JP7001631B2 - 生体内に物質を送達するための医療用器具 - Google Patents

Description

これらの教示は、生体内に物質を送達するための医療用器具に関する。

針は、生体内に物質を送達するための様々な医療手技において使用される。生体内の対象部位に物質を正確に送達することは、医療手技中にいくつかの技術者が直面する課題である。

例えば、針の端部は、生体内の組織又は物体で遮断又は閉塞される場合があり、これは、生体への物質の送達を不必要に遮断、偏向、又はそうでなければ閉塞し得る。例えば、いくつかの針は、物質で治療されることを意図しない生体内の組織に物質を意図せずに送達又は排出する場合があり、これは、そうでなければ健康な組織への損傷を引き起こし得る。いくつかの針は、物質を生体内に送達又は排出するように構成されてもよく、これはその際、針の遠位端に向かって、及び／又は治療される意図された領域から離れるように意図せずに漏れる場合があり、これは医療手技を不必要に長くし、かつ／又は技術者に生体内の針の再配置を要求し得、これは生体内の組織への外傷を引き起こし得る。

したがって、前述の問題の少なくとも一部を克服する医療用器具を有することが望ましくあり得る。

これらの教示は、針と、針の遠位端を越えて遠位方向に延在する拡張可能な部材と、を備える、医療用器具を提供する。拡張可能な部材は、流体源と流体連通する管状部材の遠位端から離れて組織を移動又は偏向させるように構成又は有効化される。次いで、物質は、拡張可能な部材を通じて拡張された生体に送達又は排出される。

物質が生体内の所望の領域のみに送達されることを提供するために、医療用器具は、遮断部材であって、例えば、拡張可能な部材の近位部分を介して、又はそれから、遮断部材を含む拡張可能な部材の特定の領域を通じて物質が排出されるのを遮断するように有効化又は構成されている、遮断部材を含む。これは、物質で治療されることが意図される生体内の組織（すなわち、拡張可能な部材の中央部分及び遠位部分に又はその付近に位置する組織）にのみ物質を送達することを有利に提供しつつ、一方で、物質で治療されることが意図されない生体内の組織（すなわち、拡張可能な部材の近位部分又はその付近に位置する組織）への物質の送達を防止するように機能する。これにより、技術者は、物質が生体内に送達される場所の優れた制御を可能にする。更に、拡張可能な部材の中心及び／又は遠位部分からのみ物質を送達又は排出することにより、管状部材及び／又は針の遠位端に向かって物質が漏れる可能性を低減又は防止する。これにより、針が生体を貫通する穿刺点を介して、針及び／若しくは管状部材の中に、又は更には生体から流出する物質の機会が低減される。

これらの教示は、医療用器具であって、針と、針の内側に位置する管状部材と、管状部材の遠位端から延在することが可能な拡張可能な部材と、拡張可能な部材の近位部分の周囲に配置された遮断部材と、を備える、医療用器具を提供する。拡張可能な部材は、拡張する及び折り畳まれるように有効化又は構成される。拡張可能な部材は、管状部材の遠位端に接続され、拡張する及び折り畳まれるように有効化又は構成されている、複数の指部を備える。遮断部材は、可撓性であり、指部が拡張する及び折り畳まれる際に、指部と共に拡張する及び折り畳まれるように有効化又は構成される。拡張可能な部材は、拡張して、管状部材の遠位端、針の遠位端、又はその両方から離れるように組織を移動させるように構成される。医療用器具は、拡張可能な部材を通じて物質を生体に送達するように構成される。遮断部材は、拡張可能な部材の近位部分を通して物質が生体内に排出されることを遮断及び防止するように構成される。

これらの教示は、これらの教示のいずれかに従う医療用器具の針を生体内に挿入することを含む方法を提供する。この方法は、拡張可能な部材を拡張して、組織を針及び／又は管状部材の遠位端から離れるように移動させることを含む。この方法は、拡張可能な部材を通じて物質を生体内に排出することを含む。医療用デバイスは、遮断部材であって、遮断部材を含む拡張可能な部材の一部分を介して、又はそこから物質が生体内に排出されることを遮断するように構成されている、遮断部材を備える。

これらの教示は、これらの教示のいずれかに従う医療用器具の針を生体内に挿入することを含む方法を提供する。この方法は、拡張可能な部材が針の遠位端を越えて遠位に移動するように遠位方向に管状部材を移動させて、それにより、拡張可能な部材の指部が拡張し、組織を管状部材の遠位端から離れるように移動させることを含む。本方法は、拡張可能な部材を通して物質を生体内に排出することを含む。医療用デバイスは、遮断部材であって、遮断部材を含む拡張可能な部材の一部分から物質が生体内に排出されることを遮断するように構成されている、遮断部材を備える。

これらの教示に従う医療用器具を含む医療用デバイスの斜視図である。 医療用器具の側面図である。 医療用器具の部分的な側面図である。 生体の内側にある図３の医療用器具の側面図である。 医療用器具の部分的な側面図である。 生体の内側にある図５の医療用器具の側面図である。 医療用器具の部分的な側面図である。 医療用器具の部分的な側面図である。 医療用器具の部分的な側面図である。 生体の内側にある図７、図８及び／又は図９の医療用器具の側面図である。

これらの教示は、医療用デバイスを提供する。医療用デバイスは、任意の好適な医療手技又は非医学的に関連する手技において使用され得る。医療用デバイスは、肺を治療するために使用され得る。例えば、医療用デバイスは、肺癌治療のために肺内に治療物質を均等にかつ一貫して送達、分配、及び／又は提供するために使用され得る。医療用デバイスは、気管支鏡、視認デバイス、針、管状部材、拡張可能な部材、遮断部材、物質源などの医療用器具、又はこれらの組み合わせを備え得る。

医療用デバイスは、気管支鏡を備え得る。気管支鏡は、生体から異物、組織試料、血液、又はこれらの組み合わせを回収するために使用され得るか、生体の対象部位を視覚的に検査するために使用され得るか、又はその両方であり得る。気管支鏡を使用し、肺の成長、肺の問題、肺癌、リンパ節、無気肺、間質性肺疾患の疑い、肺移植後の肺拒絶反応を検査、治療、及び／若しくは診断し、並びに／又は患者の気道から流体又は粘液栓を除去し得る。気管支鏡は、生体内の任意の医療用器具の挿入、操作、及び／若しくは動作、生体内への１つ若しくは複数の物質の送達、又はその両方を提供し得る。

