JP6650664B2 - フィルタ装置 - Google Patents

Description

本発明は、血管内に設置されるフィルタを有するフィルタ装置に関する。

頸動脈領域において、ステント留置時などにプラークや血栓が末梢側へ流れると、脳血管を詰まらせて脳梗塞を発症するおそれがある。これを防止するために、従来より、狭窄部分より末梢側への血流を遮断することなく捕捉するものとしてフィルタが知られている（特許文献１参照）。

特開２００７−１１７７６０号公報

例えば、特許文献１に記載されたフィルタでは、フィルタの先端及び基端に基端側スライダ及び先端側スライダがそれぞれ設けられており、この先端側スライダ及び基端側スライダが案内ワイヤに相互に独立して摺動可能に挿通されている。案内ワイヤにおいて先端側スライダと基端側スライダとの間にはストッパが設けられている。ストッパは先端側スライダ及び基端側スライダとそれぞれ当接可能である。これにより、フィルタは、先端側スライダがストッパに当接するまで案内ワイヤの基端側へ移動可能であり、また、基端側スライダがストッパに当接するまで案内ワイヤの先端側へ移動可能である。

フィルタは導入カテーテルを介して血管へ挿入される。導入カテーテル内に収容されたフィルタは、先端側スライダ及び基端側スライダが離間して案内ワイヤに沿って収縮した状態である。導入カテーテルからフィルタが露出されることにより、先端側スライダ及び基端側スライダが近寄り、弾性的に復帰したフィルタが径方向へ拡張する。

例えば、Ｘ線により先端側スライダ又は基端側スライダの位置を確認しながら、フィルタを血管へ挿入して所望の位置へ位置せしめた後、導入カテーテルからフィルタを露出させても、拡張した状態のフィルタは、先端側スライダ又は基端側スライダがストッパに当接するまで案内ワイヤに沿って先端側又は基端側へ移動可能なので、Ｘ線により確認した位置から先端側又は基端側へ位置ズレが生じることがある。例えば、血管が分岐する直前の上流側にフィルタを設置しようとしても、位置ズレにより分岐より下流側においてフィルタが拡張していることが生じ得る。

本発明は、前述された事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、血管の所望の位置において確実にフィルタを設置可能なフィルタ装置を提供することにある。

(1) 本発明に係るフィルタ装置は、内部に収容空間を有するカテーテルと、上記カテーテルの収容空間において上記カテーテルの長手方向に沿って延出された線材と、上記カテーテルの先端側に露出されて上記カテーテルの外形より外側へ拡がった拡張状態、及び当該拡張状態から弾性的に収縮して上記収容空間に収容可能な収縮状態に状態変化可能なフィルタと、上記フィルタの先端側に設けられており、上記線材を軸として回転可能であり、且つ上記線材に沿って移動可能なスライダと、上記フィルタの基端側に設けられており、上記線材を軸として回転可能であり、且つ上記線材に対して上記長手方向への移動が規制された基端側固定部と、を具備する。

カテーテルの収容空間に収縮状態のフィルタが収容された状態で、カテーテルの先端が血管の所望の位置へ到達するまで、血管へカテーテルが挿入される。カテーテルの先端が所望の位置へ到達すると、線材に対してカテーテルが基端側へ引き戻されることによって、フィルタがカテーテルの先端から露出される。フィルタの基端側は、基端側固定部により線材に対して長手方向へ移動することが規制されている。また、フィルタが収縮状態から弾性的に拡張状態となることによって、スライダが基端側固定部へ近寄る。スライダ及び基端側固定部は、共に線材を軸として回転可能なので、拡張状態のフィルタは、血管の内壁形状に沿うように線材に対して回転する。

(2) 好ましくは、上記フィルタ装置は、上記スライダと上記基端側固定部との間において上記線材に固定された第１ストッパを更に具備する。

例えば、線材を先端側へ押し込んだときに、フィルタの基端側が捩れることがあり得るが、スライダがストッパと当接することにより、スライダが基端側固定部に必要以上に近寄ってフィルタが撓みすぎたり破損したりすることが抑制される。

