JP6302991B2 - バイオプシー装置 - Google Patents

Description

［優先権］
本出願は、２０１３年３月１５日に出願された米国仮特許出願６１／７９０，０２０号（発明の名称「Tissue Sample Holder with Flexing Member」）に基づく優先権を主張する。該米国仮特許出願の開示内容は、引用によって本願に組み込まれる。

バイオプシーサンプルは、多種多様な装置を使用する種々の医療手法において、多種多様な仕方で取得されている。バイオプシー装置は、立体定位的ガイダンス、超音波ガイダンス、ＭＲＩガイダンス、ＰＥＭガイダンス、ＢＳＧＩガイダンス又はその他の下で使用され得る。例えば、いくつかのバイオプシー装置は、ユーザが片手で完全に操作可能であり、そして単回の挿入で、患者から１以上のバイオプシーサンプルを採取することができる。更に、いくつかのバイオプシー装置は、流体（例えば、加圧した空気、生理食塩水、大気、陰圧（真空）等）の流通、パワー（電力）の供給、及び／又は、コマンドの通信、及び同様のもののための、減圧モジュール及び／又はコントロールモジュールに接続（tethered）され得る。他のバイオプシー装置は、他の装置へ接続もしくは連結されずに、完全に又は少なくとも部分的に操作可能である。

バイオプシー装置及びバイオプシーシステムの構成要素の一例は、以下の特許文献に開示されている：１９９６年６月１８日に刊行された米国特許５，５２６，８２２号（発明の名称「Method and Apparatus for Automated Biopsy and Collection of Soft Tissue」）；１９９９年７月２７日に刊行された米国特許５，９２８，１６４号（発明の名称「Apparatus for Automated Biopsy and Collection of Soft Tissue」）；２０００年１月２５日に刊行された米国特許６，０１７，３１６号（発明の名称「Vacuum Control System and Method for Automated Biopsy Device」）；２０００年７月１１日に刊行された米国特許６，０８６，５４４号（発明の名称「Control Apparatus for an Automated Surgical Biopsy Device」）；２０００年１２月１９日に刊行された米国特許６，１６２，１８７号（発明の名称「Fluid Collection Apparatus for a Surgical Device」）；２００２年８月１３日に刊行された米国特許６，４３２，０６５号（発明の名称「Method for Using a Surgical Biopsy System with Remote Control for Selecting an Operational Mode」）；２００３年９月１１日に刊行された米国特許６，６２６，８４９号（発明の名称「MRI Compatible Surgical Biopsy Device」）；２００４年６月２２日に刊行された米国特許６，７５２，７６８号（発明の名称「Surgical Biopsy System with Remote Control for Selecting an Operational Mode」）；２００８年１０月８日に刊行された米国特許７，４４２，１７１号（発明の名称「Remote Thumbwheel for a Surgical Biopsy Device」）；２０１０年１月１９日に刊行された米国特許７，６４８，４６６号（発明の名称「Manually Rotatable Piercer」）；２０１０年１１月２３日に刊行された米国特許７，８３７，６３２号（発明の名称「Biopsy Device Tissue Port Adjustment」）；２０１０年１２月１日に刊行された米国特許７，８５４，７０６号（発明の名称「Clutch and Valving System for Tetherless Biopsy Device」）；２０１１年３月２９日に刊行された米国特許７，９１４，４６４号（発明の名称「Surgical Biopsy System with Remote Control for Selecting an Operational Mode」）；２０１１年５月１０日に刊行された米国特許７，９３８，７８６号（発明の名称「Vacuum Timing Algorithm for Biopsy Device」）；２０１１年１２月２１日に刊行された米国特許８，０８３，６８７号（発明の名称「Tissue Biopsy Device with Rotatably Linked Thumbwheel and Tissue Sample Holder」）；及び２０１２年２月２１日に刊行された米国特許８，１１８，７５５号（発明の名称「Biopsy Sample Storage」）。上記の米国特許の各々の開示は引用によって本願に組み込まれる。

バイオプシー装置及びバイオプシーシステムの構成要素の更なる例は以下の特許文献に開示されている：２００６年４月６日に公開された米国特許公開２００６／００７４３４５号（発明の名称「Biopsy Apparatus and Method）」；２００８年６月１９日に公開された米国特許公開２００８／０１４６９６２号（発明の名称「Biopsy System with Vacuum Control Module）」；２００８年９月４日に公開された米国特許公開２００８／０２１４９５５号（発明の名称「Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device）」；２００８年９月１１日に公開された米国特許公開２００８／０２２１４８０号（発明の名称「Biopsy Sample Storage」）；２００９年５月２１日に公開された米国特許公開２００９／０１３１８２１号（発明の名称「Graphical User Interface For Biopsy System Control Module」）；２００９年５月２１日に公開された米国特許公開２００９／０１３１８２０号（発明の名称「Icon-Based User Interface on Biopsy System Control Module」）；２００９年８月２７日に公開された米国特許公開２００９／０２１６１５２号（発明の名称「Needle Tip for Biopsy Device」）；２０１０年５月６日に公開された米国特許公開２０１０／０１１３９７３号（発明の名称「Biopsy Device with Rotatable Tissue Sample Holder」）；２０１０年６月１７日に公開された米国特許公開２０１０／０１５２６１０号（発明の名称「Hand Actuated Tetherless Biopsy Device with Pistol Grip」）；２０１０年６月２４日に公開された米国特許公開２０１０／０１６０８１９号（発明の名称「Biopsy Device with Central Thumbwheel」）；２０１０年６月２４日に公開された米国特許公開２０１０／０１６０８２４号（発明の名称「Biopsy Device with Discrete Tissue Chambers」）；２０１０年１２月１６日に公開された米国特許公開２０１０／０３１７９９７号（発明の名称「Tetherless Biopsy Device with Reusable Portion」）；２０１２年５月３日に公開された米国特許公開２０１２／０１０９００７号（発明の名称「Handheld Biopsy Device with Needle Firing」）；２０１２年１０月１８日に公開された米国特許公開２０１２／０２６５０９５号（発明の名称「Biopsy Device with Motorized Needle Firing」）；２０１２年１１月８日に公開された米国特許公開２０１２／０２８３５６３号（発明の名称「Biopsy Device with Manifold Alignment Feature and Tissue Sensor」）；２０１２年１２月６日に公開された米国特許公開２０１２／０３１０１１０号（発明の名称「Needle Assembly and Blade Assembly for Biopsy Device」）；２０１３年２月１４日に公開された米国特許公開２０１３／００４１２５６号（発明の名称「Access Chamber and Markers for Biopsy Device」）；２０１３年２月２８日に公開された米国特許公開２０１３／００５３７２４号（発明の名称「Biopsy Device Tissue Sample Holder with Bulk Chamber and Pathology Chamber」）；２０１１年１２月５日に出願された米国仮特許出願６１／５６６，７９３号（発明の名称「Biopsy Device With Slide-In Probe」）；２０１２年５月３０日に出願された米国非仮特許出願１３／４８３，２３５号（発明の名称「Control for Biopsy Device」）；２０１３年２月１３日に出願された米国非仮特許出願１３／７６５，９３１号（発明の名称「Biopsy Device Valve Assembly」）；２０１２年８月１３日に出願された米国仮特許出願６１／６８２，４１８号（発明の名称「Biopsy System with Graphical User Interface」）；２０１２年１１月１９日に出願された米国仮特許出願６１／７２７，８８９号（発明の名称「Biopsy System with Graphical User Interface」）；及び２０１３年３月１日に出願された米国仮特許出願６１／７７１，２１２号（発明の名称「Biopsy System with Graphical User Interface」）。上記の米国特許出願広報、米国非仮特許出願及び米国仮特許出願の各々の開示は、引用によって本願に組み込まれる。

いくつかのセッティングにおいて、将来的に参照するためにバイオプシーサイトの位置をマークすることが望ましい。例えば、バイオプシーサイトから組織サンプルを採取する前、最中又はその後に、１以上のマーカーがバイオプシーサイトに付与され得る。マーカー付与ツールの例は、オハイオ州シンシナティのDevicor Medical Products, Inc.のMAMMOMARK（商標）、MICROMARK（登録商標）、及びCORMARK（商標）ブランドの装置を含む。更なるバイオプシーサイトをマーキングするための装置及び方法の例は以下の特許文献に開示されている：２００９年８月２０日に公開された米国公開２００９／０２０９８５４号（発明の名称「Biopsy Method」）；２００９年１０月２９日に公開された米国公開２００９／０２７０７２５号（発明の名称「Devices Useful in Imaging」）；２０１０年２月２５日に公開された米国公開２０１０／００４９０８４号（発明の名称「Biopsy Marker Delivery Device」）；２０１１年３月２４日に公開された米国公開２０１１／００７１４２３号（発明の名称「Flexible Biopsy Marker Delivery Device」）；２０１１年３月２４日に公開された米国公開２０１１／００７１４２４号（発明の名称「Biopsy Marker Delivery Device」）；２０１１年３月２４日に公開された米国公開２０１１／００７１３９１号（発明の名称「Biopsy Marker Delivery Device with Positioning Component」）；２００１年５月８日に刊行された米国特許６，２２８，０５５号（発明の名称「Devices for Marking and Defining Particular Locations in Body Tissue」）；２００２年４月１６日に刊行された米国特許６，３７１，９０４号（発明の名称「Subcutaneous Cavity Marking Device and Method」）；２００６年１月３１日に刊行された米国特許６，９９３，３７５号（発明の名称「Tissue Site Markers for In Vivo Imaging」）；２００６年２月７日に刊行された米国特許６，９９６，４３３号（発明の名称「Imageable Biopsy Site Marker」）；２００６年５月１６日に刊行された米国特許７，０４４，９５７号（発明の名称「Devices for Defining and Marking Tissue」）；２００６年５月１６日に刊行された米国特許７，０４７，０６３号（発明の名称「Tissue Site Markers for In Vivo Imaging」）；２００７年６月１２日に刊行された米国特許７，２２９，４１７号（発明の名称「Methods for Marking a Biopsy Site」）；及び２００８年１２月１６日に刊行された米国特許７，４６５，２７９号（発明の名称「Marker Device and Method of Deploying a Cavity Marker Using a Surgical Biopsy Device」）。上記の米国特許及び米国特許出願広報の各々の開示は引用によって本願に組み込まれる。

バイオプシーサンプルを取得するためにいくつかのシステム及び方法が作製及び使用されているが、本発明者より前には誰も添付した特許請求の範囲に記載の発明をしておらず又は使用していないと信じられる。
特に本発明の技術を示し、そして明瞭に特許請求する特許請求の範囲をもって、明細書は結語しているが、本発明の技術は、添付図面と組み合せて以下のいくつかの実施例の記載からより良く理解されるだろうと信じられる。なお、同じ引用符号は同一の構成要素を指すものとする。

米国特許５，５２６，８２２号 米国特許５，９２８，１６４号 米国特許６，０１７，３１６号 米国特許６，０８６，５４４号 米国特許６，１６２，１８７号 米国特許６，４３２，０６５号 米国特許６，６２６，８４９号 米国特許６，７５２，７６８号 米国特許７，４４２，１７１号 米国特許７，６４８，４６６号 米国特許７，８３７，６３２号 米国特許７，８５４，７０６号 米国特許７，９１４，４６４号 米国特許７，９３８，７８６号 米国特許８，０８３，６８７号 米国特許８，１１８，７５５号 米国特許公開２００６／００７４３４５号 米国特許公開２００８／０１４６９６２号 米国特許公開２００８／０２１４９５５号 米国特許公開２００８／０２２１４８０号 米国特許公開２００９／０１３１８２１号 米国特許公開２００９／０１３１８２０号 米国特許公開２００９／０２１６１５２号 米国特許公開２０１０／０１１３９７３号 米国特許公開２０１０／０１５２６１０号 米国特許公開２０１０／０１６０８１９号 米国特許公開２０１０／０１６０８２４号 米国特許公開２０１０／０３１７９９７号 米国特許公開２０１２／０１０９００７号 米国特許公開２０１２／０２６５０９５号 米国特許公開２０１２／０２８３５６３号 米国特許公開２０１２／０３１０１１０号 米国特許公開２０１３／００４１２５６号 米国特許公開２０１３／００５３７２４号 米国仮特許出願６１／５６６，７９３号 米国非仮特許出願１３／４８３，２３５号 米国非仮特許出願１３／７６５，９３１号 米国仮特許出願６１／６８２，４１８号 米国仮特許出願６１／７２７，８８９号 米国仮特許出願６１／７７１，２１２号 米国公開２００９／０２０９８５４号 米国公開２００９／０２７０７２５号 米国公開２０１０／００４９０８４号 米国公開２０１１／００７１４２３号 米国公開２０１１／００７１４２４号 米国公開２０１１／００７１３９１号 米国特許６，２２８，０５５号 米国特許６，３７１，９０４号 米国特許６，９９３，３７５号 米国特許６，９９６，４３３号 米国特許７，０４４，９５７号 米国特許７，０４７，０６３号 米国特許７，２２９，４１７号 米国特許７，４６５，２７９号

図１は、バイオプシーシステムの一例の模式図を示す。

図２は、図１のバイオプシーシステムのバイオプシー装置の一例の斜視図を示し、ホルスター（一例）と係合されるプローブの一例を含む。

図３は、図２のバイオプシー装置の斜視図を示し、プローブは、ホルスターから外されている。

図４は、図２のバイオプシー装置のプローブの斜視図を示す。

図５は、図４のプローブの分解図を示す。

図６は、図４のプローブの針機構の断面図を示す。

図７は、外装部が除かれた図４のプローブの構成要素の部分的な平面図を示す。

図８は、図７のライン８−８に沿った、図７の構成要素の横から見た断面図を示す。

図９は、図４のプローブの組織サンプルホルダ機構の斜視図を示す。

図１０は、図９の組織サンプルホルダ機構の分解図を示す。

図１１は、組織サンプルチャンバとカッターが整合して配置された図９の組織サンプルホルダ機構の横から見た断面図を示す。

図１２は、図９の組織サンプルホルダ機構の回転可能な構成要素の分解図を示す。

図１３は、図９の組織サンプルホルダ機構の回転可能なマニホールドの斜視図を示す。

図１４は、図１３のライン１４〜１４に沿った図３のマニホールドの断面図を示す。

図１５は、図９の組織サンプルホルダ機構の組織サンプルトレイの斜視図を示す。

図１６は、図１５のトレイの平面図を示す。

図１７は、図１６のライン１７〜１７に沿った図１５のトレイの断面図を示す。

図１８は、他の組織サンプルトレイの例の平面図を示す。

図１９は、図１８のライン１９〜１９に沿った図１８のトレイの断面図を示す。

図２０は、プラグとカッターを整合して配置した図９の組織サンプルホルダ機構の横から見た断面図を示す。

図２１は、歯止め瓜（parking pawl）を含む図４のプローブの構成要素の斜視図を示す。

図２２は、代替の組織サンプルトレイの一例の上面斜視図を示す。

図２３は、図２２の組織サンプルトレイの底面斜視図を示す。

図２４は、図２２の組織サンプルトレイの正面図を示す。

図２５は、図２２の組織サンプルトレイのグリップの平面図を示す。

図２６は、図２２の組織サンプルトレイのを扁平状にした斜視図を示す。

図２７は、マニホールドチャンバ内の図２２の組織サンプルトレイのトレイの断面図を示す。

図２８は、図２７のトレイの斜視図を示す。

図２９は、マニホールドチャンバ内の組織サンプルトレイの別のトレイの一例の断面図を示す。

図３０は、図２９のトレイの斜視図を示す。

図３１は、組織サンプル撮像システムの一例の概略を示す。

図３２Ａは、図２２の組織サンプルトレイを保持し、開いている状態の組織サンプルトレイ容器の一例の斜視図を示す。

図３２Ｂは、閉じた状態の図３２Ａの容器の正面図（断面）を示す。

図３３Ａは、図２２の組織サンプルトレイを保持し、開いている状態の別の組織サンプルトレイ容器の一例の斜視図を示す。

図３３Ｂは、閉じた状態の図３３Ａの容器の正面図（断面）を示す。

図３４Ａは、図２２の組織サンプルトレイを保持し、閉じた状態の別の組織サンプルトレイ容器の一例の斜視図を示す。

図３４Ｂは、開いている状態の図３４Ａの容器の斜視図を示す。

図３５は、図２２の組織サンプルトレイを受容する、別の組織サンプルトレイ容器の一例の斜視図を示す。

図３６Ａは、図２２の組織サンプルトレイを受容する、別の組織サンプルトレイ容器の一例の斜視図を示す。

図３６Ｂは、図２２の組織サンプルトレイが容器内に挿入された状態の図３６Ａの容器の斜視図を示す。

図３７は、引きはがし可能なクロージャーを備える図３６Ａの容器の斜視図を示す。

図３８Ａは、図２２の組織サンプルトレイを受容する、別の組織サンプルトレイ容器の一例の斜視図を示す。

図３８Ｂは、図２２の組織サンプルトレイが容器内に挿入された状態の図３８Ａの容器の斜視図を示す。

図３９は、図２２の組織サンプルトレイを保持する、別の組織サンプルトレイ容器の一例の斜視図を示す。

図４０Ａは、第一位置にある、図３９の容器の側面図を示す。

図４０Ｂは、第二位置にある、図３９の容器の側面図を示す。

図４０Ｃは、第三位置にある、図３９の容器の側面図を示す。

図４１Ａは、図２２の組織サンプルトレイを受容する、別の組織サンプルトレイ容器の一例の斜視図を示す。

図４１Ｂは、図２２の組織サンプルトレイが容器内に挿入された状態の図４１Ａの容器の正面図を示す。

図４２Ａは、図２２の組織サンプルトレイを受容する、別の組織サンプルトレイ容器の一例の斜視図を示す。

図４２Ｂは、図２２の組織サンプルトレイが容器内に挿入された状態の図４２Ａの容器の斜視図を示す。

図４２Ｃは、容器がホルマリン容器内に挿入されている状態の図４２Ａの容器の斜視図を示す。

図４３は、折り畳まれた状態の別の回転式マニホールドの一例の斜視図を示す。

図４４は、折り畳まれていない状態の図４２のマニホールドの斜視図を示す。

図４５は、図４２のマニホールドの第一部分の斜視図を示す。

図４６は、図４２のマニホールドの第四部分の斜視図を示す。

図４７Ａは、折り畳まれた状態の別の回転式マニホールドの一例の斜視図を示す。

図４７Ｂは、折り畳まれていない状態の図４７Ａのマニホールドの斜視図を示す。

図４８Ａは、折り畳まれた状態の別の回転式マニホールドの一例の斜視図を示す。

図４８Ｂは、折り畳まれていない状態の図４８Ａのマニホールドの斜視図を示す。

図４９Ａは、折り畳まれた状態の別の回転式マニホールドの一例の斜視図を示す。

図４９Ｂは、折り畳まれていない状態の図４９Ａのマニホールドの斜視図を示す。

図５０Ａは、折り畳まれた状態の別の回転式マニホールドの一例の斜視図を示す。

図５０Ｂは、折り畳まれていない状態の図５０Ａのマニホールドの斜視図を示す。

図５１は、別の回転式マニホールドの一例の斜視図を示す。

図５２は、マニホールドを受容する、図３１の撮像システムの撮像装置の一例の斜視図を示す。

図５３は、マニホールドを受容する、図３１の撮像システムの別の撮像装置の一例の斜視図を示す。

図５４は、マニホールドを受容する、図３１の撮像システムの別の撮像装置の一例の斜視図を示す。

図５５は、円錐形の組織サンプルホルダの一例の斜視図を示す。

図５６は、図５４の組織サンプルホルダで使用するための図３１の撮像システムの別の撮像装置の一例の斜視図を示す。

図５７は、図３１の撮像システムの別の撮像装置の一例の斜視図を示す。

図５８は、バイオプシー装置と連結された状態の図３１の撮像システムの別の撮像装置の一例の斜視図を示す。

図５９は、図５７の撮像装置の組織サンプルホルダの斜視図を示す。

図６０は、図５９の組織サンプルホルダの正面図を示す。

図６１は、第一インサートを備える、図４のプローブで使用するための針機構の一例の斜視図を示す。

図６２は、図６１の第一インサートの斜視図を示す。

図６３は、第二インサートを備える、図６１の針機構の斜視図を示す。

図６４は、図６３の第二インサートの斜視図を示す。

図６５は、第三インサートを備える、図６１の針機構の斜視図を示す。

図６６は、図６５の第三インサートの斜視図を示す。

図６７は、第四インサートを備える、図６１の針機構の斜視図を示す。

図６８は、第五インサートを備える、図６１の針機構の斜視図を示す。

図６９は、第六インサートを備える、図６１の針機構の斜視図を示す。

図面は、いかなる限定をも意図するものではなく、本発明の技術の種々の実施形態は多種多様な他の仕方で実施され得ると考えられ、図面に必ずしも示されていないものも含む。明細書に組み込まれ、そして明細書の一部をなす添付図面は、本発明のいくつかの視点を示し、明細書の記載とともに本発明の技術の原理を説明する役割を果たすが、本発明の技術は図示される詳細な態様には限定されないものと理解される。

