JP6276337B2 - 大動脈の病理的治療用ハイブリッドグラフト及びそれに関する方法 - Google Patents

Description

本発明は、大動脈の病理的治療の方法及び装置に関する。より詳細には、当該方法及び装置は、大動脈切除が必要とされる場合における大動脈の血管異常の治療の方法及び装置として説明される。また、当該方法及び装置は、例えば大動脈弓及び内臓動脈等の動脈枝のクラスタに近接する標的部位に対処するための方法及び装置としても説明される。

血管異常は、迅速且つ有効な治療を要する深刻な病状である。例えば、動脈瘤は、動脈壁の脆弱部分を原因とする、大抵の場合動脈で起こる血管壁の膨隆又は膨張部分である。大動脈瘤が肥大するにつれて、動脈壁が薄くなり、破裂のリスクが高くなる。動脈瘤破裂は、激しい出血、その他合併症、又は死亡につながる。動脈壁は、遺伝的要因、あるいは、動脈硬化等の疾患により脆弱になり得る。

場合によっては、図１に示すように、動脈の内層において破断が起こり、破断部分を通じて動脈の中間層に血液が流入することがある。このような血流により、動脈の内層と中間層とが分離し、偽腔が形成される。これを「解離」という。偽腔が外側動脈壁の破裂を引き起こした場合、解離が致命傷となることがある。さらに、動脈又はその分枝を通じた１つ以上の臓器への血流を制限又は遮断するかん流障害が解離により起こり得る。

これらの場合において、患者の死亡リスクを抑えるために迅速且つ有効な治療が必要とされている。しかしながら、例えば大動脈解離等の血管状態を治療する従来の方法では、患者の心臓、特に高齢の患者の心臓に付加的リスクをもたらす。

従って、患者に対するリスクを最小限に抑え、容易に実行可能で再現性のある方法で大動脈異常を治療する方法及び装置が必要とされている。

例示的実施形態は、大動脈異常治療用装置及び方法を提供し、特に、大動脈の部分切除が必要とされる大動脈異常治療用装置及び方法を提供する。

患者の第１及び第２残存血管部の間に配置される、体管腔内の標的部位の治療用血管装置を提供する。血管装置は、第１端部と、第２端部と、それらの間に延びる管腔とを備える。第１端部は第１残存血管部に取り付けられるように構成され、第２端部は第２残存血管部に取り付けられるように構成される。第１及び第２端部の少なくとも一方は、内側スカート部と、少なくとも部分的に内側スカート部を囲む外側スカート部を有する。内側及び外側スカート部は、それらの間において対応する残存血管部の一部を収容し、そこに対応する端部を取り付けるように構成されている。

内側スカート部の外面は、対応する残存血管部の内面の近傍に位置し、外側スカート部の内面は、対応する残存血管部の外面の近傍に位置するように構成されている。場合によっては、血管装置の各端部は、内側スカート部と、内側スカート部との間において対応する残存血管部の一部を収容し、そこに対応する血管装置の端部を取り付ける外側スカート部とを有してもよい。いくつかの実施形態において、外側スカート部は、内側スカート部よりも長く形成されてもよい。

内側スカート部は、対応する残存血管部に縫合され、外側スカート部は、止血を促進し、対応する端部の近傍におけるエンドリークを最小限に抑える。いくつかの実施形態において、第１及び第２端部の一方は、その内部においてエンドグラフトを収容するように構成されていてもよい。さらに、内側及び外側スカート部のそれぞれは、血管装置の中心軸から遠ざかるように延びることにより、フレアを形成していてもよい。

いくつかの実施形態において、外側スカート部は、第１及び第２位置の間を移動し、第１位置において、外側スカート部が巻上状態に付勢されることにより、内側スカート部の外面が露出され、対応する残存血管部を受け、第２位置において、外側スカート部が展開状態に付勢されることにより、外側スカート部の内面が内側スカート部の外面に対向して配置され、それにより内側及び外側スカート部の間において対応する残存血管部が係合されてもよい。場合によっては、第２位置において、外側スカート部は、内側スカート部に向かって圧力をかけるように構成されていてもよい。

別の実施形態において、体管腔内の標的部位の治療用血管装置を提供する。血管装置は、第１端部と、第２端部と、それらの間に延びる第１管腔とを有する第１管状構造体と、第１管状構造体の第１管腔内に配置され、第２管腔を有する第２管状構造体とを備える。第２管状構造体は、第２管腔を介してエンドグラフトを収容し、エンドグラフトのランディングゾーンとして機能するように構成される。第２管状構造体の外面の少なくとも一部が第１管状構造体の内面から間隔をあけて配置されることにより、チャンバが形成される。さらに、少なくとも１つのデブランチ枝部がチャンバ周辺の第１管状構造体の部分から延びることにより、各デブランチ枝部からチャンバを経由して対応する血管枝に血液が流入可能となり、第２管腔を経由して下流位置に血液が流入可能となる。

場合によっては、第２管状構造体の一部は、第１管状構造体と一体化されていてもよい。第２管状構造体の少なくとも一部は、ニチノール製の網で構成されていてもよい。第１管状構造体の第１及び第２端部の少なくとも一方は、内側スカート部と、内側スカート部との間において対応する残存血管部の一部を収容し、そこに第１管状構造体の対応する端部を取り付ける外側スカート部とを有していてもよい。

さらに別の実施形態において、体管腔内の標的部位の近傍における血管装置配置方法を提供する。まず、第１端部と、第２端部と、それらの間に延びる第１管腔とを有する第１管状構造体と、第１管状構造体の第１管腔内に配置され、第２管腔を有し、外面の少なくとも一部が第１管状構造体の内面から間隔をあけて配置されることによりチャンバを形成する第２管状構造体と、チャンバ周辺の第１管状構造体の部分から延びる少なくとも１つのデブランチ枝部とを備える血管装置を準備する。血液が各デブランチ枝部からチャンバを経由して対応する血管枝に流入可能となるように、対応する血液枝にデブランチ枝部を接続する。第１及び第２残存大動脈部が体管腔内に残存するように、大動脈の損傷箇所を切除する。血液が第２管腔を通じて下流位置に流入可能となるように、第１管状構造体の第２端部を第２残存大動脈部に接続し、第１管状構造体の第１端部を第１残存大動脈部に接続する。そして、心臓から血液を流し、血管装置を介して体内のかん流を行う。

