JP6360944B2 - External preparation for skin and method for producing the same - Google Patents
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Description
本発明は、特定の組成を有する鉱泉水の成分を含有する皮膚外用剤、及びその製造方法に関する。 The present invention relates to an external preparation for skin containing a component of mineral water having a specific composition, and a method for producing the same.
鉱泉水は皮膚の保湿や炎症の抑制に効果があることが報告されている。例えば、特許文献１には、酸性の温泉水を含有する、皮膚の清浄化や血行促進、保湿を行うことができる皮膚清浄化剤が開示されている。また、特許文献２には、乾燥性皮膚疾患の予防・改善のために用いられる、関平鉱泉水からなるＳＣＦ遊離抑制剤が開示されている。 Mineral water has been reported to be effective in moisturizing the skin and suppressing inflammation. For example, Patent Document 1 discloses a skin cleansing agent that contains acidic hot spring water and can cleanse the skin, promote blood circulation, and moisturize. Patent Document 2 discloses an SCF release inhibitor composed of Sekihira mineral spring water, which is used for prevention and improvement of dry skin diseases.
また、鉱泉水を飲用することにより健康を維持することができることも報告されている。例えば、特許文献３には、鉱泉水を含有する健康補助食品が開示されている。 It has also been reported that health can be maintained by drinking mineral spring water. For example, Patent Document 3 discloses a health supplement containing mineral water.
一方、鉱泉水を含有する皮膚外用剤はこれまでにほとんど開発されていなかった。 On the other hand, a topical skin preparation containing mineral spring water has hardly been developed so far.
本発明は、上記背景技術に鑑みてなされたものであり、その課題は、新規の皮膚外用剤を提供することにある。 This invention is made | formed in view of the said background art, The subject is providing the novel skin external preparation.
本発明者らは、上記の課題を解決すべく鋭意検討を重ねた結果、特定の組成を有する鉱泉水を含有する皮膚外用剤には、筋肉疲労又は回復効果、鎮咳効果、創傷の予防又は回復効果、潰瘍の予防又は回復効果を有することを見出し、本発明を完成するに至った。 As a result of intensive studies to solve the above problems, the present inventors have found that a topical skin preparation containing mineral water having a specific composition has muscle fatigue or recovery effect, antitussive effect, wound prevention or recovery. It has been found that it has an effect, an ulcer prevention or recovery effect, and has completed the present invention.
すなわち、本発明は、鉱泉水の水以外の成分、及び１種以上の高級脂肪酸を含有する皮膚外用剤であって、少なくとも、
１×１０−４質量％〜１×１０−１質量％のアルミニウムイオン、
１×１０−３質量％〜８×１０−１質量％の硫酸イオン、
５×１０−５質量％〜１．６×１０−１質量％の硫酸水素イオン、
１×１０−４質量％〜３×１０−２質量％の第一鉄イオン、及び
５×１０−６質量％〜２×１０−２質量％の第二鉄イオン
を含有し、
剤形が、軟膏剤、ゲル剤又はクリーム剤であることを特徴とする皮膚外用剤を提供するものである。
That is, the present invention is a skin external preparation containing components other than mineral water and one or more higher fatty acids,
1 × 10 −4 mass% to 1 × 10 −1 mass% aluminum ions,
1 × 10 −3 mass% to 8 × 10 −1 mass% sulfate ion,
5 × 10 −5 mass% to 1.6 × 10 −1 mass% hydrogen sulfate ion,
1 × 10 −4 mass% to 3 × 10 −2 mass% ferrous ions, and 5 × 10 −6 mass% to 2 × 10 −2 mass% ferric ions,
The present invention provides an external preparation for skin, characterized in that the dosage form is an ointment, gel or cream.
また、本発明は、上記皮膚外用剤の製造方法であって、
上記鉱泉水及び上記高級脂肪酸を撹拌しながら混合及び加熱し、該鉱泉水中の水を留去した後、得られた鉱泉水由来物を冷却する工程、並びに該得られた鉱泉水由来物を配合する工程を含むことを特徴とする皮膚外用剤の製造方法を提供するものである。
Further, the present invention is a method for producing the above skin external preparation,
Mixing and heating the mineral water and the higher fatty acid while stirring, distilling off the water in the mineral water, cooling the resulting mineral water, and blending the mineral water derived The manufacturing method of the skin external preparation characterized by including the process to perform is provided.
本発明によれば、前記問題点や前記課題を解決し、特定の組成を有する鉱泉水を含有する新規の皮膚外用剤を提供することができる。
本発明の皮膚外用剤は、筋肉疲労予防又は回復用として効果を奏し、特に運動による筋肉疲労に対して効果を奏する。また、運動の前に処方しても運動の後に処方しても、その運動による筋肉疲労を軽減できる。
ADVANTAGE OF THE INVENTION According to this invention, the said problem and the said subject can be solved, and the novel skin external preparation containing the mineral spring water which has a specific composition can be provided.
The skin external preparation of the present invention is effective for preventing or recovering muscle fatigue, and particularly effective for muscular fatigue due to exercise. Moreover, even if it prescribes before an exercise | movement and is prescribed after an exercise | movement, the muscular fatigue by the exercise | movement can be reduced.
また、本発明の皮膚外用剤は、鎮咳効果を有し、例えば、喘息発作時等で咳き込んだ時に、胸に該皮膚外用剤を塗布することにより、喘息等による咳を鎮めることができる。 In addition, the external preparation for skin of the present invention has an antitussive effect. For example, when coughing occurs during an asthma attack, the external preparation for skin can be applied to the chest to suppress cough due to asthma or the like.
また、本発明の皮膚外用剤は、創傷の予防又は回復効果を有し、打撲箇所に該皮膚外用剤を塗布することにより、痣等を予防することができる。
また、火傷箇所に該皮膚外用剤を塗布することにより、火傷による痛みを改善し、皮膚の治癒が早まり、傷痕を予防することができる。更に、切り傷に該皮膚外用剤を塗布することにより、切り傷による痛みを改善し、皮膚の治癒が早まり、傷痕を予防することができる。
Moreover, the skin external preparation of this invention has the prevention or recovery effect of a wound, and can prevent wrinkles etc. by apply | coating this skin external preparation to a bruise location.
In addition, by applying the external preparation for skin to the burn site, pain due to burn can be improved, skin healing can be accelerated, and scars can be prevented. Furthermore, by applying the external preparation for skin to the cut, the pain due to the cut can be improved, the healing of the skin can be accelerated, and the scar can be prevented.
また、本発明の皮膚外用剤は、潰瘍の予防又は回復効果を有し、潰瘍ができた箇所に該皮膚外用剤を塗布することにより、潰瘍による痛みを改善し、皮膚の治癒が早まり、痕等を予防することができる。 In addition, the external preparation for skin of the present invention has an effect of preventing or recovering ulcer, and by applying the external preparation for skin to the site where ulcer is formed, the pain due to ulcer is improved, the healing of the skin is accelerated, Etc. can be prevented.
本発明の皮膚外用剤中の鉱泉水の成分は、安全性及び安定性を有しているので、本発明の該皮膚外用剤も安定性及び安全性が良好であり、長期間連続して使用することができる。 Since the components of the mineral spring water in the external preparation for skin of the present invention have safety and stability, the external preparation for skin of the present invention also has good stability and safety and is used continuously for a long period of time. can do.
また、本発明の製造方法によって、特定の組成を有する鉱泉水を好適に濃縮することができ、該鉱泉水の効果を少量で十分に発揮することができる皮膚外用剤を提供することができる。 Moreover, the manufacturing method of this invention can provide the skin external preparation which can concentrate suitably the mineral spring water which has a specific composition, and can fully exhibit the effect of this mineral spring water with a small quantity.
以下、本発明について説明するが、本発明は、以下の具体的態様に限定されるものではなく、技術的思想の範囲内で任意に変形することができる。 Hereinafter, the present invention will be described, but the present invention is not limited to the following specific embodiments, and can be arbitrarily modified within the scope of the technical idea.
［皮膚外用剤］
本発明の皮膚外用剤は、鉱泉水の水以外の成分、及び１種以上の高級脂肪酸を含有する皮膚外用剤であって、少なくとも、
１×１０−４質量％〜１×１０−１質量％のアルミニウムイオン、
１×１０−３質量％〜８×１０−１質量％の硫酸イオン、
５×１０−５質量％〜１．６×１０−１質量％の硫酸水素イオン、
１×１０−４質量％〜３×１０−２質量％の第一鉄イオン、及び
５×１０−６質量％〜２×１０−２質量％の第二鉄イオン
を含有し、
剤形が、軟膏剤、ゲル剤又はクリーム剤であることを特徴とする。
[Skin external preparation]
The skin external preparation of the present invention is a skin external preparation containing components other than mineral water and one or more higher fatty acids,
1 × 10 −4 mass% to 1 × 10 −1 mass% aluminum ions,
1 × 10 −3 mass% to 8 × 10 −1 mass% sulfate ion,
5 × 10 −5 mass% to 1.6 × 10 −1 mass% hydrogen sulfate ion,
1 × 10 −4 mass% to 3 × 10 −2 mass% ferrous ions, and 5 × 10 −6 mass% to 2 × 10 −2 mass% ferric ions,
The dosage form is an ointment, gel or cream.
