト281の遠位端部分281b内の過大な凹部を貫いて受容されたピン283aを介して、第2の回転可能な近位駆動シャフト281の遠位端281b内の凹部の内部に枢動的に固着されている。
第1の回転可能な遠位駆動シャフト282は、近位端部分282aと遠位端部分282bとを具備し、この近位端部分および遠位端部分は、連結部材286の凹部の内部に枢動的に固着されている。第1の回転可能な遠位駆動シャフト282の遠位端部分282bは、連結部材286の近位端部分内の凹部を貫いて受容されたピン283bを介して、連結部材286の近位端内の凹部の内部に枢動的に固着されている。第1の回転可能な遠位駆動シャフト282の近位および遠位端部分282a,282bは、ピン283a,283bのそれぞれを受容するための過大な開口部を画定する。
連結部材286は、第1の回転可能な遠位駆動シャフト282の遠位端部分282bを受容するための凹部286cを画定している近位端286aと;トロカールアセンブリ270の駆動ネジ276の近位端276a上に非円形ステム276cを動作可能に受容するための凹部286dを画定している遠位端286bと;を具備する。
第1の力/回転伝達/変換アセンブリ240は、トロカールアセンブリ270を更に具備する。このトロカールアセンブリは、外管206の遠位端内に取り外し可能に支持されている。トロカールアセンブリ270は、外側ハウジング272と;管状の外側ハウジング272内に摺動自在に配設されたトロカール部材274と;このトロカール部材274の内部に作動可能に受容される駆動ネジ276と;を具備し、トロカール部材274を、管状ハウジング272に対して相対的に軸方向に移動する。特に、トロカール部材274は、駆動ネジ276のネジ付き遠位部分276bに係合する内側ネジ付き部分を有する近位端274aを具備する。トロカール部材274は更に、その外側表面内に形成された少なくとも1つの長手方向に延在している扁平部を具備する。この扁平部は、管状ハウジング272内に形成された対応する扁平部と嵌合し、これにより、駆動ネジ276が回転したときに、トロカール部材274が管状ハウジング272に対して相対的に回転するのが防止される。トロカール部材274の遠位端274bは、アンビルアセンブリ510(図73~75)に選択的に係合するように構成されている。
トロカールアセンブリ270の管状ハウジング272は、アダプタアセンブリ200の外管206の内部に、軸方向に且つ回転式に固定されている。管状ハウジング272は、一対の放射状に対向し且つ放射状に配向された開口部272aを画定している。この開口部は、トロカールアセンブリリリース機構275の一対のロックピン275cと連携動作するように構成され且つ寸法付けされる。図29~33を参照すると、アダプタアセンブリ200は、外管206内に固定的に配設された支持ブロック292を具備する。以下、更に詳述するように、支持ブロック292は、コネクタスリーブ290の近位および歪みゲージアセンブリ320の歪みセンサー320aの近位に配設されている。一対のロックピン275cは、支持ブロック292を貫通して延在し、トロカールアセンブリ270の管状ハウジング272に進入して、トロカールアセンブリ270をアダプタアセンブリ200に接続する。
図29~33に例証するように、トロカールアセンブリリリース機構275は、支持ブロック292上および外管206内に枢動可能に支持されたリリースボタン275aを具備する。リリースボタン275aは、被ロック/被伸張状態になるようにバネで偏倚されている。トロカールアセンブリリリース機構275は、リリースボタン275aに接続されたバネクリップ275bを更に具備する。このバネクリップ275bは、支持ブロック292を介しておよびトロカールアセンブリ270を横方向に横断して延在する一対の脚部を具備する。一対のバネクリップ275bの脚部のそれぞれは、ロックピン275cのそれぞれを貫通して延在する。これらのロックピンは、管状ハウジング272の放射状の開口部272aのそれぞれ、および支持ブロック292の放射状の開口部292a(図31を参照)内に、摺動自在に配設されている。
使用中に、リリースボタン275aが(例えば、図33では放射状に内側方向へ)押下されているときは、このリリースボタン275aによって、バネクリップ275bがトロカールアセンブリ270に対して相対的に横方向に移動する。バネクリップ275bは、トロカールアセンブリ270に対して相対的に横方向に移動し、一対のバネクリップ275bの脚部が、一対のロックピン275cを介して並進し、各脚部内のグースネックがカムに対して作用し、一対のロックピン275cを放射状に外方へ付勢させるようになっている。管状ハウジング272の開口部272aのそれぞれから一対のロックピン275cのそれぞれが係止解除される程度に十分な距離だけ外方へ放射状に、一対のロックピン275cをそれぞれ付勢する。一対のロックピン275cが管状ハウジング272に対して拘束または係止されていない状態では、アダプタアセンブリ200の外管206の遠位端の内部から軸方向へトロカールアセンブリ270を引き抜くことができる。
運用中に、第1の回転可能な近位駆動シャフト212を回転させると、第1のコネクタスリーブ218が回転するため、ハンドルアセンブリ100の第1の連結シャフト64aが回転し、第2の回転可能な遠位駆動シャフト281が回転する。第2の回転可能な遠位駆動シャフト281を回転させると、同時発生的に、第1の回転可能な遠位駆動シャフト282が回転する。第1の回転可能な遠位駆動シャフト282を回転させると、同時発生的に、連結部材286が回転し、結果として、同時発生的に、トロカールアセンブリ270の駆動ネジ276が回転する。駆動ネジ276をトロカール部材274の内部に且つこのトロカール部材に対して相対的に回転させると、トロカール部材274の内側ネジ付き部分が駆動ネジ276のネジ付き遠位部分276bに係合し、トロカールアセンブリ270の管状ハウジング272の内部でトロカール部材274が軸方向に並進する。具体的には、駆動ネジ276を第1の方向へ回転させると、トロカール部材274が第1の方向へ軸方向に並進し(例えば、ハンドルアセンブリ100のトロカールアセンブリ270が伸張する)、駆動ネジ276を第2の方向へ回転させると、トロカール部材274が第2の方向へ軸方向に並進する(例えば、ハンドルアセンブリ100のトロカールアセンブリ270が牽引される)。
以下に詳述するように、アンビルアセンブリ510がトロカール部材274に接続されているときに、トロカール部材274を第1の方向へ軸方向に並進させた場合には、リロード400が開放され、トロカール部材274を第2の方向へ軸方向に並進させた場合には、リロード400が閉鎖される。
トロカール部材274の作動中、またはリロード400の閉鎖中の力を、歪みゲージアセンブリ320の歪みセンサー320aで測定することによって、下記の目的に対応できる。
- アダプタアセンブリ200内のトロカールアセンブリ270が存在するかどうか、また正しく係合しているかどうかを特定する。
- 較正中にアンビルアセンブリ510が存在するかどうかを特定する。
- 長手方向に延在しているリロード400の畝部416とトロカール部材274のスプラインとの位置合わせがずれているかどうかを特定する。
- 以前にタイル状アンビルアセンブリ510が再型締めされていたかどうかを特定する。
- リロード400が締結または閉鎖中に障害物が存在するかどうかを特定する。
- アンビルアセンブリ510が存在するかどうか、またトロカール部材274と接続されているかどうかを特定する。
- リロード400内に配設されている組織が圧縮される様子をモニターし制御する。
- リロード400の内部に型締めされた組織が経時的に弛緩する様子をモニターする。
- リロード400からステープルが発射する様子をモニターし制御する。
- リロード400内のステープルの存在を検出する。
- リロード400からステープルがイジェクトされた際、ステープルの発射および形成中の力をモニターする。
- リロード400からステープルがイジェクトされた際、ステープルの形成(例えば、ステープルのクリンプハイト)を、組織の様々な徴候に合わせて最適化する。
- リロード400環状ナイフ444が発射する様子をモニターし制御する。
- 発射および切断手順の完了をモニターし制御する。
- 最大の発射力をモニターし、発射および切断手順を制御することによって、所定の最大発射力を超えるのを防ぐ。
上述されているように、運用中には、アダプタアセンブリ200の歪みゲージアセンブリ320の歪みセンサー320aによって、トロカール部材274の牽引が測定され且つモニターされる。リロード400が閉鎖されている間、アンビルアセンブリ510のヘッドアセンブリ512が組織、障害物アイコン、ステープルカートリッジ420などに接触した場合、ヘッドアセンブリ512に対して略遠位方向に反力が及ぶ。この遠位方向の反力は、ヘッドアセンブリ512からアンビルアセンブリ510のセンターロッドアセンブリ514へと伝達され、次いで、トロカールアセンブリ270に伝達される。次いで、トロカールアセンブリ270が、遠位方向の反力をトロカールアセンブリリリース機構275の一対のピン275cに伝達してから、この反力を支持ブロック292に伝達する。続いて、支持ブロック292が、遠位方向の反力を、歪みゲージアセンブリ320の歪みセンサー320aに伝達する。
歪みゲージアセンブリ320の歪みセンサー320aは、(例えば、支持ブロック292に)付着された物体に対する歪み(無次元量)を測定するように構成された装置であり、この物体の変形に伴って、歪みセンサー320aの金属箔も同様に変形され、その電気抵抗における変化が引き起こされ、続いて、この抵抗の変化を使用して、トロカールアセンブリ270に課された荷重が計算される。
次いで、歪みゲージアセンブリ320の歪みセンサー320aは、パワーパックコアアセンブリ106のハンドルアセンブリ100のメインコントローラ用回路基板142bに信号を伝達する。続いて、ユーザーに対してハンドルアセンブリ100の発射のステータスに関連するリアルタイム情報を提供するグラフィックスを、パワーパックコアアセンブリ106のハンドルアセンブリ100のディスプレイ画面146上に表示する。
図34~38を参照すると、アダプタアセンブリ200の第2の力/回転伝達/変換アセンブリ250は、第2の近位駆動シャフト214を具備する。上述したように、第1の連結シャフト251、遊星歯車セット252、ステープル主ネジ253、およびステープルドライバ254のそれぞれは、内側ハウジング部材204、駆動連結アセンブリ210および/またはアダプタアセンブリ200の外管206の内部に支持されている。第2の力/回転伝達/変換アセンブリ250が機能し、リロード400のステープルをアンビルアセンブリ510用に形成し、このアンビルアセンブリに対して発射させる。
第2の回転可能な近位駆動シャフト214は、ハンドルアセンブリ100の第2のコネクタシャフト64cのそれぞれに接続された第2のコネクタまたは連結器220への接続が可能なように構成された、非円形(すなわち形状加工済)近位端部分を具備する。第2の回転可能な近位駆動シャフト214は、そこに回転不能に接続された平歯車を有する遠位端部分214bを更に具備する。
第2の力/回転伝達/変換アセンブリ250の第1の連結シャフト251は、そこに回転不能に接続された平歯車を有する近位端部分251aと;そこに回転不能に接続された平歯車を有する遠位端部分251bと;を具備する。第1の連結シャフト251の近位端部分251aにある平歯車は、第2の回転可能な近位駆動シャフト214の遠位端部分214bにある平歯車と噛み合う。
第2の力/回転伝達/変換アセンブリ250の遊星歯車セット252は、第1のカニューレ装着の太陽歯車252aと;第1の遊星歯車セット252bと;リング歯車252cと;第2の遊星歯車セット252dと;第2のカニューレ装着の太陽歯車252eと;を具備する。第1の太陽歯車252aは、第1のコネクタシャフト251の遠位端部分251bにて、平歯車と噛み合う。第1の遊星歯車セット252bは、第1の太陽歯車252aとリング歯車252cとの間に介在し、これらと噛み合う。第2の遊星歯車セット252dは、第2の太陽歯車252eとリング歯車252cとの間に介在し、これらと噛み合う。リング歯車252cは、アダプタアセンブリ200の外管206内に回転不能に支持されている。
第2の力/回転伝達/変換アセンブリ250の遊星歯車セット252は座金252fを具備する。この座金は、リング歯車252cの内部、および第1の遊星歯車セット252bと第2の遊星歯車セット252dとの間に配設されている。第1の遊星歯車セット252bは座金252fの周りに放射状に回転可能に支持され、この座金252fの中心には第2の太陽歯車252eが回転不能に接続されている。
第2の力/回転伝達/変換アセンブリ250のステープル主ネジ253は、近位フランジ253aと;フランジ253aから延在する遠位ネジ付き部分253bと;を具備する。ステープル主ネジ253は、そこを貫通する管腔253cを画定する。第2の遊星歯車セット252dは、ステープル主ネジ253の近位フランジ253aの周りに放射状に回転可能に支持されている。
