JP6929871B2 - 吸気同期式の流体吐出装置 - Google Patents

Description

本発明は、吸気に同期して吐出を行う吸気同期式の流体吐出装置に関し、特に吸気同期式のエアゾール吸入器に関する。

呼吸作動型吸入器（Ｂｒｅａｔｈ Ａｃｔｕａｔｅｄ Ｉｎｈａｌｅｒ（ＢＡＩ））は従来から公知である。この種の装置では、患者の吸気に流体の吐出を同期させるので、患者の気道に流体を適切に投与できることがその主な利点として挙げられる。そのため、推進用ガスを用いて流体を吐出するエアゾール装置の分野では、多種多様な呼吸作動型吸入器が提案されてきた。しかしながら、このような装置は、部品数が多いために製造および組立が複雑で高価であるという明らかに不利な欠点も有する。また、作動閾値を高くし過ぎることなく吸気のたびに確実に吸入させながら、それと同時に、予期せぬ吸入による事故が生じない程度にラッチを堅牢にすることも困難である。運悪くラッチが偶発的に解除されると、ユーザの意に反して装置が勝手に作動して流体が吐出されてしまう。

特許文献１〜８には従来の装置が記載されている。

国際公開第２００４／０２８６０８号 米国特許第３４５６６４６号明細書 米国特許第５１１９８０６号明細書 ニュージーランド特許出願第５６２７６９号公報 米国特許出願公開第２００８／１５６３２１号明細書 国際公開第２００８／０７０５１６号 国際公開第２０１０／００３８４６号 国際公開第２０１３／１７８９５１号

本発明の目的は、上述した欠点のない、吸気同期式の流体吐出装置を提供することである。

本発明の他の目的は、吸気のたびに有効に作動することにより動作信頼性が改善された、吸気同期式の流体吐出装置を提供することである。

本発明の他の目的は、偶発的な作動が生じる危険を最小限にとどめた、吸気同期式の流体吐出装置を提供することである。

本発明の他の目的は、作動閾値を過度に高く設定しないことにより、有病者や高齢者などの比較的身体が弱いユーザでも安全に信頼して使用できる、吸気同期式の流体吐出装置を提供することである。

本発明の他の目的は、製造および組立が容易で安価な、吸気同期式の流体吐出装置を提供することである。

よって本発明は、吸気同期式の流体吐出装置であって、マウスピースを有する本体と、本体に対して軸方向に摺動し、流体および推進用ガスが入れられている流体用の容器と、容器に装着されており、流体を選択的に吐出する弁部材を含む計量弁と、計量弁が作動不可能である阻止位置と計量弁が作動可能である作動位置との間で移動および／または変形可能である阻止部材と、阻止部材の移動を阻止位置において阻止する係止位置と阻止部材の移動を阻止しない解除位置との間で移動および／または変形可能であるトリガ部材と、吸気に反応して移動および／または変形可能な吸気反応部材を含む吸気制御式トリガ機構とを備える流体吐出装置を提供する。吸気反応部材は、移動および／または変形してトリガ部材を解除位置に向けて移動および／または変形させることにより、阻止部材を阻止位置から作動位置に向けて移動および／または変形させる。阻止部材は、突起部および側方突起部を有する。突起部は、係止位置にあるトリガ部材の係止肩部とラッチを構成する。ラッチは、阻止部材が阻止位置から移動および／または変形することを阻止するとともに、阻止部材およびトリガ部材を第１接触点で接触させる。側方突起部は、係止位置にあるトリガ部材の当接面とともに、阻止部材およびトリガ部材を第２接触点で接触させる。

好ましくは、阻止部材は、本体に対して揺動軸Ｂを中心として揺動可能に装着されており、トリガ部材は、本体に対して揺動軸Ｃを中心として揺動可能に装着されており、揺動軸ＢおよびＣは平行である。

好ましくは、トリガ部材が係止位置にある間は、第１接触点から揺動軸Ｃまでの距離より、第２接触点から揺動軸Ｃまでの距離のほうが長い。

好ましくは、計量弁から軸方向に離れている容器の端部に装着されているアクチュエータをさらに備え、アクチュエータは、静止位置と吐出位置の間で容器に対して軸方向に移動可能な中空のスリーブと、容器の底部とスリーブの閉塞された上端部の間に配置されるバネとを含み、アクチュエータがユーザの手で押圧されて吐出位置に向かって移動してバネが圧縮されることにより、軸方向の力が容器に伝達する。

