JP6484091B2 - ガイドワイヤー先端小線源のアプリケーター内停止位置の検査方法および検査具 - Google Patents

Description

本発明は、小線源治療（Brachytherapy：ブラキセラピー）で用いる小線源挿入装置とアプリケーターとの組合せにおいて、ガイドワイヤー先端小線源がアプリケーター内で停止する位置を検査する方法、およびその検査方法に用いることのできる検査具に関する。

小線源治療は、放射線を放出する粒状の小さな線源（小線源）をガイドワイヤーの先端に取り付け、がん患者体内の病巣に一時的に挿入して、体内から放射線を照射する治療方法であり、がん組織には有効量の放射線を照射して高い治療効果を得ることができると共に、周囲の正常組織への放射線照射をできる限り低減して副作用を抑えることを目的としている（非特許文献１〜４参照）。従って、小線源治療においては、小線源を体内病巣の所定位置に正確に運び入れることが極めて重要になる。

そのため、小線源治療では、アプリケーターおよび小線源挿入装置が使用される。アプリケーターは、小線源を体内に挿入する前に、予めがん患者の体内に留置しておく中空管ないし中空針であり、ガイドワイヤー先端に取り付けた小線源の案内通路および停留場所を提供する。中空管のアプリケーターは、その先端閉塞部を患者の病巣腔内に予め留置する腔内照射で使用され、中空針のアプリケーターは、その先端針部で患者の病巣に刺しておく組織内照射に使用される。腔内照射は、例えば、上咽頭がん、食道がん、胆管がん、または子宮がんで利用され、組織内照射は、例えば、舌がん、前立腺がん、または乳がんで利用される。一方、小線源挿入装置は、ガイドワイヤー先端に取り付けた小線源の格納装置であり、治療時には、小線源挿入装置のガイドワイヤー出口とアプリケーター端部開口部とを（場合により連結チューブを介して）連結して、小線源を体内に挿入するために使用する。具体的には、予め設定した小線源の送出距離に応じて、ガイドワイヤーを遠隔操作して、小線源をアプリケーター内部に挿入して所定位置で静止させたり、アプリケーター内部で小線源を所定位置間で移動させたり、あるいは照射終了後に小線源をアプリケーターから抜き出して格納することができる。

このようなアプリケーターおよび小線源挿入装置を用いる小線源治療は、従来から、例えば、以下の手順で実施されてきた。
（１）小線源挿入装置のガイドワイヤー出口と、アプリケーターの一方の端部である端部開口部とを（場合により連結チューブを介して）連結し、アプリケーターを、他方の端部である先端閉塞部側からがん患者の管腔臓器に挿入するか、あるいはがん組織内に刺入する。
（２）アプリケーター先端閉塞部を患者体内の所定位置に挿入または刺入した状態で、Ｘ線撮影および／またはＣＴ撮影を行い、アプリケーターの位置および病巣位置を確認する。
（３）Ｘ線撮影および／またはＣＴ撮影で得られた前記位置データに基づき、治療計画用ソフトを使用して、アプリケーター内で小線源を停留させて照射を行う位置（停留位置）および各停留位置での照射時間（停留時間）を決定する。
（４）決定した停留位置に応じて、ガイドワイヤー先端小線源を小線源挿入装置から前記停留位置まで送り出す距離を求め、ガイドワイヤー先端小線源の送出距離を、小線源挿入装置に設定する。
（５）設定した送出距離に従って、遠隔操作によってガイドワイヤー先端小線源をアプリケーター内へ進入させ、所定の停留位置で停止させる。
（６）前記の停留位置で所定の停留時間に亘って照射を行った後、ガイドワイヤー先端小線源を小線源挿入装置に巻き取って格納する。

"小線源治療 Brachytherapy"、[online]、大阪大学大学院集学放射線治療学、［平成27年3月17日検索］、インターネット＜URL:http://www.med.osaka-u.ac.jp/pub/radonc/www/general/brachytherapy.htm＞ "小線源治療 Brachytherapy"、[online]、大阪大学大学院集学放射線治療学、［平成27年3月17日検索］、インターネット＜URL:http://www.med.osaka-u.ac.jp/pub/radonc/www/microselectron.htm＞ "小線源療法とは"、[online]、福岡大学病院放射線治療部門、［平成27年3月17日検索］、インターネット＜URL:http://www.med.fukuoka-u.ac.jp/radiolog/radiotherapy/brachy/index.html＞ "子宮頸癌"、[online]、福岡大学病院放射線治療部門、［平成27年3月17日検索］、インターネット＜URL:http://www.med.fukuoka-u.ac.jp/radiolog/radiotherapy/brachy/cervix.html＞

