JP6694975B2 - 組織を治療するためのシステム - Google Patents

Description

本発明は、医療機器に関し、特に、組織を治療するためのシステム及び再装填可能な内視鏡クリッピングデバイスに関する。

背景
胃腸（ＧＩ）系、胆道系、血管系、及び他の体管腔並びに中空器官の病変は内視鏡的処置により治療されることが多く、内視鏡的処置の多くは内出血を制御するために止血を必要とする。止血クリップは、創傷周囲の組織を掴みかつ創傷の縁部を合わせて一時的に保持して、自然治癒プロセスがその創傷を恒久的に閉じることを可能にする。専門の内視鏡クリッピングデバイスは、身体内の所望の位置にクリップを送達するために使用され、その後クリップ送達デバイスを抜去し、身体内にクリップを残す。

本発明の目的は、上記したクリッピングデバイスをより向上させたクリッピングシステムを提供することにある。

概要
本開示は、クリップアセンブリ、アプリケータ及び結合具を含んでいる、組織を治療するためのシステムに関する。クリップアセンブリは１対のクリップアームを備え、該クリップアームは各々が基端部から先端部へと延在し、各々のクリップアームの基端部は、クリップアームの先端部が互いに離隔している組織受承形態とクリップアームの先端部が互いに近づいている組織クリッピング形態との間で移動するように、カプセルのチャネル内部に摺動可能に受承されている。アプリケータはカテーテル及びカテーテルを貫通する制御部材を備え、制御部材は、組織受承形態と組織クリッピング形態との間でクリップアセンブリが移動するようにクリップアームに接続された先端部を備えている。結合具はクリップアームの基端部に解放可能なように結合され、かつ制御部材の先端部に結合されており、結合具は、制御部材を介して結合具に加わる基端側への力が第１の所定の閾値を超えたときに降伏して、クリップアームを離脱させてクリップアセンブリを展開配置するように、構成されている。

実施形態において、クリップアームの基端部はコネクタを介して互いに接続されていてもよい。
実施形態において、結合具の先端側部分は、複数の指状部であって、複数の指状部のタブがクリップアームの基端部に係合する付勢された係合形態と、タブがクリップアームとの係合から脱した非係合形態との間を移動可能である、指状部を備えうる。

実施形態において、結合具は、結合具を貫通するルーメンであって、基端部から狭い開口部に向かってテーパ状をなしている第１のテーパ状部分を備えており、狭い開口部は制御部材の拡大先端部により該開口部に加わる先端側への力が第２の所定の閾値を超えたときに変形して、拡大先端部が前記開口部を通過して先端側に移動して制御部材を結合具に結合するようになっている、ルーメンを備えている。

実施形態において、結合具のルーメンは、狭い開口部から先端部へと外側に向かってフレア状に広がる第２のテーパ状部分を備えて、制御部材の拡大先端部が第２のテーパ状部分に逆らって基端側へ移動したときに、複数の指状部が係合形態から非係合形態へと移動するようになっていてもよい。

実施形態において、結合具は、コネクタの対応するような大きさ及び形状に作られた空間の内側に受承される拡大先端部を備えてもよい。
実施形態において、結合具は、制御部材の先端部の対応するような大きさ及び形状に作られた部分の内側に受承されるような大きさ及び形状に作られた、拡大基端部を備えてもよい。

実施形態において、制御部材の先端部は、１対の対向するアームであって、互いに向かって付勢されており、かつ結合具の基端部が該アームに対して押し付けられると離れるように広がりその結果結合具の基端部が先端側の開口部を過ぎて基端側へと移動して制御部材の先端部の対応するような大きさ及び形状に作られた部分の内側に受承及び保持されるように構成された、アームによって画成されてもよい。

実施形態において、結合具はその先端部よりも基端側の地点で分離するように構成されてもよい。
実施形態において、結合具は、クリップアームの対応するような大きさ及び形状に作られた部分の上にスナップ嵌合するような大きさ及び形状に作られた先端側の１対の対向するアームを画成してもよい。

実施形態において、結合具は、基端側の１対の対向するアームであって、互いに向かって付勢されており、かつ制御部材の先端部が該アームに対して押し付けられると離れるように広がりその結果制御部材の先端部が基端側の開口部を過ぎて先端側へ、制御部材の先端部を保持するための大きさ及び形状に作られた受け口の中へと移動するように構成された、アームを画成してもよい。

実施形態において、結合具をクリップアームから離脱させるのに必要な力は、結合具を制御部材から離脱させるのに必要な力より小さくてよい。
本開示はさらに、クリップアセンブリ及び結合具を含んでいる、再装填可能なクリッピングデバイスに関する。クリップアセンブリは１対のクリップアームを備え、クリップアームは各々が基端部から先端部へと延在し、各々のクリップアームの基端部は、クリップアームの先端部が互いに離隔している組織受承形態と、クリップアームの先端部が互いに近づいた組織クリッピング形態との間でクリップアームを移動させるようにカプセルのチャネル内部に摺動可能に受承されたコネクタに対して、接続されている。結合具はクリップアームの基端部に解放可能なように結合され、かつ制御部材の先端部に、クリップアセンブリが制御部材を介して組織受承形態と組織掴持形態との間を移動可能であるように結合され、結合具は、制御部材を介して結合具に加わる基端側への力が第１の所定の閾値を超えたときに降伏してクリップアームを離脱させてクリップアセンブリを展開配置するように構成されている。

