JP6812006B2 - 医療器具 - Google Patents

Description

本発明は、人または動物の孔部に挿入される医療器具に関する。

従来、人の孔部に挿入される医療器具として、回動可能に連結された一対のブレードを備えるものが知られている。例えば、膣や子宮に対する検査、手術その他の医療措置を行うに際しては、上記医療器具の一例である膣鏡が用いられる。

膣鏡を膣腔内に挿入した状態で医療措置が行われる場合がある。このとき、ブレード同士の対向する側縁の間が狭いために、医療措置が円滑に進行できない可能性がある。

上記のような問題は、膣以外の部位、例えば肛門に対する医療措置を実施する際にも生じ得る。また、人に対する医療措置だけでなく、人以外の動物に対する医療措置でも同様で生じ得る。

特表２００１−５０９７０６号

本発明の目的の一つは、人または動物の孔部に対する医療措置を円滑に行うことが可能な医療器具を提供することである。

本発明に係る医療器具は、第１ブレードと、第２ブレードと、連結機構と、を備える。前記第１ブレードは、第１基端部、第１先端部、前記第１先端部と前記第１基端部の間の第１側縁、および前記第１側縁の反対側の第２側縁を有し、前記第１基端部から前記第１先端部に向けた第１延出方向と交差する第１幅方向に沿う断面が弧状である。前記第２ブレードは、第２基端部、第２先端部、前記第１側縁に対向する第３側縁、および前記第２側縁に対向する第４側縁を有し、前記第２基端部から前記第２先端部に向けた第２延出方向と交差する第２幅方向に沿う断面が弧状である。前記連結機構は、前記第１基端部に連結された保持部と、前記第２基端部から延出するハンドルと、前記第２基端部の前記第２幅方向における両端をそれぞれ前記保持部に対し回動可能に連結するピンと、一端が前記ハンドルに対し回動可能に連結された雄ねじと、前記雄ねじが通された雌ねじを有するノブと、前記雄ねじが通された孔を有するとともに前記ハンドルと前記ノブの間に位置し、前記保持部から延出する柄部と、を含み、前記ピンを中心として前記第１ブレードおよび前記第２ブレードが回動可能となるように前記第１ブレードおよび前記第２ブレードを連結する。前記第１側縁は、第１凹部を有する。前記第１凹部は、前記第１延出方向および前記第１幅方向と直交する方向に沿う深さが、前記第１延出方向における当該第１凹部の両端部よりも、これら両端部の間において大きい形状を有している。

上記構成の発明によれば、人または動物の孔部に対する医療措置を円滑に行うことが可能となる。

第１実施形態に係る膣鏡の概略的な斜視図。 上記膣鏡の概略的な側面図。 上記膣鏡が備える上ブレードの第１幅方向および下ブレードの第２幅方向に沿った断面図。 上記膣鏡の平面図。 第２実施形態に係る膣鏡の概略的な斜視図。 第３実施形態に係る膣鏡の概略的な側面図。

以下、いくつかの実施形態につき、図面を参照しながら説明する。各実施形態においては、医療器具の一例として、人の膣に挿入される膣鏡を開示する。

［第１実施形態］
図１は、第１実施形態に係る膣鏡１００の概略的な斜視図である。膣鏡１００は、上ブレード１と、下ブレード２と、ハンドル３と、連結部材４とを備えている。これらの要素は、いずれもステンレス鋼などの金属で形成されている。ただし、これらの要素は少なくとも一部が樹脂材料などの金属以外の材料で形成されてもよい。本実施形態においては、上ブレード１が第１ブレードの一例であり、下ブレード２が第２ブレードの一例である。

上ブレード１は、基端部１０と、基端部１０の反対側の先端部１１と、基端部１０と先端部１１の間の第１側縁１２と、第１側縁の反対側の第２側縁１３とを有している。上ブレード１は、基端部１０から先端部１１に向けた第１延出方向に長尺なへら状である。すなわち、第１延出方向と直交する第１幅方向に沿うブレード１の断面は弧状である。

下ブレード２は、基端部２０と、基端部２０の反対側の先端部２１と、第１側縁１２に対向する第３側縁２２と、第２側縁１３に対向する第４側縁２３とを有している。下ブレード２は、上ブレード１と同様に、基端部２０から先端部２１に向けた第２延出方向に長尺なへら状である。すなわち、第２延出方向と直交する第２幅方向に沿う下ブレード２の断面は弧状である。

