JP6169351B2 - 結び目のない縫合糸アンカー - Google Patents

Description

本発明は、全般的には軟組織を骨に定着させるための装置に関し、特に、結び目のない縫合糸アンカー及び使用の方法に関する。

体内での靱帯、腱、及び／又は他の軟組織のそれらに関連する骨からの完全な又は部分的脱離は、特にアスリートでは、比較的一般的な損傷である。このような損傷は、概ねこれら組織にかかる応力の結果である。組織の剥離は、例えば、転落などの事故、仕事に関連した活動中、運動競技中、又は他の多くの状況及び／又は活動のいずれかにおける過度の努力の結果などで発生し得る。

部分的脱離の場合には、分な時間が与えられれば、並びに過度の応力に損傷を曝さないように注意が払われれば、この損傷はそれ自体で治癒することが多い。しかしながら、完全な脱離の場合には、軟組織をその関連する骨又は骨格に再装着させる必要があり得る。多くの装置が、軟組織を骨に再装着させるために現在有効である。このような現在有効な装置には、ねじ、ステープル、縫合糸アンカー、及びタックが挙げられる。ねじを使用する軟組織再装着処置では、典型的には、脱離した軟組織は、骨の上のその最初の位置に戻される。次いで、軟組織を骨へと保持するねじの柄とヘッドで、ねじが軟組織を経て骨内にねじ込まれる。同様に、ステープルを使用する軟組織再装着処置では、典型的には、脱離した軟組織は、骨の上の最初の位置に戻される。次いで、軟組織を骨へと保持するステープルの脚部及びブリッジで、ステープルが軟組織を経て骨内まで駆動される。

縫合糸アンカーを使用する軟組織再装着処置では、概ね先ず初めに、アンカー受け取り孔が組織再装着の所望のポイントで骨にあけられる。次いで、適切な据付けツールを用いて、縫合糸アンカーがその孔内に配置される。これが、骨の外部まで延びている縫合糸の自由端（自由端部）で、縫合糸を骨に効果的にロックする。縫合糸の自由端部は、軟組織を経て又はその周囲を通過し、軟組織を骨にしっかりと結びつけるために用いられる。

現行の縫合糸アンカーは、軟組織の骨への定着では有効であるが、現行装置の１つの欠点は、特定の患者の不良な骨品質のような問題のために、移植に続いて、アンカーが骨内で移動する可能性があることである。アンカー及び／又は縫合糸を介してアンカーに取り付けられる任意の軟組織は、このように骨に対して位置を移動する場合があり、このことが適切な治癒を遅延又は妨害する可能性がある。

したがって、軟組織を骨に取り付けるための改善された方法及び装置に対する要求が未だ存在する。

一実施形態では、遠位構成要素、近位構成要素、及び遠位構成要素と近位構成要素との間に位置付けられた中間構成要素とを含むカニューレ状の細長い部材を含むものとして、縫合糸アンカーが提供されている。カニューレ状の細長い部材は、近位構成要素と骨孔との間のねじ付き係合によって、並びに骨孔内の遠位構成要素の放射状膨張によって、骨孔内に固定されるよう構成され得る。カニューレ状の細長い部材は、骨孔と近位構成要素の外側表面上に形成されたねじ山との間に縫合糸を係合させることによって、並びに遠位構成要素と中間構成要素との間に縫合糸を係合させることによって、それに縫合糸を固定させるよう構成され得る。近位、中間、及び遠位構成要素は、軸線方向に整列され得る。

近位、中間、及び遠位構成要素は、それぞれ多様な形態を有することができる。近位構成要素は、中間及び遠位構成要素に対してその長手方向軸の回りを回転するよう構成され得る。中間構成要素が、遠位構成要素内に形成された穴に挿入される場合、遠位構成要素は、放射状に膨張し、遠位構成要素と中間構成要素との間に縫合糸を係合させるよう構成され得る。中間構成要素は、中間構成要素の遠位端に近位にあり、並びに遠位構成要素の近位端に近位にあるようにその側壁を通じ形成された孔を有することができる。この孔は、少なくとも縫合糸が遠位構成要素と中間構成要素との間に係合される場合に、それを経て延びる縫合糸を有するよう構成され得る。中間及び遠位構成要素は、ねじ切りされていない外側表面を有することができる。

