JP6964597B2 - 呼吸マスクシステムのためのフレームおよびヘッドギア - Google Patents

Description

全ての優先権出願の参照による援用
本出願と共に提出される出願データシートにおいて国外または国内の優先権が特定されるあらゆる全ての出願は、米国特許法規則第１．５７条の下で参照により本明細書に組み込まれる。

本開示は、概して、患者への呼吸療法の送達のための呼吸マスクシステムに関する。より詳細には、本開示は、呼吸マスクシステムの種々の構成要素に関する。

呼吸マスクは、多数の呼吸器疾患または症状のいずれかを患っている人の気道に呼吸療法を施すために使用される。そのような治療は、限定されるものではないが、持続的気道陽圧（ＣＰＡＰ）療法および非侵襲的換気（ＮＩＶ）療法を含み得る。

ＣＰＡＰ療法は、睡眠中に患者の気道が断続的に閉塞して、患者の呼吸を一定時間にわたって妨げる症状である、閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）を治療するために使用することができる。呼吸停止、すなわち無呼吸の結果として患者が覚醒する。反復的でありかつ頻繁な無呼吸の結果、患者が夜間の完全な回復睡眠をほとんど得ることができない場合がある。

ＣＰＡＰ療法は、呼吸マスクを介して患者の気道に持続的な正の空気圧を供給することを伴う。持続的な陽圧は、患者の呼吸および睡眠が中断されないように気道を開位置に固定する、患者の気道のスプリントとして作用する。

呼吸マスクは、典型的には、患者インターフェースとヘッドギアとを含み、患者インターフェースは、患者の鼻および／または口内または周囲に実質的に気密性のシールを形成するシールまたはクッションを介して患者の気道に持続的な正の空気圧を供給するように構成される。呼吸マスクは、鼻および／または口との実質的に気密性のシールを形成する、フルフェイスマスク、鼻マスク、直接鼻／口マスクを含む様々な形態で利用できる。シールまたはクッションは、ヘッドギアによって患者の顔の上の適所に保持される。実質的に気密性のシールを維持するために、ヘッドギアは、使用中に患者インターフェースが患者の顔に対して安定した位置に保持されるように、患者インターフェースに支持を与えなければならない。かかる呼吸マスクは、ＮＩＶおよび他の治療を送達するためにも使用され得る。

第１の態様において、本発明の実施形態は、一体に形成された閉ループを含む、呼吸マスクのためのヘッドギアを含むと広義に言われ得る。閉ループは、ヨークと、側部アームの対と、頂部ストラップとを含む。ヨークは、患者インターフェースに接続するように構成される。側部アームの対は、ヨークの横方向後方部分から、および使用時に使用者の頬を横切ってかつ耳よりも上に延びるようにそれぞれ構成される。頂部ストラップは、側部アームの対間において、および使用時に使用者の頭頂部を横切って延びるように構成される。

好ましくは、頂部ストラップは、それぞれ自由端部と固定端部とを有する、個別の左側部分および右側部分を含む。左側部分の固定端部は、側部アームの一方と一体に形成され、かつ右側部分の固定端部は、他方の側部アームと一体に形成される。左側部分および右側部分の自由端部は、調整可能に互いに接続される。

好ましくは、閉ループは、半硬質材料で作製される。

好ましくは、閉ループは、プラスチック材料を含む。

好ましくは、側部アームは、一体に形成されたバックルを自由端部に含む。

好ましくは、ヘッドギアは、側部アームのバックル間において、および使用時に使用者の後頭部の周囲に延びるように構成された後部ストラップを更に含む。

好ましくは、後部ストラップは、それぞれ側部アームのバックルに調整可能に接続される側端部の対を含む。

好ましくは、後部ストラップは、バックルに取り外し可能に接続される。

好ましくは、後部ストラップおよび頂部ストラップは、使用時に使用者の後頭部分を囲むように構成される。

第２の態様において、本発明の実施形態は、上で説明したような患者インターフェースとヘッドギアとを含む呼吸マスクを含むと広義に言われ得る。

第３の態様において、本発明の実施形態は、一体に形成された閉ループと後部ストラップとを含む、呼吸マスクのためのヘッドギアを含むと広義に言われ得る。閉ループは、ヨークと、側部アームの対と、頂部ストラップとを含む。ヨークは、患者インターフェースに接続するように構成される。側部アームは、ヨークの横方向後方部分から、および使用時に使用者の頬を横切ってかつ耳よりも上に延びるようにそれぞれ構成される。頂部ストラップは、使用時に使用者の頭頂部を横切って延び、側部アームの対を接合するように構成される。後部ストラップは、使用者の後頭部の周囲において側部アームの対間に延びるように構成される。

第４の態様において、本発明の実施形態は、ヨークと、対向する側部アームの対と、頂部ストラップとを含む、呼吸マスクのためのヘッドギアを含むと広義に言われ得る。ヨークは、呼吸マスクのフレームに接続するように構成される。対向する側部アームの対は、使用時にヨークの横方向後方部分の対から、使用時に使用者の頬を横切ってかつ使用者の耳の頂部よりも上に延びるように構成される。頂部ストラップは、使用時に使用者の耳よりも上で使用者の頭頂部にわたって側部アーム間に延びるように構成される。ヨーク、側部アームおよび頂部ストラップは、ヨークがフレームから分離されるときに元のままである閉ループを提供するように一体に形成される。

いくつかの実施形態において、呼吸マスクのためのフレームは、外面と内面とを有する本体を含む。外面は、ヨークを受け入れるように構成されたヨーク受け構造と、入口を画定する入口鍔とを含む。ヨーク受け構造は、本体の長手方向距離に及ぶことができる。内面は、出口を画定する出口鍔を含む。ガス経路は、入口と出口との間に形成される。入口におけるガス経路の外周部は、出口におけるガス経路の外周部よりも小さい。

入口鍔は、増大する外周部の部分を含むことができる。入口は、長円形状を有することができる。出口は、長円形状を有することができる。出口鍔は、切頭部分を含むことができる。出口鍔の一部分は、出口鍔の別の部分よりも長いことができる。出口鍔は、出口鍔の周囲に部分的に延びる凹部分を含むことができる。

いくつかの実施形態において、呼吸マスクのためのフレームは、外面と内面とを有する本体を含む。外面は、ヨークを受け入れるように構成されたヨーク受け構造と、入口を画定する入口鍔とを含む。ヨーク受け構造は、本体の長手方向距離に及ぶことができる。入口鍔は、増大する外周部の移行部分を含む。内面は、出口を画定する出口鍔を含む。ガス経路は、入口と出口との間に形成される。入口鍔は、ガス経路からフレームの外部へのガスの通過を可能にする排気口を含む。

入口鍔は、第１の外周部の第１の部分と、前記第１の部分から同軸にオフセットされた第２の外周部の第２の部分とを含むことができる。第１の部分および第２の部分は、増大する外周部の移行部分によって分離され得、かつ移行部分は、第１の部分と第２の部分とを連結することができる。第２の外周部は、第１の外周部よりも大きいことができる。第２の部分は、フレームの外面に隣接して位置することができる。移行部分は、排気口を含むことができる。排気口は、複数の孔を含むことができる。

いくつかの実施形態において、呼吸マスクのためのフレームは、外面と内面とを有する本体を含む。外面は、ヨークを受け入れるように構成されたヨーク受け構造と、入口を画定する入口鍔とを含む。ヨーク受け構造は、第１の保持突条と、第１の保持突条から縦方向にずらされた第２の保持突条との間に画定され得、ヨークを受け入れるように構成された凹溝を形成する。内面は、出口を画定する出口鍔を含むことができる。ガス経路は、入口と出口との間に形成される。

いくつかの実施形態において、呼吸マスクのためのフレームは、本体と、入口鍔と、出口鍔とを含む。本体は、外面と内面とを有し、かつ第１の側縁部から第２の側縁部に延びる。入口鍔は、外面から延び、開口を画定し、かつ使用時にガス管路に結合されるように構成される。出口鍔は、内面から延びる。本体は、入口鍔と第１の側縁部との間に少なくとも部分的に横方向に位置決めされた第１のヘッドギア保持特徴部と、入口鍔と第２の側縁部との間に少なくとも部分的に横方向に位置決めされた第２のヘッドギア保持特徴部とを含む。

フレームおよびヘッドギア保持特徴部は、第１のヘッドギア保持特徴部がヘッドギア上の対応する第１のフレーム保持特徴部と係合され得、および次いでフレームおよびヘッドギアが、第２のヘッドギア保持特徴部をヘッドギア上の対応する第２のフレーム保持特徴部と整合させるためにヘッドギア保持特徴部を中心として互いに対して回転され得るように構成され得る。第１のヘッドギア保持特徴部および第２のヘッドギア保持特徴部の中心は、入口鍔の開口を通して延びる中心軸線に対して縦方向にずらされ得る。第１のヘッドギア保持特徴部および第２のヘッドギア保持特徴部は、円形孔であり得る。

いくつかの実施形態において、呼吸マスクのためのフレームは、外面と内面とを有し、かつ第１の側縁部から第２の側縁部に延びる本体と、使用時にガス送給管路からのガスを受け入れるように構成された開口と、開口を取り囲み、かつ約２４０°にわたって延びる円弧を形成する、フレームの一部分の周りに配置された複数のバイアス流孔とを含む。

バイアス流孔は、（時計と同様に）約４：００から約８：００に延びることができる。フレームは、外面から延びる入口鍔を更に含み、入口鍔は、開口を画定し、かつ使用時にガス管路に結合されるように構成された壁を含み、入口鍔は、壁を通して延びる複数のバイアス流孔を含む。入口鍔は、長円断面を有することができる。入口鍔の壁は、壁がフレーム本体から離れる方向に延びるにつれて、開口を通して延びる軸線に対して入口鍔面角度で内方に角度をなすことができる。入口鍔面角度は、入口鍔の周縁部の周りで変化することができる。

いくつかの実施形態において、呼吸マスクのためのフレームは、遠位側に面する外面と近位側に面する内面とを有する本体と、外面から遠位リムに遠位側に延びる入口鍔であって、開口を画定し、かつ使用時にガス管路に結合されるように構成された壁を含み、遠位リムの頂部および底部は、遠位リムの横側部に対して遠位側に突出する、入口鍔とを含む。入口鍔は、長円断面形状を有することができる。

いくつかの実施形態において、呼吸マスクのためのヘッドギアは、患者インターフェースに接続するように構成されたヨークと、第１の側部アームおよび第２の側部アームと、頂部ストラップと、使用時にフレームに接続するように構成された少なくとも１つのコネクタとを含む。第１の側部アームおよび第２の側部アームの各々は、ヨークの横方向後方部分から延び、および使用時に使用者の頬を横切ってかつ耳よりも上に延びるように構成される。頂部ストラップは、第１の側部アームと第２の側部アームとに結合され、かつ第１の側部アームと第２の側部アームとの間に延び、および使用時に使用者の頭頂部を横切って延びるように構成される。ヨーク、第１の側部アームおよび第２の側部アーム、ならびに頂部ストラップの少なくとも１つは、プラスチックコアと、プラスチックコアを少なくとも部分的に取り囲む布地製外側ケーシングとを含み、ヨーク、第１の側部アームおよび第２の側部アーム、ならびに頂部ストラップの少なくとも１つは、内部成形によって形成され、少なくとも１つのコネクタは、少なくとも１つのコネクタがプラスチック材料と一体に形成され、かつ外側ケーシングの外側に延びるようにバーストスループロセスによって形成される。

コネクタは、２つの保持部分を分離する溝を含むことができる。コネクタは、略円形であり得る。ヘッドギアは、フレーム上の対応するヘッドギア保持特徴部に係合するようにそれぞれ構成される２つのコネクタを含むことができ、ヘッドギアおよびコネクタは、２つのコネクタの第１のコネクタがフレーム上の対応する第１のヘッドギア保持特徴部と係合され得、および次いでフレームおよびヘッドギアが、２つのコネクタの第２のコネクタをフレーム上の対応する第２のヘッドギア保持特徴部と整合させるためにコネクタを中心として互いに対して回転され得るように構成される。

いくつかの実施形態において、呼吸マスクのためのヘッドギアは、患者インターフェースに接続するように構成されたヨークと、第１の側部アームおよび第２の側部アームと、頂部ストラップとを含む。第１の側部アームおよび第２の側部アームの各々は、ヨークの横方向後方部分から延び、および使用時に使用者の頬を横切ってかつ耳よりも上に延びるように構成される。頂部ストラップは、第１の側部アームと第２の側部アームとに結合され、かつ第１の側部アームと第２の側部アームとの間に延び、および使用時に使用者の頭頂部を横切って延びるように構成される。頂部ストラップは、第１の側部アームに結合された第１の部分と、第２の側部アームに結合された第２の部分と、第１の部分と第２の部分とを結合し、かつ第１の部分と第２の部分との間の調整を可能にするように構成された調整機構とを含む。調整機構は、第２の部分の自由端部におけるガイドループと、自由端部の近傍の第２の部分の長さに沿った複数の孔と、第１の部分の内側面から延びる突起であって、内側面は、使用時に第１の部分および第２の部分が結合されるときに第２の部分に面し、かつ第２の部分の上に少なくとも部分的に重なるように構成され、突起は、第１の部分と第２の部分とを互いに固定するために複数の孔のいずれか１つに係合するように構成される、突起と、突起の近傍の第１の部分の長さに沿って延びる複数の位置ガイドであって、ガイドループによって画定された開口の直径よりも大きい幅を有する一連の突出縁部を含む複数の位置ガイドとを含む。使用時、第１の部分は、ガイドループを通して前進および／または後退されるように構成され、突出縁部とガイドループとの接触は、ガイドループを通る第１の部分の移動に対する抵抗力を与える。

頂部ストラップは、プラスチックコアと、プラスチックコアを少なくとも部分的に取り囲む布地製外側ケーシングとを含むことができ、第２の部分は、複数の孔の少なくとも１つの周囲に延びる周囲溝を含み、外側ケーシングは、周囲溝を取り囲まない。突起は、第１の部分の内側面からかつ内側面に隣接して延びる支柱と、支柱の端部における拡大ヘッドとを含むことができ、拡大ヘッドは、支柱の直径よりも大きい直径を有する。

いくつかの実施形態において、呼吸マスクのためのヘッドギアは、ヨーク部分と第１の側部アームおよび第２の側部アームとを含むストラップと、頂部ストラップとを含む。ヨーク部分は、患者インターフェースに接続するように構成される。第１の側部アームおよび第２の側部アームの各々は、ヨーク部分の横方向後方部分から延び、および使用時に使用者の頬を横切ってかつ耳よりも上に延びるように構成される。ヨーク部分ならびに第１の側部アームおよび第２の側部アームは、一体に形成され得る。頂部ストラップは、第１の側部アームと第２の側部アームとに結合され、かつ第１の側部アームと第２の側部アームとの間に延び、および使用時に使用者の頭頂部を横切って延びるように構成される。ストラップの第１の縁部は、軟質縁部を含み、かつストラップの反対側の第２の縁部は、軟質縁部分と硬質縁部分とを含む。

第１の縁部の軟質縁部の厚さは、側部アームの側端部における最大厚さと、ヨーク部分の中央箇所の近傍の最小厚さとの間で変化し得る。第２の縁部の軟質縁部分の厚さは、側部アームの側端部における最大厚さと、ヨーク部分の中央から横方向に離間された箇所における最小厚さとの間で変化し得る。

いくつかの実施形態において、呼吸マスクのためのヘッドギアは、前部ストラップと頂部ストラップとを含む。前部ストラップは、患者インターフェースに接続するように構成されたヨークと、第１の側部アーム部分および第２の側部アーム部分とを含み、第１の側部アーム部分および第２の側部アーム部分の各々は、ヨークの横方向後方部分から延び、および使用時に使用者の頬を横切ってかつ耳よりも上に延びるように構成される。頂部ストラップは、第１の側部アーム部分と第２の側部アーム部分とに結合され、かつ第１の側部アーム部分と第２の側部アーム部分との間に延び、および使用時に使用者の頭頂部を横切って延びるように構成される。頂部ストラップは、第１の側部アーム部分に結合された第１の部分と、第２の側部アーム部分に結合された第２の部分と、第１の部分と第２の部分とを結合し、かつ第１の部分と第２の部分との間の調整を可能にするように構成された調整機構とを含む。ヨーク、第１の側部アーム部分および第２の側部アーム部分、ならびに頂部ストラップの少なくとも１つは、プラスチックコアと、プラスチックコアを少なくとも部分的に取り囲む布地製外側ケーシングとを含む。いくつかの実施形態において、ヨーク、第１の側部アーム部分および第２の側部アーム部分、ならびに頂部ストラップの少なくとも１つは、内部成形によって形成され得る。

調整機構は、第２の部分の自由端部における雌コネクタなどの第１の相互係合部分と、第１の部分の自由端部における雄コネクタなどの第２の相互係合部分とを含むことができ、使用時、第１の相互係合部分および第２の相互係合部分は、頂部ストラップの長さを設定するために複数の別個の構成の１つで選択的に係合されるように構成される。第１の相互係合部分は、雌コネクタであって、雌コネクタの長さに沿って複数の孔を含む雌コネクタを含み得る。第２の部分は、ガイドループを更に含み得、使用時、第１の部分は、ガイドループを通して前進および／または後退されるように構成される。第２の相互係合部分は、雄コネクタであって、雄コネクタの内側面から延びる突起を含む雄コネクタを含み得る。第２の相互係合部分の少なくとも一部分は、結合されたときに第１の相互係合部分の少なくとも一部分の上に重なるように構成され得、かつ突起は、第１の部分と第２の部分とを互いに固定するために複数の孔のいずれか１つに係合するように構成され得る。雄コネクタは、雄コネクタの外側面上または外側面内にグリップを含み得る。雄コネクタは、雄コネクタの内側面上または内側面内にグリップを含み得る。頂部ストラップの第１の部分は、オーバーモールドされた継手を介して第１の側部アーム部分に結合され得、かつ頂部ストラップの第２の部分は、オーバーモールドされた継手を介して第２の側部アーム部分に結合され得る。ヘッドギアは、第１の側部アーム部分および第２の側部アーム部分の各々の側端部にバックルを更に含み得、バックルは、後部ストラップを受け入れるように構成される。バックルは、第１の側部アーム部分および第２の側部アーム部分の側端部上にオーバーモールドされ得る。ヨークは、フレーム上の対応するヘッドギア保持特徴部に係合するようにそれぞれ構成される２つのフレーム保持特徴部を含み得る。フレーム保持特徴部は、馬蹄形であり得る。前部ストラップは、フレーム保持特徴部の各々を取り囲み、かつフレーム保持特徴部の各々から横方向外方に延びるパッドを含み得、パッドは、前部ストラップの残りの部分よりも大きい厚さを有する。いくつかの実施形態において、雌コネクタは、ガイドループと、雌コネクタの長さに沿った複数の孔とを含み得、かつ雄コネクタは、雄コネクタの内側面から延びる突起であって、内側面は、使用時に第１の部分および第２の部分が結合されるときに雌コネクタに面し、かつ雌コネクタの上に少なくとも部分的に重なるように構成され、突起は、第１の部分と第２の部分とを互いに固定するために複数の孔のいずれか１つに係合するように構成される、突起を含み得る。使用時、第１の部分は、ガイドループを通して前進および／または後退されるように構成される。

