JP6995853B2 - 角度的に非対称なデッキ機構部を有する円形外科用ステープラ - Google Patents
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Description
図1~図2は、患者の消化管の一部位などの解剖学的内腔の2つの断面の間で、両端部の吻合を提供するために使用することができる、例示的な外科用の円形ステープリング機器(10)を図示している。この例の機器(10)は、ハンドルアセンブリ(100)、シャフトアセンブリ(200)、ステープル留めヘッドアセンブリ(300)、アンビル(400)、及び取り外し可能なバッテリパック(120)を備えている。これらの構成要素のそれぞれを、以下により詳細に説明する。以下に加えて又は以下の代わりに、機器(10)は、開示内容が参照により本明細書に組み込まれる次の特許文献の教示の少なくとも一部に従って更に構成し、動作させることができることを理解されたい:2015年6月26日に出願された米国特許出願第14/751,612号、発明の名称「Method of Applying an Annular Array of Staples to Tissue」;米国特許第5,205,459号;米国特許第5,271,544号;米国特許第5,275,322号;米国特許第5,285,945号;米国特許第5,292,053号;米国特許第5,333,773号;米国特許第5,350,104号;米国特許第5,533,661号;及び/又は米国特許第8,910,847号。更に他の好適な構成については、本明細書の教示を鑑みると、当業者には明らかであろう。
図3で最もよく分かるように、本例のアンビル(400)は、ヘッド(410)と柄(420)とを備えている。ヘッド(410)は、複数のステープル成形ポケット(414)を画定する近位表面(412)を含む。ステープル成形ポケット(414)は、本例では2列の同心環状アレイに配置される。ステープル成形ポケット(414)は、ステープルがステープル成形ポケット(414)に打ち込まれたときにステープルを変形させるように構成されている(例えば、当該技術分野において既知であるように、略「U字形」形状のステープルを「B字形」形状に変形させる)。柄(420)は穴(422)を画定し、穴(422)内に位置付けられた対の枢動ラッチ部材(430)を有する。各ラッチ部材(430)は、詳しく後述するようにアンビル(400)をステープル留めヘッドアセンブリ(300)のトロカール(330)に着脱自在に固定できるようにする機構部を備えている。しかし、アンビル(400)は、任意の他の好適な構成要素、機構部、又は技術を用いてトロカール(330)に着脱自在に固定されてもよいことを理解されたい。
図1に示すように、ハンドルアセンブリ(100)は、ピストルグリップ(112)と、アンビル(400)及びステープル留めヘッドアセンブリ(300)を作動させるように動作可能ないくつかの構成部品とを備えている。具体的には、ハンドルアセンブリ(100)は、ノブ(130)、安全トリガ(140)、発射トリガ(150)、モータ(160)、及びモータ起動モジュール(180)を有している。ノブ(130)はナット(図示せず)を介してトロカール作動ロッド(220)に連結されており、粗い螺旋状螺合部(224)はナットの内側のねじ係合機構部と選択的に係合し、細かい螺旋状螺合部(226)はノブ(130)の内側のねじ係合機構部と選択的に係合する。これらの補完的構造は、トロカール作動ロッド(220)が最初に比較的遅い速度で近位に移動し、次に、ノブ(130)の回転に応じて比較的速い速度で近位に移動するように構成されている。
図7A~7Eは、2つの筒状解剖学的構造(20、40)の間の吻合部(70)を形成するために使用されている機器(10)を図示している。単なる例として、筒状解剖学的構造(20、40)は、患者の食道の区域、患者の結腸の区域、患者の消化管のその他の区域、又は他の任意の筒状解剖学的構造を含むことができる。一部の変形では、患者の結腸の1つ又は複数の罹患部分が取り除かれ、図7A~7Eの筒状解剖学的構造(20、40)は、結腸の残りの切断部分を表している。