場合によっては、血管装置は、第１管状構造体から延びる供給枝部をさらに備えていてもよい。血管装置を配置する処置中に血液が供給枝部を介して血管装置から臓器に供給されるように、心肺バイパスポンプの動脈ラインを供給枝部に対してカニューレ挿入してもよい。代替的又は付加的に、第１管状構造体の第２端部に係合するようにエンドグラフトを供給枝を用いて展開してもよい。

さらに別の実施形態において、体管腔内の標的部位の近傍における血管装置配置方法を提供する。まず、第１端部と、第２端部と、それらの間に延びる管腔とを有する血管装置であって、第１及び第２端部の少なくとも一方が、内側スカート部と、少なくとも部分的に内側スカート部を囲む外側スカート部を有し、外側スカート部が巻上状態に付勢されることにより、内側スカート部の外面が露出される血管装置を準備する。内側スカート部の外面が残存血管部を受けるように、残存血管部近傍に血管装置の第１及び第２端部の少なくとも一方を配置する。さらに、外側スカート部の内面が内側スカート部の外面に対向して配置されるように、外側スカート部を巻上状態から展開状態に移動させることにより、残存血管部を内側及び外側スカート部の間に係合する。

場合によっては、外側スカート部の展開状態への移動前に、内側スカート部を残存血管部に縫合してもよい。代替的又は付加的に、血管装置の少なくとも一方の端部近傍において少なくとも内側スカート部を切り取ることによって、血管装置の長さを調整してもよい。外側スカート部は、止血を促進し、エンドリークを最小限に抑えるように構成してもよい。

動脈枝を有する大動脈の概略図である。 大動脈弓における解離の概略図である。 本発明の例示的実施形態に係る、内側及び外側スカート部を有する血管装置の概略斜視図である。 本発明の例示的実施形態に係る、図３の血管装置の断面図である。 本発明の例示的実施形態に係る、対応する残存血管部と係合する図４Ａの血管装置の断面図である。 本発明の例示的実施形態に係る、対応する残存血管部と図４Ａの血管装置の一部との係合部分を拡大して示す断面図である。 本発明の別の例示的実施形態に係る血管装置の断面図である。 本発明の別の例示的実施形態に係る、デブランチ枝部と第２管状構造体とを有する血管装置の断面図である。 本発明の例示的実施形態に係る、位置Ｂ、位置Ｃ、位置Ｄ、位置Ｅ、及び位置Ｆにおけるクランプを取り外した後の体外からの血流を示す、図５の血管装置の概略斜視図である。 本発明の例示的実施形態に係る、縫合糸を締める前の図６の血管装置のデブランチ枝部の概略斜視図である。 本発明の例示的実施形態に係る、縫合糸を締めた後の図６の血管装置のデブランチ枝部の概略斜視図である。 本発明の別の例示的実施形態に係る、図５の血管装置の第２管状構造体内において収容されるように構成されたエンドグラフトの断面図である。 本発明の例示的実施形態に係る、体管腔内の標的部位近傍に血管装置を配置する方法のフローチャートである。

本発明は一般用語を用いて説明され、図面は必ずしも正確な縮尺率で描かれたものではない。

本発明のいくつかの実施形態は、以下に図面を参照してより詳細に説明されるが、本発明の全ての実施形態が述べられているわけではない。本発明の様々な実施形態が異なる態様で実施可能であり、本発明は、ここで述べられる実施形態に制限されない。本発明が適用法的要件を満たすような、実施形態がここで述べられている。ここにおいて、同一の部材に対しては同一の符号を付している。

ここにおいて、「遠位」及び「遠位で」は、心臓などの基準点から最も遠い位置を指し、「近位」及び「近位で」は、基準点に最も近い位置を指す。さらに、ここで説明される例においては、大動脈弓における解離について言及しているが、本発明の実施形態は、上行大動脈、大動脈弓、胸部大動脈、腹部大動脈、及びその他血管等の様々な位置における、動脈瘤、Ａ型解離、及びＢ型解離等の大動脈の部分切除を必要とする様々な血管異常の治療のために実施可能である。

胸腹部大動脈病理学は、多くの場合において、最も治療が困難とされる大動脈に対する病理学と考えられている。大動脈１０の概略図を図１に示す。例えば、上行大動脈及び大動脈弓１２は、曲率が大きく、酸素化された血液を頭部、頸部、及び腕部に供給するように分岐する動脈を含む部位である。当該動脈は、腕頭動脈１４と、左総頸動脈１５と、左鎖骨下動脈１６とを含む。横隔膜を起点として延びる腹部大動脈１８もまた、主要器官のほとんどに血液を供給する、いくつかの重要な動脈枝を含む。それらの動脈は、腹腔動脈２０と、上腸間膜動脈（ＳＭＡ）２５と、腎動脈３０，３１と、下腸間膜動脈（ＩＭＡ）３２と、大腿動脈４０，４１とを含む。

図２に示すように、例えば解離１１等の動脈異常は、大動脈に影響を及ぼし、患者の死亡リスクを最小限に抑えるために速やか且つ効果的に対処しなければならない深刻な状態の１つである。実際、Ａ型急性大動脈解離（即ち、図２に例示されるような大動脈弓１２における解離１１）を患う患者の５０％が、解離発生後４８時間以内に死亡している。

解離等の状態において、大動脈の損傷部分を切開・除去し、人工グラフトを、切除部分の代わりとして、残存大動脈部に縫合することが多くの場合において求められる。一般的に、従来のグラフトによる処置には、患者の体温を１２〜１８度に冷却し血液循環を停止させる超低体温循環停止（ＤＨＣＡ）が必要とされる。体内から血液を排出させ血圧をゼロにすることで、執刀医が大動脈の損傷部分を切除し、適切な箇所にグラフトを取り付けることが可能となる。手術中、患者は臨床的には死亡状態にあると考えられるため、手術の継続時間が、手術を原因として起こり得る患者の健康状態への悪影響の種類及び程度を左右する主要な要因となる。例えば、ＤＨＣＡ期間後の神経機能障害のリスクは、手術継続時間が３０分未満の場合には約１０％と推測されるが、４０分では１５％、５０分では３０％、６０分では６０％と増加する。多くの場合において、手術の複雑さ及び当初予想していた状態よりも損傷部分の状態が悪化している可能性により、処置の継続時間が予定よりも長くなる。