第2の力/回転伝達/変換アセンブリ250のステープルドライバ254は、そこを貫通して延在するネジ付き中央管腔254aを具備し、その中にあるステープル主ネジ253の遠位ネジ付き部分253bを支持するように構成され且つ寸法付けされている。以下に詳述するように、ステープルドライバ254は、その外側表面から放射状に突出した一対のタブ254bを具備し、これらのタブは、アダプタアセンブリ200の外側可撓性バンドアセンブリ255に接続するように構成されている。
ここで、図34、35および43~51を参照すると、アダプタアセンブリ200の第2の力/回転伝達/変換アセンブリ250は、ステープルドライバ254に固着された外側可撓性バンドアセンブリ255を具備する。外側可撓性バンドアセンブリ255は、第1および第2の可撓性バンド255a,255bを具備する。これら第1および第2の可撓性バンドは横方向に離間し、その近位端にて支持リング255cに接続され、且つその遠位端にて支持ベース255dの近位端に接続されている。第1および第2の可撓性バンド255a,255bのそれぞれは、支持リング255cおよび支持ベース255dに取り付けられている。
外側可撓性バンドアセンブリ255は更に、支持リング255cから近位に延在する、第1および第2の接続伸張部255e,255fを具備する。第1および第2の接続伸張部255e,255fは、外側可撓性バンドアセンブリ255を第2の力/回転伝達/変換アセンブリ250のステープルドライバ254に動作可能に接続するように構成されている。特に、第1および第2の接続伸張部255e,255fのそれぞれは、ステープルドライバ254のタブ254bのそれぞれを受容するように構成された開口部を画定している。第1および第2の接続伸張部255e,255fのそれぞれの開口部の内部には、ステープルドライバ254のタブ254bが受容され、外側可撓性バンドアセンブリ255が第2の力/回転伝達/変換アセンブリ250のステープルドライバ254に固着する。
支持ベース255dは、可撓性バンド255a,255bから遠位に延在していると共に、リロード400のステープルドライバアセンブリ430のドライバアダプタ432に対し選択的に接触するように構成されている。
可撓性バンド255a,255bは、半硬質ステンレススチール301製であり、湾曲状経路に沿って軸方向の押圧力を伝達するように構成されている。
第2の力/回転伝達/変換アセンブリ250および外側可撓性バンドアセンブリ255は、第1の回転可能な近位駆動シャフト212、第1の回転可能な遠位駆動シャフト282、およびそこを貫通する第1の力/回転伝達/変換アセンブリ240のトロカールアセンブリ270を受容するように構成されている。具体的には、第1の回転可能な近位駆動シャフト212は、第2の回転可能な近位駆動シャフト281に対し回転不能に接続されていて、一方、この近位駆動シャフトは、第1の遊星歯車セット252の第1のカニューレ装着の太陽歯車252a、遊星歯車セット252の第2のカニューレ装着の太陽歯車252e、ステープル主ネジ253、およびステープルドライバ254の内部にそれらを介して回転可能に配設されている。
第2の力/回転伝達/変換アセンブリ250および外側可撓性バンドアセンブリ255はまた、そこを貫通する第3の力/回転伝達/変換アセンブリ260を受容するように構成されている。具体的には、後述するように、内側可撓性バンドアセンブリ265は、外側可撓性バンドアセンブリ255の内部にそれらを介して摺動自在に配設されている。
第1の力/回転伝達/変換アセンブリ240の第1の回転可能な遠位駆動シャフト282は、外側可撓性バンドアセンブリ255の支持ベース255d内に回転可能に配設されている一方、第1の力/回転伝達/変換アセンブリ240のトロカールアセンブリ270のトロカール部材274は、外側可撓性バンドアセンブリ255の支持ベース255d内に摺動自在に配設されている。
外側可撓性バンドアセンブリ255はまた、そこを貫通する内側可撓性バンドアセンブリ265を受容するように構成されている。
運用中に、第2の回転可能な近位駆動シャフト214を回転させると、第2のコネクタスリーブ220が回転するため、ハンドルアセンブリ100の第2の連結シャフト64cが回転した結果として第1の連結シャフト251が回転し、一方、第1のカニューレ装着の太陽歯車252aが回転する。第1のカニューレ装着の太陽歯車252aを回転させると、第1の遊星歯車セット252bが同時発生的に回転し、これにより、座金252fが第2のカニューレ装着の太陽歯車252eを同時発生的に回転させる。第2のカニューレ装着の太陽歯車252eを回転させると、第2の遊星歯車セット252dが同時発生的に回転し、これにより、ステープル主ネジ253が同時発生的に回転する。ステープル主ネジ253を回転させると、ステープルドライバ254が軸方向に並進し、これにより、外側可撓性バンドアセンブリ255が軸方向に並進する。外側可撓性バンドアセンブリ255を軸方向に並進させると、リロード400のステープルドライバアセンブリ430のドライバアダプタ432に対して支持ベース255dが押圧され、ドライバ434を遠位に前進させ、リロード400のステープル「S」(図67)を、アンビルアセンブリ510に対して発射させ、ステープル「S」を組織内に形成させる。
図39~42および45~51を参照すると、アダプタアセンブリ200の第3の力/回転伝達/変換アセンブリ260は、第3の近位駆動シャフト216を具備する。上述したように、第2の連結シャフト261、遊星歯車セット262、ナイフ主ネジ263、およびナイフドライバ264のそれぞれは、内側ハウジング部材204、駆動連結アセンブリ210および/またはアダプタアセンブリ200の外管206の内部に支持されている。第3の力/回転伝達/変換アセンブリ260が機能して、リロード400のナイフを発射させる。
第3の回転可能な近位駆動シャフト216は、ハンドルアセンブリ100の第3のコネクタシャフト64bのそれぞれに接続された第3のコネクタまたは連結器222への接続が可能なように構成された非円形(すなわち形状加工済)近位端部分を具備する。第3の回転可能な近位駆動シャフト216は、そこに回転不能に接続された平歯車を有する遠位端部分216bを更に具備する。
第3の力/回転伝達/変換アセンブリ260の第2の連結シャフト261は、そこに回転不能に接続された平歯車を有する近位端部分261aと;そこに回転不能に接続された平歯車を有する遠位端部分261bと;を具備する。第2の連結シャフト261の近位端部分261aにある平歯車は、第3の回転可能な近位駆動シャフト216の遠位端部分216bにある平歯車と噛み合う。
第3の力/回転伝達/変換アセンブリ260の遊星歯車セット262は、第1のカニューレ装着の太陽歯車262a、第1の遊星歯車セット262b、リング歯車262c、第2の遊星歯車セット262d、および第2のカニューレ装着の太陽歯車262eを具備する。第1の太陽歯車262aは、中空軸269の遠位端部分上に回転不能に支持されている。中空軸269は、その近位端上に回転不能に支持された平歯車269aを具備する。中空軸269の平歯車269aは、第2のコネクタシャフト261の遠位端部分261bにて、平歯車と噛み合う。第1の遊星歯車セット262bは、第1の太陽歯車262aとリング歯車262cとの間に介在し、これらと噛み合う。第2の遊星歯車セット262dは、第2の太陽歯車262eとリング歯車262cとの間に介在し、これらと噛み合う。リング歯車262cは、アダプタアセンブリ200の外管206内に回転不能に支持されている。
第3の力/回転伝達/変換アセンブリ260の遊星歯車セット262は、リング歯車262cの内部および第1の遊星歯車セット262bと第2の遊星歯車セット262dとの間に配設されている座金262fを具備する。第1の遊星歯車セット262bは、座金262fの周りに放射状に回転可能に支持され、且つ第2の太陽歯車262eが、座金262fの中心に回転不能に接続されている。
第2の力/回転伝達/変換アセンブリ260ナイフ主ネジ263は、フランジ263aから延在する近位フランジ263aおよび遠位ネジ付き部分263bを具備する。ナイフ主ネジ263は、そこを貫通する管腔263cを画定する。第2の遊星歯車セット262dは、ナイフ主ネジ263の近位フランジ263aの周りに放射状に回転可能に支持されている。
第2の力/回転伝達/変換アセンブリ260のナイフドライバ264は、そこを貫通して延在するネジ付き中央管腔264aを具備し、その中にあるナイフ主ネジ263の遠位ネジ付き部分263bを支持するように構成され且つ寸法付けされている。以下に詳述するように、ナイフドライバ264は、その外側表面から放射状に突出した一対のタブ264bを具備し、これらのタブは、アダプタアセンブリ200の内側可撓性バンドアセンブリ265に接続するように構成されている。
ここで、図39~42を参照すると、アダプタアセンブリ200の第3の力/回転伝達/変換アセンブリ260は、ナイフドライバ264に固着された内側可撓性バンドアセンブリ265を具備する。内側可撓性バンドアセンブリ265は第1および第2の可撓性バンド265a,265bを具備し、これら第1および第2の可撓性バンドは横方向に離間し、その近位端にて支持リング265cに接続され、且つその遠位端にて支持ベース265dの近位端に接続されている。第1および第2の可撓性バンド265a,265bのそれぞれは、支持リング265cおよび支持ベース265dに取り付けられている。内側可撓性バンドアセンブリ265は、第1の回転可能な近位駆動シャフト212、第1の回転可能な遠位駆動シャフト282、およびそこを貫通する第1の力/回転伝達/変換アセンブリ240のトロカールアセンブリ270を受容するように構成されている。
内側可撓性バンドアセンブリ265は更に、支持リング265cから近位に延在する、第1および第2の接続伸張部265e,265fを具備する。第1および第2の接続伸張部265e,265fは、内側可撓性バンドアセンブリ265を第3の力/回転伝達/変換アセンブリ260のナイフドライバ264に動作可能に接続するように構成されている。特に、第1および第2の接続伸張部265e,265fのそれぞれは、ナイフドライバ264のタブ264bのそれぞれを受容するように構成された開口部を画定している。第1および第2の接続伸張部265e,265fのそれぞれの開口部の内部には、ナイフドライバ264のタブ264bが受容されていて、これにより、内側可撓性バンドアセンブリ265が第3の力/回転伝達/変換アセンブリ260のナイフドライバ264に固着されている。
支持ベース265dは、可撓性バンド265a,265bから遠位に延在し、リロード400のナイフアセンブリ440のナイフキャリア442に接続するように構成されている。
可撓性バンド265a,265bは、半硬質ステンレススチール301製であり、湾曲状経路に沿って軸方向の押圧力を伝達するように構成されている。
第3の力/回転伝達/変換アセンブリ260および内側可撓性バンドアセンブリ265は、第1の回転可能な近位駆動シャフト212、第1の回転可能な遠位駆動シャフト282、およびそこを貫通する第1の力/回転伝達/変換アセンブリ240のトロカールアセンブリ270を受容するように構成されている。具体的には、第1の回転可能な近位駆動シャフト212は、中空軸269を介して、第1の遊星歯車セット262の第1のカニューレ装着の太陽歯車262a、遊星歯車セット262の第2のカニューレ装着の太陽歯車262e、ナイフ主ネジ263、およびナイフドライバ264内に回転可能に配設されている。
第1の力/回転伝達/変換アセンブリ240の第1の回転可能な遠位駆動シャフト282はまた、内側可撓性バンドアセンブリ265の支持ベース265d内に回転可能に配設されている一方、第1の力/回転伝達/変換アセンブリ240のトロカールアセンブリ270のトロカール部材274は、内側可撓性バンドアセンブリ265の支持ベース265d内に摺動自在に配設されている。
運用中に、第3の回転可能な近位駆動シャフト216を回転させると、第3のコネクタスリーブ222が回転し、ハンドルアセンブリ100の第3の連結シャフト64bが回転し、第2の連結シャフト261が回転するため、中空軸269が回転する。中空軸269を回転させると、同時発生的に、第1の遊星歯車セット262bが回転し、これにより、座金262fが第2のカニューレ装着の太陽歯車262eを回転させる。第2のカニューレ装着の太陽歯車262eを回転させると、同時発生的に、第2の遊星歯車セット262dが回転し、ナイフ主ネジ263が回転する。ナイフ主ネジ263を回転させると、ナイフドライバ264が軸方向に並進し、これにより、内側可撓性バンドアセンブリ265が軸方向に並進する。内側可撓性バンドアセンブリ265を軸方向に並進させると、リロード400のナイフキャリア442に対して支持ベース265dが押圧され、ナイフキャリア442を遠位に前進させ、アンビルアセンブリ510に対してリロード400の環状ナイフ444を発射させて、リロード400内に型締めされた組織を切断する。
ここで、図21~24を参照すると、アダプタアセンブリ200は、ノブハウジング202から延在する外管206を具備する。上述したように、外管206は、第1、第2および第3の力/回転伝達/変換アセンブリ240,250,260のそれぞれを支持するように構成されている。アダプタアセンブリ200は、外管206内に支持されたフレームアセンブリ230を更に具備する。フレームアセンブリ230は、可撓性バンド255a,255b,265a,265bが、外管206を通して軸方向に並進したときに、外側可撓性バンドアセンブリ255の可撓性バンド255a,255bおよび内側可撓性バンドアセンブリ265の可撓性バンド265a,265b支持し且つ案内するように構成されている。
