JP6252981B2 - Lancet and puncture device including the same - Google Patents
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Description
本発明は、皮膚を穿刺して少量の血液を採取するための穿刺体を備えるランセットと、ランセットを穿刺作動させる穿刺器具とに係り、特に、使い捨てのランセットと、ランセットを交換することで繰り返し使用可能とされた穿刺器具とに関するものである。 The present invention relates to a lancet provided with a puncture body for puncturing the skin and collecting a small amount of blood, and a puncture device for puncturing the lancet. In particular, the disposable lancet is used repeatedly by exchanging the lancet. It is related with the puncture device made possible.
医療目的で少量の血液を自己採取しなければならない場合がある。例えば、糖尿病患者は、血糖レベルを定期的にチェック(血糖自己測定:SMBG)するために、患者自身が自己の血液を採取する必要がある。このような血液の自己採取を安全かつ確実に行うことができるように、従来から穿刺器具が用いられている。 Sometimes it is necessary to collect a small amount of blood for medical purposes. For example, a diabetic patient needs to collect his / her own blood in order to regularly check the blood glucose level (blood glucose self-measurement: SMBG). Conventionally, a puncture device has been used so that such blood self-collection can be performed safely and reliably.
かかる穿刺器具は、一般に、ハウジングに収容されたランセットをばね部材で付勢して、ランセットの先端部に設けた穿刺体をハウジングから突出させて穿刺するようになっている。具体的には、例えば、ランセットをハウジングの先端開口から挿入して押し込むことで、ハウジングの奥方に配されたばね部材を圧縮変形させるようになっており、患者の操作によって、穿刺針がばね部材の付勢力でハウジングから突出して穿刺されるようになっている。 Such a puncture device is generally configured to puncture a puncture body provided at the tip of the lancet by projecting it from the housing by urging a lancet accommodated in the housing with a spring member. Specifically, for example, by inserting and pushing the lancet through the front end opening of the housing, the spring member disposed at the back of the housing is compressed and deformed. The urging force protrudes from the housing and is punctured.
ところで、使用前のランセットは、穿刺体を雑菌などによる汚染から保護して清潔に保つと共に、取扱いに際して誤って手指等を穿刺体で傷付けることがないように、穿刺体の鋭利な先端がキャップによって覆われている。このキャップとしては、種々のものがあるが、例えば、特開2008−307423号公報(特許文献1)の図2に記載されているように、穿刺針(20)の基端部に固着される保持部(21)と一体形成されたカバー部(22)が穿刺針の先端を覆っており、キャップ部(12)を回転させながら穿刺方向前方に引っ張って、保持部とカバー部の境界に設けられた脆弱なノッチ部(23)を破断させることにより、カバー部が保持部から分離除去されて、穿刺針の先端が露出されるようになっている。 By the way, the lancet before use protects the puncture body from contamination by germs and keeps it clean, and the sharp tip of the puncture body is covered with a cap so that fingers and the like are not accidentally injured by the puncture body during handling. Covered. There are various types of caps. For example, as shown in FIG. 2 of Japanese Patent Laid-Open No. 2008-307423 (Patent Document 1), the cap is fixed to the proximal end portion of the puncture needle (20). A cover part (22) formed integrally with the holding part (21) covers the tip of the puncture needle, and is provided at the boundary between the holding part and the cover part by pulling forward in the puncture direction while rotating the cap part (12). By breaking the fragile notch portion (23), the cover portion is separated and removed from the holding portion, and the tip of the puncture needle is exposed.
ところが、特許文献1の構造では、脆弱部(13)およびノッチ部を破断させるために、キャップ部を大きく捻ることで脆弱部およびノッチ部を更に脆弱化させると共に、穿刺方向の引張力をキャップ部に加えて引きちぎる必要があり、針先を露出させるための作業が煩雑になる。しかも、意図せずに破断するのを防ぐために、脆弱部およびノッチ部にもある程度の強度が必要となることから、破断させるために大きな引張力を要するおそれもあった。 However, in the structure of Patent Document 1, in order to break the fragile part (13) and the notch part, the fragile part and the notch part are further weakened by twisting the cap part greatly, and the tensile force in the puncture direction is increased. In addition to this, it is necessary to tear, and the work for exposing the needle tip becomes complicated. In addition, in order to prevent unintentional breakage, the brittle part and the notch part also need a certain degree of strength, which may require a large tensile force to break.
そこで、特許第5028414号公報(特許文献2)では、特許文献2の図7に示されているように、保護キャップ(202a)をランセット本体(203a)に対して相対回転させることで、接続部(302a)に引張力が及ぼされて、接続部が破断されるようになっている。即ち、保護キャップに設けられたツメ(303a)が周方向に移動して、穿刺ホルダ(201a)に設けられたスロープ(402a)によって案内されることで、周方向だけでなく軸方向外方にも移動して、保護キャップとランセット本体の間(接続部)に、相互に引き離す方向の分力が及ぼされるようになっている。これにより、特許文献2では、使用者は引張力を加えることなく回転力だけを加えれば良く、保護キャップとランセット本体の分離が容易に実現される。
Therefore, in Japanese Patent No. 5028414 (Patent Document 2), as shown in FIG. 7 of
しかしながら、特許文献2の構造では、保護キャップを特定の周方向一方に回すことを前提としており、標示(206a)や逆回転防止リブ(403a)によって逆回転が防止されていることからも明らかなように、逆回転は通常の使い方として想定していない。それ故、使用者の利き手などによっては、保護キャップの回転操作が不自然になって、使用者がストレスを感じるおそれがあった。また、保護キャップと穿刺ホルダを組み付けた状態では、ツメとスロープが周方向で離れており、それらツメとスロープが当接するまで保護キャップを回転させたところから引張力が作用するようになっていることから、保護キャップの取り外しに要する周方向の回転操作量が大きく、作業が面倒であった。
However, in the structure of
なお、特許文献2では、保護キャップを無理やりに逆回転させた場合にも、保護キャップが取り外され得ることが説明されているが、逆回転防止リブやスロープなどを乗り越えて回転させる必要があり、回転操作に無駄な力が必要になる。しかも、逆回転では、接続部を破断させて保護キャップをランセット本体から分離させるために、周方向により大きく捻らなければならないという問題もあった。
In
本発明は、上述の事情を背景に為されたものであって、その解決課題は、周方向の何れの側に捻っても速やかにキャップを取り外すことが可能とされた、新規な構造のランセットと、それを用いた穿刺器具を提供することにある。 The present invention has been made in the background of the above-mentioned circumstances, and its solution is a lancet with a novel structure in which the cap can be quickly removed even if twisted to any side in the circumferential direction. And providing a puncture device using the same.
以下、このような課題を解決するために為された本発明の態様を記載する。なお、以下に記載の各態様において採用される構成要素は、可能な限り任意の組み合わせで採用可能である。 Hereinafter, the aspect of this invention made | formed in order to solve such a subject is described. In addition, the component employ | adopted in each aspect as described below is employable by arbitrary combinations as much as possible.
すなわち、本発明の第1の態様は、穿刺体の基端部を覆うハブと該穿刺体の先端部を覆うキャップとが形成されていると共に、それらハブとキャップで覆われた該穿刺体がプロテクタに収容されて、該ハブが該プロテクタに保持されているランセットにおいて、前記キャップと前記プロテクタの一方には第1の傾斜面が設けられていると共に、それらキャップとプロテクタの他方には該第1の傾斜面に当接して周方向何れの方向への相対的な回動によっても該キャップと前記ハブの間に引張力を作用せしめる当接部が設けられており、且つ、前記キャップには前記プロテクタの先端開口を覆う蓋部が設けられていると共に、該蓋部には該プロテクタの内方に向かって突出する嵌合凸部が設けられており、該嵌合凸部の突出先端面に前記第1の傾斜面と前記当接部の何れか一方が設定されている一方、該プロテクタには先端に向かって開口する嵌合凹部が設けられて、該嵌合凹部の底面に該第1の傾斜面と該当接部の何れか他方が設定されており、該嵌合凸部の外周面と該嵌合凹部の内周面が嵌め合わされて係止されることにより該キャップと該プロテクタを軸直角方向に位置決めする位置決め手段が構成されていることを、特徴とする。 That is, according to the first aspect of the present invention, a hub that covers the proximal end portion of the puncture body and a cap that covers the distal end portion of the puncture body are formed, and the puncture body covered with the hub and the cap is formed. In the lancet that is accommodated in the protector and the hub is held by the protector, one of the cap and the protector has a first inclined surface, and the other of the cap and the protector has the first inclined surface . the first inclined surface and abutment exerting a tensile force between the hub and the cap is also provided by the relative rotation of the contact with the circumferential direction either direction, and, in the cap A lid portion is provided to cover the front end opening of the protector, and the lid portion is provided with a fitting convex portion projecting inward of the protector, and a projecting tip surface of the fitting convex portion Said first One of the slope and the contact portion is set, and the protector is provided with a fitting recess that opens toward the tip, and the bottom surface of the fitting recess corresponds to the first inclined surface. Either one of the contact portions is set, and the outer peripheral surface of the fitting convex portion and the inner peripheral surface of the fitting concave portion are fitted and locked to position the cap and the protector in the direction perpendicular to the axis. It is characterized in that the positioning means is configured .
