JP6113572B2 - １つ又は２つ以上の突起部を有する縫合糸を用いて組織を固定するためのシステム、デバイス、及び方法 - Google Patents

Description

本開示は、軟組織を骨に固定するためのシステム、デバイス、及び方法に関し、より詳細には、組織を引っ張りかつ固定するために結び目を結ぶことを最小限にし又は排除しながら、１つ又は２つ以上の突起部が上に形成されている縫合糸を使用して軟組織を固定することに関する。

特に運動選手及び高齢者の間で共通的な損傷は、腱、靱帯、又は他の軟組織の、骨からの完全な剥離又は部分的剥離である。組織の剥離は、過剰な運動又は様々な他の理由によって、落下中に発生する場合がある。組織がそれに関連する骨から完全に剥離した場合、外科的処置が必要とされることが多い。組織連結用に現在利用可能なデバイスには、ねじ、ステープル、縫合糸アンカー、及びタックが挙げられる。高齢な患者の骨は柔らかくかつ弱いために縫合糸とアンカーの固定が不十分となるので、高齢な患者のために現在利用可能なデバイスは、特に不十分であり得る。

関節鏡下結紮（Arthroscopic knot tying）は肩の回旋筋腱板において、不安的な手順で一般的に実施される。典型的には、縫合糸を搭載しているアンカーが、まず骨に取り付けられる。縫合糸は、通常は、小穴を通して、又はポストの周辺で摺動可能にアンカーに取り付けられ、これによって、縫合糸の単一な長さは２つの自由リムを有する。縫合糸の１つのリムは、腱又は関節唇など修復される軟組織を通過する。縫合糸の２つの端部は次いで互いに結ばれ、これによって軟組織をアンカーとループに捕捉する。ループを締め付けると、軟組織はアンカーを介して骨に近付けられる。

外科医は、典型的には、テネシースライダー（Tennessee Slider）又はダンカンループ（Duncan Loop）などの外科用摺動性の結び目を用いて縫合糸の端部を結ぶ。ループをきつく締めるために結び目を遠位方向に進めた後、摺動性の結び目の新しい位置を固定するために、多くの追加の一結び又は他の結び目が結ばれる。現在の修復構造物で用いられている従来の摺動性の結び目は、特に張力が主にループのリム上にかけられたとき、緩み又は滑りに対する必要な防護を提供しないため、追加の結び目が必要とされる。一般的に認められている治療は、縫合糸の交互のポスト上に、少なくとも３つの反転した一結びで、摺動性の結び目を追従することである。

しかしながら、１つ又は２つ以上の一結び又は他の結び目が摺動性の結び目に追加され得る前に、摺動性の結び目が滑る可能性、つまり、組織がループ上に張力をかけるときに、ループが拡張する可能性がある。これは「ループ安全性（loop security）」と呼ばれ、非常に経験のある外科医の手によってさえも発生する場合があると報告されている。時には、完全に結ばれた結び目さえも滑る場合がある。この「ループ安全性」の問題に加えて、従来の結び目は、典型的には、特に硬い関節において妨害物又は侵入物となり得る外形サイズを有し、結び目との摩擦により軟骨又は他の組織に損傷を与える可能性がある。

引き裂かれた、又は損傷した組織の修復のための摺動及び固定結び目を備える縫合糸アンカーシステムには、Ｗｅｎｓｔｒｏｍ，Ｊｒ．による米国特許第６，７６７，０３７号が挙げられる。特に半月板の修復に好適な他の縫合糸アンカーシステムは、米国特許第７，３９０，３３２号（Ｓｅｌｖｉｔｅｌｌｉら）に開示されており、ＤｅＰｕｙ Ｍｉｔｅｋ Ｉｎｃ．（３２５ Ｐａｒａｍｏｕｎｔ Ｄｒｉｖｅ，Ｒａｙｎｈａｍ，Ｍａｓｓａｃｈｕｓｅｔｔｓ ０２７６７）から市販されているＯｍｎｉＳｐａｎ（商標）半月板修復システムに採用されている。ネジ式アンカーは通常、縫合糸を操作する前にアンカーを取り付ける必要があり、縫合糸と組織との間の接続に関連した問題を引き起こし得る。

「結び目のない」（即ち、手術中に外科医が結び目を作る必要がない）と公表している、多くの縫合糸移植システムが存在する。多くのかかるシステムは、アンカーを骨に打ち込む深さによって組織上の張力を制御する。Ｌｉｚａｒｄｉによる米国特許第５，７８２，８６４及び同第７，３８１，２１３号は、縫合糸の固定長のループを捕捉する、特定のタイプの縫合糸アンカーを開示している。スリーブ内に挿入されたアンカー要素を利用する、調節可能なループの、結び目のないアンカーアセンブリは、Ｔｈａｌによって米国特許第５，５６９，３０６号及び同第６，０４５，５７４号、並びに米国特許出願公開第２００９／０１３８０４２号に記載されている。クランプ又は他の係止機構を有する他のシステムとしては、米国特許第５，７０２，３９７号（Ｇｏｂｌｅら）及び米国特許出願公開第２００８／００９１２３７号（Ｓｃｈｗａｒｔｚら）が挙げられる。しかしながら、現在のいわゆる「結び目のない」設計は、一般に、他の欠陥の中でもとりわけ、不十分な縫合糸とアンカーの固定及び／又は不十分なアンカーと骨の固定を起こす。

したがって、頑丈で丈夫であり、かつ「ループ安全性」を改善し、更には、特に関節鏡下修復手術中に、外科医が結ぶ結び目の数及びサイズを最小限にする又は結び目を排除する、軟組織修復で用いるためのシステム、デバイス、及び方法を提供することが望ましい。

軟組織を骨に固定するためのシステム、デバイス、及び方法が一般に提供される。例示的な一実施形態において、外科的修復構造物は、アンカーと、収縮可能（collapsible）なスネアがその一方の端部に形成され、収縮可能なループがその第２の端部に形成されているフィラメントと、複数の静止突起部がその上に離間配置で形成されている縫合糸とを含む。アンカーはフィラメント係合機構を含むことができ、骨の中に固定されることができる。フィラメント及び縫合糸は共に、修復されるべき軟組織に通されることができる。フィラメントのスネアの開口部は、スネアが縫合糸に対して摺動自在でありかつ縫合糸の周囲でスネアが収縮可能となるように縫合糸を受容するように構成され得る。フィラメントの収縮可能なループは、アンカーのフィラメント係合機構に結合されることができ、ループは、張力リムがそこから延びる摺動性の結び目を含むことができる。張力リムは、スネアとは独立して収縮可能なループを収縮（collapse）させるのに有効であり得る。更に、収縮可能なループは、軟組織を骨に固定するために漸進的にきつく締められることができる。

スネアは、様々な構成を有することができ、多くの異なる方法で形成されることができる。いくつかの実施形態では、スネアは、フィラメントの末端部をフィラメントの隣接部分に通すことによって構成され得る。末端部は、末端部がそこを通って配置されるフィラメントの一部の中に末端部を保持するための突起部を有することができる。いくつかの他の実施形態では、スネアは、スネアを収縮させるのに有効である第２の摺動性の結び目によって構成され得る。更に別の実施形態では、スネアは、スネアを収縮させるのに有効である同軸摺動ネック部を含み得る。更に、可撓性部材は、スネアの意図せぬ収縮を防止するために、スネアの一部内に取り外し可能に設置されることができ、スネアが同軸摺動ネック部を含む場合、可撓性部材は、同軸摺動ネック部を不動化するために、同軸摺動ネック部を通して取り外し可能に配置され得る。フィラメントは、カニューレ状の外科用フィラメント又は編組縫合糸フィラメントであり得る。更に、可撓性部材を含む実施形態では、該可撓性部材は第２のフィラメントで形成され得る。第２のフィラメントの密集度（thickness）は約２５ゲージ〜約４０ゲージの範囲であり得、収縮可能なループ及び収縮可能なスネアを形成するフィラメントのいずれか又は両方の密集度は、約２０ゲージ〜約３４ゲージの範囲であり得る。縫合糸の突起部の直径は、約０．５ミリメートル〜約２ミリメートルの範囲であり得る。

