JP6325026B2 - 組織部位を治療するためのドレッシング、システムおよび方法 - Google Patents

Description

関連出願
本発明は、米国特許法第１１９条（ｅ）に基づき、すべての目的で参照により本明細書に援用される、２０１０年３月１１日に出願された「Ｄｒｅｓｓｉｎｇｓ，Ｓｙｓｔｅｍｓ，ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｔｒｅａｔｉｎｇ ａ Ｔｉｓｓｕｅ Ｓｉｔｅ」と題する米国仮特許出願第６１／３１２，９６８号明細書の出願の利益を主張する。

本開示は、概して医療治療システムに関し、より詳細には、減圧を用いて組織部位を治療するための装置、システムおよび方法に関する。

医療状況に応じて、特に、組織部位における肉芽形成を促進するように、または組織部位において流体を排出させるために、減圧治療に対して減圧を使用する場合がある。特に示さない限り、本明細書で用いる「または」は、相互排他性を必要としない。減圧治療および減圧を用いるドレナージはともに、組織部位に減圧をマニホルドで集配する、または分配することを伴うことが多い。

非限定的な例示的実施形態によれば、組織部位に減圧を分配するドレッシングは、積層される複数の液体不透過性層と、隣接する液体不透過性層の間に少なくとも部分的に配置される複数のスペーサとを有している。複数の液体不透過性層には、窓が形成されている。複数のスペーサおよび複数の液体不透過性層は、減圧下での流体の流れを可能にする複数の流路を形成する。複数の液体不透過性層の隣接する層を、同一の広がりを有する面の少なくとも大部分の間に発泡体がないように積層することができる。

別の非限定的な例示的実施形態によれば、組織部位に減圧を分配するシステムは、減圧源と、減圧送達導管と、減圧ドレッシングとを有している。減圧送達導管は、減圧源と減圧ドレッシングとを流体結合する。減圧ドレッシングは、積層される複数の液体不透過性層と、液体不透過性層の間に少なくとも部分的に配置される複数のスペーサとを有している。複数の液体不透過性層には、窓が形成されている。複数のスペーサおよび複数の液体不透過性層は、減圧下での流体の流れを可能にする複数の流路を形成する。複数の液体不透過性層の隣接する層を、同一の広がりを有する面の少なくとも大部分の間に発泡体がないように積層することができる。

別の非限定的な例示的実施形態によれば、組織部位に減圧を分配するドレッシングを製造する方法は、複数の液体不透過性層を提供するステップと、複数の液体不透過性層を積層するステップと、隣接する液体不透過性層の間に少なくとも部分的に配置された複数のスペーサを形成するステップとを含む。複数の液体不透過性層には、窓が形成されている。複数のスペーサおよび複数の液体不透過性層は、減圧下での流体の流れを可能にする複数の流路を形成する。複数の液体不透過性層の隣接する層は、同一の広がりを有する面の少なくとも大部分の間に発泡体がないように積層される。

別の非限定的な例示的実施形態によれば、組織部位に減圧を送達する方法は、減圧ドレッシングを提供するステップと、減圧ドレッシングを組織部位に隣接して配置するステップと、減圧源を減圧ドレッシングに流体結合するステップと、減圧源を作動させるステップとを含む。減圧ドレッシングは、積層される複数の液体不透過性層と、隣接する液体不透過性層の間に少なくとも部分的に配置される複数のスペーサとを有する。複数の液体不透過性層には、窓が形成されている。複数のスペーサおよび複数の液体不透過性層は、減圧下での流体の流れを可能にする複数の流路を形成する。複数の液体不透過性層の隣接する層を、同一の広がりを有する面の少なくとも大部分の間に発泡体がないように積層することができる。

例示的な実施形態の他の特徴および利点は、図面および以下の詳細な説明を参照して明らかとなろう。

図１は、腹腔を治療する減圧治療システムの例示的な実施形態の、一部が断面で示されている概略図である。 図２は、減圧で使用される例示的なドレッシングの概略斜視図である。 図３は、減圧がかけられていない状態で示されている図２の例示的なドレッシングの一部の概略断面図である。 図４は、減圧がかけられている状態で示されている図３の例示的なドレッシングの一部の概略断面図である。 図５は、減圧で使用されるドレッシングの例示的な実施形態におけるさまざまな流路を示す概略図である。 図６は、減圧で使用される例示的なドレッシングの一部の概略断面図である。 図７は、創傷を治療する減圧治療システムの例示的な実施形態の、一部が断面で示されている概略図である。 図８は、減圧で使用される例示的なドレッシングの一部の概略断面図である。 図９は、折目を示す、減圧で使用される例示的なドレッシングの一部の概略断面図である。 図１０は、減圧で使用される例示的なドレッシングの一部の概略断面図である。 図１１は、一般的な湾曲身体部分または湾曲身体部分の一部の概略斜視図である。 図１２は、平坦構成で示す、減圧で使用される例示的なドレッシングの概略斜視図である。 図１３は、図１１の湾曲本体部分に付与されて示されている図１２の例示的なドレッシングの概略斜視図である。 図１４は、図１３の例示的なドレッシングにおける折目の一部が断面で示されている概略斜視図である。 図１５は、線１５−１５に沿って取り出された図１４の例示的なドレッシングにおける折目の概略断面図である。 図１６は、例示的なフローチャネルを示す、減圧で使用される例示的なドレッシングの概略斜視図である。 図１７は、例示的な液体送達チャネルを示す減圧システムで使用される例示的なドレッシングの概略斜視図である。 図１８は、例示的な液体送達チャネルの周縁を示す、図１７の例示的なドレッシングの一部の概略斜視図である。