医療用デバイスは、視認デバイスを備え得る。視認デバイスは、生体の内部部分を視認又は観察するために、対象部位での生体の内部の医療用器具を視認するために、又はその両方のために使用され得る。視認デバイスは、生体内の針の少なくとも一部分を観察する能力、生体内の対象部位への針の貫通の深さを示す助けとなる能力、生体内の対象部位に対して針若しくは拡張可能な部材を配向するのを支援する能力、拡張可能な部材を用いて生体の内側に拡張されている組織を視認する能力、又はこれらの組み合わせの能力を、技術者又は外科医に提供し得る。視認デバイスは、針、管状部材、拡張可能な部材、遮断部材、又はこれらの組み合わせに配置された、任意のマーキング、スクライブ、エコー発生特徴部などから反射及び／又は偏向されたエコー信号を受信するように構成された任意のデバイスであってもよい。例示的な視認デバイスとしては、１つ以上の超音波、Ｘ線撮影器具、Ｘ線透視可視化、Ｘ線、トランスデューサ、トランスミッタなどを挙げることができる。

１つ以上の医療用器具が、医療用デバイスと共に使用されてもよい。代替的に、医療用器具は、本明細書に開示される医療用デバイスを用いずに使用されてもよい。例えば、医療用器具は、針、管状部材、拡張可能な部材、及び遮断部材を備える。針、管状部材、拡張可能な部材、及び遮断部材は、気管支鏡、視認デバイス、又はその両方を有しない独立型器具として使用されてもよい。医療用器具は、シースを含む。しかしながら、針、管状部材、拡張可能な部材、及び遮断部材は、シースを有しない（すなわち、針の長さの外側表面が、露出され、シースによって被覆されない）独立型器具として使用されてもよい。

医療用器具は、針を含んでもよい。針は、生体を穿孔又は穿刺するように機能し得る。針は、管状部材、拡張可能な部材、遮断部材、又はそれらの組み合わせを生体内に挿入した後に、生体内の対象部位に導くための通路又は導管を提供するように機能し得る。針は、物質源から生体内の対象部位への１つ以上の物質の送達のための通路を提供するように機能し得る。針は、コアリング針、サンプリング針、経気管支吸引針、穿刺針、ガイド針など、又はこれらの組み合わせであってもよい。

針は、少なくとも部分的に弾性、拡張可能、折り畳み可能、成形可能、変形可能、又はこれらの組み合わせであってもよい。針は、少なくとも部分的に可撓性、屈曲可能、関節運動可能、又はこれらの組み合わせであってもよく、それにより、針が生体内に挿入され、対象部位に導かれる間、針が屈曲、湾曲、及び／又は関節運動することを可能にする。

針は、任意の医療手技における使用に好適な任意の長さを有してもよい。針は、任意の医療手技における使用に好適な任意のサイズ又はゲージを有してもよい。例えば、針は、約２５ゲージ以上、約２２ゲージ、約２１ゲージ、又は約１９ゲージ以下などであってもよい。針は、任意の医療手技における使用に好適な任意の断面を有してもよい。例えば、針の断面は、略円形、楕円形、正方形、又は任意の他の好適な形状であってもよい。

針は、管状部材及び拡張可能な部材が針の内側に位置し、針の内側で移動可能であることを提供するように、略中空であってもよい。管状部材及び／又は拡張可能な部材は、針の長手方向の長さに沿って移動されてもよく、及び／又は針の長手方向軸を中心に針内で回転されてもよい。

針は、シース内で移動し得る。シース又は生体に対して、針は、軸方向、近位方向、遠位方向、回転方向、又はこれらの組み合わせに移動し得る。針を遠位に移動させることは、シース内から針の遠位端又は先端を露出させるように機能し得る一方で、針を近位に移動させることは、シース内部の針の遠位端又は先端を隠す、固定する、又は保護するように機能し得る。

医療用器具は、シースを備え得る。シースは、針の少なくとも一部分を被覆又は保護するように機能し得る。シースは、針、針の遠位端若しくは先端、又はその両方に直接接触することなく、医療用器具を把持又はハンドルするための領域を提供するように機能し得る。シースは、針がシース内に引き込まれたときに針の遠位端先端を保護又は被覆するように機能し得る。シースは、医療手技中に、生体又は対象部位内に挿入されてもよく、又は挿入されなくてもよい。

シースは、少なくとも部分的に弾性、拡張可能、折り畳み可能、成形可能、変形可能、又はこれらの組み合わせであってもよい。シースは、少なくとも部分的に可撓性、屈曲可能、関節運動可能、又はこれらの組み合わせであってもよく、それにより、針が生体内に挿入され、対象部位に導かれる間、針が屈曲、湾曲、及び／又は関節運動することを可能にする。

針は、針の遠位端又は先端がシースの遠位端から突出することができるように、シースに対して遠位方向に軸方向に移動又は延在してもよい。針は、シースに対して近位方向において、軸方向に移動又は引き込まれてもよく、その結果、針の遠位端又は先端はシースによって包囲され、それによってシースによって保護され得る。針は、針、シース、又はその両方の長手方向軸を中心に又はその周りで回転し得る。針は、医療用デバイス、医療用器具上に、遠隔位置に、又はこれらの組み合わせ上に配置された１つ以上のユーザ制御部を操作することによって、シースに対して軸方向及び／又は回転方向に移動され得る。例えば、針は、１つ以上のボタン、レバー、トリガ、ノブ、足踏みペダル、又はこれらの組み合わせを移動、押し下げ、又はそうでなければ操作することによって、シースに対して軸方向及び／又は回転方向に移動されてもよい。

医療用器具は、管状部材を備え得る。管状部材は、１つ以上の物質源と拡張可能な部材との間に通路を提供して、１つ以上の物質がそれらの間で送達される、流れる、又は通過することを可能にするように、又は提供するように機能し得る。

管状部材の近位端は、物質源、又は物質源と流体連通している１つ以上の管若しくは通路と流体連通していてもよい。管状部材の遠位端は、拡張可能な部材、遮断部材、又はその両方に接続されてもよい。

管状部材は、少なくとも部分的に弾性、拡張可能、折り畳み可能、成形可能、変形可能、又はこれらの組み合わせであってもよい。管状部材は、少なくとも部分的に可撓性、屈曲可能、関節運動可能、又はこれらの組み合わせであってもよく、それにより、針が生体内に挿入され、対象部位に導かれる間、管状部材が屈曲、湾曲、及び／又は関節運動することを可能にする。

