JP6918810B2 - 画像認識に基づく製剤ディスペンサ - Google Patents

Description

本発明は、一般に、画像認識に基づく製剤ディスペンサに関し、このディスペンサはとりわけ、許可された個人に薬剤を投薬するように構成される。

経口用に調剤された様々な薬剤が定期的に投薬される病院及び看護施設における大きな問題は、薬剤が医療職員から患者まで手動で運ばれ、次いで患者が薬剤を手動で取り出して飲み込むことである。残念ながら、投薬を受ける多くの患者は、ふらついていたり、震えていたり、衰弱していたりする。ピル(pill)を扱う間、患者はピルを落としてしまうことがあり、その結果、ピルが汚染されるかさらには紛失されることになる。

病院における、また一般的な、別の問題は、患者が麻薬鎮痛剤を未許可ユーザに譲渡及び／又は販売するためにこのピルを隠すことがわかっている場合の、麻薬鎮痛剤の配布の制御に関する問題である。

さらに別の課題は、遠隔在宅看護設定で、すなわち薬剤を投薬するための許可された医療職員を必要とせずに、制御された薬剤を投薬する手段を提供することができないことである。

この課題に対処する従来の手段は、薬剤を、例えばピル、タブレット、カプセル、カプレット、ジェルキャップ、ペレット、スプレー、及び吸入器などの形で提供することであり、これらは従来、子供には開けられないようになっているキャップの付いた使い捨てプラスチックコンテナの形で提供されてきた。医師が薬剤を処方するとき、医師は通常、投薬中に守るべき適正な注意を患者に助言する。すなわち、薬剤を最適に保存するために正しく保管すること、薬剤を適切な時間に適切な量で服用すること、患者が快方に向かっていると感じた場合でも、処方された全投薬計画にわたって薬剤を服用し続けること、などである。

残念ながら、患者は、特定の薬物投薬計画を適正に遂行する際、不十分な患者服薬順守を呈することが頻繁にある。不十分な服薬順守に関連するいくつかの要因は、記憶消失及び他の認知機能不全、低い患者動機付け、特別な感覚の衰弱、弱い視力、患者教育の欠如などを含む。

薬剤投薬計画の間に患者に注意喚起するための様々な製品及び技法が知られているが、これらは一般に、コストが法外に高い。したがって、注意喚起し許可された個人に薬剤を適切な時間に投薬するように構成され、経済的で便利な、電子ピルディスペンサ(electronic pill dispenser)が必要とされている。加えて、注意喚起し、いずれか特定のサイズ及び形状を有するピル、カプセル、ペレット、タブレットなどを投薬するように構成された電子ピルディスペンサも、特に必要とされている。

いくつかの利用可能な解決法は、ピルを格納及び投薬するためのコンテナを含む。これらのコンテナは、手動で操作可能であり、中に含まれる経口製剤をユーザの手の中に供給するものであるか、又はそうでない場合は経口製剤をユーザが手動で扱うことも必要とする。知られている他のデバイスは、例えば吸入などによって、ユーザが製剤を扱う必要をなくすことができるが、これらのデバイスは通常、微粉末を送達するものであり、又は、固体製剤を送達する場合であっても設計が非常に複雑であり、広く適用可能でもなくユーザフレンドリでもない。

前述の制限のない、より自動化されているがなお調整された経口固体製剤ディスペンサ(oral solid dosage form dispenser)が、依然として必要とされている。

本発明は、部分的な顔認識に基づく経口製剤又はエアロゾル化製剤又は吸入製剤ディスペンサ、及びこれを使用する方法を提供する。

別の態様では、本発明は、画像認識に基づく製剤ディスペンサ、及びこれを使用する方法を提供する。

いくつかの実施形態では、ユーザの口腔内で撮影された画像から画像認識が全体的又は部分的に導出され、それにより、製剤の送達のためにこの画像認識に依拠する。

いくつかの実施形態では、ユーザの口腔内で撮影された画像から画像認識が全体的又は部分的に導出され、特定の製剤がユーザによって摂取／服用されつつあることが分析される。

いくつかの実施形態では、本発明は、製剤を投薬するために、部分的な顔認識と、対象者の口腔内で撮影された画像の部分的な認識との両方に依拠する、製剤ディスペンサを提供する。

いくつかの態様では、製剤ディスペンサはケーシングを備え、このケーシングは、特定ユーザの口によって係合されることが可能であり、このケーシングは更に、制御可能な製剤ディスペンサを含み、製剤は、特定の認証が達成された後でのみ特定ユーザによってアクセス可能になる。

いくつかの態様では、認証は、少なくとも１つのカメラから得られたデータに依拠する。本発明のシステムの一部を構成するカメラは、いくつかの実施形態では、対象者の鼻の底部からの視野の少なくとも一部の視野を取り込み、他の実施形態では、対象者の口腔からの視野の少なくとも一部の視野を取り込み、いくつかの実施形態では、対象者の鼻の底部からの視野の一部と、対象者の口腔からの視野の一部との両方からの画像が取り込まれる。次いでシステムは、取り込まれたこのような画像をユーザ標準と比較し、適切な一致が得られたときに認証を中継する。

本発明は、一実施形態では、製剤ディスペンサを提供する。この製剤ディスペンサは、
・ 対象者の口腔内に挿入されるように適合された第１の部分、及び内部に位置する製剤投薬メカニズムを収容するように適合された第２の部分を備えるケーシングと、
・ 上記ケーシングの上記第２の部分上に配置され、対象者の顔の一部の視野を取り込むように更に配置された少なくとも１つのカメラであって、上記視野が上記対象者の鼻の底部からの視野の少なくとも一部を含む、少なくとも１つのカメラと、
・ 製剤投薬メカニズムと、
・ ユーザ認証情報を処理及び記憶し、上記少なくとも１つのカメラから中継された画像を少なくとも１つの記憶済みユーザ標準と比較し、一致が確立されたときに認証を提供するための、マイクロプロセッサ及び関連するメモリと、
・ 上記投薬メカニズムに接続され、上記認証が得られたときに製剤の投薬を促進するインタフェースと
を備える。

本発明は、いくつかの実施形態では、製剤ディスペンサを提供する。この製剤ディスペンサは、
・ 対象者の口腔内に挿入されるように適合された第１の部分、及び内部に位置する製剤投薬メカニズムを収容するように適合された第２の部分を備えるケーシングと、
・ 上記ケーシングの上記第１の部分上に配置され、対象者の口腔の一部の視野を取り込むように更に配置された少なくとも１つのカメラであって、上記視野が、対象者の口腔の上部からの視野若しくは底部からの視野の少なくとも一部、又はこれらの組合せを含む、少なくとも１つのカメラと、
・ 製剤投薬メカニズムと、
・ ユーザ認証情報を処理及び記憶し、上記少なくとも１つのカメラから中継された画像を少なくとも１つの記憶済みユーザ標準と比較し、一致が確立されたときに認証を提供するための、マイクロプロセッサ及び関連するメモリと、
・ 上記投薬メカニズムに接続され、上記認証が得られたときに製剤の投薬を促進するインタフェースと
を備える。

本発明は、いくつかの実施形態では、製剤を必要とする対象者の口腔内で直接的な方式で製剤を投薬する方法を提供する。この方法は、
・ 上記対象者の口腔内に挿入されるように適合された、製剤ディスペンサのケーシングの第１の部分を挿入するステップであって、上記製剤ディスペンサが更に、
− 上記ケーシングの第２の部分と、
− 上記第２の部分上に配置され、対象者の顔の一部の視野を取り込むように更に配置された、少なくとも１つのカメラであって、上記視野が上記対象者の鼻の底部からの視野の少なくとも一部を含む、少なくとも１つのカメラと、
− 製剤投薬メカニズムと、
− ユーザ認証情報を処理及び記憶し、上記少なくとも１つのカメラから中継された画像を少なくとも１つの記憶済みユーザ標準と比較し、一致が確立されたときに認証を提供するための、マイクロプロセッサ及び関連するメモリと、
− 上記投薬メカニズムに接続され、上記認証が得られたときに上記製剤の投薬を促進するインタフェースと
を備える、ステップと、
・ 上記少なくとも１つのカメラをアクティブ化して、上記対象者の顔の一部の視野を取り込むステップと、
・ 上記マイクロプロセッサをアクティブ化して、上記少なくとも１つのカメラから中継された少なくとも１つの画像を少なくとも１つの記憶済みユーザ標準と比較し、それらの間の一致が確立されたときに認証を提供するステップと、
・ 上記認証が得られたときに、上記インタフェースをアクティブ化して上記製剤の投薬を促進するステップと
を含む。

