JP6370687B2 - 透析液供給システム - Google Patents

Description

本発明は、２以上の薬剤と、希釈液とを混合して透析液を生成し、出力する透析液供給システムに関する。

従来から、複数の薬剤および希釈液（例えば水）を混合して透析液を生成し、出力する透析液供給システムが知られている。かかる透析液供給システムとしては、複数の薬剤および希釈液を連続的に混合して透析液を生成する連続式の透析液供給システムが広く知られている。連続式の透析液供給システムでは、混合のために輸送される希釈液や薬剤濃縮液の液量を精密に計量できる計量ポンプが必要であった。しかし、こうした精密に計量できる計量ポンプは、一般に高価であり、また、小まめなメンテナンスが必要であるという問題があった。

かかる問題を避けるために、透析液を連続的に生成するのではなく、所望の濃度を得るために必要な薬剤および希釈液を、タンクにまとめて投入し、透析液を生成するバッチ式が考えられる。特許文献１，２には、こうしたバッチ式の透析液供給システムが開示されている。かかるバッチ式によれば、薬剤等を予め計量しておく、あるいは、タンク側に計量手段を設けておくことで、精密な計量ポンプは不要となる。この場合、透析液供給システムの価格をより低減でき、また、メンテナンスの手間をより低減できる。

特表２００８−５２６３７５号公報 特開平９−６１８号公報 米国特許第４，１３４，８３４号明細書

しかしながら、特許文献１の透析液供給システムは、腹膜透析で使用されている乳酸透析液の取り扱いを想定しており、現在、血液透析治療に多用されている重炭酸透析液の取り扱いは全く想定されていない。また、特許文献２の透析液供給システムは、重炭酸透析液の取り扱いを想定しているが、比較的短時間（例えば２時間）の透析治療にしか使用できないという問題があった。すなわち、重炭酸透析液は、Ａ剤およびＢ剤と呼ばれる二種類の薬剤と希釈液とを混合して生成される。しかし、この重炭酸透析液は、Ａ剤およびＢ剤は混合後、一定時間（例えば２時間）経過すると析出物が発生し、血液透析治療に使用できなくなる。したがって、一つのタンクで透析液を生成する特許文献２の技術では、この一定時間内に使いきれる量の透析液しか出力できず、それ以上の量の透析液を出力できない。しかし、患者の容体やライフスタイルによっては、より長時間（例えば６時間等）、連続して透析治療を受けたいという要望もあり、特許文献２の技術では、患者の要望に十分に応えられない。

また、特許文献３には、二つのタンクを備え、一方のタンクで透析液を出力している間に、他方のタンクで透析液を生成し、一方のタンクの透析液が無くなれば、他方のタンクから透析液を出力するとともに当該一方のタンクで透析液を生成するシステムが開示されている。しかし、特許文献３の透析液供給システムは、重炭酸透析液の取り扱いを想定していない。また、特許文献３の透析液供給システムでは、希釈液を計量するために計量ポンプを設けており、システムが高価になるばかりでなく、メンテナンスの手間が多いという問題もあった。

そこで、本発明では、複数の薬剤を混合して得られる透析液を生成・出力する透析液供給システムであって、安価でありながら、より多量の透析液を出力できる透析液供給システムを提供することを目的とする。

本発明の透析液供給システムは、２以上の薬剤と、希釈液とを混合して透析液を生成し、出力する透析液供給システムであって、前記薬剤および希釈液を混合して透析液を生成し、貯留する２以上のタンクと、前記２以上のタンクそれぞれに薬剤および希釈液を供給する供給機構と、前記２以上のタンクそれぞれに貯留された透析液を、貯留タンクを介することなく直接、単一の透析装置に出力する出力機構と、前記供給機構および出力機構の駆動を制御する制御部と、を備え、前記制御部は、１以上のタンクから透析液を出力している間に、他のタンクで前記透析液を生成するべく、前記供給機構による薬剤および希釈液の供給先タンク、および、出力機構による透析液の出力元タンクを前記２以上のタンクの中で順次切り替え、前記透析供給システムは、一人の治療に用いられる個人用透析液供給システムであり、前記２以上の薬剤は、いずれも、予め、粉末状態で、１回の透析液生成に必要な量ごとに個別包装されており、前記供給機構は、さらに、セットされた前記個別包装された前記２以上の薬剤を、全て、計量することなく、前記タンクに投入する薬剤投入機構を備えている、ことを特徴とする。

好適な態様では、前記タンクは、少なくとも、供給された液体の重量または液面レベルを計測する重量センサまたは液面レベルセンサを備え、前記制御部は、前記重量センサまたは液面レベルセンサでの検知結果に基づいて前記供給機構の駆動を制御する。

他の好適な態様では、さらに、前記２以上のタンク内の液体をタンクの内外に循環させて撹拌する循環機構を備える。他の好適な態様では、さらに、一つのタンクから出力された液体を、前記供給機構に帰還させる帰還ラインを備えており、前記制御部は、前記タンク内に洗浄用液体を供給して、当該タンクを洗浄する洗浄工程を実行させており、前記１以上のタンクに供給されて排出された洗浄用液体を、前記帰還ラインを経て他のタンクに洗浄用液体として供給させている。