小線源治療においては、アプリケーターおよび小線源挿入装置を利用して、前記のように、ガイドワイヤー先端小線源を所定の停留位置に正確に停止させることは極めて簡単な操作であり、ミスの発生は想定されておらず、ガイドワイヤー先端小線源のアプリケーター内停止位置を、治療の実施前に予め確認することの必要性については、従来、全く考慮されていなかった。

しかしながら、実際には、小線源治療において、患部以外の場所へ誤照射した医療事故の実例が２０１４年７月に報告されている。具体的には、子宮頸がんなどの小線源治療を受けた３０歳〜８９歳までの女性患者１００人が、本来照射すべき位置から約３ｃｍずれた位置で放射線を照射された結果、７人がその影響とみられる皮膚壊死（潰瘍）や尿道狭窄を発症したとの報告書が公表された。この事故は、ガイドワイヤー先端小線源の送出距離を、小線源挿入装置に設定した際のミスが原因とされており、同様の事故発生の可能性を否定することはできない。

また、治療現場におけるアプリケーターや連結チューブのカット処理も、同様の医療事故の原因となり得る。小線源治療用アプリケーターとしては、複数種類のアプリケーターが存在し、特にユニバーサルタイプでは連結チューブを含めた全長の設定が重要である。また、金属アプリケーター等では、製品ごとにそれぞれ規格の長さを有しているので、小線源挿入装置からガイドワイヤー先端小線源を送り出す距離を設定する際には、規格値を利用して送出距離を簡便に設定することができる。また、小線源挿入装置のガイドワイヤー出口とアプリケーター端部開口部との連結に、連結チューブを利用する場合は、連結チューブの長さについても、規格値を利用することができる。しかしながら、小線源治療用アプリケーターや連結チューブは、治療現場で簡単に切断可能であるため、治療上の便宜から切断して使用することがあり、その場合は、切断後の長さの測定誤差などから、重大な医療事故発生の可能性も否定しがたい。

このように、単純ミスから重大な医療事故が現実に発生し、今後も発生する可能性があるにもかかわらず、ハード面からの防止策は、未だに全く提案されていない。
従って、本発明の目的は、小線源治療に用いる小線源挿入装置とアプリケーターとの個々の組合せにおいて、ガイドワイヤー先端小線源がアプリケーター内で実際に停止する位置を事前に正確に検査する簡便な方法を提供し、ガイドワイヤー先端小線源の送出距離の設定ミスなどを原因とする医療事故の発生を防止することにある。
また、ガイドワイヤー先端小線源がアプリケーター内で実際に停止する位置を正確に測定することが可能になることから、小線源の停止位置を一層正確に制御して、がん組織には有効量の放射線を正確に照射すると共に、周囲の正常組織への放射線照射をできる限り低減させる小線源治療の有効性を一層向上させることができる。
更に、本発明は、前記検査ないし確認方法に用いることのできる検査具を提供することにある。

前記の課題は、本発明により、小線源治療で用いる小線源挿入装置とアプリケーターとの組合せにおいて、前記小線源挿入装置のガイドワイヤー先端小線源が前記アプリケーター内で停止する位置を検査する方法であって、
（１）前記検査対象アプリケーターを保持可能で、前記検査対象アプリケーターの先端閉塞部と当接可能な閉鎖先端部から開口端縁部に至るまで延びる溝または穴からなるアプリケーター保持手段と、前記アプリケーター保持手段に沿って設けた少なくとも１つの金属マーカーとを備える基台の前記アプリケーター保持手段に検査対象アプリケーターを挿入して前記検査対象アプリケーターの先端閉塞部を前記アプリケーター保持手段の閉鎖先端部に当接させる工程、
（２）前記当接工程によって前記検査対象アプリケーターが挿入された前記基台の表面上に放射線感光紙を載置する工程、
（３）前記検査対象小線源挿入装置から、ガイドワイヤー先端に設けた小線源を前記検査対象アプリケーターの端部開口部から内部最先端の方向に向けて進入させ、ガイドワイヤー先端小線源の所定の停止位置で、ガイドワイヤー先端小線源を所定時間にわたって停留させて前記放射線感光紙を感光する工程、
（４）前記放射線感光紙に形成される小線源画像と金属マーカー画像とから、前記検査対象小線源挿入装置と前記検査対象アプリケーターとの組合せにおけるガイドワイヤー先端小線源の所定停止位置を確認する工程
を含む、前記検査方法によって解決することができる。