このような第1の態様に従う構造とされたランセットによれば、キャップをプロテクタに対して周方向に相対回動させるだけで、プロテクタで保持されたハブとキャップが捩じ切られると共に、ハブとキャップの間に引張力が及ぼされて、ハブからキャップが切り離される。これにより、簡単な回転操作によってキャップを穿刺体の先端部から取り外して、穿刺体を穿刺可能な待機状態に容易に移行させることができる。 According to the lancet having the structure according to the first aspect, the hub and the cap held by the protector are twisted off by simply rotating the cap relative to the protector in the circumferential direction. A tensile force is exerted between the caps to detach the cap from the hub. Thereby, the cap can be removed from the tip of the puncture body by a simple rotation operation, and the puncture body can be easily shifted to a standby state in which puncture is possible.
さらに、キャップとプロテクタの相対回動が周方向の何れの方向であっても、キャップとハブの間に作用する引張力が有効に生ぜしめられることから、使用者の利き手によらず回転操作によるキャップの取り外しが容易とされている。
さらにまた、本態様によれば、キャップとプロテクタの組付け時に嵌合凸部が嵌合凹部に嵌め合わされることにより、キャップとプロテクタを軸直角方向に位置決めする位置決め手段が構成されて、キャップおよびハブをプロテクタに対して所期の相対位置で容易に組み付けることができる。更に、キャップとプロテクタを相対回転させる際に、第1の傾斜面と当接部が位置決め手段によって軸直角方向で相対的に位置決めされながら相対回転することから、キャップとハブの間に所定の引張力が安定して及ぼされて、キャップを確実に取り外すことができる。
Furthermore, since the tensile force acting between the cap and the hub is effectively generated regardless of the circumferential direction of the relative rotation of the cap and the protector, the rotation operation is performed regardless of the user's dominant hand. Cap removal is easy.
Furthermore, according to this aspect, the fitting convex portion is fitted into the fitting concave portion when the cap and the protector are assembled, whereby the positioning means for positioning the cap and the protector in the direction perpendicular to the axis is configured. The hub can be easily assembled at the desired relative position with respect to the protector. Further, when the cap and the protector are rotated relative to each other, the first inclined surface and the abutting portion are relatively rotated while being relatively positioned in the direction perpendicular to the axis by the positioning means. The force is exerted stably and the cap can be removed reliably.
本発明の第2の態様は、第1の態様に記載されたランセットにおいて、前記第1の傾斜面が周上に設定された基準位置に対して周方向両側で対称に設けられていると共に、前記当接部が該基準位置に対して周方向両側で対称に設けられているものである。 According to a second aspect of the present invention, in the lancet described in the first aspect, the first inclined surface is provided symmetrically on both sides in the circumferential direction with respect to a reference position set on the circumference. The contact portion is provided symmetrically on both sides in the circumferential direction with respect to the reference position.
第2の態様によれば、キャップとプロテクタが基準位置から周方向何れの方向に相対回動されても、略同じ引張力が生ぜしめられることから、回動方向を問わずにキャップをハブから引き離して、穿刺体の先端部から取り外すことができる。 According to the second aspect, even if the cap and the protector are rotated relative to each other in the circumferential direction from the reference position, substantially the same tensile force is generated. Therefore, the cap is removed from the hub regardless of the rotation direction. It can be pulled away and removed from the tip of the puncture body.
本発明の第3の態様は、第1又は第2の態様に記載されたランセットにおいて、前記当接部が前記第1の傾斜面に対応する第2の傾斜面で構成されており、該第1の傾斜面と該第2の傾斜面が周方向何れの方向への回動によっても当接して前記キャップと前記ハブの間に引張力が作用せしめられるようにしたものである。 According to a third aspect of the present invention, in the lancet described in the first or second aspect, the contact portion is configured by a second inclined surface corresponding to the first inclined surface. The first inclined surface and the second inclined surface are brought into contact with each other by rotation in any of the circumferential directions so that a tensile force is applied between the cap and the hub.
第3の態様によれば、簡単な構造によって、キャップとプロテクタの相対回動時に引張力を生ぜしめて、キャップをハブおよび穿刺体から引き離すことができる。しかも、例えば第1の傾斜面と第2の傾斜面を予め当接させることにより、キャップとプロテクタの相対的な向きを特定して、それらキャップとプロテクタを所定の向きで容易に組み付けることができる。 According to the third aspect, with a simple structure, the cap can be pulled away from the hub and the puncture body by generating a tensile force when the cap and the protector are rotated relative to each other. Moreover, for example, by making the first inclined surface and the second inclined surface abut in advance, the relative orientation of the cap and the protector can be specified, and the cap and the protector can be easily assembled in a predetermined orientation. .
本発明の第4の態様は、第3の態様に記載されたランセットにおいて、前記第1の傾斜面と前記第2の傾斜面がそれぞれ単一の傾斜平面上で広がっているものである。 According to a fourth aspect of the present invention, in the lancet described in the third aspect, each of the first inclined surface and the second inclined surface spreads on a single inclined plane.
第4の態様によれば、より簡単な構造によって、キャップとプロテクタの相対回動時に引張力を得ることができて、キャップをハブおよび穿刺体から取り外すことができる。 According to the fourth aspect, with a simpler structure, a tensile force can be obtained during relative rotation of the cap and the protector, and the cap can be removed from the hub and the puncture body.
本発明の第5の態様は、第1〜第4の何れか1つの態様に記載されたランセットにおいて、前記キャップには前記プロテクタの先端開口を覆う前記蓋部が設けられており、該蓋部には該キャップの該プロテクタに対する回動方向が周方向の両側であることを示す標示部が設けられているものである。 A fifth aspect of the present invention, in the lancet described in the first to fourth any one embodiment, the said cap and said lid portion is provided to cover the front end opening of the protector, the lid portion Is provided with a marking portion indicating that the rotation direction of the cap with respect to the protector is on both sides in the circumferential direction.
第5の態様によれば、周方向何れの方向に相対回動させてもキャップを取外し可能であることを、標示部によって使用者に分かり易く示すことで、使用者が操作し易い周方向に回動操作して、キャップをハブおよび穿刺体から容易に取り外すことができる。 According to the fifth aspect, by indicating in an easy-to-understand manner to the user by the marking portion that the cap can be removed even if the relative rotation is performed in any direction in the circumferential direction, the circumferential direction is easy for the user to operate. The cap can be easily removed from the hub and the puncture body by turning.
本発明の第6の態様は、第1〜第5の何れか1つの態様に記載されたランセットにおいて、前記キャップと前記プロテクタを周方向で相対的に位置決めする回転制限手段が設けられているものである。 According to a sixth aspect of the present invention, in the lancet described in any one of the first to fifth aspects, rotation limiting means for relatively positioning the cap and the protector in the circumferential direction is provided. It is.
第6の態様によれば、キャップとプロテクタの意図しない相対回動が、回転制限手段によって防止されることから、意図的にキャップを取り外す前には、穿刺体の先端部がキャップによって覆われて保護された状態に確実に保持される。 According to the sixth aspect, since the unintended relative rotation of the cap and the protector is prevented by the rotation limiting means, the tip of the puncture body is covered with the cap before intentionally removing the cap. It is securely held in a protected state.
本発明の第7の態様は、第1〜第6の何れか1つの態様に記載されたランセットにおいて、前記ハブと前記キャップの境界部分には脆弱部が設けられているものである。 According to a seventh aspect of the present invention, in the lancet described in any one of the first to sixth aspects, a fragile portion is provided at a boundary portion between the hub and the cap.
第7の態様によれば、ハブとキャップの境界部分に脆弱部が設けられることにより、比較的に小さな引張力によって脆弱部を破断させて、キャップをハブおよび穿刺体から取り外すことができる。なお、脆弱部は、例えば、部分的な薄肉化やミシン目状の切込みなどによって実現される。 According to the 7th aspect, a weak part is provided in the boundary part of a hub and a cap, A weak part can be fractured | ruptured by comparatively small tensile force, and a cap can be removed from a hub and a puncture body. The fragile portion is realized by, for example, partial thinning or perforated cuts.