管状部材は、針内で移動し得る。針、シース、及び／又は生体に対して、管状部材は、軸方向、近位方向、遠位方向、回転方向、又はこれらの組み合わせに移動することができる。拡張可能な部材が針の遠位端又は遠位先端を越えて移動するように管状部材を遠位に移動させることは、拡張可能な部材を針内から露出させ、かつ／又は拡張可能な部材が拡張構成に変わることを可能にするように機能し得る。拡張可能な部材が針の遠位端若しくは遠位先端に近位に、又はその遠位端若しくは遠位先端を越えて、又はその遠位端若しくは遠位先端内に移動するように管状部材を近位に移動させることは、拡張可能な部材を隠すように、及び／又は拡張可能な部材が折り畳まれた構成に変わることを提供するように機能し得る。管状部材は、医療用デバイス上、医療用器具上、遠隔位置、又はこれらの組み合わせに位置する１つ以上のユーザ制御部を操作することによって移動されてもよい。例えば、管状部材は、１つ以上のボタン、レバー、トリガ、ノブ、足踏みペダル、又はこれらの組み合わせを移動、押下、又は別様に操作することによって移動させることができる。管状部材は、管状部材及び管状部材の遠位端に位置する拡張可能な部材を押すこと、引くこと、又は回転させることに対応する管状部材と連通したプルワイヤを押すこと、引くこと、又は回転させることによって移動させることができる。

医療用器具は、拡張可能な部材を備える。拡張可能な部材は、組織、物体、又は他の特徴を、針の遠位端及び／又は管状部材の遠位端から離れるように移動させる又は押すために開放又は拡張されてもよい。拡張可能な部材は、１つ以上の物質が、生体内の組織、物体、又は他の特徴が物質の送達又は流れに対して接触、遮断、偏向、干渉、又はそうでなければ閉塞しないように、管状部材から排出又は送達され得るように、生体内の組織、物体、又は他の特徴を針の遠位端及び／又は管状部材の遠位端から離れるように移動させるために開放又は拡張されてもよい。

拡張可能な部材は、生体内の組織、物体、又は他の特徴を針の遠位端及び／又は管状部材の遠位端から離れるように移動させる又は押すために開放又は拡張されて、それにより、針及び／又は管状部材の経路を妨害なく開き又は開放してもよく、その結果、針及び／又は管状部材が、妨害なしに生体内の対象部位に導かれ得る。拡張可能な部材は、針及び／又は管状部材の遠位端の場所又は位置を妨害なしに医療用デバイスの視認部材を用いて視認することができるように、生体内の組織、物体、又は他の特徴を針の遠位端及び／又は管状部材の遠位端から離れるように移動させる又は押すために開放又は拡張され得る。

そのような拡張部材を伴わずに、生体内の組織及び／又は物体は、針又は管状部材の付近に又はそれと接触して配置されてもよいが、このことは、物質が組織又は生体に送達されることを不必要に遮断又は偏向し得る。これは、生体に物質を送達するために、針の挿入及び除去、生体の内部での針の操作及び／若しくは再配置、又はそれらの組み合わせを繰り返し技術者に不必要に要求し得、このことは、医療手技を長くし、不用な物質の増加の原因となり、患者の外傷の原因となり、及び／又は技術者のフラストレーションの原因となり得る。更に、針及び／又は管状部材の遠位端を遮断する生体内の組織又は物体は、針及び／又は管状部材を対象部位に導くことを阻害し、又は困難若しくは厄介にし得る。更に、針及び／又は管状部材の遠位端を遮断する生体内の組織又は物体は、視認デバイスで針及び／又は管状部材の遠位端を視認することを阻害し、又は困難にし得る。

拡張可能な部材は、開放構成又は拡張構成と閉鎖構成又は折り畳まれた構成との間で移動されてもよい。拡張可能な部材は、開放又は拡張構成と閉鎖又は折り畳まれた構成との間で、移動するように構成されてもよく、移動可能とされてもよく、移動するように提供されてもよい等である。閉鎖又は折り畳まれた構成は、拡張可能な部材が針の遠位端を越えて延在しない又は移動しない場合又はそのときである第１の状態と称されてもよい。開放又は拡張構成は、拡張可能な部材の少なくとも一部分が針の遠位端を越えて延在する場合又はそのときである第２の状態と称されてもよい。

拡張可能な部材は、拡張可能な部材、管状部材、又はその両方を移動させることによって、開放又は拡張構成に移動又は展開され、その結果、力又は物体はもはや拡張可能な部材と接触しないか、又は拡張可能な部材に作用しないようにされる。拡張可能な部材は、拡張可能な部材、管状部材、又はその両方を遠位方向に、及び針の遠位端を越えて遠位に移動させることによって、開放又は拡張構成に移動又は展開され、その結果、針はもはや拡張可能な部材と接触しないか、又は拡張可能な部材にわずかな力も加えない。開放又は拡張構成では、拡張可能な部材は、針の遠位端の外側又は遠位に少なくとも部分的に配置される。

拡張可能な部材は、拡張可能な部材、管状部材、又はその両方を移動させることによって、閉鎖又は折り畳まれた構成に移動され、その結果、力又は物体は拡張可能な部材と接触し、又は拡張可能な部材に力を加える。拡張可能な部材は、拡張可能な部材、管状部材、又はその両方を針の近位方向に、及び針の遠位端を越えて近位に移動される又は引き出されることによって、閉鎖又は折り畳まれた構成に移動され、その結果、針は拡張可能な部材と接触し、又は拡張可能な部材に力を加える。閉鎖構成又は折り畳まれた構成では、拡張可能な部材は、針の内側に少なくとも部分的に配置される。

開放構成又は拡張構成では、拡張可能な部材は、球形又は円筒形の断面を有してもよい。開放構成又は拡張構成における拡張可能な部材の断面は、閉鎖構成又は折り畳まれた構成における拡張可能な部材の断面よりも大きいか、又はそれよりも広い。

拡張可能な部材はバルーンであってもよい。拡張可能な部材は、生体内から物体を捕捉及び除去するためにも使用することができるバスケット又はケージであってもよい。

拡張可能な部材は、１つ以上の指部を備え得る。１つ以上の指部は、それぞれ開放構成又は拡張構成と閉鎖又は折り畳まれた構成との間で拡張する及び折り畳むように機能するか、又は作製若しくは構成され得る。複数の指部は、拡張可能な部材の少なくとも一部分が針の遠位端を越えて遠位に移動した後に拡張するように有効化又は構成され得る。複数の指部は、拡張可能な部材の少なくとも一部分が針内に近位に、又は針の遠位端内に近位に移動した後に折り畳まれるように有効化又は構成され得る。

