JP6349661B2 - プレフィルドシリンジ - Google Patents

Description

本発明は、薬液が予め充填されたプレフィルドシリンジに関するものである。

この種のプレフィルドシリンジは、薬液を収容する筒状の薬液収容部と、薬液収容部内の薬液を押し出すためのプランジャーロッドと、プランジャーロッドの先端部に取り付けられるガスケットとで構成されている。

プレフィルドシリンジの製造現場においては、薬液収容部内に薬液を充填してガスケットを薬液収容部に挿入した後に、プランジャーロッドをガスケットに結合することが行われている。このようにガスケットの挿入工程を先にしているのは、その後の滅菌工程においてプランジャーロッドが組み付けられていると邪魔になるからである。

例えば、特許文献１では、プランジャーロッド先端部に、軸方向に突出するように雄ネジ部を設け、雄ネジ部の先端面に係合突起を設けている。係合突起は、雄ネジ部の螺合方向に向かって次第に突出高さが高くなるように形成されている。ガスケットには、有底筒状に形成されてプランジャーロッドの雄ネジ部が螺合する雌ネジ部と、係合突起が係合する係合溝とを設けている。プランジャーロッドの雄ネジ部をガスケットの雌ネジ部に螺合させると、係合突起が係合溝に係合して緩みが抑制されるようになっている。

特許第３２１１２２３号公報

しかしながら、完成後のプレフィルドシリンジを運搬する際の振動や、使用時にプレフィルドシリンジをシリンジポンプにセットするに雄ネジ部に対して緩み方向に力が加わる恐れがある。特許文献１では、係合突起が螺合方向に向かって次第に高くなる形状であるため、緩み方向に力が加わった際に係合状態が解除されやすく、ガスケットが緩むことが考えられる。

そこで、プランジャーロッドの雄ネジ部がガスケットの雌ネジ部にきつく螺合するように形状設定して緩みを止めることが考えられるが、このようにした場合には、製造時にプランジャーロッドの雄ネジ部をガスケットに螺合するのが困難になる。

本発明は、かかる点に鑑みてなされたものであり、その目的とするところは、プランジャーロッドをガスケットに簡単に螺合できるようにしながら、螺合後には緩み難くすることにある。

上記目的を達成するために、本発明では、雄ネジ部と雌ネジ部との螺合後に緩み方向に力が作用した場合に、プランジャーロッドとガスケットの一方が他方に食い込むようにして緩みを抑制した。

第１の発明は、
筒状の薬液収容部と、
上記薬液収容部に挿入されて上記薬液収容部内の薬液を押し出すためのプランジャーロッドと、
上記プランジャーロッドの挿入方向先端部に取り付けられ、上記薬液収容部の内面と上記プランジャーロッドの挿入方向先端部との間をシールするためのガスケットとを備えたプレフィルドシリンジにおいて、
上記プランジャーロッドは、挿入方向先端部に軸方向に突出する雄ネジ部と、ロッド側係合部とを有し、
上記ガスケットは有底筒状に形成され、上記雄ネジ部に螺合する雌ネジ部と、上記ロッド側係合部が係合するガスケット側係合部を有し、
上記ロッド側係合部は、上記雄ネジ部の先端部から軸方向に突出する突起形状をなしかつ上記雄ネジ部及び上記雌ネジ部の緩み側へ行くほど突出高さが高くなるように形成されるとともに、上記雄ネジ部と上記雌ネジ部とが螺合状態にあるときに緩み方向の相対回動力が作用した際に上記ガスケット側係合部に食い込むように形成されていることを特徴とする。

この構成によれば、プランジャーロッドの雄ネジ部とガスケットの雌ネジ部とが螺合状態にあるときに、例えばプランジャーロッドに対して緩み方向の回動力が作用した場合には、プランジャーロッドのロッド側係合部がガスケットのガスケット側係合部に食い込むことで緩みが抑制される。また、ガスケットに対して緩み方向の回動力が作用した場合には、ガスケットのガスケット側係合部がプランジャーロッドのロッド側係合部に食い込むことで緩みが抑制される。

第２の発明は、第１の発明において、
上記ロッド側係合部において緩み側に位置する面は、突出方向先端側へ行くほど緩み側に位置するように傾斜する傾斜面であることを特徴とする。

この構成によれば、雄ネジ部と雌ネジ部とが螺合状態にあるときに緩み方向の相対回動力が作用した際、ロッド側係合部の緩み側に位置する面に、ガスケット側係合部が接触して係合することになる。このとき、ロッド側係合部の緩み側に位置する面が、該ロッド側係合部の突出方向先端側へ行くほど緩み側に位置するように傾斜する傾斜面となっているので、ガスケット側係合部がロッド側係合部の傾斜面に沿ってロッド側係合部の基端側に導かれていき、ロッド側係合部の基端側に食い込むようになる。これにより、ガスケット側係合部がロッド側係合部から離脱しにくくなる。

