JP6223991B2 - ステントグラフト留置装置 - Google Patents

Description

本発明は、例えば拡張性疾患（動脈瘤等）及び動脈の狭窄性疾患或いはその他の疾患を治療するために、当該動脈瘤等の治療に用いるステントグラフトを、患部の安全な部位に留置するステントグラフト留置装置（以下単に「留置装置」という場合がある。）に関する。
特に、シース、シースハブ、ダイレータ及び先端チップからなり、当該先端チップにステントグラフトを係止して、当該動脈瘤等の部位まで血管内を輸送し、この部位においてステントグラフトを留置するステントグラフト留置装置において、当該シースハブの「耐圧性能」（「血液の逆流防止」性能ともいう。）、当該ダイレータの「固定性能」、及び当該シース及びシースハブへのプライミング時の「エアー抜き性能」に関連する部材（以下それぞれ「耐圧部材」、「固定部材」、「エアー抜き部材」という場合がある。）を格段に向上させたステントグラフト留置装置に関する。
なお、本発明が対象とする「耐圧部材」としての主な部材は、シースハブの基端側に装着されるロックキャップ（「弁付ハブキャップ」ともいう）、止血弁等であり、「固定部材」としての主な部材は、ロックキャップ、ナット等であり、及び、「エアー抜き部材」としての主な部材は、整流部材等である。

本願出願人は、先に、特許文献１（国際公開ＷＯ２００５／９９８０６）、特許文献２（国際公開ＷＯ２００８／１４３２４３）においてステントグラフト留置装置に関する基本的な発明を開示した。本発明は、当該基本的な留置装置の優れた諸特性を保持しつつ、その耐圧性能、固定性能及びエアー抜き性能を格段に向上させ、装置全体としての完成度をより高めることを意図するものである。
この、耐圧性能、固定性能については、特許文献１〜特許文献２（以下「特許文献１等」ということがある。）に記載の発明は、シースハブの基端部側に弁付ハブキャップ（同文献の図１の符号３７参照。以下同じ。）を固定し、ダイレータをシース内に挿入したときに動脈血が漏れないようにしていた。
すなわち、当該弁付ハブキャップは、内部に止血弁を装着し、動脈内の血流の圧力に対する耐圧性能を維持するものであるとともに、ダイレータをシース内に挿入した後、ダイレータが動かないように固定するものであった。
また、当該弁付ハブキャップは、二ピース（キャップ本体とキャップ）より形成し、キャップ本体とキャップとの間に弁を配置して、これらを熱溶着して組み立てるものであった。またキャップ本体の端部に装着部（螺子部）を形成し、シースハブの基端部側に装着（螺合）していた。

さらにまた、エアー抜き性能については、特許文献１等に記載の発明は、弁付ハブキャップ（符号３７参照）の近傍に形成した一方の液体充填口（符号３２参照）からプライミング液（生理食塩水、または蒸留水）をシース（符号３０参照。）内に導入していた。
当該プライミング液は、ダイレータとシースとの間の隙間（空間）を経てシース内に導入され、シース内に発生し、または空隙内に残存していたエアーは、ダイレータの側面でかつダイレータの長手方向に形成した凹状の流体通路（同文献の図２，符号１７参照）から他方の液体充填口（符号３２参照）を経て外に排出していた。

国際公開ＷＯ２００５／９９８０６（図１、図２、第６〜第７頁参照。） 国際公開ＷＯ２００８／１４３２４３（図１、図２、図４、段落［００４８］〜［００６８］参照。）

このように、特許文献１等に記載のステントグラフト留置装置にかかる発明においては、基本的な耐圧性能や固定性能を有するものであるが、当該文献記載のように、弁付ハブキャップを熱溶着により組み立ててシースハブに固定する方法によるものであるため、
（ａ）熱溶着後の溶着部の形状が僅かでも変形すれば当該耐圧性能、固定性能が不安定となるうえ、
（ｂ）熱溶着器具等を使用して、溶着を行うため工程数が多くなる、という問題があった。
（ｃ）また、エアー抜き性能について言えば、シースハブ（符号３１参照。）は、留置装置の部材のなかでも相対的に大径でかつ大容量に形成している。このため、プライミング時にシース及びシースハブ内に発生したエアーは、シースハブの基端部側に溜まりやすい傾向があること、及び、特許文献１等に記載のステントグラフト留置装置のように、ダイレータの側面でかつダイレータの長手方向に形成した凹状の流体通路では、エアー抜きを速やかに行うことが困難であることが見いだされた。

本発明者らは、以上の課題を解決するために鋭意検討を重ねた結果、新規な「耐圧部材」としてのロックキャップ及び止血弁等、新規な「固定部材」としてのロックキャップ及びナット等、並びに新規な「エアー抜き部材」としての整流部材等を具備するステントグラフト留置装置にかかる発明に到達し、その耐圧性能、固定性能及びエアー抜き性能を格段に向上させ、装置全体としての完成度をより高めることに成功した。すなわち、本発明は以下のとおりである。

［１］本発明は、シース（２）、シースハブ（３）、ダイレータ（５）、先端チップ（７）を有するステントグラフト留置装置において、
末端ＤＥから基端ＰＥに向けて、前記先端チップ（７）、前記シース（２）、前記シースハブ（３）を配置し、
前記シースハブ（３）の基端ＰＥ側から前記シース（２）の末端ＤＥ側に向けてダイレータ（５）を挿入し、
耐圧部材として、前記シースハブ（３）の基端ＰＥ側にロックキャップ（３．１）及び止血弁（３．５）を配置し、
前記ロックキャップ（３．１）は、大径部（３．１ＬＤ）と小径部（３．１ＳＤ）とフィン部（３．１ＦＮ）とを有し、
前記大径部（３．１ＬＤ）は、基端ＰＥ側の内部に、アンダーカット部（３．１ＵＣ）が形成され、
前記止血弁（３．５）は、略平板状を有し、基端ＰＥ側にフランジ（３．５Ｆ）を有し、かつ略中央に挿通孔（３．５Ｏ）を有するものであり、
前記止血弁（３．５）のフランジ（３．５Ｆ）を前記ロックキャップ（３．１）のアンダーカット部（３．１ＵＣ）に装着することにより、
当該アンダーカット部（３．１ＵＣ）に止血弁（３．５）を装着し、
当該小径部（３．１ＳＤ）は、基端ＰＥ側にフィン部（３．１ＦＮ）を装着し、
前記シースハブ（３）の基端ＰＥ側に、前記ロックキャップ（３．１）の末端ＤＥ側の大径部（３．１ＬＤ）を装着した、ことを特徴とするステントグラフト留置装置（１）、を提供する。

［２］本発明は、また、前記大径部（３．１ＬＤ）は、基端ＰＥ側に大径部壁（３．１ＬＤＷ）を有し、
前記大径部（３．１ＬＤ）は、末端ＤＥ側の内部に、大径部装着部（３．１ＬＤＳＮ）を形成し、
前記大径部（３．１ＬＤ）のアンダーカット部（３．１ＵＣ）は環状段部からなる、ことを特徴とする［１］に記載のステントグラフト留置装置（１）、を提供する。
［３］本発明は、また、前記大径部壁（３．１ＬＤＷ）の略中央に、小径部（３．１ＳＤ）の末端ＤＥ側を接続し、
当該小径部（３．１ＳＤ）は、基端ＰＥ側の外部に小径部装着部（３．１ＳＤＳＮ）を形成し、
前記小径部（３．１ＳＤ）のフィン部（３．１ＦＮ）は複数のフィンからなる、ことを特徴とする［２］に記載のステントグラフト留置装置（１）、を提供する。

