JP6857191B2 - 気管瘻孔弁 - Google Patents

Description

本発明は、概して気管瘻孔器具に関する。特に、本発明は、気管瘻孔器具ホルダーに接続される気管瘻孔器具に関し、前記の気管瘻孔器具ホルダーは、スカートの近位側での気管瘻孔上への取り付けのためのスカートを備え、前記のスカートには、貫通孔が設けられ、前記の貫通孔は、前記の貫通孔の周囲にスカートから遠位に延びる管状気管瘻孔器具取付具を有する。

気管開口術は、首の前面を通して気管内に開口が形成される外科手術である。開口は、気管瘻孔と呼ばれる。気管切開チューブが、気管瘻孔と気管との間に延びるように提供され得る。気管開口術は、例えば、神経系または呼吸経路に関して損傷または障害によって生じるものなどの機能不全（この機能不全により十分な空気を得ることができなくなる）が存在する場合に実施される。また、低肺活量または呼吸処置の必要性により、気管開口術が行われ得る。

喉頭切除術は、例えば、癌腫を治療するために使用される外科手術であり、喉頭または発声器の除去および気管瘻孔の作製を伴う。手術の結果として、気管は、もはや咽頭に接続されず、気管瘻孔の方に向けられる。この手術の後、通常の鼻の機能は、不可能である。呼吸が正常に機能する被験者において、鼻および鼻腔の内側を覆う粘膜は、吸入空気の調節において重要な機能をする。入り組んだ経路および豊富な血液供給は、吸入空気の温度および湿度の両方を増加させるのに役立ち、これらのパラメータと肺の表面のものとの差異を最小化する。通常、いくらかの熱および湿気もまた、大気にそれを放出する前に呼気から奪われる。鼻腔の内側を覆う粘膜はまた、吸入空気から細塵粒子、汚染物質および微生物などの粒状物質を除去し、繊毛の作用により、肺から粘液および粒子を移動させるのに役立つ。

ヒトが喉頭切除術を受けた場合、事実上、全ての吸入空気が気管瘻孔を介して肺に入り、鼻は吸入プロセスに効果的に関与しない。呼気は気管瘻孔を通過することができ、またはボイスプロテーゼが適合されている場合、瘻孔は、呼気がボイスプロテーゼを通して咽頭および口に向けられるように塞がれることができ、ヒトが話すことができるようになる。呼気の流れが気管瘻孔弁の形の気管瘻孔器具によって制御されることが、望まれる。これらの状況において、弁は、呼吸の間、開いたままであるように配置されることができるが、気流の方向を変えるために閉じられることができる。

これに関して、フィルタ装置、ＨＭＥ、呼吸プロテクタ、およびスピーチ弁などの気管瘻孔器具が、吸入空気を湿らせること、その吸入空気内の小粒子および細菌物質を除去すること、および手動の操作で気管瘻孔を通る空気の経路を閉じることによって人が話せるようにすることを、可能にするために開発されている。

これらの気管瘻孔器具は、人の気管瘻孔の上に配置される気管瘻孔器具ホルダーによって適所に保持される。気管瘻孔器具ホルダーは、使用時ヒトの方向に向けられるようになっているプラスターの側に接着面を有する、プラスターによってヒトの皮膚に通常取り付けられる。気管瘻孔器具は、例えば２つの間の凹凸接続を介して、摩擦力によって気管瘻孔器具ホルダーに適所に保持されることができ、例えば特許文献１に記載されるものなどであり、器具は、円筒形スリーブ、スリーブの外壁から外側に突出する環状のフレキシブルなおよび弾性を有するスカートを備え、前記のスカートは、気管瘻孔の周りの着用者の皮膚に取り付けるように構成されている。器具ホルダーは、気管瘻孔補助器具を保持してよく、気管瘻孔器具ホルダーまたは気管瘻孔補助器具は、その側壁に環状凹部を含み、その２つのうちのもう１つは、環状リブを備え、凹部およびリブは、その２つの間の係合を確実にする。この器具ホルダーでの不都合な点は、保持力の閾値が呼気圧によって克服されると、気管瘻孔補助器具が解放されることである。また、気管瘻孔器具ホルダーと気管瘻孔補助器具との間のシール効果は、例えば食道／気管壁にあるボイスプロテーゼを通る空気流を制御する可能性に悪影響を与える、気管瘻孔器具ホルダーと気管瘻孔補助器具との間の望ましくない空気漏れの危険性が高まるように、保持力の閾値によっても影響される。気管瘻孔器具を取り外すとき、まさにその摩擦力を克服する必要もあり、それは、同時にシールおよび保持を確実にする必要があり、それは、これら２つのパラメータの両方が、考慮に入れられる必要があることを意味し、それらのうちの一方を最大化することができないことを意味する。それは他方を阻害するからである。さらに、２つの部品（すなわち、気管瘻孔器具と気管瘻孔器具ホルダー）の材料剛性は、反復および高摩擦力を確実にするために、高く保たれる必要がある。製造プロセスを悪化させることがある。