上記のとおり、一部の例では、解剖学的構造(20、40)は、患者の結腸の区域を含むことができる。図8は、患者の結腸(C)に配設されたステープル留めヘッドアセンブリ(300)及びシャフトアセンブリ(200)の遠位部分を示している。示されているとおり、ステープル留めヘッドアセンブリ(300)及びシャフトアセンブリ(200)は、患者の直腸(R)を介して挿入される。やはり示されているとおり、湾曲区域(212)の湾曲は、概ね、患者の結腸(C)の湾曲を補うように構成されている。とはいえ、図8にやはり示されているとおり、デッキ部材(320)が、患者の仙骨(S)及び/又は他のある実質的に剛性の解剖学的構造に向けて、患者の結腸(C)の組織(T)を圧縮し易くなる場合もある。操作者がステープル留めヘッドアセンブリ(300)及びシャフトアセンブリ(200)を挿入した角度に応じて、及び/又は操作者が挿入中に、ステープル留めヘッドアセンブリ(300)及びシャフトアセンブリ(200)にかけた力に応じて、患者の結腸(C)の組織(T)は、組織(T)が、ステープル留めヘッドアセンブリ(300)と患者の仙骨(S)との間でピンチングされると、破壊状態(例えば、引き裂かれた状態)になることができる。デッキ部材(320)が、組織把持機構部及び/又は他の突出機構部(例えば、ステープル案内機構部など)を有する変形では、このような機構部は、ステープル留めヘッドアセンブリ(300)及びシャフトアセンブリ(200)が患者の結腸(C)に挿入されていると、患者の結腸(C)の組織(T)を損傷するリスクが増大することがある。
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる、種々の非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の出願におけるどの時点でも提示され得る、いずれの請求項の適用範囲をも限定することを目的としたものではない、と理解すべきである。一切の棄権を意図するものではない。以下の実施例は、単なる例示の目的で与えられるものに過ぎない。本明細書の種々の教示は、他の多くの方法で構成及び適用が可能であると考えられている。また、いくつかの変形形態では、以下の実施例において言及される特定の特徴を省略してよいことも、考えられる。したがって、本発明者又は本発明者の利益の継承者により、後日、そうである旨が明示的に示されないかぎり、以下に言及される態様又は特徴のいずれも重要なものとして見なされるべきではない。以下に言及される特徴以外の更に特徴を含む請求項が本出願において、又は本出願に関連する後の出願において示される場合、これらの更に特徴は、特許性に関連するいずれかの理由により追加されたものとしても、仮定されるべきではない。
装置であって、(a)本体と、(b)遠位端を有する、本体から遠位に延在しているシャフトアセンブリと、(c)シャフトアセンブリの遠位端に位置するステープル留めヘッドアセンブリであって、ステープル留めヘッドアセンブリは、(i)デッキ部材であって、デッキ部材は、(A)第1のデッキ表面と、(B)第1の表面に対して凹んでいる、第2のデッキ表面と、(C)第1及び第2のデッキ表面を貫通して形成されるステープル開口部の外側環状アレイと、(D)第1及び第2のデッキ表面を貫通して形成されるステープル開口部の内側環状アレイと、(E)第2のデッキ表面から遠位に延在している複数のスタンドオフ機構部と、を備えるデッキ部材と、(ii)複数のステープルと、(iii)ステープル開口部を通してステープルを駆動するよう操作可能なドライバと、を備える、ステープル留めヘッドアセンブリと、(d)デッキ表面に対して組織を圧縮するよう動作可能である、アンビルと、を備える、装置。