［４］本発明は、また、ダイレータ（５）の固定部材として、シースハブ（３）の基端ＰＥ側に請求項１に記載のロックキャップ（３．１）及びナット（３．２）を配置し、
前記ナット（３．２）は、外套部（３．２ＨＯ）と内管部（３．２Ｉ）とを有し、
前記外套部（３．２ＨＯ）は、基端ＰＥ側に壁（３．２Ｗ）を有し、前記壁（３．２Ｗ）の略中央に、末端ＤＥ側に向けて、前記内管部（３．２Ｉ）を突設し、
当該内管部（３．２Ｉ）は、末端ＤＥ側の内部に、内管部装着部（３．２ＩＳＮ）を形成し、
当該内管部（３．２Ｉ）は、基端ＰＥ側の内部に、内管部突起部（３．２ＩＴ）を形成し、
前記ナット（３．２）は略中央に、挿通孔（３．２Ｏ）を有し、
前記ナット（３．２）を末端ＤＥ方向に移動させ、回転させることにより、
前記ナット（３．２）の移動を伴う外部方向からの締め付けにより、前記ロックキャップ（３．１）の複数のフィン（３．１ＦＦ）は中心方向に向けて閉じ、前記ダイレーター（５）を動かないように固定することができる、ことを特徴とする［１］から［３］のいずれか１つに記載のステントグラフト留置装置（１）、を提供する。

［５］本発明は、また、シース（２）、シースハブ（３）、ダイレータ（５）、先端チップ（７）を有するステントグラフト留置装置において、
末端ＤＥから基端ＰＥに向けて、前記先端チップ（７）、前記シース（２）、前記シースハブ（３）を配置し、
前記シースハブ（３）の基端ＰＥ側から前記シース（２）の末端ＤＥ側に向けてダイレータ（５）を挿入し、
前記シースハブ（３）は、外部に末端側ハブ側管（３ＳＴ／ＤＥ）と基端側ハブ側管（３ＳＴ／ＰＥ）とを有し、
エアー抜き部材として、前記シースハブ（３）の基端ＰＥ側内部に整流部材（３．３）を配置し、
前記整流部材（３．３）は、末端ＤＥ側に壁（３．３Ｗ）を形成した、ことを特徴とするステントグラフト留置装置（１）、を提供する。

［６］本発明は、また、整流部材（３．３）は、略管状に形成し、末端ＤＥ側の壁は傾斜壁（３．３Ｗ）に形成し、
当該傾斜壁（３．３Ｗ）の頂部（３．３ＷＴ）が前記基端側ハブ側管（３ＳＴ／ＰＥ）の開口部（３ＳＴＯ）近傍に位置するように配置し、
前記末端側ハブ側管（３ＳＴ／ＤＥ）から前記シースハブ（３）内及び、前記シース（２）内に導入したプライミング液中に発生したエアーが、
前記整流部材（３．３）の傾斜壁（３．３Ｗ）、前記頂部（３．３ＷＴ）、前記基端側ハブ側管（３ＳＴ／ＰＥ）の開口部（３ＳＴＯ）を経て外に排気できるように形成したことを特徴とする［５］に記載のステントグラフト留置装置（１）、を提供する。

［７］本発明は、また、前記整流部材（３．３）の傾斜壁（３．３Ｗ）の角度を３０°〜６０°に形成した、ことを特徴とする［６］に記載のステントグラフト留置装置（１）、を提供する。
［８］本発明は、また、前記シース（２）の基端ＰＥ側と前記シースハブ（３）の末端ＤＥ側との接続部の外部をストレインリリーフ（３ＳＲ）で覆い、
当該ストレインリリーフ（３ＳＲ）は、略管状に形成し、基端ＰＥ側の内部に嵌合溝（３ＳＲＭ）を形成し、
当該嵌合溝（３ＳＲＭ）に、前記シースハブ（３）の末端側ハブフランジ（３Ｆ／ＤＥ）を嵌合した、ことを特徴とする［１］から［７］のいずれか１つに記載のステントグラフト留置装置（１）、を提供する。
［９］本発明は、また、前記シースハブ（３）は外部をハブグリップ（３ＧＰ）で覆い、当該ハブグリップ（３ＧＰ）は、長手Ｌ方向に複数の接続管（３ＧＰＣＴ）と複数の接続部材（３ＧＰＳ）を有し、
前記複数の接続管（３ＧＰＣＴ）同士は間隙を形成するように、または空間をおいてそれぞれ離隔して接続し、
前記接続管（３ＧＰＣＴ）は外部に凹凸部（３ＧＰＣＴＫ）を形成した、ことを特徴とする［１］から［８］のいずれか１つに記載のステントグラフト留置装置（１）、を提供する。

本発明のステントグラフト留置装置によれば、
（１）本発明で規定する部材であるロックキャップ３．１と止血弁３．５とのコンビネーション（すなわち両者を協働させること）により、シースハブの「耐圧性能」（「血液の逆流防止」性能ともいう）を安定して格段に向上させることができる。
（２）また本発明で規定する部材であるロックキャップ３．１とナット３．２とのコンビネーション（両者を協働させること）により、ダイレータ５の「固定性能」を安定して格段に向上させることができる。さらにこれにより、シース２の末端ＤＥ側に装填したステントグラフトをダイレータ５の末端ＤＥで押し出さないよう維持することができる。
（３）さらに本発明で規定する部材である整流部材３．３を導入することにより、シース２及びシースハブ３へのプライミング時の「エアー抜き性能」を向上させることができる。特に傾斜壁３．３Ｗによって、プライミング時に発生したシース２内のエアーを速やかに外に排出することができる。

