JP6103891B2 - 医療用キャップ - Google Patents

Description

本発明は、キャップに関し、より詳細には、輸液容器や薬液容器等の口部に用いられる医療用キャップに関する。

従来、医療分野に用いられる薬液容器や輸液容器の口部には、略円柱状の熱可塑性エラストマー栓が封入されたキャップが用いられており、針を該エラストマー栓に刺して、薬液、輸液等の内溶液を取り出せるようにしている（例えば、特許文献１を参照）。

特開２００５−１３１４３３号公報

従来のキャップは、エラストマー栓に針を抜き刺しした際に内容液が漏れ出ることを防止するためにエラストマー栓が外栓の内部に圧入嵌合することにより製造されるが、エラストマー栓に使用される熱可塑性エラストマーは、粘着性が強いため該エラストマー栓を該外栓に嵌め込むために整列搬送させる際に、該エラストマー栓同士がくっついたり、固着したりするという問題がある。

又、該エラストマー栓を該外栓に嵌め込む際には、該エラストマー栓の滑り性が悪いため、該外栓にスムーズに嵌らず、嵌着不良等の問題も生じる。特に、この問題は該エラストマー栓が外栓内部に圧入嵌合される場合において顕著に表れる。

このような問題を解決するために外栓とエラストマー栓を一体に成型しようとすれば、該外栓に用いられる樹脂と、熱可塑性エラストマーとの収縮率が異なるため、エラストマー栓の表面にひび割れ等が生じ、注射針等を刺した際に、ひび割れが拡張して液漏れ等が生じるおそれがある。

そこで、本発明は、エラストマー栓の表面にひび割れ等の問題が生じることなく、製造にも支障を来たすことのないエラストマー栓が封入されたキャップを提供することを目的とする。

本発明は、側壁を有する外栓と、可撓性を有する筒壁を有し該側壁内に嵌め込まれる内栓（エラストマーからなるものを除く）と、該筒壁の内周面に側面が全体に亘って融着されたエラストマー栓と、該側壁内に設けられ、該エラストマー栓の少なくとも上端部に該筒壁を介して圧力を与えると共に該圧力を保持する押圧筒と、を有し、該押圧筒は、その全体に亘って、内径が該側壁内に嵌め込まれる前の該内栓の筒壁の外径よりも小径となる様に形成され、その内に、該エラストマー栓及び該内栓が嵌め込まれており、該エラストマー栓は、圧縮させた状態で該外栓内に保持されていることを特徴とするキャップである。

又、本発明は、前記内栓と前記外栓の側壁とは、前記押圧筒を挟み込む様に嵌着されることを特徴とするキャップである。又、本発明は、前記押圧筒は、前記外栓の側壁の内周面と一体に形成されていることを特徴とするキャップである。又、本発明は、前記押圧筒は、前記エラスマー栓の全体に前記内筒の筒壁を介して圧力を与えるものであることを特徴とするキャップである。又、本発明は、前記押圧筒は、垂直断面が逆三角形状の筒体であることを特徴とするキャップである。

本発明は、エラストマー栓の側面が内栓の筒壁によって覆われているため、エラストマー栓及び内栓を外栓に嵌めこむ際に滑り性がよく嵌着不良となることがなく、又、製造ライン上で整列搬送させる際に、エラストマー栓同士がくっついたり、固着したりする問題がない。そして、エラストマー栓の収縮に合わせて筒壁も変形可能であり、特にひび割れの生じ易いエラストマー栓の表面側の筒壁をより変形し易いものとしたのでエラストマー栓がひび割れることがない。

更に、本発明では、押圧筒を有することによってエラストマー栓の少なくとも上端部に圧力を与えられた状態で保持することできるため、エラストマー栓に針を抜き刺しする際や針を抜いた後の液漏れすることを防止することができる。