第３の発明は、第１の発明において、
上記ガスケット側係合部は、上記ガスケットの内面から該ガスケットの軸方向に突出する突起形状をなすように形成され、
上記ガスケット側係合部において緩み側に位置する面は、突出方向先端側へ行くほど緩み側に位置するように傾斜する傾斜面であることを特徴とする。

この構成によれば、雄ネジ部と雌ネジ部とが螺合状態にあるときに緩み方向の相対回動力が作用した際、ガスケット側係合部の緩み側に位置する面に、ロッド側係合部が接触して係合することになる。このとき、ガスケット側係合部の緩み側に位置する面が、該ガスケット側係合部の突出方向先端側へ行くほど緩み側に位置するように傾斜する傾斜面となっているので、ロッド側係合部がガスケット側係合部の傾斜面に沿ってガスケット側係合部の基端側に導かれていき、ガスケット側係合部の基端側に食い込むようになる。これにより、ロッド側係合部がガスケット側係合部から離脱しにくくなる。

第４の発明は、第１の発明において、
上記ロッド側係合部において緩み側に位置する面は、径方向外側へ行くほど緩み側に位置するように傾斜する傾斜面であることを特徴とする。

この構成によれば、雄ネジ部と雌ネジ部とが螺合状態にあるときに緩み方向の相対回動力が作用した際、ロッド側係合部の緩み側に位置する面に、ガスケット側係合部が接触して係合することになる。このとき、ロッド側係合部の緩み側に位置する面が、該ロッド側係合部の径方向外側へ行くほど緩み側に位置するように傾斜する傾斜面となっているので、ガスケット側係合部がロッド側係合部の傾斜面に沿って径方向内側に導かれていき、ロッド側係合部の径方向内側に食い込むようになる。これにより、ガスケット側係合部がロッド側係合部から離脱しにくくなる。

第５の発明は、第１の発明において、
上記ガスケット側係合部は、上記ガスケットの内面から該ガスケットの軸方向に突出する突起形状をなすように形成され、
上記ガスケット側係合部において緩み側に位置する面は、径方向外側へ行くほど螺合側に位置するように傾斜する傾斜面であることを特徴とする。

この構成によれば、雄ネジ部と雌ネジ部とが螺合状態にあるときに緩み方向の相対回動力が作用した際、ガスケット側係合部の緩み側に位置する面に、ロッド側係合部が接触して係合することになる。このとき、ガスケット側係合部の緩み側に位置する面が、該ガスケット側係合部の径方向外側へ行くほど螺合側に位置するように傾斜する傾斜面となっているので、ロッド側係合部がガスケット側係合部の傾斜面に沿ってガスケット側係合部の径方向内側に導かれていき、ガスケット側係合部の径方向内側に食い込むようになる。これにより、ロッド側係合部がガスケット側係合部から離脱しにくくなる。

第１の発明によれば、雄ネジ部と雌ネジ部とが螺合状態にあるときに緩み方向の相対回動力が作用した際に、ロッド側係合部及びガスケット側係合部の一方が他方に食い込むようになるので、プランジャーロッドをガスケットに簡単に螺合できるようにしながら、螺合後には緩み難くすることができる。

第２の発明によれば、ロッド側係合部の緩み側に位置する面が、該ロッド側係合部の突出方向先端側へ行くほど緩み側に位置するように傾斜する傾斜面であるので、緩み方向の相対回動力が作用した際、ガスケット側係合部がロッド側係合部の傾斜面に沿ってロッド側係合部の基端側に導かれていく。これにより、ガスケット側係合部がロッド側係合部の基端側に食い込むようになるので、両者の係合状態を確実に維持できる。

第３の発明によれば、ガスケット側係合部の緩み側に位置する面が、該ガスケット側係合部の突出方向先端側へ行くほど緩み側に位置するように傾斜する傾斜面であるので、緩み方向の相対回動力が作用した際、ロッド側係合部がガスケット側係合部の傾斜面に沿ってガスケット側係合部の基端側に導かれていく。これにより、ロッド側係合部がガスケット側係合部の基端側に食い込むようになるので、両者の係合状態を確実に維持できる。

第４の発明によれば、ロッド側係合部の緩み側に位置する面が、径方向外側へ行くほど緩み側に位置するように傾斜する傾斜面であるので、緩み方向の相対回動力が作用した際、ガスケット側係合部がロッド側係合部の傾斜面に沿ってロッド側係合部の径方向内側に導かれていく。これにより、ガスケット側係合部がロッド側係合部の径方向内側に食い込むようになるので、両者の係合状態を確実に維持できる。