(3) 好ましくは、上記基端側固定部は、上記線材に回転自在に設けられた管体と、上記管体より先端側及び基端側において上記線材にそれぞれ固定された第２ストッパと、を有するものである。

これにより、基端側固定部を簡易な構造で実現することができる。

(4) 好ましくは、上記フィルタは、基端側に開口を有しており、先端側へ向かって縮径する円錐形状である。

これにより、血管の内径や形状に沿ってフィルタが拡張状態となり易い。

(5) 好ましくは、上記スライダ及び上記基端側固定部は、放射線により検知可能なものである。

これにより、血管におけるフィルタの設置位置を確認することができる。

本発明によれば、位置ズレを起こすことなく、血管の所望の位置において確実にフィルタを設置することができる。

図１は、フィルタ装置１０の外観構成を示す図である。 図２は、フィルタ１３が収縮状態にされてカテーテル１１が血管３０に挿入される状態を示す図である。 図３は、血管３０においてフィルタ１３が拡張状態にされた図である。

以下、本発明の好ましい実施形態を説明する。なお、本実施形態は本発明の一実施態様にすぎず、本発明の要旨を変更しない範囲で実施態様を変更できることは言うまでもない。

図１に示されるように、フィルタ装置１０は、カテーテル１１と、カテーテル１１内においてカテーテルの長手方向に沿って延出されたシャフト１２（線材の一例）と、シャフト１２の先端側に設けられたフィルタ１３と、シャフト１２の先端に設けられた先端ガイド１４と、を具備する。フィルタ装置１０は、カテーテル１１の先端側から血管に挿入されて、フィルタ１３がカテーテル１１の先端から露出されることによって、血管の所望の位置にフィルタ１３を拡張状態で留置するためのものである。なお、図１にはフィルタ１３が拡張状態であるときのフィルタ装置１０が示されている。

カテーテル１１は、目的とする血管に挿入可能なチューブ形状の部材であり、先端と基端とを貫通するルーメン２０（図２，３参照、収容空間の一例）を有する。カテーテル１１は、血管の湾曲や分岐に沿って撓むことができる可撓性を有する。カテーテル１１としては、例えば、軟質塩化ビニル樹脂、ポリエチレンやポリプロピレンなどのポリオレフィン、エチレン−プロピレン共重合体やエチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリプロピレンとポリブテンの混合物などのポリオレフィンエラストマー、ポリアミド、ＰＴＦＥやＥＴＦＥなどのフッ素樹脂、ポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー、ポリウレタンエラストマー、フッ素樹脂系エラストマーなどの可撓性合成樹脂チューブ、シリコンゴム、ラテックスゴムなどのゴム製チューブなどが好適に用いられる。カテーテル１１の外径や長さは、目的とする血管や病変の位置に応じて適宜設定される。なお、各図には現れていないが、カテーテル１１の基端には、操作性を向上させるためのハンドル部などの公知の構成が適宜設けられていてもよい。

シャフト１２は、カテーテル１１のルーメン２０において長手方向に沿って延出された線材である。シャフト１２は、血管の湾曲や分岐に沿って撓むことができる可撓性と、基端側が長手方向へ押されたときに先端側が屈曲しない程度の剛性とを有する。シャフト１２としては、ステンレス鋼線、ピアノ線、バネ用高張力鋼線、超弾性金属線などが好適に用いられる。シャフト１２の外径や長さは、目的とする血管や病変の位置、カテーテル１１の内径や長さに応じて適宜設定される。

フィルタ１３は、基端側に開口２１を有しており、先端側へ向かって縮径する円錐形状の網目部材である。開口２１は、カテーテル１１のルーメン２０より大径の環形状である。開口２１は、シャフト１２の基端側であってシャフト１２の軸線（長手方向）に対して傾斜した方向へ向いている。フィルタ１３の先端は、閉塞されており、シャフト１２の先端側へ向いている。フィルタ１３は、カテーテル１１のルーメン２０に収容可能に撓む可撓性を有する。フィルタ１３が撓んだ状態（収縮状態）でカテーテル１１のルーメン２０にフィルタ１３が収容可能となる。フィルタ１３がルーメン２０の外部へ出ると、フィルタ１３が弾性復帰して円錐形状となる（拡張状態）。