本発明の技術のある実施例に係る以下の記載は、その範囲を限定することに使用されるべきものではない。本発明の技術の他の実施例、特徴、視点、実施形態及び利点は、例示に過ぎない以下の記載から本発明の技術分野における通常の知識を有する者には明らかになるであろうし、本発明の技術を実施するための最良の形態の１つになるだろう。本願に記載の技術は、他の異なる及び明確な視点であり得るし、全て本発明の技術から逸脱するものでは無いと理解されるだろう。従って、図面及び記載は、本質的に例示的なものとみなされ、限定的なものではないとみなされるべきである。

Ｉ．バイオプシーシステムの一例の概要

図１は、バイオプシー装置（１０）及び減圧コントロールモジュール（４００）を含むバイオプシーシステム（２）の一例を示す。本実施例のバイオプシー装置（１０）は、図２〜３に示すように、プローブ（１００）及びホルスター（ないしケース、２００）を含む。針（１１０）は、プローブ（１００）から針先側（遠位側：distally）へ延在し、患者の組織に挿入されて組織サンプルを取得する。これらの組織サンプルは、下記においてもより詳細に記載されるように、プローブ（１００）の基部側（近位側：proximal）端における組織サンプルホルダ（３００）内に溜められる。本願における用語「ホルスター（holster）」の使用は、プローブ（１００）のいずれかの部分がホルスター（２００）いずれかの部分に挿入されることを必要とする、と読まれるべきではないとも理解される。本実施例では、ホルスター（２００）は、プローブ（１００）をホルスター（２００）に分離可能なように固定する、プローブ（１００）のシャーシ（１０６）によって受容される１組のプロング（爪部）（２０８）を含む。特に、プローブ（１００）は、先ずホルスター（２００）の上でホルスター（２００）に対して相対的なその最終位置の直ぐ近位側の位置に置かれ、次にプローブ（１００）を遠位（針先）側へスライド移動させることで、プロング（２０８）と完全に係合する。プローブ（１００）は、内側に押されることによってプロング（２０８）との係合を解除し得る１組のスプリングバック性（resilient）タブ（１０４）も含み、ユーザが両方のタブ（１０４）を同時に押し下げ、次にプローブ（１００）を後方へ引き、ホルスター（２００）から引き離すと、プローブ（１００）がホルスター（２００）から外れる。もちろん、多種多様な他のタイプの構造、構成要素、特徴など（例えば、バヨネットマウント、ラッチ、クランプ、クリップ、スナップフィット結合具など）を、プローブ（１００）とホルスター（２００）との着脱可能な係合のために使用することができる。更に、いくつかのバイオプシー装置（１０）において、プローブ（１００）及びホルスター（２００）は、２つの構成要素が分離し得ないように、単ユニット式の又は一体式の構造であり得る。例示に過ぎないが、プローブ（１００）及びホルスター（２００）が分離可能な構成要素として提供されているバージョンにおいて、プローブ（１００）を使い捨て可能な構成要素とし、その一方でホルスター（２００）を再利用可能な構成要素として提供することもできる。プローブ（１００）とホルスター（２００）との間の更なる他の適切な構造上及び機能的な関係は、本願における教示を読めば本発明の分野における通常の知識を有する者には明白になるだろう。
＜訳注：近位側、遠位側はそれぞれ基部側、針先側を意味する＞

バイオプシー装置（１０）のいくつかのバリエーションは、プローブ（１００）がホルスター（２００）と係合された時を検出するように構成される、プローブ（１００）内及び／又はホルスター（２００）内の１以上のセンサ（図示されない）を含み得る。そのようなセンサ又は他の特徴は、あるタイプのプローブ（１００）とホルスター（２００）のみから互いに係合することが許容されるように構成され得る。更に又はその代わりに、そのようなセンサは、適切なプローブ（１００）とホルスター（２００）とが共に係合されるまで、プローブ（１００）及び／又はホルスター（２００）の１以上の機能を無能にするように構成され得る。一例において、プローブ（１００）は、適切なプローブ（１００）がホルスター（２００）と係合された時に、ホルスター（２００）内のホール効果センサ（図示されない）によって又はいくつかの他のタイプのセンサによって検出される磁石（図示されない）を含む。更なる他の一例として、本願における教示を読めば本発明の分野における通常の知識を有する者には明白になるように、プローブ（１００）のホルスター（２００）との係合は、導電面間又は電極間の物理的な接触を使用して、ＲＦＩＤ技術を使用して、及び／又は多数の他の仕方で検出され得る。もちろん、そのようなセンサ及び特徴は、所望のように変化又は省略され得る。

本実施例に係るバイオプシー装置（１０）は、テーブル又は固定具に搭載されるように構成され、立体定位的ガイダンスの下で使用される。もちろん、バイオプシー装置（１０）は、その代わりに、超音波ガイダンス、ＭＲＩガイダンス、ＰＥＭガイダンス、ＢＳＧＩガイダンス、又はその他の下で使用され得る。また、バイオプシー装置（１０）は、バイオプシー装置（１０）がユーザの片手で操作され得るような大きさ及び構成であり得ると理解される。特に、ユーザは、バイオプシー装置（１０）を掴み、患者の胸部に針（１１０）を挿入し、１又は複数の組織サンプルを患者の胸部内から採取することを全て片手のみで実行できる。あるいは、ユーザはバイオプシー装置（１０）を両手及び／又はいずれかの所望の支援具を用いて掴むことができる。いくつかのセッティングでは、ユーザは、単回の患者の胸部への針（１１０）の挿入で、複数の組織サンプルを採取することができる。そのような組織サンプル（複数）は、組織サンプルホルダ（３００）内に空気的作用（pneumatically）で溜められ得るし、その後解析のために組織サンプルホルダ（３００）から回収され得る。本願に記載の例は、しばしば患者の胸部内からのバイオプシーサンプルの取得について言及するが、バイオプシー装置（１０）は、多種多様な他の目的のための多種多様な他の手法及び患者の体の多種多様な他の部分（例えば、前立腺、甲状腺など）において使用され得ると理解される。バイオプシー装置（１０）の構成要素、特徴、構成及び操作性の種々の例は、以下にさらに詳細に記載されるだろうが、他の適切な構成要素、特徴、構成及び操作性は本願における教示を読めば本発明の分野における通常の知識を有する者には明白になるだろう。

ＩＩ．ホルスターの一例

図３に示すように、本実施例に係るホルスター（２００）は、上部ハウジングカバー（２０２）、サイドパネル（２０４）及びハウジングベース（２０６）を含み、それらは共に堅固に固定される。ギア（２１２、２３０）は、上部ハウジングカバー（２０２）を貫通して露出し、プローブ（１００）とホルスター（２００）が共に係合された時に、プローブ（１００）のギア（１３０、１４０）と噛み合う。特に、ギア（２３０、１４０）は、針（１１０）内のカッター（１５０）の作動機構を駆動するが、その一方でギア（２１２、１３０）は針（１１０）を回転させる。ギア（２４０）は、ホルスター（２００）の基部側端に位置し、プローブ（１００）のギア（１８２）と噛み合って、組織サンプルホルダ（３００）のマニホールド（３１０）を回転させる。

上記のように、ギア（２１２）の回転は、プローブ（１００）に対し相対的な針（１１０）の回転をもたらす。本実施例において、ギア（２１２）は、ノブ（２１０）を回転させることによって回転する。特に、ノブ（２１０）は、ノブ（２１０）の回転がギア（２１２）を回転させるように、一連のギア（図示されない）及びシャフト（図示されない）によってギア（２１２）と連係される。第２のノブ（２１０）は、ホルスター（２００）の他のサイドから延在する。例示に過ぎないが、そのような針回転機構は、米国公開２００８／０２１４９５５号の教示に従って構築され得る。該特許文献の開示は引用によって本願に組み込まれる。他の一例として、針回転機構は、米国公開２０１０／０１６０８１９号の教示に従って構築され得る。該特許文献の開示は引用によって本願に組み込まれる。いくつかの他のバージョンにおいて、針（１１０）はモーターによって回転する。更なる他のバージョンにおいて、針（１１０）は、サムホイール（手動ホイール、１１６）を回転させることによって単純に回転させられる。針（１１０）の回転がもたらされる種々の他の適切な仕方は、本願における教示を読めば本発明の分野における通常の知識を有する者には明白になるだろう。いくつかのバージョンでは、針（１１０）の不回転をもたらすことも理解される。

ホルスター（２００）は、発射棒（firing rod）（２２６）及びフォーク（２２２）も含み、それらは針（１１０）とカップル化し、針（１１０）を針先側へ発射する。例示に過ぎないが、そのような発射は、針発射機構が作動して患者の胸部に針（１１０）を移動させるように、先端部（１１２）が患者の胸部と隣り合う状態でバイオプシー装置（１０）が定位的なテーブル固定具又は他の固定具に搭載される例で有用であり得る。針発射機構は、任意の適切な運動範囲に沿って針（１１０）を動かし、プローブ（１００）の固定式構成要素に対し相対的な任意の適切な距離まで先端部（１１２）を動かすように構成され得る。

本実施例において、針発射機構（firing mechanism）は、発射棒（２２６）及び発射フォーク（２２２）を介して針（１１０）と係合される。発射棒（２２６）及び発射フォーク（２２２）は、共に単ユニット式に備えられる。発射フォーク（２２２）は一対のプロング（２２４）を含み、それらの間に針（１１０）のハブ部材（１２０）を受容する。プロング（２２４）は、針（１１０）が発射棒（２２６）及びフォーク（２２２）と一緒に単ユニット式に移動するように、環状フランジ（１１８）とサムホイール（１１６）の間に位置する。それにもかかわらず、プローブ（１００）がホルスター（２００）と係合された時にフォーク（２２２）がハブ部材（１２０）に容易に固定され得るように、そして、プローブ（１００）がホルスター（２００）から外された時にハブ部材（１２０）がフォーク（２２２）から容易に外れ得るように、プロング（２２４）は、ハブ部材（１２０）を取り外し可能な様式で受容する。プロング（２２４）は、プロング（２２４）間でのハブ部材（１２０）の回転を許容する構成も有する。他の適切な構成要素、構成、及び関係は、本願における教示を読めば本発明の分野における通常の知識を有する者には明白になるだろう。本実施例に係る針発射機構の内部構成要素は、２０１１年４月１４日に出願された米国非仮特許出願１３／０８６，５６７号（発明の名称「Biopsy Device with Motorized Needle Firing」）に記載されるように形成及び配置される。該特許文献の開示は引用によって本願に組み込まれる。

ホルスター（２００）は、ギア（２３０、２４０）を動かすモーター（図示されない）を含み、それによってカッター（１５０）を回転及び移動させ、かつ組織サンプルホルダ（３００）のマニホールド（３１０）を回転させる。ホルスター（２００）は、発射棒（２２６）を駆動し、それによって針（１１０）を装着及び発射する操作が可能なモーター（図示されない）も含む。本願において言及される全てのモーターは、本実施例に係るホルスター（２００）に内蔵され、ケーブル（９０）を介して減圧コントロールモジュール（４００）からの電力を受け取る。更に、データは、減圧コントロールモジュール（４００）とホルスター（２００）との間で、ケーブル（９０）を介して通信され得る。いくつかの他のバージョンにおいて、１つ以上のモーターは、ホルスター（２００）及び／又はプローブ（１００）に内蔵された１つ以上のバッテリーから電力供給を受ける。従って、本願に記載の他の構成要素のように、ケーブル（９０）は任意的なものに過ぎないと理解される。更なる他の一例的なバリエーションとして、モーターは空気的作用で作動するものであってもよく、ケーブル（９０）は加圧流動性媒体をホルスター（２００）へ送る導管で置き換えられ得る。更なる他の一例的なバリエーションとして、ケーブル（９０）は、ホルスター（２００）の外部に配置されるモーターによって駆動する１以上の回転駆動ケーブルを含み得る。２又は３つのモーターが単一のモーターとして組み合わせられ得るとも理解される。モーターが駆動され得る種々の他の適切な仕方は、本願における教示を読めば本発明の分野における通常の知識を有する者には明白になるだろう。

ＩＩＩ．プローブの例

本実施例に係るプローブ（１００）は、プローブ（１００）から針先側へ延在する針（１１０）を含み、患者の組織に挿入されて、組織サンプルが取得される。これらの組織サンプルは、プローブ（１００）の基部側端（近位端）における組織サンプルホルダ（３００）内に溜められる。図１に示すように、減圧コントロールモジュール（４００）は、バルブ機構（５００）及びチューブ（２０、３０、４０、６０）を介してプローブ（１００）と係合され、減圧体、生理食塩水、大気及び通気をプローブ（１００）に選択的にもたらすように操作可能である。本実施例に係るバルブ機構の内部構成要素は、２０１３年２月１３日に出願された米国非仮特許出願１３／７６５，９３１号（発明の名称「Biopsy Device Valve Assembly」）に記載されるように構成及び配設される。該特許文献の開示は引用によって本願に組み込まれる。

図１〜６に示すように、プローブ（１００）は、シャーシ（１０６）及び上部ハウジング（１０２）も含み、それらは共に堅固に固定される。図３において最も良く示すように、ギア（１４０）は、シャーシ（１０６）の開口部（１０７）を貫通して露出し、そしてプローブ（１００）のカッター作動機構を作動させるように操作可能である。図３において更に示すように、他のギア（１３０）は、シャーシ（１０６）を貫通して露出し、そして下記に更に詳細に記載されるように、針（１１０）を回転するように操作可能である。プローブ（１００）のギア（１４０）は、プローブ（１００）とホルスター（２００）が互いに係合された時に、ホルスター（２００）の露出したギア（２３０）と噛み合う。同様に、プローブ（１００）のギア（１３０）は、プローブ（１００）とホルスター（２００）が共に係合された時に、ホルスター（２００）の露出したギア（２１２）と噛み合う。

Ａ．針機構の例

本実施例に係る針（１１０）は、組織に穴を開ける先端部（ないし針先部、１１２）、先端部（１１２）の基部側に位置する側面開口部（lateral aperture、１１４）及びハブ部材（１２０）を有するカニューレ（１１３）を含む。組織に穴を開ける先端部（１１２）は、力をそれほど必要とせず、また、先端部（１１２）の挿入の前に組織に形成される開口部を必要とせずに組織に穴を開けて、貫通するよう構成される。あるいは、先端部（１１２）は、所望の場合に、非突鋭状末端（blunt、例えば、丸型、フラットなど）であり得る。例示に過ぎないが、先端部（１１２）は、２０１１年６月１日に出願された米国非仮特許出願１３／１５０，９５０号（発明の名称「Needle Assembly and Blade Assembly for Biopsy Device」）におけるいずれかの教示に従って構成され得る。該特許文献の開示は引用によって本願に組み込まれる。他の一例として、先端部（１１２）は、２０１１年１２月５日に出願された米国仮出願号６１／５６６，７９３号（発明の名称「Biopsy Device with Slide-In Probe」）における少なくともいくつかの教示に従って構成され得る。該特許文献の開示は引用によって本願に組み込まれる。先端部（１１２）に使用され得る他の適切な構成は、本願における教示を読めば本発明の分野における通常の知識を有する者には明白になるだろう。

側面開口部（１１４）は、装置（１０）の操作中に切り出した組織を受容するサイズである。中空で管状のカッター（１５０）は、針（１１０）の内部に位置する鋭い針先側端部（１５２）を有する。カッター（１５０）は、針（１１０）に対し相対的に回転及び移動し、側面開口部（１１４）を通過して、側面開口部（１１４）を介して針内へ突入した組織から組織サンプルを切り出すように操作可能である。例えば、カッター（１５０）は、伸長位置から引っ込んだ位置（後退位置）まで移動することができ、それによって側面開口部（１１４）を「開き」、そこから組織がはみ出ることを許容し、次に引っ込んだ位置から伸長位置まで移動して針内へ突入した組織を切り出す。下記により詳細に記載されるように、針（１１０）は、針（１１０）の縦軸を中心としたいずれかの所望の角度位置で側面開口部（１１４）が適切な方向に向かうように回転され得る。そのような針（１１０）の回転は、本実施例では、ハブ部材（１２０）によって促進される。下記により詳細に記載される。

図６において最も良く示すように、針（１１０）は、先端部（１１２）の基部側部から基部側に延在する縦の壁（１９０）も含む。この実施例では壁（１９０）はカニューレ（１１３）の全長にそって延在しないが、所望であれば壁（１９０）はカニューレ（１１３）の全長に延在することができると理解される。壁（１９０）は、カッター（１５０）の側面に平行に位置する第２ルーメン（１９２）の針先側部分を画成する。カッター（１５０）が図６に示すような最も基部側位置にある場合に、壁（１９０）は、カッター（１５０）の針先側切断端（１５２）の位置の直ぐ基部側の縦方向位置で、基部側が終端する。カッター（１５０）の外面とカニューレ（１１３）の内面はともに、壁（１９０）の基部側端に近い針（１１０）の長さにおいて第２ルーメン（１９２）の基部側部を画成する。

壁（１９０）は、第２ルーメン（１９２）と、壁（１９０）の上部かつ側面開口部（１１４）の下部のカニューレ（１１３）の内部領域との間に連通をもたらす複数の開口部（１９４）を含む。下記により詳細に記載されるように、これは第２ルーメン（１９２）とカッター（１５０）の内面によって画成されるルーメン（１５１）との間の連通を更にもたらす。開口部（１９４）は、少なくとも１つの開口部（１９４）が側面開口部（１１４）の針先側端に対して針先側の縦方向位置に位置するように配設される。つまり、側面開口部（１１４）の針先側端の縦位置に対してカッター（１５０）の針先側切断端が最も針先側の縦方向位置となるまでカッター（１５０）が前進した時でさえ、カッター（１５０）のルーメン（１５１）及び第２ルーメン（１９２）は、流体の連通状態に留まり得る（即ち、側面開口部は中に留まる）。そのような構成の例は、２０１１年４月５日に刊行された米国特許７，９１８，８０３号（発明の名称「Methods and Devices for Automated Biopsy and Collection of Soft Tissue」）に開示されている。該特許文献の開示は引用によって本願に組み込まれる。もちろん、本願に記載のいずれかの他の構成要素のように、いずれかの他の適切な構成が使用され得る。

複数の外方開口部（図示されない）も針（１１０）内に形成され得るし、第２ルーメン（１９２）と流体の連通可能である。例えば、そのような外方開口部は、２００７年２月８日に公開された米国公開２００７／００３２７４２（発明の名称「Biopsy Device with Vacuum Assisted Bleeding Control」）の教示に従って構成され得る。該特許文献の開示は引用によって本願に組み込まれる。もちろん、本願に記載の他の構成要素のように、針（１１０）におけるそのような外方開口部は、任意的なものに過ぎない。

本実施例に係るハブ部材（１２０）は、ハブ部材（１２０）及び針（１１０）が互いに一体式に回転及び移動するように、針（１１０）の周囲にオーバーモールド（成形、overmold）される。例示に過ぎないが、針（１１０）を金属で形成することができ、そして、ハブ部材（１２０）が針（１１０）に対して一体式に固定されるようにハブ部材（１２０）を針（１１０）の周囲にオーバーモールドされるプラスチック材料で形成することができる。あるいは、ハブ部材（１２０）及び針（１１０）を、いずれかの他の適切な材料（単数又は複数）で形成することができ、そして、いずれかの他の適切な様式で共に固定することができる。ハブ部材（１２０）は、環状フランジ（１１８）及びサムホイール（１１６）を含む。ギア（１３０）の回転がハブ部材（１２０）及び針（１１０）を回転させ、やがてハブ部材（１２０）及び針（１１０）がギア（１３０）に対し相対的に移動するように、ギア（１３０）は、スライド移動可能な様式で共軸的にハブ部材（１２０）の基部側部分（１５０）に配置され、ハブ部材（１２０）に対してロックされる。ギア（１３０）は、ギア（２１２）によって回転可能に駆動される。あるいは、針（１１０）は、サムホイール（１１６）を回転させることによって回転し得る。針（１１０）の手動回転をもたらし得る種々の他の適切な仕方は、本願における教示を読めば本発明の分野における通常の知識を有する者には明白になるだろう。針（１１０）の回転が、本願において引用される種々の引用文献に記載される自動針回転の種々の形態を含む種々の仕方で自動化され得ることも理解されるが、それらに限定されない。

図４〜７に示すように、マニホールド（１２２）が、針（１１０）の基部側端に提供される。マニホールド（１２２）は、内部空間（１２４）を画成し、そして内部空間（１２４）との流体の連通ポート（１２６）を含む。図６において最も良く示すように、内部空間（１２４）は針（１１０）の第２ルーメン（１９２）と流体の連通している。マニホールド（１２２）が第２ルーメン（１９２）とチューブ（４６）との間の連通をもたらすように、連通ポート（１２６）は、チューブ（４６）と係合される。針（１１０）の発射又は針（１１０）の再配向のそれぞれの間などに、針（１１０）をマニホールド（１２２）に対し相対的に移動させる及び／又は回転させる場合であっても、マニホールド（１２２）が第２ルーメン（１９２）とチューブ（４６）の間の流通堅固なカップリングをもたらすように、マニホールド（１２２）は、針（１１０）の外部に対してもシールする。