外科的修復方法の例示的な一実施形態において、該方法は、複数の静止突起部がその上に形成されている縫合糸の第１の端部を、組織に通す及び／又は組織に入れることを含む。縫合糸の第１の端部は、縫合糸の第１及び第２のリムが組織の第１の側から延びるように組織に通されることができる。縫合糸は、突起部の少なくとも１つが、組織の第１及び第２の側の少なくとも一方に隣接して配置されるように組織の中に配置され得る。一実施形態において、少なくとも１つの突起部は、組織の第１の側に隣接して配置される。前記方法は、剥離した軟組織に近接した骨にアンカーを挿入することを更に含み得る。アンカーは、フィラメントが取り付けられるフィラメント係合機構を有することができ、フィラメントは、一方の端部に形成された収縮可能なスネアと、第２の端部に形成された収縮可能なループとを有し、収縮可能なループはフィラメント係合機構に結合される。収縮可能なループは、そこから延びる張力リムを備えた摺動性の結び目を含むことができ、張力リムは、スネアとは独立して収縮可能なループを収縮させるのに有効であり得る。該方法は、縫合糸の第１及び第２のリムを、スネアの中に形成された開口部を通して挿入することと、スネアを、組織に向けて遠位方向に、かつ組織の第１の側の上に配置された少なくとも１つの突起部を越えて遠位方向にスライドさせることと、縫合糸の第１及び第２のリムの周囲でスネアを収縮させることと、収縮可能なループを縮めて組織を骨の近傍に引き寄せることによって、スネアをアンカーに向けて引っ張ることと、を更に含み得る。

いくつかの実施形態において、収縮可能なループを縮めることによってスネアをアンカーに向けて引っ張る工程は、張力リムに張力を加えることを含み得る。かかる実施形態では、スネアは、フィラメントを緩めることなく漸進的に進められることができる。縫合糸は、少なくとも４つの突起部を含み得る。いくつかの実施形態では、スネアは、少なくとも１つの突起部と組織との間に位置付けられることができ、いくつかの他の実施形態では、スネアは、少なくとも２つの突起部と組織との間に位置付けられることができる。任意に、可撓性部材は、スネアの意図せぬ収縮を防止するため、スネアの一部内に配置され得る。かかる実施形態では、可撓性部材は、スネアを収縮させる前にスネアから除去され得る。本明細書に提供される該方法は、結び目を結ぶことなく実施され得る。

本発明は、以下の詳細な説明を付属の図面と併せ読むことでより完全に理解されよう。
手術部位に配置された外科的修復構造物の例示的な一実施形態の概略図。 外科的修復構造物の一部として使用されるアンカーに結合されたフィラメントの例示的な一実施形態の概略図。 フィラメントを使用したスネアの形成を示す、図２のフィラメントの一部の拡大図。 図１の外科的修復構造物のアンカーに結合されたフィラメントの概略図。 フィラメントからスネアを形成するための例示的な一実施形態の連続図であり、スネアは同軸摺動ネック部を有する。 フィラメントからスネアを形成するための例示的な一実施形態の連続図であり、スネアは同軸摺動ネック部を有する。 フィラメントからスネアを形成するための例示的な一実施形態の連続図であり、スネアは同軸摺動ネック部を有する。 フィラメントからスネアを形成するための例示的な一実施形態の連続図であり、スネアは同軸摺動ネック部を有する。 フィラメントから形成されたスネア及び可撓性部材の例示的な一実施形態の概略図であり、スネアは同軸摺動ネック部を有し、可撓性部材はスネアを通って配置される。 フィラメントから形成されたスネア及び可撓性部材の別の例示的な実施形態の概略図であり、スネアは同軸摺動ネック部を有し、この図は、可撓性部材がネック部及びスネアを通ってどのように配置され得るかを示す。 図７Ａのスネア及び可撓性部材の概略図であり、ネック部及びスネアを通って配置された可撓性部材を示す。 図１の外科的修復構造物の縫合糸の概略図。 組織を骨に固定するために図１の外科的修復構造物を用いる、例示的な一実施形態の連続図。 組織を骨に固定するために図１の外科的修復構造物を用いる、例示的な一実施形態の連続図。 組織を骨に固定するために図１の外科的修復構造物を用いる、例示的な一実施形態の連続図。 組織を骨に固定するために図１の外科的修復構造物を用いる、例示的な一実施形態の連続図。 組織を骨に固定するために図１の外科的修復構造物を用いる、例示的な一実施形態の連続図。

本明細書に開示される装置並びに方法の構造、機能、製造、及び使用の原理の全体的な理解が与えられるよう、特定の例示的実施形態について以下に説明する。これらの実施形態の１つ又は２つ以上の例を添付図面に示す。当業者は、本明細書で明確に記載され、添付の図面に示される装置及び方法が、非限定の例示的な実施形態であり、本発明の範囲は、特許請求の範囲のみにより定義されることを認識するであろう。例示的な一実施形態に関連して例示又は説明される特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わされ得る。そのような改変及び変形は、本発明の範囲に含まれるものとする。更に、本開示において、実施形態の同様の参照番号が付された構成要素は概ね同様の特徴を有し、したがって、特定の実施形態内において同様の参照番号が付された各構成要素の各特徴は、必ずしも十分に説明されていない。加えて、開示されるシステム、デバイス、及び方法の説明の中で線寸法又は円寸法が用いられる範囲において、かかる寸法は、かかるシステム、デバイス、及び方法と共に用いることができる形状の種類を限定することを意図するものではない。当業者であれば、任意の幾何学的形状についてこうした線寸法及び円寸法に相当する寸法を容易に決定することができる点は認識されるであろう。システム及びデバイスのサイズ及び形状、並びに該システム及びデバイスの構成要素は、少なくとも、システム及びデバイスがその中で使用される被験者の解剖学的構造、システム及びデバイスと共に使用される構成要素のサイズ及び形状、並びにシステム及びデバイスが用いられる方法及び手技に依存し得る。

本明細書において提供される図面は必ずしも縮尺通りではない。更に、構成要素に張力をかける又は引っ張ることができる方向を記載するために矢印が用いられる範囲において、これら矢印は例示であり、各構成要素を移動させることができる方向をなんら制限しない。当業者は、所望の結果を得るための他の向き及び方向を認識するであろう。加えて、本開示全体にわたり多くの用語が交換可能に使用される場合があるが、当業者には理解されよう。

軟組織修復のためのシステム、デバイス、及び方法が一般に提供され、該システム、デバイス、及び方法は、一般に、外科手術中に結び目を結ぶことを様々な方法で最小限にする及び／又は排除するように構成された、外科用フィラメント及び縫合糸の使用を伴う。本明細書に記載されるシステム及びデバイスは、回旋筋腱板及び不安定性修復手術、並びに他の種類の腱及び組織修復手術といった多くの異なる外科手術の用途で優れた強度を提供する。本明細書において提供されるシステム及びデバイスは更に、改善された軟組織修復及び軟組織修復のための新規な手技の両方を可能にする。例えば、構造物の逆戻りなく組織を骨に向けて漸進的に進めるために、本明細書において提供されるシステム及びデバイスを使用することができる。前進中の逆戻りを低減及び／又は排除することにより、収縮可能なループのサイズが大きくなるのを防止し、組織が骨から離れるように移動するのを防止し、及び／又は逆戻りが原因で組織が骨に対して適所にしっかりと保持されないのを防止することができる。更に、システム及びデバイスは、外科医が手術中に結び目を結ぶことなく組織の位置を固定するのを可能にする。

