JP6848123B2 - 血液バッグシステム - Google Patents

Description

本発明は、遠心分離移送装置にセットされる血液バッグシステムに関する。

血液の遠心分離時には、血液が貯留された血液バッグ、血液成分である乏血小板血漿を貯留するＰＰＰバッグ、赤血球保存液が貯留された薬液バッグ等を有する血液バッグシステムを、遠心分離移送装置にセットする（特開平５−１８４６６７号公報参照）。遠心分離移送装置は、セットされた血液バッグに遠心力を付与することで、血液バッグの血液を複数種類の血液成分に分離し、また血液バッグに繋がるチューブを介してＰＰＰバッグに血漿成分を移送する。薬液バッグの薬液は、遠心分離移送装置から血液バッグシステムを取り出した後に、濃厚赤血球が残留している血液バッグに移送される。

ところで、血液バッグシステムのセット時に、ＰＰＰバッグは、遠心分離移送装置のＰＰＰバッグポケット（バッグ収容部）に収容される一方で、薬液バッグは、遠心分離移送装置の薬液バッグポケット（バッグ収容部）に収容される。この際、ＰＰＰバッグや薬液バッグに繋がるチューブも遠心分離移送装置の所定の経路や薬液バッグポケットに収容される。仮に、チューブが飛び出していると、遠心分離時に、遠心分離移送装置の周辺構造に干渉してチューブが破損する可能性がある。

しかしながら、チューブを所定の経路に配置しつつＰＰＰバッグ及び薬液バッグを各ポケットに収容する作業は、ユーザに多大な手間を要求することになり、遠心分離移送装置に対する血液バッグシステムのセットに時間がかかるという問題がある。

本発明は、上記の課題を解決するものであり、簡単な構成によって遠心分離移送装置に複数のバッグを配置する作業を円滑化することで、作業効率を大幅に向上させることができる血液バッグシステムを提供することを目的とする。

前記の目的を達成するために、本発明の第１の態様は、遠心分離移送装置の遠心ドラムのバッグ収容部に対し相互に隣接して収容される第１バッグ及び第２バッグを備える血液バッグシステムであって、前記第１バッグと前記第２バッグとを共に保持する保持部を有し、前記保持部の保持状態で前記バッグ収容部に収容されるカセットを備え、前記カセットは、少なくとも前記第１バッグを離脱可能な離脱機構と、前記保持部の幅方向の両端部に設けられた一対の枠体と、を有し、前記一対の枠体は、前記保持部の前記両端部から前記第１バッグ及び前記第２バッグの長辺に沿って突出し、前記第１バッグ及び前記第２バッグに対して、当該各バッグの長辺よりも当該長辺方向に長く延在する。また前記の目的を達成するために、本発明の第２の態様は、遠心分離移送装置の遠心ドラムのバッグ収容部に対し相互に隣接して収容される第１バッグ及び第２バッグを備える血液バッグシステムであって、前記第１バッグと前記第２バッグとを共に保持する保持部を有し、前記保持部の保持状態で前記バッグ収容部に収容されるカセットを備え、前記カセットは、少なくとも前記第１バッグを離脱可能な離脱機構を有し、前記保持部は、前記第２バッグを離脱不能に保持している。また前記の目的を達成するために、本発明の第３の態様は、遠心分離移送装置の遠心ドラムのバッグ収容部に対し相互に隣接して収容される第１バッグ及び第２バッグを備える血液バッグシステムであって、前記第１バッグと前記第２バッグとを共に保持する保持部を有し、前記保持部の保持状態で前記バッグ収容部に収容されるカセットを備え、前記カセットは、少なくとも前記第１バッグを離脱可能な離脱機構を有し、前記カセットは、前記第２バッグに対し前記保持部を重力方向下側にした姿勢時に、吊り下げ部に引掛けるための引掛け部を備える。

上記の血液バッグシステムは、カセットを備えることで、カセットにより保持した第１バッグと第２バッグを一体的に取り扱うことができる。すなわち、ユーザは、血液バッグシステムを遠心分離移送装置にセットする際に、カセットを把持及び操作することで、第１及び第２バッグをバッグ収容部内に配置する作業を円滑に行うことができる。さらに、血液バッグシステムは、第１バッグをカセットから離脱させることが可能であるため、遠心分離移送装置から血液バッグシステムを取り出した後の作業を迅速化させる。従って、血液バッグシステムは作業効率を大幅に向上させることができる。

本発明の一実施形態に係る血液バッグシステム及び遠心分離移送装置の全体構成を示す説明図である。 遠心分離移送装置の単位セットエリアを示す平面図である。 ＰＰＰバッグ、薬液バッグ及びカセットを示す正面図である。 ＰＰＰバッグ、薬液バッグ及びカセットを遠心分離移送装置にセットする動作を示す斜視図である。 カセットからＰＰＰバッグを離脱させる動作を示す斜視図である。 カセットを折り畳んで採血装置にセットする状態を概略的に示す斜視図である。 薬液バッグから血液バッグに薬液を供給する際の状態を示す正面図である。

以下、本発明について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照して詳細に説明する。

本発明の一実施形態に係る血液バッグシステム１０は、医療従事者等のユーザにより、図１に示すように遠心分離移送装置１２にセットされる。遠心分離移送装置１２は、血液バッグシステム１０の血液を遠心分離し、複数種類の血液成分を生成して保存する。以下では、血液バッグシステム１０と遠心分離移送装置１２とを含む構成を血液製剤製造システム１４という。

血液バッグシステム１０は、遠心分離前の採血に使用される図示しない前処理部と、遠心分離により血液成分を生成して個別に保存する分離処理部１６とを有し、両部を中継チューブ１８で接続している。分離処理部１６は、遠心分離前に、前処理部に繋がる中継チューブ１８が切断されて図１中に示される状態となり、遠心分離移送装置１２にセットされる。