本明細書において、「鉱泉水の水以外の成分」とは、鉱泉水に含まれる固形物（イオンも含む）をいい、陽イオン、陰イオン、イオンに解離していない非解離成分、水に溶解又は分散している遊離成分等も含まれる。該陽イオンと陰イオンには、錯イオンも含まれる。 In the present specification, “component other than mineral water” refers to solid matter (including ions) contained in mineral water, and includes cations, anions, non-dissociated components that are not dissociated into ions, and water. The free component etc. which are melt | dissolving or disperse | distributed are also contained. The cation and anion include complex ions.
本発明の皮膚外用剤は、該皮膚外用剤全体に対して、１×１０−４質量％〜１×１０−１質量％のアルミニウムイオンを含有する。本発明の効果をより発揮させる観点等から、該アルミニウムイオンの含有量は、５×１０−４質量％〜９×１０−２質量％が好ましく、１×１０−３質量％〜７×１０−２質量％がより好ましく、５×１０−３質量％〜５×１０−２質量％が特に好ましい。 The skin external preparation of this invention contains 1 * 10 <-4> mass% -1 * 10 <-1> mass% aluminum ion with respect to this whole skin external preparation. From the standpoint of exhibiting the effects of the present invention, the content of the aluminum ions is preferably 5 × 10 −4 mass% to 9 × 10 −2 mass%, and 1 × 10 −3 mass% to 7 × 10 −. 2 mass% is more preferable, and 5 × 10 −3 mass% to 5 × 10 −2 mass% is particularly preferable.
本発明の皮膚外用剤は、該皮膚外用剤全体に対して、１×１０−３質量％〜８×１０−１質量％の硫酸イオンを含有する。本発明の効果をより発揮させる観点等から、該硫酸イオンの含有量は、５×１０−３質量％〜７×１０−１質量％が好ましく、１×１０−２質量％〜６×１０−１質量％がより好ましく、３×１０−２質量％〜５×１０−１質量％が特に好ましい。 The skin external preparation of this invention contains 1 * 10 <-3> mass%-8 * 10 < -1 > mass% sulfate ion with respect to this whole skin external preparation. From the viewpoint like to secure the effect of the present invention, the content of sulfuric acid ion is preferably 5 × 10 -3 wt% ~7 × 10 -1 by mass%, 1 × 10 -2 wt% to 6 × 10 - 1 mass% is more preferable, and 3 × 10 −2 mass% to 5 × 10 −1 mass% is particularly preferable.
本発明の皮膚外用剤は、該皮膚外用剤全体に対して、５×１０−５質量％〜１．６×１０−１質量％の硫酸水素イオンを含有する。本発明の効果をより発揮させる観点等から、該硫酸水素イオンの含有量は、１×１０−４質量％〜１．４×１０−１質量％が好ましく、５×１０−４質量％〜１．２×１０−１質量％がより好ましく、１×１０−３質量％〜１×１０−１質量％が特に好ましい。 The skin external preparation of this invention contains 5 * 10 < -5 > mass%-1.6 * 10 < -1 > mass% hydrogen sulfate ion with respect to this whole skin external preparation. From the viewpoint of exhibiting the effects of the present invention, the content of the hydrogen sulfate ion is preferably 1 × 10 −4 mass% to 1.4 × 10 −1 mass%, and 5 × 10 −4 mass% to 1 2 × 10 −1 mass% is more preferable, and 1 × 10 −3 mass% to 1 × 10 −1 mass% is particularly preferable.
本発明の皮膚外用剤は、該皮膚外用剤全体に対して、１×１０−４質量％〜３×１０−２質量％の第一鉄イオンを含有する。本発明の効果をより発揮させる観点等から、該第一鉄イオンの含有量は、３×１０−４質量％〜２．５×１０−２質量％が好ましく、５×１０−４質量％〜２×１０−２質量％がより好ましく、１×１０−３質量％〜１×１０−２質量％が特に好ましい。 The skin external preparation of this invention contains 1 * 10 <-4> mass% -3 * 10 <-2> mass% ferrous ion with respect to this whole skin external preparation. From the standpoint of exhibiting the effects of the present invention, the content of the ferrous ion is preferably 3 × 10 −4 mass% to 2.5 × 10 −2 mass%, and preferably 5 × 10 −4 mass% to 2 × 10 −2 mass% is more preferable, and 1 × 10 −3 mass% to 1 × 10 −2 mass% is particularly preferable.
本発明の皮膚外用剤は、該皮膚外用剤全体に対して、５×１０−６質量％〜２×１０−２質量％の第二鉄イオンを含有する。本発明の効果をより発揮させる観点等から、該第二鉄イオンの含有量は、１×１０−５質量％〜１．８×１０−２質量％が好ましく、５×１０−５質量％〜１．５×１０−２質量％がより好ましく、１×１０−４質量％〜１×１０−２質量％が特に好ましい。 The skin external preparation of this invention contains 5 * 10 <-6> mass% -2 * 10 <-2> mass% ferric ion with respect to this whole skin external preparation. From the viewpoint of exhibiting the effects of the present invention, the content of the ferric ion is preferably 1 × 10 −5 mass% to 1.8 × 10 −2 mass%, and preferably 5 × 10 −5 mass%. 1.5 × 10 −2 mass% is more preferable, and 1 × 10 −4 mass% to 1 × 10 −2 mass% is particularly preferable.
本発明の皮膚外用剤は、上記イオンに加えて、ナトリウムイオン、カリウムイオン、マグネシウムイオン、カルシウムイオン、及び塩化物イオンからなる群より選択される少なくとも１つのイオンを含有していることが、本発明の効果をより発揮させる観点等から好ましい。
該イオンの含有量は、該皮膚外用剤の組成等により適宜設定することができる。
The skin external preparation of the present invention contains at least one ion selected from the group consisting of sodium ion, potassium ion, magnesium ion, calcium ion, and chloride ion in addition to the above ions. This is preferable from the viewpoint of more exerting the effects of the invention.
The content of the ions can be appropriately set depending on the composition of the external preparation for skin.
また、本発明の皮膚外用剤は、上記イオンに加えて、メタ珪酸、メタ硼酸、及びメタ亜ヒ酸からなる群より選択される少なくとも１つの化合物を含有することが、本発明の効果をより発揮させる観点等から好ましい。ここで、「化合物」とは、イオンに解離していない非解離成分、水に溶解又は分散している遊離成分のことをいう。
該化合物の含有量は、該皮膚外用剤の組成等により適宜設定することができる。
In addition to the above ions, the skin external preparation of the present invention contains at least one compound selected from the group consisting of metasilicic acid, metaboric acid, and meta arsenous acid. It is preferable from the viewpoint of exhibiting. Here, the “compound” means a non-dissociated component that is not dissociated into ions and a free component that is dissolved or dispersed in water.
The content of the compound can be appropriately set depending on the composition of the external preparation for skin.
本明細書において、「鉱泉水」とは、鉱物質又はガスを多量に含む泉水をいい、所謂「温泉水」も含み、その温度は何度でもよく気温より低くてもよい。すなわち、温泉水及び冷泉（冷鉱泉）水を含む。
本発明の効果をより発揮させる観点等から、上記鉱泉水として、泉質が酸性・含鉄・アルミニウム−硫酸塩泉である鉱泉水が好ましい。
また、上記鉱泉水のｐＨは、本発明の効果をより発揮させる観点等から、２〜２．７が好ましく、２．０５〜２．６がより好ましく、２．１〜２．５が特に好ましい。
In this specification, “mineral spring water” refers to spring water containing a large amount of mineral or gas, including so-called “hot spring water”, and the temperature may be any number of times and may be lower than the temperature. That is, it includes hot spring water and cold spring water.
From the viewpoint of more exerting the effects of the present invention, etc., the mineral spring water is preferably mineral spring water whose acidity is acidic, iron-containing, aluminum-sulfate spring.
The pH of the mineral spring water is preferably 2 to 2.7, more preferably 2.05 to 2.6, and particularly preferably 2.1 to 2.5, from the viewpoint of more exerting the effects of the present invention. .
具体的には、日本国の恵山温泉水（北海道）、毒沢温泉水（長野県）、又は微温湯温泉水（福島県）を上記鉱泉水として使用することが、本発明の効果をより発揮させる観点等からより好ましく、恵山温泉水を使用することが特に好ましい。 Specifically, the viewpoint of using the Esan hot spring water in Japan (Hokkaido), Tokuzawa hot spring water (Nagano Prefecture), or slightly warm hot spring water (Fukushima Prefecture) as the mineral spring water makes the effect of the present invention more effective. It is more preferable to use Esan hot spring water.
