JP6511065B2 - 眼内レンズを受承するデバイス及び眼内レンズを折り畳む方法 - Google Patents

Description

本発明は、眼内レンズを受承するデバイス及び眼内レンズを折り畳む方法に関する。

現代の白内障外科手術では、人工レンズ、いわゆる眼内レンズが、眼の水晶体嚢において標準的に使用される。

手術中、典型的には２〜４ｍｍの眼球の切り込みを作製し、切り込みを通して、まず生来のレンズを除去し、続いてインプラントを挿入する。挿入に関して、人工レンズは、水晶体嚢の切り込みを通して折り畳まれた状態で導入される。折り畳まれたレンズを水晶体嚢に挿入すると、レンズは広がって元の形状に戻る。

現在一般的な人工レンズは、光学レンズ体と、レンズ体の光学軸に対して横断方向の、２つ以上の周方向に延在するハプティックとを含み、上記ハプティックは、水晶体嚢内でレンズ体のための位置ばねの役割を果たす。例えば２つのハプティックは、レンズ体上に互いに対向して配設され、レンズ体から同一の螺旋上に延在する。

改善された外科手術用器具及びインプラントにより、手術者は、明らかに小さな切り込みを作製できる。生来のレンズの除去は、２ｍｍ未満の切り込みを通して実行できる。しかしながらこれは、眼内レンズが同様に小さな切り込みを通して挿入できる場合でなければ意味がない。

眼内レンズの挿入のために、近年、レンズキャリア又はカートリッジが開発されており、これにはレンズを装填でき、続いてレンズをインジェクタによってレンズキャリアから押す出すことができる。

このようなレンズキャリア又はカートリッジ及びインジェクタの例は、例えば特許文献１〜１３から公知である。

特許文献５によるインジェクタデバイスでは、レンズ用の折り畳みデバイスとして形成されるカートリッジとインジェクタノズルとは別個の部分である。カートリッジはインジェクタに挿入でき、インジェクタノズルはインジェクタハウジングの前部にねじ留めできる。

特許文献６によるインジェクタデバイスや、特許文献１〜４等の殆どの公知のインジェクタデバイスでは、カートリッジは、折り畳みデバイス及びインジェクタノズルから一体的に形成される。

眼内レンズは、製造者によって無菌パッキングされて、適切である場合には、流体浴に入れられる。レンズ材料によっては、レンズを乾燥から保護するために液体への保管が必要となり得る。外科手術中、レンズを無菌野のパッケージから除去して、カートリッジに、又はインジェクタに直接、挿入又は装填しなければならない。これらのレンズは非常に小さな弾性構造を呈するため、カートリッジ又はインジェクタに装填する際、折り畳む間にレンズが落下するか又は跳ねることによって無菌性を失うというリスクが存在する。加えて、レンズは非常にデリケートな構造であり、折り畳まれ、インジェクションされ、カートリッジに再装填される間に、容易にダメージを受けるである。ダメージのリスクは、レンズの光学部分を囲むいわゆるハプティックに関してとりわけ大きい。カートリッジへの挿入の間に、例えば鉗子によって、光学部分がダメージを受ける可能性もある。これらのリスクは、折り畳む間にレンズ縁部を検出するための手段を提供しない、特許文献５によるカートリッジにおいて特に大きい。対照的に、特許文献６は、カートリッジのハーフシェルの自由端部における溝の導入を提案し、上記溝がレンズの折り畳みの間にレンズ縁部を検出する。特許文献７は、特定の実施形態において溝を提供する。具体的には、ノズル内への搬送を容易にするように、溝をノズルに向かって浅くなるよう形成することを提案する（特許文献７の図３４、３９、４０、４１）。しかしながら、レンズが比較的大きな直径を有し、レンズの挿入のためにカートリッジを広く開放する必要がある場合、即ち大きな開放角度が存在する場合には、このような溝を有するカートリッジがレンズ縁部をしっかりと把持できないことが欠点となる。特許文献８又は特許文献９によるカートリッジは２つのヒンジを有し、単一のヒンジを有するカートリッジの幾何学形状とは異なる折り畳み幾何学形状が生じるため、上記欠点は、特許文献８又は特許文献９によるカートリッジには存在しない。しかしながら、各レンズサイズに関して、これらのサイズに対応するカートリッジが必要とされることが欠点となる。更なる欠点は、レンズの折り畳みが最適ではなく（特許文献８又は特許文献９の図１１、１５）、その結果、インジェクタ先端の直径を比較的大きく保つ必要があることである。このため、レンズを眼の水晶体嚢に挿入するために、望ましくない大きな眼球の切り込みも必要となる。

特許文献１０、１３、１２に示されるように、このカートリッジ構造は後年にも維持され続け、上記カートリッジ構造は、レンズ縁部を把持するための溝又は保持デバイスを有するかどうかにかかわらず、単一のヒンジによって接続された２つのハーフシェルを含む。

特許文献１３の開示は例えば、眼内レンズを眼の水晶体嚢に挿入する方法を示し、この方法では、潤滑剤に浮いている装填されたレンズをインジェクタノズルから押出するために過圧が発生する。圧縮かつ変形可能なピストンが、前方へのテーパを有するノズルチャネルに連続的に適合する。途中でレンズは更に折り畳まれ、その行程の終わりには、非常に小さな直径を有する。ピストンの変形性のため、ノズルチャネルの端部を非常に狭く保つことができ、従って非常に小さな切り込みしか必要でなくなる。方法を実行するキットは、レンズキャリア、レンズを包含する。レンズは、テンションのない状態でレンズキャリア上に位置する。レンズ及びレンズキャリアは、好ましくは、ホルダによって支持されて、パッケージ中に、親水性レンズの場合には詳細にはレンズを乾燥から保護する液体中に、使用時まで無菌パッキングされる。手術中、支持されるレンズと共にレンズキャリアをパッケージから除去し、インジェクタに挿入し、折り畳む。チャネルを通ってインジェクタ上に潤滑液を充填する。続いて、処置される眼の水晶体嚢にレンズをインジェクションできる。

折り畳んだ状態でレンズ縁部を把持する隆起を有したカートリッジは不十分であるため、従来の方式で２つのハーフシェルを同様に含むカートリッジが、特許文献１１において提案される。特許文献１１には、インジェクタハウジングが、ピストンを受承する円筒、レンズのための折り畳みデバイス、インジェクタノズルからなる、インジェクタデバイスが特に示されている。加えて、可撓性弾性バンドが提供され、これは、第１のハーフシェルから第２のハーフシェルまでつながり、スロットを通してスロットの縁部上で引っ張ることができる。眼内レンズは、バンドのループとハーフシェルとの間に挿入される。バンドを引くことによって、ハーフシェルを互いに向かって移動させることができ、（ハーフシェルの縁部を越えて広がって延在する）レンズがハーフシェル内に押圧され、その結果、眼内レンズが折り畳まれる。従って折り畳みの間、レンズはバンドによって保持される。バンドは、折り畳み補助器具としての働きをする。欠点は、カートリッジの複雑な設計及びカートリッジの複雑な取り扱いである。更にハプティックは例えば、バンドとスロットとの間に挟まれる場合がある。

事前装填システムが存在する。これらのシステムには、工場においてレンズが折り畳まれていない状態で事前に装填されており（いわゆる事前装填システム）、これにより、以前のようなデリケートな装填操作が手術前に不要となる。手術者は折り畳みプロセスを実施し、潤滑液を導入するだけでよい。ホルダは、保管位置への搬送中に事前に装填されたレンズを保持する事前装填システムに関して公知である。これらのホルダは除去されるか又はレンズの折り畳みの間に脱落し、その後、レンズを眼内にインジェクションできる。ホルダの除去は追加の操作ステップを構成する。脱落部分は崩壊作用を有する場合があり、例えば、この部分は外科手術野から回収及び除去しなければならない。