本発明の第8の態様は、ハウジングを有する穿刺装置本体に別体のランセットが着脱可能に装着された穿刺器具であって、前記ランセットとして請求項1〜7の何れか1項に記載されたものを用いると共に、前記穿刺装置本体の前記ハウジングには該ランセットの前記穿刺体を穿刺方向に付勢するばね部材が配設されており、該穿刺体が該ばね部材の付勢力で該ハウジングから穿刺方向に突出するようにしたことを、特徴とする。 An eighth aspect of the present invention is a puncture device in which a separate lancet is detachably attached to a puncture device body having a housing, and the lancet is described in any one of claims 1 to 7 . And a spring member for urging the puncture body of the lancet in the puncture direction is disposed in the housing of the puncture device main body, and the puncture body is separated from the housing by the urging force of the spring member. It is characterized by projecting in the puncture direction.
このような第8の態様に従う構造とされた穿刺器具によれば、ランセットのプロテクタを穿刺装置本体に取り付けた状態で、キャップと穿刺装置本体を相対回転させることで、キャップを容易に取り外して、穿刺体の先端部を露出させた穿刺可能な待機状態とすることができる。 According to the puncture device having the structure according to the eighth aspect, with the lancet protector attached to the puncture device body, the cap and the puncture device body are relatively rotated, so that the cap can be easily removed, A punctureable standby state in which the tip of the puncture body is exposed can be achieved.
本発明によれば、キャップとプロテクタに第1の傾斜面と当接部の各一方が設けられており、キャップとプロテクタを周方向に相対回動させることで、それら第1の傾斜面と当接部が当接して、キャップとハブの間にそれらを相互に引き離す引張力が作用するようになっている。それ故、キャップとプロテクタを捻って相対回動させるだけで、プロテクタに保持されたハブからキャップを容易に引き離して、穿刺体の先端部を露出させることができる。 According to the present invention, the cap and the protector are provided with each of the first inclined surface and the contact portion, and the cap and the protector are rotated relative to each other in the circumferential direction, so that the first inclined surface and the contact portion are contacted. The contact portion comes into contact, and a tensile force that pulls them apart from each other acts between the cap and the hub. Therefore, the tip of the puncture body can be exposed by easily pulling the cap away from the hub held by the protector simply by twisting the cap and the protector and rotating them relative to each other.
しかも、キャップとプロテクタを周方向何れの方向に相対回動させても、引張力が生じるようにされていることから、使用者の利き手などに応じて、操作し易い方向に回動させることで、キャップを簡単に取り外すことができる。 Moreover, since the tensile force is generated even if the cap and the protector are rotated relative to each other in the circumferential direction, the cap and the protector can be operated in an easy-to-operate direction according to the user's dominant hand. The cap can be easily removed.
以下、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ説明する。 Embodiments of the present invention will be described below with reference to the drawings.
図1には、本発明の1実施形態としてのランセット10が示されている。ランセット10は、図1〜6に示すように、ランセット本体12とプロテクタ14を組み合わせて構成されている。なお、以下の説明において、特に断りのない限り、軸方向とはランセット10の中心軸方向である図4中の左右方向を言い、後述する穿刺器具70における穿刺針16の突出方向(穿刺方向)となる図4中の左方を前方、右方を後方と言う。
FIG. 1 shows a
より詳細には、ランセット本体12は、図2,3および図6〜10に示すように、穿刺体としての穿刺針16が、樹脂で一体形成されたハブ18およびキャップ20によって、略全体に亘って覆われた構造とされている。
More specifically, as shown in FIGS. 2, 3 and FIGS. 6 to 10, the
ハブ18は、穿刺針16の基端部に固着されていると共に、穿刺針16よりも後方まで突出している。更に、ハブ18の後端部には、外周面に開口する環状の連結凹溝22が形成されている。
The
さらに、ハブ18には、一対の弾性係止片24,24が設けられている。弾性係止片24は、全体として長手板状であって、ハブ18の前端付近から上下に延び出していると共に、湾曲して後方に突出している。更に、弾性係止片24は、後方に向かって次第に上下外側に傾斜しており、本実施形態では、基端となる前端部が厚さ方向で略円弧状に湾曲していると共に、先端となる後端部分が傾斜平板状とされている。本実施形態では、一対の弾性係止片24,24がハブ18の上下に設けられていることにより、弾性係止片24,24がハブ18の周上で均等に配置されている。
Further, the
更にまた、弾性係止片24の後端には、上下外側に向かって突出する係合部26が一体形成されている。この係合部26は、前面が略軸直角方向に広がっていると共に、後面が上下外側に向かって後方に傾斜する傾斜面とされている。
Furthermore, an engaging
キャップ20は、穿刺針16の先端部分を覆っており、脆弱部28を介してハブ18と一体形成されている。脆弱部28は、ハブ18とキャップ20の境界に設けられて、外周面に開口する環状の溝によって部分的に薄肉小径とされており、キャップ20を取り外す際に外力を加えると、応力が集中して優先的に破断するようになっている。なお、脆弱部28は、穿刺針16の先端よりも後方に位置しており、ハブ18から突出する穿刺針16が、脆弱部28を貫通してキャップ20内に達している。
The
さらに、キャップ20の先端部に、大径の円板形状を呈する蓋部としての閉塞部30が設けられていると共に、閉塞部30の先端側には、一組の略半円板を軸方向視で十字をなすように組み合わせた形状の把持部32が一体形成されている。更に、把持部32には、周方向に延びる標示部としての矢印34が一体形成されている。この矢印34は、把持部32を構成する4つの板部の周方向間にそれぞれ形成されており、後述するキャップ20の取り外しに際して、キャップ20を周方向のどちらに回転させても良いことを示すために、互いに逆向きの矢印34aと矢印34bが周上で交互に配されている。
Further, a closing
さらに、キャップ20の閉塞部30には、後方に突出する嵌合凸部36が形成されている。嵌合凸部36は、略円柱形状を有すると共に、突出先端面(後端面)が軸直角方向に対して傾斜する第1の傾斜面38とされている。この第1の傾斜面38は、全体が略一様に傾斜する平面で構成されており、小径とされたキャップ20の後端部分が、第1の傾斜面38の中央部分から後方に向かって突出している。なお、第1の傾斜面38の周上において、嵌合凸部36の突出寸法が最大となる位置が、基準位置A(図6参照)とされており、第1の傾斜面38が、基準位置Aに対して、周方向両側で対称に設けられている。
Further, a
更にまた、キャップ20の閉塞部30には、支持片40が一体形成されている。支持片40は、閉塞部30の周上の一部から後方に向かって突出しており、突出先端に向かって周方向で次第に狭幅となっている。また、支持片40の突出先端部分には、軸直角方向の内方に向かって突出する係止爪42が一体形成されている。この係止爪42は、突出先端面が前方に向かって内傾しており、前方に向かって次第に突出寸法が大きくなっていると共に、前端面が略軸直角方向に広がっている。
Furthermore, a
このような構造とされたランセット本体12には、プロテクタ14が外挿状態で取り付けられている。プロテクタ14は、全体として略円筒形状とされており、軸方向に延びる4つの切込み44が周上で等間隔に形成されることによって、後端部分が4分割されている。また、プロテクタ14の軸方向中間部分には、外周側に突出する位置決め突起46が、全周に亘って連続して設けられている。更に、プロテクタ14における位置決め突起46よりも後方には、外周側に突出して軸方向に延びるガイド突起48が、周上の4カ所に形成されている。