実施形態において、結合具は基端部から先端部へと延在してもよく、かつ該結合具を貫通するルーメンを備え、先端部は、複数の指状部であって該複数の指状部のタブがクリップアームの基端部に係合する付勢された係合形態と、タブがクリップアームとの係合から脱した非係合形態との間で移動可能な指状部を画成しており、ルーメンは狭い開口部を介して互いに隔てられた第１及び第２のテーパ状部分を備えており、制御部材は、その拡大先端部が狭い開口部を過ぎて先端側へと移動すると結合具に結合される。

実施形態において、結合具の先端部はコネクタに解放可能なように結合可能であり、かつ結合具の基端部は制御部材の先端部に結合されるように構成されている。
本開示はさらに、組織を治療するための方法であって、アプリケータの制御部材を、クリップアセンブリのクリップアームの基端部に解放可能なように接続された結合具に結合することにより、クリップアセンブリをアプリケータ上に装填するステップ、装填したクリップアセンブリを、内視鏡の作業用チャネルを介して生体内の標的部位へ挿入するステップ、クリップアームの先端部が互いに離隔している組織受承形態とクリップアームの先端部が互いに近づいた組織クリッピング形態との間で、標的組織が所望通りにクリップアームの先端部の間に掴持されるまで制御部材をロッキングスリーブに対して長手方向に動かすことにより、クリップアセンブリを移動させるステップ、及び、制御部材をクリップアームに対して基端側へ、所定の閾値を越えて引き寄せ、その結果結合具が降伏してクリップアームを離脱させ、かつ結合具の少なくとも一部分は制御部材に接続したままであるようにすることにより、クリップアセンブリをアプリケータから解放するステップ、を含む方法に関する。

本開示の第１の典型的な実施形態によるシステムの長手方向断面図。 展開配置形態の、図１のシステムの長手方向断面図。 本開示の第２の典型的な実施形態によるシステムの長手方向断面図。 本開示の第３の典型的な実施形態によるシステムの長手方向断面図。

詳細な説明
本開示は以降の説明及び添付の図面を参照すればさらに十分理解されうるが、図面においては同様の要素は同じ参照数字を用いて参照されている。本開示はクリッピングシステムに関し、特に、再装填可能な内視鏡クリッピングシステムに関する。本開示の典型的な実施形態では、内視鏡的処置に先立ちアプリケータアセンブリの先端部に装填することのできるクリップアセンブリについて説明する。ひとたびクリップが身体内の所望の標的エリアに展開配置されてしまえば、アプリケータアセンブリには新しいクリップを再装填することができる。特に、アプリケータアセンブリは、アプリケータの制御部材をクリップアセンブリに解放可能なように結合するための結合具を備えて、単一のアプリケータアセンブリを使用して多数のクリップを放つことができるようになっている。結合具はクリップアームの基端部とともに予め組み立てられ、かつ制御部材の先端部に結合されるように構成される。体内でクリップアセンブリを展開配置することが必要なとき、制御部材は、（結合具が）降伏してクリップアームから離脱するか、又は破損してクリップアームを制御部材から解放するまで、クリップアセンブリに対して基端側へと引き寄せられる。用語「基端側」及び「先端側」は、本明細書中で使用されるように、デバイスのユーザに向かう方向（基端側）及びデバイスのユーザから離れる方向（先端側）を指す。

図１〜２に示すように、本開示の典型的な実施形態によるシステム１００は、クリップアセンブリ１０２、アプリケータ１０４、及びアプリケータ１０４とクリップアセンブリ１０２との間の解放可能な接続を容易にする結合具１０６を含んでいる。クリップアセンブリ１０２は、標的組織のクリッピングのための生体内へのシステム１００の挿入に先立ち、アプリケータ１０４の先端側部分に装填可能である。アプリケータ１０４は、生体内でのクリップアセンブリ１０２の展開配置の後に新しいクリップアセンブリ１０２をアプリケータ１０４に装填可能であって、生体内の標的組織の第２の部分に新しいクリップアセンブリ１０２を送達するために同じアプリケータ１０４を使用できるように、構成されている。この実施形態によるクリップアセンブリ１０２はそれぞれ、クリップアセンブリ１０２をアプリケータに解放可能なように結合するためにアプリケータ１０４の制御部材１０８の先端部１１０に結合されるように構成された、対応する結合具１０６とともに予め組み立てられている。ひとたび制御部材１０８が結合具１０６に接続されてしまえば、クリップアセンブリ１０２は、下記に説明されるようにして制御部材１０８をアプリケータの残りの部分に対して移動させることにより、開いている組織受承形態（クリップアーム１１２の先端部１１４はその間に標的組織を受承するために互いに離隔している）と、閉じている組織掴持形態（先端部１１４はその間に標的組織を掴持するために互いに向かって引き寄せられている）との間で移動させることができる。標的組織をクリッピングすると、必要に応じ、基端側への力が制御部材１０８の先端部１１０を介して結合具１０６に加えられてもよい。結合具１０６にかかる力が所定の閾値を超えたとき、結合具１０６は降伏及び／又は破損してクリップアセンブリ１０２をアプリケータ１０４から解放することになる。

