JP6828015B2 - 薬剤容器用ゴム栓、薬剤収納済薬剤容器および薬剤容器セット - Google Patents
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Description
下端が閉塞し、内部に薬剤を収納する筒状の胴部と、前記胴部の上端から上方に延び、上端に開口部が形成された筒状の首部とを有し、前記首部の内径が前記胴部の内径より小径であり、かつ、ほぼ一定である薬剤容器に装着される薬剤容器用ゴム栓であって、前記薬剤容器用ゴム栓は、本体部と、前記本体部の下面より、下方に延び、前記薬剤容器の前記首部に嵌入可能な筒状の容器内進入部とを備え、前記本体部は、前記容器内進入部よりも径方向外側に配置され、前記薬剤容器への装着時において、前記薬剤容器の前記開口部の上面と当接する周縁部を有し、前記容器内進入部は、前記薬剤容器への装着時において、前記薬剤容器の前記首部の内面に接触する外面部と、前記本体部の前記下面の中央部から下方に向かってほぼ同一形状にて延びる柱状空隙部を形成する上部内面部と、前記上部内面部の下端より前記容器内進入部の外面部方向かつ斜め下方に延びる傾斜面とを有し、上記外面部の少なくとも上端部は、前記首部の内面と環状かつ液密に接触しており、前記傾斜面の下端は、前記容器内進入部の外面部に到達もしくは近接し、前記傾斜面は両側部を有し、前記容器内進入部は、前記傾斜面の前記両側部に設けられた下方に延びる脚部を有し、前記脚部は、少なくとも前記傾斜面の下端まで延びる前記外面部を有する薬剤容器用ゴム栓。
前記薬剤容器と、前記薬剤容器に装着され、前記開口部を封止する上記の薬剤容器用ゴム栓と、前記薬剤容器内に収納された薬剤とを備える薬剤収納済薬剤容器。
上記の薬剤収納済薬剤容器と、前記薬剤収納済薬剤容器の前記ゴム栓に刺通可能な液体注入用針とからなる薬剤容器セットであって、前記液体注入用針は、閉塞した穿刺端と先端部側部に設けられた液体排出用の側孔を有している薬剤容器セット。
本発明の薬剤容器用ゴム栓1は、下端が閉塞し、内部に薬剤を収納する筒状の胴部21と、胴部21の上端から上方に延び、上端に開口部が形成された筒状の首部23とを有し、首部23の内径が胴部21の内径より小径であり、かつ、ほぼ一定である薬剤容器2に装着されるものである。
そして、薬剤容器用ゴム栓1は、本体部3と、本体部3の下面より、下方に延び、薬剤容器2の首部23に嵌入可能な筒状の容器内進入部4とを備える。
そして、本体部3は、容器内進入部4よりも径方向外側に配置され、薬剤容器2への装着時において、開口部の上面と当接する周縁部を有する。
この実施例では、本体部3は、所定の厚さを有する円盤状のものとなっている。そして、本体部3の下面周縁部30は、後述する薬剤容器2の開口部22の上面に接触する環状接触部を構成している。本体部3は、円盤状であることが好ましい。しかし、本体部3は、容器内進入部4よりも径方向外側に配置され、薬剤容器2への装着時において、開口部の上面と当接する周縁部を有する形状であれば、円盤状でなくてもよい。例えば、本体部3は、容器内進入部4よりも径方向外側に配置された周縁部を有する多角形の板状でもよい。なお、この周縁部の下面が、下面周縁部30を構成する。
そして、各柱状部41,42には、柱状空隙部45の一部を始端(上端)として、容器内進入部4の外面部40方向かつ斜め下方に、所定幅にて延びる傾斜面61,62が設けられている。傾斜面61,62は、図6に示すように、柱状空隙部45の中心軸Xに対して向かい合うように2つ設けられている。そして、傾斜面61,62の下端は、容器内進入部4の外面部40に到達もしくは近接している。この実施例では、図6に示すように、傾斜面61,62の下端と外面部40との接合部は、一体化するとともに、接合部は、面取りされ丸みを帯びた形状となっている。
また、向かい合う内面部63,64間の距離(W)、言い換えれば、柱状空隙部45の幅は、1.6〜7mmであることが好ましく、特に、2.0〜5.5mmが好ましい。
特に、傾斜面61,62の下端は、薬剤容器2への装着時において、薬剤容器2の首部23の下端より、0.5mm以上上部に位置するものであることが好ましい。また、傾斜面61,62の傾斜角度(容器内進入部4の中心軸に対する傾斜角度)は、30〜60度であることが好ましく、特に、35〜45度であることが好ましい。また、傾斜面61,62の幅は、1.5〜8.0mmであることが好ましく、特に、2.0〜6.0mmが好ましい。