血液バッグシステム１０の前処理部は、ドナー（供血者）から全血を採取し、また全血から所定の血液成分（例えば、白血球）を除去する。このため前処理部は、採血針、採血バッグ１３４（図６参照）、初流血バッグ、フィルタ（例えば、白血球除去フィルタ）等を有し、複数のチューブにより各部材を接続することで構成される。また分離処理部１６は、中継チューブ１８を介してフィルタの下流側に接続されている。具体的には、前処理部は、採血針を通して採取したドナーの全血のうち最初の血液を初流血バッグに貯留し、その後に残りの血液を採血バッグ１３４に貯留する。さらに前処理部は、採血バッグ１３４に貯留された全血をフィルタに流動させることで、フィルタにおいて白血球を除去し、この除去血液（白血球除去血液）を分離処理部１６に移送する。

一方、血液バッグシステム１０の分離処理部１６は、複数のバッグ２０（血液バッグ２２、ＰＰＰバッグ２４及び薬液バッグ２６）を有し、複数のチューブ３０により各バッグ２０を接続することで構成される。

血液バッグ２２は、血液バッグシステム１０の製品提供状態で、前処理部と繋がる中継チューブ１８に直接接続されている。このため、血液バッグ２２は、採血時においてフィルタから移送されてきた除去血液を貯留する。この血液バッグ２２は、遠心分離移送装置１２にセットされ、遠心分離移送装置１２の動作により遠心力が付与される。これにより血液バッグ２２の除去血液は、比重の異なる血液成分（乏血小板血漿（platelet poor plasma：ＰＰＰ）、濃厚赤血球（red blood cells：ＲＢＣ））等に遠心分離される。そして、血液バッグ２２は、遠心分離後に遠心分離移送装置１２の動作下に、ＰＰＰが移送されることで、残留したＲＢＣのみを貯留する。

ＰＰＰバッグ２４は、血液バッグ２２からＰＰＰ（血漿成分）が供給されることで、このＰＰＰを貯留空間２４ａに保存する医療用バッグ（血漿バッグ：第１バッグ）である。一方、薬液バッグ２６は、ＭＡＰ液、ＳＡＧＭ液、ＯＰＴＩＳＯＬ等の赤血球保存液（薬液）を貯留空間２６ａに予め収容している医療用バッグ（第２バッグ）である。

また、分離処理部１６は、遠心分離移送装置１２にセットされる前に、セグメントチューブ２８が形成される。セグメントチューブ２８は、ドナーの血液（除去血液）が内部に存在する密閉チューブ２８ａを複数有する。複数の密閉チューブ２８ａは、血液バッグ２２と前処理部（フィルタ）との間を接続していた中継チューブ１８がフィルタ付近で切断され、さらに所定間隔毎にシールされることで一連に連なるように形成される。このセグメントチューブ２８は、ユーザにより必要に応じて切り取られ、血液のチェック等に用いられる。

分離処理部１６の複数のチューブ３０は、分岐コネクタ３２（Ｙ型コネクタ）を介して複数に分岐している。詳細には、複数のチューブ３０は、血液バッグ２２と分岐コネクタ３２を接続する第１チューブ３４、ＰＰＰバッグ２４と分岐コネクタ３２を接続する第２チューブ３６（第１管体）、及び薬液バッグ２６と分岐コネクタ３２を接続する第３チューブ３８（第２管体）を含む。第１チューブ３４は第１流路３４ａを有し、第２チューブ３６は第２流路３６ａを有し、第３チューブ３８は第３流路３８ａを有する。第１〜第３流路３４ａ、３６ａ、３８ａは分岐コネクタ３２内の流路を介して相互に連通している。

第１チューブ３４の血液バッグ２２側の端部には、破断可能な封止部材４０（クリックチップ）が設けられている。同様に、第３チューブ３８の薬液バッグ２６側の端部には、破断可能な封止部材４２（図３参照）が設けられている。封止部材４０、４２は、破断操作が行われるまで第１流路３４ａ、第３流路３８ａを遮断し、血液バッグ２２や薬液バッグ２６内の液体を他のバッグ２０に移送することを防止する。

一方、血液バッグシステム１０の分離処理部１６がセットされる遠心分離移送装置１２は、箱状の基体４４と、基体４４の上面を開閉可能な蓋４６と、基体４４に設けられる遠心ドラム４８とを備える。また、遠心分離移送装置１２の基体４４には、遠心ドラム４８を回転させるモータ（不図示）、遠心分離移送装置１２の動作を制御する制御部５０、及びユーザが確認及び操作を行うための操作表示部５２が設けられている。

遠心ドラム４８は、分離処理部１６をセット可能な単位セットエリア５４を複数（６つ）有する。１つの単位セットエリア５４は、その高さがバッグ２０の長手方向長さよりも長く、また遠心ドラム４８の回転中心に対し６０°の範囲に設定されている。つまり、６つの単位セットエリア５４は、周方向に沿って隙間なく並ぶことで、環状の構造体である遠心ドラム４８を構成する。

図１及び図２に示すように、単位セットエリア５４は、遠心ドラム４８の回転に伴い血液バッグ２２に遠心力を付与する。具体的には、単位セットエリア５４は、血液バッグ２２を収容する血液バッグポケット５６と、ＰＰＰバッグ２４を収容するＰＰＰバッグポケット５８と、薬液バッグ２６を収容する薬液バッグポケット６０とを遠心ドラム４８の径方向外側位置に備える。

血液バッグポケット５６は、単位セットエリア５４の周方向中央部に設けられ、ＰＰＰバッグポケット５８や薬液バッグポケット６０よりも大きな容積を有する。ＰＰＰバッグポケット５８と薬液バッグポケット６０は、血液バッグポケット５６よりも径方向外側において周方向に並んで（隣接して）設けられたカセット８４のポケット５７（バッグ収容部）を構成している。ＰＰＰバッグポケット５８及び薬液バッグポケット６０の開口側は、相互に連なる円弧状の共通空間６１となっており、ＰＰＰバッグポケット５８と薬液バッグポケット６０は、共通空間６１の奥側で境界壁５９を挟んで個別に分割されている。