雌コネクタは、第２の部分上にオーバーモールドされ得る。雄コネクタは、第１の部分上にオーバーモールドされ得る。雄コネクタは、雄コネクタの外側面上または外側面内にグリップを含むことができる。雄コネクタは、雄コネクタの内側面上または内側面内にグリップを含むことができる。頂部ストラップの第１の部分は、オーバーモールドされた継手を介して第１の側部アーム部分に結合され得る。頂部ストラップの第２の部分は、オーバーモールドされた継手を介して第２の側部アーム部分に結合され得る。ヘッドギアは、第１の側部アーム部分および第２の側部アーム部分の各々の側端部にバックルを更に含むことができ、バックルの各々は、後部ストラップの端部を受け入れるように構成される。バックルは、第１の側部アーム部分および第２の側部アーム部分の側端部上にオーバーモールドされ得る。ヨークは、フレーム上の対応するヘッドギア保持特徴部に係合するようにそれぞれ構成される２つのフレーム保持特徴部を含むことができる。フレーム保持特徴部は、馬蹄形であり得る。前部ストラップは、フレーム保持特徴部の各々を取り囲み、かつフレーム保持特徴部の各々から横方向外方に延びるパッドを含むことができ、パッドは、前部ストラップの残りの部分よりも大きい厚さを有する。

全ての新規な態様において考慮されるべきである本発明の更なる態様は、以下の説明から明らかになるであろう。

ここで、図面を参照しながら、例を用いて多数の実施形態を説明する。

本開示による呼吸マスクの第１の非限定的な例示的実施形態の斜視図である。 図１の呼吸マスクのフレームの正面斜視図である。 図２のフレームの後面斜視図である。 図２のフレームの正面図である。 図２のフレームの正面図である。 図２のフレームの左側面図である。 図２のフレームの左側面図である。 図２のフレームの代替実施形態の左側面図である。 図２のフレームの後面図である。 図２のフレームの後面図である。 図２のフレームの上面図である。 図２のフレームの代替実施形態の上面図である。 図２のフレームの底面図である。 切られた中央断面を伴う図２のフレームの正面図である。 図２のフレームの中央断面図である。 図２のフレームの中央断面の２Ｄ図である。 本開示による呼吸マスクの第２の非限定的な例示的実施形態の斜視図である。 使用時の図１１の呼吸マスクの側面図である。 係合解除配置における図１１および図１２の呼吸マスクのヘッドギアの一部の正面図である。 係合解除配置における図１３のヘッドギアの頂部ストラップの拡大側面図である。 図１１の呼吸マスクの頂部の斜視図である。 係合解除配置における図１３のヘッドギアのヨークの拡大正面図である。 係合解除配置における図１３のヘッドギアのヨークの拡大平面図である。 図１の呼吸マスクと組み合わせて使用されるヘッドギアの第２の非限定的な例示的実施形態の斜視図である。 図１８のヘッドギアのヨークの正面斜視図である。 本開示による呼吸マスクの非限定的な例示的実施形態の斜視図である。 図２０の呼吸マスクのフレームの正面斜視図である。 図２１のフレームの後面斜視図である。 フレームの軸線を示す図２１のフレームの正面図である。 種々の軸線および寸法を示す図２１のフレームの正面図である。 図２０の呼吸マスクのヘッドギアを図２１のフレームに結合する方法を示す。 図２０の呼吸マスクのヘッドギアを図２１のフレームに結合する方法を示す。 図２１のフレームの代替的な実施形態の正面図である。 図２１のフレームの代替的な実施形態の正面斜視図である。 図２０の呼吸マスクの部分分解斜視図である。 図２１のフレームの側面図である。 種々の軸線および寸法を示す図２１のフレームの側面図である。 図２１のフレームの入口鍔の部分断面図である。 図２１のフレームの正面図である。 種々の軸線を示す図２１のフレームの後面図である。 種々の軸線および寸法を示す図２１のフレームの後面図である。 図２１のフレームの側面図である。 図２１のフレームの上面図である。 図２９Ａのフレームの代替的な実施形態の上面図である。 図２１のフレームの上面図である。 図２１のフレームの底面図である。 切断平面を示す図２１のフレームの部分正面図である。 図３１の線３２Ａ−３２Ａに沿って切った図２１のフレームの断面図である。 図３２Ａの断面の２Ｄ図である。 本開示による呼吸マスクの非限定的な例示的実施形態の斜視図である。 図３３の呼吸マスクの側面図である。 使用者によって着用されたときの図３３の呼吸マスクの側面図である。 成形時に使用されるゲートを示す図３３のマスクのヘッドギアのヨークの後面図である。 図３３のマスクのヘッドギアのフレーム保持特徴部の側面図である。 ヘッドギアのケーシングの外形を示す図３６Ａのフレーム保持特徴部の側面図である。 図３６Ａのフレーム保持特徴部を作るために使用される成形型の側面図である。 図３３のマスクのヘッドギアのヨークおよび側部アームの一部分の正面図である。 図３３のマスクのヘッドギアの一部分の拡大図である。 図３３のマスクのヘッドギアの一部分の拡大図である。 図３３のマスクのヘッドギアの頂部ストラップの上面図である。 係合解除位置または構成における図３３のマスクのヘッドギアの頂部ストラップの上面斜視図である。 図４０の頂部ストラップの第２の部分の一部分の拡大図である。 ヘッドギアの側部アームと頂部ストラップとの接続部の実施形態を示す図３３のマスクのヘッドギアの一部分の拡大図である。 ヘッドギアの頂部ストラップの第１の部分の位置ガイドの例示的な実施形態の底面図である。 ヘッドギアの頂部ストラップの第１の部分の位置ガイドの例示的な実施形態の底面図である。 頂部ストラップの第１の部分の一部分の側面図である。 本開示による呼吸マスク組立体の非限定的な例示的実施形態の上面斜視図である。 図４４の呼吸マスク組立体の正面図である。 図４４の呼吸マスク組立体のヘッドギアの後面図である。 図４６のヘッドギアの切り離されて広げられた部分の後面または内面図である。 図４７Ａのヘッドギアの一部分の正面または外面図である。 図４７Ａのヘッドギアの右側の正面または外面図である。 図４８Ａの後面または内面図である。 図４７Ａのヘッドギアの左側の正面または外面図である。 図４９Ａの後面または内面図である。 図４６および図４７Ａのヘッドギアの雄コネクタの正面または外面図である。 図５０Ａの雄コネクタの後面または内面図である。 図５０Ａの雄コネクタの変形例の斜視断面図である。 図５０Ａの雄コネクタと図４６および図４７Ａのヘッドギアの雌コネクタとを接続しかつ／または切り離す異なる方法を示す。 図５０Ａの雄コネクタと図４６および図４７Ａのヘッドギアの雌コネクタとを接続しかつ／または切り離す異なる方法を示す。 図４６のヘッドギアの頂部ストラップの部分外面斜視図である。 図５２Ａの頂部ストラップの部分内面図である。 図４６のヘッドギアの底部ストラップの部分外面図である。 図５３Ａの底部ストラップの部分内面図である。 図５２Ａの頂部ストラップと図５３Ａの底部ストラップとの間の継手の部分外面図である。 図５４Ａの継手の斜視図である。 図５４Ａの継手および底部ストラップの端部の部分内面図である。 図５４Ａの継手の断面図である。 頂部ストラップと底部ストラップとの間のオーバーモールドされた継手と、底部ストラップの端部上にオーバーモールドされたバックルの部分内面図である。 図５６Ａの外面図である。 図５６Ａのオーバーモールドされた継手の断面図である。 頂部ストラップ上にオーバーモールドされた図５０Ａの雄コネクタの断面図である。 頂部ストラップの端部の代替的な実施形態の斜視図である。 図４６のヘッドギアの底部ストラップおよびヨークの後面図である。 図６０Ａのヨークの底面図である。 図４４の呼吸マスク組立体のフレームおよびガス送給管路の前部上面斜視図である。 図６１のフレームに結合された図６０Ａの底部ストラップの後面図である。 図６２Ａの底部ストラップおよびフレームの正面図である。 底部ストラップおよびヨークの代替的な実施形態の後面図である。 バックルと底部ストラップとの相対寸法を示す。

本開示は、患者／使用者に呼吸療法を送達するように構成された呼吸マスクシステムのためのフレームおよびヘッドギアに関する。図１は、本開示の呼吸マスクシステム１の非限定的な例示的実施形態を示す。呼吸マスクシステム１は、患者インターフェース２とヘッドギア３とを含む。患者インターフェース２は、シール４と、フレーム５と、ガス送給管路６とを含む。

患者インターフェース２は、使用者の気道に加圧空気を供給できる空気経路を提供するように構成される。以下に示し詳述する実施形態において、患者インターフェース２は、患者／使用者の鼻の下面に封着するように構成されるシール４を有する鼻マスク、特に鼻下マスクまたは鼻下型マスクである。シール４は、鼻の側方に延びる顔の部分に沿ってかつ使用者の上唇に沿って患者／使用者の鼻の下に気密性シールを形成するように構成される。

いくつかの実施形態において、シール４は、鼻孔の周囲の丸みを帯びた隆起を形成するように広がる小鼻または鼻翼の周囲に延びてこれを覆って封止するようになされ得る。図示のマスク１は、ときに鼻柱とも呼ばれる鼻中隔の肉質外端部の一部分または全体を含み得る、鼻孔に対する開口部を画定する表面の周囲を封止するようになされる。いくつかの構成において、シール４は、使用者の鼻の左右の背部側壁の少なくとも一部分に沿って封止するように上方に延びるようになされ得る。いくつかの構成において、シール４は、使用者の鼻梁の領域まで上方に延びることなく左右の背部側壁の少なくとも一部分に沿って上方に延びるようになされる。いくつかの構成において、シール４の１次封止面は、使用者の鼻の下側、上唇および／または鼻の下側と上唇との間の移行領域に接触する。マスクの２次封止面は、場合により鼻付近の位置における頬に加えて、使用者の鼻の側面に接触することができる。このような１次および２次封止面は、全ての使用者の顔に接触しなくてもよいが、そのような配置は、顔面幾何学形状の比較的広い範囲に対する好適なシールを提供することができる。

図示の構成において、シール４は、使用者の鼻梁の上に延びていない。より詳細には、図示のシール４は、使用者の鼻梁に接触しない。鼻梁に接触しないことは、接触として有利であり、したがって、鼻梁に加えられる圧力は、使用者に褥瘡および不快感をもたらす可能性がある。シールは、使用者に痛みまたは不快感をもたらす場合、治療に適合しないことがあり得る。

シール４を備えた鼻下マスクまたは鼻下型マスクは、上で説明したように、使用者の顔に対して減少した接触面積を有する結果として、鼻梁に接触する多くの従来のマスクよりも使用者の顔の上でより不安定である場合がある。減少した接触面積は、シール４が使用者の顔に対してどのように移動できるかについての制約をほとんど与えず、したがって、シール４は、使用者の顔に対して転動または回転することが可能であり得る。シール４の何らかの転動または回転により、シール４と使用者の顔との間の実質的に気密性のシールが破壊され、呼吸療法の送達が損なわれる結果がもたらされ得る。いくつかの実施形態では、シール４から離れる方向に使用者の頭の他の部分へ力を伝達することが可能なヘッドギア３を提供することにより、シール４の不安定性を減少させ得る。

フレーム５は、患者インターフェース２の構成要素を互いに接続してこれらの構成要素をヘッドギア３に固定するマニホールドを提供するように構成される。フレーム５は、連続した空気経路が提供されるように、ガス送給管路６をシール４に流体接続するように構成される特徴部を含むことができる。

ヘッドギア３は、使用時に患者インターフェース２を使用者の顔に固定するように構成される。ヘッドギア３は、頂部ストラップ７と、側部アーム８の対と、ヨーク９とを含み、これらは、恒久的に接合されて閉ループを形成する。頂部ストラップ７は、使用時に使用者の頭頂部の上を通るように構成され、側部アームは、使用者の頬を横切って延びるように構成され、かつヨーク９は、フレーム５に接続するように構成される。ヘッドギア３は、側部アーム８に調整可能に接続され、かつ使用時に使用者の後頭部の周囲を通るように構成される後部ストラップ１０を更に含む。

本開示のヘッドギア３およびフレーム５は、鼻下型マスクと組み合わせて使用されるものとして説明されているが、限定されるものではないが、鼻プロングマスクもしくは鼻枕マスク、鼻梁よりも上および／もしくは下を封止するフルフェイスマスクまたは鼻マスクを含む他の任意のタイプのマスクと組み合わせて使用され得ることを理解すべきである。

フレーム
図２および図３は、図１のフレーム５と実質的に同様でありかつ呼吸マスクシステムの一部を形成するフレーム１００の第１の非限定的な例示的実施形態の斜視図を示す。縦方向軸線１０５および横方向軸線１０７（図４に示す）は、フレーム１００の入口鍔１１４の中心箇所における起点に対して定められる。フレーム１００は、縦方向軸線１０５に対して対称である。フレーム１００は、外面１０２と内面１０３とを有する。外面１０２は、フレーム１００と、ヘッドギア３と、ガス送給管路６との間のインターフェースとしての役割を果たす。外面１０２は、凹溝１０６を含む。凹溝は、第１の保持突条１０４と第２の保持突条１０８とによって画定され、かつ第１の保持突条１０４と第２の保持突条１０８との間に位置する。第１の保持突条１０４は、第２の保持突条１０８から縦方向にずらされ、第１の保持突条１０４と第２の保持突条１０８との間の空間が凹溝１０６を画定する。凹面１１０は、第２の保持突条１０８に隣接して位置する。ヨーク９は、使用時、凹溝１０６に挿入される。ヘッドギア３は、ヨーク９を凹溝に挿入することによってフレーム１００に接続される。

外面１０２は、入口鍔１１４を追加的に含む。入口鍔１１４は、中心に位置する入口鍔開口１１５を含む。入口鍔１１４は、鍔内面１１６および入口鍔面１１８も含む。入口鍔１１４は、管路保持突起１２２、多数のシール保持凹部１３０および／または多数の排気孔１２７を更に含むことができる。第１の保持突条１０４は、フレーム１００の第１の側縁部１２６から第２の側縁部１２８に延びる。第２の保持突条１０８は、横方向にずらされた接合部１１２ａにおいて入口鍔１１４の入口鍔面１１８に接するように第１の側縁部１２６から延びる。第２の保持突条１０８は、横方向にずらされた第２の接合部１１２ｂにおいて入口鍔１１４から分岐して第２の側縁部１２８まで延びる。

内面１０３は、シール２０６またはシール２０６に接続された留め具に接触し、かつフレーム１００の第１の側縁部１２６から第２の側縁部１２８に及ぶ。内面１０３は、フレーム１００から使用者に対して近位側に延びる出口鍔１３７を含み、出口鍔開口１１７を確立する。図示の実施形態において、多数のシール保持凹部１３０は、フレーム１００とシール２０６との間の相互作用を可能にするために出口鍔面１２４に位置する。

図４および図４Ａは、入口鍔開口１１５と整合されたフレーム１００の正面図、すなわちフレーム１００の正面図を示す。フレーム１００は、呼吸マスクシステムの複数の構成要素を互いに接続するマニホールドとしての役割を果たす。入口鍔開口１１５は、長軸線１１３と短軸線１１１とを有する長円形である。代替実施形態において、入口鍔１１４は、円形であるか、三角形であるか、または他の任意の所望の多角形の輪郭に追従し得る。

フレーム１００は、入口鍔１１４の短軸線１１１に対して対称である。図示の構成において、短軸線１１１は、縦方向軸線１０５と整合される。図示の構成において、入口鍔開口１１５は、フレーム１００の実質的に中心に位置決めされる。入口鍔開口１１５は、長寸法１４５（例えば、入口鍔開口１１５の長軸線１１３に沿った長さ）と、短寸法１４３（例えば、入口鍔開口１１５の短軸線１１１に沿った長さ）とを有する。追加的に、図示の構成において、入口鍔開口１１５の長寸法１４５は、２０．７ｍｍであり、かつ入口鍔開口１１５の短寸法１４３は、１７．２ｍｍである。これを表現する他の方法は、入口鍔開口１１５の長寸法１４５と短寸法１４３との比が約１．２：１であることである。

この比は、少なくともある程度、呼吸マスクシステムで使用されるガス送給管路の物理的特性または形状によって決定される。更に、圧力発生装置と使用者との間に生じる圧力降下を最小限に抑えるという要求は、長寸法１４５と短寸法１４３との可能な比にも影響を及ぼす。圧力降下は、圧力発生装置と呼吸マスクシステムの出口との間で圧力の低下が生じる呼吸マスクシステムで発生することが知られている現象である。圧力降下は、システム内の流れ抵抗および非効率性に大きく起因する。呼吸マスクシステムにおいて観察される圧力降下を最小限に抑えることにより、使用者に送達される治療の有効性が向上する。

呼吸マスクシステム
呼吸マスクシステムにわたる測定し得る圧力降下は、入口鍔開口１１５の長寸法１４５と短寸法１４３との比の増加に伴って大きくなる。しかしながら、短寸法１４３に対する長寸法１４５の比を増加させることは、フレーム１００の物理的輪郭が低減されることを可能にするために有益である。物理的輪郭の低減により、呼吸マスクシステムの全体的な輪郭を低減することが可能となる。したがって、フレーム１００の他の実施形態では、入口鍔開口１１５の長寸法１４５と短寸法１４３との比は、約１：１〜約２：１で様々であり得る。

再び図４を参照すると、凹溝１０６は、フレーム１００の第１の側縁部１２６から第２の側縁部１２８に及ぶ。凹溝１０６のように、第１の保持突条１０４は、フレーム１００の第１の側縁部１２６から第２の側縁部１２８に及ぶ。

第２の保持突条１０８の側方部分は、横方向軸線１０７に対して実質的に凹状である。第２の保持突条１０８の側方部分は、第２の保持突条１０８が入口鍔面１１８に接するにつれて相対的な凹面が凹から凸に変化する、接合部１１２付近の変曲領域によって画定される。