好ましくは、アクチュエータは、阻止つまみを有し、静止位置において、阻止つまみがトリガ部材と協働することにより、トリガ部材が解除位置に向かって移動することを阻止する。

好ましくは、流体吐出装置は、本体に対して、静止位置とアクチュエータを吐出位置に向けて軸方向に移動させる作用位置との間で揺動可能に装着されており、横方向に駆動されるプッシャをさらに備える。

好ましくは、吸気反応部材は、変形可能な膜体を含み、膜体は、吸気中に変形する空気室を構成し、トリガ部材を係止位置から解除位置に向けて移動させるように、トリガ部材に固定されている。

好ましくは、トリガ部材は、ユーザによる手動操作が可能であり、吸気の有無に関わらず、手動により解除位置に向かって移動可能である。

好ましくは、逆止弁をさらに備え、本体は、マウスピースを本体の内部に連通させる開口を有し、吸気の開始時点では、逆止弁は開口を閉鎖して、吸気により生じる吸気流の大部分をトリガ機構に最初に到達させる。

好ましくは、阻止部材は、作動位置に向かって移動することにより、逆止弁を開放する。

好ましくは、流体吐出装置は、電子ドーズカウンタをさらに備える。

好ましくは、流体吐出装置は、その作動に係る情報の通信を行うための信号送信手段をさらに備え、通信は、具体的には遠隔通信である。

以下に示す詳細な説明および添付図面は、非限定的な例に基づいて本発明の特徴や利点を明確にするものである。
（ａ）は、第１実施形態を構成する流体吐出装置の待機状態を示す断面図であり、（ｂ）は、（ａ）の詳細を示す図である。 （ａ）は、容器の押圧から吸気までの間の流体吐出装置を示す、図１（ａ）と同様な断面図であり、（ｂ）は、（ａ）の詳細を示す図である。 （ａ）は、吸気から作動までの間の流体吐出装置を示す、図２（ａ）と同様な断面図であり、（ｂ）は、（ａ）の詳細を示す図である。 （ａ）は、作動後の流体吐出装置を示す、図３（ａ）と同様な断面図であり、（ｂ）は、（ａ）の詳細を示す図である （ａ）は、阻止部材の斜視図であり、（ｂ）は、（ａ）と同様な阻止部材の切欠図である。 （ａ）は、トリガ部材の斜視図であり、（ｂ）は、（ａ）と同様なトリガ部材の切欠図である。 図１〜図６に示す流体吐出装置の分解斜視図である。 本発明の第２実施形態を構成する流体吐出装置の待機状態を示す断面図である。 流体を吐出した後の流体吐出装置を示す、図８と同様な断面図である。 図８および図９に示す流体吐出装置の分解斜視図である。

以下の説明では、用語「上」、「下」、「上方」および「下方」は、図１（ａ）に具体的に示す吸入器が起立した状態での位置を表す。また、用語「軸方向」および「半径方向」は、図１（ａ）に具体的に示す縦中心軸Ａに対する方向を表す。さらに、用語「基端」および「先端」は、マウスピースに対する位置を表す。

本発明は、以下に詳述するとおり、エアゾール弁式の経口吸入器に特に適用されるが、経鼻吸入器のような他の種類の吸入器にも適用可能である。

本発明の望ましい実施形態を図面に示すが、下記の構成要素のうち１以上を、類似または同一の機能を提供しつつ何らかの方法で実施することが可能である。

図面によれば、吸入器は本体１０を備える。ユーザが吸入器を使用するには、本体１０が有するマウスピース４００の吸入口を介して吸入する。マウスピース４００は、本体１０と一体形成されてもよいが、図示する実施形態では、本体１０に固定の基体部１０´に形成されている。吸入器の保管時には特に、マウスピース４００に取り外し可能な保護キャップ（図示せず）を取り付けてもよい。ユーザは吸入器の使用時にこの保護キャップを取り外す。

本体１０は容器１００を収容している。容器１００には、吐出用の流体およびハイドロフルオロアルカン（ＨＦＡ）類のような推進用ガスが入れられている。また、容器１００には、流体を選択的に吐出するための計量弁２００が装着されている。計量弁２００は弁本体および弁部材２１０を含む。吸入器が作動する間、弁部材２１０は、弁本体ひいては容器１００に対して、軸方向に移動可能である。計量弁２００は適切であればいかなる形状でもよい。計量弁２００は、留め具、好ましくはクリンプキャップ５を用いて容器１００に固定されてもよい。この場合、クリンプキャップ５と容器１００の間にはネックガスケットを挿入することが好ましい。

