JP6800990B2 - スコープシステムおよびスコープシステムを使用する方法 - Google Patents

Description

関連出願の相互参照
本特許文献は、参照により本明細書に援用される、２０１６年３月１日に出願された米国仮特許出願第６２／３０１，７０５号明細書の出願日の利益を主張する。

本開示は、医療デバイスに関し、より具体的には、内視鏡システムに関する。

本段落の記載は、本開示に関連する背景情報を単に提供するものであり、従来技術を成すものではない。

十二指腸内視鏡は、内視鏡的逆行性胆管膵管造影法（ＥＲＣＰ：ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ ｒｅｔｒｏｇｒａｄｅ ｃｈｏｌａｎｇｉｏｐａｎｃｒｅａｔｏｇｒａｐｈｙ）を含む様々な内視鏡処置において使用される医療デバイスである。ＥＲＣＰでは、医師が十二指腸内視鏡を患者の口腔に挿入し、患者の胃腸（ＧＩ：ｇａｓｔｒｏｉｎｔｅｓｔｉｎａｌ）管を通過させ、十二指腸内視鏡の遠位端がファーター乳頭（総胆管及び膵管から十二指腸への入口として機能する小さな隆起状の構造）の近傍に配置されるまで十二指腸に挿入する。医師は、その後、十二指腸内視鏡内のルーメンを通過させた様々なツール及びアクセサリを使用し、ファーター乳頭を通じて総胆管又は膵管にアクセスする。

しかしながら、十二指腸内視鏡には設計の課題がいくつかある。例えば、ファーター乳頭の位置及び十二指腸内視鏡の形状により、十二指腸内視鏡の遠位端において内視鏡ツール又はアクセサリを９０度の（又は時として９０度を超える）角度で鋭く曲げなければならず、ツールと十二指腸内視鏡との間で大きな摩擦が生じ、力の伝達損失を伴う。したがって、アクセサリは、この鋭い曲げに耐えるのに十分な耐久性を備えていなければならず、医師は、ツールを前進させ続けるために、所望される力より大きな力を加えなければならない。更に、十二指腸内視鏡の内蔵カメラシステムは側面型であり、初心者及び経験豊富な医師でさえも十二指腸内視鏡を胃腸管内でナビゲートすることを困難にしている。また、従来の十二指腸内視鏡はアクセサリチャネルを１つしか有さず、複数のアクセサリの使用を非常に時間のかかるもの且つ面倒なものにしている。加えて、十二指腸内視鏡は洗浄が困難であり、使用後のデバイスの不適切な洗浄及び後の十二指腸内視鏡の使用時に患者の潜在的な細菌汚染をもたらすおそれがある。

したがって、従来の十二指腸内視鏡の力の伝達損失を排除する又は減少する内視鏡システムを有することが望ましい。更に、胃腸管を通過する及び胃腸管内における内視鏡システムの操作性の向上及び容易化が望まれる。また、洗浄が容易な又は使い捨ての内視鏡システムを提供することが望ましい。

本開示の一形態では、スコープシステムが提供される。スコープシステムは、長尺状チューブであって、長尺状チューブ内に延びるルーメンを含み、遠位部を更に含む、長尺状チューブを含む。スコープシステムはまた、管状構造を含む少なくとも１つのアクセサリチャネルであって、管状構造は、管状構造内に延びるアクセサリルーメンを含み、少なくとも部分的に長尺状チューブのルーメン内に可動的に配置されており、遠位部分を含み、直視型構成及び側視型構成を更に含む、少なくとも１つのアクセサリチャネルを含む。付加的に、直視型構成において、少なくとも１つのアクセサリチャネルの遠位部分は、長尺状チューブの遠位部に実質的に平行であり、側視型構成において、少なくとも１つのアクセサリチャネルの遠位部分は、長尺状チューブの遠位部の半径よりも大きな半径の弧を形成する。

スコープシステムの少なくとも１つのアクセサリチャネルは、また、少なくとも１つのアクセサリチャネルが直視型構成から側視型構成に移行する遠位方向に可動であってもよく、少なくとも１つのアクセサリチャネルは、少なくとも１つのアクセサリチャネルが側視型構成から直視型構成に移行する近位方向に可動であってもよい。スコープシステムは、回転中心を含む遠位部を更に含んでもよく、少なくとも１つのアクセサリチャネルが直視型構成と側視型構成との間で移行する間、少なくとも１つのアクセサリチャネルは回転中心の周りで回転する。スコープシステムは、また、長尺状チューブの遠位部と近位部との間に配置された、軸方向に回転可能な軸受であって、近位部に対する遠位部の回転を可能にする、軸方向に回転可能な軸受を含んでもよい。スコープシステムは、また、長尺状チューブの遠位部に接続されており、長尺状チューブに沿って近位に延びる第１の駆動部材及び第２の駆動部材を更に含んでもよく、第１の駆動部材の近位の動きによって長尺状チューブの遠位部が第１の方向に曲がり、第２の駆動部材の近位の動きによって長尺状チューブの遠位部が第２の方向に曲がる。システムは、遠位部に接続された照明を更に含んでもよく、第１の駆動部材及び第２の駆動部材のうちの１つは、照明と電源との間に電気配線を更に含む。