非限定的な例示的実施形態の以下の詳細な説明では、その実施形態の一部を形成する添付図面を参照する。これらの実施形態は、当業者が本発明を実施することができるのに十分詳細に説明されており、他の実施形態を利用してもよいこと、および本発明の趣旨または範囲から逸脱することなく論理構造的、機械的、電気的および化学的変更を行ってもよいということが理解される。当業者が本明細書に記載されている実施形態を実施することができるために必要でない詳細を回避するために、説明は、当業者に既知であるいくつかの情報を省略している場合がある。したがって、以下の詳細な説明は、限定する意味で解釈されるべきではなく、例示的な実施形態の範囲は、添付の特許請求の範囲のみによって定義される。

ここで図１を参照すると、腹部治療装置１０４を含む腹腔１０２を治療するシステム１００の例示的な実施形態が提示されている。腹部治療装置１０４は、たとえば、図２に示すように、減圧で使用される例示的なドレッシング２００であり得る。システム１００および腹部治療装置１０４は、患者の組織部位１０６を治療するためのものである。組織部位１０６は、骨組織、脂肪組織、筋組織、皮膚組織、結合組織、軟骨、腱、靭帯または他の任意の組織を含む、あらゆる人間、動物または他の生物体の身体組織であり得る。この例示的な実施形態では、組織部位１０６は、体腔、特に腹腔１０２に組織を含み、腹腔１０２に近接する腹部内容物１０８または組織を含む。組織部位１０６の治療は、流体、たとえば腹水の除去、腹腔１０２の保護または減圧治療を含むことができる。

図示するように、腹部治療装置１０４は、組織部位１０６を治療するために患者の腹腔１０２内に配置される。腹部治療装置１０４は、腹部内容物１０８によって支持される。腹部内容物１０８は、腹部治療装置１０４が配置される表面を構成している。腹部治療装置１０４の一部１１０を、第１傍結腸溝１１２にまたはそれに近接して配置することができ、別の部分１１４を、第２の傍結腸溝１１６にまたはそれに近接して配置することができる。図１は、概略図であって比例尺では描かれておらず、流路の密度は通常より高い。

腹部治療装置１０４には、複数の液体不透過性層１１７、たとえば第１液体不透過性層１１８および第２液体不透過性層１２０が形成されている。複数の液体不透過性層１１７、たとえば層１１８、１２０には、それぞれ窓（ｆｅｎｅｓｔｒａｔｉｏｎ）１２２、１２４が形成されている。「液体不透過性層」に関する「液体不透過性の」は、層に液体不透過性材料が形成されていることを意味する。したがって、層は、液体不透過性材料が形成されているが、窓が形成される場合は液体透過性である可能性があり、それにも関らず、液体不透過性層と呼ばれる。窓１２２、１２４は、いかなる形状、たとえば円形開口部、矩形開口部または多角形であってもよい。窓１２２、１２４は、例示的な実施形態ではスリットまたは直線状切り口として提供される。すべての層に窓を形成する必要はない。腹部治療装置１０４は、第１面１０５および第２の組織対向面１０７を有している。腹部治療装置１０４は、通常、面１０５、１０７が同じであるように対称的である。しかしながら、例示の目的で、異なる面として言及する。

マニホルド１２６またはマニホルドパッドは、減圧を腹部治療装置１０４に分配する。封止部材１２８が腹腔１０２の上に流体シールを提供する。患者の表皮１３０の上に１つまたは複数の皮膚閉鎖装置を配置してもよい。

減圧コネクタサブシステム１３２を使用して、腹部治療装置１０４を減圧送達導管１３４に流体結合することができる。減圧コネクタサブシステム１３２は、減圧コネクタ１３６またはインタフェースおよびマニホルド１２６を含むことができる。別法として、減圧コネクタサブシステム１３２は、腹部治療装置１０４または他のいずれかの装置上の腹部治療装置１０４に減圧を提供するインサイチュコネクタ（図示せず）であってもよい。減圧送達導管１３４は、減圧源１３７に流体結合されている。１つの例示的な実施形態では、減圧は、マニホルド１２６を介して腹部治療装置１０４に送達され、マニホルド１２６は、減圧送達導管１３４に結合されている減圧コネクタ１３６を介して減圧を受け取る。減圧源１３７は、減圧送達導管１３４に減圧を送達する。

組織部位１０６からの腹水、滲出物または他の流体の除去の促進に役立つように、組織部位１０６に減圧をかけることができる。いくつかの例では、減圧を追加の組織の成長を刺激するように付与することができる。いくつかの例では、流体除去のみが望ましい場合もある。本明細書で用いる「減圧」は、概して、治療を受けている組織部位における周囲圧力より低い圧力を指す。大部分の場合、この減圧は、患者が位置している大気圧より低くなる。あるいは、減圧は、組織部位における静圧より低くてもよい。

マニホルド１２６は、腹部治療装置１０４に隣接して示されている。マニホルド１２６は多くの形態をとることができる。本明細書で用いる用語「マニホルド」は、概して、直接または腹部治療装置１０４を介して、組織部位１０６に減圧をかける、組織部位１０６に流体を送達する、または組織部位１０６から流体を除去するのを支援するために提供される物体または構造を指す。マニホルド１２６は、通常、腹部治療装置１０４を介してマニホルド１２６の周囲の組織部位１０６に提供されかつそこから除去される流体を分配する複数のフローチャネルまたは通路を有している。１つの例示的な実施形態では、フローチャネルまたは通路は、提供されるかまたは除去される流体の分配を促進するように相互接続されている。マニホルド１２６は、組織部位１０６に接触して配置されかつ減圧を組織部位１０６または腹部治療装置１０４に分配することができる生体適合材料であり得る。マニホルド１２６の例には、限定なしに、フローチャネルを形成するように配置された構造的要素を有する装置、連続気泡発泡体等のセル状発泡体、多孔質組織集合体、フローチャネルを含むかまたは含むように硬化する液体、ゲルおよび発泡体が含まれ得る。マニホルド１２６は、多孔質であってもよく、発泡体、ガーゼ、フェルトマット、または特定の生物学的用途に適した何らかの他の材料から作製され得る。一実施形態では、マニホルド１２６は、多孔質発泡体であり、フローチャネルとして作用する複数の相互接続された気泡または孔を含む。多孔質発泡体は、Ｓａｎ Ａｎｔｏｎｉｏ、ＴｅｘａｓのＫｉｎｅｔｉｃ Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｅｄ製のＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）材料等、ポリレタンの連続気泡構造の網状発泡体であり得る。他の実施形態は、「独立気泡」を含むことができる。状況によっては、マニホルド１２６を使用して、薬剤、抗菌剤、成長因子およびさまざまな溶液等の流体を分配することも可能である。吸収性材料、ウィッキング（ｗｉｃｋｉｎｇ）材料、疎水性材料および親水性材料等の他の層を、マニホルド１２６内にまたはその上に含めることができる。