本発明の皮膚外用剤は、１種以上の高級脂肪酸を含有する。高級脂肪酸は、基剤等としての役割を有する。高級脂肪酸としては、炭素数８以上２４以下のカルボン酸が好ましく、炭素数１０以上２２以下のカルボン酸が特に好ましい。
具体的には、カプリン酸、ラウリン酸、ミリスチン酸、パルミチン酸、ステアリン酸、オレイン酸、ベヘン酸等が挙げられる。
上記鉱泉水と混合しやすい点等の製造上の点；該鉱泉水の前記効果を十分に発揮しやすい点；等から、該高級脂肪酸として、飽和脂肪酸が好ましく、炭素数１２から２２の飽和脂肪酸がより好ましく、ステアリン酸が特に好ましい。
The skin external preparation of the present invention contains one or more higher fatty acids. The higher fatty acid has a role as a base or the like. As the higher fatty acid, a carboxylic acid having 8 to 24 carbon atoms is preferable, and a carboxylic acid having 10 to 22 carbon atoms is particularly preferable.
Specific examples include capric acid, lauric acid, myristic acid, palmitic acid, stearic acid, oleic acid, and behenic acid.
Saturated fatty acids are preferred as the higher fatty acids from the viewpoints of production such as easy mixing with the mineral spring water, the effects of the mineral water, and the like. Is more preferable, and stearic acid is particularly preferable.
上記高級脂肪酸の含有割合は、特に限定されないが、該皮膚外用剤全体に対して、１質量％〜３０質量％が好ましく、１．２質量％〜２０質量％がより好ましく、１．５質量％〜１０質量％が特に好ましい。該高級脂肪酸の含有割合が少な過ぎると、本発明の効果が発揮できない場合、皮膚外用剤としての物性を有さない場合、後述する製造方法において鉱泉水由来物が好適に調製できない場合等がある。一方、該高級脂肪酸の含有割合が多過ぎると、相対的に「鉱泉水の水以外の成分」が少な過ぎるようになるので、本発明の前記した効果が発揮できない場合等がある。 Although the content rate of the said higher fatty acid is not specifically limited, 1 mass%-30 mass% are preferable with respect to this whole skin external preparation, 1.2 mass%-20 mass% are more preferable, 1.5 mass% 10 mass% is especially preferable. If the content of the higher fatty acid is too small, the effects of the present invention cannot be exhibited, the physical properties as a skin external preparation may not be obtained, or the mineral spring water-derived product may not be suitably prepared in the production method described later. . On the other hand, when the content ratio of the higher fatty acid is too large, there are relatively few “components other than the water of the mineral water”, and thus the above-described effects of the present invention may not be exhibited.
本発明の皮膚外用剤には、上記成分に加えて、本発明の効果を損なわない範囲内で、目的に応じてその他の成分を含有させてもよい。その他の成分としては、鉱泉水に含まれる上記の成分以外の成分が挙げられる。かかる成分としては、アンモニウムイオン、マンガンイオン、亜鉛イオン、フッ化物イオン、臭化物イオン、硫化水素イオン、チオ硫酸イオン、炭酸水素イオン、炭酸イオン、リン酸イオン、リン酸一水素イオン、リン酸二水素イオン等が挙げられる。 In addition to the above components, the external preparation for skin of the present invention may contain other components depending on the purpose within a range not impairing the effects of the present invention. Examples of other components include components other than the above components contained in the mineral spring water. Such components include ammonium ion, manganese ion, zinc ion, fluoride ion, bromide ion, hydrogen sulfide ion, thiosulfate ion, hydrogen carbonate ion, carbonate ion, phosphate ion, monohydrogen phosphate ion, dihydrogen phosphate. And ions.
また、その他の成分として、通常皮膚外用剤に用いられる、油剤、乳化剤、抗炎症剤、抗酸化剤、防腐剤、界面活性剤、ｐＨ調整剤、香料、増粘剤、アルコール、ビタミン、香料、色素（染顔料）、塩類、保湿剤、美白剤、免疫賦活剤等が挙げられる。 In addition, as other components, oils, emulsifiers, anti-inflammatory agents, antioxidants, preservatives, surfactants, pH adjusters, fragrances, thickeners, alcohols, vitamins, fragrances, which are usually used in skin external preparations, Examples thereof include dyes (dyes and pigments), salts, humectants, whitening agents, and immunostimulants.
油剤として、例えば、スクワラン等の炭化水素類；オリーブ油、ホホバ油、マツ油、アルガニアスピノサ核油（アルガン油）等の植物油；馬油、魚油等の動物性油；ベヘニルアルコール；ミツロウ等のワックス；パルミチン酸セチル、ステアリン酸グリセリル等のエステル；等が挙げられる。
抗炎症剤として、アラントイン；トコフェロール；グリチルレチン酸；グリチルリチン酸誘導体；カンゾウ根エキス、ゲットウ葉エキス、フランス海岸松樹皮エキス、アルニカエキス、セイヨウニワトコエキス、ゼニアオイエキス、パエリタリアエキス、オウゴンエキス等の植物抽出物；等が挙げられる。
Examples of oils include hydrocarbons such as squalane; vegetable oils such as olive oil, jojoba oil, pine oil, and Arganian spinosa kernel oil (Argan oil); animal oils such as horse oil and fish oil; behenyl alcohol; wax such as beeswax; And esters such as cetyl palmitate and glyceryl stearate;
As anti-inflammatory agents, plants such as allantoin; tocopherol; glycyrrhetinic acid; glycyrrhizic acid derivative; Extract; and the like.
抗酸化剤として、ビタミンＣ又はその誘導体；トコフェロール；金；銀；ルイボスエキス、シソエキス等の植物エキス；等が挙げられる。
防腐剤として、フェノキシエタノール、メチルパラベン、プロピルパラベン等が挙げられる。
保湿剤として、アルギニン等のアミノ酸；セラミド又はその誘導体；ヒアルロン酸又はその誘導体；加水分解酵母；ポリグルタミン酸；ブチレングリコール；グルカン等の多糖類；アロエベラエキス、シロキクラゲエキス、シコンエキス等の植物抽出物；等が挙げられる。
Examples of the antioxidant include vitamin C or a derivative thereof; tocopherol; gold; silver; plant extracts such as rooibos extract and perilla extract;
Examples of the preservative include phenoxyethanol, methyl paraben, propyl paraben and the like.
As humectants, amino acids such as arginine; ceramide or derivatives thereof; hyaluronic acid or derivatives thereof; hydrolyzing yeast; polyglutamic acid; butylene glycol; polysaccharides such as glucan; Is mentioned.
美白剤として、アルブチン；トラネキサム酸又はその誘導体；ビタミンＣ又はその誘導体；トコフェロール；セイヨウギスタエキス、茶エキス、大豆エキス、キュウリエキス等の植物抽出物；等が挙げられる。
免疫賦活剤として、プロポリスエキス；オタネニンジン根エキス等の植物抽出物；等が挙げられる。
Examples of the whitening agent include arbutin; tranexamic acid or a derivative thereof; vitamin C or a derivative thereof; tocopherol; a plant extract such as a gypsum extract, tea extract, soybean extract, cucumber extract;
Examples of the immunostimulant include propolis extract; plant extracts such as ginseng root extract;
本発明の皮膚外用剤の剤形は、軟膏剤、ゲル剤又はクリーム剤である。該皮膚外用剤の形態は、目的に応じて適宜選択することができるが、軟膏剤又はクリーム剤であることが、筋肉疲労予防や回復の効果が上がる点、筋肉のマッサージも同時にできる点等から好ましい。 The dosage form of the external preparation for skin of the present invention is an ointment, gel or cream. The form of the external preparation for skin can be appropriately selected according to the purpose. However, the fact that it is an ointment or cream increases the effect of preventing and recovering muscle fatigue, and also enables muscle massage at the same time. preferable.
本発明の皮膚外用剤は、筋肉疲労予防若しくは回復用、鎮咳用、創傷の予防若しくは回復用、又は、潰瘍の予防若しくは回復用として用いることができる。 The external preparation for skin of the present invention can be used for preventing or recovering muscle fatigue, for coughing, for preventing or recovering wounds, or for preventing or recovering ulcers.
本明細書において、「筋肉疲労」とは、肩こりや腰痛等の日常生活による筋肉疲労、運動による筋肉疲労等を含む。
本発明の皮膚外用剤は、特に運動による筋肉疲労の予防又は回復に効果を奏する。
In this specification, “muscle fatigue” includes muscle fatigue due to daily life such as stiff shoulders and back pain, muscle fatigue due to exercise, and the like.
The skin external preparation of the present invention is particularly effective in preventing or recovering muscle fatigue due to exercise.