各スタンドオフ機構部は、ステープル開口部の外側環状アレイの対応するステープル開口部の端部を部分的に包囲する、請求項1に記載の装置。
各スタンドオフ機構部は、ステープル開口部の内側環状アレイの対応するステープル開口部の端部を部分的に包囲する、請求項1に記載の装置。
各スタンドオフ機構部は、外壁部分と、内壁部分と、を備え、外壁部分は、ステープル開口部の外側環状アレイの対応するステープル開口部の端部を部分的に包囲し、内壁部分は、ステープル開口部の内側環状アレイの対応するステープル開口部の端部を部分的に包囲する、請求項1に記載の装置。
各スタンドオフ機構部の外壁部分及び内壁部分は、それぞれのジグザグ形状を形成する、請求項4に記載の装置。
各スタンドオフ機構部は、湾曲を有する丸みを帯びた外側縁部を有する、請求項1に記載の装置。
第1のデッキ表面は、丸みを帯びた外側縁部を有し、第1のデッキ表面の丸みを帯びた外側縁部は、スタンドオフ機構部の丸みを帯びた外側縁部の湾曲と同じ湾曲を有する、請求項6に記載の装置。
各スタンドオフ機構部は、平面に沿って位置する上縁部を有し、第1のデッキ表面は、スタンドオフ機構部の上縁部が位置することに加えて、この平面と同一平面上にある、請求項1に記載の装置。
デッキ部材は、第1のデッキ表面から第2の段面への段階的な移行部を更に含む、請求項1に記載の装置。
デッキ部材は、第1の角度領域及び第2の角度領域を画定し、第1のデッキ表面は、第1の角度領域のみに沿って延在し、第2のデッキ表面は、第2の角度領域のみに沿って延在する、請求項1に記載の装置。
第1の角度領域は、デッキ部材の周囲の約30°~約90°の角度範囲に沿って延在する、請求項10に記載の装置。
シャフトアセンブリは、内側湾曲部及び外側湾曲部を含む湾曲区域を備える、請求項10に記載の装置。
第1の角度領域は、外側湾曲部に対応するように角度的に位置付けられており、第2の角度領域は、内側湾曲部に対応するように角度的に位置付けられている、請求項12に記載の装置。
第1のデッキ表面は平坦である、請求項1に記載の装置。
デッキ部材は、第2のデッキ表面から遠位に延在している内側環状壁を更に備える、請求項1に記載の装置。
内側環状壁は、第1のデッキ表面と同一平面上にある遠位縁部を有する、請求項15に記載の装置。
内側環状壁は、内側環状壁とスタンドオフ機構部との間に凹部が画定されるように、スタンドオフ機構部から内側に離間配置される、請求項15に記載の装置。
ステープル留めヘッドアセンブリを備える装置であって、ステープル留めヘッドアセンブリは、(a)環状デッキ部材であって、環状デッキ部材は、(i)環状デッキ部材の第1の角度範囲に沿って延在する第1のデッキ表面と、(ii)環状デッキ部材の第2の角度範囲に沿って延在する第2のデッキ表面と、(iii)第1及び第2のデッキ表面を貫通して形成されたステープル開口部の外側環状アレイと、(iv)第1及び第2のデッキ表面を貫通して形成されたステープル開口部の内側環状アレイと、(v)第2のデッキ表面から遠位に延在しているか、又は第2のデッキ表面内で凹んでいる複数の組織係合機構部と、(vi)組織係合機構部よりも内側に位置付けられている、第2のデッキ表面から遠位に延在している内側環状壁と、を備える、環状デッキ部材と、(b)複数のステープルと、(c)ステープル開口部を通してステープルを駆動するよう操作可能なドライバと、を備える、装置。
第2のデッキ表面は、第1のデッキ表面に対して凹んでいる、請求項18に記載の装置。
