JP6840852B2 - 組織採取中の生検試料の可視化を可能にする装置 - Google Patents

Description

優先権
本出願は、２０１６年１２月２日に出願された「Ａｐｐａｒａｔｕｓ ｔｏ Ａｌｌｏｗ Ｂｉｏｐｓｙ Ｓａｍｐｌｅ Ｖｉｓｕａｌｉｚａｔｉｏｎ Ｄｕｒｉｎｇ Ｔｉｓｓｕｅ Ｒｅｍｏｖａｌ」と題する米国仮特許出願第６２／４２９，３７９号に対する優先権を主張し、この米国仮特許出願に開示されている全内容を、参照によって本明細書に援用するものである。

生検とは、がんまたは他の障の徴候を対象にした組織の検査を可能にするために、患者から組織試料を採取することである。組織試料は、様々な試料収集装置の使用を伴う多数の医療処置を用いて、様々な方法で採取することができる。例えば、生検は、開放的な処置（切開創の作成後に外科的に組織を切除すること）である場合や、経皮的処置（例えば、細針吸引、コア針生検、または真空補助生検による）である場合がある。組織試料が収集された後、組織試料は、適切な試験（組織学的なものなど）を実施するように設けられた研究室（例えば、病理学研究室、生物医学研究室など）で分析され得る。

単なる例示的な生検装置及び生検システム構成要素が、１９９６年６月１８日に発行された「Ｍｅｔｈｏｄ ａｎｄ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ｆｏｒ Ａｕｔｏｍａｔｅｄ Ｂｉｏｐｓｙ ａｎｄ Ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ ｏｆ Ｓｏｆｔ Ｔｉｓｓｕｅ」と題する米国特許第５，５２６，８２２号、１９９９年７月２７日に発行された「Ａｐｐａｒａｔｕｓ ｆｏｒ Ａｕｔｏｍａｔｅｄ Ｂｉｏｐｓｙ ａｎｄ Ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ ｏｆ Ｓｏｆｔ Ｔｉｓｓｕｅ」と題する米国特許第５，９２８，１６４号、２０００年７月１１日に発行された「Ｃｏｎｔｒｏｌ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ｆｏｒ ａｎ Ａｕｔｏｍａｔｅｄ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許第６，０８６，５４４号、２０００年１２月１９日に発行された「Ｆｌｕｉｄ Ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ｆｏｒ ａ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許第６，１６２，１８７号、２００２年８月１３日に発行された「Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ｕｓｉｎｇ ａ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｂｉｏｐｓｙ Ｓｙｓｔｅｍ ｗｉｔｈ Ｒｅｍｏｔｅ Ｃｏｎｔｒｏｌ ｆｏｒ Ｓｅｌｅｃｔｉｎｇ ａｎ Ｏｐｅｒａｔｉｏｎａｌ Ｍｏｄｅ」と題する米国特許第６，４３２，０６５号、２００４年６月２２日に発行された「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｂｉｏｐｓｙ Ｓｙｓｔｅｍ ｗｉｔｈ Ｒｅｍｏｔｅ Ｃｏｎｔｒｏｌ ｆｏｒ Ｓｅｌｅｃｔｉｎｇ ａｎ Ｏｐｅｒａｔｉｏｎａｌ Ｍｏｄｅ」と題する米国特許第６，７５２，７６８号、２００８年１０月８日に発行された「Ｒｅｍｏｔｅ Ｔｈｕｍｂｗｈｅｅｌ ｆｏｒ ａ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許第７，４４２，１７１号、２０１０年１２月１日に発行された「Ｃｌｕｔｃｈ ａｎｄ Ｖａｌｖｉｎｇ Ｓｙｓｔｅｍ ｆｏｒ Ｔｅｔｈｅｒｌｅｓｓ Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許第７，８５４，７０６号、２０１１年３月２９日に発行された「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｂｉｏｐｓｙ Ｓｙｓｔｅｍ ｗｉｔｈ Ｒｅｍｏｔｅ Ｃｏｎｔｒｏｌ ｆｏｒ Ｓｅｌｅｃｔｉｎｇ ａｎ Ｏｐｅｒａｔｉｏｎａｌ Ｍｏｄｅ」と題する米国特許第７，９１４，４６４号、２０１１年５月１０日に発行された「Ｖａｃｕｕｍ Ｔｉｍｉｎｇ Ａｌｇｏｒｉｔｈｍ ｆｏｒ Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許第７，９３８，７８６号、２０１２年２月２１日に発行された「Ｂｉｏｐｓｙ Ｓａｍｐｌｅ Ｓｔｏｒａｇｅ」と題する米国特許第８，１１８，７５５号、２０１２年６月２６日に発行された「Ｔｅｔｈｅｒｌｅｓｓ Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ ｗｉｔｈ Ｒｅｕｓａｂｌｅ Ｐｏｒｔｉｏｎ」と題する米国特許第８，２０６，３１６号、２０１２年８月１４日に発行された「Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ ｗｉｔｈ Ｒｏｔａｔａｂｌｅ Ｔｉｓｓｕｅ Ｓａｍｐｌｅ Ｈｏｌｄｅｒ」と題する米国特許第８，２４１，２２６号、２０１４年７月１日に発行された「Ｈａｎｄｈｅｌｄ Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ ｗｉｔｈ Ｎｅｅｄｌｅ Ｆｉｒｉｎｇ」と題する米国特許第８，７６４，６８０号、２０１４年８月１２日に発行された「Ｎｅｅｄｌｅ Ａｓｓｅｍｂｌｙ ａｎｄ Ｂｌａｄｅ Ａｓｓｅｍｂｌｙ ｆｏｒ Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許第８，８０１，７４２号、２０１５年１月２０日に発行された「Ａｃｃｅｓｓ Ｃｈａｍｂｅｒ ａｎｄ Ｍａｒｋｅｒｓ ｆｏｒ Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許第８，９３８，２８５号、２０１４年１０月１４日に発行された「Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ ｗｉｔｈ Ｍｏｔｏｒｉｚｅｄ Ｎｅｅｄｌｅ Ｆｉｒｉｎｇ」と題する米国特許第８，８５８，４６５号、２０１６年５月３日に発行された「Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ Ｔｉｓｓｕｅ Ｓａｍｐｌｅ Ｈｏｌｄｅｒ ｗｉｔｈ Ｂｕｌｋ Ｃｈａｍｂｅｒ ａｎｄ Ｐａｔｈｏｌｏｇｙ Ｃｈａｍｂｅｒ」と題する米国特許第９，３２６，７５５号、及び２０１６年５月２４日に発行された「Ｐｒｅｓｅｎｔａｔｉｏｎ ｏｆ Ｂｉｏｐｓｙ Ｓａｍｐｌｅ ｂｙ Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許第９，３４５，４５７号に開示されている。上記の米国特許のそれぞれの開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。

更なる例示的な周知の生検装置及び生検システム構成要素が、２００６年４月６日に公開され、現在は放棄されている「Ｂｉｏｐｓｙ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ」と題する米国特許公開第２００６／００７４３４５号、２００９年５月２１日に公開され、現在は放棄されている「Ｇｒａｐｈｉｃａｌ Ｕｓｅｒ Ｉｎｔｅｒｆａｃｅ Ｆｏｒ Ｂｉｏｐｓｙ Ｓｙｓｔｅｍ Ｃｏｎｔｒｏｌ Ｍｏｄｕｌｅ」と題する米国特許公開第２００９／０１３１８２１号、２０１０年６月２４日に公開された「Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ ｗｉｔｈ Ｃｅｎｔｒａｌ Ｔｈｕｍｂｗｈｅｅｌ」と題する米国特許公開第２０１０／０１６０８１９号、及び２０１３年１２月５日に公開され、現在は放棄されている「Ｃｏｎｔｒｏｌ ｆｏｒ Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許公開第２０１３／０３２４８８２号に開示されている。上記の米国特許出願公開、米国非仮特許出願、及び米国仮特許出願のそれぞれの開示は、参照により本明細書に組み込まれる。

生検試料を採取し、処理する目的で、いくつかのシステムや方法が作製され、使用されているが、本発明者より前に、添付の特許請求の範囲に記載されている発明を作製し、または使用している者はいなかったと考えられる。

本明細書は、本技術を特定して指摘し明確に請求する請求項で完結しているが、本技術は、いくつかの例の以下の説明を、添付図面と併せ読むことにより、より良好に理解されると考えられる。図面では、類似の参照番号が同一の要素を特定する。

例示的な生検装置の斜視図である。 図１の生検装置の組織試料取得アセンブリの斜視図である。 図２の組織取得アセンブリの針の分解斜視図である。 図２の４−４線に沿った断面である、図３の針の横断面図である。 図２の試料取得アセンブリのカッター作動アセンブリの斜視図である。 図５のカッター作動アセンブリの分解斜視図である。 図２の試料取得アセンブリのゲートアセンブリの斜視図である。 図７のゲートアセンブリの分解斜視図である。 図８の９−９線に沿った断面である、図７のゲートアセンブリの試料検査部材の斜視断面図である。 図８の１０−１０線に沿った断面である、図５のカッター作動アセンブリのカッター駆動部材の斜視断面図である。 ゲートアセンブリが閉位置にある状態での、図７の１１−１１線に沿った断面である、図７のゲートアセンブリの断面図である。 カッターが遠位位置にあり、側方開口部が閉鎖構成にある状態での、図２の４−４線に沿った断面である、図３の針の別の横断面図である。 カッター作動アセンブリが遠位位置にあり、ゲートアセンブリが閉位置にある状態での、図２の試料取得アセンブリの別の斜視図である。 カッターが中間位置にある状態での、図２の４−４線に沿った断面である、図３の針の更に別の横断面図である。 カッター作動アセンブリが中間位置にある状態での、図２の試料取得アセンブリの更に別の斜視図である。 カッターが近位位置にあり、側方開口部が開放構成にある状態での、図２の４−４線に沿った断面である、図３の針の更に別の横断面図である。 カッター作動アセンブリが近位位置にあり、ゲートアセンブリが開位置にある状態での、図２の試料取得アセンブリの更に別の斜視図である。 ゲートアセンブリが開位置にある状態での、図７の１１−１１線に沿った断面である、図７のゲートアセンブリの別の横断面図である。 例示的な代替の生検装置の斜視図である。 図１９の生検装置のプローブの斜視切開図である。 図２０のプローブのカッター作動アセンブリの斜視分解図である。 図２１のカッター作動アセンブリの並進部材の斜視図である。 図２１のカッター作動アセンブリの駆動歯車の斜視図である。 図２１のカッター作動アセンブリの側面図である。 図２１のカッター作動アセンブリの部分斜視図である。 Ａは、カッター作動アセンブリが近位位置にある状態での、図２１のカッター作動アセンブリの斜視図である。Ｂは、カッター作動アセンブリが遠位位置にある状態での、図２１のカッター作動アセンブリの別の斜視図である。 Ａは、カッター作動アセンブリが近位位置にある状態での、図２０のプローブの別の斜視切開図である。Ｂは、カッター作動アセンブリが遠位位置にある状態での、図２０のプローブの更に別の斜視切開図である。

図面は決して限定することを意図したものではなく、本技術の様々な実施形態が、必ずしも図面に描かれていないものを含め、様々な他の方法で実施し得ることが企図されている。本明細書に組み込まれ、その一部を構成する添付の図面は、本技術のいくつかの態様を例示し、その記述と共に本技術の原理を説明するのに役立つ。ただし、本技術は、提示される厳密な構成に限定されないものと解される。

本技術のある特定の例の以下の記述は、その範囲を限定するために利用されるべきではない。本技術の他の例、特徴、態様、実施形態、及び有利な点は、例証として、本技術を実施するに当たって企図される最良のモードの１つである以下の記述から、当業者に明らかになるであろう。以下の記載から分かるように、本明細書に記載されている技術は、その技術から一切逸脱することなく、他の様々な自明の態様が可能である。したがって、図面及び記述は、例示的な性質のものとみなされるべきであり、限定的なものではない。

Ｉ．例示的な生検装置
図１は、いくつかの例では真空制御モジュール（図示せず）を含む乳房生検システムで使用することができる例示的な生検装置（１０）を示す。本例の生検装置（１０）は、プローブ（１００）及びホルスタ（２００）を備える。針（１１０）がプローブ（１００）から遠位に延在し、針（１００）は、患者の組織に挿入されて組織試料を採取する。このような組織試料は、以下に更に詳細に説明するように、プローブ（１００）の近位端の組織試料ホルダ（３００）に蓄積される。

本例のホルスタ（２００）は、プローブ（１００）内の様々な構成要素を作動させるために、プローブ（１００）に選択的に取り付け可能である。本構成では、ホルスタ（２００）は再利用可能な構成要素であり、プローブ（１００）及び組織試料ホルダ（３００）は使い捨てである。本明細書での「ホルスタ」という用語の使用は、プローブ（１００）のいずれかの部分が、ホルスタ（２００）のいずれかの部分に挿入される必要があると解釈されるべきではないことが理解されるべきである。例えば本例では、ホルスタ（２００）は、プローブ（１００）をホルスタ（２００）に解放可能なように固定するために、プローブ（１００）によって受けられる１組のプロング（図示せず）または他の保持機構を含む。プローブ（１００）はまた、プロングを外すために内方に押圧することができる１組の弾性タブ（図示せず）または他の適切な解放機構を含み、その結果、ユーザは、両方のタブを同時に押し下げ、次にプローブ（１００）を後方にかつホルスタ（２００）から離れる方向に引っ張って、プローブ（１００）をホルスタ（２００）から分離することができる。当然ながら、プローブ（１００）とホルスタ（２００）との取り外し可能な連結を実現するために、他の様々なタイプの構造、構成要素、機構など（例えば、バヨネットマウント、ラッチ、クランプ、クリップ、スナップフィットなど）を使用してもよい。更に、いくつかの生検装置（１０）では、プローブ（１００）及びホルスタ（２００）は、単一構造または一体構造であってもよく、したがってこの２つの構成要素を分離することができない。単なる例示として、プローブ（１００）及びホルスタ（２００）が分離可能な構成要素として提供される形式においては、プローブ（１００）が使い捨て構成要素として提供されてもよく、一方ホルスタ（２００）が再使用可能な構成要素として提供されてもよい。プローブ（１００）とホルスタ（２００）との間の更に他の適切な構造的関係及び機能的関係が、本明細書の教示を考慮したうえで、当業者には明らかであろう。