本開示の別の形態では、スコープキャップが提供される。スコープキャップは、取付部を含む筺体であって、取付部はスコープに係合するように構成されており、筺体は回転中心を更に含む、筺体を含む。スコープキャップは、また、筺体に係合した少なくとも１つのアクセサリチャネルであって、管状構造を含み、管状構造は、管状構造内に延びるアクセサリルーメンを含み、少なくとも１つのアクセサリチャネルは遠位部分及び近位部分を更に含む、少なくとも１つのアクセサリチャネルを含み、近位部分は、スコープに着脱自在に係合するように構成されている。更に、少なくとも１つのアクセサリチャネルの遠位部分は、少なくとも１つのアクセサリチャネルを側視型構成と直視型構成との間で移行するために、回転中心の周りで回転可能である。

スコープキャップの少なくとも１つのアクセサリチャネルは、また、側視型構成において、直視型構成のときの少なくとも１つのアクセサリチャネルの遠位部分に対して少なくとも４５度回転していてもよい。付加的に、少なくとも１つのアクセサリチャネルの近位方向の動きによって少なくとも１つのアクセサリチャネルが直視型構成から側視型構成に移行してもよく、少なくとも１つのアクセサリチャネルの遠位方向の動きによって少なくとも１つのアクセサリチャネルが側視型構成から直視型構成に移行してもよい。

本開示の更に別の形態では、方法が提供される。方法は、スコープシステムを患者の体に挿入するステップを含み、スコープシステムは、長尺状チューブであって、長尺状チューブ内に延びるルーメンを含む、長尺状チューブと、少なくとも部分的に長尺状チューブのルーメン内に可動的に配置されている少なくとも１つのアクセサリチャネルであって、管状構造を含み、管状構造は、管状構造内に延びるアクセサリルーメンを含む、少なくとも１つのアクセサリチャネルとを含む。方法は、スコープシステムを直視型構成に配置するステップであって、直視型構成において、少なくとも１つのアクセサリチャネルの遠位部分は長尺状チューブの遠位部に実質的に平行である、ステップを更に含む。また、方法は、スコープシステムを側視型構成に移行するステップであって、側視型構成において、少なくとも１つのアクセサリチャネルの遠位部分は、長尺状チューブの遠位部の半径よりも大きな半径の弧を形成する、ステップを含む。

更なる適用可能領域は、本明細書に提供される記載から明らかになろう。記載及び特定の例は単なる説明のためであり、本開示の範囲の限定を意図するものではないと理解すべきである。

本明細書で説明される図面は、単なる説明のためであり、本開示の範囲の限定を一切意図するものではない。

内視鏡システムの図である。 直面型構成にある内視鏡システムの遠位部の詳細図である。 直面型構成にあるピボットアームの詳細図である。 側面型構成にあるピボットアームの詳細図である。 側面型構成にある内視鏡システムの遠位部の詳細図である。 湾曲構成にある内視鏡システムの遠位部の詳細図である。 内視鏡システムのリブの断面図である。 湾曲及び側面型構成にある内視鏡システムの遠位部の詳細図である。 内視鏡システムの軸方向に回転可能な軸受の詳細図である。 内視鏡システムのハンドルの詳細図である。 使用時の内視鏡システムの絵画的表現である。 使用時の内視鏡システムの別の絵画的表現である。 使用時の内視鏡システムの別の絵画的表現である。 直視型構成にある内視鏡キャップの図である。 側視型構成にある内視鏡キャップの図である。

以下の説明は、本質的に単なる例示であり、本開示、用途又は使用の限定を意図するものではない。図面の全体を通して、対応する参照番号は、同様の又は対応する部品及び特徴を示すことは理解すべきである。図面に使用される様々なクロスハッチングパターンは、本開示に用いられ得る特定の材料の限定を意図するものではないことも理解すべきである。クロスハッチングパターンは、好ましい材料の単に例示である、又は図面内に示される隣接する若しくは相手構成要素間を明確化の目的で区別するために使用される。

図１を参照すると、内視鏡システム１０が提供される。内視鏡システム１０は、概して、遠位部１２と、中央部１４と、近位即ちハンドル部１３とを含む、長尺状チューブとして成形されていてもよい。中央部１４は、中央部１４の長さ全体に延びる少なくとも１つのルーメン１５を有する可撓性の長尺状チューブであってもよい。中央部１４は、遠位部１２と近位部１３とを互いに接続してもよい。中央部１４のルーメン１５は、内視鏡システム１０の遠位部１２及びハンドル部１３内にも延びてよい。中央部１４は、十分なトルク性及び押し込み性を付与するために、ポリテトラフルオロエチレンライナーを備えるペバックスなどの編組材料で作製されていてもよい。中央部１４の他の材料の可能性としては、ポリエチレン、ポリプロピレン及びナイロンが挙げられるが、これらに限定されない。内視鏡システム１０は、２つのアクセサリチャネル１６、１８を更に含んでもよく、２つのアクセサリチャネル１６、１８はそれぞれ、中に延びるルーメン１７、１９（図７に示される）を有する。アクセサリチャネル１６、１８は個別の長尺状チューブとして設計されてもよく、個別の長尺状チューブは、システム１０のルーメン１５内を可動であってもよく、したがって、中央部１４に対するアクセサリチャネル１６、１８の長手方向の動きを可能にする。この実施形態は２つのアクセサリチャネル１６、１８を含むが、１つ又は更には３つ以上のアクセサリチャネルを使用してもよい。例えば、１つのより大きなアクセサリチャネルを、より大きな内視鏡ツールを収容するために使用してもよい。更に、個別のアクセサリチャネル１６、１８の代わりに、中に２つ以上のルーメンが延びている１つの長尺状チューブを使用してもよい。アクセサリチャネル１６、１８は直径が１〜１０ミリメートルの範囲であってもよい。一例示的実施形態では、第１のアクセサリチャネル１６は直径４．２ミリメートルであってもよく、第２のアクセサリチャネル１８は直径３．７ミリメートルであってもよい。アクセサリチャネル１６、１８はハンドル部１３から近位に又はハンドル部１３を越えて延び、ルーメン１５を通り、遠位部１２へと達してもよい。種々のツール、デバイス及びカメラがアクセサリチャネル１６、１８に挿入されてもよく、アクセサリチャネル１６、１８から取り外されてもよい。