フィルタ１３の素材は、例えば、ニッケル−チタン鋼線などの超弾性合金、バネ用高張力鋼線、ピアノ線などの金属線、ポリアミドやフッ素樹脂などの比較的剛性の高い合成樹脂などが好適に用いられる。フィルタ１３は、線状の金属等を編み込んで作成される。フィルタ１３の大きさや開口２１の環状の径などは、目的とする血管やカテーテル１１の内径に応じて適宜設定される。

フィルタ１３は、先端と開口２１の周縁においてスライドリング２３，２４を介してシャフト１２に連結されている。スライドリング２３，２４は、ステンレス綱などＸ線により検知可能な部材からなるリング形状の部材であり、その内部空間にシャフト１２が挿通されている。フィルタ１３とスライドリング２３，２４とは、溶接や接着剤により接合されている。スライドリング２３（スライダの一例）は、シャフト１２を軸として回転可能であり、且つシャフト１２に対して長手方向へ摺動可能である。スライドリング２３に接合されたフィルタ１３の先端は、スライドリング２３と共にシャフト１２を軸として回転可能であり、且つシャフト１２に対して長手方向へ摺動可能である。

スライドリング２４（管体の一例）は、シャフト１２の先端側に固定された一対のストッパ２５，２６（第２ストッパの一例）に挟まれている。ストッパ２５，２６は、ステンレス綱などからなるリング形状の部材であり、その内部空間にシャフト１２が挿通された状態でシャフト１２に固定されている。ストッパ２５，２６は、シャフト１２に対して回転せず、かつ長手方向に移動しない。ストッパ２５，２６に挟まれたスライドリング２４は、シャフト１２を軸として回転可能であり、且つシャフト１２に対して長手方向へ移動することが規制されている。スライドリング２４に固定されたフィルタ１３の開口２１の周縁は、シャフト１２を軸として回転可能であり、且つシャフト１２に対して長手方向へ移動することが規制されている。

スライドリング２３，２４の間において、シャフト１２には、ストッパ２７（第１ストッパの一例）が設けられている。ストッパ２７は、ステンレス綱などからなるリング形状の部材であり、その内部空間にシャフト１２が挿通された状態でシャフト１２に固定されている。ストッパ２７は、シャフト１２に対して回転せず、かつ長手方向に移動しない。ストッパ２７は、拡張状態のフィルタ１３において、スライドリング２４が当接、或いは至近距離に近づく位置に配置されている。ストッパ２７と当接することにより、ストッパ２７の位置よりスライドリング２４側へスライドリング２３が移動することが規制される。

先端ガイド１４は、シャフト１２の先端に固定されている。先端ガイド１４は、シャフト１２の先端からシャフト１２の軸線に沿って突出している。先端ガイド１４は、カテーテル１１の先端に嵌り合う嵌合部２８と、嵌合部２８から突出するガイド部２９とを有する。嵌合部２８は、合成樹脂からなるものであり、カテーテル１２の先端において一部がルーメン２０に進入することにより、ルーメン２０の先端を封止した状態でカテーテル１１と嵌合する。ガイド部２９は、ステンレス綱が螺旋形状に巻かれたものであり、血管の湾曲や分岐に沿って弾性的に湾曲する。

［フィルタ装置１０の使用方法］
以下に、フィルタ装置１０の使用方法が、図２，３が参照されつつ説明される。なお、図２，３においては、フィルタ１３は外形線のみが記されている。

図２に示されるように、フィルタ装置１０は、フィルタ１３が収縮状態となってカテーテル１１のルーメン２０に収容され、カテーテル１１の先端に先端ガイド１４が嵌合した状態で血管３０へ挿入される。フィルタ装置１０は、先端ガイド１４側から血管３０へ挿入されるが、血管３０への挿入方法は、一般的なカテーテルと同様である。フィルタ装置１０が血管３０の所望の位置まで挿入されているかは、Ｘ線照射によってスライドリング２３，２４の位置を確認することによって判断される。