ハンドル３は、下ブレード２の基端部２０から図中の下方に延出している。ハンドル３は、通し孔３０を有している。ハンドル３は、図示した例においては下ブレード２と一体であるが、下ブレード２と異なる部品であってもよい。

連結部材４は、上ブレード１の基端部１０と連結する半円弧状の保持部４０と、保持部４０から図中の下方に延出する柄部４１と、柄部４１に設けられた通し孔４２とを有している。下ブレード２の基端部２０は、第２幅方向における両端がそれぞれピン４３によって保持部４０に対して回動可能に連結されている。

膣鏡１００は、ボルト５をさらに備えている。ボルト５は、雌ねじを有するノブ５０と、ノブ５０の雌ねじに通された雄ねじ５１とを有している。雄ねじ５１の一端は、通し孔３０に通され、ハンドル３に対して回動可能に連結されている。雄ねじ５１の他端は、通し孔４２に通されている。ノブ５０は、雄ねじ５１の他端と柄部４１との間に通されている。ノブ５０を所定方向に回転させると、ノブ５０が雄ねじ５１のハンドル３に連結された一端に近づく方向に移動する。これに伴い、柄部４１は、ハンドル３に近づく方向に移動する。すなわち、ノブ５０によりハンドル３に対する柄部４１の可動範囲を調整できる。ここで、上ブレード１は柄部４１を含む連結部材４に連結されている。また、下ブレード２はハンドル３に連結され、さらに連結部材４の保持部４０にピン４３により回動可能に連結されている。よって、ノブ５０により下ブレード２に対する上ブレード１の回動範囲を調整できる。

このように、ハンドル３、連結部材４およびボルト５などで構成される連結機構により、上ブレード１が下ブレード２に対して回動可能に連結されている。ただし、上ブレード１と下ブレード２が回動可能に連結する機構は、図示した例に限られない。

上ブレード１の第１側縁１２は凹部６を有している。凹部６においては、上ブレード１の第１延出方向および第１幅方向に交差する方向に沿って上ブレード１が切り欠かれている。また、下ブレード２の第３側縁２２は凹部７を有している。凹部７においては、下ブレード２の第２延出方向および第２幅方向に交差する方向に沿って下ブレード２が切り欠かかれている。凹部６，７は、例えば、上ブレード１および下ブレード２を研削加工することによって、第１および第３側縁１２，２２に形成される。このように、膣鏡１００において第１側縁１２と第３側縁２２との間に凹部６，７が含まれていると、凹部６，７の分だけ第１側縁１２と第３側縁２２との間が広くなる。

例えば、腹腔鏡下手術において手術視野を確保するために、子宮の位置を調整可能な子宮マニピュレータが用いられることがある。例えば、子宮マニピュレータは、シャフトと、シャフトの一端に取り付けられた可動部材と、可動部材を動かすためのハンドルとを備え、ハンドルを操作することで可動部材を動かすことができる。例えば、このような子宮マニピュレータは、膣鏡によって膣腔を開口させた状態で、上ブレードの側縁と下ブレードの側縁の間から膣腔内に挿入される。

本実施形態に係る膣鏡１００においては、第１側縁１２と第３側縁２２との間が凹部６，７により広くなっている。そのため、膣鏡１００により膣腔を開口させた状態で子宮マニピュレータを第１側縁１２と第３側縁２２との間から挿入しやすい。さらに、子宮マニピュレータの挿入後に膣鏡１００を膣から取り出す際にも、第１側縁１２と第３側縁２２との間が広いことで、膣鏡１００が当該子宮マニピュレータにひっかかりにくい。

また例えば、膣鏡１００を膣に挿入して実施される手術において、電気メスやレーザーメスにより患部が切除される場合、煙が発生するため吸引チューブによる排煙が行われる。この吸引チューブが開口部ＯＰから挿入された場合、吸引チューブ自体あるいは吸引チューブを持つ補助者が医師による施術の邪魔になる可能性がある。また、凹部を有していない第２側縁１３と第４側縁２３との間から吸引チューブを挿入しようとしても、十分なスペースがない可能性がある。一方、第１側縁１２と第３側縁２２との間には凹部６，７により広いスペースが生じるので、吸引チューブを挿入しやすい。また、このように開口ＯＰを通さずに吸引チューブを挿入する場合、医師による施術の邪魔になりにくく、かつ安定して吸引チューブを保持することができる。これにより、手術を円滑に進行することが可能となる。