A
また、プロテクタ14における位置決め突起46よりも後方には、第1の係止孔50と第2の係止孔52がそれぞれ一対形成されている。第1の係止孔50と第2の係止孔52は、互いに略同一形状でプロテクタ14の周壁に開口する矩形孔であって、軸方向に所定の距離を隔てて配置されて、第2の係止孔52が第1の係止孔50よりも前方に位置している。更に、一対の第1の係止孔50,50および一対の第2の係止孔52,52は、径方向で対向する位置に形成されており、後述するランセット本体12のプロテクタ14への装着状態において、第1,第2の係止孔50,52が、周上で弾性係止片24と対応する位置に配置されている。また、第2の係止孔52の内面は、後方に位置する部分が内周側に向かって次第に前方に傾斜する傾斜面で構成されている。また、第1の係止孔50と第2の係止孔52は、周方向に隣り合うガイド突起48の周方向間に形成されている。
A pair of first locking holes 50 and second locking holes 52 are formed behind the
さらに、第1の係止孔50と第2の係止孔52の軸方向間には、内周側に向かって突出する規制突起54が形成されている。規制突起54は、前方に向かって次第に突出高さが大きくなる突起であって、前面と内周面が、何れも前方に向かって次第に内周側へ傾斜している。また、規制突起54の前面は、第2の係止孔52の後方内面と連続しており、本実施形態ではそれらの面が単一の傾斜平面で構成されている。なお、規制突起54の突出高さは、弾性係止片24の弾性や、穿刺時のランセット本体12の移動速度、第2の係止孔52の軸方向の寸法などを考慮して設定されて、後述する穿刺器具70の穿刺作動時に、規制突起54を乗り越えた係合部26が、第2の係止孔52に入り込むことなく、前方に移動可能とされることが望ましい。
Further, a
また、プロテクタ14には、第1の係止孔50と対応する形状の嵌合窓56が形成されている。嵌合窓56は、第1の係止孔50と略同一周上で且つ第1の係止孔50を外れた位置に形成されており、一対の第1の係止孔50,50の対向方向に対して、略直交する径方向一方向で対向するように一対が配置されている。
Further, the
また、プロテクタ14の前端部には、係止穴58が形成されている。係止穴58は、プロテクタ14の外周面に開口しており、位置決め突起46よりも前方において周上の一部に形成されている。更に、係止穴58は、キャップ20の係止爪42と略対応する形状とされており、底面が前方に向かって軸直内方に傾斜していることで、前方に行くに従って次第に深さが大きくなっている。
Further, a locking
また、プロテクタ14の前端部には、嵌合凹部としての嵌合凹部材60が配設されている。嵌合凹部材60は、前方に向かって開口する凹形状を有しており、プロテクタ14の前端部に挿入された状態で、溶着や接着等の手段によって固定されて、実質的にプロテクタ14の一部を構成している。また、嵌合凹部材60の底壁部には、小径とされたキャップ20の後端部が挿通される孔が、前後方向に貫通して形成されている。
Further, a
さらに、嵌合凹部材60の底内面は、当接部としての第2の傾斜面62とされている。この第2の傾斜面62は、キャップ20の第1の傾斜面38と対応する形状とされて、全体が単一の傾斜平面とされており、周上で第1の傾斜面38の基準位置Aと対応する位置に対して、周方向両側で対称に設けられている。
Furthermore, the bottom inner surface of the
そして、プロテクタ14に対してランセット本体12が差し入れられて、キャップ20の嵌合凸部36が、プロテクタ14の嵌合凹部材60に嵌め入れられると共に、弾性係止片24の係合部26が、第1の係止孔50に差し入れられて係止される。これにより、穿刺針16を備えるランセット本体12が、プロテクタ14に対して、穿刺方向後方の初期位置に位置決め保持されて、ランセット10が構成される。なお、プロテクタ14の先端開口は、キャップ20の閉塞部30によって覆われている。
Then, the
また、プロテクタ14の第1の係止孔50に、弾性係止片24の係合部26が差し入れられることにより、係合部26が第1の係止孔50の内周面に係止されて、ハブ18がプロテクタ14に対して周方向で相対的に位置決めされており、ハブ18のプロテクタ14に対する相対回動が阻止されている。
Further, the engaging
さらに、嵌合凸部36の外周面と嵌合凹部材60の内周面が嵌め合わされて、軸直角方向に係止されることにより、キャップ20とプロテクタ14を軸直角方向で相対的に位置決めする位置決め手段が構成されている。これにより、キャップ20が、プロテクタ14に対して、位置決め手段で軸方向に案内されて、容易に組付け可能とされている。
Further, the outer peripheral surface of the fitting
更にまた、キャップ20の係止爪42が、プロテクタ14の係止穴58に嵌め入れられて、支持片40の弾性によって保持されている。これにより、キャップ20に前向きの軸方向力が及ぼされても、係止爪42が係止穴58の内面に軸方向で係止されることで、キャップ20がハブ18から引きちぎられて分離するのが防止されている。更に、係止爪42が係止穴58の内面に周方向で係止されることにより、キャップ20がプロテクタ14に対して周方向で相対的に位置決めされて、キャップ20とプロテクタ14の相対回動が制限されており、もって、本実施形態における回転制限手段が構成されている。
Furthermore, the locking
かかるランセット本体12とプロテクタ14の初期位置での位置決め保持状態では、ランセット本体12の穿刺針16およびハブ18が、何れも実質的な全長に亘ってプロテクタ14の内周側に収容されている。好適には、ランセット本体12は、少なくとも、穿刺針16の先端が、プロテクタ14の内周に常時収容状態とされると共に、ハブ18の連結凹溝22が、プロテクタ14の内周に常時収容状態とされており、穿刺針16およびハブ18が、常に実質的な全長に亘ってプロテクタ14に収容されている。
When the lancet
かくの如き構造とされたランセット10は、図11に示すように、使用前にキャップ20をハブ18から取り外すことで、穿刺針16の先端部分が外部に露出されるようになっている。
As shown in FIG. 11, the
すなわち、図11(a)に示されたランセット10において、図11(b)〜(d)に示すように、キャップ20をプロテクタ14に対して周方向に相対的に回転させると、キャップ20の第1の傾斜面38が、プロテクタ14に取り付けられた嵌合凹部材60の第2の傾斜面62に対して、当接しながら周方向に相対回動する。これにより、嵌合凸部36の最大突出部(基準位置A)が、第2の傾斜面62に当接しながら周方向に移動して、基準位置Aが軸方向の前方に変位することから、キャップ20とハブ18の間に軸方向の引張力が及ぼされる。
That is, in the
本実施形態では、第1の傾斜面38と第2の傾斜面62が、互いに対応する傾斜平面とされて、相互に重ね合わされていることから、キャップ20がプロテクタ14に対して周方向何れの向きに相対回転されても、第1の傾斜面38の基準位置Aが、第2の傾斜面62に当接しながら周方向に摺動する。これにより、キャップ20をプロテクタ14に対して周方向何れの向きに相対回転させても、同様の引張力がキャップ20とハブ18の間に及ぼされるようになっている。
In the present embodiment, the first
なお、例えば、一方の手でキャップ20の把持部32を摘むと共に、他方の手でプロテクタ14を保持する穿刺装置本体72(後述)を把持して、相互に捻ることにより、キャップ20とプロテクタ14を相対回転させることができる。また、キャップ20の係止爪42が、プロテクタ14の係止穴58に差し入れられて、周方向に係止されているが、キャップ20とプロテクタ14を手で捻って周方向の外力を加えることにより、支持片40が外周側に弾性変形して、係止爪42が係止穴58から抜けることから、それら係止爪42と係止穴58の係止が容易に解除されるようになっている。
For example, the
また、キャップ20とハブ18の境界に、局所的に小径とされた脆弱部28が設けられており、キャップ20とハブ18が相対的に捻られると、脆弱部28に応力が集中して、図11(e)に示すように、脆弱部28が優先的に破断するようになっている。そして、破断した脆弱部28よりも先端側であるキャップ20を前方に引き抜くことにより、キャップ20で覆われていた穿刺針16の先端部分が、ハブ18の前端から突出して、プロテクタ14の内周空間に露出される。キャップ20が取り外された状態において、穿刺針16はプロテクタ14の内周側に収容されており、使用者が誤って穿刺針16の先端に触れるのを回避できる。
Further, a weakened
なお、ここではランセット10の単体でキャップ20の取外しについて説明したが、実際の使用時には、後述するように、ランセット10を後述する穿刺装置本体72にセットしてから、キャップ20を取り外すことができる。
Although the removal of the
このように、本実施形態に従う構造とされたランセット10によれば、キャップ20をプロテクタ14に対して相対回転させるだけで、キャップ20とハブ18を捩じ切ると同時に、それらキャップ20とハブ18の間に軸方向の引張力も作用せしめられて、キャップ20がハブ18から分離される。それ故、捻りながら引っ張るといった複雑な力の加え方は必要なく、キャップ20を容易に取り外すことができる。
As described above, according to the
しかも、キャップ20とハブ18の間に作用する軸方向の引張力は、第1の傾斜面38と第2の傾斜面62の摺接によって得られることから、第1,第2の傾斜面38,62の傾斜角度などを適切に設定することで、キャップ20の取外しに必要な引張力を安定して得ることができる。それ故、引張力が小さすぎて脆弱部28が破断されない、或いは、引張力が大きすぎて弾性係止片24の係合部26が第1の係止孔50から外れてしまうといった不具合が回避される。