カテーテル１１の先端側、すなわちスライドリング２３，２４が血管３０の所望の位置へ到達すると、フィルタ装置１０の基端側、すなわち体外においてシャフト１２に対してカテーテル１１が基端側へ引き戻されることによって、先端ガイド１４がカテーテル１１の先端から外れ、さらにカテーテル１１が基端側へ引き戻されることによって、収縮状態のフィルタ１３がカテーテル１１の先端から外部へ露出される。なお、基端側へ引き戻されたカテーテル１１は完全に体外に引き出される。

フィルタ１３の基端側である開口２１の周縁は、スライドリング２４及びストッパ２５，２６によりシャフト１２に対して長手方向へ移動することが規制されている。フィルタ１３の先端は、スライドリング２３と共にシャフト１２に沿ってスライドリング２４側へ摺動可能であり、カテーテル１１の内壁との摩擦によってカテーテル１１と共にスライドリング２３がスライドリング２４側へ摺動することが生じ得るが、スライドリング２３がストッパ２７と当接することによって、スライドリング２３が拡張状態となるために必要な距離以上にスライドリング２４に近寄ってフィルタ１３が撓みすぎたり破損したりすることがない。

図３に示されるように、収縮状態のフィルタ１３がカテーテル１１のルーメン２０から外部へ露出されることによって、フィルタ１３が弾性的に復帰して拡張状態となる。フィルタ１３が収縮状態から拡張状態となることによって、スライドリング２３はストッパ２７と当接或いは近づくまでシャフト１２に沿って摺動するが、スライドリング２４はシャフト１２の長手方向へは移動しない。したがって、Ｘ線照射により確認したスライドリング２４の位置から移動することなくフィルタ１３が拡張状態となる。また、スライドリング２３，２４は、共にシャフト１２を軸として回転可能なので、拡張状態のフィルタ１３は、血管３０の内壁形状に沿うようにシャフト１３に対して回転する。

各図には示されていないが、フィルタ１３が血管３０の所望の位置において拡張状態で留置された後、血管３０にバルーンカテーテルなどが挿入されて狭窄部（塞栓）を拡張或いは切除する施術がなされる。フィルタ１３が狭窄部より血流の下流側に留置されていることにより、施術により狭窄部から分離した塞栓がフィルタ１３によって捕捉される。

フィルタ１３が血管３０から回収されるときは、前述と逆の手順が行われる。すなわち、シャフト１２の基端側からカテーテル１１が先端側へ送り込まれ、カテーテル１１のルーメン２０に拡張状態のフィルタ１３が収容される。カテーテル１１の先端がフィルタ１３の開口１２の周縁に当接しながら先端側へ移動することによって、ルーメン２０に対応してフィルタ１３が弾性的に収縮し、これに伴ってフィルタ１２が拡張状態から収縮状態へ弾性的に変化する。フィルタ１３がルーメン２０に収容された状態で、フィルタ装置１０が血管３０から引き抜かれる。

［本実施形態の作用効果］
本実施形態に係るフィルタ装置１０によれば、フィルタ１３の先端側に設けられたスライドリング２３は、シャフト１２を軸として回転可能であり、且つシャフト１２に沿って移動可能であり、フィルタ１３の基端側に設けられたスライドリング２４は、シャフト１２を軸として回転可能であり、且つシャフト１２に対して長手方向への移動が規制されているので、血管３０の所望の位置にフィルタ１３を位置せしめてからカテーテル１１を基端側へ引き戻しても、フィルタ１３が位置ズレを起こすことなく、血管３０の所望の位置に確実にフィルタ１３を設置することができる。