ここで図２を参照すると、内視鏡システム１０の遠位部１２の詳細図が示される。内視鏡システム１０は、中央部１４と遠位部１２との間に配置された回転軸受２０を含んでもよく、回転軸受２０は、遠位部１２が中央部１４と独立して回転することを可能にする。遠位部１２は、複数の個別のリブ２２が互いに結合されて、ルーメン１５を有する長尺状チューブを作製する可撓性リブ状構造を有してもよい。これらリブ２２は、ポリカーボネート、ナイロン、ポリエチレン、ポリプロピレン及びポリオキシメチレンなどの種々の材料で作られていてもよい。アクセサリチャネル１６、１８はリブ２２内を通って遠位部１２の遠位端部分２４に達してもよい。遠位端部分２４は、第１及び第２のアクセサリルーメン２８、３０（図３及び図４に示される）を有するピボットアーム２６を含んでもよい。アクセサリチャネル１６、１８の遠位端は、各々のアクセサリルーメン２８、３０内に固定的に又は可動的に配置されてもよい。遠位端部分２４は、また、ルーメン１５から内視鏡システム１０の外部の箇所へのアクセスを提供するサイドポート３２を含んでもよい。

遠位部１２の遠位端部分２４は、図３及び図４により詳細に示される。明確にするために、アクセサリチャネル１６、１８は図３及び図４から省略されている。ピボットアーム２６は、ピン３４を介して遠位端部分２４に接続されていてもよい。ピン３４は回転中心を作成してもよく、回転中心の周りでピボットアーム２６が、図４に示される位置まで遠位端部分２４に対して回転してもよい。ピボットアーム２６は、図３に示すような直視位置と図４に示すような側視位置との間で移動してもよい。ＬＥＤ照明３５が、患者の胃腸管のナビゲーションを補助するために遠位端部分２４に配置されていてもよい。あるいは、ＬＥＤ照明３５は、サイドポート３２の近傍など、遠位端部分２４の他の位置に配置されていてもよい。また、複数のＬＥＤ照明３５をシステム１０の種々の位置で使用してもよい。

図２及び図５に示すように、アクセサリチャネル１６、１８の遠位端はピボットアーム２６に固定されていてもよい。したがって、アクセサリチャネル１６、１８は、ピボットアーム２６を側視型構成と直視型構成との間で移行させるとき、ピボットアーム２６とともに回転してもよい。図２は、直視型構成にあるアクセサリチャネル１６、１８を示し、図５は、側視型構成にあるアクセサリチャネル１６、１８を示す。図５に示されるように、側視型構成にあるとき、ピボットアーム２６の回転によって、アクセサリチャネル１６、１８の遠位部はリブ２２の範囲外で曲がり、その後、ピボットアーム２６に向かって、ピボットアーム２６へと湾曲して戻る。したがって、直視型構成では、アクセサリチャネル１６、１８とスコープシステム１０の遠位部１２とが実質的に平行であるように、遠位部１２の湾曲角度又は曲げ半径はアクセサリチャネル１６、１８の湾曲角度と同一であるが、側視型構成では、アクセサリチャネル１６、１８の遠位部が遠位部１２のルーメン１５の外に延びるように、アクセサリチャネル１６、１８の湾曲角度又は曲げ半径は遠位部１２の湾曲角度よりも大きい。２つの構成間の動きを容易にするために、リブ２２は、アクセサリチャネル１６、１８がリブ２２（図７に最も良く示される）に自由に出入りすることを可能にする開放部分を有するＵ字形又はＶ字形の設計を有してもよい。

ピボットアーム２６を直視位置から側視位置に移動するために、アクセサリチャネル１６、１８を近位部１３及び中央部１４に対して遠位方向に押してもよく、これによりアクセサリチャネル１６、１８を介してピボットアーム２６に力を加える。結果として生じた力によって、ピボットアーム２６がピン３４の回転中心の周りを回転することで、アクセサリチャネル１６、１８及びピボットアーム２６を側視型構成に移行させる。直視型構成に再び移行させるために、アクセサリチャネル１６、１８に、近位部１３及び中央部１４に対する近位力がかけられてもよく、それによって近位力をピボットアーム２６に伝達する。その後、近位力によって、ピボットアーム２６が再び、ピン３４の回転中心の周りを反対方向に回転し、それによって、アクセサリチャネル１６、１８及びピボットアーム２６を再び直視型構成に移行させる。これらの動きの最中にアクセサリチャネル１６、１８が同時に動くようにするために、アクセサリチャネル１６、１８はシステム１０の長さに沿った任意の箇所で、又は更には全長に沿って互いに固定されていてもよい。一例では、アクセサリチャネル１６、１８は、中央部の全長にわたりプラスチックチューブを使用して互いに固定されていてもよい。別の例では、アクセサリチャネル１６、１８は、システム１０が側視型構成にあるとき、遠位部１２の制限（ｃｏｎｓｔｒａｉｎｔｓ）外に延びるアクセサリチャネル１６、１８の部分において互いに固定されていてもよい。