指部又はワイヤは、金属で作製され得る。例えば、指部又はワイヤは、メモリ若しくは形状記憶合金、ニチノール、ステンレス鋼などのニッケル－チタン系合金、及び／又はクロムコバルト合金から作製され得る。指部又はワイヤは、熱可塑性プラスチック又はポリウレタンなどの形状記憶プラスチックで作製され得る。メモリ又は形状金属は、拡張可能な部材及び／又は指部が針を越えて遠位に移動された後に、指部及び／又は拡張可能な部材が開放又は拡張構成へと拡張して、その結果、針がもはや力を加えないことを可能にするように機能し得る。メモリ又は形状金属は、拡張可能な部材及び／又は指部が針の内部で近位に移動された後に、指部及び／又は拡張可能な部材が閉鎖又は折り畳まれた構成に折り畳まれて、その結果、針が力を加えて、指部又はワイヤを閉鎖又は折り畳まれた構成にさせる又は移動させる又は偏向させることを可能にするように機能し得る。

指部は、拡張可能な部材の近位端と遠位端との間で螺旋状に配向され得る。指部は、拡張可能な部材の近位端と遠位端との間で互いに接続又は互いに交差し得る。指部は、拡張可能な部材の近位端と遠位端との間で一緒に巻かれるか、又は織られ得る。指部は、拡張可能な部材の近位端と遠位端との間の機械的な締結具を介して互いに接続され得る。指部は、拡張可能な部材の近位端と遠位端との間で略真っ直ぐであってもよい。略真っ直ぐとは、個々の指部が、拡張可能な部材の近位端と遠位端との間で互いに接触又は交差しないことを意味する。

指部は、管状部材の遠位端に取り付けられてもよい。指部は、管状部材の遠位端を通過する又はその遠位端から出る物質を阻害又は妨害しないように管状部材に取り付けられてもよい。指部は、拡張可能な部材の遠位端においてワイヤコレクタに取り付けられてもよい。拡張可能な部材の遠位端又はワイヤコレクタは、指部を維持するのに十分に剛性であってもよいが、管状部材及び／又は拡張可能な部材が遠位方向に移動又は拡張され、遠位端又はワイヤコレクタが生体内の対象部位において組織と接触したときに、特許の不快感を低減するために十分に可撓性、弾性、屈曲可能、及び／又は偏向可能であってもよい。例えば、遠位端又はワイヤコレクタは、ゴム又はウレタン材料で形成されてもよい。代替的に、拡張可能な部材は、ワイヤコレクタを有しなくてもよく、その代わりに、指部は、遠位端で互いに織られるか又は接続されてもよく、任意選択的に、溶接又はクリンプなどの機械的コネクタと一緒に接続されてもよい。

１つ以上の間隙又は開口部は、拡張可能な部材の１つ以上の指部又はワイヤの間に画定されてもよい。拡張可能な部材の１つ以上の指部又はワイヤの間に画定された１つ以上の間隙又は開口部は、物質が管状部材、拡張可能な部材、又はその両方から生体内に送達、方向付け、偏向、分配、及び／又は排出され得る領域を提供するように機能する。

１つ以上の間隙又は開口部は、その近位端と遠位端との間で、拡張可能な部材の全長に沿って延びてもよい。１つ以上の間隙又は開口部は、その近位端と遠位端との間で、拡張可能な部材の全長の一部分に沿ってのみ延びてもよい。例えば、遮断部材は、拡張可能な部材の指部又はワイヤの間に画定された１つ以上の間隙又は開口部を露出したままにしながら、拡張可能な部材の一部分を遮断又は被覆してもよい。

医療用器具は、遮断部材を備え得る。遮断部材は、医療用器具の特定の領域又は部分からの物質の送達を遮断、偏向、又は防止するように機能し得る。例えば、遮断部材は、拡張可能な部材の近位部分、拡張可能な部材の遠位部分、拡張可能な部材の遠位部分と近位部分との間に画定される拡張可能な部材の中央部分、又はそれらの組み合わせからの物質の送達を遮断、偏向、又は防止するように機能し得る。

遮断部材は、生体の特定の領域又は部分への物質の送達を遮断、偏向、又は防止するように機能し得る。すなわち、遮断部材は、遮断部材の付近に位置する生体の領域又は部分への物質の送達を遮断、偏向、又は防止するように機能し得る。例えば、遮断部材は、拡張可能な部材の近位部分、拡張可能な部材の遠位部分、拡張可能な部材の遠位部分と近位部分との間に画定される拡張可能な部材の中央部分、又はそれらの組み合わせの付近又はそれに隣接して位置する生体の部分への物質の送達を遮断、偏向、又は防止するように機能し得る。

遮断部材は、医療用器具又は拡張可能な部材の全領域又は部分から物質をより均一に排出するように機能し得る。遮断部材は、医療用器具又は拡張可能な部材から送達又は排出される物質の圧力及び／又は正確度を増加させるように機能し得る。

遮断部材は、組織又は物体を管状部材、針、又はその両方の遠位端から離れる方向に移動させるのを補助するように機能し得る。遮断部材は、拡張可能な部材が拡張構成に拡張されたときに組織又は物体と接触する拡張可能な部材に対する追加の表面積を加えることによって、組織又は物体を管状部材、針又はその両方の遠位端から離れるように移動させるのを補助するように機能してもよい。

遮断部材は、スリーブ又はカラーであってもよい。遮断部材は、膜又は織物であってもよい。遮断部材は、弾性部材、弾力性部材、拡張可能な部材、可撓性部材、伸縮性部材、及び／又は圧縮部材で作製されてもよい。遮断部材は、流体又は物質に対して実質的に又は全体的に不透過性であってもよい。遮断部材は、プラスチック、ゴム、又は弾性材料で作製されてもよい。遮断部材は、ＥＰＤＭ、ＴＰＯ、ＴＰＵ材料で作製されてもよい。

遮断部材は、拡張可能な部材の全体的な長さ、外周及び／又は円周に沿って、又はその周囲に提供又は配置されてもよい。このような遮断部材は、好ましくは、以下に更に記載される、遮断部材内に画定された少なくとも１つの開口部を有する。

遮断部材は、拡張可能な部材の長さ、外周、及び／又は円周の一部分のみに、又はその一部分のみに沿って配置されてもよい。例えば、遮断部材は、拡張可能な部材の遠位端若しくは部分のみに、拡張可能な部材の近位端若しくは部分のみに、又は拡張可能な部材の中心位置若しくは部分のみに、又はそれらの組み合わせに位置してもよい。

遮断部材は、医療手技中に、指部が生体内の対象の対象部位に露出されないように、拡張可能な部材の指部の少なくとも一部分にわたって配置されてもよく、又はその上に位置されてもよい。遮断部材は、医療手技中に、指部が生体内の対象部位に露出されるように、拡張可能な部材の少なくとも一部分の下に、又はその内部に、又はその中に配置されてもよい。遮断部材は、医療手技中に一部の指部が生体の内側に露出する一方で、他の指部が遮断部材によって遮断又は被覆されるように、隣接する指部の下及びその上に織り込まれてもよい。