例えば大動脈弓及び腹部大動脈等、多数の動脈枝を含む大動脈の部分で解離１１が起こった場合に、上記手術を行うことがさらに困難になる。さらに図１及び図２に示すように、動脈枝（例えば、腕頭動脈１４、左総頸動脈１５、及び左鎖骨下動脈１６）それ自身の血流が手術中維持されていなければならず、当該手術には、残存動脈枝の一部に亘って延びるデブランチ枝部と一体化しているグラフトの使用がたびたび必要となってくる。多くの場合において、解離付近の動脈枝自身の状態が悪いため、残存大動脈及び動脈枝に対する人工グラフト及び／又はそのデブランチ枝部の縫合は、残存血管におけるエンドリーク及び断裂のリスクを伴う。さらに、患者の生体構造はそれぞれ特有のものであり、血管のサイズ、間隔、及び角度は患者によって異なる。従来の装置では、特定の患者の生体構造に適切に対応できない場合が多く、従って、不適切な寸法及び／又はデブランチ枝部の血管装置に対する接合角度と動脈枝の大動脈弓に対する角度との差によって、当該装置の使用は患者の血管系のみならず装置自身に対しても負担をかける場合がある。

さらに、場合によっては、例えばグラフトの下流側に位置する、患者の血管系の脆弱箇所又はその他異常箇所に対処するために、付加的なエンドグラフトが必要とされる。例えばエンドグラフト及びステント等の従来の血管装置には、「ランディングゾーン」として機能し、当該装置の各端部の近位及び遠位にある血管系の部分が必要とされ、当該血管系の部分により標的部位の適切な位置でエンドグラフトを保持する。例えば、約２ｃｍのランディングゾーンが必要とされる。しかしながら、例えば大動脈弓１２等の動脈枝のクラスタにおいては、動脈枝が高密度で密集しているため、大動脈においてランディングゾーンとして機能可能な２ｃｍの部分がない。

従って、本発明の実施形態に係る血管装置及び大動脈の病理的治療方法によれば、当該装置の端部と残存大動脈との結合箇所における止血を容易にし、エンドリークのリスクが最小限に抑えれるか、排除される。さらに、本発明の実施形態に係る血管装置及び大動脈の病理的治療方法によれば、ＤＨＣＡの必要なく、患者の血管系に当該装置が取り付け可能となり、修復処置に伴う患者へのリスクが最小限に抑えられる。また、本発明の実施形態に係る血管装置及び治療方法により、例えばグラフトに近接する大動脈及び／又はそれに隣接する動脈枝においてステントグラフトが必要な場合等において、他の装置及び他の処置と共にグラフトを使用することが容易になる。

図３及び図４Ａ〜図４Ｄに示すように、実施形態に係る、体管腔内における標的部位治療用血管装置１００は、患者の残存血管（例えば、図４Ｂ，図４Ｃ，及び図４Ｄに例示する大動脈）である第１残存部５０と第２残存部６０の間に配置されるように構成されている。実施形態に係る血管装置１００は、第１残存部５０に取り付けられる第１端部１１０と、第２残存部６０に取り付けられる第２端部１２０とを有する。図３に示すように、血管装置１００は、通常、管状であり、第１及び第２端部１１０，１２０の間に延びる管腔１３０を有している。

第１及び第２端部１１０，１２０の少なくとも一方は、内側スカート部１４０と、外側スカート部１５０とを有する。詳細は後述するが、内側及び外側スカート部１４０，１５０は、図４Ｂ及び図４Ｃに示すように、それらの間において対応する残存部５０，６０の一部を収容し、血管装置１００の端部をそれに対応する残存血管に取り付けるように構成されている。例えば図示されているような実施形態において、血管装置１００の各端部１１０，１２０は、内側スカート部１４０と、少なくとも部分的に内側スカート部１４０を取り囲む外側スカート部１５０とを有していてもよい。血管装置１００は、内側及び外側スカート部１４０，１５０の間において、対応する残存血管の一部を収容し、血管装置１００の端部をそれに対応する残存部５０，６０に取り付けるように構成されてもよい。しかしながら、他の実施形態においては、必要に応じて、内側及び外側スカート部１４０，１５０は端部１１０，１２０のいずれか一方のみに設けられていてもよい。

内側及び外側スカート部１４０，１５０は、それぞれ、図３に示すような管状構成を有しており、血管装置１００の中心軸Ｘから遠ざかるように延びることにより、図４Ａに示すようなフレアを有している。フレアによって、内側スカート部１４０の端部における血管装置１００の直径ｄｉは、図４Ａに示すように、グラフト本体の直径ｄｇよりも大きくなっている。外側スカート部１５０は、内側スカート部１４０のフレアより大きなフレアを有している。血管装置１００の直径ｄｏは、内側スカート部１４０の直径ｄｉの位置に対応する、外側スカート部１５０上における互いに対向する点の間の距離を測ることにより求められ、当該直径ｄｏは内側スカート部１４０の直径ｄｉよりも大きい。しかしながら、別の場合において、内側及び外側スカート部１４０，１５０のフレアの広がり度合いは、略同一であってもよい。例えば、いくつかの実施形態において、グラフト本体の直径ｄｇは、約２０〜４０ｍｍであり、内側スカート部１４０の端部における血管装置１００の直径ｄｉは、約２５〜６０ｍｍであり、外側スカート部１５０上における互いに対向する点の間の距離である、血管装置１００の直径ｄｏは、約３０〜６０ｍｍである。

フレアを有する内側及び外側スカート部１４０，１５０を設けることにより、「フリーサイズ」血管装置の提供、あるいは、異なる生体構造を有する患者に適合可能となる装置サイズの数を最小限に抑えることが少なくとも可能となる。この点において、医師は、特定の患者に適合するように血管装置１００をカスタマイズすることができ、当該カスタマイズは、血管装置１００の端部１１０，１２０における内側スカート部１４０の直径ｄｉを効果的に減少させ、当該端部１１０，１２０が取り付けられる残存部５０，６０の直径に合うように、血管装置１００の一方又は両方の端部１１０，１２０を切り取ることにより可能となる。例えば、比較的大きな直径の大動脈を有する患者の場合、血管装置１００の端部１１０，１２０をごく少量切り取ることにより（又は、血管装置１００の端部１１０，１２０を全く切り取らず）血管装置１００の直径を残存大動脈に対応させることが可能である。一方、比較的小さな直径の大動脈を有する患者の場合、血管装置１００の端部１１０，１２０を大きく切り取ることにより血管装置１００を適合させることが可能である。