一般に、事前に折り畳まれたレンズのためのシステムと、事前に折り畳まれないレンズのためのシステムとは、従来技術においては区別され得る。レンズが事前に折り畳まれないシステムでは、レンズは、インジェクションのための挿入のプロセスの間にだけ折り畳まれる。この目的のために、レンズが（例えば特許文献２に示されるように）まだ形成されない又は折りたたまれていない状態で装填チャンバに後方から装填されるシステムを特に使用する。挿入プロセス中、様々な理由により、所望の小ささの折り畳みを得ることができないため、事前に折り畳まれないレンズのためのシステムは不都合にも比較的大きな切り込みを必要とする。事前に折り畳まれたレンズを用いるシステムでは、レンズは折り畳まれるか又はインジェクションのための挿入のプロセスの前に事前に折り畳まれる。（特許文献１、４、８又は５に開示されるような）ウィングを有するカートリッジが、この目的のために特に使用される。レンズは、ウィングを有するカートリッジの閉鎖中に折り畳まれて、装填チャンバ内に、事前に折り畳まれた状態で存在する。ウィングを有するカートリッジを有するシステムは、有利なことに、小さな切り込みしか必要としない。欠点は、挿入又は折り畳み中に、レンズ、特にハプティックが挟まれる場合があり、又はハプティックがこのプロセスの間に好ましくない位置をとる場合があることである。

常に故障なしで操作でき、かつレンズのハプティックが折り畳みの間に挟まれるリスクを完全に排除するシステムを、前に述べた文献はいずれも開示しない。挟まれるか又は不利に捕捉されたハプティックは、遅くともレンズのインジェクション中に、破損する恐れがある。多くの操作ステップがレンズ及びインジェクタを準備するために必要である場合には、これが、これに対応する数のエラーの原因となる可能性がある。

米国特許第６，２６７，７６８号 米国特許第５，８１０，８３３号 米国特許第６，２８３，９７５号 米国特許第６，２４８，１１１号 米国特許第４，６８１，１０２号 米国特許第５，５８２，６１４号 米国特許第５，４９９，９８７号 米国特許第５，９４７，９７５号 米国特許第６，３５５，０４６号 欧州特許第１，２９０，９９０Ｂ１号 米国特許公開第２００４／０１９９１７４Ａ１号 欧州特許第１，９０５，３８６Ａ１号 国際公開第０３／０４５２８５Ａ１号

目的
従って、眼内レンズを簡単に装填するためのデバイスを提供することが本発明の目的であり、このデバイスは、上述の公知のシステム及び方法の欠点を回避する。加えて、折り畳み及び／又はインジェクションの間にダメージなく眼内レンズを折り畳み、かつ小さな切り込みでの使用に好適なデバイスが提供される。加えて、レンズ及びインジェクタの準備のための操作ステップに関して最適化された器具が提供される。特に、レンズ及びインジェクタの送達後、外科的処置の直前にデバイス上に対して実行される必要のある操作ステップは、できる限り少なくなければならない。これにより、エラーの原因が低減されることになる。更なる目的は、使用中に眼の小さな切り込みしか必要としないデバイスを提供することである。

これらの及び他の目的は、独立請求項の特徴により達成される。本発明の更なる展開及び有利な実施形態は、従属請求項の主題である。

上記目的は、本発明に従い、第１の継手によって関節式に互いに接続されかつ開放位置から閉鎖位置へ互いに対して移動できる第１及び第２のハーフシェルを含む、眼内レンズを受承するためのデバイスによって達成され、ハーフシェルは、開放位置では開放チャンバを、及び閉鎖位置では密閉チャンバを形成し、また本発明に従って、２つのハーフシェルのうちの第１のものの長手方向側部に被覆要素が枢動可能に配設され、上記被覆要素は、開放位置では開放チャンバを拘束し、特に開放チャンバを被覆するか又は開放チャンバに架け渡され、閉鎖位置では、特に２つのハーフシェルの間の、密閉チャンバの外側（又は実質的に外側）に配置又は位置決めされる。被覆要素は、開放位置及び閉鎖位置の両方において第１のハーフシェル上に配設され（好ましくは配設された状態のままであり）、又は第１のハーフシェルと接続される。

本発明によるデバイスは、有利には、インジェクタハウジングへの挿入のためのカートリッジとして設計される。あるいは本発明によるデバイスは、インジェクタの一体部であってもよい。

ハーフシェルの閉鎖中に、レンズ、特にレンズのハプティックが挟まれることを、前述のデバイスによって防止できる。本発明によるデバイスの使用中、ユーザは、レンズが本発明によるデバイス又はカートリッジ内で位置決めされる場所を、視覚的に認識できる。このようにして、折り畳みプロセス前のレンズの初期位置を視覚的にチェックできる。レンズの誤った配置を排除できる。従って被覆要素は、位置決め補助器具、並びにレンズの保管及び準備中のカバーとしても作用する。

本発明によるデバイスは、眼上の比較的小さな切り込み（特に２．５ｍｍ未満、好ましくは２．２ｍｍ未満、より好ましくは２ｍｍ未満、より好ましくは１．５ｍｍ未満の直径を有する切り込み）を用いて使用できる。これは、インジェクションされる折り畳まれたレンズのための装填チャンバを本発明によるデバイスが備え、上記装填チャンバがジャケット状に密閉されることによって（長手方向に）閉鎖されることにより、達成される。レンズは、装填チャンバ内で特に小さな断面径に事前に折り畳まれて、細いカニューレを用いて、上述のように特に小さな切り込みを通してインジェクションできる。上記デバイスは、特に有利には、変形可能なプッシャ、特にシリコンプッシャ（例えば特許文献１３による）と共に使用される。

下で実施される有利な特徴は、個々にかつ相互に組み合わされて、本発明によるデバイス及びその使用の更なる改善に繋がる。

「枢動可能に配設される」とは、被覆要素が第１のハーフシェル上に一体的に形成されることを意味し得る。製造の観点から、被覆要素が第１のハーフシェルと、任意に更に第２のハーフシェルと共に、一体的に形成されると特に有利である。一体成形のカートリッジは、例えば射出成形によって安価に生産できる。

被覆要素は特に、機能的に自立し、剛性となり、及び／又は板状となるように、枢動可能である。

有利には、少なくとも第１のハーフシェル及び被覆要素、好ましくは第１のハーフシェル、第２のハーフシェル及び被覆要素は、着脱不可能に互いに接続され；即ち通常使用条件下では分離できない。ここで通常使用は、特にレンズの装填、保管、折り曲げ及び押出又はインジェクションを含む。

本発明によると、被覆要素は、特に第１のハーフシェルの長手方向縁部上に、即ち第１の継手から離れたハーフシェルの長手方向側部上に、枢動可能に配設される。

被覆要素は、第２の継手を介して第１のハーフシェルと機能的に接続され、第２の継手は例えばヒンジ、特に膜ヒンジとして形成される。被覆要素は特に、第２の継手の周りで枢動可能である。

第１のハーフシェルの内面から離れる被覆要素面上に、折り曲げ溝を形成してよい。

開放位置でデバイスを安定させるために、被覆要素支持体を、好ましくは係合溝と共に、第２のハーフシェルの長手方向縁部上に設けると有利である。

任意に、各ハーフシェルは支持体を具備する。支持体は、例えば少なくとも１つのスライドレールの形態で形成してよい。

デバイスは有利には、２つのハーフシェルを閉鎖する際、被覆要素が第２のハーフシェルの長手方向縁部上をスライドして、閉鎖中のチャンバから出るように、構成される。

装填チャネルとしての適切な機能を保証するために、密閉チャンバは、ハーフシェルの閉鎖位置でチャネル、特に円筒状の装填チャネルを形成する。従って各ハーフシェルは有利には、円筒状の割片を形成する。

取り扱いをより良好にするために、両方のハーフシェル上に、特にハーフシェルの長手方向縁部上に、ウィング（即ちウィングハンドル）を配設する。

クロージャ、特にスナップクロージャをウィング上に形成すると有利であり得る。

本発明のハーフシェルの閉鎖位置では、被覆要素は、密閉チャンバの外側に（又は実質的に外側に）配設され、好ましくは、ハーフシェルの縁部の間に（少なくとも部分的に）、又はウィングの（実質的に）間に（若しくはウィングとして形成されるハーフシェルの縁部の間に）位置し、任意に、縁部又はウィングの間に挟み込まれてよい。