フレームアセンブリ230は、第1および第2の近位スペーサ部材232a,232bならびに第1および第2の遠位スペーサ部材234a,234bを具備する。第1および第2の遠位スペーサ部材232a,232bは、一体的に固着されているときに、一対の内側縦スロット234cを画定し、第1および第2の内側可撓性バンドアセンブリ265の可撓性バンド265a,265bおよび一対の外側縦スロット234dを摺動自在に受容することを可能にし、且つ外側可撓性バンドアセンブリ255の第1および第2の可撓性バンド255a,255bを摺動自在に受容することを可能にする。第1および第2の近位スペーサ部材232a,232bは、そこを貫通する縦通路を更に画定し、第1の力/回転伝達/変換アセンブリ240およびトロカールアセンブリ270を受容できるようになっている。
第1および第2の遠位スペーサ部材234a,234bは、一対の内側スロット234cを画定し、第1および第2の内側可撓性バンドアセンブリ265の可撓性バンド265a,265bならびに一対の外側スロット234dを摺動自在に受容することを可能にし、且つ外側可撓性バンドアセンブリ255の第1および第2の可撓性バンド255a,255bを摺動自在に受容することを可能にしている。第1および第2の遠位スペーサ部材234a,234bは、そこを貫通する縦通路を更に画定し、第1の力/回転伝達/変換アセンブリ240、およびトロカールアセンブリ270を受容できるようになっている。
第1および第2の近位スペーサ部材232a,232bならびに第1および第2の遠位スペーサ部材234a,234bは、外側可撓性バンドアセンブリ255の可撓性バンド255a,255bおよび内側可撓性バンドアセンブリ265の可撓性バンド265a,265bとの摩擦を低減するため、プラスチック製である。
ここで、図44~50を参照すると、フレームアセンブリ230は、密閉部材235を更に具備する。密閉部材235は、内側および外側可撓性バンドアセンブリ255,265のそれぞれの外管206、内側および外側可撓性バンド255a,255b,265a,265b、トロカールアセンブリ270、ならびにそこを貫通して延在する配線に対し、密閉式に係合する。このようにして、密閉部材235は、外管206の遠位端と近位端との間を通って流体密シールが供給されるように動作する。
アダプタアセンブリ200は更に、外管206の遠位端に固定して支持されるコネクタスリーブ290を具備する。以下に詳述するように、コネクタスリーブ290は、リロード400からアダプタアセンブリ200に対し選択的に固着するように構成されているとともに、外側および内側可撓性アセンブリ255,265およびトロカールアセンブリ270の遠位端の周りに配設されるようにも構成されている。特に、コネクタスリーブ290の近位端は、外管206の遠位端の内部に受容され且つしっかり固着されており、アダプタアセンブリ200の歪みゲージアセンブリ320に係合するように構成されており、コネクタスリーブ290の遠位端は、リロード400の近位端に選択的に係合するように構成されている。
ここで、図52~55、60および69を参照すると、アダプタアセンブリ200は、その内部に配設された電気アセンブリ310を具備する。この電気アセンブリは、ハンドルアセンブリ100とリロード400との間の電気接続が可能なように構成されている。電気アセンブリ310は、ハンドルアセンブリ100のパワーパックコアアセンブリ106の電気コンセント149を介して、較正および通信情報(例えば、識別情報、ライフサイクル情報、システム情報、力情報)をパワーパックコアアセンブリ106のメインコントローラ用回路基板142bに供給する機能を果たす。
電気アセンブリ310は、近位ピンコネクタアセンブリ312、近位ハーネスアセンブリ314をリボンケーブルの形態で具備し、遠位ハーネスアセンブリ316をリボンケーブル、歪みゲージアセンブリ320および遠位電気コネクタ322の形態で具備する。
電気アセンブリ310の近位ピンコネクタアセンブリ312は、内側ハウジング部材204およびノブハウジング202の駆動連結アセンブリ210の内部に支持されている。近位ピンコネクタアセンブリ312は、回路基板312b上に支持されている複数の電気接触ブレード312aを具備し、電気接続を有効にし、ハンドルアセンブリ100の外側シェルハウジング10のプレートアセンブリ60のコネクタ66を貫通する。近位ハーネスアセンブリ314は、近位ピンコネクタアセンブリ312の回路基板312bに対し電気的に接続されている(図53および54)。
歪みゲージアセンブリ320は、近位および遠位ハーネスアセンブリ314,316を介して、近位ピンコネクタアセンブリ312に対し電気的に接続されている。歪みゲージアセンブリ320は、アダプタアセンブリ200の外管206内に支持されている。歪みセンサー320aを具備する。歪みセンサー320aは、センサーフレックスケーブル320bを経由して遠位ハーネスアセンブリ316に対し電気的に接続されている。歪みセンサー320aは、そこを貫く管腔を画定し、この管腔を貫通してトロカールアセンブリ270が延在する。
図29~33に例証するように、第1の力/回転伝達/変換アセンブリ240のトロカールアセンブリ270は、歪みゲージアセンブリ320の歪みセンサー320aを通って延在する。歪みゲージアセンブリ320は、第1、第2および第3の力/回転伝達/変換アセンブリ240,250,260のそれぞれによって提示された発射/型締荷重に対し、閉ループフィードバックを提供する。
歪みゲージアセンブリ320の歪みセンサー320aは、外管206内に支持され、コネクタスリーブ290と支持ブロック292との間に介在する。支持ブロック292は、隆起した棚部292b(図29を参照)を具備する。この棚部は、そこから遠位に歪みセンサー320aに対し接触して延在する。
ここで、図53~55を参照すると、上述したように、電気アセンブリ310は遠位電気コネクタ322を具備し、この遠位電気コネクタはコネクタスリーブ290内に支持されている。遠位電気コネクタ322は、リロード400をアダプタアセンブリ200に接続したときに、リロード400のチップアセンブリ460に対して選択的に機械的に且つ電気的に接続するように構成されている。
遠位電気コネクタ322は、プラグ部材322a、第1および第2のワイヤ323a,323b、ならびに第1および第2の接触部材324a,324bを具備し、これらの部材は、第1および第2のワイヤ323a,323bのそれぞれに対し電気的に接続されている。プラグ部材322aは、第1および第2の接触部材324a,324bのそれぞれを支持する、一対のアーム322b,322cを具備する。リロード400をアダプタアセンブリ200に接続すると、一対のアーム322b,322cは、チップアセンブリ460の空洞461aの内部に、およびリロード400の回路基板アセンブリ464の周りに、受容されるようにサイズおよび寸法が調整される。
リロード400をアダプタアセンブリ200に接続すると、遠位電気コネクタ322の第1および第2の接触部材324a,324bが、リロード400のチップアセンブリ460の回路基板アセンブリ464のそれぞれの接触部材464bに係合するように構成されている。
ここで、図57~65を参照すると、アダプタアセンブリ200は、ハンドルアセンブリ100に対してアダプタアセンブリ200の回転を有効にするように構成された、回転アセンブリ330を備える。具体的には、アダプタアセンブリ200の外側ノブハウジング202および外管206は、アダプタアセンブリ200の駆動連結アセンブリ210に対して相対的に回転可能である。
回転アセンブリ330は、外側ノブハウジング202上に動作可能に支持されたロックボタン332を具備する。以下に更に詳述するように、回転アセンブリ330が、係止解除された構成内にあるときは、外側ノブハウジング202および外管206が、駆動連結アセンブリ210に対して相対的に、アダプタアセンブリ200の縦軸に沿って回転可能になる。回転アセンブリ330が係止された構成内にあるときは、外側ノブハウジング202および外管206は、駆動連結アセンブリ210に対して相対的に、回転的に固着される。特に、外管206は湾曲状プロファイルを有し、外側ノブハウジング202および外管206がアダプタアセンブリ200の縦軸の周りを回転すると、ハンドルアセンブリ100が、アダプタアセンブリ200に対して相対的な様々な配向に位置付けられる。これにより、臨床医は標的外科部位にて外科用器具の操作上の柔軟性を高めることができる。
回転アセンブリ330のロックボタン332は、アダプタアセンブリ200の内側ハウジング部材204に対し動作可能に係合するように構成されている。内側ハウジング部材204は、そこを貫通する第1および第2の力/回転伝達/変換アセンブリ240,250の少なくとも一部を受容する一対の縦開口部を画定している、実質的に円筒状の部材である。内側ハウジング部材204は、近位および遠位環状フランジ204a,204bを具備し、近位および遠位外側環状溝を更に画定する。内側ハウジング部材204の近位環状溝は、外側ノブハウジング202を内側ハウジング部材204に対し回転可能に固着させる外側ノブハウジング202の内側環状フランジを収容する。
更に図57~65を参照すると、内側ハウジング部材204の遠位環状フランジ204bおよび遠位環状溝が、アダプタアセンブリ200の回転アセンブリ330と連携して動作し、内側ハウジング部材204に対して相対的に固定された回転の配向にて、外側ノブハウジング202を固着させる。特に、内側ハウジング部材204の遠位環状フランジ204bは、回転アセンブリ330のロックボタン332のロックシュー334を選択的に受容するように構成された第1、第2、および第3の放射状カットアウト204c,204d,204eを画定している。第1および第3のカットアウト204c,204eは互いに対向し、第2のカットアウト204dは、第1および第3のカットアウト204c,204eに対して垂直に配向されている。
図60~61を参照すると、外側ノブハウジング202は、円錐台形プロファイルを有し、このプロファイルは、臨床医が動作可能な係合が可能なように構成された複数の畝部を備える。外側ノブハウジング202は、ロックボタン332を動作可能に支持するための、放射状の開口部を画定している。外側ノブハウジング202内の開口部は、内側ハウジング部材204の遠位環状溝に対して整列配置または見当合わせされて位置付けられ、回転アセンブリ330のロックボタン332が、遠位環状溝で受容可能になり、且つ内側ハウジング部材204の遠位環状フランジ204b内の第1、第2、および第3のカットアウト204c,204d,204eのそれぞれの内部に選択的に受容可能になる。
上述したように、アダプタアセンブリ200の回転アセンブリ330は、ロックボタン332を具備する。このロックボタンは、外側ノブハウジング202の開口部内に動作可能に支持され、且つ回転アセンブリ330の作動が可能なように構成されている。回転アセンブリ330は、外側ノブハウジング202と内側ハウジング部材204との間に配設されていて且つロックボタン332および内側ハウジング部材204に対して相対的に軸方向に摺動可能な、ロックシュー334を更に具備する。ロックボタン332とロックシュー334との間には偏倚部材336が介在していて、ロックボタン332を、係止された位置に付勢している。ロックシュー334は、内側ハウジング部材204の遠位環状フランジ204b内の第1、第2、および第3のカットアウト204c,204d,204eのうちの1つの内部に配設されている。
ロックボタン332は、臨床医が動作可能な係合が可能なように構成されている。ロックボタン部材332は、その内部に形成された角度付きカムスロット332aを画定しており、このカムスロットにカムピンまたはロックシュー334のボス334aが受容されるようになっている。偏倚部材336は、ロックボタン332およびロックシュー334を、互いに遠ざかる向きに偏倚させ、ロックシュー334を付勢することによって、内側ハウジング部材204の遠位環状フランジ204bと接触させ、且つロックシュー334が、第1、第2、および第3のカットアウト204c,204d,204eのうちの1つに対して見当合わせされているときに、遠位環状フランジ204b内の第1、第2、および第3のカットアウト204c,204d,204eのうちの1つに嵌入させる。
上述したように、ロックシュー334は、内側ハウジング部材204の遠位環状フランジ204b内の第1、第2、および第3の放射状カットアウト204c,204d,204eの1つの内部に選択的に受容されるように構成されている。具体的には、ロックシュー334は、その表面から突出するショルダー334aを具備するかあるいは画定している。ロックシュー334のショルダー334aが、遠位環状フランジ204b内の第1、第2、および第3の放射状カットアウト204c,204d,204eのうちの1つに対して見当合わせされていて、且つロックボタン332が押下されていないときに、このショルダーは、遠位環状フランジ204b内の第1、第2、および第3の放射状カットアウト204c,204d,204eのうちの1つの内部に受容される。ロックシュー334のショルダー334aが遠位環状フランジ204b内の第1、第2、および第3の放射状カットアウト204c,204d,204eのいずれかから自由なときに(例えば、回転アセンブリ330は、係止解除された状態のときに)、外側ノブハウジング202が、内側ハウジング部材204に対して相対的に自由に回転し、アダプタアセンブリ200は、ハンドルアセンブリ100に対して相対的に自由に回転する。