クリップアセンブリ１０２は対をなしたクリップアーム１１２を備え、クリップアームの基端部１１６は、この実施形態では、カプセル１２０の内側に摺動可能に受承されたコネクタ１１８を介して互いに接続されている。クリップアーム１１２はそれぞれ基端部１１６から先端部１１４へと延在し、かつ２つのクリップアーム１１２の基端部１１６は、この実施形態では、結合具１０６に接続されているコネクタ１１８を介して互いに接続させることができる。よって、制御部材１０８が結合具１０６に接続されているとき、制御部材１０８は、クリップアセンブリ１０２を組織受承形態と組織掴持形態との間で移動させるためにカプセル１２０に対して長手方向に移動させることができる。この実施形態のクリップアーム１１２は、カプセル１２０の中に引き寄せられていないときは開いている組織受承形態に付勢されており、クリップアーム１１２はその間に組織を受承するために互いから離れるように広がっている。クリップアーム１１２がカプセル１２０の中に引き寄せられているとき、カプセル１２０は、クリップアームの先端部１１４を共に組織クリッピング形態に保持しながらクリップアーム１１２を拘束する。

クリップアーム１１２は、その間への組織の掴持を増強するように構成された任意選択の掴持機構を備えてもよい。例えば、クリップアーム１１２の先端部１１４は、互いに向かって横方向に内側に延びるチップ、及びクリップアーム１１２の先端部１１４の間に組織を掴持するように構成された歯、突部、先鋭部又は他の構造物、のうち少なくともいずれかを備えうる。クリップアーム１１２はさらに、標的組織がクリップアーム１１２により所望通りに掴持された時点で、クリップアーム１１２を組織掴持形態に固定するように構成された、固定機構を備えうる。１つの実施形態では、クリップアーム１１２のうち一方又は両方が、クリップアームから横方向に外側に延びる固定用タブであって、クリップアーム１１２がカプセル１２０の中に所定の距離だけ引き込まれたときにカプセル１２０の一部分に係合するように構成された固定用タブを備えている。例えば、固定用タブは、組織掴持形態において、対応する大きさ、形状及び位置に作られた、カプセル１２０の壁を通って横方向に延びる固定用ウィンドウの内部に受承されて、クリップアーム１１２をカプセル１２０に対して固定することができる。

１つの典型的な実施形態では、クリップアーム１１２の基端部１１６は、カプセル１２０の内側に摺動可能に受承されておりかつ結合具１０６に接続されるように構成された、コネクタ１１８を介して互いに接続されうる。１例において、コネクタ１１８は、クリップアーム１１２を相互に結合する別個の要素である。別の例では、コネクタ１１８は、クリップアーム１１２とともに一体的に形成される。コネクタ１１８は、結合具１０６に係合するための係合機構１２２を備えうる。係合機構１２２は、例えばコネクタ１１８の周りに延在する溝であって、以下に一層詳細に説明されるような、結合具１０６の対応する係合部分を受承するような大きさ及び形状に作られている溝として、構成されうる。１つの特定の実施形態では、溝はコネクタ１１８の周方向に延在する。

カプセル１２０は基端部１２４から先端部１２６へと延在し、かつ該カプセルを通って長手方向に延びるチャネル１２８を備えている。チャネル１２８は、その中にコネクタ１１８とクリップアーム１１２の少なくとも基端側部分とを受承するような大きさ及び形状に作られる。カプセル１２０の基端部１２４は、様々な方法のうち任意の方法でアプリケータ１０４に解放可能なように接続可能である。１つの実施形態では、カプセル１２０は、クリップアーム１１２がカプセル１２０の内表面によって拘束されてその結果クリップアームの先端部１１４が近接しているか互いに接しているかのうち少なくともいずれかである、組織掴持形態によく似ている初期の挿入形態から、組織受承形態に向かって先端側へと、クリップアーム１１２がカプセル１２０に対して移動できる方法でアプリケータ１０４に係合する。クリップアーム１１２は、標的組織がそれらの間に所望通りに受承されたときにクリップアーム１１２を互いに引き寄せるために、カプセル１２０に対して基端側に引き寄せられる。カプセル１２０はさらに、カプセル１２０がアプリケータ１０４の先端部と接触するまで基端側へ移動させられる。カプセル１２０がアプリケータ１０４の先端部に当接した時点で、クリップアーム１１２はカプセル１２０に対してさらに基端側へ、組織掴持形態に向けて、引き寄せられてもよい。この解放可能な接続は、例えば、摩擦嵌合又は緩やかなスナップ接続によって達成可能である。

別の実施形態では、カプセル１２０は、結合具１０６がクリップアーム１１２から離脱するとカプセル１２０がアプリケータ１０４から解放されるような方法で、アプリケータ１０４に解放可能なように接続されてもよい。例えば、結合具１０６及び制御部材１０８のうち少なくともいずれか一方の一部分が、カプセル１２０とアプリケータ１０４との間の結合機構と連動して、その結果結合機構からの結合具１０６の除去がカプセル１２０をアプリケータ１０４から離脱させるようになっていてもよい。