第５の発明によれば、ガスケット側係合部の緩み側に位置する面が、径方向外側へ行くほど緩み側に位置するように傾斜する傾斜面であるので、緩み方向の相対回動力が作用した際、ロッド側係合部がガスケット側係合部の傾斜面に沿ってガスケット側係合部の径方向外側に導かれていく。これにより、ロッド側係合部がガスケット側係合部の径方向外側に食い込むようになるので、両者の係合状態を確実に維持できる。

実施形態１に係るプレフィルドシリンジの分解図である。 プランジャーロッドの斜視図である。 プランジャーロッドの正面図である。 プランジャーロッドの側面図である。 プランジャーロッドを挿入方向先端側から見た図である。 プランジャーロッドの挿入方向先端側の拡大正面図である。 ガスケットの側面図である。 図７におけるVIII−VIII線断面図である。 ガスケットを基端側から見た図である。 ガスケットを基端側から見た斜視図である。 ガスケットをプランジャーロッドに取り付けた状態を示しており、ガスケットを端壁部近傍で切断した断面図である。 実施形態２に係り、ガスケットをプランジャーロッドに取り付けた状態を挿入方向基端側から見た斜視図である。 実施形態２に係り、ガスケットをプランジャーロッドに取り付けた状態の側面図である。 実施形態２に係るガスケットを挿入方向基端側から見た斜視図である。 実施形態２に係る第１ガスケット側突起の係合状態を拡大して示す図である。

以下、本発明の実施形態を図面に基づいて詳細に説明する。尚、以下の好ましい実施形態の説明は、本質的に例示に過ぎず、本発明、その適用物或いはその用途を制限することを意図するものではない。

（実施形態１）
図１は、本発明の実施形態１に係るプレフィルドシリンジ１の分解図である。プレフィルドシリンジ１は、薬液収容部１０と、プランジャーロッド２０と、ガスケット３０とを備えている。薬液収容部１０は、硬質樹脂からなる円筒状のものであり、内部に薬液が収容されるようになっている。薬液収容部１０の先端側には、薬液を吐出させるためのノズル部１２が設けられている。このノズル部１２は、使用する前にキャップ１００によって密閉されている。薬液収容部１０の基端側には、フランジ１３が設けられている。

プランジャーロッド２０は、薬液収容部１０の基端側（ノズル部１２とは反対側）から該薬液収容部１０の内部に挿入されて薬液収容部１０内の薬液をノズル部１２から吐出させるための部材であり、このプランジャーロッド２０も薬液収容部１０と同様な硬質樹脂からなる。

ガスケット３０は、ゴム等の弾性材からなるものであり、プランジャーロッド２０における薬液収容部１０への挿入方向先端部に取り付けられる。ガスケット３０は、薬液収容部１０の内面とプランジャーロッド２０の挿入方向先端部との間をシールするためのものである。

図２から図４に示すように、プランジャーロッド２０の本体部２１は、断面が略十字状をなしている。プランジャーロッド２０の本体部２１における挿入方向基端部には押し板部２２が本体部２１の軸線に直交する方向に延びるように設けられている。プランジャーロッド２０の本体部２１における挿入方向先端部には、雄ネジ部２４が軸線方向に突出するように設けられている。雄ネジ部２４は円筒状に形成されており、その軸線と本体部２１の軸線とは一致している。雄ネジ部２４のネジ山は、該雄ネジ部２４の基端部から先端部に亘って連続している。

図５に示すように、雄ネジ部２４の突出方向先端部には、開口部２４ａが形成されており、この開口部２４ａの形成によって雄ネジ部２４の内部が開放されている。雄ネジ部２４のガスケット３０への螺合方向は、図２、図５、図６中の矢印Ａで示す方向であり、また、雄ネジ部２４のガスケット３０に対する緩み方向は、同図中の矢印Ｂで示す方向である。

プランジャーロッド２０における雄ネジ部２４の基端部には、ガスケット３０における雄ネジ部２４の挿入方向基端面に当接する当接板部２３が本体部２１の軸線に直交する方向に延びるように設けられている。この当接板部２３は、略円形である。

図７〜図１０に示すように、ガスケット３０は、円筒部３１と、該円筒部３１の軸方向一端に形成された端壁部３２とを有する有底筒状に形成されている。ガスケット３０は、端壁部３２側から薬液収容部１０に収容されるので、端壁部３２が挿入方向先端部であり、その端壁部３２とは軸方向について反対側の端部が基端部である。

図７に示すように、端壁部３２の外周部は、円筒部３１の外周面よりも径方向外方に突出しており、先端側突条部３２ａを形成している。また、円筒部３１の外周面には、軸方向中間に位置する中間突条部３１ａと、軸方向基端部に位置する基端側突条部３１ｂとが形成されている。先端側突条部３２ａ、中間突条部３１ａ及び基端側突条部３１ｂは、円筒部３１の周方向に連続しており、薬液収容部１０の内周面に密着した状態で摺動するようになっている。