吸入器が作動する間、弁部材２１０は本体１０に対して静止し、容器１００は、待機位置である先端位置と吐出位置である基端位置の間で、本体１０に対して軸方向に移動することが好ましい。

計量弁２００の弁部材２１０の開口は、流路３００を介してマウスピース４００に連通している。ユーザは、このマウスピース４００を介して、吐出される流体を吸入する。公知技術によれば、弁部材２１０は弁受け７００に受け止められる。弁受け７００には少なくとも部分的に流路３００が含まれる。

図１〜図７に示す第１実施形態では、計量弁２００から軸方向に離れている容器１００の上端部に、アクチュエータ８００が装着されている。アクチュエータ８００は、中空のスリーブ８０１およびバネ８５０を含む。スリーブ８０１は本体１０の内部で容器１００を取り囲み、バネ８５０は容器１００の底部とスリーブ８０１の閉塞された上端部の間に配置される。スリーブ８０１は、静止位置と吐出位置の間で、容器１００に対して軸方向に移動可能である。よって、容器１００を本体１０の内部を軸方向に移動させて計量弁２００を作動させるには、ユーザはアクチュエータ８００を押圧する。そうすると、中空のスリーブ８０１が吐出位置に向かって軸方向に移動してバネ８５０を圧縮するので、軸方向の力Ｆが容器１００に伝達する。吸気ごとに生じるこの軸方向の力Ｆは略一定である。ユーザがアクチュエータ８００を押圧し続ける間はバネ８５０が圧縮されているので、容器１００は作動位置に向かって軸方向に付勢される。

図８〜図１０に示す変形例では、横方向に駆動されるプッシャ２０が本体１０に揺動可能に装着されている。プッシャ２０が、図８に示す静止位置から図９に示す作用位置まで揺動することにより、アクチュエータ８００は軸方向に移動してバネ８５０を圧縮する。具体的には、プッシャ２０のカムがアクチュエータ８００の追従する輪郭部と協働することにより、バネ８５０が圧縮される。ユーザがプッシャ２０を押圧し続ける間はバネ８５０が圧縮されているので、容器１００は作動位置に向かって軸方向に付勢される。プッシャ２０を静止位置に付勢するための付勢部材を、プッシャ２０に含めることが好ましい。このように構成すれば、ユーザが押圧を解除すると、プッシャ２０は自動的に静止位置に戻るので、計量弁２００が作動後も作動位置に保持されたままとなる危険を回避できる。このような危険が生じれば、弁室に空気が充満して以後の投与が不完全になったり、弁から流体が漏出したりするおそれある。これは、市販の吸入器が現在抱える問題の一つである。

本発明の吸入器は阻止部材５００を備える。阻止部材５００は、計量弁２００の作動に係る阻止位置と作動位置の間で移動および／または変形可能である。計量弁２００は、阻止部材５００が阻止位置にある間は作動不可能であり、阻止部材５００が作動位置にある間は作動可能である。吸入器が待機状態にあるときは、阻止部材５００は阻止位置にある。ユーザがマウスピース４００を介して吸気すると、阻止部材５００は作動位置に向かって移動および／または変形する。つまり、ユーザが吸気しないかぎり、計量弁２００を作動させることはできない。なお計量弁２００の作動は、ユーザが吸気しながら、容器１００の底部と協働するアクチュエータ８００を手で押圧して行うことが好ましい。

以下にさらに詳述するとおり、阻止部材５００は、阻止位置では、容器１００が本体１０の内部を軸方向に移動することを阻止する。ユーザが吸気すると阻止部材５００は移動および／または変形するので、容器１００は本体１０の内部を軸方向に移動可能になる。吸気が完了すると、容器１００が軸方向に移動して計量弁２００が作動する。こうして、吸気に同期して１回分の流体が吐出される。

したがって、ユーザが吸気していないのにもかかわらず吸入器が偶発的にまたは不完全に作動して有効な流体が失われるおそれはない。つまり、ユーザが吸気と同時に容器１００を軸方向に押圧して計量弁２００を作動させないかぎり、流体は吐出されない。上述したとおり、アクチュエータ８００でバネ８５０を圧縮することにより、容器１００を軸方向に押圧することができる。変形例として、容器１００の底部をユーザが直接押圧してもよい。図８〜図１０に示す変形例では、容器１００を軸方向に押圧するのは、図示するアクチュエータ８００を介してではあるが、プッシャ２０である。最後に、自動作動機構を用いて、ユーザとは無関係に容器１００を軸方向に押圧してもよい。

