JP6198711B2 - 鼻用アセンブリ - Google Patents

Description

本発明は、持続的気道陽圧法（ＣＰＡＰ）または非侵襲的陽圧換気法（ＮＰＰＶ）による睡眠呼吸障害（ＳＤＢ）の治療のために使用される鼻用アセンブリに関する。
［従来技術に関するクロス・リファレンス］
本出願は、これらの各々の全内容が本明細書に援用される、２００３年１２月１６日に提出された米国特許仮出願第６０／５２９，６９６号、２００３年８月１２日に提出された第６０／４９４，１１９号、２００３年２月２１日に提出された第６０／４４８，４６５号、２００３年６月２７日に提出された第６０／４８２，８７２号及び２００３年７月２２日に提出された第６０／４８８，８１０号に対する恩典を主張する。

ＳＤＢの治療で使用される幾つかの鼻用アセンブリは、患者の鼻腔内に挿入するように構成されている。空気またはその他の呼吸可能な気体が、ブロワによって供給され、柔軟な導管に沿って鼻用アセンブリに通される。

鼻用アセンブリは、一般に、比較的剛直な殻、例えば枠と、剛直な殻上に装着され、患者の鼻腔内に挿入されるように構成した１対のノズル（鼻ピロー、鼻プロング、カニューレ、または鼻パフの形態であってもよい）を備える。ノズルは、通常、ヘッドギアアセンブリを使用して定位置に保持され、比較的剛直な殻及びヘッドギアアセンブリが、ある形態のコネクタを使用して接合される。

公知の鼻用アセンブリの一形態が、Ｔｒｉｍｂｌｅ等による従来技術文献に記載されている。Ｔｒｉｍｂｌｅは、患者の頭を覆って装着されるように構成したハーネスアセンブリ２４とともに、患者の鼻に隣接して装着されるように構成した鼻パフ２２を備える鼻パフアセンブリ２０を開示している。ハーネスアセンブリ２４は、患者の鼻腔に隣接しており、部分的にその中にあるパフ２２を動作可能に保持するように構成される（例えば、特許文献１参照）。

パフ２２は、１対の横方向に離隔された鼻孔要素３０を伴う実質的にＹ字形の剛直な中空のプレナムチャンバ２８の形態をしている。鼻孔要素３０の調節可能性は、要素３０の互いに対する選択的な横方向の位置決めを可能にしながら、要素３０をプレナムチャンバ２８と回転自在に装着し、要素３０をスロット内に装着することによって与えてもよい。
また、ハーネスアセンブリ２４は、使用中鼻孔要素３０の嵌合及び密封を調節するように調節してもよい。すなわち、十分な密封を維持するために必要な力が、所望の嵌合を維持するために必要な力と、直接、関連する。したがって、鼻用アセンブリの嵌合または安定性の調節が密封に、直接、影響を及ぼし、このことが患者の快適性に不利な影響を与えることがある。

剛直な殻に装着された鼻ピローまたはカニューレの他の例が、別の２つの従来技術文献に開示されている（例えば、特許文献２及び特許文献３参照）。

Ｖｉａｓｙｓによって製造されている鼻用マスクアセンブリ、すなわちＳｐｉｒｉｔｕｓは、１対の隣接するまたは横方向に離隔された鼻孔要素を備えるプレナムチャンバを備える。ハーネスアセンブリが、使用中鼻孔要素の嵌合及び密封を調節するためにプレナムチャンバと係合される。Ｔｒｉｍｂｌｅと同様に、鼻用アセンブリの嵌合または安定性の調節が、直接、密封に影響を及ぼし、このことが患者の快適性に不利な影響を与えることがある。

また別の従来技術文献による、ＩｎｎｏＭｅｄによって製造されている鼻マスクアセンブリ、すなわちＮａｓａｌ Ａｉｒｅは、１対の隣接するまたは横方向に離隔された鼻孔
要素を備えるプレナムチャンバを備える。鼻孔要素は、患者の顔上に鼻マスクアセンブリを維持し、密封を与えるために患者の鼻の粘膜表面または内部通路内に係合するように構成されている（例えば、特許文献４参照）。

更に別の従来技術文献による、Ｓｔｅｖｅｎｓｏｎ Ｉｎｄｕｓｔｒｉｅｓによって製
造されている鼻用マスクアセンブリ、すなわちＣＰＡＰ−Ｐｒｏは、歯アンカー、プラットホーム、及び鼻パッドを有する空気供給チューブを備え、プラットホームが空気供給チューブを支持している。歯アンカーは、アセンブリを定位置に保持するように患者の口腔内の歯の間に係合するような寸法にされている（例えば、特許文献５参照）。

更にまた別の従来技術文献は、患者の歯に嵌合されたマウスピースによって患者の鼻と係合して配置された気体移送要素を備えるデバイスを開示している（例えば、特許文献６参照）。

米国特許第４，７８２，８３２号明細書 米国特許第５，７２４，９６５号明細書 米国特許第６，４３１，１７２号明細書 米国特許第５，５３３，５０６号明細書 米国特許第６，０１２，４５５号明細書 国際出願公開第２０００／１３７５１号パンフレット

上記で議論したものなどの公知の鼻用アセンブリでの共通の問題点は、患者の快適性である。例えば、プロングは、剛直な殻及びプロングを患者の鼻のほうへ引くヘッドギアアセンブリによって加えられる引張力のため、患者の鼻を刺激する傾向がある。

別の問題点は、患者の快適性を犠牲にすることのない患者の鼻腔との密封嵌合の達成である。

別の問題点は、プロング、例えばその縁部との接触によって生じる患者の鼻孔の内部への刺激である。

別の問題点は、プロングからの空気ジェットによって生じる患者の鼻孔の内部の刺激（空気流刺激）である。

別の問題点は、患者の鼻の様々な形状及び角度に対応するような患者の鼻および／または頭に対する鼻用アセンブリの調節である。

更に別の問題点は、患者の快適性に影響を与えることがある密封力及び安定力の間の直接の関連である。

本発明の一態様は、患者に対してより多くの快適性を与える鼻用アセンブリを目的とする。

本発明の別の態様は、患者の鼻腔との効果的な密封を可能にする鼻用アセンブリを目的とする。好ましくは、鼻用アセンブリは、鼻孔の外縁部と快適に接触し、鼻腔の敏感な内部通路（例えば粘膜表面または内部通路）を避けるノズルを備えるノズルアセンブリを目的としている。

本発明の更に別の態様は、ノズルと患者の鼻腔との間の効果的な密封を与えるためにヘッドギアアセンブリからの引張力に頼らない鼻用アセンブリを目的としている。

本発明の更に別の態様は、目立たない鼻用アセンブリを目的としている。

本発明の更に別の態様は、使用するのが容易な鼻用アセンブリを目的としている。

本発明の更に別の態様は、ヘッドギア調節設定を維持する鼻用アセンブリを目的としている。

本発明の更に別の態様は、密封力及び安定力を分離させることを助ける鼻用アセンブリを目的としている。特に、本発明の一態様は、鼻用アセンブリを患者の顔上に維持するために作用する安定力が、鼻用アセンブリと患者の顔面の間の密封を維持するために作用する密封力と分離されるかまたは少なくともより区別されるように構成した鼻用アセンブリを目的としている。

本発明の更に別の態様は、鼻用アセンブリのノズルのためのより大きな範囲の運動を可能にする鼻用アセンブリを目的としている。

本発明の別の態様は、呼吸可能な気体を患者に移送するための鼻用アセンブリを与える。鼻用アセンブリは、主本体及び主本体の各横方向側面上に設けた側部枠部材を有する枠を備え、各側部枠部材は、一体に形成された第１のコネクタ部分を備える。ノズルアセンブリはガセットすなわち底部部分及び１対のノズルを備える。ノズルアセンブリは、使用中患者の鼻の鼻腔と密封係合するように構成した１対のノズルによって枠の主本体と結合される。１対の取入導管が、患者による呼吸のために枠及びノズルアセンブリ内に呼吸可能な気体を移送するように構成される。１対の第２のコネクタ部分が、枠の各第１のコネクタ部分に取外し可能かつ回転自在に接続される。第２のコネクタ部分は、アングルコネクタを介して取入導管と連通する。ヘッドギアアセンブリが、枠及びノズルアセンブリを患者の顔上の所望の調節位置に維持するように、第２のコネクタ部分及びアングルコネクタの少なくとも１つと取外し可能に接続される。

本発明のその他の態様、特徴及び利点は、本開示の一部であり、本発明の原理を一例として例示している添付図面に関連して行われる以下の詳細な説明から明らかになるであろう。
添付図面は、本発明の様々な実施形態の理解を容易にする。

患者の頭部に装着され、患者の鼻腔と係合された本発明の実施形態に従って構成した部分的な鼻用アセンブリを示す透視図である。 明瞭にするために幾つかの部品を取り除いた、図１に示す鼻用アセンブリの枠の正面図である。 図２に示す枠の断面図である。 図２に示す枠の側面図である。 図１に示す鼻用アセンブリのノズルアセンブリの前面図である。 図５に示すノズルアセンブリの断面図である。 図５に示すノズルアセンブリの側面図である。 図５に示すノズルアセンブリの側部断面図である。 図１に示す鼻用アセンブリの取入導管及びヘッドギアコネクタアセンブリの実施形態の透視図である。 図９に示す取入導管及びヘッドギアコネクタアセンブリの後部透視図である。 図１に示す鼻用アセンブリとともに使用されるように構成した取入導管及びヘッドギアコネクタアセンブリの別の実施形態の透視図である。 図１１に示す取入導管及びヘッドギアコネクタアセンブリの後部透視図である。 図１に示す鼻用アセンブリのための頭上取入導管の経路設定を示す側面図である。 図１に示す鼻用アセンブリのための顎下取入導管の経路設定を示す側面図である。 患者の頭部を覆う取入導管の経路設定で使用するためのコネクタを示す透視図である。 患者の顎の下の取入導管の経路設定で使用するためのコネクタを示す透視図である。 図１に示す鼻用アセンブリを加圧供給部と接続するのに使用するためのフロージェネレータコネクタを示す透視図である。 図１に示す鼻用アセンブリとともに使用するためのヘッドギア構成要素の実施形態を示す側面図である。 実質的に平坦な鼻翼角を有する患者の鼻を示す概略図である。 実質的に鋭い鼻翼角を有する患者の鼻を示す概略図である。 ノズルの密封ゾーンの実施形態を示す概略図である。 平均的な鼻孔の開放／入射比を示すグラフである。 ノズルの底部長軸を計算するための実施形態を示す概略図である。 ノズルの底部短軸を計算するための実施形態を示す概略図である。 患者の頭部に装着され、患者の鼻腔と係合された鼻用アセンブリの別の実施形態を示す部分透視図である。 図２５に示す鼻用アセンブリの部分正面透視図である。 図２５に示す鼻用アセンブリの断面図である。 図２５に示す鼻用アセンブリの枠の正面透視図である。 図２８に示す枠の後部透視図である。 図２５に示す鼻用アセンブリのノズルアセンブリの半分の部分正面透視図である。 図３０に示すノズルアセンブリの側部断面図である。 図２５に示す鼻用アセンブリの取入導管及びヘッドギアコネクタアセンブリの実施形態を示す透視図である。 図３２に示す取入導管及びヘッドギアコネクタアセンブリの後部透視図である。 仮想線での可撓性のアームを有する図３２に示す取入導管及びヘッドギアコネクタアセンブリの断面図である。 図２５に示す鼻用アセンブリとともに使用するためのチューブを加圧供給部と接続するのに使用するためのフロージェネレータコネクタの透視図である。 図２５に示す鼻用アセンブリの取入導管の経路設定を示す側面図である。 患者の頭部に装着された図２５に示す鼻用アセンブリを示す側面図である。 患者の頭部に装着され、患者の鼻腔と係合された鼻用アセンブリの別の実施形態を示す透視図である。 図３８に示す鼻用アセンブリの取入導管及び取入導管及びヘッドギアコネクタアセンブリの透視図である。 図３８に示す鼻用アセンブリの透視図である。 図３８に示す鼻用アセンブリの枠の透視図である。 図３８に示す鼻用アセンブリのノズルアセンブリの透視図である。 図４０に示すに枠に装着された図４１に示すノズルアセンブリを示す透視図である。 図３８に示す鼻用アセンブリの断面図である。 図３８に示す鼻用アセンブリの側部断面図である。 ２つの取入構成を示す、患者の頭部に装着された図３８に示す鼻用アセンブリを示す側面図である。 図３８に示す鼻用アセンブリが患者の頭部に装着されたときに生成される力の幾つかを示す概略的な力の図である。 呼吸可能な気体を移送するためにアングルコネクタの実施形態と係合された取入導管の実施形態の断面図である。 取入導管の別の実施形態を示す断面図である。 呼吸可能な気体を移送するためにフロージェネレータコネクタの別の実施形態と係合された取入導管の別の実施形態を示す透視図である。 取入導管の別の実施形態を示す透視図である。 図３８に示す鼻用アセンブリの取入導管の実施形態を示す透視図である。 患者の鼻腔との係合の前の図３８に示す鼻用アセンブリを示す側面図である。 患者の鼻腔と係合した図３８に示す鼻用アセンブリ（断面）を示す正面図である。 患者の頭部に装着され、図示した２つの取入構成によって患者の鼻腔と係合された鼻用アセンブリの別の実施形態を示す透視図である。 図５２に示す鼻用アセンブリを示す透視図である。 図５２に示す鼻用アセンブリの枠と係合されているノズルアセンブリを示す断面図である。 図５２に示す鼻用アセンブリの取入導管及びヘッドギアコネクタアセンブリを示す透視図である。 図５２に示す鼻用アセンブリの取入導管及びヘッドギアコネクタアセンブリを示す断面図である。 患者の鼻腔と係合されつつある図５２に示す鼻用アセンブリを示す断面側図である。 患者の鼻腔と係合されている図５２に示す鼻用アセンブリ（断面）を示す正面図である。 患者の頭部に装着され、患者の鼻腔と係合された鼻用アセンブリの別の実施形態を示す透視図である。 患者の頭部から取り外された図５９に示す鼻用アセンブリの透視図である。 枠、ノズルアセンブリ及びそのクリップを示す図５９に示す鼻用アセンブリの一部分の分解図である。 枠及びノズルアセンブリと係合されているクリップを示す図５９に示す鼻用アセンブリの一部分の透視図である。 枠、ノズルアセンブリ及びクリップの間の係合を示す図５９に示す鼻用アセンブリの一部分の透視図である。 枠、ノズルアセンブリ及びクリップの間の係合を示す図５９に示す鼻用アセンブリの一部分の部分断面図である。 図５９に示す鼻用アセンブリの一部分の上部透視図である。 図６５に示すクッションの部分拡大図である。 本発明の一態様による力の分散を示す概略図である。 枠、ノズルアセンブリ及びクリップの間の係合を示す鼻用アセンブリの代替となる実施形態の一部分の後部透視図である。 枠、ノズルアセンブリ及びクリップの別の実施形態の間の係合を示す後部透視図である。 図６６に示す枠と係合されている図６６に示すノズルアセンブリを示す透視図である。 図６７に示す枠と係合されている図６７に示すノズルアセンブリを示す透視図である。 図６６に示す枠及びノズルアセンブリと係合されている図６６に示すクリップを示す透視図である。 図６７に示す枠及びノズルアセンブリと係合されている図６７に示すクリップを示す透視図である。 図５９に示す鼻用アセンブリの第２のコネクタ部分の透視図である。 枠、第２のコネクタ部分及びアングルコネクタの間の係合を示す図５９に示す鼻用アセンブリの一部分の断面図である。 図５９に示す鼻用アセンブリのアングルコネクタの透視図である。 異なる角度にある図７４と同様の透視図である。 図７４に示すアングルコネクタの側面図である。 図７４に示すアングルコネクタの断面図である。 本発明の別の実施形態を示す図である。 図７６Ａの分解図である。 図７６Ａのアセンブリの第２のコネクタ部分を示す図である。 図７６Ａのアセンブリで使用されるアングルコネクタを示す図である。 図５９に示す鼻用アセンブリのフロージェネレータコネクタの透視図である。 図７７に示す鼻用アセンブリのフロージェネレータコネクタの断面図である。 図５９に示す鼻用アセンブリの取入導管の実施形態の断面図である。 図５９に示す鼻用アセンブリのヘッドギアアセンブリのヘッドギアヨークの透視図である。 ヘッドギアヨーク（図８０）とアングルコネクタ（図７４）の間の係合を示す透視図である。 図８１の線８２−８２を通る断面図である。 図５９に示す鼻用アセンブリのヘッドギアバックルの透視図である。 ヘッドギアアセンブリの経路設定を示す図５９に示す鼻用アセンブリの透視図である。 ヘッドギアアセンブリの経路設定を示す図５９に示す鼻用アセンブリの別の透視図である。 本発明の実施形態に従って製造された鼻用アセンブリを示す上面図である。 図８６に示す鼻用アセンブリの側面図である。 図８６に示す鼻用アセンブリの底面図である。 図８６に示す鼻用アセンブリの一部分の分解図である。 鼻用アセンブリの実施形態の一部分の透視図である。 本発明の代替となる実施形態によるヘッドギアコネクタの上面図である。 図９０に示す鼻用アセンブリの中央導管の上側部分の透視図である。 図９２に示す鼻用アセンブリの中央導管の上側部分の上面図である。 図９０に示す鼻用アセンブリの中央導管の下側部分の透視図である。 図９４に示す鼻用アセンブリの中央導管の下側部分の底面図である。 図８６に示す鼻用アセンブリの取入導管の透視図である。 図８６に示す鼻用アセンブリのＹ字型の取入コネクタの概略図である。 図８６に示す鼻用アセンブリの取入導管の透視図である。 ノズルが患者の鼻腔に隣接する第１の位置にある、図８６に示す鼻用アセンブリの概略図である。 ノズルが患者の鼻腔と密封係合する第２の位置にある、図８６に示す鼻用アセンブリの概略図である。 鼻用アセンブリの別の実施形態の透視図である。 図９８に示す鼻用アセンブリのノズル及びガセット部分の拡大透視図である。 図９８に示す鼻用アセンブリの取入導管の拡大透視図である。 患者の頭部に装着された図９８に示す鼻用アセンブリを示す前部透視図である。 患者の頭部に装着された図９８に示す鼻用アセンブリを示す後部透視図である。 患者の鼻腔に係合された図９８に示す鼻用アセンブリを示す前部透視図である。 患者の鼻腔に係合された図９８に示す鼻用アセンブリを示す側部透視図である。 患者の鼻腔と係合された図９８に示す鼻用アセンブリを示す側面図である。 患者の鼻腔と係合された図９８に示す鼻用アセンブリを示す正面透視図である。 患者の頭部に装着された鼻用アセンブリの別の実施形態を示す透視図である。 本発明の更に別の実施形態の透視図である。 本発明の更に別の実施形態の透視図である。 本発明の更に別の代替となる実施形態を示す図である。 本発明の更に別の代替となる実施形態を示す図である。 本発明の更に別の代替となる実施形態を示す図である。 本発明による更に別の実施形態を示す図である。 本発明による更に別の実施形態を示す図である。 本発明の別の代替となる実施形態を示す図である。 本発明の別の代替となる実施形態を示す図である。 本発明の別の代替となる実施形態を示す図である。 本発明の更に別の実施形態を示す図である。 本発明の更に別の代替となる実施形態を示す図である。 本発明の更に別の実施形態を示す図である。 本発明の更に別の実施形態を示す図である。 本発明による代替となるノズルの断面図である。 本発明による代替となるノズルの断面図である。 本発明による代替となるノズルの断面図である。 本発明による代替となるノズルの断面図である 本発明による代替となるノズルの断面図である 図１０７Ｑに示すノズルと類似の２つのノズルの透視図である。 鼻用アセンブリの更に別の実施形態の透視図である。 本発明の実施形態によるチューブリテーナを示す図である。 本発明の実施形態によるチューブリテーナを示す図である。 本発明の実施形態による別のチューブリテーナを示す図である。 図１０８に示す鼻用アセンブリの一部分を示す等角図である。 本発明による鼻用アセンブリの一部分の断面図である。 本発明による通気開口の断面図である。 本発明による通気開口の断面図である。 図１１０の左手側の部分拡大断面図である。 図１１０の右手側の部分拡大断面図である。 本発明の実施形態によるシールリングとエルボースイーベルの間のインターフェイスを示す分解透視図である。 図１０８に示すマスクアセンブリの一部分の部分断面図である。 一体形プラグシールアセンブリを備える本発明の更に別の実施形態を示す図である。 本発明の更に別の実施形態を示す図である。 本発明の更に別の実施形態を示す図である。 本発明の更に別の実施形態を示す図である。 本発明の更に別の実施形態を示す図である。 本発明の更に別の実施形態を示す図である。 本発明の更に別の実施形態を示す図である。 本発明の更に別の実施形態を示す図である。 本発明の更に別の実施形態を示す図である。 本発明の更に別の実施形態を示す図である。 本発明の更に別の実施形態を示す図である。 本発明の更に別の実施形態を示す図である。 本発明の更に別の実施形態を示す図である。 本発明の更に別の実施形態を示す図である。 本発明の更に別の実施形態を示す図である。 本発明の更に別の実施形態を示す図である。 本発明の更に別の実施形態を示す図である。 本発明の更に別の実施形態を示す図である。 本発明の実施形態による更に別のスイーベルエルボーを示す図である。 本発明の実施形態による更に別のスイーベルエルボーを示す図である。 本発明の実施形態による更に別のスイーベルエルボーを示す図である。 本発明の別の代替実施形態を示す図である。 本発明の別の代替実施形態を示す図である。

