JP6946355B2 - 患者インタフェース装置用の磁気的に支援されるシール配置 - Google Patents

Description

本特許出願は、米国特許法第１１９条の下、２０１６年６月１６日に出願された米国仮特許出願第６２／３５０，７４３号の優先権を主張し、その内容は、参照することにより本明細書に組み込まれる。

本発明は、患者の気道に呼吸ガスのフローを供給する患者インタフェース用の磁気的に支援されるシール配置に関する。本発明は、患者インタフェース装置に使用するためのクッション部材にも関し、このクッション部材は磁気的に支援されるシール配置を持つ。本発明はさらに、磁気的に支援されるシール配置を持つ、特定の患者の気道に呼吸ガスのフローを要求するのに使用するためのインタフェース装置にも関する。

患者の気道に呼吸ガスのフローを非侵襲的に供給する、すなわち患者に挿管することなく又は患者の食道に気管チューブを外科的に挿入することなく供給することが必要又は望ましい状況が多くある。例えば、非侵襲的な換気として知られる技術を用いて患者を換気させることも知られている。その最も有名なものがＯＳＡである特定の内科的疾患を治療するために、気道陽圧（ＰＡＰ）療法を施すことも知られている。既知のＰＡＰ療法は、患者の気道をスプリント解放(splint open)するために患者の気道に一定の陽圧が供給される持続性気道陽圧（ＣＰＡＰ）と、患者の気道に供給される圧力が患者の呼吸サイクルと共に変化する可変気道陽圧とを含む。その様な療法は通例、患者が眠っている夜間に患者に施される。

このように非侵襲的な換気及び圧支持療法は、患者の顔の上に柔らかくフレキシブルなクッションを持つマスク構成要素を含む患者インタフェース装置の配置を含む。マスク構成要素は、限定ではないが、患者の鼻を覆う鼻マスク、患者の鼻孔内に収容される鼻プロングを持つ鼻クッション、患者の鼻及び口を覆う鼻／口クッション又は患者の顔を覆うフルフェイスマスクでもよい。そのような患者インタフェースは、例えば額支持部、頬パッド及び顎パッドのような他の患者と接触する構成要素を用いてもよい。患者インタフェース装置は、ガス供給チューブ又は導管と接続され、換気装置又は圧支持装置を患者の気道とつなぐので、呼吸ガスのフローは、圧力／フロー発生装置から患者の気道に供給される。患者の頭部の上／その周りに装着するのに適応する１つ以上のストラップを持つヘッドギアにより、上記装置を着用者の顔の上に維持することが知られている。

そのようなマスクは通例、長期間着用されるので、様々な問題が考慮されなければならない。例えば、閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）を治療するためにＣＰＡＰを用いる場合、患者は普通、患者が眠っている間、一晩中装置を着用している。そのような状況における１つの問題は、如何なる漏れも患者にとって望まないものである及びより高い治療圧力の使用を必要とすることの両方となるため、患者インタフェース装置と患者との間に最適な密封(シール)が作られることである。もう１つの問題は、患者インタフェース装置ができる限り快適であることであり、そうでなければ、患者は患者インタフェース装置を着用することを避け、所定の圧支持療法の目的をだめにしてしまう。

現在のＣＰＡＰの患者インタフェース装置が抱える共通の問題は、マスクと患者の顔との間に生じる形状的な不一致である。そのような不一致は、漏れをもたらし、患者を不快にする。治療圧力は、マスクのシールフラップを患者の顔の形状に従わせることを部分的に支援するのに使用されるが、時々、内側のフラップ力が完全なロバスト性のシールを妨害する。治療圧力を支援するために外部の力を与えること、及びマスクにより多くの力を与えることは、マスクが患者の顔を完全にシールさせるのに役立つ。その様な外部の力は、一般的にストラップにより加えられる。しかしながら、そのような外部の力の印加は、マスクを一般的に着用するのを不快にさせ、従って、患者を所定の療法を順守しない傾向に導く。

従って、本発明の目的は、患者の気道に呼吸ガスのフローを供給する患者インタフェース装置に使用するためのシール配置を提供することである。このシール配置は、第１の材料から概ね形成されるフレキシブル部材を有し、このフレキシブル部材は、気道又はその周囲において患者の表面と密封係合(sealingly engage)するように構成されるシール面を持ち、フレキシブル部材は、第１の材料の中又はその上に配される第１の磁気材料を含む。シール配置は、患者の上、患者の中又は患者の周囲において取り外し可能で位置決められるように構成されるキャリア部材、及び患者インタフェース装置の一部の１つ以上の中又はその周囲において取り外し可能で位置決められるように構成される第２の磁気材料をさらに有する。フレキシブル部材が気道又はその周辺に配される、及び第２の磁気材料が第１の磁気材料と相互作用するために対応する位置に配されるとき、第１の磁気材料及び第２の磁気材料は、フレキシブル部材のシール面を患者の表面に向けて促すように磁気的に相互作用するように位置決められる及び構成される。

第１の磁気材料は、フレキシブル部材内に分散される又はその上に設けられる複数の磁性粒子を有する。第１の磁気材料は、フレキシブル部材内に配される又はその上に設けられる少なくとも１つの個別の磁石を有してよい。

フレキシブル部材は、クッションのシールフラップを有し、前記クッションは、シールフラップの下にある支持部を有し、第２の磁気材料は、第２の磁気材料と第１の磁気材料との間における磁気的な相互作用により前記フレキシブル部材が前記支持部から離れる方向に促されるように、支持部内又はその上に配される。