Moreover, since the axial tensile force acting between the
さらに、第1,第2の傾斜面38,62が、互いに対応する傾斜平面とされていることから、キャップ20とプロテクタ14を周方向の何れの向きに相対回転させても、同様に引張力を得ることができて、任意の回転方向に捻ることでキャップ20を取り外すことができる。しかも、本実施形態では、第1,第2の傾斜面38,62が、予め相互に当接していることから、キャップ20とプロテクタ14の相対回転量が小さい段階から、軸方向の引張力が生ぜしめられて、小さな力でキャップ20をハブ18から分離させることができる。なお、キャップ20をプロテクタ14に対して相対回転させる前の初期状態において、第1,第2の傾斜面38,62は隙間をもって対向していても良い。
Further, since the first and second
加えて、本実施形態のキャップ20には、周方向一方への回転を示す矢印34aと、周方向他方への回転を示す矢印34bとが形成されており、キャップ20をプロテクタ14に対して周方向何れの向きに捻っても良いことが、視覚的に把握可能とされている。
In addition, the
さらに、嵌合凸部36の突出先端面が第1の傾斜面38とされていると共に、嵌合凹部材60の底内面が第2の傾斜面62とされており、嵌合凸部36が嵌合凹部材60に嵌め合わされている。これにより、キャップ20とプロテクタ14を相対回転させる際に、第1の傾斜面38と第2の傾斜面62が、軸直角方向で相対的に位置決めされて、安定して周方向に摺動される。それ故、所定の引張力が安定して発揮されて、キャップ20をハブ18から取り外すことができる。
Furthermore, the protruding front end surface of the fitting
また、本実施形態のランセット本体12において、キャップ20とハブ18の境界には、局所的に小径とされた脆弱部28が形成されており、引張力の作用時に、脆弱部28に応力が集中して、効率的に破断されるようになっている。
Further, in the
また、キャップ20の係止爪42が、プロテクタ14の係止穴58に差し入れられて、周方向に係止されることで、回転制限手段が構成されていることから、キャップ20を取り外すために意図的に外力を加えない限り、キャップ20のプロテクタ14に対する相対回転が防止されて、キャップ20がハブ18から分離されるのを回避できる。なお、回転制限手段によって意図しないキャップ20の分離を効果的に防ぐためには、係止爪42と係止穴58の係止を解除するために、キャップ20のプロテクタ14に対する相対回転の初期に、より大きな力が必要とされることが望ましい。
In addition, since the locking
かくの如き構造とされたランセット10は、図12〜15に示すような穿刺器具70を構成する。穿刺器具70は、穿刺装置本体72に対してランセット10が着脱可能に装着された構造とされている。
The
より詳細には、図12〜15に示す穿刺装置本体72は、ハウジング74を備えており、ハウジング74が、ハウジング本体76とプロテクタホルダ78を含んで構成されている。ハウジング本体76は、硬質の樹脂成形品からなる略円筒形状の部材であって、周壁には操作窓80が開口している。なお、本実施形態のハウジング本体76は、図16に示すように、略対称形状とされた一対の半割り体を組み合わせて、それら半割り体を超音波溶着等の手段で相互に固着することで形成されている。
More specifically, the puncture device
プロテクタホルダ78は、図16に示すように、樹脂成形品からなる略円筒形状の部品であって、前端には外周に突出する開口係止部82が一体形成されている。更に、プロテクタホルダ78の内周面には、軸方向に連続して延びる4つのガイド溝84が形成されており、周上で均等に配置されている。
As shown in FIG. 16, the
さらに、プロテクタホルダ78の周壁部には、4つの可撓片86が周上で等間隔に形成されている。可撓片86は、略矩形板状とされており、前方の一辺がプロテクタホルダ78の周壁に一体で接続されていると共に、他の三辺が切込みによってプロテクタホルダ78の周壁から独立している。これにより、可撓片86の後端部が、変形を伴って外周側に移動可能とされており、可撓片86が外周側への撓み変形を許容されている。
Further, four
更にまた、プロテクタホルダ78の可撓片86には、それぞれ係合凸部88が形成されている。係合凸部88は、プロテクタホルダ78の内周に向かって突出する突起であって、略一定の半円形断面をもってプロテクタホルダ78の周方向に所定の幅で延びている。また、係合凸部88は、可撓片86の後端に一体形成されており、係合凸部88の突出先端が、可撓片86の撓み変形によって、プロテクタホルダ78の径方向に移動可能とされている。
Furthermore, the engaging
そして、プロテクタホルダ78は、ハウジング本体76の前方開口部分に収容されている。即ち、プロテクタホルダ78の外周面に突設された一対の支持突部90,90が、ハウジング本体76の内周面に形成された支持凹部92,92に差し入れられると共に、プロテクタホルダ78の開口係止部82が、ハウジング本体76の前方の開口端面に重ね合わされることで、プロテクタホルダ78が、ハウジング本体76の開口部分に位置決め保持されている。このように、プロテクタホルダ78が、ハウジング本体76の開口部分に取り付けられることで、本実施形態のハウジング74が構成されている。
The
さらに、プロテクタホルダ78がハウジング本体76に取り付けられた状態では、係合凸部88を備える可撓片86の後端部が、ハウジング本体76の内周面に開口する逃がし凹所94に対して、それぞれ位置決めされており、可撓片86の外周側への変形が許容されている。
Further, in a state where the
また、ハウジング74には、出力部材としての出力ロッド96が収容されている。この出力ロッド96は、全体として略円筒形状を呈していると共に、前部がスリット98によって上下(図6中の上下)に分割された二股形状となっている。更に、二股形状とされた出力ロッド96の前部には、第1のロック突起100と第2のロック突起102が、軸方向に所定の距離を隔てて形成されている。第1,第2のロック突起100,102は、何れも略直角三角形断面を有して、前面が略軸直角方向に広がっていると共に、後面が後方に向かって内側に傾斜して広がっている。なお、本実施形態では、出力ロッド96の各一対の第1,第2のロック突起100,102が、上下に突出して形成されており、出力ロッド96をハウジング74に収容する際に、出力ロッド96の上下の向きを特定する必要がなくなって、組立て作業の容易化が図られるが、例えば下側の第1,第2のロック突起100,102を省略することもできる。
The
さらに、出力ロッド96の前端には、一対の連結凸部104,104が設けられている。連結凸部104,104は、二股形状とされた出力ロッド96の前端において上下内方に対向して突出しており、前端部が前方に向かって上下外側に傾斜する湾曲形状とされている。
Further, a pair of connecting
更にまた、出力ロッド96における連結凸部104よりも後方には、ロッド当接部106が設けられている。ロッド当接部106は、二股形状とされた出力ロッド96の前端部分において、上下に対向する一対が突出形成されており、後面が突出先端に向かって次第に前方に傾斜する凸形の湾曲面とされている。
Furthermore, a
一方、出力ロッド96の後端には、大径とされた拡径当接部108が設けられており、拡径当接部108の前端には、環状の段差が形成されている。
On the other hand, an enlarged
また、出力ロッド96には、プッシュロッド110が挿通されている。プッシュロッド110は、小径中実の略円柱形状とされていると共に、先端部分には、幅方向(図5中、左右方向)両側から前方に向かって突出する一対の押出部112,112が設けられている。そして、プッシュロッド110は、出力ロッド96に挿通されて、出力ロッド96よりも後方まで突出していると共に、一対の押出部112,112が、出力ロッド96のスリット98を通じて側方に突出している。
Further, the
また、プッシュロッド110には、ばね部材としての穿刺用ばね114が外挿されている。穿刺用ばね114は、コイルスプリングであって、出力ロッド96よりも後方に突出したプッシュロッド110の後端部分に外挿されていると共に、前端が出力ロッド96の拡径当接部108に挿入されて、出力ロッド96と軸方向に当接している。
Further, a
さらに、プッシュロッド110の後端には、排出スイッチ116が取り付けられている。排出スイッチ116は略有底円筒形状を有しており、プッシュロッド110の後端が排出スイッチ116に挿入されて固着されている。また、穿刺用ばね114の後端が、排出スイッチ116に挿入されて、軸方向に当接されており、穿刺用ばね114が出力ロッド96と排出スイッチ116の軸方向間に挟み込まれている。
Further, a
また、排出スイッチ116は、設定ダイヤル118に挿通されている。設定ダイヤル118は、全体として略筒状とされており、後端開口に排出スイッチ116が挿通されていると共に、前部がハウジング本体76に差し入れられている。更に、設定ダイヤル118のハウジング本体76への差入れ部分には、外周に突出する大径係合部120が全周に亘って設けられている。この大径係合部120が、ハウジング本体76の内周面に開口する係合溝122に差し入れられて、軸方向に係止されることで、設定ダイヤル118がハウジング本体76に対して軸方向で位置決めされ、且つ相対回動を許容された状態に支持されている。なお、排出スイッチ116は、設定ダイヤル118に対して前後に移動可能とされていると共に、軸方向後方への抜けが防止されている。
The
また、出力ロッド96の中間部分には、スペーサ124が外挿されている。スペーサ124は、略円筒形状とされていると共に、前端部にはフランジ状のばね当接部132が設けられている。
In addition, a
また、スペーサ124の後方には、押圧ばね138が配設されている。押圧ばね138は、穿刺用ばね114よりも大径のコイルスプリングであって、出力ロッド96の後端およびスペーサ124の後部に外挿されていると共に、スペーサ124のばね当接部132と排出スイッチ116との軸方向間に、予め圧縮された状態で配設されている。これにより、スペーサ124は、押圧ばね138によって前方に付勢されて、ハウジング本体76の内周面に突出する突片140に軸方向で押し当てられており、ハウジング本体76に対して軸方向で位置決めされている。