以下は、本発明の幾つかの主な例示された実施形態の説明を含んでいる。例示された主な各実施形態は、当業者なら理解するように、他の実施形態とともにおよび／またはその中で使用される特徴を含んでいる。

［第１実施形態］
図１は、患者の鼻１４の鼻腔１２に呼吸可能な気体を移送するように構成した鼻用アセンブリ１０の実施形態を示す。鼻用アセンブリ１０は、枠１６と、枠１６と恒久的にまたは取外し可能に接続したノズルアセンブリ１８を備える。ヘッドギアアセンブリ２０（図１８参照）は、好ましくは、枠１６及びノズルアセンブリ１８を患者の顔上の所望の調節位置に維持するために接続アセンブリ２２と取外し可能に接続される。取入導管（例えば図４９を参照）もまた、患者による呼吸のために枠１６及びノズルアセンブリ１８内に呼吸可能な気体を移送するために接続アセンブリ２２によって枠１６と取外し可能に接続される。ヘッドギアアセンブリ２０及び取入導管は、取入導管及びヘッドギア接続アセンブリ２２によって枠１６と取外し可能に接続される。接続アセンブリ２２は、枠１６によって与えられる第１のコネクタ部分２４（図２及び図３参照）と、第１のコネクタ部分２４と取外し可能に結合されるように構成した第２のコネクタ部分２６を備える。第２のコネクタ部分２６は、更に議論するように、ヘッドギアアセンブリ２０及び取入導管と取外し可能に接続される。

図２〜図４に示すように、枠１６は、ノズルアセンブリ１８を収容するための中央開口３０が形成された主本体２８を備える。枠１６はまた、主本体２８の各横側面上に設けた側部枠部材３２を備える。側部枠部材３２は、好ましくは枠１６の主本体２８と一体に形成される。図示した実施形態では、枠１６は、ポリマー材料から形成した剛直または半剛直な構造である。しかし、枠１６は、使用中に枠１６の患者の顔に対する柔軟性を可能にするために半剛直であってもよい。枠１６はまた、枠１６のある領域での特別仕様にされた曲げのために、ある領域で半剛直であってもよい。

各側部枠部材３２は、それと一体に形成された第１のコネクタ部分２４を備える。図２及び３に最もよく示すように、第１のコネクタ部分２４は、接続セクション３４及び標示セクション３６を備える。接続セクション３４は、第２のコネクタ部分２６が第１のコネクタ部分２４から軸線方向に分離することを防止するために、第２のコネクタ部分２６と相互鎖錠するように構成される。標示セクション３６は、使用中調節された位置に「錠止され」続けながら、嵌合中に軸線周りの第１のコネクタ部分２４に対する第２のコネクタ部分２６の選択的な円周調節を可能にするために、第２のコネクタ部分２６と歯止め係合するように構成される。

特に、各側部枠部材３２の接続セクション３４は、接続セクション３４を、半径方向内向き及び外向きに曲がるように構成した複数の弾力的に可撓性のアーム３８に分離する一連の溝またはスロット３７を備える。各アーム３８は、その自由端にリブ部分４０を備える。使用中、複数のアーム３８のリブ部分４０は、第１及び第２のコネクタ部分２４、２６を互いに結合するために第２のコネクタ部分２６のそれに対応する部分２４、２６と係合するように構成される。例えば、第１及び第２のコネクタ部分２４、２６は、第１のコネクタ部分２４から軸線方向に遠ざかる第２のコネクタ部分２６に力が加えられた場合、第２のコネクタ部分２６の第１のコネクタ部分２４からの不慮の分離を防止するために相互に鎖錠している。更に、第１及び第２のコネクタ部分２４、２６は、良好な密封を与えるために互いに係合する。

各側部枠部材３２の標示セクション３６は、複数の歯４２を備える。歯４２は、第２のコネクタ部分２６上に設けた歯４４と選択的に係合するように構成される（図９及び図１０参照）。結果として、第２のコネクタ部分２６は、枠１６に対して所望の位置に回転することができる。使用中、第２のコネクタ部分２６上の歯４４は、所望の位置で標示セクション３６上に設けた選択的な歯４２の間に係合し、第２のコネクタ部分２６を第１のコネクタ部分２４、及び、したがって、枠１６に対して回転を錠止する。調節のために、使用者は、歯６６及び歯４２の位置を手で変更することができる。

一態様によると、標示セクション３６の歯４２は、第２のコネクタ部分２６に所定のトルクが加えられたとき、トルクが除去され、歯４２が第２のコネクタ部分２６の歯４４と再係合するまで、歯４２が、第２のコネクタ部分２６の回転を可能にするために第２のコネクタ部分２６の歯４４を自動的に外向きに押圧するように構成される。したがって、第２のコネクタ部分２６は、所定の角度内で枠１６に対して回転調節または標示することができる。可能な回転調節の角度は、標示セクション３６上の歯４２の数及び位置を変更することによって、必要に応じて変更することができる。調節角度範囲は、患者が、患者の鼻に対するノズルアセンブリ１８の位置調節を可能にする。最適な位置調整のために、ある好ましい実施形態では、ノズルアセンブリ１８が、枠１６に取り付けられた一体成形されたシリコーン部片から形成される。

図示した実施形態では、調節または標示動作は、第１のコネクタ部分２４からの第２のコネクタ部分２６の起こり得る分離を最小化するために接続動作に対して垂直に向けられる。

図４に最もよく示すように、主本体２８は、ノズルアセンブリ１８を収容するための中央開口３０を画定する対向する側壁４６を備える。側壁４６は、更に議論するように、ノズルアセンブリ１８及び枠１６を互いに結合するために、ノズルアセンブリ１８の対応する部分と係合するように構成される。

図５〜図８に示すように、ノズルアセンブリ１８は、底部部分４８及びそれに取り付けた１対のノズル５０を備える。底部部分４８は、枠１６の側壁４６及び中央壁５４と密封係合するように構成した側壁５２を有する。１対のノズル５０はそれぞれ、第１の部分５６及び第２の部分５８を有する。第１の部分５６は、中央壁５４内に設けた各排出開口と連通する底部部分４８の中央壁５４に取り付けられる。第２の部分５８は、使用中患者の鼻１４の鼻腔１２と密封係合し、鼻用アセンブリ１０と患者の鼻腔１２の間の密封を与えるように構成される。ノズルアセンブリ１８が枠１６に取り付けられたとき、ノズルアセンブリ１８及び枠１６がともに、呼吸可能な気体を１対のノズル５０を通って患者の鼻に向けるための導管を形成する。

図示した実施形態では、ノズルアセンブリ１８は、簡単なアセンブリを可能にするスナップ、例えばスナップ嵌め、プッシュピン嵌め、または伸ばし嵌めによって枠１６に取外し可能に取り付けられる。例えば、底部部分４８の側壁５２は、枠１６の各側壁４６上に設けたくぼみ／リブとスナップ嵌めで相互に鎖錠するように構成したリブまたは溝／くぼみを備えてもよい。しかし、ノズルアセンブリ１８は、当技術分野で公知のように、他の何れかの適切な方式、例えば摩擦または締まり嵌め、および／または、舌片及び溝の構成で枠１６に取外し可能に取り付けてもよい。別法として、ノズルアセンブリ１８は、例えば接着剤または固定具によって枠１６と堅固に結合してもよい。また、ノズルアセンブリ１８は、枠１６と一体に形成しても、またはオーバーモールドしてもよい。すなわち、ノズルアセンブリ及び枠は、剛性を追加するために異なる厚さ及び硬度を備える一体構造であってもよい。

好ましくは、ノズルアセンブリ１８は、快適性及び患者の顔の形状の多様性への対応を増加させるために、それによってノズルアセンブリ１８と枠１６の間の相対運動を可能にするように、柔軟なものである。また、底部部分４８は、以下で更に議論するように、枠１６と１対のノズル５０の間の距離を変更するために膨脹及び収縮することができるように構成される。すなわち、中央壁５４は、使用中、それによってノズル５０を患者の鼻のほうへ移動させるために、加圧された気体の導入の際、実質的に平坦な形状が実質的に曲線状の形状へ変形、例えば膨脹するように構成した、弾性および／または可撓性の材料で好ましくは製作される。底部部分４８のその他の部分、例えば側壁５２も同様に変形／膨脹するように構成してもよい。

図示した実施形態では、底部部分４８は、実質的にドッグボーン形状を有する。しかし、底部部分４８は、患者の隔壁との接触を防止するため、またはそうでない場合これらの敏感な部分での接触圧力を最小にするために、患者の顔の敏感な部分との接触を回避するための形状、例えば切欠きのある底部形状を含む、何れかの適切な形状を有してもよい。

図１、図５及び図６に最もよく示すように、鼻用アセンブリの第２の部分５８は、鼻孔（例えば鼻孔開口の縁の周囲の領域）を下側で密封する部分と、使用中患者の鼻の鼻腔内に入る別の部分とを有する形状（例えばテーパ付き、円錐状、中空円錐台状など）になされている。しかし、ノズル５０は、例えば鼻プロング、カニューレ、または鼻パフの形態であってもよく、何れかの適切な方式で鼻腔１２と密封係合してもよい。例えば、ノズル５０は、鼻腔１２内で密封する、鼻腔１２に接して密封する、鼻腔１２の周囲を密封する、またはその組合せであってもよい。ノズル５０は、患者の鼻の内部の解剖学的な形状に適合するような輪郭形状にしてもよい。更に、様々な寸法および／または形状、例えば小、中、大のノズルが、患者の鼻の範囲に対応するように形成してもよい。

図示した実施形態では、ノズル５０の第１の部分５６は、快適性及び患者の顔の形状の多様性への対応を増加させるために、ノズル５０が底部部分４８したがって枠１６に対して移動可能にするように、第２の部分５８に対して小さい断面積を有する。

一実施形態では、鼻用アセンブリ１０は、底部部分４８または枠１６に取外し可能に装着される患者専用のノズルを使用している。好ましい形態では、ノズルは、シリコーンエラストマーなどの実質的に可撓性を有するポリマー材料から製造される。独自のノズルが、最初に各患者の鼻を現場でまたは遠隔操作で走査し、次にインターフェイス、例えばモールドメーカーの製造のためにデータを使用することによって、各患者の鼻に適合させることができる。走査は、非接触または接触の方法を使用して行うことができる。非接触の方法は、例えば、写真によって、またはプローブとの物理的な接触によって、または所望の接触インターフェイスの鼻孔の内部の印象の収集によってである。１対の適切なノズルが作製されたあと、これらを、患者に適合させるために顧客に送られる。事前形成または特別仕様にされた形状の利点は、断面積が、流れの抵抗を減少させるために最大にできることである。また、事前形成された形状の使用は、快適性を改善する。捩じりに対してより大きな抵抗を有する、したがって患者の鼻孔のノズルの捩じりを最小化する半剛直なプラスチックなどの剛性の大きな材料を使用してもよい。また、底部部分４８とのその接続部、例えば底部部分４８が柔軟で可撓性を有することにより、薄い壁の断面を可能にし、ノズルの可撓性を可能にする剛直なプラスチックを使用してもよい。

図示した実施形態では、ノズル５０が、変形可能かつ膨脹可能な材料から底部部分４８と一体に成形される。ノズル５０及び底部部分４８は、シリコーンなどの柔軟で可撓性を有する、皮膚適合性の材料から製造してもよい。ノズル５０及び底部部分４８は、当技術分野で公知のように、例えば、射出、圧縮および／または移送成形してもよい。

しかし、ノズル５０及び底部部分４８は、何れかの適切な材料で形成してもよく、何れかの適切なプロセスで形成してもよい。例えば、底部部分４８及びノズル５０は、別個に形成され、例えば接着剤および／または機械的な固定具で互いに恒久的に取り付けてもよい。
別法として、底部部分４８及びノズル５０は、別個に形成され、互いに取外し可能に取り付けてもよい。

上述のように、第２のコネクタ部分２６は、ヘッドギアアセンブリ２０及び取入導管を枠１６と取外し可能に接続するように設けられる。図９及び図１０に示すように、各第２のコネクタ部分２６は、例えば、射出成型、圧縮成形またはブロー成形によって形成された一様なポリマー部片（例えばシリコーン）である。各第２のコネクタ部分２６は、前部部分６０及び後部部分６２を有する主本体を備える。前部部分６０は、枠１６上に設けた第１のコネクタ部分２４と相互鎖錠され、後部部分６２は、ヘッドギアアセンブリ２０及び取入導管と取外し可能に接続される。前部及び後部部分６０、６２は、図１に示すように、第２のコネクタ部分２６が使用中患者の顔の輪郭形状を追従するように互いに対して角度を付される。

特に、前部部分６０は、その内部表面上にくぼみ６６を有する実質的に円筒形の導管６４を備える。くぼみ６６は、第１のコネクタ部分２４上の複数のアーム３８のリブ部分４０を受けるように構成される。すなわち、複数のアーム３８は、第１のコネクタ部分２４が第２のコネクタ部分２６の導管６４内に挿入するとき、互いに向かって押圧される。いったんアーム３８のリブ部分４０がくぼみ６６に到達すると、アーム３８は、第１及び第２のコネクタ部分２４、２６の間の相互鎖錠係合を与えるためにくぼみ６６内へ外向きにばね支持することができる。第２のコネクタ部分２６を枠１６から分離するためには、患者は、リブ部分４０をくぼみ６６から解放するのに十分な力で、第２のコネクタ部分２６を枠１６から軸線方向外向きに引くだけでよい。

前部部分６０はまた、第２のコネクタ部分２６の歯４４を備えるクロスバー６８を備える。上記で議論したように、歯４４は、第１のコネクタ部分２４及びしたがって枠１６に対する第２のコネクタ部分２６の選択的な回転調節を可能にするために、第１のコネクタ部分２４によって設けた複数の歯４２と係合する。クロスバー６８は、歯４４を弾力的に偏倚させて第１のコネクタ部分２４の歯４２と係合させる板ばねとして作用する。

図９及び図１０に示すように、第２のコネクタ部分２６の後部部分６２は、ヘッドギアアセンブリ２０のストラップがそれを通り、取外し可能に接続される開口を形成したクロスバー７０を備える。しかし、クロスバー７０は、ヘッドギアアセンブリ２０との接続のための２つ以上の開口を形成するように構成してもよい。例えば、図１１及び図１２に示すように、第２のコネクタ部分２６は、ヘッドギアアセンブリ２０の１対のストラップがそれを通り、取外し可能に接続される１対の開口を設けたクロスバー７１を備える。

後部部分６２はまた、呼吸可能な気体を枠１６及びノズルアセンブリ１８に移送する取入導管と接続されるように構成した、細長い導管７２を備える。図示した実施形態では、後部部分６２の導管７２は、取入導管との接続を容易にするために、前部部分６０の導管６４とは異なる断面形状を有する。しかし、後部及び前部部分６２、６０の導管７２、６４はそれぞれ、類似の断面積を有してもよい。

図１３及び図１４は、鼻用アセンブリ１０の第１の対の取入導管７４の上及び第２の対の取入導管７６の一方の経路設定を概略的に示している。第１の対の導管７４の第１の端部が、第２のコネクタ部分２６の各導管７２と接続される。第１の対の導管７４の第２の端部が、第２の対の取入導管７６の各第１の端部と接続される。第２の対の取入導管の第２の端部は、加圧された呼吸可能な気体を供給する加圧供給部と接続される。結果として、加圧された気体が、第１及び第２の対の取入導管７４、７６を通って枠１６及び底部部分４８内へ通過し、患者による呼吸のためにノズル５０を通ることができる。図１に示すように、枠１６は、枠１６から外向きに僅かに突出する、ＣＯ_２の流出のための一連の開口を備える排気口７８を備える。

図１３に概略的に示すように、第１及び第２の対の取入導管７４、７６は、患者の頭部を覆って上向きに延在するように経路が設定される。例えば、図１３では、第１の対の取入導管７４は、約１２０〜１６０ｍｍ、好ましくは約１４０ｍｍの長さを有し、第２の対の取入導管７６を、約１６０〜２００ｍｍ、好ましくは約１８０ｍｍの長さを有する。しかし、他の長さ寸法を同様に使用してもよい。図示した実施形態では、第１の対の取入導管７４は、水平方向から約３０°傾斜しており、第２の対の取入導管７６は、水平方向から約９０°傾斜している、すなわち第１の対の導管７４から約６０°傾斜している。しかし、第１及び第２の対の取入導管７４、７６は、何れかの適切な長さを有してもよく、患者の頭部を覆って上向きに延在する何れかの適切な方式で経路を設定してもよい。

別法として、図１４に概略的に示すように、第１及び第２の対の取入導管７４、７６は、患者の顎の下に下向きに延在するように経路を設定してもよい。例えば、図１４では、第１の対の取入導管７４は、約４０〜８０ｍｍ、好ましくは約６０ｍｍの長さを有し、第２の対の取入導管７６は、約１８０〜２２０ｍｍ、好ましくは約２００ｍｍの長さを有する。図示した実施形態では、第１の対の取入導管は水平方向から約−２０°〜４０°、好ましくは水平方向から約３０°傾斜しており、第２の対の取入導管７６は水平方向から約−９０°傾斜している、すなわち第１の対の導管７４から約−１２０°傾斜している。しかし、第１及び第２の対の取入導管７４、７６は、何れかの適切な長さを有してもよく、患者の頭部を覆って上向きに延在するように何れかの適切な方式で経路を設定してもよい。

図１５及び図１６は、第２の対の取入導管７６の第１の端部に対して第１の対の導管７４の第２の端部を相互接続するように構成したコネクタの実施形態を示す。図１５に示すコネクタ８０は、患者の頭部を覆って上向きに導管７４、７６の経路を設定するように適切に傾斜している。図１６に示すコネクタ８２は、患者の顎の下へ下向きに導管７４、７６の経路を設定するように適切に傾斜している。

図１７は、第２の対の取入導管７６の第２の端部を加圧供給源と相互接続するように構成したフロージェネレータコネクタ８４を示す。特に、フロージェネレータコネクタ８４は、第２の対の取入導管７６の一方と接続するように構成した第１の導管８６と、第２の対の取入導管７６のもう一方と接続するように構成した第２の導管８８とを備える。フロージェネレータコネクタ８４は、加圧供給源と接続される導管と接続するように構成した第３の導管９０を備える。第３の導管９０は、フロージェネレータコネクタ８４と加圧供給源に関連する導管との間の相対運動を可能にするためのスイーベル機構またはフレキシブルジョイントを備えてもよい。

図示した実施形態では、取入導管７４、７６が、単一の空気流通路を形成する。しかし、導管７４、７６、コネクタ部分２４、２６及びコネクタ８０、８２、８４は、２つ以上の空気流通路を与えるように構成される。

取入導管７４、７６は、何れかの適切な方式で製造してもよい。例えば、導管７４、７６は、押出し成型してもよい、または導管は射出成型してもよい。また、取入導管７４、７６は、シリコーン、または例えばＫｒａｙｔｏｎ（登録商標）などの熱可塑性エラストマーなどの、何れかの適切なポリマー材料から構成してもよい。

また、取入導管７４、７６は、その全体が参照によって本明細書に組み込まれる、米国特許第６，０４４，８４４号に開示されているものなどの耐圧壊性、反圧壊性または、反捩性のチューブで形成してもよい。

取入導管７４、７６及び各コネクタ部分２４、２６および／またはコネクタ８０、８２、８４は、摩擦タイプの嵌合、機械的固定具、接着材、共成型、挿入成型、またはその他の何れかの適切な手段によって保持してもよい。

使用中、圧縮された気体が、フロージェネレータコネクタ８４のコネクタ９０を通って入り、取入導管７６を通って、第１の組の取入導管７４内へ、及び枠１６の両側部枠部材３２内に進行する。空気が、枠１６を通って、底部部分４８及びノズル５０内に、及び患者の鼻腔１２内を通過する。患者の鼻からの呼気は、枠１６内に形成した排気口７８を通って出ることができる。

ヘッドギアアセンブリ２０が、枠１６及びノズルアセンブリ１８を患者の顔上の所望の調節位置に維持するために、枠１６に取り付けられた第２のコネクタ部分２６に取外し可能に取り付けられる。図１８に示すように、ヘッドギアアセンブリ２０は、側部部分９２を接続する後部部分９４を備える２つの側部部分９２を備える。各側部部分９２は、側部ストラップ９６を備える。２つの側部部分９２を相互接続する後部部分９４は、患者の頭部の頭頂部上を通る上側ストラップ９８と、患者の頭部の後部部分の周囲を通る後部ストラップ１００と、を備える。しかし、ヘッドギアアセンブリは、枠に恒久的に取り付けてもよい。

各側部ストラップ９６は、第２のコネクタ部分２６と取外し可能に接続される。特に、各側部ストラップ９６の端部部分は、ストラップ９６が、第２のコネクタ部分２６上に設けたクロスバー７０の周囲に巻き付けられることを可能にする縮小した幅を有する。側部ストラップ９６の各クロスバー７０への固定は、Ｖｅｃｔｒｏ（登録商標）などのフックループ材料の使用によって補助される。このようにして、側部ストラップ９６は、適切な嵌合のために第２のコネクタ部分２６に対して調節することができる。