生検装置（１０）のいくつかの変形形態は、プローブ（１００）及び／またはホルスタ（２００）内に、プローブ（１００）がホルスタ（２００）と連結されるときにこれを検出するように構成された１つまたは複数のセンサ（図示せず）を含み得る。更に、そのようなセンサまたは他の機構は、ある特定のタイプのプローブ（１００）及びホルスタ（２００）のみが、互いに連結されることを可能にするように構成されてもよい。加えて、または代替として、そのようなセンサは、適切なプローブ（１００）及びホルスタ（２００）が互いに連結されるまで、プローブ（１００）及び／またはホルスタ（２００）の１つまたは複数の機能を無効にするように構成されてもよい。単なる説明のための一例では、プローブ（１００）は、プローブ（１００）がホルスタ（２００）と連結されたときに、ホルスタ（２００）内のホール効果センサ（図示せず）または他の種類のセンサによって検出される磁石（図示せず）を含む。更に別の単なる説明のための例として、プローブ（１００）とホルスタ（２００）との連結は、導電性表面間または電極間の物理的接触を使用して、ＲＦＩＤ技術を使用して、及び／または本明細書の教示を考慮したうえで当業者には明らかであろう他の数多くの方法で、検出してもよい。当然ながら、そのようなセンサ及び機構は、必要に応じて変更または省略してもよい。

本例の生検装置（１０）は、手持ち使用のために構成され、超音波ガイド下で使用される。当然ながら、生検装置（１０）は、その代わりに、定位ガイド下、ＭＲＩガイド下、ＰＥＭガイド下、ＢＳＧＩガイド下、または別様に使用されてもよい。生検装置（１０）は、使用者が片手で生検装置（１０）を操作できるように、所定の大きさに作られ、構成され得ることも理解されるべきである。具体的には、使用者は、全て片手を使うだけで、生検装置（１０）を把持し、針（１１０）を患者の乳房に挿入し、患者の乳房内から１つまたは複数の組織試料を収集することができる。あるいは、使用者は、複数の手で、及び／または何らかの望ましい補助を伴って、生検装置（１０）を把持してもよい。更に他の例では、生検装置（１０）は、手持ち操作せずに、テーブルまたは他の固定具に固定されるように構成してもよい。

状況によっては、生検装置（１０）が手持ち式であるか固定具に取り付けられているかにかかわらず、ユーザは、患者の乳房への針（１１０）の１回の挿入で複数の組織試料を取得することができる。そのような組織試料は、組織試料ホルダ（３００）に蓄積され、後で分析のために組織試料ホルダ（３００）から回収され得る。本明細書で説明されている例は、患者の乳房からの生検試料の取得に言及することが多いが、生検装置（１０）は、他の様々な目的のための他の様々な処置において、及び患者の解剖学的構造の他の様々な部分（例えば、前立腺、甲状腺など）において、使用され得ることが理解されるべきである。生検装置（１０）の様々な例示的な構成要素、機能、構成、及び操作性が、以下では更に詳細に説明される。しかし、他の適切な構成要素、機能、構成、及び操作性が、本明細書の教示を考慮したうえで当業者には明らかであろう。

本例のホルスタ（２００）は、ホルスタ（２００）の内部構成要素を少なくとも部分的に取り囲むように構成された外側ハウジング（２１０）を含む。図示していないが、本例のホルスタ（２００）は、プローブの様々な構成要素を駆動するように構成されている１つまたは複数のモータ及び／または他のアクチュエータを含むことが理解されるべきである。力または動きをプローブ（１００）に伝達するために、ホルスタ（２００）は、１つまたは複数の歯車を含み得る。例えば、いくつかの例では、１つまたは複数の歯車は、少なくとも部分的に外側ハウジング（２１０）の開口を通って延在している。外側ハウジング（２１０）の開口は、プローブ（１００）に付属した対応する開口と整列して、それによって１つまたは複数のホルスタ（２００）の歯車が、１つまたは複数の対応するプローブ（１００）の歯車と噛み合うことを可能にするように構成され得る。

図示していないが、ホルスタ（２００）はまた、ホルスタ（２００）を制御モジュールまたは別の制御機構に連結するように構成されている様々なケーブルを含み得ることが理解されるべきである。好適なケーブルとしては、電気ケーブル、回転駆動ケーブル、空気圧ケーブル、またはこれらのいくつかの組合せがあり得る。したがって、いくつかの例では、ホルスタ（２００）内の内部構成要素は、電力（電気ケーブル）、回転力（回転駆動ケーブル）、及び／または空気圧力（空気圧ケーブル）によって動力が供給され得ることを理解されるべきである。あるいは、いくつかの例では、ケーブルは完全に除かれ、ホルスタ（２００）はモータで電池駆動され得、真空ポンプは完全にホルスタ（２００）内に収容される。

上記のように、本例のホルスタ（２００）は再利用可能部分として構成され、一方プローブ（１００）は使い捨て部分として構成されている。いくつかの状況では、生検処置の間中に、再利用可能な構成要素の無菌性を維持することが望まれ得る。したがって、場合によっては、ホルスタ（２００）の機能性を維持しながらも、ホルスタ（２００）の無菌性を維持するために、ある特定の機構と関連付けてホルスタ（２００）を使用することが望ましい場合がある。ホルスタ（２００）の無菌性を維持するための単なる例示的な機構及び方法が、本願と同日に出願された「Ｆｕｎｃｔｉｏｎａｌ Ｃｏｖｅｒ ｆｏｒ Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許第（代理人整理番号ＬＥＩ２００１０−ＳＯ−ＵＳ．０６４２２８４）号に示され、説明されており、この米国特許の開示内容は、参照によって本明細書に援用される。

本例のプローブ（１００）は、患者の組織に挿入されて組織試料を採取する、プローブ（１００）から遠位に延在する針（１１０）を含む。このような組織試料は、プローブ（１００）の近位端にある組織試料ホルダ（３００）に蓄積される。いくつかの例では、真空制御モジュール（図示せず）が、プローブ（１００）への真空、食塩水、大気、及び排出を選択的に提供するよう機能するバルブアセンブリ（図示せず）及びチューブ（図示せず）を介して、プローブ（１００）と連結される。単なる例示として、本例のバルブアセンブリの内部構成要素は、開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１３年８月２２日に公開された「Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ Ｖａｌｖｅ Ａｓｓｅｍｂｌｙ」と題する米国特許公開第２０１３／０２１８０４７号に記載されるように構成及び配置されてもよい。

ホルスタ（２００）について先に述べたように、ホルスタ（２００）が動力を供給するか、または別の方法でプローブ（１００）を作動させることができるように、プローブ（１００）はホルスタ（２００）に選択的に連結可能である。具体的には、プローブ（１００）は、ホルスタ（２００）を受けるように構成されたホルスタ受け部分（１０４）を含む外側ハウジング（１０２）を含む。いくつかの例では、ホルスタ受け部分（１０４）は、ホルスタ（２００）の対応する開口と整列するように構成されている開口を含む。１つまたは複数の駆動歯車（５４０）が、外側ハウジング（１０２）の開口を通して露出し、プローブ（１００）のカッター作動機構を駆動する働きをする。プローブ（１００）とホルスタ（２００）とが互いに連結されると、プローブ（１００）の１つまたは複数の駆動歯車（５４０）は、ホルスタ（２００）の１つまたは複数の歯車と噛み合う。したがって、ホルスタ（２００）は、プローブ（１００）及びホルスタ（２００）の歯車を介して、機械的動力を提供するかまたは別の方法でプローブ（１００）内の構成要素の運動を駆動することができる。

プローブ（１００）の外側ハウジング（１０２）は更に、外側ハウジング（１０２）の遠位端に隣接して、外側ハウジング（１０２）の外側に遠位に配置された試料窓（１４０）を画定する。いくつかの例では、試料が針（１１０）によって収集されるときに、操作者が試料を見て確認することが望ましい場合がある。例えば、以下に更に詳細に説明するように、本例では組織試料ホルダ（３００）は、組織試料を一括構成で収集するように構成される。組織試料収集のこの構成は、組織試料容量を増大することができるが、複数の組織試料が共通の空間内に混合されるため、個々の組織試料を視覚化する能力は低下し得る。したがって、試料窓（１４０）は、個々の組織試料が針（１１０）を介して収集されるときに、操作者が個々の組織試料を視覚化することを可能にするように構成される。以下に更に詳細に説明するように、切断された組織試料を組織試料ホルダ（３００）に輸送する前に、操作者が、試料窓（１４０）により、切断された組織試料を目視検査することが可能となる。

本例の針（１１０）は、穿孔先端（１１２）を有するカニューレ（１１３）と、先端（１１２）の近位に位置する側方開口部（１１４）とを備える。組織穿孔先端（１１２）は、大きな力を必要とせず、先端（１１２）を挿入する前に開口を組織に予め形成する必要なしに、組織に刺し通し、貫入するように構成される。あるいは、必要に応じて、先端（１１２）は、とがっていなくてもよい（例えば、丸みを帯びた、平らな、等）。単なる例示として、先端（１１２）は、開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１１年６月１日に出願された「Ｎｅｅｄｌｅ Ａｓｓｅｍｂｌｙ ａｎｄ Ｂｌａｄｅ Ａｓｓｅｍｂｌｙ ｆｏｒ Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許第８，８０１，７４２号の教示のうちのいずれかに従って構成されてもよい。別の単なる説明のための例として、先端（１１２）は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１３年６月６日に公開され、２０１６年１１月８日に米国特許第９，４８６，１８６号として発行されることになる、「Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ ｗｉｔｈ Ｓｌｉｄｅ−Ｉｎ Ｐｒｏｂｅ」と題する米国特許公開第２０１３／０１４４１８８号の教示の少なくともいくつかに従って構成されてもよい。先端（１１２）に使用され得る他の好適な構成は、本明細書の教示を考慮したうえで当業者には明らかであろう。

側方開口部（１１４）は、装置（１０）の動作中に脱出した組織を収容するような大きさである。鋭い遠位縁端（１３２）を有する中空管状カッター（１３０）が、針（１１０）内に配置されている。カッター（１３０）は、針（１１０）に対して側方開口部（１１４）を通り越して回転及び並進して、側方開口部（１１４）を通って突き出ている組織から組織試料を切断するよう機能する。例えば、カッター（１３０）を、伸長位置から後退位置へと移動させることができ、それによって側方開口部（１１４）を「開」いて、組織がそこを通って突き出ることを可能にし、次に、後退位置から伸長位置に戻して、突出した組織を切断する。

いくつかの例では、針（１１０）を回転させて、側方開口部（１１４）を針（１１０）の長手方向軸の周りの複数の所望の角度位置に向けることが望まれる場合がある。本例では、針（１１０）を、プローブ（１００）またはホルスタ（２００）に配置したモータによって回転させることができる。他の例では、針（１１０）は、プローブ（１００）上のサムホイールか、または針（１１０）上に直接覆いかぶせた針ハブによって、手動で回転可能である。いずれにしても、本明細書に記載の他の構成要素と同様に、針（１１０）を様々な方法で変更、修正、置換、または補足することができることも理解されるべきである。そして、針（１１０）が、様々な代替の機構、構成要素、構成、及び機能性を有し得ることも理解されるべきである。例えば、針（１１０）を、開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１６年５月２４日に発行された米国特許第９，３４５，４５７号の教示に従って、及び／または本明細書に引用される他の任意の参考文献の教示に従って作成してもよい。

組織試料ホルダ（３００）は、プローブ（１００）の近位端に選択的に連結可能である。本例では、組織試料ホルダ（３００）は、様々な組織試料収集構成で複数の組織試料を収容するように構成されている。ほんの一例として、好適な組織収集構成には、一括組織試料収集構成及び／または個別試料収集構成が含まれ得る。一括試料収集構成では、取得された組織試料は、１つまたは複数の組織試料収集チャンバ内で混合される。対照的に、個別試料収集構成では、組織試料は、個別の試料区画に隔離される。組織試料ホルダ（３００）は、一括試料収集または個別試料収集向けに専用に構成され得る例もあれば、更に、両方の組織試料収集構成が単一の組織試料ホルダ（３００）内で組み合わされ得る例もあることが理解されるべきである。組織試料ホルダの単なる例示的な構成が、２０１６年１０月２８日に出願された「Ｔｉｓｓｕｅ Ｓａｍｐｌｅ Ｈｏｌｄｅｒ ｗｉｔｈ Ｂｕｌｋ Ｔｉｓｓｕｅ Ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ Ｆｅａｔｕｒｅ」と題する国際特許出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０１６／０５９４１１号、及び本願と同日に出願された「Ｍｕｌｔｉ−Ｃｈａｍｂｅｒ Ｔｉｓｓｕｅ Ｓａｍｐｌｅ Ｃｕｐ ｆｏｒ Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許第（代理人整理番号ＬＥＩ２０００７−ＳＯ−ＵＳ．０６４２２８６）号に示され、説明されている。これらの開示内容は、参照によって本明細書に援用される。

ＩＩ．例示的な組織取得アセンブリ
図２に最も分かりやすく示すように、プローブ（１００）は、組織取得アセンブリ（４００）を更に含む。図に示すように、組織取得アセンブリ（４００）は、針（１１０）、カッター（１３０）、カッター作動アセンブリ（５００）、及びゲートアセンブリ（６００）を備える。上記のように、針（１１０）は、カニューレ（１１３）及び組織穿孔先端（１１２）を備える。本例のカニューレ（１１３）は、その内部に内腔を画定し、カニューレ（１１３）が、カニューレ（１１３）の内腔内に同軸にカッター（１３０）を受け入れる構成となるようにして、略円形の断面形状を備える。組織穿孔先端（１１２）は、カニューレ（１１３）の遠位端に固定されている。本例では、組織穿孔先端（１１２）は、組織穿孔先端（１１２）の尖端を共に画定する複数の切子面を形成するように研削された中実の均質な材料片である。本例の組織穿孔先端（１１２）は、単一パーツとして示されているが、他の例では組織穿孔先端（１１２）は、複数パーツのアセンブリを備えることが理解されるべきである。組織穿孔先端（１１２）の単なる例示的な代替の構成が、２０１４年８月１２日に発行された「Ｎｅｅｄｌｅ Ａｓｓｅｍｂｌｙ ａｎｄ Ｂｌａｄｅ Ａｓｓｅｍｂｌｙ ｆｏｒ Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許第８，８０１，７４２号に示され、説明されており、この米国特許の開示内容は、参照によって本明細書に組み込まれる。

図３及び図４から最も良く分かるように、針（１１０）は、カニューレ（１１３）の遠位端に固定されたマニホールド（１１６）を更に含む。マニホールド（１１６）は、概して、流体をカニューレ（１１３）の内腔に向かわせるように構成される。マニホールド（１１６）は、ポート（１１８）と、ポート（１１８）と連通する内腔（１２０）とを含む。図示していないが、管または弁のアセンブリをポート（１１８）に接続して、流体を内腔（１２０）に流通させることができることを理解されるべきである。内腔（１２０）は、マニホールド（１１６）を通って、カッター（１３０）の内腔と連通するように延在する。したがって、カニューレ（１１３）の内腔に流体を流通させるために、流体がポート（１１８）に向けられて内腔（１２０）に導かれ得ることを理解されるべきである。使用の際には、任意の好適な流体をマニホールド（１１６）に連通させてもよい。例えば、いくつかの例では、マニホールド（１１６）が、カニューレ（１１３）の内腔に大気を供給するために使用される。そのような例では、組織試料の両側に圧力差を設けることによって、カッター（１３０）を通過させる組織試料の輸送を促進するには、大気が望ましい場合がある。更に、いくつかの例では、マニホールド（１１６）が、生検手順を補助するために、真空及び／または生理食塩水を供給するように使用される。