結合具１０６は、基端部１３０から先端部１３２へと長手方向に延在し、かつ該結合具を貫通するルーメン１３４を備えている。ルーメン１３４は、その中に制御部材１０８の拡大先端部１１０を受承及び保持するような大きさ及び形状に作られる。特に、ルーメン１３４は、狭い開口部１４０を介して互いに隔てられた第１のテーパ状部分１４１及び第２のテーパ状部分１４２を備えている。第１のテーパ状部分１４１はその基端部１７０から狭い開口部１４０に向かって先端側へとテーパ状をなしている一方、第２のテーパ部１４２はその先端部１７２から狭い開口部１４０に向かって基端側へとテーパ状をなしている。換言すれば、ルーメン１３４はその基端部１７０から狭い開口部１４０に向かってテーパ状をなし、かつ狭い開口部１４０から先端部１７２に向かって外側にフレア状に広がっている。狭い開口部１４０におけるルーメン１３４の断面積はルーメン１３４の残りの部分よりも小さい。狭い開口部の断面積はさらに、制御部材１０８の拡大先端部１１０よりも小さく、その結果、拡大先端部１１０が該開口部を過ぎて先端側へ押されると、拡大先端部１１０は第２のテーパ状部分１４２の中に保持される。この実施形態の結合具１０６は、狭い開口部１４０が拡大先端部１１０の直径よりも小さな直径を有する静止配置状態に向かって付勢された、弾性的に変形可能な材料から作られる。拡大先端部１１０が先端側へと挿入されるにつれて、拡大先端部は第１のテーパ状部分１４１に逆らって先端側へ摺動して、狭い開口部１４０に加わる先端側方向の力が所定の閾値を超えたときに該開口部を強制的に径方向に外側へ偏向させて拡大先端部１１０が該開口部を通過して先端側へ移動することを可能にする。ひとたび拡大先端部１１０が狭い開口部１４０を過ぎて先端側へ移動すれば、結合具１０６は、狭い開口部１４０の断面積が再び拡大先端部１１０の直径よりも小さい静止配置状態へと戻るように偏向して、拡大先端部１１０を結合具１０６の内側に固定する。

結合具１０６はクリップアーム１１２と共に予め組み立てられるので、拡大先端部１１０が狭い開口部１４０を過ぎて先端側へ移動した後、制御部材１０８はクリップアーム１１２に接続され、その結果クリップアーム１１２は、カプセル１２０に対して制御部材１０８を先端側に前進させること及び制御部材１０８を基端側に引き込むことにより、組織受承形態と組織掴持形態との間で移動させることができる。特に、拡大先端部１１０は、制御部材１０８がクリップアーム１１２に関して実質的に固着されるように、コネクタ１１８の基端側で狭い開口部１４０の内側に収容される。

この実施形態による結合具１０６の先端側部分は、複数の指状部１３６であって、指状部１３６がクリップアセンブリ１０２のコネクタ１１８に係合する係合形態と、指状部１３６がコネクタ１１８との係合から脱した非係合形態との間で移動可能な指状部を画成する。指状部１３６の先端部１３２は、係合形態において、コネクタ１１８の係合機構１２２に係合するための径方向に内側に延びるタブ１３８を備えている。特に、係合形態ではタブ１３８はコネクタ１１８の周りに延在する溝の内側に受承される。指状部１３６は、クリップアセンブリ１０２が組織受承形態と組織掴持形態との間で移動させられるときに結合具１０６がクリップアーム１１２と係合し続けるように、係合形態に向かって付勢される。

しかしながら、クリップアセンブリ１０２が標的組織を掴持するために使用済みであり、かつクリップアセンブリ１０２を展開配置することが望まれれば、クリップアーム１１２がカプセル１２０に対して固定されるまで、カプセル１２０に対して制御部材１０８を基端側へ引き寄せることができる。上述のように、クリップアセンブリ１０２の固定は、クリップアーム１１２がカプセル１２０内部の所定位置へと基端側に引き寄せられて、その結果カプセル１２０及びクリップアーム１１２の対応する固定機構が互いに係合したときに生じうる。クリップアセンブリ１０２が組織掴持形態に固定されれば、拡大先端部１１０は、制御部材１０８がクリップアセンブリ１０２に対して基端側へ移動されるにつれて第２のテーパ状部分１４２と連動する。換言すれば、クリップアセンブリ１０２を固定した時点で、制御部材１０８のさらなる基端側への動きは拡大先端部１１０をルーメン１３４の狭い開口部１４０に寄せて基端側へと摺動させて、結合具１０６の先端側部分をより大きく開くように広げて指状部１３６をコネクタ１１８の溝から離脱させる（すなわち、係合形態から非係合形態への移動）。非係合形態では、指状部１３６は、図２に示されるように、結合具１０６の中心軸から径方向に離れるように動かされ、その結果タブ１３８がコネクタ１１８の係合機構１２２の溝から脱し、それによりクリップアーム１１２が係合機構１２２の溝から解放される。