さらに図４Ａに示すように、内側スカート部１４０は、管腔１３０の周りを周方向に延びる内面１４２と、その反対側に位置する外面１４４とを有する。同様に、外側スカート部１５０は、内側スカート部１４０の最も近くに位置する内面１５２と、その反対側に位置する外面１５４とを有する。図４Ｂ及び図４Ｃに示すように、血管装置１００は、内側スカート部１４０の外面１４４が例えば第２残存部６０の内面６２に隣接して位置し、外側スカート部１５０の内面１５２が当該残存部の外面６４に隣接して位置するように構成されている。言い換えれば、第２残存部６０の端部は、内側及び外側スカート部１４０，１５０の互いに対向する面１４４，１５２の間に収容される。

いくつかの実施形態において、内側スカート部１４０は、例えば図４Ｂ及び図４Ｃに示すような縫合糸７０によって、対応する残存部５０，６０に縫合されるように構成されてもよい。さらに、外側スカート部１５０は、例えば、血管装置１００が所定の位置に配置されると外側スカート部１５０が縫合糸７０に寄り掛かるようになり、その結果、縫合糸７０における止血を促進し端部近接のエンドリークを最小限に抑えるように構成されてもよい。例えば、縫合糸７０（例えば、２つの素材を保持するために当該素材を縫合糸が貫通している場所）に起因して内側スカート部１４０とそれに対応する大動脈の残存部６０に形成された孔から漏れる血液は、大動脈の外面６４と外側スカート部１５０の内面１５２（図４Ａ参照）との間に染み出す。しかしながら、外側スカート部１５０がこれらの孔に対して寄り掛かっているため、前述のような血液の染み出し速度が落ちる。最終的に、大動脈壁６０と外側スカート部１５０との間に染み出した血液が凝固し、さらなる血液漏れを生じる孔に対する栓として機能する。言い換えると、外側スカート部１５０は、大動脈と外側スカート部１５０との間の部分における血液の凝固を促進し、エンドリークに対して縫合線を実質的に封止する。従って、いくつかの実施形態においては、外側スカート部１５０を内側スカート部１４０よりも長く形成することにより、前述の凝固が起こる表面領域をさらに確保するようにしてもよい。他の場合において、外側スカート部１５０を内側に（例えば中心軸Ｘに向かって）付勢するか、外側スカート部１５０に対して締め力を（外側スカート部１５０自身によって、あるいは、外側スカート部１５０の外部に周方向に配置される、独立したタイ又はラッソーと共に使用することによって）作用させてもよい。説明の便宜上、内側及び外側スカート部１４０，１５０は、残存大動脈に対する係合前は、それらの間が離れているように図４Ａにおいて示されているが、いくつかの実施形態において、内側及び外側スカート部１４０，１５０は、所定の位置に配置されると縫合線に沿って付勢力又は締め力が作用するように、係合前は互いに（離間することなく）配置されていてもよい。

例えば、いくつかの実施形態において、外側スカート部１５０は、第１位置と第２位置との間を移動するように構成されてもよい。第１位置を示す図４Ｄにあるように、外側スカート部１５０は、巻上状態に付勢されることにより、内側スカート部１４０の外面１４４が図示のように露出され、そこで対応する残存部５０（例えば、大動脈部分）を受けている。言い換えると、標的部位に対する血管装置１００の取り付け前の第１位置において、外側スカート部１５０は巻上状態にあり、その結果、外側スカート部１５０の内面１５２は、内側スカート部１４０の外面１４４からずれている。

残存部５０が十分に内側スカート部１４０の外面１４４と係合すると、外側スカート部１５０は、図４Ｄの第１位置から、外側スカート部１５０が展開状態に付勢される（例えば図４Ｂ参照）第２位置に、執刀医によって（例えば図４Ｄに示すＥ方向に）展開され、それにより、外側スカート部１５０の内面１５２が内側スカート部１４０の外面１４４に対向して配置される。このような方法で、残存部５０は、前述するように、内側及び外側スカート部１４０，１５０の間に係合される。さらに、いくつかの実施形態において、第２位置（図４Ｂ参照）では、外側スカート部１５０は、内側スカート部１４０に向かって圧力をかけることにより、止血を促進してエンドリークを最小限に抑えるように構成されており、さらに、第１位置（図４Ｄ参照）に戻りにくく構成されていてもよい。

例えば、執刀医は、内側及び外側スカート部１４０，１５０を有する少なくとも一方の第１及び第２端部１１０，１２０がそれに対応する残存部５０，６０近傍に位置するように血管装置１００を標的部位に配置し、内側スカート部１４０の外面１４４がその上で当該残存部５０，６０を受けるようにする。場合によっては、執刀医は、外側スカート部１５０が図４Ｄの第１位置にある状態で、内側スカート部１４０をそれに対応する残存部５０，６０に縫合し、その後、外側スカート部１５０の内面１５２が内側スカート部１４０の外面１４４に対向して配置されるように、外側スカート部１５０を図４Ｄの巻上状態から図４Ｂの展開状態に移動させてもよい。この方法により、当該残存部５０，６０は、内側及び外側スカート部１４０，１５０の間に係合される。前述したように、血管の切除部分の長さによって、執刀医は、初めに、血管装置１００に形成された内側及び外側スカート部１４０，１５０のうちの少なくとも内側スカート部１４０を血管装置１００の端部近傍で切り取ることによって、血管装置１００の長さを調節し、血管装置１００を対応する残存部５０，６０に正確に適合させる必要がある。

内側及び外側スカート部１４０，１５０を有する血管装置１００は、例えばポリエステル、ダクロン（登録商標）材料、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、及び／又はゴアテックス（登録商標）繊維等のポリマー材料から成る。場合によっては、ポリマー材料は、構造上、例えばステンレス鋼、ニチノール、又はその他生体適合性金属等から成る金網によって補強されている。外側スカート部１５０は、血管装置１００及び内側スカート部１４０と一体的に形成されていてもよく、いくつかの実施形態においては、例えばファスナー（例えば素材同士の縫合）、接着剤、接合剤、又はその他接続方法によって血管装置１００に取り付けられる、独立した構造体であってもよい。