他の好適な態様では、前記制御部は、前記出力元タンクを切り替えた場合、切替前のタンクおよび当該タンクに連なるラインに残存する透析液は、廃棄させる。他の好適な態様では、前記薬剤投入機構は、前記２以上の薬剤の投入先タンクを切り替え可能であり、一つの薬剤投入機構で、２以上のタンクに前記薬剤を投入する。

本発明によれば、薬剤および希釈液の供給先タンク、および、透析液の出力元タンクを２以上のタンクの中で順次切り替えるため、生成後の経過時間が短い透析液を連続して供給することができる。また、本発明によれば、薬剤および希釈液をタンクにまとめて投入して透析液を生成するバッチ式であるため、高価でメンテナンスの手間の多い計量ポンプが不要となる。結果として、安価でありながら、より多量の透析液を出力できる透析液供給システムを提供できる。

本発明の基本的な実施形態である透析システムの構成を示す図である。 図１の透析液供給システムでのタンクの切替と、各種バルブの開閉のタイミングを示すタイミングチャートである。 他の実施形態である透析システムの配管系統図である。 （ａ）は、薬剤供給装置に設けられたターンテーブルの概略平面図であり、（ｂ）は、薬剤供給装置の概略構成図である。 図４の透析液供給システムでの処理のタイミングを示すタイミングチャートである。

以下、本発明の実施形態である透析システム１について図面を参照して説明する。図１は、本発明の基本的な実施形態を示す図である。図１に示す透析システム１は、透析液供給システム１０と、当該透析供給システム１０に接続された透析装置１００と、を備えている。透析装置１００は、半透膜を介して血液と透析液を接触させて血液を浄化するダイアライザと、患者から血液を導出してダイアライザに流入させる動脈側血液回路、ダイアライザから流出した血液を患者に戻す静脈側血液回路を有する血液循環系と、ダイアライザに対し透析液を給排液するラインを有する透析液給排液系と、動脈側血液回路に設けられた血液ポンプとによって、血液を体外循環させて血液を浄化する。透析液供給システム１０は、複数の薬剤と希釈液を混合して透析液を生成し、生成された透析液を、透析装置１００に供給する。

この透析システム１は、比較的小型で、少人数（例えば一人）の治療に適した構成となっており、比較的小規模な施設、例えば、透析専門クリニック以外の病院や家庭内等での使用が想定されている。ただし、当然のことながら、後述するタンクＴ１，Ｔ２の個数や容量を変更することで、多人数の同時治療や、大規模施設での使用に適した構成に変更することもできる。また、透析液供給システム１０および透析装置１００は、システム全体を小型化するためには、一体化されることが好ましいが、別体であってもよい。

透析液供給システム１０は、複数（本例では二つ）のタンクＴ１，Ｔ２と、当該タンクＴ１，Ｔ２に薬剤および希釈液を供給する供給機構と、タンクＴ１，Ｔ２に貯留された透析液を透析装置１００に出力する出力機構と、供給機構および出力機構の駆動を制御する制御部１６と、に大別される。

供給機構は、希釈液である水を供給する水供給装置１２と、薬剤であるＡ剤およびＢ剤を供給する薬剤供給装置１４、これらに接続された入力ラインＬｉｍ，Ｌｉ１，Ｌｉ２、および、入力ラインＬｉ１，Ｌｉ２上に設けられた複数のバルブＶｉ１，Ｖｉ２等から構成される。水供給装置１２は、高純度の水を供給できるのであれば、その構成は特に限定されない。したがって、水供給装置１２として、逆浸透膜（ＲＯ膜）を用いて水から不純物を除去して、純度の高いＲＯ水を生成するＲＯ装置５２や、イオン交換樹脂と限外ろ過膜（ＵＦ膜）を用いて高純度水を生成する水処理装置等を用いることができる。この水供給装置１２は、ラインＬｗ，Ｌｉｍ，Ｌｉ１，Ｌｉ２を介して、複数のタンクＴ１，Ｔ２や、薬剤供給装置１４に水を供給する。

薬剤供給装置１４は、透析液の薬剤をタンクＴ１，Ｔ２に供給する装置である。本実施形態では、透析液として重炭酸透析液を採用している。重炭酸透析液は、周知の通り、二種類の薬剤、すなわち、Ａ剤およびＢ剤を混合・希釈して得られる透析液である。Ａ剤は、電解質成分（例えば塩化ナトリウム、塩化カリウム、塩化カルシウム、塩化マグネシウム、酢酸ナトリウム）や、ｐＨ調整剤（例えば酢酸）、糖（例えばグルコース）等を含む薬剤である。また、Ｂ剤は、重炭酸ナトリウム等を含む薬剤である。薬剤供給装置１４には、このＡ剤およびＢ剤が予めセットされており、セットされたＡ剤およびＢ剤は、水とともにタンクＴ１，Ｔ２に供給される。薬剤供給装置１４にセットされているＡ剤およびＢ剤は、予め、１回の透析液生成に必要な量ごとに個別包装されていることが望ましい。ただし、透析液供給システム１０に、Ａ剤およびＢ剤の計量機構を設けられているのであれば、Ａ剤およびＢ剤は、事前に計量・包装されていなくてもよい。