また、単位セットエリア５４の上面５４ａは、血液バッグシステム１０の複数のチューブ３０を配置し保持するように構成されている。上面５４ａにおいて血液バッグポケット５６よりも径方向内側の中央領域５４ａ１（第１領域）には、第１チューブ３４及びセグメントチューブ２８の一部分が配置される。また中央領域５４ａ１には、血液バッグポケット５６の開口を開閉する蓋体６２が設けられている。さらに蓋体６２に閉塞される第１チューブ３４の配置位置には、封止部材４０を破断する破断部６４の一部、第１チューブ３４を流動する血液の状態を検出するセンサ６６（光学センサ）が設けられている。

上面５４ａの左領域５４ａ２（第２領域）には、中央領域５４ａ１を通った第１チューブ３４の一部分、分岐コネクタ３２、第２チューブ３６及び第３チューブ３８の一部分が配置される。この左領域５４ａ２には、分岐コネクタ３２を保持するホルダ６８、第２チューブ３６の第２流路３６ａを開閉するＰＰＰ用クランプ７０、及び第３チューブ３８の第３流路３８ａを開閉する薬液用クランプ７２が設けられている。

上面５４ａの右領域５４ａ３（第３領域）には、中央領域５４ａ１を通ったセグメントチューブ２８の一部分が配置される。この右領域５４ａ３には、セグメントチューブ２８の複数の密閉チューブ２８ａを収容するセグメントポケット７４が設けられている。

また、単位セットエリア５４は、遠心分離後の血液バッグ２２を押圧するスライダ８２（押し子）を血液バッグポケット５６の径方向内側に備える。スライダ８２の血液バッグ２２に対向する面は傾斜面８２ａに形成されている。スライダ８２は、制御部５０（図１参照）の制御下に、遠心ドラム４８の径方向に沿って進退する。

上記の単位セットエリア５４は、ユーザにより、除去血液を貯留した血液バッグ２２が血液バッグポケット５６に、空のＰＰＰバッグ２４がＰＰＰバッグポケット５８に、薬液を貯留した薬液バッグ２６が薬液バッグポケット６０にそれぞれ収容される。そして、単位セットエリア５４は、遠心ドラム４８の回転により血液バッグ２２の除去血液を遠心分離し、遠心分離後にスライダ８２を進出して血液バッグ２２を押圧する。これにより、血液バッグ２２内で遠心分離により生じたＰＰＰがＰＰＰバッグ２４に移送され、ＰＰＰの移送後は血液バッグ２２にＲＢＣが残留する。その後、血液バッグシステム１０は、ユーザにより遠心分離移送装置１２から取り出されて、図示しないスタンドに薬液バッグ２６が吊り下げられる。これにより薬液バッグ２６から血液バッグ２２に赤血球保存液が供給され、血液バッグ２２は薬液を含むＲＢＣ（血液製剤）を貯留した状態となる。

次に、本実施形態に係る血液バッグシステム１０のＰＰＰバッグ２４、薬液バッグ２６等について図３〜図５を参照して説明する。

血液バッグシステム１０は、ＰＰＰバッグ２４と薬液バッグ２６を共に保持するカセット８４を備える。カセット８４は、ＰＰＰバッグ２４と薬液バッグ２６を保持した状態のまま遠心分離移送装置１２にセットされ、ＰＰＰバッグポケット５８にＰＰＰバッグ２４を収容させ、また薬液バッグポケット６０に薬液バッグ２６を収容させる。

カセット８４は、ＰＰＰバッグ２４の上端部２５及び薬液バッグ２６の上端部２７の各々を係止することで、ＰＰＰバッグ２４及び薬液バッグ２６を吊り下げて保持する。ＰＰＰバッグ２４の上端部２５には、第２チューブ３６の一端が連結されており、カセット８４は、第２チューブ３６の一端側の所定範囲を合わせて保持している。同様に、薬液バッグ２６の上端部２７には、第３チューブ３８の一端が連結されており、カセット８４は、第３チューブ３８の一端側の所定範囲を合わせて保持している。

ＰＰＰバッグ２４及び薬液バッグ２６は、複数の樹脂シートを重ねて周囲をシールすることにより袋状に形成される。樹脂シートを構成する材料は、特に限定されるものではないが、例えば、ポリ塩化ビニル、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィンが挙げられる。また、第２及び第３チューブ３６、３８を構成する材料も、特に限定されず、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、エチレン・テトラフルオロエチレン共重合体（ＥＴＦＥ）、ペルフルオロアルコキシフッ素樹脂（ＰＦＡ）等のフッ素系樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン等のオレフィン系樹脂又はこれらの混合物、ポリウレタン、ポリエステル、ポリアミド、ポリエーテルナイロン樹脂、オレフィン系樹脂とエチレン−酢酸ビニル共重合体との混合物等があげられる。

より具体的には、ＰＰＰバッグ２４は、貯留空間２４ａを囲うシール部８６を有し、正面視で長方形状に形成されている。シール部８６のうち上端部２５を構成する短辺シール８６ａの幅方向両端部には、一対の保持用孔部８７が設けられている。

また、ＰＰＰバッグ２４の上端部２５には、複数のポート８８が設けられている。複数のポート８８には、第２チューブ３６が接続される接続ポート８８ａと、血液の流出を遮断するカバー８８ｂ１によって覆われた２つの取出ポート８８ｂとが含まれる。各ポート８８は、シール部８６の形成時に貯留空間２４ａに連通した状態で溶着される。

第２チューブ３６は、その全長の大部分を構成する長尺なチューブ本体３７ａと、チューブ本体３７ａの端部に連なり接続ポート８８ａに接続するために太く形成された端部構造３７ｂとを備える。