本発明は、いくつかの実施形態では、製剤を必要とする対象者の口腔内で直接に製剤を投薬する方法を提供する。この方法は、
・ 上記対象者の口腔内に挿入されるように適合された、製剤ディスペンサのケーシングの第１の部分を挿入するステップであって、上記製剤ディスペンサが更に、
− 上記ケーシングの第２の部分と、
− 上記第１の部分上に配置され、対象者の口腔の一部の視野を取り込むように更に配置された、少なくとも１つのカメラであって、上記視野が、対象者の口腔の上部からの視野若しくは底部からの視野の少なくとも一部、又はこれらの組合せを含む、少なくとも１つのカメラと、
− 製剤投薬メカニズムと、
− ユーザ認証情報を処理及び記憶し、上記少なくとも１つのカメラから中継された画像を少なくとも１つの記憶済みユーザ標準と比較し、一致が確立されたときに認証を提供するための、マイクロプロセッサ及び関連するメモリと、
− 上記投薬メカニズムに接続され、上記認証が得られたときに上記製剤の投薬を促進するインタフェースと
を備える、ステップと、
・ 上記少なくとも１つのカメラをアクティブ化して、上記対象者の顔の一部の視野を取り込むステップと、
・ 上記マイクロプロセッサをアクティブ化して、上記少なくとも１つのカメラから中継された少なくとも１つの画像を少なくとも１つの記憶済みユーザ標準と比較し、それらの間の一致が確立されたときに認証を提供するステップと、
・ 上記認証が得られたときに、上記インタフェースをアクティブ化して上記製剤の投薬を促進するステップと
を含む。

本発明の具現化された製剤ディスペンサを概略的に描く図であり、ケーシングの第２の部分１−２０上に配置され対象者の顔の一部の視野を取り込むように更に配置されたカメラ１−３０の可能な設置を示し、上記視野が上記対象者の鼻の底部からの視野の少なくとも一部１−４０を含む。 本発明の具現化された製剤ディスペンサを概略的に描く図であり、ケーシングの第２の部分２−２０上に配置され対象者の顔の一部の視野を取り込むように更に配置された２つのカメラ２−３０、２−５０の可能な設置を示し、上記視野が上記対象者の鼻の底部からの視野の少なくとも一部２−４０、２−６０を含む。 本発明の具現化された製剤ディスペンサを描く図であり、ケーシングの第２の部分３−２０上に配置された様々なカメラ３−３０、３−５０、３−７０、３−９０の可能な設置を示し、ケーシングの第１の部分３−１０を示す。 図４Ａ及び図４Ｃは、２人の対象者の写真をそれぞれ示す図であり、各対象者の顔の一部の視野を提供し、視野が各対象者の鼻の底部からの視野の少なくとも一部を含む。図４Ｂ及び図４Ｄは、同じ視野を概略的に描く図であり、例えばこのような視野からの差が明らかなので（例えば、鼻孔の水平及び垂直サイジング４−９０及び４−１１０とそれぞれ比較される４−８０及び４−１００）、このような視野が、認証情報のための基礎としての働きをするのに十分な識別情報を提供することを示す。図４Ｅ及び図４Ｆは、類似する年齢及び民族性の２人の対象者が比較されたときでも（例えば、鼻孔の水平及び垂直サイジング４−９０及び４−１１０とそれぞれ比較される４−８０及び４−１００）、このような視野がやはり明らかに異なることを示し、また、対象者が眼鏡を掛けている場合（例えば図４Ｆにおけるように）でもこのことが曖昧にならないことを示す図である。 本発明のデバイスを使用するユーザから取り込まれた異なる視野から比較できる様々なパラメータを概略的に描く図である。 本発明の投薬デバイスの使用及び認証に関する具現化されたプロトコルを概略的に描く図である。 本発明の具現化された製剤ディスペンサ７−１０を概略的に描く図であり、ケーシングの第１の部分７−５０上に配置され対象者の口腔の一部の視野を取り込むように更に配置されたカメラ７−３０の可能な設置を示し、カメラの配置が口腔の頂端又は上方からの視野７−４０の画像収集を容易にする。 本発明の具現化された製剤ディスペンサ８−１０を概略的に描く図であり、ケーシングの第１の部分８−５０上に配置され対象者の口腔の一部の視野を取り込むように更に配置されたカメラ８−３０の可能な設置を示し、カメラの配置が口腔の基底又は下方からの視野８−４０の画像収集を容易にする。 本発明の具現化された製剤ディスペンサを描く図であり、ケーシングの第１の部分９−１０上に配置された様々なカメラ９−３０、９−５０、９−７０、９−９０の可能な設置を示し、ケーシングの第２の部分９−２０を示す。 本発明の投薬デバイスの使用及び認証に関する具現化されたプロトコルを概略的に描く図である。 本発明のエアロゾル送達のための投薬デバイスの使用及び認証に関する具現化されたプロトコルを概略的に描く図である。 本発明のエアロゾル送達のための投薬デバイスの使用及び認証に関する別の具現化されたプロトコルを概略的に描く図である。

本発明は、部分的な顔認識に基づく、安全性が確保された製剤ディスペンサを提供する。本発明の製剤ディスペンサは、ケーシングを備えることになり、このケーシングは、特定ユーザの口によって係合されることが可能であり、このケーシングは、制御可能な経口製剤ディスペンサを更に含み、経口製剤は、特定の認証が達成された後でのみ特定ユーザによってアクセス可能になる。

認証は、製剤ディスペンサ上又は製剤ディスペンサ内に含まれる少なくとも１つのカメラから得られたデータに依拠し、このカメラは、対象者の鼻の底部からの視野の少なくとも一部の視野を取り込み、次いでこの視野／取り込まれた画像は、ユーザ標準と比較され、適切な一致が得られたときに認証が中継される。

本発明のディスペンサの、具現化される利点の１つは、認証が対象者の鼻の底部からの視野の少なくとも一部の視野に依拠することであり、この視野は、ディスペンサの一部がユーザの口内に位置する間に得られる。したがって、認証は、調整された製剤がユーザの口に直接に送達されることに対してユーザが構えている間に、行われることが可能である。

いくつかの実施形態では、本発明のディスペンサは、経口製剤の調整された送達を促進し、いくつかの実施形態では、本発明のディスペンサは、エアロゾル製剤の調整された送達を促進し、又は、いくつかの実施形態では、本発明のディスペンサは、吸入に適した製剤、例えば吸い込むことができる粉末状の製剤の、調整された送達を促進する。

いくつかの実施形態では、経口製剤ディスペンサへの言及は、吸入されるように口腔に入る製剤（例えば、吸入目的のエアロゾル又は粉末など）を投薬することに関しても同様に適用可能であり、本発明の一部と考えられる。

別の実施形態では、本発明のディスペンサの別の利点は、認証が対象者の口腔からの視野の少なくとも一部の視野に依拠することであり、この視野は、ディスペンサの一部がユーザの口内に位置する間に得られる。したがって、認証は、調整された製剤がユーザの口に直接に送達されることに対してユーザが構えている間に、行われることが可能であり、及び／又は、製剤が対象者の口内に投入されるのを確認することを容易にする。

さらに別の実施形態では、本発明のディスペンサは、対象者の鼻の底部からの視野と、対象者の口腔からの視野の少なくとも一部の視野との両方の視野を容易にするカメラを備え、それにより、前述のような両方に関連する利点を提供する。

これらの態様によれば、本発明のディスペンサは、リアルタイム使用中に十分な認証精度を提供し、認証を製剤の最も近接した送達と結合するという点で追加のセキュリティ利益を提供する。

いくつかの態様では、経口製剤ディスペンサケーシングは、不正開封防止仕様であり、認証がなければ本質的にアクセス不可能である。これにより、中に含まれる任意の経口製剤の適正な投薬が可能になる。

不正開封防止仕様であることに加えて、当業者には認識されるであろうが、ディスペンサケーシングは、任意のサイズの製剤を格納及び投薬するための容器として形成されることになり、又は、製剤を個別コンパートメント中に含むか若しくは複数の製剤を個別コンパートメント中に含むことになり、又は、いくつかの実施形態では、ブリスターパッケージ中に含むことになる。これについては本明細書で更に述べる。いくつかの態様では、このようなケーシングは、可撓性プラスチックやゴムなどの耐久性材料から作られてよく、また、いくつかの実施形態ではこのようなケーシングは丸いコンテナとして例証されるが、このようなディスペンサは、望まれるように任意の形状に構成されてよい。いくつかの態様では、ケーシングは、クリア、透明、及び／若しくは半透明であってもよく、又は、不透明であり任意のタイプの色又は色組合せを用いて提供されてもよく、又は、装飾的なシンボル若しくは印がその上に設けられてもよい。

いくつかの実施形態では、本発明の製剤ディスペンサは、「安全性が確保される」と考えられる。これは、いくつかの実施形態では、その中に位置するどんな薬剤へも、適切な認証がなければアクセスできず、したがって、そのような薬剤は未許可使用から安全性が確保されることを指す。

いくつかの態様では、用語「安全性が確保される」及びその文法的語形は、未許可ユーザアクセスを、又は許可されたユーザによる許可されていない時間又は間隔でのアクセスさえも、防止する手段を指す。

いくつかの態様では、経口製剤ディスペンサは、ブリスターパック中で提供される経口製剤の投薬に対応し、この場合、このブリスターパックは、安全性が確保されたケーシング内に含まれる。

いくつかの態様では、経口製剤ディスペンサは、ディスペンサ中の前進する個別コンパートメント内に位置する個々の製剤として提供される経口製剤の投薬に対応し、安全性が確保された方式で複数の製剤の特定投薬を容易にする。