上側ストラップ９８及び後部ストラップ１００は、側部ストラップ９６上に設けたバックル１０２によって側部ストラップ９６と取外し可能に接続される。バックル１０２は、接着、縫製および／またはその他の公知の方式によって側部ストラップ９６に取り付けることができる。図示した実施形態では、バックル１０２は、上側及び後部ストラップ９８、１００がそれと結合されることを可能にするために単一のクロスバーを備える。しかし、他の何れかの適切なバックル装置が、側部ストラップ９６を上側及び後部ストラップ９８、１００と相互接続するために設けてもよい。

ヘッドギアアセンブリ２０のストラップ９６、９８、１００は、柔軟な、可撓性の複合材料から製造してもよい。例えば、ストラップ９６、９８、１００は、層の一方は織物材料であり、層の他方はポリマー材料である、２つの材料層を備えてもよい。また、ヘッドギアアセンブリ２０は、ある平面及び方向でのヘッドギアアセンブリ２０の剛性を付加するためにそれに取り付けられた１つまたは複数の補剛材を備えてもよい。このことは、使用中、患者の頭部の上で鼻用アセンブリ１０を安定させることを助ける。

また、ヘッドギアアセンブリ２０は、患者の頭部の上で鼻用アセンブリ１０支持するために何れかの数のストラップを備えてもよい。例えば、側部ストラップ９６のそれぞれは、図１１及び図１２に示す第２のコネクタ部分２６´とともに使用される１対のストラップを備えてもよい。別法として、ヘッドギアアセンブリ２０は、一体構造として製造してもよい。

図１に示すように、底部部分４８は、追加の表面積または占有面積を提供するために枠１６から外向きに延在する。圧力下の空気が枠１６に入ると、底部部分４８が膨脹して、ノズル５０を患者の鼻腔１２と密封係合させる。例えば、鼻孔の方向への底部部分の膨脹が、ノズルを鼻腔１２と密封係合させる。

また、密封力の一部分が、第１の部分５６によって与えられてもよい。これは、患者の鼻孔に接して、ばねのように初期荷重をかけられる。

すなわち、底部部分４８は、枠１６とノズル５０の間の距離を変更するために膨脹及び収縮するように構成される。底部部分４８は、ノズル５０が患者の鼻孔１２に隣接する第１の位置と、ノズル５０が患者の鼻腔１２と密封係合する第２の位置との間でノズル５０を移動させる。特に、非膨脹状態では、ノズル５０は、患者の鼻腔１２から離隔されているか、または鼻腔と僅かに接触している。鼻用アセンブリ１０が気体によって加圧されたとき、底部部分４８が膨脹し、鼻用アセンブリ１０と患者の鼻腔１２の間に密封を与えるためにノズル５０を患者の鼻腔１２と密封係合させる。気体圧力が増加すると、鼻腔の下側に加えられる力が、底部部分４８を通って増加する。

底部部分４８は、枠１６に追加の表面積または占有面積を与え、このことは更に、ノズル５０の密封効率を増加させる追加の力をノズル５０上に供給する。すなわち、底部部分４８は、ノズル５０を患者の鼻と接触させるように構成及び配置されている。患者の鼻への力または圧力は、（ａ）枠１６及びノズルアセンブリ１８内の圧力、（ｂ）底部部分４８の追加の表面積、および／または（ｃ）ノズル５０または、中央壁５４及び底部部分４８の第１の部分５６を含む底部部分４８の材料及び幾何形状による初期荷重に比例する。このようにして、底部部分４８の表面積は、患者の鼻に加えられる力または圧力を変更するために変更してもよい。

底部部分４８の側壁５２は、ノズル５０を通じて患者の顔に力の成分を与えるためにばね構造として作用してもよい。力は、側壁５２の厚さを調節することによって調整してもよい。更に、側壁５２の厚さは、底部部分４８によって与えられる付加的な表面積とともに変更してもよい。このようにして、空気圧とともに底部部分４８によって与えられる力は、患者の鼻腔１２に効果的な密封力を与える。

底部部分４８は、適切な密封を達成するために必要とされるヘッドギアアセンブリ張力を減少させる。すなわち、患者の鼻に加えられる密封力は、ヘッドギアアセンブリ２０による張力によってではなく、底部部分４８、初期荷重および／または空気圧によって与えられてもよい。このことは、患者の快適性ならびに密封特性を改善する。

したがって、ヘッドギアアセンブリ２０を調節するとき、ノズル５０を患者の鼻の近くにだけ持っていくか、または極めて軽く接触させることが望ましい。このようにして、底部部分４８は、実質的に圧縮されない。使用中、接触は、密封するのに十分である必要がある。

底部部分４８はまた、枠１６とノズル５０の間の脱着ジョイントを与え、したがって、鼻用アセンブリ１０と使用者の顔の間でいくらかの相対運動を許す。結果として、ノズル５０は、過度の力なしで患者の鼻の形状の小さな変化に対応することができ、効果的な密封を維持しながらも、使用中患者の鼻に対する鼻用アセンブリ１０の小さな運動に対処することができる。

更に、第１及び第２のコネクタ部分２４、２６を備える接続アセンブリ２２が、ノズル５０の位置が、患者の鼻に対して容易に調節されることを可能にする。特に、患者は、ノズル５０の位置を調節するために枠１６をヘッドギアアセンブリ２０に対して回転させることができる。

また、底部部分４８は、上記で議論したような単一の底部形態である必要はなく、代替となる形状を有してもよい。例えば、底部部分４８は、連続して設け２つ以上の底部部分の形態であってもよい。

図５及び図６に示すように、底部部分４８の端部部分は、それに取り付けられたノズル５０が互いに傾斜するように、互いに対して傾斜している。鼻翼角とも呼ばれるこの角度は、患者の様々な形状の鼻に対応するように調節することができる。例えば、図５及び図６に示す鼻用アセンブリ１０は、実質的に平坦な鼻（図１９参照）に対処するために、１３５〜１５５°、好ましくは約１４５°の範囲の鼻翼角を有する。別法として、鼻翼角は、尖ったまたは鋭い鼻（図２０参照）に対処するために、７０〜９０°、好ましくは約８０°の範囲であってもよい。しかし、鼻翼角は、何れかの形状の鼻にも対応するように何れかの適切な寸法を有してもよい。ノズルの運動は、より鋭い鼻に対応するのを助ける。

図２１に示すように、ノズル５０の密封ゾーンは、ノズル５０の高さの約半分からある角度で延在する。図示した実施形態では、ノズル５０は、約９ｍｍの高さを有する。しかし、ノズル５０は、何れかの適切な高さを有してもよく、何れかの適切な密封ゾーンを備えてもよい。

ノズル５０は、底部部分４８上で互いに対して適切に離隔されている。間隔は、ノズル５０のサイズ及び底部部分４８上の使用可能な空間に基づいている。

ノズル５０の寸法は、患者の鼻孔の外周に基づいている。一実施形態では、楕円比がノズルの幾何形状を決定するために使用される（図２２参照）。例えば、０．７の楕円比（標準偏差平均＋１）は、ノズル幾何形状を決定するために使用してもよい。図２３に示すように、ノズルの底部長軸は、鼻孔の中心から上縁部までを測定することによって決定される。図２４に示すように、ノズルの底部短軸は、ノズル間で使用可能な最大間隔によって決定される。しかし、他の何れかの適切な方法もノズルの寸法を決定するために使用してもよい。

上記で述べた鼻翼角、密封ゾーン、ノズル間の間隔、及びノズルの寸法は、広範囲の患者に対応することができるように決定することができる。また、例えば小、中及び大の様々な寸法の鼻用アセンブリは、様々な寸法の患者に対応するように提供してもよい。しかし、他の何れかの適切な測定及び方法が、最も広い範囲の患者に適合する鼻用アセンブリを与えるために使用してもよい。

本発明の一態様は、密封力及び安定力の分離を提供する鼻用アセンブリに関する。すなわち、鼻用アセンブリは、鼻用アセンブリを患者の顔上に維持するために作用する安定力が、鼻用アセンブリと患者の顔の間の密封を維持するために作用する密封力から分離される、または少なくともよりよく区別されるように構成されている。使用中、密封力は、患者の顔のより敏感な領域、例えば鼻に作用し、安定力は、患者の顔のより敏感でない領域、例えば上唇、頬及び患者の頭の後部に作用する。更に、安定力は、密封力よりも高い傾向がある。したがって、鼻用アセンブリは、患者の快適性を改善するために、高い安定力が低い密封力から実質上分離されるように構成される。

特に、鼻用アセンブリは使用中患者の顔上に鼻用アセンブリを維持するために、ヘッドギアアセンブリによって加えられる安定力が、患者の頭の後部、患者の頬及び患者の上唇に分散されるように構成される。鼻用アセンブリは、使用中患者の鼻の鼻腔に密封力を加えるように構成したノズルアセンブリを備える。ヘッドギアアセンブリの形状は、密封力と安定力の実質上独立した調節を達成するように構成される。したがって、より高い安定力は、患者の顔のより敏感な領域、例えば鼻にさほど影響を与えない。

本発明の別の態様は、患者の顔に力を加えるためのノズルと底部部分の間の協働に関する。特に、底部部分は、患者の顔に力のある成分を加えるように構成され、ノズルは、患者の顔に力のある成分を加えるように構成される。

図１に示すように、例えば、底部部分は、患者の顔に比較的小さい力の成分を加えるように、実質的に剛直な構造である。すなわち、底部部分は、気体によって圧縮されたとき、実質上膨脹可能または伸張可能ではない。逆に、ノズルは、患者の顔に比較的大きな力の成分を与えるように柔軟な、可撓性構造を有してもよい。すなわち、ノズル５０の第１の部分５６は、ノズル５０を通して患者の顔に力の成分を与えるために、ばね構造として作用する、すなわちばね負荷されているまたは弾力性である。ばね負荷されることによって、ノズルが、密封の目的で、使用者の鼻密封領域に所定の力を加える。好ましくは、ノズルは、使用者に密封力を与えるために、加圧された気体が導入される前に初期荷重を加える。結果として、底部部分及びノズルがともに、鼻用アセンブリと患者の鼻腔との間の密封を与えるための力を供給する。

別法として、底部部分は、膨脹されたとき患者の顔に比較的大きな力の成分を加えるような柔軟な可撓性構造である。逆に、ノズルは、患者の顔に比較的小さな力の成分を加えるように、より剛性の高い構造である。結果として、底部部分及びノズルがともに、鼻用アセンブリと患者の鼻腔の間の密封を与えるための力を供給する。

したがって、ノズルアセンブリは、密封のために十分な力の成分を加えるために、ノズルがばね負荷される、または弾力性であるように構成される。したがって、底部部分は、より小さい密封のための力の成分を加えるために、より剛直な構造にすることができる。
別法として、ノズルアセンブリは、底部部分が、十分な密封のための力の成分を加えるために十分に伸張可能であるように構成することができ、ノズルは、より小さな密封のための力の成分を加えるためにより剛直な構造にすることができる。別法として、ノズルは、例えば、ノズルが特定の使用者のために調整される所では実質的に剛直であってもよい。
この代替形態は、前の（剛直な底部部分及びばね負荷された（例えば初期荷重を加えられた）ノズルに関する）実施形態と結合することができる。この場合、ノズルの底部は、様々な量の初期荷重を提供するように構成してもよい、好ましくは使用者のための調整されたノズルの密封部分は、相対的により剛直であってもよい。また、ノズルアセンブリは、底部部分及びノズルが、実質的に同様の密封のための力の成分を与えるように構成してもよい。

［第２例示実施形態］
図２５〜図３７は、２１０として示す鼻用アセンブリの別の実施形態を示す。図２５〜図３７に最もよく示すように、鼻用アセンブリ２１０は、枠２１６と、枠２１６と取外し可能に接続されたノズルアセンブリ２１８を備える。ヘッドギアアセンブリ２２０（図３７参照）が、好ましくは、枠２１６及びノズルアセンブリ２１８を患者の顔上の所望の調節位置に維持するために枠２１６に取外し可能に取り付けている。取入導管２７４（例えば図３６及び３７を参照）もまた、患者による呼吸のために枠２１６及びノズルアセンブリ２１８内に呼吸可能な気体を移送するために枠２１６に取外し可能に取り付けている。
ヘッドギアアセンブリ２２０及び取入導管２７４は、取入導管及びヘッドギア接続アセンブリ２２２によって枠２１６に取外し可能に接続される。接続アセンブリ２２２は、枠２１６によって与えられる第１のコネクタ部分２２４（図２８及び図２９参照）と、第１のコネクタ部分２２４と取外し可能に結合するように構成した第２のコネクタ部分２２６を備える。第２のコネクタ部分２２６は、更に議論するように、ヘッドギアアセンブリ２２０及び取入導管２７４と取外し可能に接続される。

図２８及び図２９に示すように、枠２１６は、ノズルアセンブリ２１８を収容するための中央開口２３０が形成された主本体２２８を備える。枠２１６はまた、主本体２２８の各横側面上に設けた側部枠部材２３２を備える。各側部枠部材２３２は、それと一体に形成した第１のコネクタ部分２２４を備える。第１のコネクタ部分２２４は、その内部表面上にくぼみ２６６を有する導管２６４の形態をしている。枠２１６はまた、ＣＯ_２の流出のための一連の開口２７８が形成される。

図２５〜図２７及び図３０〜図３１に示すように、ノズルアセンブリ２１８は、主本体２１９及び対向する端部部分２２１を備える（ノズルアセンブリ２１８の半分しか図中に示していない）。図２７に最もよく示すように、端部部分２２１は、枠２１６の側部枠部材２３２を覆って伸びており、主本体２１９は枠２１６の主本体２２８及び中央開口２３０に対して被覆関係にある。ノズルアセンブリ２１８が枠２１６に取り付けられたとき、枠２１６は、比較的柔軟で可撓性を有するノズルアセンブリ２１８に剛性を付加する。

ノズルアセンブリ２１８の主本体２１９は、ガセット部分２４８及びそれに取り付けられた１対のノズル２５０を備える。ノズル２５０は、上記で説明したノズル５０と同様にして形状構成される。ノズルアセンブリの主本体２１９もまた、ＣＯ_２の流出のために枠２１６上に形成した一連の開口２７８と位置整合された一連の開口２２３が形成される。

図３２〜図３４に示すように、第２のコネクタ部分２２６は、前部部分２６０及び後部部分２６２を有する主本体を備える。前部部分２６０は、半径方向内向き及び外向きに曲がるように構成した複数の可撓性のアーム２３８を備える。各アーム２３８は、その自由端にリブ部分２４０を備える。使用中、複数のアーム２３８のリブ部分２４０が、第１及び第２のコネクタ部分２２４、２２６を互いに結合させるために第１のコネクタ部分２２４のくぼみ２６６内に係合するように構成される。上記で説明した接続アセンブリ２２とは逆に、接続アセンブリ２２２は、標示セクションを備えない。したがって、第２のコネクタ部分２２６は、患者の鼻腔に対してノズル２５０を位置整合するために無限の設定量だけ第１のコネクタ部分２２４に対して回転することができる。設定は、例えば摩擦を用いて錠止してもよい。

第２のコネクタ部分２２６の後部部分２６２は、ヘッドギアアセンブリ２２０のストラップがそれを通過し、取外し可能に接続される開口を形成するクロスバー２７０を備える。後部部分２６２はまた、呼吸可能な気体を枠２１６及びノズルアセンブリ２１８に移送する取入導管と接続するように構成した１対の導管２７２を備える。

図３６に示すように、鼻用アセンブリ２１０は、１対の取入導管２７４（取入導管２７４の一方しか図３６で見えていない）を備える。導管２７４の第１の端部が、枠２１６と接続された各第２のコネクタ部分２２６と接続される。１対の導管２７４の第２の端部は、加圧された呼吸可能な気体を供給する加圧供給部と接続される。図３６及び図３７に示すように、１対の取入導管２７４は、患者の頭部を覆って上向きに延在するように経路が設定される。しかしながら、１対の取入導管２７４は、何れかの適切な方式で経路を設定してもよい、例えば患者の顎の下に下向きに延在するように経路を設定してもよい。

結果として、加圧された気体が、第１及び第２の対の取入導管２７４を通って枠２１６及びノズルアセンブリ２１８内を通過し、患者による呼吸のためにノズル２５０を通ることができる。

図３５は、第２の対の取入導管２７４の第２の端部を加圧供給源と相互接続するような構造にされたフロージェネレータコネクタ２８４を示す。特に、フロージェネレータコネクタ２８４は、１対の取入導管２７４の一方と接続するように構成した１対の第１の導管２８６と、１対の取入導管２７４のもう一方と接続するように構成した１対の第２の導管２８８と、を備える。フロージェネレータコネクタ２８４は、加圧された気体、空気または流体の供給源と接続される導管と接続するように構成した第３の導管２９０を備える。
第３のコネクタ２９０は、フロージェネレータコネクタ２８４と加圧供給源に付随する導管との間の相対運動を可能にするためのスイーベル機構またはフレキシブルジョイントを備えてもよい。また、第３のコネクタ２９０は、第３のコネクタ２９０が頭上構成で患者の頭頂部にあるとき、チューブの張力が最小になるように、ボールソケットジョイントを備えてもよい。

図示した実施形態では、取入導管２７４は、捩じれ及び閉塞を防止するために二重の空気流通路を備える。しかし、導管２７４、コネクタ部分２２４、２２６及びコネクタ２８４は、１つの空気流通路または２つ以上の空気流通路を与えるように構成してもよい。

ヘッドギアアセンブリ２２０が、枠２１６及びノズルアセンブリ２１８を患者の顔上の所望の調節位置に維持するために、枠２１６に取り付けた第２のコネクタ部分２２６に取外し可能に取り付けられる。図３７に示すように、ヘッドギアアセンブリ２２０は、側部部分２９２を接続する後部部分２９４を備える２つの側部部分２９２（側部部分２９２のうち１つだけを図３７に視覚的に図示した）を備える。各側部部分２９２は、側部ストラップ２９６を備える。２つの側部部分２９２を相互接続する後部部分２９４は、患者の頭部の頭頂部の上を通る上側ストラップ２９８と、患者の頭部の後部部分の周囲を通る後部ストラップ２９９と、を備える。上側及び後部ストラップ２９８、２９９は、嵌合するように調節してもよく、単一のストラップまたはループであってもよい。また、ヘッドギアアセンブリは、枠に恒久的に取り付けてもよい。

各側部ストラップ２９６は、側部ストラップ２９６が、第２のコネクタ部分２２６上に設けたクロスバー２７０の周囲に巻き付けることを可能にする縮小した幅を有する。側部ストラップ２９６の各クロスバー２７０への固定は、Ｖｅｃｔｒｏ（登録商標）などのフックループ材料の使用によって補助される。このようにして、側部ストラップ２９６は、適切な嵌合のために第２のコネクタ部分２２６に対して調節することができる。

開口またはバックルが、上側及び後部ストラップ２９８、２９９がそれと結合することを可能にするために側部ストラップ２９６上に設けられる。しかし、ヘッドギアアセンブリ２２０は、鼻用アセンブリ２１０を患者の頭部の上で支持するために何れかの数のストラップを備えてもよい。別法として、ヘッドギアアセンブリ２２０は、一体構造として製造してもよい。

図３７に示すように、ヘッドギアアセンブリ２２０は、フロージェネレータコネクタ２８４及び取入導管２７４を患者の頭部の上の定位置に保持するための保持ストラップ２９１を備える。ヘッドギアアセンブリ２２０はまた、患者の頭部の上に上向きに延在するとき、ヘッドギアアセンブリ２２０に隣接して取入導管２７４を保持するための保持プロング２９３を備える。

上記で説明した鼻用アセンブリ１０と同様に、空気圧とともに底部部分２４８によって与えられる力は、患者の鼻腔１２に効果的な密封力を与える。したがって、ガセット部分２４８は、適切な密封を達成するために必要とされるヘッドギアアセンブリの張力を減少させる。また、ノズル２５０の位置は、患者の快適性を改善するために使用者の鼻に対して調節してもよい。

図２５に示すように、例えば、ガセット部分２４８は、膨脹したとき患者の顔に比較的大きな力の成分を加えるように柔軟な可撓性構造を有する。逆に、ノズルは、患者の顔に比較的小さな力の成分を加えるように、より剛性の高い構造である。すなわち、ノズルの第１の部分は、ノズルを通じて患者の顔に比較的小さな力の成分を与えるためにばね負荷が小さい。結果として、ガセット部分及びノズルがともに、鼻用アセンブリと患者の鼻腔の間の密封を与えるための力を供給する。