本発明方法の好ましい態様においては、前記所定停止位置での感光工程の後で、治療計画での別の小線源停留位置に小線源を移動させ、その別の停留位置で所定時間にわたって前記放射線感光紙を感光する工程を実施して得られる小線源画像と金属マーカー画像とから、各停留位置を確認する工程を更に含む。

また、本発明は、小線源治療に用いる小線源挿入装置とアプリケーターとの組合せにおいて、前記小線源挿入装置のガイドワイヤー先端小線源が前記アプリケーター内で停止する位置を検査する検査具であって；
前記検査具が、前記検査対象アプリケーターを保持可能で、前記検査対象アプリケーターの先端閉塞部と当接可能な閉鎖先端部から開口端縁部に至るまで延びる溝または穴からなるアプリケーター保持手段と、前記アプリケーター保持手段に沿って設けた少なくとも１つの金属マーカーとを備える基台を含むことを特徴とする、前記検査具にも関する。

本発明検査具の好ましい態様においては、前記検査対象アプリケーターが挿入された前記基台の表面上に載置された放射線感光紙を覆って固定することのできるカバーを更に含む。

本発明によれば、小線源治療で実際に使用されるアプリケーターと小線源挿入装置との個々の組合せにおいて、アプリケーターの内部で、ガイドワイヤー先端小線源の設定停止位置を事前に検査して確認することができるので、小線源治療における医療事故の発生原因の一つを確実に取り除くことができる。
また、本発明によれば、ガイドワイヤー先端小線源がアプリケーター内部で停止する位置を正確に測定することができるので、小線源の停留位置を一層正確に制御することが可能になり、小線源治療の有効性を向上させることができる。
更に、医療現場において適宜実施されているアプリケーターや連結チューブのカット処理を安心して実行することができる。
また、本発明による検査具によれば、本発明による検査方法を簡単に実施することができる。

本発明方法で使用する検査具に含まれる基台の模式的平面図である。 図１の基台を含む検査具を用いて本発明方法を実施した場合の構成を模式的に示す分解斜視図である。 図２のＡ−Ａ’線の模式的分解断面図である。 本発明による検査具に含まれる別の態様の基台を用いて本発明方法を実施した場合の構成を示す図３と同様の模式的分解断面図である。 本発明による検査具に含まれる更に別の態様の基台の模式的平面図である。 本発明方法による検査結果を示すＸ線写真である。

以下、添付図面に基づいて、本発明の具体的実施態様を説明する。
図１は、本発明方法で使用する検査具１０に含まれる基台１の平面図であり、図２は、図１の基台１を含む検査具１０を用いて、中空針型アプリケーター３１について、本発明方法を実施する場合の構成を模式的に示す分解斜視図であり、図３は、図２のＡ−Ａ’線の模式的断面図である。これらの図１〜図３および後述する図４および図５は、本発明の原理を説明する目的の模式図であり、各部分間や各部品間の相対的な寸法比は、正確なものではなく、誇張して示している。

最初に、本発明方法の手順の概要を、図１〜図３に示す実施態様に基づいて簡単に説明する。
本発明方法は、放射線照射実験室内で実施する。最初に、検査対象小線源挿入装置５の小線源出口５７と、検査対象アプリケーター３の端部開口部３７とを、必要により連結チューブ５５を介して、相互に連結する。基台１の表面１１に設けたアプリケーター保持溝６に検査対象アプリケーター３を挿入し、アプリケーター保持溝６の閉鎖先端部６１に検査対象アプリケーター３の先端閉塞部３５を当接させる。次に、必要により、アプリケーター覆板９３や粘着テープ（図示せず）などで、検査対象アプリケーター３が動かないように固定し、その上から放射線感光紙９１を被せ、更にその上からカバー２で全体を固定する。すなわち、基台１、検査対象アプリケーター３、アプリケーター覆板９３、放射線感光紙９１、およびカバー２の全体が動かないように固定する。