封止部材１２８は、腹腔１０２の上に配置され、流体シールを提供する。本明細書で用いる「流体シール」または「シール」は、関連する特定の減圧源またはサブシステムを考慮して所望の部位における減圧を維持するのに適しているシールを意味する。封止部材１２８は、カバーまたはドレープであってもよく、腹部治療装置１０４の一部にマニホルド１２６を固定ために使用される。封止部材１２８は不透過性であっても半透過性であってもよい。封止部材１２８は、腹腔１０２、特に腹腔開口部１４０の上に封止部材１２８を取り付けた後に組織部位１０６または他の所望の位置において減圧を維持することができる。封止部材１２８は、シリコーン系化合物、アクリル樹脂、ハイドロゲルまたはハイドロゲル形成材料、ポリウレタン、ポリマーフィルム、または組織部位１０６に減圧をかける要求に応じて不透過性特性または透過性特性を有する他のいずれかの生体適合材料から形成される、可撓性オーバードレープまたはフィルムであり得る。

封止部材１２８は、封止部材１２８を患者の表皮１３０に結合する取付装置１４２をさらに有することができる。取付装置１４２は多くの形態をとることができる。たとえば、取付装置１４２は、直接または間接的に患者の表皮１３０との流体シールを提供するように、封止部材１２８の周縁部または封止部材１２８の任意の部分に沿って配置することができる接着層１４４であってもよい。接着層１４４を、封止部材１２８に事前に付与して、付与時に除去される剥離可能な裏当てまたは部材（図示せず）によって覆ってもよい。

減圧コネクタ１３６は、一例としてポートまたはコネクタであってもよく、流体がマニホルド１２６から減圧送達導管１３４へかつその逆に進むのを可能にする。たとえば、マニホルド１２６および腹部治療装置１０４を用いて組織部位１０６から収集される流体は、減圧コネクタ１３６を介して減圧送達導管１３４に入ることができる。別の実施形態では、システム１００は、減圧コネクタ１３６を省略してもよく、減圧送達導管１３４を、封止部材１２８内にかつマニホルド１２６内に直接挿入することができる。減圧送達導管１３４は、医療導管もしくは配管、または減圧および流体を搬送する他の任意の手段であってもよい。減圧送達導管１３４は、容易に減圧を送達し流体を除去する多腔部材であってもよい。一実施形態では、減圧送達導管１３４は、減圧および液体搬送用の１つの内腔と圧力センサに圧力を伝達するための１つの内腔とを備えた二腔導管である。

減圧は、減圧源１３７によって生成され減圧送達導管１３４に供給される。減圧源１３７により、広範囲の減圧を生成しまたは供給することができる。１つの例示的な実施形態では、減圧は−５０ｍｍＨｇから−３００ｍｍＨｇの範囲であり、別の例示的な実施形態では、範囲は−１００ｍｍＨｇから−２００ｍｍＨｇを含むことができる。圧力は、たとえば−１００ｍｍＨｇ、−１１０ｍｍＨｇ、−１２０ｍｍＨｇ、−１２５ｍｍＨｇ、−１３０ｍｍＨｇ、−１４０ｍｍＨｇ、−１５０ｍｍＨｇ、−１６０ｍｍＨｇ、−１７０ｍｍＨｇ、−１８０ｍｍＨｇ、−１９０ｍｍＨｇまたは−２００ｍｍＨｇであり得る。１つの例示的な実施形態では、減圧源１３７は、−１００ｍｍＨｇ、−１２５ｍｍＨｇおよび−１５０ｍｍＨｇに対するプリセットセレクタを有している。減圧源１３７は、閉塞アラーム、漏れアラーム、キャニスタ満杯アラームまたはバッテリ不足アラーム等の複数のアラームを有していてもよい。減圧源１３７は、携帯型減圧源、壁面減圧源、または腹腔あるいは他の組織部位用の他のユニットであってもよい。減圧源１３７は、定圧、可変圧、断続圧または連続圧を選択的に送達することができる。腹腔１０２から減圧送達導管１３４を通して除去される流体は、環境に応じて１日当り５Ｌ程度以上であり得る。通常、減圧源１３７に、流体を受け取る流体貯蔵器が関連付けられている。

減圧送達導管１３４の一部に、複数の異なる装置、たとえば装置１４６を追加することができる。たとえば、装置１４６は、流体貯蔵器、キャニスタ収集部材、圧力フィードバック装置、体積検出システム、血液検出システム、感染検出システム、フィルタ、フィルタを備えたポート、流量監視システム、温度監視システム等であり得る。複数の装置１４６を含めてもよい。これらの装置のうちのいくつか、たとえば流体収集部材を、減圧源１３７に一体的に形成してもよい。

ここで主に図２を参照すると、多くの状況において減圧を分配し流体を除去するために使用することができるドレッシング２００の例示的な非限定的実施形態が提示されている。ドレッシング２００は、システムまたは装置で使用されるモジュール式構成要素であり得る。たとえば、ドレッシング２００を、図１の腹部治療装置１０４としてまたは図７のマニホルド部材３０２として使用することができる。ドレッシング２００は、第１液体不透過性層２０４および第２液体不透過性層２０６等の複数の液体不透過性層２０２と複数のスペーサ２０８とを有している。