第２の磁気材料は、前記キャリア部材内に配され、キャリア部材は、患者の口内に取り外し可能で配されるように構成される。第１の磁気材料は、フレキシブル部材に対し取り外し可能で位置決められる第１のキャリア部材に配される、及び第２の磁気材料は、患者の口内に取り外し可能で配されるように構成される第２のキャリア部材を有する前記キャリア部材内に配されてよい。

フレキシブル部材は、鼻枕の一部であり、第２の磁気材料は、キャリア部材内又はその上に位置決められる、及び前記キャリア部材は、患者の鼻にわたり位置決められるように構成される。

鼻枕は、この鼻枕が患者の鼻孔と係合するとき、引き合うようにもう１つの鼻枕の磁気材料と相互作用するように位置決められる及び構成される第３の磁気材料を有し、第３の磁気材料はその中又はその上に位置決められる。

第３の磁気材料は、反発するように前記第１の磁気材料と相互作用するように位置決められる及び構成される。フレキシブル部材は、鼻枕の一部でよく、第２の磁気材料は、患者インタフェース装置の一部内又はその上に位置決められ、前記患者インタフェース装置の前記一部は、もう１つの鼻枕を有してよい。

フレキシブル部材は、鼻枕の一部でよく、前記第２の磁気材料は、第２のキャリア部材を有する前記キャリア部材内又はその上に位置決められ、前記第２のキャリア部材は、患者の鼻のまわりに位置決められるように構成され、前記第１の磁気材料は、前記フレキシブル部材の内面上に配される第１のキャリア部材上又はその中に位置決められる。

本発明のもう１つの目的は、患者の気道に呼吸ガスのフローを供給する患者インタフェース装置に使用するクッションを提供することである。クッションは、先に説明されるようなシール配置を含む。本発明の他の目的は、患者の気道に呼吸ガスのフローを供給する患者インタフェースを提供することである。患者インタフェース装置は、先に説明されるようなシール配置を持つクッションを含む。

構成物の関連する要素の動作方法及び機能、並びに製造部品と製造の経済性との組み合わせと同じく、本開示のこれら及び他の目的、特徴並びに特性は、付随する図面を参照して、以下の説明及び添付の請求項を考慮するとより明白となり、これらの全てが本明細書を形成している。様々な図面において、同様の参照番号は対応する部品を示している。しかしながら、これら図面は単に例証及び説明を目的とするものであり、本発明の境界を規定するものとは意図されないことは明白に理解されるべきである。明細書及び請求項に用いられるように、文脈上明白に他の意味で述べている場合を除き、複数あることを述べなくとも、それらが複数あることも含んでいる。

図１は、本発明の１つの例示的な実施例に従う、患者に呼吸療法のレジメンを供給するのに適応したシステムを形成するための、患者インタフェース装置及びガスフロー／圧力発生システム（概略的に示される）に接続される導管の一部の前方等角図である。 図２は、本発明の例示的な実施例に従う、患者インタフェース装置の部分概略断面図である。 図２Ａは、図２において２Ａで示される患者インタフェース装置の一部の詳細図である。 患者の顔に配される本発明のもう１つの例示的な実施例に従う、患者インタフェース装置の部分概略断面図である。 図３Ａは、図３において３Ａで示される図３の患者インタフェース装置の一部の詳細図である。 図３Ｂは、図３の患者インタフェース装置に用いられる本発明に従うキャリア部材の例示的な実施例の等角図である。 図３Ｃは、図３の患者インタフェース装置に用いられる本発明に従うキャリア部材の例示的な実施例の等角図である。 図３Ｄは、図３の患者インタフェース装置に用いられる本発明に従うキャリア部材の例示的な実施例の等角図である。 図４は、患者の顔に配される本発明の例示的な実施例に従うさらにもう１つの患者インタフェース装置の部分概略断面図である。 図４Ａは、図４において４Ａで示される図４の患者インタフェース装置の一部の詳細図である。 図４Ｂは、図４において４Ａで示される図４の患者インタフェース装置の一部の詳細図である。 図４Ｃは、図４において４Ａで示される図４の患者インタフェース装置の一部の詳細図である。 図５は、本発明の例示的な実施例に従う、さらにもう１つの患者インタフェース装置の部分概略等角図である。 図５Ａは、患者の顔に配される図５の患者インタフェース装置の正面図である。 図５Ｂは、患者インタフェース装置の部分と、患者の鼻構造の対応している表面との間における係合の詳細を示す患者の顔面平面に概ね平行な面に見られ、る図５の配置の断面図である。 図６は、本発明の例示的な実施例に従う、さらにもう１つの患者インタフェース装置の部分概略等角図である。 図６Ａは、患者インタフェースの部分と、患者の鼻構造の対応する表面との間における係合の詳細を示す患者の顔面平面に概ね平行に配される面に見られる、患者の鼻孔と接触して配される図６の配置の断面図である。 図７は、本発明の例示的な実施例に従う、さらにもう１つの患者インタフェース装置の部分概略等角図である。 図７Ａは、患者インタフェースの部分と、患者の鼻構造の対応する表面との間における係合の詳細を示す患者の顔面平面に概ね垂直に配される面に見られる、患者の鼻孔と接触して配される図７の配置の断面図である。 図８は、本発明の例示的な実施例に従う、患者インタフェース装置の一部の等角図である。 図８Ａは、図８のＡ−Ａ線に沿って取られた図８の患者インタフェース装置の一部の断面図である。