被覆要素は好ましくは、特に小さな板として、自立するか又は安定して形成される。被覆要素は、通常使用条件下で特に寸法的に安定しているか、又は自立する。ここで、デバイスの通常使用は、特に、レンズの装填、保管、折り曲げ及び押出又はインジェクションを含む。このように、被覆要素は、通常使用下で可撓性ではなく、即ち撓曲せず、従って大きく変形せず、かつ実質的に堅固である。これにより被覆要素は、特に第２の継手の周りで枢動可能である。（定義上可撓性である）バンドは、被覆要素として好適ではない。

被覆要素は開口部を備えてよく、この開口部は、開放されているチャンバ、及び任意にインジェクタノズルに潤滑剤を充填するために使用される。

被覆要素がレンズ用のストッパを備えると有益である。このストッパは好ましくは、被覆要素上のデバイスの前側部に又はカートリッジの前側部に配設され、特に一体的に形成される。機能的に有利には、前部ハプティックを含むレンズが、前部から出て、場合によってはデバイスから脱落することが、ストッパによって防止される。更に、レンズをストッパに対して前方へと押し込むと、このストッパによって、前部ハプティックを光学部に対して配置できる。これにより、レンズのより良好な射出挙動がもたらされる。

被覆要素が２つのストッパ、即ち第１のストッパ及び第２のストッパ、（上述のように）前部ハプティックを拘束するための第１のストッパ及び後部ハプティックを拘束するための第２のストッパを備えると、特に有益であり得る。２つのストッパを有するこの実施形態は、カートリッジとして形成される本発明によるデバイスに事前に装填された液体中に保管されるレンズを、このレンズがカートリッジの２つの側部のうちの１つ（即ちカートリッジの前端側部又は後端側部）から脱落することがないように、保管コンテナから除去してインジェクタに挿入できる点で、特に有利である。

有利には、被覆要素は、ハーフシェルに対して長手方向に短縮され、好ましくは短縮されて段をつけられ、又は短縮されてスロットをつけられる。

インジェクタハウジングに対して、インジェクタハウジングの受承開口部に挿入するためのプラグデバイスを、ハーフシェルのうちの１つの上に形成できる。プラグデバイスは好ましくは、第２のハーフシェル上に設けられる。

製造の観点から、デバイスが一体的に形成され、好ましくはプラスチックを含むと有利である。この場合、射出成形を使用してよい。

更に、上述のようなカートリッジとして形成されるデバイスと共に使用するための、インジェクタハウジング及びプランジャを有するインジェクタが本明細書において開示され、上記プランジャは、インジェクタハウジング内で長手方向に変位可能である。

本発明によると、以下のステップを含む眼内レンズを折り畳む方法によって、上述の目的は達成される：
−キャビティを提供し、ここで上記キャビティの外部シェルは、第１のハーフシェル、第２のハーフシェル、被覆要素を含み、第１のハーフシェルは、その片側が第１の継手を介して第２のハーフシェルと関節式に接続され、反対側が第２の継手を介して被覆要素と関節式に接続され、被覆要素は第２のハーフシェルの（自由）縁部とスライド可能に接触する、ステップ；
−レンズをキャビティに挿入し、ここでレンズ（３３）のレンズ体（４１）全体がキャビティに導入される、ステップ；
−第１の継手を介して２つのハーフシェルを近接させ、ここで被覆要素を有する第１のハーフシェルの側部は、第１の継手の周りでの回転により第２のハーフシェルの縁部に近づけられ、同時に被覆要素は、２つの閉鎖中のハーフシェルの間に形成されるキャビティから出て第２のハーフシェルの縁部上をスライドし、これは第２の継手の周りでの被覆要素の回転を同時に意味する、ステップ。被覆要素は特に２つのウィングの間をスライドし、２つのウィングはそれぞれ、ハーフシェルのうちの一方の上に、又はハーフシェルのうちの一方と一体的に形成される。

前述の外部シェルは、第１のハーフシェル、第２のハーフシェル、被覆要素の３つの断片であるか、又は３つの断片を備える。ここで３つの要素又は部分は、好ましくは単一の射出成形された部分の一体部分である。

好ましくは、レンズの少なくとも１つのハプティックが、レンズ体に向かって押される。特に、レンズの前部ハプティックが、ストッパによってレンズ体に向かって押される。前部ストッパが存在する場合には、前部ハプティックは、レンズ上へのプランジャ圧力下で、レンズ体に対して押圧され得る。ストッパ、特に可撓性ストッパを介して直接（即ちストッパによって）、レンズの後部ハプティックをレンズ体に向かって押すことが更に有利であり得る。このようにして、ハプティックは事前に折り畳まれる。

テンションをかけられていない状態でレンズをキャビティ内に挿入できることが有利である。これは、外部から印加される機械的テンションなしで、特にレンズの折り曲げ又は折り畳みなしで（特に手によって）、レンズをデバイスに挿入できることを意味する。

機能的に有利には、レンズは、特に手による挿入の後に、２つのハーフシェルの内面上に（少なくとも部分的に）支持される。これは、レンズが各ハーフシェルの内面上の少なくとも一点において支持されることを意味する。

機能的に、レンズは、２つのハーフシェルによってレンズの縁部で把持されて、ハーフシェルと共に（好ましくは略同一方向に）折り畳まれる。折り畳みプロセスの間、被覆要素は、レンズと接触せずかつタッチしない。被覆要素は、折り畳みの間、レンズに対して作用せず、従って折り畳み補助器具ではない。

近接させるプロセスにおいて、２つのハーフシェルは好ましくは、２つのハーフシェルが互いに接触するか、又は２つのハーフシェルの２つの長手方向縁部が互いに接触するまで近づけられ、被覆要素が挟み込まれる。被覆要素は、２つの長手方向縁部の間に挟み込まれてよい。縁部は有利にはウィングを備え、ウィングは、ハーフシェルの閉鎖位置において、被覆要素を挟み込むことによって被覆要素を固定及び保持する。レンズの次の押出の間に、被覆要素が、密閉チャンバの内側又は外側のいずれかにおいて、例えば眼内へのインジェクションのためのレンズの押出しを妨害しないように、被覆要素は閉鎖中のチャンバから外へと確実にスライドして、同時に閉鎖中のチャンバの外側で、特にハーフシェルの縁部間で、好ましくはウィング間で、固定される。枢動の間、枢動可能な被覆要素は好ましくは、第２のウィングに沿って、閉鎖中のハーフシェルから外へスライドする。

更に、眼内レンズを受承する代替的なデバイスが開示され、このデバイスは、第１の継手によって関節式に互いに接続されかつ開放位置から閉鎖位置に互いに対して移動できる第１及び第２のハーフシェルを備え、ハーフシェルは、開放位置ではレンズの挿入に役立つ開放チャンバを、及び閉鎖位置では押出路を形成してレンズを押出すのに役立つ密閉チャンバを形成する。少なくとも本発明によると、上記デバイスは、少なくとも１つのストッパ（又はストッパ要素）が２つのハーフシェルのうちの第１のものの上に変位可能に又は枢動可能に配設され、上記ストッパが、開放位置では押出の方向に開放チャンバを拘束し、閉鎖位置では押出路に対して横向きの密閉チャンバの外側に（又は実質的に外側に）位置決めされることを特徴とする。デバイスへのレンズの取り付けの間、ストッパは、レンズ及びレンズのハプティックの正確な位置決めを補助する。

上で定義したような特性が排他的でない限り、このデバイスは上記特性と組み合わせることができる。特に、被覆要素の特性が、少なくとも１つのストッパと組み合わせて存在してもよい。

ストッパ（又はストッパ要素）は、保持要素、例えば被覆要素又はアームの上に機能的に形成され、保持要素は、開放位置では開放チャンバに機能的にブリッジするか又は架け渡され、閉鎖位置では密閉チャンバの（実質的に）外側に位置決めされる。

保持要素が第１のハーフシェルの長手方向縁部に変位可能に又は枢動可能に配設されることが有利である。保持要素のこの変位可能又は枢動可能な配設によって、ストッパ（即ちストッパ要素）が変位可能又は枢動可能となる。