一方、薬液バッグ２６は、貯留空間２６ａを囲うシール部９０を有し、平面視でＰＰＰバッグ２４よりも一回り小さい長方形状に形成されている。シール部９０のうち上端部２７を構成する短辺シール９０ａの幅方向両端部には、一対の保持用孔部９１が設けられている。

また、薬液バッグ２６の上端部２７にも、複数のポート９２が設けられている。複数のポート９２には、第３チューブ３８が接続される接続ポート９２ａと、充填チューブ９３が接続される充填ポート９２ｂとが含まれる。充填チューブ９３は貯留空間２６ａに薬液を貯留する際に使用され、薬液の充填後に切断及びシールされる。複数のポート９２は、シール部９０の形成時に貯留空間２６ａに連通した状態で溶着される。

第３チューブ３８は、その全長の大部分を構成する長尺なチューブ本体３９ａと、チューブ本体３９ａの端部に連なり接続ポート９２ａに接続するために太く形成された円筒状の端部構造３９ｂとを備える。端部構造３９ｂの内部には、上記した封止部材４２が設けられている。

カセット８４は、上記のＰＰＰバッグ２４及び薬液バッグ２６をまとめて保持する保持部９４と、保持部９４の幅方向両端部から下方向（幅方向と直交する方向）に突出する一対の枠体９６とを有する。なお、保持部９４は、幅方向中央部において折り畳み可能に構成されていることが好ましい（図６も参照）。保持部９４を折り畳む構成については後に詳述する。

具体的には図３及び図４に示すように、保持部９４は、正面視で、横方向（左右方向）に長く、縦方向（上下方向）に短い長方形状に形成されている。また保持部９４の長手方向の延在部分は、平面視で、単位セットエリア５４の共通空間６１の形状に沿うように円弧状に構成されている。保持部９４の法線方向（遠心方向）の厚みは、薬液が貯留されている薬液バッグ２６の膨らみよりも大きい。すなわち、保持部９４の平面視では、保持部９４から鉛直下方に吊り下げられたＰＰＰバッグ２４及び薬液バッグ２６が見えない。

この保持部９４は、円弧の内面側を見た場合に、ＰＰＰバッグ保持領域９４ａを左側に有すると共に、薬液バッグ保持領域９４ｂを右側に有する。ＰＰＰバッグ保持領域９４ａは、ＰＰＰバッグ２４を離脱可能に保持する離脱機構９５を備える。その一方で、薬液バッグ保持領域９４ｂは、薬液バッグ２６を離脱不能に保持する。

図３〜図５に示すように、ＰＰＰバッグ保持領域９４ａは、ＰＰＰバッグ２４を保持する本体部９８と、ヒンジ９９を介して本体部９８の内面９８ａ（円弧部分の径方向内側）に取り付けられる覆い部１００とを備える。本体部９８は、覆い部１００よりも厚く形成され、また内面９８ａには、ＰＰＰバッグ２４の上端部２５及び第２チューブ３６の一端側を保持する凹部１０２（バッグ保持部）が形成されている。すなわち離脱機構９５は、凹部１０２を有する本体部９８と覆い部１００とで構成される。

凹部１０２は、ＰＰＰバッグ２４の上端部２５の短辺シール８６ａ、各ポート８８、及び第２チューブ３６（チューブ本体３７ａ、端部構造３７ｂ）の形状に一致し、ＰＰＰバッグ２４及び第２チューブ３６を着脱自在に保持する。凹部１０２のバッグ用溝１０２ａは、ＰＰＰバッグ２４の上端部２５を収容しつつ、一対の保持用孔部８７に挿入される一対のピン１０４を有する。ＰＰＰバッグ２４は、一対のピン１０４に上端部２５が引っ掛かることでＰＰＰバッグ保持領域９４ａから吊り下げられる。なお、保持部９４は、上記のように一対のピン１０４によりＰＰＰバッグ２４の上端を吊り下げる構成に限定されるものではない。例えば、保持部９４は、本体部９８と覆い部１００とでＰＰＰバッグ２４を挟むことによりＰＰＰバッグ２４を保持し、本体部９８から覆い部１００を離間させることでＰＰＰバッグ２４の保持を解除する構成でもよい。

凹部１０２のチューブ用溝部１０２ｂは、バッグ用溝１０２ａに連なると共に保持部９４の上下方向に延在している。このチューブ用溝部１０２ｂは、保持部９４の上端面に形成されたチューブ開放溝１０６（第１管体用溝部）に連通している。

チューブ開放溝１０６は、上方に開放しており、また内面９８ａから径方向外側（保持部９４の厚み方向）に短く延在した後、保持部９４の上端面を円弧状に延在し、薬液バッグ保持領域９４ｂの側方に設けられた開通口１０６ａに連通している。すなわち、チューブ開放溝１０６は、ＰＰＰバッグ保持領域９４ａと薬液バッグ保持領域９４ｂの両方を延在し、この延在形状に沿って第２チューブ３６を収容する。

チューブ開放溝１０６は、第２チューブ３６を離脱可能に係止する係止部（不図示）を有する。例えば係止部は、チューブ開放溝１０６を構成する保持部９４の内周面により構成され、この内周面は、第２チューブ３６の外周面に対して適度な摩擦力で密着する。

一方、薬液バッグ保持領域９４ｂは、ＰＰＰバッグ保持領域９４ａの本体部９８に連なるブロック１０８に構成され、薬液バッグ２６の上端部２７及び第３チューブ３８の一端側を保持する配置空間１１０を内部に有する。配置空間１１０は、薬液バッグ２６の上端部２７の短辺シール９０ａ、各ポート９２、及び第３チューブ３８（チューブ本体３９ａ、端部構造３９ｂ）の形状に一致している。配置空間１１０のバッグ用空間１１０ａは、薬液バッグ２６の上端部２７を収容しつつ、一対の保持用孔部９１に挿入される一対のピン１１２を有する。薬液バッグ２６は、一対のピン１１２に上端部２７が引っ掛かることで薬液バッグ保持領域９４ｂから吊り下げられる。なお、薬液バッグ保持領域９４ｂは、薬液バッグ２６を挟み込むことで保持する構成でもよい。