本発明の第１実施形態及び第２実施形態の平面図である。 本発明の第１実施形態及び第２実施形態における内栓の一部断面正面図であり、（Ａ）側は正面図であり、（Ｂ）側は図１のＡ−Ａ線における断面図である。 本発明の第１実施形態及び第２実施形態におけるエラストマー栓を示す平面図である。 本発明の第１実施形態及び第２実施形態におけるエラストマー栓を示す一部断面正面図であり、（Ａ）側は正面図であり、（Ｂ）側は図３のＢ−Ｂ線における断面図である。 本発明の第１実施形態を示す図であり、図１のＡ−Ａ線における断面図である。 本発明の第１実施形態における外栓を示す図であり、図１のＡ−Ａ線における断面図である。 本発明の第２実施形態を示す図であり、図５に相当する図である。 本発明の第２実施形態を示す図であり、図６に相当する図である。 本発明の第３実施形態を示す図であり、図５に相当する図である。 本発明の第４実施形態を示す図であり、図５に相当する図である。

本発明の第１実施形態を図１乃至図６により説明する。キャップＣは外栓１、内栓２、エラストマー栓３及び押圧筒４Ａより構成される。

外栓１は、プルトップ１０ａと封膜部１０ｂから為るプルトップ型封膜部１０、封膜部１０ｂの下面周縁部１０ｃに薄肉部１１を解して連続する頂壁１２、頂壁１２の周縁部１２ａより下方へと延在する略円筒形状の側壁１３及び側壁１３の下端１３ａと連続するフランジ部１４から構成されている。

頂壁１２には、常時は封膜部１０ｂにより閉塞され、使用時はプルトップ１０ａを引っ張ることにより開放される開口予定部１２ｂが形成され、側壁１３は内栓２の筒壁２１よりも厚肉に形成される。開口予定部１２ｂは、エラストマー栓３の傾斜段部３２と同形状に形成されている。又、フランジ部１４は容器（図示せず）に設けられているフランジと融着し、キャップＣを該容器に固定するために設けられるものである。

内栓２は、熱可塑性エラストマーよりも滑り性のよい合成樹脂でできており、略円環状の基部２０及び基部２０に立設された筒壁２１より構成される。基部２０は、外周面に嵌合凸部２０ａが形成され、内周面側には段部２０ｂが形成される。嵌合凸部２０ａは、内栓２が外栓１に嵌め込まれる際に、押圧筒４Ａの嵌合凹部４０と嵌合し、内栓２を押圧筒４に固定するために形成される。

筒壁２１は、可撓性を有する程度の肉厚に形成されると共に易撓性部が形成される。本発明において易撓性とは少なくとも熱可塑性エラストマーの収縮に追随して変形できる程度に高い可撓性を有することを指す。

本実施形態では、筒壁２１は、上端２１ａ側が下端２１ｂ側よりも薄くなるように形成されており、つまり、その上端２１ａ側に易撓性部が形成されていることとなる。又、筒壁２１は外周面２１ｃ及び内周面２１ｄが共に傾斜し、垂直断面が略台形状となっていると共に上端２１ａの外周面は、内筒２を押圧筒４Ａにより嵌め込み易くするために面取りされている。

エラストマー栓３は、熱可塑性エラストマーからできており、内栓２をあらかじめ成型金型内に挿入し、内栓２の段部２０ｂ上に且つ筒壁２１内に溶融した熱可塑性エラストマーを射出充填後、冷却することによって成型される（インサート成型法）。

このため、エラストマー栓３の本体３０の側面３０ａは略全体に亘って、筒壁２１の内周面２１ｄに融着されている。従って、本体３０の側面３０ａは、内栓２の筒壁２１によって覆われていることとなる。本体３０の周縁部３０ｃより内方の上面３０ｂには、略円錐台状の傾斜段部３２が形成されており、傾斜段部３２は、キャップＣを組み立てる際に開口予定部１２ｂに嵌め込まれる。

傾斜段部３２の上面には、使用者が注射針（図示せず）等を刺すための針刺面３１が設けられると共に複数の略半球面状の凹部３３が形成される。凹部３３は、使用者が前記注射針等を刺す目安となる様に形成されるものであり、傾斜段部３２の高さよりも浅く形成されている。尚、傾斜段部３２は必ずしも形成する必要はなく、本体３０の上面３０ｂに針刺面３１を設けても良い。