従って、気管瘻孔器具および気管瘻孔器具ホルダーの改良したシステムが、有利であり、特に、気管瘻孔器具ホルダーと気管瘻孔補助器具との間の改良した保持およびシール効果で、気管瘻孔器具ホルダーの都合の良い適用を可能にする一方で、気管瘻孔器具ホルダーからの気管瘻孔器具の都合の良い取り外しを可能にする、気管瘻孔器具および気管瘻孔器具ホルダーが、有利である。

米国特許第７０２５７８４号明細書

従って、本発明は、人の気管瘻孔に重ね合わせられる気管瘻孔器具ホルダーと協働する、以下を備える気管瘻孔器具を提供することによって、上記で特定された技術の欠点および不都合な点の１つ以上を、単独でまたは組み合わせで、緩和、軽減、または除去しようとし、少なくとも上記の問題を解決し、前記の気管瘻孔器具は、気管瘻孔器具の近位端にある管状本体であって、前記の管状本体は、気管瘻孔器具を通じた呼気時の少なくとも１つの入口を備え、前記の管状本体は、気管瘻孔器具ホルダーと協働するように適合されている、管状本体と、気管瘻孔器具の遠位端にあるコンテナであって、前記のコンテナは、気管瘻孔器具を通じた呼気時の少なくとも１つの出口を備え、前記のコンテナは、熱湿交換発泡体を収容するように適合されている、コンテナと、を備え、管状本体およびコンテナは、１００ショアＡ以下の硬度を有する。

発明の有利な特徴は、従属請求項に定められる。

発明が可能なこれらのおよび他の態様、特徴および利点は、本発明の実施形態の以下の説明から明らかになり、解明され、添付図面が参照される。

発明の実施形態による気管瘻孔器具ホルダーと協働する気管瘻孔器具の斜視図である。 図１の気管瘻孔器具と気管瘻孔器具ホルダーの前面図である。 図１の気管瘻孔器具と気管瘻孔器具ホルダーの上面図である。 図１の気管瘻孔器具と気管瘻孔器具ホルダーの側面図である。 図１の気管瘻孔器具と気管瘻孔器具ホルダーの図２ＢのＡ−Ａに沿った前面および断面図である。 図１に示される気管瘻孔器具の斜視図である。 図３の気管瘻孔器具の底面図である。 図３の気管瘻孔器具の前面図である。 図３の気管瘻孔器具の上面図である。 図３の気管瘻孔器具の側面図である。 図３の気管瘻孔器具の図４ＣのＢ−Ｂに沿った前面および断面図である。

以下の説明は、人の瘻孔上で気管瘻孔器具ホルダー２００に保持される気管瘻孔器具１００に適用可能な本発明の実施形態に、焦点を合わせている。気管瘻孔器具１００は、この文脈においては、気管瘻孔弁、ＨＭＥ、スピーチ弁、またはその組み合わせであってよい。