本発明の皮膚外用剤は鎮咳効果を有する。特に、喘息発作の軽減や改善に効果を奏する。 The external preparation for skin of the present invention has an antitussive effect. In particular, it is effective in reducing or improving asthma attacks.
本明細書において、「創傷」とは、切り傷；刺し傷；割れ傷；火傷（熱傷）；痣等の打撲傷等を含む。
本発明の皮膚外用剤は特に、痣や傷痕の予防や、切り傷、火傷（熱傷）、打撲の回復に効果を奏する。
In the present specification, “wound” includes cuts; stabs; cracks; burns (burns);
The external preparation for skin of the present invention is particularly effective in preventing wrinkles and scars, and recovering cuts, burns (burns), and bruises.
また、本発明の皮膚外用剤は、潰瘍の予防や回復効果を有する。特に、壊死組織が存在しない軽度の潰瘍の回復や進行抑制に効果を奏する。 Moreover, the skin external preparation of this invention has the prevention and recovery effect of an ulcer. In particular, it is effective in the recovery and progression of mild ulcers in which no necrotic tissue is present.
本発明の皮膚外用剤は、目的の部位に塗布又は貼付すればよい。
塗布する場合は、目的の部位に直接該皮膚外用剤を塗布すればよい。貼付する場合は、例えば、ガーゼやフィルムに該皮膚外用剤を塗布し、塗布面が目的の部位に接触するようにガーゼやフィルムを貼付することができる。
What is necessary is just to apply | coat or stick the skin external preparation of this invention to the target site | part.
When applying, the skin external preparation may be applied directly to the target site. In the case of applying, for example, the external preparation for skin can be applied to gauze or film, and the gauze or film can be applied so that the application surface is in contact with the target site.
本発明の効果をより発揮させる観点等から、筋肉疲労を予防又は回復のために用いる場合、該筋肉疲労を予防又は回復したい部位に、擦り込むように塗布すること、マッサージをしながら擦りこむこと等が好ましい。また、塗布又は貼付後に洗い流さないことが好ましい。また、スポーツをする前後にヒトの筋肉の上の皮膚に対して擦り込むように塗布することが、本発明の前記効果を好適に達成させるために特に好ましい。 From the viewpoint of exerting the effects of the present invention more, etc., when used for preventing or recovering muscle fatigue, it is applied so as to be rubbed into a site where the muscle fatigue is to be prevented or recovered, or it is rubbed while being massaged. Etc. are preferred. Moreover, it is preferable not to wash away after application | coating or sticking. In addition, it is particularly preferable to apply it so as to rub against the skin on the human muscle before and after playing sports.
本発明の皮膚外用剤は、ヒト、ウマ、イヌ、ネコ等の哺乳動物に対して使用することができる。ヒトに対して使用することが好ましい。 The skin external preparation of the present invention can be used for mammals such as humans, horses, dogs and cats. It is preferably used for humans.
本発明の皮膚外用剤を使用者の皮膚に塗布又は貼付している時間は、特に限定されない。本発明の効果を十分に発揮させる観点から、１時間以上が好ましく、２時間以上がより好ましく、３時間以上が特に好ましい。また、本発明の皮膚外用剤の有効成分が皮膚に対して効果を及ぼす点等から、皮膚に塗布した後に、該皮膚をマッサージすることが好ましい。
例えば、運動による筋肉疲労の予防として使用する場合、運動前又は就寝前に筋肉に塗布することが好ましい。また、運動による筋肉疲労の回復の目的で使用する場合、運動後に使用することが好ましく、運動直後に使用することがより好ましい。
The time during which the external preparation for skin of the present invention is applied or pasted to the user's skin is not particularly limited. From the viewpoint of sufficiently exerting the effects of the present invention, it is preferably 1 hour or longer, more preferably 2 hours or longer, and particularly preferably 3 hours or longer. In addition, from the viewpoint that the active ingredient of the external preparation for skin of the present invention has an effect on the skin, it is preferable to massage the skin after it is applied to the skin.
For example, when used for preventing muscle fatigue due to exercise, it is preferably applied to the muscle before exercise or before going to bed. Moreover, when using for the purpose of the recovery | restoration of the muscular fatigue by exercise | movement, it is preferable to use after exercise | movement, and it is more preferable to use immediately after exercise | movement.
また、本発明の皮膚外用剤の使用期間や使用間隔は、特に限定はなく、目的に応じて適宜選択することができる。１日間〜１年間の期間が好ましく、３日間〜６か月間の期間が好ましく、１週間〜３か月間の期間が特に好ましい。使用間隔は毎日が好ましいが、筋肉を使用する前後に使用することも好ましい。 Moreover, the use period and use interval of the external preparation for skin of the present invention are not particularly limited, and can be appropriately selected according to the purpose. A period of 1 day to 1 year is preferable, a period of 3 days to 6 months is preferable, and a period of 1 week to 3 months is particularly preferable. The use interval is preferably daily, but it is also preferable to use it before and after using the muscles.
［皮膚外用剤の製造方法］
本発明の製造方法は、上記皮膚外用剤の製造方法であって、上記鉱泉水及び上記高級脂肪酸を撹拌しながら混合及び加熱し、該鉱泉水中の水を留去した後、得られた鉱泉水由来物を冷却する工程、並びに該得られた鉱泉水由来物を配合する工程を含むことを特徴とする。
[Method for producing external preparation for skin]
The production method of the present invention is a method for producing the above-mentioned external preparation for skin, wherein the mineral spring water and the higher fatty acid are mixed and heated with stirring, and the water in the mineral spring water is distilled off. The method includes a step of cooling the derived material, and a step of blending the obtained mineral spring water derived material.
上記鉱泉水及び高級脂肪酸の混合割合は、特に限定されず、適宜選択することができる。該鉱泉水と混合しやすい点や鉱泉水の効果を十分に発揮しやすい点等で、鉱泉水及び高級脂肪酸の混合割合（鉱泉水：高級脂肪酸）は、質量比で、１０：１〜１００：１が好ましく、２０：１〜９５：１がより好ましく、３０：１〜９０：１が特に好ましい。
この範囲であると、前記した陽イオン・陰イオンと非解離成分・遊離成分の濃度を前記した範囲や、本発明の効果を奏する範囲に収め易い。
また、鉱泉水の質量が高級脂肪酸の質量に対して多過ぎると、鉱泉水中の水の留去等を含め製造に時間がかかり過ぎる場合、「鉱泉水の水以外の成分」が本発明の効果を得るために必要以上に多過ぎる場合等がある。一方、鉱泉水の質量が高級脂肪酸の質量に対して少な過ぎると、鉱泉水の成分による前記した本発明の効果が得られない場合がある。
The mixing ratio of the mineral spring water and the higher fatty acid is not particularly limited and can be appropriately selected. The mixing ratio of the mineral spring water and the higher fatty acid (mineral water: higher fatty acid) is 10: 1 to 100: mass ratio in terms of easy mixing with the mineral spring water and the point where the effect of the mineral water is sufficiently exhibited. 1 is preferable, 20: 1 to 95: 1 is more preferable, and 30: 1 to 90: 1 is particularly preferable.
Within this range, the concentrations of the cation / anion and the non-dissociated component / free component described above can easily fall within the above-described range and the range where the effects of the present invention can be achieved.
In addition, if the mass of the mineral water is too large with respect to the mass of the higher fatty acid, if it takes too much time for production including distillation of the water in the mineral water, the “component other than the mineral water” is the effect of the present invention. In some cases, there are too many more than necessary. On the other hand, if the mass of the mineral water is too small relative to the mass of the higher fatty acid, the effect of the present invention described above due to the component of the mineral water may not be obtained.
「加熱前」又は「鉱泉水中の水を留去する前」の添加・初期混合の方法は、特に限定はなく、高級脂肪酸中に徐々に鉱泉水を添加してもよいし、鉱泉水中に高級脂肪酸を徐々に添加してもよいし、鉱泉水と高級脂肪酸を同時に配合してもよい。
また、該添加・初期混合は、常圧で行なうことが簡便であるために好ましい。
There is no particular limitation on the method of addition / initial mixing before “heating” or “before distilling off the water in the mineral water”, and the mineral water may be gradually added to the higher fatty acid, Fatty acids may be gradually added, and mineral water and higher fatty acids may be blended simultaneously.
The addition / initial mixing is preferable because it is easy to carry out at normal pressure.