カッター作動アセンブリ（５００）を、図５及び図６に、更に詳細に示す。図に示すように、カッター作動アセンブリは、カッター駆動部材（５０２）、並進部材（５３０）、駆動歯車（５４０）、及び移送管（５６０）を備える。カッター駆動部材（５０２）は、ゲート部（５０４）及び駆動部（５２０）を備える。以下に更に詳細に説明するように、ゲート部（５０４）の少なくとも一部分は、概して、ゲートアセンブリ（６００）の少なくとも一部分に連結して、カッター駆動部材（５０２）の回転運動及び並進運動をゲートアセンブリ（６００）に伝達するように構成される。同様に以下に更に詳細に説明するように、ゲートアセンブリ（６００）の少なくとも一部分は、ゲートアセンブリ（６００）の回転運動及び並進運動をカッター（１３０）に伝達するように、カッター（１３０）に連結される。したがって、ゲート部（５０４）の少なくとも一部分とゲートアセンブリ（６００）の少なくとも一部分との間の連結を介して、カッター駆動部材（５０２）の回転及び並進が、カッター（１３０）の対応する回転及び並進をもたらすことが理解されるべきである。

カッター駆動部材（５０２）の駆動部（５２０）は、ネジ付き部（５２２）と、ネジ付き部（５２２）を通ってカッター駆動部材（５０２）に沿って軸方向に延在する軸方向溝（５２８）とを備える。ネジ付き部（５２２）は、遠位非ピッチ帯（５２４）と近位非ピッチ帯（５２６）との間に配置されている。以下に更に詳細に説明するように、ネジ付き部（５２２）は、概して、並進部材（５３０）と係合して、カッター駆動部材（５０２）を平行移動させるように構成されている。同様に、軸方向溝（５２８）が駆動歯車（５４０）と係合して、カッター駆動部材（５０２）を回転させるように構成されている。同様に以下に更に詳細に説明するように、各非ピッチ帯（５２４、５２６）は、カッター駆動部材（５０２）が平行移動することなく、カッター駆動部材（５０２）が回転することを可能にするように構成されている。

図６に最も分かりやすく示すように、並進部材（５３０）は、円筒体（５３２）を備える。円筒体（５３２）は、これを通って軸方向に延在する穴（５３４）を画定して、概して中空である。穴（５３４）の内側には、カッター駆動部材（５０２）のネジ付き部（５２２）と係合するように構成されている複数のネジ山（５３６）が含まれる。以下に更に詳細に説明するように、並進部材（５３０）のネジ山（５３６）とカッター駆動部材（５０２）のネジ付き部（５２２）との間の係合は、概して、カッター駆動部材（５０２）の回転に応じてカッター駆動部材（５０２）の平行移動を生じさせるように構成されている。

並進部材（５３０）は、本体（５３２）から下方に延在するキー機構（５３８）を更に備える。キー機構（５３８）は、プローブ（１００）の外側ハウジング（１０２）の少なくとも一部分における範囲内に受け入れられるように構成されている。この構成は、並進部材（５３０）をプローブ（１００）に対して軸方向に固定し、かつ回転可能に固定する。したがって、キー機構（５３８）は、並進部材（５３０）のための機械的接地として働くことが理解されるべきである。以下に更に詳細に説明するように、この構成により、並進部材（５３０）が、カッター駆動部材（５０２）の回転時に、プローブ（１００）に対するカッター駆動部材（５０２）の平行移動を駆動できるようになる。

駆動歯車（５４０）は、カッター駆動部材（５０２）の外径周りに合うように構成されている円筒体（５０２）を備える。駆動歯車（５４０）の円筒体（５４２）は、これを通って軸方向に延在する穴（５４４）を画定して、概して中空である。穴（５４４）の内側には、穴（５４４）の中心に向かって半径方向内向きに延在する一対のキー（５４６）が含まれる。以下に更に詳細に説明するように、各キー（５４６）は、カッター駆動部材（５０２）の軸方向溝（５２８）と係合するように構成されている。図示していないが、カッター駆動部材（５０２）は、両方のキー（５４６）が、対応する軸方向溝（５２８）内に受け入れられるように、カッター駆動部材（５０２）の反対側に、もう１つの実質的に同じ軸方向溝（５２８）を含むことが理解されるべきである。当然のことながら、この構成は、駆動歯車（５４０）の回転に応じて、駆動歯車（５４０）が、カッター駆動部材（５０２）を回転させるようにする。

駆動歯車（５４０）は、円筒体（５４２）の外面から外側に延在する複数の歯（５４８）を更に備える。歯（５４８）は、ホルスタ（２００）内の歯車（図示せず）の対応する歯（図示せず）と係合するように構成されている。図示していないが、駆動歯車（５４０）の少なくとも一部分が、プローブ（１００）の外側ハウジング（１０２）の開口を通って延在して、駆動歯車（５４０）とホルスタ（２００）の対応する歯車との間の係合を可能にすることが理解されるべきである。以下に更に詳細に説明するように、ホルスタ（２００）の歯車を介した駆動歯車（５４０）の回転が、全体として、カッター駆動部材（５０２）の回転を生じさせるように構成される。当然のことながら、カッター駆動部材（５０２）のこの回転は、並進部材（５３０）を介したカッター駆動部材（５０２）の同時平行移動を更にもたらす。

移送管（５６０）が、カッター駆動部材（５０２）から組織試料ホルダ（３００）へと延在して、カッター駆動部材（５０２）から組織試料ホルダ（３００）へ組織試料を伝えることを可能にする。内腔（５６２）が移送管（５６０）内に画定されている。対応する内腔（５０３）が、カッター駆動部材（５０２）を通って延在する。したがって、移送管（５６０）の内腔（５６２）とカッター駆動部材（５０２）の内腔（５０３）とは、組織試料が組織試料ホルダ（３００）に向かってカッター駆動部材（５０２）及び移送管（５６０）を流れる連続的な経路を共に画定することが理解されるべきである。以下に更に詳細に説明するように、組織試料は、概して、カッター（１３０）を通ってゲートアセンブリ（６００）に流れ込み、次いでカッター駆動部材（５０２）及び移送管（５６０）を通過してから、最終的に組織試料ホルダ（３００）内に蓄積される。したがって、移送管（５６０）の内腔（５６２）とカッター駆動部材（５０２）の内腔（５０３）との両方は、カッター（１３０）の内部と流体連通していることが理解されるべきである。

ゲートアセンブリ（６００）を、図７〜図１１に更に詳細に示す。以下に更に詳細に説明するように、ゲートアセンブリ（６００）は、概して、プローブ（１００）の試料窓（１４０）を通して目視検査するために、組織試料の進行を一時的に停止するように構成されている。ゲートアセンブリ（６００）は、試料検査部材（６０２）と、継ぎ輪（６２０）と、試料検査部材（６０２）とカッター作動アセンブリ（５００）のカッター駆動部材（５０２）との間に配置されたゲートシール（６３０）とを備える。試料検査部材（６０２）は、検査部（６０４）または検査窓とゲート部（６１０）とを備える。検査部は、概して、内腔（６０６）が試料検査部材（６０２）を通って軸方向に延在した細長い管として構成される。本例の試料検査部材（６０２）は、実質的に透明な材料で構成される。したがって、内腔（６０６）の内部は、検査部（６０４）を通して目視可能であることが理解されるべきである。以下に更に詳細に説明するように、この透明な構成は、試料検査部材（６０２）の検査部（６０４）内に組織試料が収容され、一時的に保管されるときに、操作者が、組織試料を目視検査できるようにする。

図７に見られるように、試料検査部材（６０２）の検査部（６０４）には、センサ（６０５）が備わっている。センサ（６０５）は、インピーダンスに基づくセンサ、光に基づくセンサ、ドップラ効果センサ、及び／またはその他の、様々なセンサを備え得る。図示していないが、センサ（６０５）は、生検装置（１０）の制御モジュールまたは他の制御機構（例えばホルスタ（２００）に組み込まれた回路）と通信できることが理解されるべきである。本例ではセンサ（６０５）は、概して、試料検査部材（６０２）内に収容される組織試料の存在を検出するために、内腔（６０６）と連通している。いくつかの例では、センサ（６０５）は、インピーダンスに基づく検出機構を介して、病原体などの組織試料のある特定の特性を検出するように、更に構成されてもよい。いずれにしても、試料検査部材（６０２）内で組織試料の存在が検出される際に、センサ（６０５）からのデータを用いて、生検装置（１０）の動作状態を変更することができる。例えば、ある例では、生検装置（１０）内に設置されるか、または生検装置（１０）に付属する制御回路が、試料検査部材（６０２）の中を通る真空の流れを停止または減少させることができる。

本例のセンサ（６０５）は、検査部（６０４）に付属しているものとして示しているが、他の例ではセンサ（６０５）を、生検装置（１０）の他の構成要素に付属させてもよいことが理解されるべきである。例えば、本明細書に記載されているように、検査部（６０４）は、概して、動作中に様々な段階で回転する。したがって、センサ（６０５）の検査部（６０４）への組込みには、センサ（６０５）を生検装置（１０）の制御モジュールまたは他の制御機構に連結することに伴って、いくつかの問題が生じる可能性がある。それゆえに、他の例では、センサ（６０５）を、ある特定の静止要素に組み込むことが望ましい場合がある。いくつかの例では、この構成は、センサ（６０５）をプローブ（１００）の外側ハウジング（１０２）に組み込むことによって構築してもよい。このような構成においては、検査部（６０４）に対して様々な位置にセンサ（６０５）を設置することができる。例えば、ある例ではセンサ（６０５）は、試料窓（１４０）内で検査部（６０４）の近傍に配置されてもよい。他の例では、センサ（６０５）は、検査部（６０４）の遠位側であるが、外側ハウジング（１０２）とカニューレ（１１３）及び針（１１０）との間の接合部分の近位側である外側ハウジング（１０２）の内部に配置されてもよい。当然ながら、本明細書の教示に鑑みて当業者には明らかなように、センサ（６０５）の配置に関係する様々な他の例を使用してもよい。

図７から、また分かるように、試料検査部材（６０２）の検査部（６０４）には、更に、アクセス窓（６０８）が備わっている。アクセス窓（６０８）は、概して、試料検査部材（６０２）の内部にアクセスできるように構成されている。例えば、アクセス窓（６０８）は、検査部材（６０２）の内部に選択的にアクセスできるように構成されている開き戸または他の装置を含んでもよい。状況によっては、このことは、操作者が、試料検査部材（６０２）から組織試料を取り出すのに好ましい場合がある。例えば、一部の操作者は、組織試料の病態を示唆し得る何らかの触覚フィードバックを得るために、組織試料の感触を調べ、または触診することを望み得る。したがって、一部の操作者は、試料検査部材（６０２）を通して試料を単に目視検査するのではなく、試料検査部材（６０２）から組織試料を取り出すことを望む場合がある。本例の検査部（６０４）は、アクセス窓（６０８）を含むように示しているが、他の例ではアクセス窓（６０８）は、他の構成要素上に配置されてもよく、または複数の構成要素に付属させてもよい。あるいは、他の例では、アクセス窓（６０８）を完全に省いてもよい。

図９に最も分かりやすく示すように、試料検査部材（６０２）のゲート部（６１０）は、外側円筒壁（６１２）及びテーパ壁（６１６）を備える。外側円筒壁（６１２）は、概して中空であり、検査部（６０４）の直径に比べて概して大きな直径を備える。したがって、検査部（６０４）の内腔（６０６）がゲート部（６１０）に進入するにつれて、内腔（６０６）の直径は、円筒壁（６１２）の拡大された直径に対応して大きくなる。

円筒壁（６１２）の外側は、ネジ山（６１４）を備える。ネジ山（６１４）は、円筒壁（６１２）の外面から外側に延在する。以下に更に詳細に説明するように、ネジ山（６１４）は、概して、継ぎ輪（６２０）の少なくとも一部分と係合して、試料検査部材（６０２）を継ぎ輪（６２０）に固定するように構成されている。

円筒壁（６１２）は、円筒壁（６１２）の近位端に配置された少なくとも１つの位置決め機構（６１３）を更に備える。位置決め機構（６１３）は、カッター駆動部材（５０２）の少なくとも一部分を受け入れるように構成されている。以下に更に詳細に説明するように、位置決め機構（６１３）内にカッター駆動部材（５０２）の少なくとも一部分を受け入れることにより、試料検査部材（６０２）に対してカッター駆動部材（５０２）が回転運動しないよう固定する。したがって、使用中、カッター駆動部材（５０２）は、試料検査部材（６０２）に回転運動を伝達するように構成されていることが理解されるべきである。これは次に、カッター（１３０）に回転運動を伝達する。

円筒壁（６１２）の拡大された直径のために、検査部（６０４）と円筒壁（６１２）との間にはテーパ壁（６１６）が配置される。したがって、テーパ壁（６１６）は、検査部（６０４）から円筒壁（６１２）への直径の移行に対応するように、略円錐台状の内形及び外形を形づくる。

テーパ壁（６１６）の内部は、複数の真空経路（６１８）及び内側フランジ（６１９）を画定する。以下に更に詳細に説明するように、真空経路（６１８）は、概して、組織試料がゲートシール（６３０）に隣接した状態でも、真空がゲートシール（６３０）を通過できるように構成されている。この構成は、ゲートシール（６３０）の両側に圧力差が生じるのを防ぐ。内側フランジ（６１９）は、ゲートシール（６３０）の少なくとも一部分を受け入れるように構成されている。以下に更に詳細に説明するように、ゲートシール（６３０）は、内側フランジ（６１９）とカッター駆動部材（５０２）の少なくとも一部分との間の圧縮により、定位置に保持される。

図８に最も分かりやすく示すように、継ぎ輪（６２０）は、本体（６２２）を貫いて軸方向に穴（６２６）が延在したリング状本体（６２２）を備える。穴（６２６）の内側に、複数のネジ山（６２８）及び環（６２９）が備わっている。ネジ山（６２８）は、試料検査部材（６０２）の対応するネジ山（６１４）と係合して、試料検査部材（６０２）を継ぎ輪（６２０）に固定するように構成される。同様に、また以下に更に詳細に説明するように、環（６２９）は、カッター駆動機構（５０２）の少なくとも一部分と係合して、カッター駆動機構（５０２）を継ぎ輪（６２０）に軸方向に固定するように構成される。