続いて、実験者は放射線照射実験室の外に出て、遠隔操作により、検査対象小線源挿入装置５の小線源出口５７から、ガイドワイヤー５３の先端に取り付けた小線源５１を、場合により、連結チューブ５５を介して、検査対象アプリケーター３の端部開口部３７から検査対象アプリケーター３の内部に進入させ、検査対象アプリケーター３の先端の先端基準位置４１で停止させる。先端基準位置４１までの進入距離は、検査対象アプリケーター３の長さまたは連結チューブ５５との合計長さから計算で求める。この先端基準位置４１で小線源５１を所定時間静止させ、放射線感光紙９１を放射線で感光させる。ここで、カバー２が透明で、放射線感光紙９１がクロミックフィルムである場合には、放射線感光紙９１に直接形成された小線源５１および金属マーカー８の各画像を放射線照射実験室内に設けた撮像装置で撮影し、別室に設けた画像表示装置で観察して目視で確認することができる。また、撮像装置で取得した画像データを処理して、金属マーカー８と小線源５１との相対位置を正確に計算することもできる。

次に、治療計画で定めた停留位置が、前記の先端基準位置４１とは異なる場合には、先端基準位置４１からガイドワイヤー５３を端部開口部３７の方向に戻し、所定の停留位置で静止させ、放射線感光紙９１を放射線で感光させる。カバー２が透明で、放射線感光紙９１がクロミックフィルムである場合には、放射線感光紙９１に形成された画像を別室で観察して確認することができ、撮像装置で取得した画像データを処理して、小線源５１の静止位置を正確に計算することもできる。

なお、放射線感光紙９１が現像を必要とする場合や、カバー２が不透明の場合には、必要な画像形成が終了した後に、小線源５１を検査対象アプリケーター３から抜き出して検査対象小線源挿入装置５に格納し、放射線感光紙９１を取り出し、小線源５１および金属マーカー８の画像から、小線源５１の先端基準位置および所定の停留位置で正確に静止したか否かを検査することができる。

ちなみに、金属マーカー８の感光は、小線源５１から照射される放射線のコンプトン散乱による。なお、検査対象小線源挿入装置５の小線源出口５７と、検査対象アプリケーター３の端部開口部３７とを、必要により連結チューブ５５を介して、相互に連結する操作は、前記のように、アプリケーター保持溝６に検査対象アプリケーター３を挿入する前に実施してもよいが、遠隔操作により、ガイドワイヤー５３の先端小線源５１を検査対象アプリケーター３の内部に進入させる工程の前までに実施すればよい。

次に、本発明による検査具１０の構造を具体的に説明しながら、本発明方法を更に詳細に説明する。
本発明による検査具１０は、直線状の中空針型アプリケーター３１の検査に適した基台１を含み、カバー２を含むことが好ましく、更にアプリケーター覆板９３を含むことができる。小線源治療に通常用いられている直線状中空針型アプリケーター３１は、一方の端部である先端閉塞部３５から、もう一方の端部である端部開口部３７まで延びる直線状中空体であり、組織内照射に用いる場合には、先端針部４３で患者病巣に刺しておき、中空部にガイドワイヤー先端小線源５１を挿入することができる。

本発明で用いる基台１は、その裏面を平坦な平面上に載置して使用し、反対側の表面１１には、場合によりアプリケーター覆板９３を載置してから、放射線感光紙９１を載置するので、平坦な両面を有する平板であることが好ましい。表側および裏側の各表面の形状は限定されないが、例えば、図１〜図３に示すように、大略正方形ないし大略長方形であることが好ましい。基台１は、例えば、各種の合成樹脂（特には、アクリル樹脂等の放射線透過性の素材）からなることができる。