ストッパ及び保持要素の変位可能又は枢転可能な配設により、特にストッパ及び保持要素が第２の継手を介して第１のハーフシェルと接続されることになり、第２の継手は例えばヒンジ、特に膜ヒンジとして形成される。第２の継手（特にヒンジ又は膜ヒンジ）は、特に第１のハーフシェルの内面から離れる保持要素の側部上への折り曲げ溝の形成からもたらされる。

保持要素支持体が、特に係合溝と共に、第２のハーフシェルの長手方向縁部上に形成されることが好ましい。

特にデバイスは、２つのハーフシェルを閉鎖すると、保持要素が密閉チャンバから出て第２のハーフシェルの長手方向縁部上をスライドするように形成される。

デバイスの更に良好な操作のために、両方のハーフシェル上に、特にハーフシェルの長手方向縁部上に、ウィングを配設する。クロージャ、特にスナップクロージャをウィング上に形成してよい。

閉鎖位置では、保持要素は密閉チャンバの外側に（実質的に）位置決めされ、好ましくはウィングの間にある。

保持要素は特に、自立するように形成される。

任意に、複数の保持要素、特に例えば２つのアームが存在してよく、各保持要素又は各アームは少なくとも１つのストッパを支持し、これは例えば、開放チャンバから出て前方へ向かうレンズ又はレンズのハプティックのスライドを防止するための、第１の前部アーム上の第１のストッパ、及び開放チャンバから出て後方へ向かうレンズ又はレンズのハプティックのスライドを防止するための第２の後部アーム上の第２のストッパ、特にレンズの第１又は前部ハプティックのための第１のストッパ及びレンズの第２又は後部ハプティックのための第２のストッパを意味する。

有利には、保持要素は、デバイスの一体部分であり及び／又はプラスチック製である。
本発明によるデバイスは、射出成形による一体成形で製造できる。

各ハーフシェルが、例えばスライドレールとして形成される支持体を具備すると、機能的に有利である。

ハーフシェルの閉鎖位置では、密閉チャンバは、チャネル、特に装填チャンバを形成する。

デバイス上において、インジェクタハウジングの受承開口部に挿入するためのプラグデバイスをハーフシェルのうちの１つに形成できる。

ここで提示される代替的なデバイスは、インジェクタ、特にインジェクタハウジング内で使用されるカートリッジとして好適であるか、又は特に上記カートリッジとして形成される。従って、本明細書において説明されるようなカートリッジとして形成されるデバイスと共に使用される、インジェクタハウジング及びプランジャを有するインジェクタが更に開示され、上記プランジャは、インジェクタハウジングにおいて長手方向に変位可能である。

更に、以下のステップを含む眼内レンズを折り畳む追加的な方法が、本明細書において開示される：
−装填面を提供し、ここで上記装填面は少なくとも、第１のハーフシェル及び第２のハーフシェルと、ストッパ（即ちストッパ要素）を有する保持要素とによって画定され、上記保持要素は第１及び第２のハーフシェルに架け渡され、第１のハーフシェルは、その片側が第１の継手を介して第２のハーフシェルと関節式に接続され、反対側が第２の継手を介して保持要素と関節式に接続され、保持要素は第２のハーフシェルの長手方向縁部とスライド可能に接触する、ステップ；
−レンズを装填面に適用し（特に敷設し又は押し込み）、ここでレンズのレンズ体全体が装填面上に配置される、ステップ；
−第１の継手を介して２つのハーフシェルを近接させ、ここで保持要素を有する第１のハーフシェルの側部は、第１の継手の周りでの回転により第２のハーフシェルの縁部に近づけられ、同時に保持要素は、２つの閉鎖中のハーフシェルの間に形成されるキャビティから出て第２のハーフシェルの縁部上をスライドし、これは第２の継手の周りでの保持要素（及びこれに伴ってストッパ要素）の回転を同時に意味する、ステップ。

方法は特に、２つのハプティックを有するレンズの使用中に、レンズの前部ハプティックがストッパを介してレンズ体に向かって押される又は押されることになり、後部ハプティックがプランジャを介してレンズ体に向かって押される又は押されることになることを特徴とする。有利には、レンズは、テンションをかけられていない状態で装填面に配置又は適用できる。レンズは、両方のハーフシェルの内面上に機能的に支持される。レンズは、任意に、２つのハーフシェルによってレンズの縁部において把持されて、ハーフシェルと共に（特に略同一方向に）折り畳まれる。２つのハーフシェルを近接させるプロセスステップは特に、２つのハーフシェルが互いに接触するまで、又は２つのハーフシェルの２つの長手方向縁部が互いに接触するまで、２つのハーフシェルを近接させることを含み、保持要素が挟み込まれる。

本発明の追加的な利点及び目的は、以下の説明から明らかになるだろう。

本発明の更なる好ましい実施形態は、図面を参照して以下の説明から明らかになるだろう。図面は正確な縮尺で図示されておらず、概略的に図示されている。

図１は、眼内レンズを装填した本発明によるデバイスの、開放位置の斜視図である。 図２ａは、本発明によるデバイスの、開放位置の正面図である。 図２ｂは、被覆要素の自由縁部と第２のハーフシェルの縁部との間の支持接続を示す、図２ａの断面図である。 図３は、本発明によるデバイスの、閉鎖位置の正面図である。 図４は、眼内レンズを装填した本発明によるデバイスの、閉鎖位置の正面図である。 図５ａは、折り畳まれた第１及び第２の、即ち前部及び後部ハプティックを有する光学レンズを示す。 図５ｂは、第１の折り畳まれたハプティック及び第２の開放ハプティックを有する光学レンズを示す。 図６は、本発明によるデバイスを挿入したインジェクタの、開放位置の斜視図である。 図７は、本発明によるデバイスを挿入したインジェクタの、開放位置の別の斜視図である。 図８は、本発明によるデバイスを挿入したインジェクタの、開放位置の別の斜視図である。 図９は、本発明によるデバイスを挿入したインジェクタの、閉鎖位置の斜視図である。 図１０ａは、代替的な被覆要素設計を有する本発明によるデバイスの、開放位置の正面斜視図である。 図１０ｂは、代替的な被覆要素設計を有する本発明によるデバイスの、開放位置の背面斜視図である。

以下、同様の参照符号は、（異なる図面において）同一又は機能的に同一の要素を表す。アポストロフィは、複数の同一の、類似の、機能的に同一の、又は機能的に類似の要素を区別するために付加され得る。

図１〜４は、インジェクタハウジング１に挿入できるカートリッジ３の形態の本発明によるデバイスを表す。あるいは本発明によるデバイスは、インジェクタの一部であっても、又はインジェクタに恒久的に一体化若しくは固定されてもよい。

図６〜９は、カートリッジ３を挿入したインジェクタを示す。

インジェクタは、スリーブ状のハウジング１と、ハウジング内で受承される軸方向に移動可能なプランジャ９とを有する手術器具である。好ましくは弾性プッシャがプランジャ９上に配置される。好ましくは凹部、例えばスロットがハウジングのジャケットに設けられ、その中にレンズキャリア、特に本明細書において説明されるカートリッジ３を装填できる。レンズキャリア、即ちカートリッジ３は好ましくは、円筒状の装填チャネル３９を有し、装填チャネル３９にはインジェクタノズル１１が軸方向に接続され、インジェクタノズル１１は先端（レンズキャリアの遠位端）の方向にテーパを有する。レンズキャリア、即ちカートリッジ３はインジェクタハウジング１に挿入され、プランジャ９が装填チャネルと整列するように保持される。プランジャ９は前進中に装填チャネル３９を貫通して、インジェクタノズル１１からレンズを押出す。

カートリッジ３は、前端部５、後端部７を有する。プランジャ９は、インジェクタ１に挿入した後、後端部７から、カートリッジ３内を通って、カートリッジ３の前端部５の方向へ、更にインジェクションカニューレ１１内へ押すことができる。