また、この薬剤供給装置１４にセットされているＡ剤およびＢ剤は、粉末状態や錠剤状態でもよいし、少量の希釈液で溶解した濃縮液状態でもよい。また、この薬剤供給装置１４にセットされているＡ剤およびＢ剤は、いずれか一方のみが液体で、他方が個体（粉末または錠剤）でもよい。また、薬剤供給装置１４は、粉末または錠剤状態でセットされたＡ剤およびＢ剤を、直接、タンクＴ１，Ｔ２に供給してもよいし、少量の水で溶解して濃縮液にしたうえでタンクＴ１，Ｔ２に供給してもよい。いずれにしても、薬剤供給装置１４は、透析液の薬剤を、必要な量だけタンクＴ１，Ｔ２に供給できればよい。また、本実施形態では、重炭酸透析液を例に挙げて説明しているが、透析液は、複数の薬剤を混合・希釈して生成されるのであれば、他の種類の透析液であってもよい。

水供給装置１２からの水および薬剤供給装置１４からの薬剤は、主入力ラインＬｉｍに出力される。主入力ラインＬｉｍは、第一タンクＴ１に接続される第一入力ラインＬｉ１と、第二タンクに接続される第二入力ラインＬｉ２とに分岐する。第一、第二入力ラインＬｉ１，Ｌｉ２には、制御部１６により開閉駆動される第一、第二入力バルブＶｉ１，Ｖｉ２が設けられている。そして、この入力バルブＶｉ１，Ｖｉ２の開閉を切り替えることで、水および薬剤の投入先のタンク、すなわち、透析液の生成処理を行うタンクを切り替えることが出来るようになっている。

タンクＴ１，Ｔ２は、水および薬剤を混合・希釈して透析液を生成し、生成された透析液を貯留する容器である。本実施形態では、同じ構成の二つのタンク、すなわち、第一タンクＴ１と第二タンクＴ２とを設けている。

ここで、重炭酸透析液は、Ａ剤とＢ剤とを混合してから一定時間が経過すると析出物が析出して濃度が変化するため、生成してから使用できる時間、すなわち、使用限度時間が定められている。この使用限度時間は、製品種類ごとに多少の違いはあるが、２時間前後であることが多い。本実施形態において、各タンクＴ１，Ｔ２の容量は、この使用限度時間の透析治療で使用する透析液量以下となっている。例えば、使用限度時間が２時間、透析治療に用いる透析液流量が５００ｍＬ／ｍｉｎの場合、各タンクＴ１，Ｔ２の容量は、５００ｍＬ×１２０ｍｉｎ＝６０Ｌ以下となる。また、Ａ剤とＢ剤とを混合してから析出物が析出するまでの時間は、液温等によって変化するという問題や、透析液を作成した後の貯留時間も考慮する必要があるので、析出を確実に防止するためには、使用限度時間を１時間に設定することが好ましい。この場合、透析液流量が５００ｍＬ／ｍｉｎならば、タンクＴ１，Ｔ２の容量は、５００ｍＬ×６０ｍｉｎ＝３０Ｌ以下とすることが望ましい。また、透析液流量が２５０ｍＬ／ｍｉｎならば、タンクＴ１，Ｔ２の容量は、２５０ｍＬ×６０ｍｉｎ＝１５Ｌ以下とすることが望ましい。

また、各タンクＴ１，Ｔ２には、投入された液体の量を検知する液量センサ１８、例えば、液面高さを検知するレベルスイッチや、投入された液重量を検知するロードセンサ等が設けられている。また、タンクＴ１，Ｔ２内で生成・貯留された透析液の濃度を検知する濃度センサ（図示せず）を設けることも望ましい。なお、本実施形態では、タンクの個数を二つとしているが、より多数のタンクを設けてもよい。

タンクＴ１，Ｔ２に貯留された透析液は、出力ラインＬｏｍ，Ｌｏ１，Ｌｏ２を介して、透析装置１００に出力される。第一、第二タンクＴ１，Ｔ２には、第一、第二出力ラインＬｏ１，Ｌｏ２が接続されており、この二つの出力ラインＬｏ１，Ｌｏ２は、合流して主出力ラインＬｏｍとなる。透析液は、この主出力ラインＬｏｍを通じて、透析装置１００に出力される。また、第一、第二出力ラインＬｏ１，Ｌｏ２には、制御部１６により開閉駆動される第一、第二出力バルブＶｏ１，Ｖｏ２が設けられている。そして、この第一、第二出力バルブＶｏ１，Ｖｏ２の開閉を切り替えることで、透析液の出力元のタンクを切り替えることが出来る。つまり、この出力ラインＬｏｍ，Ｌｏ１，Ｌｏ２および出力バルブＶｏ１，Ｖｏ２が、タンクＴ１，Ｔ２に貯留された透析液を透析装置１００に出力する出力機構として機能する。

制御部１６は、上述した水供給装置１２や薬剤供給装置１４、各種バルブＶｉ１，Ｖｉ２，Ｖｏ１，Ｖｏ２等の駆動を制御する。本実施形態において、制御部１６は、透析液を生成するタンクＴ１，Ｔ２と、透析液を出力するタンクＴ１，Ｔ２が順次切り替わるように、各種バルブの開閉状態を切り替えている。図２は、この透析液供給システム１０でのタンクＴ１，Ｔ２の切替と、各種バルブＶｉ１，Ｖｉ２，Ｖｏ１，Ｖｏ２の開閉のタイミングを示すタイミングチャートである。