図１の外科的修復構造物１０の例示的な一実施形態が示すように、本開示の構造物は、一般に、第１の端部２２にスネア５０を形成し、かつ第２の端部２４に収縮可能なループ３０を形成するフィラメント２０と、１つ又は２つ以上の静止突起部７２がその中に形成されている縫合糸７０と、例えばアンカー９０の係合機構９２において収縮可能なループ３０に結合されたアンカー９０と、を含む。図示した実施形態では、アンカー９０は骨１００の中に配置され、縫合糸７０は軟組織（例えば、腱１０２）に通され、外科的修復構造物１０によって骨１００と腱１０２とを結合するために、スネア５０は縫合糸７０に対して摺動自在であり、かつ縫合糸７０の一部の周囲で収縮される。以下により詳細に記載されるように、スネア５０は、身体の外側で始まり、突起部７２の少なくとも１つの遠位側になるように、遠位方向に（例えば、骨１００に向けて）動かされることができる。スネア５０が近位方向に（例えば、骨１００から離れて）逆戻りする（このことは組織が骨から離れて移動するのを可能にすることになる）のを突起部７２が防止するように、スネア５０はその後に収縮され得る。フィラメント２０は、ループ３０の第１の端部３２に摺動性の結び目３６を更に含むことができ、この摺動性の結び目３６をループ３０の第２の端部３４に向って遠位方向に移動させてループ３０によって形成される開口部３８のサイズを収縮させることにより、腱１０２を骨１００に引き寄せる力を加えることができる。収縮可能な尾部又は張力リム４０は、摺動性の結び目３６から延びることができ、摺動性の結び目３６をラチェット様式又は漸進的に第２の端部３４に向って移動させて、腱１０２を骨１００に固定するように操作可能であり得る。スネア５０の動き（スネア５０を収縮させることを含む）と収縮可能なループ３０の動き（張力リム４０に張力をかけることによる動きを含む）とは、互いに独立し得る。

外科的修復構造物で使用するフィラメントは、様々な構造を有することができ、そのいくつかを以下により詳細に説明する。一般に、フィラメントは、組織に結合された別個の縫合糸を把持するための部分（本明細書ではスネアとして例示されている）と、骨に結合されて、組織を骨に引き寄せるために張力を加えることができる部分（本明細書では収縮可能なループとして例示されている）とを有する。操作する際、別個の縫合糸を把持することで組織をフィラメントに結合し、ループを骨に向けて収縮させることで、組織を骨に引き寄せる。

図２は、外科的修復構造物の一部として使用されるフィラメント１２０の例示的な一実施形態を提供する。フィラメント１２０の第１の端部１２２は、張力を受けて収縮するように構成されたスネア１５０を含むことができ、フィラメント１２０の第２の端部１２４は、スネア１５０とは独立して、張力を受けて収縮するように構成された収縮可能なループ１３０を含むことができ、ネック部１２３は、第１の端部１２２と第２の端部１２４との間に延在することができる。スネア１５０及び収縮可能なループ１３０の両方を有するフィラメント１２０を、スネアアセンブリと呼ぶことができる。

スネア１５０は、当業者に周知の様々な方法で形成されることができ、そのいくつかを以下により詳細に説明する。図示した実施形態では、スネア１５０は、フィラメント１２０の一部をそれ自体に通すことによって形成される。更に、引き抜けを防止し、特にフィラメント１２０が編組フィラメントの場合にほつれにくくするために、スネア１５０に近接したフィラメント１２０の末端部１２８に突起部１２９が形成され得る。突起部１２９は予め形成されていてもよく、又は、例えば一結び又は他の簡単な結び目を結ぶことで外科医によって形成されてもよい。

図３は、スネア１５０を形成することができる多くの方法のうちの１つを示す。図のように、スネア１５０の収縮可能な開口部１５２を形成するために、フィラメント１２０の先端部１２６をフィラメント１２０の開口部１２７に通すことができる。開口部１２７は、予め形成されかつ収縮可能であってもよく、あるいは、フィラメント１２０の構造物の一部（例えば、フィラメント１２０が編み組まれることによる開口部など）であってもよい。先端部１２６を使用して、例えば張力リム１４０上にループ１３０及び摺動性の結び目１３６を形成することによって、収縮可能なループ１３０、摺動性の結び目１３６及び張力リム１４０といったフィラメント１２０の他の部分を形成することができ、これについては以下により詳細に説明される。この構成では、ネック部１２３に加えられるあらゆる張力（例えば、張力リム１４０を引っ張ることによる）は、スネア１５０を通る対象物を括約するためにスネア１５０を収縮させるだけでなく、フィラメント１２０の開口部１２７を通る部分をそれ自体の上に拘束する。他の構成では、一結び又は他の簡単な結び目が開口部に隣接して結ばれ、フィラメント１２０はこの簡単な結び目を通してループにされることができる。

ループ１３０も同様に、当業者に周知の様々な方法で形成されることができ、そのいくつかを以下により詳細に説明する。図２の図示された実施形態では、ループ１３０は、第１及び第２の端部１３２、１３４を有し、第１の端部１３２に摺動性の結び目１３６が形成される。図のように、第２の端部１３４は、例えばサドル又はポストなどのアンカー１９０の係合機構１９２において、アンカー１９０に摺動自在に結合され得る。図示した実施形態では、係合機構１９２は、アンカー１９０の遠位端１９０ｄに位置決めされているが、係合機構１９２はアンカー１９０の任意の部分に位置決めされることができ、係合機構１９２は、フィラメント１２０とアンカー１９０とを摺動自在に係合させることができる。

収縮可能なループ１３０は、摺動性の結び目１３６によって所望通りに拡張及び収縮され得る。したがって、例えばループ１３０を形成するフィラメント１２０のスネア１５０を通して縫合糸を配置することによってループ１３０が組織に結合されると、ループ１３０を収縮させることにより、組織を所望の位置に引き寄せる力が生じる。図２に示されるように、摺動性の結び目１３６が第２の端部１３４に向って移動すると、ループ１３０は収縮し、結び目１３６が第２の端部１３４から離れて移動すると、ループ１３０の開口部１３８のサイズが大きくなる。摺動性の結び目１３６は、当業者が周知の様々な技術を用いて様々な方法で形成され得る。ループの摺動性の結び目として使用することができる結び目の種類の非限定的な例には、バントラインヒッチ（Buntline Hitch）、テネシースライダー（Tennessee Slider）、ダンカンループ（Duncan Loop）、ハングマンズヌース（Hangman’s Noose）、及び同軸摺動ネック部を有するループが挙げられる。選択した結び目の種類は、ループ１３０が収縮され得る様式に影響を与える場合があり、当業者は、使用する結び目の種類の基づき、ループを収縮させるやり方を認識するであろう。