装置であって、(a)本体から遠位に延在しているシャフトアセンブリであって、シャフトアセンブリは、(i)近位端と、(ii)遠位端と、(iii)内側湾曲部及び外側湾曲部を含む、近位端と遠位端との間に位置する湾曲区域と、を備える、シャフトアセンブリと、(b)シャフトアセンブリの遠位端に位置するステープル留めヘッドアセンブリであって、ステープル留めヘッドアセンブリは、(i)シャフトアセンブリの外側湾曲部に対応するように位置付けられた角度範囲を有する第1のデッキ表面と、(ii)シャフトアセンブリの内側湾曲部に対応するように位置付けられた角度範囲を有する第2のデッキ表面と、(iii)第1及び第2のデッキ表面を貫通して形成されたステープル開口部の外側環状アレイと、(iv)第1及び第2のデッキ表面を貫通して形成されたステープル開口部の内側環状アレイと、(v)第2のデッキ表面から遠位に延在しているか、又は第2のデッキ表面内で凹んでいる複数の組織係合機構部と、(vi)複数のステープルと、(vii)ステープル開口部を通してステープルを駆動するよう操作可能なドライバと、を備える、ステープル留めヘッドアセンブリと、を備える、装置。
上記の教示は、その開示が参照により本明細書に組み込まれている、同日出願の「Circular Surgical Stapler with Recessed Deck and Raised Circumferential Edges」と題する米国特許出願番号[代理人整理番号END7975USNP.0637659]の教示と容易に組み合わせることができることを理解すべきである。本明細書における教示、及び米国特許出願番号[代理人整理番号、END7975USNP.0637659]を組み合わせることができる、さまざまな適切な方法が、当業者に明白となろう。
(1) 装置であって、
(a)本体と、
(b)遠位端を有する、前記本体から遠位に延在しているシャフトアセンブリと、
(c)前記シャフトアセンブリの前記遠位端に位置するステープル留めヘッドアセンブリであって、
(i)デッキ部材であって、
(A)第1のデッキ表面と、
(B)前記第1のデッキ表面に対して凹んでいる、第2のデッキ表面と、
(C)前記第1及び第2のデッキ表面を貫通して形成されたステープル開口部の外側環状アレイと、
(D)前記第1及び第2のデッキ表面を貫通して形成されたステープル開口部の内側環状アレイと、
(E)前記第2のデッキ表面から遠位に延在している複数のスタンドオフ機構部と、を備える、デッキ部材と、
(ii)複数のステープルと、
(iii)前記ステープル開口部を通して前記ステープルを駆動するよう操作可能なドライバと
を備える、ステープル留めヘッドアセンブリと、
(d)前記デッキ表面に対して組織を圧縮するよう動作可能である、アンビルと、を備える、装置。
(2) 各スタンドオフ機構部は、前記ステープル開口部の外側環状アレイの対応するステープル開口部の端部を部分的に包囲する、実施態様1に記載の装置。
(3) 各スタンドオフ機構部は、前記ステープル開口部の内側環状アレイの対応するステープル開口部の端部を部分的に包囲する、実施態様1に記載の装置。
(4) 各スタンドオフ機構部は、外壁部分と、内壁部分と、を備え、前記外壁部分は、前記ステープル開口部の外側環状アレイの対応するステープル開口部の端部を部分的に包囲し、前記内壁部分は、前記ステープル開口部の内側環状アレイの対応するステープル開口部の端部を部分的に包囲する、実施態様1に記載の装置。
(5) 各スタンドオフ機構部の前記外壁部分及び前記内壁部分は、それぞれのジグザグ形状を形成する、実施態様4に記載の装置。
(7) 前記第1のデッキ表面は、丸みを帯びた外側縁部を有し、前記第1のデッキ表面の前記丸みを帯びた外側縁部は、前記スタンドオフ機構部の前記丸みを帯びた外側縁部の前記湾曲と同じ湾曲を有する、実施態様6に記載の装置。
(8) 各スタンドオフ機構部は、平面に沿って位置する上縁部を有し、前記第1のデッキ表面は、前記スタンドオフ機構部の前記上縁部が位置することに加えて、前記平面と同一平面上にある、実施態様1に記載の装置。
(9) 前記デッキ部材は、前記第1のデッキ表面から前記第2の段面への段階的な移行部を更に含む、実施態様1に記載の装置。
(10) 前記デッキ部材は、第1の角度領域及び第2の角度領域を画定し、前記第1のデッキ表面は、前記第1の角度領域のみに沿って延在し、前記第2のデッキ表面は、前記第2の角度領域のみに沿って延在する、実施態様1に記載の装置。