複数の液体不透過性層２０２は、任意の形状およびサイズで形成され得る窓２０３を含むことができる。窓２０３により、減圧の放出および流体の進入が可能になる。図１の封止部材１２８に使用される材料を含む多数の材料から、複数の液体不透過性層２０２を形成することができる。

複数の液体不透過性層２０２の隣接する部材間に少なくとも部分的に、複数のスペーサ２０８を配置する（形成または位置決めを含む）ことができる。「部分的に」とは、ある程度を意味する。複数のスペーサ２０８を、隣接する層の一部を相対的にずらして保持するように接合された不透過性層自体の一部によって形成することができ、または本明細書に図示し記載するように層を折り重ねるかあるいは他の方法で形成することができる。層の「間の」スペーサと言う場合、それは、層または層の一部を変位させる部分が、隣接する層の外側の間に少なくとも部分的に位置していることを意味する。たとえば、折目は、材料の単一層から形成することができる２つの層の外側の間の湾曲部を有している。したがって、スペーサを、層の一部によって形成されている場合であっても、層の間にあると言うことができる。複数のスペーサ２０８は、複数の液体不透過性層２０２の隣接する部材の間に分離領域を提供し、それにより、複数の流路２１０を形成するのに役立つ。図面は比例尺では描かれておらず、流路２１０は図示するようにはるかに稠密であり得ることが理解されるべきである。たとえば、流路２１０は、１ミリメートルしか離れていなくてもよく、２ミリメートル離れていてもよく、３ミリメートル離れていてもよく、４ミリメートル離れていてもよく、または別の寸法であってもよい。

複数のスペーサ２０８および複数の液体不透過性層２０２は、減圧または正圧下での流体の流れを可能にする複数の流路２１０を形成している。複数の液体不透過性層２０２の隣接する層は、通常積層されている。「積層されている」とは、概して、層を隣接するように堆積させるかまたは形成することを意味する。いくつかの実施形態では、流路を備えた発泡体または他の材料を、液体不透過性層２０２の間に含めることができる。たとえば、第１液体不透過性層２０４および第２液体不透過性２０６は領域Ａ_１を共有することができ、発泡体は、Ａ_１の０％から５０％の範囲でありかつ発泡体を含まないことが多い（すなわち０％Ａ_１）領域Ａ_２を有することができる。

複数のスペーサ２０８を、複数の接合箇所２１４において複数の接合部２１２を形成することを含む多数の方法で形成することができる。複数の接合部２１２を、限定なしに溶接（たとえば超音波溶接またはＲＦ溶接）、化学結合、接着剤またはセメントを含むあらゆる既知の技法を用いて形成することができる。複数の接合箇所２１４は、ランダムであってもよく、または間隔の空いたパターンを有していてもよい。複数の接合部２１２は、（既知の向きに対する）縦寸法、横寸法および上下寸法を有することができる。複数の接合部２１２は、アスペクト比（縦寸法／横寸法）が３を超えるかまたは６を超えるかまたはさらに大きくてもよい。複数の接合部２１２は、本質的に円形であってもまたは他のいかなる形状であってもよい。

ここで、主に図３を参照すると、図２のドレッシング２００の一部の詳細が提示されている。ドレッシング２００は、減圧がかけられていない状態で示されている。図４は、図３と同じ詳細を示すが、減圧がかけられている。減圧は、複数の液体不透過性層２０２の隣接する部材の一部を互いにより近づくように引っ張ることができるが、複数の流路２１０の少なくとも一部は、減圧および液体を搬送することができる流路を提供し続ける。

ここで主に図５を参照すると、ドレッシング２００の一部に対する１つのあり得る流れパターンを示す概略平面図が提示されている。減圧開口部２１６は、複数の液体透過性層２０２の隣接する層の間で減圧を送達し、液体を、組織部位または空洞から窓２０３を通って、その後複数のフローチャネル２１０（図３）に沿って引き込むかまたは推進し、それにより、流れ２１８が減圧開口部２１６に到達することができる。

ここで主に図６を参照すると、第１液体不透過性層２０４、第２液体不透過性層２０６および第３液体不透過性層２０７を含む複数の液体不透過性層２０２を備えた、ドレッシング２００が示されている。窓２０３は、第３液体不透過性層２０７を貫通してもしなくてもよい。言い換えれば、いくつかの層、たとえば第３液体不透過性層２０７に窓を形成しなくてもよい。複数の液体不透過性層２０２にさらなる層を追加してもよい。スペーサ２０８は、複数の液体不透過性層２０２の隣接する層の間の少なくとも幾分かの分離を提供して、流路２１０を画定する。

ここで主に図７を参照すると、マニホルド部材３０２を含む減圧治療システム３００の例示的な非限定的例が提示されている。マニホルド部材３０２は、図２のドレッシング２００であり得る。減圧治療システム３００は、開放性創傷３０６等の組織部位３０４に減圧を提供する。創傷３０６は、表皮３０８を通って皮下組織３１０まで延在する可能性がある。

マニホルド部材３０２は、組織部位３０４に隣接して配置され、その後、封止部材３１２によって覆われる。組織部位３０４の上に流体シールを提供するのに役立つように、取付装置３１４を用いることができる。コネクタサブシステム３１６が、減圧送達導管３１８およびマニホルド部材３０２を流体結合することができる。減圧送達導管３１８はまた、減圧源３２０にも流体結合される。装置３２２を、減圧送達導管３１８に流体結合するか、または他の方法で関連付けることができる。

装置３２２は、図１の装置１４６と同じかまたは類似している。さらに、図３のシステム３００の構成要素の多くが、図１のシステム１００の構成要素と同じであるかまたは類似している。別の例として、封止部材３１２は、封止部材１２８と類似している。取付装置３１４は、図１の取付装置１４２に類似している。