本体（６２２）の外側には、本体（６２２）の外面に凹設された複数のグリップ機構（６２４）が備わっている。グリップ機構（６２４）は、概して、継ぎ輪（６２０）上の操作者の握りと係合するように構成される。以下に更に詳細に説明するように、状況次第で、試料検査部材（６０２）に対して手動で継ぎ輪（６２０）を回転させることが望ましい場合がある。したがって、グリップ機構（６２４）は、操作者が、継ぎ輪（６２０）を試料検査部材（６０２）に対して回転させる能力を増強する。グリップ機構（６２４）を細長い溝の列として示しているが、本明細書の教示に鑑みて当業者には明らかなように、他の例では、他のいかなるグリップ機構を使用してもよいことが理解されるべきである。

ゲートシール（６３０）は、図８に最も分かりやすく示される。図に示すように、ゲートシール（６３０）は、略コイン形状の部片を備える。ゲートシール（６３０）は、概して、組織試料がゲートシール（６３０）を通り越して進行するのを選択的に阻止するために、選択的に開閉するように構成されている。したがって、ゲートシール（６３０）は、概して、目視検査のために試料検査部材（６０２）内に所与の組織試料を保持するように機能することが理解されるべきである。ゲートシール（６３０）は、複数の真空開口（６３２）とゲートスリット（６３４）とを備える。真空開口（６３２）は、組織試料がゲートシール（６３０）に対して隣接して配置される場合でも、概して妨げられることなく、真空がゲートシール（６３０）を通り抜けることが可能になるように構成されている。図示していないが、いくつかの例ではゲートシール（６３０）は、ゲートシール（６３０）と隣接組織試料との間にある程度の間隔を保つために、突起や他の構造的特徴を含む場合もあることが理解されるべきである。

ゲートスリット（６３４）は、ある真空開口（６３２）から、ゲートシール（６３０）の反対側の別の真空開口（６３２）まで、ゲートシール（６３０）を貫いて延在しているスリットを備える。スリット（６３４）は、図８では本質的に線として表されているが、ゲートシール（６３０）は、閉位置（図８に示す位置）から開位置に移行するために、概して、ゲートスリット（６３４）のところで分離可能であることが理解されるべきである。ゲートスリット（６３４）の開閉を可能にするために、ゲートシールは、概して、ゴム、シリコン、ラテックスなどの可撓性エラストマ材料で構成される。ゲートシール（６３０）は性質上、概して可撓性を有するが、ゲートシール（６３０）はまた、図８に示す閉位置へ向けてゲートシール（６３０）を弾性的に付勢するために、ある程度の限定的な剛性を有することが理解されるべきである。

上記のように、カッター駆動部材（５０２）は、ゲート部（５０４）を含む。ゲート部（５０４）は、図１０に最も分かりやすく示される。以下に更に詳細に説明するように、カッター駆動部材（５０２）のゲート部（５０４）は、概して、カッター駆動部材（５０２）と試料検査部材（６０２）との間の位置にゲートシール（６３０）を保持するために、試料検査部材（６０２）の内側フランジ（６１９）に隣接するように構成されている。ゲート部（５０４）の外装には、保持溝（５０６）、近位フランジ（５０７）、及び位置決め突起（５０８）が備わっている。保持溝（５０６）は、カッター駆動部材（５０２）と試料検査部材（６０２）との間の接合部を実質的に密封するために、Ｏリングまたは他の密封機構を収容するように構成される。近位フランジ（５０７）は、カッター駆動部材（５０２）のゲート部（５０４）と駆動部（５２０）との外径間の差によって形成される。以下に更に詳細に説明するように、近位フランジ（５０７）が継ぎ輪（６２０）の環（６２９）と係合するように構成されて、継ぎ輪（６２０）が、カッター駆動部材（５０２）を試料検査部材（６０２）に固定できるようにする。同様に、位置決め突起（５０８）が、試料検査部材（６０２）の位置決め機構（６１３）内に収容されるように構成されて、試料検査部材（６０２）を、カッター駆動部材（５０２）に対して回転しないよう固定する。

カッター駆動部材（５０２）のゲート部（５０４）の内部には、複数の停止部材（５１２）の間に配置された複数の真空経路（５１０）が備わっている。真空経路（５１０）及び停止部材（５１２）の両方は、カッター駆動部材（５０２）の内腔（５０３）の周りに角度を付けて配置されている。真空経路（５１０）は、試料検査部材（６０２）のゲート部（６１０）内の対応する真空経路（６１８）と整列するように構成されている。以下に更に詳細に説明するように、ゲートシール（６３０）がカッター駆動部材（５０２）のゲート部（５０４）と試料検査部材（６０２）のゲート部（６１０）との間に配置されるとき、それぞれの真空経路（５１０、６１８）により、真空がゲートシール（６３０）の真空開口（６３２）を通って流れることが可能となる。この構成により、組織試料がゲートシール（６３０）に隣接して配置されている場合でも、ゲートシール（６３０）を通り抜ける真空の流れが可能となる。

停止部材（５１２）は、概して、ゲート部（５０４）の共有遠位面（５１４）を画定する。以下に更に詳細に説明するように、この共有遠位面（５１４）は、ゲートシール（６３０）が、カッター駆動部材（５０２）のゲート部（５０４）に向けて近位側に開くのを防ぐように構成される。代わりに、同様に以下に更に詳細に説明するように、ゲートシール（６３０）は、試料検査部材（６０２）のゲート部（６１０）に向けて開くように構成される。

停止部材（５１２）はまた、カッター作動アセンブリ（５００）の移送管（５６０）の外径に概ね対応する内径を画定する。上記のように、移送管（５６０）は、概して、カッター駆動部材（５０２）がプローブ（１００）内で回転及び並進するときに静止し続ける。これにより、移送管（５６０）は、停止部材（５１２）によって画定された共有遠位面（５１４）を通り抜けるように構成される。以下に更に詳細に説明するように、この構成は、移送管（５６０）が、ゲートシール（６３０）を上述の開位置に移行させることを可能にする。

図１１は、試料検査部材（６０２）に、継ぎ輪（６２０）によって連結されたカッター駆動部材（５０２）を示す。図に示すように、カッター駆動部材（５０２）及び試料検査部材（６０２）の両ゲート部（５０４、６１０）の外面の少なくとも一部分を、それぞれ継ぎ輪（６２０）が囲んでいる。カッター駆動部材（５０２）のゲート部（５０４）は、試料検査部材（６０２）の外側円筒壁（６１２）内に配置されており、カッター駆動部材（５０２）の位置決め突起（５０８）が、試料検査部材（６０２）の位置決め機構（６１３）内に配置される。

継ぎ輪（６２０）の環（６２９）は、カッター駆動部材（５０２）の近位フランジ（５０７）と係合する。それに対応して、試料検査部材（６０２）のネジ山（６１４）は、継ぎ輪（６２０）のネジ山（６２８）と係合する。ネジ山（６１４）をネジ山（６２８）と完全に係合させると、継ぎ輪（６２０）の環（６２９）は、カッター駆動部材（５０２）のゲート部（５０４）を試料検査部材（６０２）のゲート部（６１０）の方に引き寄せる。これにより、カッター駆動部材（５０２）が図１１に示す位置に保持される。

上記のように、試料検査部材（６０２）がカッター駆動部材（５０２）に連結されるとき、ゲートシール（６３０）は、試料検査部材（６０２）の内側フランジ（６１９）とカッター駆動部材（５０２）の共有遠位面との間に配置される。この位置においては、カッター駆動部材（５０２）の真空経路（５１０）と試料検査部材（６０２）の真空経路（６１８）とが、ゲートシール（６３０）の真空開口（６３２）と整列している。したがって、図１１に示す構成では、真空が、カッター駆動部材（５０２）の内腔（５０３）からゲートシール（６３０）の真空開口（６３２）を通り、試料検査部材（６０２）の真空経路（６１８）を経て、試料検査部材（６０２）の内腔（６０６）に自由に通過できることが理解されるべきである。上記のように、この構成は、ゲートシール（６３０）の両側に圧力差が生じるのを防ぐ。

図１２〜図１８は、プローブ（１００）の試料窓（１４０）を通して組織試料を観察するためのカッター作動アセンブリ（５００）及びゲートアセンブリ（６００）の例示的な使用法を示す。最初に生検装置（１０）が、カッター（１３０）を、側方開口部（１１４）が図１２に示す閉鎖した構成になるような遠位位置まで、側方開口部（１１４）に対して前進させた状態で開始する。側方開口部（１１４）が閉鎖構成にある状態で、操作者は、患者の胸部に針（１１０）を挿入することができる。針（１１０）の挿入を、超音波、定位Ｘ線、またはＭＲＩなどの上記の画像ガイド下用モダリティのいずれか１つまたは複数の下で行うことができる。

図１３に最も分かりやすく示すように、カッター（１３０）が遠位位置に配置されるとき、カッター作動アセンブリ（５００）は対応する遠位位置にある。カッター作動アセンブリ（５００）が遠位位置にあるとき、カッター駆動部材（５０２）は、並進部材（５３０）、駆動歯車（５４０）、及び移送管（５６０）に対して遠位に配置される。当然のことながら、カッター駆動部材（５０２）が軸方向に動かされてカッター（１３０）を並進させるとき、並進部材（５３０）、駆動歯車（５４０）、及び移送管（５６０）は全て、固定された軸方向位置に留まる。したがって、カッター（１３０）が針（１１０）の側方開口部（１１４）に対して平行に動かされるとき、並進部材（５３０）、駆動歯車（５４０）、及び移送管（５６０）は、図１３に示す位置に留まることが理解されるべきである。

操作者によって所望通りに針（１１０）が患者の体内に配置されると、操作者は、試料採取シーケンスを開始することができる。本例では、生検装置（１０）は、試料採取シーケンスを開始するためのボタン、フットペダル、及び／または他の機構によって、操作者の入力を受け取るように構成されている。操作者によって試料採取シーケンスが開始されると、ホルスタ（２００）は、図１５に示すように駆動歯車（５４０）を反時計方向に回転させ始める。駆動歯車（５４０）のキー（５４６）が、カッター駆動部材（５０２）の軸方向溝（５２８）と係合して、カッター駆動部材（５０２）を反時計方向に回転させ始める。カッター駆動部材（５０２）が回転するとき、カッター駆動部材（５０２）のネジ付き部（５２２）が並進部材（５３０）のネジ山（５３６）と係合する。並進部材（５３０）は、プローブ（１００）内で回転可能に軸方向に固定されているので、並進部材（５３０）は、カッター駆動部材（５０２）の反時計回りの回転に応答して、ネジ付き部（５２２）と並進部材（５３０）のネジ山（５３６）との間の係合を介して、カッター駆動部材（５０２）の基部方向の軸方向並進をもたらす。

次に、カッター駆動部材（５０２）の軸方向並進及び軸回転が、継ぎ輪（６２０）を介した試料検査部材（６０２）とカッター駆動部材（５０２）との間の連結によって、ゲートアセンブリ（６００）に伝達される。カッター（１３０）は試料検査部材（６０２）に固着されているので、試料検査部材（６０２）に伝達された回転運動及び並進運動がまた、カッター（１３０）に伝達される。したがって、カッター駆動部材（５０２）が、駆動歯車（５４０）及び並進部材（５３０）を介して並進し、回転するとき、図１４に示すようにカッター（１３０）が、それに対応して回転し、並進する。

カッター駆動部材（５０２）を介したカッター（１３０）の回転運動及び並進運動は、カッター（１３０）が図１６に示す近位位置に配置されるまで続く。カッター（１３０）が近位位置にあるとき、カッター駆動部材（５０２）は、それに対応して図１７に示す近位位置にある。カッター駆動部材（５０２）が近位位置にあるとき、並進部材（５３０）及び駆動歯車（５４０）がカッター駆動部材（５０２）のネジ付き部（５２２）に対して近位に配置されるように、カッター駆動部材（５０２）がプローブ（１００）内に配置される。この段階で、ホルスタ（２００）は、駆動歯車（５４０）の回転を停止させ、それに対応してカッター駆動部材（５０２）の回転及び並進を停止させる。

カッター駆動部材（５０２）が図１７に示す近位位置にあるとき、ゲートアセンブリ（６００）は、対応する開位置にある。上記のように、カッター駆動アセンブリ（５００）の移送管（５６０）は、概して、カッター駆動部材（５０２）に対して静止し続ける。図１８に最も分かりやすく示すように、この構成は、移送管（５６０）が、ゲートシール（６３０）を貫通して、試料検査部材（６０２）の内腔（６０６）にまで進入するという結果をもたらす。移送管（５６０）はゲートシール（６３０）を貫通するので、移送管（５６０）がゲートスリット（６３４）と係合して、移送管（５６０）の外面周りにゲートスリット（６３４）を開くことが理解されるべきである。したがって、カッター駆動部材（５０２）が近位位置にあるとき、ゲートシール（６３０）は開位置にある。更に、カッター駆動部材（５０２）が近位位置にあるとき、側方開口部（１１４）が開位置にあるように、カッター（１３０）が近位位置に配置される。したがって、ゲートシール（６３０）と側方開口部（１１４）との間には、側方開口部（１１４）が開位置にあるとき、ゲートシール（６３０）が、それに対応して開位置にあるような関係があることを理解されるべきである。同様に、側方開口部（１１４）が閉位置にあるとき、ゲートシール（６３０）は、それに対応して、図１１に示す閉位置にある。

側方開口部（１１４）が開位置になった時点で、組織が側方開口部（１１４）内に脱出し得るように、針（１１０）が構成されている。側方開口部（１１４）内に組織を脱出させるために、真空がカッター（１３０）に適用される。本例では、組織試料ホルダ（３００）を介してカッター（１３０）に真空が供給される。具体的には、組織試料ホルダ（３００）に真空が伝えられ、これは移送管（５６０）を通って、試料検査部材（６０２）の内腔（６０６）内、及びカッター（１３０）内に伝えられる。次いで真空が、側方開口部（１１４）を通して組織を引っ張る。いくつかの例では、組織の脱出を促進するために、真空はまた、マニホールド（１１６）を介して、カニューレ（１１３）の内腔（１２０）に適用される。当然、マニホールド（１１６）を介してカニューレ（１１３）の内腔（１２０）に適用される真空は、完全に任意選択であり、いくつかの例では真空は、もっぱらカッター（１３０）を通して供給される。

組織が側方開口部（１１４）内に脱出すると、カッター（１３０）を遠位側に駆動することによって、カッター（１３０）の鋭い遠位縁端（１３２）により、組織試料を切断することができる。カッター（１３０）を遠位側に駆動するために、ホルスタ（２００）は、駆動歯車（５４０）を時計回り方向に回転させて、図１２〜図１７に関して上に述べたのと同じであるが、方向が逆のシーケンスを開始する。カッター（１３０）がカッター駆動部材（５０２）によって遠位側に駆動されるとき、カッター駆動部材（５０２）及び試料検査部材（６０２）が両方ともに遠位側に移動し、その結果、移送管（５６０）がゲートシール（６３０）との係合を解く。これにより、ゲートシール（６３０）は、図１１に示す閉位置に戻る。