(12) 前記シャフトアセンブリは、内側湾曲部及び外側湾曲部を含む湾曲区域を備える、実施態様10に記載の装置。
(13) 前記第1の角度領域は、前記外側湾曲部に対応するように角度的に位置付けられており、前記第2の角度領域は、前記内側湾曲部に対応するように角度的に位置付けられている、実施態様12に記載の装置。
(14) 前記第1のデッキ表面は平坦である、実施態様1に記載の装置。
(15) 前記デッキ部材は、前記第2のデッキ表面から遠位に延在している内側環状壁を更に備える、実施態様1に記載の装置。
(17) 前記内側環状壁は、前記内側環状壁と前記スタンドオフ機構部との間に凹部が画定されるように、前記スタンドオフ機構部から内側に離間配置されている、実施態様15に記載の装置。
(18) ステープル留めヘッドアセンブリを備える装置であって、前記ステープル留めヘッドアセンブリは、
(a)環状デッキ部材であって、
(i)前記環状デッキ部材の第1の角度範囲に沿って延在する第1のデッキ表面と、
(ii)前記環状デッキ部材の第2の角度範囲に沿って延在する第2のデッキ表面と、
(iii)前記第1及び第2のデッキ表面を貫通して形成されたステープル開口部の外側環状アレイと、
(iv)前記第1及び第2のデッキ表面を貫通して形成されたステープル開口部の内側環状アレイと、
(v)前記第2のデッキ表面から遠位に延在しているか、又は前記第2のデッキ表面内で凹んでいる複数の組織係合機構部と、
(vi)前記組織係合機構部よりも内側に位置付けられている、前記第2のデッキ表面から遠位に延在している内側環状壁と、を備える、環状デッキ部材と、
(b)複数のステープルと、
(c)前記ステープル開口部を通して前記ステープルを駆動するよう操作可能なドライバと、を備える、装置。
(19) 前記第2のデッキ表面は、前記第1のデッキ表面に対して凹んでいる、実施態様18に記載の装置。
(20) 装置であって、
(a)前記本体から遠位に延在しているシャフトアセンブリであって、
(i)近位端と、
(ii)遠位端と、
(iii)内側湾曲部及び外側湾曲部を含む、前記近位端と前記遠位端との間に位置する湾曲区域と、を備える、シャフトアセンブリと、
(b)前記シャフトアセンブリの前記遠位端に位置するステープル留めヘッドアセンブリであって、
(i)前記シャフトアセンブリの前記外側湾曲部に対応するように位置付けられた角度範囲を有する第1のデッキ表面と、
(ii)前記シャフトアセンブリの前記内側湾曲部に対応するように位置付けられた角度範囲を有する第2のデッキ表面と、
(iii)前記第1及び第2のデッキ表面を貫通して形成されたステープル開口部の外側環状アレイと、
(iv)前記第1及び第2のデッキ表面を貫通して形成されたステープル開口部の内側環状アレイと、
(v)前記第2のデッキ表面から遠位に延在しているか、又は前記第2のデッキ表面内で凹んでいる複数の組織係合機構部と、
(vi)複数のステープルと、
(vii)前記ステープル開口部を通して前記ステープルを駆動するよう操作可能なドライバと、を備える、ステープル留めヘッドアセンブリと、を備える、装置。
Claims (14)
- 装置であって、
(a)本体と、
(b)遠位端を有する、前記本体から遠位に延在しているシャフトアセンブリと、
(c)前記シャフトアセンブリの前記遠位端に位置するステープル留めヘッドアセンブリであって、
(i)デッキ部材であって、
(A)第1のデッキ表面と、
(B)前記第1のデッキ表面に対して凹んでいる、第2のデッキ表面と、
(C)前記第1及び第2のデッキ表面を貫通して形成されたステープル開口部の外側環状アレイと、
(D)前記第1及び第2のデッキ表面を貫通して形成されたステープル開口部の内側環状アレイと、
(E)前記第2のデッキ表面から遠位に延在している複数のスタンドオフ機構部と、を備える、デッキ部材と、
(ii)複数のステープルと、
(iii)前記ステープル開口部を通して前記ステープルを駆動するよう操作可能なドライバと