なお、2つの側部空隙部は、容器内進入部4の下端まで延びず、中央部下部付近にて終端するものであってもよい。この場合、第1の脚部と第2の脚部とが連結部により連結され、第3の脚部と第4の脚部とが連結部により連結されたものとなる。そして、連結部は、脚部と同様に、ゴム栓を薬剤容器に装着する際の誘導部として機能する。この実施例のゴム栓では、容器内進入部は、下面に三日月状の底面部を有するものとなる。
また、上述した実施例のような2つの側部空隙部43,44を有するのではなく、1つのみの側部空隙部を有するものであってもよい。そして、側部空隙部ではなくなる部位には、傾斜面、その上方に位置する内壁面を設けることが好ましい。
この実施例の薬剤容器用ゴム栓20は、本体部3と、本体部3の下面より、下方に延び、薬剤容器2の開口部に嵌入可能な柱状の容器内進入部4aとを備える。容器内進入部4aは、薬剤容器2への装着時において、薬剤容器2の開口部の内面に接触する外面部40と、容器内進入部4aの中央上部から下方に向かってほぼ同一形状にて延びる柱状空隙部73と、柱状空隙部73より、容器内進入部4aの外面部40方向かつ斜め下方に延びる傾斜面74と、傾斜面74の上端より上方に延びる内面部75とを有している。傾斜面74の下端は、容器内進入部4aの外面部40に到達もしくは近接している。そして、この実施例のゴム栓20では、傾斜面は、柱状空隙部73を環状に取り囲みかつ下方に向かって拡径するテーパー状傾斜面74となっている。
容器内進入部4aの外面部40は、薬剤容器2の開口部22の内周面と接触し、液密状態を形成する。なお、容器内進入部4の上部は、薬剤容器2の開口部22の内周面により強く圧縮される。ゴム栓20の構成材料としては、上述したものが使用される。
上部柱状部71は、ほぼ円柱状に形成されており、内部に柱状空隙部73を有している。そして、この柱状空隙部73により、傾斜面74の上端より上方に延びる内面部75が形成されている。この実施例では、柱状空隙部73は、円柱状のものとなっている。このため、内面部75も円筒状のものとなっている。なお、柱状空隙部73は、角柱状、楕円柱状などであってもよい。また、柱状空隙部は、同じ形状にて延びるものが好ましいが、下方に向かって若干大きくなるものであってもよい。
本発明の薬剤収納済薬剤容器10は、開口部を有する薬剤容器2と、薬剤容器2の開口部22に装着され、開口部22を封止する上述の薬剤容器用ゴム栓1と、薬剤容器2内に収納された薬剤11とを備える。
薬剤11としては、特に制限されるものではないが、例えば、白金系抗癌剤、インスリン等のタンパク質製剤、ニトログリセリン、硝酸イソソルビド、塩酸ニカルジピン、グリチルリチン酸モノアンモニウム、タンパク製剤、抗腫瘍剤、ビタミン剤(総合ビタミン剤)、各種アミノ酸、ヘパリンのような抗血栓剤、抗生物質、鎮痛剤、強心剤、静注麻酔剤、抗パーキンソン剤、潰瘍治療剤、副腎皮質ホルモン剤、不整脈用剤等が挙げられる。
本発明の薬剤容器セット30は、上述した本発明の薬剤収納済薬剤容器10と、薬剤収納済薬剤容器10のゴム栓1に刺通可能な液体注入用針8とからなる。
液体注入用針8としては、閉塞した穿刺端82aと先端部側部に設けられた液体排出用の側孔87a,87bを有するものが用いられている。
本発明の薬剤容器セット50は、上述した本発明の薬剤収納済薬剤容器10と、薬剤収納済薬剤容器10のゴム栓1に刺通可能な液体注入用針8と、プレフィルドシリンジ9とからなる。上述した薬剤容器セット30に、プレフィルドシリンジ9を付加したものである。
プレフィルドシリンジ9としては、公知のものが使用される。この実施例にて用いるプレフィルドシリンジ9は、筒状の外筒本体部と、外筒本体部の先端部に設けられ、先端開口を有するルアーテーパーノズル91とを有する外筒90と、外筒90内に摺動可能に収納されたガスケット94と、外筒90内に充填された医療用液体97と、先端開口を封止する封止部材93と、ガスケット94の基端に取り付けられたもしくは取付可能な押子92を備えている。