この実施形態はアクセサリチャネル１６、１８を直視型構成と側視型構成との間で移行するのを補助するためのピボットアーム２６の使用について記載しているが、種々の他の方法及び構造を使用してもよい。更に、１つのピボットアーム２６を使用するのではなくむしろ、複数のピボットアームを使用してもよい、又は各アクセサリチャネル１６、１８につき１つのピボットアームを使用してもよい。したがって、各アクセサリチャネル１６、１８を直視型構成と側視型構成との間で互いに独立して移行させてもよい。更に、直視型構成と側視型構成との間のピボットアーム２６の回転の程度は変化してもよく、潜在的には４５度〜１３５度超の範囲である。

直視型構成と側視型構成との間で切り換える機能に加えて、内視鏡システム１０の遠位部１２はまた、所望のように湾曲し、回転してもよい。図２は、直線構成の遠位部１２を示し、図６は、湾曲構成の遠位部１２を示す。内視鏡システム１０は、第１の駆動部材３６と、第２の駆動部材３８と、第３の駆動部材３９と（図７に示される）を含んでもよい。第２の駆動部材３８及び第３の駆動部材３９は、図２及び図６の同一平面内においてリブ２２内に延び得るため、これらの図では第２の駆動部材３８のみが代表的に示される。図７は、断面図における３つの駆動部材３６、３８、３９の向きの可能性の１つを示す。駆動部材３６、３８、３９は遠位端部分２４に固定的に取り付けられ、ルーメン１５内又はその外側において、ハンドル部１３まで延びてもよい。あるいは、駆動部材３６、３８、３９は内視鏡システム１０の長さに沿って、専用の低摩擦ルーメン又はカテーテル内において、ハンドル１３まで延びてもよい。第１の駆動部材３６は遠位端部分２４の壁に固定されていてもよく、第２及び第３の駆動部材３８、３９は、遠位端部分２４の、第１の駆動部材３６に対して反対側の壁に固定されていてもよい。遠位部１２を、図２に示される直線構成から図６に示される湾曲構成に移行させるために、第１の駆動部材３６を近位方向に引いてもよい。この第１の駆動部材３６の近位の動きにより、第１の駆動部材３６によって遠位端部分２４に力がかけられることになってもよい。この力により、遠位部１２の可撓性リブ付き本体が図６に示される構成に湾曲してもよい。遠位部１２を再び直線構成に移行させるために、第２及び第３の駆動部材３８、３９を近位方向に引いてもよい。第２の駆動部材３８と第３の駆動部材３９は、遠位端部分２４の反対側に接続されているため、第２及び第３の駆動部材３８、３９によって、遠位端部分２４に、遠位部１２を再び直線構成に移行させることができる力がかけられる。

図７の個々のリブ２２の断面図に示すように、駆動部材３６、３８、３９はまた、遠位部１２の個々のリブ２２を互いに固定するために使用してもよい。駆動部材３６、３８、３９は、それぞれ個々のリブ２２内の穴３７内に延びてもよく、十分な張力が駆動部材３６、３８、３９にかけられることで、駆動部材３６、３８、３９に沿ってリブ２２を互いに固定してもよい。この設計により、リブ２２は、個々のリブ２２間の最小限の接触を可能にするような形状にされてもよい。例えば、この実施形態に示されるリブ２２は、開口部と２つの側部とを有する実質的にＵ字形の断面を有する。リブ２２の各側部は、システム１０を横のアングルから見ると菱形であってもよい（図３〜図４で最も良くわかるように）。菱形は各リブ間の接点を減らすため、摩擦を最小にするとともに、遠位部１２の、湾曲構成へのより容易な湾曲及び最大の可撓性を可能にする。任意選択的に、第２又は第３の駆動部材３８、３９はまた、第２又は第３の駆動部材３８、３９がＬＥＤ照明３５の回路としても機能することを可能にする、内蔵された電気配線を含んでもよい。更に、この実施形態は３つの駆動部材３６、３８、３９の使用のみについて記載しているが、より多くの又は少ない駆動部材を所望のように使用してもよい。駆動部材３６、３８、３９の代わりに又はこれに加えて、リブ２２は機械的なヒンジ、接着剤、及び他の周知のデバイスなどの種々の他の方法を使用して互いに接続されてもよい。更に、遠位部１２に付加的な支持を与えるために、駆動部材３６、３８、３９に類似する付加的な長尺状の部材がリブ２２内に延びてもよい。

付加的に、リブ２２は、エラストマー材料などの種々の生体適合性材料製であり得る保護スリーブによって被覆されていてもよい。保護スリーブはリブ２２を保護し得る一方、遠位部１２が湾曲構成と直線構成との間で移行するときに体組織が個々のリブ２２間に誤って挟まれることも防止する。保護スリーブは、また、アクセサリチャネル１６、１８が保護スリーブの外に移動すること、及び直視型構成と側視型構成との間で移行することを可能にする、リブ２２の開口部に対応するスロットを含んでもよい。保護スリーブは、また、遠位部１２を湾曲構成と直線構成との間で移行させる際のトルク伝達を補助してもよい。駆動部材３６、３８、３９を操作する際に、ある程度の自然な遅れが生じる可能性があり、遠位部１２の一部を最初に移行させ得る一方、遠位部の残りは遅れるものの最終的には同じく移行する。保護スリーブは、遠位部１２の全体が最小限の遅れを伴って共に移行するようにしてもよい。