図示の実施形態において、凹溝１０６は、入口鍔１１４の上を通る。凹溝１１６は、弓形形状でありかつ入口鍔１１４の上を通る。この凹溝１１６は、凹溝１１６の弓形形状が、シールおよびヘッドギアによって生成される力の効果的な力分解を可能にするために有益である。

第１の保持突条１０４および第２の保持突条１０８は、フレームの外側面１０２から入口鍔１１４に向かう方向に外方に突出する。入口鍔１１４は、外側面１０２から延びる壁を含む。凹溝１０６の縦方向厚さもしくは高さまたは外方延在部は、２つの箇所の各々が共通の縦方向軸線上に整合される状態で凹溝１０６に隣接する第１の保持突条１０４上の箇所と、凹溝１０６に隣接する第２の保持突条１０８上の箇所との間で変位するように画定され得る。このように画定されたとき、凹溝１０６の縦方向最大厚さの箇所は、フレーム１００の第１の側縁部１２６および第２の側縁部１２８に位置する。凹溝１０６の縦方向最小厚さの箇所は、縦方向軸線１０５上に位置する。

凹溝１０６の縦方向厚さまたは高さは、第１の横方向縁部１２６および第２の横方向縁部１２８からフレーム１００の縦方向軸線１０５に向かって横方向内方に平行移動するにつれて大きさが減少する。図示の構成において、凹溝１０６の縦方向最小厚さは、約５．８ｍｍであり、かつ凹溝１０６の縦方向最大厚さは、約１２．７ｍｍである。したがって、凹溝１０６の縦方向最小厚さと縦方向最大厚さとの比は、約１：２．２５である。凹溝１０６の縦方向厚さは、フレーム１００と共に使用されるヘッドギア３のヨーク９の厚さに対応する。いくつかの構成において、凹溝１０６の縦方向最小厚さと縦方向最大厚さとの比は、約１：１〜１：４であり得る。

長さの一部分に沿ったまたは少なくともフレーム１００の中央位置における凹溝１０６の縦方向厚さを低減することにより、フレーム１００の縦方向輪郭を低減するかまたは最小限に抑えることが可能となる。フレーム１００の縦方向輪郭を低減するかまたは最小限に抑えることにより、フレームの実際の突出性と知覚される突出性との両方が低減され、かつフレームの質量が低減されるかまたは最小限に抑えられ、これは、使用者の快適さのために望ましく、かつ治療に対する使用者の適合性を向上させ得る。フレーム１００の横方向中央付近の凹溝１０６の減少した縦方向厚さは、ヨーク９と凹溝１０６との間の整合特徴部も提供し得る。整合特徴部は、ヨーク９がフレーム１００に１つの向きでのみ接続されることを可能にし、したがってフレーム１００に対するヘッドギア３の誤った組み付けを防止し得る。

ヨーク９は、任意の関連する接続手段を使用して凹溝１０６を介してフレーム１００に接続され得る。ヨーク９は、接着剤を使用して凹面１０６に接着され得る。いくつかの構成において、ヨーク１００は、スナップ嵌め機構、摩擦嵌め機構または面ファスナ機構を使用してフレーム１００に接続され得る。他の構成において、凹面は、突起と対応する凹部または孔との組み合わせがヨークをフレームに嵌合させるように、ヨークにおける凹部または孔内に嵌合するように設計される１つまたは複数の突起を含み得る。代替的に、凹面１０６は、ヨーク上の１つまたは複数の対応する突起がヨークをフレームに嵌合させるように１つまたは複数の凹部または孔を含み得る。

フレーム１００の代替構成は、多数の代替凹溝輪郭を利用し得る。例えば、凹溝は、（図４および図４Ａに図示するように）入口鍔の頂部の上にまたは入口鍔の下に延び得る。別の代替的な構成において、フレームは、フレームの外面を横切って横方向に延び得る２つ以上の凹溝を含む。いくつかの構成において、これらの凹溝は、関連する保持突条が互いに隣接する部分または２つの凹溝が共通の保持突条を共有する部分を含み得る。いくつかの構成において、これらの凹溝は、隣接する部分を含まなくてもよい。いくつかの構成において、１つまたは複数の凹溝は、両方とも入口鍔の上を通り得る。いくつかの構成において、１つまたは複数の凹溝は、両方とも入口鍔の下を通り得る。

いくつかの構成において、２つ以上の凹溝は、まず一方の側縁部付近で共通の凹溝から分岐し、入口鍔の周囲に外れ、次いでフレームの反対側の側縁部付近の共通の凹溝に収束し得る。いくつかの構成において、複数の凹溝は、フレームの外面上で完全に独立であり得る。換言すれば、独立した凹溝の各々は、それ自体の独立した保持突条を有し得、または完全に個別の溝自体を維持しながら、別の独立した凹溝を備えた共通の保持突条を共有し得る。前述の変形例の各々において、凹溝の１つまたは複数は、呼吸マスクシステムのヘッドギア３をフレーム１００に接続するためのインターフェースとして使用され得る。

再び図４を参照すると、凹面１１０は、入口鍔１１４よりも下において、フレーム１００の第１の側縁部１２６から第２の側縁部１２８に及ぶ。凹面１１０は、フレーム１００の外面１０２上の第２の保持突条１０８および入口鍔１１４に隣接する。図示の構成において、凹面１１０は、シール２０６に支持を与えて製造プロセス中および使用中の両方でフレーム１００の構造的完全性を維持するのを補助する。しかしながら、代替的な実施形態では、フレーム１００にこの凹面１１０が全くなくてもよい。

図４Ａの図示の実施形態によるフレーム１００の横方向長さ１２５は、約５６．００ｍｍである。したがって、入口鍔開口１１５の長寸法１４５とフレーム１００の横方向長さ１２５との比は、約１：２．７０である。フレーム１００の規定の横方向長さ１２５は、シール２０６およびヘッドギア３と組み合わされたときのフレーム１００の挙動を最適化するために利用されている。ヘッドギア３は、使用者の顔の周りで比較的大きく撓むことが求められる。この挙動は、呼吸マスクシステムが対応し得る顔面輪郭の変化に最大限に対応するために求められる。フレーム１００は、少なくともある程度のヘッドギアの撓みを可能にし、かつシール２０６のずれを低減する十分な横方向長さ１２５を有する。

フレーム１００の代替的な実施形態において、横方向長さ１２５は、約４５．００ｍｍ〜約７５．００ｍｍで様々であり得る。シール２０６の異なるサイズ、ヘッドギア３の異なる輪郭または異なるヘッドギア接続方法に対応するために変形例が使用され得る。

フレーム１００の縦方向長さ１２９は、ヘッドギア３がフレーム１００に効果的に接続することを可能にするのに適切な構造を提供し、かつシール２０６によって必要とされる必須の構造的完全性および回転的一体性を提供する縦方向長さを有する。

フレームの代替的な実施形態において、フレームの縦方向長さは、約２５．００ｍｍ〜約５０．００ｍｍで様々であり得る。異なるシールサイズ、ヘッドギア３の異なる輪郭または異なるヘッドギア接続方法に対応するために変形例が使用され得る。

図５および図５Ａは、図１に図示するフレーム１００の（使用者に対する）左側面図を示す。フレーム１００は、フレームの一方側から示されている。縦方向軸線１０５と、入口近位軸線１３１と、出口近位軸線１３３とが図示されている。図示の構成において、入口近位軸線１３１は、縦方向軸線１０５と直角に交差し、かつ入口鍔開口１１５に対して中心に位置する。換言すれば、入口近位軸線１３１、横方向軸線１０７（図４参照）および縦方向軸線１０５は、共通の起点を共有する３次元空間を形成する。入口近位軸線１３１は、入口鍔開口１１５を通るガスの流れに概ね平行である。出口近位軸線１３３は、縦方向軸線１０５と直角に交差する。換言すれば、出口近位軸線１３３、２次横方向軸線１０９（図６に示す）および縦方向軸線１０５は、共通の交点を共有する。出口近位軸線１３３は、フレーム１００の出口鍔開口１１７を通るガスの流れに平行である。入口近位軸線１３１は、出口近位軸線１３３に対して縦方向にずらされる。図示の構成において、入口近位軸線１３１は、出口近位軸線１３３に平行である。代替構成において、出口近位軸線１３３および入口近位軸線１３１は、縦方向軸線１０５上に整合され得る。

入口鍔１１４の（使用者に対する）遠位縁部は、図５Ａに見られるように縦方向軸線１０５と整合する。代替構成において、入口鍔の縁部は、縦方向軸線１０５に対して角度付けされ得る。

図示の構成において、入口鍔面１１８は、第１の外周部を有する第１の部分と、第１の部分から同軸にオフセットされた第２の外周部の第２の部分と、第１の部分および第２の部分と一体でありかつ第１の部分を第２の部分に連結する移行部分とを含む。図示の構成において、第２の部分の外周部は、第１の部分の外周部よりも大きく、かつ第２の部分は、（使用者によって着用されたときに）第１の部分に対して近位側にずらされる。入口鍔１１４の第１の部分と第２の部分との外周部の差により、入口近位軸線１３１に対して角度付けされる傾斜面１３５を形成する移行部分がもたらされる。この傾斜面１３５は、外周部の増大を容易にする。いくつかの構成において、入口鍔面１１８は、傾斜面のみを含む。他の構成において、入口鍔面１１８は、傾斜面と入口近位軸線１３１に対して角度付けされない表面との組み合わせを含み得る。

図に見られるように、入口鍔１１４は、出口鍔１３７の外周部よりも小さい外周部を有する。入口鍔１１４は、出口鍔１３７と異なる形状を有する。

傾斜面１３５は、入口鍔面１１８の周縁部に及ぶ。入口近位軸線１３１上の傾斜面１３５の突起は、入口鍔面１１８の周縁部に沿った全ての箇所で概ね一定の長さを有する。傾斜面１３５は、入口近位軸線１３１に対して約１０°の角度で角度付けされる。傾斜面１３５と入口鍔面１１８の（使用者に対する）遠位縁部とのずれは、入口鍔面１１８の外周部の周りで変化する。図示の実施形態において、傾斜面１３５は、多数のバイアス流孔１２７を含む。図４、図５Ａおよび図７に示す構成において、バイアス流孔１２７は、傾斜面１３５に位置し、実質的に傾斜面１３５の周囲に延びる。バイアス流孔は、入口近位軸線１３１に対してバイアス流を実質的に縦方向に吐出する。

入口鍔面１１８上に傾斜面１３５を含むことは、有益な様式でバイアス流孔１２７の向きに影響を及ぼすことが意図されている。しかしながら、直交方向に配向される孔において直面する問題は、（孔が入口近位軸線１３１に対して９０°で配向されており）呼吸マスクシステムが使用されているときに使用者が不快な気流を知覚することである。したがって、フレーム１００のバイアス流孔１２７は、傾斜面１３５に位置する場合、使用者から離れる方向に角度付けされる。その結果、フレーム１００が使用されているとき、バイアス流孔１２７を通るガスの流れは、使用者から離れる方向に導かれる。これにより、呼吸マスクシステムの使用中に使用者が不快な気流を感じることが防止される。フレーム１００の代替実施形態は、入口近位軸線１３１に対して修正された角度を有する傾斜面１３５を含み得る。いくつかの構成において、この角度は、０°〜２０°または５°〜１５°であり得る。他の構成において、この角度は、２０°よりも大きいことができる。

他の構成において、バイアス流孔は、傾斜面の全周に及び得る。代替的に、バイアス流孔の構成は、入口鍔面に配設され得る。この構成は、１つまたは複数の列のバイアス流孔を含むことができ、かつ列は、互いに対して整合またはオフセットされ得る。他の構成において、バイアス流孔は、任意の所望の構成では、フレーム１００の他の場所に位置し得る。フレームのいくつかの構成は、単一の排気口を含み得る。他の構成は、ディフューザを備えた単一の排気口を含み得る。ディフューザは、排気口と一体であり得、または排気口を覆うようにフレーム１００に接続し得る。そのような構成におけるディフューザは、呼吸マスクシステムが動作しているときに排気口から発せられる騒音を拡散するように作用し得る。

再び図５および図５Ａを参照すると、凹溝１０６の側面輪郭が示されている。凹溝１０６は、使用者に対して横方向に凹状であるように見える。凹溝１０６の凹みの程度は、フレーム１００の横方向長さに沿って変化し得る。この横方向長さに沿った変化は、凹溝１０６がその長さに沿って捻れた結果である。凹溝１０６の特定された曲率は、フレーム１００の輪郭が呼吸マスクシステムのシール２０６に適切な構造的支持を与え得るような曲率である。

図６および図６Ａを参照すると、図６は、縦方向軸線１０５および横方向軸線１０７に対するフレーム１００の後面図を示す。出口鍔開口１１７は、縦方向軸線１０５に対してフレーム１００の中心に位置する。出口鍔開口１１７の起点は、２次横方向軸線１０９と整合される。２次横方向軸線は、横方向軸線１０７から縦方向にずらされる。フレーム１００のいくつかの構成において、２次横方向軸線１０９は、横方向軸線１０７と一致し得る。

図６Ａは、フレーム１００の後面図を示し、および出口鍔１３７が切頭円のような形状であるかまたは部分的にＤ字形であり、かつ出口長軸線１１９と、出口短軸線１２１と、切頭部分１２３とを含むことを示す。出口鍔１３７の切頭部分１２３は、フレーム１００の輪郭が切頭部分のないフレームに対して低減されることを可能にする。追加的に、切頭部分１２３は、フレームに対するシールの接続の正確な向きを確保するための配向特徴部を提供する。切頭部分１２３は、シール２０６がフレーム１００に接続されるべきときに誤った向きに配置される可能性も低減する。切頭部分は、フレーム１００に対するシール２０６の回転も防止する。

図示の構成において、出口鍔開口１１７は、入口鍔開口１１５よりも大きい横方向輪郭と縦方向輪郭との両方を含む。したがって、出口鍔開口１１７の外周部は、入口鍔開口１１５の外周部よりも大きい。このより大きい輪郭は、機能的な観点と製造可能性の観点との両方から有益である。機能的な観点から、フレーム１００が入口鍔１１４よりも大きい出口鍔１３７を有する場合、使用者への空気流はそれほど制限されない。これにより、使用者が呼吸マスクシステムを通して呼吸した結果である吸気騒音を少なくとも何らかの方法で低減することに加えて、呼吸マスクシステムを通る圧力降下を低減する結果がもたらされる。製造可能性の観点から、入口鍔１１４よりも大きい出口鍔１３７を有することにより、型コアを成形部からより容易に取り外すことが可能となる。

第１の保持突条１０４の輪郭に続いて、第１の保持突条１０４に隣接する内面１０３も横方向軸線１０７に対して実質的に凹状である。代替構成において、内面１０３は、横方向軸線１０７に対して実質的に凸状であり得る。更に、内面１０３は、ある領域が実質的に凹状であり得、かつ他の領域が横方向軸線１０７に対して実質的に凸状であり得る。

図７は、フレーム１００の（使用者に対する）上面図を示す。外面１０２と内面１０３との両方は、使用者に対して凹状である。これは、外面１０２の第１の保持突条１０４も内面１０３に隣接するため、第１の保持突条１０４が使用者に対して凹状であることによって例示される。この構成は、呼吸マスクシステムの近位側輪郭の低減を可能にするために有益である。代替構成において、出口鍔１３７は、少なくとも１つの平面が凸状または平坦であり得る。追加的に、出口鍔１３７は、少なくとも１つの平面に凹面領域と凸面領域との両方を含み得る。

出口鍔面１２４は、多数のシール保持凹部１３０を含む。図示の構成において、出口鍔面１２４は、２つのシール保持凹部１３０を含む。シール保持凹部１３０は、出口鍔１３７の各横方向最端部付近に位置する。シール保持凹部１３０は、シール２０６がフレーム１００に接続されることを可能にする。図示の構成において、シール２０６は、フレーム１００に接続する留め具を使用してフレーム１００に接続する。留め具は、構成要素間の接続がなされることを可能にするシール保持凹部１３０に対応する隆起面を含む。出口鍔１３７のいくつかの構成は、スナップ嵌め機構または摩擦嵌め機構を使用してシール２０６に接続する機構を含み得る。フレーム１００の代替実施形態は、シールと境界を接する出口鍔面１２４に１つまたは複数の凹部を含み得る。更に、１つまたは複数の凹部の使用とは対照的に、１つまたは複数の突起が出口鍔面１２４に含まれ得る。これらの突起は、構成要素を互いに接続するようにシール２０６またはシール留め具における対応する凹部または保持部分と相互作用し得る。

図７Ａは、フレーム１００の代替構成の（使用者に対する）上面図を示す。この構成において、バイアス流孔１２７は、例えば、図５Ｂにも示すように入口鍔１１４上の傾斜面１３５に配置される。

図８は、図１に図示するフレーム１００の（使用者に対する）底面図を示す。出口鍔１３７は、少なくとも１つの平面が凹状であり得る。出口鍔１３７の少なくとも一部分は、出口鍔１３７の第２の部分に対して近位側にずらされ得る。

代替構成において、出口鍔１３７は、その形状が凹状とならないように共通の平面上に整合され得る。いくつかの構成において、この平面は、出口近位軸線１３３に直交する。換言すれば、縦方向最端部および横方向最端部は、全て出口近位軸線１３３の起点からの共通の近位側へのずれを共有する。

図９は、図１に図示するフレーム１００の正面図を示し、かつ切られ得る断面平面１３２を表示する。この断面平面は、フレーム１００に対して中央に位置し、かつ縦方向軸線１０５と整合する。

図１０は、断面平面１３２に直交する方向にフレーム１００を見たときの形成された断面１０−１０を示す。中央断面１３４は、断面平面１３２から見たフレーム１００の断面輪郭を示す。

図１０Ａは、フレーム１００の中央断面１３４を示す。管路保持突起１２２は、入口鍔１１４の周縁部から内方に突出する。換言すれば、入口鍔開口１１５の横方向寸法および縦方向寸法の両方は、鍔内面１１６の横方向寸法および縦方向寸法よりも小さい。この寸法変化は、管路保持突起１２２の結果である。換言すれば、管路保持突起１２２は、入口鍔１１４の遠位端部の内側の周囲にリップを形成し得る。このリップは、入口鍔開口１１５の周縁部の周囲に連続し得るか、または突出する周縁部分と、突出しない他の周縁部分とを含み得る。ガス送給管路６は、接着剤を使用してまたは管路保持突起１２２と係合する留め具を使用してフレーム１００に接続され得る。ガス送給管路は、管路保持突起１２２に隣接して位置決めされ、次いでフレーム１００に接着剤で接着され得る。代替的に、ガス送給管路６は、留め具を通じてフレーム１００に取り外し可能に固定され得る。フレーム１００のいくつかの実施形態において、ガス送給管路６は、留め具、または限定されるものではないが、超音波溶接もしくはオーバーモールドを含む他の恒久的接着方法を使用してフレーム１００に恒久的に接続され得る。追加的に、管路保持突起１２２は、いくつかの実施形態では含まれなくてもよい。