図１は本発明のステントグラフト留置装置の全体を側部（第１側部Ｓ１）方向から見た側面図である。 図２は図１のシースハブ３の基端ＰＥ側の、ロックキャップ３．１及びナット３．２付近を側部（第１側部Ｓ１）方向から見た一部拡大図である。 図３は図２の長手Ｌ方向の縦断面図である。 図４は図３のナット３．２を側部（第１側部Ｓ１）方向かつ基端ＰＥ方向から見た斜視図である。 図５は図４のロックキャップ３．１を基端ＰＥ方向から見た側面図である。 図６は、図３のロックキャップ３．１及びナット３．２付近の長手Ｌ方向の縦断面図であって、その操作状態を示す。 図７は図６の止血弁３．５付近の一部拡大断面図である。 図８は図７の止血弁３．５付近の一部拡大断面図であって、その操作状態を示す。 図９（Ａ）はロックキャップ３．１を側部（第１側部Ｓ１）方向かつ基端ＰＥ方向から見た斜視図である。図９（Ｂ）は（Ａ）の長手Ｌ方向の縦断面図である。 図１０はステントグラフト留置装置のプライミング時の操作状態を示す概略図である。 図１１は図３の整流部材３．３付近の一部拡大断面図である。 図１２（Ａ）はナット３．２を側部（第１側部Ｓ１）方向かつ基端ＰＥ方向から見た斜視図である。図１２（Ｂ）はナット３．２を基端ＰＥ方向から見た側面図である。図１２（Ｃ）はナット３．２の長手Ｌ方向の縦断面図である。図１２（Ｄ）は図１２（Ｃ）の内管部装着部３．２ＩＳＮ付近（Ｂ部）の一部拡大図である。 図１３（Ａ）はハブ３を上部Ｕ方向から見た側面図である。図１３（Ｂ）はハブ３を側部（第１側部Ｓ１）方向から見たところで、長手Ｌ方向の一部切欠断面図である。図１３（Ｃ）は図１３（Ｂ）のＡ部の拡大図である。図１３（Ｄ）は図１３（Ａ）を基端ＰＥから見た側面図である。図１３（Ｅ）は図１３（Ｂ）のＢ−Ｏ−Ｂ´断面図である。 図１４（Ａ）はストレインリリーフの長手Ｌ方向の一部切欠断面図である。図１４（Ｂ）は図１４（Ａ）を基端ＰＥから見た側面図である。図１４（Ｃ）は図１４（Ａ）のＡ´部の一部拡大図（詳細図）である。 図１５（Ａ）はナットウエイト３．３ＷＧを基端ＰＥ方向から見た側面図である。図１５（Ｂ）はナットウエイト３．３ＷＧの長手Ｌ方向の一部切欠断面図である。 図１６（Ａ）はハブグリップ３ＧＰを上部Ｕ方向から見た平面図である。図１６（Ｂ）はハブグリップ３ＧＰを側部（第１側部Ｓ１）方向から見たところで、長手Ｌ方向の一部切欠断面図である。図１６（Ｃ）は図１６（Ｂ）のＡ−Ａ´断面図である。図１６（Ｄ）は図１６（Ｂ）のＢ−Ｂ´断面図である。図１６（Ｅ）は図１６（Ａ）のＥ−Ｅ´断面図である。 図１７（Ａ）はロックキャップ３．１を側部（第１側部Ｓ１）方向から見たところで、長手Ｌ方向の一部切欠断面図である。図１７（Ｂ）は図１７（Ａ）を基端ＰＥ方向からみた側面図である。 図１８（Ａ）は止血弁３．５を基端ＰＥ方向からみた平面図である。図１８（Ｂ）は図１８（Ａ）の長手Ｌ方向の側面の一部切欠断面図である。 図１９（Ａ）〜（Ｄ）において、図１９（Ａ）は整流部材３．３を側部（第１側部Ｓ１）方向から見たところで、長手Ｌ方向の縦断面図である。図１９（Ｂ）は図１９（Ａ）を基端ＰＥ方向からみた側面図である。図１９（Ｃ）は図１９（Ａ）を末端ＤＥ方向からみた側面図である。図１９（Ｄ）は図１９（Ｂ）のＡ−Ａ´断面図である。 図２０（Ａ）は先端チップ７を側部（第１側部Ｓ１）方向、上部Ｕ方向かつ基端ＰＥ方向からみた斜視図である。図２０（Ｂ）は側部（第１側部Ｓ１）方向かつ上部Ｕ方向からみた斜視図である。 図２１（Ａ）は先端チップ７の基端ＰＥ側をシース２の末端ＤＥ側で覆ったところの概略図である。図２１（Ｂ）は図２１（Ａ）の一部拡大図である。 図２２はシース２を側部（第１側部Ｓ１）方向から見た側面図である。

以下、図面を参照しながら本発明を詳細に説明する。
なお、本発明を明確に説明するため、図面の記載を基礎として、次の定義をおく。
（定義１）本発明のステントグラフト留置装置において、「第一の状態」とは、図７に例示するように、シースハブ３の基端ＰＥ側に、ロックキャップ３．１の末端ＤＥ側の大径部３．１ＬＤ（図９参照。）を装着した状態を意味する。

（定義２）「第二の状態」とは、図８に示すように、図１９のごとき形状の止血弁３．５の内部（内周部）がダイレータ５の外部に密着して、ダイレータ５がシースハブ３内に固定された状態を意味する。
（定義３）「移行状態」とは、「第一の状態」から「第二の状態」へ移行する途中の状態を意味する。
（定義４）「移行開始状態」とは、「第一の状態」から「第二の状態」へ移行を開始する初期の状態を意味する。
（定義５）「移行終了状態」とは、「第一の状態」から「第二の状態」へ移行を終了する間際の状態を意味する。
（定義６）本発明で、「基端ＰＥ（側または方向）」とは、図１に例示するように基端コネクター８を装着した側の端部を意味する。
（定義７）「末端ＤＥ（側または方向）」とは、図１に例示するように「基端ＰＥ（側または方向）」と反対側の端部を意味する。さらにいえばシース２の先端チップ７を装着した側の端部（側または方向）を意味する。

（定義８）「水平軸線ＨＬ（方向）」とは、図１に例示するようにステントグラフト留置装置が長手Ｌ方向に延びる方向（図の破線参照）を意味する。
（定義９）「垂直軸線ＶＬ（方向）」とは、図１に例示するように長手方向と略垂直に交差して延びる方向（図の破線参照）を意味する。
（定義１０）「第１側部Ｓ１（側または方向）」とは、図４に例示するように例えばナット３．２の左側端部の方向（図の破線矢印参照）を意味する。図１の例示ではステントグラフト留置装置の正面方向を意味する。
（定義１１）「第２側部Ｓ２（側または方向）」とは、図４に例示するように例えばナット３．２の右側端部の方向（図の破線矢印参照）を意味する。図１の例示ではステントグラフト留置装置の背面方向を意味する。
（定義１２）「上部Ｕ（側または方向）」とは、図１に例示するように例えばシースハブ３のハブ側管３ＳＴを装着した方向（図の破線矢印参照）を意味する。
（定義１３）「下部Ｄ（側または方向）」とは、図１に例示するように例えばハブ側管３ＳＴを装着した方向（図の破線矢印参照）と反対側を意味する。
（定義１４）「長手Ｌ方向」とは、図１に例示するようにステントグラフト留置装置全体の長手方向［水平軸線ＨＬ（方向）］を意味する）。
（定義１５）単に「Ｓ部（側または方向）」とは、「第１側部Ｓ１（側または方向）」、「第２側部Ｓ２（側または方向）」、「上部Ｕ（側または方向）」、「下部Ｄ（側または方向）」、これらの間の全ての方向を意味する。

（定義１６）「内部」とは、例えばロックキャップ３．１の「大径部３．１ＬＤ」の例でいえば、「内周、内側壁部、側部Ｓ方向」の意味も含む。
（定義１７）「外部」とは、例えば「ハブ３」の例でいえば、「外周、外側壁部、側部Ｓ方向」の意味も含む。
（定義１８）「○○装着部（符号○○ＳＮ）」とは、例えばロックキャップ３．１の「大径部装着部３．１ＬＤＳＮ」の例でいえば、「螺合部、ネジ部」の意味も含む。
（定義１９）：（各構成部品の名称の位置・配置等の方向性を示す符号の記載について）
本発明の図面及び発明の説明の中で、例えば図３に例示するように、ハブ側管３ＳＴは、基端側ハブ側管「３ＳＴ／ＰＥ」なる符号で表記した。
なおこれらのハブ側管３ＳＴ並びにこれら以外の各構成部品の名称で、「基端ＰＥ側」、「第１側部Ｓ１側」等の位置・配置等の方向性を示す符号は、発明の理解ができ、必要と認められる範囲内で、図面及び発明の説明の中で一部のみについて記載した。