配置空間１１０のチューブ用空間１１０ｂは、バッグ用空間１１０ａに連通すると共に、バッグ用空間１１０ａの上方向に延在して、保持部９４の上端面に形成されたチューブ開放溝１１６（第２管体用溝部）に連通している。チューブ開放溝１１６は、上方に開放しており、保持部９４の上端面を円弧状に延在し、薬液バッグ保持領域９４ｂの側方に設けられた開通口１１６ａに連通している。第３チューブ３８は、このチューブ用空間１１０ｂ及びチューブ開放溝１１６に沿って収容される。チューブ用空間１１０ｂは、上下方向の延在部分に、第３チューブ３８の端部構造３９ｂを配置している。

薬液バッグ保持領域９４ｂのブロック１０８には、配置空間１１０に連通して端部構造３９ｂを露出する窓部１１４が形成されている。窓部１１４は、端部構造３９ｂへのユーザのアクセスを可能とし、端部構造３９ｂ内に設けられた封止部材４２の破断操作を実施させる。なお、保持部９４の窓部１１４等には、封止部材４２を破断する破断機構（不図示）が設けられてもよい。

また、薬液バッグ保持領域９４ｂは、当該薬液バッグ保持領域９４ｂの幅方向の寸法よりも長く形成された第３チューブ３８を収容する収容部１１８を備える。例えば、収容部１１８は、チューブ開放溝１１６の底部に連なり、ブロック１０８内に形成された空間に構成され、第３チューブ３８を巻回した状態で収容する。なお、収容部１１８における第３チューブ３８の収容形態については特に限定されない。

以上の保持部９４は、ＰＰＰバッグ２４と薬液バッグ２６とが所定の間隔離れた位置で両者を吊り下げた状態とする。この間隔は、遠心ドラム４８の境界壁５９よりも若干広く設定されている。また保持部９４は、幅方向外側の一対の枠体９６に接触しないようにＰＰＰバッグ２４と薬液バッグ２６を保持する。

また図６に示すように、保持部９４は、ＰＰＰバッグ保持領域９４ａ及び薬液バッグ保持領域９４ｂの境界部分１２１において幅方向に折り畳み可能に構成される（なお、図６中では、図の理解の容易化のため、チューブ３０の図示を省略する）。そのため保持部９４は、境界部分１２１に重なる径方向外側（覆い部１００の設置面と反対側）にヒンジ部１２２を有する。ヒンジ部１２２は、上下方向（縦方向）に延在する軸部１２２ａを基点に、ＰＰＰバッグ保持領域９４ａと薬液バッグ保持領域９４ｂを相対的に回動可能とする。

ここで、血液バッグシステム１０は、採血時に、カセット８４を折り畳んでＰＰＰバッグ２４と薬液バッグ２６を重ねた状態としている。さらに折り畳まれたカセット８４、ＰＰＰバッグ２４及び薬液バッグ２６は、他のバッグ（血液バッグ２２、前処理部の採血バッグ１３４、初流血バッグ、フィルタ等）と重なった状態で、採血装置１３０のブリスタートレイ１３２に収容される。採血装置１３０は、ブリスタートレイ１３２の内部空間１３２ａに収容された全てのバッグに陰圧を付与して血液を吸引する（真空採血を実施する）。すなわち血液バッグシステム１０は、カセット８４を折り畳む構成としていることで、ブリスタートレイ１３２に当該カセット８４を容易に収容させて、採血を実施させることができる。

図３及び図４に戻り、カセット８４の一対の枠体９６は、保持部９４の幅方向両端部からＰＰＰバッグ２４や薬液バッグ２６よりも下方に延在している。枠体９６の下端は、ＰＰＰバッグポケット５８や薬液バッグポケット６０を構成する遠心ドラム４８の底壁（不図示）に接触し、遠心ドラム４８に対するカセット８４のセット高さを規定する。

本実施形態に係る血液バッグシステム１０は、基本的には以上のように構成されるものであり、以下その動作について説明する。

上記したように、血液バッグシステム１０は、ユーザ（医療従事者）により採血時に前処理部が使用される。この採血時に、ユーザは、カセット８４を折り畳んで複数のバッグを相互に重ねた状態で、採血装置１３０のブリスタートレイ１３２にまとめて収容する（図６参照）。そして採血装置１３０がブリスタートレイ１３２に陰圧をかけることでドナーからの採血を行う。さらに前処理部の採血バッグ１３４に貯留されたドナーの全血をフィルタに流動させて所定成分（白血球）を除いた除去血液とし、この除去血液を血液バッグ２２に貯留する。その後、ユーザは、除去血液を遠心分離するために、血液バッグシステム１０の分離処理部１６を前処理部から切り離して遠心分離移送装置１２にセットする。血液バッグ２２は、単位セットエリア５４の血液バッグポケット５６に収容される。

また図２に示すように、第１〜第３チューブ３４、３６、３８は、単位セットエリア５４の上面５４ａの所定の経路に配置される。具体的に、第２チューブ３６は、分岐コネクタ３２から上面５４ａの左領域５４ａ２を遠心方向外側に延在し、ＰＰＰ用クランプ７０を通るように配置される。また第３チューブ３８は、第２チューブ３６と同様に、分岐コネクタ３２から上面５４ａの左領域５４ａ２を遠心方向外側に延在し、薬液用クランプ７２を通るように配置される。