内視鏡システム１０は湾曲構成と直線構成との間で移行してもよい一方、内視鏡システム１０はまた、直面型構成又は側面型構成のいずれかにある。例えば、図８は、湾曲及び側面型構成にある内視鏡システム１０を示す。内視鏡システム１０は、上述の構成の任意の組み合わせにて操作及び使用することができ、全構成間で繰り返し移行可能であってもよい。

アクセサリチャネル１６、１８は、内視鏡システム１０内及び患者の体への様々な医療ツール及びアクセサリのアクセスを与えるために使用してもよい。例えば、カメラシステムをアクセサリチャネル１６のうちの１つに挿入してもよい一方、鉗子、括約筋切開器、ワイヤ、拡張バルーン、摘出バルーン（ｅｘｔｒａｃｔｉｏｎ ｂａｌｌｏｏｎ）、ステント、ニードルナイフ、止血クリップ、及び任意の他のカテーテルを用いたツールなどの種々のツールを第２のアクセサリチャネル１８に挿入してもよい。ツールはアクセサリチャネル１６、１８の遠位端を越えて進めてもよく、そこで患者を手術するために使用してもよい。

図９は、軸方向に回転可能な軸受２０の断面図及びその機能を示す。軸方向に回転可能な軸受２０は、第１のリング５０及び第２のリング５２を含んでもよい。軸方向に回転可能な軸受２０は、第１のチューブ５４及び第２のチューブ５６を更に含んでもよい。第１のチューブ５４は、中央部１４と第１のリング５０とに固定的に取り付けられていてもよい。第２のチューブ５６は、遠位部１２と第２のリング５２とに固定的に取り付けられていてもよい。第１のチューブ５４及び第１のリング５０は、第２のチューブ５６及び第２のリング５２に対して自由に回転可能であってもよく、それによって、遠位部１２を中央部１４に対して自由に回転可能にする。第１のリング５０は中央部１４に間接的に固定されてはいるが、遠位部１２に間接的に固定された第２のリング５２の遠位側に位置するため、遠位部１２と中央部１４とは、なお互いに対して自由に回転可能なままである一方、互いに固定されたままであってもよい。内視鏡システム１０が、直面型構成、側面型構成、直線構成及び湾曲構成を含む上述の構成のうちのいずれか１つにあるとき、遠位部１２は自由に回転させてもよい。アクセサリチャネル１６、１８及び駆動部材３６、３８、３９は、軸受２０に対する干渉なく又は最小限の干渉で、軸受のルーメン１５を自由に通過してもよい。これは軸方向に回転可能な軸受２０の単なる設計可能性の１つであり、中央部１４に対する遠位部１２の自由回転を可能にする他の種々の設計を使用してもよい。

ここで図１０を参照すると、内視鏡システム１０のハンドル部１３の詳細図が示される。ハンドル１３は、内視鏡システム１０の遠位部１２を操作するために使用されるいくつかの制御部を含んでもよい。ハンドル１３は、第１部分４０と第２部分４２とを含んでもよく、第１部分４０は第２部分４２に対して自由に回転可能である。ハンドル１３はアーム４４を含んでもよく、アーム４４は第１の駆動部材３６に接続されており、第１の駆動部材３６は遠位端部分２４に更に接続されている。アーム４４は近位方向に動作及び／又は枢動してもよく、これにより第１の駆動部材３６が近位方向に引かれることで遠位端部分２４に近位力を加え、遠位部１２を図６に示すように湾曲させる。ハンドル１３は第１のスライダ４６を更に含んでもよく、第１のスライダ４６は第２及び第３の駆動部材３８、３９に接続されていてもよく、更に、遠位端部分２４に接続されている。アーム４４と同様に、第１のスライダ４６は近位方向に動かしてもよく、これにより第２及び第３の駆動部材３８、３９によって遠位端部分２４に近位力が加えられることで、遠位部１２を図２に示される位置に向かって、及び更にはこの位置を越えて再び湾曲させることになる。

ハンドル１３は、スロット４７に沿って近位方向及び遠位方向に摺動してもよい第２のスライダ４８を更に含んでもよい。第２のスライダ４８は第１及び第２のアクセサリチャネル１６、１８に接続されていてもよく、第２のスライダ４８の近位又は遠位の動きが第１及び第２のアクセサリチャネル１６、１８の対応する動きを生じさせる。したがって、第２のスライダ４８を遠位方向に動かすとアクセサリチャネル１６、１８が遠位方向に動き、それにより、ピボットアーム２６が回転して側視型構成に移行する。更に、第２のスライダ４８を近位方向に動かすとピボットアーム２６が再び直視型構成へと回転する。また、前述のように、第１部分４０は第２部分４２に対して自由に回転してもよい。アクセサリチャネル１６、１８は第２のスライダ４８に固定されているため、第１部分４０の回転によりアクセサリチャネル１６、１８の対応する回転を生じさせてもよい。アクセサリチャネル１６、１８はまたそれらの遠位端にてピボットアーム２６に固定されており、ピボットアーム２６は更にはシステム１０の遠位部１２の残部に固定されているため、第１部分の回転により遠位部１２全体の対応する回転を生じさせてもよい。更に、図９に示すような軸方向に回転可能な軸受２０は遠位部１２と中央部１４との間に配置されているため、遠位部１２は、システム１０の残部が回転することなしに、ハンドル１３の第１部分４０の回転に応じて回転してもよい。付加的に、少なくとも部分的に第２の及び／又は第３の駆動部材３８、３９を通じてつまみ４９まで配線されるＬＥＤ照明３５の明るさ又はパワーを制御するためにつまみ４９を使用してもよい。