管路保持突起１２２は、代替的に、入口鍔面１１８上に位置し、入口鍔１１４の中心から径方向外方に突出し得る。換言すれば、管路保持突起１２２は、入口鍔１１４の外部の周囲にリップを形成し得る。この構成において、ガス送給管路６は、鍔内面１１６とは対照的に入口鍔面に隣接して接続し得る。リップは、入口鍔１１４の周縁部の周囲で連続的または断続的であり得る。

図示の構成において、フレーム１００は、硬質ポリマーで構成される。いくつかの構成において、フレーム１００は、多数のポリマー材料または非ポリマー材料のいずれか、例えばナイロン１２またはポリカーボネートで構成され得る。

図１１および図１２は、図１の呼吸マスクシステム１と実質的に同様である呼吸マスクシステム２００の非限定的な例示的実施形態を示す。呼吸マスクシステム２００は、患者インターフェース２０２とヘッドギア２０４とを含む。患者インターフェース２０２は、先に説明した、フレーム１００に接続するように構成されたシール２０６と、ガス送給管路２０８とを含む。ヘッドギア２０４およびフレーム１００は、使用者の鼻よりも下の安定した位置にシール２０６を固定するように構成される。

シール２０６は、上で説明したシール６と実質的に同様であり、かつ使用者の鼻の周囲を封止して鼻の鼻梁付近または鼻梁を横切る従来の鼻マスクと比較して使用者の顔との減少した接触領域を有する。減少した接触面積により、漏れおよび治療の損失を防止するために、ヘッドギア２０４からの反作用を必要とするシール安定性の低下がもたらされることがある。ヘッドギア２０４は、シール２０６と使用者の顔との間のシールを破壊するように作用し得る任意の力に対抗する支持を与えるように構成される。シールを妨げ得る力は、限定されるものではないが、施されるＣＰＡＰ療法の圧力によって誘起される吹出力、ホース抗力、および／または使用者の移動によって生じる患者インターフェース２０２と寝具類との接触を含み得る。

フレーム１００は、シール２０６とヘッドギア２０４との接続部を提供する。図１１〜図１２は、フレーム１００が、加圧空気をシール２０６と患者の気道とに供給できるガス送給入口または入口鍔１１４を含むことを示す。加圧空気は、典型的には、ＣＰＡＰ機械または人工呼吸器（図示せず）に接続するガス送給管路２０８などの管路またはホースを介してガス送給入口１１４に提供される。

ヘッドギア
図１１〜図１７は、二又ヘッドギア配置を含む、ヘッドギア２０４の非限定的な例示的実施形態を示す。二又ヘッドギア２０４は、頂部ストラップ２１２と、対向する側部アーム２１４の対と、ヨーク２１６と、後部ストラップ２１８とを含む接続された複数のストラップを含む。頂部ストラップ２１２および後部ストラップ２１８は、二又配置を形成する。

頂部ストラップ２１２は、使用時に一方側から他方側に使用者の頭頂部の上を通るように構成される。図示の構成において、頂部ストラップ２１２は、使用者の前頭骨の上に位置する額ストラップを含むことができる。この構成において、頂部ストラップ２１２は、図１２に示すように、使用者の頭を通過する冠状平面１１の前方に角度付けされる。５°〜４５°の角度θは、頂部ストラップ２１２と冠状平面１１との間に形成される。図示の実施形態において、頂部ストラップ２１２は、冠状平面１１に対して１５°の角度をなす。この角度は、頂部ストラップ２１２を患者の額の方に向け、これによりヘッドギア２０４の安定性が改善され得る。他の構成において、頂部ストラップ２１２は、頭頂骨の上にまたは頭頂骨と前頭骨との接合部もしくはその付近に位置する頭頂ストラップである。

後部ストラップ２１８は、使用者の後頭部の周囲を通り、かついくつかの構成では使用者の後頭骨の上に位置する。しかしながら、他の構成において、後部ストラップ２１８は、使用者の頭および／または首のより高いまたは低い位置に位置決めすることができる。

頂部ストラップ２１２および後部ストラップ２１８は、二又構造を形成するように端部において側部アーム２１４の１つによって接合される。使用時、頂部ストラップ２１２および後部ストラップ２１８は、使用者の後頭部分を囲む。囲まれる使用者の後頭部分は、頭頂部領域および／または後頭部領域の少なくとも一部を含み得る。

図示の配置において、頂部ストラップ２１２は、ヘッドギア２０４の各側部で接合部２２４において側部アーム２１４に接合する。側部アーム２１４の対の各々は、使用時、接合部２２４から使用者の鼻に向かって前方に延びてヨーク２１６に移行する。ヘッドギア２０４は、使用時に接合部２２４が使用者の耳よりも上に位置決めされるように構成される。接合部２２４は、使用者の頭のサイズに応じて耳の前方または後方に位置し得る。

一体に形成された閉ループ
図示する実施形態において、ヘッドギア２０４の少なくともいくつかの部分は、ヘッドギア２０４に作用する通常の力または予測される力に応じて硬質、半硬質、非弾性または実質的に非伸張性である。ヘッドギア２０４の他の部分は、通常のまたは予測される力に応じて、弾性もしくは伸張性であるかまたは他の部分と比較して少なくとも実質的に可撓性である。

図示の構成において、頂部ストラップ２１２、接合部２２４、側部アーム２１４およびヨーク２１６は、硬質、半硬質、非弾性または実質的に非伸張性である。頂部ストラップ２１２、側部アーム２１４およびヨーク２１６は、図１３に示すように、平坦であるかまたは実質的に２次元である一体に形成された単一の構成要素として形成される。頂部ストラップ２１２の左側部分２２０および右側部分２２２の自由端部が調整機構２２８によって互いに接続されたときに３次元閉ループが形成される。閉ループは、使用時に使用者の頭の少なくとも一部分を囲むように構成される。図示の実施形態において、閉ループは、鼻の底部から耳の前方の頭頂骨まで使用者の頭の前側上部分を囲む。代替的な実施形態において、閉ループは、使用者の頭のより大きいまたは小さい部分を囲み得る。

頂部ストラップ２１２、側部アーム２１４およびヨーク２１６に硬質、半硬質、非弾性または実質的に非伸張性の材料を使用することにより、それらが形成する閉ループが患者インターフェース２０２と使用者の頭との間で力を効果的に伝達することが可能となる。例えば、使用時、ガス送給管路が使用者、寝具類またはＣＰＡＰ供給管路によって引っ張られた場合、患者インターフェース２０２を使用者の顔から離れる方向に引っ張る力が患者インターフェース２０２に加えられることがある。この力は、縦方向へのシール２０６の回転により、シール２０６が使用者の顔から外されるのに抵抗するように、ヨーク２１６から側部アーム２１４を通して頂部ストラップ２１６に、次いで使用者の頭に伝達することができる。

閉ループは、頂部ストラップ２１２の締め付け設定を変更せずにヘッドギア２０４が患者インターフェース２０２から分離されることを可能にする。これは、ヘッドギア２０４が患者インターフェース２０２から取り外されるたびに使用者がヘッドギア２０４を緩めたり締めたりして正しい締め付けでストラップを再調整する必要がないために有利である。これにより、時間が節約され、使用者にとってヘッドギアの取り付けがより容易になる。閉ループ配置は、ヘッドギア２０４と患者インターフェース２０２との単一の接続箇所も提供する。

換言すれば、閉ループを形成する一体に形成された構成要素は、硬質、半硬質、非弾性または実質的に非伸張性である。図示の実施形態において、頂部ストラップ２１２、側部アーム２１４およびヨーク２１６は、プラスチックコアを形成するプラスチック材料から一体に形成されて、布地製ケーシングで覆われ、布地製ケーシングは、プラスチックコアに恒久的に接着される。プラスチックコアは、ヘッドギア２０４に必要な構造を提供し、かつ布地製ケーシングは、使用者に接触する柔らかで快適な仕上がりを提供する。図示の実施形態において、布地製ケーシングは、円形編組管である。代替的な実施形態において、布地製ケーシングは、ある形状に切断され縁部に沿って接合される数層の布地を含み得、または他の任意の管状布地は、限定されるものではないが、織物管もしくは編組管を含み得る。いくつかの実施形態において、一体に形成された頂部ストラップ２１２、側部アーム２１４およびヨーク２１６の少なくとも一部分は、内部成形プロセスによって形成され、その例は、本出願人の出願であるＰＣＴ／ニュージーランド国特許出願公開第２０１５／０５０１４９号明細書で説明されており、その全体が参照により組み込まれる。「内部成形」は、溶融プラスチックを布地製ケーシング内に加えることにより、一体構造としてのプラスチックコアおよび布地製ケーシングとして構成要素を形成することを含む。「内部成形」されたストラップまたは他の任意の構成要素は、溶融プラスチックを布地製ケーシング内に加えることによって形成された構成要素である。

図１３は、図示の実施形態のヘッドギア２０４が、頂部ストラップ２１２と、軟質縁部２５０を含む側部アーム２１４とを有することを示す。軟質縁部２５０は、頂部ストラップ２１２および側部アーム２１４の長手方向縁部の一方または両方に沿って延びるように構成される。軟質縁部は、プラスチックコアの縁部から突出する布地製ケーシングの長手方向縁部分によって形成され、かつプラスチックコアで満たされない。軟質縁部は、硬質、半硬質、非弾性または実質的に非伸張性の頂部ストラップ２１２および側部アーム２１４の縁部と使用者の頭との接触を和らげることにより、使用者の快適さを向上させ得るクッション付き縁部を提供する。クッション付き縁部の提供は、使用時に使用者の耳よりも上に位置する側部アーム２１４の下縁部において特に有益であり得る。

代替的な実施形態において、閉ループは、好適な硬質、非弾性または非伸張性をもたらす任意の材料から形成され得る。材料は、限定されるものではないが、熱可塑性プラスチックおよびシリコーンを含み得る。いくつかの実施形態において、材料は、布地製ケーシングを有しても有さなくてもよい。

頂部ストラップ
図示の実施形態において、頂部ストラップ２１２は、２つのストラップ部分と、左側部分２２０と、右側部分２２２とを含む。左側部分２２０および右側部分２２２は、互いに個別でありかつ自由端部と固定端部とを有する。自由端部は、調整機構２２８によって調整可能に接続されるように構成される。固定端部は、接合部２２４において側部アーム２１４からある角度をなして延びるように構成される。

調整機構２２８は、頂部ストラップ２１２を所望の調整長さに調整して固定し、したがってヘッドギア２０４のサイズおよび／または締め付け設定を調整するための手段を提供するように構成される。頂部ストラップ２１２の長さの調整は、使用時に使用者の耳の頂部に対する側部アーム２１４の位置決めを定めることができる。頂部ストラップ２１２の長さを短くすることにより、側部アーム２１４が使用者の耳よりも上の高い所に位置決めされ得、したがって側部アーム２１４と使用者の耳との接触が回避される。側部アーム２１４と使用者の耳の頂部との接触は、経時的に褥瘡を引き起こす可能性のある刺激または圧点をもたらし得るため、側部アーム２１４と耳との接触の回避により、使用者の快適さが向上する場合がある。

図１３は、係合解除位置にある調整機構２２８を示す。左側部分２２０の自由端部は、ガイドループ２３０と、ストラップの長さに沿って離間した複数の孔２３２とを含む。孔２３２は、頂部ストラップ２１２の厚さを通して延びる。右側部分２２２の自由端部は、ストラップの内面２３６から突出するピップまたは支柱２３４を含む。

ガイドループ２３０は、左側部分２２０の端部に開口を形成するループ構造を含む。右側部分２２２の自由端部は、ガイドループ２３０によって形成された開口を通過するように構成される。したがって、左側部分２２０および右側部分２２２は、左側部分２２０と右側部分２２２との重なり合う距離を変え、したがって頂部ストラップ２１２の長さを変えるために互いに対して摺動され得る。ガイドループ２３０は、調整機構２２８が係合されていないときに左側部分２２０と右側部分２２２との連結も維持する。これにより、使い易さが向上することがある。ガイドループ２３０は、開口がストラップの厚さから少なくとも部分的にオフセットされるように内面２３６から離れる方向に角度付けされる。これにより、右側部分２２２がガイドループ２３０を通過して左側部分２２２の湾曲または変形なしに左側部分２２０と重なることが可能となる。

支柱２３４は、孔２３２のいずれかを貫通するように構成される。図１４に示すように、支柱２３４は、ステム２３８と、ヘッドまたはキャップ２４０とを含む。図示の支柱２３４は、略Ｔ字形であるが、例えば円筒状ステム２３８および円板状または球状ヘッド２４０などの他の形状も使用することができる。孔２３２は、少なくとも通常のまたは予測される力に応じて、支柱２３４のヘッド２４０が孔２３２を通過して孔２３２を通過した時点で支柱２３４を保持することを可能にするようにサイズ決めされ、形状決めされ、かつ／または他に構成される。しかしながら、支柱２３４は、頂部ストラップ２１２の左側部分２２０と右側部分２２２との分離を可能にして、ヘッドギアのサイズ調整を可能にするために孔２３２から意図的に取り外すことができる。支柱２３４を孔２３２に通すことは、支柱２３４および孔２３２の一方または両方の変形によって実現することができる。すなわち、支柱２３４のヘッド２４０は、撓むかまたは他に変形することができ、孔２３２は、支柱２３４のヘッド２４０の通過を容易にするために伸長または拡大することができる。代替的な実施形態では、複数の支柱が存在し得る。

代替的な実施形態において、調整機構２２８は、限定されるものではないが、面ファスナ、バックルなど、頂部ストラップ２１２の自由端部を調整可能に接続する他の任意の好適な手段を含み得る。

代替的な配置において、左側部分２２０の内面２３６は、面ファスナのフック部分を含むことができ、かつ右側部分２２２の外面２４２は、面ファスナのループ部分を含むことができる。この配置は逆にすることもできる。いくつかの構成において、頂部ストラップ２１２の材料は、面ファスナのループ部分を画定することができる。換言すれば、ループ部分は、頂部ストラップ２１２の別個の要素でなくてもよい。

側部アーム
対向する側部アーム２１４の対は、使用時に使用者の顔の各側部の頂部ストラップ２１２にヨーク２１６を連結するように構成される。この配置は、使用者の顔に対するシール２０６の回転に抵抗するために患者インターフェース２０２に加えられた回転力がヨーク２１６から頂部ストラップ２１２および使用者の頭に伝達されることを可能にする。

側部アーム２１４は、使用時に使用者の頬を横切ってこめかみに向かい耳の上に至るように湾曲するように形状決めされる細長いストラップを含む。曲率は、側部アーム２１４が途切れのない視界および使用者の快適さの向上をもたらすように目を回避するような曲率である。曲率は、使用者の顔とのシールが阻害されないように、側部アーム２１４と使用者の頬との接触が力を患者インターフェース２０２から離れる方向に伝達するように使用者の頬骨の線に追従することができる。

側部アーム２１４は、側部アーム２１４の各々の自由端部に一体に形成されるバックル２２６を更に含む。使用時、側部アーム２１４の自由端部は、頂部ストラップ２１２との接合部２２４を越えて後方に延び、かつバックル２２６は、使用者の耳よりも上または後ろのいずれかに位置決めされる。

バックル２２６は、側部アーム２１４の自由端部の延在部と、側部アーム２１４の厚さを通して延びる開口とを含む。開口は、後部ストラップ２１８を受け入れるように構成される。別の実施形態において、バックル２２６は、後部ストラップ２１８を調整可能に係留するのに好適なフックまたは他の任意の幾何学形状を含み得る。

側部アーム２１４は、異なる顔のサイズに対応するように、（着用されたときに）概ね水平方向の平面において使用者の顔に向かう方向および顔から離れる方向に弾性的に可撓性であるが、概ね縦方向の平面において相対的に不撓性であり得る。図示の側部アーム２１４は、中実であるが、側部アームの他の変形形態は、使用者の顔に向かう方向および離れる方向に側部アームの弾性的な可撓性を増加させるが、（着用されたときに）概ね縦方向の平面において相対的な不撓性を保持するために側部アームの長さ方向に延びる１つまたは複数の開口または切り欠きを含むことができる。側部アーム２１４の縦方向の不撓性により、限定されるものではないが、吹出力またはホース抗力／引張力など、患者インターフェース２０２に加えられ得る力を側部アーム２１４が頂部ストラップ２１２および後部ストラップ２１４に伝達することが可能となる。これは、シール２０６が使用者の顔から外れて治療の送達を妨げる可能性を低減するのに役立ち得る。

ヨーク
使用時、ヨーク２１６は、矢状面に対して対称であり、図１６と同様に、上から見たときに実質的に「Ｕ字」形の構造を含む。ヨーク２１６は、フレーム１００の曲率に追従し、かつフレーム１００を介して患者インターフェース２０２をヘッドギア２０４に接続するように構成される。ヨーク２１６は、中央ブリッジ２４４と、中央ブリッジ２４４の各側部から横方向および後方に延びる横方向後方部分２４８の対とを含む。ヨーク２１６は、フレーム１００の他の任意の特徴部から独立した、ヘッドギア２０４とフレーム１００との単一の接続部を提供する。これにより、患者インターフェース２０２の他の任意の部分に干渉せずにまたは他の任意の部分を切り離さずに、ヘッドギア２０４がフレームから切り離されることが可能となる。

ヨーク２１６は、呼吸マスク２００が着用されたときに使用者に対して縦方向および水平方向に患者インターフェース２０２を支持する、フレーム１００とヘッドギア２０４との接続部を提供するように構成される。患者インターフェース２０２を縦方向および水平方向に支持することにより、使用者の顔に対するシール２０６の回転が低減され、したがって漏れが低減され得る。

中央ブリッジ２４４は、中央ブリッジ２４４が（上で説明した）フレーム１００の凹溝１０６内に嵌合するように形状決めされる。中央ブリッジ２４４は、限定されるものではないが、スナップ嵌め接続、摩擦嵌め接続、留め具機構、接着剤または溶接などの手段により、凹面１０６に一時的または恒久的に接続するように構成される。中央ブリッジ２４４は、フレーム１００の入口鍔１１４の上で湾曲して横方向後方部分２４８に移行する。

横方向後方部分２４８は、中央ブリッジ２４８と側部アーム２１４との間に一体に形成される移行部を形成する。横方向後方部分２４８は、呼吸マスク２００が使用者によって着用されたときに中央ブリッジ２４４の横方向に位置決めされて、フレーム１００の周囲で後方向に湾曲する。