を備える、ステープル留めヘッドアセンブリと、
(d)前記第1のデッキ表面及び前記第2のデッキ表面に対して組織を圧縮するよう動作可能である、アンビルと、を備え、
前記デッキ部材は、第1の角度領域及び第2の角度領域を画定し、前記第1のデッキ表面は、前記第1の角度領域のみに沿って延在し、前記第2のデッキ表面は、前記第2の角度領域のみに沿って延在し、
前記シャフトアセンブリは、内側湾曲部及び外側湾曲部を含む湾曲区域を備え、
前記第1の角度領域は、前記外側湾曲部に対応するように角度的に位置付けられており、前記第2の角度領域は、前記内側湾曲部に対応するように角度的に位置付けられている、装置。 - 各スタンドオフ機構部は、前記ステープル開口部の外側環状アレイの対応するステープル開口部の端部を包囲する、請求項1に記載の装置。
- 各スタンドオフ機構部は、前記ステープル開口部の内側環状アレイの対応するステープル開口部の端部を包囲する、請求項1又は2に記載の装置。
- 各スタンドオフ機構部は、外壁部分と、内壁部分と、を備え、前記外壁部分は、前記ステープル開口部の外側環状アレイの対応するステープル開口部の端部を包囲し、前記内壁部分は、前記ステープル開口部の内側環状アレイの対応するステープル開口部の端部を包囲する、請求項1~3のいずれか一項に記載の装置。
- 前記各スタンドオフ機構部の前記外壁部分及び前記内壁部分は、それぞれのジグザグ形状を形成する、請求項4に記載の装置。
- 各スタンドオフ機構部は、湾曲を有する丸みを帯びた外側縁部を有する、請求項1~5のいずれか一項に記載の装置。
- 前記第1のデッキ表面は、丸みを帯びた外側縁部を有し、前記第1のデッキ表面の前記丸みを帯びた外側縁部は、前記スタンドオフ機構部の前記丸みを帯びた外側縁部の前記湾曲と同じ湾曲を有する、請求項6に記載の装置。
- 各スタンドオフ機構部は、平面に沿って位置する上縁部を有し、前記第1のデッキ表面は、前記平面と同一平面上にある、請求項1~7のいずれか一項に記載の装置。
- 前記デッキ部材は、前記第1のデッキ表面から前記第2のデッキ表面への段階的な移行部を更に含む、請求項1~8のいずれか一項に記載の装置。
- 前記第1の角度領域は、前記デッキ部材の周囲の30°~90°の角度範囲に沿って延在する、請求項1~9のいずれか一項に記載の装置。
- 前記第1のデッキ表面は平坦である、請求項1~10のいずれか一項に記載の装置。
- 装置であって、
(a)本体と、
(b)遠位端を有する、前記本体から遠位に延在しているシャフトアセンブリと、
(c)前記シャフトアセンブリの前記遠位端に位置するステープル留めヘッドアセンブリであって、
(i)デッキ部材であって、
(A)第1のデッキ表面と、
(B)前記第1のデッキ表面に対して凹んでいる、第2のデッキ表面と、
(C)前記第1及び第2のデッキ表面を貫通して形成されたステープル開口部の外側環状アレイと、
(D)前記第1及び第2のデッキ表面を貫通して形成されたステープル開口部の内側環状アレイと、
(E)前記第2のデッキ表面から遠位に延在している複数のスタンドオフ機構部と、を備える、デッキ部材と、
(ii)複数のステープルと、
(iii)前記ステープル開口部を通して前記ステープルを駆動するよう操作可能なドライバと
を備える、ステープル留めヘッドアセンブリと、
(d)前記第1のデッキ表面及び前記第2のデッキ表面に対して組織を圧縮するよう動作可能である、アンビルと、を備え
前記デッキ部材は、前記第2のデッキ表面から遠位に延在している内側環状壁を更に備える、装置。 - 前記内側環状壁は、前記第1のデッキ表面と同一平面上にある遠位縁部を有する、請求項12に記載の装置。
- 前記内側環状壁は、前記内側環状壁と前記スタンドオフ機構部との間に凹部が画定されるように、前記スタンドオフ機構部から内側に離間配置されている、請求項12又は13に記載の装置。
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