吸入器は吸気制御式のトリガ機構を含む。ユーザがマウスピース４００を介して吸気すると、トリガ機構は、阻止部材５００を阻止位置から作動位置に向けて移動および／または変形させる。

トリガ機構は、ユーザの吸気に反応して移動および／または変形可能な吸気反応部材６０を含む。吸気反応部材６０が移動および／または変形すると、阻止部材５００は阻止位置から作動位置に向かって移動および／または変形する。

以下にさらに詳述するとおり、吸気反応部材は、変形可能な蛇腹や袋などで構成した空気室６０でもよい。

図１〜図７に本発明の第１実施形態を示す。

好ましくは、阻止部材５００は本体１０または基体部１０´に対して、阻止位置と作動位置の間で揺動軸Ｂを中心として揺動可能に装着されている。図示する実施形態では、揺動軸Ｂは阻止部材５００の下端部を通っている。なお、揺動軸Ｂは、基体部１０´の底面に設けられた突起部１１´でもよい。この場合、阻止部材５００の軸受面５１１が突起部１１´を軸承する。また、その他の実施形態も可能である。

阻止部材５００は、阻止伸長部５０１を少なくとも１つ、好ましくは２つ有する。阻止伸長部５０１は、阻止位置では、（好ましくはクリンプキャップ５で固定された）容器１００と協働する。図５（ａ）および図５（ｂ）はそれぞれ、阻止部材５００の斜視図および切欠図である。

阻止部材５００は、トリガ部材６００によって阻止位置に保持されている。図６（ａ）および図６（ｂ）はそれぞれ、トリガ部材６００の斜視図および切欠図である。トリガ部材６００は、本体１０、基体部１０´およびプッシャ２０のいずれかに対して、係止位置と解除位置の間で揺動軸Ｃを中心として揺動可能に装着されている。トリガ部材６００は、係止位置では阻止部材５００の移動を阻止位置において阻止し、解除位置では阻止部材５００の移動を阻止しない。図示する実施形態では、揺動軸Ｃはトリガ部材６００のこの部材の略中心を通っている。揺動軸ＢおよびＣは互いに平行であることが好ましい。

阻止部材５００およびトリガ部材６００は互いに協働してラッチを構成する。具体的には、トリガ部材６００が係止位置にある間は、トリガ部材６００の係止肩部６１０が、阻止部材５００の突起部５１０を係止することにより、阻止部材５００は阻止位置から揺動することを阻止される。すなわち、トリガ部材６００は係止位置では、阻止部材５００が作動位置に向かって移動することを阻止するので、容器１００の軸方向移動ひいては計量弁２００作動も阻止される。

ラッチを構成すれば、吸気により生じる小さな力によって、大きな力（一般的には約４０ニュートン（Ｎ）〜４５Ｎ）を解除できる。阻止部材５００は、アクチュエータ８００がユーザに押圧されて生じる力Ｆ（例えば４５Ｎ）を受けると、容器１００の平行移動を停止する。阻止部材５００およびトリガ部材６００は相互に作用して、トリガ部材６００は阻止部材５００の移動の阻止およびその解除を行う。なお、トリガ部材６００の移動は吸気により制御される。

ラッチを構成すれば、一般的には１００倍程度のきわめて大きな増幅（係止力／係止解除力）が可能になる。

以下に述べるとおり、本発明によれば、阻止部材５００およびトリガ部材６００は、離れた２つの接触点で互いに接触する。

第１接触点は、係止肩部６１０および突起部５１０で構成されるラッチにより形成され、好ましくはトリガ部材６００の揺動軸Ｃの近傍にある。

第２接触点は、第１接触点から離れており、阻止部材５００の側方突起部５２０とトリガ部材６００の当接面６２０が協働することにより規定される。好ましくは、トリガ部材６００が係止位置にある間は、第１接触点より第２接触点のほうが、トリガ部材６００の揺動軸Ｃから遠い。また好ましくは、ユーザが吸気を開始して吸入器が作動するときに、阻止部材５００およびトリガ部材６００の接触が最初に解除される点は、第２接触点である。