本発明は、一実施形態では、製剤ディスペンサを提供する。この製剤ディスペンサは、
・ 対象者の口腔内に挿入されるように適合された第１の部分、及び内部に位置する製剤投薬メカニズムを収容するように適合された第２の部分を備えるケーシングと、
・ 上記ケーシングの上記第２の部分上に配置され、対象者の顔の一部の視野を取り込むように更に配置された少なくとも１つのカメラであって、上記視野が上記対象者の鼻の底部からの視野の少なくとも一部を含む、少なくとも１つのカメラと、
・ 製剤投薬メカニズムと、
・ ユーザ認証情報を処理及び記憶し、上記少なくとも１つのカメラから中継された画像を少なくとも１つの記憶済みユーザ標準と比較し、一致が確立されたときに認証を提供するための、マイクロプロセッサ及び関連するメモリと、
・ 上記投薬メカニズムに接続され、上記認証が得られたときに製剤の投薬を促進するインタフェースと
を備える。

いくつかの態様では、ケーシングはエンクロージャであり、このエンクロージャは、ユーザの口内での経口製剤の適正な投薬を促進し、いくつかの態様では、不正開封防止仕様のコンテナを提供する。

いくつかの態様では、本発明のディスペンサは、スペクトル特性を分析するためのデバイスを更に備える。例えば、いくつかの実施形態では、当業者には認識されるであろうが、分光光度計又はスペクトル分析器、例えばＮＩＲ分光法及びその他などである。

いくつかの態様では、このようなスペクトル分析器は、小型化されてデバイス上にあってもよい。又は、いくつかの実施形態では、このようなスペクトル分析器は、本発明のディスペンサと通信するデバイス中にあってもよく、これは、例えばモバイルフォン又は他のモバイルデバイス中で使用される場合などであり、それにより、スペクトル分析器を備えるデバイスと本発明のディスペンサとの間の通信が促進される。スペクトル分析器を介して認証が達成されると、ディスペンサへの中継が提供され、本発明のディスペンサの認証プロトコルへの参与が行われる。

いくつかの実施形態では、ディスペンサはまた、製剤をそのスペクトルプロパティや他の点から分析して、適切な製剤が対象者に投薬されつつあるのを確実にすることもできる。

いくつかの実施形態では、認証プロシージャの別の態様は、ディスペンサが対象者の口内に置かれているときに対象者の唾液を分析することを含むことができる。いくつかの態様では、このような分析は、ユーザの口内に適正に置かれていることを確認することができ、これは例えば、当業者には認識されるであろうが、環境のｐＨ、静電容量、湿度、二酸化炭素濃度、温度、若しくは特定の酵素の存在、又は他のインジケータを測定することによって行うことができる。

いくつかの態様では、センサは更に、ユーザの唾液中に一意に存在する特定の特性を検出するように最適化されてもよく、追加の安全／認証特性を提供する。

いくつかの実施形態では、製剤投薬メカニズムはモジュール式であり、ディスペンサ内で逐次的に前進され得る少なくとも１つの経口製剤収納カセットを備える。いくつかの態様では、カセットは使い捨てとすることができる。いくつかの態様では、カセットは補充可能とすることができる。

この態様によれば、いくつかの実施形態では、本発明のモジュール式ディスペンサには、許可されたサービスプロバイダ、例えば薬剤師や医療職員によってのみ、適切な製剤が補充されるものとすることができ、許可されたサービスプロバイダは、特別な装置又は鍵を利用して製剤収納カセットを取り外すことができる。

いくつかの実施形態では、少なくとも１つの製剤は、ブリスターパッケージ内に含まれ、このブリスターパッケージは、製剤を内部に含む、裏当てによって境界付けられた被覆されたキャビティを備える。

いくつかの実施形態では、ブリスターパッケージは、製剤のアレイを含む。

いくつかの実施形態では、アレイは、製剤の少なくとも１つの線形列、又は製剤の少なくとも１つの円形分布を含む。

いくつかの態様では、カセットは、当業者に知られているような標準的なブリスターパッケージを含むように特に設計される。

いくつかの実施形態では、１又は２以上の製剤が、単一のブリスター内に含まれるものとすることができる。

いくつかの実施形態では、１又は２以上の製剤が、投薬メカニズム内の少なくとも１つの密閉コンパートメント内に含まれるものとすることができる。

いくつかの実施形態では、製剤ディスペンサは更に、アウトレットを備える。このアウトレットは、コンベヤに接続され、ユーザの口による係合及び選択的作動化に向けて構成され、上記少なくとも１つの製剤が上記製剤投薬メカニズムから上記対象者の口腔に出ていくのを促進する。

いくつかの実施形態では、ディスペンサは更に、アウトレットを備える。このアウトレットは、ユーザの口による係合及び選択的作動化に向けて構成され、上記少なくとも１つの製剤が上記製剤投薬メカニズムから上記対象者の口腔に出ていくのを促進する。

本発明のディスペンサから製剤を投薬することは、本明細書に記載のような適正に実行される認証プロトコルがなければ行えないことは、当業者には認識されるであろう。

いくつかの実施形態では、ディスペンサは更に、選択的ピル排出（depilling）メカニズムを備え、このメカニズムのアクティビティは、適正な認証に続いてのみ、始動されることが可能である。

いくつかの実施形態では、ディスペンサがその内部にブリスターパックを含むとき、ディスペンサは更に、ダブルアクションピル排出メカニズムを含む選択的ピル排出メカニズムを備える。

いくつかの実施形態では、選択的ピル排出メカニズムは、ダブルアクションピル排出メカニズムを含む。このメカニズムは、上記被覆されたキャビティ内に含まれる上記製剤をそれぞれの境界裏当てに押し当てるように、上記被覆されたキャビティの上部表面に係合し第１の十分な力を上部表面にかけるようなサイズに作られそのように適合された、第１の押出部と、上記製剤を上記ブリスターから出すように、上記被覆されたキャビティの上記上部表面により強力に係合し第２の十分な力を上部表面にかけるようなサイズに作られそのように適合された、第２の押出部とを備える。

いくつかの態様では、本明細書に記載のような、また当技術分野で知られているような様々なピル排出手段は、適正な認証が得られなかった場合には、始動されることが可能でない。

製剤ディスペンサは認証プロセスを有し、この認証プロセスは、製剤ディスペンサ上又は製剤ディスペンサ中に位置するカメラを用いて得られた情報を利用する。

カメラは、ディスペンサのケーシングの第２の部分上に配置される。いくつかの態様では、カメラが「〜上に配置される」ことに言及する場合、これは、カメラがケーシング内に組み込まれるオプションを排除しない。カメラは、顔の一部の視野を取り込むためにカメラが適正に使用されるのを容易にする任意の方式で、ケーシングの第２の部分内又は第２の部分上に置かれてよいことは、認識及び理解されるであろう。この視野は、対象者の鼻の底部からの視野の少なくとも一部を含む。

図１を参照すると、具現化された製剤ディスペンサ１−１０が描かれている。カメラ１−３０が第２の部分１−２０上に配置され、この場合、視野１−４０がカメラによって取り込まれることが可能である。この視野は、ユーザの鼻の底部からの視野の少なくとも一部を含む、ユーザの顔の少なくとも一部を包含する。図２は、別の具現化された製剤ディスペンサを提供するが、この製剤ディスペンサは、この描かれた態様では、２つ以上のカメラを有する。ここでは、これらは２つのカメラ、それぞれ１−３０及び１−５０であり、そしてこれらのカメラは、異なる視野、それぞれ１−４０及び１−６０を取り込む。各視野は、ユーザの鼻の底部からの視野の少なくとも一部を含む、ユーザの顔の少なくとも一部を包含する。

図７を参照すると、具現化された製剤ディスペンサ７−１０が描かれている。カメラ７−３０が第１の部分７−５０上に配置され、この場合、視野７−４０がカメラによって取り込まれることが可能である。この視野は、ユーザの口腔の上方エリアの少なくとも一部を包含する。図８は、別の具現化された製剤ディスペンサを提供するが、この製剤ディスペンサは、この描かれた態様では、第１の部分８−５０上に配置されたカメラ８−３０を有し、この場合、視野８−４０がカメラによって取り込まれることが可能である。この視野は、ユーザの口腔の下方又は基底エリアの少なくとも一部を包含する。

当業者ならすぐに認識するであろうが、２つ以上のカメラによって取り込まれる視野は、いくつかの態様では、重なる視野とすることができ、取り込まれた画像を更に精緻化して、ユーザ認証の目的でより高い精度を保証することができる。

いくつかの態様では、製剤投薬メカニズムを収容するように適合された第２の部分は更に、第１の部分に対して角度付けられ、いくつかの実施形態では、このような角度付けは、視野取込みを最適化すること、及び／又は最終的には認証を最適化することのために、更に調節可能であってもよい。

この態様によれば、第２の部分のこのような角度付けは、いくつかの態様では、対象者の顔の一部のよりクリアな視野を取り込むために、少なくとも１つのカメラの最適な配置を可能にする。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのカメラの配置は、ケーシングの第１の部分に近接する。

いくつかの実施形態では、ケーシングは、ケーシングの第２の部分上に配置された２つ又は３つのカメラを備え、いくつかの実施形態では、カメラは、ケーシングの第１の部分に近接することができる。

図３を参照すると、本発明の具現化された製剤ディスペンサが概略的に描かれており、いくつかの外部要素のみが描かれている。この態様によれば、またいくつかの実施形態では、第１の部分３−１０及び第２の部分３−２０が示され、この図は、第１の部分に対する第２の部分の角度付け、並びに、製剤ディスペンサ上での複数のカメラ３−３０、３−５０、３−７０、及び３−９０の配置を描く。又は、いくつかの実施形態では、このように示されるカメラのうちの１又は２以上は、本明細書に記載のように、代わりに光源であってもよい。