動作時、マニホルド部材３０２は、組織部位３０４に隣接して配置される。封止部材３１２は、組織部位３０４の上に付与され、それによって流体シールが形成される。減圧コネクタサブシステム３１６が、まだ付与されていない場合、封止部材３１２に付与される。減圧送達導管３１８が、まだ取り付けられていない場合、減圧コネクタサブシステム３１６にかつ減圧源３２０に流体結合される。減圧源３２０が作動する。減圧が、マニホルド部材３０２に伝達され、減圧は複数の流路（図２の流路２１０を参照）および窓（図２の窓２０３を参照）を通って組織部位３０４に送達される。それによって収集された流体は、減圧送達導管３１８を介して除去される。肉芽形成を促進するように、マニホルド部材３０２の組織対向面にさまざまな微小応力誘引要素を追加することができる。微小応力誘引要素には、小さいボタン、突出する柱または他の装置が含まれ得る。

ここで主に図８を参照すると、ドレッシング４００の別の例示的な非限定的実施形態の一部が提示されている。ドレッシング４００は、複数の液体不透過性層４０２、たとえば第１液体不透過性層４０４、第２液体不透過性層４０６および第３液体不透過性層４０８を含む。複数の液体不透過性層４０２は、窓４０３によって窓が形成されている。複数の液体不透過性層４０２には、スペーサ４１２を形成する厚さの変化する部分または拡大部分４１０が形成されている。減圧下で、スペーサ４１２は、複数の流路４１４を提供し続ける。複数の流路４１４は、図２の流路２１０と同様に機能する。

ここで主に図９を参照すると、ドレッシング５００の例示的な非限定的実施形態の別の部分が提示されている。ドレッシング５００には、複数の液体不透過性層５０２が形成されている。この例示的な実施形態では、複数の液体不透過性層５０２は、第１液体不透過性層５０４を２つに折るかまたは折り畳むことによって第１部分５０６および第２部分５０８を形成することによって、形成される。複数の液体不透過性層５０２は、窓が形成されている（明示的に示さないが図８の窓４０３に類似している）。

折目５１０は、半径５１２を備えた湾曲部５１１を有している。ドレッシング５００は、折目５１０等の複数の折目を有することができる。折目、たとえば５１０はスペーサとしての役割を果たす。複数の液体不透過性層５０２に対してより厚い材料かまたはより剛性の材料が使用される場合、半径５１２は相対的に大きくなる。半径５１２はマイクロチャネル５２０を形成し、それは、複数の流路５１８のうちの１つであり得る。第１液体不透過性層５０４に、拡大部、たとえば複数の流路５１８を画定するのに役立つ拡大部５１４および５１６を形成することができる。半径５１２はまた、流路５１８のうちの１つを形成するかまたは形成するのに役立つことができる。流路５１８を、複数の拡大部、たとえば拡大部５１４、５１６、あるいは複数の折目、たとえば折目５１０、または両方によって形成することができる。

図１０は、図９のドレッシング５００を示すが、複数の接合箇所５２６には複数の接合部５２４が追加されている。別法としてまたは追加として、第１液体不透過性層５０４を折り畳み、第１部分５０６を第２部分５０８に対して伸長し（またはその逆）、その後、複数の接合部５２４を追加することによって、ドレッシング５００に流路５１８を形成することができる。接合されると、引っ張られている第１液体不透過性層５０４の部分を解放することができる。そして、この解放により、複数の接合部５２４間に複数の流路５１８が形成される。

ここで主に図１１〜図１５を参照すると、ドレッシング６００の別の例示的な非限定的実施形態が提示されている。ドレッシング６００を、腹部治療装置１０４としての図１のシステム１００において、またはマニホルド部材３０２として図３のシステム３００において等、多数の減圧システムで使用することができる。概して、ドレッシング６００は、２次元平坦層６０２が３次元身体部分すなわち湾曲身体部分６０６に対して形状をなすことを必要とすることにより、折目６０８を形成する。折目６０８は、チャネルすなわち流路６１２を備えている。ドレッシング６００の折目６０８により流体の移動が容易になる。

ドレッシング６００には、２次元平坦層６０２または液体不透過性層６０２が形成されている。液体不透過性層６０２は窓６０４を有している。窓６０４により、減圧の放出および流体の進入が可能になる。液体不透過性層６０２を、図１および図２の液体不透過性層１１８、１２０、２０４および２０６に関連して上述したもののようなあらゆる好適な材料から形成することができる。液体不透過性層６０２は、一重、二重または多重であり得る。図１２に示すように、ドレッシング６００を平坦楕円として形成することができるが、他の形状、たとえば円、正方形または不規則な形状を使用してもよい。２次元平坦層６０２として言及するが、２次元平坦層６０２は幾分かの厚さを有し、但し平坦面では平坦のままである。

ドレッシング６００は、湾曲身体部分６０６で使用される。湾曲身体６０６は、平坦ではなくかつ通常実質的湾曲部を有している、患者のいずれかの部分であり得る。ここで主に図１２を参照すると、液体不透過性層６０２が湾曲身体部分６０６に対して同一平面に配置されると、折目６０８または複数の折目が形成される。図１４および図１５に明確に示すように、ドレッシング６００が湾曲身体部分６０６に対して同一平面のままであるために生じる複数の折目６０８は、チャネルすなわち流路６１２をもたらす。折目６０８は複数のスペーサ６１０を備え、それらは、複数の流路６１２を画定するように液体不透過性層６０２の一部の間に分離領域を提供する。流路６１２は、流体の移動を容易にするマイクロチャネルとして機能することができる。

ここで主に図１４を参照すると、ドレッシング６００の複数の折目６０８のうちの１つの斜視図が示されている。この例示的な実施形態では、液体不透過性層６０２は一重層であり、２つの折目６０８が示されている。この場合もまた、液体不透過性層６０２は多層部材であり得る。折目６０８はスペーサ６１０を構成し、折目の結果としての開口部はマイクロチャネルとしての役割を果たす。図１５は、図１４に示すドレッシング６００の部分の断面を提示する。