図２に示すように、制御部１６は、まず、第一タンクＴ１で透析液を生成するべく、第一入力バルブＶｉ１を開状態（図２においてＨｉｇｈ）とし、その他のバルブＶｉ２，Ｖｏ１，Ｖｏ２は、閉状態とする。第一タンクＴ１で透析液が生成できれば、当該第一タンクＴ１から透析液を出力するとともに第二タンクＴ２で透析液を生成する。そのため、第一入力バルブＶｉ１、第二出力バルブＶｏ２は閉、第一出力バルブＶｏ１、第二入力バルブＶｉ２は開とする。第一タンクＴ１の透析液を１時間で使いきれば、次は、第二タンク，Ｔ２から透析液を出力し、第一タンクＴ１で新たな透析液を生成する。そのため、第一出力バルブＶｏ１、第二入力バルブＶｏ２は閉、第一入力バルブＶｉ１、第二出力バルブＶｏ２は開とする。以降も、同様の処理を繰り返し、透析液の出力元タンク、透析液の生成タンクを交互に、切り替えていく。

以上のように、本実施形態では、複数（実施形態では二つ）のタンクＴ１，Ｔ２を設け、透析液を生成するタンク、透析液を出力するタンクを順次、切り替えている。かかる構成とするのは次の理由による。

従来、透析液供給システムの多くは、透析液を連続的に生成し、連続的に供給していた。すなわち、従来の透析液供給システムでは、予め濃縮液状態にしたＡ剤およびＢ剤と水を、計量ポンプを用いて正確に計量してライン内に流し、ライン内で混合し、所望濃度の透析液を生成していた。こうした連続式の透析液供給システムの場合、液量を正確に計量して輸送できる計量ポンプが必要であった。しかし、一般に、計量ポンプは、非常に高価であり、また、こまめなメンテナンスが必要であり、小規模な施設での取り扱いが困難であった。

そこで、一部では、まとまった量の薬剤および水をタンクに投入して透析液を生成するバッチ式の透析液供給システムが提案されていた。かかるバッチ式の透析液供給システムの場合、タンク側に液量センサを設けておけば、計量ポンプを用いる必要が無くなるため、システム全体の価格を低減でき、また、メンテナンスの手間を低減できる。しかしながら、従来のバッチ式の透析液供給システムでは、透析液を生成するタンクは一つしかなかった。そのため、多量の透析液を生成できなかった。

すなわち、既述した通り、重炭酸透析液では、使用限度時間が定められている。かかる重炭酸透析液を、使用限度時間分以上、一つのタンクで生成したとしても、結局、使用限度時間で使いきれなかった透析液は、廃棄されることになる。つまり、一つのタンクで透析液を生成する構成の場合、使用限度時間（約２時間）分の治療で使用する量以上の透析液は、出力できないことになる。結果として、タンクを一つしか持たない透析液供給システムを用いた場合、連続してできる透析治療の時間は、使用限度時間未満になる。

しかし、透析治療の時間は、患者の容体やライフスタイルによっては、より長時間連続して行うこともあり得る。特に、患者が睡眠をとっている時間に、長時間（例えば６時間等）の透析治療を行い、透析治療の頻度を減らしたいという要望がある。しかし、タンクを一つしか有さない従来の透析液供給システムでは、こうした患者の要望に十分に応えられなかった。

そこで、本実施形態では、既述したように、タンクを二つ設け、透析液を生成するタンクおよび透析液を出力するタンクを順次、切り替えている。かかる構成とすることで、使用制限時間以内に生成された透析液を、途切れることなく、連続して出力することができる。結果として、患者の容体やライフスタイルに合わせて、治療時間の自由度を高めることができる。また、本実施形態では、タンクＴ１，Ｔ２側に液量センサ１８を設けているため、水等を輸送するポンプとして、計量ポンプを用いる必要が無く、システム全体の価格を低減でき、また、メンテナンスの手間を低減できる。

次に、より具体的な実施形態について、図３、図４を参照して説明する。図３は、透析液供給システム５０の配管系統図であり、図４は、この透析液供給システム５０で用いる薬剤供給装置５４の構成を示す図である。

この透析液供給システム５０は、図１に示した基本的な実施形態と同様に、水供給装置であるＲＯ装置５２と、薬剤供給装置５４、第一、第二タンクＴ１，Ｔ２、入力ラインＬｉｍ、Ｌｉ１，Ｌｉ２、出力ラインＬｏｍ，Ｌｏ１，Ｌｏ２を備えている。

ＲＯ装置５２は、水供給ラインＬｗを介して、水道等の水供給源に接続されており、水供給ラインＬｗには、ＲＯ加圧ポンプＭＰが設けられている。このＲＯ装置５２から出力されるＲＯ水は、ＵＦ装置５６を経由して、薬剤供給装置５４に供給される。なお、ＲＯ水生成の過程で生じた廃液や、ＵＦ装置５６での濾過の過程で生じた廃液は、廃液ラインＬｄを介して、ドレンへと放出される。