図２は、膣鏡１００の概略的な側面図である。ここでは、膣鏡１００が閉じた状態を示している。膣鏡１００は、上ブレード１の第１側縁１２が凹部６を有し、下ブレード２の第３側縁２２が凹部７を有している。このように、対向する第１および第３側縁１２，２２が凹部６，７を有していると、第１側縁１２と第３側縁２２との間には凹部６，７の両方が含まれている。これにより、対向する第１側縁１２または第３側縁２２のどちらかのみが凹部を有している場合に比べて、第１側縁１２と第３側縁２２との間をより広く確保できる。

凹部６は、上ブレード１の第１延出方向および第１幅方向に直交する方向に沿う深さＤを有している。図２において、凹部６の端部６０，６１付近では第１側縁１２が円弧状に曲がっており、これにより凹部６が先細る。一方、この端部６０，６１付近を除くと、深さＤは基端部１０から先端部１１側に向かって概ね線型に小さくなる。すなわち、深さＤは基端部１０から先端部１１に向けて小さくなる部分を含んでいる。

膣鏡１００が凹部６，７を有していない場合、図１に示すように膣鏡１００を開いた状態においては、第１側縁１２と第３側縁２２との間の距離が先端部１１から基端部１０に向かって小さくなる。一方、本実施形態のように第１側縁１２が凹部６を有し、しかも凹部６が先端部１１側から基端部１０側に向かって深さＤが大きくなる部分を含むことで、基端部１０側においても第１側縁１２と第３側縁２２との間を広く確保することができる。

子宮マニピュレータや吸引チューブの挿入に関して上述した効果を得る観点から、深さＤは、最大となる位置において例えば６ｍｍ以上であれば好ましく、７ｍｍ以上であればさらに好ましく、８ｍｍ以上であればなお好ましい。また、同様の観点から、深さＤは、端部６１付近で先細りが始まる位置において例えば２ｍｍ以上であれば好ましく、３ｍｍ以上であればさらに好ましく、４ｍｍ以上であればなお好ましい。一方で、深さＤが大きすぎると、上ブレード１および下ブレード２の強度が低下し得るし、膣鏡１００を膣腔内に挿入した際に第１側縁１２と第３側縁２２との間に膣壁が入り込んで施術の妨げとなり得る。そこで、深さＤは、例えば最大となる位置において１４ｍｍ以下であれば好ましく、１２ｍｍ以下であればさらに好ましく、１０ｍｍ以下であればなお好ましい。同様の観点から、深さＤは、端部６１付近で先細りが始まる位置において例えば９ｍｍ以下であれば好ましく、８ｍｍ以下であればさらに好ましく、７ｍｍ以下であればなお好ましい。ここでは凹部６を用いて説明したが、凹部７についても同様である。

図２は、膣鏡１００が閉じた状態、すなわち、第１および第３側縁１２，２２の凹部６，７以外の部分が近接し、第２および第４側縁１３，２３が近接している状態である。この状態において、基端部１０側の凹部６の端部６０は基端部２０側の凹部７の端部７０と一致し、先端部１１側の凹部６の端部６１は先端部２１側の凹部７の端部７１と一致している。これにより、凹部６と凹部７との間に形成される開口を滑らかな形状とすることができる。

図３は、図２のIII−III線に沿った膣鏡１００の断面図である。図中の高さＨ１は上ブレード１から下ブレード２までの高さが当該断面において最大となる高さであり、高さＨ２は当該断面における凹部６から凹部７までの高さである。一例として、高さＨ２は高さＨ１の１／３以上であれば好ましく、１／２以上であればなお好ましい。このような高さＨ１，Ｈ２の関係は、例えば図２において凹部６が端部６０，６１付近で先細る部分を除き、全ての位置において成立してもよい。