A
また、ハウジング本体76には、回収用ばね144が配設されている。回収用ばね144は、コイルスプリングであって、出力ロッド96における第1のロック突起100と第2のロック突起102との軸方向間に外挿されていると共に、ハウジング本体76の内周に形成された収容部146に配設されている。収容部146は、回収用ばね144を軸直角方向で位置決めし得る周壁部を備えていると共に、軸方向両側には出力ロッド96を挿通可能な挿通孔150を有する前後の支持壁部148a,148bを備えている。なお、前方の支持壁部148aに貫通形成される挿通孔150aは、第1,第2のロック突起100,102が通過不能とされている一方、後方の支持壁部148bに貫通形成される挿通孔150bは、第2のロック突起102が通過可能とされている。
The housing
さらに、後方の支持壁部148と回収用ばね144の後端との間には、リング部材152が配設されている。リング部材152は、略円環板形状とされており、出力ロッド96における第1のロック突起100と第2のロック突起102の軸方向間に外挿されている。なお、リング部材152の中心孔は、第2のロック突起102が係止されるように、第1,第2のロック突起100,102が挿通不能な断面形状とされているが、第1,第2のロック突起100,102の形成部分では、出力ロッド96が二股形状とされていることから、上下に接近するように撓ませることで、出力ロッド96をリング部材152に挿通させることができる。
Further, a
ハウジング本体76における収容部146よりも前方に形成された操作窓80には、操作部材154が取り付けられている。操作部材154は、操作窓80から外部に露出する操作ボタン156と、操作ボタン156と一体形成されて前後に延び出す位置決め片158とを備えている。また、操作部材154は、板状のロック片160を備えている。このロック片160は、操作ボタン156の前部から下方に延び出しており、中間部分が後方に向かって次第に下傾する傾斜部162とされていると共に、前後両端部が略軸方向に広がっている。更に、傾斜部162の後端部分には、幅方向の中央部分で下面に開口する当接凹所164が形成されている。当接凹所164は、底面の前部が略軸方向に広がっていると共に、底面の後部が後方に向かって次第に下傾する案内面とされており、第1のロック突起100を差入れ可能とされている。
An
この操作部材154は、位置決め片158が、操作窓80から差し入れられて、ハウジング本体76の内周面に重ね合わされていると共に、ハウジング本体76に取り付けられる支軸166によって、ロック片160の前部が下方から支持されている。支軸166は、小径の円柱形状であって、軸方向両端部がハウジング本体76に支持されて、幅方向に延びている。そして、支軸166には、操作部材154のロック片160が上方から重ね合わされており、傾斜部162の前端が支軸166で支持されている。これにより、操作ボタン156を押圧することで、ロック片160が支軸166を中心として傾動して、ロック片160の後端が、出力ロッド96に対して、上方に離隔変位するようになっている。また、ロック片160の後端は、ランセット10が装着されていない穿刺装置本体72の単体では、第1のロック突起100と第2のロック突起102の間に位置しており、第1のロック突起100が当接凹所164に差し入れられている。
The
かくの如き構造とされた穿刺装置本体72には、穿刺器具70の使用前に、本発明に係るランセット10が取り付けられる。即ち、図17に示すように、穿刺装置本体72に対してランセット10を前方から接近させて、穿刺装置本体72の前端開口にランセット10を挿入することで、ランセット10がハウジング74に収容する。穿刺装置本体72の先端開口にランセット10が挿入されることで、図18に示すように、出力ロッド96の二股状の前端部がハブ18の後端部によって押し開かれて、出力ロッド96の前端に設けられた連結凸部104が、ハブ18の連結凹溝22に差し入れられて、軸方向に係合される。これにより、ランセット本体12と出力ロッド96が、軸方向で一体的に移動するように連結される。
Prior to use of the
また、ランセット10を後方に向かって更に押し込むことで、図19に示すように、出力ロッド96が後方に移動して、穿刺用ばね114が軸方向に圧縮される。また、第1のロック突起100が、ロック片160を押し上げながら移動して、ロック片160よりも後方に位置することで、第1のロック突起100の前端が、ロック片160の後端に対して軸方向で係止される。これにより、出力ロッド96の前方への移動が、ロック片160によって制限されて、穿刺用ばね114が圧縮された状態に保持される。その結果、図19に示すランセット10の装着状態において、出力ロッド96およびそれに連結されるランセット本体12が、穿刺用ばね114の弾性による前方への付勢力を及ぼされた穿刺準備位置に保持される。
Further, by further pushing the
さらに、ランセット10のプロテクタ14は、後端部がハウジング74のプロテクタホルダ78に設けられた係合凸部88に当接することで、図18に示すように、可撓片86を外周側に押し広げながらプロテクタホルダ78に挿入される。そして、ランセット10を更に押し込んで、係合凸部88を第1の係止孔50の開口部分にまで移動させると、図19に示すように、可撓片86の弾性によって、係合凸部88が第1の係止孔50に入り込んで軸方向に係止される。加えて、嵌合窓56には、係合凸部88が差し入れられて、軸方向に係止される。これらによって、プロテクタ14が、プロテクタホルダ78に対して軸方向で位置決めされて、ハウジング74に取り付けられる。
Further, the
更にまた、係合凸部88が第1の係止孔50に差し入れられることにより、弾性係止片24の係合部26が、係合凸部88によって内周側に押し込まれて、係合部26と第1の係止孔50との係止が解除される。これにより、ランセット本体12とプロテクタ14の位置決めが解除されて、ランセット本体12がプロテクタ14に対する軸方向の相対変位を許容される。このことからも明らかなように、第1の係止孔50,50に差し入れられる2つの係合凸部88,88によって、本実施形態の解除突起が構成されている。
Furthermore, when the engaging
なお、本実施形態では、プロテクタ14の外周面に突設されたガイド突起48が、プロテクタホルダ78の内周面に開口するガイド溝84に差し入れられることにより、ランセット10が、ハウジング74に対して、周方向に位置決めされながら、軸方向に差し入れられる。
In the present embodiment, the
このようにしてランセット10が穿刺装置本体72に装着された状態で、ランセット10の穿刺針16による穿刺が行われる。以下、図20〜図23を参照しながら、穿刺器具70の穿刺作動について説明する。
Puncturing with the
先ず、図20に示すように、ランセット10を穿刺装置本体72に装着された穿刺器具70において、ランセット本体12のキャップ20をハブ18から取り外して、穿刺針16の先端を露出させる。これにより、ランセット本体12が穿刺用ばね114で前方に向かって付勢されながら穿刺準備位置に保持された、穿刺待機状態とされる。
First, as shown in FIG. 20, in the
なお、ランセット10のキャップ20をハブ18から取り外す方法は、前述の通りであるが、ランセット10のハブ18が、穿刺装置本体72の出力ロッド96に連結されて、回転不能に支持されることから、穿刺装置本体72を把持しながら、把持部32を摘んでキャップ20を周方向に回転させることで、キャップ20をプロテクタ14およびハブ18に対して相対回転させることができる。そして、第1の傾斜面38と第2の傾斜面62の案内作用による軸方向の分力を発生させて、かかる分力を脆弱部28に軸方向の引張力として及ぼすことで、脆弱部28が破断されてキャップ20が取り外される。また、係合凸部88が第1の係止孔50に差し入れられることにより、ランセット本体12のハブ18とプロテクタ14との軸方向での位置決めが解除された状態において、ハブ18とプロテクタ14の周方向での位置決めが維持されるようにすれば、キャップ20を取り外す際に、ハブ18がキャップ20と共に回転するのを、より効果的に防ぐことができる。
The method of removing the
次に、ランセット10(プロテクタ14)の先端を患者の穿刺部分の皮膚に当てながら、操作部材154の操作ボタン156を押下することで、ロック片160の後端を出力ロッド96から離れるように変位させて、ロック片160の後端と第1のロック突起100との係止を解除する。これにより、図21に示すように、出力ロッド96が穿刺用ばね114の付勢力に基づいて前方に変位して、穿刺針16がプロテクタ14の先端開口から前方に突出し、患者の皮膚に瞬間的に穿刺される。
Next, the rear end of the
さらに、出力ロッド96が前進することで、リング部材152が出力ロッド96の第2のロック突起102によって前方に押圧されて、リング部材152が前進することで回収用ばね144が軸方向に圧縮される。これにより、穿刺時の出力ロッド96には、回収用ばね144の弾性に基づく後方への付勢力が及ぼされている。
Further, when the
そして、穿刺が完了すると、図22に示すように、出力ロッド96が回収用ばね144の付勢力によって後方に変位して、穿刺針16がプロテクタ14の内周に速やかに収容される。
When the puncturing is completed, as shown in FIG. 22, the
そこにおいて、ランセット本体12は、穿刺前の初期位置まで戻ることなく、初期位置よりも前方の再使用防止位置で保持されるようになっている。即ち、回収用ばね144の弾性による後方への付勢力によって、出力ロッド96およびランセット本体12が穿刺位置から後方に移動すると、図22に示すように、ランセット本体12の弾性係止片24の係合部26が、第1の係止孔50まで戻ることなく、第2の係止孔52に入り込んで係止される。これにより、ランセット本体12は、穿刺作動前に比して前方に位置せしめられた状態で、プロテクタ14に対して軸方向で位置決め保持される。本実施形態では、第1の係止孔50と第2の係止孔52の間に規制突起54が形成されており、係合部26が、規制突起54の前面に当接することで、第1の係止孔50まで戻ることなく、第2の係止孔52に入り込むようになっている。