別の実施形態では、遠位構成要素、近位構成要素、及び遠位構成要素と近位構成要素との間に位置付けられた中間構成要素を含むカニューレ状の細長い部材を含むものとして、縫合糸アンカーが提供されている。カニューレ状の細長い部材が骨孔内に配設され、縫合糸がこのカニューレ状の細長い部材と連結される場合、このカニューレ状の細長い部材は、第１の形態及び第２の形態を有するように構成され得る。第１の形態では、近位構成要素が骨孔と螺合し、カニューレ状の細長い部材の骨からの脱出を防止することが可能であり、縫合糸は骨孔と近位構成要素の外側表面上のねじ山との間に係合されることができる。縫合糸は、中間構成要素を経て自由に摺動自在であり得る。第２の形態では、遠位構成要素が、骨孔に係合するために、遠位構成要素が第１の形態にある場合と比べて放射状に膨張するように、遠位構成要素は、中間構成要素を超えて近位方向に進められることができる。縫合糸は、遠位構成要素と中間構成要素との間に係合されることができる。

カニューレ状の細長い部材が、第１の形態にある場合、中間構成要素の第１の長さが、遠位構成要素内に配設され得、並びにカニューレ状の細長い部材が第２の形態にある場合、中間構成要素の第２の長さが、遠位構成要素内に配設され得る。第２の長さは、第１の長さを超えることができる。カニューレ状の細長い部材が第２の形態にある場合、カニューレ状の細長い部材の骨孔からの脱出を防止するために、近位構成要素は骨孔と螺合され得、及び／又は、縫合糸は中間構成要素を経て自由に摺動自在ではあり得ない。

別の態様では、縫合糸定着システムは、組織を経て挿入されるよう構成された近位ハンドル部分及び遠位部分を有する細長いシャフトと、細長いシャフトの遠位部分上に自由に摺動自在に配設され並びにその外側表面上に形成されたねじ山を有する近位部分と、近位構成要素に遠位の場所で細長いシャフトの遠位部分上に自由に摺動自在に配設された中間部分と、細長いシャフトの遠位部分上に形成されたねじ山に螺合される遠位構成要素とを含むように提供されている。遠位構成要素は、中間構成要素に対して遠位に位置付けられ得、この遠位構成要素が中間構成要素を超えて進められる場合、遠位構成要素は膨張するよう構成され得る。

近位、中間、及び遠位構成要素は、それぞれ多様な形態を有することができる。遠位構成要素が、中間構成要素を超えて進められる場合、遠位及び中間体構成成分は、それらの間に縫合糸を係合するよう構成されることができる。

細長いシャフトもまた、多様な形態を有することができる。細長いシャフトは、近位、中間、及び遠位構成要素を経て軸線方向に整列された内腔を通じ延びることが可能である。細長いシャフトは、遠位構成要素が中間構成要素の周囲で膨張するように、近位及び中間構成要素に対して近位方向に移動し、遠位構成要素を近位及び中間構成要素に対して近位方向に進めるよう構成されることができる。細長いシャフトを近位、中間、及び遠位構成要素から摺動自在に取り外すことを可能にするために、遠位構成要素が中間構成要素の周囲で放射状に膨張した後に、細長いシャフトは、螺合を解除されるよう構成されることが可能である。

更に別の態様では、縫合糸アンカーが骨内に少なくとも部分的に配設されるように、縫合糸アンカーの近位部分上のねじ山が骨と係合されるように、並びに軟組織と連結された縫合糸が縫合糸アンカーの外部表面と骨との間に係合されるように、挿入シャフトの遠位端上に配設された縫合糸アンカーを遠位に進めることを含む、組織を骨に定着されるための方法が提供されている。縫合糸アンカーを骨内に進めた後に、縫合糸アンカーは、骨からの縫合糸アンカーの脱出を防止するために縫合糸アンカーのスリーブを膨張させ、縫合糸アンカーのスリーブとピン部材との間に圧縮嵌合いによって縫合糸が係合されるように、作動され得る。縫合糸アンカーを進めることは、縫合糸アンカーの挿入シャフト及び近位部分をピン部材及びスリーブに対して回転させることを含める。いくつかの実施形態では、挿入シャフトは、骨に貫通可能な遠位先端を含み得、縫合糸アンカーを進めることは、骨内に孔を形成することを含み得る。いくつかの実施形態では、縫合糸アンカーを進めることは、骨内に予め形成された孔に縫合糸アンカーを位置決めすることを含み得る。

縫合糸アンカーを作動させることは、スリーブが、縫合糸アンカーのピン部材及び近位部分に対して近位方向に移動するように、挿入シャフトを近位方向に進めることを含むことができる。挿入シャフトを近位方向に進めることは、近位方向に挿入シャフトを引くことを含むことができる。