また、スライドリング２３，２４の間においてシャフト１２にストッパ２７が固定されているので、シャフト１２を先端側へ更に押し込んだときに、フィルタの基端側が捩れることがあり得るが、スライドリング２３がストッパ２７と当接することにより、スライドリング２３がスライドリング２４側へ拡張状態となるに必要な距離以上に近寄ってフィルタ１３が撓みすぎたり破損したりすることが抑制される。

［変形例］
前述された実施形態では、スライドリング２３，２４の間においてシャフト１２にストッパ２７が固定されているが、例えば、フィルタ１３が撓みにくい或いは破損しにくい素材からなる場合には、ストッパ２７が設けられなくてもよい。

また、前述された実施形態では、シャフト１２に設けられたスライドリング２４が、ストッパ２５，２６に挟まれることにより、スライドリング２４が、シャフト１２を軸として回転可能であり、且つシャフト１２に対して長手方向への移動が規制されているが、本発明に係る基端側固定部は、異なる構成により実現されてもよい。例えば、スライドリング２４が長手方向へ移動できないようにシャフト１２の一部が凸形状に変形されてもよい。

また、前述された実施形態では、フィルタ１３は、基端側に開口２１を有しており、先端側へ向かって縮径して閉塞する円錐形状であるが、フィルタ１３は、例えば、ドーム形状や半球形状などのその他の形状であってもよい。

また、前述された実施形態では、スライドリング２３，２４がＸ線により検知可能であるが、スライドリング２３，２４に代えて、ストッパ２５，２６，２７や先端ガイド１４がＸ線により検知可能に構成されてもよい。

また、前述されたフィルタ装置１０において、フィルタ１３が可撓性の素材から形成され、そのフィルタ１３の開口２１の周縁に沿って芯材が設けられていてもよい。この芯材は、カテーテル１１のルーメン２０に収容可能に弾性変形する。芯材が弾性変形し、かつフィルタ１３が撓んだ状態（収縮状態）でカテーテル１１のルーメン２０にフィルタ１３が収容可能となる。フィルタ１３がルーメン２０の外部へ出ると、芯材が弾性復帰して環状となり、これに伴ってフィルタ１３の全体形状が円錐形状となる。

また、前述されたフィルタ装置１０は、頸動脈領域のみならず、冠動脈領域やシャント領域において使用されてもよい。

１０ フィルタ装置
１１ カテーテルと、
１２ シャフト（線材）
１３ フィルタ
２０ ルーメン（収容空間）
２３ スライドリング（スライダ）
２４ スライドリング（管体、基端側固定部）
２５，２６ ストッパ（第２ストッパ、基端側固定部）
２７ ストッパ（第１ストッパ）

Claims (4)

1. 内部に収容空間を有するカテーテルと、
   上記カテーテルの収容空間において上記カテーテルの長手方向に沿って延出された線材と、
   超弾性金属線が編み込まれたフィルタであって、上記カテーテルの先端側に露出されて上記カテーテルの外形より外側へ拡がった形状へ復帰した拡張状態、及び当該拡張状態から弾性的に収縮して上記収容空間に収容可能な収縮状態に状態変化可能なフィルタと、
   上記フィルタの先端側に設けられており、上記線材を軸として回転可能であり、且つ上記線材に沿って移動可能なスライダと、
   上記フィルタの基端側に設けられており、上記線材を軸として回転可能であり、且つ上記線材に対して上記長手方向への移動が規制された基端側固定部と、
   上記スライダと上記基端側固定部との間において上記線材に固定された第１ストッパと、を具備しており、
   上記基端側固定部は、
   上記線材に回転自在に設けられた管体と、
   上記管体より先端側及び基端側において上記線材にそれぞれ固定された第２ストッパと、を有するものであるフィルタ装置。
2. 上記フィルタは、基端側に開口を有しており、先端側へ向かって縮径する円錐形状である請求項１に記載のフィルタ装置。
3. 上記スライダ及び上記基端側固定部は、放射線により検知可能なものである請求項１又は２に記載のフィルタ装置。
4. 上記フィルタが上記拡張状態において、上記スライダは、上記第１ストッパから至近距離にある請求項１から３のいずれかに記載のフィルタ装置。

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