［ステントグラフト留置装置１］
まず、本発明のステントグラフト留置装置１（以下、単に「留置装置１」と略記する場合がある）について、以下、図面（図１〜図２２）を参照しながら説明する。
本発明のステントグラフト留置装置１は、図１に例示するように、シース２、シースを保持するシースハブ３、ダイレータ５、先端チップ７、基端コネクター８を有する。
留置装置１は、末端ＤＥから基端ＰＥに向けて、先端チップ７、シース２、シースハブ３、基端コネクター８の順に配置して構成している。
図１に示すように、ダイレータ５は、基端ＰＥ側に基端コネクター８を装着し、末端ＤＥ側に先端チップ７の基端ＰＥ側を装着している。
そして詳しくは、ダイレータ５は、図２１に示すように、先端チップ７を装着した状態でシースハブ３の基端ＰＥ側から、シース２の末端ＤＥ側へ向けて装填（挿入）している。なお、ダイレータ５の構造等については後述する。

以下これらの各部材の形態、機能は、以下のとおりである。
[シース２]
シース２は、図１、図２２に例示するように、ダイレータ５及びステントグラフト（あえて図示せず。特許文献２の符号６０参照。）を収納しうる程度の内径を有するチューブより形成されている。
シース２は、図２２に例示するように、先端チップを保持する末端ＤＥ側より基端ＰＥ側の径を細くすることで血管走行時の通過抵抗を低減することができる。
末端ＤＥ側のシース２ＤＥの径は装填するステントグラフトの規格、アクセスルートの血管径を考慮して、例えば２１、２２、２３Ｆｒ等各種の規格のものに設定することができる。
一方、基端ＰＥ側のシース２ＰＥは、上記径に関する制限内において、全規格を共通（一定の径）に設定することができる。
シース２は、可とう性を有する材料で形成される。可とう性材料としては、特に限定するものではないが、例えば、フッ素樹脂、ポリアミド樹脂、ポリアミド系エラストマー、ポリ塩化ビニル樹脂等の合成樹脂単体、これら樹脂のコンパウンド、これら樹脂の多層構造、さらにはこれら樹脂と金属線などとの複合体が使用される。（後述するストレインリリーフ３ＳＲ、ハブグリップ３ＧＰも同じ。）

[シースハブ３]
シースハブ３（以下単に「ハブ３」と略記する場合がある）は、図１〜３、図６、そして特に図１３に例示するように、細管部３ＨＴ、テーパー部３ＴＰ、ハブフランジ３Ｆ、ハブ基体３ＢＤ、ハブ側管３ＳＴ、ハブ装着部３ＳＮを有する。
ハブ３は、末端ＤＥ側に略ストレート状の細管部３ＨＴを形成し、当該細管部３ＨＴの基端ＰＥ側に、末端側ハブフランジ３Ｆ／ＤＥを形成している（図１３のＡ部参照。）。
この末端側ハブフランジ３Ｆ／ＤＥの基端ＰＥ側に、テーパー部３ＴＰを当該ハブフランジと接続するようにして形成している。
テーパー部３ＴＰは、基端ＰＥ側から末端ＤＥ側に下るように、すなわち、末端ＤＥ側に向けてより径が細くなるように形成している。

一方、テーパー部３ＴＰの基端ＰＥ側に複数のハブフランジ３Ｆを形成している（図１３では当該テーパー部に２個形成している。）。
テーパー部３ＴＰには、管状体からなるハブ基体３ＢＤに接続され、当該ハブ基体には複数のハブフランジ３Ｆが形成され、その最も基端ＰＥ側のハブフランジ３Ｆ／ＰＥの基端ＰＥ側の外部（「外周」、「外側壁部」、「側部Ｓ方向」、以下同じ）に、ハブ装着部３ＳＮ装着部（「螺合部」、「ネジ部」ともいう、以下同じ）を形成している。
ハブ３（細管部、テーパー部、ハブ基体等を含む。）は、硬質の材料、例えばポリカーボネート樹脂より形成される。

シースハブ３は、（より正確には）ハブ基体３ＢＤの略その中央部付近から基端ＰＥ側寄りの外部に、以下に説明するように、プライミング液の入口、エアーの出口を形成する一組のハブ側管３ＳＴを形成している（ハブ側管３ＳＴは二箇所形成している。）
以下説明の便宜上、基端ＰＥ側に近い側のハブ側管３ＳＴを基端側ハブ側管「３ＳＴ／ＰＥ」と記載する。また末端ＤＥ側に近い側のハブ側管３ＳＴ（図１３では略中央部付近に配置）を末端側ハブ側管「３ＳＴ／ＤＥ」と記載する。

ここで、例えば図１０に示したように、末端側ハブ側管３ＳＴ／ＤＥは、プライミング液（蒸留水、生理食塩水）Ｆｌをシースハブ３からシース２内に注入する時に使用する。
また基端ＰＥ側ハブ側管３ＳＴ／ＰＥは、シース２、シースハブ３内にプライミング時に発生したエアー、すなわちシース２内、シースハブ内に存在し、プライミング液により追い出されるエアーＡｂ、を装置外に排出する時に使用する。
なお図１の例示では、ハブ側管３ＳＴの上部Ｕ側に三方活栓（あえて符号は記入せず）等が装着されている。

[ストレインリリーフ３ＳＲ]
（機能）
本発明においては、好ましくは図１４に例示するようなストレインリリーフ３ＳＲを有する。
図に例示するように、ストレインリリーフ３ＳＲは、シース２の基端ＰＥ側とシースハブ３の末端ＤＥ側との接続部の外部を覆う被覆部材であって、いわゆる「耐キンク用のカバー」として機能する。
シースハブ３とシース２を接続するに際しては、ハブ３の末端ＤＥ側の細管部３ＨＴの外部に、シース２の基端ＰＥ側の内部（内周、内側壁部、側部Ｓ方向、以下同じ）を装着（すなわち接着剤で両者を接着し固定する）が、ストレインリリーフ３ＳＲは、この時に当該接着剤で接着・固定した装着部近傍がキンクしないように、すなわち、折れ曲がらないように細管部３ＨＴ付近の外部を被覆し、補強するものである。
また当該被覆により、前記接着剤等が外に露出した場合、露出部はカバーされるので製品の見映えを損なうことを防ぐことができる。

（形状）
以下、図１４を参照しながら、当該ストレインリリーフ３ＳＲの好ましい形状の一例について詳細に説明する。
ストレインリリーフ３ＳＲは、概略的に、いわゆる「略管状」の形状を有する。
当該ストレインリリーフ３ＳＲは、基端ＰＥ側の内部に、複数の段部３ＳＲＤＳ（３ＳＲＤＳ／ＤＥ，３ＳＲＤＳ／ＰＥ）を形成している。
ここで基端ＰＥ側の段部３ＳＲＤＳ／ＰＥと、基端ＰＥ側からみて２番目の段部３ＳＲＤＳ／ＰＥ２との間に、嵌合溝３ＳＲＭを形成している。嵌合溝３ＳＲＭはハブ３の末端側ハブフランジ３Ｆ／ＤＥ（より正確には図１３に示すように、細管部とテーパー部を接続するフランジ）を嵌合することができる大きさ（幅、深さＴ等）に形成している。
末端ＤＥ側の段部３ＳＲＤＳ／ＤＥには、ハブ３の細管部３ＨＴの末端ＤＥ側が当接される。かくして、図１３に示すＡ部が、図１４（Ａ）の３ＳＲＤＳ／ＤＥと３ＳＤＲＳ／ＰＥの間に嵌め込まれる。
ストレインリリーフ３ＳＲは、末端ＤＥ側を先細りテーパー３ＳＲＴＰに形成している。
なお、ストレインリリーフ３ＳＲは、前記シース２の欄で説明した可とう性を有する樹脂材料等で形成することが好ましい。詳細な例示は省略する。