場合によっては、患者の状態及び血管系の損傷度合によって、大動脈部分の切除及び切除部分の例えば前述の血管装置１００などの装置への置換は、現在存在する全ての病理的治療に十分に対応することができない。例えば、切除部分の下流側における切除不要な残存血管が脆弱になり、動脈瘤又はさらなる解離による合併症を防ぐために当該脆弱部分の補強が必要となってくる。従って、血管装置１００の取付時に、執刀医は、別のステントグラフトを経脈管的に導入し（例えば、少なくとも血管装置１００の管腔１３０の一部を通じて導入し）、血管装置１００が取り付けられる標的部位近傍に位置する、大動脈及び／又は動脈枝の脆弱箇所の補強することが必要となってくる。従って、血管装置１００は、場合によっては、血管装置１００の第１及び第２端部１１０、１２０の少なくとも一方においてエンドグラフトが収容可能なように構成されてもよい。動脈枝のクラスタを含む血管系の周辺におけるエンドグラフトの導入は、動脈枝を開き対応する臓器への十分な血流を維持する課題、及び十分なランディングゾーンによりエンドグラフトを血管装置１００にしっかりと接続し、時間と共にエンドグラフトが移動するリスクを最小限に抑える課題を伴う。

例えば、図５に示すように、別の実施形態に係る血管装置２００は、第１端部２１２と、第２端部２１４と、第１及び第２端部２１２，２１４の間に延びる第１管腔２１６とを有する第１管状構造体２１０を備える。第２管状構造体２２０は、第１管状構造体２１０の第１管腔２１６内に配置され、第２管腔２２６を有する。第２管状構造２２０は、詳細は後述するが、第２管腔２２６においてエンドグラフト３００（図８参照）を収容し、エンドグラフト３００のランディングゾーンとして機能する。

いくつかの実施形態においては、第２管状構造体２２０の外面２２８の少なくとも一部を第１管状構造体２１０の対応する内面２１８から間隔をあけて配置することにより、それらの間にチャンバ２３０を形成してもよい。場合によっては、第２管状構造体２２０の一部は、図５に示すように、第１管状構造体２１０の一部と一致する。言い換えると、第２管状構造体２２０の一部は、図示のように、第１管状構造体２１０と重なった部分において、同じ壁部を第１管状構造体２１０と効果的に共有するように、第１管状構造体２１０と一体化されている。従って、第１及び第２管状構造体２１０，２２０の通常の管状構成により、チャンバ２３０は、三日月状断面を有するように構成されている。

第１管状構造体２１０は、例えばポリエステル、ダクロン（登録商標）材料、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、及び／又はゴアテックス（登録商標）繊維等のポリマー材料から成る。場合によっては、第１管状構造体２１０のポリマー材料は、構造上、例えばステンレス鋼、ニチノール、又はその他生体適合性金属等から成る金網によって補強されている。第２管状構造体２２０は、例えばゴアテックス（登録商標）等のポリマー繊維によって覆われた金網（例えば、ステンレス鋼、ニチノール、又はその他生体適合性金属等から成る）から形成される。従って、図示されるような第２管状構造体２２０の一部が第１管状構造体２１０に一体化している実施形態において、第２管状構造体２２０の金網は、第１管状構造体２１０を形成する同一のポリマー材料に埋め込まれている。

さらに図５に示すように、血管装置２００は、チャンバ２３０の周辺において第１管状構造体２１０から延びる１つ以上のデブランチ枝部２４０をさらに備える。各デブランチ枝部２４０は、血液がチャンバ２３０を経由して各デブランチ枝部２４０から血管枝に流れるように、血管枝に対応している。詳細は後述するが、例えば、各デブランチ枝部２４０は、執刀医が各枝部を対応する血管枝に（例えば、縫合糸によって）取り付け可能なように、血管枝に対して実質的に位置決めされていてもよい。図５において示す実施形態において、例えば、腕頭動脈１４、左総頸動脈１５、及び左鎖骨下動脈１６（図１参照）にそれぞれ対応するように３つのデブランチ枝部２４０を設けている。しかしながら、別の場合において、取り付けを要する血管枝の数及び／又は行われる特定の処置によって、１つか２つのデブランチ枝部２４０のみを設けてもよい。さらに、図示しないが、いくつかの実施形態において、図３〜図４Ｄについて既に述べられたように、１つ以上のデブランチ枝部２４０の端部において、デブランチ枝部２４０とそれに対応する動脈枝との縫合線を外側スカート部で包み込むように、内側及び外側スカート部を形成してもよい。

さらに、図示の実施形態において、血液は、下行大動脈及びその血管枝を含む下流まで、第２管状構造体２２０によって形成される第２管腔２２６を通じて流れることが可能である。この点について、いくつかの実施形態においては、第１管状構造体２１０は、拡張部又は隆起部２１１が第２管状構造体２２０の内端部２２１近傍に形成されるように構成されてもよい。隆起部２１１は、第１管状構造体２１０の第１端部２１２を通じて流れる血液の略半分がチャンバ２３０及び１つ以上のデブランチ枝部２４０に向かい、残りの半分が下流側の血管及び臓器へのかん流のために第２管状構造体２２０に向かうように構成されている。別の言い方をすれば、第２管状構造体２２０が分流器として機能し、隆起部２１１が血管装置２００を通じた十分な血液の分配を容易にする。

いくつかの実施形態において、血管装置２００は、その第１端部２１２近傍の内径が約３６〜４６ｍｍ（例えば、２ｍｍ単位の各種サイズ）となるように構成されてもよい。また、第２管状構造体２２０の内端部２２１近傍の内径は、約２０〜３６ｍｍ（例えば、２ｍｍ単位の各種サイズ）であってもよい。従って、第１管状構造体２１０の第２管状構造体２２０の内端部２２１近傍（例えば、隆起部２１１付近の第１管状構造体２１０上の対向する２点の間）の内径は、４０〜７２ｍｍであってもよい。

血管装置２００は、例えば図示する実施形態等の場合において、第１管状構造体２１０の第１及び第２端部２１２，２１４の少なくとも一方が内側スカート部２５０と外側スカート部２６０とを有するように構成してもよい。図示する実施形態においては、両端部２１２，２１４のそれぞれが内側及び外側スカート部２５０，２６０を有している。内側及び外側スカート部２５０，２６０は、図３〜図４Ｄに示す前述の内側及び外側スカート部１４０，１５０と同様に構成され、残存部５０，６０に結合される血管装置２００の端部における止血を促進する。当該実施形態において、内側及び外側スカート部２５０，２６０は、前述のように、それらの間において対応する残存部５０，６０の一部を収容し、第１管状構造体２１０の対応する端部２１２，２１４を当該残存部５０，６０に取り付けるように構成されている。