図２に示されるように、ループ１３０は更に、摺動性の結び目１３６から延びる収縮可能な尾部又は張力リム１４０を有し得る。張力リム１４０は、収縮可能なループ１３０を完成させる摺動性の結び目１３６を形成するために使用されるフィラメント１２０のリムの末端部であり得る。張力リム１４０を操作し、摺動性の結び目１３６をループの第２の端部１３４に向けて移動させることによって、ループ１３０に張力を加える及びループ１３０を収縮させることができる。より詳細には、張力リム１４０にほぼ方向Ａの張力を加えることにより、結び目１３６を第２の端部１３４に向って遠位方向にスライドさせることができる。その結果、摺動性の結び目１３６は、結び目１３６が第２の端部１３４に向ってほとんど逆戻りなしに移動するようにラチェット様式又は漸進的に移動することができ、これにより収縮可能なループ１３０の開口部１３８のサイズが増加するのを最小限にする又は防止することができる。張力が加えられない場合、摺動性の結び目１３６の位置は実質的に固定されたままであり、張力リム１４０に更に張力が加わると、張力が解除されるか又は障害物が結び目１３６の更なる遠位移動を妨げるまで、結び目１３６の更なる遠位移動が生じ得る。フィラメント１２０を含む外科的修復構造物の全体構成から得られる摺動性の結び目１３６によってもたらされる自己係止機能は、少なくとも、逆戻りが最小限又は逆戻りが起こらない状態で結び目１３６を漸進的に前進させる能力により、有益である。更に、いくつかの実施形態では、第２の静止尾部又は尾部が更に形成されてもよく、この第２の静止尾部又は尾部は、例えば、組織にフィラメントを通して修復に追加の強度を提供する、及び／又は２列縫合法（double row procedures）などの様々な外科手術を行うのを支援するために使用され得る。

図３を参照すると、フィラメント１２０によって形成されるスネアアセンブリを作製するための工程の例は以下の通りである。結び目を結ぶことによって突起部１２９が末端部１２８に形成されることができ、末端部の尾部はトリミングされることができる。先端部１２６は輪にされ、突起部１２９にごく近接した開口部１２７においてそれ自体に通されて、スネア１５０の中に開口部１５２を形成する。あるいは、第２の一結びが、突起部１２９にごく近接して結ばれることができ、先端部１２６が第２の一結びに通されて、スネア１５０の中に開口部１５２を形成することができる。開存性を維持するために、フィラメント若しくは縫合糸などの可撓性部材（図６、図７Ａ、及び図７Ｂを参照して以下により詳細に論じられる）又は細い心棒若しくはピンなどを非限定的に含む他の物体を、スネア１５０を通して配置することができる。バントラインヒッチなどの摺動性の結び目１３６が、スネア１５０にごく近接して結ばれてもよく、フィラメント１２０は、アンカーの係合機構と摺動係合して配置され得る。その後、摺動性の結び目１３６を、本明細書に記載される方法などで所望通りに整える又は完成させることができる。

図４は、外科的修復構造物の一部として使用されるフィラメント１２０’の別の例示的な実施形態を提供する。フィラメント１２０と同様に、フィラメント１２０’の第１の端部１２２’は、張力を受けて収縮するように構成された開口部１５２’を有するスネア１５０’を含むことができ、フィラメント１２０’の第２の端部１２４’は、スネア１５０’とは独立して、張力を受けて収縮するように構成された収縮可能なループ１３０’を含むことができ、ネック部１２３’は、第１の端部１２２’と第２の端部１２４’との間に延在することができる。スネア１５０’及び収縮可能なループ１３０’の両方を有するフィラメント１２０’は、スネアアセンブリと呼ぶことができる。

スネア１５０’は、当業者に周知の様々な方法で形成されることができ、そのいくつかを以下により詳細に説明する。図示した実施形態では、スネア１５０’は、摺動性の結び目１５６’（例えば、非限定的な例として、バントラインヒッチ、テネシースライダー、ダンカンループ、ハングマンズヌース、及び同軸摺動ネック部を有するループなど）によって形成される。摺動性の結び目の種類は、本明細書に記載されるように、スネア１５０’を拡張又は収縮させるためにいずれかが動かされる方向に対する結び目１５６’及びフィラメント１２０’の相対運動に影響を与えるが、指示がない限り、スネアを形成するために用いられる結び目は、スネア１５０’を収縮させるために、フィラメント１２０’の第２の端部１２４’から離れるように、即ち、収縮可能なループ１３０’から離れるように、かつ、スネア１５０’のサイズを増加させるために、第２の端部１２４’に向って、即ち、収縮可能なループ１３０’に向って移動可能である。当業者は、スネア１５０’と共に使用する摺動性の結び目の種類に基づいて本明細書の教示を適合させることができよう。

図５Ａ〜図５Ｄは、スネア１５０’を形成することができる多くの方法のうちの１つを示す。図のように、スネア１５０’は、カニューレ状の部分１５４’を形成するために芯が除去された管状部１５３’と、第１及び第２の末端リム１５６’、１５８’と、を有する分岐した縫合糸フィラメントから形成される。図５Ｂに示されるように、末端リム１５６’、１５８’は、管状部１５３’に向って曲げ戻されて、スネア１５０’を画定する開口部１５２’を有するループを形成することができる。図５Ｃに示されるように、管状部１５３’の側面に穴１６０’が形成され得、末端リム１５６’、１５８’は、穴１６０’を通ってカニューレ状の管状部１５４’に入れられることができる。末端リム１５６’、１５８’の末端部は、カニューレ状の部分１５４’を通って送り込まれ、図５Ｄに示されるように、末端リム１５６’、１５８’は、管状部１５３’がそれ自体を取って送り込まれ、フィラメントの管状部１５３’に対して摺動可能な同軸摺動ネック部１５５’が形成されるように、管状部１５３’を通して遠位方向（図５Ｄの方向Ｂ）に引っ張られることができる。したがって、リム１５６’、１５８’及び／又は同軸摺動ネック部１５５’にほぼ第１の方向Ｂの張力を加えることによって、スネア１５０’を収縮させることができ、リム１５６’、１５８’及び同軸摺動ネック部１５５’をスネア１５０’に向けて引っ張るほぼ第２の反対方向Ｃの力をスネア１５０’加えることによって、スネア１５０’拡張することができる。フィラメントをそれ自体に通して同軸摺動ネック部を形成することにより、フィラメントを薄型にすることができ、それにより、本体において構造物が消費するスペースの量が最小限となり、かつフィラメントを組織に通すことに関連する外傷が最小限となる及び／又は排除される。

ループ１３０’も同様に、当業者に周知の様々な方法で形成されることができ、そのいくつかを以下により詳細に説明する。図４の図示された実施形態では、ループ１３０’は、第１及び第２の端部１３２’、１３４’を有し、第１の端部１３２’に摺動性の結び目１３６’が形成される。図のように、第２の端部１３４’は、例えばサドル又はポストなどのアンカー１９０’の係合機構１９２’においてアンカー１９０’に摺動自在に結合され得る。図示した実施形態では、係合機構１９２’は、アンカー１９０’の遠位端１９０ｄ’に位置決めされているが、係合機構１９２’はアンカー１９０’の任意の部分に位置決めされることができ、フィラメント１２０’とアンカー１９０’とを摺動自在に係合させることができる。

収縮可能なループ１３０’は、ループ１３０の摺動性の結び目１３６に関して記載したのと同様の方法で、摺動性の結び目１３６’によって所望通りに拡張及び収縮され得る。更に、図４に示されるように、ループ１３０’は、摺動性の結び目１３６’から延びる収縮可能な尾部又は張力リム１４０’を含むことができ、張力リム１４０に関して記載したのと同様の方法で作動することができる。したがって、フィラメント１２０’のループ１３０’は、結び目１３６’が第２の端部１３４’に向ってほとんど或いはまったく逆戻りなしに移動するようにラチェット様式又は漸進的に移動することができ、これにより収縮可能なループ１３０’の開口部のサイズが増加するのを最小限にする又は防止することができる。更に、いくつかの実施形態では、第２の静止尾部又は尾部が更に形成されてもよく、フィラメント１２０に関して記載したのと同様の方法でこれを使用することができる。