同様に、図９を参照すると、ケーシングの第１の部分９−１０上に配置された様々なカメラ９−３０、９−５０、９−７０、９−９０の、可能な配置が描かれている。同様に、カメラとして示される要素（９−３０、９−５０、９−７０、９−９０）のうちの１又は２以上は、本明細書に記載のように光源を表すものとして、すぐに理解することができる。

いくつかの実施形態では、ケーシングは更に、述べたように、デバイスの第２の部分又は第１の部分上に配置された少なくとも１つの光源を備える。

この態様によれば、またいくつかの実施形態では、光源は、上記少なくとも１つのカメラからの改善された画像取込み、上記ディスペンサとの改善されたユーザ体験、又はこれらの組合せを容易にする。同様に、いくつかの実施形態では、１又は２以上の光源は、取り込まれる画像情報の品質を改善するために、第２の部分上に置かれてもよい。

いくつかの実施形態では、少なくとも１つのカメラは、ズーム機能を有する。

いくつかの実施形態では、ディスペンサは更に、時間信号を生成するためのリアルタイムクロックを備える。この信号は、処理されて事前設定済みタイムスケジュールと比較され、処理された時間信号が上記事前設定済みタイムスケジュールと一致しない場合は、上記少なくとも１つの製剤の配置のアクティブ化、又は上記ピル排出メカニズムのアクティブ化を無効にすることができる。

いくつかの実施形態では、ディスペンサは更に、リアルタイムクロックに動作可能に結合されたユーザアラートインジケータを備える。このユーザアラートインジケータは、上記製剤を投薬するためのスケジュールされた時間について対象者に警告(alert)する。

いくつかの実施形態では、上記ユーザ認証情報を処理することは、上記少なくとも１つのカメラから中継された画像を、上記少なくとも１つの記憶済みユーザ標準との比較前又は比較中に、回転するか又は歪めることを含むことができる。

例えば、また図４Ａ及び４Ｃを参照すると、明白なように、取り込まれた画像は、２人の異なるユーザ、すなわち男性（図４Ａ）及び女性（図４Ｃ）を表す。製剤ディスペンサが図４Ａの男性対象者による使用に向けて特に較正された場合は、図４Ｃ中のユーザによるこの製剤ディスペンサの使用は、認証に失敗することになる。いくつかの態様では、取得される画像を、図４Ｂ及び４Ｄにおけるような概略的な平板化された描写においてレンダリングする(render)ことが有益であろう。この態様によれば、またいくつかの実施形態では、認証プロトコルの一部は、認証プロシージャの一部として、ユーザの鼻孔にわたる水平及び垂直直径を特に測定することであってよい。図４Ｂ及び４Ｄに見られるように、このような水平測定４−８０と４−９０とでは、図４Ｂに描かれる標準よりも小さい値が図４Ｄから生じることになり、同様に、垂直測定４−１００と４−１１０とでは、図４Ｂに描かれる標準よりも大きい値が図４Ｄから生じることになる。この態様によれば、具現化された製剤ディスペンサ中で使用される認証プロトコルは、ディスペンサが図４Ａ中のユーザに向けて較正されたときに図４Ｃ中のユーザによって使用された場合、失敗通知を提供することになり、製剤ディスペンサは、その中に含まれる経口製剤を投薬しないことになる。

図４Ｅ及び４Ｆを参照すると、製剤ディスペンサの較正は、例えば、類似する全体的外観を有する２人のユーザ間を区別するのに十分なほど詳細である。対象者の鼻の底部からの視野の一部ほどの小さい部分を含む、上記対象者の顔の一部の取り込まれた視野に基づく認証は、いくつかの態様では、認証のための頑強な根拠としての働きをするのに十分である。例えば、図４Ｅを４Ｆと比較すると、認証プロトコルの一部は、図４Ｂ及び４Ｄについて行われたように、認証プロシージャの一部として、ユーザの鼻孔にわたる水平及び垂直直径を特に測定することであってよい。このような水平測定４−８０と４−９０とでは、図４Ｅに描かれる標準よりも小さい値が図４Ｆから生じることになり、同様に、垂直測定４−１００と４−１１０とでは、図４Ｅに描かれる標準よりも大きい値が図４Ｆから生じることになる。この態様によれば、具現化された製剤ディスペンサ中で使用される認証プロトコルは、ディスペンサが図４Ｅ中のユーザに向けて較正されたときに図４Ｆ中のユーザによって使用された場合、失敗通知を提供することになり、製剤ディスペンサは、その中に含まれる経口製剤を投薬しないことになる。

取り込まれた画像を収集して標準と比較することは、測定されたパラメータとの相対的な一致に依拠することになり、このような比較は絶対的である必要はないことは、認識されるであろう。というのは、例えば、拡大縮小が、画像の収集におけるさらに別のファクタである場合があるからである。

図５を参照すると、認識されるであろうが、上記対象者の鼻の底部からの視野の一部など、このような最小限の視野であっても、その画像を収集することは、許可ユーザと未許可ユーザとを区別する（すなわち、ユーザについて生成された標準に一致する識別特徴を有する取り込まれたユーザの画像と、標準に一致しない取り込まれた画像とを比較する）頑強な手段を提供するのに十分である。

いくつかの実施形態では、記憶済みユーザ標準は、時間の経過と共に取り込まれ記憶されたユーザ画像の編集物とすることができる。いくつかの実施形態では、当業者には認識されるであろうが、記憶済みユーザ標準は、このようなユーザ画像の分析から得られた特定データポイント値の編集物とすることもできる。

いくつかの実施形態では、記憶済みユーザ標準は、より最近に記憶された画像を優先するバイアスを導入する重み付き決定を含むことができる。

いくつかの実施形態では、上記ユーザ認証情報を処理することは、エージングアルゴリズムを使用することを含むことができる。

いくつかの実施形態では、上記ユーザ認証情報を処理することは、上記記憶済みユーザ標準と比較された、上記対象者の鼻の底部からの視野の上記一部から識別された特徴間で、少なくとも２識別子ポイントの一致を確立することを含むことができる。

いくつかの実施形態では、上記ユーザ認証情報を処理することは、上記記憶済みユーザ標準と比較された、上記対象者の鼻の底部からの視野の上記一部から識別された特徴間で、３識別子ポイント〜１０識別子ポイントの一致を確立することを含むことができる。

本明細書に記載のように、このような一致識別は、値の絶対的な差とは対照的に、相対的な測定値、又は相対的な測定値間の比率に、よく依拠することができ、相対的な測定値は、認証目的には十分に正確である。

いくつかの実施形態では、識別子ポイントは、以下を含む測定値である。すなわち、外側鼻翼表面と外側鼻孔境界との間の距離；外側鼻翼表面と内側鼻孔境界との間の距離；外側鼻孔境界と内側鼻孔境界との間の距離；第１の外側鼻翼表面と第２の外側鼻翼表面との間の距離；第１の外側鼻翼表面と鼻正中線との間の距離と、それに対する、第２の外側鼻翼表面と上記鼻正中線との間の距離；第１の外側鼻孔と鼻正中線との間の距離と、それに対する、第２の外側鼻孔と上記鼻正中線との間の距離；第１の内側鼻孔と鼻正中線との間の距離と、それに対する、第２の内側鼻孔と上記鼻正中線との間の距離；第１の外側鼻翼表面に対する平行平面と鼻正中線に平行な平面との間で形成される角度と、それに対する、第２の外側鼻翼表面に対する平行平面と上記鼻正中線に対する平行平面との間の距離；第１の外側鼻孔に対する平行平面と鼻正中線に平行な平面との間で形成される角度と、それに対する、第２の外側鼻孔に対する平行平面と上記鼻正中線に対する平行平面との間の距離；第１の内側鼻孔に対する平行平面と鼻正中線に平行な平面との間で形成される角度と、それに対する、第２の内側鼻孔に対する平行平面と上記鼻正中線に対する平行平面との間の距離；第１の鼻孔の曲率測定値；第２の鼻孔の曲率測定値；鼻先の曲率測定値；又はこれらの任意の組合せを含む。

図５を参照すると、例えば、所与の取込み画像について、ユーザ標準としての働きをする幅１０及び２０を導出することができ、同様に、推定ユーザの取り込まれた画像から外側鼻翼表面と内側鼻孔境界との間の距離を決定し、標準と比較することができる。これは、単独で比較してもよく、又は、様々な追加の測定値と共に比較してもよい（ユーザ標準の３５及び２５と、取り込まれた画像の外側鼻孔境界と内側鼻孔境界との間の距離とを比較するなど）。

いくつかの態様では、取り込まれた画像について、幅１０＋３５＋８５＋９０、及び９５＋１００＋２５＋２０が計算され、ユーザ標準についての、第１の外側鼻翼表面と鼻正中線、及び第２の外側鼻翼表面と鼻正中線の幅／距離などと比較される。

いくつかの態様では、複数のカメラと、これらのカメラの複数の配置とを使用することは、深度知覚及び測定値をもたらし、そしてこれらもまた、本発明の使用、デバイス、及び方法に従って編集される認証一致データの一部として使用されてよい。