図８に示すように、円筒部３１の内側には、プランジャーロッド２０の雄ネジ部２４が螺合する雌ネジ部３４が設けられている。雌ネジ部３４は、円筒部３１の挿入方向基端部から先端部に亘って連続して設けられている。雄ネジ部２４と雌ネジ部３４とは、螺合させる際に要する力が小さくて済むように形状設定されている。

端壁部３２の内面には、凹部３２ｂが形成されている。凹部３２ｂの底面は、軸方向と直交する方向に延びており、円形である。図９に示すように、凹部３２ｂの底面の外周寄りの部位には、ガスケット側係合部としての第１ガスケット側突起３５と第２ガスケット側突起３６とが形成されている。第１ガスケット側突起３５及び第２ガスケット側突起３６は、凹部３２ｂの底面からガスケット３０の軸方向に突出しており、互いにガスケット３０の周方向に離れている。

また、図２に示すように、プランジャーロッド２０の雄ネジ部２４の先端部における開口部２４ａよりも外周側には、ロッド側係合部としての第１ロッド側突起２５と第２ロッド側突起２６とが形成されている。第１ロッド側突起２５と第２ロッド側突起２６は、軸方向に突出しており、互いに雄ネジ部２４の周方向に離れている。

第１ロッド側突起２５は、雄ネジ部２４と雌ネジ部３４とが螺合状態にあるときに緩み方向の相対回動力が作用した際に第１ガスケット側突起３５に食い込むように形成されている。

図６に示すように、第１ロッド側突起２５は、該第１ロッド側突起２５の緩み側に行くほど雄ネジ部２４の先端部からの突出高さが高くなるように形成されている。従って、第１ロッド側突起２５の突出方向の先端面２５ａは、緩み側に行くほど雄ネジ部２４の先端部から離れるように傾斜する。また、第１ロッド側突起２５において緩み側に位置する面２５ｂは、第１ロッド側突起２５の突出方向先端側へ行くほど緩み側に位置するように傾斜する傾斜面で構成されている。これにより、第１ロッド側突起２５の側面視で、第１ロッド側突起２５は、その突出方向先端側が基端部に比べて緩み側へ突出するような形状となる。また、第１ロッド側突起２５の緩み側の面２５ｂと、雄ネジ部２４の軸線とのなす角度は、１０゜以上７５゜以下が好ましい。より好ましくは、２５゜以上３５゜以下である。

また、第１ロッド側突起２５の緩み側の面２５ｂは、上述のように傾斜するとともに、径方向外側へ行くほど緩み側に位置するようにプランジャーロッド２０の径方向に対しても傾斜している。平面視で、第１ロッド側突起２５の緩み側の面２５ｂと、該面２５ｂに交差して雄ネジ部２４の径方向に延びる直線とのなす角度は、１０゜以上７５゜以下が好ましい。より好ましくは、２５゜以上３５゜以下である。

第２ロッド側突起２６は、雄ネジ部２４と雌ネジ部３４とが螺合状態にあるときに緩み方向の相対回動力が作用した際に第２ガスケット側突起３６に食い込むように形成されている。

第２ロッド側突起２６も第１ロッド側突起２５と同様に形成されており、第２ロッド側突起２６の突出方向の先端面２６ａは、緩み側に行くほど雄ネジ部２４の先端部から離れるように傾斜し、また、第２ロッド側突起２６において緩み側に位置する面２６ｂは、第２ロッド側突起２６の突出方向先端側へ行くほど緩み側に位置するように傾斜する傾斜面で構成されている。また、第２ロッド側突起２６の緩み側の面２６ｂは、径方向外側へ行くほど緩み側に位置するようにも傾斜している。平面視で、第２ロッド側突起２６の緩み側の面２６ｂと、該面２６ｂに交差して雄ネジ部２４の径方向に延びる直線とのなす角度は、１０゜以上７５゜以下が好ましい。より好ましくは、２５゜以上３５゜以下である。

第１ガスケット側突起３５は、雄ネジ部２４と雌ネジ部３４とが螺合状態にあるときに緩み方向の相対回動力が作用した際に第１ロッド側突起２５に食い込むように形成されている。

図１０に示すように、第１ガスケット側突起３５におけるガスケット３０の径方向外端部は、凹部３２ｂの内周面に連なっている。ガスケット３０の雄ネジ部２４への螺合方向は、図９中の矢印Ｃで示す方向であり、また、ガスケット３０の雄ネジ部２４に対する緩み方向は、同図中の矢印Ｄで示す方向である。