基台１は、平坦な表面１１の上に、アプリケーター保持溝６と前記保持溝６に沿って設けた金属マーカー８とを備える。アプリケーター保持溝６は、閉鎖先端部６１から開口端縁部６３に至るまで延びる。すなわち、閉鎖先端部６１は、検査対象の中空針型アプリケーター３１の先端閉塞部３５と当接可能な閉鎖先端部６１を提供するため、基台１の中央領域（端縁に接触しない領域）に存在する。また、開口端縁部６３は、基台１の端縁１３で開口しているので、中空針型アプリケーター３１がアプリケーター保持溝６よりも長い場合は、その端部開口部３７を基台１の外側にはみ出させて露出させ、連結チューブ５５と連絡させることができるか、あるいは中空針型アプリケーター３１がアプリケーター保持溝６よりも短い場合は、アプリケーター保持溝６の中で端部開口部３７を連結チューブ５５と連絡させ、連結チューブ５５を外部に取り出すことができる。アプリケーター保持溝６は、小線源５１による放射線感光紙９１の感光または露光工程が終了するまで、その閉鎖先端部６１において、中空針型アプリケーター３１の先端閉塞部３５と当接した状態で、中空針型アプリケーター３１をその内部に保持可能であれば、その内部壁面の構造または形状は限定されない。

アプリケーター保持溝６の深さは、アプリケーター保持溝６に検査対象アプリケーター３１を挿入した際に、アプリケーター３１の最上面が基台１の表面１１からわずかに突出するか、ほぼ同じ水準になることが好ましい。これらの場合は、例えば、アプリケーター覆板９３や適当な固定手段（例えば、粘着テープ）によってアプリケーター３１を基台１の表面１１に容易に固定することができるからである。なお、アプリケーター保持手段としては、図１〜図３に示す溝に限定されず、図４に示すように、基台１を第１半基台１ｘと第２半基台１ｙとから構成し、第１半基台１ｘの一方の表面１１ｘに設けた第１半溝６４ｘと、第２半基台１ｙの一方の表面１１ｙに設けた第２半溝６４ｙとの組合せで形成される保持穴６４によってアプリケーター保持手段を形成することもできる。図４に示す基台１では、第１半基台１ｘの表面１１ｘおよび／または第２半基台１ｙの表面１１ｙに金属マーカー８を設けることができる。図４に示す基台１を使用する場合は、アプリケーター覆板９３や粘着テープを使用する必要はない。

更に、図１〜図３に示す直線状の中空針型アプリケーターの検査用の基台には、アプリケーター保持手段として、図１〜図３に示す溝に限定されず、アプリケーター保持穴を設けることもできる。アプリケーター保持穴の内側壁面の形状は、アプリケーターの外側形状とほぼ同形状として、本発明方法の実施中にアプリケーターが簡単に移動しないようにするのが好ましい。この場合も、アプリケーター覆板９３や粘着テープを使用する必要はない。

なお、小線源治療で一般的に用いられているアプリケーターは、腔内照射用、組織内照射用、あるいは適用症例ごとに少数の種類しか存在せず、しかもそれらが共用されているので、本発明方法では、それら少数種類の一般的アプリケーターの外形に相当する内側壁面形状を有するアプリケーター保持溝または保持穴を作成すれば、一般的に用いられている実質的に全てのアプリケーターに適用することができる。また、本発明方法では、小線源５１による放射線感光紙９１の露光工程が終了するまで、中空針型アプリケーター３１の先端閉塞部３５が、アプリケーター保持溝６の閉鎖先端部６１と当接した状態が保持される程度に固定されていれば十分であり、アプリケーター保持溝６（または保持穴）の内側壁面形状を検査対象アプリケーターの外側形状と完全に一致させて強固に固定させる必要はなく、アプリケーターを固定する適当な固定手段を利用することにより、種々の大きさや形態のアプリケーターに適用可能である。基台１の一方の表面に設けられるアプリケーター保持溝６（または保持穴）の数は、図１〜図３に示す実施態様のような５つに限定されず、１以上の任意の数にすることが可能である

金属マーカー８は、前記アプリケーター保持溝６に沿って配置することができる。本発明において、金属マーカーは、小線源から放射線を照射された際にコンプトン散乱によって放射線感光紙を露光し、放射線感光紙上に、小線源画像と共に金属マーカー画像を形成する。従って、本発明においては、いずれの金属マーカーも、各アプリケーター保持溝の近傍に配置する。ここで、金属マーカーを配置する位置に関して近傍とは、金属マーカーが、検査対象アプリケーター内部に挿入された小線源からの放射線に対するコンプトン散乱によって放射線感光紙を露光し、確認可能な金属マーカー現像画像を形成することのできる距離を意味する。