図４に示すように、針（１１０）は取り外し可能なカバー（１１５）を有し得る。本実施例のカバー（１１５）は、サムホイール（１１６）と係合し、それによって取り外し可能な状態でカバー（１１５）を針（１１０）に固定するように構成された、弾性的にバイアスがかけられたラッチ（１１７）を含む。カバー（１１５）がバイオプシー装置（１０）のユーザを先端部（１１２）との不注意による接触から保護するように、カバー（１１５）は、ラッチ（１１７）がサムホイール（１１６）と係合している時に、先端部（１１２）をカバーするよう構成される。カバー（１１５）は、カバー（１１５）の基部側端及び／又は針先側端の近くに、カニューレ（１１３）に対してシールする１つ以上のワイパーシールを含むこともできる。例示に過ぎないが、カバー（１１５）は、米国仮出願６１／５６６，７９３号における教示の少なくともいくつかに従って構成され得る。該特許文献の開示は引用によって本願に組み込まれる。カバー（１１５）についての種々の他の適切な構成は、本願における教示を読めば本発明の分野における通常の知識を有する者には明白になるだろう。もちろん、カバー（１１５）は、所望であれば単純に省略され得る。本願に記載の他の構成要素のように、針（１１０）は多種多様な仕方で変形、改変、置換又は追加され得るし、そして針（１１０）が多種多様な代わりの特徴、構成要素、構成及び機能を有することができることも理解される。例えば、針（１１０）は、米国公開２００８／０２１４９５５号の教示に従って及び／又は本願に引用されるいずれかの他の引用文献の教示に従って構築され得る。該特許文献の開示は引用によって本願に組み込まれる。

Ｂ．カッター機構の例

上記のように、カッター（１５０）は、針（１１０）に対し相対的に同時に移動及び回転し、側面開口部（１１４）から突入している組織から組織サンプルを切り出すように操作可能である。図５〜７に最も良く示すように、カッター（１５０）は、カッター（１５０）に対して一体的に固定されるオーバーモールド（１６０）を含む。オーバーモールド（１６０）は、一般的にスムーズでかつ円筒状の針先側部分（１６６）、オーバーモールド（１６０）の中間領域にネジ切り部（１６２）及びオーバーモールド（１６０）の基部側部分に沿って延在する多角面（ないし六角面（flats）、１６４）を含む。針先側部分（１６６）は、マニホールド（１２２）内に延在する。マニホールド（１２２）は、カッター（１５０）がマニホールド（１２２）に対し相対的に移動及び回転される場合であっても、マニホールド（１２２）が第２ルーメン（１９２）とチューブ（４６）の間の堅固な流体カップリング（連通）を維持するように針先側部分（１６６）に対してシールする。

ギア（１４０）は、六角面（１６４）上に位置し、六角面（１６４）と相補的（complement）な１組の内面（図示されない）を有する。従って、ギア（１４０）が回転するときに、ギア（１４０）はオーバーモールド（１６０）及びカッター（１５０）を回転させる。しかしながら、ギア（１４０）がシャーシ（１０６）に対し相対的に縦方向に固定されているにもかかわらず、カッター（１５０）がシャーシ（１０６）に対し相対的に移動し得るように、オーバーモールド（１６０）は、ギア（１４０）に対し相対的にスライド移動可能である。ギア（１４０）は、ギア（２３０）によって回転させられる。図７〜８に最も良く示すように、ナット（１４２）は、オーバーモールド（１６０）のネジ切り部（１６２）と関連する。特に、ナット（１４２）は、オーバーモールド（１６０）のネジ切り部（１６２）と噛み合う雌ネジ（１４４）を含む。ナット（１４２）は、シャーシ（１０６）に対し相対的に堅固に固定される。従って、ギア（１４０）がカッター（１５０）及びオーバーモールド（１６０）を回転させる時に、カッター（１５０）はネジ切り部（１４４、１６２）の噛み合いに起因して同時に移動するだろう。いくつかのバージョンでは、上述のカッター作動構成は、米国特許公開２００８／０２１４９５５の教示の少なくともいくつかに従って更に形成される。該特許文献の開示は引用によって本願に組み込まれる。更なる他の一例に過ぎず、カッター（１５０）は、空気モーターなどを使用して回転及び／又は移動させられ得る。カッター（１５０）を作動させ得る更なる他の適切な仕方は、本願における教示を読めば本発明の分野における通常の知識を有する者には明白になるだろう。

Ｃ．組織サンプルホルダ機構の例

本実施例に係る組織サンプルホルダ（３００）は、カッター（１５０）によって切り出された組織サンプルを受容するよう構成され、カッター（１５０）のルーメン（１５１）を介して基部側で連通する複数の別々のチャンバを提供する。特に、及び下記により詳細に記載されるように、組織サンプルホルダ（３００）は、マニホールド（３１０）と取り外し可能な状態で係合した組織受容トレイ（３３０）を含む。マニホールド（３１０）は、回転部材（１８０）の把持特徴（１８４）と取り外し可能な状態で係合する。回転部材（１８０）は、シャーシ（１０６）に対し相対的に縦方向に固定されているが、シャーシ（１０６）に対し相対的に回転可能である。回転部材（１８０）は、プローブ（１００）とホルスター（２００）が互いに係合される時にホルスター（２００）のギア（２４０）と噛み合う一体式ギア（１８２）を含む。ギア（１８２、２４０）は、下記により詳細に記載されるように、カッター（１５０）のルーメン（１５１）に対し相対的にインデックス組織チャンバまでマニホールド（３１０）を回転させるように協働する。透明カバー（３０２）は、マニホールド（３１０）の周囲に位置し、シャーシ（１０６）に対して取り外し可能な状態で固定される。バヨネット的特徴は、カバー（３０２）とシャーシ（１０６）の間の係合をもたらすが、いずれかの適切なタイプの係合が使用され得ると理解される。マニホールド（３１０）は、カバー（３０２）内で自由に回転可能である。しかしながら、カバー（３０２）がシャーシ（１０６）から取り外される時に、マニホールド（３１０）がシャーシ（１０６）に対し相対的に取り外されるように、マニホールド（３１０）は、カバー（３０２）と係合する。言い換えると、シャーシ（１０６）とカバー（３０２）を係合すること及びシャーシ（１０６）からカバー（３０２）を取り外すことによって、マニホールド（３１０）は、シャーシ（１０６）に選択的に着脱される。

１．マニホールドの例

図１２〜１４に最も良く示すように、本実施例に係るマニホールド（３１０）は、マニホールド（３１０）を貫通するように縦方向に延在し、マニホールド（３１０）の中心軸を中心に放射状ないし角度的に（angularly）配列される通路（３１２）の形状の複数のチャンバを画成する。図１４に最も良く示すように、側面（lateral）の凹状部（３１４）は、各通路（３１２）の針先側部分と関連する。複数の棚（部材）（３１６）は、各通路（３１２）及び関連する側面の凹状部（３１４）間の境界を画する。下記により詳細に記載されるように、通路（複数）（３１２）はトレイ（複数）（３３０）を受容し、一方では凹状部（複数）（３１４）は通気路（複数）をもたらす。下記においてもより詳細に記載されるように、更なる通路（３１３）及び凹状部（３１５）は、プラグ（３７０）と関連（対応）する。マニホールド（３１０）は、把持特徴（部材）（１８４）と取り外し可能な状態で係合するよう構成される中心シャフト（３２０）も含む。上述のように、カバー（３０２）のシャーシ（１０６）とのカップリングの際に、中心シャフト（３２０）は把持特徴（１８４）と係合する。中心シャフト（３２０）と把持特徴（１８４）の係合は、ギア（１８２）の回転の際にマニホールド（３１０）の回転をもたらす。

図１０〜１１に最も良く示すように、シール部材（１７０）がシャーシ（１０６）の基部側端に提供され、マニホールド（３１０）の針先側側面と向き合う。本実施例において、シール部材（１７０）はゴムを含むが、いずれかの他の適切な材料（単数又は複数）が使用され得る。シール部材（１７０）は、縦方向に延在するカッターシール（１７２）を含み、カッターシール（１７２）は、カッター（１５０）を受容し、カッター（１５０）の外部に対してシールする。カッター（１５０）の基部側端は、カッター（１５０）の移動範囲全体に渡って、カッターシール（１７２）内に留まる。カッターシール（１７２）は、カッター（１５０）の回転及び移動の間を含むこの全体範囲の移動の間に、カッター（１５０）に対する堅固な流体シールを維持する。開口部（１７４）は、カッターシール（１７０）の基部側端に位置する。この開口部（１７４）は、１２時の位置に存在するいずれかの通路（３１２、３１３）と整合するよう構成される。他の開口部（１７６）は、開口部（１７４）の下に位置する。開口部（１７６）は、１２時の位置に存在するいずれかの凹状部（３１４、３１５）と整合するよう構成される。図９及び１１に最も良く示すように、開口部（１７６）は、チューブ（２０）とカップル化されるポート（１７８）と、連通状態にある。従って、シール部材（１７０）は、チューブ（２０）と１２時の位置に存在するいずれかの凹状部（３１４、３１５）との間の連通をもたらす。下記により詳細に記載されるように、マニホールド（３１０）は、そのような凹状部（３１４、３１５）と１２時の位置に存在する関連した通路（３１２、３１３）の間、そしてそれによって更にカッター（１５０）のルーメン（１５１）までの連通を更にもたらす。言い換えると、シール部材（１７０）及びマニホールド（３１０）は、１２時の位置に存在するいずれかの経路（３１２、３１３）及び凹状部（３１４、３１５）を介して、チューブ（２０）とカッター（１５０）のルーメン（１５１）との間の連通をもたらすように協働する。本実施例に係るシール部材（１７０）は、マニホールド（３１０）がシール部材（１７０）に対し相対的に回転する時でさえ、マニホールド（３１０）の針先側面に対する堅固な流体シールを維持すると理解される。

２．組織保持トレイの一例

上記のように、組織サンプル保持トレイ（３３０）は、マニホールド（３１０）に対し取り外し可能な状態で係合するよう構成される。図１５〜１７に最も良く示すように、本実施例に係る各組織サンプル保持トレイ（３３０）は、グリップ（３３２）、基部側壁（３３４）及び基部側壁（３３４）から針先側に延在する複数のストリップ（３４０）を含む。ストリップ（３４０）は、マニホールド（３１０）の関連する通路（３１２）へ挿入されるような大きさ及び形状を有する。各ストリップ（３４０）は、一対の側壁（３４４）及びフロア（３４２）を含む。一対の側壁（３４４）及びフロア（３４２）は、各々一緒に対応する組織サンプルチャンバ（３４６）を画成する。開口部（３４８）は、各組織サンプルチャンバ（３４６）の針先側端に提供される。開口部は、シール部材（１７０）の開口部（１７４）と対応する大きさ及び位置である。従って、カッター（１５０）のルーメン（１５１）は、１２時の位置に存在する通路（３１２）に挿入されたストリップ（３４０）の組織サンプルチャンバ（３４６）と、連通状態にある。図１１に最も良く示すように、ストリップ（３４０）は、各ストリップ（３４０）の針先側部分がマニホールド（３１０）の対応する棚（３１６）からの支持を受けるよう構成される。各フロア（３４２）は、ストリップ（３４０）の組織サンプルチャンバ（３４６）とストリップ（３４０）に関連する通路（３１２）の側面凹状部（３１４）との間の連通をもたらす複数の開口部（３４５）を含む。従って、チューブ（２０）を介して開口部（１７６）に連通する陰圧、大気などは、側面凹状部（３１４）、開口部（３４５）及び組織サンプルチャンバ（３４６）を介して、更にカッター（１５０）のルーメン（１５１）まで連通する。バイオプシー装置（１０）の操作の間に、カッター（１５０）の針先側端（１５２）によって切り出された組織サンプルは、カッター（１５０）のルーメン（１５１）を介して基部側に連通され、次に、カッター（１５０）のルーメン（１５１）に整合した組織サンプルチャンバ（３４６）内に溜められる。マニホールド（３１０）は、組織サンプルチャンバ（３４６）とカッター（１５０）のルーメン（１５１）とを逐次的に整合するように回転し、バイオプシー装置（１０）の操作の間にいくつかの組織サンプルが異なる組織サンプルチャンバ（３４６）に別々に溜められることを可能にする。ルーメン（１５１）を介して採取された体液及び生理食塩水などは、組織サンプルホルダ（３００）及びチューブ（２０）を通過し、最終的に減圧キャニスタ（７０）内に溜められる。

各ストリップ（３４０）は、ストリップ（３４０）が完全に通路（３１２）に挿入された時に、通路（３１２）の内部に対してシールする一対のワイパーシール（３４３、３４９）も含む。ワイパーシール（３４３、３４９）は、組織サンプルチャンバ（３４６）に関する堅固な流体シールをもたらし、マニホールド（３１０）からのストリップ（３４０）の脱落に対する摩擦抵抗を更にもたらす。グリップ（３３２）は、バイオプシー手法の最中又はその後などに、組織サンプルチャンバ（３４６）に溜められた組織サンプルを回収又は直接的に観察するために、マニホールド（３１０）からのストリップ（３４０）の取り外しを促進するよう構成される。トレイ（３３０）は、各組織サンプルチャンバ（３４６）と関連した数字の標識（３３８）も含む。更に、トレイ（３３０）は、トレイ（３３０）の扁平化（平坦化）を促進するピンチ領域（薄肉可撓部、３３６）を含む。特に、ピンチ領域（３３６）は、トレイ（３３０）がマニホールド（３１０）内へ挿入するための弓状の形状になり得るように、十分な柔軟性をもたらすが、その一方で、ピンチ領域（３３６）は、トレイ（３３０）内の組織サンプルの検査のためにトレイ（３３０）をマニホールド（３１０）から取り出した後などに、トレイ（３３０）が概ね扁平な形状になることも可能にする。

図１８〜１９は、取り外し可能な状態でマニホールド（３１０）と係合し得る代わりの組織サンプル保持トレイ（３５０）の例を示す。この実施例の組織サンプル保持トレイ（３５０）は、各々グリップ（３５２）、基部側壁（３５４）、及び基部側壁（３５４）から針先側へ延在する複数のストリップ（帯状部材、３６０）を含む。ストリップ（３６０）は、マニホールド（３１０）の関連（対応）する通路（３１２）へ挿入されるような大きさ及び形状である。各ストリップ（３６０）は、一対の側壁（３６４）及びフロア（３６２）を含む。一対の側壁（３６４）及びフロア（３６２）は、各々一緒に対応する組織サンプルチャンバ（３６６）を画成する。開口部（３６８）が、各組織サンプルチャンバ（３６６）の針先側端に設けられる。各フロア（３６２）は、ストリップ（３６０）の組織サンプルチャンバ（３６６）とストリップ（３６０）に関連する通路（３１２）の側面凹状部（３１４）との間の連通をもたらす、複数の開口部（３６５）を含む。従って、チューブ（２０）を介して開口部（１７６）に流通する陰圧、大気などは、側面凹状部（３１４）、開口部（３６５）及び組織サンプルチャンバ（３６６）を介して、更にカッター（１５０）のルーメン（中空部、１５１）まで連通する。

各ストリップ（３６０）は、ストリップ（３６０）が完全に通路（３１２）に挿入された時に、通路（３１２）の内部に対してシールする一対のワイパーシール（３６３、３６９）も含む。ワイパーシール（３６３、３６９）は、組織サンプルチャンバ（３６６）に関する堅固な流体シールをもたらし、マニホールド（３１０）からのストリップ（３６０）の脱落に対する摩擦抵抗を更にもたらす。グリップ（３３２）は、バイオプシー措置の最中又はその後などに、組織サンプルチャンバ（３６６）に溜められた組織サンプルを回収又は直接的に観察するために、マニホールド（３１０）からのストリップ（３６０）の取り外しを助けるよう構成される。トレイ（３５０）は、各組織サンプルチャンバ（３６６）と関連した数字の標識（３５８）も含む。更に、トレイ（３５０）は、トレイ（３５０）の平坦化を促進するピンチ領域（３５６）を含む。特に、ピンチ領域（３５６）は、トレイ（３５０）がマニホールド（３１０）内へ挿入するための弓状の形状になり得るように、十分な柔軟性をもたらすが、その一方で、ピンチ領域（３５６）は、トレイ（３５０）内の組織サンプルの検査のためにトレイ（３５０）をマニホールド（３１０）から取り出した後などに、トレイ（３５０）が概ね平坦な形態になることも可能にする。

トレイ（３３０）は、トレイ（３５０）に実質的に類似形態であるということが上述事項から理解される。しかしながら、顕著な差は、フロア（３４２）及び側壁（３４４）の形状と比較したときのフロア（３６２）及び側壁（３６４）の形状を含む。特に、図１８と図１６の比較によって最も良くわかるように、側壁（３６４）は、（図１６の）ストリップ（３４０）と比較した時に、ストリップ（３６０）の長さに沿った相対的に強い勾配（傾斜）のテーパ形状を形成する。このテーパ形状は、基部側端に、チャンバ（３６６）の針先側端における幅よりも顕著に短いチャンバ（３６６）の幅をもたらす。図１８に最も良く示すように、このテーパ形状は、ストリップ（３６０）の長さに沿って上向きに傾斜が付けられた、フロア（３６２）によっても（勾配が）増大される（augmented）。傾斜が付けられたフロア（３６２）は、チャンバ（３６６）の基部側端において、チャンバ（３６６）の針先側端における高さよりも顕著に低い高さをもたらす。従って、フロア（３６２）及び側壁（３４４）の傾斜を付けた配向は、チャンバ（３６６）の長さに沿って縮小するチャンバ（３６６）の断面積をもたらし、チャンバ（３６６）の基部側端においてチャンバ（３６６）の断面積は、チャンバ（３６６）の針先側端におけるフロア（３６２）及び側壁（３４４）の断面積と比較して顕著に小さくなると理解される。対照的に、（図１６の）トレイ（３３０）のチャンバ（３４６）の断面積は、相対的にその長さに沿ってより一定である。僅かなテーパ形状が壁（３４４）及びフロア（３４２）によってもたらされるが、該テーパ形状は、（図１８の）壁（３６４）及びフロア（３６２）によってもたらされるテーパ形状よりも（勾配が）緩やかである。

いくつかのバージョンにおいて、（図１６の）トレイ（３３０）は、相対的に大きい直径の針（１１０）を有するバイオプシー装置（１０）で使用されるが、その一方で、（図１８の）トレイ（３５０）は、相対的に小さい直径の針（１１０）を有するバイオプシー装置（１０）で使用される。例えば、トレイ（３３０）は、８ゲージ（gauge）の針（１１０）を使用するよう構成され、その一方でトレイ（３５０）は、１０ゲージの針（１１０）を使用するよう構成され得る。チャンバ（３６６）内にもたらされる相対的に大勾配のテーパ形状は、相対的に薄い組織サンプルがチャンバに溜められるときに、そのような相対的に薄い切り取られた組織サンプルを実質的に直線状（真直ぐ）に保つことに寄与し得る。例えば、チャンバ（３６６）の大勾配のテーパ形状は、組織サンプルがチャンバ（３６６）に溜められる時に、組織サンプルのよりなだらかな減速をもたらすことに寄与し得る。それによって、そのような急激なテーパ形状を欠くことに起因して、相対的により高速でチャンバ（３４６）に組織サンプルが入った場合にそのような組織サンプルが粉砕したり、カールしたり、又はくずれたりする傾向が少なくなる。

マニホールド（３１０）及び／又はトレイ（３３０、３５０）は、多数の他の仕方で形成され得ると理解される。例示に過ぎないが、マニホールド（３１０）及び／又はトレイ（３３０、３５０）は、米国特許公開２００８／０２１４９５５号の教示の少なくともいくつかに従って形成され得る。該特許文献の開示は引用によって本願に組み込まれる。他の一例として、マニホールド（３１０）及び／又はトレイ（３３０、３５０）は、米国特許公開２０１０／０１６０８２４号の教示の少なくともいくつかに従って形成され得る。該特許文献の開示は引用によって本願に組み込まれる。チャンバ（３４６、３６６）とカッター（１５０）のルーメン（１５１）が共軸的な位置にあることは、組織サンプルホルダ（３００）の必須事項ではないとも理解される。組織サンプルホルダ（３００）は、いずれかの他の適切な様式で、チャンバ（３４６、３６６）とカッター（１５０）を整合（位置決め）する（index）ことができる。例えば、チャンバ（３４６、３６６）は、ルーメン（１５１）の軸から常にずれた軸に沿って、ルーメン（１５１）の軸に対して斜め又は垂直の軸に沿って、又は他の軸に沿って延在し得る。同様に、マニホールド（３１０）は、ルーメン（１５１）の軸に対して斜め又は垂直の軸を中心に回転し得ると理解される。更なる他の適切な構成は、本願における教示を読めば本発明の分野における通常の知識を有する者には明白になるだろう。

３．可動式組織ホルダトレイの一例

いくつかの実施例において、組織サンプルホルダトレイ（３１０、３５０）がマニホールド（３１０）から取り外された後、組織サンプルの可視化（目による視覚的検認）を容易にするために組織サンプルホルダトレイ（３１０、３５０）がフレキシブルであることが望ましいであろう。図２２〜２３は、追加的なフレキシブル部材を含むこと以外は、組織サンプルホルダトレイ（３３０）と同様、代替の組織サンプルホルダトレイの一例（１３３０）を示す。この実施例のそれぞれの組織サンプルホルダトレイ（１３３０）は、グリップ（１３３２）、基部側（近位側）壁（１３３４）及び基部側壁（１３３４）から針先側に延在する複数のストリップ（１３５０）を含む。ストリップ（１３５０）は、マニホールド（３１０）の関連（対応）する通路（３１２）に挿入するべく寸法取りされて形状が整えられる。各ストリップ（１３５０）は、一対の側壁（１３４２）とフロア（１３４４）を含む。側壁（１３４２）とフロア（１３４４）のそれぞれの対は、対応する組織サンプルチャンバ（１３４６）を画成する。開口部（１３４８）はそれぞれの組織サンプルチャンバ（１３４６）の針先側に設けられる。各フロア（１３４４）は、複数の開口部（１３４５）を含み、それらの開口部は、ストリップ（１３５０）の組織サンプルチャンバ（１３４６）と、ストリップ（１３５０）と関連する通路（３１２）の側面の凹状部（３１４）との間の連通（fluid communication）を提供する。よって、チューブ（２０）を介して開口部（１７６）に通じる減圧体（真空体）、大気等は、側面の凹状部（３１４）、開口部（１３４５）及び組織サンプルチャンバ（１３４６）を介して、カッター（１５０）のルーメン（１５１）とさらに通じている。