次に図６に示すように、実施形態に係る血管装置２００は、標的部位に配置され、対応する血管及び血管枝に取り付けられることにより、ＤＨＣＡの使用なしに例えばＡ型解離等の血管異常を治療する。患者の生体構造及び状態、扱う血管病理、並びに執刀医の判断より異なった治療方法が使用されるが、実施形態に係る血管装置２００を使用した血管異常の治療方法の一例を以下で説明する。

いくつかの実施形態において、例えば、心肺バイパス法の使用により、執刀医が、大動脈の損傷部分を切除し、残存血管に血管装置２００を接続し、血流を回復させてもよい。当該処置において、初めに、２つのクランプが図６に示す血管装置２００の位置Ａ及び位置Ｂに取り付けられると共に、小さいクランプが各デブランチ枝部２４０の位置Ｃ、位置Ｄ、及び位置Ｅに取り付けられる。標的部位に（例えば、開胸により）至った際に、心停止され、血液及び酸素は体外ポンプ（例えば、心肺バイパスポンプ）を通じて体内を循環する。

この点について、実施形態に係る血管装置２００は、クランプが取り付けられている位置Ａと位置Ｂとの間で第１端部２１２近傍の第１管状構造体２１０から延びる供給枝部２７０を備えていてもよい。供給枝部２７０は、血管装置２００と一体化され、ゴアテックス（登録商標）繊維によって覆われた金網（例えば、ステンレス鋼、ニチノール、又はその他生体適合性金属から成る）を有している。いくつかの実施形態において、供給枝部２７０は、例えば１６ｍｍ等の約１２〜２０ｍｍの直径を有している。心肺バイパスポンプの動脈ラインを供給枝部２７０に対してカニューレ挿入し、位置Ａ，位置Ｂ，位置Ｃ，位置Ｄ，及び位置Ｅに対するクランプの取り付けにより血管装置２００内に留まる空気を抜き取る。そして、患者の腕頭動脈が切断され、対応するデブランチ枝部２４０が、縫合又は血管内修復法（以下で説明）によって、残存動脈枝に対して取り付けられる。

この時、対応するクランプ（例えば、位置Ｃにおけるクランプ）を取り外し、心肺バイパスポンプを起動する。そして、左頸動脈が切断され、対応するデブランチ枝部２４０に取り付けられ、その後、対応するクランプ（例えば、位置Ｄにおけるクランプ）を取り外すことにより、血液が血管装置２００及び対応するデブランチ枝部２４０を流れることが可能となる。同様に、左鎖骨下動脈が切断され、対応するデブランチ枝部２４０に取り付けられることにより、心肺バイパスポンプからの血液が対応するデブランチ枝部２４０を通じて（例えば、位置Ｅにおけるクランプを取り外すことによって）左鎖骨下動脈に流れることが可能となる。場合によっては、心肺バイパスポンプの動脈ラインは分岐していてもよく、一方の分岐動脈ラインが供給枝部２７０に延び、他方の分岐動脈ラインが、例えば大腿動脈アクセス又は一時的な左鎖骨下動脈アクセスを介して、下半身に血液を供給するために使用されてもよい。

上半身のかん流が心肺バイパスポンプを介して行われると（そして、例えば、下半身のかん流が前述のポンプから延びる第２動脈ラインを介して行われると）、心停止され、残存大動脈弓がクランプされ、大動脈の損傷部分が取り除かれる（図示せず）。その後、第１管状構造体２１０の第２端部２１４における内側スカート部２５０は、対応する残存部６０（図５参照）の端部に縫合され、大動脈弓（図示せず）及び血管装置２００（位置Ｂ）の両方におけるクランプが取り外される。この時、心肺バイパスポンプは、図６において矢印で示すように、血管装置２００を介して体内全体のかん流を行うために使用される。

供給枝部２７０は、心肺バイパスポンプに対する動脈アクセスのために使用されるだけでなく、血管装置２００より遠位の血管異常に対処する必要がある場合において、第２管状構造体２２０により形成されるランディングゾーンを介して第１管状構造体２１０の第２端部２１４に係合するように構成されるエンドグラフト３００（図８参照）を展開するために使用されてもよい。図８に示すように、エンドグラフト３００は、デブランチ枝部２４０に関して前述したように、金網によって支持される、例えばゴアテックス（登録商標）繊維等のポリマー繊維を有している。

エンドグラフト３００は、例えばデリバリーカテーテル等、供給枝部２７０、第１管状構造体２１０の一部、及び第２管状構造体２２０を介して収縮状態で供給される。エンドグラフト３００は、少なくともその片側（例えば、１８０度に及ぶ）において、小径部３１０と、大径部３２０と、それらの間に延びるテーパー部３３０とを有するようにさらに構成される。いくつかの実施形態において、テーパー部３３０は、略円筒状の小径部３１０と略円筒状の大径部３２０との間に延びていてもよい。他の実施形態において、第２管状構造体２２０の形状に実質的に対応するように円錐状に構成されているエンドグラフト３００の場合、テーパー部３３０は、エンドグラフト３００の小径端部から大径端部に向かって延びていてもよい。エンドグラフト３００は、第２管状構造体２２０としっかりと係合するように、膨張時（ニチノール等の形状記憶合金自身の膨張時、もしくは、バルーン又はその他膨張機構による膨張時）にテーパー形状となるように構成してもよい。従って、いくつかの実施形態において、第２管状構造体２２０の直径よりも約２〜４ｍｍ大きいエンドグラフト３００を（その膨張時に第２管状構造体２２０に対してより確実に装着するために）選ぶ。

この時、第１管状構造体２１０の第１端部２１２が心臓又はそれに近接する残存部５０に取り付けられ、位置Ａにあるクランプは取り外される。必要に応じて、例えば弁置換バイパス術のような、心臓に対する付加的な処置を行ってもよい。必要とされる全ての付加的処置が完了すると、患者は心肺バイパスポンプから徐々に離脱し、心臓からの血流が（血管装置２００を介して）再開される。