ハンドル１３は、単にハンドル部１３の潜在的実施形態の１つであり、システム１０の種々の特徴を制御するアーム又はスライダの変形形態を含む、内視鏡システム１０を制御可能な任意の他のハンドル設計を使用してもよい。例えば、ハンドル１３並びにアーム４４及びスライダ４６、４８などの種々の制御部は、システムを前述の種々の構成にロックするロック要素を含んでもよい。一例では、ハンドル１３は、種々のアーム及びスライダが摩擦力によってそれらの現在位置に維持され得る摩擦ロックを含んでもよい。しかしながら、外力の印加によって、尚、所望のように制御部を動かしてもよい。別の代替的なハンドル１３設計では、アーム４４はハンドルの中心に回転中心を有してもよく、アーム４４の一端は第１の駆動部材３６に接続されており、アーム４４の他端は第２及び第３の駆動部材３８、３９に接続されているため、アーム４４は遠位部１２の両方向の湾曲運動を制御することが可能である。

本明細書中に記載される内視鏡システム１０は、種々の医療処置のために使用されてもよい。しかしながら、そのような処置の１つ、内視鏡的逆行性胆管膵管造影法について、ここで図１１〜図１３を参照して記載する。内視鏡システム１０は患者の口腔及び胃腸管に挿入してもよい。内視鏡システム１０を、側面姿勢に比べてより薄型であることで胃腸管内における前進をより容易にする直面姿勢で挿入することが好ましい場合がある。更に、アクセサリチャネル１６のうちの１つに、医師が内視鏡システム１０を患者の胃腸管内で案内するのを補助するためのカメラシステム７０を挿入してもよい。カメラシステム７０はアクセサリチャネル１６と一体であってもよく、又はアクセサリチャネル１６の遠位端を越えて前進可能であってもよい。更に、カメラシステム７０は、システム１０の残部から独立した光源を含んでもよい。カメラシステム７０は、カメラシステムの遠位端がピボットアーム２６内に延びる又はピボットアーム２６をわずかに越えることで、内視鏡システム１０を前進させる際に内視鏡システム１０の遠位端がはっきりと見えるように、アクセサリチャネル１６内に配置されていてもよい。内視鏡システム１０は、図１１に示すように遠位端部分２４がファーター乳頭Ｐの近傍に配置されるまで胃を越えて、十二指腸Ｄ内に前進させてもよい。

遠位端部分２４がファーター乳頭Ｐの近傍に配置されると、遠位部１２は、遠位端部分２４がファーター乳頭Ｐに実質的に垂直になるまでハンドル１３のアーム４４及び第１のスライダ４６を使用して湾曲又は真直にされてもよい。遠位部１２は、サイドポート３２がファーター乳頭Ｐの方に向けられるように、ハンドル１３の第１部分４０によって更に回転させてもよい。アクセサリチャネル１６、１８は、次いで、ピボットアーム２６が側面型構成に回転するまでハンドル１３の第２のスライダ４８を遠位方向に動かすことによって直面型構成から側面型構成に移行させてもよい。図１２に示すように遠位端部分２４がファーター乳頭Ｐに対して適切に配置されるまで、遠位部１２はハンドル１３の制御部によって更に操作されてもよい。この位置において、アクセサリチャネル１６、１８はファーター乳頭Ｐへの直接及び直線のアクセスを有する。図１２は、アクセサリチャネル１６、１８のうちの少なくとも１つがファーター乳頭Ｐとは反対側の十二指腸Ｄの壁に接触していることを更に示す。この接触は、内視鏡システム１０全体をファーター乳頭Ｐのより近傍に押すのを補助し、内視鏡システム１０を十二指腸又は解剖学的構造の他の標的部分内に固定するのを補助するためのアンカー点を提供する。

この時点で、ファーター乳頭Ｐを通って膵管ＰＤ又は総胆管ＣＢＤにアクセスするための種々のツールを使用してもよい。カメラシステム７０が予め使用されていた場合、任意選択的に、付加的なツールの使用を可能にするために取り外してもよい。アクセサリチャネル１６、１８の緩やかな、湾曲した経路によってアクセサリチャネル１６、１８とツールとの間の摩擦を低減してもよく、したがって、医師がツールをファーター乳頭Ｐに向かって前進させるのに必要な力の量を低減する。例えば、ファーター乳頭Ｐ内に見られる強固な筋肉であるオッディ括約筋は、総胆管ＣＢＤ又は膵管ＰＤへのアクセスを可能にするために拡張される又は切開される必要があり得る。したがって、図１３に示すように、括約筋切開器７２（オッディ括約筋を切開可能な細いワイヤを備える長いツール）を、アクセサリチャネル１８内において、乳頭Ｐに向かって前進させてもよい。その後、括約筋切開器７２を使用してオッディ括約筋を切開することで、総胆管ＣＢＤ及び膵管ＰＤへのアクセスポイントを形成してもよい。医師は、括約筋切開器７２又は他のツールを括約筋に対して適切に位置決めし、括約筋に十分な力を与えることに苦慮することが多い。十二指腸Ｄの反対側の壁に接触するアクセサリチャネル１６、１８は、内視鏡システム１０の位置決めを損なうことを懸念することなく医師が十分量の力を括約筋切開器７２又は他のツールに加えることを可能にし得るアンカー点を提供する。アクセスポイントが作成されると、カメラシステム７０、放射線不透過性色素注入器、腎結石除去器等を含む種々のツールを、アクセサリチャネル１６、１８のいずれかを通じて、総胆管ＣＢＤ又は膵管ＰＤへと前進させてもよい。