図４は、膣鏡１００の概略的な平面図である。図中の幅Ｗminは、上ブレード１の第１幅方向に沿う幅の凹部６における最小値である。領域Ａは、凹部６と先端部１１との間を指し、幅ＷＡは、領域Ａにおける上ブレード１の第１幅方向に沿う長さである。上ブレード１は、先端部１１付近が円弧状に先細る形状を有している。この先端部１１付近を除いた領域Ａにおける幅ＷＡは、幅Ｗminよりも大きい。幅ＷＡは、例えば端部６１において最大となる。ここでは凹部６を用いて説明したが、これは凹部７についても同様である。

このような構成であれば、膣鏡１００を膣に挿入した状態において、膣壁と領域Ａにおける上ブレード１および下ブレード２との接触面積が大きくなる。したがって、膣鏡１００により膣腔を開口させやすい。一例として、幅ＷＡの最大値と幅Ｗminとの差は、３ｍｍ以上であれば上記した効果を期待でき、４ｍｍ以上であれば好ましく、５ｍｍ以上であればなお好ましい。

図４におけるＬは、図１に示したピン４３から凹部６の端部６１までの第１延出方向における長さである。本実施形態において、長さＬは、ピン４３から先端部１１までの第１延出方向における長さの１／２以上である。また本実施形態においては、端部６０，６１間の第１延出方向における長さについても、ピン４３から先端部１１までの第１延出方向における長さの１／２以上である。すなわち、ピン４３と先端部１１の間の中点より先端部１１側にも凹部６が形成されている。これにより、先端部１１側においても第１側縁１２と第３側縁２２との間を広く確保することができる。

以上の第１実施形態に係る膣鏡１００によれば、第１および第３側縁１２，２２が凹部６，７を有することで、上述の子宮マニピュレータや吸引チューブを用いた医療措置を円滑に行うことが可能となる。

また、第１実施形態に係る膣鏡１００においては、第２および第４側縁１３，２３が凹部を有していない。これにより、第２および第４側縁１３，２３にも凹部を設ける場合に比べて、上ブレード１および下ブレード２の強度を高めることができる。

また、凹部を設けると、膣鏡１００を膣腔内に挿入した状態において膣壁が上ブレード１と下ブレード２の間に入り込みやすく、施術者の視野が狭くなる。第１実施形態のように、第１および第３側縁１２，２２に凹部６，７を設ける構成であれば、第２および第４側縁１３，２３にも凹部を設ける場合に比べて、上ブレード１と下ブレード２の間に膣壁が入り込む量を低減し、視野を広げることが可能となる。

上記した第１実施形態において、膣鏡１００が閉じた状態で凹部６の端部６０，６１と凹部７の端部７０，７１は一致していたが、一致していなくてもよい。例えば、端部６０は端部７０と一致し、端部６１は端部７１と一致していなくてもよい。また例えば、端部６０が端部７０と一致せず、端部６１も端部７１と一致しなくてもよい。また、端部６０，６１間の第１延出方向における長さと、端部７０，７１間の第２延出方向における長さとは同じであってもいいし、異なっていてもよい。

上記した第１実施形態において、第１側縁１２を第２側縁１３に、第３側縁２２を第４側縁２３に置き換えても上記した効果が得られる。すなわち、上記した第１実施形態において、第２側縁１３が凹部６、第４側縁２３が凹部７をそれぞれ有し、第１および第３側縁１２，２２が凹部を有していなくても上記した効果が得られる。

上記した第１実施形態においては、第１側縁１２および第３側縁２２の双方に凹部６，７を設ける例を開示した。他の例として、凹部６，７のいずれか一方のみが設けられてもよい。また、第１側縁１２および第３側縁２２に凹部６，７を設けずに、第２側縁１３および第３側縁２３の双方または一方に凹部を設けてもよい。

［第２実施形態］
図５は、第２実施形態に係る膣鏡２００の概略的な斜視図である。膣鏡２００は、第１および第３側縁１２、２２の凹部６，７に加えて、第２および第４側縁１３，２３が凹部８，９を有している点で上述の膣鏡１００と異なる。膣鏡１００と同一の要素には同一の符号を付し、説明を省略する。