アプリケータ１０４に装填される前、クリップアセンブリ１０２は、アプリケータ１０４へのクリップアセンブリ１０２の装填を容易にするように構成されたカートリッジ内に保管されてもよい。カートリッジは、結合具１０６とともにクリップアセンブリ１０２を収容するための大きさ及び形状に作られた空間をその内部に画成する保管コンテナとして構成可能である。クリップアセンブリ１０２は組織受承形態でカートリッジ内に収容されうる。カートリッジは、以下に一層詳細に説明されるように、クリップアセンブリ１０２に結合させるためにアプリケータ１０４の先端側部分を通して挿入可能な、基端側開口部を備えている。カートリッジは、アプリケータ１０４への装填を容易にするためにクリップアセンブリ１０２を適所に保持する。

アプリケータ１０４は、カテーテル１４４、該カテーテルから基端側へ延びる可撓性部材（図示せず）、及び制御部材１０８を備えている。可撓性部材の基端部はハンドル部分に接続されてもよい。カテーテル１４４は、可撓性部材に接続された基端部１４６からクリップアセンブリ１０２のカプセル１２０に解放可能に接続されるように構成された先端部１４８へと長手方向に延在する。制御部材１０８は、カテーテル１４４及び可撓性部材を通って先端部１１０から、ハンドル部分のアクチュエータに接続された基端部へと延在する。可撓性部材は、生体の蛇行した通路の中を通すのに十分な可撓性を有しているコイル又はワイヤとして形成されてもよく、かつ、この実施形態では、内視鏡又は他の挿入デバイスの作業用チャネルの中を通すための大きさ及び形状に作られる。しかしながら、可撓性部材は、該可撓性部材がクリップアセンブリ１０２から制御部材１０８に加わることになる引張力に対抗するのに十分な圧縮力を提供することが可能である限り、任意の他の適切な可撓性構造物で形成されてもよい。

アプリケータ１０４にクリップアセンブリ１０２を装填するための典型的な方法は、制御部材１０８の拡大先端部１１０を、クリップアセンブリ１０２とともに予め組み立てられた結合具１０６の狭い開口部１４０に寄せて先端側へ、狭い開口部１４０にかかる先端側への力が所定の閾値を超えてその結果狭い開口部１４０の向かい合う側部が互いに離れるように偏向して拡大先端部１１０が先端側へと通過することが可能になるまで、押すことを含んでいる。拡大先端部１１０が狭い開口部１４０を通過した後、狭い開口部１４０はその自然な付勢のもとで、狭い開口部１４０の開口が拡大先端部１１０よりも小さい配置状態に戻り、該拡大先端部はその後結合具１０６の内部で狭い開口部１４０の先端側かつコネクタ１１８の基端側に固定されて、制御部材１０８をクリップアーム１１２に固着する。制御部材１０８が結合具１０６に結合されているので、カテーテル１４４もカプセル１２０に対して押しつけられて、該カプセルにカテーテル１４４が解放可能なように結合される。

上述のように、クリップアセンブリ１０２がカートリッジ内に収容されている場合、カテーテル１４４及び制御部材１０８の先端部１１０は、上記とほぼ同じ方法で、クリップアセンブリ１０２に対して結合するためにカートリッジの基端側開口部から挿入可能である。ひとたびカテーテル１４４がカプセル１２０に解放可能なように接続済みとなり、かつ拡大先端部１１０が結合具１０６を介してクリップアーム１１２に結合されると、制御部材１０８は、クリップアセンブリ１０２を閉じているクリッピング形態に向けて引き寄せるために基端側へ移動可能である。その後、クリップアセンブリ１０２をカートリッジから閉じている形態で基端側開口部を通して引き出すために、アプリケータ１０４全体をカートリッジに対して基端側へ移動させることができる。

使用時、クリップアセンブリ１０２がアプリケータ１０４に装填された後で、クリップアセンブリ１０２は内視鏡（又は任意の他の挿入デバイス）の作業用チャネルを通して挿入され、かつクリッピングすべき組織の標的部分に隣接する部位まで体内に（例えば天然の体管腔を通して）挿入される。クリップアセンブリ１０２は、損傷を低減しかつ作業用チャネル内の通過を容易にするために組織掴持形態で（例えば先端側タブ１３８を非係合形態であるように拘束している結合具１０６を備えて）標的組織へと挿入される。標的組織の部位に到達すると、クリップアセンブリ１０２は、クリップアーム１１２をカプセル１２０から外へ先端側へと延在させつつ制御部材１０８をカテーテル１４４に対して先端側へ移動させること、及びクリップアーム１１２を組織受承形態に移動させることにより、作業用チャネルの先端部から外へと前進させられる。標的組織がクリップアーム１１２の間に受承されたならば、クリップアセンブリ１０２は、クリップアーム１１２の先端部１１４の間に標的組織が掴持されるように組織掴持形態へと移動可能である。クリップアーム１１２は、制御部材１０８をカテーテル１４４及びカプセル１２０に対して基端側へ引き寄せることにより組織掴持形態へと移動する。クリップアセンブリ１０２が組織掴持形態であれば、制御部材１０８は、カプセル１２０に対してクリップアーム１１２を固定するためにさらに基端側へ引き寄せられてもよい。