図１６に示すように、中央ブリッジ２４４は、ヨーク２１６の横方向後方部分２４８の高さＨ₂よりも小さい高さＨ₁を有する。高さＨ₁は、フレーム１００の大きさを最小限に抑えるために高さＨ₂よりも小さい。高さＨ₂は、使用者の顔に対する患者インターフェース２０２の回転を防止する目的で所望のレベルの構造を縦方向に提供するために高さＨ₁よりも大きい。Ｈ₁は、１ｍｍ〜１２ｍｍまたは４ｍｍ〜７ｍｍであり得る。図示の実施形態において、Ｈ₁は、５．５ｍｍである。Ｈ₂は、５ｍｍ〜１６ｍｍまたは８ｍｍ〜１３ｍｍであり得る。図示の実施形態において、Ｈ₂は、１２．５ｍｍである。

側部アーム２１４は、Ｈ₂と同じであるかまたはＨ₂よりも大きい高さで横方向後方部分２４８から連続し得る。いくつかの実施形態において、側部アーム２１４の高さは、ヨーク２１６から離れる方向に増加する。Ｈ₁とＨ₂との間の移行は、中央ブリッジ２４４と横方向後方部分２４８との間で生じる。横方向後方部分２４８は、高さがＨ₂の高さに完全に移行するまでフレーム１００に接触するように構成される。この構成は、高さの低いヨーク２１６または側部アーム２１４の支持されずに脆弱点を形成し得る部分が存在しないように、最大高さに対してヨーク２１６に構造的支持を与えることを可能にする。これにより、側部アーム２１４またはヨーク２１６の縦方向への捻れまたは曲げをもたらして、患者インターフェース２０２の回転を可能にし得る脆弱点を通過せずに、力がフレーム１００からヨーク２１６を通して側部アーム２１４に伝達されることが可能となる。いくつかの実施形態において、側部アーム２１４の高さは、最小の呼吸マスクを提供するために１６ｍｍ以下である。

図１６では、側部アーム２１４の軟質縁部２５０は、軟質縁部２５０がヨーク２１６に存在しないように次第になくなるように移行されることが分かる。この軟質縁部２５０の移行が、フレーム１００の凹溝１０６によって係合され得る硬質、半硬質、非弾性または実質的に非伸張性の縁部を提供することにより、ヨーク２１６とフレーム１００との改良された接続部を提供し得る。軟質縁部２５０は、ヨーク２１６の縁部が使用者に接触して不快感または刺激をもたらす可能性が低いため、ヨーク２１６の縁部には必要ない。ヨーク２１６のサイズは、次第になくなるように軟質縁部２５０を移行させることにより、最小限に抑えられ得る。したがって、より邪魔にならない呼吸マスクシステム２００を提供するために、ヨーク２１６のサイズが最小限に抑えられ得る。

図１７は、図示の実施形態では、ヨーク２１６の横方向後方部分２４８が、ヨーク２１６の中央および側部アーム２１４おける壁厚Ｔ₂よりも大きい壁厚Ｔ₁を内面２３６に直交する方向に有することを示す。増加した厚さは、フレーム１００に接触するヨーク２１６の横方向の最外側部に増加した構造を提供する。これにより、患者インターフェース２０２の縦方向の回転を最小限に抑えるための側部アーム２１４からフレームへの効果的な力の伝達が可能となる。横方向後方部分は、１ｍｍ〜４ｍｍの厚さＴ₁を有することができる。図示の実施形態において、厚さＴ₁は、２．９ｍｍである。中央ブリッジ２４４および側部アーム２１４は、０．５ｍｍ〜３ｍｍの厚さＴ₂を有する。図示の実施形態において、Ｔ₂は、２．１ｍｍである。

ヨーク２１６の横方向後方部分２４８のより大きい壁厚Ｔ₁に対する側部アーム２１４の減少した厚さＴ₂により、（着用されたときの）ヨーク２１６に対する側部アーム１３０の水平方向の可撓性を高めることができる。これにより、呼吸マスク２００が使用者によって着用されたとき、縦方向に安定性を与えると同時に異なる顔面幾何学形状に従うように側部アーム２１４が水平方向に撓むことが可能となる。

後部ストラップ
後部ストラップ２１８は、側部アーム２１４のバックル２２６間に延び、かつ側部アーム２１４のバックル２２６の周りに接続される細長いストラップを含む。後部ストラップ２１８の端部は、後部ストラップ２１８の長さを調整できるようにバックル２２６の開口を通して調整可能に係留される。後部ストラップ２１８の長さの調整により、個々の使用者に適合するようにヘッドギア２０４の全体のサイズを更に調整することができる。

図示の構成において、後部ストラップ２１８は、弾性であるかまたは伸張性である。このような配置は、後部ストラップ２１８が伸長してヘッドギア２０４の周方向長さを調整することを可能にする。後部ストラップ２１８の伸長量を制限することができ、したがって、後部ストラップ２１８は、先に説明したように長さが調整可能であり得る。いくつかの構成では、周方向の長さ調整が、吹出力に応じた伸長の影響を受けにくい使用者の後頭部において行われることが好ましい。使用者の頭の側部および前方部分に位置決めされた接合部２２４および側部アーム２１４の硬質、半硬質、非弾性または実質的に非伸張性の性質は、後部ストラップの弾性の性質にもかかわらず、ヘッドギア２０４の所望の周方向長さを維持するのを補助する。いくつかの場合、ヘッドギア２０４の部分と使用者の頭の側部および前方部分との間の摩擦力は、吹出力に応じたヘッドギア２０４の移動または伸長を阻止する。しかしながら、他の配置では、後部ストラップ２１４は、硬質、半硬質、非弾性または実質的に非伸張性であり得、そのような場合には長さが調整可能であり得る。

図示の実施形態において、後部ストラップ２１８は、限定されるものではないが、Ｂｒｅａｔｈｏｐｒｅｎｅ（登録商標）など、ある長さの積層された布地および発泡体を含む。後部ストラップは、後部ストラップ２１８の長さを調整せずにヘッドギア２０４を使用者の頭上で引っ張ることを可能にするために、後部ストラップを伸長させることできるように弾性である。これにより、使い易さが向上する。代替的な実施形態において、後部ストラップは、任意の好適な布地または織布材料を含み得る。

後部ストラップ２１８は、バックル２２６を通過してそれ自体に折り返されるように構成される２つの側端部２４４を有し（図１２に示す）、これらの側端部は、使用者の定めた位置に締結することができる。後部ストラップ２１８の側端部２２６は、限定されるものではないが、面ファスナなどの締結手段によって後部ストラップ２１８の外側面に締結することができる。折り返された側端部２４４と後部ストラップ２１８の残りの部分との重なりは、後部ストラップ２１８の長さおよびヘッドギア２０４の寸法を決定する。図示の実施形態において、後部ストラップ２１８の側端部２４４は、面ファスナ（限定されるものではないが、Ｖｅｌｃｒｏ（登録商標）ブランドの面ファスナなど）のフック構成要素の形態の締結タブを含む。締結タブは、後部ストラップ２１８の外側面上のループ構成要素に締結されるように構成される。図示の実施形態において、後部ストラップ２１８の外側面は、面ファスナのループ構成要素を提供する材料を含む。代替的な実施形態では、フック構成要素が後部ストラップ２１８の外側面上に位置するように、この面ファスナの配置を逆にすることができる。

代替的なヘッドギア実施形態
図１８および図１９は、ヘッドギア３０４の別の非限定的な例示的実施形態を示す。本説明の目的で、ヘッドギア２０４の先の実施形態の特徴と実質的に同様である本実施形態の特徴には、同じ符号に１００を加えた参照符号が付されている。例えば、ヘッドギア２０４は、本実施形態ではヘッドギア３０４となる。簡潔にするために、先の実施形態と実質的に異なるそれらの特徴のみをここで詳細に説明する。他の全ての特徴が実質的にヘッドギア２０４に関して説明した通りであることを理解されたい。

ヘッドギア３０４は、頂部ストラップ３１２と、対向する側部アーム３１４の対と、ヨーク３１６と、後部ストラップ３１８とを含む。先の実施形態と同じように、頂部ストラップ３１２、側部アーム３１４およびヨーク３１６は、硬質、半硬質、非弾性または実質的に非伸張性であり、かつ一体に形成される単一の構成要素として形成される。一体に形成された単一の構成要素は、使用時に使用者の顔の前側上部分を囲む閉ループを形成するように配設することができる。頂部ストラップ３１２、側部アーム３１４および後部ストラップ３１８は、先に説明したように、頂部ストラップ２１２、側部アーム２１４および後部ストラップ２１８と実質的に同じである。図示のように、後部ストラップ３１８は、側部アーム３１４のバックル３２６間に延び、かつ側部アーム３１４のバックル３２６に接続することができる。後部ストラップ３１８の一端部または両端部は、後部ストラップ３１８を調整および／または固定するために、有利には使用者が後部ストラップ３１８の端部をより容易に把持することを可能にし得るグリップタブ３１９を含むことができる。頂部ストラップ３１２は、調整機構３２８によって調整することができる。

本実施形態のヨーク３１６は、ヘッドギア３０４と患者インターフェース（図示しないが、患者インターフェース２０２と同様であり得る）との接続部を提供するように構成される。ヨーク３１６は、使用時に矢状面（図１９に示す）に対して対称であり、かつ側部アーム３１４の各々の前端部によって接合される上部ブリッジ３５０と下部ブリッジ３５２とによって形成されたループ構造を含む。上部ブリッジ３５０および下部ブリッジ３５２は、入口鍔の周りまたはフレームの接続部の周りでフレーム（図示しないが、フレーム１００と同様であり得る）に取り外し可能に接続するように構成される。上部ブリッジ３５０および下部ブリッジ３５２は、上部ブリッジ３５０と下部ブリッジ３５２とが形成するループ構造が連続するようにかつ入口鍔を囲むように構成された開口を画定するように湾曲している。この湾曲形状は、患者インターフェースの全体のサイズを低減するために、フレームの外周部に嵌合するように構成され得る。

上部ブリッジ３５０および下部ブリッジ３５２は、患者インターフェースに加えられ得る回転力に抵抗するように構成される。上部ブリッジ３５０および下部ブリッジ３５２は、フレームからヘッドギア３００に力を伝達できる２つの経路を提供する。すなわち、２つの経路の提供により、上向きまたは下向き回転の方向への付勢がないように回転力が均等に分散され得る。

代替的なフレーム実施形態
図２０は、呼吸マスク組立体４００の別の非限定的な例示的実施形態を示す。呼吸マスク組立体４００は、患者インターフェース４０２とヘッドギア４０４とを含む。患者インターフェース４０２は、フレーム４１０に接続するように構成されたシール４０６と、ガス送給管路４０８とを含む。いくつかの実施形態において、フレーム４１０は、フレーム１００と比較して減少したまたは小さい全体の輪郭を有する。ヘッドギア４０４およびフレーム４１０は、使用時に使用者の鼻よりも下の安定した位置にシール４０６を固定するように構成される。

シール４０６は、上で説明したシール６と実質的に同様であり得、かつ使用者の鼻の周囲を封止して鼻の鼻梁付近または鼻梁を横切る従来の鼻マスクと比較して使用者の顔との減少した接触領域を有する。減少した接触面積により、漏れおよび治療の損失を防止するために、ヘッドギア４０４からの反作用を必要とし得るシール安定性の低下がもたらされることがある。ヘッドギア４０４は、シール４０６と使用者の顔との間のシールを破断するように作用し得る力を対抗するための支持を与えるように構成される。シールを妨げ得る力は、限定されるものではないが、施されるＣＰＡＰ療法の圧力によって誘起される吹出力、ホース抗力、および／または使用者の移動によって生じる患者インターフェース４０２と寝具類との接触を含み得る。

図２１〜図２３Ｂおよび図２６Ａ〜図３２Ｂに図示するフレーム４１０は、シール４０６とヘッドギア４０４との接続部を提供する。フレーム１００のように、フレーム４１０は、外面４１２と、内面４１３と、図２１〜図２３Ｂに示すように外面４１２および内面４１３を通して延びる流体経路４１５とを有する。外面４１２および内面４１３は、第１の側縁部４２２から第２の側縁部４２４に及ぶ。外面４１２は、使用時に使用者から離れる方向に向き、かつフレーム４１０と、ヘッドギア（ヘッドギア４０４など）と、ガス送給管路（ガス送給管路４０８など）との間のインターフェースとして作用する。内面４１３は、使用時に使用者に面して、シール４０６および／またはシール４０６に接続された留め具に接触し得る。使用時、ガス送給管路４０８は、ガス送給管路４０８が流体経路４１５と流体連通するようにフレーム４１０に結合される。

外面４１２は、凹面４２６と隆起面４２８とを含む。いくつかの実施形態では、ヘッドギア４０４の一部分、例えばヨーク４１６は、組み付けられたときに凹面４２６に隣接するように配置することができる。図示の実施形態では、隆起面４２８が凹面４２６よりも下にありかつ／またはフレーム４１０の底縁部に隣接する一方、凹面４２６は、隆起面４２８よりも上にありかつ／またはフレーム４１０の頂縁部に隣接する。入口鍔４３０は、外面４１２から（使用時に使用者に向かって）外方に突出する。入口鍔４３０は、流体経路４１５を取り囲む。図示の実施形態において、凹面４２６と隆起面４２８との境界は、入口鍔４３０によって部分的に画定される。入口鍔４３０は、（流体経路４１５を画定する）入口鍔内面４３２と（入口鍔４３０の外側に位置する）入口鍔面４３４とを含む。いくつかの実施形態において、入口鍔面４３４は、外面４１２の一部とみなすかまたは外面４１２を部分的に画定するとみなすことができる。図示した実施形態において、入口鍔４３０は、管路保持突起４３６（図２２に示す）を含む。入口鍔４３０は、１つまたは複数のバイアス流孔４３８を含むことができる。

出口鍔４４０は、内面４１３から（使用時に使用者に向かって）内方に突出する。出口鍔４４０は、いくつかの実施形態では、内面４１３の一部とみなすかまたは内面４１３を部分的に画定するものとみなすことができる出口鍔面４４４を有する。出口鍔４４０は、１つまたは複数のシール保持凹部４４６を含むことができる。シール保持凹部４４６は、フレーム４１０とシール４０６との相互作用および／または接続を可能にする。いくつかの実施形態において、シール保持凹部４４６は、フレーム４１０とシール４０６に接続する留め具との相互作用および／または接続を可能にする。図示の実施形態において、出口鍔面４４４は、シール保持凹部４４６を含む。

流体経路４１５は、入口鍔４３０と出口鍔４４０とによって画定または形成される。使用時、ガス送給管路４０８は、入口鍔４３０に結合され、かつシール４０６は、出口鍔４４０に結合される。ガス送給管路４０８から流体経路４１５を通して（すなわち入口鍔４３０および出口鍔４４０を通して）使用者に送達されるようにガスをシール４０６に送達することができる。

図示の実施形態において、入口鍔４３０は、長円形であり得、かつ長軸線１１３と短軸線１１１とを有し得る。いくつかの実施形態において、入口鍔４３０は、円形状、三角形状、「Ｄ字」形状または他の形状を有することができる。図示の実施形態において、フレーム４１０は、短軸線１１１または縦方向軸線１０５に対して対称である。図示の実施形態において、入口鍔４３０によって画定された開口の長寸法Ｄ_major（図２３Ｂに図示する）は、２１．９ｍｍまたは約２１．９ｍｍであり、かつ開口の短寸法Ｄ_minorは、１６．７ｍｍまたは約１６．７ｍｍである。換言すれば、長寸法と短寸法との比は、１．３１：１または約１．３１：１である。

図示の実施形態において、（図２３Ｂに図示する）フレーム４１０の横方向寸法（または幅）Ｗは、４９．３ｍｍまたは約４９．３ｍｍである。したがって、入口鍔４３０によって画定された開口の長寸法とフレーム４１０の横方向寸法Ｗとの比は、１：２．２５または約１：２．２５である。フレーム４１０の横方向寸法は、シール４０６およびヘッドギア４０４に対して組み付けられたときのフレーム４１０の機能を最適化または強化するように選択することができる。いくつかの実施形態において、フレーム４１０の横方向寸法は、３０ｍｍ（または約３０ｍｍ）〜７５ｍｍ（または約７５ｍｍ）の範囲であり得る。

図示の実施形態において、（図２３Ｂに図示する）フレーム４１０の縦方向寸法（または高さ）Ｈは、２８．０ｍｍまたは約２８．０ｍｍである。したがって、入口鍔４３０によって画定された開口の短寸法とフレーム４１０の縦方向寸法との比は、１：１．６８または約１：１．６８である。フレーム４１０の縦方向寸法を選択する際の１つの考慮事項は、フレーム４１０とヘッドギア４０４との効果的な接続を維持するために、本明細書で説明するように凹面４２６および／またはヘッドギア保持特徴部に必要とされる領域である。フレーム４１０の縦方向寸法は、ヘッドギア４０４がフレーム４１０に効果的に接続することを可能にするのに適切な構造を提供し、かつ／またはシール４０６によって必要とされる必須の構造的完全性および回転的一体性を提供するように選択することができる。いくつかの実施形態において、フレーム４１０の縦方向寸法は、２０ｍｍ（または約２０ｍｍ）〜５０ｍｍ（または約５０ｍｍ）の範囲であり得る。縦方向寸法は、異なるシールサイズ、ヘッドギア輪郭および／またはヘッドギア接続方法または接続機構に対応するように変化させることができる。

図示の実施形態において、（図２６Ｂに図示する）フレーム４１０の近位側寸法（または厚さ）Ｔは、１７．０５ｍｍまたは約１７．０５ｍｍである。図２６Ａおよび図２６Ｂの側面図に示すように、入口鍔４３０の周縁部または遠位端部の全体（換言すれば、使用時に使用者から最も遠く離れた入口鍔４３０のリム）は、図示の縦方向軸線１０５と整合されない。入口鍔４３０の縦方向最端部（換言すれば、頂部および底部）は、縦方向軸線と交差するが、入口鍔４３０の中央部分（換言すれば、側部または横方向最端部）は、近位側（または使用時に使用者側）にずらされる。換言すれば、（図２６Ａ〜図２６Ｂと同様に）側部から見たとき、入口鍔４３０の周縁部は、遠位側に面する凹部（または使用時に使用者から離れる方向に面する凹部）である。凹状輪郭は、有利には、低減された材料要件をフレーム４１０が有することを可能にすることができる。いくつかの実施形態において、入口鍔４３０の長円形状および／または入口鍔４３０の遠位端部のオフセットされた縦方向最端部および横方向最端部は、ガス送給管路４０８などのガス送給管路が入口鍔４３０に結合されたときに有益な挙動を与える。例えば、ガス送給管路４０８が、例えば圧入、スナップ嵌めまたは管路保持突起４３６と協働する他の接続により、入口鍔４３０に取り外し可能に結合される場合、軸方向に（入口鍔４３０および／またはガス送給管路４０８の軸方向に）力が加えられた場合に意図せずにガス送給管路４０８を取り外すことが困難である可能性がある。したがって、入口鍔４３０の長円形状および／または凹状遠位端部は、ガス送給管路４０８の意図しない取り外しを阻止することができる。しかしながら、ガス送給管路は、ガス送給管路が入口鍔４３０の軸方向軸線周りに捻られた場合、より容易にまたはより少ない労力でフレーム４１０から外すことができる。