処置の完了後、使用した種々のツールを抜去してもよく、内視鏡システム１０を直線構成及び直視型構成に移行することで、医師が内視鏡システム１０を挿入した際と実質的に同じ手法で患者の体から取り出すことを可能にしてもよい。

図１４に示される第２の実施形態では、スコープキャップ１００を標準的な十二指腸内視鏡又は内視鏡に取り付け可能であってもよい。スコープキャップ１００は、前述の実施形態の特徴の多くを有する。スコープキャップ１００は、摩擦嵌合、弾性ベルト及び接着剤を含む種々の方法を使用して、十二指腸内視鏡１０２に着脱自在に又は固定的に取り付けられてもよい。あるいは、スコープキャップ１００は、内視鏡、胆道鏡、又は任意の他の類似のデバイスに取り付けてもよい。内視鏡キャップ１００は、ピボットアーム１０４を含んでもよい。ピボットアーム１０４は、前述の実施形態に記載されているピボットアームに類似してもよく、ピン１０６が回転中心を形成し、回転中心の周りでピボットアーム１０４をスコープキャップ１００の残部に対して回転させてもよい。ピボットアーム１０４は、第１のピボットルーメン１０８及び第２のピボットルーメン１１０を更に含んでもよい。それぞれ各々のルーメンを備える第１のアクセサリチャネル１１２及び第２のアクセサリチャネル１１４は各々のピボットルーメン１０８、１１０に接続してもよい。アクセサリチャネル１１２、１１４は、ピボットアーム１０４から十二指腸内視鏡１０２の外側に沿って、十二指腸内視鏡１０２の近位端に又はその近傍に延びてもよい。アクセサリチャネル１１２、１１４を十二指腸内視鏡１０２に固定するために複数のクリップ１１６（図１４に１つのみを示す）を使用してもよい。クリップ１１６は、十二指腸内視鏡１０２の全長に間隔を開けて配置することで、アクセサリチャネル１１２、１１４が十二指腸内視鏡１０２から大きく離れないようにしてもよい。クリップ１１６が十二指腸内視鏡１０２の長さに沿ったアクセサリチャネル１１２、１１４の長手方向の動きをなお可能とする一方、他の動きは制限又は限定することが理想的であり得る。例えば、クリップ１１６はアクセサリチャネル１１２、１１４に固定的に接続されてもよく、スコープ１０２に摺動自在に接続されてもよい。この例ではクリップ１１６が使用されているが、十二指腸内視鏡１０２の長さに沿って所望の位置まで摺動し得るループ又はリングなどの他の様々な取付方法を使用してもよい。

スコープキャップ１００は、図１４に示すような直視型構成と図１５に示すような側視型構成との間で移行してもよい。スコープキャップ１００を直視型構成から側視型構成に移行するために、アクセサリチャネル１１２、１１４を十二指腸内視鏡１０２及びスコープキャップ１００に対して遠位方向に前進させてもよい。この動きによってピボットアーム１０４に力がかけられ、それによってピボットアーム１０４が回転中心１０６の周りを回転し、それによってスコープキャップ１００を図１５に示すような側視型構成に移行する。側視型構成において、ピボットアーム１０４は直視型構成と比較して約９０度回転してもよい一方、アクセサリチャネル１１２、１１４は十二指腸内視鏡１０２から離れる方に湾曲し、その後、スコープキャップ１００に向かって、十二指腸内視鏡１０２の長さに実質的に垂直に再び湾曲してもよい。あるいは、ピボットアーム１０４は場合によっては４５度〜１３５度超の範囲の様々な角度で回転してもよい。この湾曲又はアーチを容易にするために、最遠位のクリップ１１６とスコープキャップ１００との間に十分量の空間を与えることで、アクセサリチャネル１１２、１１４が最遠位のクリップ１１６とスコープキャップ１００との間において、最小限の制限を伴って十二指腸内視鏡から離れる方に湾曲することを可能にすることが理想的であり得る。側視型構成にあるとき、スコープキャップ１００の開口部１１８は、アクセサリチャネル１１２、１１４を通過するツール又はアクセサリがスコープキャップ１００を越えて前進することを可能にしてもよい。

使用時、スコープキャップ１００はＥＲＣＰ法において、上述の実施形態に類似する手法で使用されてもよい。スコープキャップ１００は十二指腸内視鏡１０２若しくは他のスコープに予め装着されていてもよく、又は医師若しくは他の術者がスコープキャップ１００及びアクセサリチャネル１１２、１１４を任意の標準的な既存のスコープに取り付けてもよい。スコープキャップ１００は十二指腸内視鏡１０２の遠位端に取り付けてもよい一方、アクセサリチャネル１１２、１１４を十二指腸内視鏡１０２の外側に固定するためにクリップ１１６を使用してもよい。十二指腸内視鏡１０２は、その後、スコープキャップ１００及びアクセサリチャネル１１２、１１４と共に、直視型構成で患者の口腔に挿入されてもよく、スコープキャップ１００がファーター乳頭の近傍に配置されるまで胃腸管内を前進させてもよい。その後、アクセサリチャネル１１２、１１４は、ピボットアーム１０４を回転中心１０６の周りで側視型構成へと回転させるために、遠位に前進させてもよい。その後、種々のアクセサリ又はツールをアクセサリチャネル１１２、１１４内に前進させ、所望のように使用してもよい。