上記鉱泉水及び高級脂肪酸を撹拌しながら混合及び加熱する際、加熱時間や温度には特に限定はないが、該高級脂肪酸の融点以上で、該高級脂肪酸と該鉱泉水が完全に相溶するような状態で混合及び加熱することが好ましい。また、水の沸点である１００℃以上で混合及び加熱することが好ましい。また、急な沸騰（突沸）を避け、該高級脂肪酸の熱分解を避けられる温度以下で混合及び加熱することが好ましい。 When mixing and heating the mineral spring water and higher fatty acid with stirring, there is no particular limitation on the heating time and temperature, but the higher fatty acid and the mineral water are completely compatible with each other at the melting point or higher of the higher fatty acid. It is preferable to mix and heat in such a state. Moreover, it is preferable to mix and heat at 100 degreeC or more which is the boiling point of water. Moreover, it is preferable to mix and heat at a temperature below a temperature at which rapid boiling (sudden boiling) is avoided and thermal decomposition of the higher fatty acid is avoided.
例えば、高級脂肪酸として、融点６３℃のステアリン酸を使用する場合、好ましくは７０℃以上、より好ましくは８５℃以上で撹拌しながら混合及び加熱して、該鉱泉水中の水を留去することが望ましい。また、１００℃以下で撹拌しながら混合及び加熱して、該鉱泉水中の水を留去することが望ましい。ここで、「留去」とは、水を一部でも除くことを意味し、水を全て除くことには限定されない。 For example, when stearic acid having a melting point of 63 ° C. is used as the higher fatty acid, it is preferably mixed and heated with stirring at 70 ° C. or higher, more preferably 85 ° C. or higher to distill off the water in the mineral water. desirable. Moreover, it is desirable to mix and heat with stirring at 100 ° C. or lower to distill off water in the mineral spring water. Here, “evaporation” means removing even a part of water, and is not limited to removing all water.
水は、得られる鉱泉水由来物全体に対して、５０質量％以下になるまで留去することが好ましく、１５質量％以下になるまで留去することがより好ましく、５質量％以下になるまで留去することが特に好ましい。
水が多く残存すると、最終的に、軟膏剤、クリーム剤等の剤形にしにくくなる場合や、残留した水により前記した本発明の効果が得られにくくなる場合がある。
The water is preferably distilled off to 50% by mass or less, more preferably 15% by mass or less, and more preferably 5% by mass or less, with respect to the whole mineral water derived. It is particularly preferred to distill off.
If a large amount of water remains, it may become difficult to finally form a dosage form such as an ointment or cream, or the remaining water may make it difficult to obtain the effects of the present invention.
また、水が十分に留去されないような加熱状態であると、鉱泉水と高級脂肪酸との「混合及び加熱」が不十分であるので、そのために該鉱泉水と該高級脂肪酸との混合による相乗効果がでにくく、前記した本発明の効果が得られにくくなる場合がある。
本発明の効果を十分に得るために、ステアリン酸の色又は「鉱泉水中の水を留去した後に得られた鉱泉水由来物」の色が、好ましくは黄色から黄褐色、より好ましくは赤褐色、特に好ましくは赤褐色から黒褐色に変わるまで、混合及び加熱することが好ましい。
Further, if the heating state is such that water is not sufficiently distilled off, “mixing and heating” between the mineral spring water and the higher fatty acid is insufficient. It is difficult to obtain the effect, and it may be difficult to obtain the effect of the present invention.
In order to sufficiently obtain the effects of the present invention, the color of stearic acid or the color of “the mineral water derived product obtained after distilling off the water in the mineral water” is preferably yellow to tan, more preferably reddish brown, It is particularly preferable to mix and heat until the color changes from reddish brown to blackish brown.
得られた混合物を冷却する際の冷却時間や温度には特に限定はないが、室温下で冷却することが好ましい。 There is no particular limitation on the cooling time and temperature when cooling the obtained mixture, but cooling at room temperature is preferred.
水を留去して得られた鉱泉水由来物を有効成分として配合させる前に（使用する前に）、鉱泉水由来物を乾燥させることが好ましく、天日乾燥させることがより好ましい。天日乾燥の時間は、特に限定はないが、１日〜１０日が好ましく、２日〜７日が特に好ましい。 Before the mineral water derived material obtained by distilling off the water is blended as an active ingredient (before use), the mineral water derived material is preferably dried, and more preferably sun-dried. The sun drying time is not particularly limited, but is preferably 1 to 10 days, and particularly preferably 2 to 7 days.
上記鉱泉水由来物中の鉱泉水の成分の濃度が、混合及び加熱前の鉱泉水の成分の濃度と比較して、但し媒体が水から高級脂肪酸になってはいるが、１０倍〜１００倍に濃縮されていることが好ましく、２０〜９０倍に濃縮されていることがより好ましく、４０〜８０倍に濃縮されていることが特に好ましい。 Compared to the concentration of the mineral water component before mixing and heating, the concentration of the mineral water component in the mineral water derived material is 10 to 100 times, although the medium is changed from water to higher fatty acids. It is preferably concentrated to 20 to 90 times, more preferably 40 to 80 times.
本発明の別の特に好ましい態様は、上記鉱泉水及び上記高級脂肪酸を撹拌しながら混合及び加熱し、該鉱泉水中の水を留去した後、得られた鉱泉水由来物を冷却する工程、並びに該得られた鉱泉水由来物を配合する工程を含むことを特徴とする皮膚外用剤の製造方法で製造されてなる前記した皮膚外用剤である。 Another particularly preferred aspect of the present invention is the step of mixing and heating the mineral spring water and the higher fatty acid with stirring, distilling off the water in the mineral spring water, and cooling the resulting mineral water-derived material, and It is an above-mentioned skin external preparation manufactured by the manufacturing method of the skin external preparation characterized by including the process of mix | blending the obtained mineral spring water origin thing.
前記組成で特定される皮膚外用剤が、かかる製造方法（好ましくは前記した製造方法）で製造された皮膚外用剤であると、特に本発明の効果を奏する。
ただ、前記のように鉱泉水由来物を一旦製造してから、それを配合して製造した皮膚外用剤の化学分析等は容易ではなく、製造方法による化学組成の相違の確認や、上記製造方法で製造した皮膚外用剤の「組成による特定」は、技術的に極めて難しく、およそ実際的ではない。
鉱泉水の水以外の成分と高級脂肪酸とが、特定の相互作用をしている可能性もあるが、それを「物」として特定することは、極めて難しく実際的ではない。
When the skin external preparation specified by the composition is a skin external preparation manufactured by such a manufacturing method (preferably the above-described manufacturing method), the effect of the present invention is particularly exerted.
However, once the mineral spring water-derived material is manufactured as described above, chemical analysis or the like of the external preparation for skin prepared by blending it is not easy. The “specification by composition” of the topical skin preparation produced in the above is extremely difficult technically and is not practical.
It is possible that components other than the mineral water and higher fatty acids have a specific interaction, but it is extremely difficult and impractical to identify it as a “product”.
以下、実施例及び評価例に基づき本発明を更に詳細に説明するが、本発明は以下の実施例等の具体的範囲に限定されるものではない。「％」は、特に断りのない限り「質量％」を示す。 EXAMPLES Hereinafter, although this invention is demonstrated further in detail based on an Example and an evaluation example, this invention is not limited to specific ranges, such as a following example. “%” Indicates “% by mass” unless otherwise specified.
実施例１
［皮膚外用剤１の調製］
＜１．鉱泉水由来物の調製＞
北海道函館市の恵山温泉から得られた恵山温泉水（鉱泉水）８０Ｌに対しステアリン酸２ｋｇを加え、撹拌しながら加熱した。使用した恵山温泉水（鉱泉水）の成分組成表を表１に示す。表１中の値は質量％である。使用した恵山温泉水のｐＨは２．２７であった。
Example 1
[Preparation of external preparation for skin 1]
<1. Preparation of mineral spring water>
2 kg of stearic acid was added to 80 L of Esan hot spring water (mineral spring water) obtained from Eyama hot spring in Hakodate, Hokkaido, and heated with stirring. The component composition table of the used Esan hot spring water (mineral spring water) is shown in Table 1. The values in Table 1 are mass%. The pH of the used Esan hot spring water was 2.27.
ステアリン酸が溶け始めたら、温度を一定にして撹拌を続けた。ステアリン酸の色が黒赤色になったら、撹拌及び加熱を止めた。
上記混合物を室温中で冷却した。冷却後、固形化した混合物を、天日乾燥し鉱泉水由来物を得た。
When the stearic acid started to melt, the temperature was kept constant and stirring was continued. When the color of stearic acid became black-red, stirring and heating were stopped.
The mixture was cooled at room temperature. After cooling, the solidified mixture was dried in the sun to obtain a mineral spring water-derived material.
＜２．皮膚外用剤の調製＞
下記表２に示した成分及び残量の水を粉砕後、乳化釜に投入し加熱して溶解した。
<2. Preparation of external preparation for skin>
The components and the remaining amount of water shown in Table 2 below were pulverized and then charged into an emulsification kettle and heated to dissolve.
上記溶解物をろ過後、混合及び撹拌した。一旦、水冷した後、再び撹拌し、皮膚外用剤１を得た。 The lysate was filtered, mixed and stirred. After water cooling once, it stirred again and the skin external preparation 1 was obtained.