ここで主に図１６を参照すると、図１のシステム１００および図３のシステム３００等、多数の減圧システムで使用することができるドレッシング７００の別の例示的な実施形態が提示されている。ドレッシング７００には、窓７０４を有する複数の液体不透過性層７０２を形成することができる。複数のスペーサ、たとえば図２のスペーサ２０８を、複数の液体不透過性層７０２の隣接する層の間に形成して、複数の流路（図示しないが図２の流路２１０に類似する）を形成することができる。複数の液体不透過性層７０２の上に複数の長手方向部材または接合部７０６を形成して、複数のフローチャネル７０８を形成することができる。たとえば、第１長手方向接合部７１０と第１長手方向接合部７１０から間隔が空けられている第２長手方向接合部７１２とが、流路７１４を形成する。第１面７１６に減圧開口部７１８を形成することにより減圧源（図示せず）の流体結合を容易にすることができる。フローチャネル７０８は、流体がドレッシング７００の方向付けられた領域に沿った流路を流れるように仕向ける。

ここで主に図１７および図１８を参照すると、ドレッシング８００の別の例示的な非限定的実施形態が提示されている。ドレッシング８００に複数の液体不透過性層８０２を形成することができる。複数の液体不透過性層８０２は、窓８０４を有することができ、図２の接合箇所２１４における接合部２１２に類似する接合された箇所において接合され得る。ドレッシング８００は、液体送達チャネル８０６を含むことができる。

液体送達チャネル８０６は、第１部分８０８を含むことができる。第１部分８０８は、複数の液体不透過性層８０２のうちの第１液体不透過性層８１０の一部であるが、窓８０４はない。液体送達チャネル８０６はまた、第２部分８１２も含む。第２部分８１２は、複数の液体不透過性層８０２のうちの第２液体不透過性層８１４の一部であり、この場合もまた、第２液体不透過性層８１４には窓８０４がない。第１部分８０８と第２部分８１２とを結合して液体送達路８１８を形成するチャネル形成接合部８１６が形成されている。第１液体不透過性層８１０に液体開口部８２０を形成することにより、液体供給源（図示せず）の液体送達チャネル８０６への流体結合を容易にすることができる。

動作時、１つの例示的な実施形態によれば、治療される組織部位に近接する減圧治療システムの一部として、ドレッシング８００が配置される。減圧源（図示せず）が減圧開口部８２２に流体結合されることにより、ドレッシング８００に減圧が提供される。減圧により、液体送達チャネル８０６を除くドレッシング８００内に流体が引き込まれる。液体開口部８２０に流体供給源（図示せず）が流体結合されている。液体、たとえば生理食塩水灌注流体または薬剤が、液体開口部８２０に送達される。周縁８２４にかけられる減圧の影響下で、液体開口部８２０に送達される液体は、液体送達路８１８を通して周縁８２４に向かって推進され、図１７の矢印８２６および８２８によって示唆するように液体送達チャネル８０６から出る。出て行く液体８２８は、ドレッシング８００の第２部分８３０を介して窓８０４を通って減圧開口部８２２に向かって引き込まれる。灌注する、薬剤を供給する、または他の目的で、液体送達チャネル８０６を用いることができる。

本発明およびその利点を、いくつかの例示的な非限定的実施形態に関して開示したが、添付の特許請求の範囲によって定義されるような本発明の範囲から逸脱することなく、さまざまな変形、置換、並べ替えおよび変更を行うことができることが理解されるべきである。いずれの実施形態に関連して説明するいかなる特徴も、他のあらゆる実施形態にも適用可能であり得ることが理解されよう。

上述した利益および利点は、１つの実施形態に関連することができ、またはいくつかの実施形態に関連することができることが理解されよう。「１つの」項目に言及する場合、１つまたは複数のそれらの項目を指すことがさらに理解されよう。

本明細書に記載した方法のステップを、いかなる好適な順序で、または適切な場合は同時に行うことができる。

適切な場合は、上述した例のいずれかの態様を、上述した他の例のいずれかの態様と結合して、同等の特性または異なる特性を有しかつ同じかまたは異なる問題に対処するさらなる例を形成することができる。

好ましい実施形態の上記説明は、単に例として与えられており、当業者によりさまざまな変更を行うことができることが理解されよう。上記仕様、例およびデータは、本発明の例示的な実施形態の構造および使用の完全な説明を提供する。本発明のさまざまな実施形態を、ある程度の特定性を持って、または１つあるいは複数の個々の実施形態に関連して上述したが、当業者は、特許請求の範囲から逸脱することなく開示した実施形態に多数の変更を行うことができる。

Claims (45)