回転アセンブリ330の操作については、以下、図57~65を参照しながら説明する。最初に図58、59、61および64を参照すると、回転アセンブリ330は、係止された状態で表示される。特に、ロックシュー334のショルダー334aは、係止された状態で、内側ハウジング部材204の遠位環状フランジ204aの第1のカットアウト204c内に受容される。また、係止された状態で、回転機構330のロックボタン332は、偏倚部材336に外向きに放射状に偏倚させる。
図64に矢印「A」で示すように、回転アセンブリ330のロックボタン332は押下されているときは、ロックボタン332が偏倚部材336の付勢力に対して放射状に内方へ移動する。ロックボタン332が放射状に内方へ移動すると、ロックシュー334が、偏倚部材336の付勢力に対して遠位方向へ軸方向に摺動する。ロックシュー334が軸方向に摺動すると、内側ハウジング部材204の遠位環状フランジ204bの第1の放射状カットアウト204cの内部からロックシュー334のショルダー334aが移動し、このようにして、回転アセンブリ330が係止解除された状態に切り替わり、外側ノブハウジング202が自由になって、図62に矢印「B」で示すように、内側ハウジング部材204に対して相対的に回転する。
ここで、図65を参照すると、いったん回転アセンブリ330が係止解除された状態になると、外側ノブハウジング202は、内側ハウジング部材204に対して相対的に回転することが可能である。ロックボタン332が離されると、偏倚部材336は、ロックボタン332をその初期位置に偏倚させる。同様に、偏倚部材336によって、ロックシュー334がその開始位置に偏倚する。ロックシュー334が、内側ハウジング部材204の遠位環状フランジ204bの第1、第2、および第3の放射状カットアウト204c,204d,204eの1つに対して再整列されると、外側ノブハウジング202が内側ハウジング部材204に対して相対的に回転し、第1、第2および第3のカットアウト204c,204d,204eのそれぞれの内部に、ロックシュー334のショルダー334aが自由に受容され、且つアダプタアセンブリ200の内側ハウジング部材204および駆動連結アセンブリ210に対して相対的に、外側ノブハウジング202が回転式に係止される。
外科的処置を通じて回転アセンブリ330を使用することによって、ハンドルアセンブリ100とアダプタアセンブリ200とを互いに対して相対的に回転させることができる。
アダプタアセンブリ200の内側ハウジング部材204および駆動連結アセンブリ210に対して相対的に、外側ノブハウジング202を回転させている間は、近位駆動シャフト212,214,216が駆動連結アセンブリ210内に支持されているので、第2の力/回転伝達/変換アセンブリ250の第1の連結シャフト251、第3の力/回転伝達/変換アセンブリ260の第2の連結シャフト261、および第1の力/回転伝達/変換アセンブリ240第2の回転可能な近位駆動シャフト281は、内側ハウジング部材204内に支持されている。第2の回転可能な近位駆動シャフト281に対して相対的な近位駆動シャフト212の角度配向、第2の連結シャフト261に対して相対的な近位駆動シャフト216、および第1の連結シャフト251に対して相対的な近位駆動シャフト214のそれぞれは、互いに対して変化する。
アダプタアセンブリ200は、図57~59に見られるように、このアダプタアセンブリ上に支持されている取り付け/取り外し(attachment/detachment)ボタン342を更に具備する。具体的には、ボタン342は、アダプタアセンブリ200の駆動連結アセンブリ210上に支持され、偏倚部材344を介して偏倚され、非作動状態になる。ボタン342は、リップまたはこのリップと共に形成された棚部342aを具備する。このリップまたは棚部342aは、ハンドルアセンブリ100のハンドルハウジング102の接続部分108の凹部20に沿って画定されたリップまたは棚部20a(図18)に対応しており、このリップまたは棚部20aの背後でスナップするように構成されている。使用中に、アダプタアセンブリ200がハンドルアセンブリ100に接続されているときに、ボタン342のリップ342aが、ハンドルアセンブリ100のハンドルハウジング102の接続部分108のリップ108bの背後に配設され、アダプタアセンブリ200およびハンドルアセンブリ100を互いに固着して保持する。アダプタアセンブリ200およびハンドルアセンブリ100を互いに切断させるため、ボタン342を押下するかまたは作動させ、偏倚部材344の付勢力に対して、ボタン342のリップ342aとハンドルアセンブリ100のハンドルハウジング102の接続部分108のリップ108bとの係合を解除する。
図1および66~80に例証するように、リロード400は、アダプタアセンブリ200との動作可能な接続が可能なように構成されると共に、環状に配列された外科ステープルが発射し且つ形成されて、リング状組織を切断するようにも構成される。
リロード400は、出荷用キャップアセンブリ(不図示)を具備する。リロード400の遠位端402上に選択的に受容され、リロード400を標的外科部位に挿入して、リロード400のステープルカートリッジ420の内部にステープル「S」を維持するのを促進するように機能しうる(図67)。出荷用キャップアセンブリ401はまた、リロード400をアダプタアセンブリ200に取り付ける前および取り付けている最中に、リロード400のステープルドライバアセンブリ430(図66)、およびリロード400のナイフアセンブリ440(図66)が時期尚早に前進してしまうのを防ぐように機能する。
ここで、図66~72を参照すると、リロード400は、近位端部分410aと遠位端部分410bとを有するハウジング410と;ハウジング410の遠位端部分410bに固定的に固着されたステープルカートリッジ420と;ハウジング410の内部に作動可能に受容されたステープルドライバアセンブリ430と;ハウジング410の内部に作動可能に受容されたナイフアセンブリ440と;ハウジング410の近位端410aの内部に受容されたブッシング部材450と;ブッシング部材450の周りに装着されたチップアセンブリ460と;を具備する。
リロード400のハウジング410は、外側円筒部分412と内側円筒部分414とを具備する。外側および内側円筒部分412,414は、複数のリブ(不図示)で相互接続される。リロード400の外側円筒部分412および内側円筒部分414は同軸であり、これら円筒部分の間に介在する凹部412a(図67)を画定しており、ステープルドライバアセンブリ430およびナイフアセンブリ440を作動可能に受容するように構成されている。リロード400の内側円筒部分412は、その内面から突出する複数の長手方向に延在している畝部416(図67)を具備し、ステープル留め手順中に、アンビルアセンブリ510をリロード400に対して放射状に整列配置(例えば、クロッキング)可能なように構成されている。以下に更に詳述するように、縦畝部416の近位端416aは、出荷用キャップアセンブリ401がリロード400に選択的に固着されるのを促進するように構成されている。環状畝部418(図67)は、内側円筒部分412の外面上に形成され、牽引した位置にてナイフアセンブリ440が維持されるのを支援するように構成されている。
リロード400のステープルカートリッジ420は、ハウジング410の遠位端410b上に固定的に固着されていて、その内部に形成された複数のステープルポケット421を具備している。これらのステープルポケットは、ステープル「S」を選択的に保持するように構成されている。
引き続き図66~72を参照すると、リロード400のステープルドライバアセンブリ430は、ドライバアダプタ432とドライバ434とを具備する。ドライバアダプタ432の近位端432aは、アダプタアセンブリ200の第2の力/回転伝達/変換アセンブリ250の外側可撓性バンドアセンブリ255の支持ベース255dに対して選択的に接触し且つ当接可能なように構成されている。運用中に、外側可撓性バンドアセンブリ255を遠位に前進させている間、上述したように、外側可撓性バンドアセンブリ255の支持ベース255dが、ドライバアダプタ432の近位端432aに接触し、ドライバアダプタ432およびドライバ434を第1の位置(すなわち近位位置)から第2の位置(すなわち遠位位置)へと前進させる。ドライバ434は、ステープルカートリッジ420のステープルポケット421に対して整列配置され、ステープル「S」に接触する複数のドライバ部材436を具備する。したがって、ドライバ434がステープルカートリッジ420に対して相対的に前進すると、ステープルカートリッジ420からステープル「S」がイジェクトされる。
図66~72を更に参照すると、リロード400のナイフアセンブリ440は、ナイフキャリア442と;ナイフキャリア442の遠位端442bの周りに固着された円形ナイフ444と;を具備する。ナイフキャリア442の近位端442aは、アダプタアセンブリ200の第3の力/回転伝達/変換アセンブリ260の内側可撓性バンドアセンブリ265の支持ベース265dとの動作可能な接続が可能なように構成されている。運用中には、内側可撓性バンドアセンブリ265を遠位に前進させている間、上述したように、内側可撓性バンドアセンブリ265の支持ベース265dが、ナイフキャリア442の近位端442aに接続し、ナイフキャリア442および円形ナイフ444を第1の位置(すなわち近位位置)から第2の位置(すなわち前進位置へと前進させることによって、ステープルカートリッジ420とアンビルアセンブリ510との間に配設された組織が切断されるようになっている。
ブッシング部材450の遠位端452bは、ブッシング部材450の遠位端452b上に形成された複数の畝部452cを介して、ハウジング410の内側円筒部分414の近位端414a内に固着されている。
チップアセンブリ460は、環状フランジ462が延在するハウジング461を具備する。環状フランジ462は、ハウジング461の縦軸に対して垂直に延在する。環状フランジ462は、ブッシング部材450の遠位端452bの周りに受容されるように構成されている。
チップアセンブリ460は、ハウジング461の空洞461aの内部に固着されている回路基板アセンブリ464を具備する。回路基板アセンブリ464は、回路基板464aと;一対の接触部材464bと;チップ464cと;を具備する。回路基板464の第1の端部はチップ464cを支持し、回路基板464の第2の端部は第1および第2の接触部材464bを支持している。チップ464cは、書き込み可能/消去可能メモリーチップである。チップ464cには、以下の情報(ロット番号、ステープルサイズ、管腔サイズ、発射カウント、製造ストロークオフセット、過度の力指数、出荷用キャップアセンブリの存在、およびデモンストレーションモード)が格納されている。チップ464cは書き込み機能を具備し、この書き込み機能によって、空のリロード、消費済リロードまたは発射済リロードの再利用防止を目的にリロード400を使用したチップ464cに対し、ハンドルアセンブリ100がエンコードを実行できる。
ハウジング410の近位端410aは、アダプタアセンブリ200のコネクタスリーブ290への選択的な接続が可能なように構成されている。具体的には、アダプタアセンブリ200のコネクタスリーブ290の遠位端部分290aの直径よりも大きい内側直径を有する近位円筒フランジ412aにて、ハウジング410の外側円筒部分412が終端する。更に、ドライバアダプタ432の近位端432aの外側直径は、コネクタスリーブ290の遠位端部分290aの直径よりも小さい。
リロード400は、ハウジング410の外側円筒部分412のフランジ412a上に支持された圧縮可能なリリースリング413を具備する。リリースリング413は、相対長軸と相対短軸とを備えた、実質的に卵円形のプロファイルを有する。運用中には、放射状に内向した力が、リリースリング413の長軸(図70の矢印「A1」で示す)に沿って作用すると、リリースリング413は、その短軸(図70の矢印「A2」で示す)に沿って外方へ放射状に撓曲する。
リリースリング413は、内方へ放射状に突出し且つ実質的にリリースリング413の短軸に沿って位置付けられた、ランプフィーチャ413aを具備する。リリースリング413のランプフィーチャ413aは、ウィンドウ412bを貫通して延在する。このウィンドウは、ハウジング410の外側円筒部分412のフランジ412a内に画定されている。リリースリング413のランプフィーチャ413aは、コネクタスリーブ290の遠位端部分290a内に画定されたウィンドウ290bの中に選択的に受容されるように、十分に放射状に内方へ突出する。