縫合糸アンカーが骨内に進められる場合並びに縫合糸アンカーが作動される場合、挿入シャフトは、近位部分、スリーブ、及びピン部材を通じて形成された軸線方向に整列された内腔を経て延びることができる。スリーブは近位部分に遠位に位置することができ、並びにピン部材は、スリーブと近位部分との間に位置することができる。

本発明は、添付の図面と共になされる以下の「発明を実施するための形態」によって、更に十分に理解されよう。
非配置形態の縫合糸アンカーの一実施形態の側面図。 配置形態での図１の縫合糸アンカーの側面図。 図１の縫合糸アンカーの分解組立、部分的透明図。 非配置形態の、縫合糸アンカーの別の実施形態の側面、断面図。 配置形態の、図４の縫合糸アンカーの側面、断面図。 非配置形態の、縫合糸アンカーの更に別の実施形態の側面、部分的透明図。 配置形態の、図６の縫合糸アンカーの側面図。 骨孔内に非配置形態で部分的に配設された図１の縫合糸アンカーの側面、断面図。 骨孔内に非配置形態で更に配設された図８の縫合糸アンカーの側面、断面図。 骨孔内に配置形態で配設された図９の縫合糸アンカーの側面、断面図。 縫合糸アンカードライバの遠位部分の側面、部分図。 骨孔内に非配置形態で部分的配設された図４の縫合糸アンカーの側面、断面図。 それを通じ挿入される縫合糸アンカードライバを有する図１１の縫合糸アンカーの側面、断面図。 骨孔内に非配置形態で更に配設された図１２の縫合糸アンカーの側面、断面図。 それを通じ挿入される図１３の縫合糸アンカードライバを有する図１４の縫合糸アンカーの側面、断面図であり、並びに。 骨孔内に配置形態で配設された図１４の縫合糸アンカーの側面、断面図。

本明細書で開示される装置並びに方法の構造、機能、製造、及び使用の原理の全体的な理解が与えられるよう、特定の例示的実施形態について以下に説明する。これらの実施形態の１以上の例を添付図面に示す。通常の当業者は、本明細書で明確に記載され、添付の図面に示される装置及び方法が、非限定の代表的な実施形態であり、本発明の範囲は、特許請求の範囲のみにより定義されることを理解するであろう。ある例示的実施形態に関連して例示又は説明される特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせることができる。そのような改変及び変形は、本発明の範囲に含まれるものとする。

軟組織を骨に定着させるための様々な例示的方法及び装置が提供されている。広くは、この方法及び装置は、軟組織を骨に対して適所に固定するために縫合糸を結ぶないしは別の方法で結束する必要なしに、縫合糸アンカーと連結された縫合糸を用いて、軟組織を骨に固定させることができる。例示的縫合糸アンカー装置はまた、本明細書で開示された種々の方法及び装置で、又は当該技術分野で既知の他の方法及び装置で用いられ得るようにも提供されている。方法及び装置が軟組織を骨に定着させるために本明細書で開示されていると同時に、この方法及び装置は、種々の対象物を互いに対して定着させるために多様な医学的処置で使用され得ることを、当業者は理解されるであろう。

例示的実施形態では、カニューレ状の縫合糸アンカーが、近位構成要素と、遠位構成要素と、遠位構成要素と近位構成要素との間に位置付けられた中間構成要素とを含むよう提供されている。近位及び遠位構成要素は、互いに対して独立して移動するよう並びに中間構成要素に対して移動するように、それぞれ構成されることができる。このようにして、縫合糸アンカーの近位、中間、及び遠位構成要素は、互いに協働して、その中に縫合糸アンカーが配設されている骨孔からの縫合糸アンカーの脱出を防止し、縫合糸を縫合糸アンカー及び骨に対してロックするように構成されることができる。縫合糸は縫合糸アンカーと連結され得、骨孔と近位構成要素の外側表面上に形成されたねじ山との間に係合され得、並びに遠位構成要素と中間構成要素との間に係合されるように構成されることができる。縫合糸は軟組織に取り付けられることができ、これによって、治癒を促進するために、縫合糸アンカーが骨孔に対して固定された位置で軟組織をロックさせることが可能である。したがって、縫合糸アンカーは、定着の２つのタイプを用いて、即ち、骨孔と近位部分の外側ねじ山との間に縫合糸を圧縮させることによって、並びに中間構成要素と遠位構成要素との間に縫合糸を圧縮させることによって、縫合糸及び軟組織を骨に対してロックするように構成されている。定着の２つのタイプを用いて骨孔に対して縫合糸及び軟組織をロックするように構成されることで、縫合アンカーが骨内に移植された後に、縫合糸アンカーが、縫合糸及び／又は軟組織が滑ったり、移動してしまう可能性を低減させることができ、これによって治癒を促進させる。これに加えて、縫合糸アンカーは、骨孔からの縫合糸アンカーの脱出を防止するための２種の独立した方法で、骨孔に係合するよう構成され得る。第１番目としては、縫合糸アンカーの近位部分上のねじ山が、骨孔に係合することができることである。第２番目としては、中間構成要素が遠位部分内に形成された穴に挿入される場合、遠位構成要素が放射状に膨張するよう構成され得ることであり、これによって、骨孔に対して遠位構成要素を押して、圧縮フィットによってアンカーを骨孔内に固定することである。したがって、この縫合糸アンカーは、一旦骨孔内に移植されると、骨孔内の縫合糸アンカーの滑り又は移動を防止するよう補助し、これによって治癒を促進させる。