第１ガスケット側突起３５において緩み側に位置する面３５ａは、第１ガスケット側突起３５の突出方向先端側へ行くほど緩み側に位置するように傾斜している。また、第１ガスケット側突起３５において螺合側に位置する面３５ｂは、第１ガスケット側突起３５の突出方向先端側へ行くほど緩み側に位置するように傾斜する傾斜面で構成されている。これにより、図８に示すように、第１ガスケット側突起３５の側面視で、第１ガスケット側突起３５は、その突出方向先端側が基端部に比べて緩み側へ突出するような形状となる。また、第１ガスケット側突起３５の緩み側の面３５ａと、円筒部３１の軸線とのなす角度は、１０゜以上７５゜以下が好ましい。より好ましくは、２５゜以上３５゜以下である。

また、第１ガスケット側突起３５の緩み側の面３５ａは、上述のように傾斜するとともに、径方向外側へ行くほど螺合側に位置するように径方向に対して傾斜している。平面視で、第１ガスケット側突起３５の緩み側の面３５ａと、該面３５ａを交差して円筒部３１の径方向に延びる直線とのなす角度は、１０゜以上７５゜以下が好ましい。より好ましくは、２５゜以上３５゜以下である。

第２ガスケット側突起３６は、雄ネジ部２４と雌ネジ部３４とが螺合状態にあるときに緩み方向の相対回動力が作用した際に第２ロッド側突起２６に食い込むように形成されている。

第２ガスケット側突起３６も第１ガスケット側突起３５と同様に形成されており、図９に示すように、第２ガスケット側突起３６におけるガスケット３０の径方向外端部は、凹部３２ｂの内周面に連なっている。第２ガスケット側突起３６において緩み側に位置する面３６ａは、突出方向先端側に行くほど緩み側に位置するように傾斜している。また、第２ガスケット側突起３６において螺合側に位置する面３６ｂは、第２ガスケット側突起３６の突出方向先端側へ行くほど緩み側に位置するように傾斜する傾斜面で構成されている。これにより、第２ガスケット側突起３６の側面視で、第２ガスケット側突起３６は、その突出方向先端側が基端部に比べて緩み側へ突出するような形状となる。また、第２ガスケット側突起３６の緩み側の面３６ａと、円筒部３１の軸線とのなす角度は、１０゜以上７５゜以下が好ましい。より好ましくは、２５゜以上３５゜以下である。

また、第２ガスケット側突起３６の緩み側の面３６ａは、上述のように傾斜するとともに、径方向外側へ行くほど螺合側に位置するように径方向に対して傾斜している。平面視で、第１ガスケット側突起３５の緩み側の面３６ａと、該面３６ａと交差して円筒部３１の径方向に延びる直線とのなす角度は、１０゜以上７５゜以下が好ましい。より好ましくは、２５゜以上３５゜以下である。

次に、上記のように構成されたプレフィルドシリンジ１の製造要領について説明する。まず、薬液収容部１０のノズル部１２をキャップ１００で密閉しておき、薬液収容部１０に薬液を充填する。その後、薬液収容部１０にガスケット３０を挿入する。

次いで、ガスケット３０にプランジャーロッド２０を結合する。すなわち、プランジャーロッド２０の雄ネジ部２４をガスケット３０の円筒部３１に挿入しながらプランジャーロッド２０を螺合方向に回転させ、雄ネジ部２４を雌ネジ部３４に螺合させる。このとき、雄ネジ部２４と雌ネジ部３４とを螺合させる際に要する力が小さくて済むように雄ネジ部２４及び雌ネジ部３４の形状設定をゆるめに行っているので、螺合作業が容易に行える。

雄ネジ部２４を雌ネジ部３４に螺合させていくと、螺合終盤において、プランジャーロッド２０の第１ロッド側突起２５及び第２ロッド側突起２６が、ガスケット３０の第１ガスケット側突起３５及び第２ガスケット側突起３６に接触する。接触した際、第１ロッド側突起２５及び第２ロッド側突起２６の突出方向の先端面２５ａ、２６ａは、緩み側に行くほど雄ネジ部２４の先端部から離れるように傾斜、即ち、螺合側に行くほど突出高さが低くなっているので、螺合時には第１ロッド側突起２５及び第２ロッド側突起２６が第１ガスケット側突起３５及び第２ガスケット側突起３６をスムーズに乗り越えていく。

同様に、第１ガスケット側突起３５及び第２ガスケット側突起３６の螺合側に位置する面３５ｂ、３６ｂは、螺合側に行くほど凹部３２ｂの底面に接近するように傾斜しているので、第１ガスケット側突起３５及び第２ガスケット側突起３６が第１ロッド側突起２５及び第２ロッド側突起２６をスムーズに乗り越えていく。