クリップアセンブリ１０２を展開配置するためには、制御部材１０８がさらにより基端側へと引き寄せられる。クリップアーム１１２はカプセル１２０に対して固着されているので、制御部材１０８の基端側への動きは、制御部材１０８の先端部１１０を、結合具１０６の指状部１３６がその中心軸から径方向に離れるように移動して非係合形態となるように、ルーメン１３４の第２のテーパ状部分１４２に寄せて基端側へ摺動させる。具体的には、非係合形態では、結合具１０６の先端部１３２のタブ１３８がコネクタ１１８の係合機構１２２の溝から離脱する。このようにして、制御部材１０８はクリップアーム１１２から離脱する。上述のように、クリップアーム１１２からの制御部材１０８の離脱はさらに、カプセル１２０をカテーテル１４４から解放する。このように、アプリケータ１０４は身体から基端側へ抜去され、標的組織上にクリッピングされたアセンブリ１０２が残される。身体からアプリケータ１０４が除かれると、制御部材１０８の先端部１１０に付着したままである結合具１０６を、先端部１１０から結合具１０６を引き抜くことにより先端部１１０から除去することができる。結合具１０６に対する力が所定の閾値の力を超えたとき、狭い開口部１４０は降伏又は変形して拡大先端部１１０が該開口部を通過して移動することが可能となり、その結果結合具１０６を拡大先端部１１０から除去することができる。そのように望まれる場合には、次いで新しいクリップアセンブリ１０２が上述と同じ方法でアプリケータ１０４に装填され、その結果該デバイスは次に組織の第２の部分をクリッピングするために使用可能である。このプロセスは、必要に応じて又は所望により何度も同じアプリケータ１０４を使用して繰り返すことができる。

図３に示されるように、典型的な実施形態によるシステム２００は、システム１００によく似ており、アプリケータ２０４の先端側部分に装填可能なクリップアセンブリ２０２を含んでいる。具体的には、システム１００に関して上述されるように、クリップアセンブリ２０２のクリップアームは結合具２０６を介してアプリケータ２０４の制御部材２０８に接続可能である。結合具２０６は、クリップアームの基端部を共に接続するコネクタ２１８とともに予め組み立てられてもよく、かつ制御部材２０８の先端部２１０に係合するように構成される。

しかしながら、結合具２０６は基端部２３０から先端部２３２へと長手方向に延在する。先端部２３２は、クリップアームの基端部においてコネクタ２１８とともに予め組み立てられる。１つの実施形態では、先端部２３２は拡大型でほぼ球状の形状であってよい。基端部２３０は、制御部材２０８の先端部２１０に結合されるように構成可能である。１つの実施形態では、基端部２３０も拡大型でほぼ球状の形状であってよい。しかしながら、結合具２０６の基端部２３０及び先端部２３２は、基端部２３０及び先端部２３２がそれぞれ制御部材２０８及びコネクタ２１８に結合されるように構成される限り、様々な形状及び大きさのうち任意のものであってよい。

クリップアームおよびカプセルは示されていないが、クリップアセンブリ２０２は上述のクリップアセンブリ１０２によく似ており、コネクタ２１８を介して基端部で互いに接続されたクリップアームを備え、該コネクタはクリップアームを組織受承形態と組織掴持形態との間で移動させるようにカプセル内に摺動可能に受承されている。しかしながら、コネクタ２１８に延在する溝ではなく、コネクタ２１８はその基端部２１９の開口部から先端側へ広がる空間２２２を備えている。空間２２２は、結合具２０６の先端部２３２を受承するような大きさ及び形状に作られる。１つの実施形態では、空間２２２は、結合具２０６の球状の先端部２３２を受承するための受け口であってよい。しかしながら、結合具２０６の先端部２３２は、所定の閾値の力を超える力がそこに加わったときに結合具２０６の少なくとも一部分をコネクタから分離できる限りは、様々な方法のうち任意の方法でコネクタ２１８とともに組み立てることができる。結合具２０６は、制御部材２０８も結合具２０６に結合される場合に、制御部材２０８の動きを介してクリップアームを移動させることが可能になる方法で、コネクタ２１８に結合される。

アプリケータ２０４は上述のアプリケータ１０４によく似ており、カテーテル２４４及び該カテーテルを貫通する制御部材２０８を含んでいる。制御部材２０８の先端部２１０は同様に結合具２０６に結合されるように構成される。しかしながら、結合具の一部分の内部に受承されるのではなく、拡大先端部２１０は先端側開口部２５２から基端側へ延びる長手方向スロット２５０を備えている。長手方向スロット２５０の基端側部分２５４は、結合具２０６の基端部２３０を受承するための大きさ及び形状に作られている。１つの実施形態では、スロット２５０は、結合具２０６の球状の基端部２３０を受承するための受け口として構成可能である。基端側部分２５４の断面積は、ひとたび結合具２０６の基端部２３０が基端側部分２５４の内部に受承されれば基端部２３０がそこに保持されるように、先端側開口部２５２の断面積より大きくてよい。長手方向スロット２５０は、基端部２３０が先端側開口部２５２に寄せて基端側へと押されたときに離れて広がるように設計された対向する部分２５６によって画成されてもよい。対向する部分２５６は互いに向かって付勢され、その結果、ひとたび結合具２０６の基端部２３０が先端側開口部２５２を過ぎて基端側へ移動され、かつ基端部２３０が基端側部分２５４の内部に受承されれば、対向する部分２５６は互いに向かって跳ね戻り、基端部２３０を基端側部分２５４の内部に固定することができるようになっている。よって、ひとたび基端側部分２３０が基端側部分２５４の内部に受承されれば、制御部材２０８の長手方向の動きを、組織受承形態と組織掴持形態との間のクリップアセンブリ２０２の移動を制御するために使用できる。