縫合糸アンカーは、多様な材料から形成されることができる。例示的実施形態では、材料は、ドライバをアンカーのカニューレ状の内部に挿入させて、アンカーを損傷することなくアンカーを骨内に駆動させるよう使用されるために十分である物理的特性を有することができる。材料の特性は、アンカーの特定の形態に左右されるであろう。縫合糸アンカーを形成し得る材料の非限定例としては、チタンのような金属、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）のようなポリマー、及びこれらの組み合わせが挙げられる。例示的実施形態では、アンカーは吸収性であり得るが、アンカーは代わりに非吸収性であり得、又はそれらの組み合わせであり得る。

図１〜３は、軟組織を骨に定着させるよう構成された縫合糸アンカー１０の１つの例示的実施形態を示している。図示された実施形態のように、アンカー１０は、３つの成分を含む細長い部材として構成されることができる。これら成分は、軸線方向に整列され得、近位構成要素１２と、遠位構成要素１４のスリーブと、近位構成要素１２と遠位構成要素１４との間に位置付けられたピン部材又は中間構成要素１６を包含し得る。近位、遠位、及び中間構成要素１２、１４、１６のそれぞれは、それらを貫通し、縫合糸アンカー１０がカニューレを取り付けられるように、互いに連通して延びている内腔１３、１５、１７を有することができる。図示された実施形態では、内腔１３、１５、１７は、アンカー１０の長手方向軸Ａに沿って、軸線方向に整列されているが、内腔１３、１５、１７は、長手方向軸Ａから放射状にオフセットされることも可能である。

近位、遠位、及び中間構成要素１２、１４、１６のそれぞれは、多様な寸法、形状及び構成を有し得る。図示された実施形態で示されるように、アンカー１０は、丸くなった外部表面を有する近位、遠位、及び中間構成要素１２、１４、１６のそれぞれを備えるほぼ円筒形状を有することができる。このように、アンカー１０は、骨孔のほぼ円筒形状に相当することができ、その中に容易かつ確実に配設され得る。

近位構成要素１２は、上述したように、カニューレが取り付けられることが可能であり、骨、例えば骨孔の骨表面に係合するよう構成されている、そこで形成された少なくとも１つの骨係合表面形体を有することができる。図示された例示的実施形態のように、歯群、リブ、隆起部、返し部、突起部等のような多様な表面形体を用いることが可能であるが、近位構成要素１２は、その外側表面上に形成され、近位構成要素１２の周囲に延びている少なくとも１つのねじ山１８の形状で表面形体を含むことができる。当業者によって理解されるように、ねじ山１８は、近位構成要素１２の周囲に延びる図示された実施形態のような、単一の連続するねじ山であってもよく、又はねじ山１８は、複数のねじ山を含むことも可能である。

ねじ山１８は、近位構成要素１２の少なくとも近位部分１２ｐ内で位置することができる。図示された実施形態のように、ねじ山１８は、近位構成要素１２の近位端から延びて、近位構成要素１２の遠位端で終結することができ、したがって、近位構成要素１２の近位部分のみに沿って延びて、例えばその遠位端に対して近位で終結することができる。近位構成要素１２の近位部分１２ｐは、このようにねじ山１８を含むことができるが、一方近位構成要素１２の遠位部分１２ｄはネジ切りされておらず、骨係合表面形体がないことも可能である。アンカー１０が、配置形態にあろうと又は非配置形態にあろうと、以下に更に説明されるように、ねじ山１８は、遠位及び中間構成要素１４、１６に対して近位に位置することが可能であり、このことが、骨に係合するために使用可能なねじ山１８の量を最大化するのに役立つことができる。