押圧筒４Ａは、外栓１と同心円上に形成され、その外周面が外栓１の側壁１３の内周面１３ｂ全面と一体に形成されている筒体であり、その上端は、外栓１の頂壁１２と一体に形成されている。押圧筒４Ａの内周面は、後述の通りエラストマー栓４に圧力を与え、そして保持するための押圧部となっている。

又、その下端内周面には嵌合凹部４０が形成されている。押圧筒４Ａの内径Ｒ_１は、全体に亘って、押圧筒４Ａ内に嵌め込まれる前の内栓２の外径Ｒ_２よりも小径となる様、つまり、Ｒ_１＜Ｒ_２となる様に形成されている。そして、本実施形態において、押圧筒４Ａの内周面４ａは、内栓２の筒壁２１の外周面２１ｃの傾斜に合わせて傾斜している。

本実施形態のキャップＣは、以下の様に製造される。
（１）射出成型等の既存の成型方法によって、内栓２を、その筒壁２１が上端２１ａ側を下端２１ｂ側よりも薄くなるように、つまり部分的に易撓性を有するように形成すると共に全体的に可撓性を有する程度の肉厚に成型される。

（２）内栓２を成型金型（図示せず）に挿入し、溶融した熱可塑性エラストマーを内栓２の筒壁２１内に射出充填後、冷却することによってエラストマー栓３を内栓２と一体に成型する。この際に、エラストマー栓３の側面３０ａは筒壁２１の内周面２１ｄに融着される。

（３）そして、内栓２及びエラストマー栓３は、内部応力を除去するためにアニール処理される。尚、アニール処理は、公知の手段、条件により行うことが可能である。

この際には、内栓２の筒壁２１は可撓性を有する程度の肉厚に形成されているため、冷却時のエラストマー栓３の収縮に応じて、筒壁２１もまた変形することが可能であり、特に、筒壁２１は、ひび割れ等の問題が生じ易いエラストマー栓３の上面３０ｂ側、つまり、その上端２１ａ側は易撓性となっており、エラストマー栓３の上面３０ｂの変形に追随して変形することができる。従って、エラストマー栓３にひび割れ等の問題が生じることがない。

又、エラストマー栓３の側面３０ａは、内栓２によって覆われており、露出していないため、外栓１に嵌めこむため整列搬送させる際に、エラストマー栓３同士がくっついたり、固着したりする問題が生じることがない。

（４）内栓２及びエラストマー栓３を、別途に成型された外栓１の側壁１３内であると共に押圧筒４Ａ内に圧入することで嵌めこみ、押圧筒４Ａの嵌合凹部４０と内栓２の嵌合凸部２０ａを嵌合する。

この際、エラストマー栓３の側面３０ａが内栓２によって覆われているため、滑り性がよい内栓２の筒壁２１の外周面２１ｃを、押圧筒４Ａの内周面に摺動させ、内栓２及びエラストマー栓３を外栓１内の所定の位置に収めることができる。従って、本実施形態は、嵌着不良を起こすことがない。

又、嵌め込まれる前、外径がＲ_３であったエラストマー栓３は、押圧筒４Ａの内径Ｒ_１が内栓２の筒壁２１の外径Ｒ_２よりも小径となっているため、外径Ｒ_４まで圧縮された状態で保持されていることとなる。尚、本実施形態においては、外栓１の側壁１３の内径は筒壁２１の外径Ｒ_２と略等しく形成されており、押圧筒４Ａの厚みＬ_１の分だけエラストマー栓３は圧縮されていることとなる。

その後、キャップＣは、内容液が入った容器（図示せず）に外栓１のフランジ部１４が融着されて取り付けられる。そして、加熱等の手段によって滅菌される。

この際、エラストマー栓３は、内栓２の筒壁２１を介して押圧筒４Ａから圧力が与えられた状態で圧縮されているため、医療従事者等が、内容液を使用するために、キャップＣのエラストマー栓に前記注射針等を刺した際に、エラストマー栓３と該注射針等は密着し、その隙間から内容液が漏れ出ることが防止される。又、該注射針等を抜いた際には、注射穴は、塞がれることとなるため内容液の漏れが生じることが防止される。