1. 組織部位に減圧を分配するドレッシングにおいて、当該ドレッシングが、
   液体不透過性であり、積層された関係で配置された少なくとも２つの層であって、各層が当該層を通して少なくとも１以上の窓を有する少なくとも２つの層と、
   少なくとも２つの前記層を結合する複数の接合部であって、当該接合部が、隣接する層の一部を相対的にずらして間隔を空けて複数の流路を形成しており、各接合部が、縦寸法と横寸法と上下寸法とを有し、前記縦寸法と前記横寸法のアスペクト比が３を超える複数の接合部と、
   を具えることを特徴とするドレッシング。
2. 請求項１に記載のドレッシングにおいて、前記アスペクト比が６を超えることを特徴とするドレッシング。
3. 請求項１に記載のドレッシングが、さらに、少なくとも２つの前記層の間に配置された第３の層であって、複数の前記接合部によって少なくとも２つの前記層に結合されている第３の層を具えることを特徴とするドレッシング。
4. 請求項３に記載のドレッシングにおいて、前記第３の層が、当該第３の層を通して１以上の窓を具えることを特徴とするドレッシング。
5. 請求項１に記載のドレッシングにおいて、少なくとも２つの前記層の少なくとも一方の層が、少なくとも２つの前記層の他方の層と反対側にある前記一方の層の表面に形成された１以上の微小応力誘因要素を具えることを特徴とするドレッシング。
6. 請求項５に記載のドレッシングにおいて、前記微小応力誘因要素が、ボタンおよび突出した柱のうちの少なくとも一つを具えることを特徴とするドレッシング。
7. 請求項１に記載のドレッシングにおいて、各層の厚さが可変であることを特徴とするドレッシング。
8. 請求項１に記載のドレッシングにおいて、少なくとも２つの前記層が、半径を有する湾曲部で折り畳まれた単一層を具えることを特徴とするドレッシング。
9. 請求項８に記載のドレッシングにおいて、前記半径が、前記ドレッシングの少なくとも一つの周縁に沿って延在するマイクロチャネルを形成することを特徴とするドレッシング。
10. 組織部位に減圧を分配するシステムにおいて、当該システムが、
    減圧源と、
    前記減圧源と流体的に連結している導管と、
    前記導管によって前記減圧源に流体的に連結されるように構成されたドレッシングと、を具え、
    前記ドレッシングが、
    液体不透過性であり、積層された関係で配置された少なくとも２つの層であって、各層が当該層を通して少なくとも１以上の窓を有する少なくとも２つの層と、
    少なくとも２つの前記層を結合する複数の接合部であって、当該接合部が、隣接する層の一部を相対的にずらして間隔を空けて複数の流路を形成しており、各接合部が、縦寸法と横寸法と上下寸法とを有し、前記縦寸法と前記横寸法のアスペクト比が３を超える複数の接合部と、
    を具えることを特徴とするシステム。
11. 請求項１０に記載のシステムにおいて、前記アスペクト比が６を超えることを特徴とするシステム。
12. 請求項１０に記載のシステムが、さらに、少なくとも２つの前記層の間に配置された第３の層であって、複数の前記接合部によって少なくとも２つの前記層に結合されている第３の層を具えることを特徴とするシステム。
13. 請求項１２に記載のシステムにおいて、前記第３の層が、当該第３の層を通して１以上の窓を具えることを特徴とするシステム。
14. 請求項１０に記載のシステムにおいて、少なくとも２つの前記層の少なくとも一方の層が、少なくとも２つの前記層の他方の層と反対側にある前記一方の層の表面に形成された１以上の微小応力誘因要素を具えることを特徴とするシステム。
15. 請求項１４に記載のシステムにおいて、前記微小応力誘因要素が、ボタンおよび突出した柱のうちの少なくとも一つを具えることを特徴とするシステム。
16. 請求項１０に記載のシステムにおいて、各層の厚さが可変であることを特徴とするシステム。
17. 請求項１０に記載のシステムにおいて、少なくとも２つの前記層が、半径を有する湾曲部で折り畳まれた単一層を具えることを特徴とするシステム。
18. 請求項１７に記載のシステムにおいて、前記半径が、前記ドレッシングの少なくとも一つの周縁に沿って延在するマイクロチャネルを形成することを特徴とするシステム。
19. 組織部位に減圧を分配するドレッシングにおいて、当該ドレッシングが、
    液体不透過性である少なくとも一つの層であって、当該層を通して１以上の窓を有する層を具え、
    少なくとも一つの前記層が、１以上の折目を形成することにより、実質的な湾曲部を有する表面に適合するように構成されており、１以上の前記折り目が、流体の移動を促進するように構成された１以上のマイクロチャネルを形成していることを特徴とするドレッシング。
20. 請求項１９に記載のドレッシングにおいて、少なくとも一つの前記層が円形であることを特徴とするドレッシング。
21. 請求項１９に記載のドレッシングにおいて、少なくとも一つの前記層が第１の層を具え、
    前記ドレッシングが、さらに、
    液体不透過性である第２の層であって、当該第２の層を通して１以上の窓を有する第２の層と、
    前記第１の層を前記第２の層に結合する複数の接合部であって、各接合部が隣の接合部と離間して長手方向を有しており、隣り合う一対の接合部が、少なくとも一つのフローチャネルを形成する複数の接合部と、
    を具えることを特徴とするドレッシング。
22. 請求項２１に記載のドレッシングにおいて、前記第１の層と前記第２の層が、円形状と、同一の広がりとを有することを特徴とするドレッシング。
23. 請求項２１に記載のドレッシングにおいて、
    前記第１の層と前記第２の層が、それぞれ窓がない部分を含み、
    前記窓がない部分は、同一の広がりであり、
    前記ドレッシングが、さらに、
    前記第１の層と前記第２の層とを結合するチャネル形成接合部であって、当該チャネル形成接合部が、前記窓がない部分と窓を有する部分との間に配置されて、液体送達路を形成するチャネル形成接合部と、
    前記第１の層に形成され、前記液体送達路と流体連通している液体開口部と、を具えることを特徴とするドレッシング。
24. 請求項２３に記載のドレッシングにおいて、前記液体開口部が、流体源に流体的に連結されるように構成されていることを特徴とするドレッシング。
25. 組織部位に減圧を分配するシステムにおいて、当該システムが、
    減圧源と、
    前記減圧源と流体的に連結している導管と、
    前記導管によって前記減圧源と流体的に連結するように構成されたドレッシングと、を具え、
    前記ドレッシングが、
    液体不透過性である少なくとも一つの層であって、当該層を通して１以上の窓を有する層を具え、