フィラメント１２０、１２０’は、カニューレ状のフィラメント、編組フィラメント、及び単一フィラメントなどの任意の好適な縫合糸材料であり得る。フィラメントの種類、サイズ、及び強度は、少なくとも一部には、フィラメントに結合される縫合糸の材料などのシステムの他の材料、フィラメントが通過する場合があるあらゆる障害物、及び用いる手技の種類などに依存し得る。例示的な一実施形態において、フィラメントは、例えば、ＤｅＰｕｙ Ｍｉｔｅｋ，Ｉｎｃから市販のＯｒｔｈｏｃｏｒｄ（商標）フィラメント、又はＥｔｈｉｃｏｎ，Ｉｎｃ．から入手可能なＥｔｈｉｂｏｎｄ（商標）フィラメントなどの＃０フィラメント（約２６ゲージ〜約２７ゲージ）から形成される。一般に、フィラメントは、フィラメントが通過する組織のあらゆる外傷を最小限にするために、比較的細い。いくつかの実施形態では、フィラメントは、約＃４フィラメント（約２１ゲージ〜約２２ゲージ）から約＃４−０フィラメント（約３２ゲージ〜約３４ゲージ）のサイズを有し得る。Ｏｒｔｈｏｃｏｒｄ（商標）＃２フィラメントは、フィラメント自体及び以下に記載される可撓性部材を含む他の構成要素を、フィラメントに損傷を与えずに編組のサブコンポーネに通過させることができる編組構造を有するので、有用であり得る。例えばフィラメントから芯を除去することにより、又は予め形成されたカニューレ状構造を有することにより、カニューレ状構造となるように構成されたフィラメントも使用することができる。Ｏｒｔｈｏｃｏｒｄ（商標）縫合糸は、約５５〜６５パーセントのＰＤＳ（商標）ポリジオキサノンであり、これは生体吸収性であり、残りの３５〜４５パーセントは超高分子量のポリエチレンであり、その一方で、Ｅｔｈｉｂｏｎｄ（商標）縫合糸は、主に高強度なポリエステルである。本開示のフィラメントで用いられる生体吸収性材料の量及び種類は（存在する場合）、主に、実施される特定の外科手術に対する外科医の好みの問題である。

フィラメントの長さは、約２センチメートル〜約６０センチメートルの範囲であり得、一実施形態では約４０センチメートルであり得る。更に、ループの摺動性の結び目の直径は、少なくとも一部には、ループの摺動性の結び目を形成するために使用されるフィラメントのサイズ、摺動性の結び目の種類、及びループ摺動性の結び目が使用される手技の種類に依存する。例示的な一実施形態において、ループの摺動性の結び目の直径は、０．５ミリメートル〜約２ミリメートルであり得、一実施形態では約１ミリメートルであり得る。同様に、スネアが摺動性の結び目から形成される場合、その直径は、少なくとも一部には、ループの摺動性の結び目を形成するために使用されるフィラメントのサイズ、摺動性の結び目の種類、及びループ摺動性の結び目が使用される手技の種類に依存する。

上述の実施形態では、スネア及び収縮可能なループは同じフィラメントから形成されるが、他の実施形態では、各構成要素は別個のフィラメントから形成され得る。単一のフィラメント又は２つ以上のフィラメントからスネア及びループを形成することを含む、かかる構造に関する例示的システム、デバイス、及び方法は、少なくとも、２０１１年８月２６日出願の「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＦＩＬＡＭＥＮＴ ＳＮＡＲＥ ＡＳＳＥＭＢＬＩＥＳ」と題する米国特許出願第１３／２１８，８１０号、及び本出願と同時に出願された「Ｓｙｓｔｅｍｓ，Ｄｅｖｉｃｅｓ，ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｓｅｃｕｒｉｎｇ Ｔｉｓｓｕｅ」と題する米国特許出願第１３／４６５，２８８号［代理人整理番号２２９５６−９７０（ＭＩＴ５１８３ＵＳＮＰ）］に記載されており、各出願の内容は参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。

フィラメントのスネアは拡張することも収縮することもできるので、スネアの意図せぬ動きを防止するために、縫合糸用のピンなどの可撓性部材をネック部にわたって取り外し可能に配設することができる。フィラメント１２０’’のスネア１５０’’の同軸上で摺動するネック部１５５’’に関連する可撓性部材１８０’’の例示的な一実施形態が図６に示されている。図のように、同軸上で摺動するネック部１５５’’を、このネック部１５５’’が通るフィラメント１５０’’の一部１５４’’に対して不動化するために、可撓性部材１８０’’がフィラメント１２０’’にわたって延在してもよい。外科医がスネアを収縮させることを望むときに、可撓性部材１８０’’を除去することができる。組織修復手術においてスネアの意図せぬ収縮を防止するために本明細書に記載される種類の可撓性部材を使用することは、スネアを組織などの障害物に通す場合を含む手術中の、スネアの意図せぬ収縮を防止することができるので、有利である。

図７Ａ及び図７Ｂに示される別の実施形態では、可撓性部材１８０’’’は、フィラメントのスネア１５０’’’を不動化することができ、かつ手術の過程において組織などの障害物を通してフィラメントを案内するための縫合糸シャトルとしての役割を果たすことができる。図７Ａに示されるように、可撓性部材１８０’’’の第１の端部１８２’’’は、フィラメントのカニューレ状部分１５４’’’と同軸上で摺動するネック部１５５’’’とを含むフィラメントを通過し、それにより、可撓性部材１８０’’’の第１の部分は、同軸上で摺動するネック部１５５’’’を通って配置され、その一方で、可撓性部材１８０’’’の第２の端部１８４’’’は、スネア１５０’’’に通されかつその中に配置される。突起部１８６’’’（例えば、予め形成されるか、又は手術中に形成若しくは変更され得る静止結び目）は、可撓性部材１８０’’’上の第１の端部１８２’’’と第２の端部１８４’’’との間の位置に配設され得る。突起部１８６’’’は、可撓性部材１８０’’’をフィラメントと結合配置に保つことに役立つことができ、図７Ｂに示されるように、突起部１８６’’’は、スネア１５０’’’によって形成された開口部又はループ１５２’’’内に、スネアの表面と当接して配置されることができ、末端部１８８’’’は、シャトルとして使用するために、ループ１５２’’’を通りかつこれを越えて延びる。任意に、フィラメント１２０’’’を組織に通すのを支援するために、針又は同様の道具若しくはデバイスが末端部１８８’’’に結合され得る。

フィラメント及びフィラメントが通過する障害物の構造に少なくとも一部には依存して、本開示の範囲から逸脱することなく、縫合糸用のピン及び縫合糸シャトルの両方として可撓性部材を使用する他の構造もまた可能である。例えば、可撓性部材１８０’’’は、同軸上で摺動するネック部１５５’’’の別の部分、又はスネア１５０’’’の異なる部分を通って配置され得る。スネア形状を維持する及びフィラメントを往復させるために可撓性部材を使用することの１つの利益は、手術中に使用するフィラメントの数を制限することによって、フィラメントの取り扱いを改善することができることである。更に、かかる構成体は、例えば、フィラメントから可撓性部材１８０’’’を分離するために静止結び目と同軸上で摺動するネック部１５５’’’との間の可撓性部材１８０’’’を把持するなど、ピン及びシャトルの両方をフィラメントから除去するための動作を１回とすることができる。更に別の実施形態では、可撓性部材は、主にフィラメントを往復させる目的で使用されることができ、及び／又は１つの可撓性部材を縫合糸用のピンとして使用することができ、第２の可撓性部材を縫合糸シャトルとして使用することができる。