［第３例示実施形態］
図３８〜図５１は、参照符号３１０で示す鼻用アセンブリの別の実施形態を示す。図３８、３９及び４３に最もよく示すように、鼻用アセンブリ３１０は、枠３１６と、枠３１６と取外し可能に接続されたノズルアセンブリ３１８を備える。ヘッドギアアセンブリ３２０は、好ましくは、枠３１６及びノズルアセンブリ３１８を患者の顔上の所望の調節位置に維持するために枠３１６に取外し可能に取り付けられる。取入導管３７４もまた、患者による呼吸のために枠３１６及びノズルアセンブリ３１８内に呼吸可能な気体を移送するために枠３１６に取外し可能に取り付けられる。ヘッドギアアセンブリ３２０及び取入導管３７４は、取入導管及びヘッドギア接続アセンブリ３２２によって枠３１６と取外し可能に接続される。接続アセンブリ３２２は、枠３１６によって与えられる第１のコネクタ部分３２４（図４０及び４３参照）と、第１のコネクタ部分３２４と取外し可能に結合されるように構成した第２のコネクタ部分３２６と、を備える。第２のコネクタ部分３２６は、更に議論するように、ヘッドギアアセンブリ３２０及び取入導管３７４と取外し可能に接続される。

図４０に示すように、枠３１６は、ノズルアセンブリ３１８を収容するための中央開口３３０が形成された主本体３２８を備える。枠３１６はまた、主本体３２８の各横側面上に設けた側部枠部材３３２を備える。各側部枠部材３３２は、それと一体に形成された第１のコネクタ部分３２４を備える。第１のコネクタ部分３２４は、その内部表面上にくぼみ３６６（図４３参照）を有する導管３６４の形態をしている。

図４１に示すように、ノズルアセンブリ３１８は、主本体３１９及び対向する端部部分３２１を備える。図４２、４３及び４４に最もよく示すように、端部部分３２１は、枠３１６の側部枠部材３３２を覆って伸びており、主本体３１９は枠３１６の主本体３２８及び中央開口３３０に対して被覆関係にある。ノズルアセンブリ３１８が枠３１６に取り付けられたとき、枠３１６及びノズルアセンブリ３１８は、患者の鼻に呼吸可能な気体を移送するための導管を形成する。また、枠３１６は、比較的柔軟なノズルアセンブリ３１８に剛性または構造の一体性を追加する。

図４３及び図４４に示すように、ノズルアセンブリ３１８の主本体３１９は、底部部分３４８及びそれに取り付けられた１対のノズル３５０を備える。ノズル３５０は、上記で説明したノズル５０と同様にして設計及び構成される。ノズルアセンブリ３１８の主本体３１９はまた、ＣＯ_２の流出のための１つまたは複数の開口３２３（例えば、図３９及び図４１参照）を備える。

図３８Ｂ及び図４３に示すように、第２のコネクタ部分３２６は、前部部分３６０及び後部部分３６２を有する主本体を備える。前部部分３６０は、リブ部分３４０を備える。
使用中、リブ部分３４０が、第１及び第２のコネクタ部分３２４、３２６を互いに結合するために第１のコネクタ部分３２４のくぼみ３６６内に係合するように構成される。上記に説明した接続アセンブリ２２２と同様に、第２のコネクタ部分３２６は、患者の鼻腔に対してノズル３５０を位置整合させるために無限の設定量だけ第１のコネクタ部分３２４に対して回転することができる。設定は、例えば、摩擦を用いて随意に錠止してもよい。

図３８及び図３８Ｂに示すように、第２のコネクタ部分３２６の後部部分３６２は、ヘッドギアアセンブリ３２０のストラップがそれを通過し、取外し可能に接続される開口３７０を備える。図３８Ｂに示すように後部部分３６２はまた、呼吸可能な気体を枠３１６及びノズルアセンブリ３１８に移送する取入導管と接続されるように構成した１対の導管３７２を備える。

図３８、図３９及び図４５に示すように、鼻用アセンブリ３１０は、１対の取入導管３７４を備える。導管３７４の第１の端部が、枠３１６と接続された各第２のコネクタ部分３２６と接続される。１対の導管３７４の第２の端部は、加圧された呼吸可能な気体を供給する加圧供給部と接続される。図４５に示すように、第２のコネクタ部分３２６は、取入導管３７４が患者の頭部を覆って上向きにまたは、例えば、患者の顎の下に下向きに延在するように経路を設定するために、第１のコネクタ部分３２４に対して回転してもよい。

結果として、加圧された気体が、第１及び第２の対の取入導管３７４を通って枠３１６及びノズルアセンブリ３１８内へ通過し、患者による呼吸のためにノズル３５０を通ることができる。

図４５、図４７及び図４８は、第２の対の取入導管３７４の第２の端部を加圧供給源と相互接続するように構成したアングルコネクタ３８４を示す。図４７に示すように、コネクタ３８４は、各取入導管３７４と接続するために１対の二重の導管３８６を備えてもよい。別法として、図４８に示すように、フロージェネレータコネクタ３８４は、各取入導管３７４と接続するために１対の単独の導管３８６を備えてもよい。二重の空気流通路取入導管３７４の端部は、１対の単独の導管３８６を有するコネクタ３８４との接続を容易にするために、図４８に示すように変更してもよい。また、取入導管３７４の端部は、図４７及び図４８に示すように、取入導管３７４をコネクタ３８４と信頼性高く接続するためにコネクタ３８４上に設けた一連の隆起と相互鎖錠する一連の隆起を備えてもよい。

図４９に示すように、取入導管３７４は、捩じれ及び閉塞を防止し、接続を容易にするための、例えば、反圧壊の中央支持壁を備える二重の空気流通路を備える。また、取入導管は、捩じれ及び閉塞を防止するために、より硬質の材料、例えば、より硬質のデュロメータシリコーンから製造してもよい。しかし、導管３７４、コネクタ部分３２４、３２６及びコネクタ３８４は、１つの空気流通路または２つ以上の空気流通路を与えるように構成してもよい。図４７Ｂに示すように、取入導管３７４は、押出し成形してもよい、またはそうでない場合一体に製造してもよい。別法として、図４８Ｂに示すように、取入導管３７４は、射出成形、共成形、または挿入成形によって形成され、例えば、コネクタおよび／または、接着剤などのその他の固定具によって適切な方式で互いに接続した複数の導管を備えてもよい、または全アセンブリが、一体に成形してもよい、それによって構成部品及び複雑性を減じることができる。

ヘッドギアアセンブリ３２０が、枠３１６及びノズルアセンブリ３１８を患者の顔上の所望の調節位置に維持するために、枠３１６に取り付けた第２のコネクタ部分３２６に取外し可能に取り付けられる。図３８、図３９及び図４５に示すように、ヘッドギアアセンブリ３２０は、側部部分３９２を接続する後部部分３９４を備える２つの側部部分３９２を備える。各側部部分３９２は、側部ストラップ３９６を備える。２つの側部部分３９２を相互接続する後部部分３９４は、患者の頭部の頭頂部の上を通る上側ストラップ３９８と、患者の頭部の後部部分の周囲を通る後部ストラップ３９９と、を備える。図４５に示すように、後部部分３９４は、更なる安定性を追加するために第２の後部ストラップ３８７を備えてもよい。

各側部ストラップ３９６は、側部ストラップ３９６が、第２のコネクタ部分３２６上に設けたクロスバー３７０の周囲に巻き付けられることを可能にする縮小した幅を有する。
側部ストラップ３９６の各クロスバー３７０への固定は、Ｖｅｌｃｒｏ（登録商標）などのフックループ材料の使用によって補助される。このようにして、側部ストラップ３９６は、適切な嵌合のために第２のコネクタ部分３２６に対して調節することができる。

図示した実施形態では、ヘッドギアアセンブリ３２０は、一体構造として製造される。しかし、ヘッドギアアセンブリ３２０は、患者の頭部の上で鼻用アセンブリ３１０を支持するように適切に構成した複数のストラップを備えてもよい。図４５に示すように、ヘッドギアアセンブリ３２０は、取入導管３７４を患者の頭部を覆って上向きに保持するために保持ストラップ３９３を備えてもよい。

図５０は、患者の鼻１４の鼻腔１２と係合されつつある鼻用アセンブリ３１０を示す。図５１は、患者の鼻の鼻腔１２と係合された鼻用アセンブリ３１０を示す。患者の上唇が、鼻用アセンブリ３１０が患者の顔上の定位置に保持するのを助けるためにノズルアセンブリ３１８のシリコーンの外部表面と接触する。

上記で説明した鼻用アセンブリ１０と同様に、空気圧とともに底部部分３４８によって与えられる力は、患者の鼻腔１２に効果的な密封力を与える。したがって、底部部分３４８は、適切な密封を達成するために必要とされるヘッドギアアセンブリの張力を減少させる。また、ノズル３５０の位置が、患者の快適性を改善するために使用者の鼻に対して調節してもよい。

図４３に示すように、例えば、底部部分３４８は、膨脹したとき患者の顔に比較的大きな力の成分を加えるように柔軟な構造体を有する。逆に、ノズルは、患者の顔に比較的小さな力の成分を加えるように、より剛性の高い構造体である。すなわち、ノズルの第１の部分は、ノズルを通じて患者の顔に比較的小さな力の成分を与えるためにばね負荷が小さい。結果として、底部部分及びノズルがともに、鼻用アセンブリと患者の鼻腔との間の密封を与えるための力を供給する。

更に、底部部分３４８は、所望の方向に誂えられた力、例えば、密封を補助するために内側に向けられた力を供給するように構成してもよい。底部部分３４８は、追加の力を供給する或る領域でより大きな変位を受けてもよい。

図４６は、鼻用アセンブリ３１０が患者の頭部に取り付けられたときに生成される力の幾つかを示す、示力図である。例えば、ヘッドギアの張力は、患者の顔に力を与え、患者の鼻及び唇は、鼻用アセンブリ３１０に力を与える。

［第４例示実施形態］
図５２〜５８は、参照符号４１０で示す鼻用アセンブリの別の実施形態を示す。図５２及び５３に最もよく示すように、鼻用アセンブリ４１０は、枠４１６と、枠４１６と取外し可能に接続されたノズルアセンブリ４１８と、を備える。ヘッドギアアセンブリ４２０が、枠４１６及びノズルアセンブリ４１８を患者の顔上の所望の調節位置に維持するために枠４１６に取外し可能に取り付けられる。取入導管４７４もまた、患者による呼吸のために枠４１６及びノズルアセンブリ４１８内に呼吸可能な気体を移送するために枠４１６に取外し可能に取り付けられる。ヘッドギアアセンブリ４２０及び取入導管４７４は、取入導管及びヘッドギア接続アセンブリ４２２によって枠４１６と取外し可能に接続される。接続アセンブリ４２２は、枠４１６によって与えられる第１のコネクタ部分４２４（図５５及び図５６参照）と、第１のコネクタ部分４２４と取外し可能に結合されるように構成した第２のコネクタ部分４２６を備える。第２のコネクタ部分４２６は、更に議論するように、ヘッドギアアセンブリ４２０及び取入導管４７４と取外し可能にまたは固定されて接続される。

図５２及び図５４に示すように、枠４１６は、ノズルアセンブリ４１８を収容するための中央開口４３０が形成された主本体４２８を備える。枠４１６はまた、主本体４２８の各横側面上に設けた側部枠部材４３２を備える。各側部枠部材４３２は、それと一体に形成された第１のコネクタ部分４２４を備える。第１のコネクタ部分４２４は、（図５５及び図５６参照）クロスバー４６６の形態をしている。図５４に最もよく示すように、主本体４２８は、中央開口４３０を画定するリム４４６を備える。

図５４に示すように、ノズルアセンブリ４１８は、ガセット部分４４８及びそれに取り付けられた１対のノズル４５０を備える。ガセット部分４４８は、枠４１６の開口４３０を包囲するリム４４６と密封係合するように構成した側壁４５２を備える。例えば、ガセット部分４４８の側壁４５２は、枠４１６のリム４４６上に設けた各タブとスナップ嵌合で相互鎖錠するように構成したくぼみを備えてもよい。しかし、ノズルアセンブリ４１８は、例えば、摩擦嵌めなどの他の何れかの適切な方式で枠４１６に取外し可能に取り付けてもよい。ノズルアセンブリ４１８が枠４１６に取り付けたとき、ノズルアセンブリ４１８及び枠４１６はともに、呼吸可能な気体を１対のノズル４５０を通って患者の鼻へ向けるための導管を形成する。

ノズル４５０は、上記に説明したノズル５０と同様にして設計及び構成される。枠４１６には、排出されたＣＯ_２の流出のための１つまたは複数の開口（図示せず）を形成してもよい。

図５５に示すように、第２のコネクタ部分４２６は、前部部分４６０及び後部部分４６２を有する主本体を備える。前部部分４６０は、その遠端部に一体形ラグ４６３を有する１対のアーム部材４６１を備える。使用中、アーム部材４６１が、ラグ４６３のショルダが、第２のコネクタ部分４２６を第１のコネクタ部分４２４と相互鎖錠するように配置されるように、アーム部材４６１が外向きに曲げ戻る動作位置に到達するまで、第１のコネクタ部分４２４のクロスバー４６６によって内側に曲げられる（図５６参照）。

第２のコネクタ部分４２６のアーム部材４６１は、第１のコネクタ部分４２４のクロスバー４６６に対して回転してもよい。図５５に示すように、突起４６５が、患者の鼻腔に対するノズル４５０の位置整合の所定の数の設定を与えるように、クロスバー４６６の内部表面上に設けた一連のくぼみと選択的に係合するアーム部材４６１上に設けてもよい。

図５５に示すように、後部部分４６２は、呼吸可能な気体を枠４１６及びノズルアセンブリ４１８に移送する取入導管と接続されるように構成した１対の導管４７２を備える。
第２のコネクタ部分４２６の後部部分４６２はまた、それを通ってヘッドギアアセンブリ４２０のストラップが通過するかまたは取外し可能に接続される、クロスバーまたは開口（図示せず）を備える。

図５２及び図５３に示すように、鼻用アセンブリ４１０は、１つの取入導管４７４を備える。導管４７４の第１の端部が、枠４１６と接続された各第２のコネクタ部分４２６と接続される。１対の導管４７４の第２の端部は、加圧された呼吸可能な気体を供給する加圧供給部と接続される。図５２に示すように、第２のコネクタ部分４２６は、取入導管４７４が患者の頭部を覆って上向きにまたは、例えば、患者の顎の下に下向きに延びるように経路を設定するために、第１のコネクタ部分４２４に対して回転してもよい。

結果として、加圧された気体が、第１及び第２の対の取入導管４７４を通って枠４１６及びノズルアセンブリ４１８内へ通過し、患者による呼吸のためにノズル４５０を通ることができる。

図５３は、第２の対の取入導管４７４の第２の端部を加圧供給源と相互接続するような構造にされたフロージェネレータコネクタ４８４を示す。

図５２に示すように、取入導管４７４は、捩じれを防止し、接続を容易にするための二重の空気流通路を与える。しかし、導管４７４、コネクタ部分４２４、４２６及びコネクタ４８４は、１つの空気流通路または２つ以上の空気流通路を提供するように構成してもよい。

ヘッドギアアセンブリ４２０が、枠４１６及びノズルアセンブリ４１８を患者の顔上の所望の調節位置に維持するために、枠４１６に取り付けられた第２のコネクタ部分４２６に取外し可能に取り付けられる。図５２及び図５３に示すように、ヘッドギアアセンブリ４２０は、側部部分４９２を接続する後部部分４９４を備える２つの側部部分４９２を備える。各側部部分４９２は、側部ストラップ４９６を備える。２つの側部部分４９２を相互接続する後部部分４９４は、患者の頭部の頭頂部の上を通る上側ストラップ４９８と、患者の頭部の後部部分の周囲を通る後部ストラップ４９９と、を備える。しかし、ヘッドギアアセンブリは、枠に恒久的に取り付けてもよい。

各側部ストラップ４９６は、側部ストラップ４９６が、第２のコネクタ部分４２６上に設けたクロスバーの周囲に巻き付けられることを可能にする減少された幅を有する。側部ストラップ４９６の各クロスバーまたは開口への固定は、Ｖｅｌｃｒｏ（登録商標）などのフックループ材料の使用によって補助される。このようにして、側部ストラップ４９６は、適切な嵌合のために第２のコネクタ部分４２６に対して調節することができる。

図示した実施形態では、ヘッドギアアセンブリ４２０は、一体構造体として製造される。しかし、ヘッドギアアセンブリ４２０は、患者の頭部の上で鼻用アセンブリ４１０を支持するように適切に構成した複数のストラップを備えてもよい。図５２及び図５３に示すように、ヘッドギアアセンブリ４２０は、取入導管４７４を患者の頭部を覆って上向きに保持するために保持ストラップ４９３を備えてもよい。

図５７及び図５８は、患者の鼻の鼻腔１２と係合した鼻用アセンブリ４１０を示す。上記で説明した鼻用アセンブリ１０と同様に、空気圧とともに底部部分４４８によって与えられる力は、患者の鼻腔１２に効果的な密封力を与える。したがって、ガセット部分４４８は、適切な密封を達成するために必要とされるヘッドギアアセンブリの張力を減少させる。また、ノズル４５０の位置は、患者の快適性を改善するために使用者の鼻に対して調節してもよい。

図５８に示すように、例えば、ガセット部分は、膨脹したとき患者の顔に比較的大きな力の成分を加えるように柔軟な構造体を構成する。逆に、ノズルは、患者の顔に比較的小さな力の成分を加えるように、より剛性の高い構造体である。すなわち、ノズルの第１の部分は、ノズルを通じて患者の顔に比較的小さな力の成分を与えるためにばね負荷が小さい。結果として、底部部分及びノズルがともに、鼻用アセンブリと患者の鼻腔との間に密封を与えるための力を供給する。

［第５例示実施形態］
図５９〜図８５は、５１０で示されている鼻用アセンブリの別の実施形態を示す。鼻用アセンブリ５１０は、枠５１６と、枠５１６と取外し可能に接続されたノズルアセンブリ５１８と、を備える。図６１に最もよく示すように、枠５１６は、１対の第１のコネクタ部分５２４を備える。図５９に戻ると、１対の取入導管５７４は、患者による呼吸のために枠５１６及びノズルアセンブリ５１８内に呼吸可能な気体を移送するように構成される。呼吸可能な気体は、例えば、１対の第２のコネクタ部分５２６及び１対のアングルコネクタ５４２を介して、取入導管５７４から枠５１６及びノズルアセンブリ５１８へ移送される。第２のコネクタ部分５２６は、枠５１６の各第１のコネクタ部分５２４（図６１）と取外し可能かつ回転自在に接続される。アングルコネクタ５４２は、第２のコネクタ部分５２６と各取入導管５７４の間に接続されるかまたは配置される。ヘッドギアアセンブリ５２０が、更に説明するように、枠５１６及びノズルアセンブリ５１８を患者の顔上の所望の調節位置に維持するように、（ａ）１対の第２のコネクタ部分５２６および／または（ｂ）アングルコネクタ５４２に取外し可能に取り付けられる。

図６１に示すように、枠５１６は、主本体５２８と、主本体５２８の各横側面上に設けた側部枠部材５３２を備える。各側部枠部材５３２は、それと一体に形成された第１のコネクタ部分５２４を備える。第１のコネクタ部分５２４は、その内部表面上に環状のくぼみ５６６を有する導管５６４の形態である。また、主本体５２８は、その両側に細長い通路５６５を備え、各側部枠部材５３２は、環状の通路５６７を備える。通路５６５、５６７は、更に議論するように、ノズルアセンブリ５１８の端部を受けるように構成される。

図６１〜図６５に示すように、ノズルアセンブリ５１８は、ガセットまたは底部部分５４８及びそれに取り付けた１対のノズル５５０を備える。ノズルアセンブリ５１８は、使用中患者の鼻の鼻腔と密封係合し、鼻用アセンブリ５１０と患者の鼻腔の間の密封を与えるように構成した１対のノズル５５０を備える枠５１６と結合される。ノズル５５０は、上記で説明したノズル５０と同様にして設計及び構成される。また、ノズルアセンブリ５１８には、排出されたＣＯ_２の流出のための１つまたは複数の開口５４９が形成される。

図６５Ａは、図６５に示すノズルアセンブリ５１８の拡大図である。ノズルアセンブリは、好ましくは、アセンブリを通して実質的に同じ断面積を維持する上側輪郭部分５１９を備える。このため、アセンブリは、顔から突出しないように顔の線を実質的に追従し、それによって低い輪郭形状を保持する。同様に、図１１９は、上から見た、顔の輪郭を実質的に追従するノズルまたはクッションアセンブリ６０４を示す。

図６５Ａのノズルアセンブリ５１８はまた、顔の輪郭に実質的に適合する下側輪郭部分５２１を示す。また、ノズルアセンブリ５１８は、顔に適合させるための分配の際に湾曲または座屈を受けることがある従来技術のマスクと比較してよりよい適合を与えるように軸線Ａに関して非対称である。より下側輪郭５２１はまた、髭を有する患者にも有用である。

患者のインターフェイスリテーナ、例えば、ヘッドギアからの力が、ノズル５５０ならびに下側輪郭部分５２１を介して顔に伝達される。総面積の増加は、単位面積当たりの力を減少させ、荷重を分散させる。総面積の増加はまた、患者インターフェイスをより良好に固定することを助ける。下側輪郭部分５２１の形状はカスタマイズ可能である。下側輪郭部分５２１は、剛直、半剛直、弾力性またはそれらの幾つかの組合せであってよい。顔の上顎領域は、不快感なしでより大きな圧力に耐えることができる。