阻止部材５００は、阻止位置では、容器１００が軸方向に押圧されて生じる力Ｆを阻止伸長部５０１で受け止めて方向Ｓ１に揺動する。よって、ラッチはしっかりと係止されるので安定する。

ユーザが吸気すると、方向Ｓ１と対向する方向Ｓ２にトリガ部材６００を回転させようとする係止解除力が生じる。この係止解除力は、好ましくは揺動軸Ｃから離れた位置６３０で、変形可能な膜体６１を介してトリガ部材６００に作用する。

阻止部材５００の阻止伸長部５０１に作用する力Ｆに沿った軸から阻止部材５００の揺動軸Ｂまでの距離に応じて、阻止部材５００にかかるトルクが制御される。この距離を可能な限り短くしてトルクを小さくすることが好ましい。

また、阻止部材５００からトリガ部材６００に力Ｆ´を伝達する軸からトリガ部材６００の揺動軸Ｃまでの距離に応じて、トリガ部材６００にかかるトルクが制御される。ここでも、この距離を可能な限り短くしてトルクを小さくすることが好ましい。

図２（ｂ）に２つの力ＦおよびＦ´を示す。

このラッチ機構を用いれば、トリガ部材６００の揺動に必要な力はきわめて小さくて済むので、変形可能な膜体６１で生じさせてもよい。この場合、吸気により生じる吸引力を係止解除力に変換することができる。

基体部１０´は、本体１０の内部に連通する開口１３を有することが好ましい。吸入器が待機状態にあるときおよびユーザが吸気を開始する時点では、開口１３は逆止弁１４に閉鎖されているので、吸気流の大部分はトリガ機構に最初に到達する。この実施形態では、トリガ機構は変形可能な空気室６０である。このように、吸気によってトリガを最適化できる。ユーザが吸気すると、阻止部材５００が作動位置に向かって移動して、計量弁２００が作動する。このとき、阻止部材５００が逆止弁１４を開放位置に向けて移動させるので、開口１３が開放される。よって、空気が流入して吸気流が増加する。このようにして、１回分の流体を吐出させることができる。その結果、ユーザの吸気と流体の吐出が最適に同期できるので、流体が良好にユーザの肺に到達しやすくなる。

好ましくは、ユーザは本体１０および／または基体部１０´の外からトリガ部材６００を操作可能である。このように構成すれば、ユーザは、必要に応じて吸入器の外からトリガ部材６００を手動で移動させることにより、計量弁２００を作動できる。したがって、ユーザが流体の服用を必要とするものの十分に吸気できない場合のように吸気がない場合でも、流体の吐出が可能になる。このように、トリガ部材６００は安全策である。

図示する実施形態では、吸気反応部材６０は変形可能な空気室である。空気室は変形可能な膜体６１からなることが好ましい。膜体６１は基体部１０´およびトリガ部材６００に連通している。図面からわかるように、膜体６１は実質的に気密状態の蛇腹であることが好ましい。また、膜体６１はその他の構造でもよく、具体的には単なる袋やダイヤフラムなどでもよい。さらには、膜体６１は突起によりトリガ部材６００の開口６３０に固定されてもよい。

ユーザが吸気すると、その吸気で生じる吸引力によって、変形可能な膜体６１が変形および／または収縮するので、トリガ部材６００が係止位置から解除位置に向かって移動する。そうすると、阻止部材５００およびトリガ部材６００が構成するラッチが解除されて、阻止部材５００が阻止位置から作動位置に向かって移動する。

このように、ユーザの吸気中にのみ計量弁２００が作動するので、吸気に同期して１回分の流体が吸入口を介して吐出される。

アクチュエータ８００は、阻止つまみ８１０を有することが好ましい。アクチュエータ８００が静止位置にある間は、阻止つまみ８１０が、トリガ部材６００、具体的には係止つまみ６０５と協働するので、トリガ部材６００は解除位置に向かって移動することを阻止される。よって、ユーザが容器１００を軸方向に押圧せずに吸気してもトリガ部材６００は揺動できないので、ラッチは解除されない。空気室６０は実質的に気密状態であり、開口１３は逆止弁１４に閉鎖されている。このことから、ユーザは、マウスピース４００を介した吸入が適切にできないことがすぐに分かり、吸気の前に容器１００を軸方向に押圧しなければならないことに気付く。そしてユーザがアクチュエータ８００を押圧すると、阻止部材５００により移動が阻止されている容器１００に対して、スリーブ８０１が軸方向に移動してバネ８５０を圧縮する。図２（ａ）および図２（ｂ）から分かるように、スリーブ８０１が軸方向に移動すると、トリガ部材６００の係止つまみ６０５および阻止つまみ８１０の相互作用が解除される。上述したとおり、吸気に反応してトリガ部材６００が揺動することによって吸入器が作動する。