フレーム４１０は、種々のヘッドギア保持特徴部を含むことができる。保持特徴部は、図２５に示すようにフレーム４１０をヘッドギア４０４に結合するために使用される。図２１〜図２３Ｂの図示の実施形態において、フレーム４１０は、凹面４２６に位置する２つの保持特徴部４５０を含む。より多いまたは少ない保持特徴部４５０も可能である。図示のように、各保持特徴部４５０は、保持特徴部４５０の１つが縦方向軸線の各側部に位置する状態で、縦方向軸線に対して横方向にずらされるかまたは縦方向軸線から横方向に離間される。図示の実施形態において、保持特徴部４５０は、円形孔である。いくつかの実施形態において、保持特徴部４５０は、長円形状、矩形状、（例えば、図２４Ｃに示す）「Ｄ字」形状または他の形状を有する孔である。いくつかの実施形態において、２つの保持特徴部４５０は、互いに異なる。左側および右側のヘッドギア保持特徴部４５０の異なる形状は、ヘッドギア４０４をフレーム４１０に適切に接続する際に使用者をガイドするのに役立つことができる。いくつかの実施形態において、ヘッドギア保持特徴部４５０は、回転防止形状および／または回転防止特徴部を有する。ヘッドギア４０４は、保持特徴部４５０に対応する突起であって、保持特徴部４５０内に嵌合するように設計される突起を含むことができる。突起は、スナップ嵌めまたは他の好適な手段を介して保持特徴部４５０およびフレーム４１０に固定することができる。いくつかの実施形態において、保持特徴部４５０は、例えば図２４Ｄに示すように、凹面４２６から外方に突出する構造であり得る。いくつかのそのような実施形態において、ヘッドギア４０４は、保持特徴部４５０を受け入れる対応する孔を含むことができる。図示の実施形態において、保持特徴部４５０の各々は、２つの半円形または概ね半円形の側部または部分間に延び、かつ／または保持特徴部４５０を２つの半円形または概ね半円形の側部または部分に分割する中央溝を備えた円形突起である。突起は、スナップ嵌めまたは他の好適な手段を介して、ヘッドギア４０４における対応するサイズの孔に固定することができる。いくつかの実施形態において、保持特徴部４５０は、ヘッドギア４０４内の１つまたは複数の磁石または磁性材料を引き付ける１つまたは複数の磁石または磁性材料を含むことができる。

上で説明したように、図示の実施形態では、フレーム４１０は、２つの保持特徴部４５０を含む。２つの保持特徴部４５０を含むことおよび／または円形保持特徴部４５０を使用することにより、有利には、フレーム４１０に対するヘッドギア４０４の容易な着脱を可能にすることができる。図２４Ａに示すように、フレーム４１０とヘッドギア４０４とをある角度で接続するために、保持特徴部４５０の第１の保持特徴部を使用することができる。次に、フレーム４１０は、図２４Ｂに示すように保持特徴部４５０の第２の保持特徴部をヘッドギア４０４に接続できるように、第１の保持特徴部４５０を中心として回転させることができる。

図示の実施形態において、入口鍔４３０または入口鍔面４３４は、図２８および図２９Ｃに示すように、使用時に使用者に最も近い入口鍔４３０の基部の直径が使用時に使用者から最も遠く離れた入口鍔４３０の周縁部の直径よりも大きくなるように傾斜面角度θ_Aだけ角度付けされる。入口鍔４３０は、中空錐台形に類似し得る。入口鍔４３０の角度は、（傾斜した入口鍔４３０または入口鍔面４３４に略または概ね直交して）バイアス流孔４３８を通過する空気が使用者の顔から離れる方向に導かれるようにするかまたは導かれることを可能にする。これにより、有利には、バイアス流孔４３８を通る空気流および／または巻き込みによる気流を使用者が感じる可能性が防止または低減される。

第１の傾斜面角度は、入口鍔４３０または入口鍔面４３４の頂部（または縦方向上部最端部）と近位軸線に平行な軸線との間の角度として画定することができ、かつ図２８に示すように入口鍔４３０とフレーム４１０の外面４１２または隆起面４２６との交点に位置することができる。第２の傾斜面角度θ_A2は、入口鍔４３０または入口鍔面４３４の横側部と近位軸線に平行な軸線との間の角度として画定することができ、かつ図２９Ｃに示すように入口鍔４３０とフレーム４１０の外面４１２または隆起面４２８との交点に位置することができる。いくつかの実施形態において、傾斜面角度は、約１０°〜約１５°の範囲であり得る。図示の実施形態において、第１の傾斜面角度は、約１０°であり、第２の傾斜面角度は、約１５°であり、かつ傾斜面角度は、入口鍔４３０の頂部と側部との間で約１０°〜約１５°に移行する。いくつかの実施形態において、傾斜面角度は、入口鍔４３０全体の周囲で一定の角度であり得る。いくつかの実施形態において、傾斜面角度は、入口鍔４３０の周囲で変化することができる。いくつかの実施形態において、傾斜面角度は、約０°〜約９０°の範囲、例えば約０°、約４５°または約９０°であり得る。

図示の実施形態において、各バイアス流孔４３８は、入口鍔４３０の遠位端部から等しくずらされるかまたは離間される。換言すれば、バイアス流孔４３８の配置は、入口鍔４３０の縦方向最端部（頂部もしくは底部）またはその近傍に位置するバイアス流孔４３８が、入口鍔４３０の横側部またはその近傍に位置するバイアス流孔４３８よりも使用時に使用者の遠位側にまたは使用者から遠く離れて位置する状態で、入口鍔４３０の遠位端部または周縁部の輪郭に追従する。いくつかの実施形態において、バイアス流孔４３８を結ぶ円弧は、入口鍔４３０の周縁部に平行または略平行である。バイアス流孔４３８と入口鍔４３０の周縁部との間の一定でありかつ制御された距離を維持することで、バイアス流孔４３８を通る流れによって生じる騒音のより良好かつ容易な制御を可能にすることができる。バイアス流孔４３８と入口鍔４３０の周縁部との間の距離は、バイアス流孔４３８を通る流れによって生じる騒音を低減するかまたは最小限に抑えるように選択することができる。図示の実施形態において、バイアス流孔４３８は、入口鍔４３０の周縁部から３．１ｍｍまたは約３．１ｍｍの位置に位置決めされる。図示の実施形態において、バイアス流孔４３８は、入口鍔４３０の長さの中点または概ね中点に位置する。

図示の実施形態において、図２６Ｄに示すように、バイアス流孔４２８は、入口鍔４３０の周りまたは入口鍔４３０の一部分に配置される。バイアス流孔４２８を含む入口鍔４３０の部分は、図示のように入口鍔４３０の縦方向軸線１０５と横方向軸線１０７との交点を中心とする起点に対して画定される排気角度θ_Eによって画定することができる。いくつかの実施形態において、排気角度および／またはバイアス流孔４２８は、（時計と同様に）約４：００〜約８：００に及ぶことができる。いくつかの実施形態において、排気角度および／またはバイアス流孔４２８は、約５：００〜約７：００または約３：００〜約９：００に及ぶことができる。いくつかの実施形態において、排気角度は、約２２０°、約２１８°、約１８０°〜約２７０°の範囲、約１９０°〜約２６０°の範囲、約２００°〜約２５０°の範囲、約２１０°〜約２４０°の範囲または約２２０°〜約２３０°の範囲であり得る。いくつかの実施形態において、排気角度は、３６０°であり得る。換言すれば、いくつかの実施形態において、バイアス流孔４２８は、入口鍔４３０の周囲に及ぶかまたは入口鍔４３０を完全に囲むことができる。

図２６Ｃに示すように、図示の実施形態において、バイアス流孔４３８は、入口鍔面４３４および／または入口鍔内面４３２に直交または概ね直交する方向に入口鍔４３０を通して延びる。いくつかの実施形態において、図２６Ｃに破線で表すように、バイアス流孔４３８は、垂線に対して角度θをなして入口鍔４３０を通して延びることができる。角度θは、約±１０°〜約±４５°の範囲、例えば±１０°、±２５°または±４５°であり得る。図示のように、正の角度で配向されたバイアス流孔４３８は、孔が入口鍔内面４２３よりも入口鍔面４３４において入口鍔４３０の周縁部に近接するように延びる。０°以上の角度は、有利には、使用時に使用者から離れる方向にバイアス流孔４３８を通る流れを導くことができる。

図２７Ｂに示すように、出口鍔４４０は、長軸線１１９と短軸線１２１とを有する。図示の実施形態において、出口鍔４４０は、「Ｄ字」形状を有する。出口鍔４４０の長軸寸法Ｄ_o-majorは、開口が横方向最大寸法を有する位置における長軸線１１９に沿った出口鍔４４０の最近位端部または最近位縁部によって画定された開口の寸法である。いくつかの実施形態において、出口鍔４４０は、円形状、三角形状または他の形状を有することができる。出口鍔４４０の短軸寸法Ｄ_o-minorは、図示の実施形態では、図２７Ａに示される、縦方向軸線に平行でありかつ／または縦方向軸線と整合される短軸線１２１に沿った開口の寸法である。図２７Ａに示すように、縦方向軸線および横方向軸線は、入口鍔４３０の開口の中心におけるまたは中心に対応する起点で交差する。図示の実施形態において、出口長軸線は、横方向軸線に対応するかまたは横方向軸線と同じ位置に位置する。いくつかの実施形態において、出口長軸線は、横方向軸線から縦方向にずらすかまたは離間させることができる。換言すれば、いくつかの実施形態において、入口鍔４３０の開口の中心は、出口鍔４４０の開口の中心からオフセットされる。

図示の実施形態において、出口長軸寸法Ｄ_o-majorは、２５．９ｍｍまたは約２５．９ｍｍであり、かつ出口短軸寸法Ｄ_o-minorは、２０．７ｍｍまたは約２０．７ｍｍである。換言すれば、出口長軸寸法Ｄ_o-majorと出口短軸寸法Ｄ_o-minorとの比は、１．２５：１または約１．２５：１である。図示の実施形態において、出口鍔４４０の開口は、入口鍔４３０の開口よりも大きい。

いくつかの実施形態において、出口鍔４４０または出口鍔４４０の一部分、例えば図示の実施形態における出口鍔のリム４４１は、フレーム４１０の他の部分と比較して異なる色である。いくつかの実施形態において、フレーム４１０の大部分は、透明であり得、かつ出口鍔４４０または出口鍔４４０の一部分は、透明な青色であり得る。いくつかの実施形態において、フレーム４１０の大部分は、透明であり得、かつ出口鍔４４０または出口鍔４４０の一部分は、不透明であり得る。いくつかの実施形態において、フレーム４１０の大部分は、不透明であり得、かつ出口鍔４４０または出口鍔４４０の一部分は、透明であり得る。出口鍔４４０またはその一部分の異なる色（および／または透明度）は、有利には、出口鍔４４０が使用時に組立体の別の構成要素、例えばシール４０６の留め具と係合するように設計されているという表示を使用者に与えることができる。図２９Ｂに示すように、出口鍔４４０の特定の深さに延びる近位リム４４１は、異なる色を有することができる。いくつかの実施形態において、異なる色は、パッド印刷プロセスを使用してもたらすことができる。いくつかの実施形態において、入口鍔４３０または入口鍔４３０の一部分は、フレーム４１０の他の部分と比較して異なる色である。いくつかの実施形態において、出口鍔４４０および／または入口鍔４３０は、少なくとも１つの特性がフレーム４１０の大部分またはフレーム４１０の他の部分の材料と異なる材料から作製することができる。例えば、出口鍔４４０は、少なくとも１つの特性が入口鍔４３０の材料と異なる材料から作製することができる。そのような実施形態において、フレーム４１０は、例えば、２ショット成形、共成形またはオーバーモールドプロセスを使用して形成することができる。いくつかの実施形態において、フレーム４１０は、フレーム４１０が単一の材料で作製されかつ／または入口鍔４３０の材料が出口鍔４４０の材料と異なっていなくても、２ショット成形、共成形またはオーバーモールドプロセスを使用して形成することができる。

図３２Ａは、図３１の線３２Ａ−３２Ａに沿って切った断面図を図示する。切断線は、フレーム４１０に対して中央に位置し、かつ縦方向軸線と整合される。図３２Ｂは、図３２Ａの断面の２Ｄ図を図示する。フレーム４１０の厚さまたはフレーム４１０の種々の部分の厚さは、フレーム４１０の重量および／または輪郭を低減するかまたは最小限に抑えながら、使用時にフレーム４１０に十分な硬質を与えるように選択することができる。いくつかの実施形態において、凹面４２６（または凹面４２６の領域におけるフレーム４１０）は、１．５ｍｍまたは約１．５ｍｍの厚さｔ_rsを有する。いくつかの実施形態において、入口鍔４３０は、１．４６ｍｍまたは約１．４６ｍｍの厚さｔ_icを有する。いくつかの実施形態において、管路保持突起４３６は、入口鍔内面４３２から０．５ｍｍまたは約０．５ｍｍ内方に突出する。図示の実施形態において、管路保持突起４３６は、入口鍔４３０の周縁部全体の周囲に延びる。いくつかの実施形態において、出口鍔４４０は、１．５ｍｍまたは約１．５ｍｍの厚さｔ_ocを有する。入口鍔４３０、凹面４２６（もしくは凹面４２６の領域におけるフレーム４１０）および／または出口鍔４４０の他の厚さも可能である。いくつかの実施形態において、フレーム４１０は、ナイロン１２で作製されるかまたはナイロン１２を含む。入口鍔４３０、凹面４２６（もしくは凹面４２６の領域におけるフレーム４１０）および／または出口鍔４４０が０．６ｍｍもしくは約０．６ｍｍ〜２ｍｍまたは約２ｍｍもしくは２ｍｍ超の範囲の厚さを有する場合、化合物の特性を改変することにより、フレーム４１０が同じまたは同様の硬質を呈することが可能となり得る。

代替的なヘッドギア実施形態
図３３〜図３４は、フレーム４１０と共に使用できるヘッドギア４０４の例示的実施形態を示す。例示の実施形態において、ヘッドギア４０４は、二又構成を有する。ヘッドギア４０４は、いくつかの点でヘッドギア２０４と同様のものであり得る。ヘッドギア２０４の対応する特徴と同じまたは同様であるヘッドギア４０４の特徴は、本明細書では同じ符号に３００を加えた参照符号で表される（例えば、ヘッドギア４０４は、頂部ストラップ５１２と、対向する側部アーム５１４の対と、ヨーク５１６と、後部ストラップ５１８とを含む）。頂部ストラップ５１２および後部ストラップ５１８は、二又構成を形成する。

側部アーム５１４および／または頂部ストラップ５１２は、コア５４９および外側ケーシング５５１を含むことができる。いくつかの実施形態において、コアは、プラスチック材料で作製されるかまたはプラスチック材料を含む。いくつかの実施形態において、外側ケーシングは、布地であるかまたは布地を含む。外側ケーシングは、コアに恒久的に接着させることができる。布地製外側ケーシングは、有利には、使用時に使用者に接触する柔らかで快適な仕上がりを提供することができる。コア５４９の縁部から突出しかつコア５４９で満たされない外側ケーシング５５１の長手方向縁部分は、図３７に示す軟質縁部５５０を形成することができる。軟質縁部５５０は、有利には、例えば頂部ストラップ５１２および／または側部アーム５１４の縁部と使用者の頭との潜在的な接触を和らげることにより、使用者の快適さを向上させることができるクッション付き縁部を提供することができる。いくつかの場合、クッション付き縁部を有することは、使用時に使用者の耳よりも上に位置する側部アーム５１４の下縁部において特に有益である可能性がある。軟質縁部５５０の厚さは、各側部アーム５１４の長さに沿って変化することができる。図示の実施形態において、軟質縁部５５０の厚さは、（図３７にＤ₂で表す）側部アーム５１４の側端部における最大２ｍｍまたは約２ｍｍ〜（図３７にＤ₁で表す）ヨーク５１６の上側突条における最小１ｍｍまたは約１ｍｍで様々である。いくつかの実施形態において、例えば、ヨーク５１６の下縁部は、審美的および／または工業的設計の利益、部品間の許容差および／または他の理由のために使用時に使用者の顔に接触するように意図されていないため、ヨーク５１６の下縁部は、軟質縁部を含まない。この領域における軟質縁部の省略は、ヨーク５１６のコア５４９の厚さの増加を可能にして、その領域の構造的完全性を向上または増加させるための追加の空間をもたらす。

図示の実施形態において、外側ケーシング５５１は、非伸縮性糸または低伸縮性糸である布地で作製される。非伸縮性糸または低伸縮性糸は、弾性変形のために比較的大きい力を必要とする。いくつかの場合、高弾性を有する糸は、溶融プラスチックが外側ケーシングの外側に漏出できる程度に糸繊維が伸長し得るため、頂部ストラップ５１２および／または側部アーム５１４を形成するために使用される内部成形プロセスで十分に（または低弾性を有する糸と比較して良好に）機能しない。側部アーム５１４に非伸縮性糸または低伸縮性糸を使用して、外側ケーシングは、有利には、完成した側部アーム５１４の仕上がりおよび／または一貫性を向上させる。非伸縮性糸または低伸縮性糸は、糸の繊維が伸長できる量または程度を低減するかまたは最小限に抑え、これにより、内部成形プロセス中にプラスチックが伸長して布地製外側ケーシングから漏出する可能性を防止または低減することができる。したがって、非伸縮性糸または低伸縮性糸の使用は、製造プロセスの信頼性を向上させるのにも役立ち得る。いくつかの実施形態において、布地製外側ケーシングは、ある程度の弾性を有する糸で作製されるかまたは糸を含むことができる。低い弾性を有する（すなわち弾性的に伸長するのに比較的大きい力を必要とする）糸は、成形プロセスにおいて適切に機能し得る。いくつかの実施形態において、成形プロセスのためのゲート５０１は、図３５Ｂに示すように、ヘッドギア４０４のヨーク５１６上の中央箇所またはその付近に位置する。