内視鏡システム１０及びスコープキャップ１００又はその任意の部分は、使い捨てで設計されてもよく、したがって、使用間における不完全な洗浄による細菌感染のリスクが低下する。

本明細書に記載する実施形態は内視鏡検査分野及び内視鏡的逆行性胆管膵管造影法に関して示されているが、実施形態は、複数の器具を同時に有すること及び／又は直視の観点及び側視の観点の両方からものを見る機能によって利する内視鏡粘膜下切開及び任意の他の内視鏡処置を含む他の種々の医療処置で使用してもよい。

本開示の記載は本質的に単なる例示であり、したがって、本開示の実体から逸脱しない変更形態は本開示の範囲内にある。このような変更形態は本開示の範囲及び趣旨から逸脱するものではないと考えられる。

Claims (12)

1. スコープシステムであって、
   長尺状チューブであって、前記長尺状チューブ内に延びるルーメンを含み、遠位部を更に含む、長尺状チューブと、
   少なくとも１つのアクセサリチャネルであって、管状構造を含み、前記管状構造は、前記管状構造内に延びるアクセサリルーメンを含み、前記少なくとも１つのアクセサリチャネルは、少なくとも部分的に前記長尺状チューブの前記ルーメン内に可動的に配置されており、遠位部分を含み、直視型構成と側視型構成との間で移行可能である、少なくとも１つのアクセサリチャネルとを含み、
   前記直視型構成において、前記少なくとも１つのアクセサリチャネルの前記遠位部分は、前記長尺状チューブの前記遠位部に実質的に平行であり、
   前記側視型構成において、前記少なくとも１つのアクセサリチャネルの前記遠位部分は、前記長尺状チューブの前記遠位部に対し角度を成して配置されており、
   前記長尺状チューブの前記遠位部と近位部との間に配置され、前記近位部に対する前記遠位部の回転を可能にする、軸方向に回転可能な軸受を更に含む、スコープシステム。
2. 前記側視型構成において、前記少なくとも１つのアクセサリチャネルの前記遠位部分は、前記長尺状チューブの前記遠位部の半径よりも大きな半径の弧を形成する、請求項１に記載のスコープシステム。
3. 前記直視型構成において、前記少なくとも１つのアクセサリチャネルの前記遠位部分は、前記長尺状チューブの前記遠位部の前記ルーメン内に実質的に配置されている、請求項１又は２に記載のスコープシステム。
4. 前記長尺状チューブに対する、前記少なくとも１つのアクセサリチャネルの近位部の遠位方向の動きによって、前記少なくとも１つのアクセサリチャネルが前記直視型構成から前記側視型構成に移行する、請求項１〜３のいずれか一項に記載のスコープシステム。
5. 前記長尺状チューブに対する、前記少なくとも１つのアクセサリチャネルの近位部の近位方向の動きによって、前記少なくとも１つのアクセサリチャネルは前記側視型構成から前記直視型構成に移行する、請求項１〜４のいずれか一項に記載のスコープシステム。
6. 前記アクセサリチャネルの前記遠位部分は、前記長尺状チューブの前記遠位部に回転自在に結合されている、請求項１〜５のいずれか一項に記載のスコープシステム。
7. 前記遠位部は回転中心を含み、前記少なくとも１つのアクセサリチャネルが前記直視型構成と前記側視型構成との間で移行する間、前記少なくとも１つのアクセサリチャネルは前記回転中心の周りで回転する、請求項１〜６のいずれか一項に記載のスコープシステム。
8. 前記長尺状チューブの前記遠位部は複数の個別のリブを含み、各複数の個別のリブは、２つの側部と開口部とを含む実質的にＵ字形の断面を含み、前記２つの側部は実質的に菱形である、請求項１〜７のいずれか一項に記載のスコープシステム。
9. 前記長尺状チューブの前記遠位部に接続されており、前記長尺状チューブに沿って近位に延びる第１の駆動部材及び第２の駆動部材を更に含み、
   前記第１の駆動部材の近位の動きによって前記長尺状チューブの前記遠位部が第１の方向に曲がり、前記第２の駆動部材の近位の動きによって前記長尺状チューブの前記遠位部が第２の方向に曲がる、請求項１〜８のいずれか一項に記載のスコープシステム。
10. 前記遠位部に接続された照明を更に含み、前記第１の駆動部材及び前記第２の駆動部材のうちの１つは、前記照明と電源との間に電気配線を更に含む、請求項９に記載のスコープシステム。
11. 前記少なくとも１つのアクセサリチャネルは第１のアクセサリチャネル及び第２のアクセサリチャネルを含み、前記第１のアクセサリチャネルは、前記第２のアクセサリチャネルから独立して、前記直視型構成と前記側視型構成との間で移行可能である、請求項１〜１０のいずれか一項に記載のスコープシステム。
12. 前記少なくとも１つのアクセサリチャネルは第１のアクセサリチャネル及び第２のアクセサリチャネルを含み、
    前記アクセサリルーメンは、第１のアクセサリルーメン及び第２のアクセサリルーメンを含み、前記第１のアクセサリルーメンは前記第１のアクセサリチャネル内に延び、前記第２のアクセサリルーメンは前記第２のアクセサリチャネル内に延び、カメラシステムが、前記第１のアクセサリルーメン内に少なくとも部分的に且つ着脱自在に配置されている、請求項１〜１０のいずれか一項に記載のスコープシステム。

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