ユーザが吸入器を使用するには、マウスピース４００を口にくわえて、図面では容器１００の上面にあたる、容器１００の底部を手で軸方向に押圧する。阻止部材５００の阻止伸長部５０１により、容器１００は本体１０の内部を軸方向に摺動することを阻止されている。図２（ａ）および図２（ｂ）から分かるように、これと同時にアクチュエータ８００が軸方向に移動するので、トリガ部材６００は移動可能になる。

ユーザがマウスピース４００を介して吸気すると、変形可能な膜体６１が変形して、この膜体６１に固定されたトリガ部材６００が揺動する。図３（ａ）および図３（ｂ）から分かるように、トリガ部材６００が移動すると、トリガ部材６００の係止肩部６１０および阻止部材５００の突起部５１０で構成されるラッチが解除される。ユーザが容器１００の底部を軸方向に押圧すると、軸方向の力が生じて容器１００から軸状の阻止部材５００に伝達する。この軸方向の力によって阻止部材５００が揺動するので、容器１００が本体１０の内部を吐出位置に向かって摺動して計量弁２００が作動する。これと同時に阻止部材５００は逆止弁１４を開放する。図４（ａ）および図４（ｂ）は、容器１００が吐出位置にあるときの吸入器を示す。

ユーザが吸気を終えて容器１００の底部に対する押圧を解除すると、容器１００は計量弁２００の戻しバネによって本体１０の内部を待機位置に向かって軸方向に上昇する。これと同時に計量弁２００の弁部材２１０も静止位置に戻るので、弁室が新たな１回分の流体で満たされる。トリガ部材６００も、膜体６１の弾性力によって、および／または、静止位置に戻るアクチュエータ８００の阻止つまみ８１０との協働によって、係止位置に戻る。阻止部材５００も、好ましくはバネやエラストマー部材などの弾性体（図示せず）によって、阻止位置に戻る。

このようにして吸入器は以後の使用に備える。

図８〜図１０に示す変形例は具体的には、上述の横方向に駆動されるプッシャ２０および電子モジュールを含む。

具体的には、電子ドーズカウンタ１０００を、好ましくはプッシャ２０に装着することによって、吸入器に備える。電子ドーズカウンタ１０００は、例えば摺動体１０１０によって、容器１００の移動を検知可能である。容器１００が吐出位置に、または、阻止部材５００が作動位置に到達すると、摺動体１０１０が移動する。さらに、電子ドーズカウンタ１０００を、吐出中の流体を検知するセンサに接続してもよい。このセンサは、具体的には膜体センサであり、例えば弁受け７００に設けられている。電子ドーズカウンタ１０００の作動は、例えば、弁本体に対する弁部材２１０の移動を検知するような他の方法で行ってもよい。

また、吸入器の作動に係る情報の通信を行う信号送信手段を、吸入器に備えることが好ましい。この通信は具体的には遠隔通信である。特に、基地局との遠隔通信を行う信号送信モジュールを本体１０および／またはプッシャ２０に含めてもよい。適切な電源手段を設けることが好ましい。

具体的には、電子モジュールに、パルス送信する電気スイッチがあるカードを含めることが好ましい。また、電子モジュールに表示装置を含めること、および／または、電子モジュールがＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）接続またはＷｉ−Ｆｉ接続により情報を周辺機器に送信することも可能である。さらに、流速センサおよび／または圧力センサなどの適切なセンサを設けて、吸気流の各種パラメータを検知してもよい。

電気スイッチは、阻止部材５００の移動により、直接的に作動させても図示する摺動体を介して間接的に作動させてもよい。

図示する実施形態では、電子モジュールおよびこれに関連する摺動体は、本体１０に対して移動可能にプッシャ２０の内部に配置されるが、変形例としてモジュールを本体１０に固定して用いてもよい。