明細書において、特に文脈上はっきりと述べていない限り、複数あると述べていなくても、それらが複数あることを含む。明細書において、２つ以上の部品又は構成要素が"結合される"と述べることは、連動している限り、これらの部品が直接的に又は間接的、すなわち１つ以上の中間部品若しくは構成要素を介しての何れかにより接合される又は共に動作することを意味している。明細書において、"直接結合される"は、２つの要素が互いに直に接していることを意味している。明細書において、"固定して結合される"又は"固定される"は、２つの構成要素が互いに対し一定の方向を維持している間、１つとして移動するように結合されることを意味している。

明細書において、"ユニタリ(unitary)"という言葉は、構成要素が単一ピース又は単一ユニットとして作られることを意味している。すなわち、別々に作られ、その後ユニットとして連結される部分を含んでいる構成要素は、"ユニタリ"な構成要素又は本体ではない。明細書において、２つ以上の部品又は構成要素が互いに"係合する"と述べることは、これらの部品が互いに向けて直接的に又は１つ以上の中間部品若しくは構成要素を介して間接的にの何れかにより力を及ぼしていることを意味している。明細書において、"数字"は、１若しくは２以上の整数（すなわち複数）を意味する。

明細書において"患者"又は"ユーザ"という言葉は、インタフェース装置が呼吸ガス流を送出している人間を指すために同じ意味で使用される。

明細書において、"取り外し可能で位置決められる"という用語は、ユーザの表面上に、開口部（すなわち口、鼻孔）内又はその周りに配され、その後、如何なる工具も用いることなく、そこから取り除かれる要素を指すのに使用される。その一方、例えば外科的な埋め込みを介して組織内に配される要素は、本明細書において"取り外し可能で位置決められる"ではない。

明細書において、"ユーザの上"という言葉は、要素が概ねユーザの外部表面に配されていることを意味する。

明細書において、"ユーザの中"という言葉は、要素がユーザの開口（すなわち口、鼻孔）内に配されることを意味する。例えば外科的又は他の手段を介して組織内に埋め込まれる（すなわち、組織の表面上に配されない）要素は、そのような言葉は明細書に用いられないので、"ユーザの中"と考えるべきではない。

明細書において、"密封係合"という言葉は、それらの間に概ね気密シールが形成されるように互いに接続している要素を意味する。

明細書において、引力が利用される配置において、"第１の磁気材料"及び"第２の磁気材料"は、例えば一般的な磁石のような、鉄又は鋼鉄に引き付けられる材料、及び第１の材料が引き付けられるもう１つの磁石を含む。そのような配置において、"第１の磁気材料"及び"第２の磁気材料"の目的は、互いに磁気的に引き付けられる２つの材料を持つことであると理解される。従って、２つの磁化されていない材料、例えば通常の鋼鉄の２つの片は、そのような配置において、"第１の磁気材料"及び"第２の磁気材料"ではない。

明細書において、反発力が利用される配置において、"第１の磁気材料"及び"第２の磁気材料"は、例えば一般的な磁石のような、鉄又は鋼鉄に引き付けられる材料、及び例えば共通極が第１の磁石に向いているように配される第２の磁石のような第１の材料からはね返される第２の材料を含む。そのような配置において、"第１の磁気材料"及び"第２の磁気材料"の目的は、互いに磁気的にはね返される２つの材料を持つことである。すなわち、磁化された材料及び磁化されていない材料、例えば磁石及び通常の鋼鉄の片は、そのような配置において、"第１の磁気材料"及び"第２の磁気材料"ではない。

明細書において、"引き付け合うように"相互作用する２つ又はそれ以上の要素は、一般的に、磁力を介して互いに向けて引き寄せられる（例えば限定ではないが、互いに異なる極が面している（例えばＮ−Ｓ、Ｓ−Ｎ）２つの磁石が配される）。

明細書において、"はね返されるように"相互作用する２つ又はそれ以上の要素は、一般的に、磁力を介して互いに離れるようにはね返される（例えば限定ではないが、互いに同じ極が面している（例えばＮ−Ｎ、Ｓ−Ｓ）２つの磁石が配される）。

明細書において、例であり限定ではない方向の表現は、頂部、底部、左側、右側、上方、下方、前方、後方及びそれらの派生語は、図面に示される要素の方位に関連し、特に明瞭に言わない限り、請求項を制限しない。

本発明の１つの例示的な実施例に従う患者に呼吸療法のレジメンを施すのに適応したシステム２が図１に一般的に示される。システム２は、（概略的に示される）圧力発生装置４、（一部が概略的に示される）供給導管６及びそれに結合される流体結合導管１０を持つ患者インタフェース装置８を含む。圧力発生装置４は、呼吸ガス流を発生させるように構成され、限定ではないが、ベンチレーター、定圧支持装置（例えば持続性気道陽圧装置又はＣＰＡＰ）、可変圧力装置（例えばペンシルバニア州マリーズヴィルのフィリップスレスピロニクス社により製造及び流通されるＢｉＰＡＰ、Ｂｉ−Ｆｌｅｘ又はＣ−Ｆｌｅｘ装置）及び自動滴定圧支持装置を含む。供給導管６は、呼吸ガス流を圧力発生装置４から流体結合導管１０を介して患者インタフェース装置８に伝えるように構成され、例示される実施例において流体結合導管はエルボーコネクタである。供給導管６及びユーザインタフェース装置８はしばしば、まとめて患者回路とも呼ばれる。