カッター（１３０）の遠位の並進運動によって組織試料が切断されると、切断された組織試料は次に、カッター（１３０）を通って試料検査部材（６０２）内へと、近位側に輸送され得る。具体的には、真空が組織試料ホルダ（３００）に適用され、真空は移送管（５６０）を通って、カッター駆動部材（５０２）の内腔（５０３）に流れ込む。次いで真空が、カッター駆動部材（５０２）を通り、ゲートシール（６３０）の真空開口（６３２）を介した、カッター駆動部材（５０２）及び試料検査部材（６０２）の真空経路（５１０、６１８）を経由して、試料検査部材（６０２）の内腔（６０６）内に流れ込む。最終的に真空が、試料検査部材（６０２）の内腔（６０６）からカッター（１３０）に流入して、切断された組織試料を、カッター（１３０）を通して試料検査部材（６０２）内に輸送する。

切断された組織試料が試料検査部材（６０２）内に輸送されると、閉位置にあるゲートシール（６３０）により、切断された組織試料が更に移動しないようにする。切断された組織試料が試料検査部材（６０２）内に配置されると、操作者は、プローブ（１００）の試料窓（１４０）を通して見える試料検査部材（６０２）が透明であるため、切断された組織試料を肉眼で目視検査することができる。場合によっては、切断された組織試料を３６０°観察するために、操作者が継ぎ輪（６２０）を利用して、試料検査部材（６０２）を手動で回転させることもできる。

操作者が、試料窓（１４０）及び試料検査部材（６０２）を介して目視検査を完了させると、切断された組織試料が組織試料ホルダ（３００）に輸送され得る。具体的には、カッター（１３０）、試料検査部材（６０２）、及びカッター駆動部材（５０２）を、図１６〜図１８に示す近位位置に戻すことによって、切断された組織試料を組織試料ホルダ（３００）に輸送することができる。上記のように、これは、ゲートシール（６３０）が開位置にあるように、試料検査部材（６０２）及びカッター駆動部材（５０２）を、移送管（５６０）に対して並進させて、ゲートシール（６３０）のゲートスリット（６３４）を通過して移送管（５６０）内に配置させる。ゲートシール（６３０）が開位置にある状態で、切断された組織試料は、ゲートシール（６３０）を通って移送管（５６０）内、及び組織試料ホルダ（３００）内へ、自由に輸送することができる。この段階では、側方開口部（１１４）が開位置にあるように、カッター（１３０）はまた、近位位置に配置される。したがって、切断された組織試料の組織試料ホルダ（３００）への輸送はまた、別の組織試料ホルダの受け入れに向けて針（１１０）を準備する。

切断された組織試料を組織試料ホルダ（３００）内に収容した状態で、操作者は、切断された組織試料に関して上に述べたプロセスを使用して、１つまたは複数の追加の試料を収集しながら次に進むことができる。任意の適切な数の組織試料を収集した後に、操作者は、患者から針（１１０）を取り外し、任意選択で生検部位をマーキングし、患者の開口部を封止することによって処置を終了させてもよい。生検処置の間に収集された幾つもの組織試料が、最終的に組織試料ホルダ（３００）から取り出され、何らかの所望の組織試料分析手順にかけられ得る。

ＩＩＩ．例示的な代替のカッター作動アセンブリを有する生検装置
図１９は、本明細書に明示的に記載されている相違点を除けば、上述の生検装置（１０）と全く同様に構成され、かつ動作可能な例示的な代替の生検装置（７００）を示す。生検装置（７００）は、プローブ（７０１）から遠位に延在するカッター（７３０）、側方開口部（７１４）、及び針（７１０）を備える。カッター（７３０）、側方開口部（７１４）、針（７１０）、及びプローブ（７０１）は、それぞれ、上に述べたカッター（１３０）、側方開口部（１１４）、針（１１０）、及びプローブ（１００）と実質的に同じように機能することが理解されるべきである。生検装置（７００）は、以下に別段の説明がある場合を除き、上記のホルスタ（２００）と全く同じように構成され、かつ動作可能なホルスタ（７７０）を更に備える。ホルスタ（７７０）は、プローブ（７０１）に連結するように構成されている。以下に更に詳細に説明するように、ホルスタ（７７０）のハウジング内に封入され、プローブ（７０１）の構成要素に動力及び／または運動を与えるよう互いに機能するモータ歯車（７８０）及びモータ（７９０）を、ホルスタ（７７０）は備えている。図示していないが、カッター（７３０）によって切り取られた組織試料を収容するために、上記の組織試料ホルダ（３００）と同様の組織試料ホルダを、プローブ（７０１）の近位端に連結できることが理解されるべきである。

図１９に更に見られるように、プローブ（７０１）は、針（７１０）の近位端に隣接した、近位に配置された試料窓（７４０）を画定する。上述の生検装置（１０）の試料窓（１４０）と同様に、試料窓（７４０）は、組織試料が針（７１０）によって収集されるときに、操作者が個々の組織試料を見ることができるようにし、それによって操作者が、切断された組織試料の組織試料ホルダ（３００）への輸送前に、切断された組織試料を目視検査することができるように構成されている。

生検装置（７００）は、図２０に見られるように、プローブ（７０１）内に封入された例示的なカッター作動アセンブリ（８００）を更に含む。カッター作動アセンブリ（８００）は、カッター駆動部材（８０２）、並進部材（８３０）、及び駆動歯車（８４０）を備える。上記のカッター駆動部材（５０２）と同様に、カッター駆動部材（８０２）は、ゲート部（８０４）及び駆動部（８２０）を含む。以下に更に詳細に説明するように、ゲート部（８０４）の少なくとも一部分は、ゲートアセンブリ（９００）の少なくとも一部分に連結して、カッター駆動部材（８０２）の回転運動及び並進運動をゲートアセンブリ（９００）に伝達するように構成される。同様に以下に更に詳細に説明するように、ゲートアセンブリ（９００）の少なくとも一部分は、カッター（７３０）に連結される。したがって、ゲート部（８０４）の少なくとも一部分とゲートアセンブリ（９００）の少なくとも一部分との間の連結を介して、カッター駆動部材（８０２）の回転及び並進が、カッター（７３０）の対応する回転及び並進をもたらすことが理解されるべきである。

図２１に最も分かりやすく示すように、カッター駆動部材（８０２）の駆動部（８２０）は、ネジ付き部（８２２）と、ネジ付き部（８２２）を通ってカッター駆動部材（８０２）に沿って軸方向に延在する一対の軸方向溝（８２８）とを備える。ネジ付き部（８２２）は、遠位非ピッチ帯（８２４）と近位非ピッチ帯（８２６）との間に配置されている。以下に更に詳細に説明するように、ネジ付き部（８２２）は、概して、並進部材（８３０）と係合して、カッター駆動部材（８０２）を平行移動させるように構成されている。同様に、軸方向溝（８２８）が駆動歯車（８４０）と係合して、カッター駆動部材（８０２）を回転させるように構成されている。以下に更に詳細に説明するように、各非ピッチ帯（８２４、８２６）は、カッター駆動部材（８０２）が平行移動することなく、カッター駆動部材（８０２）が回転することを可能にするように構成されている。

並進部材（８３０）は、下記のような円筒形本体（８３２）を備える。この円筒形本体（８３２）は、概して中空であり、本体（８３２）を通って軸方向に延在する穴（８３４）を画定している。穴（８３４）の内側には、カッター駆動部材（８０２）のネジ付き部（８２２）と係合するように構成されているネジ切り部（８３６）が含まれる。以下に更に詳細に説明するように、並進部材（８３０）のネジ切り部（８３６）とカッター駆動部材（８０２）のネジ付き部（８２２）との間の係合は、概して、カッター駆動部材（８０２）の回転に応じてカッター駆動部材（８０２）の平行移動を生じさせるように構成されている。本例では、ネジ切り部（８３６）は、単一のネジ山を有していることのみで特徴付けできるように、ネジ切り部（８３６）が、一巻きのネジ切り加工のみを含むものとして示している。状況によっては、この構成は、射出成形に基づく製造作業を用いて、並進部材（８３０）をより容易に製造するのに望ましい場合がある。しかし、他の例では、ネジ切り部（８３６）は、並進部材（８３０）の軸方向長さの全体または一部に沿って延在する複数のネジ山を含み得ることが理解されるべきである。

並進部材（８３０）は、図２２に最も分かりやすく示すように、本体（８３２）から上方及び下方に延在する一対のキー機構（８３８）を更に備える。キー機構（８３８）は、プローブ（７０１）の少なくとも一部分の中に受け入れられ、それによって並進部材（８３０）を、プローブ（７０１）に対して軸方向に固定し、かつ回転可能に固定するように構成されている。キー機構（８３８）は、並進部材（８３０）のための機械的接地として働くことが理解されるべきである。以下に更に詳細に説明するように、この構成により、並進部材（８３０）が、カッター駆動部材（８０２）の回転時に、プローブ（７０１）に対するカッター駆動部材（８０２）の平行移動を駆動できるようになる。

駆動歯車（８４０）は、カッター駆動部材（８０２）の外径周りに合うように構成されている円筒体（８４２）を備える。駆動歯車（８４０）の円筒体（８４２）は、これを通って軸方向に延在する穴（８４４）を画定して、概して中空である。穴（８４４）の内側には、穴（８４４）の中心に向かって半径方向内向きに延在する一対のキー（８４６）が含まれる。以下に更に詳細に説明するように、各キー（８４６）は、カッター駆動部材（８０２）の軸方向溝（８２８）と係合するように構成されている。図２５に最も分かりやすく示すように、カッター駆動部材（８０２）は、駆動歯車（８４０）の両方のキー（８４６）が、対応する軸方向溝（８２８）内に受け入れられるように、カッター駆動部材（８０２）の反対側に、もう１つの実質的に同じ軸方向溝（８２８）を含むことが理解されるべきである。当然のことながら、この構成は、駆動歯車（８４０）の回転に応じて、駆動歯車（８４０）が、カッター駆動部材（８０２）を回転させるようにする。

駆動歯車（８４０）は、円筒体（８４２）の外面から外側に延在する複数の歯（８４８）を更に備える。以下に更に詳細に説明するように、歯（８４８）は、ホルスタ（７７０）内に封入されたモータ歯車（７８０）の対応する歯（７８６）と係合するように構成されている。図示していないが、駆動歯車（８４０）の少なくとも一部分が、プローブ（７０１）の外側ハウジングの開口を通って延在して、駆動歯車（８４０）とホルスタ（７７０）の対応するモータ歯車（７８０）との間の係合を可能にすることが理解されるべきである。以下に更に詳細に説明するように、駆動歯車（８４０）の回転が、ホルスタ（７７０）のモータ歯車（７８０）の回転を介してもたらされ、それによって、全体として、カッター駆動部材（８０２）の回転を生じさせる。当然のことながら、カッター駆動部材（８０２）のこの回転は、並進部材（８３０）を介したカッター駆動部材（８０２）の同時平行移動を更にもたらす。

ホルスタ（７７０）のモータ（７９０）は、プローブ（７０１）の様々な構成要素、特に上述のカッター作動アセンブリ（８００）の構成要素を駆動するように構成されている。モータ（７９０）は、ホルスタ（７７０）のハウジング内に完全に封入されている。モータ（７９０）の動力をプローブ（７０１）に伝達するために、ホルスタ（７７０）は、図２０に示すように、モータ（７９０）に動作可能に連結されたモータ歯車（７８０）を含む。モータ歯車（７８０）は、モータ（７９０）から近位に延在する回転係合機構（７９２）の周りに合うように構成された円筒体（７８２）を備えている。具体的には、モータ歯車（７８０）の円筒体（７８２）は、これを通って軸方向に延在する穴（７８４）を画定して、概して中空である。穴（７８４）の内側は、穴（７８４）がその中に回転係合構造（７９２）をしっかりと受け入れる構成となるように、モータ（７９０）の回転係合構造（７９２）の輪郭に対応するよう寸法決めされ、成形されている。回転係合機構（７９２）は、モータ（７９０）の作動に応じて、モータ（７９０）に対して回転するよう機能する。この例では、回転係合機構（７９２）がモータ歯車（７８０）の穴（７８４）に連結された状態で、モータ（７９０）が、回転係合機構（７９２）の回転によって、モータ歯車（７８０）の回転を引き起こすよう機能する。

モータ歯車（７８０）は、図２１に最も分かりやすく示すように、円筒体（７８２）の外面から外側に延在する複数の歯（７８６）を更に含む。モータ歯車（７８０）は、ホルスタ（７７０）のハウジング内に部分的に封入され、プローブ（７０１）内に少なくとも一部分が進入し、それによって駆動歯車（８４０）と係合する。具体的には、図２０に見られるように、モータ歯車（７８０）は、ホルスタ（７７０）がプローブ（７０１）に連結されたときに、プローブ（７０１）内の駆動歯車（８４０）の位置と整列する長手方向位置において、ホルスタ（７７０）内に配置される。この例では、図２４に更に見られるように、モータ歯車（７８０）の歯（７８６）が、プローブ（７０１）内に進入して、駆動歯車（８４０）の歯（８４８）と噛み合い、したがって、モータ（７９０）によって動力を与えられたモータ歯車（７８０）の回転が、駆動歯車（８４０）の対応する回転を引き起こす。上述の駆動歯車（５４０）と同様に、駆動歯車（８４０）の回転は、プローブ（７０１）内のカッター作動アセンブリ（８００）を駆動する働きをする。

図示していないが、カッター作動アセンブリ（８００）は、上記と同様に移送管を更に備え得ることが理解されるべきである。この場合、移送管は、カッター駆動部材（８０２）から組織試料ホルダ（３００）へと延在して、カッター駆動部材（８０２）から組織試料ホルダ（３００）へ組織試料を伝えることを可能にする。上述の移送管（５６０）と同様に、カッター駆動部材（８０２）の対応する内腔と連通するように、移送管内に内腔が画定され得る。したがって、移送管の内腔とカッター駆動部材（８０２）の内腔とは、組織試料が組織試料ホルダ（３００）に向かってカッター駆動部材（８０２）及び移送管を流れる連続的な経路を共に画定することが理解されるべきである。以下に更に詳細に説明するように、組織試料は、概して、カッター（７３０）を通ってゲートアセンブリ（９００）に流れ込み、次いでカッター駆動部材（８０２）及び移送管を通過してから、最終的に組織試料ホルダ（３００）内に蓄積される。したがって、移送管の内腔とカッター駆動部材（８０２）の内腔との両方は、カッター（７３０）の内部と流体連通していることが理解されるべきである。