可撓性部材は種々の材料で作製され得るが、例示的な一実施形態では、スネア及び収縮可能なループを形成するフィラメントとは別の外科用フィラメントである。いくつかの実施形態では、可撓性部材は、カニューレ状のフィラメント、編組フィラメント、及び単一フィラメントなどの外科用フィラメントを使用して形成される。該フィラメントの種類、サイズ、及び強度は、少なくとも一部には、該フィラメントが通過するフィラメントの材料といったシステムの他の材料、スネアが通過する障害物、該フィラメントがどのように使用されているか（例えば、縫合糸用のピンとして、縫合糸シャトルとして、又は縫合糸用のピン及び縫合糸シャトルに共通して）、並びに該シャトルが使用される手術の種類に依存する。例示的な一実施形態において、可撓性部材は、例えば、ＤｅＰｕｙ Ｍｉｔｅｋ，Ｉｎｃ．から市販のＯｒｔｈｏｃｏｒｄ（商標）フィラメント、又はＥｔｈｉｃｏｎ Ｉｎｃ．から入手可能なＥｔｈｉｂｏｎｄ（商標）フィラメントなどの＃２−０フィラメント（約２８ゲージ）から形成される。一般に、可撓性部材は、可撓性部材が通る組織に対する外傷を最小限にするために、比較的細く、典型的には、可撓性部材は、可撓性部材が通るフィラメントよりも細い。いくつかの実施形態では、可撓性部材は、約＃１フィラメント（約２５ゲージ〜約２６ゲージ）から約＃６−０フィラメント（約３８ゲージ〜約４０ゲージ）のサイズを有し得る。可撓性部材の長さは、約１センチメートル〜約１００センチメートルの範囲であり得る。可撓性部材が縫合糸用のピンとしてのみ使用される一実施形態では、可撓性部材は約２センチメートルの長さを有し得る。可撓性部材が縫合糸用のピン及び縫合糸シャトルの両方として使用される一実施形態では、可撓性部材は約１００センチメートルの長さを有し得る。

図８は、外科的修復構造物１０の一部として使用される縫合糸７０の例示的な一実施形態を示す。縫合糸は一般に、１つ又は２つ以上の静止突起部７２が形成されている可撓性部材である。突起部７２は、離間した構成を有することができ、縫合糸メーカーによって予め形成されることができ、あるいは、外科医が、外科手術に先立って又は外科手術中に、突起部７２の１つ又は２つ以上を形成することができる。異なる手術で異なる離間構成を用いることができ、この離間関係は、少なくとも一部には、外科的修復構造物１０の他の構成要素、縫合糸７０に結合される組織、及び実施される手術の種類に依存する。図示した実施形態では、互いにほぼ等距離の４個の突起部７２が存在するが、任意の形態の離間関係の任意の数の突起部（非限定的な例として６個など）を使用することができる。修復する軟組織を把持するのを支援するため、フィラメント２０の収縮したスネア５０が逆戻りするのを助けるため、組織と骨の付着に更なる強度を提供するために、突起部７２を使用することができる。

当業者は、縫合糸７０に結び目を置くことによって、又は別の物体を縫合糸７０に取り付けることによって突起部７２を形成することができることを理解するであろう。

縫合糸は、カニューレ状のフィラメント、編組フィラメント、及び単一フィラメントなどの任意の好適な縫合糸材料で作製され得る。フィラメントの種類、サイズ、及び強度は、少なくとも一部には、該フィラメントが結合されるフィラメントの材料などのシステムの他の材料、縫合糸が通過する組織、及び該フィラメントを使用する手術の種類などに依存し得る。例示的な一実施形態において、縫合糸は、例えば、ＤｅＰｕｙ Ｍｉｔｅｋ，Ｉｎｃ．から市販のＯｒｔｈｏｃｏｒｄ（商標）フィラメント、又はＥｔｈｉｃｏｎ Ｉｎｃ．から入手可能なＥｔｈｉｂｏｎｄ（商標）フィラメントなどのサイズ＃２（２３〜２４ゲージ）のフィラメントから形成される。一般に、縫合糸は、縫合糸が通過する組織のあらゆる外傷を最小限にするために、比較的細い。いくつかの実施形態では、縫合糸は、約＃５フィラメント（約２０ゲージ）から約＃４−０フィラメント（約３２ゲージ〜約３４ゲージ）のサイズを有し得る。縫合糸の長さは、約１０センチメートル〜約１２０センチメートルの範囲であり得、一実施形態では、縫合糸は約９０センチメートルの長さを有する。更に、突起部の直径は、約０．５ミリメートル〜約２ミリメートルの範囲であり得、一実施形態では、各突起部の直径は約１ミリメートルである。更に、突起部それぞれの間のスペース長は、約１ミリメートル〜約１０ミリメートルの範囲であり得、一実施形態では、突起部それぞれの間のスペース長は約５ミリメートルである。縫合糸の長さに沿った突起部の直径、及び突起部それぞれの間のスペース長は、全て同一であり得、又は突起部ごとに異なり得る。

図１に示される修復構造物１０を使用して回旋筋腱板修復を行うための１つの代表的な方法が、図９Ａ〜図９Ｅに概略的に示されている。皮膚１０４に外科的開口部を貫通形成することができ、当業者に周知の方法で外科的修復部位を形成するために、カニューレを該開口部に通すことができる。カニューレは、手術を行うことができるチャネルを画成するために使用されるが、図を簡略化するため、カニューレは図９Ａ〜図９Ｅに示されていない。したがって、皮膚１０４を通過するシステム及びデバイスの構成要素を図面が示す範囲において、これら構成要素は、典型的には、それ自体が皮膚１０４に通されるカニューレを通って延びることになる。更に、本明細書に記載されるデバイス及び方法は、関節鏡視下手術などの低侵襲手術にとって特に有用であるが、オープン外科手術でも用いることができる。

図９Ａに示されるように、縫合糸７０は、突起部７２の少なくとも１つが腱１０２の少なくとも片側に隣接して配置されるように、骨１００から剥離した腱１０２に通され得る。図示した実施形態では、２つの突起部７２が腱１０２に対して近位に位置決めされ、２つの突起部７２が腱１０２内に配置されている。図示されていないが、１つ又は２つ以上の突起部は、腱１０２内ではなく、腱１０２の遠位側に形成されてもよいことが理解されよう。腱１０２に縫合糸７０を通すのを支援するために、針又は同様の道具若しくはデバイスを縫合糸７０の末端部７４の一方に連結することを含む、当業者に周知の様々な技術を用いて、縫合糸７０を組織に完全に又は部分的に通すことができる。例示的な一実施形態において、縫合糸７０の第１及び第２のリム７６、７８が、腱１０２の第１の側、即ち、腱１０２に対して近位から延びるように、末端部７４の一方は、隣接する骨１００から見て外方に向く腱１０２の第１の（近位）側から通されて、骨１００に面する腱１０２の第２の（遠位）側から組織を通って戻る。同数の突起部７２が所望通りに露出するように、縫合糸７０は外科医によって腱１０２に対して操作される。収縮したスネア５０の位置を維持するのを助けるため、並びに組織厚及びバイトサイズ（即ち、縫合糸リムが組織に入る位置の間の距離）の変化に対応するために、腱１０２に対して近位でかつ腱１０２に隣接して位置する突起部７２を使用することができる。一実施形態では、少なくとも２つの完全に露出した突起部を腱１０２にごく近接して有するのが特に有用である。非限定的な例として、突起部７２の少なくとも１つが腱１０２に対して近位になるように縫合糸７０を腱１０２に巻き付けることを含む、縫合糸７０を腱１０２に結合する又は腱１０２を通って往復させることができる他の方法が存在することを、当業者は認識するであろう。更に、縫合糸は、当業者に周知の様々な技術及び向きで組織（例えば、腱１０２）に通されることができる。