ＢｉＰＡＰ装置は、患者に供給される圧力が患者の呼吸サイクルと共に変化する二相の装置であるため、呼気中よりも吸気中の方がより高い圧力が供給される。自動滴定圧支持システムは、圧力が患者の状態、例えば患者がいびきをかいているか又は無呼吸或いは呼吸低下を起こしているかどうかで変化するシステムである。本目的のために、圧力勾配が生じたとき、フローが生じるので、圧力／フロー発生装置４もガス流発生装置と呼ばれる。本発明は、圧力／フロー発生装置４が患者の気道にガス流を供給するため及び患者の気道におけるガスの圧力を上昇させるための如何なる従来のシステムであり、上に集約された圧支持システム及び侵襲性の換気システムも含む。

図１に示される例示的な実施例において、患者インタフェース装置８は、流体結合導管１０を介して導管６に結合される概ね硬質なフレーム１４に結合されるユーザシールアセンブリ又はクッション１２を含む鼻マスクとして描かれる。しかしながら、患者の気道への呼吸ガス流の供給を容易にする他の種類の患者インタフェース装置、例えば限定ではないが、鼻枕マスク、口マスク、鼻／口マスク又は（顔全体を覆う）フル／トータルフェイスマスクは、患者インタフェース装置８の代用となるのに対し、本発明の範囲内にあることが分かっている。導管６は、例えば導管１０のような何らかの中間結合を用いずに患者インタフェース装置８に直接結合されてよいことも分かっている。患者インタフェース装置８は、適切なヘッドギア１６を介して患者の頭部に固定され、このヘッドギアも単に説明するためだけに示される。

図２を参照すると、本発明に従うシール配置２０を含む患者インタフェース装置１８の例示的な実施例の部分概略断面図が示される。患者インタフェース装置８と同様に、患者インタフェース装置８は、概ね硬質なフレーム２４に結合されるユーザシールアセンブリ又はクッション２２を含む。クッション２２は一般的に、適合する材料（例えば限定ではないが、シリコーン、ＴＰＥ（熱可塑性エラストマー）、ビニール、エラストマー材料、発泡体、織物、ラテックスゴム）から形成される。クッション２２は、フレーム２４に結合される第１の端部、及び患者（図示せず）の気道又はその周囲において患者の表面と密封係合するように構成されるシール配置２０を含む対向する第２の端部を含む。より具体的には、シール配置２０は、図２に示される例において、患者の口の周囲で患者の顔と密封状態で係合するように構成されるシール面３０Ａを持つシールフラップ２０の形式のフレキシブル部材を含む。図２が口マスク（すなわち患者の口を覆っているだけのマスク）の例が示されていたとしても、図２に示される配置に関して明細書に説明される一般概念も他のインタフェース配置（すなわち、鼻マスク、口／鼻マスク、フル／トータルフェイスマスク）にも容易に適用されてよいことも分かるべきである。

図２を引き続き参照すると、フレーム２４がヘッドギアストラップ３３又は他の適切な配置を介してユーザの顔に向けて促されるとき、シール配置２０は、シールフラップ３０の下に概ね横たわるように位置決められる、及びシールフラップ３０をユーザの顔に向けて物理的に促すように構成される１つ以上の支持部３２をさらに含む。シールフラップ３０及び支持部３２は、前に述べたように、適合する材料から形成されるクッション２２の一体的に形成される部分である、しかしながら、図２Ａにおいて一部を概略的に示されるように、シールフラップ３０は、支持部３２内又はその上に位置決められる第２の磁気材料３６（概略的に示される）と相互作用するために、既定の方法でシールフラップ内又はその上に位置決められる第１の磁気材料３４（概略的に示される）をさらに含む。より具体的には、第２の材料３４及び第２の材料３６は、第１の材料３４が第２の材料３６により反発されるように向けられる夫々の磁極を持つ。フレーム２４、並びに従って支持部３２及び第２の磁気材料３６は、ストラップ３３を介して患者の顔に向けて促されるので、シールフラップ３０（及びそのシール面３０Ａ）も、第１の磁気材料３４及び第２の磁気材料３６により生まれる磁場の相互作用がもたらす反発磁力により、患者の顔に向けてされに促される。

第１の磁気材料３４は、シールフラップ３０内に分散される複数の小さな磁性粒子として、又はシールフラップ３０上に設けられる被覆として配されてよい。例えば、前記材料は、粉砕された磁石による磁性粉として加えられてよい。この磁性紛は、未硬化のシリコーンに加えられてよい、及びシールフラップ３０に射出形成してよい。磁性粒子の極を所望する方位に向けるために、工具が各々の磁石のある極を引き付ける方向に挿入される磁石を含んでよい。磁性粒子を包囲する材料が硬化するにつれて、磁性粒子は、適切な位置に効果的に固定される。もう１つの例として、磁気材料３４は、既に磁化され、次いでシールフラップを作るために再形成される薄い磁気材料の形式でもよい。さらにもう１つの実施例として、鉄粒子が調合を介してクッション内に実装され、次いでシールフラップに形成されることができる。形成後、フラップにある材料は、誘導電磁場を介して今日磁石が作られる方法と同様に磁化される。第１の磁気材料３４は、シールフラップ３０内に配される又はその上に設けられる（例えば限定ではないが、そのような磁石が適切なジグの支援を受けて所定の位置に外側被覆又は接着される）１つ以上の個別の事前に形成される磁石（例えば限定ではないが、円筒形磁石）の形式をとってもよい。