例えば、凹部８，９は、凹部６，７と同様の形状を有している。ただし、凹部８，９の形状と、凹部６，７の形状とが異なってもよい。

本実施形態においては、第１側縁１２と第３側縁２２との間には凹部６，７が含まれ、第２側縁１３と第４側縁２３との間には凹部８，９が含まれている。これにより、例えば、膣鏡２００が挿入された状態において、第１側縁１２と第３側縁２２との間または第２側縁１３と第４側縁２３との間のどちらからでも、子宮マニピュレータや吸引チューブ等の器具を容易に挿入できる。

凹部を有していない従来の膣鏡においては、特に膣腔内が狭い患者の施術に際して、上ブレードの側縁と下ブレードの側縁とで膣壁を挟んでしまうことがあった。本実施形態のように第１側縁１２と第３側縁２２および第２側縁１３と第４側縁２３の双方に凹部を設けることにより、膣鏡２００が膣壁を挟んでしまうことを抑制できる。すなわち、膣鏡２００の第１〜第４側縁１２，１３，２２，２３が凹部６，７，８，９を有していることにより、医療措置を円滑に進行することが可能となる。
本実施形態の構成であっても、第１実施形態と同様の効果を得ることができる。

上記した第２実施形態においては、第１〜第４側縁１２，１３，２２，２３がそれぞれ凹部６〜９を有している例を示した。他の例として、第１および第２側縁１２，１３の一方と、第３および第４側縁２２，２３の一方とにそれぞれ凹部が設けられてもよい。

［第３実施形態］
図６は、第３実施形態に係る膣鏡３００の概略的な平面図である。膣鏡３００は、上述の膣鏡１００と同じく第１および第３側縁に凹部６，７を有しているが、凹部６０の端部６０，６１間の長さおよび凹部７の端部７０，７１間の長さが、上述の膣鏡１００とは異なる。膣鏡１００と同一の要素には同一の符号を付し、説明を省略する。

膣鏡３００において、端部６０の位置は図２に示した膣鏡１００における端部６０の位置と同様であるが、端部６１の位置は図２に示した膣鏡１００における端部６１の位置よりも基端部１０側に位置している。すなわち、膣鏡３００における凹部６の端部６０，６１間の長さは、図２に示した膣鏡１００よりも小さい。

具体的には、図４の例において、ピン４３（図１参照）から端部６１までの第１延出方向における長さＬは、ピン４３から先端部１１までの第１延出方向における長さの１／２以下である。また端部６０，６１間の第１延出方向における長さは、ピン４３から先端部１１までの第１延出方向における長さの１／２以下であれば好ましく、１／３以下であればさらに好ましい。すなわち、本実施形態においては、ピン４３から先端部１１までの長さの中点より先端部１１側に凹部６が形成されていない。これにより、領域Ａの長さが第１実施形態における膣鏡１００よりも大きくなる。したがって、膣鏡３００により膣腔内を開口させた際の凹部６，７への膣壁の入り込みを、膣鏡１００の場合よりもさらに抑えることができ、施術者の視野を良好に確保できる。ここでは凹部６を用いて説明したが、凹部７についても同様である。

上記した第３実施形態において、第２側縁１３が凹部６を有し、第４側縁２３が凹部７を有し、第１および第３側縁１２，２２が凹部を有さない場合でも、上記した効果が得られる。

その他、本実施形態の構成であっても、第１実施形態と同様の効果を得ることができる。

以上の第１ないし第３実施形態において開示した構造は、適宜組み合わせることができる。例えば、膣鏡３００において、図５の例と同じく第２および第４側縁１３，２３が凹部８，９を有していてもよい。

各実施形態においては、凹部６，７，８，９を同じ形状で例示したが、それぞれの凹部が異なる形状を有していてもよい。

各実施形態においては、上ブレード１を下ブレード２に対して回動可能な連結機構を備える膣鏡１００，２００，３００を例示した。しかしながら、凹部６，７，８，９に関する構成は、他種の膣鏡にも適用できる。例えば、上ブレードが下ブレードに対して昇降可能かつ回動可能な構成の膣鏡において、上ブレードおよび下ブレードの各側縁の少なくとも一つに凹部を設けてもよい。

各実施形態においては、医療器具の一例として、人の膣に挿入される膣鏡を開示した。しかしながら、凹部６，７などに関する構成は、２つのブレード（第１ブレードおよび第２ブレード）を備えた他種の医療器具、例えば肛門鏡にも適用することができる。また、医療器具の使用対象は人に限らず、人以外の動物であってもよい。