本発明に係る吸気同期式の吸入器に、実投与回数を計数する電子ドーズカウンタ１０００とともに信号送信手段を用いれば、医師やユーザによる吸入器の使用状況を監視したい者に対して、流体の投与のたびに確実に信号を送信できる。吸入器が吸気同期式であるので、ユーザは吸入器を作動させるたびに流体を吸入できる。また、電子ドーズカウンタ１０００は、流体の投与のたびにその回数を、投与時刻のような投与に関連する各種のパラメータとともに記録できる。このようにすれば、ユーザによる吸入器の使用状況を、医師がきわめて正確に把握することができる。

本発明は、サルブタモール、アクリジニウム、ホルモテロール、チオトロピウム、ブデソニド、フルチカゾン、インダカテロール、グリコピロニウム、サルメテロール、ウメクリジニウム臭化物、ビランテロール、およびオロダテロール（Ｓｔｒｉｖｅｒｄｉ（登録商標））の処方またはこれらの処方の組み合わせにより行われる、喘息発作や慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）の治療に特に適用される。

本発明について、各種の有利な実施の形態および変形例に基づいて説明したが、当然ながら当業者は、添付の特許請求の範囲において定義した本発明の範囲を逸脱しない限りにおいて、変形を適用してもよい。

Claims (11)