第１ガスケット側突起３５及び第２ガスケット側突起３６が第１ロッド側突起２５及び第２ロッド側突起２６を乗り越えると、第１ガスケット側突起３５が第１ロッド側突起２５に係合し、第２ガスケット側突起３６が第２ロッド側突起２６に係合する。図１１に示すように、係合状態では、第１ガスケット側突起３５の緩み側の面３５ａと、第１ロッド側突起２５の緩み側の面２５ｂとが当接し、第２ガスケット側突起３６の緩み側の面３６ａと、第２ロッド側突起２６の緩み側の面２６ｂとが当接する。尚、ガスケット３０の螺合状態によって第１ガスケット側突起３５の緩み側の面３５ａと、第１ロッド側突起２５の緩み側の面２５ｂとが周方向に離れていたり、第２ガスケット側突起３６の緩み側の面３６ａと、第２ロッド側突起２６の緩み側の面２６ｂとが周方向に離れている場合もある。

次に、上記のようにして雄ネジ部２４と雌ネジ部３４とを螺合させてプランジャーロッド２０をガスケット３０に結合した状態にあるとき、例えば、プランジャーロッド２０に対して雄ネジ部２４の緩み方向に回動力が作用した場合を想定する。ガスケット３０の外周面は薬剤収容部１０の内周面に強く接触しているので、プランジャーロッド２０に回転力が作用しても、ガスケット３０は一緒に回転せずに、雄ネジ部２４が緩む方向に力が作用することになる。

緩み方向に力が作用した際、第１ガスケット側突起３５の緩み側の面３５ａと第１ロッド側突起２５の緩み側の面２５ｂとが強く接触して係合状態となる。このとき、第１ガスケット側突起３５の緩み側の面３５ａが突出方向先端側へ行くほど緩み側に位置するように傾斜する傾斜面であるので、この面３５ａに接触している第１ロッド側突起２５は面３５ａに沿って第１ガスケット側突起３５の基端側に導かれていき、第１ガスケット側突起３５の基端側に食い込むようになる。これにより、第１ロッド側突起２５が第１ガスケット側突起３５から離脱しにくくなる。

このことに加えて、第１ロッド側突起２５の緩み側の面２５ｂが突出方向先端側へ行くほど緩み側に位置するように傾斜する傾斜面であるので、この面２５ｂに接触している第１ガスケット側突起３５は面２５ｂに沿って第１ロッド側突起２５の基端側に導かれていき、第１ロッド側突起２５の基端側に食い込むようになる。これにより、第１ガスケット側突起３５が第１ロッド側突起２５から離脱しにくくなる。

また、第１ガスケット側突起３５の緩み側の面３５ａが径方向外側へ行くほど螺合側に位置するように傾斜する傾斜面であるので、この面３５ａに接触している第１ロッド側突起２５は面３５ａに沿って径方向外側に導かれていき、第１ガスケット側突起３５の基端側に食い込むようになる。このことによっても、第１ロッド側突起２５が第１ガスケット側突起３５から離脱しにくくなる。

さらに、第１ロッド側突起２５の緩み側の面２５ｂが径方向外側へ行くほど緩み側に位置するように傾斜する傾斜面であるので、この面２５ｂに接触している第１ガスケット側突起３５は面２５ｂに沿って径方向外側に導かれていき、第１ロッド側突起２５の基端側に食い込むようになる。このことによっても、第１ガスケット側突起３５が第１ロッド側突起２５から離脱しにくくなる。

尚、第２ガスケット側突起３６と第２ロッド側突起２６も同様に食い込むように係合する。

また、薬剤収容部１０がプランジャーロッド２０に対して緩み方向に回動しようとした際には、ガスケット３０が薬剤収容部１０に強固に接触していることから、ガスケット３０がプランジャーロッド２０に対して緩み方向に回動しようとすることになる。

この場合も上述したように、第１ガスケット側突起３５と第１ロッド側突起２５が食い込むように係合するとともに、第２ガスケット側突起３６と第２ロッド側突起２６が食い込むように係合する。

以上説明したように、この実施形態に係るプレフィルドシリンジ１によれば、プランジャーロッド２０の雄ネジ部２４とガスケット３０の雌ネジ部３４とが螺合状態にあるときに、例えばプランジャーロッド２０に対して緩み方向の回動力が作用した場合には、プランジャーロッド２０のロッド側突起２５、２６がガスケット３０のガスケット側突起３５、３６に食い込むことで緩みが抑制される。また、ガスケット３０に対して緩み方向の回動力が作用した場合には、ガスケット３０のガスケット側突起３５、３６がプランジャーロッド２０のロッド側突起２５、２６に食い込むことで緩みが抑制される。