図９Ｂに示されるように、アンカー９０は、例えばアンカー９０を適所にねじ込む又はタップするなどの通常の技術を用いて、骨１００の中に固定され得る。図示した実施形態では、フィラメント２０は既に係合機構９２に結合されているが、他の実施形態では、アンカー９０がその所望の位置に位置付けられた後に、フィラメント２０をアンカー９０に摺動可能に結合することができる。図のように、フィラメント２０は、スネア５０と、収縮可能なループ３０と、摺動性の結び目３６と、収縮可能な尾部又は張力リム４０とを含む。

図９Ｃに示されるように、縫合糸７０の第１及び第２のリム７６、７８の末端部７４は、スネア５０の開口部５２に通され、それによって、フィラメント２０に結合されるべき位置に腱１０２を配置することができる。次に、例えば、スネア５０が突起部７２の少なくとも１つの遠位側でかつ腱１０２に対して近位になるまで、縫合糸７０に沿ってスネア５０を滑らすことによって、スネア５０は、骨１００に向けて遠位方向に進められることができる。図９Ｄに示されるように、スネア５０は、２つの突起部７２の遠位側まで進められることができ、腱１０２にほぼ隣接して位置決めされる。他の実施形態では、スネア５０は、３つ以上の突起部７２の遠位側まで進められることができる。プッシャー（pusher tool）を用いるか又はスネア５０を手で前進させることを含む、当業者に周知の様々な技術を用いて、スネア５０を遠位側まで進めることができる。

スネア５０が、突起部７２の少なくとも１つを越えて所望の位置まで遠位方向に進められた後、スネア５０は、スネアの種類と一致するやり方で収縮される又は整えられることができる。縫合糸の周囲でスネア５０を収縮させることで、腱１０２をフィラメント２０に結合し、腱１０２を骨１００に向ける。いくつかの実施形態では、スネア開口部５２の意図せぬ収縮を防止するために、可撓性部材がスネア５０を通って配置され得る。かかる実施形態では、可撓性部材は、スネアを収縮させる又は整える前に除去され得る。更に、図示した実施形態では、スネア５０は、突起部７２の少なくとも１つを越えて遠位方向に進められた後に収縮されるが、他の実施形態では、スネア５０の中の開口部５２が突起部７２の少なくとも１つを通過させることができるようにまだ構成されているのであれば、スネア５０は、遠位方向に完全に進められる前に少なくとも部分的に収縮されてもよい。

図９Ｅに示されるように、張力リム４０をほぼ方向Ｄに引っ張ることによって、張力リム４０に張力を加えることができ、それによって摺動性の結び目３６を骨１００に向けて遠位方向に進め、収縮可能なループ３０の開口部３８のサイズを減少させる、即ち、収縮可能なループ３０を短くする。この動きは、フィラメント２０に結合されていることにより、縫合糸７０にも追加の張力を加え、ひいては腱１０２を骨１００の近傍に移動させる。縫合糸７０と連動するフィラメント２０の構造により、張力リム４０が方向Ｄに引っ張られると、後方に滑った結果として結び目３６の前進を後退させる（フィラメントの後退、逆戻り、又は緩みと呼ばれることもある）危険性を伴わずに、結び目３６を漸進的なラチェット様式で進めることが可能になる。任意に、図のように、突起部７２に対して近位の縫合糸７０の末端部７４の余剰部分は、切断及び除去され得る。同様に、張力リム４０の余剰部分も、必要に応じて切断及び除去され得る。フィラメントが張力リムに隣接した静止末端尾部又はリムを含む実施形態では、このリムの余剰部分も同様に、必要に応じて切断及び除去され得る。更に、任意に、フィラメント２０及び縫合糸７０が近くの組織に最終的に位置付けられた時点で追加の強度を提供するために、１つ又は２つ以上の一結びを、フィラメント２０（例えば張力リム４０）、縫合糸７０、又は静止末端リム（かかるリムが存在する場合）に加えることができる。任意の一結びの他には、図示された手順の間に結び目が結ばれる必要はない。

形成された付着の得られる破壊強度は、一結びが形成されない状態で約５０ニュートン〜約２００ニュートンであり、一実施形態では、破壊強度は、一結びが形成されない状態で約１３０ニュートンであり得る。一結びを用いることで、典型的には負荷容量が増加する。

図９Ａ〜図９Ｅに関して論じた手順は、本明細書に記載されるシステム、デバイス、及び方法と併せて実施することができる手順の１つの例にすぎない。当業者は、開示のシステム、デバイス、及び方法を様々な他の形態及び種類の外科手術で用いることができる、多数の他の方法を認識するであろう。例えば、図９Ａ〜図９Ｅのフィラメント２０はアンカーに結合されるが、他の実施形態ではアンカーを使用しなくてもよく、代りに、本明細書に開示される性質を有する修復構造物は、アンカーなしで直接骨に結合され得る。あるいは、構造物のフィラメントを１つの組織に通し、１つ又は２つ以上の静止突起部がその上に形成されている縫合糸を第２の組織に通し、該構造物を本明細書の教示と一致する方法で操作することによって、２つ又は３つ以上の組織を一緒に引き寄せるために、本明細書に開示される性質を有する修復構造物を使用することができる。更に、システム、デバイス、及び方法は、複数の組織と骨、又は３つ以上の軟組織構成要素など、３つ以上の構成要素と共に使用するように容易に適合され得る。システム、デバイス、アセンブリ、構造物、並びに本発明のシステム、デバイス、及び方法を用いることができる外科手術のいくつかの非限定的な例は、その内容の全体が参照により先に組み込まれた、２０１１年８月２６日出願の「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＦＩＬＡＭＥＮＴ ＳＮＡＲＥ ＡＳＳＥＭＢＬＩＥＳ」と題される米国特許出願第１３／２１８，８１０号、及び本願と同時に出願された「Ｓｙｓｔｅｍｓ，Ｄｅｖｉｃｅｓ，ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｓｅｃｕｒｉｎｇ Ｔｉｓｓｕｅ」と題される米国特許出願第１３／４６５，２８８号［代理人整理番号２２９５６−９７０（ＭＩＴ５１８３ＵＳＮＰ）］に記載されている。

上述の実施形態に基づいた本発明の更なる特徴及び利点は、当業者には認識されるであろう。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲によって示される場合を除いて、具体的に図示及び説明した内容によって限定されるものではない。非限定的な例として、本明細書に記載される実施形態は、フィラメントの第１の端部に形成されるスネアを含むが、同様の機能性を有する他の構成要素（例えば、縫合糸の一部をクランプするためのクリップ又は同様の要素など）を、フィラメントの第１の端部と関連付けて使用することができる。更に、本明細書で提供されるシステム、デバイス、及び方法は、一般に、手術手技を目的としているが、該システム、デバイス、及び方法の少なくともいくつかは、手術野以外の用途で用いられることが可能である。本明細書に引用される全ての刊行物及び文献は、それらの全容を本明細書に援用するものである。