各ストリップ（１３５０）も、ストリップ（１３５０）が通路（３１２）内に完全に挿入されたとき、通路（３１２）の内部に対して密封する、一対のワイパーシール（１３４３、１３４９）を含む。ワイパーシール（１３４３、１３４９）は、組織サンプルチャンバ（１３４６）のための流体密封シールを提供し、またさらに、マニホールド（３１０）からのストリップ（１３５０）の取外しに対する摩擦抵抗を提供する。図２３に良好に見られるように、一対のリブ部（１３４１）は、各ストリップ（１３５０）のフロア（１３４４）から各ワイパーシール（１３４３）まで延在する。これは、ワイパーシール（１３４３）の密封表面が、ストリップ（１３５０）が通路（３１２）の内部に挿入されるときの屈曲を防ぐことができ、通路（３１２）に対する密封を維持する。２つのリブ部（１３４１）が本実施例に示されるが、リブ部（１３４１）の任意の他の適切な部材が各ストリップ（１３５０）と使用できる。

グリップ（１３３２）は、組織サンプルチャンバ（１３４６）に貯蔵した組織サンプルを回収するか、若しくは、直接的に観察する、生体組織検査中または検査後などに、マニホールド（３１０）からストリップ（１３５０）の取り外しを容易にするように構成される。トレイ（１３３０）は、個々の組織サンプルチャンバ（１３４６）と関連した数字の標識（１３３８）も含む。さらに、トレイ（１３３０）は、図２４〜２５に例示するように、トレイ（１３３０）が扁平状になるのを容易にするリビングヒンジ（１３３６）を含む。特に、リビングヒンジ（可撓薄肉ヒンジ、１３３６）は、トレイ（１３３０）がマニホールド（３１０）への挿入のための弓状の形態を形成することを可能にするために、十分な可撓性をもたらし；一方、トレイ（１３３０）がトレイ（１３３０）の組織サンプルの検査のためのマニホールド（３１０）から取り外された後などに、図２６に例示するように、トレイ（１３３０）が一般に扁平状の形態を形成することを可能にする。本実施例において、リビングヒンジ（１３３６）は個々の対のストリップ（１３５０）の間に延在する。しかしながら、リビングヒンジ（１３３６）は、個々のストリップ（１３５０）の間に、又は、ここに記載の教示に基づいて当業者に明らかなように任意の他の適切なパターンとして配置できる。当然ながら、リビングヒンジ（１３３６）は、ピンヒンジや上述のようなノッチなどのトレイ（１３３０）が扁平状になるのを容易にするように適切な任意の他の構造から構成できる。図２５に最適に示されるように、個々のリビングヒンジ（１３３６）は、個々のヒンジ（１３３６）の針先側部でノッチ（１３３７）を含む。従って、トレイ（１３５０）が扁平状になった形態に曲げられるときには、ノッチ（１３３７）は、ストリップ（１３５０）を外側に向かった広がりにするためにヒンジ（１３３６）が外側に曲がることを可能にする。

図２７〜２８に示されるように、個々のストリップ（１３５０）は、側壁（１３４２）から外側（上方）に伸長するウィング（１３４０）をさらに含む。図２８に示されるように、ウィング（１３４０）は、実質的に、側壁（１３４２）の長さに沿って延在する。図２７に示されるように、トレイ（１３３０）の側壁（１３４２）は、マニホールド（３１０）の通路（３１２）内で側壁（１３４２）が伸長するように、（図１５の）トレイ（３３０）の側壁（３４４）よりも長く、ウィング（１３４０）が通路（３１２）の上面に係合することを可能にする。したがって、ウィング（１３４０）は、開口部（１３４５）がチャンバ（１３４６）のための唯一の連通通路を提供するように、マニホールド（３１０）の通路（３１２）内の個々のチャンバの最上部／外側部分のまわりを密封する。ストリップ（１３５０）も、通路（３１２）の側面によって密封するために適合できる。

図２９〜３０は、通路（３１２）の側面と係合するウィング（１４４０）を有するストリップの一例（１４５０）を示す。ストリップ（１４５０）は、ストリップ（１４５０）の側壁（複数）（１４４２）がストリップ（１３５０）の側壁（１３４２）のようにフロア（１４４４）の高さほど高く延在しないことを除けば、ストリップ（１３５０）と同様である。ストリップ（１４５０）のウィング（１４４０）は、側壁（１４４２）の長さに実質的に沿って側壁（１４４２）の頂上部から外側に向かって伸長する。図２９に示されるように、ウィング（１４４０）は、ウィング（１４４０）がマニホールド（３１０）の通路（３１２）の側面に係合するように、ストリップ（１３５０）のウィング（１３４０）よりも側壁（１４４２）から外側に向かってさらに伸びる。したがって、ウィング（１４４０）は、開口部（１４４５）がチャンバ（１４４６）のための唯一の連通通路を提供するように、マニホールド（３１０）の通路（３１２）内の個々のチャンバの頂上部／外側部分のまわりを密封する。

４．アクセサリチャンバ及びプラグの一例

図１２と図２０に最良に見られ、上述のように、本実施例の組織サンプルホルダ（３００）は、マニホールド（３１０）の専用通路（３１３）に受容されるプラグ（３７０）を含む。プラグ（３７０）は、グリップ（３７２）と縦方向に延在する本体（３７４）を含む。本体（３７４）の先端は通路（３１３）の長さの一部を貫通して延在し、凹状部（３１５）プラグ近位端に対応する長さ位置で終端する。プラグ（３７０）は、通路（３１３）に完全に挿入されたとき、通路（３１３）の内部に対して密封する、一対のシール（３７６、３７８）を含む。よって、プラグ（３７０）が通路（３１３）に挿入されたとき、一対のシール（３７６、３７８）は通路（３１３）の流体密封を保持する。通路（３１３）は、バイオプシー部位マーカーアプライヤーのシャフトを受容するように構成される。通路（３１３）はまた、バイオプシー部位に薬物等を送達するための器機を受けることができる。一例のみとして、通路（３１３）は、通路（３１３）と従来の薬物送達装置との間のインタフェースを提供するために設定されたアダプタを受容することができる。そのようなアダプタの一例と通路（３１３）のような通路のための他の使用／形態は、ここに参照により組み込まれている開示である、米国特許公開番号２００８/０２２１４８０に説明される。プラグ（３７０）および／または通路（３１３）も構成でき、ここに参照により組み込まれている開示である、米国非仮出願１３/２０５，１８９の教示の少なくとも一部にしたがって構成かつ操作可能である。さらに他の適切な構成は、ここに記載の教示を考慮して当業者に明白であるだろう。いくつかの他のバージョンにおいて、プラグ（３７０）および／または通路（３１３）は単純に省略される。

５．歯止め瓜（parking pawl）の一例

図３及び２１に最良に示されるように、リアプレート（１０５）は、シャーシ（１０６）の基部側端部に配設される。リアプレート（１０５）は、組織サンプルホルダ（３００）のギア（１８２）のスプラインと噛合するように構成される歯（１０９）を有する歯止め瓜（１０８）を含む。歯止め瓜（１０８）は、歯（１０９）をギア（１８２）のスプラインと係合するように弾性的にバイアス（付勢）される。この係合により、ギア（１８２）は回転阻止され、従って、マニホールド（３１０）の回転位置を実質的に確保（固定）する。図３及び２３〜２４に示すように、ホルスター（２００）は、プローブ（１００）がホルスター（２００）と連結（係合）されるときに、歯（１０９）をギア（１８２）のスプラインから離すように構成されるカム（２０９）を含む。よって、プローブ（１００）がホルスター（２００）と連結されるときには、マニホールド（３１０）は自由にドライブギア（２４０）の影響の下に回転する。 マニホールド（３１０）の回転する位置が選択的に固定できる、更なる他の適切な方法は、ここに記載の教示を考慮して当業者に明白であるだろう。

ＩＶ．組織サンプル撮像システムの一例

組織サンプルが装置（１０）によって収集された後に、そのような組織サンプルを画像化することが望ましいことがある。図３１は、そのような組織サンプルの撮像を提供するために使用できる撮像システム（１０００）の一例を示す。撮像システム（１０００）は、ディスプレイ（１０１８）と連結された撮像コントロールモジュール（１０１０）を含む。撮像コントロールモジュール（１０１０）は、装置（１０）によって収集された組織サンプル（複数）を受容するよう構成されたスロット（１０１４）を含む。いくつかのバージョンにおいて、スロット（１０１４）は、組織サンプルトレイ（３３０、３５０、１３５０）またはマニホールド（３１０）を直接的挿入で受容する。いくつかの他のバージョンには、スロット（１０１４）は、組織サンプルトレイ（３３０、３５０、１３５０）またはマニホールド（３１０）を引き出し内若しくはトレイ上に配置でき、その後、引き出し内若しくはトレイで、組織サンプルの画像化のために撮像コントロールモジュール（１０１０）内に戻すように、撮像コントロールモジュール（１０１０）をスライド式に出し入れする、引き出し又はトレイを含む。撮像コントロールモジュール（１０１０）はさらに、撮像装置（１０１２）及びデータプロセッサ（１０１６）を含む。

撮像装置（１０１２）は、Ｘ線を照射するＸ線源（不図示）およびＸ線画像センサー（不図示）を用いる組織サンプルのＸ線撮像を実行するよう構成できる。特に、線源は撮像コントロールモジュール（１０１０）の上部に設置でき、また、Ｘ線の形態で、電磁放射線を、スロット（１０１４）にロードされた組織サンプル受けトレイ（３３０）の組織サンプルに放射できる。その後、照射は、組織サンプルトレイ（３３０）に含まれている個々の組織サンプルの縦方向の軸とおおよそ直角な角度で組織サンプルを通過（透過）できる。次いで、照射は、撮像コントロールモジュール（１０１０）の底部に設置されたＸ線画像センサに当たることができ、これにより、個々の組織サンプルの画像ないしイメージを提供する。本実施例はＸ線撮像を使用できるが、トモシンセシス（Tomosynthesis）、磁気共鳴、ポジトロン放射断層撮影などの他の撮像方法を使用できることを理解すべきである。さらに、線源とＸ線画像センサは、組織サンプルトレイ（３３０）に含まれる個々の組織サンプルに関して異なる角度で配向できる（例えば、撮像コントロールモジュール（１０１０）の互いに対向する側壁に設置される線源とＸ線画像センサ）。その後、画像はデータプロセッサ（１０１６）によって処理されて、ディスプレイ（１０１８）に伝送される。そして、ディスプレイ（１０１８）は、解析のために、組織サンプルの画像をユーザに提供する。任意の他の撮像システム（１０００）が使用できることは、ここに記載の教示を考慮して当業者に明白であるが、いくつかのバージョンにおいて、撮像システム（１０００）は、アリゾナ州タクソン（Tucson, Az）のFaxitron社製CoreVision Specimen Radiography Systemを含むことができる。

Ａ．組織サンプルトレイ容器の一例

上述したように、撮像システム（１０００）のスロット（１０１４）は、トレイ（３３０、３５０、１３３０）内の組織サンプルを撮像するために、組織サンプルトレイ（３３０、３５０、１３３０）を受容することができる。それによって、トレイ（３３０、３５０、１３３０）はマニホールド（３１０）から移動することができ、スロット（１０１４）によって受容する容器内に配置できる。下記は、撮像システム（１０００）で使用できる組織サンプルトレイ容器の単に例示的な実施例である。ここに記載の任意の容器がホルマリンまたは同様の液体を受容するよう、構成できることを理解されるべきである。液体と撮像システムの任意の部品との間の接触を防ぐ仕方で、そのような液体を容易に含むことができることも理解されるべきである。専ら例示としてのみ、ここに記載の任意の容器は、組織サンプルトレイ（３３０、３５０、１３３０）が加えられる前に、ホルマリンまたは同様の液体と共に提供できる。いくつかの他のバージョンにおいて、ここに記載のような容器は、組織サンプルトレイ（３３０、３５０、１３３０）が容器に加えられる前または後で、容器にホルマリンまたは同様の液体を添加させるポートを含む。ホルマリンまたは同様の液体がここに記載のような容器と併用して使用できる、様々な他の適切な手法は、ここに記載の教示を考慮して当業者に明白である。

図３２Ａ〜３２Ｂは組織サンプルトレイ容器（２１００）の一例を示す。容器（２１００）は、基部（２１１２）とカバー（２１１０）を含む。本実施例において、基部（２１１２）は、平らな構成でトレイ（１３３０）を受容するべく寸法取りされた基部（２１１２）の底面から延在する壁を伴うガイド（２１１６）を含む。カバー（２１１０）は、基部（２１１２）に対して回転可能なように基部（２１１２）と連結される。したがって、カバー（２１１０）は、図３２Ａに示されるように、基部（２１１２）にトレイ（１３３０）を受容するために、基部（２１１２）に対して開くことができ、また、カバー（２１１０）は、図３２Ｂに示されるように、撮像のための容器（２１００）内にトレイ（１３３０）を包含するべく、基部（２１１２）に対して閉じることができる。あるいは、カバー（２１１０）は、基部（２１１２）内にトレイ（１３３０）を挿入するために、基部（２１１２）から取り外しできる。カバー（２１１０）は、容器（２１００）内に延在するタブ（２１１４）を含む。図３２Ｂに示されるように、カバー（２１１０）が基部（２１１２）に対して閉じるとき、タブ（２１１４）はトレイ（１３３０）に係合するよう構成される。それによって、タブ（２１１４）は撮像のための扁平状にされた構成のトレイ（１３３０）を保持する。本実施例において、タブ（２１１４）の針先側部は、組織サンプルトレイ（１３３０）のストリップ（１３５０）と一致する弓状の構成を有する。カバー（２１１０）及び／又は基部（２１１２）は、トレイ（１３３０）内の組織サンプルの撮像を可能にさせる透明な材料でさらに製造できる。

したがって、図３２Ａに示されるように、容器（２１００）が開いた状態にあるとき、トレイ（１３３０）は容器（２１００）内に挿入される。トレイ（１３３０）は扁平状にされた状態であり、基部（２１１２）のガイド（２１１６）内に保持される。図３２Ｂに示されるように、次いで、カバー（２１１０）は容器（２１００）を閉じるよう、基部（２１１２）に対して回転される。それによって、タブ（２１１４）は、扁平状の状態にトレイ（１３３０）を保持するよう、トレイ（１３３０）と係合する。容器（２１００）は、トレイ（１３３０）内の組織サンプルが撮像システム（１０００）によって撮像できるように、撮像システム（１０００）のスロット内に挿入できる。

ガイド（２１１６）に代わって分割タブ（２２１６、２２１８）を含むこと以外は、容器（２１００）と同様に、図３３Ａ〜３３Ｂは別の組織サンプルトレイ容器（２２００）の一例を示す。タブ（２２１６、２２１８）は基部（２２１４）の底面から上方に向かって延在する。第一タブ（２２１６）は、トレイ（１３３０）が容器（２２００）内に挿入されるときにトレイ（１３３０）のストリップ（１３５０）とストリップの間に位置する、実質的に垂直な壁として構成される。第二タブ（２２１８）は、リビングヒンジ（１３３６）間においてトレイ（１３３０）のストリップ（１３５０）と整合（align）して外側に向かって延在する、壁を含む。それによって、図３３Ｂに示されるように、タブ（２２１６、２２１８）は扁平状の形態にトレイ（１３３０）を保持する。第二タブ（２２１８）はさらに、第二タブ（２２１８）から外側に延在するロックタブ（２２１９）を含む。容器（２２００）内にトレイ（１３３０）をロックないし係止するよう、トレイ（１３３０）が容器（２２００）内に挿入されるときに、ロックタブ（２２１９）は、トレイ（１３３０）の一部にわたって延在して構成される。ロックタブ（２２１９）は、トレイ（１３３０）がタブ（２２１６、２２１８）間にスナップフィット結合するように構成できる。したがって、トレイ（１３３０）のグリップ（１３３２）は、トレイ（１３３０）を容器（２２００）に挿入する、および／または、トレイ（１３３０）を容器（２２００）から取り外すよう、使用できる。他の適切なロック構成は、ここに記載の教示を考慮して当業者に明白である。

したがって、図３３Ａに示されるように、容器（２２００）が開いた状態にあるときに、トレイ（１３３０）は容器（２２００）内に挿入される。トレイ（１３３０）は扁平状の状態で、タブとタブ（２２１６、２２１８）の間に位置する。図３３Ｂに示されるように、扁平状の状態にトレイ（１３３０）を保持するために、第一タブ（２２１６）はトレイ（１３３０）のストリップ（１３５０）間に位置し、第二タブ（２２１８）はトレイ（１３３０）のリビングヒンジ（１３３６）間に位置する。容器（２２００）内にトレイ（１３３０）をロックするよう、ロックタブ（２２１９）は、トレイ（１３３０）の一部にわたって延在する。そして、カバー（２２１０）は、容器（２２００）を閉じるために、基部（２２１２）に対して回転する。容器（２２００）は、トレイ（１３３０）内の組織サンプルが撮像システム（１０００）によって画像化できるように撮像システム（１０００）のスロット（１０１４）内に挿入できる。

回転式カバー（２３１０）を含むこと以外は、容器（２１００）と同様に、図３４Ａ〜３４Ｂは別のサンプルトレイ容器（２３００）の一例を示す。カバー（２３１０）はピン（２３１４）を介して基部（２３１２）に連結される。本実施例において、ピン（２３１４）は、カバー（２３１０）が実質的にカバーされていない基部（２３１２）である、基部（２３１２）に対して回転できるように、容器（２３００）の角部に配置される。図３４Ａに示されるように、カバー（２３１０）は、基部（２３１２）の上にわたって位置するように、閉じた位置である。その後、図３４Ｂに示されるように、カバー（２３１０）は、未カバーの基部（２３１２）に対するピン（２３１４）を介して、基部（２３１２）に対して回転される。そして、組織サンプルトレイ（１３３０）は扁平状の状態で容器（２３００）の基部（２３１２）内に挿入される。次いで、カバー（２３１０）は、図３４Ａの閉じた位置まで回転して戻る。カバー（２３１０）は、容器（２３００）を閉じるために３６０度回転するように、同じ方向に回転し続けることができるか、または、カバー（２３１０）は、閉じた位置に戻るよう、反対方向で回転できる。一旦、カバー（２３１０）が閉じた位置にあると、トレイ（１３３０）内の組織サンプルが撮像できるように容器（２３００）は撮像システム（１０００）のスロット（１０１４）内に挿入できる。

いくつかのバージョンにおいて、図３５に示されるように、組織サンプルトレイ容器（２４００）はトレイ（１３３０）を受ける突起部（２４１６）を含む。容器（２４００）は基部（２４１２）の底面から上方に延在する突起部（２４１６）を含むことを除けば、容器（２１００）と同様である。トレイ（１３３０）のグリップ（１３３２）は、基部（２４１２）の突起部（２４１６）を受ける開口部（１３３３）を画成する。それによって、突起部（２４１６）は容器（２４００）内にトレイ（１３３０）の位置を保持する。突起部（２４１６）は、基部（２４１２）内にトレイ（１３３０）をロックするよう、トレイ（１３３０）の開口部（１３３３）とスナップフィット結合するように構成できるが、他のロック構成も使用できる。本実施例において、図３５に示されるように、トレイ（１３３０）は扁平状の状態で容器（２４００）内に挿入される。突起部（２４１６）は、基部（２４１２）内にトレイ（１３３０）を保持するよう、トレイ（１３３０）の開口部（１３３３）内に挿入される。次いで、容器（２４１２）は、トレイ（１３３０）内の組織サンプルを画像化するよう、撮像システム（１０００）のスロット（１０１４）内に挿入できる。本実施例において、容器（２４００）は、単にオプションである、カバーを含まない。