リロード400は、ハウジング410の外側円筒部分412に接続された保持リング415を具備する。この保持リングは、ハウジング410の外側円筒部分412上にリリースリング413を保持する一助となるように構成されている。
リロード400をアダプタアセンブリ200に対して放射状に整列配置およびクロッキングするため、リロード400は、ハウジング410の外側円筒部分412から内方へ放射状に突出して長手方向に延在しているリブ412cを具備する。このリブは、コネクタスリーブ290の遠位端部分290a内に画定されている長手方向に延在しているスロット290cを摺動可能に受容するように構成される。
リロード400をアダプタアセンブリ200に接続するために、アダプタアセンブリ200のコネクタスリーブ290の長手方向に延在しているスロット290cに対して放射状にリロード400のリブ412cが整列配置される。次いで、リロード400およびアダプタアセンブリ200は、互いに向かって軸方向に接近していき、遂には、コネクタスリーブ290の遠位端部分290aがハウジング410の外側円筒部分412のフランジ412aの内部に受容され、且つリリースリング413のランプフィーチャ413aがコネクタスリーブ290のウィンドウ290b内に受容されるようになる。こうして、リロード400およびアダプタアセンブリ200が一体的に係止される。
リロード400がアダプタアセンブリ200に接続されているときに、アダプタアセンブリ200の遠位電気コネクタ322は、リロード400のチップアセンブリ460に対し機械的に且つ電気的に接続される。
リロード400とアダプタアセンブリ200とを相互に切断するため、リリースリング413を、その長軸に沿って(矢印「A1」の方向に)圧入し、これにより、コネクタスリーブ290のウィンドウ290bの内部からリリースリング413のランプフィーチャ413aを取り除く。こうして、リロード400とアダプタアセンブリ200とを相互に軸方向に分離するのを可能にしている。
ここで、図71~75を参照すると、アンビルアセンブリ510が提供されていて、アダプタアセンブリ200のトロカール部材274への選択的な接続およびリロード400との連携動作が可能なように構成されている。
アンビルアセンブリ510は、ヘッドアセンブリ512とセンターロッドアセンブリ514とを具備する。ヘッドアセンブリ512は、ポスト516と;ハウジング518と;切断リング522と;切断リングカバー523と;アンビルプレート524と;スペーサまたは座金525と;カムラッチ部材526と;保持部材527と;を具備する。ポスト516は、ハウジング518内部の中央に位置付けられている。
更に図73~75を参照すると、アンビルプレート524は、ハウジング518の外側環状凹部528内に支持され、そこに形成された複数のステープルポケット530を具備し、ステープルを受容し且つ形成するように構成されている。
切断リング522は中央開口部を備える。この中央開口部は、ポスト516と外側環状凹部528との間にあるハウジング518の内側環状凹部の内部にあるポスト516の周りに位置付けられている。切断リング522は、ポリエチレン製である。切断リングカバー523は、切断リング522の外向きまたは近位表面に固着されている。
保持部材527は、切断リング522とハウジング518の裏壁との間の内側環状凹部に位置付けられている。保持部材527は環状であり、切断リング522の裏面に係合する複数のデフォーマブルタブを具備する。切断リング522を変形させるのに十分な所定の力がタブに印加されるまで、保持部材527は、切断リング522が移動したりまたはハウジング518の内側環状凹部に押し込まれたりするのを防ぐ。所定の力に到達したときに、例えば、組織の切断中に、切断リング522が付勢されて内側環状凹部536内に押し込まれ、且つ保持部材が圧縮される。
図75に戻ると、アンビルセンターロッドアセンブリ514は、センターロッド552とプランジャー554とプランジャーバネ556とを具備する。センターロッド552の第1の端部には、空洞159aを画定する一対のアーム159が具備してある。旋回部材562を設けて、ポスト516をセンターロッド552に枢動可能に固着させることによって、アンビルヘッドアセンブリ512がアンビルセンターロッドアセンブリ514に枢動可能に装着されるようになっている。
カムラッチ部材526は、ハウジング518のポスト516の横方向スロットの内部に、および旋回部材562の周りに、枢動可能に取り付けられる。カムラッチ部材526はプランジャー554を前方に移動させる外側カムプロファイルを有し、カムラッチ部材526は時計周りの方向に回転し、カムラッチ部材が反時計回りの方向に回転するに伴って、プランジャー554を牽引させる。
プランジャー554は、センターロッド552の第1の端部に形成された孔内に摺動自在に位置付けられる。プランジャー554は、アンビルヘッドアセンブリ512の旋回軸からオフセットされる係合指部を具備する。この係合指部は偏倚して、カムラッチ526の端縁と係合する。プランジャー554の指部をプランジャー526の端縁に係合させて、カムラッチ526の端縁の先頭部分を切断リング522の内側周辺に対して圧入し、アンビルヘッドアセンブリ512を、センターロッド552上の作動位置(すなわち非チルト位置)に付勢させる。
アンビルヘッドアセンブリ512は、事前発射チルト位置にて、アンビルセンターロッドアセンブリ514に対して相対的にチルトすることが可能である。アンビルヘッドアセンブリ512を、アンビルセンターロッドアセンブリ514に対して相対的にチルトさせると、カムラッチ部材526の本体部分がプランジャー554の指部166に係合する。カムラッチ部材526を回転させると、それに伴ってアンビルヘッドアセンブリ512がチルトし、アンビルセンターロッドアセンブリ514の穿孔でプランジャー554が牽引され、これにより、バネ556が圧縮される。このようにして、プランジャー554の指部566が、カムラッチ部材526の本体部分に対して遠位的に偏倚する。
図74~75を参照すると、センターロッド552の第2の端部は、複数の可撓性アーム582で画定された穿孔580を具備する。可撓性アーム582のそれぞれの近位端は、アダプタアセンブリ200のトロカールアセンブリ270のトロカール274のショルダーに対しリリース可能に係合するように寸法付けされた内部ショルダーを備え、アンビルアセンブリ510をアダプタアセンブリ200に固着させるようになっている。センターロッド552の周りには、複数のスプライン586が形成されている。スプライン586が機能して、アンビルアセンブリ510をリロード400のステープルカートリッジ420に対して整列配置し且つ/あるいはクロックする。
ここで、図76~81を参照すると、リロード400は、灌注チューブ590を介して外部灌注源との選択的な任意選択的な接続が可能なように構成されている。灌注チューブ590は、漏れ試験用に、挿入の改善または直腸断端への送気を目的に、空気または生理食塩水を吻合部位に送達するように構成されている。
灌注チューブ590は、その近位端590aにて終端し、近位ルアー嵌合部591がシリンジ(不図示)に接続するように構成されていると共に、遠位端590bにて遠位嵌合部592が、リロード400のハウジング410のポート410cに選択的にスナップフィット接続するように構成されている。遠位嵌合部592は、一対の弾性指部592aを具備する。この弾性指部は、ハウジング410のポート410c内に画定されたショルダー410dのそれぞれに係合するように構成されている。
図89を参照すると、パワーハンドル101、円形アダプタアセンブリ200、およびリロード400の概略図が図示されている。簡素化するため、モーター152,154,156のうちの1つ(つまり、モーター152)だけが図示されている。モーター152は、バッテリ144に連結されている。実施形態において、電気エネルギーをモーター152に供給するように構成された任意の好適な電源(例えば、AC/DC変圧器)に、モーター152を連結することが可能である。
バッテリ144およびモーター152を、モーターコントローラ143付きのモーターコントローラ用回路基板142aに連結することで、このモーターコントローラによって、バッテリ144からモーター152への電気エネルギーの流れを含めたモーター152の操作が制御されるようになる。メインコントローラ用回路基板142b(図12および13)は、パワーハンドル101を制御するメインコントローラ147を具備する。モーターコントローラ143は、モーター152およびバッテリ144の操作状態を測定するように構成された複数のセンサー408a,408b,…408nを具備する。センサー408a~408nに、電圧センサー、電流センサー、温度センサー、テレメトリセンサー、光学センサー、およびこれらの組み合わせを具備させてもよい。バッテリ144を介して供給された電気エネルギーの電圧、電流、および他の電気特性を、センサー408a~408nで測定できる。センサー408a~408nはまた、角速度(例えば、回転速度)を、毎分回転数(RPM)、トルク、温度、電流引き込み、およびモーター152の他の操作特性として測定できる。モーター152の回転、またはモーター152に連結され且つモーター152を介して回転可能な駆動シャフト(不図示)の回転を測定することによって、角速度を算出できる。様々な軸方向に移動可能な駆動シャフトの位置はまた、シャフトに内に配設されているかあるいはそのシャフトに近接している、あるいはRPM測定値から外挿された様々なリニアセンサーを使用して、算出することが可能である。実施形態において、トルクは、モーター152の電流引き込み調整値に基づいて一定のRPMで算出できる。更なる実施形態において、モーターコントローラ143および/またはメインコントローラ147は、時間を測定し、上記値を時間の関数(例えば、測定値の変化率を特定するための積分および/または微分)として処理する。メインコントローラ147はまた、モーター152,154、および156の回転数を計数して、円形アダプタアセンブリ200および/またはリロード400の各種コンポーネントの移動距離を算出するように構成されている。
モーターコントローラ143は、メインコントローラ147に連結されている。このメインコントローラは、モーターコントローラ143にインタフェースする複数の入力と出力とを具備する。特に、メインコントローラ147は、モーター152およびバッテリ144の操作ステータスに関して測定されたセンサー信号をモーターコントローラ143から受信し、続いて、センサー読み出しおよび特定のアルゴリズム命令に基づいてモーター152の操作を制御するための制御信号を、モーターコントローラ143に出力する。この詳細については、後述する。メインコントローラ147はまた、複数のユーザー入力をユーザーインタフェース(例えば、メインコントローラ147に連結されたスイッチ、ボタン、タッチスクリーンなど)から受け入れるように構成されている。
メインコントローラ147はまた、メインコントローラ用回路基板142b上に配設されたメモリー141に連結されている。メモリー141は、パワーハンドル101を操作するためのソフトウェア指示をはじめとするデータを格納するように構成された揮発性(例えば、RAM)および非揮発性ストレージを具備しうる。メインコントローラ147はまた、有線または無線接続を使用して、円形アダプタアセンブリ200の歪みゲージ320に連結され、パワーハンドル101の操作中に使用される歪みゲージ320から供給された歪み測定値を受信するように構成されている。
リロード400はストレージ装置405(例えば、チップ464c)を具備する。同様に、円形アダプタアセンブリ200はストレージ装置407を具備する。ストレージ装置405および407は、リロード400および円形アダプタアセンブリ200のそれぞれに関する任意のデータを格納するように構成された非揮発性ストレージ媒体(例えば、EEPROM)を具備する。このデータとしては、限定されないが、使用カウント、識別情報、型式番号、シリアル番号、ステープルサイズ、ストローク長、最大の作動力、最小限の作動力、工場出荷時の較正データなどが挙げられる。実施形態においてデータは、暗号化されている場合があり、適切なキーを有する装置(例えば、メインコントローラ147)でのみ解読可能である。このデータはまた、円形アダプタアセンブリ200および/またはリロード400の認証を目的に、メインコントローラ147によって使用される。ストレージ装置405および407は、メインコントローラ147でデータを読み取ってストレージ装置405および407に書き込めるように、読み取り専用モードまたは読み取り/書き込みモードで構成することができる。
ハンドルアセンブリ100、円形アダプタアセンブリ200、およびリロード400の操作については、操作プロセスのフローチャートを図示した下図82A~Fを参照しながら説明する。特に図82Aを参照すると、パワーハンドル101が充電器(不図示)から取り外されてアクティブになる。パワーハンドル101は、起動時にセルフチェックを実行し、セルフチェックに合格した場合、パワーハンドル101は、パワーハンドル101をシェルハウジング10に挿入する方法を例証した動画をディスプレイ画面146に表示する。