[ハブグリップ３ＧＰ]
また本発明においては、好ましくはハブの保持性を向上させるための被覆部材であるハブグリップ３ＧＰを有する。すなわち、当該ハブグリップ３ＧＰは、シースハブ３の外部を覆うように装着する滑り止め機能を有する被覆部材である。
ハブグリップ３ＧＰは、図１６に例示するように、長手Ｌ方向に複数の「略円筒状の接続管３ＧＰＣＴ」と複数の「接続部材３ＧＰＳ」を有する。
複数の接続管３ＧＰＣＴは、所定の空間（あえて符号は記入せず）をおいて（あけて）、あるいは間隙を形成するように離隔して配置し、接続している。
接続管３ＧＰＣＴの外部（外表面）には、複数の凹凸部３ＧＰＣＴＫを形成している。
以上のようにハブグリップ３ＧＰは、ハブ３の外部を覆うように装着する被覆部材であり、図１６（Ａ）中の点線は、当該部材によって被覆されるハブ３を示している。
使用者（医師や医療従事者）は、ハブ３を保持するとき、ハブグリップ３ＧＰを握るようにすれば、より容易に指を引っ掛けて確実にハブ３を係止させることができる。
このようにして、ハブグリップ３ＧＰは、ハブ３を確実に保持するための滑り止めとして機能する。
なお、ハブグリップ３ＧＰは、前記シース２の欄で説明した可とう性を有する樹脂材料等で形成することが好ましい。詳細な例示は省略する。

［ロックキャップ３．１］
ロックキャップ３．１は、図３、図６〜９、図１７に例示するように内部に止血弁３．５を装着し、ハブ３の基端ＰＥ側に締め込むことにより、耐圧性能を向上させることができる部材である。また後述するように、ロックキャップ３．１は挿通孔３．１０を有し、ダイレータ５が挿入され固定される。
ロックキャップ３．１は、図９（Ａ）、（Ｂ）、図１７（Ａ）、（Ｂ）に示すように、大径部３．１ＬＤと小径部３．１ＳＤとフィン部（「ヒレ部」ともいう）３．１ＦＮとを有する。

（大径部３．１ＬＤ）
大径部３．１ＬＤは、いわゆる「略円筒状」に形成している。
大径部３．１ＬＤは、末端ＤＥ側は開口（あえて符号は記載せず）し、基端ＰＥ側は大径部壁３．１ＬＤＷを有する。
大径部壁３．１ＬＤＷはその略中央（あえて符号は記載せず）に、小径部３．１ＳＤの末端ＤＥ側を接続している。この接続は、大径部と小径部を、樹脂の溶融射出成形（一体成形）により、特に接着剤など使用することなく、容易に形成することができる。
大径部３．１ＬＤは、基端ＰＥ側の内部に、後に詳述するように環状段部からなるアンダーカット部３．１ＵＣ（図９（Ｂ）参照。）を形成し、また、その末端ＤＥ側の内部に、大径部装着部３．１ＬＤＳＮを形成している。

（小径部３．１ＳＤ）
小径部３．１ＳＤは、いわゆる「略管状」に形成している。
小径部３．１ＳＤは、たとえば図９に示すように、基端ＰＥ側の外部に小径部装着部３．１ＳＤＳＮを形成しており、また小径部３．１ＳＤは、基端ＰＥ側に、フィン部３．１ＦＮを装着している。

（フィン部３．１ＦＮ）
フィン部３．１ＦＮは、複数のフィン３．１ＦＦ及びフィンフランジ３．１ＦＮＦより構成される。
すなわち、フィン部３．１ＦＮは、複数のフィン３．１ＦＦ（図９の例示では、３個）を有し、各フィン３．１ＦＦの基端ＰＥ側には、図９に示されているように、フィンフランジ３．１ＦＮＦを形成している。
各フィン３．１ＦＦの間には、スペース（「空間」ともいう、あえて符号は記載せず）が設けられており、各フィン３．１ＦＦは、後述するナット３．２の締め付けによる外圧を受けて、当該スペースを埋める（充填する）ように略中心（あえて符号は記載せず）方向に閉じて、ダイレータ５を押圧し、固定することができる。

以上述べたロックキャップ３．１は、小径部３．１ＳＤの基端ＰＥ側から小径部３．１ＳＤ（大径部３．１ＬＤ）の末端ＤＥ側にわたって、略中央（あえて符号は記載せず）に、挿通孔３．１Ｏを有し、当該挿通孔３．１Ｏには、ダイレータ５が挿通される。
ロックキャップ３．１は硬質又は剛性の材料、例えばポリプロピレン樹脂等により形成することが好ましい。

[ナット３．２]
ナット３．２は、図３に示すように、ロックキャップ３．１と螺子（例えば二条ねじ）等の装着部同士によって連結し、ダイレータ５が装入されたロックキャップ３．１の外部をナット３．２で保持し、螺子を締め込むことで螺合し、ダイレータ５をハブ２の基端ＰＥ側で動かないように固定する機能を有する部材である。すなわち、小径部装着部３．１ＳＤＳＮとしてはネジ部が形成されており、これにナット３．２の内管部装着部３．２ＩＳＮとしてナット部が形成されているので、当該ネジ部とナット部がかみ合い、両者を相対的に逆方向に回転することにより螺合させるものである。

この点につき以下より詳しく説明する。
ロックキャップ３．１の複数のフィン３．１ＦＦは略中心（あえて符号は記載せず）方向に閉じて、図３や図６に示すように、ダイレータ５を固定する。
ナット３．２は、図６、図１２に示すように、概略的に、外套部３．２ＨＯと内管部３．２Ｉとを有する。
当該外套部３．２ＨＯは、ナット３．２の外形を画定する部位で、いわゆる「略円筒状」の形状に形成している。
当該内管部３．２Ｉは、ナット３．２の内部の構造を規定する部位で、いわゆる「略管状」の形状に形成している。
この外套部３．２ＨＯは、基端ＰＥ側に壁３．２Ｗを連設している。
当該壁３．２Ｗは、略中央（あえて符号は記載せず）に、末端ＤＥ側に向けて、上記した内管部３．２Ｉを突設している。
この内管部３．２Ｉは、末端ＤＥ側の内部に、内管部装着部３．２ＩＳＮを形成している。
さらに内管部３．２Ｉは、基端ＰＥ側の内部に、内管部突起部３．２ＩＴを形成している。
内管部突起部３．２ＩＴは、基端ＰＥ側から末端ＤＥ側にわたって下るテーパー状に形成している。

たとえば図６に示すように、ナット３．２を末端ＤＥ方向（Ｎ方向）に移動、回転させて締め付けを行う際に、ロックキャップ３．１のフィン３．１ＦＦは、内管部突起部３．２ＩＴの締め付けによる外圧（Ｐ方向）を受けて、略中心（あえて符号は記載せず）方向に閉じて、ダイレータ５を固定することができる。図４〜図５は、かくしてナット３．２を締め付けダイレータ５を固定した状態であり、外部からはフィンフランジ３．１ＦＮＦがダイレータの外表面を押さえている状態が確認される。
内管部３．２Ｉは、基端ＰＥ側から末端ＤＥ側にわたって（貫通して）略中央（あえて符号は記載せず）に、図１２に例示するように、挿通孔３．２Ｏを有する。当該挿通孔３．２Ｏは、図６に示すようにダイレータ５を挿通する。
ナット３．２は硬質の樹脂材料、例えばポリプロピレン樹脂等により形成することが好ましい。