いくつかのバージョンにおいて、図３６Ａ〜３６Ｂに示されるように、組織サンプルトレイ容器（２５００）はトレイ（１３３０）のストリップ（１３５０）を受容するスロット（２５１０）を含む。容器（２５００）は、内部空間を有する単ユニット式の部品であり、容器（２５００）の側面に位置する複数のスロット（２５１０）を含むことを除けば、容器（２５００）は容器（２１００）と同様である。スロット（２５１０）はリビングヒンジ（１３３６）間に位置するトレイ（１３３０）の個々のストリップ（１３５０）を受容するような寸法に構成される。代替として、スロット（２５１０）は、個々のストリップ（１３５０）を別々に受容するサイズにできるか、または、容器（２５００）はスロット（２５１０）のすべてのストリップ（１３５０）を受容する一つのスロット（２５１０）を有することができる。トレイ（１３３０）の基部側端壁（１３３４）が容器（２５００）の側壁に接触するまで、トレイ（１３３０）は容器（２５００）内に挿入される。したがって、図３６Ａ〜３６Ｂに示されるように、トレイ（１３３０）は容器（２５００）内に挿入される。次いで、容器（２５００）は、トレイ（１３３０）内の組織サンプルを画像化するために、撮像システム（１０００）のスロット（１０１４）内に配置される。本実施例において、容器（２５００）はカバーを有しない。しかしながら、いくつかのバージョンにおいて、容器（２５００）の上面または側面は、トレイ（１３３０）が容器（２５００）内に挿入されたときトレイ（１３３０）へのアクセスを許可して開くように、容器（２５００）に対して回転できる。いくつかの他のバージョンにおいて、図３７に示すように、容器（２５００）はスロット（２５１０）にわたって配置される引き剥がし可能なラベル（２５１２）を含む。ラベル（２５１２）はスロット（２５１０）をカバーし、容器（２５００）が使用段階にあるときにスロット（２５１０）をカバーしないよう、容器（２５００）から引き剥がされる。容器（２５００）は、被験者情報が容器（２５００）の標識面に提供されるように、標識面も有することができる。

いくつかのバージョンにおいて、図３８Ａ〜３８Ｂに示されるように、組織サンプルトレイ容器（２６００）は、複数の組織サンプルトレイ（１３３０）を受容するよう構成される。容器（２６００）はトレイ（１３３０）を受けるようにそれぞれが構成され、一対の開口部（２６１０）を含むことを除けば、既述の容器（２１００）と同様である。本実施例において、開口部（２６１０）はトレイ（１３３０）が容器（２６００）内で並んで位置するように容器（２６００）の側面に位置するが、開口部（２６１０）は容器（２６００）の上面に構成することもできる。壁（２６１２）はトレイ（１３３０）を隔てるよう、開口部と開口部（２６１０）の間に延在する。容器（２６００）は、被験者情報が標識面（２６１４）に配置できるように各トレイ（１３３０）のための標識面（２６１４）をさらに含む。したがって、図３８Ａ〜３８Ｂに示されるように、トレイ（１３３０）は個々の開口部（２６１０）内で針先側を先にして挿入される。次いで、容器（２６００）は、トレイ（１３３０）内の組織サンプルを画像化するために、撮像システム（１０００）のスロット（１０１４）内に配置される。本実施例において、図３８Ｂに示されるように、トレイ（１３３０）のグリップ（１３３２）は、トレイ（１３３０）が容器（２６００）内に挿入されているときに、開口部（２６１０）から外側に向かって延在する。代替として、容器（２６００）は、トレイ（１３３０）が容器（２６００）内に完全に位置するように、トレイ（１３３０）を受容するように構成できる。本実施例の容器（２６００）もカバーは有しない。いくつかのバージョンにおいて、開口部（２６１０）を選択的にカバーするために、カバーは容器（２６００）に連結される。２つの開口部（２６１０）が本実施例に示されるが、容器（２６００）は任意の他の適切な数の開口部（２６１０）を含むことができる。

図３９は、容器（２６００）と同様に、別の組織サンプルトレイ容器（２７００）の一例を示すが、容器（２７００）を半分に折りたたむことを可能にさせる、互いに対して回転可能な２つのチャンバ（２７１２）を含むことが、既述の容器（２６００）と異なる。容器（２７００）は、端から端まで位置し、トレイ（１３３０）を受容するよう、それぞれ構成される、２つのチャンバ（２７１２）を含む。チャンバ（２７１２）は、互いに対して回転可能なように、リビングヒンジ（２７１４）によって連結される。容器（２７００）はさらに個々のチャンバ（２７１２）にわたって位置するカバー（２７１０）を含むが、カバー（２７１０）は単に任意である。カバー（２７１０）はチャンバ（２７１２）から取り外し可能であるか、または、カバー（２７１０）は、チャンバ（２７１２）を選択的に開閉するよう、チャンバ（２７１２）に対して回転可能にできる。２つのチャンバ（２７１２）が図３９に示されるが、任意の他の適切な数のチャンバ（２７１２）が使用できる。

図４０Ａに示されるように、チャンバ（２７１２）は折り畳んだ状態である。チャンバ（２７１２）は、弾性タブ、または、ここに記載の教示を考慮して当業者に明白である他の適切な係止方法を介して、この位置で係止する状態にできる。カバー（２７１０）は、トレイ（１３３０）を個々のチャンバ（２７１０）内に挿入されるよう、チャンバ（２７１２）に対して回転される。一旦、トレイ（１３３０）がチャンバ（２７１２）内に挿入されると、その後、カバー（２７１０）はチャンバ（２７１２）を閉じるよう、回転される。次いで、図４０Ｂに示されるように、チャンバ（２７１２）は、リビングヒンジ（２７１４）を介し、互いに折り畳まれていない位置まで回転される。そして、図４０Ｃに示されるように、容器（２７００）は扁平状の位置にある。次いで、容器（２７００）は、トレイ（１３３０）内の組織サンプルを画像化するために、撮像システム（１０００）のスロット（１０１４）内に配置される。

図４１Ａ〜４１Ｂに別の組織サンプルトレイ容器（２８００）の一例を示すが、扁平状の状態になるよう弾性的に付勢されていることを除けば、容器（２１００）と同様である。容器（２８００）は、容器（２８００）の側面に開口部（２８１０）を含む。容器（２８００）は、図４１Ｂに示す扁平状の位置に付勢されている。したがって、図４１Ａに示されるように、容器（２８００）の開口部（２８１０）を拡げるよう、使用者は容器（２８００）を押し広げることができる。そして、トレイ（１３００）が弓形である間に、使用者は容器（２８００）の開口部（２８１０）内に組織サンプルトレイ（１３３０）を挿入できる。次いで、使用者は、容器（２８００）を図４１Ｂに示す扁平状の位置に付勢されて戻るよう、容器（２８００）を解放する。容器（２８００）を扁平状の位置に戻すとき、それによって、容器（２８００）は容器（２８００）内でトレイ（１３３０）を平らにする。その後、容器（２８００）は、トレイ（１３３０）内の組織サンプルを画像化するために、撮像システム（１０００）のスロット（１０１４）内に挿入される。

図４２Ａ〜４２Ｃに別の組織サンプルトレイ容器（２９００）の一例を示すが、弾性的な付勢がないフレキシブルなポウチ（袋）であることを除けば、容器（２８００）と同様である。下記にかなり詳細に説明するように、容器（２９００）はホルマリン容器（２９１４）に挿入するための大きさにされる。容器（２９００）は、容器（２９００）の側面に開口部（２９１０）を含む。開口部（２９１０）は、開口部（２９１０）から延在するフラップ（２９１２）を有する。容器（２９００）は、容器（２９００）内に保持された組織サンプルに対する分解または浸出がなく、ホルマリンに浸漬するのに適した放射線透過性織物合成物質から構成される。例示としてのみであるが、容器（２９００）の織物物質は、ニューヨーク州ソーマーズ（Somers, New York）のＳＡＡＴＩＴｅｃｈ製“８−ＴＴ”として指定され、１５０ミクロンのろ過能（filter ratingないし網目）および３５％の開口を有するナイロン繊維とすることができる。当然のこととして、ポリエステル、ナイロンの他の形態、または、ここに記載の教示を考慮して当業者に明白である任意の他の適切な物質などの他の適切な物質が使用できる。さらに、繊維織り（fiber weave）は、およそ１２５〜１６５ミクロン間の範囲のろ過能とおよそ２５〜４５％の間の範囲の開口、または、ここに記載の教示を考慮して当業者に明白である任意の他の値を有することができる。

容器（２９００）は、開口部（２９１０）を拡大するよう、使用者によって開くことができるように可撓性である。したがって、使用者は容器（２９００）を開くことができ、また、開口部（２９１０）を通過して、組織サンプルトレイ（１３３０）を容器（２９００）に挿入できる。一旦、トレイ（１３３０）が容器（２９００）に挿入されると、図４２Ｂに見ることができるように、容器（２９００）内にトレイ（１３３０）を包含するよう、使用者はフラップ（２９１２）を折り畳みできる。図４２Ｃに示されるように、次いで、使用者は容器（２９００）をホルマリン容器（２９１４）に挿入できる。それによって、容器（２９００）は、組織サンプルを浸すために、ホルマリン容器（２９１４）内のホルマリンを通過させることができる。かくて、容器（２９００）は浸透性または半浸透性である。次いで、ホルマリン容器（２９１４）は、撮像システム（１０００）と同様の撮像システム（不図示）で撮像できるか、または、後の検査のために保存できる。当然のこととして、他の実施例では、挿入された組織サンプルトレイ（１３３０）を伴う容器（２９００）は、最初に、撮像システムで撮像することができ、その後、保存のためのホルマリン容器（２９１４）内に配置できる。ホルマリン容器（２９１４）は、ポリプロピレン、ポリエチレン、及び／又はその他等のホルマリンに適合可能な任意の適切な物質を含んで構成できる。容器（２９００）は組織サンプルトレイ（１３３０）に対して比較的に緊密に適合することができ、よって、トレイ（１３３０）内のそれぞれのチャンバ内の組織サンプルを維持することを理解されるべきである。他の実施例において、容器（２９００）は組織サンプルトレイ（１３３０）に対してより強い又はよりルーズな緊密性をもって適合する。

Ｂ．組織サンプルマニホールドの一例

組織サンプルトレイ容器（２１００、２２００、２３００、２４００、２５００、２６００、２７００、２８００）を受容することに代わって、撮像システム（１０００）のスロット（１０１４）は、トレイ（３３０、３５０、１３３０）内の組織サンプルを撮像するよう、マニホールド（３１０）を受容することができる。それによって、マニホールド（３１０）は、マニホールド（３１０）内に未だ挿入されているトレイ（３３０、３５０、１３３０）を伴う撮像システム（１０００）内に挿入される。したがって、マニホールド（３１０）は、撮像システム（１０００）内で挿入するためにマニホールド（３１０）を扁平にさせる折り畳み部材を含むことができる。下記の記載は、撮像システム（１０００）で使用できる、折り畳み部材を備える組織サンプルマニホールドの単なる例示的な実施例である。

マニホールド（１３１０）が４つの折り畳み部分（１３１４、１３１６、１３１８、１３２０）を含むことを除けば、図４３〜４６は既述のマニホールド（３１０）と同様のマニホールド（１３１０）の一例を示す。図４３に示されるように、複数の部分（１３１４、１３１６、１３１８、１３２０）は、それらを互いに回転させるリビング（薄肉可撓性）ヒンジ（１３２２）を介して連結される。それによって、図４４に示されるように、複数の部分（１３１４、１３１６、１３１８、１３２０）は折り畳まない状態に展開枢動される。本実施例は４つの部分（１３１４、１３１６、１３１８、１３２０）を含むが、任意の他の数の部分（１３１４、１３１６、１３１８、１３２０）が使用できる。図４５に示されるように、第一部分（１３１４）は、開口部（１３２５）を備え、第一部分（１３１４）から延在するタブ（１３２４）を含む。図４６に示されるように、第四部分（１３２０）は、第四部分（１３２０）から延在する突起部（１３２６）を含む。それによって、突起部（１３２６）は、折り畳み構成の部分（１３１４、１３１６、１３１８、１３２０）を係止（ロック）するよう、タブ（１３２４）の開口部（１３２５）内に挿入されるように構成される。したがって、図４３に示される折り畳まれた状態で組織サンプルを収集するよう、マニホールド（１３１０）はバイオプシー装置（１０）内に挿入される。一旦、サンプルが収集されると、マニホールド（１３１０）は装置（１０）から取り外される。第一部分（１３１４）のタブ（１３２４）は持ち上げられて、第四部分（１３２０）の突起部（１３２６）を解放する。次いで、マニホールド（１３１０）は図４４に示される扁平状の状態まで折り畳みを解かれ、そして、撮像システム（１０００）のスロット（１０１４）内に配置されて、マニホールド（１３１０）内の組織サンプルを撮像する。

図４７Ａ〜４７Ｂは別の折り畳み可能なマニホールド（１４１０）の一例を示す。マニホールド（１４１０）が２つの折り畳み部分（１４１４、１４１６）を含むことを除けば、マニホールド（１３１０）と同様である。個々の部分（１４１４、１４１６）はトレイ（１３３０）を保持する状態にされる。部分（１４１４、１４１６）は、互いに関して枢動可能であるように、リビングヒンジ（不図示）を介して連結される。よって、これらの部分（１４１４、１４１６）は折り畳まない状態で隣り合って位置される。第一部分（１４１４）は、第二部分（１４１６）の突起部（１４２６）を嵌合するように構成された、第一部分（１４１４）から延在する、２つのタブ（１４２２）を含み、折り畳まれた状態でこれらの部分（１４１４、１４１６）を係止する。２つのタブ（１４２２）が本実施例に示されるが、任意の他の数のタブ（１４２２）が使用できる。したがって、マニホールド（１４１０）はバイオプシー装置（１０）内に挿入され、図４７Ａに示される折り畳まれた状態で組織サンプルを収集する。一旦、サンプルが収集されると、マニホールド（１４１０）は装置（１０）から取り外される。第一部分（１４１４）のタブ（１４２２）は持ち上げられて、第二部分（１４１６）の突起部（１４２６）を解放する。次いで、マニホールド（１４１０）は図４７Ｂに示される扁平状の状態まで折り畳みを解かれ（展開され）、そして、撮像システム（１０００）のスロット（１０１４）内に配置されて、マニホールド（１４１０）内の組織サンプルを撮像する。

図４８Ａ〜４８Ｂは、別の折り畳みマニホールド（１５１０）の一例を示すが、マニホールド（１５１０）の部分（１５１４、１５１６）が、ピン（１５２２）を介して互いに関して枢動可能であることを除けば、マニホールド（１４１０）と同様である。ピン（１５２２）は、部分（１５１４、１５１６）の針先側に位置する。ピン（１５２２）は、マニホールド（１５１０）のそれぞれの反対側に設置できる。それによって、ピン（１５２２）は、部分（１５１４、１５１６）が端と端をつないで部分（１５１４、１５１６）を配置するために展開されるように、部分（１５１４、１５１６）を回転させる。したがって、マニホールド（１５１０）はバイオプシー装置（１０）内に挿入され、図４８Ａに示される折り畳まれた構成で状態でサンプルを収集する。一旦、サンプルが収集されると、マニホールド（１５１０）は装置（１０）から取り外される。第一部分（１５１４）のタブ（１５２６）は持ち上げられて、第二部分（１５１６）を解放する。次いで、マニホールド（１５１０）は図４８Ｂに示される扁平状の状態まで折り畳みを解かれ、そして、撮像システム（１０００）のスロット（１０１４）内に配置されて、マニホールド（１５１０）内の組織サンプルを撮像する。

いくつかのバージョンにおいて、マニホールド（１６１０）は、互いに取り外し可能に連結される部分（１６１４、１６１６）を含む。図４９Ａ〜４９Ｂは、マニホールド（１６１０）の一例を示し、マニホールド（１６１０）が、互いに関して折り畳むことに代わって分離する、取り外し可能な部分（１６１４、１６１６）を含むことを除けば、マニホールド（１４１０）と同様である。第一および第二部分（１６１４、１６１６）は、部分（１６１４、１６１６）のそれぞれの端の一対のロックタブ（１６２６）によって連結される。２つのタブ（１６２６）が本実施例に示されるが、任意の他の数のタブ（１６２６）が使用できる。したがって、マニホールド（１６１０）はバイオプシー装置（１０）内に挿入され、図４９Ａに示される連結された状態で組織サンプルを収集する。一旦、サンプルが収集されると、マニホールド（１６１０）は装置（１０）から取り外される。タブ（１６２６）は上げられて、部分（１６１４、１６１６）を解放する。次いで、マニホールド（１６１０）の部分（１６１４、１６１６）は図４９Ｂに示される状態に連結を解かれ、そして、撮像システム（１０００）のスロット（１０１４）内に配置されて、マニホールド（１６１０）の部分（１６１４、１６１６）内の組織サンプルを撮像する。部分（１６１４、１６１６）は、共に撮像されるために撮像システム（１０００）のスロット（１０１４）内に共に配置できるか、または、部分（１６１４、１６１６）は、分離的に撮像されるためにスロット（１０１４）内に独立して配置できる。

図５０Ａ〜５０Ｂは、別のマニホールド部分（１７１０）の一例を示すが、マニホールド部分（１７１０）が可撓式（フレキシブル）構成を有するか、あるいは他の仕方で、扁平状の状態まで変形可能であることを除けば、マニホールド（１６１０）の部分（１６１４、１６１６）と同様である。図５０Ａは、部分（１７１０）が、部分（１７１０）内に挿入されたトレイ（１３３０）に収集された組織サンプルを備える装置（１０）から取り外された後の弓形状態の部分（１７１０）を示す。図５０Ｂに示されるように、その後、部分（１７１０）の頂上部は、部分（１７１０）を扁平状の状態まで曲げるために押圧される。従って、部分（１７１０）が外側に向かって曲がり扁平状の状態になると、部分（１７１０）は、トレイ（１３３０）を、部分（１７１０）内で扁平状の状態に押圧する。そして、部分（１７１０）は、撮像されるために撮像システム（１０００）のスロット（１０１４）内に配置される。

いくつかのバージョンにおいて、マニホールド（１８１０）がバイオプシー装置（１０）から取り外されるとき、キャップ（１３７０）はマニホールド（１８１０）の針先端部上に配置される。図５１はマニホールド（１８１０）を備えるキャップ（１３７０）の一例を示す。キャップ（１３７０）は、キャップ（１３７０）から外側に向かって延在するノブ（１３７２）、キャップ（１３７０）の反対端のシール（１３７４）、および、キャップ（１３７０）の側壁から外側に向かって延在する突起部（１３７６）を含む。シール（１３７４）は、キャップ（１３７０）とマニホールド（１８１０）の端部との間に位置し、キャップ（１３７０）がマニホールド（１８１０）と連結されるとき、キャップ（１３７０）とマニホールド（１８１０）との間に流体密封（液密）シールを設ける。シール（１３７４）は、ゴム、プラスチック、または、他の適切な物質にできる。突起部（１３７６）はマニホールド（１８１０）と連結するように構成され、マニホールド（１８１０）にキャップ（１３７０）を固定ないし締め付ける。マニホールド（１８１０）は、キャップ（１３７０）の突起部（１３７６）を受ける凹状（切欠）部（１８１２）を含むことを除けば、マニホールド（３１０）と同様である。凹状部（１８１２）は、マニホールド（１８１０）内に延在する第一部分（１８１４）と、第一部分（１８１４）に対し横方向に延在する第二部分（１８１６）とを含む。したがって、キャップ（１３７０）は、第一部分（１８１４）と突起部（１３７６）が整列するようにマニホールド（１８１０）に位置でき、突起部（１３７６）が第一部分（１８１４）内に挿入されるように押圧されることができる。その後、ノブ（１３７２）は、突起部（１３７６）が凹状部（１８１２）の第二部分（１８１６）に入るように、マニホールド（１８１０）に対してキャップ（１３７０）を回転するために使用できる。それによって、これは、バヨネット式取付によりキャップ（１３７０）をマニホールド（１８１０）に固定する。次いで、マニホールド（１８１０）は、マニホールド（１８１０）内の組織サンプルを画像化するために、マニホールド（１８１０）と連結するキャップ（１３７０）を備える撮像システム（１０００）のスロット（１０１４）内に位置できる。いくつかの例において、キャップ（１３７０）がマニホールド（１８１０）に固定される前に、ホルマリンまたは同様の液体がマニホールド（１８１０）に添加できる。

Ｃ．画像装置の一例

上述のように、撮像システム（１０００）は組織サンプルを受けて、撮像コントロールモジュール（１０１０）のスロット（１０１４）により撮像する。スロット（１０１４）は、マニホールド（３１０、１３１０、１４１０、１５１０、１６１０、１７１０、１８１０）、組織サンプルトレイ容器（２１００、２２００、２３００、２４００、２５００、２６００、２７００、２８００）、または、組織サンプルを直接的に受ける構成にできる。下記は、撮像システム（１０００）と組み込みできる、様々なスロット（１０１４）を備える撮像コントロールモジュール（１０１０）の構成の単なる例示的な実施例である。

図５２は、組織サンプルマニホールド（３１０）を受容するように構成された、スロット（３０１４）を備える撮像コントロールモジュール（３０１０）の一例を示す。スロット（３０１４）は、凹状部（３０１１）、突起部（３０１３）、およびカバー（３０１５）を含む。凹状部（３０１１）は、マニホールド（３１０）の基部側端が凹状部（３０１１）内に挿入されるようにマニホールド（３１０）を受容する大きさに構成される。突起部（３０１３）は凹状部（３０１１）内に延在し、マニホールド（３１０）の開口部内に挿入するように構成され、スロット（３０１４）内にマニホールド（３１０）を整合する。凹状部（３０１１）は、凹状部（３０１１）内においてマニホールド（３１０）を回転するように構成でき、コントロールモジュール（３０１０）内で撮像装置（１０１２）によってマニホールド（３１０）内の個々の組織サンプルを並べることができる。カバー（３０１５）は、スロット（３０１４）を選択的にカバーするようにコントロールモジュール（３０１０）に沿ってスライドするよう構成される。スロット（３０１４）はまた、殺菌および／または交換できるように、コントロールモジュール（３０１０）と取り外し式に連結できる。新たなスロット（３０１４）は、様々なサイズのマニホールド（３１０）を収容するためにコントロールモジュール（３０１０）内に挿入できる。