遮断部材は、指部のうちの１つ以上に、管状部材の遠位端に、針の遠位端に、針の内側部分に、拡張可能な部材の遠位端に、又はこれらの組み合わせに直接接続されてもよい。遮断部材は、隣接する指部の間に提供されており、かつ隣接する指部に接続されている、個別のストリップであってもよい。

遮断部材は、１つ以上の開口部を備え得る。遮断部材内の１つ以上の開口部は、物質が遮断部材を通じて送達、方向付け、偏向、分配、及び／又は排出され得る領域又は開口部を提供するように機能し得る。遮断部材内に画定された１つ以上の開口部は、円形、楕円形、スリット、切り込み、又はこれらの組み合わせであってもよい。遮断部材内のすべての開口部のサイズは、同じであってもよい。遮断部材内の１つ以上の開口部のサイズは、異なっていてもよく、かつ／又はランダムに配置されてもよい。例えば、遮断部材は、その中央部分又は遠位部分の開口部と比較して、その近位部分に大きい開口部を含んでもよく、その逆であってもよい。

１つ以上の開口部は、遮断部材の全長に沿って配置又は位置されてもよい。１つ以上の開口部は、遮断部材の近位部分のみ、遮断部材の遠位部分のみ、若しくは遮断部材の中央部分のみ、又はそれらの組み合わせ（例えば、遮断部材の遠位部分及び中央部分のみ、遮断部材の近位部分及び中央部分のみ）など、その選択された部分に沿ってのみ配置又は位置されてもよい。

医療用デバイス、医療用器具、又はその両方は、１つ以上の物質源と流体連通していてもよい。物質源は、１つ以上の物質を貯蔵するように構成されるバッグ、容器、リザーバ、又は任意の他の貯蔵媒体であってもよい。医療用デバイス、医療用器具、管状部材、又は組み合わせは、１つ以上の管又は送達ラインを介して物質源と流体連通してもよい。

物質は、生体を清浄及び／若しくは治療するために、並びに／又は損傷若しくは病気からの回復を促進するために使用される、１つ以上の物質又は薬剤であってもよい。例えば、物質は、医薬品、麻酔薬、薬物、タンパク質、ホルモン、薬若しくは薬剤、ペースト、流体、治療液、生理食塩水、アルコール、エタノール、又はこれらの組み合わせであってもよい。

医療手技中、物質は、管状部材を通じて、物質源から医療用デバイス又は医療用器具に移動又は輸送され、次いで、拡張可能な部材を通じて、管状部材の遠位端を通じて又はそれから送達、方向付け、偏向、分配、及び／又は排出され得る。

物質は、医療用デバイス、医療用器具上に、遠隔位置に、又はこれらの組み合わせに位置された１つ以上のユーザ制御部を操作することによって、移動、輸送、及び／又は排出されてもよい。例えば、物質は、物質源から医療用デバイス又は器具に移動又は輸送され、次いで、１つ以上のボタン、レバー、トリガ、ノブ、足踏みペダル、又はこれらの組み合わせを移動、押し下げ、又は別様に操作することによって、拡張可能な部材から送達、方向付け、偏向、分配、及び／又は排出されてもよい。医療用デバイス、医療用器具、物質源、又はこれらの組み合わせ物質は、拡張可能な部材が拡張構成に移動された後に、又は拡張可能な部材が拡張構成に移動された後の所定の時間に物質を自動的に移動、輸送、送達、方向付け、偏向、分配、及び／又は排出するようにプログラミング又は構成されてもよい。医療用デバイス、医療用器具、物質源、又はこれらの組み合わせ物質は、拡張可能な部材が折り畳まれた構成に移動された後の自動的な物質の移動、輸送、送達、分配及び／又は排出を、自動的に停止、中止又は中断するようにプログラミング又は構成されてもよい。

図１は、医療用デバイス１０を示す。医療用デバイス１０は、気管支鏡１２と、超音波及び／又は光視認デバイスであり得る視認デバイス１４と、を備える。医療用デバイス１０は、医療用器具１００が通って延在する開口部１６を備える。

医療用器具１００は、シース１０２と、シース１０２の内側に位置する針１０４と、を備える。医療用器具１００は、針１０４の内側に位置する管状部材１０６と、管状部材１０６の遠位端に位置する拡張可能な部材１０８と、を備える。管状部材１０６は、物質源１１６と流体連通している。拡張可能な部材１０８は、閉鎖又は折り畳まれた構成で示されており、拡張可能な部材１０８は、針１０４の遠位端の内側又は遠位に位置する。

図２は、図１に示される医療用デバイス１０を用いて、又は用いずに使用することができる医療用器具１００を示す。医療用器具１００は、シース１０２と、シース１０２の内側に位置する針１０４と、針１０４の内側に位置する管状部材１０６と、を備える。管状部材１０６は、物質源１１６と流体連通している。拡張可能な部材１０８は、管状部材１０６の遠位端に接続されている。

管状部材１０６は、針１０４の内側で移動可能である。管状部材１０６が遠位方向に（図２に示される配向で右に）移動されて、拡張可能な部材１０８が針１０４の遠位端１１０を越えて移動又は拡張されたときに、拡張可能な部材１０８は、図２に示される開放又は拡張構成へと拡張するように構成される。管状部材１０６が近位方向に（図２に示される配向で左に）移動又は引き込まれて、拡張可能な部材１０８が針１０４内及び針１０４の遠位端１１０内に移動又は引き込まれたときに、拡張可能な部材１０８は、図１に示される閉鎖又は折り畳まれた構成に折り畳まれるように構成される。

医療用器具１００は、１つ以上のユーザ制御部１０９を含む。ユーザ制御部１０９は、管状部材１０６を通じて物質源１１６から物質を移動又は輸送し、次いで、物質を拡張可能な部材１０８から送達、方向付け、偏向、分配、及び／又は排出するように操作され得る。同様のユーザ制御部が、図１の医療用デバイス１０上に配置されて、同じ物質送達機能を実行することができる。図２の拡張可能な部材１０８は、以下の図に例示され、かつ／又は本開示全体を通して説明される拡張可能な部材１０８のいずれかと交換され得ることが理解される。

図３は、開放又は拡張構成にある拡張可能な部材１０８を示す。拡張可能な部材１０８は、管状部材１０６の遠位端１１４に接続されるか、又はそこから延在する複数の指部１１２を備える。指部１１２は、拡張可能な部材１０８が針１０４の遠位端１１０を通り過ぎて、又は遠位方向に越えて少なくとも部分的に移動した後に拡張するように構成されている。間隙又は開口部Ａは、隣接する指部１１２の間に画定される。