    少なくとも一つの前記層が、１以上の折目を形成することにより、実質的な湾曲部を有する表面に適合するように構成されており、１以上の前記折り目が、流体の移動を促進するように構成された１以上のマイクロチャネルを形成していることを特徴とするシステム。
26. 請求項２５に記載のシステムにおいて、少なくとも一つの前記層が円形であることを特徴とするシステム。
27. 請求項２５に記載のシステムにおいて、少なくとも一つの前記層が第１の層を具え、
    前記ドレッシングが、さらに、
    液体不透過性である第２の層であって、当該第２の層を通して１以上の窓を有する第２の層と、
    前記第１の層を前記第２の層に結合する複数の接合部であって、各接合部が隣の接合部と離間して長手方向を有しており、隣り合う一対の接合部が、少なくとも一つのフローチャネルを形成する複数の接合部と、
    を具えることを特徴とするシステム。
28. 請求項２７に記載のシステムにおいて、前記第１の層と前記第２の層が、円形状と、同一の広がりとを有することを特徴とするシステム。
29. 請求項２７に記載のシステムにおいて、
    前記第１の層と前記第２の層が、それぞれ窓がない部分を含み、
    前記窓がない部分は、同一の広がりであり、
    前記ドレッシングが、さらに、
    前記第１の層と前記第２の層とを結合するチャネル形成接合部であって、当該チャネル形成接合部が、前記窓がない部分と窓を有する部分との間に配置されて、液体送達路を形成するチャネル形成接合部と、
    前記第１の層に形成され、前記液体送達路と流体連通している液体開口部と、を具えることを特徴とするシステム。
30. 請求項２９に記載のシステムが、さらに、前記液体開口部に流体的に連結するように構成された流体源を具えることを特徴とするシステム。
31. 組織部位に減圧を分配するドレッシングにおいて、当該ドレッシングが、
    第１の窓を有する第１の液体不透過性層と、
    第２の窓を有する第２の液体不透過性層と、
    前記第１の液体不透過性層と前記第２の液体不透過性層との間に配置された複数のスペーサであって、複数の当該スペーサが、前記第１の液体不透過性層と前記第２の液体不透過性層との間の分離を提供し、前記第１の窓と前記第２の窓との間の流路を画定するスペーサと、
    を具えることを特徴とするドレッシング。
32. 請求項３１に記載のドレッシングであって、複数の前記スペーサが、前記第１の液体不透過性層と前記第２の液体不透過性層との間に接合部を具えることを特徴とするドレッシング。
33. 請求項３１に記載のドレッシングにおいて、前記第１の液体不透過性層と前記第２の液体不透過性層との少なくとも一方が、ポリマーフィルムを具えることを特徴とするドレッシング。
34. 組織部位に減圧を分配するドレッシングにおいて、当該ドレッシングが、
    液体不透過性の材料から形成された第１の層であって、当該第１の層を通して延びる第１の窓を有する第１の層と、
    液体不透過性の材料から形成された第２の層であって、当該第２の層を通して延びる第２の窓を有する第２の層と、
    前記第１の層を前記第２の層に接合箇所において結合する複数の接合部であって、前記接合箇所が、隣り合う接合箇所の間で前記第１の層と前記第２の層の部分を画定し、少なくとも一組の前記第１の窓と第２の窓が、隣り合う接合箇所の間に配置されて、前記第１の窓と第２の窓との間の流路を画定する接合部と、を具え、
    前記ドレッシングが前記組織部位に配置されて前記ドレッシングに減圧をかけた場合に、流体が、前記第１の層と、前記第２の層と、前記流路とを通って流れることを特徴とするドレッシング。
35. 請求項３４に記載のドレッシングにおいて、前記ドレッシングに減圧をかけたときに、前記第１の層と第２の層の前記部分が、前記流路を閉じないで互いに近づくよう移動することを特徴とするドレッシング。
36. 請求項３４に記載のドレッシングにおいて、前記ドレッシングに減圧をかけたときに流路が閉じるのを防止するように、前記第１の層と第２の層の前記部分が十分に硬いことを特徴とするドレッシング。
37. 請求項３４に記載のドレッシングにおいて、前記ドレッシングに減圧をかけたときに流路が閉じるのを防止するように、前記接合部が、前記第１の層と第２の層の前記部分を硬くしていることを特徴とするドレッシング。
38. 請求項３４に記載のドレッシングが、さらに、前記第１の層と第２の層との間に配置された第３の層を具え、当該第３の層が、複数の前記接合部によって前記第１の層と第２の層に結合されていることを特徴とするドレッシング。
39. 請求項３８に記載のドレッシングにおいて、前記第３の層が、液体不透過性の材料から形成されていることを特徴とするドレッシング。
40. 請求項３８に記載のドレッシングにおいて、前記第３の層が、さらに、隣り合う接合箇所の間に配置されて前記第３の層を通して延びる１以上の窓を具えることを特徴とするドレッシング。
41. 請求項３４に記載のドレッシングにおいて、前記第１および第２の層の少なくとも一方の層が、さらに、前記第１および第２の層の他方の層と反対側にある前記一方の層の表面に形成された微小応力誘因要素を具えることを特徴とするドレッシング。
42. 請求項４１に記載のドレッシングにおいて、前記微小応力誘因要素が、ボタンおよび突出した柱のうちの少なくとも一つを具えることを特徴とするドレッシング。
43. 請求項３４に記載のドレッシングにおいて、前記第１および第２の層のいずれか一方の厚さが可変であることを特徴とするドレッシング。
44. 組織部位に減圧を分配するドレッシングにおいて、当該ドレッシングが、
    液体不透過性の材料から形成された第１の層であって、当該第１の層を通して延びる第１の窓を有する第１の層と、
    液体不透過性の材料から形成された第２の層であって、当該第２の層を通して延びる第２の窓を有する第２の層と、
    前記第１の層と第２の層の間に配置された複数のスペーサであって、複数の当該スペーサが、前記第１の層と第２の層との間の分離を提供し、前記第１の窓と第２の窓との間の流路を画定するスペーサと、を具え、
    前記ドレッシングを前記組織部位に配置して前記ドレッシングに減圧をかけた場合に、流体が、前記第１の層と、前記第２の層と、前記流路とを通って流れることを特徴とするドレッシング。
45. 請求項４４に記載のドレッシングにおいて、前記ドレッシングに減圧をかけたときに、前記第１の層と第２の層の一部が、前記流路を閉じないで互いに近づくよう移動することを特徴とするドレッシング。
    

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