本例のゲートアセンブリ（９００）は、ゲートアセンブリ（９００）が、カッター作動アセンブリ（５００）のカッター駆動部材（５０２）ではなく、カッター駆動部材（８０２）に対して遠位に配置されているのを除き、上述のゲートアセンブリ（６００）と全く同様に構成され、かつ動作可能である。つまり、ゲートアセンブリ（９００）が、カッター作動アセンブリ（８００）のうちのカッター駆動部材（８０２）の少なくとも一部分を受け入れ、それによってゲートアセンブリ（９００）に対してカッター駆動部材（８０２）が回転運動しないよう固定する構成となっているのを除けば、ゲートアセンブリ（９００）は、上述のゲートアセンブリ（６００）と実質的に同様に機能することが理解されるべきである。図２０に見られるように、ゲートアセンブリ（６００）と同様に、ゲートアセンブリ（９００）は、概して、プローブ（７０１）の試料窓（７４０）を通して目視検査するために、組織試料の進行を一時的に停止するように構成されている。ゲートアセンブリ（９００）は、試料検査部材（９０２）と、継ぎ輪（９２０）と、試料検査部材（９０２）とカッター作動アセンブリ（８００）のカッター駆動部材（８０２）との間に配置されたゲートシール（図示せず）とを備える。試料検査部材（９０２）、継ぎ輪（９２０）、及びゲートシールは、それぞれ上述の試料検査部材（６０２）、継ぎ輪（６２０）、及びゲートシール（６３０）と同様に構成され、かつ動作可能であることが理解されるべきである。したがって、使用中、カッター駆動部材（８０２）は、ゲートアセンブリ（９００）の試料検査部材（９０２）に回転運動を伝達するように構成され、ゲートアセンブリ（９００）は回転運動をカッター（７３０）に伝達する。

図２６〜図２７は、カッター作動アセンブリ（８００）及びゲートアセンブリ（９００）の例示的な使用法を示す。最初に生検装置（７００）が、カッター（７３０）を、側方開口部（７１４）が図２７Ｂに示す閉鎖した構成になるような遠位位置まで、側方開口部（７１４）に対して前進させた状態で開始する。側方開口部（７１４）が閉鎖構成にある状態で、操作者は、患者の胸部に針（７１０）を挿入することができる。針（７１０）の挿入を、超音波、定位Ｘ線、またはＭＲＩなどの上記の画像ガイド下用モダリティのいずれか１つまたは複数の下で行うことができる。

図２６Ｂに最も分かりやすく示すように、カッター（７３０）が遠位位置に配置されるとき、カッター作動アセンブリ（８００）は対応する遠位位置にある。カッター作動アセンブリ（８００）が遠位位置にあるとき、カッター駆動部材（８０２）は、並進部材（８３０）及び駆動歯車（８４０）に対して遠位に配置される。当然のことながら、カッター駆動部材（８０２）が軸方向に動かされてカッター（７３０）を並進させるとき、並進部材（８３０）及び駆動歯車（８４０）は全て、固定された軸方向位置に留まる。したがって、カッター（７３０）が針（７１０）の側方開口部（７１４）に対して平行に動かされるとき、並進部材（８３０）及び駆動歯車（８４０）は、図２６Ｂに示す位置に留まることが理解されるべきである。

操作者によって所望通りに針（７１０）が患者の体内に配置されると、操作者は、試料採取シーケンスを開始することができる。本例では、生検装置（７００）は、試料採取シーケンスを開始するためのボタン、フットペダル、及び／または他の機構によって、操作者の入力を受け取るように構成されている。操作者によって試料採取シーケンスが開始されると、モータ（７９０）が作動して、回転係合機構（７９２）を時計回り方向に回転させる。この例では、モータ歯車（７８０）が回転係合機構（７９２）に連結されているので、モータ歯車（７８０）は同様に時計回りに回転する。モータ歯車（７８０）の歯（７８６）が駆動歯車（８４０）の歯（８４８）に噛み合っているので、モータ歯車（７８０）の回転は、図２６Ｂに見られるように、駆動歯車（８４０）を逆の反時計回り方向に同時に回転させる。駆動歯車（８４０）のキー（８４６）が、カッター駆動部材（８０２）の軸方向溝（８２８）と係合して、カッター駆動部材（８０２）を反時計方向に回転させ始める。カッター駆動部材（８０２）が回転するとき、カッター駆動部材（８０２）のネジ付き部（８２２）が並進部材（８３０）のネジ切り部（８３６）と係合する。並進部材（８３０）は、キー機構（８３８）をプローブ（７０１）に固定することによって、プローブ（７０１）内で回転可能に軸方向に固定されているので、並進部材（８３０）は、カッター駆動部材（８０２）の反時計回りの回転に応答して、ネジ付き部（８２２）と並進部材（８３０）のネジ切り部（８３６）との間の係合を介して、カッター駆動部材（８０２）の基部方向の軸方向並進をもたらす。

次に、カッター駆動部材（８０２）の軸方向並進及び軸回転が、試料検査部材（９０２）とカッター駆動部材（８０２）との間の連結によって、ゲートアセンブリ（９００）に伝達される。カッター（７３０）は試料検査部材（９０２）に固着されているので、試料検査部材（９０２）に伝達された回転運動及び並進運動がまた、カッター（７３０）に伝達される。したがって、カッター駆動部材（８０２）が、駆動歯車（８４０）及び並進部材（８３０）を介して並進し、回転するとき、図２７Ａに見られるようにカッター（７３０）が、それに対応して回転し、近位に並進する。

カッター駆動部材（８０２）を介したカッター（７３０）の回転運動及び並進運動は、カッター（７３０）が側方開口部（７１４）に対して近位位置に配置されるまで続く。カッター（７３０）が近位位置にあるとき、カッター駆動部材（８０２）は、それに対応して図２６Ａに示すように近位位置にある。カッター駆動部材（８０２）が近位位置にあるとき、並進部材（８３０）及び駆動歯車（８４０）がカッター駆動部材（８０２）のネジ付き部（８２２）に対して遠位に配置されるように、カッター駆動部材（８０２）がプローブ（７０１）内に配置される。この段階で、ホルスタ（７７０）は、駆動歯車（８４０）の回転を停止させ、それに対応してカッター駆動部材（８０２）の回転及び並進を停止させる。

カッター駆動部材（８０２）が近位位置にあるとき、ゲートアセンブリ（９００）は、対応する開位置にある。カッター作動アセンブリ（８００）の移送管は、概して、カッター駆動部材（８０２）に対して静止し続け、したがって、この構成により移送管が試料検査部材（９０２）の内腔内に進入することになる。この例では、移送管がゲートアセンブリ（９００）のゲートスリット（図示せず）と係合して、移送管の外面周りにゲートスリットを開くことが理解されるべきである。したがって、カッター駆動部材（８０２）が近位位置にあるとき、ゲートアセンブリ（９００）は開位置にある。更に、カッター駆動部材（８０２）が近位位置にあるとき、図２７Ａに見られるように、側方開口部（１１４）が開位置にあるように、カッター（７３０）が近位位置に配置される。したがって、ゲートアセンブリ（９００）と側方開口部（８１４）との間には、側方開口部（８１４）が開位置にあるとき、ゲートアセンブリ（９００）が、それに対応して開位置にあるような関係があることを理解されるべきである。同様に、側方開口部（７１４）が閉位置にあるとき、ゲートアセンブリ（９００）は、それに対応して、図２７Ｂに示す閉位置にある。

側方開口部（７１４）が開位置になった時点で、組織が側方開口部（７１４）内に脱出し得るように、針（７１０）が構成されている。側方開口部（７１４）内に組織を脱出させるために、生検装置（１０）に関して上に述べたのと同様に、真空がカッター（７３０）に適用される。組織が側方開口部（７１４）内に脱出すると、カッター（７３０）を遠位側に駆動することによって、カッター（７３０）により、組織試料を切断することができる。カッター（７３０）を遠位側に駆動するために、モータ（７９０）は、図２６Ｂに見られるようにモータ歯車（７８０）を反時計回りに回転させる。この場合、モータ歯車（７８０）の歯（７８６）と駆動歯車（８４０）の歯（８４８）との噛み合い係合が、駆動歯車（８４０）を時計回り方向に回転させて、上記と同じであるが、方向が逆のシーケンスを開始する。カッター（７３０）がカッター駆動部材（８０２）によって遠位側に駆動されるとき、図２７Ｂに見られるように、カッター駆動部材（８０２）及び試料検査部材（９０２）は両方ともに、組織試料がカッター（７３０）によって切断されるまで遠位に移動する。

カッター（７３０）の遠位の並進運動によって組織試料が切断されると、切断された組織試料は次に、カッター（７３０）を通って試料検査部材（９０２）内へと、近位側に輸送され得る。具体的には、真空が組織試料ホルダ（３００）に適用され、真空は、カッター駆動部材（８０２）内に流入し、カッター駆動部材（８０２）を通って、試料検査部材（９０２）の内腔（図示せず）に流れ込む。真空は、試料検査部材（９０２）からカッター（７３０）に流入して、切断された組織試料を、カッター（７３０）を通して試料検査部材（９０２）内に輸送する。

切断された組織試料が試料検査部材（９０２）内に輸送されると、ゲートアセンブリ（９００）が閉位置にあるときには、切断された組織試料は、それ以上移動するのを防止される。切断された組織試料が試料検査部材（９０２）内に配置されると、操作者は、プローブ（７０１）の試料窓（７４０）を通して見える試料検査部材（９０２）が透明であるため、切断された組織試料を肉眼で目視検査することができる。場合によっては、ゲートアセンブリ（９００）は、３６０°の観察の間に試料検査部材（９０２）を選択的に回転させ、それによって操作者に、切断された組織試料を目視検査する機会を増加させるように構成された継ぎ輪（図示せず）を含み得る。

操作者が、試料窓（７４０）及び試料検査部材（９０２）を介して目視検査を完了させると、切断された組織試料が組織試料ホルダ（３００）に輸送され得る。具体的には、カッター（７３０）、試料検査部材（９０２）、及びカッター駆動部材（８０２）を、図２６Ａ及び図２７Ａに示す近位位置に戻すことによって、切断された組織試料を組織試料ホルダ（３００）に輸送することができる。上記のように、これは、試料検査部材（９０２）及びカッター駆動部材（８０２）を並進させて、ゲートアセンブリ（９００）が開位置にあるように、カッター作動アセンブリ（８００）の移送管（図示せず）を位置付ける。ゲートアセンブリ（９００）が開位置にある状態で、切断された組織試料は、ゲートアセンブリ（９００）を通って移送管内、及び組織試料ホルダ（３００）内へ、自由に輸送することができる。この段階では、側方開口部（７１４）が開位置にあるように、カッター（７３０）はまた、近位位置に配置される。したがって、切断された組織試料の組織試料ホルダ（３００）への輸送はまた、別の組織試料ホルダの受け入れに向けて針（７１０）を準備する。

切断された組織試料を組織試料ホルダ（３００）内に収容した状態で、操作者は、切断された組織試料に関して上に述べたプロセスを使用して、１つまたは複数の追加の試料を収集しながら次に進むことができる。任意の適切な数の組織試料を収集した後に、操作者は、患者から針（７１０）を取り外し、任意選択で生検部位をマーキングし、患者の開口部を封止することによって処置を終了させてもよい。生検処置の間に収集された幾つもの組織試料が、最終的に組織試料ホルダ（３００）から取り出され、何らかの所望の組織試料分析手順にかけられ得る。

ＩＶ．例示的な組合せ
以下の例は、本明細書の教示を組み合わせ、または適用することができる非網羅的な様々な方法に関する。以下の例は、本願において、または本願の後の出願において、いつでも提示され得る、いかなる請求の範囲も限定することを意図するものではないことが理解されるべきである。権利の放棄は意図されていない。以下の例は、単に例示を目的としたものに過ぎない。本明細書の様々な教示は、他の数多くの方法で構成され、適用され得ることが企図されている。また、いくつかの変形形態は、以下の例で言及される特定の特徴を省いてもよいことが企図されている。したがって、後に発明者によって、または発明者の利益の承継人によって、明確にそのように別段の指示がない限りは、以下で言及される態様または特徴のどれもが決定的に重要な意味を持つものであるとみなされるべきではない。本出願、または本出願に関連する後続の提出物に、以下に述べるもの以外の追加の特徴が含まれた請求項が提示される場合にも、これらの追加の特徴が、特許性に関わる何らかの理由で追加されたものと推定されるべきではない。

例１
本体と、前記本体から遠位に延在する針と、前記針に対して長手方向に平行移動が可能なカッターであって、前記カッターがカッター内腔を画定する、前記カッターと、前記本体に対して近位に連結された組織試料ホルダであって、前記カッターの前記カッター内腔が、前記カッターと前記組織試料ホルダとの間に延在する流体管の少なくとも一部分を画定する、前記組織試料ホルダと、試料停止アセンブリであって、前記試料停止アセンブリが、前記カッターと前記組織試料ホルダとの間で、前記流体管内の組織試料の移動を選択的に停止させるように構成されている、前記試料停止アセンブリとを備える生検装置。

例２
前記試料停止アセンブリが、試料検査部材とゲートシールとを含む、例１に記載の生検装置。

例３
前記試料検査部材の少なくとも一部分が、前記試料検査部材を通して組織試料の目視検査を可能にするために透明である、例２に記載の生検装置。

例４
前記試料検査部材及び前記ゲートシールが両方ともに、前記ゲートシールを閉位置から開位置に移行させるように、前記本体に対して移動可能である、例２または例３に記載の生検装置。

例５
前記ゲートシールが複数の真空開口を含み、前記試料検査部材が複数の真空経路を含み、前記ゲートシールの前記真空開口が前記試料検査部材の前記真空経路と流体連通するように、前記ゲートシールが前記試料検査部材に対して配置されている、例２〜４のいずれか１つまたは複数に記載の生検装置。

例６
前記試料検査部材の前記真空経路が、前記ゲートシールの前記真空開口と共に、組織試料が前記ゲートシールに隣接しているときに前記ゲートシールを通る流体の流れを促進するように構成されている、例５に記載の生検装置。

例７
前記ゲートシールが可撓性を有する、例２〜６のいずれか１つまたは複数に記載の生検装置。

例８
カッター作動アセンブリを更に含み、前記カッター作動アセンブリが、前記カッターの移動を駆動するよう機能する、例２〜７のいずれか１つまたは複数に記載の生検装置。

例９
前記カッター作動アセンブリがカッター駆動部材を含み、前記カッター駆動部材の少なくとも一部分が、前記ゲートシールを、前記ゲートアセンブリの前記試料検査部材に固定するように構成されている、例８に記載の生検装置。

例１０
前記試料検査部材が内腔を含み、前記カッター駆動部材が内腔を含み、前記試料検査部材の前記内腔と前記カッター駆動部材の前記内腔とが両方ともに、前記カッターと前記組織試料ホルダとの間に延在する前記流体管の一部分を画定する、請求項９に記載の生検装置。