薬剤供給装置５４は、ＲＯ装置５２から供給されたＲＯ水を、ＲＯ水単体で、あるいは、透析液の薬剤であるＡ剤およびＢ剤とともに、主入力ラインＬｉｍに出力する。主入力ラインＬｉｍは、途中で第一入力ラインＬｉ１および第二入力ラインＬｉ２に分岐する。薬剤等の供給先タンクＴ１，Ｔ２は、第一入力ラインＬｉ１および第二入力ラインＬｉ２に設けられた第一入力バルブＶｉ１および第二入力バルブＶｉ２の開閉状態を切り替えることで、切り替わる。

薬剤供給装置５４は、透析液の薬剤であるＡ剤およびＢ剤を個別にタンクＴ１，Ｔ２に供給する。この薬剤供給装置５４について、図４を参照して説明する。図４（ａ）は、薬剤供給装置５４の概略平面図であり、図４（ｂ）は、ターンテーブルの概略構成図である。本実施形態の薬剤供給装置５４は、図４に示すように、複数の薬剤（Ａ剤またはＢ剤）がセットされるターンテーブル６０と、当該ターンテーブル６０にセットされた薬剤に接離可能なノズル６４，６６と、を備えている。薬剤であるＡ剤およびＢ剤は、それぞれ、１回の透析液生成に用いる量ごとに個別包装されている。ターンテーブル６０には、複数のセット孔６２Ａ，６２Ｂが周方向に等間隔に並んでおり、各セット孔６２Ａ，６２Ｂには、Ａ剤およびＢ剤を個別包装した薬剤容器１１０Ａ，１１０Ｂがセットされている。

ターンテーブル６０を挟んで両側には、上流ノズル６４と、下流ノズル６６が配置されている。各ノズル６４，６６は、ターンテーブル６０にセットされた薬剤容器１１０Ａ，１１０Ｂに接離自在となっている。また、各ノズル６４，６６の先端は、薬剤容器１１０Ａ，１１０Ｂの壁面を破って内部に進入できる程度に鋭利になっている。上流ノズル６４は、水供給ラインＬｗに、下流ノズル６６は、主入力ラインＬｉｍにそれぞれ連結されている。

薬剤容器１１０Ａ，１１０Ｂに封入されたＡ剤またはＢ剤を、主入力ラインＬｉｍに送る際には、上流ノズル６４および下流ノズル６６を薬剤容器１１０Ａ，１１０Ｂ側に移動させ、薬剤容器１１０Ａ，１１０Ｂの壁面に突き刺す。その状態で、上流ノズル６４から下流ノズル６６にＲＯ水を流すことで、薬剤容器内のＡ剤またはＢ剤が、ＲＯ水とともに主入力ラインＬｉｍへと流れていく。一定量のＲＯ水とともに薬剤が主入力ラインＬｉｍに流れれば、ＲＯ水の供給を停止し、上流ノズル６４および下流ノズル６６を、薬剤容器１１０Ａ，１１０Ｂから離間させる。そして、次の薬剤容器１１０Ａ，１１０Ｂが上流ノズル６４および下流ノズル６６の間に位置するように、ターンテーブル６０を、回転させる。以降、同様の手順を繰り返すことで、Ａ剤およびＢ剤を順次、主入力ラインＬｉｍ、ひいては、第一または第二タンクＴ１，Ｔ２に送ることができる。

ところで、本実施形態では、薬剤は、全て主入力ラインＬｉｍに出力し、その後、入力バルブＶｉ１，Ｖｉ２の開閉を切り替えることで、薬剤の出力先タンクを切り替えている。換言すれば、本実施形態では、一つの薬剤供給装置５４で、複数のタンクＴ１，Ｔ２に薬剤を送っている。その結果、タンクＴ１，Ｔ２の個数に関わらず、薬剤供給装置５４を一つに抑えることができるため、部品点数やシステム全体のサイズ、コストの増加を防止できる。

第一タンクＴ１および第二タンクＴ２は、同じ構造を有した容器である。各タンクＴ１，Ｔ２の最大容量は、１時間の透析治療で使用する透析液量と同じになっている。すなわち、透析治療に用いる透析液流量が５００ｍＬ／ｍｉｎの場合、各タンクＴ１，Ｔ２の最大容量は、５００ｍＬ×６０ｍｉｎ＝３０Ｌである。なお、当然ながら、このタンク容量は、透析液流量に応じて変更されてもよい。したがって、例えば、透析治療に用いる透析液流量が２５０ｍＬ／ｍｉｎの場合、各タンクＴ１，Ｔ２の最大容量は、２５０ｍＬ×６０ｍｉｎ＝１５Ｌ以下とすればよい。また、溶解不良による薬剤の残留を防止するために、透析液を作成する時間としては最低１５分間は必要であるため、タンクＴ１，Ｔ２の容量としては、１５分間の透析治療に用いる透析液量以上が望ましい。つまり、タンクＴ１，Ｔ２の容量は、透析液流量が５００ｍＬ／ｍｉｎの場合には、７．５Ｌ以上、２５０ｍＬ／ｍｉｎの場合には、３．７５Ｌ以上であることが望ましい。