カートリッジ３は２つのハーフシェル１３、１５を含み、ハーフシェル１３、１５は、第１の継手２９を介して関節式に互いに接続される。２つのハーフシェル１３、１５は特に、円筒状に分割されて形成され、かつ互いに長手方向にヒンジ結合される。関節式に互いに接続された２つのハーフシェル１３、１５は、二重のハーフシェルを共に形成する。各ハーフシェル１３、１５はその内側に、内面１７又は１９を有する開放ハーフチャネルを備える。内面１７、１９は、装填面２０を共に形成する。装填面２０は、第１の縁部２１及び第２の縁部２３によって長手方向に結合される。換言すると：各ハーフシェル１３、１５は、第１の継手２９から離れた側に縁部２１又は２３を備える。有利には、各縁部２１、２３上にウィング２５、２７が配設される。ハーフシェル１３、１５は、第１の継手２９を介して長手方向に関節式に互いに接続され、第１の継手２９は例えばヒンジ又は膜ヒンジとして機能的に設計される。その結果２つのハーフシェル１３、１５は、２つのハーフシェル１３、１５の内面１７、１９が互いに隣接するように、特に長手方向に互いに隣接して（又は第１の継手２９を介して一方から他方へと移り）共通の装填面２０を形成するように、並列する。長手方向又は長手方向側は、ここでは、ハーフチャネルの延長又は配向に沿うことを意味する。カートリッジ３は、継手２９によって、開放位置から閉鎖位置へ移動させることができる。開放位置（図１、２）では、２つのハーフシェル１３、１５は、一種の装填面２０を形成し、装填面２０上には眼内レンズ３３を装填でき、任意にテンションなしでレンズを保管できる。その結果、レンズ３３は、好ましくはガイド構造上の、長手方向縁部２１、２３間にあり、通導構造は、ここでは例えばスライドレール３５、３７を備える。閉鎖中、２つのハーフシェル１３、１５の長手方向縁部２１、２３は互いに接近し、装填面２０上にある人工眼内レンズ３３は把持されて折り畳まれる。閉鎖位置（図３、４）では、２つのハーフシェル１３、１５は、閉鎖チャネル、即ち上述の装填チャネル３９を共に形成し、装填チャネル３９は、眼内へのインジェクションの準備が整った折り畳み状態にレンズ３３を保つ役割を果たす。

眼内レンズ３３は、光学レンズ体４１及び１つ以上のハプティック４３、好ましくは第１及び第２のハプティック４３、４３’を実質的に備え（図５）、ハプティック４３、４３’は通常、レンズ体４１の周囲から、レンズの面から螺旋状に（特に螺旋状に同一方向に）柔軟に延在する。ハーフシェルの閉鎖中にレンズ３３、特にレンズのハプティック４３が挟まれるのを防止するために、カートリッジ３は、被覆要素４５を本発明に従って装備する。

被覆要素４５は、第１のハーフシェル１３の長手方向縁部２１上に、移動可能に、（１枚の開き扉に類似して）特に変位又は折り畳み可能に、配設又は固定される。被覆要素４５は有利には、被覆板として、特に平坦な剛性被覆板として形成される。カートリッジ３の開放位置では、被覆要素４５は、第１のハーフシェル１３の長手方向縁部２１から第２のハーフシェル１５の長手方向縁部２３まで、装填面２０に架け渡される。

被覆要素４５は有利には、第１のハーフシェル１３の長手方向縁部２１上に第２の継手４７を介して移動可能に固定される。継手４７は、機能的に有利には、ヒンジ、特に膜ヒンジであり、折り曲げ溝又は継目エリアとして形成される。

第１及び第２の継手２９、４７の回転軸は、好ましくは互いに平行に整列される。

被覆要素４５は、重力及び／又は第２の継手４７のばね力により長手方向縁部２３に向かって閉鎖する。被覆要素４５が自立する（即ち十分に固い）ため、カートリッジ３は開放位置において、第１のハーフシェル１３、第２のハーフシェル１５及び被覆要素４５の間に、被覆チャンバ４６を形成する。第２の継手４７は、好ましくは、第１のハーフシェル１３の長手方向縁部２１から突出したストリップ４９上に設置される。反対側、即ち第２のハーフシェル１５の長手方向縁部２３に、第２の突出したストリップ５１が好ましくは形成され、カートリッジ３が開放された場合の被覆要素４５の支持体としての役割を果たす。ストリップ４９、５１はいずれも、機能的に有利には、湾曲し、かつ任意に端部又は長手方向側部にテーパを有して形成される。ストリップ４９の好ましくはテーパを有した端部又は好ましくはテーパを有した長手方向側部は、機能的に有利には、膜ヒンジへと渡される。ストリップ４９、５１の湾曲は、特にストリップ４９、５１の長手方向に沿ったキャンバである。閉鎖カートリッジにおいて、２つのストリップが互いに半円形バルジを完成させ、半円形バルジが閉鎖チャネル３９内に延在するように、ストリップ４９、５１の湾曲は形成される。ストリップ４９、５１は、内面１７、１９の長手方向連続部において、それぞれの長手方向縁部２１、２３上にそれぞれの内面１７、１９に対する対向面を形成し、一種の内部の窪み５３、５５が、各長手方向縁部２１、２３上に形成される（図３）。窪み５３、５５及びスライドレール３５、３７は、レンズ３３の導入のためのガイドシステムとして相互作用してもよい。ストリップ４９、５１は、（図に示されるように）長手方向に連続的に又は不連続に（図示せず）形成されてもよい。ガイドシステムは、機能的に有利には、ハーフシェル１３、１５の長手方向の延長と平行に設計される。

チャンバ外部において、好ましくはストリップ４９が凹折り曲げ溝を有して形成される。折り曲げ溝は、特に第１のハーフシェル１３の長手方向に直線変位を含み、これにより、材料の曲げ性が生成される。これにより被覆要素４５を、関節式に第１のウィング２５に向かって折り畳むことができる。折り曲げ溝は、特に膜ヒンジとして機能する。

チャンバ外部において、好ましくはストリップ５１が凹溝５６を有して設けられる。被覆要素４５の自由端部５８の対応する構成において、被覆要素４５の自由端部５８は、この溝５６に係合できる。溝５６及び自由端部５８は、２つのウィング２５、２７を押圧して閉じると（即ち手による作動）、被覆要素４５又はその自由端部５８が溝５６から押出されて、ウィング面２８に沿ってスライドするように形成される。このため、被覆要素４５の自由端部５８は、機能的に有利には、チャンバの内側上にテーパを有する凸湾曲６０を備え、凸湾曲６０は好ましくはビーズ状継目６２によって終端する。従ってストリップ５１は、係合溝５６を有する一種の被覆要素支持体６３のを形成する。

被覆要素４５がハーフシェル又はその内面１７、１９に対して長手方向に短縮されて形成される場合には、装填面２０の自由部又は非被覆部５７はレンズ３３の差入場所の役割を果たしてよく、レンズが装填面２０に沿って被覆要素４５の下へと押される前に、差入場所上に上記レンズが、例えば手で、差し入れられる。

差入場所５７から被覆チャンバ４６内へ押されたレンズ３３がカートリッジ３の前端面５から逸失されないように、被覆要素４５はストッパ５９を具備する。これはまた、レンズの光学体への遠位ハプティックの適用に役立つ。ストッパは好ましくは、カートリッジ５の前側部上に又は前側部の近くに、即ちカートリッジの近位に、適用される。ストッパ５９は、カートリッジが開放されている（特に被覆要素４５の自由縁部が第２の縁部２３上に又は第２のストリップ５１上にある）ときに被覆要素の面から内面側部上（即ち、内面１７、１９の側部上）に突出する突起として形成してよい。

機能的に有利には、第２のウィング２７は、カートリッジの端面上に、ガイド、例えばトラック又は凹部６１を含み、被覆要素４５がカートリッジ３の閉鎖の間に形成チャンバ３９から第２のウィング上に誘導されるときに、ストッパ５９はガイド内を又はガイドに沿ってスライドできる。

ハーフシェル１３、１５の長手方向において、第２のハーフシェル１５のウィング２７の直径は好ましくは被覆要素４１の直径に略対応するか、又は被覆要素４１の直径を超えて延在する。

被覆要素４５は、任意に開口部６４を含む。開口部６４は好ましくは、被覆要素４５の前領域に、任意に第２の内面１９の反対にある、即ち換言すると第２の縁部２３に隣接する、被覆要素４５の領域に、位置する。長手方向において、開口部６４は、機能的に有利には、カートリッジ３の前端面５から又はストッパ５９から、レンズ体４１の、直径の１／２未満、好ましくは直径の１／３未満だけ離間する。