そして図４に示すように、ユーザは、カセット８４を把持して、単位セットエリア５４の共通空間６１に対し、ＰＰＰバッグ２４、薬液バッグ２６をカセット８４と共に収容していく。上記したように保持部９４は、共通空間６１の円弧状に一致しており、円弧状の内面が遠心方向内側を臨むようにカセット８４の向きが誘導される。

共通空間６１に対しカセット８４を鉛直下方に移動していくと、ＰＰＰバッグ２４がＰＰＰバッグポケット５８に挿入され、薬液バッグ２６が薬液バッグポケット６０に挿入される。すなわち、カセット８４は、ＰＰＰバッグ２４及び薬液バッグ２６を迅速にセットさせることができる。

カセット８４は、ＰＰＰバッグポケット５８、薬液バッグポケット６０に各枠体９６をセットした状態で、ＰＰＰバッグ２４と薬液バッグ２６の間の保持部９４の下面がちょうど境界壁５９に接触する。カセット８４は、セット状態において保持部９４の下側部分（ＰＰＰバッグ２４や薬液バッグ２６のポート８８、９２等の収容部分）までが共通空間６１内に入り込む。その一方で、カセット８４のチューブ開放溝１０６、及びチューブ用空間１１０ｂの幅方向に延在した（円弧状に沿った）部分は共通空間６１よりも上側に突出する。そのため、カセット８４は、保持部９４の開通口１０６ａ、１１６ａを共通空間６１から露出させ、第２及び第３チューブ３６、３８を保持部９４の側方から良好に送出させる。

血液バッグシステム１０のセット後に、遠心分離移送装置１２は、制御部５０の制御下に遠心ドラム４８を回転させることで、血液バッグ２２の除去血液を、比重が異なる血液成分（ＰＰＰ、ＲＢＣ等）に遠心分離する。この遠心分離後、遠心分離移送装置１２は、スライダ８２により血液バッグ２２を押圧する。これにより、比重が軽いＰＰＰが血液バッグ２２から流出し、このＰＰＰは、第１チューブ３４、分岐コネクタ３２、第２チューブ３６を順に流動してＰＰＰバッグ２４に流入する。また、遠心分離時や移送時にＰＰＰバッグ２４等に存在していた空気は、チューブ開放溝１０６の遠心方向外側の延在に応じて第２チューブ３６に流出される。

遠心分離移送装置１２は、血液バッグ２２からＰＰＰバッグ２４にＰＰＰを移送すると、スライダ８２を後退させ、血液バッグポケット５６から血液バッグ２２を取り出し可能とする。その後、ユーザは、血液バッグシステム１０を遠心分離移送装置１２から取り出す。この際、カセット８４も取り出され、ＰＰＰバッグ２４及び薬液バッグ２６を遠心分離移送装置１２から迅速に離脱させる。

取り出し後、ユーザは、カセット８４からＰＰＰバッグ２４及び第２チューブ３６を分離させる操作を行う。この場合、図５に示すように、ユーザは、本体部９８を閉じている覆い部１００を開くことで、凹部１０２を露出させる。これによりＰＰＰバッグ２４及び第２チューブ３６は、凹部１０２から取り出し可能となる。また第２チューブ３６は、チューブ開放溝１０６からも取り出し可能であるので、ＰＰＰバッグ２４及び第２チューブ３６は、カセット８４からスムーズに分離する。

また、第２チューブ３６は、ユーザにより適宜の位置で破断及びシールされ、さらに内部にＰＰＰが存在した状態で所定間隔毎にシールされることで、図示しない複数の密閉チューブ（セグメントチューブ）に形成される。各密閉チューブは、ＰＰＰの使用時に検査等に供される。

またユーザは、第２チューブ３６がカセット８４から分離した後に、薬液バッグ２６を添加台に吊り下げることで、薬液バッグ２６の赤血球保存液を血液バッグ２２に供給する。この際図７に示すように、第３チューブ３８は、チューブ開放溝１１６から取り出されることで、薬液バッグ２６の長手方向に沿って直線状に延在させる。これにより薬液バッグ２６から血液バッグ２２に赤血球保存液を円滑に（重力作用下に）流動させることができる。その結果、血液バッグ２２には、赤血球保存液を含むＲＢＣが貯留される。

なお、血液バッグシステム１０は、薬液バッグ２６を添加台にセットする際に、薬液バッグ２６とカセット８４をまとめてスタンドから吊り下げる構成でもよい。例えば、図７中の２点鎖線で示すように、カセット８４の枠体９６は、保持部９４を重力方向下側にした姿勢時に、薬液バッグ２６において保持部９４と反対側一部分を保持するサブ枠体１２０を備えるとよい。サブ枠体１２０は、薬液バッグ２６に対し添加台に引掛けるための引掛け孔１２０ａ（引掛け部）を有する。これにより、薬液バッグ２６を容易に吊り下げ状態とすることが可能となる。

なお、本発明は、上記の実施形態に限定されず、発明の要旨に沿って種々の改変が可能である。例えば、保持部９４は、ＰＰＰバッグ２４、薬液バッグ２６全体を非露出状態に覆う構成でもよい。また、保持部９４は、第２チューブ３６、第３チューブ３８を固定していることで、第２チューブ３６に連結されているＰＰＰバッグ２４、第３チューブ３８に連結されている薬液バッグ２６を吊り下げ保持する構成でもよい。或いは、カセット８４は、ＰＰＰバッグ２４及び薬液バッグ２６を保持する一方で、第２チューブ３６や第３チューブ３８を自由状態とした構成でもよい。

共通空間６１（ＰＰＰバッグポケット５８、薬液バッグポケット６０）にカセット８４を設置する手段は、保持部９４から延出させた一対の枠体９６を底壁に配置することに限定されない。例えば、一対の枠体９６を短く形成して、共通空間６１を囲う側壁にこの一対の枠体９６を係合させる構成でもよい。