開放又は拡張構成において、拡張可能な部材１０８の断面サイズ又は幅Ｗは、管状部材１０６及び針１０４の対応する断面サイズ又は直径より大きい。

図４は、図３の医療用器具１００を示す。使用中、針１０４の遠位端１１０を使用して、生体１１８を穿刺点１１９で穿孔し得、その結果、生体１１８に針１０４を挿入することができ、次いで、その針は生体１１８内の対象部位１２０に向かって方向付け又は導かれ得る。

次いで、拡張可能な部材１０８が針１０４の遠位端１１０を越えて又は遠位方向に移動するように、管状部材１０６を遠位方向に移動又は拡張することができ、それにより、拡張可能な部材１０８は拡張構成に拡張することができる。拡張可能な部材１０８を拡張させることは、針１０４の遠位端１１０及び／又は管状部材１０６の遠位端１１４から離れるように組織を移動又は押すように機能して、針１０４の遠位端１１０及び／又は管状部材１０６の遠位端１１４とのいくつかの組織若しくはその他のものの閉塞又は干渉を低減又は排除し得る。

次いで、物質Ｓは、管状部材１０６を通じて物質源１１６から移動又は輸送され、次いで、矢印によって示されるように、指部１１２の間の間隙又は開口部Ａを通じて、拡張可能な部材１０８を介して管状部材１０６の遠位端１１４から送達、方向付け、偏向、分配、及び／又は排出され得る。物質Ｓは、拡張可能な部材１０８の全周又は外周から拡張可能な部材１０８の外へ径方向に方向付けされ得る。

拡張可能な部材１０８を拡張させ、組織を針１０４の遠位端１１０及び／又は管状部材１０６の遠位端１１４から離れる方向に移動又は押すことによって、物質Ｓは、組織接触、物質Ｓが排出されることの遮断、偏向、及び／又はそうでなければ妨害なく、拡張可能な部材１０８から所望の組織上に送達、方向付け、偏向、分配、及び／又は排出され得る。

更に、組織接触、物質Ｓが排出されることの遮断、偏向、又はそうでなければ妨害がないことにより、物質Ｓは、生体１１８の内側の医療用器具１００及び／又は拡張可能な部材１０８の位置又は配置の再配置、再配向及び／又は操作を必要とせずに、対象部位１２０全体に送達され、又は提供され得、それにより、医療手技の時間を短縮し、かつ／又は患者への外傷を低減することができる。

更に、組織接触、物質Ｓが管状部材１０６から送達されることを遮断、偏向、又は妨害させないことによって、物質Ｓが穿刺点１１９に向かって、かつ生体１１８の外へ管状部材１０６から漏出する可能性が、低減又は排除される。

更に、針１０４の遠位端１１０及び／又は管状部材１０６の遠位端１１４を組織接触、遮断、偏向、又は妨害させないことによって、技術者は、生体１１８の内側の医療用デバイス１００を視認することができる。

最後に、組織接触、物質Ｓが管状部材１０６から送達されることを遮断、偏向、又は妨害させないことによって、物質Ｓを用いて治療することが意図されていない組織への物質Ｓの故意でない送達又は方向付けが、低減又は排除される。

図５は、拡張構成にある医療用器具１００の拡張可能な部材１０８を示す。図５の医療用器具１００の特徴、機能、及び利益は、図２～図４で上述したものと実質的に同様であり得るため、図５の相違点のみを以下に説明する。

医療用器具１００は、遮断部材１２２を備える。遮断部材１２２は、遮断部材１２２の厚さを通じて延在する複数の開口部Ａを備える。

遮断部材１２２は、拡張可能な部材１０８の周囲又は外周にわたって、その上に及び／又はその周りに配置されている、スリーブ又はカラーであってもよい。遮断部材１２２は、指部１１２の上に延在する又は引き伸ばされる単一の部材であってもよく、管状部材１０６の遠位端１１４と拡張可能な部材１０８又は管状部材１０６の遠位部分１２４との両方に接続されている。いくつかの構成では、管状部材１０６の遠位端１１４に接続される代わりに、遮断部材１２２は、図８のように針１０４の遠位端１１０に接続されてもよく、又は針１０４の内側部分１３２に接続若しくは取り付けられてもよい。

いくつかの構成では、遮断部材１２２は、指部１１２のそれぞれに接続されてもよい。いくつかの構成では、遮断部材１２２は、隣接する指部１１２の間に配置され、隣接する指部１１２に接続された個別の又は別個の片又はストリップとして提供されてもよい。そのような構成では、遮断部材１２２は、管状部材１０６の遠位端１１４及び／又は拡張可能な部材１０８若しくは管状部材１０６の遠位部分１２４に接続されてもよく、又は接続されなくてもよい。

図６は、図５の医療用器具１００を示す。使用中、図４での上述と同様に、針１０４の遠位端１１０は、穿刺点１１９で生体１１８を穿孔するために使用されてもよく、次いで、針１０４は、生体１１８の内側の対象部位１２０に向けて方向付けられ、及び導かれ得る。

管状部材１０６はその後、拡張可能な部材１０８が拡張するように、針１０４の内部から遠位に延在することができる。拡張可能な部材１０８を拡張することは、対象部位１２０において、針１０４の遠位端１１０及び／又は管状部材１０６の遠位端１１４から離れるように組織を移動又は押すように機能し得る。

物質Ｓは、次いで、物質源１１６から管状部材１０６を通じて移動又は輸送され、次いで、矢印で示されるように、遮断部材１２２内に画定された開口部Ａを通じて、又はそこから送達、方向付け、偏向、分配、及び／又は排出され得る。物質Ｓは、拡張可能な部材１０８の全周又は外周から、拡張可能な部材１０８から径方向に送達、方向付け、分配、及び／又は排出され得る。

遮断部材１２２は、対象部位１２０において、針１０４の遠位端１１０及び／又は管状部材１０６の遠位端１１４から離れるように組織又は物体を移動すること又は押すことを支持するように機能し得る。すなわち、組織は、図３及び図４のように、拡張可能な部材１０８の指部１１２のみから離れるように移動され、又は押され得る一方で、遮断部材１２２は、他には指部１１２内に入るか又はそうでなければ指部１１２の間に落下し得、更に例えば、図３及び図４の拡張可能な部材１０８を用いて移動され、又は押され得ない組織若しくは物体を移動する又は押すために、拡張可能な部材１０８に追加の表面領域を付加するように機能する。