この開口部６４を通して、レンズのための潤滑液を、特にカートリッジ３の前部に、即ちレンズ３３の前に導入でき、これによりインジェクタノズル１１もまた潤滑液で充填される。潤滑液は例えば、レンズが被覆要素４５の下に押された後に導入してよい。

被覆要素４５は、ハーフシェル１３、１５に対して長手方向にカートリッジの後部において短縮され、好ましくは短縮されて段をつけられる（図１、６〜８）。特に、被覆要素４５は、主として第２の内面１９と対向する、即ち換言すると第２の縁部２３に隣接する、被覆要素の後領域６５において、ハーフシェル１３、１５に対して短縮される。内面１７の反対にある、即ち換言すると第１の縁部２１に隣接する、被覆要素４５の後領域６７においても、被覆要素４５が同様にハーフシェル１３、１５に対して短縮されるが、これは必ずしも必要なものではない。第１の内面１７上の上記領域６７では、被覆要素４５は好ましくは第２の内面１９上の領域６５よりも短縮されない。従って特に、被覆要素の自由端部に隣接する、被覆要素の領域６５は、第２の継手４７に隣接する領域６７よりもカートリッジ３の長手方向に対して大きく短縮される。短縮により、被覆要素４５の後部に片側凹部が生成されてよく、この片側凹部において、インジェクタのプランジャ９を、被覆要素４５の上昇又は変位を必要とせずに、ストップ６９まで、つまり挿入されたレンズ３３、必要に応じてレンズ体４１まで押すことができる。被覆要素領域６７の幅は、カートリッジ３の閉鎖プロセスにおいて、被覆要素４５の自由端部７１（特に継目６２）のない、従ってウィング（特にウィングの内側部）と接触しない凹部のストップ６９まで事前に押されたプランジャ９上を被覆要素領域６７が滑るように、寸法取りされる。

代替的な実施形態（図１０）では、被覆要素４５’は、図示されているように、カートリッジの後部においてハーフシェル１３、１５に対して長手方向に短縮され、後方中央にスロット又はスロット状の凹部を有する。この凹部において、インジェクタのプランジャを、被覆要素の上昇又は変位を必要とせずに、ストップまで、つまり挿入されたレンズ、必要に応じてレンズ体まで押すことができる。凹部は、機能的に有利には、約１〜３ｍｍ幅、好ましくは１．５〜２．５ｍｍ幅である。

カートリッジ３の閉鎖位置（図３）では、被覆要素４５は、チャンバ４６によって、好ましくはウィング２５、２７の間に形成される、密閉チャンバ３９の実質的に外側にある。クロージャ７３、特にスナップクロージャが、ウィング２５、２７上に形成される。

プラグデバイス７５が、ハーフシェル１５上に形成される。このプラグデバイス７５は、インジェクタハウジング１を開口部に挿入するために使用される。羽枝を有するばねフック７７、７７’は、例えば、遮断材の役割を果たす。その結果、インジェクタハウジング１へのカートリッジ３の挿入後に、これらの２つの部分の間に固定接続が生成される。

図６〜９に示されるインジェクタは、インジェクタハウジング１と、レンズ３３の搬送及び押出のためにインジェクタハウジング１内を変位可能なプランジャ９とを実質的備える。図示される実施形態では、カートリッジ３、任意にインジェクタノズル１１は、インジェクタハウジング１内で別個に使用可能な部分として表されているが、１つの部分として形成してもよい。図６、７は、インジェクタハウジング１内にカートリッジ３を有するインジェクタを示し、上記カートリッジをレンズ３３（レンズ３３の後のハプティック４３だけが確認される）が占有する。プランジャ９はインジェクタハウジング（図６では図示せず）の開始位置に装着され、好ましくはロックされるため、カートリッジ３の挿入に干渉しない。カートリッジ３、即ちハーフシェル１３、１５の後端部７（近位）に、任意に、内面１７、１９に対して周状に斜面７８、７８’を形成してよく、上記斜面は、プランジャ９の導入に役立つ。図８では、プランジャ９は、インジェクタ内に部分的に押された位置において確認できる。この部分的に押し込まれた位置では、プランジャ９は、被覆要素４５の後端部又はストップ６９まで延びる。プランジャ９のこの位置では、レンズ３３は任意に、前及び後ハプティック４３’、４３によって互いに押圧される。これによりレンズ３３及びハプティック４３、４３’は、チャンバ４６の被覆要素４５の下に位置決めされる、即ちハプティックはどの方向にも突出しない。レンズ３３の軸方向の変位は、一方でストッパ５９によって、もう一方でプランジャ９によって防止される。プランジャ９は任意に、インジェクタハウジング１内でロックされてよい。従ってインジェクタは、使用されるレンズ３３と共に、工場において既に設けられていてよい。これは例えば、乾燥状態で保管されるレンズのための選択肢であり得る。従って、手術者又はそのアシスタントは手術前に、カートリッジを閉鎖するだけでよく、これにより第１のウィング２５が第２のウィング２７に対して移動し、結果としてレンズ３３が折り畳まれ、チャネル４６から（又は形成チャネル３９から）被覆要素４５が押出される。

更なる実施形態（図示せず）では、カートリッジは、被覆要素４５の２つの側部上に（特にカートリッジの前端面上に又は前端面の近くに、及び後端面上に又は後端面の近くに）ストッパを有する。その結果ストッパは好ましくは被覆要素自体上に位置し、機能的に有利には、カートリッジの配向に対して、１つのストッパが被覆要素の前端部上に配設され、１つのストッパが被覆要素の後端部上に配設される。これにより、例えばカートリッジ内でのレンズ（即ち事前に装填されたレンズ）の保管が可能となる。結果としてレンズがカートリッジから脱落しないように、このような事前に装填されたレンズを任意に、無菌液体で充填されたコンテナ内に保管できる。コンテナの開放後、カートリッジはこのコンテナから除去されて、インジェクタハウジング１に挿入される。ここでもまた、カートリッジは（上述のように）閉鎖でき、被覆要素４５は、チャネル４６から（又は形成チャネル３９から）ストッパと共に側方に押出される。

プランジャ９が部分的に押し込まれた場合に、レンズ体４１及びハプティック４３、４３’を有するレンズ３３は被覆要素４５の下に位置決めされると、カートリッジ３は有利には、閉鎖プロセスの間に、カートリッジの縁部２１と２３との間に又はウィング２５と２７との間にレンズ体４１又はハプティック４３、４３’を挟まずに閉鎖できる。カートリッジの閉鎖プロセスは特に以下の通りに行われる：カートリッジ３のウィング２５、２７を、好ましくは手で、近接させる。その結果、縁部２３において、被覆要素４５がそのロック位置から、特に溝５６から出て、第２のウィング２７の内側ウィング面２８上へ、閉鎖キャビティ４６及び形成キャビティ３９から外にこのウィング面２８に沿ってスライドする。

図９では、閉鎖カートリッジ３及び部分的に押し込まれたプランジャ９を有するインジェクタを確認できる。プランジャ９がカートリッジ３内に部分的に押されるだけであるため、プランジャ端部８１が（図８に対して）インジェクタハウジング１から変わらない長さで突出することを図９で確認できる。この位置において、レンズ３３はインジェクションできる状態である。プランジャ９の押し込みにより、レンズ３３は、カニューレ（インジェクタノズル）１１を通って押出され、これによって例えば眼内にインジェクションされる。