[ナットウエイト３．２ＷＧ]
ナットウエイト３．２ＷＧは、これをナット３．２に装着することによりナットの重量を増加させてダイレータを安定して固定するためのものである。図１５に例示するように、ナットウエイト３．２ＷＧは、いわゆる「略管状」の形状に形成しており、ナット３．２の外套部３．２ＨＯと内管部３．２Ｉとの間の空間（「装着空間」Ｖａと称する。）（図１２（Ｃ）参照。）に末端ＤＥ方向から装着する。
これによりナット３．２の重量が増加して重くなり、ダイレータ５をさらに安定して固定することができる。
ナットウエイト３．２ＷＧは、図１５に示すように、略中央（あえて符号は記載せず）に、挿通孔３．２ＷＧＯを有する。挿通孔３．２ＷＧＯには、ダイレータ５が挿通される。
ナットウエイト３．２ＷＧは、比重の重い硬質の樹脂材料、例えばポリアセタール樹脂、ポリウレタン樹脂等により形成することが好ましい。

［整流部材３．３］
整流部材３．３は、プライミング時にシース２、シースハブ３内に発生した、又は残留しているエアーを、基端側ハブ側管３ＳＴ／ＰＥへ誘導しエアーを外に排出する機能を有する部材である。
整流部材３．３は、図１９に例示するように、いわゆる「略管状」に形成しており、図３に示すようにシースハブ３（より正確にはハブ基体３ＢＤ）内に嵌合し、設置できるようなサイズの外形としている。また当該整流部材３．３は、エアーのスムースな排出を導くための末端ＤＥ側に（末端ＤＥ側から基端ＰＥ側に上向きに傾斜する）傾斜壁３．３Ｗを有する。
整流部材３．３は、図１９に記載のごとく略中央（あえて符号は記載せず）に、挿通孔３．３Ｏを有する。
挿通孔３．３Ｏは、ダイレータ５を挿通させる孔部である。
整流部材３．３において最も特徴的な部位の一つはこの傾斜壁３．３Ｗであり、当該傾斜壁３．３Ｗは、図１０〜図１１に例示するようにプライミング時に、プライミング液Ｆｌを末端ＤＥ側ハブ側管３ＳＴ／ＤＥから注入しこれにより押し出されるエアー及びシース２の末端ＤＥ側内部に発生したエアーＡｂを、当該傾斜壁３．３Ｗに沿って上昇させ、シースハブ３の基端ＰＥ側ハブ側管３ＳＴ／ＰＥに誘導して外に排出する機能を有する。

整流部材３．３は、図３に例示するように傾斜壁３．３Ｗの頂部３．３ＷＴがハブ３の基端側ハブ側管３ＳＴ／ＰＥの開口３ＳＴＯ（出口）近傍に位置するように配置する。この理由は次のとおりである。すなわち、
ステントグラフト留置装置１は、プライミング時には、図１０に例示するように、（左：末端ＤＥ方向で下部Ｄ側に）傾けてプライミングを行う。
このため整流部材３．３の末端ＤＥの壁は、図１１に示すとおり、プライミング時を意識して、略垂直ないし略垂直に近くなるような傾斜壁３．３Ｗに形成するのが効果的である。これにより、プライミング時に排出されるエアーＡｂは下方から上昇しこの傾斜壁３．３Ｗに衝突し、この略垂直に形成した当該壁に沿って真っ直ぐ上昇し、最上部の３．３Ｗ上部にて開口３ＳＴＯより排出される。

いま傾斜壁３．３Ｗの傾斜角度θを、図１９に示すように、傾斜線と水平軸線ＨＬが鋭角に交差する角度と定義すると、当該θは、３０°〜６０°、好ましくは４０°〜５０°、より好ましくは４３°〜４７°、最も好ましくは略４５°に形成するのが良い。
整流部材３．３は図１９の例示では、内部に空間（あえて符号は記載せず）を形成し、当該空間を介して、略中央に内管３．３Ｉを形成しているが、実質的に無垢状（その場合は挿通孔３．３Ｏは残るが、空間、内管３．３Ｉは、明確には画定して、形成しない。）に形成してもよい。
なお、整流部材３．３は硬質の樹脂材料、例えばポリプロピレン樹脂等により形成する。

［止血弁３．５及びアンダーカット部３．１ＵＣ］
止血弁３．５は、図３，図６〜９に例示するように、ロックキャップ３．１のアンダーカット部３．１ＵＣに装着され、耐圧性能を付与有する一種のパッキングである。ここで、「アンダーカット部３．１ＵＣ」とは、図９（Ｂ）に示したように、ロックキャップ大径部の壁３．１ＬＤＷの内壁部から環状に突出した環状段部である。
止血弁３．５は、図１８図に例示するように、いわゆる「略平板状」に形成している。すなわち、図１８の平面図のように、中央に開口部がある円盤状であり、外周部に段状のフランジ３．５Ｆが形成されている。
より正確には、止血弁３．５は、基端ＰＥ側に段状に形成されたフランジ３．５Ｆを有する。当該フランジ３．５Ｆは、ロックキャップ３．１の環状段部からなるアンダーカット部３．１ＵＣの当該段部に装着される。
止血弁３．５は、略中央（あえて符号は記載せず）に、挿通孔３．５Ｏを有する。
挿通孔３．５Ｏは、ダイレータ５を挿通するための孔部である。
止血弁３．５は、軟質又は弾性を有する材料、例えばゴムやシリコーン樹脂等により形成することが好ましい。

［ダイレータ５］
本発明におけるダイレータ５自体は、例えば本発明者らが提案した特許文献１等に記載の構造のものが基本的に使用可能であり、例えばＳＵＳパイプ（ロッドまたは棒）、または硬質樹脂等の剛性を有する材料により形成する。
ダイレータ５には、例えば引用文献２の図１に示すように、末端ＤＥ側に先端チップ７の基端ＰＥを装着する。（あえて図示せず。）
またダイレータ５には、図１に示されているように、基端ＰＥ側に基端コネクター８（略Ｙ字状の分岐管）を装着する。
またダイレータ５は、図５や図８等に示されているように、基端ＰＥ側から末端ＤＥ側に亘って、断面に、ワイヤー（または糸、フィラメントともいう）を通過させるための、ワイヤルーメン５ＹＬとガイドワイヤＧＷを通過させるためのガイドワイヤルーメン５ＧＷＬが形成されている。
このワイヤ（あえて図示せず）は、ステントグラフトの留置位置や挿入角度の調整のため使用し、当該ワイヤにかかる張力を調整することにより、ステントグラフトの留置位置や挿入角度の調整することができることは、引用文献１等に記載のとおりである。

［先端チップ７］
先端チップ７は、その上部に形成したフック７Ｆ（図２０（Ｂ）参照。）にステントグラフトを係止させた状態でダイレータ５の末端ＤＥ側に装着し、ステントグラフトの留置位置や挿入角度を調整する部材であって、すでに引用文献１等に開示したものが好適に使用可能である。
先端チップ７は、図２０に例示するように、本体７Ｈとキャップ７ＣＰを有する。当該キャップと本体とは図２０（Ａ）に示すように、分離可能に形成されており、使用時には、図２０（Ｂ）のごとく当該本体にキャップを嵌合して一体化して使用する。
先端チップ７は、全体の形状を図のごとく流線型にすることで、操作時に血管内を傷つけることがない。