例えば、肛門鏡には、第１ブレードおよび第２ブレードの一方の対向する側縁同士が回動可能に連結され、ハンドル操作などにより他方の対向する側縁同士が開閉するものがある。この肛門鏡の開閉する側の側縁に凹部を設けることで、肛門鏡を挿入した状態で肛門を観察する場合の視野を広げることができ、医療措置を円滑に進行することが可能となる。

以上説明した各実施形態は、発明の範囲をこれらの実施形態にて開示した構成に限定するものではない。本発明は、その他の様々な形態で実施することが可能である。各実施形態にて開示した構成やその変形は、特許請求の範囲に記載された発明とその均等の範囲に含まれる。

１００，２００，３００…膣鏡、１…上ブレード、１２…第１側縁、１３…第２側縁、
２…下ブレード、２２…第３側縁、２３…第４側縁、３…ハンドル、４…連結部材、
６，７，８，９…凹部。

Claims (6)

1. 人または動物の孔部に挿入される医療器具であって、
   第１基端部、第１先端部、前記第１先端部と前記第１基端部の間の第１側縁、および前記第１側縁の反対側の第２側縁を有し、前記第１基端部から前記第１先端部に向けた第１延出方向と交差する第１幅方向に沿う断面が弧状の第１ブレードと、
   第２基端部、第２先端部、前記第１側縁に対向する第３側縁、および前記第２側縁に対向する第４側縁を有し、前記第２基端部から前記第２先端部に向けた第２延出方向と交差する第２幅方向に沿う断面が弧状の第２ブレードと、
   前記第１基端部に連結された保持部と、前記第２基端部から延出するハンドルと、前記第２基端部の前記第２幅方向における両端をそれぞれ前記保持部に対し回動可能に連結するピンと、一端が前記ハンドルに対し回動可能に連結された雄ねじと、前記雄ねじが通された雌ねじを有するノブと、前記雄ねじが通された孔を有するとともに前記ハンドルと前記ノブの間に位置し、前記保持部から延出する柄部と、を含み、前記ピンを中心として前記第１ブレードおよび前記第２ブレードが回動可能となるように前記第１ブレードおよび前記第２ブレードを連結する連結機構と、を備え、
   前記第１側縁は、第１凹部を有し、
   前記第１凹部は、前記第１延出方向および前記第１幅方向と直交する方向に沿う深さが、前記第１延出方向における当該第１凹部の両端部よりも、これら両端部の間において大きい形状を有している、医療器具。
2. 前記第３側縁は、第２凹部を有し、
   前記第２凹部は、前記第２延出方向および前記第２幅方向と直交する方向に沿う深さが、前記第２延出方向における当該第２凹部の両端部よりも、これら両端部の間において大きい形状を有している、
   請求項１に記載の医療器具。
3. 前記第２側縁および前記第４側縁は、凹部を有していない、
   請求項２に記載の医療器具。
4. 前記第１凹部は、前記第１延出方向および前記第１幅方向と直交する方向に沿う深さが前記第１基端部側から前記第１先端部側に向けて小さくなる形状を含み、
   前記第２凹部は、前記第２延出方向および前記第２幅方向と直交する方向に沿う深さが前記第２基端部側から前記第２先端部側に向けて小さくなる形状を含む、
   請求項２または３に記載の医療器具。
5. 前記第１ブレードは、前記第１凹部と前記第１先端部の間に、前記第１凹部において前記第１幅方向に沿う前記第１ブレードの幅が最小となる部分よりも前記第１幅方向に沿う前記第１ブレードの幅が大きい部分を有し、
   前記第２ブレードは、前記第２凹部と前記第２先端部の間に、前記第２凹部において前記第２幅方向に沿う前記第２ブレードの幅が最小となる部分よりも前記第２幅方向に沿う前記第２ブレードの幅が大きい部分を有する、
   請求項２ないし４のうちいずれかに１項に記載の医療器具。
6. 前記第１ブレードと前記第２ブレードとを閉じた状態において、前記第１凹部の前記第１延出方向における前記両端部は、前記第２凹部の前記第２延出方向における前記両端部と一致する、
   請求項２ないし５のうちいずれか１項に記載の医療器具。

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