実施例２
［皮膚外用剤２の調製］
下記表３に示した成分を粉砕後、乳化釜に投入し加熱して溶解した。表３中の値は質量％を示す。
Example 2
[Preparation of external preparation 2 for skin]
The components shown in Table 3 below were pulverized and then charged into an emulsification kettle and heated to dissolve. The values in Table 3 indicate mass%.
上記溶解物をろ過後、混合及び撹拌した。一旦、水冷した後、再び撹拌し、皮膚外用剤２を得た。 The lysate was filtered, mixed and stirred. After water cooling once, it stirred again and the skin external preparation 2 was obtained.
比較例１
［皮膚外用剤１１の調製］
鉱泉水由来物をステアリン酸に置き換えた以外は、実施例２と同様にして皮膚外用剤１１を得た。
Comparative Example 1
[Preparation of skin external preparation 11]
A skin external preparation 11 was obtained in the same manner as in Example 2 except that the mineral spring water-derived material was replaced with stearic acid.
評価例１
［筋肉疲労予防又は回復効果の評価］
現役のバドミントン選手５人に、実施例１で調製した皮膚外用剤１を運動前又は就寝前に筋肉に塗ってもらい、１〜６か月の間継続して使用してもらった。
Evaluation Example 1
[Evaluation of preventing or recovering muscle fatigue]
Five active badminton players had their skin external preparation 1 prepared in Example 1 applied to their muscles before exercise or before going to bed, and were used continuously for 1 to 6 months.
その結果、５人とも、該皮膚外用剤１を使用しないときや他の皮膚外用剤を使用したときと比べて、運動後の疲労回復が早くなった。また、運動中や試合中に足がつらなくなった。
また、一部の選手では、運動による筋肉痛を起こしている筋肉に該皮膚外用剤１を使用した結果、該皮膚外用剤１を使用しないときや他の皮膚外用剤を使用したときと比べて、筋肉痛の改善が劇的に早かった。
更に、ランニングする際に慢性的に膝の痛みを感じる選手が、継続的に該皮膚外用剤１を使用した結果、ランニング中も膝の痛みが気にならなくなった。
以上の結果から、実施例１で調製した皮膚外用剤１を塗布することによって、筋肉疲労が予防されていることがわかった。また、運動による筋肉の疲労や痛みがある部位に、皮膚外用剤１を塗布することによって、疲労や痛みが大幅に軽減することがわかった。
As a result, all of the five patients recovered their fatigue after exercise faster than when the external preparation for skin 1 was not used or when other external preparations for skin were used. Also, my feet got stuck during exercise and games.
Moreover, in some athletes, as a result of using the external preparation for skin 1 on muscles causing muscle pain due to exercise, compared to when not using the external preparation for skin 1 or using other external preparations for skin. The improvement of myalgia was dramatically faster.
Furthermore, as a result of continuous use of the skin external preparation 1 by athletes who chronically feel knee pain during running, the knee pain was not a concern during running.
From the above results, it was found that by applying the skin external preparation 1 prepared in Example 1, muscle fatigue was prevented. In addition, it was found that applying the topical skin preparation 1 to a site with muscle fatigue or pain due to exercise significantly reduces fatigue and pain.
また、該皮膚外用剤１は塗りやすく、トレーナーに頼らず、自分自身で塗布することにより筋肉をケアすることができるという感想も得られた。 Moreover, this skin external preparation 1 was easy to apply | coat, and the impression that a muscle can be cared for by applying by oneself without depending on a trainer was also obtained.
評価例２
［筋肉疲労予防又は回復効果の評価］
現役のラクビー選手３３人に対して、練習後に実施例１で調製した皮膚外用剤１を筋肉にトレーナーによって塗布してらい、１〜６か月の間継続して使用した。
Evaluation example 2
[Evaluation of preventing or recovering muscle fatigue]
After having practiced 33 active rugby players, the topical skin preparation 1 prepared in Example 1 was applied to the muscles with a trainer and used continuously for 1 to 6 months.
その結果、足首の内側の靭帯を痛めた選手に、患部に皮膚外用剤１を塗った結果、他の皮膚外用剤を使用したときであっても翌日はひどく腫れるのに、腫れなかった。毎日該皮膚外用剤１を塗った結果、他の皮膚外用剤を使用したときであれば回復までに６週間程かかるのに、アイシングをせずに１週間で回復した。
また、突き指をした選手に、皮膚外用剤１を塗った結果、他の皮膚外用剤を使用したときであっても翌日は腫れるのに、腫れなかった。
また、腿を打撲した選手に、皮膚外用剤１を塗った結果、他の皮膚外用剤を使用したときであっても３〜４日は足を引きずるような打撲だったが、翌日には足が曲がるようになり、３日目にはジョギングができるまでに回復し、４日目からは通常の練習に参加することができた。
As a result, as a result of applying the skin external preparation 1 to the affected part to the athlete who hurt the ligament inside the ankle, even when other skin external preparations were used, the next day was severely swollen but not swollen. As a result of applying the skin external preparation 1 every day, it took about 6 weeks to recover when another skin external preparation was used, but it recovered in 1 week without icing.
In addition, as a result of applying the skin external preparation 1 to the player who made a finger, even if another skin external preparation was used, it was swollen the next day, but was not swollen.
In addition, as a result of applying topical skin preparation 1 to the athlete who bruised the thigh, even when other skin external preparations were used, it was a bruise that dragged the foot for 3-4 days, but on the next day Began to turn and recovered to the point where he was able to jog on the third day, and from the fourth day he was able to participate in regular practice.
以上の結果から、運動による筋肉の疲労や痛みがある部位に、実施例１で調製した皮膚外用剤１を塗布することによって、疲労や痛みが軽減することがわかった。 From the above results, it was found that fatigue and pain were alleviated by applying the skin external preparation 1 prepared in Example 1 to a site having muscle fatigue or pain due to exercise.
トレーナーからは、既存のマッサージクリームと比べて、実施例１で調製した皮膚外用剤１を塗布することにより、筋肉の張りがとれ、マッサージしやすいという感想が得られた。 From the trainer, compared to the existing massage cream, by applying the external preparation for skin 1 prepared in Example 1, the impression that the muscles are stretched and easy to massage was obtained.
また、上記検証期間中に６試合行ったが、試合中に足をつった選手は、６試合中暑い日に行われた１試合の後半に２名出たのみであった。実施例１で調製した皮膚外用剤１ではなく別の皮膚外用剤を使用していた前年に行われた６試合では、毎試合後半に足をつる選手が３名程度いた。
この結果から、実施例１で調製した皮膚外用剤１には、筋肉疲労に対して予防効果を有することもわかった。
In addition, six games were played during the verification period, but only two players who stepped on during the game appeared in the second half of one game held on a hot day. In the six games held in the previous year in which another skin external preparation was used instead of the skin external preparation 1 prepared in Example 1, there were about 3 athletes who took their feet in the second half of each game.
From these results, it was also found that the skin external preparation 1 prepared in Example 1 has a preventive effect on muscle fatigue.
また、練習により日焼けした箇所に実施例１で調製した皮膚外用剤１を塗った結果、意外なことに、日焼け後の肌の痛みがなく、皮がむけなかった。 Moreover, as a result of applying the skin external preparation 1 prepared in Example 1 to the part tanned by practice, surprisingly, there was no skin pain after tanning and the skin was not peeled off.
評価例３
［鎮咳効果の評価］
実施例１で調製した皮膚外用剤１を、喘息により咳き込んでいた男性に対して使用した。皮膚外用剤１を気管の上である胸の辺りに塗布すると、喘息の発作が次第に収まり、呼吸が楽になった。
Evaluation Example 3
[Evaluation of antitussive effect]
The topical skin preparation 1 prepared in Example 1 was used for men who were coughed by asthma. When the topical skin preparation 1 was applied around the chest above the trachea, asthma attacks gradually subsided, making breathing easier.
評価例４
［打撲回復効果の評価］
実施例１で調製した皮膚外用剤１を、車のドアに指を挟んだ２０代の男性に対して使用した。皮膚外用剤１を塗布することができない程の激しい痛みを訴えていたので、皮膚外用剤１が入った容器に指を入れてもらった。
驚くことに、数時間で痛みが消え、打撲した指を動かせるようになった。そして、打撲箇所は翌日腫れることなく、他の皮膚外用剤を使用したときよりも早く、痣ができずに回復した。
Evaluation Example 4
[Evaluation of bruise recovery effect]
The skin external preparation 1 prepared in Example 1 was used for a man in his twenties who had a finger in the door of a car. Since the patient complained of severe pain that the skin external preparation 1 could not be applied, the finger was put in the container containing the skin external preparation 1.
Surprisingly, the pain disappeared in a few hours and I was able to move my bruised finger. The bruised site did not swell the next day and recovered without wrinkles earlier than when other skin external preparations were used.