このように、先端チップは、本体とキャップに分離可能に形成されているので、本体７Ｈとキャップ７ＣＰに混練する造影剤である例えば硫酸バリウムの濃度（配合量）を変えることで（例えば本体７ＨにＢＡＳＯ₄４０％を添加し、キャップ７ＣＰにＢＡＳＯ₄１０％配合する。）、Ｘ線を透過せしめる際に、本体とキャップのＸ線イメージの濃淡が明確に異なる画像としてモニター上に表示されることにより先端チップ７の方向を確実に視認できる。

また図２１に例示するように、先端チップ７のフック７Ｆの部分を、シース２の末端ＤＥ側（末端側シース２ＤＥ）で覆うことにより、当該フック７Ｆが直接血管壁に接触することによる患部へのアプローチ時の血管の損傷を防ぐことができる。
先端チップ７は、ポリアミド系エラストマー、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル等の合成樹脂の中で適度な硬度、柔軟性を有する材料より形成される。
以上の説明において、先端チップ、シース、ダイレータ等の基本的な技術内容については、本発明者らの先願である特許文献１〜特許文献２に開示した技術内容を引用により本発明の記載として取り込むことが可能であり、本発明の説明において詳述しなかった部分については当該先願の記載を参照することができる。

（ステントグラフト留置装置１の組立）
以上説明した本発明のステントグラフト留置装置１のシース２、ハブ３、ダイレータ５、固定部材であるロックキャップ３．１、ナット３．２、及び整流部材３．３、止血弁３．５からの各部材の組立方法の一例について説明する。

（準備段階）
（１）例えば図１８に示したような形状の止血弁３．５を、ロックキャップ３．１に装着する。具体的には、止血弁３．５のフランジ３．５Ｆをアンダーカット部３．１ＵＣの環状段部に装着させるようにして、止血弁３．５をロックキャップ３．１のアンダーカット部３．１ＵＣに装着する。

（第一の状態）
（２）ハブ３の基端ＰＥ側に、ロックキャップ３．１の末端ＤＥ側の大径部３．１ＬＤを装着する。これが、「第一の状態」である。（図７参照）

（移行開始状態及び移行状態）
（３）ロックキャップ３．１を、図８の矢印Ｉに示すごとく、末端ＤＥ方向に締め込む。（これが「移行開始状態」である。）ハブ３２の基端ＰＥ側端部と止血弁３．５の末端ＤＥ側端部が接触し、止血弁３．５の外部が、ハブ３の基端ＰＥ側端部とロックキャップ３．１の大径部壁３．１ＬＤＷ（の内壁）との間で次第に圧縮されていく。（これが「移行状態」である。）
（図８図において、点線で囲まれた部分Ｃは矢印Ｉで圧縮される部分（領域）を示す。）

（移行終了状態）（第二の状態）
（４）（３）のように圧縮され、逃げ場のない止血弁３．５の内部（言い換えれば、挿通孔３．５Ｏの外部の壁は、図８の三角矢印ＩＩに示すように、中心方向（あえて符号は記載せず）のダイレータ５側に変形し、ダイレータ５の外部との接触面積が増加する。これが、「移行終了状態「である。この状態においては、止血弁３．５の内部は、ダイレータ５の外部に外圧を印加して、強固に密着固定することができる。これはまた、「第二の状態」に相当する。
本発明においては、最終的に、この状態を安定的に実現することにより、耐圧性を格段に向上させ、当該留置装置が動脈内に装入されたとき、動脈血のシース又はダイレータ内への血液の逆流を効果的に防止することができる。

（ダイレータの固定）
（５）さらに図５〜図６に例示するように、ナット３．２を末端ＤＥ方向（ロックキャップ３．１の基端ＰＥ方向）に移動させ、時計回りに回転させる。（図５、図６の矢印Ｎ参照。）
ロックキャップ３．１とナット３．２とを螺子で連結し、螺子を締め込むことで螺合させダイレータ５を固定する。
さらにいえばナット３．２の移動を伴う外部からの締め付けにより、三枚のフィン３．１ＦＦは、中心方向に向けて閉じ、 ダイレータ５を動かないように強固に固定することができる。（図５、図６の矢印Ｐ参照）

（ステントグラフト留置装置１のプライミングとエアー抜き）
次にステントグラフト留置装置１のプライミングとエアー抜き）の一例について説明する。
（１）図１０、１１に例示するように、ステントグラフト留置装置１を左に略４５°傾けて、末端ＤＥ側ハブ側管３ＳＴ／ＤＥからプライミング液Ｆｌをシース２内に導入する。
（２）シース２の末端ＤＥ側に溜まったエアーＡｂは、末端ＤＥ側から基端ＰＥ側に向けて上昇して移動する。エアーＡｂは整流部材３．３の傾斜壁３．３Ｗに誘導されて、頂部３．３ＷＴ、基端ＰＥ側ハブ側管３ＳＴ／ＰＥの開口部３ＳＴＯを経て、速やかに外に排出することができる。

本発明のステントグラフト留置装置においては、ロックキャップ３．１と止血弁３．５とを合わせ備えることにより、シースハブの耐圧性能を格段に向上させることができ、また、ロックキャップ３．１とナット３．２とを合わせ備えることにより、ダイレータ５の固定性能を格段に向上させることができ、さらに整流部材３．３を導入することにより、シース２及びシースハブ３へのプライミング時のエアー抜き性能を格段に向上させることができるので、その医療分野における利用可能性はきわめて大きい。

１ ステントグラフト留置装置
２ シース
３ シースハブ
３ＢＤ ハブ基体
３ＳＴ ハブ側管
３ＳＴ／ＤＥ 末端側ハブ側管
３ＳＴ／ＰＥ 基端側ハブ側管
３ＳＮ ハブ装着部
３ＳＴＯ ３ＳＴ／ＰＥの開口（出口）
３ＴＰ テーパー部
３ＨＴ 細管部
３Ｆ ハブフランジ
３Ｆ／ＰＥ 基端側ハブフランジ
３Ｆ／ＤＥ 末端側ハブフランジ
３ＳＲ ストレインレリーフ（耐キンク用のカバー）
３ＳＲＭ 嵌合溝
３ＳＲＤＳ 段部
ＳＲＴＰ テーパー
３ＧＰ ハブグリップ
３ＧＰＣＴ 接続管
３ＧＰＣＴＫ 凹凸部
３ＧＰＳ 接続部材
３．１ ロックキャップ
３．１ＬＤ 大径部
３．１ＬＤＳＮ 大径部装着部
３．１ＬＤＷ 大径部壁
３．１ＳＤ 小径部
３．１ＳＤＳＮ 小径部装着部
３．１ＵＣ アンダーカット部
３．１ＦＮ フィン部
３．１ＦＦ フィン
３．１ＦＮＦ フィンフランジ
３．１Ｏ 挿通孔
３．２ ナット
３．２ＨＯ 外套部
３．２Ｉ 内管部
３．２ＩＳＮ 内管部装着部
３．２ＩＴ 内管部突起部
３．２Ｗ 壁
３．２Ｏ 挿通孔
３．２ＷＧ ナットウエイト
３．２ＷＧＯ 挿通孔
３．３ 整流部材
３．３Ｗ 整流部材傾斜壁
３．３ＷＴ 頂上部
３．３Ｏ 挿通孔
３．３Ｉ 内管
３．５ 止血弁
３．５Ｏ 挿通孔
３．５Ｆ フランジ
５ ダイレータ
５ＹＬ ワイヤルーメン
５ＧＷＬ ガイドワイヤルーメン
７ 先端チップ
７Ｈ 本体
７ＣＰ キャップ
７Ｆ フランジ
８ 基端コネクター
Ａｂ エアー
Ｆｌ プライミング液
Ｖａ ナットウエイトの装着空間