図１〜４は、開示される人の気管瘻孔に重ね合わせた気管瘻孔器具ホルダー２００に保持される気管瘻孔器具１００を示す。気管瘻孔器具ホルダー２００は、スカート２０１を備え、スカート２０１は、近位側の皮膚接着剤を介した気管瘻孔上への取り付けのためのものである。スカート２０１は、好ましくは、フレキシブルである。スカート２０１には、貫通孔２０２が設けられる。気管瘻孔器具ホルダー２００は、管状気管瘻孔器具取付具２０３も備える。管状気管瘻孔器具取付具２０３は、貫通孔２０２の周囲に配置される。管状気管瘻孔器具取付具２０３は、スカート２０１の遠位側から遠位に延びる。この目的で、管状気管瘻孔器具取付具２０３は、スカート２０１の遠位側から遠位に延びるスリーブ２０４を備える。スカート２０１は、近位端シート２０５を備えてよい。

管状気管瘻孔器具取付具２０３は、ゴムまたはシリコーンなどの、フレキシブルなおよび弾性を有する材料で作られている。そのような構成では、スカート２０１は、貫通孔２０２の中心軸に関して、管状気管瘻孔器具取付具２０３からフランジとして横方向に延びる。同様に、管状気管瘻孔器具取付具２０３は、上記に従って、スカート２０１から軸方向におよび遠位に延びる。

気管瘻孔器具取付具２０３は、リップ２０６も備える。リップ２０６は、環状である。リップ２０６は、スリーブ２０４から近位におよび中心に延びる。リップ２０６は、スリーブ２０４の遠位側からなど、スリーブ２０４の遠位端区域から延びてよい。リップがスリーブ２０４の遠位端から延びる場合、気管瘻孔器具ホルダー２００の製造は、容易になり、リップ２０６の可撓性および長さも、関連する状況により自由に適合することができる、すなわち、気管瘻孔器具１００を気管瘻孔器具取付具２０３に配置するときの抵抗力、気管と環境との間の圧力差の結果としてのシール力、およびリップ２０６と管状本体２０１との間のシール力を、必要に従って適合することができる。この目的で、リップ２０６は、スリーブ２０４の内側／中心側壁から近位におよび中心に延びる。スリーブのこの内側／中心側壁は、貫通孔２０２と軸方向に延び、気管瘻孔器具取付具２０３の内腔を定める。近位におよび中心に延びるリップ２０６は、リップ２０６の横方向に、すなわち、リップ２０６とスリーブ２０４との間に、空洞を形成する。このため、リップ２０６は、気管瘻孔器具１００を気管瘻孔器具取付具２０３に押し込むと、外側に／横方向に曲がることができる。

気管瘻孔器具１００には、管状本体１０１と、ヒール１０２が、その近位端区域で（気管瘻孔器具１００の近位端でなど）、設けられる。ヒール１０２は、気管瘻孔補助器具１００の外側／側壁１０３で連続的または不連続的に環状である。ヒール１０２には、好ましくは、遠位レッジ１０４が設けられ、遠位レッジ１０４は、気管瘻孔器具１００の中心軸および／または気管瘻孔器具１００の外側／側壁１０３に垂直に延びる。ヒール１０２の近位端面１０５は、好ましくは、内側に／中心に傾いている。管状本体１０１の遠位で、気管瘻孔器具１００には、熱湿交換発泡体（ＨＭＥ）を収容するようになっているコンテナ１０６が設けられる。このようにして、コンテナ１０６は、実際にＨＭＥハウジングを形成する。コンテナ１０６は、好ましくは、ドーム形であってよく、衣類等に巻き込まれることがある縁の数を減らす。コンテナ１０６の近位端は、管状本体１０１を横方向に超えて、好ましくは、気管瘻孔器具取付具２０３も横方向に超えて、延び、十分な熱湿交換能力を有するＨＭＥを収容するのに十分な空間を確保する。コンテナ１０６には、弁開口１０８が設けられる。弁開口１０８は、親指および人差し指把持で塞がれ得るように、横方向に配置されてよい。この親指および人差し指把持で、開口１０８は、空気流を発話または音声生成方向に向けるように、塞がれることができる。親指および人差し指把持で閉じられるのに適した開口面積を有する２つの弁開口１０８は、気管瘻孔器具１００にわたる十分に低い圧力降下を実現するのに十分な呼吸域を確保する。