評価例５
［切り傷回復効果の評価］
料理中包丁で指を切ってしまい、切り傷を負った女性に対して実施例１で調製した皮膚外用剤１を使用した。皮膚外用剤１を切り傷に塗布したところ、止血した。また、従来の切り傷治療薬よりも早く切り傷が治癒し、痕は残らなかった。
Evaluation Example 5
[Evaluation of cut healing effect]
The skin external preparation 1 prepared in Example 1 was used for a woman who had her finger cut with a kitchen knife during cooking and suffered a cut. When the topical skin preparation 1 was applied to the cut, hemostasis was observed. In addition, the incision healed faster than conventional incision treatment drugs, leaving no traces.
評価例６
［火傷回復効果の評価］
料理中手に火傷を負った女性に対して、実施例１で調製した皮膚外用剤１を使用した。皮膚外用剤１を、火傷を負った箇所に塗布したところ、３０分〜１時間程で皮膚の痛みが殆ど消え、何回か塗布しなおすと完全に消えた。また、火傷を負った箇所は翌日腫れることはなかった。他の皮膚外用剤を使用したときよりも早く、アイシングをせずに回復し、火傷の痕は残らなかった。
また、仕事作業中に誤って熱湯を上半身から被ってしまい、酷い火傷を負った男性に対して皮膚外用剤１を使用した。該火傷箇所に皮膚外用剤１を塗布後、塗布箇所をガーゼで覆った。すると、他の皮膚外用剤を使用したときと比べて、痛みが格段に早く収まり、翌日水膨れができなかった。皮膚外用剤１を１日１〜２回塗り治した結果、火傷の痕が残らず、色素沈着も起こさずに、他の皮膚外用剤を使用時より早く皮膚が治癒した。
Evaluation Example 6
[Evaluation of burn recovery effect]
The external skin preparation 1 prepared in Example 1 was used for a woman who had burns in her hands during cooking. When the topical skin preparation 1 was applied to a burned area, the skin pain almost disappeared in about 30 minutes to 1 hour, and disappeared completely after reapplying several times. The burned area did not swell the next day. It recovered faster without icing than when other skin preparations were used, leaving no burn marks.
Moreover, the skin external preparation 1 was used with respect to the man who accidentally covered hot water from the upper body during work work, and was severely burned. After applying the skin external preparation 1 to the burn site, the application site was covered with gauze. Then, compared with the case where other skin external preparations were used, the pain was relieved much earlier, and the next day was unable to blister. As a result of applying the skin external preparation 1 once or twice a day, the skin healed earlier than when using other skin external preparations without leaving scar marks and without causing pigmentation.
評価例７
［皮膚外用剤１１の評価］
比較例１で調製した皮膚外用剤１１について、評価例１〜６と同様に評価試験を行ったが、何れについても効果は芳しくなく、特に筋肉疲労予防又は回復効果については効果が全く確認されなかった。
Evaluation Example 7
[Evaluation of skin external preparation 11]
The skin external preparation 11 prepared in Comparative Example 1 was subjected to an evaluation test in the same manner as in Evaluation Examples 1 to 6. However, the effect was not good in any case, and in particular, no effect was confirmed for preventing or recovering muscle fatigue. It was.
また、実施例２で調製した皮膚外用剤２についても、皮膚外用剤１と同様に、筋肉疲労予防又は回復効果や創傷の予防又は回復効果等が確認された。 Moreover, also about the skin external preparation 2 prepared in Example 2, the muscle fatigue prevention or recovery effect, the wound prevention or recovery effect, etc. were confirmed similarly to the skin external preparation 1.
評価例８
［マウスを用いた筋肉鎮痛効果の検証］
実験１日目に、マウス（ＩＣＲ７週齢、雄）の左後肢に、完全フロイントアジュバント（ＣＦＡ）を２０μＬ投与して筋肉の炎症を惹起させた。実験２日目に、実施例１で調製した皮膚外用剤１を約０．１ｇ塗布した群（主剤塗布群）１０匹、比較例１で調製した皮膚外用剤１１を約０．１ｇ塗布した群（基剤塗布群）１０匹、無処置群９匹の３群に分けて、Von Frey式痛覚測定装置を用いて、マウスが痛覚を感じるか否かを検証した。
Von Frey式痛覚測定装置のスイッチを入れると装置から針が出てマウスの後肢を刺激する。圧力の最大値を５．０ｇとして２０秒間かけて徐々に加圧し、マウスが回避行動を起こすまでの時間（秒）と圧力（ｇ）を測定した。結果を図１に示す。
Evaluation Example 8
[Verification of muscle analgesic effect using mice]
On the first day of the experiment, 20 μL of complete Freund's adjuvant (CFA) was administered to the left hind limb of a mouse (ICR 7 weeks old, male) to induce muscle inflammation. On the second day of the experiment, a group (applied to the main agent) of about 0.1 g of the topical skin preparation 1 prepared in Example 1 and a group of about 0.1 g of the topical skin preparation 11 prepared in Comparative Example 1 were applied. (Base application group) It was divided into 3 groups of 10 animals and 9 untreated groups, and it was verified whether or not the mice felt pain by using a Von Frey type pain sensor.
When the Von Frey type pain measurement device is turned on, the needle comes out of the device and stimulates the hind limb of the mouse. The maximum value of pressure was 5.0 g, and the pressure was gradually increased over 20 seconds, and the time (seconds) and pressure (g) until the mouse caused an avoidance action were measured. The results are shown in FIG.
図１の縦軸はマウスが回避行動を起こすまでの時間（秒）を示す。回避行動を起こすまでの時間が長くなるほど、肢の筋肉の炎症による痛みが回復したことを示している。
皮膚外用剤１を塗布した主剤塗布群は、塗布後１日目（実験３日目）には鎮痛効果が確認され、塗布後２日目（実験４日目）には回避までの時間がアジュバント投与前と同様になり、筋肉の炎症による痛みがなくなったと示唆された。
一方、比較例１で調製した皮膚外用剤１１を塗布した基剤塗布群や無処置群では、主剤塗布群に比べて、筋肉の炎症による痛みの回復が遅かった。
The vertical axis in FIG. 1 indicates the time (seconds) until the mouse takes avoidance action. The longer the time until the avoidance action occurs, the more the pain due to inflammation of the limb muscles has been recovered.
In the main agent application group to which the topical skin preparation 1 was applied, the analgesic effect was confirmed on the first day after the application (the third day of the experiment), and the time until avoidance was given on the second day after the application (the fourth day of the experiment) as an adjuvant. It was the same as before administration, suggesting that the pain caused by muscle inflammation disappeared.
On the other hand, in the base application group and the non-treatment group to which the skin external preparation 11 prepared in Comparative Example 1 was applied, the recovery of pain due to muscle inflammation was slower than in the main agent application group.
また、図２は、ＣＦＡ投与前の回避までの時間を１００％として、各測定日の回避までの時間の変化率を示すグラフである。
図２より、皮膚外用剤１を塗布した主剤塗布群は、皮膚外用剤１１を塗布した基剤塗布群や無処置群に比べて塗布後１日目（実験３日目）以降、筋肉の炎症の痛みが回復していることが分かった。
FIG. 2 is a graph showing the rate of change of time until avoidance of each measurement day, with the time until avoidance before CFA administration being 100%.
From FIG. 2, the main agent application group to which the external preparation for skin 1 was applied was compared with the base application group to which the external preparation for skin 11 was applied and the non-treated group after the first day after application (the third day of experiment). I found that my pain was recovered.
以上の結果から、皮膚外用剤１は筋肉の炎症による痛みを回復させる効果があることがわかった。 From the above results, it was found that the topical skin preparation 1 has an effect of recovering pain caused by muscle inflammation.
評価例９
［高位脛骨骨切り術後のリハビリによる筋肉疲労予防又は回復効果の検証］
高位脛骨骨切り術とは、Ｏ脚を矯正することにより、膝の痛みを軽減させる手術法である。具体的には、脛骨に切り込みを入れ、その間に人工骨を詰めて膝の形を変えて金属板で固定する。術後のリハビリで前脛骨筋や長腓骨筋の疼痛や疲労感を伴うことが多く、筋肉に炎症や腫れを伴うことが多い。
インフォームドコンセントを得た、高位脛骨骨切り術を施術した１６名の患者を、術後１週間経過して抜糸をした後、両脚に実施例１で調製した皮膚外用剤１を使って３分ずつマッサージを行ったトリートメント群と、皮膚外用剤を塗布しないで３分ずつマッサージを行ったコントロール群に分けて、「痛み」、「腫れ」、「リハビリの進行度」を比較した。
Evaluation Example 9
[Verification of muscle fatigue prevention or recovery effect by rehabilitation after high tibial osteotomy]
High tibial osteotomy is a surgical method that reduces knee pain by correcting the O-leg. Specifically, an incision is made in the tibia, an artificial bone is stuffed between them, the shape of the knee is changed, and it is fixed with a metal plate. Post-operative rehabilitation often involves pain and fatigue in the anterior tibial and long peroneal muscles, and often involves inflammation and swelling in the muscles.