また、覆い部１００は、ヒンジ９９を介して本体部９８に取り付けられる構成に限定されず、例えば、本体部９８に対し分離可能に取り付けられるものであってもよい。或いは、保持部９４は、覆い部１００を備えずに、凹部１０２を露出した構成でもよい。

さらに、カセット８４は、本実施形態において薬液バッグ２６を離脱不能に保持した構成であるが、これに限定されず、薬液バッグ２６も離脱可能に保持した構成でもよい。薬液バッグ２６の離脱機構（不図示）は、ＰＰＰバッグ２４と同様のものを採用し得る。

またさらに、本実施形態における遠心分離移送装置１２は、ＰＰＰバッグポケット５８と、薬液バッグポケット６０とを個別に備えているが、これに限定されず、１つのポケット５７にＰＰＰバッグ２４、薬液バッグ２６をまとめて収容する構成でもよい。

上記の実施形態から把握し得る技術的思想及び効果について、以下に記載する。

血液バッグシステム１０は、カセット８４を備えることで、カセット８４により保持した第１バッグ（ＰＰＰバッグ２４）と第２バッグ（薬液バッグ２６）を一体的に取り扱うことができる。すなわち、ユーザは、血液バッグシステム１０を遠心分離移送装置１２にセットする際に、カセット８４を把持及び操作することで、ＰＰＰバッグ２４及び薬液バッグ２６をポケット５７内に配置する作業を円滑に行うことができる。さらに、血液バッグシステム１０は、ＰＰＰバッグ２４をカセット８４から離脱させることが可能であるため、遠心分離移送装置１２から血液バッグシステム１０を取り出した後の作業を迅速化させる。従って、血液バッグシステム１０は作業効率を大幅に向上させることができる。

また、カセット８４は、保持部９４の幅方向両端部に設けられ、バッグ収容部（ポケット５７）を構成する壁に配置可能な枠体９６を有する。カセット８４は、保持部９４及び枠体９６により、ＰＰＰバッグ２４、薬液バッグ２６を保持した状態で、ポケット５７を構成する壁に円滑に配置される。さらにカセット８４は、遠心分離移送装置１２の遠心分離時に、ＰＰＰバッグ２４、薬液バッグ２６の配置ずれ等を抑制することができる。

また、保持部９４は、第１バッグ（ＰＰＰバッグ２４）を着脱自在に保持可能なバッグ保持部（凹部１０２）を有する本体部９８と、バッグ保持部に第１バッグを保持した状態を維持可能な覆い部１００とにより、離脱機構９５を構成している。これにより、血液バッグシステム１０のユーザは、覆い部１００を操作することで、凹部１０２を非露出状態としてＰＰＰバッグ２４の離脱を防止し、また凹部１０２を露出状態としてＰＰＰバッグ２４をスムーズに離脱させることができる。

また、第１バッグ（ＰＰＰバッグ２４）には、第１管体（第２チューブ３６）の一端が連結される一方で、第２バッグ（薬液バッグ２６）には、第２管体（第３チューブ３８）の一端が連結され、カセット８４は、第１及び第２バッグと共に、第１管体の一端側の所定範囲と第２管体の一端側の所定範囲とを合わせて保持し、離脱機構９５は、少なくとも第１管体を離脱可能としている。これにより、カセット８４は、血液バッグシステム１０のセット時に、第２及び第３チューブ３６、３８の配置も容易化させることができ、作業効率をより高めることができる。

また、カセット８４は、第１管体（第２チューブ３６）及び第２管体（第３チューブ３８）を保持部９４の同一面から露出させ、離脱機構９５は、保持部９４の一面に形成された開通口１０６ａに延在し、第１管体を出し入れ可能な第１管体用溝部（チューブ開放溝１０６）を有する。これにより、第２及び第３チューブ３６、３８の取り回しが簡素化し、第２及び第３チューブ３６、３８の飛び出しを一層抑制することができる。しかも、カセット８４は、第２チューブ３６をチューブ開放溝１０６から容易に離脱させることが可能となる。

また、第１管体用溝部（チューブ開放溝１０６）は、第１バッグ（ＰＰＰバッグ２４）の保持箇所から遠心ドラム４８の遠心方向外側に第１管体（第２チューブ３６）を延在させる部分を有する。これにより、血液バッグシステム１０は、遠心分離移送装置１２の遠心分離時に、ＰＰＰバッグ２４や第２チューブ３６の空気を遠心方向外側に移動させることができ、ＰＰＰバッグ２４の空気の残留を低減することができる。

また、カセット８４は、保持部９４から第２バッグ（薬液バッグ２６）の長手方向に沿って当該第２バッグを露出させ、且つ第２管体（第３チューブ３８）を出し入れ可能な第２管体用溝部（チューブ開放溝１１６）を有し、第２管体は、第２管体用溝部からの取り出し状態で、第２バッグの連結箇所から長手方向の延長上に沿って延在可能である。これにより、血液バッグシステム１０は、チューブ開放溝１１６から第３チューブ３８を取り出した際に、薬液バッグ２６の長手方向の延長上に沿って第３チューブ３８を延在させることができ、薬液バッグ２６から薬液を円滑に流動させることができる。

また、保持部９４は、第２バッグ（薬液バッグ２６）を離脱不能に保持している。これにより、血液バッグシステム１０は、使用した薬液バッグ２６と共にカセット８４を廃棄することができる。

また、保持部９４は、第２管体（第３チューブ３８）を部分的に露出可能な窓部１１４を有する。これにより、血液バッグシステム１０は、カセット８４の外部から窓部１１４を通して第３チューブ３８にアクセスすることが可能となる。

また、窓部１１４には、第２管体（第３チューブ３８）に設けられた破断可能な封止部材４２が位置している。これにより、ユーザは、第３チューブ３８に設けられた封止部材４２を簡単に破断操作することができる。