各タンクＴ１，Ｔ２には、液量を検知する液量センサとして、三つのレベルスイッチＳ１〜Ｓ３、すなわち、上限スイッチＳ１、下限スイッチＳ３、中間スイッチＳ２が設けられている。上限スイッチＳ１は、タンクＴ１，Ｔ２内の液量が最大容量に達したことを検知する。下限スイッチＳ３は、タンクＴ１，Ｔ２内の液量が実質的に空とみなせる量に達したことを検知する。中間スイッチＳ２は、タンクＴ１，Ｔ２内の液量が、予め規定された中間量に達したことを検知する。制御部１６は、この三つのレベルスイッチＳ１〜Ｓ３の検知信号に基づいて、ＲＯ水の投入量の管理や、透析液の出力元タンクＴ１，Ｔ２の切り替え等を行う。より具体的に説明すると、透析液を生成する際、制御部１６は、まず、中間スイッチＳ２がＯＮになるまで、ＲＯ水をタンクＴ１，Ｔ２に供給する。続いて、ＲＯ水とともに、Ａ剤およびＢ剤をタンクＴ１，Ｔ２に供給する。その後、上限スイッチＳ１がＯＮになるまで、ＲＯ水を供給すれば、所望の濃度の透析液が生成される。タンクＴ１，Ｔ２から透析液を出力する場合には、下限スイッチＳ３がＯＮになれば、タンクＴ１，Ｔ２内の透析液がほぼ空になったとみなして、当該タンクＴ１，Ｔ２からの透析液の出力を停止し、他方のタンクＴ１，Ｔ２から透析液を出力する。

第一、第二タンクＴ１，Ｔ２に貯留された透析液は、第一、第二出力ラインＬｏ１，Ｌｏ２、主出力ラインＬｏｍ、および、カプラ７０を介して透析装置に出力される。第一、第二出力ラインＬｏ１，Ｌｏ２上には、循環ポンプＰ１，Ｐ２および出力バルブＶｏ１，Ｖｏ２が設けられている。この出力バルブＶｏ１，Ｖｏ２の開閉を切り替えることで、透析液の出力元タンクＴ１，Ｔ２が切り替わる。

第一出力ラインＬｏ１および第二出力ラインＬｏ２は、最終的には、合流して、主出力ラインＬｏｍとなる。この主出力ラインＬｏｍに流れる透析液は、透析液の温度調整や気液分離、流量計測、濃度計測等を行う処理装置５８を経由して、カプラ７０に出力される。なお、気液分離の過程で生じた排気は、排気ラインＬｅを介してドレンに放出される。

主出力ラインＬｏｍのうち、カプラ７０の直前には、帰還ラインＬｒが接続されている。帰還ラインＬｒは、水供給ラインＬｗへと戻るラインである。この帰還ラインＬｒおよび主出力ラインＬｏｍには、それぞれ切替バルブＶｓ１，Ｖｓ２が設置されており、この切替バルブＶｓ１，Ｖｓ２の開閉状態を切り替えることで、主出力ラインＬｏｍに流れる液体の行先を、カプラ７０または帰還ラインＬｒのいずれかに切り替えることができる。この帰還ラインＬｒは、例えば、一方のタンクＴ１，Ｔ２の洗浄に用いた洗浄液やすすぎ用水を、他方のタンクＴ１，Ｔ２の洗浄、すすぎのために戻す場合等に用いられる。ここで、タンクＴ１，Ｔ２を複数設けた場合、タンクＴ１，Ｔ２の洗浄等に要する洗浄液等は、タンクＴ１，Ｔ２の個数分増加することになる。しかし、本実施形態のように、一つのタンクＴ１，Ｔ２に用いた洗浄液等の一部を、帰還ラインＬｒを用いて、他のタンクＴ１，Ｔ２に戻すことで、タンクＴ１，Ｔ２の洗浄等に要する液量を大幅に低減できる。なお、洗浄液（例えば次亜塩素酸水等）は、洗浄液ラインＬａを介して供給される。

透析装置から出力された廃液および各タンクＴ１，Ｔ２から出力された廃液（洗浄処理後の洗浄液等）は、漏血検出や流量計測を行う処理装置５９、廃液ラインＬｄを介して、ドレンへと放出される。

二つのタンクＴ１，Ｔ２には、さらに、循環ラインＬｃ１，Ｌｃ２も連結されている。循環ラインＬｃ１，Ｌｃ２は、出力ラインＬｏ１，Ｌｏ２から分岐して、タンクＴ１，Ｔ２に戻るラインである。薬剤（Ａ剤またはＢ剤）を溶解する際には、この循環ラインＬｃ１，Ｌｃ２に設けられた循環バルブＶｃ１，Ｖｃ２を開放、および、出力バルブＶｏ１，Ｖｏ２を閉鎖した状態で、循環ポンプＰ１，Ｐ２を駆動し、タンクＴ１，Ｔ２内の液体を循環させる。このようにタンクＴ１，Ｔ２内の液体を循環させることで、薬剤を、より確実に、また、より短時間で溶解できる。

また、一つのタンクＴ１，Ｔ２にＲＯ水および薬剤を投入して新たな透析液を生成する際、第一、第二出力ラインＶｏ１，Ｖｏ２には、前回生成された透析液が僅かながら残存している。この第一、第二出力ラインＶｏ１，Ｖｏ２内の古い透析液を、そのまま残していると、当該古い透析液内で析出が生じ、透析液の濃度が変化する。この濃度が変化した透析液をそのまま、透析装置に出力すると、濃度が急激に変化することになり、望ましくない。しかし、本実施形態のように、新たに生成された透析液を、出力ラインＬｏ１，Ｌｏ２、循環ラインＬｃ１，Ｌｃ２を介して循環させれば、出力ラインＬｏ１，Ｌｏ２に残存している前回生成された古い透析液と、新たに生成された透析液が混合され、濃度が均一化されるため、濃度の変化が大幅に低減できる。