同様に、第２の磁気材料３６は、支持部３２内に分散される複数の小さな磁性粒子として、又は支持部３２上に設けられる被覆として配されてよい。その代わりに、第２の磁気材料３６は、支持部３２内に配される又はその上に設けられる１つ以上の個別の事前に形成される磁石の形式をとってもよい。概ね患者の口より上及び下に位置する場所に配されるように示されたとしても、その様な磁気的に相互作用する部分（すなわち、第１の磁気材料３４及び第２の磁気材料３６）は、そのような領域に向上した密封を提供することが望まれるように、患者の口の開口に概ね沿ったどこかにおいてシール配置２０に配されることが分かるべきである。

本発明によるもう１つの例示的な実施例において、第１の磁気材料３４及び／又は第２の磁気材料３６の一方又は両方は、ある種の改造応用として、磁気材料３４及び／又は３６の一方又は両方をクッション上にカスタム配置するのための他の材料（例えば限定ではないが、適切な接着剤）を含むキットの一部として提供されてよい。

図３及び３Ａを参照すると、本発明に従うシール配置４０を含む患者インタフェース装置３８のもう１つの例示的な実施例の部分概略断面図が患者の顔と接触して配されて示される。患者インタフェース装置３８は、概ね硬質なフレーム４４に結合されるユーザシールアセンブリ又はクッション４２を含む。クッション４２は一般的に、適合する材料（例えば限定ではないが、シリコーン、ＴＰＥ、ビニール、エラストマー材料、発泡体、織物、ラテックスゴム）から形成される。クッション４２は、フレーム４４に結合される第１の端部４６並びに患者の気道又はその周辺において（番号を付さず断面で概略を示す）患者の表面と密封係合するように構成される（シール配置４０の一部を含む）対向する第２の端部４８を含む。

より具体的には、シール配置４０は、図３に示される例において、患者の口の周囲において患者の顔と密封係合するように構成されるシール面５０Ａを持つシールフラップ５０を含む。シールフラップ５０は、クッション４２の一部として一体的に形成され、それ自体も適合する材料から形成される。しかしながら、図３Ａにおいて一部を概略的に示すように、シールフラップ５０は、第１の磁気材料５４と概ね対向する第２の磁気材料５６と引き合うように磁気的に相互作用するために、既定の方法でその中又はその上に位置決められる第１の磁気材料５４をさらに含み、第２の磁気材料５６は、概ね患者の唇と歯茎／歯との間にある患者の口内に（すなわち患者の中に）取り外し可能で位置決められるキャリア部材５２内又はその上に位置決められる。

図３Ｂ−３Ｄは、図３のシール配置内に用いられるキャリア部材５２、５２'、５２"の幾つかの例示的な実施例を示す。例えば、図３Ｃは、その上部及び下部の両方に配される第２の磁気材料５６を持つ第１の材料（例えば限定ではないが、シリコーン、ＴＰＥ，ビニール、エラストマー材料、発泡体、織物、ラテックスゴム、プラスチック）から形成されるキャリア部材５２を示す。キャリア部材５２は、患者の気道への呼吸ガスの通路を一般的に閉塞しないのに十分な大きさであり、それにより形成される呼吸路６０を含む。図３Ｃのキャリア部材５２'は、キャリア部材５２'がその上部及び下部に接続する部分を何ら含まない以外は、キャリア部材５２と概ね同じ構成である。

図３Ｄのキャリア部材５２"は、競技用マウスピース又はマウスガードと同様の形状で形成され、それ自体は各々がユーザの上の歯又は下の歯の何れか一方により係合されるような上方及び下方チャンネル（図３Ｄにおいて上方のチャンネルだけが見える）を含む。図３のキャリア部材５２と同様に、キャリア部材５２"も患者の気道への呼吸ガスの経路を閉塞しないのに十分な大きさであり、それにより形成される呼吸路６０を含む。上記キャリア部材５２、５２'、５２"の各々は、シールフラップ５０の第１の磁気材料５４がそれらに引き付けられ（図３において矢印Ｆで示される）、従ってシールフラップ５０及びそのシール面５０Ａは、患者の顔に向かって促されるように、第２の磁気材料５６を位置決めるように配されることが分かっている。

第１の磁気材料５４は、（例えば明細書の他の場所で説明されるように）シールフラップ５０内に分散される又はその上に設けられる複数の小さな磁性粒子として配されてよい。その代わりに、第１の磁気材料５４は、シールフラップ５０内に配される又はその上に設けられる（例えば明細書の他の場所で説明されるような）１つ以上の個別の事前に形成される磁石の形式をとってもよい。同様に、第２の磁気材料５６は、（明細書の他の場所で説明されるように）キャリア部材５２内に分散される複数の小さな磁性粒子として、又はその上に設けられる被覆として配されてよい。その代わりに、第２の磁性材料５６は、キャリア部材５２内に配される又はその上に設けられる（明細書の他の場所で説明されるような）１つ以上の個別の事前に形成される磁石の形式をとってよい。患者の口より上及び下に概ね位置する場所に配されるように示されたとしても、そのような磁気的に相互作用する部分（すなわち、第１の磁気材料５４及び第２の磁気材料５６）は、そのような領域に向上した密封を提供することが望まれるように、概ね患者の口の開口に沿ったどこかにおいてシール配置４０に配されることが分かるべきである。