図６５Ｂは、面積の増加による力の分散を概略的に示す。特に、鼻のすぐ下の領域は、柔らかい組織及びカートリッジだけである。

唯一の接触領域が鼻のすぐ下側（すなわち、上顎を含まない）場合、最小の力でノズルを定位置に保持することは、方向Ｆ１の合力を必要とする。このことは、鼻を変形させ、不快感を生じさせる。このようなストラップが締め付けられた場合、頭の前部から滑り落ちる。しかし、荷重のいくらかが、上顎によって取り込まれる（すなわち、力のいくらかが鼻の下にあり、いくらかが上顎上にある）とき、合力の方向は、Ｆ２に変更することができ、荷重が分散される。上顎は動かないため、不快感を生じさせることなくＦ２を高くすることができる。このような構成は、締め付け過ぎにより耐えることができる。後頭部に嵌める可能性もある。

図示した実施形態では、ノズルアセンブリ５１８が、枠５１６の主本体５２８及び各側部枠部材５３２の周囲に巻き付いて、クリップ５３０によって枠５１６に固定される。別の実施形態では、クッションが靴下のように枠を覆って引っ張られる。環状の通路５６７が、各側部枠部材５３２内に形成され、ノズルアセンブリ５１８の側部部分５３６が溝５６７内に巻き付く。特に、図６１に示すように、ノズルアセンブリ５１８は、長手方向の開口を有する実質的に開端の管形状を有する。この形状は、ノズルアセンブリ５１８に１つの対向する離隔された端部部分５３４及び側部部分５３６を与える。ノズルアセンブリ５１８が枠５１６と結合されるとき、図６４及び６８に最もよく示すように、側部部分５３６が各環状の通路５６７内に係合し、端部部分５３４が、主本体５２８の両側で各細長い通路５６５内に係合する。

図６２〜図６４及び図６６に最もよく示すように、端部部分５３４は、枠５１６とクリップ５３０の間に固定される。すなわち、端部部分５３４は、対向する通路５６５の各フランジとクリップ５３０のフランジの間に固定される。ノズルアセンブリ５１８が枠５１６に取り付けられたとき、ノズルアセンブリ５１８及び枠５１６はともに、呼吸可能な気体を１対のノズル５５０を通って患者の鼻へ向けられるための導管を形成する。

クリップ５３０は、何れかの適切な方式で枠５１６及びノズルアセンブリ５１８と係合してもよい。例えば、図６２及び７０に示すように、クリップ５３０は、枠５１６内に摺動してもよい。別法として、クリップ５３０は、スナップ嵌めによって枠５１６と係合してもよい。

図５９に示すように、枠５１６が、使用中患者の上唇から離れて傾斜するようにノズルアセンブリ５１８に固定される。このことが、クリップが患者の顔を刺激しないように、クリップ５３０を患者から離して配置する。また、ノズルアセンブリ５１８は、使用中、患者の鼻中隔に対応するような輪郭形状にしてもよい。

上記で説明した枠５１６とノズルアセンブリ５１８の結合は、ノズルアセンブリ５１８の清浄化を容易にするために、ノズルアセンブリ５１８が枠５１６から容易に取外し可能であることを可能にする。また、ノズルアセンブリ５１８の形状は、ノズルアセンブリ５１８の内部部分が、清浄化のためにアクセス可能であることを許容する。ノズルアセンブリの形状はまた、製造を容易にする。

しかし、ノズルアセンブリ５１８は、他の何れかの適切な方式で枠５１６に取外し可能に取り付けてもよい。例えば、図６７、図６９及び図７１は、ノズルアセンブリを枠に取り付ける別の方法を示す。図示のように、枠６１６は、ノズルアセンブリ６１８が、主本体の周囲に巻き付くように、主本体内に通路のない構成にされ、クリップ６３０が、ノズルアセンブリ６１８の端部部分を保持するために枠６１６の側部枠部材の間に固定される。

図７２に示すように、第２のコネクタ部分５２６は、前部部分５６０及び後部部分５６２を有する主本体を備える。溝５６１が、前部部分５６０に隣接して設けられる。前部部分５６０は、環状のリブ部分５４０を備える（図７３）。第２のコネクタ部分５２６の前部部分５６０が、締まり嵌めを与えるために各第１のコネクタ部分５２４を覆って伸びている。また、リブ部分５４０は、図７３に示すように、第１及び第２のコネクタ部分５２４、５２６を互いに結合するために第１のコネクタ部分５２４のくぼみ５６６内に係合するように構成される。第２のコネクタ部分５２６は、患者の鼻腔に対してノズル５５０を位置整合させるために無限の設定量だけ第１のコネクタ部分５２４に対して回転することができる。設定は、例えば、摩擦を用いてオプションで錠止してもよい。すなわち、回転自在な結合が、枠５１６が、使用中患者の鼻に対するノズル５５０の位置を調節するように第２のコネクタ部分５２６に対して回転されることを可能にする。

第２のコネクタ部分５２６は、約５０〜６０のショアＡ硬さの硬度を有するシリコーンで形成してもよい。この硬度は、組立て、旋回運動及び枠５１６との密封を容易にする。
しかし、第２のコネクタ部分５２６は、他の何れかの適切な材料で形成してもよく、何れかの適切な硬度を有してもよい。

各第２のコネクタ部分５２６はまた、様々な顔の幅に対してアングルコネクタ５４２と枠５１６の間の相対運動を可能にする形状を有して形成してもよい。図示した実施形態では、形状は、第２のアングルコネクタ５４２で波形５３８である。この形状は、脱着を防止するために第２のコネクタ部分５２６と枠５１６との間の接続を絶縁する。この形状はまた、チューブの抵抗力を減衰させるように、第２のコネクタ部分５２６が柔軟であることを可能にする。更に、第２のコネクタ部分５２６は、空気流を妨害することなく柔軟である。しかし、形状は、柔軟性を与える他の何れかの適切な構成を有してもよい。

図示した実施形態では、第２のコネクタ部分５２６のそれぞれは、各取入導管５７４と接続するアングルコネクタ５４２（図７４〜図７６参照）を備えるか、またはそれと結合される。第２のコネクタ部分５２６及びアングルコネクタ５４２は、一体の単一ユニットに形成してもよい。各第２のコネクタ部分５２６の後部部分５６２は、アングルコネクタ５４２との係合のための逃げ溝５４４（図７３）の形態をしたインター錠止を備える。アングルコネクタ５４２は、接続の前の分解図である図７３で決定したように、アングルコネクタ５４２を第２のコネクタ部分５２６に固定するために逃げ溝５４４と係合するショルダ部分５４６を備える導管５４５を備える。

アングルコネクタ５４２は、各取入導管５７４と係合するように構成した細長いコネクタ５５２を備える。図示した実施形態では、細長いコネクタ５５２は、接続を容易にするためのテーパ付き形状を有する。また、コネクタ５５２は、それに取入導管５７４を固定するためにその間で取入導管５７４を楔合するように構成される。図７６に示すように、導管５４５及びアングルコネクタ５４２の細長いコネクタ５５２は、互いに約８０°傾斜している。しかし、導管５４５と細長いコネクタ５５２の間の角度は、他の何れかの適切な寸法を有してもよい。

図７６Ａは、図６０と同様のマスクアセンブリの別の実施形態を示す。図７６Ｂは、図７６Ａのマスクアセンブリの分解図である。図７６Ａ及び図７６Ｂのヨーク５８０´は、図７６Ａ及び図７６Ｂのヨーク５８０´が、ヘッドギアアセンブリストラップとともに使用するためにより流線型にされ、形付けられ、および／または最適化されている点で、図６０に示すヨーク５８０とは幾分異なる。また、図７６Ａの第２のコネクタ部分５２６´及びエルボーコネクタ５４２´は、それらの間の位置合わせを容易にする（またはずれを防止する）ように構成される。特に、図７６Ｃに最もよく示すように、第２のコネクタ部分５２６´は、エルボーコネクタ５４２´のキーウェイまたはくぼみ５４２ａ内で受けるように構成したタブ５２６ａを備える。エルボーコネクタ５４２´はまた、タブ５２６Ａの先端部分を受ける隆起５４２ｂを備える。

図５９に戻ると、１対の導管５７４の第１の端部が、各アングルコネクタ５４２と接続される。１対の導管５７４の第２の端部は、スイーベル５９０と結合されるかまたはスイーベル５９０を備えるフロージェネレータコネクタ５８４と接続され、フロージェネレータコネクタ５８４は更に、加圧された呼吸可能な気体を供給する加圧供給源と連通している。図示のように、アングルコネクタ５４２は患者の顎の下に下向きに入口導管５７４の対を廻らせる。

結果として、加圧された気体が、患者による呼吸のために、１対の導管５７４、アングルコネクタ５４２、第２のコネクタ部分５２６、枠５１６及びノズルアセンブリ５１８、及びノズル５５０を通過することができる。

図７７及び図７８は、加圧供給源と連絡するスイーベル５９０と第２の対の取入導管５７４の第２の端部を相互接続するように構成したフロージェネレータコネクタ５８４を示す。フロージェネレータコネクタ５８４は、取入導管５７４の一方と係合するように構成した第１の細長い導管５８６と、取入導管５７４のもう一方と係合するように構成した第２の細長い導管５８８と、を備える。図示した実施形態では、第１及び第２の細長い導管５８６、５８８は、接続を容易にするためにテーパ付き形状を有する、例えば、上部が或る角度に形成される。また、第１及び第２の細長い導管５８６、５８８は、例えば、摩擦によって、それに各取入導管５７４を固定するためにその間で各取入導管５７４を楔合するように構成される。また、フロージェネレータコネクタ５８４は、実質的にＹ字形状を有し、第１の細長い導管５８６が第２の細長い導管５８８に対して傾斜している。フロージェネレータコネクタ５８４のＹ字形状は、取入導管５７４との不正確な組立てを防止し、空気経路を融合することを助ける。図５９に示すように、加圧供給源との相対運動を可能にするために、スイーベル５９０がフロージェネレータコネクタ５８４に取り付けてもよい。

図７９に示すように、各取入導管５７４は、複数の通路を備える。図示した実施形態では、各取入導管５７４は、捩じれ及び閉塞を防止するかまたは少なくとも減少させ、接続を容易にするために二重の空気流通路を与えるチューブを備えて製造される。しかし、導管５７４、アングルコネクタ５４２及びコネクタ５８４は、１つの空気流通路または２つ以上の空気流通路を与えるように構成してもよい。取入導管５７４は、約５０のショアＡ硬さの硬度を有するシリコーンで形成してもよい。しかし、取入導管５７４は、他の何れかの適切な材料で形成してもよく、何れかの適切な硬度を有してもよい。

取入導管５７４は、低いインピーダンスを与えるように構成される。一実施形態では、取入導管５７４は、所定の流速に対して、約３ｃｍＨ_２０未満のインピーダンスを与える。また、取入導管５７４は、低いプロファイルを有する。図７９に示すように、各取入導管５７４は、約２０ｍｍの幅及び約９．５ｍｍの高さを有する。しかし、取入導管５７４は、他の何れかの適切な形状、寸法及び構成を有してもよい。例えば、取入導管５７４は、実質的にＤ字形状の断面を有してもよい。２０ｍｍの幅寸法は、インピーダンスを変更するために調節することができる。例えば、高さ及び圧力を一定に維持しながら幅が減少する場合、断面積が減少するため、インピーダンスは増加する。逆に、高さ及び圧力を一定に維持しながら幅が増加する場合、インピーダンスを低下させることができる。結果として、インピーダンスを、高さを増加させることなく低下させることができ、それによって、取入導管５７４の低いプロファイルを維持し、したがって、これらは、患者に対して邪魔にならないおよび／または患者の顔または皮膚内に不快に入り込まない。空気移送経路の他の構成要素、例えば、アングルコネクタ５４２は、インピーダンスを減少させる観点で鋼製される。それに対して、曲線形状の断面を有する取入導管またはアングルコネクタのインピーダンスは、導管の直径を増加させることによって同様に低下させることができるが、導管が、更に患者の顔の外側の位置を仮定するため、および／または導管が患者の顔を押圧するため、患者に対する相応の不快感とともにプロファイルは増加し、快適性及び追従性を減少させる。

ヘッドギアアセンブリ５２０が、枠５１６上で第２のコネクタ部分５２６を保持するために、第２のコネクタ部分５２６及びアングルコネクタ５４２に取外し可能に取り付けられる。また、ヘッドギアアセンブリ５２０は、それによって、ノズルと患者の気道の間の密封を危うくすることがある、チューブの引張力がノズルアセンブリに加えられる機会を回避するまたは減少させるために、ヘッドギアアセンブリ５２０または枠５１６にチューブの引張力を伝達するように構成される。

図５９及び図６０に示すように、ヘッドギアアセンブリ５２０は、側部部分５９２を接続する後部部分５９４を備える２つの側部部分５９２を備える。側部部分５９２は、側部ストラップと、各側部ストラップに取り付けられたヘッドギアヨーク５８０を備える。ヘッドギアヨーク５８０は、ヘッドギアアセンブリ５２０に剛性を追加するための補剛材として作用する。図５９及び図６０は、僅かに異なるヨーク形状を示す。図５９では、ヨークは、剛性または硬直性をそれに追加するために、柔軟なストラップ５９８、５９９の少なくとも一部分を覆う部材として示している。図６０では、ヨーク５８０は、ヘッドギアストラップ５９８および／または５９９に設けた、例えば、縫い付けられたプラスチックなどの半剛性の層である。図６０のヨーク５８０は、図８０〜図８２にも示される。後部部分５９４は、患者の頭部の頭頂部の上を通る上側ストラップ５９８と、患者の頭部の後部部分の周囲を通る後部ストラップ５９９と、を備える。上側ストラップ５９８は、枠５１６を患者の鼻の中へ引っ張るため、密封力を調節するように構成される。後部ストラップ５９９は、枠５１６を患者の上唇上の患者の顔へ引き戻すため、鼻用アセンブリ５１０の安定性を調節するように構成される。

上側ストラップ５９８は、ヘッドギアバックル５７０によって互いに結合される。ヘッドギアバックル５７０は、ヘッドギアアセンブリ５２０の対称な調節を可能にするように構成される。特に、図８３に示すように、ヘッドギアバックル５７０は、第１の錠止部分５７１及び第２の錠止部分５７２を備える。第１の錠止部分５７１は、ヘッドギアヨーク５８０の一方から延在する上側ストラップ５９８の一方と取外し可能かつ調節可能に結合するように構成され、第２の錠止部分５７２は、ヘッドギアヨーク５８０のもう一方から延在する上側ストラップ５９８のもう一方と取外し可能かつ調節可能に結合するように構成される。上側ストラップ５９８のそれぞれは、図５９に最もよく示すように、バックル５７０の付随する錠止部分５７１、５７２のクロスバーの周囲に巻き付けてもよい。タブ５７６が、患者がヘッドギアアセンブリ張力を調節するのを容易にするために各錠止部分５７１、５７２上に設けられる。また、ヘッドギアバックル５７０は、バックル５７０の患者の頭部との接触を防止する曲線状の表面５７８を備える。後部ストラップ５９９は、バックルによって（上側ストラップ５９８のように）または他の何れかの適切な方式で互いに結合してもよい。

ヘッドギアアセンブリ５２０のヘッドギアヨーク５８０は、第２のコネクタ部分５２６を枠５１６上に保持するように、各第２のコネクタ部分５２６と係合する保持部材５８１を備える。図示した実施形態では、保持部材５８１は、リング状であり、各第２のコネクタ部分５２６を包囲する。図７３に示すように、リング状の保持部材５８１は、第２のコネクタ部分５２６を枠５１６上に固定保持するように、各第２のコネクタ部分５２６内の環状の溝５６１内に係合する環状の突起を有する。

また、１対の保持部材５８１が、ヘッドギアの力を枠５１６に伝達するように、第２のコネクタ部分５２６内に設けた各溝５６１（図７２）と係合する。このことは、ヘッドギアアセンブリ５２０によって枠５１６に加えられる力のより正確な位置整合を可能にする。更に、ヘッドギアバックル５７０は、ヘッドギアアセンブリ５２０の対称な調節、したがって枠５１６に加えられるヘッドギアの力の調節を可能にするために、患者の頭部の中央に配置される。

第２のコネクタ部分５２６のアングルコネクタ５４２は、ヘッドギアアセンブリ５２０と解放可能に相互錠止可能である。特に、アングルコネクタ５４２は、ヘッドギアアセンブリ５２０のヘッドギアヨーク５８０上に設けた第２の錠止部材５５６（図８０参照）と相互錠止可能である第１の錠止部材５５４（図７４Ｂ参照）を備える。図示した実施形態では、第１の錠止部材５５４は、図８１及び８２に示すように、第２の錠止部材５５６によって与えられるクロスバーと相互錠止するフック形状の部材である。錠止部材は、低いプロファイルを保持するようにテーパ付けられ及び構成される。

図８４及び図８５は、着用者の鼻腔と係合した鼻用アセンブリ５１０を示す。図８４に示すように、鼻用アセンブリ５１０は、鼻用アセンブリ５１０が患者の頬骨と接触するのを回避するように、アングルコネクタが、水平面の下に約１０°傾斜するように構成される。また、図８４は、ノズルアセンブリの分岐した端部を保持するクリップ５３０が、患者との不慮の接触を防止するために、患者の唇から遠ざかるように上向き及び外向きに傾斜することを示す。角度は、１０〜９０度の範囲であり、好ましくは２０〜６０度、または約３０度である。図８５に示すように、第２のコネクタ接続部分５２６は、枠５１６から約５５°傾斜している。波形５３８（図７３参照）は、様々な幅の顔を有する患者に対応するように、（内向き及び外向きに）曲がるように設けてもよい。しかし、上記に記した角度は例示に過ぎず、鼻用アセンブリ５１０は、患者の顔に適した何れかの角度を与えるように構成してもよい。

上記で説明した鼻用アセンブリと同様に、ガセットまたは底部部分５４８の膨脹は、ヘッドギアアセンブリの張力とともに、患者の鼻腔に対する効果的な密封力を与える。また、ノズル５５０の弾力性は、追加の密封力を与える。

［第６例示実施形態］
図８６〜図８８は、患者の鼻１４の鼻腔１２に呼吸可能な気体を移送するように構成した鼻用アセンブリ１０の別の実施形態を示す（図９７Ａ及び図９７Ｂ参照）。鼻用アセンブリ１０は、柔軟な導管１６と、ガセット部分１８と、１対のノズル２０、２２と、ヘッドギアコネクタ２５と、を備える。柔軟な導管１６は、圧縮された呼吸可能な気体の供給源を受けるように構成した部分と患者側部２４を有する。ガセット部分１８は、柔軟な導管１６の患者側部２４に取り付けた第１の側部２６（図８９を参照）と、第２の側部２８と、を備える。１対のノズル２０、２２は、それぞれ、ガセット部分１８の第２の側部２８に取り付けた第１の部分３０と、使用中患者の鼻１４の鼻腔１２と密封係合し、鼻用アセンブリ１０と患者の鼻腔１２の間に密封を与えるように構成した第２の部分３２と、を備える（図９０参照）。ヘッドギアコネクタ２５が、柔軟な導管１６を患者の頭部上に配置されたヘッドギアアセンブリに取り付ける。ガセット部分１８は、以下で更に議論するように、導管１６と１対のノズル２０、２２の間の距離を変更するために膨脹及び収縮することができるように構成される。

別法として、ガセット部分は、ある場合でも、膨脹または収縮を顕著には可能にしないより剛直な構造のために、除去することができる。その代わりに、他の主に図示した実施形態に関連して上記で説明したように、ノズルは、或る程度の初期張力で（マスクが使用される、例えば、加圧される前に）患者の鼻と係合するように構成してもよい。この初期張力は、軸線方向または長手方向にノズルを加圧することによって達成することができる。

図示した実施形態では、柔軟な導管１６は、中央導管３４と、各取入コネクタ４０、４２によって中央導管３４と接続された１対の取入導管３６、３８と、取入導管３６、３８を相互接続するＹ字形状の取入コネクタ４４と、を備える。Ｙ字形状の取入コネクタ４４は、加圧供給部と接続される導管に接続されるように構成される。加圧供給部は、患者による呼吸のために取入導管３６、３８及び中央導管３４を通って、ガセット部分１８内に、及びノズル２０、２２内に加圧された呼吸可能な気体を供給する。

図８９に示すように、中央導管３４は、互いに結合される上側部分４６及び下側部分４８を備える。上側及び下側部分４６、４８のそれぞれは、上側及び下側部分４６、４８がそれぞれの縁部で互いに結合したとき、導管を形成するように円弧状の横方向断面を備える。図示した実施形態は、上側及び下側部分４６、４８は、例えば、糊などの接着剤によって互いに堅固に結合される。しかし、上側及び下側部分４６、４８は、固定具などの他の何れかの適切な手段によって互いに堅固に結合してもよい。別法として、上側及び下側部分４６、４８は、互いに取外し可能に結合してもよい、または単一の部片で形成してもよい。

図８６、図８８、図９０及び図９２〜図９５に示すように、上側及び下側部分４６、４８は、上から見たとき実質的にＣ字形状を有する。特に、上側及び下側部分４６、４８のそれぞれは、細長い中央セクション５０と曲線状の端部セクション５２、５４と、を備える。しかし、上側及び下側部分４６、４８は、図８９に示すように、細長い形状などの何れかの他の適切な形状を有してもよい。