Claims (9)

1. シース（２）、シースハブ（３）、ダイレータ（５）、先端チップ（７）を有するステントグラフト留置装置において、
   末端ＤＥから基端ＰＥに向けて、前記先端チップ（７）、前記シース（２）、前記シースハブ（３）を配置し、
   前記シースハブ（３）の基端ＰＥ側から前記シース（２）の末端ＤＥ側に向けてダイレータ（５）を挿入し、
   耐圧部材として、前記シースハブ（３）の基端ＰＥ側にロックキャップ（３．１）及び止血弁（３．５）を配置し、
   前記ロックキャップ（３．１）は、大径部（３．１ＬＤ）と小径部（３．１ＳＤ）とフィン部（３．１ＦＮ）とを有し、
   前記大径部（３．１ＬＤ）は、基端ＰＥ側の内部に、アンダーカット部（３．１ＵＣ）が形成され、
   前記止血弁（３．５）は、略平板状を有し、基端ＰＥ側にフランジ（３．５Ｆ）を有し、かつ略中央に挿通孔（３．５Ｏ）を有するものであり、
   前記止血弁（３．５）のフランジ（３．５Ｆ）を前記ロックキャップ（３．１）のアンダーカット部（３．１ＵＣ）に装着することにより、
   当該アンダーカット部（３．１ＵＣ）に止血弁（３．５）を装着し、
   当該小径部（３．１ＳＤ）は、基端ＰＥ側にフィン部（３．１ＦＮ）を装着し、
   前記シースハブ（３）の基端ＰＥ側に、前記ロックキャップ（３．１）の末端ＤＥ側の大径部（３．１ＬＤ）を装着した、ことを特徴とするステントグラフト留置装置（１）。
   
2. 前記大径部（３．１ＬＤ）は、基端ＰＥ側に大径部壁（３．１ＬＤＷ）を有し、
   前記大径部（３．１ＬＤ）は、末端ＤＥ側の内部に、大径部装着部（３．１ＬＤＳＮ）を形成し、
   前記大径部（３．１ＬＤ）のアンダーカット部（３．１ＵＣ）は環状段部からなる、ことを特徴とする請求項１に記載のステントグラフト留置装置（１）。
   
3. 前記大径部壁（３．１ＬＤＷ）の略中央に、小径部（３．１ＳＤ）の末端ＤＥ側を接続し、
   当該小径部（３．１ＳＤ）は、基端ＰＥ側の外部に小径部装着部（３．１ＳＤＳＮ）を形成し、
   前記小径部（３．１ＳＤ）のフィン部（３．１ＦＮ）は複数のフィンからなる、ことを特徴とする請求項２に記載のステントグラフト留置装置（１）。
   
4. ダイレータ（５）の固定部材として、シースハブ（３）の基端ＰＥ側に請求項１に記載のロックキャップ（３．１）及びナット（３．２）を配置し、
   前記ナット（３．２）は、外套部（３．２ＨＯ）と内管部（３．２Ｉ）とを有し、
   前記外套部（３．２ＨＯ）は、基端ＰＥ側に壁（３．２Ｗ）を有し、前記壁（３．２Ｗ）の略中央に、末端ＤＥ側に向けて、前記内管部（３．２Ｉ）を突設し、
   当該内管部（３．２Ｉ）は、末端ＤＥ側の内部に、内管部装着部（３．２ＩＳＮ）を形成し、
   当該内管部（３．２Ｉ）は、基端ＰＥ側の内部に、内管部突起部（３．２ＩＴ）を形成し、
   前記ナット（３．２）は略中央に、挿通孔（３．２Ｏ）を有し、
   前記ナット（３．２）を末端ＤＥ方向に移動させ、回転させることにより、
   前記ナット（３．２）の移動を伴う外部方向からの締め付けにより、前記ロックキャップ（３．１）の複数のフィン（３．１ＦＦ）は中心方向に向けて閉じ、前記ダイレーター（５）を動かないように固定することができる、ことを特徴とする請求項１から３のいずれか１項に記載のステントグラフト留置装置（１）。
   
5. シース（２）、シースハブ（３）、ダイレータ（５）、先端チップ（７）を有するステントグラフト留置装置において、
   末端ＤＥから基端ＰＥに向けて、前記先端チップ（７）、前記シース（２）、前記シースハブ（３）を配置し、
   前記シースハブ（３）の基端ＰＥ側から前記シース（２）の末端ＤＥ側に向けてダイレータ（５）を挿入し、
   前記シースハブ（３）は、外部に末端側ハブ側管（３ＳＴ／ＤＥ）と基端側ハブ側管（３ＳＴ／ＰＥ）とを有し、
   エアー抜き部材として、前記シースハブ（３）の基端ＰＥ側内部に整流部材（３．３）を配置し、
   前記整流部材（３．３）は、末端ＤＥ側に壁（３．３Ｗ）を形成した、ことを特徴とするステントグラフト留置装置（１）。
   
6. 整流部材（３．３）は、略管状に形成し、末端ＤＥ側の壁は傾斜壁（３．３Ｗ）に形成し、
   当該傾斜壁（３．３Ｗ）の頂部（３．３ＷＴ）が前記基端側ハブ側管（３ＳＴ／ＰＥ）の開口部（３ＳＴＯ）近傍に位置するように配置し、
   前記末端側ハブ側管（３ＳＴ／ＤＥ）から前記シースハブ（３）内及び、前記シース（２）内に導入したプライミング液中に発生したエアーが、
   前記整流部材（３．３）の傾斜壁（３．３Ｗ）、前記頂部（３．３ＷＴ）、前記基端側ハブ側管（３ＳＴ／ＰＥ）の開口部（３ＳＴＯ）を経て外に排気できるように形成したことを特徴とする請求項５に記載のステントグラフト留置装置（１）。
   
7. 前記整流部材（３．３）の傾斜壁（３．３Ｗ）の角度を３０°〜６０°に形成した、ことを特徴とする請求項６に記載のステントグラフト留置装置（１）。
   
8. 前記シース（２）の基端ＰＥ側と前記シースハブ（３）の末端ＤＥ側との接続部の外部をストレインリリーフ（３ＳＲ）で覆い、
   当該ストレインリリーフ（３ＳＲ）は、略管状に形成し、基端ＰＥ側の内部に嵌合溝（３ＳＲＭ）を形成し、
   当該嵌合溝（３ＳＲＭ）に、前記シースハブ（３）の末端側ハブフランジ（３Ｆ／ＤＥ）を嵌合した、ことを特徴とする請求項１から請求項７のいずれか１つに記載のステントグラフト留置装置（１）。
   
9. 前記シースハブ（３）は外部をハブグリップ（３ＧＰ）で覆い、
   当該ハブグリップ（３ＧＰ）は、長手Ｌ方向に複数の接続管（３ＧＰＣＴ）と複数の接続部材（３ＧＰＳ）を有し、
   前記複数の接続管（３ＧＰＣＴ）同士は間隙を形成するように、または空間をおいてそれぞれ離隔して接続し、
   前記接続管（３ＧＰＣＴ）は外部に凹凸部（３ＧＰＣＴＫ）を形成した、ことを特徴とする請求項１から請求項８のいずれか１つに記載のステントグラフト留置装置（１）。

Images