更なる実施形態（図示せず）では、板状の被覆要素４５は、少なくとも１つのアーム、特に１つのアーム又は２つのアームと置き換えられ、カートリッジ３の開放位置において、アーム又はアームのそれぞれは、第１のハーフシェル１３の長手方向縁部２１から第２のハーフシェル１５の長手方向縁部２３まで装填面２０に架け渡される。ストッパは、アーム又はアームのそれぞれの上に形成され、（被覆要素４５に関連して上述したように）レンズ３３の位置、特にレンズのハプティックの位置を、確保する役割を果たす。アーム（単数又は複数）は、特に、ストッパ５９（単数又は複数）が上述のようにかつ図示したように配設されるよう設計される。特に、ストッパは、好ましくは、アームの突起として形成され、アームの突起は、カートリッジが開放している（特にアームの自由端部が第２の縁部２３上に又は第２のストリップ５１上にある）ときに、アームからハーフシェルの内側部上に（即ちハーフシェル１３、１５の内面１７、１９の側部に、つまりハーフシェル１３、１５の内面１７、１９に向いて）突出する。図２ａ、２ｂは、特に、本発明によるデバイスの正面図であり、この正面図は、板状の被覆要素として形成されるか又はアームとして形成される保持要素４５を有したデバイスを等しく表す。それぞれの場合において、ストッパ５９がチャンバ１３、１５の閉鎖位置への移行の間に形成押出路（及びその延長部）から離れ、形成押出路（及びその延長部）から外へ滑って移動することが機能的に有利である。図２ａに示される例では、ストッパは、特にカートリッジにおけるその終端位置のために離れ、結果として、ストッパがチャンバ１３、１５の閉鎖位置への移行の間に凹部６１内へ第２の長手方向縁部２３の前端面及び第２のハーフシェル１５のウィング２７に沿って移動することが可能となる。機能的に有利には、第２の長手方向縁部２３の端面及び第２のハーフシェル１５のウィング２７は後退し、その結果、正面の凹部６１となる。ストッパの非終端カートリッジ位置の場合には、凹部は、第１及び第２の継手２９、４７の回転軸に対して垂直の方向に縁部２３及びウィング２７にトラックとして形成され得る。

被覆要素、特にアーム又は板状の被覆要素４５は一般に、ストッパのための保持要素と一般に称してよい。

要約すると、以下の通りに述べることができる。

眼内レンズ３３を折り畳むデバイスは、ヒンジ２９によって接続された２つのハーフシェル１３、１５を含み、ハーフシェルは、挿入された眼内レンズ３３を折り畳み、同時に、ハーフシェル１３、１５の閉鎖によって形成される装填キャリアチャネルにおいてインジェクションされ得る状態の上記レンズを保持するために、例えば、ハーフシェル上に形成されたウィング２５、２７によって、互いに対して移動し、互いに対して閉鎖され得る。更にまた、折り畳みデバイスは、好ましくは、（特にアーム（図に明示されない）又は被覆要素４５として設計された）保持要素を含み、保持要素は、ハーフシェル１３、１５の開放位置では、第１のハーフシェル１３上の第１の長手方向縁部２１から第２のハーフシェル１５上の第２の長手方向縁部２３までハーフシェル１３、１５の内面１７、１９上にブリッジを形成する。その結果保持要素は（特に被覆要素４５として設計された場合）、折り畳む前及び折り畳む間にレンズ上にあり、ハーフシェル上のレンズを保持し、結果として（特に折り畳む間、即ち２つのハーフシェルの閉鎖中に）縁部２１と２３との間及び／又はウィング２５と２７との間の中間スペース内へレンズが入り込むことを防止するため、レンズ３３、特にレンズ体４１又はハプティック４３、４３’が挟まれることが防止される、これはここでは、２つの長手方向縁部２１、２３におけるハーフシェル１３、１５の窪み状の構成（窪み５３、５５）によって支援され、長手方向縁部２１、２３はレンズを部分的にフレーミングする。２つのハーフシェル１３、１５の閉鎖中、保持要素（特に被覆要素４５又はアーム）及び任意に１つ又は複数のストッパ５９は、後続の眼内へのレンズの押出し又はレンズのインジェクションに干渉しないように、形成装填チャネル（即ちキャビティ３９）から外へ又は形成装填チャネルから離れるようにスライドする。

これより、実施例を参照して本発明を説明する。

使用例１
適用事例及び課題：
後部から内蔵インジェクションカートリッジ内への単純で誤りの少ないレンズの装填のため、この後部からインジェクションカートリッジを装填するタイプが多くのユーザに好まれている。しかしながら、後部から装填される公知のインジェクションカートリッジでは、眼内にレンズをインジェクションするために剛性ピストン端部を使用しなければならない。剛性ピストン端部の問題は特に、可能な限り最小の切り込みによって手術されることになる眼内にレンズを移植するにあたって、ピストン端部が細いほど、ピストン端部が誤ってレンズを貫通する、又は少なくとも折り曲げる若しくは傷付けるリスクが大きくなるため、端部がレンズにダメージを与えることがあり得ることである。

背面から取り付けられるインジェクションカートリッジの使用では、眼内レンズを事前に折り畳むことができず、このため、レンズが、プッシャで押し込む間にインジェクションノズルの内部の幾何学形状によって折り畳まれる必要がある。レンズの断面から切り込み直径までのテーパを有した幾何学形状のため、可撓性でかつ形状を適合させた端部（プッシャ）を有するピストン（本明細書ではプランジャとも称される）を使用できない。可撓性プッシャはカートリッジとの確実な係合を形成しなければならず、そうしなければ、プッシャを押し込む間に、後部レンズハプティックが、プッシャとカートリッジの壁との間に挟まれるという非常に高いリスクが存在する。このような可撓性プッシャの体積は非常に大きいため、ピストンを押し込む間に、強く圧縮することを必要とし、その結果、ピストンの先端によるプッシャの貫通、並びにプッシャの変形及びせん断をもたらす可能性がある。更に、プッシャの圧縮のために必要な力は、インジェクションの力を、ユーザにとって許容できないレベルまで上昇させる。

課題に対する本発明の解決策：
本発明によれば、レンズカバー（被覆要素）と一体化されたレンズホルダを有する装填チャンバが、インジェクションシステムの一部として使用される。

説明された適用事例、即ち後部から装填されるシステムでは、装填チャンバは後部に開放し、ユーザは後部から装填チャンバに眼内レンズを取り付けることができる。その結果、レンズカバーは、レンズの挿入補助としての働きをする。レンズの挿入、及びスライド補助としての粘弾性の使用後、装填チャンバを閉鎖することによって、レンズは事前に装填され、レンズカバーは装填チャンバの２つのウィングの間にヒンジ機構によって自動で折り畳まれる。このように事前に折り畳むことで、現在の背景技術に対応したインジェクションカートリッジに対して断面が大きく低減し、従って、形態の適した、レンズにダメージを与えない可撓性プッシャが使用され得る。この可撓性プッシャが折り畳みプロセスの後に押し込まれることによって、結果として、レンズが眼内にインジェクションされ得る。

使用例２
適用事例及び課題：
事前装填システムでは、眼内レンズを、搬送及び保管の間、インジェクタカートリッジ又は装填チャンバから外へ滑るか又はスライドすることから保護する必要がある。これは、レンズホルダによって実現される。しかしながら、市販のレンズホルダは、ユーザ自身がレンズホルダを除去しなければならない欠点を有する。慎重ではない除去は、結果としてレンズのずれをもたらす場合がある。事前装填システムでは、ユーザがレンズを操作できないか又は操作してはならないため、その後、装填チャンバの閉鎖プロセスにおいて又は次のプッシャの押し込みの間に、レンズ又はレンズのハプティックが挟まれる場合がある。加えて、レンズホルダの除去は、ユーザにとって追加的なステップとなる。ユーザにとってできるだけ容易かつ快適なシステムを作るために、レンズホルダ除去のこの追加的なステップは、可能な限り省略されなければならない。

課題に対する本発明の解決策：
本発明によれば、レンズカバー（被覆要素）と一体化されたレンズホルダを有する装填チャンバが、インジェクションシステムの一部として使用される。

説明された適用事例、即ち事前装填システムでは、装填チャンバは、保管及び輸送のために、後部、上部、更に前部に対して完全に又は少なくとも部分的に閉鎖される。乾燥状態で保管されるレンズの場合には、本発明の装填チャンバは、インジェクタに事前に挿入される。液体と共に保管されるレンズの場合には、本発明の装填チャンバは、液体を充填したコンテナに保管される。装填チャンバは、ユーザによってコンテナから除去されて、インジェクタに挿入される。両方のレンズタイプにおいて、装填チャンバが粘弾性のインジェクションの後に閉鎖されることにより、レンズは事前に折り畳まれ、レンズカバーは装填チャンバの２つのウィングの間にヒンジ機構によって折り畳まれる。続いて、可撓性プッシャが押し込まれ、レンズが眼内にインジェクションされ得る。レンズホルダの一体化及びレンズホルダの自動的な折り畳みは、ユーザが操作ステップつまり時間を節約する利点を伴い、その結果、前もって必要なレンズホルダの除去による潜在的なエラーを同様に取り除き、滑り出され２つのウィングの間に挟まれるハプティックの折り畳みの間のリスクを追加的に排除する。