従って、プランジャーロッド２０をガスケット３０に簡単に螺合できるようにしながら、螺合後には緩み難くすることができる。

尚、上記実施形態では、プランジャーロッド２０に第１ロッド側突起２５及び第２ロッド側突起２６の２つを設けているが、これに限らず、１つであってもよいし、３つ以上であってもよい。ガスケット３０側の突起はプランジャーロッド２０側の突起の数に合わせればよい。

（実施形態２）
図１２、１３は、本発明の実施形態２に係るプランジャーロッド２０とガスケット３０とを示すものである。この実施形態２では、プランジャーロッド２０とガスケット３０との係合構造が実施形態１のものとは異なっているだけであり、他の部分は実施形態１と同じであるため、以下、実施形態１と異なる部分について説明する。

図１４に示すように、ガスケット３０における雄ネジ部２４の挿入方向基端面３０ａには、ガスケット側係合部としての第１ガスケット側突起３７と第２ガスケット側突起３８とが突出するように形成されている。第１ガスケット側突起３７と第２ガスケット側突起３８とは、周方向に互いに離れている。

一方、図１２、１３に示すように、プランジャーロッド２０における当接板部２３には、第１ガスケット側突起３７が嵌まる第１ロッド側切欠部２７と、第２ガスケット側突起３８が嵌まる第２ロッド側切欠部（図示せず）とが形成されている。第１ロッド側切欠部２７と第２ロッド側切欠部とは、第１ガスケット側突起３７及び第２ガスケット側突起３８と同様に周方向に互いに離れている。

ガスケット３０の雄ネジ部２４への螺合方向は、図１４中の矢印Ｅで示す方向であり、また、ガスケット３０の雄ネジ部２４に対する緩み方向は、同図中の矢印Ｆで示す方向である。

第１ガスケット側突起３７は、第１ガスケット側突起３７の緩み側に行くほどガスケット３０の挿入方向基端面３０ａからの突出高さが高くなるように形成されている。従って、第１ガスケット側突起３７の突出方向の先端面３７ａは、緩み側に行くほどガスケット３０の挿入方向基端面３０ａから離れるように傾斜する。また、第１ガスケット側突起３７において緩み側に位置する面３７ｂは、第１ガスケット側突起３７の突出方向先端側へ行くほど緩み側に位置するように傾斜する傾斜面で構成されている。これにより、第１ガスケット側突起３７の側面視で、第１ガスケット側突起３７は、その突出方向先端側が基端部に比べて緩み側へ突出するような形状となる。また、第１ガスケット側突起３７の緩み側の面３７ｂと、円筒部３１の軸線とのなす角度は、１０゜以上７５゜以下が好ましい。より好ましくは、２５゜以上３５゜以下である。

また、第１ガスケット側突起３７の緩み側の面３７ｂは、上述のように傾斜するとともに、径方向外側へ行くほど緩み側に位置するように円筒部３１の径方向に対しても傾斜している。平面視で、第１ガスケット側突起３７の緩み側の面３７ｂと、該面３７ｂに交差して円筒部３１の径方向に延びる直線とのなす角度は、１０゜以上７５゜以下が好ましい。より好ましくは、２５゜以上３５゜以下である。

第２ガスケット側突起３８も第１ガスケット側突起３７と同様に形成されており、第２ガスケット側突起３８の突出方向の先端面３８ａは、緩み側に行くほどガスケット３０の挿入方向基端面３０ａから離れるように傾斜し、また、第２ガスケット側突起３８において緩み側に位置する面３８ｂは、第２ガスケット側突起３８の突出方向先端側へ行くほど緩み側に位置するように傾斜する傾斜面で構成されている。また、第２ガスケット側突起３８の緩み側の面３８ｂは、径方向外側へ行くほど緩み側に位置するようにも傾斜している。

第１ロッド側切欠部２７は、雄ネジ部２４と雌ネジ部３４とが螺合状態にあるときに緩み方向の相対回動力が作用した際に第１ガスケット側突起３７が食い込むように形成されている。

第１ロッド側切欠部２７は、当接板部２３の一部を切り欠くことによって形成されたものである。第１ロッド側切欠部２７におけるプランジャーロッド２０の周方向の寸法は、第１ロッド側切欠部２７におけるプランジャーロッド２０の径方向の寸法よりも長く設定されている。第１ロッド側切欠部２７の内周面における第１ガスケット側突起３７に食い込む面２７ａは、プランジャーロッド２０の径方向内側へ行くほど雄ネジ部２４と雌ネジ部３４との螺合側に位置するように傾斜している。