標的組織上にクリッピングされた生体内のクリップアセンブリ２０２を展開配置することが望まれる場合、アプリケータ２０４は、制御部材２０８をコネクタ２１８に対して基端側へ引き寄せることによりクリップアセンブリ２０４から離脱可能である。コネクタ２１８に対する基端側への力が所定の閾値を超えると、結合具２０６の先端部２３２はコネクタ２１８から分離することができる。別の実施形態では、結合具２０６は、結合具２０６の残りの部分が制御部材２０８に結合したままであるように、先端部２３２の基端側の地点で破断又は破損するように設計されてもよい。アプリケータ２０４が身体から抜去されてしまえば、結合具２０６の、制御部材２０８に結合したままである部分は、単に結合具２０６を制御部材２０８から離れるように引くことによって制御部材２０８から除去可能である。結合具２０６は、該結合具に加わる力が閾値を超えたときに降伏することになる。結合具２０６が除去されると、アプリケータ２０４は、組織の第２の標的部分をクリッピングするために、同じ方法で新しいクリップアセンブリ２０２に結合できる。このプロセスは、同じアプリケータ２０４を使用して、必要に応じて何度も繰り返すことができる。

図４に示されるように、別の典型的な実施形態によるシステム３００は、上述のシステム１００、２００によく似ており、アプリケータ３０４に装填するためのクリップアセンブリ３０２を含んでいる。具体的には、クリップアームの基端部を接続するコネクタ３１８が、結合具３０６を介してアプリケータ３０４の制御部材３０８の先端部３１０に解放可能なように結合される。クリップアセンブリ３０２のカプセル及びクリップアームは示されていないが、クリップアセンブリ３０２は上述のクリップアセンブリ１０２によく似ていてもよく、クリップアセンブリ３０２は基端部においてコネクタ３１８を介して互いに接続されたクリップアームを備えており、該コネクタはクリップアームを組織受承形態と組織掴持形態との間で移動させるためにカプセル内に摺動可能に受承されている。しかしながらコネクタ３１８は、結合具３０６との接続のためにその基端部３１９に突部３２６を備えている。アプリケータ３０４は上述のアプリケータ１０４によく似ており、カテーテル３４４及び該カテーテルを貫通する制御部材３０８を備えている。

結合具３０６は、コネクタ３１８の突部３２６を受承するような大きさ及び形状に作られた先端側部分３３２と、制御部材３０８の拡大先端部３１０を受承するような大きさ及び形状に作られた基端側部分３３０とを備えている。システム１００、２００に関して上述したように、結合具３０６はクリップアーム３１２のコネクタ３１８の上に予め組み立てられてもよい。先端側部分３３２は、例えば、１対の対向するアーム３６０であってその間に空間３６２を画成しており、空間３６２はその中に突部３２６を受承するような大きさ及び形状に作られている、アームを備えてもよい。１対の対向するアーム３６０は、突部３２６が空間３６２の内側に保持されるように突部３２６の上にスナップ嵌合されてもよい。

同様に、基端側部分３３０は、１対の対向するアーム３６４であってその間に空間３６６を画成しており、空間３６６は制御部材３０８の拡大先端部３１０を受承するような大きさ及び形状に作られている、アームを備えうる。対向するアーム３６４は、拡大先端部３１０が該アームに寄せて先端側へと押されたときに離れて広がるように設計されて、その結果拡大先端部が空間３６６の基端側開口部３６８を過ぎて先端側へ、かつ空間３６６の中へと移動可能であるようになっている。拡大先端部３１０が空間３６６に内部に受承されれば、対向するアーム３６４は、対向するアーム３６４の間の空間３６６の中に拡大先端部を保持しつつ該アームの原形状に戻る。このようにして、制御部材３０８は結合具３０６に、及び結合具３０６が接続されているクリップアーム３１２に対して、しっかりと固着され、その結果カプセル及びカテーテル３４４のうち少なくともいずれか一方に対する制御部材３０８の長手方向の動きが、クリップアセンブリ３０２を組織受承形態と組織掴持形態との間で移動させる。