曲線状の端部セクション５２、５４はそれぞれ、例えば、図９４に示すように、溝５６を備える。上側及び下側部分４６、４８が互いに結合されたとき、更に議論するように、溝５６が各取入コネクタ４０、４２を保持する。上側及び下側部分４６、４８の少なくとも一方は、それを通る空気の流れを防止することができる中央導管３４が変形するのを防止する反圧壊リブ５８を備える。図８９では、溝５６がその両端に形成される。

図８９に示すように、中央導管３４の上側部分４６には、開口６０が形成される。膨脹及び収縮可能なピローの形態であるガセット部分１８は、その間に空間を画定する第１の側部である側壁２６及び第２の側部である側壁２８を備える。第１の側壁２６は、上側部分４６に取り付けられる。第１の側壁２６は、上側部分４６の開口６０と連通する取入開口を備える。第２の側壁２８は、１対の排出開口を有する。ガセット部分１８と中央導管３４の上側部分４６の間の接続は、快適性及び患者の顔の形状の多様性への対応を増加させるために、ガセット部分１８と中央導管３４の間の相対運動を可能にする柔軟な接続により行われる。

図示した実施形態では、ガセット部分１８は、実質的に矩形の形状を有する。しかし、ガセット部分１８は、実質的に円形または曲線形状の断面、または、例えば、患者の鼻中隔との接触を防止するような切欠きの付いたガセット形状などの、患者の顔の敏感な領域を避けるための形状を含む、他の何れかの適切な形状であってもよい。

１対のノズル２０、２２はそれぞれ、ガセット部分１８の各排出開口と連通するガセット部分１８の第２の側壁２８に取り付けられた第１の部分３０を有する。各ノズル２０、２２の第２の部分３２は、使用中、患者１４の鼻腔１２と密封係合し、鼻用アセンブリ１０と患者の鼻腔１２の間に密封を与えるように構成される。図示した実施形態では、ノズル２０、２２は、第２の部分３２が、鼻孔の下側を密封する部分と、使用中患者の鼻腔内に入る別の部分と、を備える輪郭形状にされた（例えばテーパ付き、円錐状、中空円錐台状など）鼻ピローの形態をしている。しかし、ノズル２０、２２は、例えば、鼻プロング、カニューレ、または鼻パフの形態であってもよく、何れかの適切な方式で鼻腔１２と密封係合してもよい。例えば、ノズル２０、２２は、鼻腔１２内で密封する、鼻腔１２に接して密封する、鼻腔１２の周囲を密封する、またはその組合せであってもよい。ノズル２０、２２は、ノズル２０、２２がガセット部分１８及び中央導管３４に対して運動することを可能にする波形をした柔軟部分を備えてもよい。ノズル２０、２２は、患者の鼻１４の内部の輪郭形状に適合するような輪郭形状にしてもよい。

一実施形態では、鼻用アセンブリは、取外し可能に装着される患者専用のノズルを使用している。好ましい形態では、ノズルは、シリコーンエラストマーなどの実質的に柔軟なポリマー材料から製造される。独自のノズルが、最初に各患者の鼻を現場でまたは遠隔操作で走査し、次にインターフェイス、例えば、モールドメーカーの製造のためにデータを使用することによって、各患者の鼻に適合することができる。走査は、非接触または接触の方法を使用して行うことができる。非接触の方法は、例えば、写真によって、またはプローブとの物理的な接触によって、または所望の接触インターフェイスの鼻孔の内部の印象の収集によってである。１対の適切なノズルが製作された後で、これらが、患者に適合されるように顧客に送られる。事前形成または特別仕様にされた形状の利点は、断面積が、流れの抵抗を減少させるために最大にされることである。

また、事前形成された形状の使用は、快適性を改善し、捩じりに対してより大きな抵抗を有する、したがって患者の鼻孔のノズルの捩じりを最小化する半剛直プラスチックなどの剛性の大きな材料を使用してもよい。また、ガセット部分とのその接続部、例えば、ガセット部分が柔軟であることにより、薄い壁の断面を可能にし、ノズルの柔軟性を可能にする剛直なプラスチックを使用してもよい。

図示した実施形態では、中央導管３４の上側部分４６が、変形可能かつ膨脹可能な材料から、ガセット部分１８及びノズルまたは鼻ピロー２０、２２と一体に成形される。中央導管３４、鼻ピロー２０、２２及びガセット部分１８は、シリコーンなどの柔軟な皮膚適合性の材料から製造してもよい。中央導管３４、鼻ピロー２０、２２及びガセット部分１８は、当技術分野で公知のように、例えば、射出、圧縮および／または移送成形で形成してもよい。

しかし、中央導管３４、鼻ピロー２０、２２及びガセット部分１８は、何れかの適切な材料で形成してもよく、何れかの適切なプロセスで形成してもよい。例えば、中央導管３４、ガセット部分１８及び鼻ピロー２０、２２は、別個に形成され、例えば、接着剤および／または機械的な固定具で互いに恒久的に取り付けてもよい。別法として、中央導管３４、ガセット部分１８及び鼻ピロー２０、２２は、別個に形成され、互いに取外し可能に取り付けてもよい。

中央導管３４の下側部分４８は、排気口６２と、ヘッドギアコネクタ２５を中央導管３４に対して保持するように構成した１対のテーパ付きまたは髭付きの突起６４を備える。
排気口６２は、上側部分４６内の開口６０と位置整合される。排気口６２は、中央導管３４から外向きに僅かに突出しており、ＣＯ_２の流出のための一連の開口６６が形成される。

図８９に示すように、ヘッドギアコネクタ２５は、それを通って下側部分４８の各突起６４を受けるように構成した１対の開口６８と、それを通って排気口６２を受けるように構成した中央開口７０と、を備える細長いストラップの形態をしている。特に、開口６８は、ヘッドギアコネクタ２５を中央導管３４に対して保持及び配置するためにテーパ付きまたは髭付きの突起６４を押圧する。

また、ヘッドギアコネクタ２５は、ヘッドギアアセンブリ（図示せず）との接続のためにその自由端に接続構造体７２を備える。ヘッドギアアセンブリは、鼻用アセンブリ１０を患者の顔上の所望の位置に維持するために、接続構造体７２と取外し可能に接続される。例えば、ヘッドギアアセンブリは、各接続構造体７２と取外し可能に接続されたストラップを備えてもよい。

図９１に示すように、コネクタ構造体７２は曲線形状の縁部を有してもよい。また、開口６８、７０は、何れかの適切な形状（例えば楕円形、円形、矩形など）を有してもよい。例えば、図９１は、実質的に楕円形状の開口６８、７０を示しており、図８９は、実質的に円形状の開口６８及び実質的に矩形形状を有する開口７０を示す。

ヘッドギアコネクタ２５は、例えば、使用中患者の顔の周りで、少なくとも１つの曲げ平面内で変形することができる変形可能かつ弾力性を有する材料で製造される。例えば、ヘッドギアコネクタ２５は、ポリプロピレンまたは他の適切なポリマーで製造してもよい。また、ヘッドギアコネクタ２５は、天然または人工の繊維材料、または積層構造などの材料の組合せで製造してもよい。ヘッドギアコネクタ２５は、鼻用アセンブリ１０が患者の頭部に装着されたとき、患者の顔の輪郭に適合することができるように変形可能である。また、ヘッドギアコネクタ２５は、ヘッドギアアセンブリによって加えられる張力を支持し、張力が柔軟な中央導管１６を引っ張り、実質的に変形することを防止する。

しかし、ヘッドギアコネクタ２５は、ヘッドギアアセンブリとの接続のための何れかの適切な構造を有してもよい。例えば、ヘッドギアコネクタ２５は、中央導管３４上に設けた突起６４であり、ヘッドギアアセンブリが突起６４に、直接、取り付けてもよい。別法として、ヘッドギアコネクタは、ヘッドギアアセンブリ上に設けた各ロッキングクリップと接続するように構成したロッキングクリップ受けアセンブリの形態であってもよい。ロッキングクリップ受けアセンブリ及びロッキングクリップの詳細は、その全内容を参考文献として本明細書に援用する、Ｍｏｏｒｅ等の米国特許仮出願第６０／３７７，２５４号明細書、第６０／３９７，１９５号明細書、第６０／４０２，５０９号明細書で与えられる。

中央導管３４は、取入コネクタ４０、４２によって１対の取入導管３６、３８と接続される。図９７に示すように、各取入コネクタ４０、４２は、１対の第２の導管部分７６に分岐する第１の導管部分７４を備える。第１の導管部分７４は、その両端セクション５２、５４上の中央導管３４の傍に設けた各溝５６内で受けられる半径方向に膨脹するフランジ７８を備える。このようにして、第１の取入コネクタ４０が、中央導管３４の対向する端部セクション５２に対して保持され、第２の取入コネクタ４２は中央導管３４の対向する端部セクション５４に対して保持される。

取入導管３６、３８はそれぞれ、各取入コネクタ４０、４２と接続した第１の端部と、Ｙ字形状の取入コネクタ４４と接続した第２の端部と、を有してもよい。図９６に示すように、取入導管３６、３８のそれぞれは、第１及び第２の通路８０、８２を備える。取入コネクタ４０、４２の１対の第２の導管部分７６が、取入コネクタ４０、４２を取入導管３６、３８の各第１の端部と結合するために、取入導管３６、３８の第１の端部の第１及び第２の通路８０、８２を通って挿入される。取入コネクタ４０、４２及び取入導管３６、３８は、摩擦嵌合、機械的固定具、接着材、共成型、挿入成型、またはその他の何れかの適切な手段によって保持してもよい。

図９６Ａに示すように、Ｙ字形状のコネクタ４４は、取入導管３６の一方の第２の端部と接続した第１のコネクタ８４と、取入導管３８のもう一方の第２の端部と接続した第１のコネクタ８６と、鼻用アセンブリ１０に加圧された気体を移送するための加圧供給部と接続した第３のコネクタ８８と、を備える。第１及び第２のコネクタ８４、８６のそれぞれは、Ｙ字形状のコネクタ４４を各取入導管３６、３８と結合するために取入導管３６、３８の第１及び第２の通路８０、８２を通って挿入される１対の導管部分９０を備える。
第３のコネクタ８８は、Ｙ字形状のコネクタ４４と加圧供給部と接続された移送導管の間の相対運動を可能にするためのスイーベル機構を備えてもよい。Ｙ字形状のコネクタ４４及び取入導管３６、３８は、摩擦嵌合、機械的固定具、接着材、溶接、挿入成型、またはその他の何れかの適切な手段によって保持してもよい。

図９８に示すように、中央導管３４及び取入導管３６、３８は、その全内容を参考文献として本明細書に援用する、米国特許第６，０４４，８４４号明細書に開示されているものなどの耐圧壊性、反圧壊性または、反捩性のチューブで形成してもよい。

加圧された気体が、Ｙ字形状のコネクタ４４のコネクタ８８を通って入り、第１及び第２の取入導管３６、３８を通って、中央導管３４の両端セクション内に進行する。空気が、中央導管３２を通って、ガセット部分１８及び鼻ピロー２０、２２内へ、及び患者の鼻腔１２内に通過する。患者の鼻からの呼気は、中央導管３４内に設けた排気口６２を通って出ることができる。

図８６及び図８９に最もよく示すように、ガセット部分１８は、追加の表面積または占有面積を与えるために中央導管３４から外向きに延在する。圧力下の空気が中央導管３４に入ると、中央導管３４とガセット部分１８の両方が膨脹して、鼻ピロー２０、２２を患者の鼻腔１２と密封係合させる。しかし、中央導管３４は、ガセット部分１８とともに膨脹可能ではない。すなわち、ガセット部分１８は、中央導管３４と鼻ピロー２０、２２の間の距離を変更するために膨脹及び収縮することができるように構成される。ガセット部分１８は、鼻ピロー２０、２２が患者の鼻孔１２に隣接する第１の位置（図９７Ａ参照）と、鼻ピロー２０、２２が患者の鼻腔１２と密封係合される第２の位置（図９７Ｂ参照）との間で鼻ピロー２０、２２を移動させる。特に、気体によって加圧されないとき、ガセット部分１８は、膨脹せず、実質的に平坦な構成をしている。しかしながら、ガセット部分１８は膨脹していないときに実質的に平坦な構成を有することがない。非膨脹状態では、鼻ピロー２０、２２は、患者の鼻腔１２から離隔される、または鼻腔と僅かに接触している。鼻腔１０が気体によって加圧されたとき、ガセット部分１８が膨脹し、鼻用アセンブリ１０と患者の鼻腔１２の間に密封を与えるために鼻ピロー２０、２２を患者の鼻腔１２と密封係合させる。気体圧力が増加されると、鼻腔１２の下側に加えられる力が、ガセット部分１８を通って増加する。

ガセット部分１８は、中央導管３４に追加の表面積または占有面積を与え、このことは更に、鼻ピロー２０、２２の密封効率を増加させる更なる力を鼻ピロー２０、２２上に供給する。すなわち、ガセット部分１８は、鼻ピロー２０、２２を患者の鼻と接触させるように構成及び配置される。患者の鼻への力または圧力は、中央導管３４内の圧力及びガセット部分１８の追加の表面積に比例する。このようにして、ガセット部分１８の表面積は、患者の鼻に加えられる力または圧力を変更するために変更してもよい。

ガセット部分１８は、適切な密封を達成するために必要とされるヘッドギアアセンブリ張力を減少させる。すなわち、患者の鼻に加えられる密封力は、ヘッドギアアセンブリによる張力によってではなく、ガセット部分１８によって与えてもよい。このことは、患者の快適性並びに密封特性を改善する。

したがって、ヘッドギアアセンブリを調節するとき、鼻ピロー２０、２２を患者の鼻の近くにのみ持っていく、または極めて軽く接触させることが望ましい。このようにして、ガセット部分１８は、実質的に圧縮されない。

ガセット部分１８は、その側壁２６、２８の間に接続壁を備えてもよい。接続壁は、鼻ピロー２０、２２を通じて患者の顔に力の成分を与えるためにばね構成として作用する。
力は、接続壁の厚さを調節することによって調整してもよい。また、接続壁の厚さは、ガセット部分１８によって与えられる表面積とともに変更してもよい。

ガセット部分１８はまた、中央導管３４と鼻ピロー２０、２２の間の脱着ジョイントを形成し、したがって、鼻用アセンブリ１０と使用者の顔の間でいくらかの相対運動を可能にする。結果として、鼻ピロー２０、２２は、過度の力なしで患者の鼻の形状の小さな変化に対応することができ、効果的な密封を維持しながら、使用中患者の鼻に対する鼻用アセンブリ１０の小さな運動に対処することができる。

また、ガセット部分１８は、上記で議論した単一のガセット形態である必要はなく、代替となる形状を有することができる。例えば、ガセット部分１８は、連続して設けた２つ以上のガセット部分の形態であってもよい。

図９８〜図１０６は、参照符号２１０で示す鼻用アセンブリの別の実施形態を示す。図９８〜図１００に最もよく示すように、鼻用アセンブリ２１０は、中央導管２３４と、（例えば、接着剤によって）中央導管２３４と接続された１対の取入導管２３６、２３８と、取入導管２３６、２３８を相互接続する取入コネクタ２４４と、を備える。取入コネクタ２４４は、加圧供給部と接続した導管と接続されるように構成される。取入コネクタ２４４は、導管の捩じれを減少させることによって安定性を最大にするために軸線方向に旋回可能であってもよい。

ガセット部分２１８は、その間に空間を画定する第１及び第２の側壁２２６、２２８を備える。第１の側壁２２６は、中央導管２３４の開口６０と連通する取入開口を備える。
第２の側壁２２８は、１対の排出開口を有する。図示した実施形態では、ガセット部分２１８は、実質的にボウタイ状の形状を有する。しかし、ガセット部分２１８は、他の何れかの適切な形状を有してもよい。

鼻ピロー形態の１対のノズル２２０、２２２が設けられる。各鼻ピロー２２０、２２２は、ガセット部分２１８の各排出開口と連通するガセット部分２１８の第２の側壁２２８に取り付けた第１の部分２３０を有する。各鼻ピロー２２０、２２２のそれぞれの第２の部分２３２は、使用中、患者の鼻１４の鼻腔１２と密封係合し、鼻アセンブリ２１０と患者の鼻腔１２の間に密封を与えるように構成される。

図示した実施形態では、中央導管２３４、取入導管２３６、２３８、ガセット部分２１８及び鼻ピロー２２０、２２２は、シリコーンなどの柔軟な材料から製造され、接着剤によって互いに付着される。しかし、中央導管２３４、取入導管２３６、２３８、ガセット部分２１８及び鼻ピロー２２０、２２２は、一体に成形してもよい、または適切なプロセスで他の何れかの適切な材料で形成してもよい。

中央導管２３４は、ＣＯ_２流出のためにそこから僅かに外向きに突出した排気口２６２（図１００及び図１０１）を備える。また、ヘッドギアコネクタ２２５は、１対のクリップ２７２の形態をしており、ヘッドギアアセンブリ２０６の接続のために導管２３４、２３６、２３８に（例えば、接着剤によって）取り付けられる。ヘッドギアアセンブリ２０６は、例えば、フックループファスナによって各クリップ２７２と取外し可能に接続されたストラップ２０７を備える。図１０１及び図１０２に示すように、ストラップ２０７は、患者の耳の上を通り、患者の後頭部を覆うために患者の頭の上側部分に配置された頭布２０８と係合する。しかし、ヘッドギアアセンブリ２０６は、患者の頭部上に鼻用アセンブリ２１０を維持するための何れかの適切な構成を有してもよい。

図１０３〜図１０６は、患者の鼻１４の鼻腔１２の外縁部と係合した鼻用アセンブリ２１０を示す。上記で説明した鼻用アセンブリ１０と同様に、圧力下の空気が中央導管２３４に入ると、中央導管２３４とガセット部分２１８の両方が膨脹して、鼻ピロー２２０、２２２を患者の鼻腔１２と密封係合される。しかし、中央導管２３４は、ガセット部分２１８とともに膨脹可能ではない。すなわち、ガセット部分２１８は、鼻ピロー２２０、２２２が患者の鼻孔１２に隣接する第１の位置と、鼻ピロー２２０、２２２が患者の鼻腔１２と密封係合する第２の位置と、の間で鼻ピロー２２０、２２２を移動させる。

鼻用アセンブリ１０、２１０の実施形態では、取入導管３６、３８、２３６、２３８は、患者の頭部から遠ざかるように鼻ピロー２０、２２、２２０、２２２から下向きに延在する。しかし、図１０７に示すように、参照符号３１０で示す鼻用アセンブリは、患者の頭部の上に鼻ピロー３２０、３２２から取入導管３３６が上向きに延在する頭上タイプのアセンブリである。

図１０７−１は、図１０７に示すものと同様であるが、調節可能な前頭支持部４１１を備える実施形態を示す。前頭支持部４１１は、チューブ支持部４１５に取り付けて設けた第１の部分４１３を備える。第１の部分４１３とチューブ支持部４１５の間の接続は、できる限り最良の適合を達成するために、前頭支持部４１１の第２の部分４１７の患者の前頭部に対する調節を可能にする。第２の部分４１７は、米国特許第６，１１９，６９３号明細書または米国特許出願第１０／６５５，５９５号明細書（その全内容は参考文献として本明細書に援用する）に記載されているような、１つまたは前頭部クッションまたはパッド４２１を支持するための橋部４１９と、ヘッドギアストラップ４２５との解放可能なコネクタのためのヘッドギアコネクタ部分４２３と、を備える。ヘッドギアコネクタ部分は、その全内容を参考文献として本明細書に援用する米国特許第６，３７４，８２６号明細書、またはその全内容を参考文献として本明細書に援用する米国特許仮出願第６０／４６７，５７０号明細書に示すような形態をとる。橋部４１９は、患者の頭部を覆って案内されるとき、空気移送チューブの上側部分を収容し、案内および／または保持するように構成した中央部分４２７を備えてもよい。調節は、曲げ、曲げおよび／または第１の部分４１３の支持部４１５に対する枢動を介して達成してもよい。例えば、支持部４１５は、第１の部分４１３上の開口内に導入される枢動ピン４２９を備えてもよい。支持部４１５及び第１の部分４１３は、幾つかの（例えば、３〜５、好ましくは４）所定の位置で前頭支持部４１１を錠止することを可能にするために、複数の錠止部材４３１（例えば、突起及びくぼみ）を備える。

図１０７−２は、その全内容を参考文献として本明細書に援用する米国特許第６，５３２，９６１号明細書に開示されているように動作する、調節可能な前頭支持部の別の実施形態を示す。

図１０７Ａ〜図１０７Ｃは、本発明の更に別の代替実施形態を示す。図１０７Ａは、マスクアセンブリ６５０の透視図であり、図１０７Ｂは、図１０７Ａに示すマスクアセンブリの側面図である。マスクアセンブリ６５０は、ヘッドギアアセンブリ６５２及び鼻クッションアセンブリ６５４を備える。ヘッドギアアセンブリは、頭頂ストラップ６５４及び後頭ストラップ６５６を備える。