使用の一例において、コントロールモジュール（３０１０）のカバー（３０１５）は、コントロールモジュール（３０１０）に対して、スライドしてスロット（３０１４）から外される（uncover）。図５２に示されるように、組織サンプルを含むマニホールド（３１０）は、スロット（３０１４）の凹状部（３０１１）内に挿入される。本実施例において、マニホールド（３１０）の基部側端は、マニホールド（３１０）の中心の開口部内の突起部（３０１３）の位置まで凹状部（３０１１）内に挿入される。マニホールド（３１０）の針先側部は、マニホールド（３１０）がスロット（３０１４）内に挿入されるとき、オプションでキャップ（１３７０）によってカバーできる。次いで、マニホールド（３１０）内の第一組織サンプルは、コントロールモジュール（３０１０）内の撮像装置（１０１２）によって撮像される。この画像はデータプロセッサ（１０１６）によって処理され、ディスプレイ（１０１８）に表示され、使用者に第一組織サンプルを分析させる。次いで、スロット（３０１４）はスロット（３０１４）内でマニホールド（３１０）を回転し、撮像装置（１０１２）でマニホールド（３１０）内の第二組織サンプルを並べる。その後、撮像装置（１０１２）はスロット（３０１４）内の第二組織サンプルを撮像することができ、また、コントロールモジュール（３０１０）はデータプロセッサ（１０１６）により画像を処理することができ、ディスプレイ（１０１８）に画像を表示できる。マニホールド（３１０）内に含まれるすべての組織サンプルが撮像されるまで、コントロールモジュール（３０１０）は、このプロセスを繰り返すことができる。そして、マニホールド（３１０）はスロット（３０１４）から取り外すことができる。その後、別のマニホールド（３１０）はスロット（３０１４）内に挿入することができ、追加的な組織サンプルを撮像するか、または、スロット（３０１４）は、別のスロット（３０１４）をコントロールモジュール（３０１０）内に挿入できるように、コントロールモジュール（３０１０）から連結を解除できる。撮像が完了した後、カバー（３０１５）はコントロールモジュール（３０１０）に対して、スロット（３０１４）をカバーするよう、反対方向に再びスライドすることができる。

図５３は、コントロールモジュール（３１１０）のスロット（３１１４）が引き出し（３１１５）を含むことを除けば、コントロールモジュール（３０１０）と同様の別の撮像コントロールモジュール（３１１０）の一例を示す。引き出し（３１１５）は、選択的に開き／閉じられるように、コントロールモジュール（３１１０）に対して平行移動するよう構成される。引き出し（３１１５）は、マニホールド（３１０）を受容するよう構成される、引き出し（３１１５）内で延在するチャンネル（３１１１）を含む。突起部（３１１３）は、引き出し（３１１５）を閉じたときに、スロット（３１１４）内でマニホールド（３１０）の位置を保持するために、突起部（３１１３）がマニホールド（３１０）の中心開口部内に挿入するように、スロット（３１１４）内で延在する。したがって、コントロールモジュール（３１１０）の引き出し（３１１５）は、引き出し（３１１５）を開けるために、コントロールモジュール（３１１０）に対して平行移動される。組織サンプルを含むマニホールド（３１０）は、図５３に示されるように、引き出し（３１１５）のチャンネル（３１１１）内に挿入される。そして、引き出し（３１１５）は、引き出し（３１１５）を閉じるように、コントロールモジュール（３１１０）のスロット（３１１４）内に平行移動される。引き出し（３１１５）が閉じると、マニホールド（３１０）は突起部（３１１３）に位置する。その後、マニホールド（３１０）内の第一組織サンプルは、コントロールモジュール（３１１０）内の撮像装置（１０１２）によって撮像される。画像はデータプロセッサ（１０１６）によって処理され、ディスプレイ（１０１８）に表示され、使用者に第一組織サンプルを分析させる。その後、マニホールド（３１０）は、撮像装置（１０１２）でマニホールド（３１０）内の第二組織サンプルを並べるために、突起部（３１１３）などの回転によって、回転できる。その後、撮像装置（１０１２）はスロット（３１１４）内の第二組織サンプルを撮像することができ、また、コントロールモジュール（３１１０）はデータプロセッサ（１０１６）により画像を処理でき、ディスプレイ（１０１８）に画像を表示できる。マニホールド（３１０）内に含まれるすべての組織サンプルが撮像されるまで、コントロールモジュール（３１１０）はこのプロセスを繰り返すことができる。次いで、スロット（３１１４）からマニホールド（３１０）を取り外すために引き出し（３１１５）は開けることができる。その後、別のマニホールド（３１０）は、追加的な組織サンプルを撮像するために引き出し（３１１５）内に挿入できるか、または、別の引き出し（３１１５）がコントロールモジュール（３１１０）内に挿入できるように、引き出し（３１１５）はコントロールモジュール（３１１０）から連結を解除できる。

いくつかのバージョンにおいて、マニホールド（１８１０）は、撮像コントロールモジュール（３２１０）の引き出し（３２１５）内で横方向に位置する。コントロールモジュール（３２１０）の引き出し（３２１５）が引き出し（３２１５）内の横方向のマニホールド（１８１０）を受けるための引き出し（３２１５）内で上方向に延在する突起部（３２１３）を含むことを除けば、図５４は、コントロールモジュール（３１１０）と同様の別の撮像コントロールモジュールの一例（３２１０）を示す。本実施例において、２つのマニホールド（１８１０）を受容するべく引き出し（３２１５）が構成されるように、２つの突起部（３２１３）が示される。しかしながら、引き出し（３２１５）内の任意の数のマニホールド（１８１０）を受容するために、任意の他の数の突起部（３２１３）が使用できる。引き出し（３２１５）の突起部（３２１３）は、突起部（３２１３）から外側に向かって延在するタブ（３２１１）を含む。タブ（３２１１）は、突起部（３２１３）に対してマニホールド（１８１０）を係止するために、マニホールド（１８１０）の凹状部（１８１２）内に挿入される。上述のように、撮像コントロールモジュール（３２１０）は、マニホールド（１８１０）内に含まれる組織サンプルを撮像するために、Ｘ線撮像を活用できる。マニホールド（１８１０）が引き出し（３２１５）内で横方向に位置することから、撮像装置（３２１２）のＸ線源は引き出し（３２１５）の針先側に位置することができる。同様に、Ｘ線撮像センサは引き出し（３２１５）の相対する針先側に位置することができる。当然のこととして、別の実施例において、Ｘ線源とＸ線撮像センサは、引き出し（３２１５）の相対する側、引き出し（３２１５）の上下、または、ここに記載の教示を考慮して当業者に明白である任意の他の構成で位置できる。

したがって、コントロールモジュール（３２１０）の引き出し（３２１５）は、引き出し（３２１５）を開けるためにコントロールモジュール（３２１０）に対して平行移動される。図５４に示されるように、組織サンプルを含む複数のマニホールド（１８１０）は引き出し（３２１５）の突起部（３２１３）に位置される。次いで、突起部（３２１３）に対してマニホールド（１８１０）を固定するためにバヨネット式取付けで突起部（３２１３）のタブ（３２１１）がマニホールド（１８１０）の凹状部（１８１２）内に挿入するように、マニホールド（１８１０）は回転される。その後、引き出し（３２１５）はコントロールモジュール（３２１０）のスロット（３２１４）内で平行移動されて、引き出し（３２１５）を閉じる。そして、マニホールド（１８１０）内の第一組織サンプルは、コントロールモジュール（３２１０）内の撮像装置（３２１２）によって撮像される。画像はデータプロセッサ（１０１６）によって処理され、ディスプレイ（１０１８）に表示され、使用者に第一組織サンプルを分析させる。その後、スロット（３２１４）は、スロット（３２１４）内のマニホールド（１８１０）を回転させ、マニホールド（１８１０）内の第二組織サンプルを撮像装置（３２１２）と並ばせる。そして、撮像装置（３２１２）はスロット（３２１４）内の第二組織サンプルを撮像でき、コントロールモジュール（３２１０）はデータプロセッサ（１０１６）により画像を処理でき、ディスプレイ（１０１８）に画像を表示できる。マニホールド（１８１０）内に含まれるすべての組織サンプルが撮像されるまで、コントロールモジュール（３２１０）はこのプロセスを繰り返すことができる。そして、引き出し（３２１５）はスロット（３２１４）からマニホールド（１８１０）を取り外すために開けることができる。次いで、追加的なマニホールド（１８１０）は追加的な組織サンプルを撮像するために引き出し（３２１５）内に挿入できるか、または、別の引き出し（３２１５）をコントロールモジュール（３２１０）内に挿入できるように、引き出し（３２１５）はコントロールモジュール（３２１０）から連結を解除できる。

図５６は、別の撮像コントロールモジュール（３３１０）の一例を示すが、円錐形の突起部（３３１３）を有する引き出し（３３１５）を含むことを除けば、コントロールモジュール（３２１０）と同様である。図５５に示されるように、突起部（３３１３）は円錐形の組織サンプルホルダ（１９１０）を受容する構成にされる。組織サンプルホルダ（１９１０）は、チャンバ（１９１２）の開口部（１９１４）により組織サンプルを受容する構成にされた複数のチャンバ（１９１２）を含む。チャンバ（１９１２）は、組織サンプルホルダ（１９１０）内に縦方向に配列される。したがって、装置（１０）によって収集された組織サンプルは、装置（１０）から取り出すことができ、組織サンプルホルダ（１９１０）内に配置できるか、または、装置（１０）のマニホールド（３１０）は、引き出し（３３１５）の突起部（３３１３）を受ける円錐形状を有するよう、改造できる。組織サンプルホルダ（１９１０）の円錐形は、コントロールモジュール（３３１０）に組織サンプルホルダ（１９１０）内の組織サンプルを上面視からの撮像を可能にさせる。

したがって、コントロールモジュール（３３１０）の引き出し（３３１５）は、引き出し（３３１５）を開くためにコントロールモジュール（３３１０）に対して平行移動される。組織サンプルを含む組織サンプルホルダ（１９１０）は、組織サンプルホルダ（１９１０）が突起部（３３１３）に沿って外側に延在するように、引き出し（３３１５）の突起部（３３１３）に位置する。次いで、引き出し（３３１５）は、引き出し（３３１５）を閉じるためにコントロールモジュール（３３１０）のスロット（３３１４）内に平行移動される。そして、組織サンプルホルダ（１９１０）内の第一組織サンプルは、コントロールモジュール（３３１０）内の撮像装置（１０１２）によって撮像される。画像はデータプロセッサ（１０１６）によって処理され、ディスプレイ（１０１８）に表示され、使用者に第一組織サンプルを分析させる。その後、スロット（３３１４）はスロット（３３１４）内の組織サンプルホルダ（１９１０）を回転させて、組織サンプルホルダ（１９１０）内の第二組織サンプルを撮像装置（３３１２）と並ばせる。その後、撮像装置（１０１２）はスロット（３３１４）内の第二組織サンプルを撮像でき、また、コントロールモジュール（３３１０）はデータプロセッサ（１０１６）によって処理でき、ディスプレイ（１０１８）に画像を表示できる。組織サンプルホルダ（１９１０）内に含まれるすべての組織サンプルが撮像されるまで、コントロールモジュール（３３１０）はこのプロセスを繰り返すことができる。そして、引き出し（３３１５）はスロット（３３１４）から組織サンプルホルダ（１９１０）を取り外すために開けることができる。次いで、追加的な組織サンプルホルダ（１９１０）は追加的な組織サンプルを撮像するために引き出し（３３１５）内に挿入できるか、または、別の引き出し（３３１５）をコントロールモジュール（３３１０）内に挿入できるように、引き出し（３３１５）はコントロールモジュール（３３１０）から連結を解除できる。

いくつかのバージョンにおいて、撮像コントロールモジュール（３４１０）は、マニホールド（３１０）に代わって、組織サンプルトレイ容器（３４２０）を受けるために構成される。図５７は、組織サンプルトレイ容器（３４２０）を受容するために構成されるコントロールモジュール（３４１０）の一例を示す。コントロールモジュール（３４１０）の引き出し（３４１５）が組織サンプルトレイ容器（３４２０）を受容する凹状部（３４１１）を画成することを除けば、コントロールモジュール（３４１０）は、コントロールモジュール（３１１０）と同様である。本実施例において、凹状部（３４１１）は凹状部（３４１１）から延在するチャンネル（３４１３）を画成する。チャンネル（３４１３）は、凹状部（３４１１）に容器（３４２０）の縦の位置を保持する、容器（３４２０）から外側に延在する張出部（３４２２）を受容するよう構成される。代替として、凹状部（３４１１）は、凹状部（３４１１）内に挿入される容器（３４２０）に対応するように形成できる。例示的な使用において、コントロールモジュール（３４１０）の引き出し（３４１５）は、引き出し（３４１５）を開けるためにコントロールモジュール（３４１０）に対して平行移動される。容器（３４２０）は、凹状部（３４１１）の開口部（３４１３）が容器（３４２０）の張出部（３４２２）を受容するように、引き出し（３４１５）の凹状部（３４１１）内に位置される。次いで、引き出し（３４１５）は、引き出し（３４１５）を閉じるためにコントロールモジュール（３４１０）のスロット（３４１４）内で平行移動される。その後、容器（３４２０）内の第一組織サンプルは、コントロールモジュール（３４１０）内で撮像装置（１０１２）によって撮像される。画像はデータプロセッサ（１０１６）によって処理され、ディスプレイ（１０１８）に表示されて、使用者に第一組織サンプルを分析させる。容器（３４２０）はスロット（３４１４）内で組織サンプルを横方向に並べることから、撮像装置（１０１２）はすべての組織サンプルを同時に撮像できる。代替として、スロット（３４１４）は、第二組織サンプルを撮像装置（３３１２）と合わせるために、スロット（３４１４）内で容器（３４２０）を平行移動できる。次いで、撮像装置（１０１２）はスロット（３４１４）内の第二組織サンプルを撮像でき、コントロールモジュール（３４１０）はデータプロセッサ（１０１６）により画像を処理でき、ディスプレイ（１０１８）に画像を表示できる。容器（３４２０）内に含まれるすべての組織サンプルが撮像されるまで、コントロールモジュール（３４１０）はこのプロセスを繰り返すことができる。そして、引き出し（３４１５）はスロット（３４１４）から容器（３４２０）を取り出すために開けることができる。その後、追加の容器（３４２０）は引き出し（３４１５）内に挿入することができ、追加の組織サンプルを撮像するか、または、引き出し（３４１５）は、別の引き出し（３４１５）をコントロールモジュール（３４１０）内に挿入できるように、コントロールモジュール（３４１０）から連結を解除できる。

いくつかのバージョンにおいて、組織サンプルは撮像コントロールモジュール（３５１０）内に直接的に配置できる。図５８は、コントロールモジュール（３５１０）がプローブ（１００）によって収集された組織サンプルを直接的に受けるように、プローブ（１００）と連結可能なコントロールモジュール（３５１０）の一例を示す。プローブ（１００）は、ケーブル（３５１１、３５１３）を介して、コントロールモジュール（３５１０）のスロット（３５１４）と連結される。コントロールモジュール（３５１０）は、スロット（３５１４）内に組織サンプルホルダ（３５２０）を含むことを除けば、コントロールモジュール（３０１０）と同様である。図５９〜６０に示すように、プローブ（１００）が組織サンプルホルダ（３５２０）のチャンバ（３５２２）内に組織サンプルを直接的に配置するように、組織サンプルホルダ（３５２０）は複数のチャンバ（３５２２）を含む。図６０に示すように、ケーブル（３５１１）は、マニホールド（３１０）の通路（３１２）を、スロット（３５１４）内のプレート（３５１７）の開口部（３５１９）により組織サンプルホルダ（３５２０）のチャンバ（３５２２）と連結する。それによって、チャンバ（３５２２）はマニホールド（３１０）の通路（３１２）とつながる。一旦、チャンバ（３５２２）が組織サンプルを受容すると、プローブ（１００）によって収集された次の組織サンプルを受けるプレート（３５１７）の開口部（３５１９）で隣接するチャンバ（３５２２）を位置合わせ（インデックス）するために、コントロールモジュール（３５１０）はスロット（３５１４）内で組織サンプルホルダ（３５２０）を横方向に平行移動させる。それによって、組織サンプルがプローブ（１００）によって収集されるときに、コントロールモジュール（３５１０）は、個々の組織サンプルを撮像するために操作可能である。代替として、コントロールモジュール（３５１０）は、複数の組織サンプルが収集された後で、組織サンプルを撮像できる。

Ｖ．代替となる針機構の一例

組織サンプルの収集のための針機構（１１０）の位置付けの間、撮像装置（例えば、超音波、Ｘ線など）で、針機構（１１０）の可視化を増強することが望ましく、それによって、サンプリングのための標的にされた組織領域に関連して針機構（１１０）の位置決めを容易にする。したがって、針機構（１１０）は、側面開口部（１１４）が、バイオプシー操作の間、超音波撮像装置などの撮像装置で針機構（１１０）に関して、より容易く可視化できるように、撮像部材を含んでよい。下記は、側面開口部（１１４）の可視化を増強するエコー部材を含む針機構（１１０）の単なる例示的な実施例である。

図６１〜６２は、針機構（１１０）と同様の針機構（１１１０）の一例を示し、組織に穴を開ける先端（１１１２）、カニューレ（１１１３）、側面開口部（１１１４）及びカッター（１１５０）を含む。針機構（１１０）とは異なり、針機構（１１１０）はインサート（１１１６）を含む。特に、インサート（１１１６）はカッター（１１５０）内に挿入される。図６１において、インサート（１１１６）がそこで可視化されるようにカッター（１１５０）は切断図で示される。よって、カッター（１１５０）は、針機構（１１１０）内で完全に針先末端（遠位部）である位置にある。この構成において、針機構（１１１０）は、組織に穴を開ける先端（１１１２）を用いて、被験者に挿入できる。一旦、挿入されると、カッター（１１５０）は、インサート（１１１６）を露出して、針機構（１１１０）内で隣接して平行移動できる。次いで、インサート（１１１６）は、超音波などの撮像手段によって可視化でき、それによって、医師が被験者内の側面開口部（１１１４）の位置に近づくことを可能にする。インサート（１１１６）は、インサート（１１１６）の基部側（近位）端部に取り付けられた長手部材（不図示）を介してカッター（１１５０）に、挿入でき、また、同様に、引き込みできる。

図６２に示すように、インサート（１１１６）は、インサート（１１１６）の形が超音波で容易に識別可能であるように、インサート（１１１６）から外側に向かって延在する複数のスプラインを含む。インサート（１１１６）は、金属および／または任意の他の適した物質から成ってよい。インサート（１１１６）は、側面開口部（１１１４）の位置が超音波撮像で可視化できるように、側面開口部（１１１４）に隣接した針機構（１１１０）内に位置される。本実施例において、インサート（１１１６）は、実質的に側面開口部（１１１４）の長さであるが、インサート（１１１６）の他の長さが使用できる。したがって、針機構（１１１０）は、側面開口部（１１１４）の位置がインサート（１１１６）による超音波で識別可能であるように、組織内に挿入される。

インサート（１１１６）は、超音波によって検出可能な様々な構成でも提供されてよい。例えば、図６３〜６４は、針機構（１１１０）内に位置する、別のインサート（１１１５）の一例を示す。インサート（１１１５）は、側面開口部（１１１４）に隣接して位置する複数の折り畳み部分（folds）を含むことを除けば、インサート（１１１６）と同様である。インサート（１１１６）もそうだが、インサート（１１１５）は、カッター（１１５０）と関連するインサート（１１１５）を平行移動するために使用可能な長手部材（不図示）に付されることができる。図６５〜６６は、コイル状の形態であることを除けば、インサート（１１１５）と同様に、針機構（１１１０）内に位置する、別のインサート（１１１７）の一例を示す。他の適切なインサート（１１１５、１１１６、１１１７）は、ここに記載の教示を考慮して当業者に明白であるだろう。

インサート（１１１５、１１１６、１１１７）に代わって、針機構（１１１０）は、超音波で側面開口部（１１１４）の位置を視覚的に示すために、エコー性物質によって満たされてよい。例えば、図６７は、側面開口部（１１１４）の長さに沿って位置する複数のビーズで満たされる針機構（１１１０）を示す。ビーズ（１１１９）は、金属および／または任意の他の適切な物質で作成できる。したがって、ビーズ（１１１９）は、側面開口部（１１１４）の位置が識別可能なように、超音波で可視できる。ビーズ（１１１９）は、ストリングやケーブルなどの可撓性部材（不図示）によって互いに付すことができる。そのような可撓性部材は、上述のような長手部材（不図示）によって、ビーズ（１１１９）が導入されるか、または、カッター（１１５０）から取り外される。

代替として、針機構（１１１０）の末端部は側面開口部（１１１４）の位置を指し示す複数の通路を含んでよい。図６８は、末端部（１１２０）に縦に沿って延在する、複数の通路（１１２２）を備える針機構（１１１０）の末端部（１１２０）の一例を示す。この実施例において、通路（１１２２）は側面開口部（１１１４）と反対方向の針機構（１１１０）の側面にある。よって、側面開口部（１１１４）は針機構（１１１０）のもう一方の側に配置されるので、図６８で可視できない。図６９は、側面開口部（１１１４）の反対側の末端部分（１１２４）を横にわたって延在する、複数の通路（１１２６）を備える針機構（１１１０）の別の末端部分（１１２４）の一例を示す。通路（１１２２、１１２６）は、側面開口部（１１１４）の針先側および基部側の境界と一致する位置をもって、針先側かつ基部側で終結するように、側面開口部（１１１４）と同じ縦（長手部材方向）の領域に沿って拡張する。それによって、通路（１１２２、１１２６）は、超音波で針機構（１１１０）の側面開口部（１１１４）の位置を視覚的に示すために操作可能である。