コネクタ３１８から結合具３０６を離脱させるのに必要な力は、制御部材３０８の拡大先端部３１０から結合具３０６を離脱させるのに必要な力より小さい。よって、標的組織が所望通りにクリップアセンブリ３０２によって掴持されたならば、制御部材３０８は、先端側部分３３２にかかる力が所定の閾値を超えるまでカプセルに対して基端側へと引き寄せられて、その結果該先端側部分の対向するアーム３６０を降伏させ、該アームからコネクタ３１８の突部３２６を解放することができる。制御部材３０８はその後クリップアームから離脱させられ、その結果アプリケータ３０４は標的組織上にクリッピングされたクリップアセンブリ３０２を残して身体から抜去可能となる。結合具３０６は、アプリケータ３０４が身体から抜去されるときに制御部材３０８に付着したままである。アプリケータ３０４が身体から抜去されれば、結合具３０６は、結合具３０６の基端側部分３３０の対向するアーム３６４が降伏してそこから拡大先端部３１０を解放するのに十分な力で、拡大先端部３１０から結合具３０６を引くことにより、アプリケータから除去可能である。結合具３０６が除去されれば、アプリケータ３０４は、組織の第２の標的部分をクリッピングするために、同じ方法で新しいクリップアセンブリ３０２に結合可能である。このプロセスは、同じアプリケータ３０４を使用して、必要に応じて何度も繰り返すことができる。

この典型的な実施形態は、結合具を介してアプリケータにクリップアセンブリを装填するために構成された特定のシステム１００〜３００を示しかつ説明しており、当業者には十分理解されるであろうが、本開示は、結合具がコネクタとともに予め組み立て可能でありかつクリップアセンブリの展開配置の際に降伏するか、破損するか、及び／又はその他の方法でコネクタから分離可能である限り、クリップアセンブリのコネクタをアプリケータの制御部材に結合するための様々な結合具のうち任意のものを具備する。クリップアセンブリが展開配置されてしまえば、結合具（又はその残りの部分）は、アプリケータに新しいクリップアセンブリを装填可能であるようにアプリケータの制御部材から除去可能である。

当業者には明白であろうが、本開示の範囲から逸脱することなく本開示に様々な改変を行うことができる。

Claims (7)

1. 組織を治療するためのシステムであって、
   １対のクリップアームを備えているクリップアセンブリであって、１対のクリップアームは各々が基端部から先端部へと延在し、各々のクリップアームの基端部は、クリップアームの先端部が互いに離隔している組織受承形態と、クリップアームの先端部が互いに近づいている組織クリッピング形態との間で移動するように、カプセルのチャネル内部に摺動可能に受承されている、クリップアセンブリと、
   カテーテル及びカテーテルを貫通する制御部材を備えているアプリケータであって、制御部材は、組織受承形態と組織クリッピング形態との間でクリップアセンブリを移動させるように１対のクリップアームに対して接続されるように構成された先端部を備えている、アプリケータと、
   １対のクリップアームの各々の基端部に解放可能なように結合され、かつ制御部材の先端部に結合されるように構成された結合具であって、当該システムのユーザから制御部材を介して結合具に加えられる制御部材の基端側への力が第１の所定の閾値を超えたときに降伏して、１対のクリップアームを離脱させてクリップアセンブリを展開配置するように構成されている、結合具と、を含んでおり、
   結合具の先端側部分は、１対の指状部であって、各々の指状部のタブが１対のクリップアームの各々の対応する基端部に係合する付勢された係合形態と、前記タブが１対のクリップアームとの係合から脱した非係合形態との間を移動可能である、１対の指状部を備えている、システム。
2. １対のクリップアームの各々の基端部は、カプセルの内側に摺動可能に受承されかつ結合具に接続されるように構成されたコネクタを介して互いに接続されている、請求項１に記載のシステム。
3. 結合具は、結合具を貫通するルーメンであって、基端部から狭い開口部に向かってテーパ状をなしている第１のテーパ状部分を備えており、狭い開口部は制御部材の拡大先端部により該開口部に加わる先端側への力が第２の所定の閾値を超えたときに変形して、拡大先端部が前記開口部を通過して先端側に移動して制御部材を結合具に結合するようになっている、ルーメンを備えている、請求項１に記載のシステム。
4. 結合具のルーメンは、狭い開口部から先端部へと外側に向かってフレア状に広がる第２のテーパ状部分を備えており、制御部材の拡大先端部を第２のテーパ状部分に逆らって基端側へ移動させたときに、前記１対の指状部が係合形態から非係合形態へと移動するようになっている、請求項３に記載のシステム。
5. 結合具は、１対のクリップアームの対応するような大きさ及び形状に作られた部分の上にスナップ嵌合するような大きさ及び形状に作られた先端側の１対の対向するアームを画成する、請求項１又は２に記載のシステム。
6. 結合具は、基端側の１対の対向するアームを画成し、基端側の１対の対向するアームは、互いに向かって付勢されるとともにその間に制御部材の先端部を保持するような大きさ及び形状の空間を形成しており、制御部材の先端部が基端側の１対の対向するアームに対して押し付けられると離れるように広がることで、制御部材の先端部を前記空間の基端側の開口部を過ぎて該空間の中へと先端側へ移動させるように構成される、請求項５に記載のシステム。
7. 結合具を１対のクリップアームから離脱させるための力は、結合具を制御部材から離脱させるための力より小さい、請求項６に記載のシステム。

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