述べた曲率及び角度測定値を含む、上述の任意の数の順列が構想されることは、認識されるであろう。

認識されるであろうが、単一ポイントについての取り込まれた画像とユーザ標準との評価からの一致する値は、１ポイント一致を表すと考えられることになる。すなわち、１つの識別子ポイントが、一致する値を提供したと考えられることになる。いくつかの態様では、ユーザ識別は、少なくとも３ポイント、又はいくつかの実施形態では少なくとも４ポイント、又はいくつかの実施形態では少なくとも５ポイント、又はいくつかの実施形態では少なくとも６ポイント、又はいくつかの実施形態では少なくとも７ポイント、又はいくつかの実施形態では少なくとも８ポイント、又はいくつかの実施形態では少なくとも９ポイント、又はいくつかの実施形態では少なくとも１０ポイント、又はいくつかの実施形態では少なくとも１０ポイント若しくは１１以上のポイントの一致に依拠する。

いくつかの実施形態では、製剤投薬メカニズムは、
− 少なくとも１つの製剤を含むように適合された、安全性が確保された密閉コンパートメントと、
− 少なくとも１つの製剤を含むように適合された上記安全性が確保された密閉コンパートメントを、選択的ピル排出メカニズムに対して動作可能に配置されるように配置するための配置部と、
− 上記安全性が確保された密閉コンパートメントから上記少なくとも１つの製剤を放出する選択的ピル排出メカニズムと、
− 上記選択的ピル排出メカニズムに動作可能に接続されたコンベヤであって、それにより、上記少なくとも１つの製剤が放出されると上記コンベヤ上又は上記コンベヤ中で上記少なくとも１つの製剤を保持できる、コンベヤと
を備える。

いくつかの実施形態では、投薬メカニズムに接続されたインタフェースは、配置部に接続し、認証が得られたときに選択的ピル排出メカニズムに対する少なくとも１つの製剤の配置を促進する。

いくつかの実施形態では、インタフェースは、選択的ピル排出メカニズムに接続し、このインタフェースは、上記認証が得られたときに上記ピル排出メカニズムをアクティブ化する。

いくつかの実施形態では、ディスペンサは更に、アウトレットを備える。このアウトレットは、上記コンベヤに接続され、ユーザの口による係合及び選択的作動化に向けて構成され、上記少なくとも１つの製剤が上記製剤投薬メカニズムから上記対象者の口腔に出ていくのを促進する。

いくつかの実施形態では、製剤ディスペンサは更に、上記マイクロプロセッサ及び上記メモリに接続された電源であって、上記製剤投薬メカニズム若しくは配置部に接続された回路に更に接続されていてもよい電源；ディスプレイ；ピルカウンタ；又は通信バス；或いはこれらの任意の組合せを備える。

本発明は、いくつかの実施形態では、製剤を必要とする対象者の口腔内で直接に製剤を投薬する方法を提供する。この方法は、
・ 上記対象者の口腔内に挿入されるように適合された、製剤ディスペンサのケーシングの第１の部分を挿入するステップであって、上記製剤ディスペンサが更に、
− 上記ケーシングの第２の部分と、
− 上記第２の部分上に配置され、対象者の顔の一部の視野を取り込むように更に配置された、少なくとも１つのカメラであって、上記視野が上記対象者の鼻の底部からの視野の少なくとも一部を含む、少なくとも１つのカメラと、
− 製剤投薬メカニズムと、
− ユーザ認証情報を処理及び記憶し、上記少なくとも１つのカメラから中継された画像を少なくとも１つの記憶済みユーザ標準と比較し、一致が確立されたときに認証を提供するための、マイクロプロセッサ及び関連するメモリと、
− 上記投薬メカニズムに接続され、上記認証が得られたときに上記製剤の投薬を促進するインタフェースと
を備える、ステップと、
・ 上記少なくとも１つのカメラをアクティブ化して、上記対象者の顔の一部の視野を取り込むステップと、
・ 上記マイクロプロセッサをアクティブ化して、上記少なくとも１つのカメラから中継された少なくとも１つの画像を少なくとも１つの記憶済みユーザ標準と比較し、それらの間の一致が確立されたときに認証を提供するステップと、
・ 上記認証が得られたときに、上記インタフェースをアクティブ化して上記製剤の投薬を促進するステップと
を含む。

いくつかの実施形態では、ケーシングの第２の部分は、上記第１の部分に対して角度付けられる。

いくつかの実施形態では、製剤投薬メカニズムは、
− 少なくとも１つの製剤を含むように適合された、安全性が確保された密閉コンパートメントと、
− 少なくとも１つの製剤を含むように適合された上記安全性が確保された密閉コンパートメントを、選択的ピル排出メカニズムに対して動作可能に配置されるように配置するための配置部と、
− 上記安全性が確保された密閉コンパートメントから上記少なくとも１つの製剤を放出する選択的ピル排出メカニズムと、
− 上記選択的ピル排出メカニズムに動作可能に接続されたコンベヤであって、それにより、上記少なくとも１つの製剤が放出されると上記コンベヤ上又は上記コンベヤ中で上記少なくとも１つの製剤を保持できる、コンベヤと
を備える。

いくつかの実施形態では、インタフェースは、上記配置部に接続し、上記認証が得られたときに上記選択的ピル排出メカニズムに対する上記少なくとも１つの製剤の配置を促進する。

いくつかの実施形態では、インタフェースは、上記選択的ピル排出メカニズムに接続し、このインタフェースは、上記認証が得られたときに上記ピル排出メカニズムをアクティブ化する。

いくつかの実施形態では、ディスペンサは更に、アウトレットを備える。このアウトレットは、上記コンベヤに接続され、ユーザの口による係合及び選択的作動化に向けて構成され、上記少なくとも１つの製剤が上記製剤投薬メカニズムから上記対象者の口腔に出ていくのを促進する。

いくつかの実施形態では、少なくとも１つの製剤は、ブリスターパッケージ内に含まれ、このブリスターパッケージは、製剤を内部に含む、裏当てによって境界付けられた被覆されたキャビティを備える。

いくつかの実施形態では、選択的ピル排出メカニズムは、ダブルアクションピル排出メカニズムを含む。このメカニズムは、上記被覆されたキャビティ内に含まれる上記製剤をそれぞれの境界裏当てに押し当てるように、上記被覆されたキャビティの上部表面に係合し第１の十分な力を上部表面にかけるようなサイズに作られそのように適合された、第１の押出部と、上記製剤を上記ブリスターから出すように上記被覆されたキャビティの上記上部表面により強力に係合し第２の十分な力を上部表面にかけるようなサイズに作られそのように適合された、第２の押出部とを備える。

いくつかの実施形態では、ブリスターパッケージは、製剤のアレイを含む。

いくつかの実施形態では、アレイは、製剤の少なくとも１つの線形列、又は製剤の少なくとも１つの円形分布を含む。

いくつかの実施形態では、ケーシングは、上記ケーシングの上記第２の部分上に配置され、上記ケーシングの上記第１の部分に近接する、２つ又は３つのカメラを備える。

いくつかの実施形態では、ケーシングは更に、上記第２の部分上に配置された少なくとも１つの光源を備える。

いくつかの実施形態では、光源は、上記少なくとも１つのカメラからの改善された画像取込み、上記ディスペンサとの改善されたユーザ体験、又はこれらの組合せを容易にする。

いくつかの実施形態では、少なくとも１つのカメラは、ズーム機能を有する。

いくつかの実施形態では、ディスペンサは更に、時間信号を生成するためのリアルタイムクロックを備える。この信号は、処理されて事前設定済みタイムスケジュールと比較され、処理された時間信号が上記事前設定済みタイムスケジュールと一致しない場合は、上記少なくとも１つの製剤の配置のアクティブ化、又は上記ピル排出メカニズムのアクティブ化を無効にすることができる。

いくつかの実施形態では、ディスペンサは更に、上記リアルタイムクロックに動作可能に結合されたユーザアラートインジケータを備える。このユーザアラートインジケータは、上記製剤を投薬するためのスケジュールされた時間について上記対象者に警告する。

いくつかの実施形態では、上記ユーザ認証情報を処理することは、上記少なくとも１つのカメラから中継された画像を、上記少なくとも１つの記憶済みユーザ標準との比較前又は比較中に、回転するか又は歪めることを含むことができる。

いくつかの実施形態では、記憶済みユーザ標準は、時間の経過と共に取り込まれ記憶されたユーザ画像の編集物とすることができる。

いくつかの実施形態では、記憶済みユーザ標準は、より最近に記憶された画像を優先するバイアスを導入する重み付き決定を含むことができる。

いくつかの実施形態では、上記ユーザ認証情報を処理することは、エージングアルゴリズムを使用することを含むことができる。

いくつかの実施形態では、上記ユーザ認証情報を処理することは、上記記憶済みユーザ標準と比較された、上記対象者の鼻の底部からの視野の上記一部から識別された特徴間で、少なくとも２識別子ポイントの一致を確立することを含むことができる。

いくつかの実施形態では、上記ユーザ認証情報を処理することは、上記記憶済みユーザ標準と比較された、上記対象者の鼻の底部からの視野の上記一部から識別された特徴間で、３識別子ポイント〜１０識別子ポイントの一致を確立することを含むことができる。