ＶＩ．結論

本明細書に参照により含まれる、任意の特許、出版物、または他の開示資料の全体若しくは部分は、含まれている資料が、この開示に記述された、既存の定義、記述、または他の開示資料と矛盾しないという範囲において、ここに含まれていると認識されるべきである。そのようなものとして、および必要な範囲で、明示的に、本明細書に記述する開示は、ここに参照により含まれる、如何なる矛盾する資料にも優先する。本明細書に、参照により含まれるが、本明細書に記載した既述の定義、記述、または他の開示資料と矛盾している、いずれかの資料またはその一部は、含まれる資料と既存の開示資料との間で衝突が全く生じないという範囲において含まれるだけである。

本発明の実施態様は、ロボット式支援型手術における応用だけでなく従来の内視的および切開する外科的装置に応用される。

例示としてのみ、本明細書に記載された実施態様は、手術前に行われてよい。第一に、新しい又は使用済の機器が取得でき、必要ならば、洗浄してよい。次いで、機器は殺菌されてよい。１つの殺菌技術において、機器は、プラスチック製品やＴＹＶＥＫバッグなどの、閉じて密封された容器に配置される。その後、容器と機器は、ガンマ照射、Ｘ線、高エネルギーの電子などの容器に侵入可能な照射フィールドに置かれてよい。照射は、機器および容器の細菌を殺すことができる。そして、殺菌された機器は、無菌の容器に保管されてよい。密封された容器は、医療施設でそれが開かれるまで、機器を無菌に維持しておくことができる。 機器は、限定されないが、ベータまたはガンマ照射、エチレンオキシド、または蒸気を含み、当該技術で知られている任意の他の技術を使用しても殺菌できる。

本明細書に記載の機器の実施態様は、少なくとも一度の使用の後の再利用のために再調整できる。再調整は機器の分解ステップのどのような組み合わせも含んでよく、特定の部品の洗浄または交換、およびその後の再組立が続く。特に、ここに記載の機器の実施態様は、分解できて、また、どのような組み合わせにおいても機器の特定の部品または部分のどのような数でも選択的に取り替えられるか、または取り外される。特定の部分の洗浄および／または交換において、機器の実施態様は、外科手術に先がけて、その後の使用のために、直ちに再調整施設で、または外科チームにより再び組み立てられることができる。 当業者は、機器の再調整により、分解、洗浄／置換、および再組立のための様々な技術が利用できることを理解する。そのような技術および結果として生じる再調整された機器の使用は、すべて本出願の範囲内にある。
なお本発明は以下のようにも記載され得る。
（付記１）
少なくとも１つの組織サンプルホルダを含むバイオプシー装置であって、
組織サンプルホルダは、（ｉ）複数のストリップ及び（ｉｉ）可撓性部材を含み、
ストリップは、バイオプシー装置の一部分によって画成される複数のチャンバの１つ以上の中に軸方向に受容されるよう構成されるとともに、少なくとも１つのストリップは、組織サンプルを受容するよう構成され、
可撓性部材は、複数のストリップの内の少なくとも１つのストリップと他のストリップとを連結するとともに、ストリップは、ストリップが相互に扁平状の状態か又は弓状の状態になるように、可撓性部材に対し相対的に回転するよう構成され、
ストリップは、縦方向に延在する２つの側壁及びフロアを含み、
側壁及びフロアは組織サンプルチャンバを画成し、
各側壁は横方向に延在するシール部を含み、
シール部は、各側壁から横方向に延在し、そして
シール部は、（ｉ）バイオプシー装置によって画成されるチャンバの側壁、又は（ｉｉ）バイオプシー装置によって画成されるチャンバの頂上部、の一方又は両方をシールするよう構成される、
ことを特徴とするバイオプシー装置。
（付記２）
可撓性部材がリビングヒンジである付記１に記載のバイオプシー装置。
（付記３）
組織サンプルホルダ容器を更に含み、
組織サンプルホルダ容器が、扁平状の状態にされた複数のストリップを受容するよう構成されることを特徴とする付記１に記載のバイオプシー装置。
（付記４）
可撓性部材が少なくとも１つの溝を含み、
ストリップが溝を中心に回転するよう構成される
付記１に記載のバイオプシー装置。
（付記５）
側壁及びフロアがテーパ形状を形成するよう構成され、
組織サンプルチャンバは、側壁及びフロアが縦方向に延在するにつれて拡張する断面積を有する
ことを特徴とする付記１に記載のバイオプシー装置。
（付記６）
側壁及びフロアが縦方向に延在するよう構成され、
組織サンプルチャンバは、側壁及びフロアが縦方向に延在するにつれて実質的に一定の断面積を有することを特徴とする付記１に記載のバイオプシー装置。
（付記７）
基部側端のシールと比較した場合に、針先側端のシールが横方向により大きく延在する付記５に記載のバイオプシー装置。
（付記８）
組織サンプルホルダ容器が、複数のストリップを受容した後に、バイオプシーイメージングユニットに挿入されるよう構成される付記３に記載のバイオプシー装置。
（付記９）
各フロアが、ストリップの基部側端から針先側へ延在する少なくとも１つのリブ部を含み、
リブ部が、ストリップを安定させるよう構成される
ことを特徴とする付記１に記載のバイオプシー装置。
（付記１０）
組織サンプルホルダ容器を更に含み、
組織サンプルホルダ容器が弓状の状態にされた複数のストリップを受容するよう構成されることを特徴とする付記１に記載のバイオプシー装置。
（付記１１）
バイオプシー装置（ａ）と、バイオプシーイメージング装置のスロットに挿入されるよう構成される組織サンプルホルダ容器（ｂ）とを含むバイオプシーシステムであって、
（ａ）バイオプシー装置は、（ｉ）プローブ体、（ｉｉ）プローブ体から針先側に延在するとともに、側面組織受容開口部を含む針部、（ｉｉｉ）組織サンプルを切り出すように針部に対し相対的に移動可能であるとともに、カッタールーメンを画成する中空カッター、及び（ｉｖ）組織サンプルホルダを含み、
組織サンプルホルダは、カッタールーメンと平行な軸方向に各々延在する複数のチャンバ（Ａ）と、取り外し可能な状態でチャンバと係合した複数のストリップ（Ｂ）を含み、
各ストリップは、他のストリップの少なくとも１つに堅固に確保され、
少なくとも１つのストリップは、可撓性部材によって他のストリップに堅固に確保され、
可撓性部材は、ストリップの弓状配置から扁平状の状態へのシフトを許容するよう構成され、
（ｂ）組織サンプルホルダ容器は、組織サンプルホルダのストリップを受容するよう構成されると共に、扁平化部材を含み、
該扁平化部材は、組織サンプルホルダのストリップを扁平状の状態に導くように構成される、バイオプシーシステム。
（付記１２）
組織サンプルホルダ容器が更にカバーを含み、
カバーが組織サンプルホルダ容器内にストリップを収容するよう構成される付記１１に記載のバイオプシーシステム。
（付記１３）
組織サンプルホルダ容器がストリップ係合部材を含み、
該ストリップ係合部材がストリップを組織サンプルホルダ容器に選択的に確保するよう構成される付記１１に記載のバイオプシーシステム。
（付記１４）
組織サンプルホルダ容器が、更に、バイオプシーイメージング装置のスロットの容器受容部材に受容されるよう構成される付記１１に記載のバイオプシーシステム。
（付記１５）
組織サンプルホルダ容器が、更に、軸を中心に回転することによって該容器受容部材によって操作されるよう構成される付記１４に記載のシステム。
（付記１６）
組織サンプルホルダ容器が、更に、軸に沿って組織サンプルホルダ容器を移動させることによって操作されるよう構成される付記１４に記載のバイオプシーシステム。
（付記１７）
バイオプシー装置は、インサートを更に含み、
インサートは、組織受容開口部に挿入され得るとともに、イメージング装置からの放射を反射するよう構成される少なくとも１つの反射面を含み、
インサートの反射性は、針部の反射性よりも高い
ことを特徴とする付記１１に記載のバイオプシーシステム。
（付記１８）
反射面が複数のスプラインを含む付記１７に記載のバイオプシーシステム。
（付記１９）
反射面が、インサートにおける複数の折り目によって形成される複数の表面を含む付記１７に記載のバイオプシーシステム。
（付記２０）
以下の特徴を有するバイオプシーシステムの使用方法：
バイオプシーシステムが、（ｉ）バイオプシー装置、（ｉｉ）組織サンプルスロットを有するバイオプシーイメージング装置、及び（ｉｉｉ）組織サンプルホルダ容器を含み、
バイオプシー装置が、（Ａ）組織受容開口部を有するとともに、針軸を画成する針と、（Ｂ）開口部において組織を切り出すよう構成されるカッターと、（Ｃ）カッターによって切り出された組織を移動させるよう構成されるルーメンと、（Ｄ）ハウジング内に形成された複数のチャンバ内へ挿入可能な複数のストリップを有する組織サンプルホルダ（ここで、複数のストリップはルーメンを介して移動した組織を受容するよう構成される）を含み、
前記使用方法は以下のステップを含む：
（ａ）針及びカッターを用いて組織サンプルを取得するステップ、
（ｂ）複数のストリップの内の１ストリップにルーメンを介して組織サンプルを移動させるステップ、
（ｃ）ルーメンと第２のチャンバとが合致するまでハウジングを回転させるステップ、
（ｄ）針軸と平行な軸方向に少なくとも１つのストリップを引き出すことによって、組織サンプルホルダから複数のストリップを取り出すステップ、
（ｅ）組織サンプルホルダ容器内へ複数のストリップを挿入するステップ、
（ｆ）バイオプシーイメージング装置の組織サンプルスロット内へ組織サンプルホルダ容器を挿入するステップ。
また、本発明は以下の好ましい形態としても記載される。
（形態１）
少なくとも１つの組織サンプルホルダを含むバイオプシー装置であって、
組織サンプルホルダは、（ｉ）複数のストリップ及び（ｉｉ）可撓性部材を含み、
ストリップは、バイオプシー装置の一部分によって画成される複数のチャンバの１つ以上の中に軸方向に受容されるよう構成され、
少なくとも１つのストリップは、組織サンプルを受容するよう構成され、
可撓性部材は、複数のストリップの内の少なくとも１つのストリップと他のストリップとを連結し、
ストリップは、ストリップが相互に扁平状の状態か又は弓状の状態になるように、可撓性部材に対し相対的に回転するよう構成され、
複数のストリップの各々のストリップは、２つの側壁、縦方向に延在するフロア、ストリップの近位端における背壁、及びストリップの遠位端における前壁を含み、
側壁、フロア、背壁及び前壁は、組織サンプルチャンバを画成し、
各側壁はウィングを含み、
各側壁のウィングは、各側壁の縦方向の長さに沿って延在するよう構成され、
ウィングは、側壁から横方向に延在し、そして、
各側壁のウィングは、（ｉ）バイオプシー装置によって画成されるチャンバの側壁、又は（ｉｉ）バイオプシー装置によって画成されるチャンバの頂上部、の一方又は両方をシールするよう構成される、
ことを特徴とするバイオプシー装置。
（形態２）
可撓性部材がリビングヒンジである形態１に記載のバイオプシー装置。
（形態３）
組織サンプルトレイ容器を更に含み、
組織サンプルトレイ容器が、扁平状の状態にされた複数のストリップを受容するよう構成されることを特徴とする形態１に記載のバイオプシー装置。
（形態４）
可撓性部材が少なくとも１つの溝を含み、
ストリップが溝を中心に回転するよう構成される
形態１に記載のバイオプシー装置。
（形態５）
側壁及びフロアがテーパ形状を形成するよう構成され、
組織サンプルチャンバは、側壁及びフロアが縦方向に延在するにつれて拡張する断面積を有する
ことを特徴とする形態１に記載のバイオプシー装置。
（形態６）
側壁及びフロアが縦方向に延在するよう構成され、
組織サンプルチャンバは、側壁及びフロアが縦方向に延在するにつれて実質的に一定の断面積を有することを特徴とする形態１に記載のバイオプシー装置。
（形態７）
ウィングは、近位端と比較した場合に、側壁の遠位端から横方向により大きく延在する形態５に記載のバイオプシー装置。
（形態８）
各フロアが、ストリップの近位端から遠位端へ延在する少なくとも１つのリブ部を含み、
リブ部が、ストリップを安定化するよう構成される
ことを特徴とする形態１に記載のバイオプシー装置。
（形態９）
組織サンプルトレイ容器を更に含み、
組織サンプルトレイ容器が弓状の状態にされた複数のストリップを受容するよう構成されることを特徴とする形態１に記載のバイオプシー装置。
（形態１０）
少なくとも１つの組織サンプルホルダを含むバイオプシー装置であって、
組織サンプルホルダは、（ａ）連結部材と（ｂ）複数のストリップとを含み、
連結部材は、少なくとも１つの可撓性部分を含み、
少なくとも１つの可撓性部分は、組織サンプルホルダの弓状の状態と扁平状の状態との間での移行を許容し、
ストリップは、バイオプシー装置の一部分によって画成される複数のチャンバの１つ以上の中に軸方向に受容されるよう構成され、
少なくとも１つのストリップは、組織サンプルを受容するよう構成され、
複数のストリップの各ストリップは、（ｉ）一対の側壁、（ｉｉ）フロア、（ｉｉｉ）背壁、及び（ｉｖ）一対のウィングを含み、
背壁は、連結部材に対して固定され、
各側壁及びフロアは、背壁から遠位側へ延在し、
一対のウィングの各ウィングは、一対の側壁の内の対応する側壁に対して関連付けられ、一対のウィングの各ウィングは、一対の側壁の内の対応する側壁に対して相対的に、横方向及び縦方向に延在し、
一対のウィングは、バイオプシー装置によって画成される複数のチャンバの内の対応するチャンバの壁に密封状態で係合するよう構成され、そして、
一対のウィングの各ウィングはテーパ形状である、
ことを特徴とするバイオプシー装置。
（形態１１）
複数のストリップの内の各ストリップが、開口した遠位端を更に含むことを特徴とする形態１０に記載のバイオプシー装置。
（形態１２）
各ウィングが対応する側壁に対して相対的に近位側へ延在するにつれて、一対のウィングの各ウィングの横側張出部分が増加することを特徴とする形態１０に記載のバイオプシー装置。
（形態１３）
一対の側壁の各側壁がテーパ形状であることを特徴とする形態１２に記載のバイオプシー装置。
（形態１４）
一対の側壁の各側壁のテーパ形状が、各側壁が開口遠位端から背壁へ延在するにつれて内側へ収束するよう角度付けられた各側壁によって画成されることを特徴とする形態１２に記載のバイオプシー装置。
（形態１５）
一対のウィングが、複数のストリップの各ストリップの開口遠位端及び背壁の間に一定の幅を画成するように、一対の側壁の各側壁のテーパ形状が各ウィングのテーパ形状に対応することを特徴とする形態１４に記載のバイオプシー装置。
（形態１６）
少なくとも１つの組織サンプルホルダを含むバイオプシー装置であって、
組織サンプルホルダは、（ａ）連結部材及び（ｂ）複数のストリップを含み、
連結部材は、少なくとも１つの可撓性部分を含み、
少なくとも１つの可撓性部分は、組織サンプルホルダの弓状の状態と扁平状の状態との間での移行を許容し、
ストリップは、バイオプシー装置の一部分によって画成される複数のチャンバの１つ以上の中に軸方向に受容されるよう構成され、
少なくとも１つのストリップは、組織サンプルを受容するよう構成され、
複数のストリップの各ストリップは、（ｉ）一対の側壁、（ｉｉ）フロア、（ｉｉｉ）背壁、及び（ｉｖ）前壁を含み、
一対の側壁の各側壁は、各側壁の各々から外側へ延在するウィングを含み、
背壁は、連結部材に対して固定され、
各側壁及びフロアは、背壁から遠位側へ延在し、
前壁は、組織を受容する開口部を含み、
一対の側壁及びフロアは、背壁から前壁へ延在して、それによって縦方向の長さを画成し、そして、
一対の側壁の各側壁のウィングは、一対の側壁及びフロアによって画成された縦方向の長さにわたって、各側壁の各々に沿って延在する、
ことを特徴とするバイオプシー装置。
（形態１７）
連結部材が、３つのセグメントを含み、
各セグメントが、対応する可撓性部分によって連結される、
ことを特徴とする形態１６に記載のバイオプシー装置。
（形態１８）
複数のストリップの各ストリップが、連結部材の対応するセグメントに対して関連づけられることを特徴とする形態１７に記載のバイオプシー装置。
（形態１９）
複数のストリップの各ストリップのフロア及び一対の側壁が内部及び外部を画成し、
一対の側壁の各側壁のウィングが、外部に対して相対的に内部を密封するよう構成される、
ことを特徴とする形態１６に記載のバイオプシー装置。
（形態２０）
（ａ）組織サンプルを収集するように構成される少なくとも１つの組織トレイと、（ｂ）バイオプシーイメージング装置のスロットへ挿入されるように構成される組織サンプルトレイ容器とを含む組織管理システムであって、
少なくとも１つの組織トレイは、複数のストリップを含み、
複数のストリップは扁平状の状態へ移動可能であり、
組織サンプルトレイ容器は、少なくとも１つの組織トレイを受容するよう構成され、
組織サンプルトレイ容器は、複数のストリップが扁平状の状態である場合には、少なくとも１つの組織トレイを受容するよう更に構成される、
ことを特徴とする組織管理システム。
（形態２１）
少なくとも１つの組織トレイが２つの組織トレイを含むことを特徴とする形態２０に記載の組織管理システム。
（形態２２）
組織サンプルトレイ容器が２つの組織トレイを受容するよう構成されることを特徴とする形態２１に記載の組織管理システム。
（形態２３）
組織サンプルトレイ容器が、共通の平面に沿った２つの組織トレイを受容するよう構成され、
組織サンプルトレイ容器が折り畳み可能に構成され、折り畳みにより、２つの組織トレイが積み重ねられた状態に載置される、
ことを特徴とする形態２２に記載の組織管理システム。
（形態２４）
組織サンプルトレイ容器がカバーを更に含み、
カバーが、組織サンプルトレイ容器の中に少なくとも１つの組織トレイを収容するよう構成される、ことを特徴とする形態２０に記載の組織管理システム。
（形態２５）
組織サンプルトレイ容器がストリップ係合部材を更に含み、
係合部材は、少なくとも１つのトレイを組織サンプルトレイ容器に対して選択的に確保させるよう構成される、
ことを特徴とする形態２０に記載の組織管理システム。
（形態２６）
組織サンプルトレイ容器が、更に、バイオプシーイメージング装置のスロットの容器受容部材に受容されるよう構成されることを特徴とする形態２０に記載の組織管理システム。
（形態２７）
組織サンプルトレイ容器が、更に、軸を中心に組織サンプルトレイ容器を回転するようにして容器受容部材によって操作されるよう構成されることを特徴とする形態２６に記載の組織管理システム。
（形態２８）
組織サンプルトレイ容器が、更に、軸に沿って組織サンプルトレイ容器を移動することによって容器受容部材によって操作されるよう構成されることを特徴とする形態２６に記載の組織管理システム。
（形態２９）
組織サンプルトレイ容器が扁平化部材を含み、
扁平化部材が複数のストリップを扁平状の状態へ移行するよう構成されることを特徴とする形態２０に記載の組織管理システム。
（形態３０）
扁平化部材が、組織サンプルトレイ容器のフロア上に配置されることを特徴とする形態２９に記載の組織管理システム。
（形態３１）
組織サンプルトレイ容器が複数の突出部を含み、
複数の突出部の各突出部が複数のストリップの内の２つのストリップの間に嵌入するよう構成されることを特徴とする形態２０に記載の組織管理システム。
（形態３２）
組織サンプルトレイ容器が、複数の空洞部を画成し、
複数の空洞の各空洞部が、複数のストリップのそれぞれのストリップを受容するよう構成されることを特徴とする形態２０に記載の組織管理システム。
（形態３３）
組織サンプルトレイ容器が、組織サンプルトレイ容器の横側から複数の空洞内へ複数のストリップを受容するよう構成されることを特徴とする形態３２に記載の組織管理システム。
（形態３４）
組織サンプルトレイ容器が、一般的に可撓性であることを特徴とする形態２０に記載の組織管理システム。
（形態３５）
（ａ）組織サンプルを収集するように構成される少なくとも１つの組織トレイと、（ｂ）バイオプシーイメージング装置と共に使用されるよう構成される組織サンプルトレイ容器とを含む組織管理システムであって、
少なくとも１つの組織トレイが複数のストリップを含み、
複数のストリップが、扁平状の状態へ移行可能であり、
組織サンプルトレイ容器が、少なくとも１つの組織トレイを受容するよう構成され、
組織サンプルトレイ容器が、トレイ係合要素を含み、
トレイ係合要素が、複数のストリップを扁平状の状態へ移行するよう構成される、
ことを特徴とする組織管理システム。
（形態３６）
組織サンプルトレイ容器が、本体部及び蓋部を更に含み、
蓋部が、本体部に対して可撓性ヒンジによって確保される、
ことを特徴とする形態３５に記載の組織管理システム。
（形態３７）
トレイ係合要素が蓋部に配置されることを特徴とする形態３６に記載の組織管理システム。
（形態３８）
トレイ係合要素が、複数の湾曲した表面を有し、
各湾曲表面が、複数のストリップの単一のストリップに対応するよう構成される、
ことを特徴とする形態３７に記載の組織管理システム。
（形態３９）
（ａ）組織サンプルホルダと、（ｂ）少なくとも１つのサンプルトレイと、（ｃ）イメージング容器と、を含む組織管理システムであって、
組織サンプルホルダは、（ｉ）外カバーと、（ｉｉ）回転可能部材とを含み、
回転可能部材は、複数のチャンバを画成し、
少なくとも１つのトレイは、複数のストリップを含み、
複数のストリップの各ストリップは、組織区画を画成し、
複数のストリップの各ストリップは、回転可能部材のそれぞれのチャンバの中に挿入可能であり、
イメージング容器は、少なくとも１つのサンプルトレイを受容するよう構成され、
少なくともイメージング容器の一部分は、
その中に少なくとも１つのサンプルトレイを保持するよう少なくとも１つのサンプルトレイと係合するよう構成され、
イメージング容器は、Ｘ線実質的透過性の材料を含むこと、
を特徴とする組織管理システム。