1. 吸気同期式の流体吐出装置であって、
   マウスピース（４００）を有する本体（１０；１０´）と、
   円筒形状であり、前記本体（１０；１０´）に対して、前記円筒形状における軸方向に摺動し、流体および推進用ガスが入れられている流体用の容器（１００）と、
   前記容器（１００）に装着されており、前記流体を選択的に吐出する弁部材（２１０）を含む計量弁（２００）と、
   前記計量弁（２００）が作動不可能である阻止位置と前記計量弁（２００）が作動可能である作動位置との間で移動および／または変形可能である阻止部材（５００）と、
   前記阻止部材（５００）の移動を前記阻止位置において阻止する係止位置と前記阻止部材（５００）の移動を阻止しない解除位置との間で移動および／または変形可能であるトリガ部材（６００）と、
   吸気に反応して移動および／または変形可能な吸気反応部材（６０）を含む吸気制御式トリガ機構と
   を備え、
   前記吸気反応部材（６０）は、移動および／または変形して前記トリガ部材（６００）を前記解除位置に向けて移動および／または変形させることにより、前記阻止部材（５００）を前記阻止位置から前記作動位置に向けて移動および／または変形させ、
   前記阻止部材（５００）は、突起部（５１０）および側方突起部（５２０）を有し、
   前記突起部（５１０）は、前記係止位置にある前記トリガ部材（６００）の係止肩部（６１０）とラッチを構成し、
   前記ラッチは、前記阻止部材（５００）が前記阻止位置から移動および／または変形することを阻止するとともに、前記阻止部材（５００）および前記トリガ部材（６００）を第１接触点で接触させ、
   前記側方突起部（５２０）は、前記係止位置にある前記トリガ部材（６００）の当接面（６２０）とともに、前記阻止部材（５００）および前記トリガ部材（６００）を第２接触点で接触させる
   ことを特徴とする流体吐出装置。
2. 前記阻止部材（５００）は、前記本体（１０；１０´）に対して揺動軸Ｂを中心として前記阻止位置から前記作動位置に向けて第１方向に揺動可能に装着されており、
   前記トリガ部材（６００）は、前記本体（１０；１０´）に対して揺動軸Ｃを中心として前記係止位置から前記解除位置に向けて第２方向に揺動可能に装着されており、
   前記揺動軸ＢおよびＣは平行であり、前記揺動軸Ｂに沿った第３方向から見たとき前記第１方向と前記第２方向とが逆方向であり、
   前記軸方向に前記マウスピース（４００）が前記容器（１００）よりも下に位置する前記流体吐出装置の起立した姿勢において上下方向を規定し、前記マウスピース（４００）を介する吸気により前記吸気反応部材（６０）が移動および／または変形する方向を吸引方向とした場合、
   前記トリガ部材（６００）が前記係止位置において、前記係止肩部（６１０）が前記当接面（６２０）よりも上に位置し、前記揺動軸Ｃが前記トリガ部材（６００）の前記係止肩部（６１０）と前記当接面（６２０）との間の部分に位置し、
   前記阻止部材（５００）が前記阻止位置において、前記突起部（５１０）が前記側方突起部（５２０）よりも上に位置し、前記揺動軸Ｂが前記側方突起部（５２０）よりも下に位置しつつ前記吸引方向に前記揺動軸Ｃよりも前記マウスピース（４００）に近い側に位置し、
   吸気により前記吸気反応部材（６０）に生じる吸引力が前記当接面（６２０）に前記吸引方向に作用して、前記トリガ部材（６００）が前記揺動軸Ｃを中心に前記第２方向に揺動することにより、前記ラッチが解除されつつ前記当接面（６２０）が前記側方突起部（５２０）から離れると、前記阻止部材（５００）が前記揺動軸Ｂを中心に前記第１方向に揺動可能なように、前記突起部（５１０）、前記側方突起部（５２０）、前記係止肩部（６１０）、前記当接面（６２０）、前記揺動軸Ｂ、Ｃの位置関係が決められている
   ことを特徴とする請求項１に記載の流体吐出装置。
3. 前記トリガ部材（６００）が前記係止位置にある間は、
   前記第１接触点から前記揺動軸Ｃまでの距離より、前記第２接触点から前記揺動軸Ｃまでの距離のほうが長い
   ことを特徴とする請求項２に記載の流体吐出装置。
4. 前記計量弁（２００）から前記軸方向に離れている前記容器（１００）の端部に装着されているアクチュエータ（８００）をさらに備え、
   前記アクチュエータ（８００）は、
   静止位置と吐出位置の間で前記容器（１００）に対して前記軸方向に移動可能な中空のスリーブ（８０１）と、
   前記容器（１００）の底部と前記スリーブ（８０１）の閉塞された上端部の間に配置されるバネ（８５０）と
   を含み、
   前記アクチュエータ（８００）がユーザの手で押圧されて前記吐出位置に向かって移動して前記バネ（８５０）が圧縮されることにより、前記軸方向の力（Ｆ）が前記容器（１００）に伝達する
   ことを特徴とする請求項１から３までのいずれか１項に記載の流体吐出装置。
5. 前記アクチュエータ（８００）は、
   阻止つまみ（８１０）を有し、
   前記静止位置において、前記阻止つまみ（８１０）が前記トリガ部材（６００）と協働することにより、前記トリガ部材（６００）が前記解除位置に向かって移動することを阻止する
   ことを特徴とする請求項４に記載の流体吐出装置。
6. 前記本体（１０；１０´）に対して、静止位置と前記アクチュエータ（８００）を前記吐出位置に向けて前記軸方向に移動させる作用位置との間で揺動可能に装着されており、横方向に駆動されるプッシャ（２０）をさらに備える
   ことを特徴とする請求項４または５に記載の流体吐出装置。
7. 前記吸気反応部材（６０）は、変形可能な膜体（６１）を含み、
   前記膜体（６１）は、
   吸気中に変形する空気室（６０）を構成し、
   前記トリガ部材（６００）を前記係止位置から前記解除位置に向けて移動させるように、前記トリガ部材（６００）に固定されている
   ことを特徴とする請求項１から６までのいずれか１項に記載の流体吐出装置。
8. 逆止弁（１４）をさらに備え、
   前記本体（１０；１０´）は、前記マウスピース（４００）を前記本体（１０）の内部に連通させる開口（１３）を有し、
   前記トリガ機構は、前記開口（１３）を経由することなく、前記マウスピース（４００）と連通しており、
   吸気の開始時点では、前記逆止弁（１４）は前記開口（１３）を閉鎖して、前記吸気により生じる吸気流の大部分を前記トリガ機構に最初に到達させる
   ことを特徴とする請求項１から７までのいずれか１項に記載の流体吐出装置。
9. 前記逆止弁（１４）が前記開口（１３）を閉鎖した状態で、前記吸気により生じる吸気流の大部分が前記トリガ機構に最初に到達すると、前記吸気反応部材（６０）は、移動および／または変形して前記トリガ部材（６００）を前記解除位置に向けて移動および／または変形させることにより、前記阻止部材（５００）を前記阻止位置から前記作動位置に向けて移動および／または変形させ、前記作動位置に向かって移動する前記阻止部材（５００）が、前記逆止弁（１４）を開放位置に向けて移動させることにより、前記逆止弁（１４）を開放する
   ことを特徴とする請求項８に記載の流体吐出装置。
10. 電子ドーズカウンタ（１０００）をさらに備える
    ことを特徴とする請求項１から９までのいずれか１項に記載の流体吐出装置。
11. 前記流体吐出装置の作動に係る情報の通信を行うための信号送信手段をさらに備え、
    前記通信は、具体的には遠隔通信である
    ことを特徴とする請求項１から１０までのいずれか１項に記載の流体吐出装置。

Images