例１１
前記ゲートシールが、開放構成と閉鎖構成との間を移行するように構成され、前記ゲートシールが複数の開口を含み、前記複数の開口の各開口が、前記ゲートシールが前記開放構成及び前記閉鎖構成のいずれにあるときも、前記ゲートシールを通る流体の連通を可能にするように構成されている、例２〜１０のいずれか１つまたは複数に記載の生検装置。

例１２
前記試料停止アセンブリが試料検査部材を含み、前記試料検査部材が、前記試料検査部材内の組織試料の存在を検出するためのセンサを含む、例１〜１１のいずれか１つまたは複数に記載の生検装置。

例１３
前記センサがコントローラと通信し、前記コントローラが、前記センサによる組織試料の存在の検出に応答して、前記組織試料ホルダに供給される真空を減らすように構成されている、例１２に記載の生検装置。

例１４
前記センサがインピーダンスセンサを含み、前記コントローラが、前記インピーダンスセンサからの信号に基づいて、組織試料の特性を識別するように構成されている、例１３に記載の生検装置。

例１５
前記試料検査部材がアクセス窓を含み、前記アクセス窓が、前記試料検査部材からの組織試料の採取を可能にするために、開放構成と閉鎖構成との間を移動するように構成されている、例１２に記載の生検装置。

例１６
本体と、前記本体から遠位に延在する針と、前記針に対して長手方向に平行移動が可能なカッターであって、前記カッターがカッター内腔を画定する、前記カッターと、前記本体に対して近位に連結された組織試料ホルダであって、前記カッターの前記カッター内腔が、前記カッターと前記組織試料ホルダとの間に延在する流体管の少なくとも一部分を画定する、前記組織試料ホルダと、カッター作動アセンブリであって、前記カッター作動アセンブリが、前記カッターと連絡しているカッター駆動体と、並進部材と、駆動歯車とを含み、前記カッター駆動体が、複数のネジ山を有するネジ付き部を含み、前記ネジ山が、前記ネジ付き部に沿って横方向に延在する溝によって中断され、前記並進部材が、前記ネジ付き部と係合して、前記カッター駆動体を介して前記カッターを並進させるように構成され、前記駆動歯車が、前記溝と係合して、前記カッター駆動体を介して前記カッターを回転させるように構成されている、前記カッター作動アセンブリとを備える生検装置。

例１７
前記並進部材が、穴を画定する本体を含み、前記本体が、前記穴の内向きに延在するネジ切り部を更に画定し、前記ネジ切り部が、前記カッター駆動体の前記ネジ山と噛み合うように構成されている、例１６に記載の生検装置。

例１８
前記並進部材の前記本体によって画定された前記ネジ切り部が、前記穴の内側周りの一巻きによって画定された単一のネジ山を含む、例１７に記載の生検装置。

例１９
前記並進部材の前記本体によって画定された前記ネジ切り部が、複数のネジ山を含む、例１７に記載の生検装置。

例２０
前記並進部材が前記本体に対して定位置に固定されるように、前記並進部材が、前記本体の少なくとも一部分と係合するように構成された少なくとも１つのキーを含む、例１６〜１９のいずれか１つまたは複数に記載の生検装置。

例２１
前記カッター駆動体が、組織停止アセンブリを作動させるように構成され、前記組織停止アセンブリがシールを含み、前記カッター駆動体が、同時に前記カッターを移動させながら前記シールを移動させるように構成されている、例１６〜２０のいずれか１つまたは複数に記載の生検装置。

例２２
前記カッター駆動体が、前記シールを移送管に対して移動させて、前記シールを開位置と閉位置との間で移行させるように構成されている、例２１に記載の生検装置。

例２３
前記カッター駆動体が内腔を画定し、前記カッター駆動体の前記内腔は、前記移送管が前記カッター駆動体の前記内腔内で摺動自在であるように、前記移送管を受け入れる構成となっている、例２２に記載の生検装置。

例２４
前記駆動歯車が、前記カッター駆動体を受け入れるように構成された穴を画定し、前記駆動歯車が少なくとも１つの突起を含み、前記突起が、前記カッター駆動体の前記溝と係合して、前記駆動歯車の回転を前記カッター駆動体に伝達するように構成されている、例１６〜２３のいずれか１つまたは複数に記載の生検装置。

例２５
前記カッター駆動体が２つの溝を画定し、前記駆動歯車が、前記駆動歯車の各溝に対応する２つの突起を含む、例２４に記載の生検装置。

例２６
ホルスタと、プローブであって、前記プローブからから遠位に延在する針と、前記針によって画定された側方開口部に対して長手方向に平行移動可能なカッターとを含み、前記カッターがカッター内腔を画定する、前記プローブと、前記プローブに付随する組織試料ホルダと、前記カッターと前記組織試料ホルダとの間に延在する導管を少なくとも部分的に画定する移送管と、試料停止アセンブリであって、前記試料停止アセンブリが、前記導管内に配置された組織試料の基部方向への動きを停止するように構成されたシールを含み、前記シールが、開放構成と閉鎖構成との間で移行するように、前記移送管に対して移動可能である、前記試料停止アセンブリとを備える生検装置。

例２７
前記試料停止アセンブリが試料検査部材を含み、前記試料検査部材が、前記試料検査部材内の組織試料の存在を検出するためのセンサを含む、例２６に記載の生検装置。

例２８
前記センサがコントローラと通信し、前記コントローラが、前記センサによる組織試料の存在の検出に応答して、前記組織試料ホルダに供給される真空を減らすように構成されている、例２７に記載の生検装置。

例２９
前記センサがインピーダンスセンサを含み、前記コントローラが、前記インピーダンスセンサからの信号に基づいて、組織試料の特性を識別するように構成されている、例２８に記載の生検装置。

例３０
前記試料検査部材がアクセス窓を含み、前記アクセス窓が、前記試料検査部材からの組織試料の採取を可能にするために、開放構成と閉鎖構成との間を移動するように構成されている、例２７〜２９のいずれか１つまたは複数に記載の生検装置。

例３１
前記試料停止アセンブリの前記シールが複数の開口を含み、前記シールが前記開放構成及び前記閉鎖構成のいずれにあるときも、前記開口が前記シールを通して流体を連通させるように構成されている、例２６〜３０のいずれか１つまたは複数に記載の生検装置。

例３２
前記試料停止アセンブリの前記シールが溝穴を更に含み、前記シールを前記開放構成に移行させるために、前記移送管が、前記溝穴を貫通するように構成されている、例３１に記載の生検装置。

例３３
前記シールの前記移送管に対する移動時に、前記移送管が、前記シールの前記溝穴を貫通するように構成されている、例３２に記載の生検装置。

例３４
前記カッターが、近位位置と遠位位置との間を並進するように構成され、前記カッターが、前記近位位置と前記遠位位置との間を並進するとき、前記シールが、前記カッターと共に並進するように構成されている、例２６〜３３のいずれか１つまたは複数に記載の生検装置。

例３５
前記カッターが前記近位位置にあるときに、前記シールが前記開放構成にあるように構成され、前記カッターが前記遠位位置にあるときに、前記シールが前記閉鎖構成になるように構成されている、例３４に記載の生検装置。

例３６
生検装置を用いて組織試料を採取する方法であって、前記生検装置のカッターを通して、第１の組織試料を前記生検装置の試料観察部に輸送すること、前記試料観察部に、前記第１の組織試料を停止させること、前記第１の組織試料が前記観察部内に配置されている間に、前記第１の組織試料を検査すること、前記第１の組織試料を前記試料観察部から組織試料ホルダへ輸送すること、及び前記カッターを通して、第２の組織試料を前記試料観察部に輸送することを含む前記方法。

例３７
前記第１の組織試料を検査する前記ステップが、前記第１の組織試料の目視検査を含む、例３６に記載の方法。

例３８
前記第１の組織試料を触診によって検査するために、前記第１の組織試料を前記試料観察部から取り出すことを更に含む、例３６〜３７のいずれか１つまたは複数に記載の方法。

例３９
前記カッターを前記生検装置の針に対して近位に後退させて、前記試料観察部に隣接して配置されたシールを開くことを更に含む、例３６〜３８のいずれか１つまたは複数に記載の方法。

例４０
前記カッターを前記針に対して遠位に前進させて、前記シールを閉じることを更に含む、例３９に記載の方法。

例４１
本体と、前記本体から遠位に延在する針と、前記針に対して長手方向に平行移動が可能なカッターであって、前記カッターがカッター内腔を画定する、前記カッターと、前記本体に連結された組織試料ホルダであって、前記カッターの前記カッター内腔が、前記カッターと前記組織試料ホルダとの間に延在する流体管の少なくとも一部分を画定する、前記組織試料ホルダと、前記カッターの遠位端と前記組織試料ホルダとの間に配置された試料停止アセンブリであって、前記試料停止アセンブリが、前記流体管内で輸送されている組織試料を検査のために選択的に停止させ、前記停止させた組織試料の前記組織試料ホルダへ向けての移動を可能にするように構成されている、前記試料停止アセンブリとを備える生検装置。

例４２
前記試料停止アセンブリが、前記停止させた組織試料の目視検査を可能にする透明な試料検査窓を含む、例４１に記載の生検装置。

例４３
前記試料検査窓及び前記ゲートシールが両方ともに、前記組織試料を停止させる閉位置から、前記停止させた組織試料の前記組織試料ホルダへ向けての移動を可能にする開位置に、前記ゲートシールを移行させるように、前記本体に対して移動できる、例４２に記載の生検装置。

例４４
前記ゲートシールが複数の真空開口を含み、前記試料検査窓が複数の真空経路を含み、前記ゲートシールの前記真空開口が前記試料検査窓の前記真空経路と流体連通するように、前記ゲートシールが前記試料検査窓に対して配置されている、例４２に記載の生検装置。

例４５
前記試料検査窓の前記真空経路が、前記ゲートシールの前記真空開口と共に、組織試料が前記ゲートシールに隣接しているときに前記ゲートシールを通る流体の流れを促進するように構成されている、例４４に記載の生検装置。

例４６
前記ゲートシールが可撓性を有する、例４２〜４５のいずれか１つまたは複数に記載の生検装置。

例４７
カッター作動アセンブリを更に含み、前記カッター作動アセンブリが、前記カッターの移動を駆動するよう機能する、例４２〜４６のいずれか１つまたは複数に記載の生検装置。

例４８
前記カッター作動アセンブリがカッター駆動部材を含み、前記カッター駆動部材の少なくとも一部分が、前記ゲートシールを、前記ゲートアセンブリの前記試料検査窓に固定するように構成されている、例４７に記載の生検装置。

例４９
前記試料検査窓が内腔を含み、前記カッター駆動部材が内腔を含み、前記試料検査部材の前記内腔と前記カッター駆動部材の前記内腔とが両方ともに、前記カッターと前記組織試料ホルダとの間に延在する前記流体管の一部分を画定する、例４８に記載の生検装置。

例５０
前記ゲートシールが、開放構成と閉鎖構成との間を移行するように構成され、前記ゲートシールが複数の開口を含み、前記複数の開口の各開口が、前記ゲートシールが前記開放構成及び前記閉鎖構成のいずれにあるときも、前記ゲートシールを通る流体の連通を可能にするように構成されている、例４２〜４９のいずれか１つまたは複数に記載の生検装置。

例５１
前記生検装置が、前記組織試料ホルダから遠位に延在する輸送管を更に含み、前記輸送管が、前記流体管の少なくとも一部分を画定し、前記輸送管が、前記ゲートシールの前記輸送管に対する移動時に、前記組織試料を停止させる閉位置から、前記停止させた組織試料の前記組織試料ホルダへ向けての移動を可能にする開位置に、前記ゲートシールを移行させるように構成されている、例４２〜５０のいずれか１つまたは複数に記載の生検装置。

例５２
前記試料停止アセンブリにセンサが付随し、前記センサが、前記試料停止アセンブリの少なくとも一部分の範囲内で、前記停止させた組織試料の存在を検出するように構成されている、例４１に記載の生検装置。

例５３
前記センサがコントローラと通信し、前記コントローラが、前記センサによる組織試料の存在の検出に応答して、前記組織試料ホルダに供給される真空を減らすように構成されている、例５２に記載の生検装置。

例５４
前記センサが、前記試料停止アセンブリの少なくとも一部分に組み込まれている、例５２〜５３のいずれか１つまたは複数に記載の生検装置。

例５５
前記センサが、前記本体に組み込まれている、例５２〜５３のいずれか１つまたは複数に記載の生検装置。

Ｖ．結論
参照によって本明細書に、その全体または一部が組み込まれると言及されるいかなる特許、刊行物、または他の開示資料は、組み込まれる資料も、本開示に記載される既存の定義、声明、または他の開示資料と矛盾しない限りにおいてのみ、本明細書に組み込まれることが理解されるべきである。したがって、必要な限りにおいて、本明細書に明示的に記載されている開示の内容が、参照により本明細書に組み込まれる矛盾する資料に対して優先される。参照によって本明細書に組み込まれると言及されているが、本明細書に記載されている既存の定義、声明、または他の開示資料と矛盾するいかなる資料またはその一部分も、その組み込まれた資料と既存の開示資料との間に矛盾が生じない範囲内でのみ組み込まれる。

単なる例示として、本明細書に記載の実施形態では、手術前に処理が施されてもよい。まず、新品または使用済みの器具を調達し、必要に応じて洗浄を行う場合がある。次いで、器具を滅菌してもよい。ある滅菌技法においては、器具は、プラスチックバッグやＴＹＶＥＫバッグといった密閉容器中に置かれる。次に、容器及び器具は、ガンマ線、Ｘ線、または高エネルギー電子などの、容器を透過することができる放射線の場に置かれてもよい。放射線により、器具上の細菌と容器内の細菌とは除菌され得る。次に、滅菌した器具は、滅菌容器内に格納されてもよい。密封された容器は、医療施設内で開封されるまで、器具を無菌状態に保つことができる。装置は、ベータ線もしくはガンマ線、エチレンオキシド、または蒸気を含むがこれらに限定されない、当技術分野で知られている他のいかなる技法をも用いて滅菌することもできる。

本明細書で開示される装置の実施形態は、少なくとも１回の使用の後に、再使用のために再調整することができる。再調整には、装置の分解と、その後に続く特定の部品の洗浄または交換と、それに続く再組立てとのステップの任意の組合せが含まれ得る。特に、本明細書で開示される装置の実施形態は、分解することができ、任意の数の特定の装置部品または装置パーツを、任意の組合せで選択的に交換または除去することができる。特定のパーツの洗浄及び／または交換を行い次第、本装置の実施形態は、再調整施設で、または外科処置の直前に外科チームによって、次の使用のために再組み立てすることができる。当業者であれば、装置の再調整が、分解、洗浄／交換、及び再組立てのために、様々な技法を利用し得ることが理解されるであろう。そのような技法の使用、及び結果として再調整された装置は、全て本願の範囲内にある。