処置が完了後、供給枝部２７０が不要となった時に、供給枝部２７０は、第１管状構造体２１０の表面近傍で執刀医により切断される。この点について、いくつかの実施形態において、供給枝部２７０の第１管状構造体２１０に対する接合部分は、巾着縫合糸２８０としての内臓縫合機構を有していてもよく、執刀医が巾着縫合糸２８０を引っ張ることにより、供給枝部２７０に対応する第１管状構造体２１０の開口部が閉鎖される。従って、供給枝部２７０が切り取られ、巾着縫合糸２８０が引っ張られると、第１管状構造体２１０が締められることにより開口部を閉鎖し、開口部を通じた血管装置２００からの血液の流出を防ぐことができる。場合によっては、巾着縫合糸２８０は、例えば、ゴアテックス（登録商標）材料から成る。

同様に、図７Ａに示すように、１つ以上のデブランチ枝部２４０は、必要に応じて、執刀医が針を刺し、ガイドワイヤ及び付加的なエンドグラフトを対応する動脈枝に導入するための脆弱部分２４２（例えば、「柔軟部」）を有している。残存血管枝のデブランチ枝部２４０に対する縫合が、例えば血管枝の脆弱部分又は損傷部分を原因として、危険であるか、技術的に困難である場合にエンドグラフトが必要である。

各脆弱部分２４２は、巾着縫合糸２４４によって囲まれており、巾着縫合糸２４４が執刀医によって引っ張られることにより、脆弱部分２４２を通じてエンドグラフトを導入する際に執刀医によって形成された任意の孔を閉鎖するように構成されている。巾着縫合糸２４４を引っ張ることにより孔を閉鎖する実施形態を図７Ｂに示す。各巾着縫合糸２４４がデブランチ枝部２４０における標準材料と脆弱部分２４２を形成する材料との境界部分に設けられており、巾着縫合糸２４４を締めると標準材料が実質的にデブランチ枝部２４０の全ての範囲を占めるようになる（例えば、脆弱部分２４２を形成する材料が、デブランチ枝部２４０の材料に占める部分がほぼ又は全くない）。

脆弱部分２４２は、執刀医が容易に孔を形成可能なように、脆弱部分２４２以外のデブランチ枝部２４０の部分とは異なる材料で構成されるか、あるいは、脆弱部分２４２以外のデブランチ枝部２４０の部分と同一の材料で構成されているが厚みが薄く構成される部分である。前述のように、巾着縫合糸２４４は、ゴアテックス（登録商標）繊維で構成されている。さらに、ゴアテックス（登録商標）繊維層を巾着縫合糸２４４に対して付加的に設け、デブランチ枝部２４０における脆弱部分２４２とそれ以外の部分との境界部分における構造的一体性を高めている。

前述のような体管腔内における標的部位近傍に血管装置を配置する方法を図９を参照して簡単に説明する。当該方法は、血管装置を準備するステップ４００を有する。例えば、いくつかの実施形態に係る血管装置は、図５〜図７Ｂに示す血管装置２００と同様に構成され、第１端部と、第２端部と、それらの間に延びる第１管腔とを有する第１管状構造体を備えている。当該装置は、第１管状構造体の第１管腔内に配置され、第２管腔を有する第２管状構造体をさらに備え、第２管状構造体の外面の少なくとも一部が第１管状構造体の内面から間隔をあけて配置され、それらの間にチャンバが形成される。さらに、少なくとも１つのデブランチ枝部は、チャンバ周辺における第１管状構造体から延びている。

前述したように、各デブランチ枝部は、ステップ４１０において、例えば心肺バイパス法を使用して、血液がチャンバを経由して各デブランチ枝部から対応する血管枝に流れるように、当該血管枝に接続されている。大動脈の損傷箇所は、ステップ４２０において、体管腔において大動脈の第１及び第２残存部が残るように切除される。解離が心臓に非常に近い部分で起こっている等場合によっては、第１残存部は、実際には心臓の一部となる。

第１管状構造体の第２端部は、ステップ４３０において、第２管腔を通じて下流側に血液が流れるように、第２残存部に接続され、第１管状構造体の第１端部は、ステップ４４０において、第１残存部に接続される。処置中、心肺バイパスポンプを使用して体内のかん流を行う場合には、前述したように、ステップ４５０において、患者がポンプから離脱することにより、血液が心臓から流れ、血管装置を介して体内のかん流が行われる。

ここにおいて、大動脈弓における（例えば、腕頭動脈、左総頸動脈、及び左鎖骨下動脈周辺における）標的部位治療用装置の例が述べられているが、大動脈の他の部位における状態にも前述の実施形態に係る血管装置を使用して対処可能である。例えば、血管装置２００の異なる構成より、腹腔動脈、ＳＭＡ、及び腎動脈の周辺における内臓大動脈の病理的治療に対処可能である。動脈枝のクラスタに近接していない血管系の周辺においては、図３〜図４Ｄに示す前述の実施形態に係る血管装置１００が使用される。

前述の実施形態に係る血管装置により、例えば大動脈瘤及び解離等の、血管枝のクラスタに近接する患者の血管系の周辺における異常を含む血管異常の治療に対していくつかを効果が得られる。例えば、前述の実施形態に係る装置は、複数種類のサイズの装置を準備する必要なくより多くの患者に適合可能に構成されており、例えば特定の患者の生体構造に適合するように処置時にカスタマイズ可能な内側及び外側スカート部を設ける等の構成を有する。さらに、前述の実施形態に係る装置は、大動脈弓及び胸腹部大動脈を含む血管系の様々な部位に使用可能である。

特に、前述の実施形態に係る血管装置は、執刀医が超低体温循環停止（ＤＨＣＡ）の必要なく完全な大動脈弓置換を行うことを可能にし、この種の処置に通常伴う患者の罹患率及び死亡率のリスクを減少させる。さらに、ニチノール等の形状記憶合金の膨張に通常影響するＤＨＣＡの目的で患者の体温を低下させる必要がなくなるため、当該装置において当該金属が容易に使用可能となる。さらに、前述したように、装置と残存血管との接合部分（例えば、装置の残存血管に対する縫合部分）における出血を大きく抑えることができ、大動脈置換においてより確実に止血可能となる。

さらに、前述の実施形態に係る、第１及び第２管状構造体を備える血管装置の設計により、患者の縦隔に容易に装着可能でよりコンパクトな血管装置が構成可能となる。いくつかの実施形態において、例えば血管装置内にランディングゾーンを形成することによって、装置の端部にエンドグラフトを固定する際に血管装置の構成が役立ち、エンドリークの発生も最小限に抑えることができる。