いくつかの実施形態では、識別子ポイントは、以下を含む測定値である。すなわち、外側鼻翼表面と外側鼻孔境界との間の距離；外側鼻翼表面と内側鼻孔境界との間の距離；外側鼻孔境界と内側鼻孔境界との間の距離；第１の外側鼻翼表面と第２の外側鼻翼表面との間の距離；第１の外側鼻翼表面と鼻正中線との間の距離と、それに対する、第２の外側鼻翼表面と上記鼻正中線との間の距離；第１の外側鼻孔と鼻正中線との間の距離と、それに対する、第２の外側鼻孔と上記鼻正中線との間の距離；第１の内側鼻孔と鼻正中線との間の距離と、それに対する、第２の内側鼻孔と上記鼻正中線との間の距離；第１の外側鼻翼表面に対する平行平面と鼻正中線に平行な平面との間で形成される角度と、それに対する、第２の外側鼻翼表面に対する平行平面と上記鼻正中線に対する平行平面との間の距離；第１の外側鼻孔に対する平行平面と鼻正中線に平行な平面との間で形成される角度と、それに対する、第２の外側鼻孔に対する平行平面と上記鼻正中線に対する平行平面との間の距離；第１の内側鼻孔に対する平行平面と鼻正中線に平行な平面との間で形成される角度と、それに対する、第２の内側鼻孔に対する平行平面と上記鼻正中線に対する平行平面との間の距離；第１の鼻孔の曲率測定値；第２の鼻孔の曲率測定値；鼻先の曲率測定値；又はこれらの任意の組合せを含む。

いくつかの実施形態では、１又は２以上の製剤は、上記安全性が確保された密閉コンパートメント内に含まれるものとすることができる。

いくつかの実施形態では、製剤ディスペンサは更に、上記マイクロプロセッサ及び上記メモリに接続された電源であって、上記製剤投薬メカニズム若しくは配置部に接続された回路に更に接続されていてもよい電源；ディスプレイ；ピルカウンタ；又は通信バス；或いはこれらの任意の組合せを備える。

次に図６を参照すると、本発明の製剤ディスペンサの使用に関する、及び／又は本発明の方法の包括的な態様に関する、具現化されたフローチャートが提供される。

同様に、図１０は、本発明の製剤ディスペンサの使用の様々なステップ及び態様、及び／又は本発明の方法の包括的な態様を記述する、別のフローチャートを提供する。

いくつかの態様では、ディスペンサは特に、計時されたイベントに基づいてデバイス実行を開始する手段を提供し、この場合、いくつかの実施形態では、デバイスをユーザが係合するよう視覚的又は音声アラートを提供する。ユーザは、アラートを受け取ると、この態様では、ディスペンサの第１の部分のアウトレットを自分の口に挿入することになる。

いくつかの態様では、ユーザは、デバイスをアクティブ化することによって、例えばボタンを押すことによって、薬物投薬を積極的に継続しなければならない。いくつかの態様では、示された時間にボタンを係合できなかった場合は、その結果、視覚的又は音声のアラートが繰り返し発せられることになる。

いくつかの態様では、これにより、担当の健康代理人又は医療援助従事者の接触を例えば介した、オフサイトアクションのための指令が更に始動又は中継されるものとすることができる。

いくつかの態様では、ボタンを係合できない場合、これはまた、プロトコルが危険にさらされたか又は損なわれ、それにより正しくないユーザがディスペンサへのアクセスを得たことのシグナルであることもある。これにより、例えば、アラートがトリガされ、担当の健康代理人又は医療援助従事者の接触を例えば介した、オフサイトアクションのための指令が中継されるものとすることができる。

ユーザはまた、例えば、ディスペンサ上の適切なスイッチ／ボタンを係合するか又は押すことによって、デバイスを適正にアクティブ化することができる。

この態様によれば、またいくつかの実施形態では、そしてこのようなアクティブ化は、対象者の顔の一部の視野の画像を取得する／取り込むよう、カメラをアクティブ化することができ、この視野は、ユーザの鼻の底部からの視野の少なくとも一部を含む。

いくつかの態様では、ディスペンサは、このような画像を、光源の助けあり若しくはなしで、又はその両方で、取り込むことができる。

いくつかの態様では、マイクロプロセッサは、少なくとも１つのカメラから中継されたこのような取り込まれた画像を、記憶済みユーザ標準の取り込まれた画像と比較することを促進する。いくつかの態様では、マイクロプロセッサは、標準特徴の識別子ポイントの一致としての働きをすると考えられる得られた値を比較することを促進し、それにより、上記記憶済みユーザ標準と比較された、上記対象者の鼻の底部からの視野の上記部分から識別された特徴間で、例えば少なくとも２識別子ポイントの一致を確立する。

いくつかの態様では、一致は、一致が確立されることに対する認証を提供する働きをする設定済み基準を介して、確立される。

いくつかの態様では、認証プロトコルが失敗した場合、定義された回数にわたって画像取込みプロセスを繰り返すことが試みられる。

いくつかの態様では、定義された回数を超えて認証プロトコルが失敗した場合は、ディスペンサは、その中に含まれる経口製剤の投薬を提供しないことになり、いくつかの実施形態では、ディスペンサは、担当の健康代理人又は医療援助従事者の接触を例えば介した、オフサイトアクションのための指令を更に始動又は中継する手段を提供することができる。

いくつかの実施形態では、認証が達成されると、経口製剤を適切な投薬ステーションまで前進させることが促進される。これは例えば、今や始動されたピル排出ステーションによって放出できるよう動作可能なように、カセットを前進させて経口製剤を配置することによって、行われる。

いくつかの実施形態では、製剤が適切に係合されると、製剤は、前述のようにユーザの口内にすでに配置された第１の部分を介して、ユーザの口に投薬される。

いくつかの態様では、ディスペンサは更にセンサを備えることができ、そしてこのセンサは、製剤を含む装置から放出された製剤がディスペンサからユーザの口に取り込まれたかどうかを感知することができる。

この態様によれば、またいくつかの実施形態では、製剤がユーザの口内に適切に置かれたことを検出できなかった場合は、アラーム、例えば、製剤を適正に摂取するようユーザにアラートするための視覚的又は音声のアラームが、始動される。

いくつかの態様では、センサは、製剤がユーザの口の中に正しく摂取又は服用されたことを検出し、このセンサは、次の示された薬物投薬時間に向けて準備するようデバイスを設定する。

いくつかの態様では、ディスペンサは更に、任意のタイプのデータ入力及び／又は通信モジュールを備えることができ、これらは、次のものに限定されないが、視覚的表示画面、標準的な又は小型化された文字数字キーボード、マウス又はポインティングデバイス、タッチ画面、スピーカ、マイクロフォン、音声認識デバイス、ワイヤレス通信ポートなどの通信ポート、及びこれらの任意の組合せなどである。

このようにして、いくつかの態様では、ユーザは更に、例えば個人情報を入力することができ、これもまた、本発明のディスペンサのセキュリティ機能を強化することができる。

いくつかの態様では、製剤ディスペンサは、定義されたような特定の認証プロトコルの一致がない場合に上記ディスペンサ中で製剤をその投薬位置まで前進させるのを防止するように構成された、１又は２以上の特定のロックメカニズムを有する。そしてこのようなロックメカニズムは、ディスペンサの可動前進部品間で、これを達成するための任意の部品構成、例えばバイアスピンやキャッチャなどを含むことができる。いくつかの態様では、中継メカニズムが、このようなロックメカニズムがプロセッサに通信可能に相互接続されるのを可能にし、認証に続いてプロセッサから適切なコマンド／コードを受け取ると、ロックメカニズムを閉位置又は開位置に配置するように構成されることが可能である。

いくつかの実施形態では、センサは、カウンタ及び／又はプロセッサと通信可能に相互接続されてよい。センサは、動き又は運動センサ、近接センサ、プランジャセンサ、リミットスイッチなど、任意のタイプのセンサとすることができる。電源が所定しきい値未満の利用可能電力を有するかどうかを検出するセンサや、製剤を含む要素がケーシングに適切に固定されているかどうかを検出するためのセンサなど、他の発生を検出するための追加のセンサがディスペンサに備わってもよい。

いくつかの実施形態では、製剤ディスペンサは、１又は２以上のディスプレイを有し、いくつかの実施形態では、ディスプレイを照明するためのキー又はボタンを有し、いくつかの実施形態では視覚的インジケータを有し、いくつかの実施形態では可聴インジケータを有し、いくつかの実施形態では入出力インタフェースを有する。

いくつかの態様では、ディスプレイは、とりわけ、低電源信号、投薬済み製剤のカウンタ、残りの製剤のカウンタ、最後に確認された投薬の時間などを示すことができる。視覚的インジケータは、いくつかの実施形態では、所望の色、例えば赤や緑などで点滅して、ピルを服用する時間になったことを示すことができる。可聴インジケータは、ピルを服用する時間になったら可聴音声を発することができる。入出力インタフェースは、いくつかの実施形態では、認証プロトコルにおける追加の安全対策としてユーザが例えばＰＩＮも入力できるようにするために、４つのキー、ボタン、又はトグルスイッチを備えることができ、これらは、色分け及び／又は印付けされていてよい。

いくつかの態様では、本発明のディスペンサは、視覚的及び／又はオーディオインジケータを有することになる。いくつかの態様では、視覚的インジケータは、ピルをディスペンサから投薬するようユーザに注意喚起するための視覚的指示を提供すること、時間を示すこと、電源のステータスを示すことなどを行うように構成される。視覚的インジケータは、いくつかの態様では、視覚的指示を提供するために発光することができ、いくつかの実施形態では、任意の所望の色の発光ダイオード（ＬＥＤ，light emitting diode）だが、任意のタイプの光であってよい。