なお、本実施形態のように、タンクＴ１，Ｔ２内の液体を循環させるのではなく、新たな透析液を生成する際には、予め、タンクＴ１，Ｔ２や出力ラインＬｏ１，Ｌｏ２に残存している古い透析液を廃棄するようにしてもよい。この場合、タンクＴ１，Ｔ２内の液体の循環処理を無くしてもよい。ただし、循環処理を無くした場合、薬剤の溶解に時間がかかったり、濃度の均一化が難しくなったりすることが予想される。したがって、その場合には、別途、溶解を促進し、濃度を均一化するための装置、例えば、タンクＴ１，Ｔ２内で回転して撹拌する撹拌装置や、タンクＴ１，Ｔ２に振動を付与する振動装置、溶解促進のためにタンクＴ１，Ｔ２を加温する加温装置等を設けることが望ましい。

次に、以上のような装置における透析処理の流れについて図５を参照して説明する。図５は、透析液流量５００ｍＬ／ｍｉｎで４時間の透析治療をする場合の処理の流れを示すタイミングチャートである。

透析治療を行う場合には、まず、第一、第二タンクＴ１，Ｔ２に、洗浄液（例えば次亜塩素酸水等）を供給し、第一、第二タンクＴ１，Ｔ２を洗浄する。続いて、第一、第二タンクＴ１，Ｔ２にすすぎ用水としてＲＯ水を供給し、第一、第二タンクＴ１，Ｔ２を水洗する。そして、最後に、水洗に用いたすすぎ用水を排水する。なお、既述したとおり、この洗浄、水洗の際、洗浄、水洗に用いた洗浄液およびすすぎ用水は、必要に応じて、一方のタンクＴ１，Ｔ２から帰還ラインＬｒに流し、他方のタンクＴ１，Ｔ２に供給してもよい。

第一、第二タンクＴ１，Ｔ２の洗浄が完了すれば、続いて、第一タンクＴ１において透析液の生成を開始する。具体的には、まず、中間スイッチＳ２がオンになるまで第一タンクＴ１にＲＯ水を注水する。第一タンクＴ１に、中間レベルまでＲＯ水が供給されれば、次に、薬剤の溶解を開始する。薬剤の溶解処理では、まず、濃度センサ７２でタンクＴ１内の液体の濃度を確認する。濃度に問題がなければ、続いて、Ｂ剤をＲＯ水とともにタンクＴ１に投入する。規定量のＲＯ水とともにＢ剤がタンクＴ１に投入されれば、循環ポンプＰ１を駆動して、タンクＴ１内の液体を循環、撹拌させ、Ｂ剤を溶解させる。規定時間の循環・撹拌ができれば、濃度センサ７２でタンクＴ１内の液体の濃度を確認し、Ｂ剤が溶解出来ていることを確認する。濃度に問題が無ければ、続いて、Ａ剤をＲＯ水とともにタンクＴ１に投入する。このとき、ＲＯ水は、上限スイッチＳ１がオンになるまで供給する。そして、再び、循環ポンプＰ１を駆動して、タンクＴ１内の液体を循環、撹拌させ、Ａ剤を溶解させる。規定時間の循環・撹拌ができれば、濃度センサ７２でタンクＴ１内の液体の濃度を確認し、Ａ剤も溶解出来ていることを確認する。そして、濃度に問題がなければ、薬剤の溶解が完了したと判断し、第一タンクＴ１からの透析液の出力を開始する。

第一タンクＴ１の透析液の出力と並行して、第二タンクＴ２での透析液の生成も開始する。第二タンクＴ２での透析液の生成手順は、第一タンクＴ１でのそれと同じである。

第一タンクＴ１の透析液の液面が下限レベルに達し、下限スイッチＳ３がオンになれば、第一タンクＴ１からの透析液の出力を停止し、第二タンクＴ２から透析液を出力する。そして、この第二タンクＴ２からの透析液出力と並行して、第一タンクＴ１で新たな透析液の生成を行う。以降、必要な時間分の治療が終わるまで、同様の手順を繰り返す。必要な時間分の治療が終われば、最後に、第一、第二タンクＴ１，Ｔ２を洗浄し、終了となる。

以上の説明から明らかな通り、本実施形態でも、図１に示した透析液供給システム１０と同様に、透析液を生成するタンク、透析液を出力するタンクを順次、切り替えているため、使用限度時間以内に生成された透析液を連続して供給できる。また、液量の計測は、タンクＴ１，Ｔ２に設けられたレベルスイッチＳ１〜Ｓ３を利用して行っているため、高価でメンテナンスに手間のかかる計量ポンプを設ける必要がなく、透析液供給システム５０の価格や、メンテナンスの手間を低減できる。