図３は口マスク（すなわち、患者の口を覆っているだけのマスク）の例を示したとしても、図３に示される配置に関して明細書に説明される一般概念も他のインタフェース配置（すなわち、鼻マスク、口／鼻マスク、フル／トータルフェイスマスク）にも容易に応用されてよいことも分かるべきである。図３示される配置は、適切なヘッドギア配置をと共に使用されてよいし、又はヘッドギア配置を用いずに、第１の磁気材料５４と第２の磁気材料５６との間に十分な磁気の力が作られる応用で用いられてよいことも分かるべきである。

図４及び４Ａを参照すると、患者の顔と接触して配される本発明に従うシール配置７０を含む患者インタフェース装置６８のさらにもう１つの例示的な実施例の部分概略断面図が示される。患者インタフェース装置６８は、概ね硬質なフレーム７４に結合されるユーザシールアセンブリ又はクッションを含む。クッション７２は一般的に、適合する材料（例えば限定ではないが、シリコーン、ＴＰＥ、ビニール、エラストマー材料、発泡体、織物、ラテックスゴム）から形成される。クッション７２は、フレーム７４に結合される第１の端部７６、及び患者の気道又はその周囲において（番号を付さず断面で概略を示す）患者の表面と密封係合するように構成される（シール配置７０の一部を含む）対向する第２の端部７８を含む。より具体的には、シール配置７０は、図４に示される例において、患者の口の周囲において患者の顔を密封係合するように構成されるシール面８０Ａを持つシールフラップ８０を含む。シールフラップ８０は、クッション７２の一部として一体的に形成され、それ自体は適合する第１の材料７１からも形成される。

図４Ｂと同様に、引き続き図４及び４Ａを参照すると、シール配置７０は、シール面８０Ａの反対側のシールフラップ８０の内面（番号無し）に対し（すなわちその上に）、クッション７２内に取り外し可能で位置決められる第１のキャリア部材９０をさらに含む。第１のキャリア部材９０は、患者の気道への呼吸ガスの通路を閉塞しないのに十分な大きさであり、それにより形成される呼吸路９４を含む。第１のキャリア部材９０は、その上部及び下部の両方の中又はその上に配される第１の磁気材料８４を持つ（明細書の他の場所で説明されるような）適合する材料から形成される。例えば図４Ｃに例示されるようなもう１つの例示的な実施例において、代替の第１のキャリア部材９０'は、２つのサブ部品９０Ａ'、９０Ｂ'から形成され、これらサブ部品の各々はその中又はその上に配される第１の磁気材料８４を持つ。第１の磁気時材料８４は、患者の口の中（すなわち、概ね唇と歯肉／歯との間の患者内）において、第１の磁気材料８４と概ね対向して取り外し可能で位置決められる、図３Ｂから３Ｄと共に先に説明される例示的なキャリア部材５２、５２'、５２"の何れかのような、第２のキャリア部材内に位置決められる第２の磁気材料、例えば第２の磁気材料５６と引き合うように磁気的に相互作用するように、規定の位置にある第１のキャリア部材９０内又はその上に位置決められる。

第１の磁気材料８４は、第１のキャリア部材９０内に分散される又はその上に設けられる複数の小さな磁性粒子として配される。その代わりに、第１の磁気材料８４は、第１のキャリア部材９０内に配される又はその上に設けられる（例えば明細書の他の場所で説明されるような）１つ以上の個別の事前に形成される磁石の形式をとってよい。第２の磁気材料５６は、先に述べた方法の何れかでキャリア部材５２に対して配されてよい。概ね患者の口より上及び下に位置する場所に配されるように示されていたとしても、そのような磁気的に相互作用する部分（すなわち、第１の磁気材料８４及び第２の磁気材料５６）は、そのような領域に向上した密封を提供することが望まれるように、患者の口の開口に概ね沿ったどこかにおいてシール配置７０に配されることも分かるべきである。

図４は口マスク（すなわち、患者の口を覆っているだけのマスク）の例を示したとしても、図４に示される配置に関して明細書に説明される一般概念も他のインタフェース配置にも容易に応用されてもよいことも分かるべきである。図４に示される配置は、適切なヘッドギア配置と共に使用されてよいし、又はヘッドギア配置を用いずに、第１の磁気材料８４と第２の磁気材料５６との間に十分な磁気の力が作られる応用で用いられてよいことも分かるべきである。

図５及び５Ａを参照すると、本発明に従うシール配置１１０を持つ鼻枕マスクの形式の患者インタフェース装置１０８のもう１つの例示的な実施例の部分概略等角図が、それだけで示される（図５）及び患者の顔と接触して配されて示される（図５Ａ）。患者インタフェース装置１０８は、その中への治療ガスの供給を施すための導管又は他の適切な部材に結合されるように適応する供給アパーチャ１１４を持つユーザシールアセンブリ又はクッション１１２を含む。クッション１１２は一般的に適合する材料（例えば限定ではないが、シリコーン、ＴＰＥ、ビニール、エラストマー材料、発泡体、織物、ラテックスゴム）から形成される。クッション１１２は、その中又は周囲に配される供給アパーチャ１１４を持つ第１の端部１１６、及び各々が患者の気道又はその周囲において（番号を付さず概略的に示される）患者の表面と密封結合するように構成される一組の鼻枕１２０を持つ対向する第２の端部を含む。より具体的には、各々の鼻枕１２０は、患者の鼻孔の周囲で患者の顔／鼻と密封係合するように構成されるシール面１２２Ａを持つシールフラップ１２２を含む。シールフラップ１２２は、（例えば明細書の他の場所で説明されるような）適合する材料から形成される、及びクッション１１２とは別個に又はクッション１１２と一体的に形成されてよい。