血管装置及びその配置方法について、特定の構成及び特定の配置方法のみ述べられ、図示されている。特定の構成および配置方法は、患者の生体構造、標的部位の状態及び位置、医師の判断、並びに、その他事項に依存する。

前述の説明及びそれに関する図面を参酌して、本発明のその他の実施形態及び変形例が本発明の技術分野における当業者によって考えられ得る。従って、本発明は、前述の実施形態に限られず、その他実施形態及び変形例は特許請求の範囲に含まれるものとする。ここにおいて具体的な用語が使用されているが、一般的且つ記述的用語としてのみ使用されており、本発明を限定するものではない。

Claims (11)

1. 患者の第１及び第２残存血管部の間に配置される、体管腔内の標的部位の治療用血管装置において、
   前記第１残存血管部に取り付けられる第１端部と、
   前記第２残存血管部に取り付けられる第２端部と、
   前記第１及び第２端部の間に延びる管腔とを備え、
   前記管腔は壁部により規定され、
   前記壁部は前記第１端部又は第２端部の少なくとも一方を近接して分割することにより内側スカート部及び外側スカート部を形成しており、ここで前記外側スカート部は少なくとも部分的に前記内側スカート部を囲んでおり、更に、前記内側スカート部及び外側スカート部は互いに離間しており、これにより前記内側スカート部と外側スカート部との間に形成された空間内に、そこに対応する血管装置の端部を取り付けるために前記残存血管部の一部を収容し、
   前記内側スカート部は前記残存血管部の一部に取り付けられ、前記外側スカート部は、前記内側スカート部と前記残存血管部の一部との間の接続部の外側表面に対向して配置されて、前記残存血管部の一部は前記内側スカート部と前記外側スカート部との間に配置され、
   前記外側スカート部は前記内側スカート部よりも長いことを特徴とする血管装置。
2. 請求項１に記載の血管装置において、
   前記内側スカート部の外面は、対応する前記残存血管部の内面の近傍に位置し、前記外側スカート部の内面は、対応する前記残存血管部の外面の近傍に位置するように構成されていることを特徴とする血管装置。
3. 請求項１に記載の血管装置において、
   前記第１及び第２端部のそれぞれは、内側スカート部と、前記内側スカート部との間において対応する前記残存血管部の一部を収容し、そこに対応する前記端部を取り付ける外側スカート部とを有することを特徴とする血管装置。
4. 請求項１に記載の血管装置において、
   前記内側スカート部は、対応する前記残存血管部に縫合され、
   前記外側スカート部は、止血を促進し、対応する前記端部の近傍におけるエンドリークを最小限に抑えることを特徴とする血管装置。
5. 請求項１に記載の血管装置において、
   前記内側及び外側スカート部のそれぞれは、血管装置の中心軸から遠ざかるように延びることにより、フレアを形成することを特徴とする血管装置。
6. 請求項１に記載の血管装置において、
   前記外側スカート部は、第１及び第２位置の間を移動し、前記第１位置において、前記外側スカート部が巻上状態に付勢されることにより、前記内側スカート部の外面が露出され、対応する前記残存血管部を受け、前記第２位置において、前記外側スカート部が展開状態に付勢されることにより、前記外側スカート部の内面が前記内側スカート部の外面に対向して配置され、それにより前記内側及び外側スカート部の間において対応する前記残存血管部が係合されることを特徴とする血管装置。
7. 請求項６に記載の血管装置において、
   前記第２位置において、前記外側スカート部は、前記内側スカート部に向かって圧力をかけるように構成されていることを特徴とする血管装置。
8. 患者の第１及び第２残存血管部の間に配置される、体管腔内の標的部位の治療用血管装置において、
   前記第１残存血管部に取り付けられる第１端部と、
   前記第２残存血管部に取り付けられる第２端部と、
   前記第１及び第２端部の間に延びる管腔とを備え、
   前記管腔は壁部により規定され、
   前記壁部は前記第１端部又は第２端部の少なくとも一方を近接して分割することにより内側スカート部及び外側スカート部を形成しており、ここで前記外側スカート部は少なくとも部分的に前記内側スカート部を囲んでおり、更に、前記内側スカート部及び外側スカート部は互いに離間しており、これにより前記内側スカート部と外側スカート部との間に形成された空間内に、そこに対応する血管装置の端部を取り付けるために前記残存血管部の一部を収容し、
   前記内側スカート部は前記残存血管部の一部に取り付けられ、前記外側スカート部は、前記内側スカート部と前記残存血管部の一部との間の接続部の外側表面に対向して配置されて、前記残存血管部の一部は前記内側スカート部と前記外側スカート部との間に配置され、
   前記第１端部又は第２端部のいずれかは、エンドグラフトを受け入れるように構成されていることを特徴とする血管装置。
9. 体管腔内の標的部位の治療用血管装置において、
   第１端部と、第２端部と、それらの間に延びる第１管腔とを規定する壁部を有する第１管状構造体と、
   前記第１管状構造体の第１管腔内に配置される第２管状構造体と、を有し、ここで、前記第１管状構造体を規定する壁部の一部は前記第１管腔へ延出する壁延出部を有して前記第２管状構造体を規定し、前記第２管状構造体は第２管腔を有し、前記第２管状構造体は前記第２管腔を介してエンドグラフトを受け入れるように構成されると共に前記エンドグラフトのランディングゾーンとして機能し、前記第２管状構造体の前記壁延出部の外面の少なくとも一部は前記第１管状構造体の内面から離間してチャンバを構成しており、
   前記チャンバの領域の壁部に規定される第１管状構造体の部分から延びる少なくとも一つのデブランチ枝部であって、前記壁延出部の反対側にて、血液が、各デブランチ枝部を通過して前記チャンバを経由して対応する血管枝に流入可能とすると共に前記第２管腔を経由して下流位置に流入可能とし、
   前記第１管状構造体の前記第１端部又は第２端部の少なくとも一方は、前記第１管状構造体の一部を前記残存血管部の一部に取り付けるために残存血管部の一部を収容するように構成された内側スカート部及び外側スカート部を有することを特徴とする血管装置。
10. 請求項９に記載の血管装置において、
    前記第２管状構造体の一部は、前記第１管状構造体と一体化されていることを特徴とする血管装置。
11. 請求項９に記載の血管装置において、
    前記第２管状構造体の少なくとも一部は、ニチノール製の網で構成されていることを特徴とする血管装置。

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