いくつかの態様では、可聴インジケータは、特徴的な可聴音声を発するように構成され、ブザー、チャープ、チャイムなどを発するように増幅器によって電力供給されるスピーカであってよい。別法として、可聴インジケータは、録音済みメッセージ、中継された通信メッセージ、中継された生送信など、可聴通信情報を中継するスピーカであってもよい。

いくつかの態様では、本発明のディスペンサは、物理的インジケータも有することになる。いくつかの態様では、物理的インジケータは、振動など、ディスペンサの物理的な動きを生み出すように構成される。

いくつかの態様では、ディスペンサ電源は、任意の適切なソース、例えば薄型リチウム電池であってよく、又は、１若しくは２以上の電池（充電式若しくは非充電式）などを含んでよく、取外し可能又は取外し不可能であってよい。

いくつかの態様では、ディスペンサメモリ及びプロセッサは、マイクロコントローラ、制御ロジック、ファームウェア、又は他の投薬回路の形で構成される。

いくつかの態様では、メモリは、命令及びデータ（処理済み情報としての、前述の重み付きユーザプロファイル情報を含むユーザプロファイル情報など）を記憶し、また、何らかの形の投薬ソフトウェアが組み入れられている。メモリは、フラッシュメモリ、ＥＥＰＲＯＭメモリ、ダイナミックＲＡＭメモリ、パラメータＲＡＭメモリなど、任意のタイプの揮発性又は不揮発性媒体上で構成されてよい。

いくつかの態様では、プロセッサは、ディスペンサ上のすべてのコンポーネントに接続することができ、ディスペンサ中での命令並びにデータの動き及びプロセスを制御する。いくつかの態様では、メモリ及びプロセッサは、当業者によって認識されるであろうが、入出力インタフェースによって内的にプログラムされること、並びに／或いは、送受信機及びアンテナを介して、又は入出力ポート若しくは任意の適切な手段を通して、リモートコンピュータデバイスを使用してワイヤレス若しくは非ワイヤレスに外的にプログラムされることがある。

いくつかの態様では、ディスペンサは、送受信機及びアンテナを例えば介してリモートコンピュータデバイスにワイヤレスに、又は入出力ポートを介してリモートコンピュータデバイスに非ワイヤレスに、論理的に相互接続するように構成される。ワイヤレス相互接続は、知られている任意の技法（例えば、ワイヤレスローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ，wireless local area network）、ＩｒＤＡ、Bluetooth、FireWireなど）を介して行われてよい。非ワイヤレス相互接続は、ＬＡＮ、ワイドエリアネットワーク（ＷＡＮ，wide area network）、イントラネット、エクストラネット、インターネットなど、任意の数のスイッチを介したネットワークシステムを通して行われてよい。デスクトップコンピュータ、ラップトップコンピュータ、パーソナルディジタルアシスタント（ＰＤＡ，personal digital assistant）、セルフォン、リモートコントロール、ページャなど、任意のタイプのリモートコンピュータデバイスが、ディスペンサと相互接続されてよい。

いくつかの態様では、製剤ディスペンサは更に、センサに関連する特定の発生に対応するタイミングデータを提供するためのタイミングメカニズムとしての役割を果たすリアルタイムクロックを備えることができる。例えば、投薬メカニズムが認証に続いて経口製剤を投薬するとき、関連するセンサは、いくつかの実施形態では、投薬アクティビティの信号を提供することができ、その時点で、プロセッサは、リアルタイムクロックからタイミングデータを得て、タイミングデータをメモリに記憶する。

この態様によれば、またいくつかの実施形態では、ディスプレイは、液晶ディスプレイ（ＬＣＤ，liquid crystal display）として構成されてよいが、望まれるように任意のタイプの電子ディスプレイであってよい。ディスプレイは、照明されるように構成されてよく、入出力インタフェースの１つ、例えばボタン、キー、トグルスイッチなどが、ディスプレイをオン及びオフにするように構成されてよい。

認識されるであろうが、本発明は、在宅看護設定で対象者に対する可動性を促進するユニットを介して、確立されたプロトコルによる認証に続いて製剤が対象者の口腔内に投入されるのを容易にする、多用途製剤送達デバイスを提供する。

また、本明細書では、様々な要素を修飾するために、「第１」、「第２」、「第３」、「上方」、「下方」などの用語が使用される場合があることに留意されたい。これらの修飾語は、特に記載がない限り、修飾される要素についての空間的、連続的、又は階層的な順序を含意するものではない。

本開示を１又は２以上の例示的な実施形態を参照して述べたが、本開示の範囲を逸脱することなく、様々な変更を加えることができ、本開示の要素を均等物で代用することができることは、当業者には理解されるであろう。加えて、本開示の範囲を逸脱することなく、特定の状況又は材料を本開示の教示に適合させるために多くの修正を加えることもできる。したがって、本開示は、企図される最良の形態として開示される特定の実施形態に限定されるのではなく、添付の特許請求の範囲内に入るすべての実施形態を含むものとする。

Claims (48)