本発明の様々な実施形態が示され、説明されたが、本明細書に記載の方法及びシステムの更なる改変が、本発明の範囲から逸脱することなく、当業者による適切な変更によって達成され得る。そのような可能性のある変更のいくつかは言及されており、その他は当業者には明白であろう。例えば、上述の例、実施形態、幾何学的特徴、材料、寸法、比率、ステップなどは、例示的なものであって必須ではない。したがって、本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲の観点から検討されるべきであり、明細書及び図面に示され、説明された構造及び動作の詳細に限定されないことが理解される。

〔実施の態様〕
（１） （ａ）本体と、
（ｂ）前記本体から遠位に延在する針と、
（ｃ）前記針に対して長手方向に平行移動が可能なカッターであって、前記カッターがカッター内腔を画定する、前記カッターと、
（ｄ）前記本体に連結された組織試料ホルダであって、前記カッターの前記カッター内腔が、前記カッターと前記組織試料ホルダとの間に延在する流体管の少なくとも一部分を画定する、前記組織試料ホルダと、
（ｅ）前記カッターの遠位端と前記組織試料ホルダとの間に配置された試料停止アセンブリであって、前記試料停止アセンブリが、前記流体管内で輸送されている組織試料を検査のために選択的に停止させ、前記停止させた組織試料の前記組織試料ホルダへ向けての移動を可能にするように構成されている、前記試料停止アセンブリと
を備える生検装置。
（２） 前記試料停止アセンブリが、前記停止させた組織試料の目視検査を可能にする透明な試料検査窓を含む、実施態様１に記載の生検装置。
（３） 前記試料検査窓及び前記ゲートシールが両方ともに、前記組織試料を停止させる閉位置から、前記停止させた組織試料の前記組織試料ホルダへ向けての移動を可能にする開位置に、前記ゲートシールを移行させるように、前記本体に対して移動できる、実施態様２に記載の生検装置。
（４） 前記ゲートシールが複数の真空開口を含み、前記試料検査窓が複数の真空経路を含み、前記ゲートシールの前記真空開口が前記試料検査窓の前記真空経路と流体連通するように、前記ゲートシールが前記試料検査窓に対して配置されている、実施態様２に記載の生検装置。
（５） 前記試料検査窓の前記真空経路が、前記ゲートシールの前記真空開口と共に、組織試料が前記ゲートシールに隣接しているときに前記ゲートシールを通る流体の流れを促進するように構成されている、実施態様４に記載の生検装置。

（６） 前記ゲートシールが可撓性を有する、実施態様２に記載の生検装置。
（７） カッター作動アセンブリを更に含み、前記カッター作動アセンブリが、前記カッターの移動を駆動するよう機能する、実施態様２に記載の生検装置。
（８） 前記カッター作動アセンブリがカッター駆動部材を含み、前記カッター駆動部材の少なくとも一部分が、前記ゲートシールを、前記ゲートアセンブリの前記試料検査窓に固定するように構成されている、実施態様７に記載の生検装置。
（９） 前記試料検査窓が内腔を含み、前記カッター駆動部材が内腔を含み、前記試料検査部材の前記内腔と前記カッター駆動部材の前記内腔とが両方ともに、前記カッターと前記組織試料ホルダとの間に延在する前記流体管の一部分を画定する、実施態様８に記載の生検装置。
（１０） 前記ゲートシールが、開放構成と閉鎖構成との間を移行するように構成され、前記ゲートシールが複数の開口を含み、前記複数の開口の各開口が、前記ゲートシールが前記開放構成及び前記閉鎖構成のいずれにあるときも、前記ゲートシールを通る流体の連通を可能にするように構成されている、実施態様２に記載の生検装置。

（１１） 前記生検装置が、前記組織試料ホルダから遠位に延在する輸送管を更に含み、前記輸送管が、前記流体管の少なくとも一部分を画定し、前記輸送管が、前記ゲートシールの前記輸送管に対する移動時に、前記組織試料を停止させる閉位置から、前記停止させた組織試料の前記組織試料ホルダへ向けての移動を可能にする開位置に、前記ゲートシールを移行させるように構成されている、実施態様２に記載の生検装置。
（１２） 前記試料停止アセンブリが試料検査部材を含み、前記試料検査部材が、前記試料検査部材内の組織試料の存在を検出するためのセンサを含む、実施態様１に記載の生検装置。
（１３） 前記センサがコントローラと通信し、前記コントローラが、前記センサによる組織試料の存在の検出に応答して、前記組織試料ホルダに供給される真空を減らすように構成されている、実施態様１２に記載の生検装置。
（１４） 前記センサがインピーダンスセンサを含み、前記コントローラが、前記インピーダンスセンサからの信号に基づいて、組織試料の特性を識別するように構成されている、実施態様１３に記載の生検装置。
（１５） 前記試料検査部材がアクセス窓を含み、前記アクセス窓が、前記試料検査部材からの組織試料の採取を可能にするために、開放構成と閉鎖構成との間を移動するように構成されている、実施態様１２に記載の生検装置。

（１６） （ａ）本体と、
（ｂ）前記本体から遠位に延在する針と、
（ｃ）前記針に対して長手方向に平行移動が可能なカッターであって、前記カッターがカッター内腔を画定する、前記カッターと、
（ｄ）前記本体に対して近位に連結された組織試料ホルダであって、前記カッターの前記カッター内腔が、前記カッターと前記組織試料ホルダとの間に延在する流体管の少なくとも一部分を画定する、前記組織試料ホルダと、
（ｅ）カッター作動アセンブリであって、前記カッター作動アセンブリが、前記カッターと連絡しているカッター駆動体と、並進部材と、駆動歯車とを含み、前記カッター駆動体が、複数のネジ山を有するネジ付き部を含み、前記ネジ山が、前記ネジ付き部に沿って横方向に延在する溝によって中断され、前記並進部材が、前記ネジ付き部と係合して、前記カッター駆動体を介して前記カッターを並進させるように構成され、前記駆動歯車が、前記溝と係合して、前記カッター駆動体を介して前記カッターを回転させるように構成されている、前記カッター作動アセンブリと
を備える生検装置。
（１７） 前記並進部材が、穴を画定する本体を含み、前記本体が、前記穴の内向きに延在するネジ切り部を更に画定し、前記ネジ切り部が、前記カッター駆動体の前記ネジ山と噛み合うように構成されている、実施態様１６に記載の生検装置。
（１８） 前記並進部材の前記本体によって画定された前記ネジ切り部が、前記穴の内側周りの一巻きによって画定された単一のネジ山を含む、実施態様１７に記載の生検装置。
（１９） 前記カッター駆動体が、組織停止アセンブリを作動させるように構成され、前記組織停止アセンブリがシールを含み、前記カッター駆動体が、同時に前記カッターを移動させながら前記シールを移動させるように構成されている、実施態様１６に記載の生検装置。
（２０） 生検装置を用いて組織試料を採取する方法であって、
（ａ）前記生検装置のカッターを通して、第１の組織試料を前記生検装置の試料観察部に輸送すること、
（ｂ）前記試料観察部に、前記第１の組織試料を停止させること、
（ｃ）前記第１の組織試料が前記観察部内に配置されている間に、前記第１の組織試料を検査すること、
（ｄ）前記第１の組織試料を前記試料観察部から組織試料ホルダへ輸送すること、及び
（ｅ）前記カッターを通して、第２の組織試料を前記試料観察部に輸送すること
を含む前記方法。

Claims (20)

1. （ａ）手持ち式の本体と、
   （ｂ）前記本体から遠位に延在する針と、
   （ｃ）前記針に対して長手方向に平行移動が可能なカッターチューブであって、前記カッターチューブがカッター内腔を画定する、前記カッターチューブと、
   （ｄ）前記本体に連結された組織試料ホルダであって、前記カッターチューブの前記カッター内腔が、前記組織試料ホルダと連絡している、前記組織試料ホルダと、
   （ｅ）前記本体内に収容され、前記カッターチューブの遠位端と前記組織試料ホルダとの間に配置された試料停止アセンブリであって、前記試料停止アセンブリが、ゲートと、前記ゲートの遠位に配置された透明な検査窓と、を含み、前記ゲートが、前記カッターチューブを通って輸送されている組織試料を前記検査窓内での検査のために停止させ、前記組織試料ホルダに適用された真空により前記停止させた組織試料の前記組織試料ホルダへ向けての移動を可能にするように構成されている、前記試料停止アセンブリと
   を備える生検装置であって、
   前記ゲートは、前記ゲートの対応する平行移動を駆動する前記カッターチューブの平行移動に応じて、閉位置から開位置に移行するように前記本体に対して移動するように構成されている、前記生検装置。
2. 前記検査窓は、ユーザが、前記停止させた組織試料を目視検査するのを可能にするように構成され、前記試料停止アセンブリが、前記ゲートに付随したゲートシールを更に含む、請求項１に記載の生検装置。
3. 前記検査窓及び前記ゲートシールが両方ともに、前記ゲートを前記閉位置から前記開位置に移行させるように前記本体に対して移動可能であり、前記ゲートシールは、前記ゲートが前記閉位置にあるときに前記組織試料を停止させるように構成され、前記ゲートシールは、前記ゲートが前記開位置にあるときに、前記組織試料ホルダに適用された前記真空により前記停止させた組織試料の前記組織試料ホルダへ向けての移動を可能にするように更に構成されている、請求項２に記載の生検装置。
4. 前記ゲートシールが複数の真空開口を含み、前記検査窓が複数の真空経路を有する検査部材に付随し、前記ゲートシールの前記真空開口が前記検査部材の前記真空経路と流体連通するように、前記ゲートシールが前記検査部材に対して配置されている、請求項２に記載の生検装置。
5. 前記検査部材の前記真空経路が、前記ゲートシールの前記真空開口と共に、前記停止させた組織試料が前記ゲートシールに隣接しているときに前記ゲートシールを通る流体の流れを促進するように構成されている、請求項４に記載の生検装置。
6. 前記ゲートシールが可撓性を有する、請求項２に記載の生検装置。
7. カッター作動アセンブリを更に含み、前記カッター作動アセンブリが、前記カッターチューブの移動を駆動するよう機能し、前記カッター作動アセンブリがカッター駆動部材を含み、前記カッター駆動部材の少なくとも一部分が、前記ゲートシールを、前記試料停止アセンブリの前記検査窓に固定するように構成されている、請求項２に記載の生検装置。
8. 前記検査窓が内腔を含み、前記カッター駆動部材が内腔を含み、前記検査窓の前記内腔と前記カッター駆動部材の前記内腔とが両方ともに、前記カッターチューブと前記組織試料ホルダとの間に延在する流体導管の少なくとも一部分を画定する、請求項７に記載の生検装置。
9. 前記ゲートシールが、開放構成と閉鎖構成との間を移行するように構成され、前記ゲートシールが複数の開口を含み、前記複数の開口の各開口が、前記ゲートシールが前記開放構成及び前記閉鎖構成のいずれにあるときも、前記ゲートシールを通る流体の連通を可能にするように構成されている、請求項２に記載の生検装置。
10. 前記生検装置が、前記組織試料ホルダから遠位に延在する輸送管を更に含み、前記輸送管が、前記ゲートを前記閉位置から前記開位置に移行させるように構成され、前記ゲートシールは、前記ゲートが前記閉位置にあるときに前記組織試料を停止させるように構成され、前記ゲートシールは、前記ゲートが前記開位置にあるときに、前記組織試料ホルダに適用された前記真空により前記停止させた組織試料の前記組織試料ホルダへ向けての移動を可能にするように更に構成されている、請求項２に記載の生検装置。
11. 前記ゲートシールは、前記カッターチューブが遠位に平行移動するのに応じて、前記ゲートシールを閉位置に移行させるために、前記本体に対して移動するように構成され、前記ゲートシールは、前記カッターチューブが近位に平行移動するのに応じて、開位置に移行するために、前記本体に対して移動するように更に構成されている、請求項２に記載の生検装置。
12. 前記ゲートシールが、試料開口を含み、前記試料開口を閉位置と開位置との間で移行させるために、前記本体に対して移動するように構成されている、請求項２に記載の生検装置。
13. 前記ゲートシールが、試料スリットを含み、前記試料スリットを閉位置と開位置との間で移行させるために、前記本体に対して移動するように構成されている、請求項２に記載の生検装置。
14. 前記試料停止アセンブリが、前記検査窓を画定する試料検査部材を含み、前記試料検査部材が、前記試料検査部材内の組織試料の存在を検出するためのセンサを含む、請求項１に記載の生検装置。
15. コントローラと、前記組織試料ホルダに前記真空を適用するように構成された、前記コントローラと通信する真空源と、を更に含み、前記センサが前記コントローラと通信し、前記コントローラが、前記センサによる組織試料の存在の検出に応答して、前記真空源によって前記組織試料ホルダに適用される真空を減らすように構成されている、請求項１４に記載の生検装置。
16. 前記センサがインピーダンスセンサを含み、前記コントローラが、前記インピーダンスセンサからの信号に基づいて、組織試料の特性を識別するように構成されている、請求項１５に記載の生検装置。
17. 前記試料検査部材がアクセス窓を含み、前記アクセス窓が、前記試料検査部材からの組織試料の採取を可能にするために、開放構成と閉鎖構成との間を移動するように構成されている、請求項１４に記載の生検装置。
18. 前記検査窓が前記カッターチューブに接続され、前記検査窓が前記カッターチューブと共に回転及び平行移動するように構成されている、請求項１に記載の生検装置。
19. （ａ）本体と、
    （ｂ）前記本体から遠位に延在する針と、
    （ｃ）前記針に対して長手方向に平行移動が可能なカッターであって、前記カッターがカッター内腔を画定する、前記カッターと、
    （ｄ）前記本体に連結された組織試料ホルダであって、前記カッターの前記カッター内腔が、前記組織試料ホルダと連絡している、前記組織試料ホルダと、
    （ｅ）前記組織試料ホルダから遠位に延在し、前記組織試料ホルダと流体連通している輸送管と、
    （ｆ）前記本体内に配置され、組織試料を停止させるのに十分小さい開口を備えたゲートシールを有する試料停止アセンブリであって、前記輸送管の遠位端が、前記本体に移動不能に固定され、前記輸送管が、前記ゲートシールの前記開口を貫通して、前記開口を拡大し、前記停止させた組織試料を前記組織試料ホルダに輸送することを可能にするように構成されている、前記試料停止アセンブリと、
    を備える生検装置。
20. 前記ゲートシールがエラストマであり、
    前記ゲートシールは、前記試料停止アセンブリの前記輸送管へ向けての近位移動により、前記輸送管の前記遠位端が前記エラストマのゲートシールの開口を貫通及び拡大することができるように、構成されている、請求項１９に記載の生検装置。

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