図23に示すように、液体注入用針8を内部に医療用液体97が充填されたシリンジ9のルアーテーパーノズル91にハブ部85を用いて装着する。シリンジ9が接続された液体注入用針8を図23に示すように、薬剤収納済薬剤容器10のゴム栓1に穿刺する。穿刺時には、液体注入用針8の側孔マーカー84が、ゴム栓1の本体部3の上面に形成されている傾斜面マーカー31,32に一致することを確認しながら行う。このように、シリンジ9が接続された液体注入用針8を穿刺することにより、図23に示すように、液体注入用針8の側孔87a,87bが、柱状空隙部45内に位置するともに、傾斜面61,62の上部に位置する内面部63,64と向かい合うものとなる。
(1) 下端が閉塞し、内部に薬剤を収納する筒状の胴部と、前記胴部の上端から上方に延び、上端に開口部が形成された筒状の首部とを有し、前記首部の内径が前記胴部の内径より小径であり、かつ、ほぼ一定である薬剤容器に装着される薬剤容器用ゴム栓であって、前記薬剤容器用ゴム栓は、本体部と、前記本体部の下面より、下方に延び、前記薬剤容器の前記首部に嵌入可能な筒状の容器内進入部とを備え、前記本体部は、前記容器内進入部よりも径方向外側に配置され、前記薬剤容器への装着時において、前記開口部の上面と当接する周縁部を有し、前記容器内進入部は、前記薬剤容器への装着時において、前記薬剤容器の前記首部の内面に接触する外面部と、前記本体部の前記下面の中央部から下方に向かってほぼ同一形状にて延びる柱状空隙部を形成する上部内面部と、前記上部内面部の下端より前記容器内進入部の外面部方向かつ斜め下方に延びる傾斜面とを有し、上記外面部の少なくとも上端部は、前記首部の内面と環状かつ液密に接触しており、前記傾斜面の下端は、前記容器内進入部の外面部に到達もしくは近接している薬剤容器用ゴム栓。
(2) 前記傾斜面は、前記柱状空隙部の中心軸に対して向かい合うように2つ設けられている上記(1)に記載の薬剤容器用ゴム栓。
(3) 前記容器内進入部は、上端部より下方に、前記柱状空隙部と連通する側部空隙部を備えている上記(1)または(2)に記載の薬剤容器用ゴム栓。
(4) 前記側部空隙部は、前記柱状空隙部を挟んで向かい合うように2つ設けられている上記(3)に記載の薬剤容器用ゴム栓。
(5) 前記傾斜面は両側部を有し、前記容器内進入部は、前記傾斜面の前記両側部に設けられた下方に延びる脚部を有し、前記脚部は、少なくとも前記傾斜面の下端まで延びる前記外面部を有する上記(1)ないし(4)のいずれかに記載の薬剤容器用ゴム栓。
(6) 前記脚部は、前記傾斜面の下端より下方まで延びる前記外面部を有する上記(5)に記載の薬剤容器用ゴム栓。
(7) 前記脚部は、前記外面部の下端から下方に向かって縮径する下端縮径部を有する上記(6)に記載の薬剤容器用ゴム栓。
(8) 前記薬剤容器用ゴム栓は、前記傾斜面の上方もしくはその付近となる前記本体部の上面に設けられた傾斜面マーカーを備えている上記(1)ないし(7)のいずれかに記載の薬剤容器用ゴム栓。
(9) 前記傾斜面は、前記柱状空隙部を環状に取り囲みかつ下方に向かって拡径するテーパー状傾斜面である上記(1)に記載の薬剤容器用ゴム栓。
(10) 前記薬剤容器用ゴム栓は、前記柱状空隙部の上方となる前記本体部の上面に設けられた柱状空隙部マーカーを備えている上記(1)ないし(9)のいずれかに記載の薬剤容器用ゴム栓。
(11) 前記本体部は、円盤状である上記(1)ないし(10)のいずれかに記載の薬剤容器用ゴム栓。
(12) 前記薬剤容器と、前記薬剤容器に装着され、前記開口部を封止する上記(1)ないし(11)のいずれかに記載の薬剤容器用ゴム栓と、前記薬剤容器内に収納された薬剤とを備える薬剤収納済薬剤容器。
(13) 前記薬剤収納済薬剤容器は、前記ゴム栓が装着された前記薬剤容器の前記開口部の周縁部および前記ゴム栓の周縁部を被覆する被覆部材を備えている上記(12)に記載の薬剤収納済薬剤容器。
(14) 上記(12)または(13)の薬剤収納済薬剤容器と、前記薬剤収納済薬剤容器の前記ゴム栓に刺通可能な液体注入用針とからなる薬剤容器セットであって、前記液体注入用針は、閉塞した穿刺端と先端部側部に設けられた液体排出用の側孔を有している薬剤容器セット。
(15) 前記液体注入用針は、向かい合うように2つの側孔を有している上記(14)に記載の薬剤容器セット。
(16) 前記液体注入用針は、前記液体注入用針の側面かつ前記側孔を通る前記液体注入用針の軸線上に設けられた側孔マーカーを備えている上記(15)に記載の薬剤容器セット。