本明細書で説明するように、フレーム４１０は、ヘッドギア４０４の突起５１５を受け入れるように設計される孔の形態のヘッドギア保持特徴部４５０を含むことができる。図３５Ａに示すように、本明細書ではフレーム保持特徴部とも称される突起５１５は、ヨーク５１６の両方の側部に位置することができる。図示の実施形態において、突起５１５の各々は、図３５Ａおよび図３６Ａ〜図３６Ｂに示すように溝５１９によって分離された２つの保持部分５１７を含む。溝５１９は、図３６Ｃに示すように溝５１９を形成する領域を満たす、成形型６００内の突起６１９によって形成される。成形中、溶融プラスチックは、加圧下で強制的に外側ケーシング５５１を通り抜けるか、または外側ケーシング５５１の外に出て保持部分５１７を形成することができる。成形型６００の突起６１９はまた、図３６Ｃに５５３で表すように、保持部分５１７を形成するためにプラスチックが存在するため、外側ケーシング５５１の織布または材料が溝５１９の基部を越えて広がるのを防止または阻止するために外側ケーシング５５１の織布または材料を拘束する。外側ケーシング５５１は、更にまたは代替的に他の方法で拘束することができる。例えば、保持部分５１７（および／または外側ケーシング５５１から突出する他の突起）が布地製外側ケーシング５５１の輪郭または寸法に対して薄い輪郭または寸法を有する場合、外側ケーシング５５１は、突起上に大きく突出できなくてもよい。これは、有利には、外側ケーシング５５１の変形を防止もしくは阻止し、かつ／または保持部分５１７がプラスチックのみを含むかもしくはプラスチックのみで作製されることを確実にするのに役立つ。外側ケーシングを含むよりもむしろ、プラスチックのみでまたは主にプラスチックで作製された保持特徴部５１７を有することで、有利には、例えばフレーム保持特徴部５１５がヘッドギア保持特徴部４５０により確実にスナップ式に嵌合することを可能にすることにより、フレーム保持特徴部５１５の機能を向上させることができる。溝５１９は、更にまたは代替的に、フレーム保持特徴部５１５の性能を向上させるために保持部分５１７が互いに対して撓むことを可能にする、例えば、フレーム保持特徴部５１５がヘッドギア保持特徴部４５０にスナップ式に嵌合するように撓むことを可能にすることができる。

図３８Ａに示すように、各側部アーム５１４は、バックル５２６を含む。バックル５２６は、側部アーム５１４の自由端部の延在部によって形成され、かつ側部アーム５１４の厚さを通して延びる開口５２７を含む。開口５２７は、後部ストラップ５１８を受け入れるように構成される。図示の実施形態において、バックル５２６は、側部アーム５１４と一体に形成される。いくつかの実施形態において、バックル５２６の構造は、コア５４９によって維持することができ、かつ外側ケーシング５５１は、バックル５２６の手触りを柔らかくすることができる。バックルは、開口５２７の位置を含む、完成したプラスチックコアを備えたバックル構造全体を内部成形し、次いで開口５２７を打ち抜き加工することによって形成することができる。代替的に、開口５２７は、内部成形プロセスで形成することができ、側部アーム５１４の外側ケーシング５５１が、側部アーム５１４に隣接する開口５２７の端部において２つの管に分かれ、次いで管が開口５２７の反対側で再結合する。いくつかの実施形態において、バックル５２６は、ケーシング５５１の端部を突き破るプラスチック（または他のコア５４９材料）によって形成することができ、その結果、バックル５２６が外側ケーシング５５１を含まない。いくつかの実施形態において、側部アーム５１４の軟質縁部５５０は、側部アーム５１４の頂部および底部とバックル５２６とに延び、かつバックル５２６の側端部５２５は、例えば、図３８Ｂに示すように軟質縁部５５０を含まない。図示の実施形態において、バックル５２６は、ヘッドギア４０４が平らに置かれたときに側部アーム５１４と同一平面上または一直線上にある。いくつかの実施形態において、バックル５２６は、例えば、使用時に使用者に向かう方向または使用者から離れる方向に側部アーム５１４からオフセットされる。

ヘッドギア２０４と同様に、ヘッドギア４０４の頂部ストラップ５１２は、図３９〜図４０に示すように第１の（または左側）部分５２０と第２の（または右側）部分５２２とを含む。第１の部分５２０および第２の部分５２２は、互いに個別である。第１の部分５２０および第２の部分５２２の各々は、自由端部と固定端部とを有する。固定端部は、接合部５２４において側部アーム５１４からある角度をなして延びる。自由端部は、調整機構５２８によって調整可能に接続されるように構成される。調整機構５２８は、頂部ストラップ５１２が所望の長さに調整されて固定されることを可能にする。

図３９〜図４１に示すように、第２の部分５２２の自由端部は、ガイドループ５３０を含み、かつ第２の部分５２２は、自由端部近傍の第２の部分５２２の長さに沿って離間した複数の孔５３２を含む。図示の実施形態において、ガイドループ５３０は、プラスチックである。ガイドループ５３０は、バーストスルー成形プロセスによって形成することができる。「バーストスルー成形」は、本出願人の同時係属中の出願である米国特許出願第６２／３０９，４００号明細書、米国特許出願第６２／３２３，４５９号明細書、米国特許出願第６２／３６４，７６７号明細書および米国特許出願第６２／４０１，４６２号明細書で説明されている。バーストスルー成形は、上で説明した内部成形の変形例である。バーストスルー成形プロセスは、溶融プラスチックを布地製ケーシングに導入し、溶融プラスチックを布地製ケーシングの一部分に押し込むことを含む。バーストスルー成形プロセスによって形成された構成要素は、布地製ケーシングと一体に形成される単一体のプラスチックコアを含み、かつ単一体のプラスチックコアは、布地製ケーシングを通して延びる部分を有する。いくつかの実施形態において、ガイドループ５３０は、第２の部分５２２の自由端部に結合させることができる。いくつかの実施形態において、ガイドループ５３０は、外側ケーシング５５１の延在部などの外側ケーシングを含む。いくつかの実施形態において、ガイドループ５３０は、外側ケーシング材料のみで作製され、かつプラスチック（または他のコア材料）で作製されないか、または外側ケーシング材料のみを含み、かつプラスチック（または他のコア材料）を含まない。第１の部分５２０は、自由端部近傍の第１の部分５２０の内面（すなわち使用時に第２の部分５２２に面する第１の部分５２０の表面）から突出する突起５３４を含む。第１の部分５２０は、多数の位置インジケータも含むことができる。第１の部分５２０と第２の部分５２２とを互いに対して調整および／または固定するために、第１の部分５２０の自由端部は、ガイドループ５３０に通され、ならびに突起５３４は、例えば、スナップ嵌め接続により、孔の１つ内に通されかつ／または固定される。

孔５３２は、バーストスルー内部成形プロセスを使用して形成することができる。いくつかの実施形態において、第２の部分５２２の外側ケーシング５５１は、第１の孔５３２（すなわち接合部５２４に最も近接する孔５３２）（の接合部５２４側）に隣接して２つの平行な（包囲された）ケーシング部分に分かれることができ、かつ平行なケーシング部分は、孔５３２を含む第２の部分５２２の長さに沿って延びることができる。平行なケーシング部分は、最後の孔５３２（すなわち接合部５２４から最も遠く離れた孔５３２）の後ろ（または自由端部側）で単一のケーシングに再結合することができる。平行なケーシング部分は、ケーシング５５１の織布または材料における隙間が使用者によって容易に観察され得ないように孔５３２間で互いに向かって曲がることができる。いくつかの実施形態において、平行なケーシング部分は、最後の孔５３２の後ろで再結合しない。いくつかのそのような実施形態において、プラスチックまたはコア５４９材料からの圧力は、織布の隙間が容易に観察されないように最終孔５３２の後ろで互いに近づくように平行なケーシング部分を移動させることができる。いくつかの実施形態において、外側ケーシング５５１は、孔５３２を含み、かつ成形型は、溶融プラスチック（または他のコア５４９材料）の流れが成形中に孔５３２内に及ぶのを抑制するように設計される。いくつかの実施形態において、第２の部分５２２は、孔５３２なしに内部成形することができ、かつ孔５３２は、後処理により、例えば打ち抜き加工により作ることができる。いくつかの実施形態において、外側ケーシング５５１は、第１の孔５３２の近傍でまたは第１の孔５３２（の接合部５２４側）に隣接して終端することができ、かつ第２の部分５２２の残りの部分は、プラスチック（または他のコア５４９材料）のみを含むようにバーストスループロセスを使用して形成することができる。

いくつかの実施形態において、各孔５３２は、（第２の部分５２２の内面および外面の一方または両方において）周囲溝５３３によって少なくとも部分的に取り囲まれる。周囲溝５３３は、内部成形によって孔５３２を形成するのを補助することができる。成形型は、溝５３３を形成するために成形中に外側ケーシング５５１に圧力を加える突起を含むことができる。成形型の突起は、成形中の外側ケーシング５５１の移動を抑制することができる。外側ケーシング５５１の移動を抑制することは、有利には、孔５３２の周縁部（換言すれば、周囲溝５３３の境界内側のプラスチックまたは他のコア５４９材料の構造）が全体的または実質的に全体的にプラスチック（または他のコア５４９材料）であることを確実にするのに役立つ。全体的にプラスチック（または他のコア５４９材料）の孔５３２の周縁部は、調整機構５２８の機能を向上させ、かつ／または孔５３２に関連する許容差を維持するのに役立つことができる。

いくつかの実施形態において、頂部ストラップ５１２の第１の部分５２０および第２の部分５２２の各々は、例えば、バーストスルー内部成形プロセスを経て、隣接する側部アーム５１４と一体に形成される。いくつかの実施形態において、第１の部分５２０および第２の部分５２２の各々は、それぞれの側部アーム５１４に恒久的にまたは取り外し可能に結合または接続される独立した構成要素である。例えば、図４２に示すように、各側部アーム５１４の接合部５２４は、接合突起５６０を含む。接合突起５６０は、例えば、バーストスルー内部成形プロセスを使用して側部アーム５１４の成形中に形成することができる。頂部ストラップ５１２の第１の部分５２０および第２の部分５２２の各々は、接合端部またはその近傍に凹面５６２を含む。凹面５６２は、接合突起５６０の輪郭とは逆（または概ね逆）であるか、または接合突起５６０の輪郭に対応する輪郭を有する。成形後、接合突起５６０の各々は、頂部ストラップ５１２のそれぞれの第１の部分５２０または第２の部分５２２の接合端部の外部ケーシング５５１に挿入され、凹面５６２内に位置決めされる。次に、例えば超音波溶接、ＲＦ溶接または他の好適な手段を使用して、各側部アーム５１４と第１の部分５２０および第２の部分５２２のそれぞれとを互いに溶接することができる。溶接後、側部アーム５１４および頂部ストラップ５１２は、単一のプラスチック（または他のコア材料）構成要素を形成する。頂部ストラップ５１２の外側ケーシング５５１は、側部アーム５１４の外側ケーシング５５１に溶接することができる。いくつかの実施形態において、接合部５２４に隣接する頂部ストラップ５１２の領域は、軟質縁部５５０を含まない。そのような実施形態において、側部アーム５１４のコア５４９と頂部ストラップ５１２とを溶接することにより、側部アーム５１４および頂部ストラップ５１２の外側ケーシング５５１を溶接する必要なしに外側ケーシング５５１が互いに十分に固定される。いくつかの実施形態において、接合突起５６０は、側部アーム５１４のコア５４９の残りの部分と概ね同じ厚さである。いくつかの実施形態において、接合突起５６０は、減少した厚さを有する。いくつかの実施形態において、接合突起５６０は、側部アーム５１４の中央平面からオフセットされる。減少した厚さのオフセットされた接合突起５６０は、接合突起５６０が凹面５６２内に収容されたときに、側部アーム５１４および頂部ストラップ５１２のコア５４９が接合突起５６０と凹面５６２との境界において面一になることを可能にすることができる。

いくつかの実施形態において、頂部ストラップ５１２の第１の部分５２０は、使用者が特定のヘッドギアの設定、長さまたはサイズを設定および保持するのを補助するための位置ガイド５７０を含む。図４３Ａ〜図４３Ｂに示すように、位置ガイド５７０は、一連の突出縁部５７２を含むことができる。第１の部分５２０の中央部分５７４は、突出縁部５７２と比較して減少した横方向輪郭を有する。突出縁部５７２は、ガイドループ５３０の直径または幅よりも僅かに大きい輪郭または幅を有する。したがって、第２の部分５２２のガイドループ５３０を通して頂部ストラップ５１２の第１の部分５２０を摺動させると、突出縁部５７２とガイドループ５３０との接触および相互作用によって摩擦力または抵抗力が与えられる。抵抗力は、ガイドループ５３０を通る第１の部分５２０の受動的移動の可能性を防止または低減することができる。したがって、使用者は、突起５３４を孔５３２から係合解除することができ、かつ抵抗力は、使用者が抵抗力を克服するのに十分な力を加えない限りかつ加えるまで、ストラップ５１２の長さを維持するために第１の部分５２０と第２の部分５２２との相対移動に抵抗するのに役立つことができる。図示の実施形態において、突出縁部５７２は、外方に凸状に湾曲しているかまたはドーム形である。突出縁部５７２の他の形状または構成も可能である。例えば、突出縁部５７２は、三角形であり得る。

図４４〜図４５は、呼吸マスク組立体６００の別の非限定的な例示的実施形態を示す。呼吸マスク組立体６００は、患者インターフェースとヘッドギア６０４とを含む。患者インターフェースは、フレーム６１０に接続するように構成されたシール６０６と、ガス送給管路６０８とを含む。フレーム６１０は、フレーム４１０と特徴の一部もしくは全部が同様でありかつ／またはフレーム４１０の特徴の一部もしくは全部を含む。ヘッドギア６０４およびフレーム６１０は、使用時に使用者の鼻よりも下の安定した位置にシール６０６を固定するように構成される。図４６〜図４７は、フレーム６１０と共に使用されるヘッドギア６０４の例示的実施形態を示す。例示の実施形態において、ヘッドギア６０４は、二又構成を有する。ヘッドギア６０４は、いくつかの点でヘッドギア４０４と同様であり、例えば、ヘッドギア６０４は、ヘッドギア４０４と同じまたは同様の全体形状を有し、かつ頂部ストラップ６１２と、対向する側部アーム（または底部もしくは前部ストラップ）６１４の対と、ヨーク６１６と、後部ストラップ６１８とを含む。頂部ストラップ６１２および後部ストラップ６１８は、二又構成を形成する。いくつかの実施形態において、頂部ストラップ６１２、底部ストラップ６１４およびヨーク６１６、ならびに／または後部ストラップ６１８の１つもしくは複数は、他のストラップの１つまたは複数と異なる色である。

側部アーム６１４および／または頂部ストラップ６１２は、例えば、ヘッドギア５０４と同様にコアと外側ケーシングとを含む。いくつかの実施形態において、コアは、プラスチック材料で作製されるかまたはプラスチック材料を含む。いくつかの実施形態において、外側ケーシングは、布地であるかまたは布地を含む。

ヘッドギア６０４の頂部ストラップ６１２は、図４７Ａ〜図４９Ｂに示すように第１の（または左側）部分６２０と第２の（または右側）部分６２２とを含む。第１の部分６２０および第２の部分６２２は、互いに個別である。第１の部分６２０および第２の部分６２２の各々は、自由端部と固定端部とを有する。固定端部は、前部ストラップ６１４から例えばある角度をなして延びる。図示の実施形態では、前部ストラップ６１４、頂部ストラップ６１２の第１の部分６２０および頂部ストラップ６１２の第２の部分６２２を内部成形によって互いに独立して形成し、次いでオーバーモールドされた継手を介して互いに接合することができる。図示のように、第１の部分６２０および第２の部分６２２の各々は、オーバーモールドされた継手６２４を介して前部ストラップ６１４に結合される。

頂部ストラップ６１２の第１の部分６２０および第２の部分６２２の自由端部は、調整機構６２８によって調整可能に接続されるように構成される。調整機構６２８は、頂部ストラップ６１２が所望の長さに調整されて固定されることを可能にする。調整機構６２８は、それぞれの第１の頂部ストラップ部分６２０および第２の頂部ストラップ部分６２２に設けられた相互係合部分を含む。相互係合部分は、頂部ストラップ６１２の長さを設定するために複数の別個の構成の１つで選択的に係合される。相互係合部分が係合されたとき、第１の頂部ストラップ部分６２０および第２の頂部ストラップ部分６２２は、部分的に重なる構成となる。この重なる構成において、頂部ストラップの第１の部分６２０の内面の一部分は、頂部ストラップ６１２の第２の部分６２２の外面の一部分を覆う。頂部ストラップの第１の部分６２０の内面は、使用時、使用者に向かう方向に面し、かつ頂部ストラップの第２の部分６２２の外面は、使用時、使用者から離れる方向に面する。相互係合部分は、頂部ストラップの長さの調整を容易にするために、異なる構成で係合を解除させ、再係合させることができる。頂部ストラップ６１２の異なる長さについて、第１の部分６２０および第２の部分６２２は、異なる長さでまたは異なる程度に重なる。いくつかの実施形態では、第１の部分６２０の相互係合部分が雌コネクタを含み、かつ第２の部分６２２の相互係合部分が雄コネクタを含むが、図示の実施形態では、第１の部分６２０の相互係合部分が雄コネクタ６２８ａを含み、かつ第２の部分６２２の相互係合部分が雌コネクタ６２８ｂを含む。

図４７Ａ〜図４８Ｂに示すように、第２の部分６２２の自由端部は、ガイドループ６３０を含む。第２の部分６２２の相互係合部分は、自由端部近傍の第２の部分６２２の長さに沿って離間した孔６３２の形態の複数の凹部を含む。図示のように、孔６３２の各々は、頂部ストラップ６１２の第２の部分６２２を通して延びる。他の実施形態において、第２の部分６２２の相互係合部分は、第２の部分６２２の外面を通して頂部ストラップの第２の部分内に延びる凹部を含む。図４７Ａ、図４９Ｂおよび図５０Ｂに示すように、頂部ストラップの第１の部分６２０の相互係合部分は、自由端部近傍の第１の部分６２０の内面から突出する突起６３４を含む。第１の部分６２０と第２の部分６２２とを互いに対して調整および／または固定するために、第１の部分６２０の自由端部は、ガイドループ６３０に通され、ならびに突起６３４は、例えばスナップ嵌め接続により、孔６３２の１つ内に挿入および／または固定される。

図示の実施形態において、調整機構６２８の相互係合部分（すなわち雄コネクタ６２８ａおよび雌コネクタ６２８ｂ）は、外側ケーシングによって覆われていない。これにより、有利には、より整った仕上がり（例えば、弛んだ糸端部を隠す）および／または製造の容易さを提供することができる。