金属マーカー８としては、少なくとも１つを、前記アプリケーター保持溝６の閉鎖先端部６１の近傍に、閉鎖先端部６１から所定の距離を設けた基準点金属マーカー８１として配置するのが好ましい。基準点金属マーカー８１としては、閉鎖先端部６１の両側に１対の金属マーカー８１ｘ，８１ｙを設け、その１対の金属マーカー８１ｘ，８１ｙを結ぶ直線の中点に閉鎖先端部６１が位置するように配置するのが好ましい。また、図１および図２に示すように、複数の金属マーカー８を一列に並べた金属マーカー列８３を前記アプリケーター保持溝６と平行に配置することができ、例えば、前記アプリケーター保持溝６の少なくとも片側に相互に所定の一定間隔を設けて前記アプリケーター保持溝６と平行に配置することが好ましく、前記アプリケーター保持溝６の両側に相互に平行な２列の金属マーカー列８３ｘ，８３ｙを、前記アプリケーター保持溝６からそれぞれ等距離に配置し、それらを結ぶ直線の中点が小線源の通路となるように配置することが特に好ましい。

図１〜図３には、各アプリケーター保持溝６の両側にそれぞれ金属マーカー列８３ｘ，８３ｙを配置する実施態様を示しているが、隣接するアプリケーター保持溝６，６の中間に１列の金属マーカー列のみを配置し、両側のアプリケーター保持溝６，６に対する共通金属マーカー列として利用することもできる。

各金属マーカー８は、図１〜図３に示すように、基台１の表面上に設けた穴１８に埋め込んで配置し、基台１の表面から突出させずに、各金属マーカー８を配置した部分については、基台１の表面を平坦面とすることが好ましい。各金属マーカー８の形状は、特に限定されず、例えば、図１〜図３に示す円柱状だけでなく、任意の形状（例えば、角柱状や、球状体または楕球状体）であることができる。また、各金属マーカー８は、任意の金属（例えば、鉛、鉄または真鍮）から、コンプトン散乱を起こすのに十分な大きさで配置する。

小線源治療で一般的に用いられている小線源は、通常、直径が約１ｍｍで、長さが約３ｍｍの円柱体である。こうした小線源から照射される放射線でコンプトン散乱を起こして画像を形成させるには、散乱線の飛程を考慮すると、小線源の通路となるアプリケーター保持手段から約２０ｍｍ以内の距離に金属マーカーを設けることが好ましい。また、直径が約１ｍｍで、長さが約３ｍｍの円柱体状小線源を用いる場合、例えば、円形型金属マーカーの大きさは、直径が１ｍｍ〜３ｍｍで、高さが１ｍｍ〜２ｍｍであれば、本発明方法による確認や検査に十分な画像を形成することができる。

金属マーカー列８３を形成する各金属マーカー間の距離は、特に限定されず、直径が約１ｍｍで、長さが約３ｍｍの円柱体状小線源を用いる場合には、５ｍｍ〜２０ｍｍの範囲で配置することができ、例えば、１０ｍｍの間隔で配置するのが好ましい。

本発明方法では、前記基台１が、アプリケーター保持手段としてアプリケーター保持溝６を有する場合に、必要により、アプリケーター覆板９３を用いることができる。図１〜図３に示すように、アプリケーター覆板９３は、アプリケーター保持溝６にアプリケーター３を挿入した後で、その上から被せて載置することにより、アプリケーター３を固定する平板である。アプリケーター３の固定は、本発明方法を実施する際に、アプリケーター３の先端閉塞部３５とアプリケーター保持溝６の閉鎖先端部６１との当接状態を維持することができる程度の固定であれば十分である。従って、アプリケーター覆板９３に替えて、あるいはアプリケーター覆板９３に加えて、任意の固定手段（例えば、粘着テープ）を用いることもできる。アプリケーター覆板９３としては、任意の公知の材料を用いることができ、具体的には、例えば、各種の合成樹脂使用することができ、特には、アクリル樹脂等の放射線透過素材が適している。なお、アプリケーター覆板９３の上から、アプリケーター３の先端閉塞部３５とアプリケーター保持溝６の閉鎖先端部６１との当接状態を目視で確認することができるように、アプリケーター覆板９３は透明であることが好ましい。

本発明方法では、放射線感光紙９１を用いる。具体的には、アプリケーター保持溝６に検査対象アプリケーター３を挿入し、必要によって固定手段（例えば、アプリケーター覆板９３または粘着テープ）でアプリケーター３を固定した後で、その固定手段の上に、放射線感光紙９１を載置する。放射線感光紙９１は、小線源５１からの放射線照射による画像形成と、コンプトン散乱による各金属マーカー８の画像を形成することができる限り、任意の公知の放射線感光紙を用いることができる。前記のように、画像形成を直接観察することができるので、クロミックフィルムを用いるのが好ましい。