また、本実施形態によれば、タンクＴ１，Ｔ２内の液体を循環させる循環ポンプＰ１，Ｐ２、循環ラインＬｃ１，Ｌｃ２を設けているため、薬剤の溶解をより迅速に行うことができ、また、濃度のバラツキを効果的に防止できる。さらに、本実施形態では、各タンクＴ１，Ｔ２から出力された液体を、タンクＴ１，Ｔ２より上流側に戻す帰還ラインＬｒを設けているため、洗浄やすすぎに用いる洗浄液等を二つのタンクＴ１，Ｔ２で共用でき、洗浄液等の消費量を大幅に低減できる。

なお、これまで説明した構成は、一例であり、少なくとも複数のタンクを有し、透析液を生成するタンクと透析液を出力するタンクを順次切り替えるのであれば、その他の構成は適宜変更されてもよい。また、上述の実施形態では、タンクＴ１，Ｔ２内の液体を内外に循環させることで、タンクＴ１，Ｔ２内の液体を撹拌しているが、撹拌方法は、これに限るものではなく、他の方法で撹拌してもよい。例えば、タンク内に撹拌用の羽根車を設けて撹拌してもよい。

１ 透析システム、１０，５０ 透析液供給システム、１２ 水供給装置、１４，５４ 薬剤供給装置、１６ 制御部、１８ 液量センサ、５２ ＲＯ装置、５８，５９ 処理装置、６０ ターンテーブル、６４ 上流ノズル、６６ 下流ノズル、７０ カプラ、７２ 濃度センサ、１００ 透析装置、１１０Ａ，１１０Ｂ 薬剤容器、Ｔ１，Ｔ２ タンク、Ｌａ 洗浄液ライン、Ｌｃ１，Ｌｃ２ 循環ライン、Ｌｄ 廃液ライン、Ｌｅ 排気ライン、Ｌｉ１，Ｌｉ２，Ｌｉｍ 入力ライン、Ｌｏ１，Ｌｏ２，Ｌｏｍ 出力ライン、Ｌｒ 帰還ライン、Ｌｗ 水供給ライン、ＭＰ 加圧ポンプ、Ｐ１，Ｐ２ 循環ポンプ、Ｓ１，Ｓ２，Ｓ３ レベルスイッチ、Ｖｃ１，Ｖｃ２ 循環バルブ、Ｖｉ１，Ｖｉ２ 入力バルブ、Ｖｏ１，Ｖｏ２ 出力バルブ、Ｖｓ１，Ｖｓ２ 切替バルブ。

Claims (6)

1. ２以上の薬剤と、希釈液とを混合して透析液を生成し、出力する透析液供給システムであって、
   前記薬剤および希釈液を混合して透析液を生成し、貯留する２以上のタンクと、
   前記２以上のタンクそれぞれに薬剤および希釈液を供給する供給機構と、
   前記２以上のタンクそれぞれに貯留された透析液を、貯留タンクを介することなく直接、単一の透析装置に出力する出力機構と、
   前記供給機構および出力機構の駆動を制御する制御部と、
   を備え、前記制御部は、１以上のタンクから透析液を出力している間に、他のタンクで前記透析液を生成するべく、前記供給機構による薬剤および希釈液の供給先タンク、および、出力機構による透析液の出力元タンクを前記２以上のタンクの中で順次切り替え、
   前記透析供給システムは、一人の治療に用いられる個人用透析液供給システムであり、
   前記２以上の薬剤は、いずれも、予め、粉末状態で、１回の透析液生成に必要な量ごとに個別包装されており、
   前記供給機構は、セットされた前記個別包装された前記２以上の薬剤を、全て、計量することなく、前記タンクに投入する薬剤投入機構を備えている、
   ことを特徴とする透析液供給システム。
2. 請求項１に記載の透析液供給システムであって、
   前記タンクは、少なくとも、供給された液体の重量または液面レベルを計測する重量センサまたは液面レベルセンサを備え、
   前記制御部は、前記重量センサまたは液面レベルセンサでの検知結果に基づいて前記供給機構の駆動を制御する、
   ことを特徴とする透析液供給システム。
3. 請求項１または２に記載の透析液供給システムであって、さらに、
   前記２以上のタンク内の液体をタンクの内外に循環させて撹拌する循環機構を備えることを特徴とする透析液供給システム。
4. 請求項１から３のいずれか１項に記載の透析液供給システムであって、さらに、
   一つのタンクから出力された液体を、前記供給機構に帰還させる帰還ラインを備えており、
   前記制御部は、前記タンク内に洗浄用液体を供給して、当該タンクを洗浄する洗浄工程を実行させており、前記１以上のタンクに供給されて排出された洗浄用液体を、前記帰還ラインを経て他のタンクに洗浄用液体として供給させている、
   ことを特徴とする透析液供給システム。
5. 請求項１から４のいずれか１項に記載の透析液供給システムであって、
   前記制御部は、前記出力元タンクを切り替えた場合、切替前のタンクおよび当該タンクに連なるラインに残存する透析液は、廃棄させる、
   ことを特徴とする透析液供給システム。
6. 請求項１から５のいずれか１項に記載の透析液供給システムであって、
   前記薬剤投入機構は、前記２以上の薬剤の投入先タンクを切り替え可能であり、
   一つの薬剤投入機構で、２以上のタンクに前記薬剤を投入する、
   ことを特徴とする透析液供給システム。

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