Sixteen patients with informed consent who had undergone high-tibial osteotomy were pulled one week after the operation, and then 3 minutes using the skin external preparation 1 prepared in Example 1 on both legs. “Pain”, “swelling”, and “rehabilitation progress” were compared by dividing the treatment group that was massaged one by one and the control group that was massaged for 3 minutes without applying the external preparation for skin.
「痛み」は、ＶＡＳ（Visual Analog Scale）、及び術後の鎮痛薬使用頻度で評価した。
「腫れ」は、足の最大周囲を計測して術後との比率（腫脹率）を算出した。
「リハビリの進行後」は、術後から片脚で立つことが可能になった日数で評価した。
結果を図３〜５に示す。
“Pain” was evaluated by VAS (Visual Analog Scale) and frequency of use of analgesics after surgery.
For “swelling”, the maximum circumference of the foot was measured and the ratio (swelling rate) to the postoperative period was calculated.
“After rehabilitation progress” was evaluated based on the number of days after which it was possible to stand on one leg after the operation.
The results are shown in FIGS.
図３はＶＡＳを用いた評価結果である。縦軸は痛みの強さを表し、数値が低い程、筋肉の痛みが軽減されたことを示す。術後２週間目にトリートメント群（濃い線）はコントロール群（薄い線）に比べて有意に筋肉の痛みが軽減されたことがわかった。
また、図４は鎮痛剤の使用回数の変化を示す。縦軸は鎮痛薬の使用回数を示す。術後２週間目にトリートメント群（濃い線）はコントロール群（薄い線）に比べて鎮痛薬の使用回数が有意に減り、筋肉の痛みが軽減されたことがわかった（＊はｐ＜０．０５である）。
FIG. 3 shows the evaluation results using VAS. The vertical axis represents the intensity of pain, and the lower the value, the less the muscle pain. Two weeks after surgery, the treatment group (dark line) was found to have significantly reduced muscle pain compared to the control group (thin line).
FIG. 4 shows changes in the number of times the analgesic is used. The vertical axis shows the number of analgesic drugs used. Two weeks after surgery, it was found that the treatment group (dark line) significantly reduced the number of analgesics used and the muscle pain was reduced compared to the control group (thin line) (* is p <0. 05).
図５は、下腿最大周囲径を計測し、以下の式（１）を用いて腫脹率を求めた。
腫脹率（％）＝（下腿最大周囲径−術前の下腿最大周囲径）／術前の下腿最大周囲径×１００・・・（１）
縦軸は腫脹率（％）を示し、数値が低い程、筋肉の腫れが小さいことを示す。術後２週間目にトリートメント群（濃い線）はコントロール群（薄い線）に比べて腫脹率が有意に減少した。
In FIG. 5, the maximum circumference of the lower leg was measured, and the swelling rate was calculated using the following equation (1).
Swelling rate (%) = (maximum circumference of lower leg−maximum circumference of lower leg before operation) / maximum circumference of lower leg before operation × 100 (1)
The vertical axis indicates the swelling rate (%), and the lower the value, the smaller the muscle swelling. Two weeks after surgery, the treatment group (dark line) had a significantly reduced swelling rate compared to the control group (thin line).
また、術後から片脚で立つことが可能になった日数についても、トリートメント群はコントロール群に比べて有意に早かった（図示せず）。 In addition, the number of days in which it was possible to stand on one leg after the operation was significantly faster in the treatment group than in the control group (not shown).
以上の結果から、皮膚外用剤１を塗布することにより、術後のリハビリによる筋肉疲労や筋肉の痛み・腫れが軽減することがわかった。 From the above results, it was found that by applying the external preparation for skin 1, muscle fatigue and muscle pain / swelling due to postoperative rehabilitation were reduced.
実施例３
［皮膚外用剤３の調製］
下記表４に示した成分を粉砕後、乳化釜に投入し加熱して溶解した。表４中の値は質量％を示す。
Example 3
[Preparation of external preparation 3 for skin]
The components shown in Table 4 below were pulverized and then charged into an emulsification kettle and heated to dissolve. The values in Table 4 indicate mass%.
上記溶解物をろ過後、混合及び撹拌した。一旦、水冷した後、再び撹拌し、皮膚外用剤３を得た。 The lysate was filtered, mixed and stirred. After water cooling once, it stirred again and the skin external preparation 3 was obtained.
評価例１０
［床ずれ回復効果の検証］
床ずれ（褥瘡）は、患者が長期間病床にある場合に、一定の部位が長期間圧迫されたことによって生じる皮膚のただれである。進行すると皮膚の潰瘍が深くなり、皮下脂肪や筋肉が壊死する。
軽度の床ずれ（壊死組織がなく、細菌感染がない）に上記皮膚外用剤３を塗布したところ、塗布してから２週間で床ずれが治癒された。
一方、中度以上の床ずれ（壊死組織があり、滲出液が多い）には効果が見られなかった。
以上の結果から、皮膚外用剤３を軽度の床ずれに塗布することにより、床ずれの進行を抑制し、皮膚の潰瘍が治癒することがわかった。
Evaluation Example 10
[Verification of bedsore recovery effect]
Bed sores (decubitus) is an ablation of the skin caused by long-term pressure on a certain site when the patient is on the bed for a long time. As it progresses, skin ulcers deepen, and subcutaneous fat and muscles become necrotic.
When the above-mentioned external preparation for skin 3 was applied to a mild bed slip (no necrotic tissue and no bacterial infection), the bed slip was healed in 2 weeks after the application.
On the other hand, there was no effect on moderate bed slip (necrotic tissue and a large amount of exudate).
From the above results, it was found that by applying the topical skin preparation 3 to a slight bed slip, the progress of the bed slip was suppressed and the skin ulcer was healed.
評価例１１
［糖尿病による潰瘍回復効果の検証］
糖尿病により指に潰瘍ができた男性に皮膚外用剤３を塗布したところ、約２週間で潰瘍が回復した。
Evaluation Example 11
[Verification of ulcer recovery effect due to diabetes]
When topical skin preparation 3 was applied to a man who had an ulcer on his finger due to diabetes, the ulcer recovered in about 2 weeks.
評価例１０及び１１の結果から、有効成分である鉱泉水由来物により、皮膚の潰瘍の進行が抑制され、該潰瘍が治癒することがわかった。 From the results of Evaluation Examples 10 and 11, it was found that the skin ulcer progression was suppressed and the ulcer was healed by the mineral water derived from the active ingredient.
本発明の皮膚外用剤は、特にスポーツ等の激しい運動による筋肉疲労に対して予防又は回復効果を有するので、スポーツやマッサージ等の分野において広く利用されるものである。 The external preparation for skin of the present invention has a preventive or recovery effect against muscle fatigue due to intense exercise such as sports, and is widely used in the fields of sports and massage.
Claims (8)
該鉱泉水が酸性・含鉄・アルミニウム−硫酸塩泉であり、
該皮膚外用剤が少なくとも、１×１０ −４ 質量％〜１×１０ −１ 質量％のアルミニウムイオン、
１×１０ −３ 質量％〜８×１０ −１ 質量％の硫酸イオン、
５×１０ −５ 質量％〜１．６×１０ −１ 質量％の硫酸水素イオン、
１×１０ −４ 質量％〜３×１０ −２ 質量％の第一鉄イオン、及び
５×１０ −６ 質量％〜２×１０ −２ 質量％の第二鉄イオン
を含有し、
該皮膚外用剤の剤形が軟膏剤、ゲル剤またはクリーム剤であることを特徴とする皮膚外用剤の製造方法。 Mineral spring water and stearic acid were mixed and heated with stirring, a mixture of mineral water and stearic acid reddish brown, and mixed and heated until it turns dark brown or black red, after distilling off the water in the mineral spring water, cooled obtaining a mineral water derived material, and a step of blending at least oil a manufacturing method of including the external preparation for skin in mineral spring water derived material,
The mineral spring water is acidic, iron-containing, aluminum-sulfate spring,
The skin external preparation is at least 1 × 10 −4 mass% to 1 × 10 −1 mass% aluminum ions,
1 × 10 −3 mass% to 8 × 10 −1 mass% sulfate ion,
5 × 10 −5 mass% to 1.6 × 10 −1 mass% hydrogen sulfate ion,
1 × 10 −4 mass% to 3 × 10 −2 mass% ferrous ions, and
5 × 10 −6 mass% to 2 × 10 −2 mass% ferric ion
Containing
A method for producing an external preparation for skin, characterized in that the dosage form of the external preparation for skin is an ointment, gel or cream .
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