柔軟なチューブ６５８は、スイーベルコネクタを備える第１の端部６６０を備える。チューブ６５８は、適切な加圧気体源を備える。チューブは、クッションアセンブリ６５４に取り付けて設けた第２の端部６６２を備える。チューブ６５８は、支持枠６６４によって支持される。支持枠は、クッションアセンブリ６５４のクッション６６８を支持する下側部分６６６を備える。支持枠はまた、中央部分６７０及び上側部分６７２を備える。上側部分６７２は、隙間によって分離された柔軟なアームである。アームは、アームの間でのチューブの挿入及び取外しを可能にするように弾性変形してもよい。支持枠６６４は、使用中患者の前頭部に載るように構成した横方向支持アーム６７４を備えてもよい。各横方向支持アーム６７４は、それぞれ、頭頂ストラップ６５４及び後頭ストラップ６５６との接続点を与える第１及び第２のコネクタスロット６７６及び６７８を備える。

図１０７Ｂは、マスクアセンブリの側面図である。図１０７Ｃは、図１０７Ａ及び図１０７Ｂに示すアセンブリ６５０の一部分の拡大側面図である。支持枠６６４の下側部分６６６は、ここに示すようなクッション６６８を支持するように構成される。クッション６６８は、プレナムチャンバ６８２と単一部片で形成された、１対のノズル６８０（図示せず）を備える。

図１０７Ｄ及び図１０７Ｅは、本発明の更に別の実施形態を示す。マスクアセンブリ６９０及びそのそれぞれが頭頂ストラップ６９４と後頭ストラップ６９６の間の分岐から延在し、使用者の顔に沿って耳の前方に延在する頭頂ストラップ６９４、後頭ストラップ６９６、懸垂アームストラップ６９８を備える、ヘッドギアアセンブリ６９２を備える。後頂ストラップ６９６の上部部分は、図１０７Ａに示す柔軟なアームなどの適切なコネクタ７００を備える。別法として、コネクタ７００は、チューブ７０２を固定するのを助けるＶＥＬＣＲＯ（登録商標）ループの形態をとる。チューブ７０２は、空気移送チューブを介して適切な加圧気体源と更に接続されたスイーベルコネクタを備える第１の端部７０４を備える。チューブ７０２は、前頭部の上部を覆って経路が設定され、患者の鼻及び橋部と実質的に並べられるが、離隔されている。支持枠７０８は、チューブ７０２を所望の位置に維持するのを助ける上側部分７１０を備える。上側部分７１０は、図１０７Ａの上側部分６７２のように、柔軟なアームを備えてもよい。

支持部７０８は、図１０７Ｅの側面図に最もよく示される１対の横方向アーム７１４を備えてもよい。各横方向アーム７１４は、懸垂アームストラップ６９８の端部を受けるように構成したコネクタスロット７１５を備える。

図１０７Ｆは、第１のクロスバーストラップ７２４及び第２のクロスバーストラップ７２６を備える、文字「Ｘ」の形状に実質的に対応する形状を有するヘッドギアアセンブリ７２２を備えるマスクアセンブリ７２０の代替実施形態を示す。第１及び第２のクロスバーストラップ７２４及び７２６は、分岐または交差点７２８で出会う。第２のクロスバーストラップ７２６の前端部は、ＶＥＬＣＲＯ（登録商標）ループの形態をとるコネクタ要素７３０を備える。コネクタ要素７３０は、比較的大きい孔のチューブ７３２と接続するための第１の端部と、比較的小さい孔のチューブ７３４に対応するための第１の端部を備える遷移チューブ部片と、を支持および／または保持するように構成される。支持枠７３６が、図１０７Ｆに示す位置にチューブ７３４及びクッション７３８を支持するように設けられる。

図１０７Ｇは、本発明の更に別の実施形態によるマスクアセンブリ７５０を示す。マスクアセンブリ７５０は、後部ストラップ７５４及び前頭部ストラップ７５６を備えるヘッドギアアセンブリ７５２を備える。懸垂アームストラップ７５８は、後部ストラップ７５４と前頭部ストラップ７５６の間の分岐から延在する。１つまたは複数のストラップは、補強及びストラップの互いに対する位置を維持するのを助けるヨーク部材７５９を備える。図１０７Ｇに示すように、マスクアセンブリ７５０は、加圧空気源のために更に設けた、空気移送チューブ７６４と接続することができる、スイーベルコネクタを備える第１の端部７６２を備えるチューブ７６０を備える。

図１０７Ｈに示すように、各ストラップ７５８は、枠７６８内に適切なくぼみへのコネクタ部分７６６の挿入及び取外しをするために、互いに向けて弾性的に曲げられる１つまたは複数のアーム７６７を有する第１のコネクタ部分７６６を備える。枠７６８は、チューブ７６０を受けるかおよび／またはそれと接続するコネクタ部分７７０を備える。図１０７Ｈに示すように、ノズル７７２の１つの部分しか見えていない。

図１０７Ｉは、本発明の別の実施形態を示す。マスクアセンブリ７８０は、後部ストラップ７８４及び前部ストラップ７８６を備えるヘッドギアアセンブリ７８２を備える。チューブ７８８が、使用者の頭部の両側で後部ストラップ７８４を追従するかおよび／またはそれと接続される、１つまたは複数の柔軟なチューブ７９２と更に接続された分岐コネクタ７９０に接続される。ヘッドギアアセンブリ７８２は、使用者の耳の前に頬に沿って配置された懸垂アームストラップ７８３を備えてもよい。各チューブ７９２は、懸垂アームストラップ７８３に適切に取り付けてもよい。各チューブ７９２は、クッションアセンブリ７９４と適切に接続してもよい。

図１０７Ｊは、本発明の更に別の実施形態を示す。マスクアセンブリ８００は、その一部分のみを図示するヘッドギアアセンブリを備えてもよい。ヘッドギアアセンブリは、クッションアセンブリ８１２と接続されたかまたはそれに取り付けて設けた、横方向支持アーム８０４を支持する懸垂アームストラップ８０２を備えてもよい。各懸垂アームストラップ８０２はまた、空気移送チューブ８０８と接続された第１の端部とクッションアセンブリ８１２と接続されたチューブ８１０と接続された第２の端部とを有するＵ字形状の結合部材の形態をとるインターチェンジ８０６を支持してもよい。

図１０７Ｋ及び図１０７Ｌは、本発明の更に別の実施形態を示す。図１０７Ｋに示すように、クッションアセンブリは、枠８２０と、プレナムまたはベローズチャンバ８２４と、プレナムチャンバ８２４に装着された１対のノズル８２６と、を備える。クッションアセンブリは、図１０７Ｋに示すように、１つまたは複数の支持アーム８２２によって支持してもよい。別法として、クッションアセンブリは、例えば、図１０７Ａに示すような支持枠によって支持することができる。図１０７Ｋに示すように、ノズル８２６は、患者の鼻孔に係合するため、比較的低いプロファイルを有する。しかし、図１０７Ｉに示すように、ノズル８２６は、その弾性のため、図１０７Ｋに示す低いプロファイル位置から図１０７Ｌに示す高いプロファイル位置まで延在する。

図１０７Ｍ〜図１０７Ｑは、本発明による様々なノズル８３２、８３４、８３６、８４０及び８４４を示す。図１０７Ｏに示すように、ノズルは、中央部分８３９が鼻孔によって受けられながら、鼻孔の縁部に載るように構成した隆起８３８を備えてもよい。図１０７Ｐに示すように、ノズル８４０は、鼻の中央へ擦傷を与える機会を回避または減少させるのに有利である切込み８４２を備える。図１０７Ｑに示すように、ノズル８４４は、鼻孔壁から遠ざかるように空気を偏向させるための突起８４６を備えてもよい。図１０７Ｒは、ノズル上での突起８４６の位置を透視図で示す。

［第７例示実施形態］
図１０８〜図１１３は、本発明の更に別の好ましい実施形態を示す。図１０８に示すように、マスクアセンブリ６００は、そのそれぞれが、それぞれ図６０及び図６１に示すヘッドギア及びクッションアセンブリ６０４と実質的に同様である、ヘッドギア６０２及びクッションアセンブリ６０４を備える。ヘッドギア６０２は、患者の頭頂部を捕捉するように構成される。ストラップ張力の調節は、頭頂部のルーズタブを両方向に引くことによって達成することができる。滑車方向は、患者に加えられるノズルアセンブリの力と整合されない。このため、患者は、ストラップの調節力からより隔離される。ヨークは、側部に安定性を与える。ヨークは、ヘッドギアの底部形状の少なくとも一部を保持し、ヘッドギアの装着を容易にする。ヘッドギアの全ての調節は、頭の後部または上部で行うことができるため、ヘッドギアは、顔の前部の方への調節可能性を備える必要はない。

図１０８に示した実施形態では、クッションアセンブリ６０４の一方の端部がプラグ６２２を備え、他方の端部がスイーベルエルボー６１２を備える。スイーベルエルボー６１２及びプラグ６２２の位置は、好ましくは、例えば、患者の典型的な寝位置に応じて、交換可能である。空気移送チューブ６０６が、スイーベルエルボー６１２と接合される。空気移送チューブ６０６は、スイーベルコネクタ６０７を備え、これもスイーベルコネクタ６０７を備える端部６０９を備える。端部６０９は、加圧気体源を備える。

図１０８に示すように、エルボー６１２は、クッションアセンブリ６０４から１２０´の周りで傾斜している。このことは、チューブの曲げ点をできる限り顔の近くに維持して圧力降下を最小にするために、ラインの僅かに外側にチューブを保持することを助ける。
しかし、エルボーは、例えば図１０９及び図１１０に示すように、通常、９０°の曲げを有する。

図１０９は、図１０８に示すマスクアセンブリ６００の概略透視図であるが、ヘッドギアア６０２のヨーク６０８のみをストラップなしで示す。第５例示実施形態によると、ヨーク６０８は、ヨークリング６１０を備えてもよい。図１０９に示すように、クッションアセンブリは、患者に最もよく適合する位置まで、ヘッドギアに対して調節可能に回転してもよい。図１０９では、ヘッドギアのヨーク６０８のリング６１０が、位置合わせ指標６１１ａを備え、クッションが、指標６１１ａと選択的に位置整合することができる複数の位置合わせマーカー６１１ｂを備える。

図１１０は、クッションアセンブリ６０４の一部分の断面図である。特にクッションアセンブリ６０４は、クッション６１７を支持する枠６１６を備える。枠６１６は、枠６１６の両端部および／またはクッション６１７に取り付けて設けた第１のコネクタ部分６１８を備える。各第１のコネクタ部分６１８は、密封リング６１４を備えるかまたはそれに対して設けられる。密封リングとプラグの両方が、第１のコネクタ部分６１８に接続されるかまたは、そうでない場合、それに対して設けた第２のコネクタ部分の例である。図１１０に示すように、マスクアセンブリの左手側がプラグ６２２を備え、マスクアセンブリの右手側がスイーベルエルボー６１２を備える、すなわち、反対の構成の図を図１０８及び図１０９に示す。

図１１０は、クッション６１７のそれぞれの騒音を低減させるように構成した複数の排気口６１９を備えることを示す。２つの考えられる開口形状の断面を、図１１０−１及び図１１０−２に示す。図１１０−２では、端部６１７ａが、通気口の孔を通る主な空気経路の外で何れかの潜在的な騒音を生じさせる流れ（すなわち、成形継目）を変位させる。
言い換えれば、成形継目が、騒音を生じさせる可能性がある位置から、騒音を生じさせにくい位置に移動する。

図１１０Ａは、密封リング６１４、第１のコネクタ部分６１８及びプラグ６２２の相互作用を示す部分断面図である。特に、シールリング６１４は、それぞれ、第１及び第２の突起６２４、６２６を備える。第１の突起６２４は、密封および／または錠止の目的で、第１のコネクタ部分６１８内に形成した溝６１８ａと相互作用する。第２の突起６２６は、密封および／または錠止の目的で、プラグ６２２内に形成した溝６２８と相互作用する。図１１０Ａに示すように、各密封リング６１４は、ヨーク６０８のリング６１０の１つをそれぞれ受けるための溝６３０を備える。図１１０Ａでは、ヨーク６０８は示していない。

図１１０Ｂは、図１１０の右手側のマスクアセンブリ６００の拡大部分断面図である。スイーベルエルボー６１２の第１の端部６１２ａが、第１のコネクタ部分６１８内に挿入され、その中で受けられる。第１の端部６１２ａは、アセンブリからのスイーベルエルボー６１２の不慮の離脱を防止する大きな頭部部分を備えてもよい。前端部６１２ａは、大きな頭部部分が、弾力的な曲げによって挿入の際その直径を減少させることを可能にする少なくとも１つのスロット６１３を備えてもよい。好ましくは、複数のこのようなスロット、例えば、４つのスロットがある。密封リング６１４は、上記で説明したように、第１及び第２の突起６２４、６２６を備えてもよい。この場合、第２の突起６２６が、摩擦によって、スイーベルエルボー６１２の外周と相互作用し、密封を与える。更に、スイーベルエルボー６１２は、第２の突起６２６を受けるための溝またはその他の構造を備えてもよい。

図１１０Ｂは、スイーベルエルボー６１２及び密封リング６１４がスイーベルトストップ６３１を備えることを概略的に示す。例えば、スイーベルトストップ６３１は、ヨーク６０８の部品として形成してもよい。

別法としてまたはそれに加えて、図１１１に示すように、スイーベルエルボー６１２は、突起６３４を備えるリング６３３を備えてもよい。密封リング６１４が、スイーベルトストップ６３２を備えるように変更してもよい。したがって、突起６３４は、突起６３４がスイーベルトストップ６３２に当接するまで、スイーベルエルボー６１２に沿って回転させてもよい。したがって、空気移送チューブ６０６の運動が、所定の範囲、例えば約２２０°〜３００°、好ましくは２５０°〜２７０°の運動に制限され、このようにして、空気移送チューブと患者の間の望ましくない接触を最小化または回避する。

図１１２は、枠、第１の接続部分６１８、ヨーク６０８、密封リング６１４及びプラグ６２２の組立ての部分断面図である。図１１２は、図１０８に示すように、クッションアセンブリ６０４の右手側に挿入されるプラグ６２２を示す。

図１１３は、プラグ及び密封リングが、単一の一体部片で形成される本発明の代替実施形態を示す。図１１３に示すように、密封リング６３６は、ヨーク６０８の輪郭に実質的に追従するフランジ部分６３８を備える。このことは、密封リング６１４及びヨーク６０８が互いに近接して配置される図１１０の断面図に最もよく示される。

第７例示実施形態は、空気移送チューブ６０６および／またはスイーベルエルボー６１２のクッションアセンブリ６０４からの改良された分離を可能にする。また、この実施形態は、クッションアセンブリ６０４の上または下または左手または右手側からである、チューブの経路の設定の選択を可能にする。同様に、この実施形態は、目立たず、かなり軽量である。これはまた、前の実施形態よりも少ない部品を備え、製造、組立て及び清浄が容易である。

スイーベルエルボー６１２は、速脱機構（図示せず）を備えてもよい。スイーベルエルボー６１２は、図１１０Ｂに示すように、マスクの枠６１６に嵌合及びスナップ嵌合することができる。この構造は、所定の範囲の間での枠６１６の周りの自由な旋回を可能にし、それによって、チューブが、頭及び枕に対して不快な位置にならないことを確実にする。

密封リング６１４は、エルボースイーベル６１２の幾何形状と協働するように構成される。また、密封リング６１４は、ヨーク６０８のリング６１０と接続してもよい。密封リング６１４は、例えば、共成形を介して、リング６１０と恒久的に接続してもよい。例えば、図１１０Ｂのスイーベルストップ６３１はリング６１０の一部として形成することができる。枠６１６の両側の第１のコネクタ部分６１８は、密封リング６１４に対して回転し、それにより、クッションアセンブリ６０４をそれに応じて配置してもよい。密封リング６１４は、好ましくは最小の摩擦でスイーベルエルボー６１２を密封する。各密封リング６１４は、患者、特に手先が器用でない患者が操作するのに十分大きい。

プラグ６２２は、密封リング６１４内に圧力嵌めしてもよい。プラグ６２２は、枠内に圧力嵌めされるように構成してもよい。プラグ６２２は、例えば、ポリプロピレンなどの、硬質ポリマーから製造される。くぼみ（図示せず）は、プラグ６２２を取り外すために形成してもよい。プラグは、空気移送チューブの反対側で枠とクッションアセンブリを密封するように機能する。プラグ６２２は、手先が器用でない患者でさえも、患者が操作するのに十分大きい。

チューブ６０６は、スイーベルエルボー６１２の端部に恒久的に取り付けてもよい。しかし、押圧摩擦接続も適切である。チューブの長さは、例えば、２００ｍｍｍから４００ｍｍの間、好ましくは２５０ｍｍから３５０ｍｍの間、または患者の顔の遮らない他の任意の長さである。

図１１０Ｂ及び図１１１に示すように、ヨーク６０８及びリング６１４が、それぞれ、第１のコネクタ部分６１８に対するスイーベルエルボー６１２の角度または回転運動を制限するための構成を備えてもよい。また、ヘッドギアアセンブリおよび／またはヨークが、チューブの位置を制御するためのチューブ保持機能を備えてもよい。例えば、簡単なＶＥＬＣＲＯ（登録商標）は、空気移送チューブの運動を制限するためにヘッドギアのある部分に沿って設けてもよい。

図１０８Ａ及び図１０８Ｂに示す別の実施例では、チューブリテーナ９００が、ヘッドギアのストラップの一方に接続または取り付けられる第１の部分９０２を備える。例えば、第１の部分９０２は、図１０８に示すヘッドギアストラップの一部分９０４に取り付けたループの形態をしている。取付けはヘッドギアストラップ９０４がヘッドギアバックル９０６を通ってねじ付けされる前に、第１の部分９０２を通ってヘッドギアストラップ９０４をねじ付けすることによって達成される。リテーナ９００は、第１の部分９０２に設けるかまたは取り付ける第２の部分９０８を備える。第２の部分９０８は、図１０８Ａに示す形状を保持する弾力性のプラスチックで製作され、隙間９１０が第２の部分９０８の２つの端部９１２の間に画定される。隙間９１０は、チューブ６０６を高信頼性で保持するように、空気移送チューブ６０６の直径よりも小さい寸法にされる。別法として、第２の部分９０８は、ＶＥＬＣＲＯ（登録商標）ループであり、端部９１２が対合するフック及びループを備えてもよい。図１０８Ａ及び図１０８Ｂに示すように、第２の部分は、それによってチューブ６０６の軸線方向の摺動を防止するために、空気移送チューブ６０６のリブ９１６（図１０８）を受けるために１つまたは複数のスロット９１４を備えてもよい。この構成では、チューブ６０６は、患者の頭部の上の位置に高信頼性で保持することができる。

図１０８Ｃは、類似の符号が類似の部品に関連するチューブリテーナの平面図を示す。図１０８Ｃでは、チューブリテーナの例示的な寸法を示している。これらの寸法は例示的なものに過ぎず、寸法は、ここに示した値の±２０％まで変更すことができることに留意されたい。

上記で説明した及び以下で説明する鼻用アセンブリ１０、２１０、３１０、４１０、５１０、６００は、幾つかの利点を有する。例えば、鼻用アセンブリ１０、２１０、３１０、４１０、５１０は、それらの小さな全体寸法及び重量のため、目立たない。鼻用アセンブリ１０、２１０、３１０、４１０、５１０、６００は、患者の鼻に加えられる最小の力、及び橋部との接触が除去されるため、高レベルの快適性を提供する。鼻用アセンブリ１０、２１０、３１０、４１０、５１０、６００は、使用するのが容易であり、最小の部品及び調節を備える、例えば、取入導管は、患者の頭を覆って上向きにまたは患者の顎部の下に下向きに延在するように容易に調節することができる。加圧供給部は、ヘッドギアの設定を変更することなく、コネクタに容易に取付け及び取外しすることができる。また、鼻用アセンブリ１０、２１０、３１０、４１０、５１０、６００は、広い範囲の患者に対応するために、より大きなノズルの運動範囲を可能にする。すなわち、ノズルは、ヘッドギアアセンブリに対して枠を回転させることによって患者の顔に対して回転させることができる。また、ストラップ張力は、顔との接触面積が小さいため高くならない。ヘッドギアは、安定性を与える、例えば、ヨークが、顔上でのマスクアセンブリの位置を維持する。ヘッドギアの調節は、ストラップを締め付けるために必要とされる力が患者の顔に加えられないように構成される。例えば、ストラップは互いに相殺するように頭の上で反対方向に引っ張ることができる。性能と快適性の間の釣合いを見出すことは比較的容易である。また、マスクの重量、騒音レベル、および／または部品数が減少する。

添付図面及び本発明の好ましい実施形態の様々な態様の説明を含む付属書類が、２００３年１２月１６日に提出された米国特許仮出願第６０／５２９、６９６号に含まれ、その全内容が参考文献として本明細書に援用される。図面または付属書類は寸法を含んでいるが、これらの寸法は例示的なものに過ぎず、本開示の範囲から逸脱することなく変更することができる。