本明細書に示されて記載された本発明の様々な実施態様により、ここに記載の方法とシステムのより一層の適応は、本発明の範囲を逸脱せずに当業者による適切な修正によって達成できる。そのような潜在的な修正のいくつかは言及されており、他は当業者に明白である。例えば、上記で議論された実施例、実施態様、形状、材料、大きさ、比率、ステップなどは例示的であり、必ずしも必要とされるものではない。 従って、本発明の範囲は、特許請求の範囲に関して考慮されるべきであり、また、明細書と図面に示されて記載された構造と操作の詳細な記載に限定されないと理解される。

２ バイオプシーシステム
１０ バイオプシー装置
２０ チューブ
３０ チューブ
４０ チューブ
４６ チューブ
６０ チューブ
７０ 減圧キャニスタ
９０ ケーブル
１００ プローブ
１０２ 上部ハウジング
１０４ タブ
１０５ リアプレート
１０６ シャーシ
１０７ 開口部
１０８ 歯止め瓜
１０９ 歯
１１０ 針
１１２ 先端部（tip）
１１３ カニューレ
１１４ 側面開口部
１１５ カバー
１１６ サム（手操作）ホイール
１１８ 環状フランジ
１２０ ハブ部材
１２２ マニホールド
１２４ 内部空間
１２６ 連通ポート
１３０ ギア
１４０ ギア
１４２ ナット
１４４ 雌ネジ
１５０ カッター
１５１ ルーメン（中空腔部）
１５２ 針先側切断端
１６０ オーバーモールド
１６２ ネジ切り部
１６４ 多角面ないし六角面
１６６ 針先側部分
１７０ シール部材
１７２ カッターシール
１７４ 開口部
１７６ 開口部
１７８ ポート
１８０ 回転部材
１８２ ギア
１８４ 把持特徴
１９０ 壁
１９２ 第２ルーメン
１９４ 開口部
２００ ホルスター
２０２ 上部ハウジングカバー
２０４ サイドパネル
２０６ ハウジングベース
２０８ プロング（爪部）
２０９ カム
２１０ ノブ
２１２ ギア
２２２ フォーク
２２４ プロング
２２６ 発射棒
２３０ ギア
２４０ ギア
３００ 組織サンプルホルダ
３０２ 透明カバー
３１０ マニホールド
３１２ 通路
３１３ 通路
３１４ 凹状部
３１５ 凹状部
３１６ 棚
３２０ 中心シャフト
３３０ トレイ
３３２ グリップ
３３４ 基部側壁
３３６ ピンチ領域
３３８ 標識
３４０ ストリップ
３４２ フロア
３４３ ワイパーシール
３４４ 側壁
３４５ 開口部
３４６ 組織サンプルチャンバ
３４８ 開口部
３４９ ワイパーシール
３５０ 組織サンプル保持トレイ
３５２ グリップ
３５４ 基部側壁
３５６ ピンチ領域
３５８ 標識
３６０ ストリップ
３６２ フロア
３６３ ワイパーシール
３６４ 側壁
３６５ 開口部
３６６ 組織サンプルチャンバ
３６８ 開口部
３６９ ワイパーシール
３７０ プラグ
３７２ グリップ
３７４ 本体
３７６ シール
３７８ シール
４００ コントロールモジュール
５００ バルブ機構
１０００ 撮像システム
１０１０ 撮像コントロールモジュール
１０１２ 撮像装置
１０１４ スロット
１０１６ データプロセッサ
１０１８ ディスプレイ
１１１０ 針機構
１１１２ 先端
１１１３ カニューレ
１１１４ 側面開口部
１１１５ インサート
１１１６ インサート
１１１７ インサート
１１１９ ビーズ
１１２０ 末端部
１１２２ 通路
１１２４ 末端部分
１１２６ 通路
１１５０ カッター
１３１０ マニホールド
１３１４ 折り畳み部分
１３１６ 折り畳み部分
１３１８ 折り畳み部分
１３２０ 折り畳み部分
１３２２ リビングヒンジ
１３２４ タブ
１３２５ 開口部
１３２６ 突起部
１３３０ 組織サンプルホルダトレイ
１３３２ グリップ
１３３３ 開口部
１３３４ 基部側壁
１３３６ リビングヒンジ
１３３７ ノッチ
１３３８ 標識
１３４０ ウィング
１３４１ リブ部
１３４２ 側壁
１３４３ ワイパーシール
１３４４ フロア
１３４５ 開口部
１３４６ 組織サンプルチャンバ
１３４８ 開口部
１３４９ ワイパーシール
１３５０ ストリップ
１３７０ キャップ
１３７２ ノブ
１３７４ シール
１３７６ 突起部
１４１０ マニホールド
１４１４ 折り畳み部分
１４１６ 折り畳み部分
１４２２ タブ
１４２６ 突起部
１４４０ ウィング
１４４２ 側壁
１４４４ フロア
１４４５ 開口部
１４４６ チャンバ
１４５０ ストリップ
１５１０ 折り畳みマニホールド
１５１４ 部分
１５１６ 部分
１５２２ ピン
１５２６ タブ
１６１０ マニホールド
１６１４ 互いに取り外し可能に結合される部分
１６１６ 互いに取り外し可能に結合される部分
１６２６ ロックタブ
１７１０ マニホールド部分
１８１０ マニホールド
１８１２ 凹状部
１８１４ 第一部分
１８１６ 第二部分
１９１０ 組織サンプルホルダ
１９１２ チャンバ
１９１４ 開口部
２１００ 組織サンプルトレイ容器
２１１０ カバー
２１１２ 基部
２１１４ タブ
２１１６ ガイド
２２００ 容器
２２１２ 基部
２２１４ 基部
２２１６ タブ
２２１８ タブ
２２１９ ロックタブ
２３００ 組織サンプルトレイ容器
２３１０ 回転式カバー
２３１２ 基部
２３１４ ピン
２４００ 容器
２４１２ 容器
２４１６ 突起部
２５００ 容器
２５１０ スロット
２５１２ ラベル
２６００ 組織サンプルトレイ容器
２６１０ 開口部
２６１２ 壁
２６１４ 標識面
２７００ 組織サンプルトレイ容器
２７１０ カバー
２７１２ チャンバ
２７１４ リビングヒンジ
２８００ 組織サンプルトレイ容器
２８１０ 開口部
２９００ 組織サンプルトレイ容器
２９１０ 開口部
２９１２ フラップ
２９１４ ホルマリン容器
３０１０ 撮像コントロールモジュール
３０１１ 凹状部
３０１３ 突起部
３０１４ スロット
３０１５ カバー
３１１０ コントロールモジュール
３１１４ スロット
３１１５ 引き出し
３２１０ 撮像コントロールモジュール
３２１１ タブ
３２１２ 撮像装置
３２１３ 突起部
３２１４ スロット
３２１５ 引き出し
３３１０ 撮像コントロールモジュール
３３１２ 撮像装置
３３１３ 突起部
３３１４ スロット
３３１５ 引き出し
３４１０ 撮像コントロールモジュール
３４１１ 凹状部
３４１３ チャンネル
３４１４ スロット
３４１５ 引き出し
３４２０ 組織サンプルトレイ容器
３４２２ 張出部
３５１０ 撮像コントロールモジュール
３５１１ ケーブル
３５１３ ケーブル
３５１４ スロット
３５１７ プレート
３５１９ 開口部
３５２０ 組織サンプルホルダ
３５２２ チャンバ

Claims (39)

1. 少なくとも１つの組織サンプルホルダを含むバイオプシー装置であって、
   組織サンプルホルダは、（ｉ）複数のストリップ及び（ｉｉ）可撓性部材を含み、
   ストリップは、バイオプシー装置の一部分によって画成される複数のチャンバの１つ以上の中に軸方向に受容されるよう構成され、
   少なくとも１つのストリップは、組織サンプルを受容するよう構成され、
   可撓性部材は、複数のストリップの内の少なくとも１つのストリップと他のストリップとを連結し、
   ストリップは、ストリップが相互に扁平状の状態か又は弓状の状態になるように、可撓性部材に対し相対的に回転するよう構成され、
   複数のストリップの各々のストリップは、２つの側壁、縦方向に延在するフロア、ストリップの近位端における背壁、及びストリップの遠位端における前壁を含み、
   側壁、フロア、背壁及び前壁は、組織サンプルチャンバを画成し、
   各側壁はウィングを含み、
   各側壁のウィングは、各側壁の縦方向の長さに沿って延在するよう構成され、
   ウィングは、側壁から横方向に延在し、そして、
   各側壁のウィングは、（ｉ）バイオプシー装置によって画成されるチャンバの側壁、又は（ｉｉ）バイオプシー装置によって画成されるチャンバの頂上部、の一方又は両方をシールするよう構成される、
   ことを特徴とするバイオプシー装置。
2. 可撓性部材がリビングヒンジである請求項１に記載のバイオプシー装置。
3. 組織サンプルトレイ容器を更に含み、
   組織サンプルトレイ容器が、扁平状の状態にされた複数のストリップを受容するよう構成されることを特徴とする請求項１に記載のバイオプシー装置。
4. 可撓性部材が少なくとも１つの溝を含み、
   ストリップが溝を中心に回転するよう構成される
   請求項１に記載のバイオプシー装置。
5. 側壁及びフロアがテーパ形状を形成するよう構成され、
   組織サンプルチャンバは、側壁及びフロアが縦方向に延在するにつれて拡張する断面積を有する
   ことを特徴とする請求項１に記載のバイオプシー装置。
6. 側壁及びフロアが縦方向に延在するよう構成され、
   組織サンプルチャンバは、側壁及びフロアが縦方向に延在するにつれて実質的に一定の断面積を有することを特徴とする請求項１に記載のバイオプシー装置。
7. ウィングは、近位端と比較した場合に、側壁の遠位端から横方向により大きく延在する請求項５に記載のバイオプシー装置。
8. 各フロアが、ストリップの近位端から遠位端へ延在する少なくとも１つのリブ部を含み、
   リブ部が、ストリップを安定化するよう構成される
   ことを特徴とする請求項１に記載のバイオプシー装置。
9. 組織サンプルトレイ容器を更に含み、
   組織サンプルトレイ容器が弓状の状態にされた複数のストリップを受容するよう構成されることを特徴とする請求項１に記載のバイオプシー装置。
10. 少なくとも１つの組織サンプルホルダを含むバイオプシー装置であって、
    組織サンプルホルダは、（ａ）連結部材と（ｂ）複数のストリップとを含み、
    連結部材は、少なくとも１つの可撓性部分を含み、
    少なくとも１つの可撓性部分は、組織サンプルホルダの弓状の状態と扁平状の状態との間での移行を許容し、
    ストリップは、バイオプシー装置の一部分によって画成される複数のチャンバの１つ以上の中に軸方向に受容されるよう構成され、
    少なくとも１つのストリップは、組織サンプルを受容するよう構成され、
    複数のストリップの各ストリップは、（ｉ）一対の側壁、（ｉｉ）フロア、（ｉｉｉ）背壁、及び（ｉｖ）一対のウィングを含み、
    背壁は、連結部材に対して固定され、
    各側壁及びフロアは、背壁から遠位側へ延在し、
    一対のウィングの各ウィングは、一対の側壁の内の対応する側壁に対して関連付けられ、一対のウィングの各ウィングは、一対の側壁の内の対応する側壁に対して相対的に、横方向及び縦方向に延在し、
    一対のウィングは、バイオプシー装置によって画成される複数のチャンバの内の対応するチャンバの壁に密封状態で係合するよう構成され、そして、
    一対のウィングの各ウィングはテーパ形状である、
    ことを特徴とするバイオプシー装置。
11. 複数のストリップの内の各ストリップが、開口した遠位端を更に含むことを特徴とする請求項１０に記載のバイオプシー装置。
12. 各ウィングが対応する側壁に対して相対的に近位側へ延在するにつれて、一対のウィングの各ウィングの横側張出部分が増加することを特徴とする請求項１０に記載のバイオプシー装置。
13. 一対の側壁の各側壁がテーパ形状であることを特徴とする請求項１２に記載のバイオプシー装置。
14. 一対の側壁の各側壁のテーパ形状が、各側壁が開口遠位端から背壁へ延在するにつれて内側へ収束するよう角度付けられた各側壁によって画成されることを特徴とする請求項１２に記載のバイオプシー装置。
15. 一対のウィングが、複数のストリップの各ストリップの開口遠位端及び背壁の間に一定の幅を画成するように、一対の側壁の各側壁のテーパ形状が各ウィングのテーパ形状に対応することを特徴とする請求項１４に記載のバイオプシー装置。
16. 少なくとも１つの組織サンプルホルダを含むバイオプシー装置であって、
    組織サンプルホルダは、（ａ）連結部材及び（ｂ）複数のストリップを含み、
    連結部材は、少なくとも１つの可撓性部分を含み、
    少なくとも１つの可撓性部分は、組織サンプルホルダの弓状の状態と扁平状の状態との間での移行を許容し、
    ストリップは、バイオプシー装置の一部分によって画成される複数のチャンバの１つ以上の中に軸方向に受容されるよう構成され、
    少なくとも１つのストリップは、組織サンプルを受容するよう構成され、
    複数のストリップの各ストリップは、（ｉ）一対の側壁、（ｉｉ）フロア、（ｉｉｉ）背壁、及び（ｉｖ）前壁を含み、
    一対の側壁の各側壁は、各側壁の各々から外側へ延在するウィングを含み、
    背壁は、連結部材に対して固定され、
    各側壁及びフロアは、背壁から遠位側へ延在し、
    前壁は、組織を受容する開口部を含み、
    一対の側壁及びフロアは、背壁から前壁へ延在して、それによって縦方向の長さを画成し、そして、
    一対の側壁の各側壁のウィングは、一対の側壁及びフロアによって画成された縦方向の長さにわたって、各側壁の各々に沿って延在する、
    ことを特徴とするバイオプシー装置。
17. 連結部材が、３つのセグメントを含み、
    各セグメントが、対応する可撓性部分によって連結される、
    ことを特徴とする請求項１６に記載のバイオプシー装置。
18. 複数のストリップの各ストリップが、連結部材の対応するセグメントに対して関連づけられることを特徴とする請求項１７に記載のバイオプシー装置。
19. 複数のストリップの各ストリップのフロア及び一対の側壁が内部及び外部を画成し、
    一対の側壁の各側壁のウィングが、外部に対して相対的に内部を密封するよう構成される、
    ことを特徴とする請求項１６に記載のバイオプシー装置。
20. （ａ）組織サンプルを収集するように構成される少なくとも１つの組織トレイと、（ｂ）バイオプシーイメージング装置のスロットへ挿入されるように構成される組織サンプルトレイ容器とを含む組織管理システムであって、
    少なくとも１つの組織トレイは、複数のストリップを含み、
    複数のストリップは扁平状の状態へ移動可能であり、
    組織サンプルトレイ容器は、少なくとも１つの組織トレイを受容するよう構成され、
    組織サンプルトレイ容器は、複数のストリップが扁平状の状態である場合には、少なくとも１つの組織トレイを受容するよう更に構成される、
    ことを特徴とする組織管理システム。
21. 少なくとも１つの組織トレイが２つの組織トレイを含むことを特徴とする請求項２０に記載の組織管理システム。
22. 組織サンプルトレイ容器が２つの組織トレイを受容するよう構成されることを特徴とする請求項２１に記載の組織管理システム。
23. 組織サンプルトレイ容器が、共通の平面に沿った２つの組織トレイを受容するよう構成され、
    組織サンプルトレイ容器が折り畳み可能に構成され、折り畳みにより、２つの組織トレイが積み重ねられた状態に載置される、
    ことを特徴とする請求項２２に記載の組織管理システム。
24. 組織サンプルトレイ容器がカバーを更に含み、
    カバーが、組織サンプルトレイ容器の中に少なくとも１つの組織トレイを収容するよう構成される、ことを特徴とする請求項２０に記載の組織管理システム。
25. 組織サンプルトレイ容器がストリップ係合部材を更に含み、
    係合部材は、少なくとも１つのトレイを組織サンプルトレイ容器に対して選択的に確保させるよう構成される、
    ことを特徴とする請求項２０に記載の組織管理システム。
26. 組織サンプルトレイ容器が、更に、バイオプシーイメージング装置のスロットの容器受容部材に受容されるよう構成されることを特徴とする請求項２０に記載の組織管理システム。
27. 組織サンプルトレイ容器が、更に、軸を中心に組織サンプルトレイ容器を回転するようにして容器受容部材によって操作されるよう構成されることを特徴とする請求項２６に記載の組織管理システム。
28. 組織サンプルトレイ容器が、更に、軸に沿って組織サンプルトレイ容器を移動することによって容器受容部材によって操作されるよう構成されることを特徴とする請求項２６に記載の組織管理システム。
29. 組織サンプルトレイ容器が扁平化部材を含み、
    扁平化部材が複数のストリップを扁平状の状態へ移行するよう構成されることを特徴とする請求項２０に記載の組織管理システム。
30. 扁平化部材が、組織サンプルトレイ容器のフロア上に配置されることを特徴とする請求項２９に記載の組織管理システム。
31. 組織サンプルトレイ容器が複数の突出部を含み、
    複数の突出部の各突出部が複数のストリップの内の２つのストリップの間に嵌入するよう構成されることを特徴とする請求項２０に記載の組織管理システム。
32. 組織サンプルトレイ容器が、複数の空洞部を画成し、
    複数の空洞の各空洞部が、複数のストリップのそれぞれのストリップを受容するよう構成されることを特徴とする請求項２０に記載の組織管理システム。
33. 組織サンプルトレイ容器が、組織サンプルトレイ容器の横側から複数の空洞内へ複数のストリップを受容するよう構成されることを特徴とする請求項３２に記載の組織管理システム。
34. 組織サンプルトレイ容器が、一般的に可撓性であることを特徴とする請求項２０に記載の組織管理システム。
35. （ａ）組織サンプルを収集するように構成される少なくとも１つの組織トレイと、（ｂ）バイオプシーイメージング装置と共に使用されるよう構成される組織サンプルトレイ容器とを含む組織管理システムであって、
    少なくとも１つの組織トレイが複数のストリップを含み、
    複数のストリップが、扁平状の状態へ移行可能であり、
    組織サンプルトレイ容器が、少なくとも１つの組織トレイを受容するよう構成され、
    組織サンプルトレイ容器が、トレイ係合要素を含み、
    トレイ係合要素が、複数のストリップを扁平状の状態へ移行するよう構成される、
    ことを特徴とする組織管理システム。
36. 組織サンプルトレイ容器が、本体部及び蓋部を更に含み、
    蓋部が、本体部に対して可撓性ヒンジによって確保される、
    ことを特徴とする請求項３５に記載の組織管理システム。
37. トレイ係合要素が蓋部に配置されることを特徴とする請求項３６に記載の組織管理システム。
38. トレイ係合要素が、複数の湾曲した表面を有し、
    各湾曲表面が、複数のストリップの単一のストリップに対応するよう構成される、
    ことを特徴とする請求項３７に記載の組織管理システム。
39. （ａ）組織サンプルホルダと、（ｂ）少なくとも１つのサンプルトレイと、（ｃ）イメージング容器と、を含む組織管理システムであって、
    組織サンプルホルダは、（ｉ）外カバーと、（ｉｉ）回転可能部材とを含み、
    回転可能部材は、複数のチャンバを画成し、
    少なくとも１つのトレイは、複数のストリップを含み、
    複数のストリップの各ストリップは、組織区画を画成し、
    複数のストリップの各ストリップは、回転可能部材のそれぞれのチャンバの中に挿入可能であり、
    イメージング容器は、少なくとも１つのサンプルトレイを受容するよう構成され、
    少なくともイメージング容器の一部分は、
    その中に少なくとも１つのサンプルトレイを保持するよう少なくとも１つのサンプルトレイと係合するよう構成され、
    イメージング容器は、Ｘ線実質的透過性の材料を含むこと、
    を特徴とする組織管理システム。

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