In this case, the
かかる再使用防止位置では、ランセット本体12とそれに連結された出力ロッド96が、穿刺前よりも前方に位置していることで、第1のロック突起100がロック片160の後端よりも前方に位置している。要するに、出力ロッド96が、ランセット10を装着する前の穿刺装置本体72の単体状態と略同じ位置にあって、出力ロッド96に対して穿刺用ばね114による付勢力が作用していない。それ故、穿刺後に操作ボタン156を再度押下しても、穿刺作動は生じない。
In such a reuse prevention position, the
次に、図23に示すように、排出スイッチ116を前方へ押し込んで、プッシュロッド110を出力ロッド96に対して相対的に前進させる。これにより、プッシュロッド110の前端を出力ロッド96のロッド当接部106,106の間に差し入れて、出力ロッド96の前端部分を上下に離隔するように変形させることで、連結凸部104とハブ18の連結凹溝22との嵌合を解除する。
Next, as shown in FIG. 23, the
さらに、プッシュロッド110を前方に押し込むことで、押出部112がプロテクタ14の切込み44に差し入れられて、切込み44の形成部分でプロテクタ14の後端に当接される。これにより、プロテクタ14に前向きの力が及ぼされて、係合凸部88と第1の係止孔50および嵌合窓56との係止が解除されると共に、プロテクタ14がプロテクタホルダ78に対して相対的に前方に押し出される。これにより、使用済みランセット10’が穿刺装置本体72から排出されて、廃棄処分される。なお、プロテクタ14とプロテクタホルダ78の係止が解除された状態で、ランセット10’が穿刺装置本体72から排出されずに引っ掛かる場合には、手指などでプロテクタ14を摘まんで抜き取ることも可能であり、その場合にも、穿刺針16の先端がプロテクタ14に収容されていることから、穿刺針16で手指などを傷付けるおそれがない。
Further, by pushing the
また、本実施形態の穿刺器具70では、使用済みランセット10’の再使用が防止されている。即ち、使用済みランセット10’では、弾性係止片24の係合部26が、第2の係止孔52に差し入れられており、ランセット本体12が、使用前に比して、プロテクタ14に対して前方に位置している。これにより、使用済みランセット10’を穿刺装置本体72の先端開口から挿入して後方に押し込んでも、出力ロッド96を後進させて第1のロック突起100の前面とロック片160の後面とを係止させることができず、穿刺用ばね114を圧縮状態に保持することができなくなっている。それ故、穿刺用ばね114の弾性復元力によって出力ロッド96を前向きに変位させることはできず、上記の如き穿刺作動が成立し得ないようになっているのである。なお、使用済みランセット10’を誤って穿刺装置本体72に装着した場合には、排出スイッチ116を押し込むことで、使用済みランセット10’を穿刺装置本体72から取り外すことができる。
Moreover, in the
このように、本実施形態の穿刺器具70によれば、穿刺前と穿刺後では、ランセット本体12とプロテクタ14との相対位置が変化するようになっており、使用済みのランセット10’を穿刺装置本体72にセットして再穿刺することは不可能とされている。それ故、再穿刺を防止することで、感染症などの問題を回避して、衛生的な利用を実現することができる。
Thus, according to the
また、穿刺時にプロテクタ14の内周面に摺接する弾性係止片24が、上下に一対のみ設けられた構造とされており、弾性係止片24の摺接による摩擦抵抗が低減されて、穿刺作動の効率化が図られている。また、一対の弾性係止片24,24が、上下に対称に設けられていることにより、弾性係止片24のプロテクタ14に対する摺接によって、ハブ18および穿刺針16のブレが抑えられて、穿刺時の痛みの低減も図られる。加えて、一対の弾性係止片24,24を周上で均等に配置することで、プロテクタ14に対するバランスの良い摺接を実現しながら、弾性係止片24の形成数をできるだけ少なくしており、弾性係止片24を含むハブ18の形成材料を少なくできる。
Further, the
しかも、弾性係止片24は、外側に傾斜しながら後方に向かって延び出しており、穿刺作動時に、弾性係止片24がプロテクタ14の内周面に摺接して、摩擦抵抗力が作用しても、それによって弾性係止片24が上下外側に開くように変形することがない。従って、弾性係止片24の変形による摩擦抵抗力の更なる増大が回避される。
Moreover, the
これらによって、本実施形態の穿刺器具70では、使用済みランセット10’の再使用の防止機構が、穿刺作動への影響を最小限に抑えた構造で実現されており、効率的な穿刺作動と、再使用の防止による安全性の向上とが、両立して図られている。
Accordingly, in the
また、プロテクタ14が充分に長くされて、使用前のランセット10では、穿刺針16およびハブ18が、実質的な全長に亘ってプロテクタ14に収容されている。それ故、ハブ18とそれに固着された穿刺針16が、プロテクタ14で保護されており、ハブ18および穿刺針16の損傷が回避される。
Moreover, the
しかも、キャップ20が取り外された使用済みランセット10’では、ランセット本体12が全長に亘ってプロテクタ14の内周に収容されることから、ランセット本体12を外部から操作して、プロテクタ14に対して変位させることは、極めて困難となっている。それ故、万が一、使用済みランセット10’において、弾性係止片24を内側に押し込んで第2の係止孔52との係止を解除しながら、ランセット本体12をプロテクタ14に対して使用前の位置に無理に移動させようとしても、そのような作業には非常に手間がかかることから、使用済みランセット10’の再使用がより効果的に防止される。
Moreover, in the used
また、穿刺器具70のハウジング74は、ハウジング本体76に別体のプロテクタホルダ78を組み付けることで構成されている。これにより、プロテクタホルダ78には、プロテクタ14の位置決め保持と解放の切り替えに必要とされる形状や弾性などを、自由に設定することができると共に、ハウジング本体76には、外部に露出して手指で取り扱われることを考慮して、必要とされる耐候性や耐侵食性などを設定することができる。
The
また、プロテクタホルダ78の係合凸部88が可撓片86によって支持されており、プロテクタ14の挿入時に、可撓片86が外周側に変形して、係合凸部88が外周に逃げることで、プロテクタ14が係合凸部88に引っ掛かることなく所定位置まで挿入される。本実施形態では、ハウジング本体76に設けられた逃がし凹所94が、可撓片86の外周側に位置しており、可撓片86の外周側への変形が、ハウジング本体76への当接によって制限されることなく、逃がし凹所94によって許容されている。
Further, the engaging
また、プロテクタ14における第1の係止孔50と第2の係止孔52の間には、内周側に突出する規制突起54が形成されていることから、穿刺後にハブ18が回収用ばね144の弾性力で後進すると、弾性係止片24の後端が規制突起54に当接する。これにより、弾性係止片24の係合部26が第2の係止孔52に確実に入り込んで、ハブ18が再使用防止位置に位置決め保持される。しかも、規制突起54の前面が、内周に向かって次第に前方に傾斜する傾斜面とされていることにより、弾性係止片24の後端が規制突起54に当接する際に、係合部26が第2の係止孔52へ積極的に案内される。なお、本実施形態では、規制突起54の前面に当接する弾性係止片24の後端面も、規制突起54の前面に対応した傾斜面とされており、案内作用がより効果的に発揮されるようになっている。
In addition, since a restricting
さらに、ハブ18がプロテクタ14に対して前方に移動する穿刺作動時には、係合部26が規制突起54を乗り越えることで、弾性係止片24が内周側に押し込まれる。これにより、弾性係止片24の係合部26は、規制突起54に隣接して前方に配置された第2の係止孔52に入り込むことなく、第2の係止孔52よりも前方まで確実に移動せしめられることから、穿刺作動の信頼性の向上が図られる。加えて、規制突起54の内周面が、前方に行くに従って内周側への突出高さが大きくなるように傾斜していることから、係合部26が規制突起54の内周面に引っ掛かることもなく、作動の安定性が確保される。
Furthermore, at the time of puncturing operation in which the
また、ランセット10を穿刺装置本体72に装着した状態では、ランセット10のプロテクタ14およびハブ18が、穿刺装置本体72のハウジング74に対して、周方向に位置決めされることから、ハウジング74を把持しながらキャップ20を周方向に捻ることで、キャップ20を容易に取り外すことができる。
When the
以上、本発明の実施形態について詳述してきたが、本発明はその具体的な記載によって限定されない。例えば、第1,第2の傾斜面は、何れも単一の傾斜平面である必要はなく、複数の傾斜平面を組み合わせて構成したり、傾斜平面と軸直平面を組み合わせて構成することもできるし、傾斜湾曲面で構成することもできる。 As mentioned above, although embodiment of this invention was explained in full detail, this invention is not limited by the specific description. For example, the first and second inclined surfaces do not need to be a single inclined plane, and may be configured by combining a plurality of inclined planes, or may be configured by combining an inclined plane and an axial plane. However, it can also be constituted by an inclined curved surface.