図１１４は、本発明の別の実施形態の分解図を示す。この実施形態では、クッションアセンブリ６０４は、図１０８〜図１０９に示すものと同様であり、スイーベルエルボー６１２は、図１０８、図１１０Ｂ及び図１１１に関連して説明したものである。ヨーク６０８は、溝と隣接する、または溝の一部として形成された対応する幅広部分６３０ａと係合するように構成した幅広部分６０８ａを備える。また、ヨーク６０８は、密封リング６１４の耳部６３８を受けるように構成される。さらなる実施形態では、ヨーク及び密封リングが一体に形成される。また、ヨーク及びヘッドギアが、縫製を使用する代わりに一体に形成することができる。図１１５に見られるように、ヨーク６０８及び密封リング６１４は、ショルダ６２１を介して、互いに対してスナップ嵌合することができる。この構成によって、ヨーク及びリングは、互いに対して回転することが防止される。図１１５は、また、患者とのよい適合を可能にする、ヨーク曲げ点Ｐの一般的な位置を示す。

図１１６及び図１２６は、図１１４及び図１１５に示す実施形態のさらなる図を示す。この構成の別の態様は、ヨーク６０８のリング６１０が、ヨーク６０８の主本体６０９に対して角度方向に偏倚していることである。図１１６と図１１０を比較すると、例えば、図１１６での主本体６０９は捩じられている。例えば、図１１６での前側面６０９ａは、図１１６内に後側面６０９ｂと比較して横方向外側に配置されている。この構成は、ヨークが、患者の顔の輪郭をより厳密に追従するように、ヨーク６０８の底部部分が患者の顔のほうへ偏倚するのを助ける。

図１２７〜図１３０は、本発明のさらなる実施形態を示す。この実施形態は、図１１４〜図１２６に示し、説明したものと同様である。しかし、２つの主な相違点がある。第１に、エルボー６１２が、密封リング６１４内で３６０°自由に回転する。図１２８の部分分解図に示すように、密封リング６１４は、図１１４に示すものと比較して、ストップ６３２を備えず、エルボー６１２は突起６３４を備えない。

第２に、図１２９に示すように、密封リング６１４は、選択的に取外し及び挿入可能なキャップ６１４ａを備える。言い換えれば、図１１９のプラグ６２２が、１つではなく２つの部品で製作される。キャップ６１４ａは、クッション上に配置された排気口の代わりにまたはそれを補足する、排気口を備えてもよい。図１３０は、キャップ６１４ａの部分分解図を示す。ノズルアセンブリの両側の密封リング６１４が同一であるため、キャップ６１４ａ及びエルボー６１２は、患者が、左または右側に経路を設定したエルボー６１２を有することを選択する場合、取外し、交換することができる。このことは、マスクアセンブリを患者に使用しながら行うことができる。また、エルボー６１２は、患者の可動性を可能にするために取り外すことができる。

図１３１〜図１３３は、別の実施形態によるエルボー６１２を示す。図１１４に示すエルボー６１２と比較して、図１３１〜図１３３のエルボー６１２には、１つの、好ましくは１対の鍵状の開口６１３が形成される。エルボーは、ポリプロピレン、例えば「Ｂｏｒｅａｌｉｓ」またはポリエステルで作製してもよい。開口の形状は、エルボーが定位置にあるとき、及び取り外されたとき、改良された保持及び力の除去を可能にする。

また、ノズルアセンブリおよび／またはそれに付随するクッションは、鼻マスクおよび／または鼻クッションと交換してもよい。例えば、図１３４及び１３５参照。図１３４は、枠が、対向する開口または第１のコネクタ部分（例えば、管状の延長部）を備える構成であり、そのそれぞれが、上記で説明したように密封リングを備える。密封リング５００は、枠の一方の開口または第１のコネクタ部分を閉鎖するための別個のまたは一体のプラグを備えるように構成される、一方、別の密封リングが、他方の枠の開口／第１のコネクタ部分と係合し、スイーベルエルボーを受けるように構成される。もちろん、エルボー及びプラグの位置は、患者の好みに応じて、交換してもよい。図１３５では、エルボーが、ＲｅＭｅｄのＶＩＳＴＡマスクのような、マスク枠の前部に設けられる。一方、開口／第１のコネクタ部分は、プラグ付きの密封リングを備える。もちろん、各実施形態では、枠、エルボー、および／または密封リングは、呼吸チャンバから呼気を排出するための適切な排気口を備えてもよい。

かくして、本発明の態様が完全且つ効果的に達成されたことを理解し得る。前述の特定の実施形態は、本発明の構造的及び機能的な原理を例示するために提供され、限定を意図したものではない。逆に、本発明は、詳細な説明の精神及び範囲内にあるすべての変形、変更及び置換を包含するように意図している。

なお、本発明は、以下の実施例を含むことも好ましい。
（実施例１）
持続的気道陽圧法（ＣＰＡＰ）または非侵襲的陽圧換気法（ＮＰＰＶ）で患者の治療のために使用される鼻用アセンブリであって、
鼻用アセンブリは、
クッションであって、
中央壁を画定する共通底部、及び
中央壁に備えられる一組のノズルであって、ノズル及び共通底部が、１つのパーツのシリコンピースから形成される、一組のノズル；
を有し、
各ノズルは、柄の形状の第１部分及び、柄により支持される頭部の形状の第２部分を有し、柄は、中央壁に備えられ、中央壁の各排出開口と連通し、頭部は、患者の鼻の鼻腔内に入るため比較的狭い先端部分及び使用するとき鼻孔の縁部辺りの領域と密閉的に係合するため比較的広い部分を有する実質的に中空円錐台状の形状である；
各柄は、頭部の比較的広い部分に関して縮小した幅を有する、クッション；並びに、
患者の顔上でクッションを支持するためにヘッドギアを、具備することを特徴とする鼻用アセンブリ。
（実施例２）
中央壁は、柄を形成する壁部分に滑らかに移行する壁部分を有することを特徴とする実施例１に記載の鼻用アセンブリ。
（実施例３）
さらに、ＣＯ_２の流出のために複数の孔を含む呼気ポートを具備することを特徴とする実施例１または実施例２に記載の鼻用アセンブリ。
（実施例４）
各柄は、中央壁及び頭部の間に延在する砂時計形状を有していることを特徴とする実施例１から実施例３のいずれかに記載の鼻用アセンブリ。
（実施例５）
クッションは、固定する力の少なくとも一部を患者の上顎に伝達するための下側輪郭部分を含むことを特徴とする実施例１から実施例４のいずれかに記載の鼻用アセンブリ。
（実施例６）
下側輪郭部分は、僅かに窪んだ形状を含むことを特徴とする実施例５に記載の鼻用アセンブリ。
（実施例７）
クッションは、ノズルの開口に横方向に通過する軸について非対称であることを特徴とする実施例１から実施例６のいずれかに記載の鼻用アセンブリ。
（実施例８）
中央壁は、ノズルの間の鼻翼角が７０〜１５５°の範囲にあるような形状である傾斜した半体を含むことを特徴とする実施例１から実施例７のいずれかに記載の鼻用アセンブリ。
（実施例９）
鼻翼角が約１３５〜１５５°の範囲にあることを特徴とする実施例８に記載の鼻用アセンブリ。
（実施例１０）
鼻翼角が約７０〜９０°の範囲にあることを特徴とする実施例８に記載の鼻用アセンブリ。
（実施例１１）
各ノズルの開口が主軸及び短軸を有する楕円の形状であることを特徴とする実施例１〜実施例１０に記載の鼻用アセンブリ。
（実施例１２）
楕円の比が約０．７であることを特徴とする実施例１１に記載の鼻用アセンブリ。
（実施例１３）
各頭部は、長手方向軸を有し、頭部のペアからの長手方向軸は、約３５°の夾角を規定するように近づくことを特徴とする実施例１〜実施例１２のいずれかに記載の鼻用アセンブリ。
（実施例１４）
各頭部は、頭部の底部の内側から頭部の外側に向けて延在する縁によって境界づけられる密封ゾーンを規定し、縁は、外側上の頭部の高さの約半分に延在することを特徴とする実施例１〜実施例１３のいずれかに記載の鼻用アセンブリ。
（実施例１５）
各ノズルの頭部の高さは、約９ｍｍであることを特徴とする実施例１４に記載の鼻用アセンブリ。
（実施例１６）
柄は、患者の鼻孔に対して、ばね構造として作用するように構成されることを特徴とする実施例１〜実施例１５のいずれかに記載の鼻用アセンブリ。
（実施例１７）
使用の際、ばね構造は、使用者に密閉力を提供するため、圧縮されたガスを導入する前に、初期荷重がかけられていることを特徴とする実施例１６に記載の鼻用アセンブリ。
（実施例１８）
ノズルが、使用の際、使用者の鼻に近いか又はほんのわずかに接触するように、配置されることを特徴とする実施例１〜実施例１７のいずれかに記載の鼻用アセンブリ。
（実施例１９）
柄の側壁及び頭部は窪んでいることを特徴とする実施例１〜実施例１８のいずれかに記載の鼻用アセンブリ。
（実施例２０）
底部の前壁は、使用者の鼻のすぐ下側に接触するように構成され、それにより、合力が、使用の際使用者の目と耳の間で、すぐ下側から使用者の頭の後ろ部分に延在する線に沿って、方向付けられることを特徴とする実施例１〜実施例１９のいずれかに記載の鼻用アセンブリ。
（実施例２１）
中央壁は、患者の隔壁を収容するように輪郭付けられていることを特徴とする実施例１〜実施例２０のいずれかに記載の鼻用アセンブリ。
（実施例２２）
底部は、位置合わせマーカーを含み、位置合せマーカーの近くに備えられた位置合わせ指標で位置合わせされることができることを特徴とする実施例１〜実施例２１のいずれかに記載の鼻用アセンブリ。

１０、２１０、３１０、４１０、５１０ 鼻用アセンブリ
１２ 鼻腔
１４ 鼻
１６、２１６、３１６、４１６、５１６、６１６ 枠
１８、２１８、３１８、４１８、５１８、６１８ ノズルアセンブリ
２０、２２０、３２０、４２０、５２０ ヘッドギアアセンブリ
２２、２２２、３２２、４２２ 接続アセンブリ
２４、２２４、３２４、４２４、５２４ 第１のコネクタ部分
２６、２６´、２２６、３２６、４２６、５２６、５２６´ 第２のコネクタ部分
２８、２２８、３２８、４２８、５２８ 主本体
３０、２３０、３３０、４３０ 中央開口
３２、２３２、３３２、４３２、５３２ 側部枠部材
３４ 接続セクション
３６ 標示セクション
３７ 溝、スロット
３８、２３８ アーム
４０、２４０、３４０ リブ部分
４２、４４ 歯
４８、２４８、３４８、４４８、５４８ 底部部分、ガセット部分
５０、２５０、３５０、４５０、５５０ ノズル
５２、４５２ 側壁
５４ 中央壁
５６ 第１の部分
５８ 第２の部分
６０、２６０、３６０、４６０、５６０ 前部部分
６２、２６２、３６２、４６２、５６２ 後部部分
６４、７２、２６４、３６４、４６４、５６４ 導管
６６、２６６、３６６、５６６ くぼみ
６８、７０、７１、２７０ クロスバー
７２、７４、７６、８６、８８、９０、２７２、２７４、２８６、２８８、２９０、３７４、３８６、４７２、４７４、５４５、５７４、５８６、５８８ 導管
７８ 排気口
８４、２８４、４８４、５８４ フロージェネレータコネクタ
９０ コネクタ、導管
９２、２９２、３９２、４９２ 側部部分
９４、２９４、３９４、４９４ 後部部分
９６、２９６、３９６、４９６ 側部ストラップ
９８、２９８、３９８、４９８、５９８ 上側ストラップ
１００、２９９、３９９、４９９、５９９ 後部ストラップ
１０２ バックル
２１９、３１９ 主本体
２２１、３２１ 端部部分
２７８、２２３、３２３ 開口
２９１、３９３ 保持ストラップ
２９３ 保持プロング
３８４ アングルコネクタ、フロージェネレータコネクタ
４４６ リム
４６１ アーム部材
４６３ ラグ
４６５ 突起
４６６ くぼみ、クロスバー
５１９ 上側輪郭部分
５２１ 下側輪郭部分
５２６ａ タブ
５３０ クリップ
５４２ アングルコネクタ
５４２´ エルボーコネクタ
５４２ａ キーウェイ
５４２ｂ 隆起
５４４ 逃げ溝
５４６ ショルダ部分
５５２ 細長いコネクタ
５５４、５５６ 錠止部材
５６１ 溝
５６５、５６７ 通路
５７０ バックル
５７１、５７２ 錠止部分
５７６ タブ
５７８ 曲線状の表面
５８０、５８０´ ヨーク
５８１ 保持部材
５９０ スイーベル
６０４ ノズルまたはクッションアセンブリ
６３０ クリップ

１０、２１０、３１０ 鼻用アセンブリ
１８、２１８ ガセット部分
２０、２２、２２０、２２２、３２０、３２２、８２６、８３２、８３４、８３６、８４０、８４４ ノズル、鼻ピロー
２５ ヘッドギアコネクタ
２６、２８、２２６、２２８ 側壁
３０、２３０ 第１の部分
３２、２３０ 第２の部分
３４、２３４ 中央導管
２３６、２３８、３３６ 取入導管
４０、４２、４４、２４４ 取入コネクタ
４６ 上側部分
５２、５４ 端部セクション
５６ 溝
６０、６６、６８、７０ 開口
６２、２６２ 排気口
６４ 突起
７２ 接続構造
７４、７６、９０ 導管部分
７８ フランジ
８０、８２ 通路
８４、８６、８８ コネクタ
２０６ ヘッドギアアセンブリ
２０７ ストラップ
２０８ 頭布
４１１、４１５ 支持部
４１３ 第１の部分
４１７ 第２の部分
４１９ 橋部
４２１ クッション
４２３ ヘッドギアコネクタ部分
４２５ ヘッドギアストラップ
６００、６５０、６９０、７０２、７５０、７８０ マスクアセンブリ
６０２、６５２、６９２、７５２、７８２、７９２、８００ ヘッドギアアセンブリ ６０４、６５４、６９４、７９４ 鼻クッションアセンブリ、頭頂ストラップ
６０６ 空気移送チューブ
６０７ スイーベルコネクタ
６０８ ヨーク
６０９ 端部
６１１ａ 指標
６１１ｂ マーカー
６１２ スイーベルエルボー
６２２ プラグ
６５６、６９６ 後頭ストラップ
６５８、７３２、７３４、７６０、７８８、７９２、８０８、８１０ チューブ
６６０ 端部
６６４、７０８、７３６、７６８、８２０ 支持枠
６６６ 下側部分
６６８、７３８ クッション
６７０ 中央部分
６７２、７１０ 上側部分
６７４、７１４、８０４、８２２ 支持アーム
６７６、６７８、７１５ コネクタスロット
６８０、８２６ ノズル
６８２、８２４ プレナムチャンバ
６９８、７５８、７８３、８０２ アームストラップ
７００、７０２、７９０ コネクタ
７２４、７２６ クロスバーストラップ
７２８ 分岐
７５４、７８４ 後部ストラップ
７５６、７８６ 前頭部ストラップ
７５９ ヨーク部材
７６７ アーム
７６６、７７０ コネクタ部分
８０６ インターチェンジ

Claims (29)

1. 持続的気道陽圧法（ＣＰＡＰ）または非侵襲的陽圧換気法（ＮＰＰＶ）で患者の治療のために使用される鼻用アセンブリであって、
   鼻用アセンブリが、
   クッションであって、
   柔軟で弾力のある材料からなる中央壁を画定する、共通のベース、及び
   中央壁に備えられる一組のノズルであって、ノズル及び共通のベースが、１つのパーツのシリコンピースから形成される、一組のノズルを有し、
   各ノズルが、柄の形状の第１部分及び、柄により支持される頭部の形状の第２部分を有し、柄は、中央壁に備えられ、中央壁の各排出開口と連通し、頭部は、患者の鼻の鼻腔内に入るため相対的に幅が狭い先端部分及び使用するとき鼻孔の縁部辺りの領域と密封的に係合するため相対的に幅が広い部分を有する実質的に中空円錐台の形状であり、
   少なくともある程度は前記中央壁の柔軟で弾力のある材料により、前記ノズルが前記ベースに対して軸方向に動くことができるように、各柄が、頭部の相対的に幅が広い部分に対して縮小された幅を有する、クッションと、
   患者の顔上でクッションを支持するためのヘッドギアと、
   備えることを特徴とする鼻用アセンブリ。
2. 前記中央壁が、前記柄を形成する壁部分に滑らかに移行する壁部分を有することを特徴とする請求項１に記載の鼻用アセンブリ。
3. ＣＯ _２ の流出のために複数の孔を含む呼気ポートをさらに備えることを特徴とする請求項１または２に記載の鼻用アセンブリ。
4. 前記各柄が、前記中央壁及び前記頭部の間に延在する砂時計形状を有することを特徴とする請求項１から３のいずれか一項に記載の鼻用アセンブリ。
5. 前記クッションが、固定する力の少なくとも一部を患者の上顎に伝達するための下側輪郭部分を有することを特徴とする請求項１から４のいずれか一項に記載の鼻用アセンブリ。
6. 前記下側輪郭部分が、僅かに窪んだ形状を有することを特徴とする請求項５に記載の鼻用アセンブリ。
7. 前記クッションが、前記ノズルの開口を横方向に通る軸に対して非対称であることを特徴とする請求項１から６のいずれか一項に記載の鼻用アセンブリ。
8. 前記中央壁は、前記ノズルとノズルとの間の鼻翼角が７０°〜１５５°の範囲にあるような形状である、傾斜した半体を有することを特徴とする請求項１から７のいずれか一項に記載の鼻用アセンブリ。
9. 前記鼻翼角が、１３５°〜１５５°の範囲にあることを特徴とする請求項８に記載の鼻用アセンブリ。
10. 前記鼻翼角が、７０°〜９０°の範囲にあることを特徴とする請求項８に記載の鼻用アセンブリ。
11. 各ノズルの開口が、主軸及び副軸を有する楕円の形であることを特徴とする請求項１から１０のいずれか一項に記載の鼻用アセンブリ。
12. 楕円の比が、０．７であることを特徴とする請求項１１に記載の鼻用アセンブリ。
13. 各頭部が、長手方向軸を有し、対の頭部からの長手方向軸が、３５°の夾角を規定するように近づくことを特徴とする請求項１から１２のいずれか一項に記載の鼻用アセンブリ。
14. 各頭部が、前記頭部のベースの内側から前記頭部の外側に向かって延在する縁によって境界づけられる密封ゾーンを規定し、前記縁が、外側に位置する頭部の高さの半分にまで及ぶことを特徴とする請求項１から１３のいずれか一項に記載の鼻用アセンブリ。
15. 各ノズルの頭部の高さが、９ｍｍであることを特徴とする請求項１４に記載の鼻用アセンブリ。
16. 前記柄が、患者の鼻孔に対して、ばね構造体として働くように構成されたことを特徴とする請求項１から１５のいずれか一項に記載の鼻用アセンブリ。
17. 使用時、前記ばね構造は、使用者に密封力を提供するため、圧縮されたガスを導入する前に、初期荷重がかけられていることを特徴とする請求項１６に記載の鼻用アセンブリ。
18. 使用時、前記ノズルが使用者の鼻腔に隣接する第１位置にあるように配置され、または前記ノズルが使用者の鼻腔と密封係合する第２位置にあるように配置されることを特徴とする請求項１から１７のいずれか一項に記載の鼻用アセンブリ。
19. 前記柄の及び頭部の側壁が、窪んでいることを特徴とする請求項１から１８のいずれか一項に記載の鼻用アセンブリ。
20. 前記ベースの前壁が、使用者の鼻のすぐ下側に接触するように構成され、それにより合力が、使用時、使用者の目と耳との間で、前記使用者の鼻のすぐ下側から使用者の頭の後ろ部分にまで及ぶ線に沿って、向けられることを特徴とする請求項１から１９のいずれか一項に記載の鼻用アセンブリ。
21. 前記中央壁が、患者の中隔を収容するように輪郭付けられていることを特徴とする請求項１から２０のいずれか一項に記載の鼻用アセンブリ。
22. 前記ベースが、位置合わせマーカーを含み、前記位置合わせマーカーは、前記クッションが前記ヘッドギアに対して調節可能に回転できるように、前記ヘッドギアに設けられた位置合わせ指標と合わせることができることを特徴とする請求項１から２１のいずれか一項に記載の鼻用アセンブリ。
23. 前記柄の第１端部が、前記ベースの相対的に厚い壁セクションへと接続する、相対的に薄い壁セクションを有する請求項１から２２のいずれか一項に記載の鼻用アセンブリ。
24. 前記柄の第１端部から前記柄の第２端部までの柄が、単一の連続的な凹形状を変形させる請求項１から２３のいずれか一項に記載の鼻用アセンブリ。
25. 前記各ノズルが、前記鼻孔の縁部の周りのエリアとの密封力の第１成分をもたらし、かつ前記ベースが、前記密封力の第２成分をもたらす請求項１から２４のいずれか一項に記載の鼻用アセンブリ。
26. 前記第１成分と前記第２成分とが、等しくない請求項２５に記載の鼻用アセンブリ。
27. 前記第１成分が、前記第２成分よりも大きい請求項２５または２６に記載の鼻用アセンブリ。
28. 前記第２成分が、前記第１成分よりも大きい請求項２５または２６に記載の鼻用アセンブリ。
29. 切頂中空円錐台の中空部分が、切頂円錐台の形状を有する請求項１から２８のいずれか一項に記載の鼻用アセンブリ。

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