ヒール１０２の近位端面１０５は、気管瘻孔器具１００を気管瘻孔器具取付具２０３に挿入する際に、リップ２０６を横方向に／外側に連続的に押すことができ、その後は、リップ２０６が、ヒール１０２のレッジ１０４の遠位で中心に／内側にパチンと留まる。この位置で、リップ２０６は、気管瘻孔器具１００の外側／側壁１０３に対して、特に環境と気管との間の高い圧力差の際に、シールすることができる。この構成により、保持力およびシール効果は、環境と気管との間の圧力差が増加するにつれて、高まる。遠位方向の力が、リップ２０６を中心に／内側に押すからである。

気管瘻孔器具１００を気管瘻孔器具ホルダー２００から取り外す／解放するとき、気管瘻孔器具１００は、気管瘻孔器具１００と気管瘻孔器具ホルダー２００との間の協働の配置の片側で、ヒール１０２がリップ２０６を通過するまで、最初に気管瘻孔器具ホルダー１００に対して横方向に動かされてよい。この場合、管状本体１０１がいくらか変形可能であると、有利である。気管瘻孔器具１００およびその管状本体１０１の変形は、ヒール１０２がリップ２０６を通過するのを容易にし得るからである。管状本体１０１は、器具取付具２０３に配置され、気管瘻孔器具が器具取付具２０３に組み込まれたときにアクセスできないように、コンテナ１０６で覆われるので、それは、コンテナ１０６が同様に変形可能でなければ、独立して変形することができない。この理由から、管状本体１０１もコンテナ１０６も、１００ショアＡ以下の硬度（ショアＡＳＴＭＤ２２４０タイプＡ−軟質プラスチック用）を有する材料で製造されると、有利である。また、管状本体１０１とコンテナ１０６が、１００ショアＡ（または１００ショアＡ未満）の硬度を有するプラスチックで製造される場合、これらの部品を一体型アイテムとして射出成形することさえ可能である。製品をモールドコアから、随意にモールドコアと製品との間の境界面への吹き込み空気の使用を通じて、追い出すことが可能だからである。

管状本体１０１の近位端で、グリッド構造体１０９が、管状本体１０１とコンテナ１０６によって形成される空洞にＨＭＥを保持するように配置される。グリッド構造体１０９のグリッド開口が、吸気時の気管瘻孔器具への空気の入口および呼気時の出口を形成する一方で、弁開口１０８は、吸気時の空気の入口および呼気時の出口を形成する。グリッド構造体１０９の遠位端は、管状本体１０１の遠位端の近位に配置される。このようにして、遠位／近位方向に気管瘻孔器具を圧迫することによって気管瘻孔器具１００を塞ぐ危険性を低くすることができる一方で、同時に、管状本体１０１およびコンテナ１０６によって囲まれる空間でＨＭＥを収容するさらなる空間を可能にする。グリッド構造体１０９は、好ましくは、管状本体１０１および／またはコンテナ１０６と同じ硬度（すなわち、１００ショアＡ以下）を有する材料から成る。グリッド構造体１０９も、好ましくは、上記のように、気管瘻孔器具ホルダー２００から気管瘻孔器具１００を取り外す際に、管状本体１０１および／またはコンテナ１０６と同様に、変形するからである。

横移動および／または変形を通じて気管瘻孔器具１００を取り外すときに、配置のもう一方の側のヒール１０２は、より緊密な協働にある。ヒール１０２がリップ２０６を通過すると、気管瘻孔補助器具１００は、気管瘻孔器具ホルダー２００とのその協働から解放されるように上方に回転することができる。

本発明は、特定の実施形態を参照して上記で説明されたが、本明細書に記載されている特定の形態に限定することを意図していない。むしろ、発明は、添付の「特許請求の範囲」のみによって限定され、特定の上記のもの以外の実施形態が、これらの添付の「特許請求の範囲」の枠内で同等に可能である。