本願発明の第２実施形態を図１乃至図４、図７及び図８により説明する。第１実施形態との相違は、垂直断面が略逆三角形状の押圧筒４Ｂに形成し、押圧筒４Ｂを外筒１の側壁１３の内周面１３ｂにおける上端部と一体に形成したことである。尚、図７及び図８において図１乃至図６と同一の図面符号で示される部材はその名称及び機能も同様である。

本実施形態では、押圧筒４Ｂは垂直断面が略逆三角形状となる様に形成され、その内径Ｒ_１は上方に向かって徐々に小径となっている。又、本実施形態では、嵌合凹部４０を形成する替わりに、嵌合凹部４０と同様の機能を有する嵌合凹部１５を外栓１の側壁１３下端内周面に形成されている。

このため、本実施形態では、第１実施形態と比較してよりエラストマー栓３の上端部をより圧縮できると共に内栓２及びエラストマー栓３を外栓１の側壁１３内に圧入して嵌め込む際により容易に（少ない抵抗で）嵌め込むことができる。

以上、本発明を上記実施形態で説明したが、本発明は上記実施形態に限定されるものではなく、発明の要旨を変更しない範囲で適宜変更が可能である。例えば、図９に示す本発明の第３実施形態の押圧筒４Ｃの様に外筒１と押圧筒４とを一体に形成せず別体として形成することも可能である。この場合、キャップ１は、外筒１に押圧筒４Ｃを嵌め込んだ後に内栓２及びエラストマー栓３を嵌め込むことで製造される。

又、図１０に示す本発明の第４実施形態の様にプルトップ型封膜部１０の替わりにシール型封膜部１６とすることも可能である。

尚、本発明において押圧筒は、上記実施形態の様な押圧部が略全周に亘り形成されているものに限られるものではなく、例えば、押圧部が略半周に亘り形成されているものや複数の押圧部が間欠的に周状に並んだものの様な、押圧部が部分的に形成されているものも含む概念である。

Ｃ キャップ １ 外栓 １０ プルトップ型封膜部
１０ａ プルトップ １０ｂ 封膜部 １０ｃ 下面周縁部
１１ 薄肉部 １２ 頂壁 １２ａ 周縁部
１２ｂ 開口予定部 １３ 側壁 １３ａ 下端
１３ｂ 内周面 １４ フランジ部 １５ 嵌合凹部
１６ シール型封膜部 ２ 内栓 ２０ 基部
２０ａ 嵌合凸部 ２０ｂ 段部 ２１ 筒壁
２１ａ 上端 ２１ｂ 下端 ２１ｃ 外周面
２１ｄ 内周面 ３ エラストマー栓 ３０ 本体
３０ａ 側面 ３０ｂ 上面 ３１ 針刺面
３２ 傾斜段部 ３３ 凹部 ４ 押圧筒
４ａ 内周面 ４０ 嵌合凹部

Claims (5)

1. 側壁を有する外栓と、
   可撓性を有する筒壁を有し該側壁内に嵌め込まれる内栓（エラストマーからなるものを除く）と、
   該筒壁の内周面に側面が全体に亘って融着されたエラストマー栓と、
   該側壁内に設けられ、該エラストマー栓の少なくとも上端部に該筒壁を介して圧力を与えると共に該圧力を保持する押圧筒と、を有し、
   該押圧筒は、その全体に亘って、内径が該側壁内に嵌め込まれる前の該内栓の筒壁の外径よりも小径となる様に形成され、その内に、該エラストマー栓及び該内栓が嵌め込まれており、
   該エラストマー栓は、圧縮させた状態で該外栓内に保持されていることを特徴とするキャップ。
2. 前記内栓と前記外栓の側壁とは、前記押圧筒を挟み込む様に嵌着されることを特徴とする請求項１に記載のキャップ。
3. 前記押圧筒は、前記外栓の側壁の内周面と一体に形成されていることを特徴とする請求項２に記載のキャップ。
4. 前記押圧筒は、前記エラストマー栓の全体に前記内筒の筒壁を介して圧力を与えるものであることを特徴とする請求項１乃至３の何れかに記載のキャップ。
5. 前記押圧筒は、垂直断面が逆三角形状の筒体であることを特徴とする請求項１乃至３の何れかに記載のキャップ。

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