加えて、又は代替的に、図３及び図４の指部１１２間に画定された大きな間隙又は開口部Ａの間から通じることとは対照的に、遮断部材１２２内に画定された開口部Ａのみを通じて物質Ｓを排出することによって、例えば、物質Ｓが図３及び図４に示される構成から排出されるときと比較して、より高い圧力及び正確度で物質Ｓを排出することができる。すなわち、図３及び図４において、異なる量の物質Ｓが、拡張可能な部材１０８の遠位部分と比較して、拡張可能な部材１０８の近位部分から排出又は送達されてもよい。

遮断部材１２２はまた、開口部Ａが位置する場所で物質Ｓを送達、方向付け、偏向、分配、及び／又は排出しながら、開口部Ａと位置合わせされていない生体内の領域への物質Ｓの送達を遮断するように機能する。

図７は、拡張構成にある医療用器具１００の拡張可能な部材１０８を示す。図７の医療用器具１００の特徴、機能、及び利益は、図１～図６で上述したものと実質的に同様であり得るため、図７の相違点のみを以下に説明する。

医療用器具１００は、遮断部材１２２’を備える。遮断部材１２２’は、拡張可能な部材１０８の周囲又は外周の周りであるが、拡張可能な部材１０８の近位部分１２８のみに配置されている、スリーブ又はカラーであってもよい。遮断部材１２２’の近位端は、管状部材１０６の遠位端１１４に接続又は取り付けられ得る。

遮断部材１２２’は、いくつかの開口部を実質的に有しなくてもよい。拡張可能な部材１０８の遠位部分１３０は、任意の遮断部材を有しなくてもよい。

遮断部材１２２’は、任意の遮断部材によって覆われていない拡張可能な部材１０８の遠位部分１３０の長さＬ２と実質的に同じ長さＬ１を有していてもよい。当然のことながら、いくつかの構成では、長さＬ１は、長さＬ２よりも大きくてもよく、又は小さくてもよい。

医療手技の間、物質Ｓは、拡張可能な部材１０８の遠位端１３０における指部１１２間に画定された間隙又は開口部Ａの間から送達、方向付け、分配、及び／又は排出される。遮断部材１２２’は、拡張可能な部材１０８の近位部分１２８で遮断部材１２２’に又はその付近に位置する生体内の領域への物質Ｓの送達を遮断するように機能する。

有利には、遮断部材１２２’は、拡張可能な部材１２２から物質Ｓを排出することができる領域を低減又は最小化しながら、拡張可能な部材１２２を用いて針１０４及び／又は管状部材１０６の遠位端１１０から離れるように組織又は物体を十分に移動させる能力を技術者に提供する。これは、物質Ｓで治療されることが望ましい組織のみが治療されるように、物質Ｓが排出され、又は送達される場所を正確に制御する能力を技術者に提供する。

更に、拡張可能な部材１０８の中心及び／又は遠位部分からのみ物質Ｓを送達又は放出することにより、管状部材１０６及び／又は針１０４の遠位端１１４に向かって物質Ｓが漏れる可能性を低減又は防止する。これにより、針１０４が生体１２０を貫通する穿刺点１１９を介して、針１０４及び／若しくは管状部材１０６の中若しくは内側に、又は更には生体１２０の外へ流れる物質Ｓの機会が低減される。

図８の医療用器具１００は、図７に示した医療用器具１００と実質的に同様であるが、ただし、遮断部材１２２’の近位端が図７のように管状部材１０６の遠位端１１４に接続又は取り付けられることを除いて、遮断部材１２２’の近位端は、針１０４の遠位端１１０に、又は針１０４の内壁１３２に接続され、又は取り付けられる。遮断部材１２２’を針１０４の遠位端１１０又は針１０４の内壁１３２に取り付けることにより、物質Ｓが針１０４の内側部分１３２に流入するか、又は針１０４の内側部分１３２へと滴り落ちる可能性が低減又は排除される。

図９の医療用器具１００は、拡張可能な部材１０８の近位部分１２８にある遮断部材１２２’と、拡張可能な部材１０８の遠位端１３０にある別の遮断部材１２２’’と、を備える。遮断部材１２２’’は、その厚さに画定された複数の開口部Ａを含んでもよい一方で、遮断部材１２２’は、任意の開口部を実質的に含まなくてもよい。

拡張可能な部材１０８の近位部分１２８を覆う遮断部材１２２’は、拡張可能な部材１０８の遠位端１３０を覆う遮断部材１２２’’の長さＬ３と実質的に同じ長さＬ１を有してもよい。当然のことながら、いくつかの構成では、長さＬ１は、長さＬ３よりも大きくてもよく、又は小さくてもよい。

図１０は、図７、図８、及び／又は図９の医療用器具１００を示す。針１０４の遠位端１１０が生体１１８を穿孔し、針１０４が、生体１１８内の対象部位１２０に向かって方向付けられ、又は導かれた後、管状部材１０６は、拡張可能な部材１０８が拡張するように、針１０４から延在され得る。

拡張可能な部材１０８を拡張することは、針１０４の遠位端１１０及び／又は管状部材１０６の遠位端１１４から離れるように組織を移動又は押すように機能し得る。

その後、物質Ｓは、物質源１１６（図１）から管状部材１０６を通じて輸送され、次いで、拡張可能な部材１０８の遠位端１３０を通じて送達、方向付け、分配、及び／又は排出され得る。

より具体的には、図７及び図８では、物質Ｓは、拡張可能な部材の遠位端１３０で指部１１２の間に画定された開口部Ａを通じて送達、方向付け、偏向、分配、及び／又は排出される。遮断部材１２２’がいかなる開口部も有しないので、遮断部材１２２’は、拡張可能な部材１０８の近位部分１２８で遮断部材１２２’に又はその付近に位置する生体内の領域への物質Ｓの送達を遮断するように機能する。

図９では、物質Ｓは、拡張可能な部材１０８の遠位部分１３０において遮断部材１２２’’内に画定された開口部Ａを通じて送達、方向付け、偏向、分配、及び／又は排出される。遮断部材１２２’がいかなる開口部も有しないので、物質Ｓは、遮断部材１２２’又は拡張可能な部材１０８の近位部分１２８を通じて、送達、方向付け、分配、及び／又は排出されない。

本開示の図面のうちのいずれか１つに含まれる特徴又は要素は、本開示の他の図における他の特徴又は要素と追加され、又は組み合わされ得る。更に、本開示の任意の部分に記載される特徴、要素、並びに／又は特徴及び要素の機能は、それらがそれらの図面に明示的に示されていないか又は記載されていなくても、図面のいずれかに追加又は適用することができる。