〔実施の態様〕
（１） 骨に固定されることができ、かつフィラメント係合機構を有するアンカーと、
修復されるべき軟組織に通されることができ、収縮可能なスネア（collapsible snare）が一方の端部に形成されており、収縮可能なループ（collapsible loop）が第２の端部に形成されており、かつ前記フィラメント係合機構に結合されるフィラメントであって、前記収縮可能なループは、摺動性の結び目を含み、張力リムが、前記摺動性の結び目から延び、かつ、前記スネアとは独立して、前記収縮可能なループを収縮させるのに有効である、フィラメントと、
複数の静止突起部が上に離間配置で形成されている縫合糸であって、該縫合糸が修復されるべき軟組織に通されることができる、縫合糸と、を含む外科的修復構造物であって、
前記スネアの開口部が前記縫合糸を受容するように構成され、前記スネアは、前記縫合糸に対して摺動自在であり、かつ前記縫合糸の周囲で収縮可能であり、
前記収縮可能なループが、前記軟組織を前記骨に固定するために漸進的にきつく締められることができる、外科的修復構造物。
（２） 前記スネアが、前記フィラメントの末端部を前記フィラメントの隣接部分に通すことによって構成され、該末端部は、該末端部が中を通って配置されるフィラメントの前記部分の中に該末端部を保持するための突起部をその上に有する、実施態様１に記載の構造物。
（３） 前記スネアが、前記スネアを収縮させるのに有効である第２の摺動性の結び目によって構成される、実施態様１に記載の構造物。
（４） 前記フィラメントが、カニューレ状の外科用フィラメント及び編組縫合糸フィラメントの一方を含む、実施態様１に記載の構造物。
（５） 前記スネアの意図せぬ収縮を防止するために、前記スネアの一部内に取り外し可能に設置される可撓性部材を更に含む、実施態様１に記載の構造物。

（６） 前記スネアが、前記スネアを収縮させるのに有効である同軸摺動ネック部によって構成される、実施態様５に記載の構造物。
（７） 前記可撓性部材が、前記同軸摺動ネック部を不動化するために、前記同軸摺動ネック部を通して取り外し可能に配置される、実施態様６に記載の構造物。
（８） 前記可撓性部材が、第２のフィラメントで形成される、実施態様５に記載の構造物。
（９） 前記第２のフィラメントの密集度（thickness）が、約２５ゲージ〜約４０ゲージの範囲である、実施態様８に記載の構造物。
（１０） 前記フィラメントの密集度が、約２０ゲージ〜約３４ゲージの範囲である、実施態様１に記載の構造物。

（１１） 前記縫合糸の密集度が、約２０ゲージ〜約３４ゲージの範囲である、実施態様１に記載の構造物。
（１２） 前記突起部の直径が、約０．５ミリメートル〜約２ミリメートルの範囲である、実施態様１に記載の構造物。
（１３） 剥離した軟組織に、複数の静止突起部が上に形成されている縫合糸の第１の端部を通すことであって、前記縫合糸の前記第１の端部は、前記縫合糸の第１及び第２のリムが前記組織の第１の側から延びるように前記組織に通され、前記縫合糸は、前記突起部の少なくとも１つが、前記組織の第１及び第２の側の少なくとも一方に隣接して配置されるように組織の中に配置される、糸を通すことと、
剥離した軟組織に近接した骨にアンカーを挿入することであって、該アンカーは、そのフィラメント係合機構に取り付けられたフィラメントを有し、該フィラメントは、その一方の端部に形成された収縮可能なスネアと、その第２の端部に形成された収縮可能なループとを有し、かつ前記フィラメント係合機構に結合され、前記収縮可能なループは、摺動性の結び目を含み、張力リムが、前記摺動性の結び目から延び、かつ前記スネアとは独立して、前記収縮可能なループを収縮させるのに有効である、アンカーを挿入することと、
前記縫合糸の前記第１及び第２のリムを、前記スネアの中に形成された開口部を通して挿入することと、
前記スネアを、前記組織に向けて遠位方向に、かつ前記組織の前記第１の側の上に配置された少なくとも１つの突起部を越えて遠位方向にスライドさせることと、
前記縫合糸の前記第１及び第２のリムの周囲で前記スネアを収縮させることと、
前記収縮可能なループを縮めて前記組織を前記骨の近傍に引き寄せることによって、前記スネアを前記アンカーに向けて引っ張ることと、を含む外科的修復方法。
（１４） 前記収縮可能なループを縮めることによって前記スネアを前記アンカーに向けて引っ張る工程が、前記張力リムに張力を加えることを含む、実施態様１３に記載の方法。
（１５） 前記スネアが、前記フィラメントを緩めることなく漸進的に進められる、実施態様１４に記載の方法。

（１６） 前記縫合糸が、少なくとも４つの突起部を含む、実施態様１３に記載の方法。
（１７） 前記スネアが、少なくとも１つの突起部と前記組織との間に位置付けられる、実施態様１６に記載の方法。
（１８） 前記スネアが、少なくとも２つの突起部と前記組織との間に位置付けられる、実施態様１６に記載の方法。
（１９） 前記スネアの意図せぬ収縮を防止するため、可撓性部材が前記スネアの一部内に配置され、前記方法が、前記スネアを収縮させる前に、前記可撓性部材を前記スネアから除去することを更に含む、実施態様１３に記載の方法。
（２０） 前記方法が結び目を結ぶことなく実施される、実施態様１３に記載の方法。

Claims (12)

1. 骨に固定されることができ、かつフィラメント係合機構を有するアンカーと、
   修復されるべき軟組織に通されることができ、収縮可能なスネアが一方の端部に形成されており、収縮可能なループが第２の端部に形成されており、かつ前記フィラメント係合機構に結合されるフィラメントであって、前記収縮可能なループは、摺動性の結び目を含み、張力リムが、前記摺動性の結び目から延び、かつ、前記スネアとは独立して、前記収縮可能なループを収縮させるのに有効である、フィラメントと、
   複数の静止突起部が上に離間配置で形成されている縫合糸であって、該縫合糸が修復されるべき軟組織に通されることができる、縫合糸と、を含む外科的修復構造物であって、
   前記スネアの開口部が前記縫合糸を受容するように構成され、前記スネアは、前記縫合糸に対して摺動自在であり、かつ前記縫合糸の周囲で収縮可能であり、
   前記収縮可能なループが、前記軟組織を前記骨に固定するために漸進的にきつく締められることができる、外科的修復構造物。
2. 前記スネアが、前記フィラメントの末端部を前記フィラメントの隣接部分に通すことによって構成され、該末端部は、該末端部が中を通って配置されるフィラメントの前記部分の中に該末端部を保持するための突起部をその上に有する、請求項１に記載の構造物。
3. 前記スネアが、前記スネアを収縮させるのに有効である第２の摺動性の結び目によって構成される、請求項１に記載の構造物。
4. 前記フィラメントが、カニューレ状の外科用フィラメント及び編組縫合糸フィラメントの一方を含む、請求項１に記載の構造物。
5. 前記スネアの意図せぬ収縮を防止するために、前記スネアの一部内に取り外し可能に設置される可撓性部材を更に含む、請求項１に記載の構造物。
6. 前記スネアが、前記スネアを収縮させるのに有効である同軸摺動ネック部によって構成される、請求項５に記載の構造物。
7. 前記可撓性部材が、前記同軸摺動ネック部を不動化するために、前記同軸摺動ネック部を通して取り外し可能に配置される、請求項６に記載の構造物。
8. 前記可撓性部材が、第２のフィラメントで形成される、請求項５に記載の構造物。
9. 前記第２のフィラメントの密集度が、約２５ゲージ〜約４０ゲージの範囲である、請求項８に記載の構造物。
10. 前記フィラメントの密集度が、約２０ゲージ〜約３４ゲージの範囲である、請求項１に記載の構造物。
11. 前記縫合糸の密集度が、約２０ゲージ〜約３４ゲージの範囲である、請求項１に記載の構造物。
12. 前記突起部の直径が、約０．５ミリメートル〜約２ミリメートルの範囲である、請求項１に記載の構造物。

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