本発明方法では、必要により、放射線感光紙９１の上から、放射線感光紙９１を固定するために、平板状体のカバー２を載置することができる。カバー２を基台１に載置する際にその操作を容易にする目的で、位置決め手段を設けることができる。図１〜図３に示す実施態様では、基台１の４隅に位置決め突起１７を設け、カバー２の対応する４隅に前記位置決め突起１７を収納可能な位置決め突起収納穴２５を備えることができる。また、カバー２と基台１とには、それらの連結手段を設けるのが好ましく、例えば、図１〜図３に示す実施態様では、基台１の表面１１上に１対のネジ穴１９を設け、カバー２の相当する位置に貫通孔２３を設けて、両者をネジ２１で連結固定することができる。放射線感光紙９１の固定には、前記のカバーに替えて、あるいは前記のカバーに加えて、任意の手段、例えば、粘着テープやゴム紐を用いることもできる。

図５に、腔内照射用アプリケーターの検査に適した基台１Ａを示す。腔内照射用アプリケーターは、種々の形状の先端屈曲部を有するので、基台１Ａは、屈曲部７７と直線部７９とを有する屈曲型アプリケーター保持溝７を備える。屈曲型保持溝７は、屈曲部７７と直線部７９とを有することを除けば、図１〜図３に示す直線状のアプリケーター保持溝６と同じ構造を有し、同じ手順で本発明方法に用いることができる。

従って、屈曲型保持溝７も、検査対象の腔内照射用アプリケーターの先端閉塞部と当接させる閉鎖先端部７１を有し、基台１Ａの基台端縁１３Ａで開口している。また、平坦な表面１１Ａの上に、アプリケーター保持溝７と共に前記保持溝７に沿って設けた金属マーカー８Ａを備える。金属マーカー８Ａも、前前記保持溝７の閉鎖先端部７１の近傍に、閉鎖先端部７１から所定の距離を設けた基準点金属マーカー８２を配置するのが好ましく、更に、閉鎖先端部７１の両側に１対の金属マーカー８２ｘ，８２ｙを設け、その１対の金属マーカー８２ｘ，８２ｙを結ぶ直線の中点に閉鎖先端部７１が位置するように配置するのが好ましい。また、図５に示すように、屈曲部７７に沿って、複数の金属マーカー８Ａを一列に並べた金属マーカー列８４を前記アプリケーター保持溝７と平行に配置することができる。

図１に示す基台１と同様の構造を有する基台およびクロミックフィルムを用いて、本発明方法を実施することによって得られた放射線画像を図６に示す。なお、小線源としては、直径１ｍｍで長さが３ｍｍの円柱状イリジウム線源を使用し、金属マーカーとしては、直径２ｍｍで長さが２ｍｍの円柱状鉛を使用した。
中央に一列の線状に並んだ３つの大円の画像が小線源画像であり、その両側に、４つの小円がそれぞれ一列の線状に並んだ画像が、金属マーカーの画像である。
図６において、中央の線状の３つの大円画像の内、一番上の画像が、先端基準位置における小線源の照射画像であり、その下の大円画像（中央の画像）は、先端基準位置から１ｃｍだけ戻した位置での照射画像であり、更にその下の大円画像（一番下の画像）は、先端基準位置から２ｃｍだけ戻した位置での照射画像である。先端基準位置での大円画像の両側に観察される２つの小円画像は、それぞれ、基準点金属マーカーの画像であり、両者間距離は２ｃｍである。両列の金属マーカーにおいて、基準点金属マーカー（１番上）と上から２番目の金属マーカーとの距離は０．５ｃｍであり、２番目の金属マーカーと３番目の金属マーカーとの距離、および３番目の金属マーカーと４番目の金属マーカーとの距離は、それぞれ１ｃｍであった。

本発明は、小線源治療での腔内照射や組織内照射に用いられている小線源挿入装置とアプリケーターとの特定の組合せにおけるガイドワイヤー先端小線源の停止位置の検査・確認に利用することができ、小線源治療の誤照射を防止することができる。