本明細書に提示する説明及び例示は、本発明、その原理及びその実用的用途を当業者に知らせることを意図したものである。上述の説明は例示であり、限定するものではないことが理解される。当業者であれば、特定の使用の要件に最も適し得るように、本教示をその多数の形態で適合させて適用することができる。

したがって、記述される本教示の特定の実施形態は、本教示を網羅しているか、又は限定しているものとして意図されているものではない。したがって、本教示の範囲は、上述の説明を参照して決定されるべきではなく、その代わりに、添付の特許請求の範囲を、このような特許請求の範囲が権利を与えられる等価物の全範囲と共に参照して決定されるべきである。以下の特許請求の範囲における、本明細書に開示されている主題のいかなる態様の省略も、このような主題を放棄するものではなく、本発明者らがこのような主題を、開示されている発明の主題の一部であるとみなさなかったものと考えられるべきものでもない。

複数の要素、又は工程は、単一の統合された要素、又は工程によって提供することができる。代替的に、単一の要素、又は工程は、別個の複数の要素、又は工程に分割されることがある。

要素、又は工程を説明する「１つの（a）」又は、「１つの（one）」という開示は、追加の要素、又は工程を除外することを意図しない。

第１、第２、第３などの用語は、種々の要素、構成要素、領域、層及び／又は領域を記載するために本明細書で使用されてもよいが、これらの要素、構成要素、領域、層、及び／又は領域は、これらの用語によって限定されるべきではない。これらの用語は、１つの要素、構成要素、領域、層又は領域を別の領域、層又は部分と区別するために使用されてもよい。「第１」、「第２」などの用語、及び他の数値的な用語は、本明細書で使用される場合、本文中で明確に示されている場合を除き、配列又は順序を暗示しない。したがって、以下に記載する第１の要素、構成要素、領域、層又は部分は、教示から逸脱しないかぎり、第２の要素、構成要素、領域、層又は部分と称され得る。

空間的に相対的な用語、例えば、「内側」、「外側」、「～より下（beneath）」、「～より下（below）」、「下部」、「～より上」、「上部」などは、図に示されるように、１つの要素又は特徴部と、別の要素又は特徴部との関係を記載するときの記載の容易さのために使用されてもよい。空間的に相対的な用語は、図に示される配向に加え、使用時又は操作時にデバイスの異なる配向を包含することを意図され得る。例えば、図中のデバイスがひっくり返っている場合、他の要素又は特徴部「～より下（below）」、「～より下（beneath）」と記載された要素は、その他の要素又は特徴部「～より上」に配置されるだろう。したがって、この例の「～より下」との用語は、上及び下の両方の配向を包含し得る。デバイスは、他の方向を向いていてもよく（９０度回転又は他の配向）、本明細書で使用される空間的に相対的な記載は、それにしたがって解釈される。

特許出願及び特許出願公開を含むすべての論文及び参考文献の開示は、あらゆる目的で参照により組み込まれている。以下の特許請求の範囲から見つけられるような他の組み合わせも可能であり、それらもまた参照により本明細書に組み込まれる。

１０ 医療用デバイス、１２ 気管支鏡、１４ 視認デバイス、１６ 開口部、１００ 医療用器具、１０２ シース、１０４ 針、１０６ 管状部材、１０８ 拡張可能な部材、１０９ ユーザ制御部、１１０ 針１０４の遠位端、１１２ 指部、１１４ 管状部材１０６の遠位端、１１６ 物質源、１１８ 生体、１１９ 穿刺点、１２０ 生体１１８の対象部位、１２２ 遮断部材、１２２’ 近位部分の遮断部材、１２２’’ 遠位部分の遮断部材、１２４ 拡張可能な部材１０８又は管状部材１０６の遠位部分、１２８ 拡張可能な部材１０８の近位部分、１３０ 拡張可能な部材１０８の遠位部分、１３２ 針１０４の内側部分、Ａ 開口部、Ｗ 拡張可能な部材１０８の断面サイズ又は幅、Ｓ 物質。

Claims (7)

1. 医療用器具であって、
   生体を穿刺点で穿孔して前記生体の内部に挿入される針と、
   前記針の内側に移動可能に配置され、物質源と流体連通する管状部材と、
   前記管状部材の遠位端に接続され、前記針の遠位端を越えて遠位方向に延在することが可能な拡張可能な部材であって、前記管状部材の遠位端が前記針の遠位端又は前記針の遠位端を越えて遠位方向に移動して、前記拡張可能な部材の少なくとも一部分が前記針の遠位端を越えたときに、送達開口部を画定するように拡張し、前記管状部材の遠位端が前記針の近位方向に移動して前記針の遠位端内に引き込まれて、前記拡張可能な部材の前記少なくとも一部分が前記針の遠位端内に引き込まれたときに、前記針の中に折り畳まれるように構成された複数の指部と、前記管状部材から物質を受け取り、前記物質源から前記拡張可能な部材の近位端を通して物質を送達するように構成された近位端と、を有する前記拡張可能な部材と、
   前記拡張可能な部材の一部分を覆う遮断部材と、を備え、
   前記遮断部材が、前記拡張可能な部材の近位端を通過する前記物質が前記送達開口部を通って送達され、前記物質が干渉することなく遠位方向に前記管状部材の外に流れ、前記物質が前記拡張可能な部材を越えて近位方向に流れるのを防ぐように前記拡張可能な部材の近位部分の上に配置されている可撓性スリーブであること、
   を特徴とする医療用器具。
2. 請求項１に記載の医療用器具であって、
   前記遮断部材が、前記拡張可能な部材の前記指部の間の間隙を通じて、前記物質が排出されることを遮断するように構成されていること、
   を特徴とする医療用器具。
3. 請求項１又は２に記載の医療用器具であって、
   前記遮断部材が、可撓性であり、前記指部が拡張する及び折り畳まれる際に、前記指部と共に拡張する及び折り畳まれるように構成されていること、
   を特徴とする医療用器具。
4. 請求項１から３のいずれか１項に記載の医療用器具であって、
   前記遮断部材の近位端が、前記管状部材の前記遠位端に取り付けられていること、
   を特徴とする医療用器具。
5. 請求項１から３のいずれか１項に記載の医療用器具であって、
   前記遮断部材の近位端が、前記針の内側部分に取り付けられていること、
   を特徴とする医療用器具。
6. 請求項４又は５に記載の医療用器具であって、
   前記遮断部材の遠位端が、前記拡張可能な部材に接続されていること、
   を特徴とする医療用器具。
7. 請求項１から３のいずれか１項に記載の医療用器具であって、
   前記遮断部材の遠位端が、前記拡張可能な部材の前記指部に接続されていること、
   を特徴とする医療用器具。

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