パワーハンドル101がシェルハウジング10に挿入された後、このパワーハンドル101は、その中に配設されたチップ(不図示)を有するシェルハウジング10の電気コネクタ66への連通を確立することによって、シェルハウジング10内に適切に挿入されたことが検証される。電気コネクタ66の内部にあるチップには、使用カウンタが格納されている。この使用カウンタはパワーハンドル101を使用して、シェルハウジング10が以前に使用されていなかったことを確証する。チップ上に格納されたデータ(例えば、使用カウント)が暗号化され、パワーハンドル101によって認証された後、(例えば、シェルハウジング10が以前に使用された場合)チップ上に格納された使用カウントが閾値を超過したかどうかを判定する。
図82Bを参照すると、パワーハンドル101がシェルハウジング10の内部に密閉され、ハンドルアセンブリ100が形成された後で、このハンドルアセンブリ100にアダプタアセンブリ200が連結される。円形アダプタアセンブリ200が取り付けられた後、そこに円形アダプタアセンブリ200が連結されていることが、初めにハンドルアセンブリ100によって検証される。この検証は、円形アダプタアセンブリ200のストレージ装置407への連通を確立し、円形アダプタアセンブリ200を認証することによって為される。ストレージ装置407上に格納されたデータ(例えば、使用カウント)が暗号化され、パワーハンドル101によって認証された後、(例えば、アダプタアセンブリ200が以前に使用された場合)ストレージ装置407上に格納された使用カウントが閾値を超過したかどうかを判定する。次いで、トロカール部材274が取り付けられたことが、ハンドルアセンブリ100によって確証された後、パワーハンドル101は、検証チェック(例えば、寿命末期のチェック、トロカール部材274の欠落など)を実行し、且つ円形アダプタアセンブリ200を較正する。
円形アダプタアセンブリ200が較正された後、未使用のリロード400が、出荷用キャップアセンブリ401と共に、円形アダプタアセンブリ200に連結される。ハンドルアセンブリ100は、円形リロード400のストレージ装置405への連通を確立することによって、円形リロード400が円形アダプタアセンブリ200に取り付けられたことを検証する。図82Cを参照すると、パワーハンドル101はまた、ストレージ装置405の認証を行い、円形リロード400が以前に発射されていなかったことを、使用カウントをチェックすることによって確証する。使用カウントは、円形リロード400の使用後に、ハンドルアセンブリ100によってエンコードされ、調整される。円形リロード400が以前に使用された場合、ハンドルアセンブリ100によって、同じ内容を示すエラーがディスプレイ画面146上に表示される。
パワーハンドル101はまた、リロード400を円形アダプタアセンブリ200に取り付けて開始ハードストップ位置を特定することによって、較正を実行する。メインコントローラ147は、モーター152,154,156の移動した距離を計算し、ハードストップを特定する。メインコントローラ147はまた、較正中の移動距離を利用し、リロード400が使用されていないことを確証する。このようにして、移動距離が所定のハードストップ閾値を超過すると判定された場合、メインコントローラ147は、ステープルが以前にリロード400からイジェクトされたことを確証し、リロード400が以前に正しくマークされていなかった場合、リロード400を「使用済」とマークする。いったんアンビルアセンブリ510が取り付けられると、メインコントローラ147は、別の較正を実行する。
引き続き図82Cを参照すると、円形リロード400を取り付けて、円形リロード400が使用されていないことおよび認証されたことが確証されると、ハンドルアセンブリ100は、ユーザーに対し、トグルコントロールボタン30を押し上げる(press up)ように指示するプロンプトを表示して、出荷用キャップアセンブリ401をイジェクトするように促してくる。点滅する矢印がトグルコントロールボタン30の方を指した状態で、このプロンプトが、ディスプレイ画面146上に動画として表示される。ユーザーがトグルコントロールボタン30の上側部分を押下すると、トロカール部材274の自動伸張(および牽引)がアクティブになり、最後に出荷用キャップアセンブリ401がイジェクトされる。この時点で出荷用キャップイジェクションプロセスが完了し、これで、ハンドルアセンブリ100がトグルコントロールボタン30が使用可能な状態になる。
実施形態において、円形アダプタアセンブリ200はまた、ディスポーザブルトランス肛門/腹部イントロデューサを有するリロード400と連携して動作する。いったんイントロデューサを含むリロード400が取り付けられた後、ハンドルアセンブリ100は「レディ」画面を表示する。これにより、ユーザーはリロード400と共に円形アダプタアセンブリ200を、より容易に腹腔内切開部に挿入することができる。こうして、トグルコントロールボタン30を押すと、キャップアセンブリ401をイジェクトするための動画に類似したプロンプトが表示され、イントロデューサをイジェクトするよう促してくる。ユーザーがトグルコントロールボタン30の上側部分を押下すると、トロカール部材274の自動伸張(および牽引)がアクティブになり、最後にイントロデューサがイジェクトされる。この時点で、イントロデューサイジェクトプロセスが完了する。
引き続き図82Cを参照すると、出荷用キャップアセンブリ401またはイントロデューサを取り外した後で、ユーザーは外科的処置を開始する。この外科的処置は、標的組織区域を準備することと;円形アダプタアセンブリ200を結腸直腸または上部消化管領域の内部に位置付けるか、あるいはトロカール部材274を、最終的に組織を穿刺できる程度十分に伸張させることと;を含む。ユーザーがトグルコントロールボタン30を押すと、トロカール部材274が伸張して、遂には組織が穿刺される。トロカール部材274が伸張している間、その伸張プロセスを例証した動画が、ディスプレイ画面146上に表示される。加えて、トロカール部材274の移動した距離がスケールとして表示され、トロカール部材274の移動方向が矢印で表示される。トロカール部材274は、ディスプレイ画面146上に指示された最大の伸張距離に到達するまで、伸張する。
図82C~Dおよび86を参照すると、トロカール部材274の伸張後に、ユーザーが(外科医が既に位置決めしておいた)アンビルアセンブリ510をトロカール部材274に取り付けて、トグルコントロールボタン30のボタンを押して円形リロード400とアンビルアセンブリ510間に介在する組織に対し型締プロセスを開始するまでの、型締プロセスのフローチャートが図示してある。また、型締プロセスも、動画としてディスプレイ画面146上に表示される。ただし、この動画は、トロカール部材274を伸張する動画とは対照的であり、例えば、牽引方向を例証した矢印がハイライト表示される。
型締中には、アンビルアセンブリ510が円形リロード400に向かって牽引され、遂には、アンビルアセンブリ510の位置が完全圧縮位置(つまり、アンビルアセンブリ510とリロード400との間で組織が完全に圧縮される位置)に到達する。完全圧縮距離は、リロードの種類ごとに異なる(例えば、25mmのリロードの場合、距離は約29mm)。型締中に、歪みゲージアセンブリ320は、アンビルアセンブリ510を移動させたときに第1の回転伝達アセンブリ240に対して印加された力に関する測定値を、メインコントローラに継続的に供給する。
図83を参照すると、この図には、アンビルアセンブリ510の移動距離および速度を、概略的に例証してある。初めに、完全に開放された位置マーカー600から第1の距離マーカー602までの第1のセグメントでは、アンビルアセンブリ510を、第1のモーター152を介して、完全に開放された位置マーカー600から第1の速度で牽引させる。以後、アンビルアセンブリ510は、第1の速度よりも低速な第2の速度で、第1の距離マーカー602から第2の距離マーカー604までの第2の距離をトラバースする。アンビルアセンブリ510が第2のセグメントをトラバースすると、メインコントローラ147は引き続き、測定された力が、所定のパラメータの範囲内に収まっているかどうかを検証し、測定された力が力の閾値上限を超過したかどうかを判定した後で、開始圧縮距離(図83および86)に到達する。この測定値を使用して、リロード400の長手方向に延在している畝部416を含むトロカール部材274のスプライン586の位置合わせのずれが検出される。力の閾値上限を超えた場合、パワーハンドル101は回転伝達アセンブリ240を一時的に反転させ、アンビルアセンブリを牽引させて、スプライン586の位置合わせのずれを訂正しようと試行する。次いで、メインコントローラ147は、第3の距離マーカー604に到達するまで、型締を続行しようと再試行する。所定の時点内に第3の距離マーカー604に到達しない場合、メインコントローラ147は、ユーザーに対しアンビルアセンブリ510を検査するように促すアラームを含んだエラーを、ディスプレイ画面146上に発行する。ユーザーは、障害物がある場合、それを検査して取り除いてから、型締プロセスを再開することができる。
いったんアンビルアセンブリ510が、第2のセグメントの終端部にある第3の距離マーカー604に到達すると、パワーハンドル101は、回転検証を実行して、アンビルアセンブリ510の位置をチェックする。次いで、メインコントローラは、組織の圧縮中に標的圧縮力を超えることなしに締結速度を変動させるための、制御下での組織圧縮(「CTC」)アルゴリズムを開始する。
CTCは、第2次予測力フィルタを使用して圧縮が実行されている間、組織に対し印加される徐々に変化する力および急速に変化する力が考慮される。予測された力が標的の力に近づいたときには、型締速度を低速化することによって、オーバーシュートが防止される。測定された力が標的の力に到達したときに、型締間隙が依然として達成されない場合、型締が中断され、組織の緩和が可能になる。組織が緩和されている間に、測定された力が標的の型締力未満に低下した後は、CTCが再開する。組織に及んだ力は、歪みゲージアセンブリ320からのメインコントローラ147を介して歪み測定値を基に導き出される。
CTCの間、ユーザーは引き続き、トグルコントロールボタン30を押下して、ハンドルアセンブリ100の操作を続行する。第3の距離マーカー604は、コントローラがCTCを開始する位置にあり、アンビルアセンブリ510が、残りの型締プロセスについて円形リロード400のステープルガイドに対して組織の圧縮を開始する距離に対応している。CTCは、アンビルアセンブリ510の完全に圧縮された位置に対応する、第3の距離マーカー604から第4の距離マーカー606までの第3のセグメントの間に、アンビルアセンブリ510の移動を制御する。アンビルアセンブリ510が第4の距離マーカー606に到達するまで、CTCが続行される。型締中に、力が検出されない場合、アンビルアセンブリ510が見つからないことがハンドルアセンブリ100によって同定され、ハンドルアセンブリ100によってエラーが発行される。
CTCは、所定の期間(すなわち、第1の期間、および任意選択的に、第2の期間)にわたって実行される。CTCの実行中に、メインコントローラは、歪みゲージアセンブリ320を介して測定された歪みに基づいて、第1の回転伝達アセンブリ240に印加された力をモニターする。この力でアンビルアセンブリ510が移動するに伴い、最終的には、測定された力が標的の型締力に近似するようになる。
CTCの実行中に、メインコントローラ147は、第2次予測フィルタを使用して予測型締力を計算することによって、測定された力が標的の型締力に近似しているかどうかを判定する。標的の型締力は、約100ポンド~約200ポンド(約45.35kg~約90.71kg)までの任意の好適な閾値でありうる。実施形態において、標的の型締力は、およそ150ポンド(およそ68.04kg)でありうる。CTCは、予測型締力を計算し、それを標的の型締力と比較する。メインコントローラは、所定のサンプリング期間中に、複数の歪みゲージ値を所定の周波数で(例えば、1ミリ秒ごとに)サンプリングする。次いで、メインコントローラ147は、サンプリング期間中に得られた第1の複数の歪みゲージサンプルを使用して、フィルタされた歪みゲージ値を計算する。メインコントローラ147は、複数のフィルタされた歪みゲージ値を格納し、3つの歪みゲージサンプル使用して、標的の型締力を予測する。特に、メインコントローラ147は初めには、最初の2つ(例えば、第1および第2の)フィルタされた歪みゲージ値間の第1の差分を計算し、それにより、一次比較を行う。より具体的には、次いで、メインコントローラ147は、後続の2つのフィルタされた歪みゲージ値(例えば、第2および第3の値)との間の第2の差分を計算する。実施形態において、後続のフィルタされた歪みゲージ値を、第1の差分を計算するのに使用された第2の値を包含するより寧ろ、任意の他の後続の値としても差し支えない。次いで、第1の差分を第2の差分で除算して、差分の百分率を得る。メインコントローラは、第1の差分を、その差分の百分率で乗算することによって予測歪み変化を計算し、この予測歪み変化、および歪み外挿(strain extrapolation)の将来期間を表す値に基づいて、標的の型締力を算出する。続いて、予測された歪み変化を、現在のフィルタ済の歪みゲージ値に追加し、予測型締力に対応する予測歪み値を算出する。