詳細な実施形態を上述したが、確認された可能な実施形態が排他的でない限り、これらの可能な実施形態の異なる組み合わせを使用してよいことは明らかである。

詳細な実施形態を参照して本発明を説明したが、本発明の概念から逸脱することなく、変化、修正、変形及び組み合わせが可能であることは明らかである。

１ インジェクタハウジング
３ カートリッジ
５ カートリッジの前端面（又は前端部）
７ カートリッジの後端面（又は後端部）
９ プランジャ（ピストンとも呼ばれる）
１１ インジェクションカニューレ又はノズル
１３ 第１のハーフシェル
１５ 第２のハーフシェル
１７ 第１の内面、即ち第１のハーフシェルの内面
１９ 第２の内面、即ち第２のハーフシェルの内面
２０ 装填面
２１ 第１のハーフシェル上の装填面の長手方向縁部、即ち第１の長手方向縁部
２３ 第２のハーフシェル上の装填面の長手方向縁部、即ち第２の長手方向縁部
２５ 第１のウィング
２７ 第２のウィング
２８ 第２のウィングのウィング面
２９ 第１の継手、特に膜ヒンジ
３３ 眼内レンズ
３５ 第１のスライドレール又はレンズ支持体
３７ 第２のスライドレール又はレンズ支持体
３９ 密閉チャンバ、閉鎖されたチャネルとして形成された装填チャネル
４１ 光学レンズ体
４３、４３’ ハプティック
４５、４５’ 被覆要素
４６ 場合によっては被覆要素で被覆される、開放チャンバ
４７ 第２の継手、特に膜ヒンジ
４９ 第１の縁部ストリップ、即ち第１のハーフシェルの長手方向縁部上の縁部ストリップ
５１ 第２の縁部ストリップ、即ち第２のハーフシェルの長手方向縁部上の縁部ストリップ
５３ 第１の窪み
５５ 第２の窪み
５６ 凹溝
５７ 装填面の非被覆部（差入場所）
５８ 被覆要素の自由端部
５９ ストッパ又はストッパ要素
６０ 特に被覆要素の自由端部上の（チャンバの内側の）、凸湾曲
６１ トラック又は凹部
６２ 被覆要素の自由端部上の継目
６３ 被覆要素支持体
６４ 開口部
６５ 被覆要素の、継手側（即ち継手４７に近い）後領域
６７ 被覆要素の、継手対向側（即ち継手４７から遠い）後領域
６９、６９’ ストップ
７１ 被覆要素の自由端部７１
７５ プラグデバイス
７７、７７’ ばねフック
７８、７８’ 斜面、特にカートリッジの近位端上の内側斜面
８１ プランジャ端部

Claims (16)

1. 眼内レンズ（３３）を受承するデバイスであって、
   第１の継手（２９）によって関節式に互いに接続され、開放位置から閉鎖位置に互いに対して移動でき、前記第１の継手（２９）から離れた側に長手方向縁部（２１、２３）を備える、第１及び第２のハーフシェル（１３、１５）を備え、
   −前記第１及び第２のハーフシェル（１３、１５）は、前記開放位置では前記眼内レンズの挿入のために使用される開放チャンバ（４６）を形成し、
   −前記第１及び第２のハーフシェル（１３、１５）は、前記閉鎖位置では押出路を画定して前記眼内レンズを押し出すために使用される密閉チャンバ（３９）を形成する、デバイスにおいて、
   前記デバイスは：
   少なくとも１つのストッパ（５９）が、前記第１及び第２のハーフシェルのうちの前記第１のハーフシェル（１３）の上に変位可能又は枢動可能に配設され、
   前記ストッパが、前記開放位置では、押出方向において前記開放チャンバ（４６）を制限し、前記閉鎖位置では、前記押出路に対して側方に、前記密閉チャンバ（３９）の実質的に外側に位置決めされる
   ことを特徴とする、眼内レンズ（３３）を受承するデバイス。
2. 前記ストッパは、保持要素の上に形成され、
   前記保持要素は、前記開放位置では前記開放チャンバ（４６）にブリッジするか又は架け渡され、前記閉鎖位置では前記密閉チャンバ（３９）の実質的に外側に位置決めされる
   ことを特徴とする、請求項１に記載のデバイス。
3. 前記ストッパは、変位可能又は枢動可能に配設され、前記保持要素は、前記第１のハーフシェル（１３）の前記長手方向縁部（２１）上で変位可能又は枢動可能に配設されることを特徴とする、請求項２に記載のデバイス。
4. 前記保持要素は、第２の継手（４７）を介して前記第１のハーフシェル（１３）と接続され、
   前記第２の継手（４７）は、ヒンジとして形成される
   ことを特徴とする、請求項２又は３に記載のデバイス。
5. 保持要素支持体（６３）が、係合溝（５６）と共に、前記第２のハーフシェル（１５）の前記長手方向縁部（２３）上に設けられることを特徴とする、請求項２〜４のいずれか１項に記載のデバイス。
6. 前記第１及び第２のハーフシェル（１３、１５）を閉鎖すると、前記保持要素が閉鎖中の前記開放チャンバ（４６）から出て前記第２のハーフシェル（１５）の前記長手方向縁部（２３）上をスライドすることを特徴とする、請求項２〜５のいずれか１項に記載のデバイス。
7. 前記第１及び第２のハーフシェル（１３、１５）の前記閉鎖位置において、前記保持要素は、前記第１及び第２のハーフシェルの前記長手方向縁部（２１、２３）の間に挟み込まれることを特徴とする、請求項２〜６のいずれか１項に記載のデバイス。
8. 前記閉鎖位置では、前記保持要素は前記密閉チャンバ（３９）の実質的に外側に位置することを特徴とする、請求項２〜７のいずれか１項に記載のデバイス。
9. 少なくとも２つの前記保持要素が存在し、
   各前記保持要素は、少なくとも１つのストッパ（５９）、前記眼内レンズ（３３）の前部ハプティックのための第１のストッパと、前記眼内レンズ（３３）の後部ハプティックのための第２のストッパとを支持する
   ことを特徴とする、請求項２〜８のいずれか１項に記載のデバイス。
10. ウィング（２５、２７）は、両方の前記第１及び第２のハーフシェル（１３、１５）上に、前記第１及び第２のハーフシェル（１３、１５）の前記長手方向縁部（２１、２３）上に配設されることを特徴とする、請求項２〜９のいずれか１項に記載のデバイス。
11. 前記閉鎖位置では、前記保持要素は、前記密閉チャンバ（３９）の実質的に外側に、かつ前記ウィング（２５、２７）の間に位置することを特徴とする、請求項１０に記載のデバイス。
12. クロージャ（７３）が、前記ウィング（２５、２７）上に形成されることを特徴とする、請求項１０または１１に記載のデバイス。
13. 前記第１及び第２のハーフシェル（１３、１５）のそれぞれは、スライドレールとして形成された支持体（３５、３７）を具備することを特徴とする、請求項１〜１２のいずれか１項に記載のデバイス。
14. インジェクタハウジング（１）の受承開口部に挿入するためのプラグデバイス（７３）を、前記第１及び第２のハーフシェル（１３、１５）のうちの１つの上に形成することを特徴とする、請求項１〜１３のいずれか１項に記載のデバイス。
15. 前記デバイスは、インジェクタへの挿入のためのカートリッジとして形成されることを特徴とする、請求項１〜１４のいずれか１項に記載のデバイス。
16. カートリッジとして形成される請求項１〜１５のいずれか１項に記載のデバイスを有する、インジェクタハウジング（１）及びプランジャ（９）を有するインジェクタであって、
    前記プランジャは、前記インジェクタハウジング内で長手方向に変位可能である、インジェクタ。

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