また、カセット８４は、第２バッグ（薬液バッグ２６）に対し保持部９４を重力方向下側にした姿勢時に、吊り下げ部（添加台）に引掛けるための引掛け部（引掛け孔１２０ａ）を備える。これにより、薬液バッグ２６及びカセット８４をまとめて吊り下げることができ、薬液バッグ２６からの薬液の流出を円滑に行うことが可能となる。

また、カセット８４は、長方形状に形成された第１バッグ（ＰＰＰバッグ２４）の一辺と、長方形状に形成された第２バッグ（薬液バッグ２６）の一辺とを内部に収容して、第１及び第２バッグを吊り下げた状態で保持する。これにより、血液バッグシステム１０は、カセット８４の構造が簡素化すると共に、軽量化が図られ、ユーザにとってより一層取り扱い易いものとなる。

また、保持部９４は、第１バッグ（ＰＰＰバッグ２４）を保持する領域と第２バッグ（薬液バッグ２６）を保持する領域の境界部分１２１で折り畳み可能なヒンジ部１２２を有する。これにより、血液バッグシステム１０は、例えば、カセット８４を折り畳むことでバッグ同士を積層した形態をとることができ、採血時に採血装置１３０のブリスタートレイ１３２に容易に収容させることができる。

Claims (12)

1. 遠心分離移送装置の遠心ドラムのバッグ収容部に対し相互に隣接して収容される第１バッグ及び第２バッグを備える血液バッグシステムであって、
   前記第１バッグと前記第２バッグとを共に保持する保持部を有し、前記保持部の保持状態で前記バッグ収容部に収容されるカセットを備え、
   前記カセットは、少なくとも前記第１バッグを離脱可能な離脱機構と、前記保持部の幅方向の両端部に設けられた一対の枠体と、を有し、
   前記一対の枠体は、前記保持部の前記両端部から前記第１バッグ及び前記第２バッグの長辺に沿って突出し、前記第１バッグ及び前記第２バッグに対して、当該各バッグの長辺よりも当該長辺方向に長く延在する
   血液バッグシステム。
2. 請求項１記載の血液バッグシステムにおいて、
   前記保持部は、前記第１バッグを着脱自在に保持可能なバッグ保持部を有する本体部と、
   前記バッグ保持部に前記第１バッグを保持した状態を維持可能な覆い部とにより、前記離脱機構を構成している
   血液バッグシステム。
3. 請求項１又は２記載の血液バッグシステムにおいて、
   前記第１バッグには、第１管体の一端が連結される一方で、
   前記第２バッグには、第２管体の一端が連結され、
   前記カセットは、前記第１及び第２バッグと共に、前記第１管体の一端側の所定範囲と前記第２管体の一端側の所定範囲とを合わせて保持し、
   前記離脱機構は、少なくとも前記第１管体を離脱可能としている
   血液バッグシステム。
4. 請求項３記載の血液バッグシステムにおいて、
   前記カセットは、前記第１管体及び前記第２管体を前記保持部の一面から露出させ、
   前記離脱機構は、前記保持部の一面に形成された開通口に延在し、前記第１管体を出し入れ可能な第１管体用溝部を有する
   血液バッグシステム。
5. 請求項４記載の血液バッグシステムにおいて、
   前記第１管体用溝部は、前記第１バッグの保持箇所から前記遠心ドラムの遠心方向外側に前記第１管体を延在させる部分を有する
   血液バッグシステム。
6. 請求項３〜５のいずれか１項に記載の血液バッグシステムにおいて、
   前記カセットは、前記保持部から前記第２バッグの長手方向に沿って当該第２バッグを露出させ、且つ前記第２管体を出し入れ可能な第２管体用溝部を有し、
   前記第２管体は、前記第２管体用溝部からの取り出し状態で、前記第２バッグの連結箇所から前記長手方向の延長上に沿って延在可能である
   血液バッグシステム。
7. 遠心分離移送装置の遠心ドラムのバッグ収容部に対し相互に隣接して収容される第１バッグ及び第２バッグを備える血液バッグシステムであって、
   前記第１バッグと前記第２バッグとを共に保持する保持部を有し、前記保持部の保持状態で前記バッグ収容部に収容されるカセットを備え、
   前記カセットは、少なくとも前記第１バッグを離脱可能な離脱機構を有し、
   前記保持部は、前記第２バッグを離脱不能に保持している
   血液バッグシステム。
8. 請求項３〜６のいずれか１項に記載の血液バッグシステムにおいて、
   前記保持部は、前記第２管体を部分的に露出可能な窓部を有する
   血液バッグシステム。
9. 請求項８記載の血液バッグシステムにおいて、
   前記窓部には、前記第２管体に設けられた破断可能な封止部材が位置している
   血液バッグシステム。
10. 遠心分離移送装置の遠心ドラムのバッグ収容部に対し相互に隣接して収容される第１バッグ及び第２バッグを備える血液バッグシステムであって、
    前記第１バッグと前記第２バッグとを共に保持する保持部を有し、前記保持部の保持状態で前記バッグ収容部に収容されるカセットを備え、
    前記カセットは、少なくとも前記第１バッグを離脱可能な離脱機構を有し、
    前記カセットは、前記第２バッグに対し前記保持部を重力方向下側にした姿勢時に、吊り下げ部に引掛けるための引掛け部を備える
    血液バッグシステム。
11. 請求項１〜１０のいずれか１項に記載の血液バッグシステムにおいて、
    前記カセットは、長方形状に形成された前記第１バッグの一辺と、長方形状に形成された前記第２バッグの一辺とを内部に収容して、前記第１及び第２バッグを吊り下げた状態で保持する
    血液バッグシステム。
12. 請求項１〜１１のいずれか１項に記載の血液バッグシステムにおいて、
    前記保持部は、前記第１バッグを保持する領域と前記第２バッグを保持する領域の境界部分で折り畳み可能なヒンジ部を有する
    血液バッグシステム。

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