請求項において、「備える／備えている」という用語は他の要素または工程の存在を排除しない。さらに、個々に記載されているが、複数の手段、要素または方法の工程は、例えば単一のユニットまたはプロセッサによって実行されてよい。さらに、個々の特徴が異なる請求項に含まれてよいが、これらは、可能な場合、有利に組み合わされてよく、異なる請求項における包含は、特徴の組合せが実行可能および／または有利でないことを意味しない。さらに、単数の言及は、複数を排除しない。。「一つの（ａ，ａｎ）」、「第１の」、「第２の」などの用語は、複数を除外しない。請求項における参照符号は、例を単に明確するために提供され、請求項の範囲の限定と決して解釈されるべきではない。

Claims (12)

1. 人の気管瘻孔に重ね合わせられる気管瘻孔器具ホルダー（２００）と協働する気管瘻孔器具（１００）であって、前記気管瘻孔器具（１００）は、
   気管瘻孔器具（１００）の近位端にある管状本体（１０１）であって、前記管状本体（１０１）は、気管瘻孔器具（１００）を通じた呼気時の少なくとも１つの入口を備え、前記管状本体は、気管瘻孔器具ホルダー（２００）と協働するように適合されている、管状本体（１０１）と、
   気管瘻孔器具（１００）の遠位端にあるコンテナ（１０６）であって、前記コンテナ（１０６）は、気管瘻孔器具（１００）を通じた呼気時の少なくとも１つの出口を備え、前記コンテナ（１０６）は、熱湿交換発泡体（１０７）を収容するように適合されている、コンテナ（１０６）と、
   を備え、
   管状本体（１０１）およびコンテナ（１０６）は、１００ショアＡ以下の硬度を有し、
   管状本体（１０１）は、コンテナ（１０６）と一体であり、
   コンテナ（１０６）は、管状本体（１０１）を横方向に超える、気管瘻孔器具。
2. 請求項１に記載の気管瘻孔器具（１００）であって、コンテナ（１０６）は、横方向に配置された２つの弁開口（１０８）を備え、それらが親指および人差し指把持で塞がれ得るようになっている、気管瘻孔器具。
3. 請求項１〜２のいずれか１項に記載の気管瘻孔器具（１００）であって、熱湿交換発泡体（１０７）は、コンテナ（１０６）に配置される、気管瘻孔器具。
4. 請求項１〜３のいずれか１項に記載の気管瘻孔器具（１００）であって、グリッド構造体（１０９）は、管状本体（１０１）の近位端に配置される、気管瘻孔器具。
5. 請求項４に記載の気管瘻孔器具（１００）であって、グリッド構造体（１０９）の遠位端は、管状本体（１０１）の遠位端の近位に配置される、気管瘻孔器具。
6. 請求項４または５に記載の気管瘻孔器具（１００）であって、グリッド構造体（１０９）は、１００ショアＡ以下の硬度を有する材料から成る、気管瘻孔器具。
7. 請求項４、５または６に記載の気管瘻孔器具（１００）であって、グリッド構造体（１０９）は、管状本体（１０１）および／またはコンテナ（１０６）と一体である、気管瘻孔器具。
8. 請求項１〜７のいずれか１項に記載の気管瘻孔器具（１００）であって、コンテナ（１０６）は、ドーム形である、気管瘻孔器具。
9. 請求項１〜８のいずれか１項に記載の気管瘻孔器具（１００）であって、管状本体（１０１）は、中心軸および外側／側壁（１０３）と、管状本体（１０１）の近位端区域にあるヒール（１０２）と、を有する、気管瘻孔器具。
10. 請求項９に記載の気管瘻孔器具（１００）であって、ヒール（１０２）は、外側／側壁（１０３）で連続的または不連続的に環状である、気管瘻孔器具。
11. 請求項９または１０に記載の気管瘻孔器具（１００）であって、ヒール（１０２）には、遠位レッジ（１０４）が設けられ、遠位レッジ（１０４）は、前記中心軸に垂直に延びる、気管瘻孔器具。
12. 請求項９、１０、または１１に記載の気管瘻孔器具（１００）であって、ヒール（１０２）の近位端面（１０５）は、内側に／中心に傾いている、気管瘻孔器具。

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