予測型締力が標的の力を超える場合、モーター152を駆動する(第1の回転伝達アセンブリ240を駆動する)PWM電圧が、ゼロに設定される。力のモニターが続行され、いったん力が標的閾値未満に降下すると、モーター152の速度が最新の状態に更新された速度に設定され、型締プロセスが続行される。このプロセスは、第4の距離マーカー606に到達するまで、繰り返される。
標的速度は、メインコントローラ147を介して、歪み率に基づいて計算される。歪み率を計算するには、予測された歪み値を標的の型締力から差し引き、差分を標的の型締力で除算する。次いで、歪み率を使用して、モーター152の最大速度と最小速度との間の差分を歪み率で乗算することによって、速度オフセットが算出される。続いて、速度オフセットをモーター152の最小速度に追加することによって、標的速度が算出される。現在設定されている速度から所定の量だけ偏差しているモーターに応答して(例えば、モーター152が約50rpmだけ偏差している場合)、標的速度を使用して、モーター152を制御する。加えて、モーター152の現行速度がゼロになったときは(例えば、予測型締力が標的の力に近似した後に)、モーター152が新規に計算された標的速度に設定される。これにより、型締中に、組織に対して所望される力が維持されている間、モーター152の速度を変動させることが可能になる。
標的の型締力は、第1の期間にわたって固定されている。厚い組織に遭遇した場合、型締間隙を第1の期間内に達成できず(例えば、第4の距離マーカー606に到達して)、型締が中断され、術者はディスプレイ画面を介して通知を受ける。術者が型締操作を続行することを選択した場合、CTCが引き続き第2の期間にわたって動作し、その間に、標的の型締力が、最大の力に到達するまで増分される。第2の期間中に、型締移動距離がモニターされ、増分的な力の増分に応答してアンビルアセンブリ510が移動したかどうかが判定される。以後、型締距離の最小限の移動が、定期的にモニターされる。最小限の移動が検出されない場合、現在の型締位置と第4の距離マーカー606との間の差分に基づいて、標的の力が比例的な量ずつ動的に増分される。最大の力が標的の型締力を超過したことが検出された場合、全ての型締が中断される。加えて、型締が第2の期間内に達成されない場合、CTCは警告を発行する。この工程には、ディスプレイ画面146上で、型締部位に障害物が存在するかどうかをチェックするようにユーザーに指示することが、含まれる場合もある。障害物が全く見つからない場合、ユーザーは型締プロセスを続行することができる。型締が完了しない場合には、例えば、第2の期間が失効し、且つ/あるいは最大の力が限度に到達したときに、別のアラームがトリガされ、ユーザーに対し、組織の厚さをチェックして、それよりも大きいリロード400を使用して型締プロセスを再開するよう指示してくる。
図82C~Dおよび86を参照すると、いったんCTCが開始されると、最小の力の検出に基づいてアンビルアセンブリ510の存在することがメインコントローラ147により確証され、その後で、ディスプレイ画面146にCTCユーザーインタフェースが表示される。特に、ディスプレイ画面146上の距離スケールが、組織に対し加えられた力を例証したゲージで置き換えられ、且つトロカールがアンビルおよび圧縮対象の組織で置き換えられる。また、第4の距離マーカー606に到達するまで、型締の進捗状況が表示される。こうして、アンビルアセンブリ510を移動させてCTC下で組織を圧縮すると、ゲージ、アンビルの動画、およびアンビルアセンブリ510の移動した距離が継続的に更新され、CTCの進捗状況に関するリアルタイム・フィードバックが提供される。
CTCの最中に、第1の回転伝達アセンブリ240に対して印加された力でアンビルアセンブリ510が移動すると、歪みゲージアセンブリ320は引き続き測定値をメインコントローラに供給する。歪みゲージアセンブリ320を介して測定された力は、ディスプレイ画面146上に3つのゾーンに分割されてゲージで表される。ゾーン1には標的の型締力の0%~50%の力が表示され、ゾーン2には51%~100%の力が表示され、そしてゾーン3には標的の型締力を超える最大の力が表示される。力が上限に達したことを警告するグラフィックがゾーン3用の画面上に表示される。ゾーン3の力が上限に達したにも拘らず、ユーザーは第2のトグルのアクティブ化を実行して型締を確証するよう要求される。
次いで、ユーザーは、トグルコントロールボタン30を押して、再型締を行うことができる。これにより、力がゾーン3の最大の力限度に到達するまで、アンビルアセンブリ510が移動する。これにより、ユーザーが(例えば組織の厚さに基づいて)必要と見なす特定の状況において、組織を更に圧縮することが可能になる。いったんCTCアルゴリズムが完了して組織が圧縮されると、ハンドルアセンブリ100がLEDをアクティブにし、同を指示するトーンを発行する。ステープル留めシーケンスが開始するまで、100%圧縮を指示するCTC画面が、ディスプレイ画面146上に継続的に表示される。ステープル留めシーケンスの開始に先立って、発射前の較正が実行される。
図82Dおよび87A~Bを参照すると、ユーザーがステープル留めシーケンスを開始するに際し、パワーハンドル101で、安全装置として機能する安全(safety)ボタン36aまたは36bのうちの1つを押すと、トグルコントロールボタン30が作動状態になり、ステープル留めを開始することが可能になる。安全(safety)ボタン36aまたは36bがアクティブ化されると、第2の回転検証・較正のチェックが実行される。ディスプレイ画面146が、輪状吻合、進捗バー、およびステープルアイコンの動画する図を例証した円を含む、ステープル留めシーケンスディスプレイに遷移する。ユーザーがステープル留めシーケンスを開始してステープル留めシーケンスを終了(すなわち型締解除)するまで、ステープル留めシーケンス画面が表示されている。ステープル留めシーケンスの開始時に、LEDが点滅を開始し、オーディオトーンが再生する。ステープル留めおよび切断シーケンスの持続期間を通じて、LEDが引き続き点滅する。
ユーザーがステープル留めシーケンスを開始するに際し、トグルコントロールボタン30を押下すると、第2の回転伝達アセンブリ250が移動し、回転がリニアモーションに変換され、ステープルがイジェクトされて、円形リロード400を形成する。特に、発射シーケンス中には、第2のモーター152が第2の回転伝達アセンブリ250を使用して、ドライバ434を前進させる。第2の回転伝達アセンブリ250に対して印加された力が、歪みゲージアセンブリ320によってモニターされる。いったん第2の回転伝達アセンブリ250が、力閾値に対応するハードストップに到達して歪みゲージアセンブリ320によって検出された場合には、このプロセスが完了したものと見なされる。このことから、アンビルアセンブリ510に対してステープルが正常にイジェクトされ且つ変形されたことが示唆される。
図84を参照すると、この図に、第2のモーター154の移動距離および速度を、概略的に例証してあるように、初めに、第1のセグメントでは、ドライバ434を前進させたときの、ドライバ434は、第1の位置マーカー608(例えば、ハードストップ)から第1の距離マーカー608から第2の距離マーカー610へと、第1の速度で前進する。ドライバ434は、第2の距離マーカー610から第3の距離マーカー612に到達するまで第1の速度よりも低速な第2の速度で前進して、ステープルをイジェクトする。
第1のセグメント中に、第2のモーター154は、ドライバ434がステープルに接触するまで、ドライバ434を前進させて、発射を開始する。メインコントローラ147はまた、リロード400ならびに円形アダプタアセンブリ200のストレージ装置405および407への書き込みを行う。特に、メインコントローラ147は、ストレージ装置405内でリロード400を「使用済」としてマークし、円形アダプタアセンブリ200のストレージ装置407内の使用カウントを増分する。
第2の距離マーカー610に到達した後、第2のモーター154は、第2の減速速度で動作し、リロード400からステープルをイジェクトする。図87Bを参照すると、第2のセグメント中に、ステープルがリロード400からステープルの組織にイジェクトされると、メインコントローラ147は、歪みゲージアセンブリ320で測定された歪みを継続的にモニターし、測定された歪みに対応する力が、最小のステープル留め力と最大のステープル留め力との間にあるかどうかを判定する。ステープル留め力範囲は、リロード400のストレージ装置405内に格納し、ステープル留めシーケンス中にメインコントローラ147によって使用することが可能である。測定された力が最小のステープル留め力未満かどうかの判定は、リロード400内にステープルが存在することを検証する目的に用いられる。加えて、力が下限に達した場合も同様に、歪みゲージ320に不具合が発生したことが示唆される可能性がある。測定された力が最小のステープル留め力未満の場合、メインコントローラ147は第2のモーター154に信号を伝達し、ドライバ434を第2の距離マーカー610まで牽引させる。メインコントローラ147はまた、ユーザーに対し、ステープル留めシーケンスを終了してアンビルアセンブリ510を牽引させるための工程を指示するシーケンスを、ディスプレイ146上に表示する。アンビルアセンブリ510を取り除いた後、ユーザーは、円形アダプタアセンブリ200およびリロード400を置換し、ステープル留めプロセスを再開することができる。
測定された力が最大のステープル留め力(約500lbs、すなわち約226.8kgでありうる)を超過した場合、メインコントローラ147は第2のモーター154を停止し、ユーザーに対し、ステープル留めシーケンスを終了する工程を指示するシーケンスをディスプレイ146上に表示する。ただし、ユーザーは、力限度の検出なしに、トグルコントロールボタン30を押すことによって、依然としてステープル留めプロセスを続行することができる。
第2のモーター154が、ステープル留めされた組織に関連付けられた第3の距離マーカー612に到達した場合、且つこの移動中に、測定された歪みが最小および最大のステープル留め力限度の範囲内に収まった場合、メインコントローラ147は、ステープル留めプロセスが正常に完了したものと判定する。以後、第2のモーター154は、ドライバ434を第4の距離マーカー614まで牽引させ、組織に対する圧力を解除し、引き続き、第2の距離マーカー610まで牽引させてから、切断シーケンスを開始する。
メインコントローラ147はまた、ステープル留めプロセス中に、外側可撓性バンドアセンブリ255のバンド圧縮を考慮に入れて、メインコントローラ147によって特定されたモーター位置と円形アダプタアセンブリ200のコンポーネントの位置との間に非線形の関係を生じうるように構成されている。メインコントローラ147は、モーター152,154,156の計算された位置と円形アダプタアセンブリ200のコンポーネントの実際の位置との間の矛盾を、矛盾に帰結する力変化の二次的マッピングを使用して、解決するように構成されている。力変化は、歪みゲージアセンブリ320から供給された歪み測定値に基づく。特に、メインコントローラ147は、例えば、圧縮によって円形アダプタアセンブリ200のコンポーネントに対して印加された力に基づいて、モーター152,154,156による回転失効数(つまり、円形アダプタアセンブリ200のコンポーネントの移動を引き起こさなかった回転の数)のカウントを維持する。メインコントローラ147は、印加された力が所定の量(例えば、約500lbs、すなわち約226.8kg)ずつ変化するたびに、合計の回転失効数を累積する。次いで、回転失効数の合計蓄積値に基づいてモーター位置を調整し、標的位置が達成されたかどうかを判定する。
図82Dを参照すると、ステープル発射の進捗状況が、吻合、発射進捗バー、およびステープル形成の動画によって例証されている。特に、この動画は、組織を貫き、続いて、同軸ステープルラインを生ずるように形成されたステープルの脚部を例証したものである。いったんステープル留めシーケンスが完了すると、外側周囲が緑色で表示される。また、ステープルアイコンに初期の未定形ステープルが表示され、続いて、内巻きステープルの脚部が表示される。進捗バーが2つのセグメントに分離される。第1のセグメントはステープル留めプロセスを示し、第2のセグメントは切断プロセスを示す。こうして、ステープル留めシーケンスが継続されている間は、進捗バーがその中点に達するまで塗り潰されていく。
図82Eおよび88A~Bを参照すると、ステープル留めシーケンスが完了した後は、切断シーケンスがパワーハンドル101により自動的に開始される。切断シーケンス中には、第3のモーター154が、第3の回転伝達アセンブリ260を使用して、ナイフアセンブリ440を前進させる。第3の回転伝達アセンブリ260に印加された力が、歪みゲージアセンブリ320によってモニターされる。いったん第3の回転伝達アセンブリ260が、力閾値に対応するハードストップに到達して歪みゲージアセンブリ320によって検出された場合、あるいは最大位置に到達した場合には、このプロセスが完了したものと見なされる。このことは、ステープル留めされた組織がナイフアセンブリ320で切開されたことを示唆している。