（患者の顔平面に概ね平行な平面における図５の配置の断面図を示す）図５Ｂと同様に、図５及び５Ａを引き続き参照すると、シールフラップ１２２は、概ね鼻にわたって広がり、患者の鼻孔よりわずかに上方に配され、患者の鼻の上に取り外し可能で配されるキャリア部材１３０内に位置決められる（概略的に示される）第２の磁気材料１２６と引き合うように磁気的に相互作用するために、既定の方法でその中に位置決められる第１の磁気材料１２４（概略的に示す）をさらに含む。キャリア部材１３０は、第２の磁気材料１２６及び第１の磁気材料１２４が引き合うように磁気的に相互作用するような、第２の磁気材料１２６が故に第１の磁気材料１２４と概ね対向して配されるように位置決められる。そのような引き合う磁気的な相互作用は、シールフラップ１２２のシール面１２２Ａを患者の表面に向けて促すように作用し、従ってシールフラップ１１２と概ね患者の鼻の鼻孔縁との間における密封を向上させる。

第１の磁気材料１２４は、シールフラップ１２２内に分散される又はその上に設けられる複数の小さな磁性粒子として配される。その代わりに、第１の磁気材料１２４は、シールフラップ１２２内に配される又はその上に設けられる（例えば明細書の他の場所で説明される）１つ以上の個別の事前に形成される磁石の形式をとってよい。第２の磁気材料１２６は、先に述べた方法の何れかでキャリア部材１３０に対して配されてよい。

図６及び６Ａを参照すると、本発明に従うシール配置１４０を持つ鼻枕マスクの形式の患者インタフェース装置１３８のもう１つの例示的な実施例の部分概略等角図が、それだけで示される（図６）及び患者の顔平面に平行な平面において患者の鼻と接触して配される装置１３８を示す断面図を示す（図６Ａ）。患者インタフェース装置１３８は、その中への治療ガスの供給を施すための導管又は他の適切な部材に結合されるように適応する供給アパーチャ１４４を持つユーザシールアセンブリ又はクッション１４２を含む。クッション１４２は一般的に適応する材料（例えば限定ではないが、シリコーン、ＴＰＥ、ビニール、エラストマー材料、発泡体、織物、ラテックスゴム）から形成される。クッション１４２は一般的に、その中又は周囲に配される供給アパーチャ１３４を持つ第１の端部１４６、及び各々が患者の気道又はその周囲において（番号は付さずに、一部を破線で概略的に示す）患者の表面と密封係合するように構成される一組の鼻枕１５０を持つ対向する第２の端部を含む。より具体的には、各々の鼻枕１５０は、患者の鼻孔の周囲で患者の顔／鼻と密封係合するように構成されるシール面１５２Ａを持つシールフラップ１５２を含む。各シールフラップ１５２は、クッション１４２と同じ又は類似する適合する材料から形成される、及びクッション１４２とは別個に又はクッション１４２と一体的に形成されてもよい。

図６及び６Ａを引き続き参照すると、各シールフラップ１５２は、他のシールフラップ１５２の磁気材料１５２と引き合うように磁気的に相互作用するために、既定の方法でその中に位置決められる磁気材料１５４（概略的に示される）をさらに含む。故に、図６Ａに示される例において、各シールフラップ１５２の磁気材料１５４間におけるそのような磁気的な引き合いは、シール面１５２Ａを互いに向けて促し、従って、各シールフラップ１５２と患者の鼻中隔との間における密封を向上させる。

磁気材料１５４は、シールフラップ１５２内に分散される又はその上に設けられる複数の小さな磁性粒子として配される。その代わりに、磁気材料１５４は、シールフラップ１５２内に配される又はその上に設けられる（例えば明細書の他の場所で説明されるような）１つ以上の個別の事前に形成される磁石の形式をとってよい。

図７及び７Ａを参照すると、本発明に従うシール配置１６０を持つ鼻枕マスクの形式の患者インタフェース装置１５８のもう１つの例示的な実施例の部分概略等角図が、それだけで示される（図７）及び患者の顔平面に垂直な平面において患者の鼻と接触して配される装置１５８を示す断面図を示す（図７Ａ）。患者インタフェース装置１５８は、その中への治療ガスの供給を施すための導管又は他の適切な部材に結合されるように適応する供給アパーチャ１６４を持つユーザシールアセンブリ又はクッション１６２を含む。クッション１６２は一般的に適合する材料（例えば限定ではないが、シリコーン、ＴＰＥ、ビニール、エラストマー材料、発泡体、織物、ラテックスゴム）から形成される。クッション１６２は一般的に、患者の気道に又はその周囲において（番号は付さずに一部が破線で概略的に示される）患者の表面と密封係合するように各々が構成される一組の鼻枕１７０を含む。より具体的には、各鼻枕１７０は、患者の鼻孔の周囲において患者の顔／鼻と密封係合するように構成されるシール面１７２Ａを持つシールフラップ１７２を含む。シールフラップ１７２は、クッション１６２と同じ又は類似する適合する材料から形成される、及びクッション１６２とは別個に又はクッション１６２と一体的に形成されてもよい。