１，１Ａ・・・基台；１ｘ・・・第１半基台；１ｙ・・・第２半基台；
２・・・カバー；３・・・アプリケーター；５・・・小線源挿入装置；
６・・・アプリケーター保持溝；７・・・屈曲型アプリケーター保持溝；
８，８Ａ・・・金属マーカー；１０・・・検査具；１１，１１Ａ・・・基台表面；
１１ｘ・・・第１半基台表面；１１ｙ・・・第２半基台表面；
１３，１３Ａ・・・基台端縁；１５・・・金属マーカー用穴；
１７・・・位置決め突起；１８・・・穴；１９・・・ネジ穴；２１・・・ネジ；
２３・・・貫通孔；２５・・・位置決め突起収納穴；
３１・・・中空針型アプリケーター；３５・・・先端閉塞部；３７・・・端部開口部；
４１・・・先端基準位置；４３・・・先端針部；５１・・・小線源；
５３・・・ガイドワイヤー；５５・・・連結チューブ；５７・・・小線源出口；
６１，７１・・・閉鎖先端部；６３・・・開口端縁部；
６４・・・保持穴；６４ｘ・・・第１半溝；６４ｙ・・・第２半溝；
７７・・・屈曲部；７９・・・直線部；
８１，８２・・・基準点金属マーカー；８３，８４・・・金属マーカー列；
９１・・・放射線感光紙；９３・・・アプリケーター覆板；

Claims (4)

1. 小線源治療で用いる小線源挿入装置とアプリケーターとの組合せにおいて、前記小線源挿入装置のガイドワイヤー先端小線源が前記アプリケーター内で停止する位置を検査する方法であって、
   （１）前記検査対象アプリケーターを保持可能で、前記検査対象アプリケーターの先端閉塞部と当接可能な閉鎖先端部から開口端縁部に至るまで延びる溝または穴からなるアプリケーター保持手段と、前記アプリケーター保持手段に沿ってその片側または両側に設けた少なくとも１つの金属マーカーとを備える基台の前記アプリケーター保持手段に検査対象アプリケーターを挿入して前記検査対象アプリケーターの先端閉塞部を前記アプリケーター保持手段の閉鎖先端部に当接させる工程、
   （２）前記当接工程によって前記検査対象アプリケーターが挿入された前記基台の表面上に放射線感光紙を載置する工程、
   （３）前記検査対象小線源挿入装置から、ガイドワイヤー先端に設けた小線源を前記検査対象アプリケーターの端部開口部から内部最先端の方向に向けて進入させ、ガイドワイヤー先端小線源の所定の停止位置で、ガイドワイヤー先端小線源を所定時間にわたって停留させて前記放射線感光紙を感光する工程、
   （４）前記放射線感光紙に形成される小線源画像と、前記小線源から照射される放射線によるコンプトン散乱により放射線感光紙に形成される金属マーカー画像とから、前記検査対象小線源挿入装置と前記検査対象アプリケーターとの組合せにおけるガイドワイヤー先端小線源の所定停止位置を確認する工程
   を含む、前記検査方法。
2. 前記所定停止位置での感光工程の後で、治療計画での別の小線源停留位置に小線源を移動させ、その別の停留位置で所定時間にわたって前記放射線感光紙を感光する工程を実施して得られる小線源画像と金属マーカー画像とから、各停留位置を確認する工程を更に含む、請求項１に記載の検査方法。
3. 小線源治療に用いる小線源挿入装置とアプリケーターとの組合せにおいて、前記小線源挿入装置のガイドワイヤー先端小線源が前記アプリケーター内で停止する位置を検査する検査具であって；
   前記検査具が、前記検査対象アプリケーターを保持可能で、前記検査対象アプリケーターの先端閉塞部と当接可能な閉鎖先端部から開口端縁部に至るまで延びる溝または穴からなるアプリケーター保持手段と、前記アプリケーター保持手段に沿ってその片側または両側に設けた少なくとも１つの金属マーカーとを備える基台を含むみ、前記金属マーカーが、前記小線源から照射される放射線によるコンプトン散乱により、前記基台の表面上に載置される放射線感光紙に金属マーカー画像を形成できることを特徴とする、前記検査具。
4. 前記検査対象アプリケーターが挿入された前記基台の表面上に載置された放射線感光紙を覆って固定することのできるカバーを更に含む、請求項３に記載の検査具。