図85を参照すると、この図には、ナイフアセンブリ440を前進させたときの第3のモーター156の移動距離および速度を概略的に例証されている。第1のセグメントでは、初めにナイフアセンブリ440を第1の位置マーカー616から第1の速度で前進させ、第1の距離マーカー616から第2の距離マーカー618まで到達させる。ナイフアセンブリ440は、第2の距離マーカー618から第3の距離マーカー620に到達するまで、第1の速度よりも低速な第2の速度で前進し、ステープル留めされた組織を切断する。
第1のセグメント中に、第3のモーター156は、ナイフアセンブリ440がステープル留めされた組織に接触するまで、ナイフアセンブリ440を前進させる。第2の距離マーカー618に到達した後、第3のモーター154は、第2の減速速度で動作して、ステープル留めされた組織を切断する。図88A~Bを参照すると、第2のセグメント中に、ナイフアセンブリ440を前進させて組織を切断すると、メインコントローラ147は、歪みゲージアセンブリ320が測定した歪みを継続的にモニターし、測定された歪みに対応する力が標的の切断力と最大の切断力との間にあるかどうかを判定する。標的の切断力および最大の切断力は、リロード400のストレージ装置405内に格納することが可能で、格納された切断力は、切断シーケンス中にメインコントローラ147によって使用される。切断シーケンス中に、標的の切断力に到達しない場合は、切断が不適切であることが指示される。その場合、メインコントローラ147は、第3のモーター156に信号を伝達してナイフアセンブリ440を牽引させるので、ユーザーはリロード400を開放させて、切断シーケンスをアボート(abort)させることができる。メインコントローラ147はまた、ユーザーに対し、切断シーケンスを終了してアンビルアセンブリ510を牽引させるための工程を指示するシーケンスを、ディスプレイ146上に表示する。アンビルアセンブリ510を取り除いた後、ユーザーは、円形アダプタアセンブリ200およびリロード400を置換し、ステープル留めプロセスを再開することができる。測定された力が、最大の切断力を超えた場合、メインコントローラ147は、第3のモーター156を停止させ、切断シーケンスを終了するようユーザーに指示するシーケンスをディスプレイ146上に表示する。
第3のモーター156を介して移動するナイフアセンブリ440が、切断された組織に関連付けられた第3の距離マーカー620に到達した場合、且つこの移動中に、測定された歪みが、標的の切断力限度および最大の切断力限度の範囲内に収まっている場合に、メインコントローラ147は、ステープル留めプロセスが正常に完了したものと判定する。以後、第3のモーター154によって、ナイフアセンブリ440が第1の距離マーカー616まで牽引される。
距離マーカー600~620のそれぞれは、メモリー141および/またはストレージ装置405内に格納される。メインコントローラ147は、それらの距離マーカーをパワーハンドル101の操作を制御するのに使用し、それらの距離マーカーに基づいて、円形アダプタアセンブリ200の各種コンポーネントを作動させる。先に指摘したように、ステープルサイズやリロードの直径のばらつきなどを考慮すると、リロードのタイプごとに距離マーカー600~620が異なる場合がある。加えて、上述の較正プロセス中に特定されたハードストップに基づいて、距離マーカー600~620が設定される。
図82Eを参照すると、切断シーケンスは、ステープルアイコンがグレーアウトしてナイフアイコンがハイライトが表示されることを除き、同じユーザーインタフェースにより例証される。切断シーケンス中には、ナイフアイコンが動く動画になると共に、進捗バーがその中点から右へ移動する。加えて、いったん切断シーケンスが完了すると、円の内側周囲が緑色で表示される。切断シーケンス中に、第3の回転伝達アセンブリ260に印加された力が、歪みゲージアセンブリ320によってモニターされ、最大の力の限度を超過しないことが保証される。いったん第3の回転伝達アセンブリ260が、歪みゲージアセンブリ320によって検出されたハードストップまたは力閾値に到達すれば、プロセスが完了したものと見なされる。これにより、組織がナイフで正常に切開されたことが示される。切断シーケンスの完了は別のトーンで指示され、LEDが点滅を中止し、且つ点灯された状態のままになる。
図82Fを参照すると、ステープル留めシーケンスおよび切断シーケンスの完了後、ユーザーは型締解除シーケンスを開始し、トグルコントロールボタン30を押してトロカール部材274からアンビルアセンブリ510をリリースする。トグルコントロールボタン30が押し上げられると、トロカール部材274は、自動的に遠位に延在し、これにより、アンビルアセンブリ510が円形リロード400から離れた向きに移動し、組織が型締解除されて、事前設定済のアンビルチルト距離に達する。ディスプレイ画面146上に型締解除シーケンスが例証される。特に、型締解除の動画に、遠位に移動するアンビルアセンブリ510が表示され、ヘッドアセンブリ512がチルトする。加えて、ディスプレイ画面146に、アンビルアセンブリ510がトロカール部材274に固着されていることを示すための、ロックアイコンもまた表示される。いったんアンビルアセンブリ510を円形リロード400から離れた向きにそのチルト距離まで移動すると、ディスプレイ画面146にアンビルアセンブリ510が延在した状態で表示され、ヘッドアセンブリ512がチルト状態で表示される。このことは、ユーザーが患者から円形アダプタアセンブリ200を取り除くことができることを示唆している。次いで、LEDが消灯する。いったん円形アダプタアセンブリ200を取り除いた後、次いで、ユーザーは、パワーハンドル101の左側または右側のコントロールボタン32a,32b,34a,34bのうちの1つを所定の時間にわたって(例えば、3秒以上)押すことによって、トロカール部材274からアンビルアセンブリ510を係止解除することができる。アンビルアセンブリ510を係止解除する際にパワーハンドル101上で押す必要のあるボタンが、ディスプレイ画面146に表示される。ユーザーが、コントロールボタン32a,32b,34a,34bのうちの1つを押すと、ディスプレイ画面146にカウントダウン(例えば、3,2,1)が表示され、ロックアイコンが係止解除された状態で表示される。この時点で、アンビルアセンブリ510を係止解除して、取り外すことができる。次いで、切除手順で、ユーザーがリロード400および切断された組織を取り除くこともできる。また、円形アダプタアセンブリ200をハンドルアセンブリ100から取り外し、汚れを拭き取り、今後の再使用に備えて滅菌処理する。パワーハンドル101を再使用に備えて取り外した状態で、シェルハウジング10を開放し且つ破棄する。
本開示による電動ステープルはまた、例えば、パワーハンドル101、円形アダプタアセンブリ200、円形リロード400、且つ/あるいはアンビルアセンブリ510のいずれかのコンポーネントがエラーに遭遇したときに、型締シーケンス、ステープル留めシーケンス、および切断シーケンス中にリカバリ状態に入るように構成されている。リカバリ状態は、メインコントローラ147を介して実行されるソフトウェア状態であり、リカバリによって、ユーザーがエラーのトラブルシューティングおよび/または訂正を、手順を追って実行し、いったんエラーが訂正された後に、ユーザーが型締シーケンス、ステープル留めシーケンス、および切断シーケンスのいずれかを再開することが可能になる。
各操作シーケンス(例えば、型締、ステープル留め、発射など)の開始時に、メインコントローラ147は円形アダプタアセンブリ200のストレージ装置407に操作シーケンスに関連するリカバリコードを書き込む。こうして、手順の開始時には、円形アダプタアセンブリ200がまだ使用されていないことを指示する初期化リカバリコードが、ストレージ装置407に格納される。一方、手順全体を通して(つまり、上述の様々なシーケンスが進行している間)、円形アダプタアセンブリ200を使用することによって、対応するリカバリコードがストレージ装置407に書き込まれる。加えて、メインコントローラ147は、対応するリカバリ状態をメモリー141に書き込む。いずれの場合も、これにより、エラー状態に応じて、アダプタアセンブリ200および/またはパワーハンドル101のいずれかを置換することが可能になる。なぜなら、どちらのコンポーネントも最終のリカバリ状態をローカルに(つまり、ストレージ装置407またはメモリー141のそれぞれに)格納するからである。
図87Aを参照すると、ステープル留めシーケンス中のリカバリ手順が図示してあり、図88Aには、切断シーケンス中のリカバリ手順が図示してある。この手順の間には、パワーハンドル101が、パワーハンドル101のコンポーネント、円形アダプタアセンブリ200および/またはリロード400のうちの1つ以上を含む欠陥を識別する実例が存在しうる。これらのリカバリ手順は例証を目的に挙げてあり、同様な手順はまた、パワーハンドル101の他の操作シーケンス、例えば、型締シーケンスにおいて実装すべきことを想定したものである。リカバリ手順としては、限定されないが、患者に挿入されているアダプタアセンブリ200に対し、そのアダプタアセンブリ200および/またはリロード400に取って換わる新規のパワーハンドル101を取り付けることを挙げることができる。
アダプタアセンブリ200がパワーハンドル101に取り付けられると、このパワーハンドル101は、ストレージ装置407からリカバリコードを読み出して、アダプタアセンブリ200の状態を特定する。このリカバリコードは、アダプタアセンブリ200がパワーハンドル101から以前に取り外されたときに書き込まれたものである。先に指摘したように、手順の開始時には、リカバリコードに初期状態が示され、パワーハンドル101を起動シーケンス(例えば、較正)に遷移するように指示する。手順の途中でアダプタアセンブリ200が取り外された場合、例えば、型締、ステープル留め、切断など、対応するリカバリコードによって、リカバリ手順の実行後に、エントリ点がメインラインフローに提供されて元通りに復旧される。これにより、術者はアダプタアセンブリ200が当初に取り外された時点にて外科的処置を続行することができる。
同様に、このパワーハンドル101が置き換えられる状況では、新規のパワーハンドル101は、アダプタアセンブリ200からリカバリ状態を読み出すように構成される。これにより、新規のパワーハンドル101が、以前のパワーハンドル101の操作を再開することが可能になる。こうして、例えば型締、ステープル留めおよび切断等の操作シーケンスのうちのいずれか(例えば、型締、ステープル留めなど)が実行されている間に、対応する構成内にアダプタアセンブリ200が残存する場合があり、新規のパワーハンドル101が取り付けられた後に、操作の再開が可能になる。
本開示のアダプタアセンブリの実施形態に対し様々な修正を施すことができることを理解されたい。したがって、上述の説明は、あくまで実施形態の例証に過ぎず、制限的であると解釈すべきものではない。当業者であれば、本開示の範囲内および趣旨内で他の修正を案出するであろう。

Claims (6)

  1. 外科用装置であって、前記外科用装置は、
    第1のストレージ装置を含むアダプタアセンブリと、
    前記アダプタアセンブリの遠位部分に結合するように構成されているエンドエフェクタであって、前記エンドエフェクタは、第2のストレージ装置を含む、エンドエフェクタと、
    前記アダプタアセンブリの近位部分に結合するように構成されているハンドルアセンブリ
    備え、
    前記ハンドルアセンブリは、
    電源と、
    前記電源に結合されているモーターであって、前記モーターは、前記アダプタアセンブリまたは前記エンドエフェクタのうちの少なくとも1つを作動するように構成されている、モーターと、
    ントローラ
    を備え
    前記コントローラは、
    前記第1のストレージ装置および前記第2のストレージ装置と連通することと、
    前記外科用装置の現在の操作シーケンスを示すリカバリコードを前記第1のストレージ装置に書き込むことと
    を行うように構成されている外科用装置。
  2. 前記コントローラは、前記モーター動作可能に結合されており、前記コントローラは、前記アダプタアセンブリまたは前記エンドエフェクタのうちの少なくとも1つが前記モーターによって作動されている間に、前記モーターを較正するように構成されている、請求項1に記載の外科用装置。
  3. 前記コントローラは、前記第1のストレージ装置および前記第2のストレージ装置に対しデータの読み出しおよび書き込みを行うように構成されている、請求項1に記載の外科用装置。
  4. 前記データは、使用カウントを含む、請求項3に記載の外科用装置。
  5. 前記ハンドルアセンブリは、前記コントローラによってアクセ可能なメモリーを含み、前記コントローラは、前記リカバリコードを前記メモリーに書き込むように構成されている、請求項3に記載の外科用装置。
  6. 前記アダプタアセンブリまたは前記ハンドルアセンブリのうちの少なくとも1つは、外科的処置中に置換可能であり、前記アダプタアセンブリまたは前記ハンドルアセンブリのうちの少なくとも1つは、前記リカバリコードに基づいて前記外科的処置を再開するように構成されている、請求項に記載の外科用装置。
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