シールフラップ１７２は、概ね鼻にわたって広がり、患者の鼻孔よりわずかに上方に配され、患者の鼻の上に取り外し可能で位置決められるキャリア部材１８０内に位置決められる第２の磁気材料（概略的に示す）と引き合うように磁気的に相互作用するために、既定の方法でその中に位置決められる第１の磁気材料（概略的に示す）を含む。キャリア部材１８０は、第２の磁気材料１７６及び第１の磁気材料１７４が引き合うように磁気的に相互作用するような、第２の磁気材料１７６が概ね第１の磁気材料１７４と対向して配されるように位置決められる。そのような引き合う磁気的な相互作用は、シールフラップ１７２のシール面１７２Ａを患者の顔に向けて促すように作用し、従ってシールフラップ１７２と概ね患者の鼻の鼻孔縁との間における密封を向上させる。

図７及び７Ａを引き続き参照すると、各シールフラップ１７２は、他のシールフラップ１７２の磁気材料１８２と引き合うように磁気的に相互作用するため、及び同じシールフラップ１７２の磁気材料１７４と反発するように磁気的に相互作用するため、既定の方法でその中に位置決められる第３の磁気材料１８２（概略的に示す）をさらに含む。故に、図７Ａに示される例において、各シールフラップ１７２の磁気材料１８２間における磁気的な引き合いは、各シールフラップ１７２のシール面１７２Ａを互いに向けて促し、従って各シールフラップ１７２と患者の鼻中隔との間における密封を向上させる。同時に同じシールフラップ１７２の磁気材料１７４と磁気材料１８２との間における磁気的な反発は、各々の鼻枕１７０を開いたままにするのに役立つ。

各磁気材料１７４及び１８２は、シールフラップ１７２内に分散される又はその上に設けられる複数の小さな磁性粒子として配される。その代わりに、磁気材料１７２及び１８２は、シールフラップ１８２内に配される又はその上に設けられる（例えば明細書の他の場所で説明されるような）１つ以上の個別の事前に形成される磁石の形式をとってよい。磁気材料１７６は、先に述べた方法の何れかでキャリア部材１８０に対して配されてよい。

図８を参照すると、本発明の例示的な実施例に従う患者インタフェース装置の単一の枕１９０が示される。枕１９０は、明細書において先に述べた枕部材と同様の構成であり、故にシールフラップ１９２を含む。しかしながら、明細書に記載される他の枕部材とは異なり、枕部材１９０はその中に配される如何なる磁気材料も含んでいない。その代わりに、シールフラップ１９２の内面上に配されるキャリア部材１９４内に磁気材料１９６、１９８が配される。キャリア部材１９４は、枕１９０内に簡単に位置決められる又は枕１９０から取り外される（例えば明細書の他の場所で説明されるような）適合する材料から形成される。

請求項において、括弧の間に置かれる如何なる参照符号もその請求項を限定するとは考えない。"有する"又は"含む"という言葉は、請求項に挙げれられた以外の要素又はステップの存在を排除しない。幾つかの手段を列挙している装置の請求項において、これらの手段の幾つかがハードウェアの同一のアイテムにより具現化されてよい。要素が複数あることを述べなくても、要素が複数あることを排除しない。幾つかの手段を列挙している如何なる装置の請求項において、これら手段の幾つかがハードウェアの同一のアイテムにより具現化されてよい。ある要素が互いに異なる従属請求項に挙げられているという単なる事実は、これらの要素が組み合わせて使用されることができないことを示していない。

本発明は、最も実用的であり、好ましい実施例であると現在考えられるものに基づいて、説明を目的に詳細に説明されていたとしても、そのような詳細は単に説明が目的であり、本発明は開示される実施例に限定されず、それどころか、不随する請求項の真意及び範囲内ある修正案及び等価な配置にも及んでいると意図されることを理解すべきである。例えば、本発明は、可能な限り、何れかの実施例の１つ以上の特徴が、他の如何なる実施例の１つ以上の他の特徴と組み合わされ得ることを考慮していると理解すべきである。

Claims (3)

1. 患者の気道に呼吸ガスのフローを供給する患者インタフェース装置に使用するためのシール配置において、前記シール配置は、
   （ａ）前記気道又は前記気道の周囲において前記患者の表面と密封係合するように構成されるシール面を持つフレキシブル部材であり、前記フレキシブル部材は、その中又はその上に配される第１の磁気材料を含んでいる、前記フレキシブル部材と、
   （ｂ）前記患者インタフェース装置の一部の１つ以上の中又はその上に位置決められる第２の磁気材料と
   を有し、
   前記フレキシブル部材が前記気道又はその周囲に配される、及び前記第２の磁気材料が前記第１の磁気材料と相互作用するために対応する位置に配されるとき、前記第１の磁気材料及び前記第２の磁気材料は、前記フレキシブル部材の前記シール面を前記患者の表面に向けて促すように磁気的に相互作用するように位置決められる及び構成される、
   前記フレキシブル部材は、クッションのシールフラップを有し、前記クッションは、前記シールフラップの内側に位置する支持部を有する、及び前記第２の磁気材料は、前記第２の磁気材料と前記第１の磁気材料との間における磁気的な相互作用により、前記シールフラップが前記支持部から離れる方向に促されるように、前記支持部内又はその上に配される、
   シール配置。
2. 前記第１の磁気材料は、前記フレキシブル部材内に分散される又はその上に設けられる複数の磁性粒子を有する、請求項１に記載のシール配置。
3. 前記第１の磁気材料は、前記フレキシブル部材内に配される又はその上に設けられる少なくとも１つの磁石を有する、請求項１に記載のシール配置。

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