(17) 前記薬剤容器セットは、前記液体注入針に接続可能かつ医療用液体が充填されたプレフィルドシリンジを備えている上記(14)ないし(16)のいずれかに記載の薬剤容器セット。
Claims (16)
- 下端が閉塞し、内部に薬剤を収納する筒状の胴部と、前記胴部の上端から上方に延び、上端に開口部が形成された筒状の首部とを有し、前記首部の内径が前記胴部の内径より小径であり、かつ、ほぼ一定である薬剤容器に装着される薬剤容器用ゴム栓であって、
前記薬剤容器用ゴム栓は、本体部と、前記本体部の下面より、下方に延び、前記薬剤容器の前記首部に嵌入可能な筒状の容器内進入部とを備え、
前記本体部は、前記容器内進入部よりも径方向外側に配置され、前記薬剤容器への装着時において、前記薬剤容器の前記開口部の上面と当接する周縁部を有し、
前記容器内進入部は、前記薬剤容器への装着時において、前記薬剤容器の前記首部の内面に接触する外面部と、前記本体部の前記下面の中央部から下方に向かってほぼ同一形状にて延びる柱状空隙部を形成する上部内面部と、前記上部内面部の下端より前記容器内進入部の外面部方向かつ斜め下方に延びる傾斜面とを有し、上記外面部の少なくとも上端部は、前記首部の内面と環状かつ液密に接触しており、前記傾斜面の下端は、前記容器内進入部の外面部に到達もしくは近接し、
前記傾斜面は両側部を有し、前記容器内進入部は、前記傾斜面の前記両側部に設けられた下方に延びる脚部を有し、前記脚部は、少なくとも前記傾斜面の下端まで延びる前記外面部を有することを特徴とする薬剤容器用ゴム栓。 - 前記傾斜面は、前記柱状空隙部の中心軸に対して向かい合うように2つ設けられている請求項1に記載の薬剤容器用ゴム栓。
- 前記容器内進入部は、上端部より下方に、前記柱状空隙部と連通する側部空隙部を備えている請求項1または2に記載の薬剤容器用ゴム栓。
- 前記側部空隙部は、前記柱状空隙部を挟んで向かい合うように2つ設けられている請求項3に記載の薬剤容器用ゴム栓。
- 前記傾斜面は、前記柱状空隙部の中心軸に対して向かい合うように2つ設けられており、前記脚部は、それぞれの前記傾斜面の前記両側部に設けられている請求項1ないし4のいずれかに記載の薬剤容器用ゴム栓。
- 前記脚部は、前記傾斜面の下端より下方まで延びる前記外面部を有する請求項5に記載の薬剤容器用ゴム栓。
- 前記脚部は、前記外面部の下端から下方に向かって縮径する下端縮径部を有する請求項6に記載の薬剤容器用ゴム栓。
- 前記薬剤容器用ゴム栓は、前記傾斜面の上方もしくはその付近となる前記本体部の上面に設けられた傾斜面マーカーを備えている請求項1ないし7のいずれかに記載の薬剤容器用ゴム栓。
- 前記薬剤容器用ゴム栓は、前記柱状空隙部の上方となる前記本体部の上面に設けられた柱状空隙部マーカーを備えている請求項1ないし8のいずれかに記載の薬剤容器用ゴム栓。
- 前記本体部は、円盤状である請求項1ないし9のいずれかに記載の薬剤容器用ゴム栓。
- 前記薬剤容器と、前記薬剤容器に装着され、前記開口部を封止する請求項1ないし10のいずれかに記載の薬剤容器用ゴム栓と、前記薬剤容器内に収納された薬剤とを備えることを特徴とする薬剤収納済薬剤容器。
- 前記薬剤収納済薬剤容器は、前記ゴム栓が装着された前記薬剤容器の前記開口部の周縁部および前記ゴム栓の周縁部を被覆する被覆部材を備えている請求項11に記載の薬剤収納済薬剤容器。
- 請求項11または12の薬剤収納済薬剤容器と、前記薬剤収納済薬剤容器の前記ゴム栓に刺通可能な液体注入用針とからなる薬剤容器セットであって、前記液体注入用針は、閉塞した穿刺端と先端部側部に設けられた液体排出用の側孔を有していることを特徴とする薬剤容器セット。
- 前記液体注入用針は、向かい合うように2つの側孔を有している請求項13に記載の薬剤容器セット。
- 前記液体注入用針は、前記液体注入用針の側面かつ前記側孔を通る前記液体注入用針の軸線上に設けられた側孔マーカーを備えている請求項14に記載の薬剤容器セット。
- 前記薬剤容器セットは、前記液体注入針に接続可能かつ医療用液体が充填されたプレフィルドシリンジを備えている請求項13ないし15のいずれかに記載の薬剤容器セット。
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