1. 対象者の口腔内に挿入されるように適合された第１の部分、及び内部に位置する製剤投薬メカニズムを収容するように適合された第２の部分を備えるケーシングと、
   前記ケーシングの前記第２の部分上に配置され、対象者の顔の一部の視野を取り込むように更に配置された少なくとも１つのカメラであって、前記視野が前記対象者の鼻の底部からの視野の少なくとも一部を含む、前記少なくとも１つのカメラと、
   製剤投薬メカニズムと、
   ユーザ認証情報を処理及び記憶し、前記少なくとも１つのカメラから中継された画像を少なくとも１つの記憶済みユーザ標準と比較し、一致が確立されたときに認証を提供するための、マイクロプロセッサ及び関連するメモリと、
   前記製剤投薬メカニズムに接続され、前記認証が得られたときに製剤の投薬を促進するインタフェースと
   を備える製剤ディスペンサ。
2. ケーシングの第２の部分が第１の部分に対して角度付けられた、請求項１に記載の製剤ディスペンサ。
3. 少なくとも１つのカメラが、ケーシングの第１の部分に近接して第２の部分上に配置された、請求項１に記載の製剤ディスペンサ。
4. 少なくとも１つの製剤がブリスターパッケージ内に含まれ、前記ブリスターパッケージが、製剤を内部に含み、裏当てによって境界付けられた被覆されたキャビティを備える、請求項１に記載の製剤ディスペンサ。
5. 製剤投薬メカニズムが、
   少なくとも１つの製剤を含むように適合された、安全性が確保された密閉コンパートメントと、
   少なくとも１つの製剤を含むように適合された前記安全性が確保された密閉コンパートメントを、選択的ピル排出メカニズムに対して動作可能に配置されるように配置するための配置部と、
   前記安全性が確保された密閉コンパートメントから前記少なくとも１つの製剤を放出する選択的ピル排出メカニズムと、
   前記選択的ピル排出メカニズムに動作可能に接続されたコンベヤであって、それにより、前記少なくとも１つの製剤が放出されると前記コンベヤ上又は前記コンベヤ中で前記少なくとも１つの製剤を保持できる、前記コンベヤと
   を備える、請求項１に記載の製剤ディスペンサ。
6. インタフェースが、配置部に接続し、認証が得られたときに選択的ピル排出メカニズムに対する少なくとも１つの製剤の配置を促進する、請求項５に記載の製剤ディスペンサ。
7. インタフェースが、選択的ピル排出メカニズムに接続し、認証が得られたときに前記選択的ピル排出メカニズムをアクティブ化する、請求項５に記載の製剤ディスペンサ。
8. アウトレットを更に備え、前記アウトレットが、コンベヤに接続され、ユーザの口による係合及び選択的作動化に向けて構成され、少なくとも１つの製剤が製剤投薬メカニズムから対象者の口腔に出ていくのを促進する、請求項５に記載の製剤ディスペンサ。
9. 選択的ピル排出メカニズムがダブルアクションピル排出メカニズムを含み、前記ダブルアクションピル排出メカニズムが、被覆されたキャビティ内に含まれる製剤をそれぞれの境界裏当てに押し当てるように、前記被覆されたキャビティの上部表面に係合し第１の十分な力を前記上部表面にかけるようなサイズに作られそのように適合された第１の押出部と、前記製剤をブリスターから出すように、前記被覆されたキャビティの前記上部表面により強力に係合し第２の十分な力を前記上部表面にかけるようなサイズに作られそのように適合された第２の押出部とを備える、請求項５に記載の製剤ディスペンサ。
10. 前記少なくとも１つの製剤がブリスターパッケージ内に含まれ、前記ブリスターパッケージが製剤のアレイを含む、請求項５に記載の製剤ディスペンサ。
11. アレイが、製剤の少なくとも１つの線形列、又は製剤の少なくとも１つの円形分布を含む、請求項１０に記載の製剤ディスペンサ。
12. ケーシングが、前記ケーシングの第２の部分上に配置され前記ケーシングの第１の部分に近接する２つ又は３つのカメラを備える、請求項１に記載の製剤ディスペンサ。
13. ケーシングが、第２の部分上に配置された少なくとも１つの光源を更に備える、請求項１に記載の製剤ディスペンサ。
14. 光源が、少なくとも１つのカメラからの改善された画像取込み、ディスペンサとの改善されたユーザエクスペリエンス、又はこれらの組合せを容易にする、請求項１３に記載の製剤ディスペンサ。
15. 少なくとも１つのカメラがズーム機能を有する、請求項１に記載の製剤ディスペンサ。
16. 時間信号を生成するためのリアルタイムクロックを更に備え、前記信号が、処理されて事前設定済みタイムスケジュールと比較され、前記処理された時間信号が前記事前設定済みタイムスケジュールと一致しない場合は、少なくとも１つの製剤の配置のアクティブ化、又は選択的ピル排出メカニズムのアクティブ化を無効にすることができる、請求項５に記載の製剤ディスペンサ。
17. リアルタイムクロックに動作可能に結合されたユーザアラートインジケータを更に備え
    、前記ユーザアラートインジケータが、製剤を投薬するためのスケジュールされた時間について対象者に警告する、請求項１６に記載の製剤ディスペンサ。
18. ユーザ認証情報を処理することが、少なくとも１つのカメラから中継された画像を、少なくとも１つの記憶済みユーザ標準との比較前又は比較中に、回転するか又は歪めることを有する、請求項１に記載の製剤ディスペンサ。
19. 記憶済みユーザ標準が、時間の経過と共に取り込まれ記憶されたユーザ画像の編集物である、請求項１に記載の製剤ディスペンサ。
20. 記憶済みユーザ標準が、より直近に記憶された画像を優先するバイアスを導入する重み付き決定によって決定される、請求項１８に記載の製剤ディスペンサ。
21. ユーザ認証情報を処理することが、エージングアルゴリズムを使用することを有する、請求項１に記載の製剤ディスペンサ。
22. ユーザ認証情報を処理することが、記憶済みユーザ標準と比較された、対象者の鼻の底部からの視野の一部から識別された特徴間で、少なくとも２識別子ポイントの一致を確立することを有する、請求項１に記載の製剤ディスペンサ。
23. ユーザ認証情報を処理することが、記憶済みユーザ標準と比較された、対象者の鼻の底部からの視野の一部から識別された特徴間で、３識別子ポイント〜１０識別子ポイントの一致を確立することを有する、請求項２２に記載の製剤ディスペンサ。
24. １又は２以上の製剤が、密閉コンパートメント内に含まれる、請求項１に記載の製剤ディスペンサ。
25. マイクロプロセッサ及びメモリに接続された電源であって、製剤投薬メカニズム若しくは配置部に接続された回路に更に接続されていてもよい前記電源；ディスプレイ；ピルカウンタ；又は通信バス；或いはこれらの任意の組合せ、を更に備える、請求項５に記載の製剤ディスペンサ。
26. アウトレットを更に備え、前記アウトレットが、コンベヤに接続され、ユーザの口による係合及び選択的作動化に向けて構成され、少なくとも１つの製剤が製剤投薬メカニズムから対象者の口腔に出ていくのを促進する、請求項１に記載の製剤ディスペンサ。
27. ケーシングの第１の部分上に配置された少なくとも１つのカメラを更に備え、前記カメラが、対象者の口腔の一部の視野を取り込むように配置され、前記視野が、対象者の口腔の上部からの視野若しくは底部からの視野の少なくとも一部、又はこれらの組合せを含む、請求項１に記載の製剤ディスペンサ。
28. 対象者の口腔内に挿入されるように適合された第１の部分、及び内部に位置する製剤投薬メカニズムを収容するように適合された第２の部分を備えるケーシングと、
    前記ケーシングの前記第１の部分上に配置され、対象者の口腔の一部の視野を取り込むように更に配置された少なくとも１つのカメラであって、前記視野が、対象者の口腔の上部からの視野若しくは底部からの視野の少なくとも一部、又はこれらの組合せを含む、前記少なくとも１つのカメラと、
    製剤投薬メカニズムと、
    ユーザ認証情報を処理及び記憶し、前記少なくとも１つのカメラから中継された画像を少なくとも１つの記憶済みユーザ標準と比較し、一致が確立されたときに認証を提供するための、マイクロプロセッサ及び関連するメモリと、
    前記製剤投薬メカニズムに接続され、前記認証が得られたときに製剤の投薬を促進するインタフェースと
    を備える製剤ディスペンサ。
29. 少なくとも１つの製剤がブリスターパッケージ内に含まれ、前記ブリスターパッケージが、製剤を内部に含み、裏当てによって境界付けられた被覆されたキャビティを備える、請求項２８に記載の製剤ディスペンサ。
30. 製剤投薬メカニズムが、
    少なくとも１つの製剤を含むように適合された、安全性が確保された密閉コンパートメントと、
    少なくとも１つの製剤を含むように適合された前記安全性が確保された密閉コンパートメントを、選択的ピル排出メカニズムに対して動作可能に配置されるように配置するための配置部と、
    前記安全性が確保された密閉コンパートメントから前記少なくとも１つの製剤を放出する選択的ピル排出メカニズムと、
    前記選択的ピル排出メカニズムに動作可能に接続されたコンベヤであって、それにより、前記少なくとも１つの製剤が放出されると前記コンベヤ上又は前記コンベヤ中で前記少なくとも１つの製剤を保持できる、前記コンベヤと
    を備える、請求項２８に記載の製剤ディスペンサ。
31. インタフェースが、配置部に接続し、認証が得られたときに選択的ピル排出メカニズムに対する少なくとも１つの製剤の配置を促進する、請求項２９に記載の製剤ディスペンサ。
32. インタフェースが、選択的ピル排出メカニズムに接続し、認証が得られたときに前記選択的ピル排出メカニズムをアクティブ化する、請求項２９に記載の製剤ディスペンサ。
33. アウトレットを更に備え、前記アウトレットが、コンベヤに接続され、ユーザの口による係合及び選択的作動化に向けて構成され、少なくとも１つの製剤が製剤投薬メカニズムから対象者の口腔に出ていくのを促進する、請求項２９に記載の製剤ディスペンサ。
34. 選択的ピル排出メカニズムがダブルアクションピル排出メカニズムを含み、前記ダブルアクションピル排出メカニズムが、被覆されたキャビティ内に含まれる製剤をそれぞれの境界裏当てに押し当てるように、前記被覆されたキャビティの上部表面に係合し第１の十分な力を前記上部表面にかけるようなサイズに作られそのように適合された、第１の押出部と、前記製剤をブリスターから出すように、前記被覆されたキャビティの前記上部表面
    により強力に係合し第２の十分な力を前記上部表面にかけるようなサイズに作られそのように適合された、第２の押出部とを備える、請求項２９に記載の製剤ディスペンサ。
35. ブリスターパッケージが製剤のアレイを含む、請求項２９に記載の製剤ディスペンサ。
36. アレイが、製剤の少なくとも１つの線形列、又は製剤の少なくとも１つの円形分布を含む、請求項３４に記載の製剤ディスペンサ。
37. ケーシングが、前記ケーシングの上部表面上、若しくは前記ケーシングの底部表面上、又はこれらの組合せにおいて、第１の部分上に配置された、２つ又は３つのカメラを備える、請求項２８に記載の製剤ディスペンサ。
38. ケーシングが、第１の部分上に配置された少なくとも１つの光源を更に備える、請求項２８に記載の製剤ディスペンサ。
39. 光源が、少なくとも１つのカメラからの改善された画像取込み、ディスペンサとの改善されたユーザエクスペリエンス、又はこれらの組合せを容易にする、請求項３７に記載の製剤ディスペンサ。
40. 少なくとも１つのカメラがズーム機能を有する、請求項２８に記載の製剤ディスペンサ。
41. 時間信号を生成するためのリアルタイムクロックを更に備え、前記信号が、処理されて事前設定済みタイムスケジュールと比較され、前記処理された時間信号が前記事前設定済みタイムスケジュールと一致しない場合は、少なくとも１つの製剤の配置のアクティブ化、又は選択的ピル排出メカニズムのアクティブ化を無効にすることができる、請求項３４に記載の製剤ディスペンサ。
42. リアルタイムクロックに動作可能に結合されたユーザアラートインジケータを更に備え、前記ユーザアラートインジケータが、製剤を投薬するためのスケジュールされた時間について対象者に警告する、請求項４０に記載の製剤ディスペンサ。
43. ユーザ認証情報を処理することが、少なくとも１つのカメラから中継された画像を、少なくとも１つの記憶済みユーザ標準との比較前又は比較中に、回転するか又は歪めることを有する、請求項２８に記載の製剤ディスペンサ。
44. 記憶済みユーザ標準が、時間の経過と共に取り込まれ記憶されたユーザ画像の編集物である、請求項２８に記載の製剤ディスペンサ。
45. 記憶済みユーザ標準が、より直近に記憶された画像を優先するバイアスを導入する重み付き決定によって決定される、請求項２８に記載の製剤ディスペンサ。
46. １又は２以上の製剤が、密閉コンパートメント内に含まれる、請求項２８に記載の製剤ディスペンサ。
47. マイクロプロセッサ及びメモリに接続された電源であって、製剤投薬メカニズム若しくは配置部に接続された回路に更に接続されていてもよい前記電源；ディスプレイ；ピルカウンタ；又は通信バス；或いはこれらの任意の組合せ、を更に備える、請求項３０に記載の製剤ディスペンサ。
48. アウトレットを更に備え、前記アウトレットが、コンベヤに接続され、ユーザの口による係合及び選択的作動化に向けて構成され、少なくとも１つの製剤が製剤投薬メカニズムから対象者の口腔に出ていくのを促進する、請求項２８に記載の製剤ディスペンサ。

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