図５０Ａ〜図５０Ｃに示すように、頂部ストラップの第１の部分６２０は、第１の部分の外面上および／または外面内（例えば、雄コネクタ６２８ａの外面上および／または外面内）（すなわち頂部ストラップの第２の部分および使用者６２２から離れる方向に面する表面）に親指グリップ６２９が設けられるかまたは親指グリップ６２９を含む。親指グリップ６２９は、頂部ストラップの第１の部分６２０の突起６３４に対してまたは突起６３４と反対側に設けられる。親指グリップ６２９は、凹部分（例えば、図５０Ｃに示す）および／または隆起リブ（例えば、図５０Ａに示す隆起リング）を含むことができる。第１の部分６２０は、頂部ストラップの第１の部分６２０の内面上および／または内面内（例えば、雄コネクタ６２８ａの内面上および／または内面内）に指グリップ６３１が設けられるかまたは指グリップ６３１を含む。図示の実施形態において、指グリップ６３１は、窪みまたは凹部分を含む。指グリップ６３１は、突起６３４の向こう側または遠位側（すなわち自由端部側）の頂部ストラップの第１の部分に位置する。指グリップ６３１は、頂部ストラップの第１の部分６２０の親指グリップ６２９に対してまたは親指グリップ６２９と同じ側に設けられる。したがって、指グリップ６３１は、頂部ストラップの第１の部分６２０の親指グリップ６２９に対してまたは親指グリップ６２９から反対側に位置する。親指グリップ６２９および／または指グリップ６３１は、有利には、使用者が雄コネクタ６２８ａをより容易に把持することを可能にする。親指グリップ６２９および／または指グリップ６３１は、更にまたは代替的に、使い易さを向上させる、調整機構６２８をどのように把持して使用するかについての視覚的および／または触覚的な手掛かりを使用者に与える。指グリップ６３１の窪みまたは凹部分は、頂部ストラップの第１の部分６２０のその部分の厚さを薄くするかまたは低減する。この薄くすることにより、頂部ストラップの第１の部分６２０の相互係合部分をより可撓性にすることができ、これにより、有利には使用者が相互係合部分の係合を解除することが可能となる。例えば、使用者は、雄コネクタ６２８ａを雌コネクタ６２８ｂから離れる方向により容易に撓ませかつ／または持ち上げることができる。使用者にとって快適であるものに応じて、使用時、親指グリップ６２９は、使用者の親指もしくは指で把持することができ、かつ／または指グリップ６３１は、使用者の親指もしくは指で把持することができる。図５１Ａは、使用者が指で指グリップ６３１をおよび親指で親指グリップ６２９を把持していることを図示する一方、図５１Ｂは、使用者が親指で指グリップ６３１をおよび指で親指グリップ６２９を把持していることを図示する。この点において、親指グリップ６２９および指グリップ６３１は、頂部ストラップの第１の部分の自由端部を親指と指との間で挟持するために、使用者の親指および指によって交換可能に係合させることができる第１および第２のグリップである。

上で説明したように、前部ストラップ６１４、頂部ストラップ６１２の第１の部分６２０および頂部ストラップ６１２の第２の部分６２２は、内部成形によって互いに独立して形成され、次いでオーバーモールドされた継手６２４を介して互いに接合される。図５２Ａ〜図５２Ｂに示すように、頂部ストラップ６１２は、固定端部の各々近傍の少なくとも１つの整合支柱６６０（例えば、図示の実施形態では２つの整合支柱６６０ａ）を含む。図５３Ａ〜図５３Ｂに示すように、底部ストラップ６１４は、各端部近傍の少なくとも１つの整合支柱６６０（例えば、図示の実施形態では２つの整合支柱６６０ｂ）を含む。底部ストラップ６１４は、底部ストラップ６１４の上縁部または頂縁部から延びる２つのタブ６６２の各々に位置決めされた少なくとも１つの整合支柱６６０（例えば、図示の実施形態では１つの整合支柱６６０ｃ）を含む。いくつかの実施形態において、タブ６６２は、バーストスループロセスによって形成される。整合支柱６６０は、頂部ストラップ６１２の内面および／または外面上の外側ケーシングを通して突出する。整合支柱６６０は、製造中にオーバーモールド型内の前部ストラップ６１４に対する第１の部分６２０および第２部分６２２の端部の（例えば、厚さ方向の）整合および位置決めを補助するためにオーバーモールド型空洞の内面に当接する。整合支柱６６０は、更にまたは追加的に、オーバーモールド材料が接着するのに利用できる頂部ストラップ６１２の表面積を増加させる。

頂部ストラップ６１２および／または底部ストラップ６１４は、ストラップの内側面からストラップの厚さ内に部分的に延びる１つまたは複数のピン孔６６４を含む。図示の実施形態において、頂部ストラップ６１２の第１の部分６２０および第２の部分６２２は、それぞれ固定端部付近にピン孔６６４を含み、かつ底部ストラップ６１４は、各端部付近にピン孔６６４と、各バーストスルータブ６６２付近にピン孔６６４とを含む。ピン孔６６４は、製造中にオーバーモールド型の一部を形成するピンを受け入れるように設計される。ピンおよびピン孔６６４は、ストラップをオーバーモールド型内の所定の位置に保持するために互いに係合し、かつ例えばオーバーモールド材料（例えば、プラスチック）が型内に注入されるとき、ストラップがオーバーモールド型内を移動するのを阻止する。

製造中、第１の部分６２０および第２の部分６２２の固定端部の各々は、図５４Ａ〜図５５Ｂに示すように、バーストスルータブ６６２の１つと整合される。図示のように、バーストスルータブ６６２、頂部ストラップ６１２の固定端部および／または底部ストラップ６１４の端部は、外側面および／または内側面に窪み６６６を含む。窪み６６６は、有利には、図５７に示すように、オーバーモールド継手６２４におけるオーバーモールド材料の増加した厚さおよび／またはオーバーモールド材料が接着するための増加した表面積を提供して、オーバーモールド継手とストラップとの機械的接続を向上させ、それにより継手６２４を強化する。図５４Ａ〜図５５Ｂに示すように、バーストスルータブ６６２は、底部ストラップ６１４の本体の厚さと比較して減少した厚さを有することができる。この減少した厚さは、充填すべきオーバーモールド材料のための凹部を形成し、かつ図５６Ａ〜図５８に示すように、完成したオーバーモールド継手６２４が、底部ストラップ６１４および／または頂部ストラップ６１２の本体の厚さと同じまたは同様である厚さを有することを可能にする。これにより、使用者の頭に力または圧力を加えて不快感をもたらす可能性のある突起の形成が阻止される。いくつかの実施形態において、整合支柱６６０は、例えば図５７に示すように、オーバーモールド継手６２４と同じまたは同様の厚さを有する。そのような実施形態において、整合支柱６６０は、オーバーモールド継手６２４上に確認マーク６６１を残し得る。いくつかの実施形態において、オーバーモールド継手６２４は、例えば図５６Ａ〜図５６Ｂに示すように、底部ストラップ６１４の縁部に重なる。これにより、頂部ストラップ６１２と底部ストラップ６１４との間の継手６２４の強度が向上する。オーバーモールド継手６２４は、有利には、頂部ストラップ６１２と底部ストラップ６１４との間の継手に強度の向上をもたらし、かつ（例えば、内部成形された接続部と比較して）より整ったかつより審美的に心地良い仕上がりを提供する。

図５９は、整合支柱６６０の幾何学形状の変形例の例示的な実施形態を図示す。図示の実施形態において、整合支柱は、円錐形である。この形状は、オーバーモールドされた継手６２４上の確認マークを最小限に抑えるかまたは低減する。整合支柱６６０の遠位端部または遠位面（ストラップ本体から離れた整合支柱６６０の端部または表面）は、オーバーモールド型空洞の内面とのより小さい接触領域を提供する減少した直径を有する。これは、ストラップがオーバーモールド型内に縦方向に位置決めされることを可能にすると同時に、オーバーモールド材料が整合支柱６６０のより広い領域を覆うことを可能にし、これは、確認マークのサイズを低減する。

図５０Ｃおよび図５８に示すように、第１の頂部ストラップ部分および第２の頂部ストラップ部分の各々は、布地で包まれた部分と、相互係合部分を組み込んだ露出部分またはプラスチック部分とを有する。布地で包まれた各部分は、上で説明したように内部成形によって生産することができる。布地で包まれた各部分は、それぞれの露出部分がオーバーモールドされるタブを有する。

図４７Ａ〜図４９Ｂおよび図５６Ａ〜図５６Ｂに示すように、バックルまたは後部ストラップコネクタ６２６は、底部ストラップ６１４の各端部上にオーバーモールドすることができる。各バックル６２６は、後部ストラップ６１８を受け入れるように構成された開口６２７を含む。図示の実施形態において、バックル６２６は、外側ケーシングによって覆われていない。オーバーモールドされたバックル６２６は、オーバーモールドされたバックル６２６が布地で覆われたバックルよりも低い摩擦係数を有することに起因して、組み立ておよび／または調整中に後部ストラップ６１８がより容易にバックル６２６を通して引き出されることを可能にする。

図６４に示すように、各バックル６２６は、底部ストラップ６１４の幅Ｗ₁よりも大きい幅Ｗ₂を有し、その結果、底部ストラップ６１４と実質的に同じ幅を有する後部ストラップ６１８は、バックル６２６の開口６２７を通過することができる。各バックル６２６の上縁部６２６ａは、底部ストラップ６１４の上縁部６１４ａからオフセットされる。しかしながら、バックル６２６の下縁部６２６ｂは、底部ストラップ６１４の下縁部６１４ｂと整合する。この整合により、着用されたときに使用者の耳に食い込む可能性を低減する、ヘッドギアの滑らかで連続した下縁部が提供される。バックル６２６の開口６２７は、後部ストラップ６１８の幅と実質的に等しい幅を有する。いくつかの実施形態において、後部ストラップ６１８は、底部ストラップ６１４と実質的に同じ幅を有する。

フレーム４１０およびヘッドギア４０４と同様に、フレーム６１０は、ヘッドギア６０４の突起６１５を受け入れるように設計される孔の形態のヘッドギア保持特徴部６５０を含む。図６０Ａ〜図６２Ａに示すように、本明細書ではフレーム保持特徴部またはフレーム保持用特徴部とも称される突起６１５は、ヨーク６１６の両方の側部に位置することができる。図示の実施形態において、突起６１５は、突起６１５の外周部から突起６１５の中心に向かって中心にかつ／または中心を通して延びる入口６１９を備えた馬蹄形状または「Ｕ字」断面を有する。入口６１９は、突起６１５がヘッドギア保持特徴部６５０にスナップ式に嵌合し、かつ／またはヘッドギア保持特徴部６５０からスナップ式に外れるように突起６１５が撓むことを可能にする。

いくつかの実施形態において、例えば図６３に示すように、底部ストラップ６１４は、フレーム保持特徴部６１５の各々を取り囲みかつ／またはフレーム保持特徴部６１５の各々から（底部ストラップ６１４の端部およびバックル６２６に向かって）横方向外方に延びる親指パッド６５２を含む。親指パッド６５２は、底部ストラップ６１４の周囲部分または残りの部分よりも厚い。親指パッド６５２は、有利には、ヨーク６１６がフレーム６１０からの繰り返しの取り外しおよび／またはフレーム６１０への取り付けに起因して恒久的に変形および／または疲労する可能性が低くなるように、増加した強度および／または弾力性をヨーク６１６に与える。親指パッド６５２は、更にまたは代替的に、ヘッドギア６０４をフレーム６１０から切り離しかつ／またはヘッドギア６０４をフレーム６１０に結合するために、その位置において（親指パッド６５２において）ヘッドギア６０４を把持するための視覚的表示を使用者に与える。図示の実施形態において、フレーム保持用特徴部６１５は、入口６１９（すなわちフレーム保持用特徴部６１５の外周部における入口６１９の口）が横方向外方に（または底部ストラップ６１４の端部およびバックル６２６に向かって）面するように配向される。したがって、入口６１９は、親指パッド６５２の細長い部分と整合され、審美的に心地良いものであり得る。いくつかの実施形態において、親指パッド６５２は、布地製外側ケーシングにおける着色および／またはテクスチャ加工された異なる領域の形態の改善された視覚的指標を与える。いくつかの実施形態において、着色および／またはテクスチャ加工された異なる領域は、いくつかの実施形態では布地製ケーシングの残りの部分と一体に形成される。

別途文脈から明らかに必要でない限り、本明細書および特許請求の範囲を通して、「含む」、「含んでいる」などの単語は、排他的または網羅的な意味とは対照的に包括的な意味、換言すれば、「含むが限定されない」という意味で解釈されるべきである。前述の説明では、既知の均等物を有する完全体または構成要素について言及されているが、それらの完全体または構成要素は、個別に明記されているかのように本明細書に組み込まれる。

開示の方法、機器およびシステムはまた、個別にまたはまとめて、本開示において言及されるかまたは表される部分、要素および特徴を、前記部分、要素または特徴の２つ以上のあらゆる組み合わせで含むものと広義に言われ得る。

本明細書における任意の先行技術への言及は、先行技術が世界中のあらゆる国の活動分野における共通の一般知識の一部を形成することの承認または任意の形態の示唆として解釈されず、また解釈されるべきではない。

本明細書で使用される「概ね」、「約」、「略」および「実質的に」という用語など、本明細書で使用される程度を表す言葉は、依然として所望の機能を果たすかまたは所望の結果を達成する、規定の値、量または特性に近い値、量または特性を表す。規定の値、量または特徴からの逸脱は、例えば、許容可能な公差、変換係数、四捨五入、測定誤差または当業者に既知である他の要素を反映することができる。例えば、「略平行な」および「実質的に平行な」という用語は、厳密に平行であることから１５度、１０度、５度、３度、１度、０．１度以下などだけ逸脱することができる値、量または特徴を指す。

本開示は、ある実施形態に関して説明されているが、当業者に明らかである他の実施形態も本開示の範囲内である。したがって、本開示の趣旨および範囲から逸脱することなく、種々の変更形態および修正形態がなされ得る。例えば、種々の構成要素が必要に応じて再配置され得る。その上、本開示を実施するために、特徴、態様および利点の全てが必ずしも必要であるわけではない。したがって、本開示の範囲は、以下の特許請求の範囲によってのみ定義されることが意図されている。

Claims (15)

1. 呼吸マスクシステムであって、
   シール及びフレームを含む患者インターフェースと、
   ヘッドギアであって、
   前記患者インターフェースに接続するように構成されたヨークと、側部アームの対であって、前記側部アームの各々は、前記ヨークの横側部から延び、及び使用者の頬を横切ってかつ耳よりも上に延びるように構成される、側部アームの対とを含む前部ストラップと、
   使用時に前記使用者の頭頂部を横切って延び、前記側部アームの対を接合するように構成された頂部ストラップと、
   前記使用者の後頭部の周囲において前記側部アームの対間に延びるように構成された後部ストラップと、を含むヘッドギアと、を含み、
   前記前部ストラップは、厚さが増加した領域と少なくとも１つのフレーム保持特徴部を有し、前記少なくとも１つのフレーム保持特徴部は、前記フレーム上の対応するヘッドギア保持特徴部と係合するように構成され、前記少なくとも１つのフレーム保持特徴部は、前記前部ストラップ上に突起を有し、
   前記前部ストラップ及び前記頂部ストラップは、プラスチックコアと、前記プラスチックコアを少なくとも部分的に取り囲む布地製外側ケーシングとを含み、
   前記厚さが増加した領域は、前記少なくとも１つのフレーム保持特徴部を取り囲むパッドを含み、前記パッドは、前記前部ストラップの残りの部分よりも大きい厚さを有している、呼吸マスクシステム。
2. 前記突起は、円形である、請求項１に記載の呼吸マスクシステム。
3. 前記突起は、前記突起を２つの部分に分離する溝を含む、請求項１又は２に記載の呼吸マスクシステム。
4. 前記突起は、馬蹄形又はＵ字形の断面を有する、請求項１又は２に記載の呼吸マスクシステム。
5. 前記パッドは、前記少なくとも１つのフレーム保持特徴部から横方向外方に延びる、請求項１乃至４のいずれか一項に記載の呼吸マスクシステム。
6. 前記少なくとも１つのフレーム保持特徴部は、前記前部ストラップと一体に形成される、請求項１に記載の呼吸マスクシステム。
7. 側部アームの各々の側端部にバックルを更に含み、前記バックルは、前記後部ストラップを受け入れるように構成される、請求項１乃至６のいずれか一項に記載の呼吸マスクシステム。
8. 前記バックルは、側部アームの各々の前記側端部上にオーバーモールドされる、請求項７に記載の呼吸マスクシステム。
9. 側部アームの各々の下縁部と、バックルの各々の下縁部とは、連続した下縁部を形成するように整合される、請求項８に記載の呼吸マスクシステム。
10. 前記フレームは、
    外面と内面とを有し、かつ第１の側縁部から第２の側縁部に延びる本体と、
    前記外面から延びる入口鍔であって、開口を画定し、かつ使用時にガス管路に結合されるように構成された入口鍔と、
    前記内面から延びる出口鍔と、を含み、
    前記本体は、前記入口鍔と前記第１の側縁部との間に少なくとも部分的に横方向に位置決めされた第１のヘッドギア保持特徴部と、前記入口鍔と前記第２の側縁部との間に少なくとも部分的に横方向に位置決めされた第２のヘッドギア保持特徴部とを含む、請求項１乃至９のいずれか一項に記載の呼吸マスクシステム。
11. 前記第１のヘッドギア保持特徴部は、前記ヘッドギア上の対応する第１のフレーム保持特徴部と係合され得、前記フレーム及び前記ヘッドギアは、前記第２のヘッドギア保持特徴部を前記ヘッドギア上の対応する第２のフレーム保持特徴部と整合させるために、前記第１のフレーム保持特徴部と係合している前記第１のヘッドギア保持特徴部を中心として互いに対して回転され得る、請求項１０に記載の呼吸マスクシステム。
12. 前記入口鍔は、前記入口鍔の周縁部から径方向内方に延びる管路保持突起を更に含む、請求項１０又は１１に記載の呼吸マスクシステム。
13. 前記管路保持突起は、前記入口鍔の周縁部の周囲にリップを含む、請求項１２に記載の呼吸マスクシステム。
14. 前記リップは連続的又は断続的である、請求項１３に記載の呼吸マスクシステム。
15. 前記前部ストラップ及び前記頂部ストラップは、半硬質材料又はプラスチック材料を含む、請求項１乃至１４のいずれか一項に記載の呼吸マスクシステム。

Images