また、当接部は、前記実施形態に例示した第2の傾斜面に限定解釈されるものではなく、例えば、嵌合凹部の底内面から前方に突出して第1の傾斜面に当接する突起なども採用され得る。また、第1の傾斜面を嵌合凹部の底内面に設定すると共に、嵌合凸部の突出先端から後方に突出する突起状の当接部を設けて、当接部が第1の傾斜面に当接しながら周方向に摺動することで、キャップとハブの間に引張力が及ぼされるようにしても良い。 Further, the contact portion is not limited to the second inclined surface exemplified in the embodiment, and for example, a protrusion that protrudes forward from the bottom inner surface of the fitting recess and contacts the first inclined surface. Can also be employed. In addition, the first inclined surface is set on the bottom inner surface of the fitting concave portion, and a protruding contact portion protruding backward from the protruding tip of the fitting convex portion is provided, and the contacting portion is the first inclined surface. A sliding force may be exerted between the cap and the hub by sliding in the circumferential direction while abutting on the cap.
また、第1の傾斜面は、周上に設定された基準位置に対して、周方向両側で対称に設けられていることが望ましいが、非対称に設けられていても良い。同様に、当接部(第2の傾斜面)は、基準位置に対して、周方向両側で対称に設けられていることが望ましいが、非対称に設けられていても良い。 Further, the first inclined surface is desirably provided symmetrically on both sides in the circumferential direction with respect to the reference position set on the circumference, but may be provided asymmetrically. Similarly, the contact part (second inclined surface) is desirably provided symmetrically on both sides in the circumferential direction with respect to the reference position, but may be provided asymmetrically.
また、脆弱部は、前記実施形態に示すような局所的な小径薄肉部分を設ける他、貫通孔の形成などによって断面積が小さく設定されたり、材料が異ならされる等して、応力が集中的に作用するようにしても、実現され得る。 In addition, the fragile portion is provided with a local small-diameter thin-wall portion as shown in the above embodiment, and the stress is concentrated by setting the cross-sectional area to be small by forming a through-hole or by changing the material. Even if it acts on, it can be realized.
また、標示部は、キャップを取り外す際に、キャップをプロテクタに対して周方向の何れの側に回転させても良いことが理解されるものであれば、矢印には限定されず、例えば、文字による説明書きがされていても良い。 In addition, the marking part is not limited to an arrow as long as it is understood that the cap may be rotated to any side in the circumferential direction with respect to the protector when the cap is removed. An explanation by may be provided.
また、回転制限手段の具体的な構造は特に限定されず、例えば、嵌合凸部の外周面に突起を形成すると共に、嵌合凹部材の内周面に軸方向に延びる凹溝を設けて、嵌合凸部の突起を嵌合凹部材の凹溝に差し入れて周方向に係止させることで、回転制限手段を構成することもできる。 Further, the specific structure of the rotation restricting means is not particularly limited. For example, a protrusion is formed on the outer peripheral surface of the fitting convex portion, and a concave groove extending in the axial direction is provided on the inner peripheral surface of the fitting concave member. The rotation restricting means can also be configured by inserting the protrusion of the fitting convex portion into the groove of the fitting concave member and locking it in the circumferential direction.
10:ランセット、14:プロテクタ、16:穿刺針(穿刺体)、18:ハブ、20:キャップ、28:脆弱部、30:閉塞部(蓋部)、34:矢印(標示部)、36:嵌合凸部、38:第1の傾斜面、42:係止爪(回転制限手段)、58:係止穴(回転制限手段)、60:嵌合凹部材(嵌合凹部)、62:第2の傾斜面(当接部)、70:穿刺器具、74:ハウジング、114:穿刺用ばね 10: Lancet, 14: Protector, 16: Puncture needle (puncture body), 18: Hub, 20: Cap, 28: Fragile part, 30: Blocking part (lid part), 34: Arrow (marking part), 36: Fit Joint convex part, 38: 1st inclined surface, 42: Locking claw (rotation restricting means), 58: Locking hole (rotation restricting means), 60: Fitting concave member (fitting concave part), 62: Second Inclined surface (contact portion), 70: puncture device, 74: housing, 114: puncture spring
Claims (8)
前記キャップと前記プロテクタの一方には第1の傾斜面が設けられていると共に、それらキャップとプロテクタの他方には該第1の傾斜面に当接して周方向何れの方向への相対的な回動によっても該キャップと前記ハブの間に引張力を作用せしめる当接部が設けられており、且つ、
前記キャップには前記プロテクタの先端開口を覆う蓋部が設けられていると共に、該蓋部には該プロテクタの内方に向かって突出する嵌合凸部が設けられており、該嵌合凸部の突出先端面に前記第1の傾斜面と前記当接部の何れか一方が設定されている一方、該プロテクタには先端に向かって開口する嵌合凹部が設けられて、該嵌合凹部の底面に該第1の傾斜面と該当接部の何れか他方が設定されており、該嵌合凸部の外周面と該嵌合凹部の内周面が嵌め合わされて係止されることにより該キャップと該プロテクタを軸直角方向に位置決めする位置決め手段が構成されていることを特徴とするランセット。 A hub that covers the proximal end portion of the puncture body and a cap that covers the distal end portion of the puncture body are formed, the hub and the puncture body covered with the cap are accommodated in a protector, and the hub is the protector. In the lancet held in
One of the cap and the protector is provided with a first inclined surface, and the other of the cap and the protector is in contact with the first inclined surface and is rotated relative to any direction in the circumferential direction. A contact portion for applying a tensile force between the cap and the hub by movement is provided ; and
The cap is provided with a lid portion that covers the opening of the front end of the protector, and the lid portion is provided with a fitting convex portion that protrudes inward of the protector. One of the first inclined surface and the abutting portion is set on the projecting tip surface, and the protector is provided with a fitting recess that opens toward the tip. The other of the first inclined surface and the corresponding contact portion is set on the bottom surface, and the outer peripheral surface of the fitting convex portion and the inner peripheral surface of the fitting concave portion are fitted and locked to each other. A lancet comprising positioning means for positioning the cap and the protector in a direction perpendicular to the axis .
前記ランセットとして請求項1〜7の何れか1項に記載されたものを用いると共に、前記穿刺装置本体の前記ハウジングには該ランセットの前記穿刺体を穿刺方向に付勢するばね部材が配設されており、該穿刺体が該ばね部材の付勢力で該ハウジングから穿刺方向に突出するようにしたことを特徴とする穿刺器具。 A puncture device in which a separate lancet is detachably attached to a puncture device body having a housing,
The lancet described in any one of claims 1 to 7 is used, and a spring member for urging the puncture body of the lancet in the puncture direction is disposed in the housing of the puncture device body. A puncture device characterized in that the puncture body protrudes in the puncture direction from the housing by the biasing force of the spring member.
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