第１ロッド側切欠部２７の面２７ａと、プランジャーロッド２０の軸線とのなす角度は、１０゜以上７５゜以下が好ましい。より好ましくは、２５゜以上３５゜以下である。

また、第１ロッド側切欠部２７の面２７ａは、上述のように傾斜するとともに、径方向外側へ行くほど緩み側に位置するように径方向に対して傾斜している。平面視で、第１ロッド側切欠部２７の面２７ａと、該面２７ａに交差してプランジャーロッド２０の径方向に延びる直線とのなす角度は、１０゜以上７５゜以下が好ましい。より好ましくは、２５゜以上３５゜以下である。

図示しないが、第２ロッド側切欠部は、雄ネジ部２４と雌ネジ部３４とが螺合状態にあるときに緩み方向の相対回動力が作用した際に第２ガスケット側突起３８が食い込むように形成されており、第１ロッド側切欠部２７と同様に形成されている。

したがって、この実施形態２に係るプレフィルドシリンジ１によれば、プランジャーロッド２０の雄ネジ部２４とガスケット３０の雌ネジ部３４とが螺合状態にあるときに、例えばプランジャーロッド２０に対して緩み方向の回動力が作用した場合には、プランジャーロッド２０のロッド側切欠部２７がガスケット３０のガスケット側突起３７、３８に食い込むことで緩みが抑制される。また、ガスケット３０に対して緩み方向の回動力が作用した場合にも緩みが抑制される。これにより、プランジャーロッド２０をガスケット３０に簡単に螺合できるようにしながら、螺合後には緩み難くすることができる。

上述の実施形態はあらゆる点で単なる例示に過ぎず、限定的に解釈してはならない。さらに、特許請求の範囲の均等範囲に属する変形や変更は、全て本発明の範囲内のものである。

以上説明したように、本発明に係るプレフィルドシリンジは、例えばガスケットにプランジャーロッドを螺合させる場合に使用することができる。

１ プレフィルドシリンジ
１０ 薬液収容部
２０ プランジャーロッド
２３ 当接板部
２４ 雄ネジ部
２５ 第１ロッド側突起（ロッド側係合部）
２６ 第２ロッド側突起（ロッド側係合部）
２７ 第１ロッド側切欠部（ロッド側係合部）
３０ ガスケット
３４ 雌ネジ部
３５ 第１ガスケット側突起（ガスケット側係合部）
３６ 第２ガスケット側突起（ガスケット側係合部）
３７ 第１ガスケット側突起（ガスケット側係合部）

Claims (5)

1. 筒状の薬液収容部と、
   上記薬液収容部に挿入されて上記薬液収容部内の薬液を押し出すためのプランジャーロッドと、
   上記プランジャーロッドの挿入方向先端部に取り付けられ、上記薬液収容部の内面と上記プランジャーロッドの挿入方向先端部との間をシールするためのガスケットとを備えたプレフィルドシリンジにおいて、
   上記プランジャーロッドは、挿入方向先端部に軸方向に突出する雄ネジ部と、ロッド側係合部とを有し、
   上記ガスケットは有底筒状に形成され、上記雄ネジ部に螺合する雌ネジ部と、上記ロッド側係合部が係合するガスケット側係合部を有し、
   上記ロッド側係合部は、上記雄ネジ部の先端部から軸方向に突出する突起形状をなしかつ上記雄ネジ部及び上記雌ネジ部の緩み側へ行くほど突出高さが高くなるように形成されるとともに、上記雄ネジ部と上記雌ネジ部とが螺合状態にあるときに緩み方向の相対回動力が作用した際に上記ガスケット側係合部に食い込むように形成されていることを特徴とするプレフィルドシリンジ。
2. 請求項１に記載のプレフィルドシリンジにおいて、
   上記ロッド側係合部において緩み側に位置する面は、突出方向先端側へ行くほど緩み側に位置するように傾斜する傾斜面であることを特徴とするプレフィルドシリンジ。
3. 請求項１に記載のプレフィルドシリンジにおいて、
   上記ガスケット側係合部は、上記ガスケットの内面から該ガスケットの軸方向に突出する突起形状をなすように形成され、
   上記ガスケット側係合部において緩み側に位置する面は、突出方向先端側へ行くほど緩み側に位置するように傾斜する傾斜面であることを特徴とするプレフィルドシリンジ。
4. 請求項１に記載のプレフィルドシリンジにおいて、
   上記ロッド側係合部において緩み側に位置する面は、径方向外側へ行くほど緩み側に位置するように傾斜する傾斜面であることを特徴とするプレフィルドシリンジ。
5. 請求項１に記載のプレフィルドシリンジにおいて、
   上記ガスケット側係合部は、上記ガスケットの内面から該ガスケットの軸方向に突出する突起形状をなすように形成され、
   上記ガスケット側係合部において緩み側に位置する面は、径方向外側へ行くほど螺合側に位置するように傾斜する傾斜面であることを特徴とするプレフィルドシリンジ。

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