近位構成要素１２は、その中で近位構成要素１２が近位構成要素１２の残部よりも小さな外径を有する、外径が減少した領域を含むことができる。例示的実施形態では、近位構成要素１２の遠位部分１２ｄの小さい方の外径Ｄ１は、近位構成要素１２の近位部分１２ｐの外径Ｄ２よりも小さいことが可能である。近位構成要素１２は、中間構成要素１６の近位端部に挿入されるよう構成され得、それは、中間構成要素１６の内腔１７内に少なくとも部分的に配設され得る。例示的実施形態では、近位構成要素１２の遠位部分１２ｄは、中間構成要素１６に少なくとも部分的に挿入されるよう構成され得るが、一方近位構成要素１２の近位部分１２ｐは、中間構成要素内に全て挿入されることを抑制され得る。したがって、近位構成要素１２の近位部分１２ｐ上に形成されたねじ山１８は、中間構成要素１６内に挿入されて、中間構成要素１６を損傷する可能性を抑制されることができ、ねじ山１８の最大量が、骨に係合するために使用可能であり得る。

近位及び中間構成要素１２、１６のうちの少なくとも１つは、近位構成要素１２が、ある量を超えて中間構成要素１６内に挿入されることを抑制するよう構成された停止機構を含むことができる。図示された実施形態のように、並びに以下で更に説明されるように、中間構成要素１６は、近位構成要素１２の遠位表面１２ｓに接触するように構成された内部の停止表面１６ｉを含むことができる。換言すれば、中間構成要素１６内部の停止表面１６ｉと、近位構成要素１２の遠位表面１２ｓは、中間構成要素１６の内腔１７への近位構成要素１２の過挿入を抑制するための停止機構として協働するよう構成されることができる。別の方法としては、又は追加的に、近位部分１２ｐの遠位表面１２ｍは、近位構成要素１２が中間構成要素１６の内腔１７にある量を超えて挿入されることを抑制するために、中間構成要素１６の近位表面１６ｓに接触するよう構成され得る。換言すれば、近位部分１２ｐの遠位表面１２ｍと中間構成要素１６の近位表面１６ｓとが、中間構成要素１６への近位構成要素１２の過挿入を抑制する停止機構として、協働するよう構成され得る。例示さた実施形態のように、中間構成要素１６の内部の停止表面１６ｉと、近位構成要素１２の遠位表面１２ｓとだけが、停止機構として協働するよう構成され得るように、近位構成要素１２の遠位部分１２ｄの部分的長手方向長さのみが、中間構成要素１６内に配設されるよう構成されることができる。近位部分１２の直径が減少した領域の一部分だけを中間構成要素内に挿入可能にさせるよう構成されることによって、近位構成要素１２が中間構成要素１６内に完全に挿入される場合、アンカー１０は、近位構成要素１２と中間構成要素１６との間にギャップ２２をもたらすよう構成されることができる。ギャップ２２は、近位構成要素１２の遠位部分１２ｐの外周又は周囲に延びることができる。このギャップ２２は、以下に更に説明されるように、アンカー１０と連結される縫合糸が、アンカー１０の外側に位置付けられるための空間をもたらすのに役立つことができる。

上述したように、遠位構成要素１４はまた、多様な寸法、形状及び配置を有することができる。図示された実施形態のように、遠位構成要素１４の骨孔内の挿入を容易にするために、並びに中間構成要素１６のその内腔１５内の受け入れを容易にするために、遠位構成要素１４は、遠位方向に先細にすることができる。図示された実施形態のように、遠位構成要素１４は、その遠位端部で遠位構成要素１４の丸くなった端部を備える、ドーム状又は弾丸形状を有することができる。しかしながら、遠位構成要素の遠位端部は、骨孔の形成を容易にする及び／又は縫合糸アンカーの骨内への貫通を容易にするような、例えば先細りになった、尖らせた、及び／又は先鋭化されたような貫通可能な先端部として構成されることができる。したがって、このような縫合糸アンカーは、縫合糸アンカーを骨内に挿入する前に、骨孔が予備形成される必要がないような自己錐突き性又は自己タッピング性であるように構成されることができる。遠位構成要素１４は、骨係合表面形体がない外側表面を有することができる。外側骨係合表面形体がないことで、遠位構成要素１４を、骨孔内で自由に摺動自在にさせることが可能である。

遠位構成要素１４は、上述のように、カニューレを取り付けることができる。遠位構成要素１４の内腔１５は、中間構成要素１６を受容するよう構成された空洞２１を備える近位部分と、例えばそれを貫通して挿入されるドライバシャフトのような器具に螺合するよう構成された遠位部分とを含むことができる。図示された実施形態のように、近位部分は、遠位部分よりも大きな直径を有することができる。内腔１５の近位部分は、以下に更に説明されるように、中間構成要素１６をそこに少なくとも部分的に受容させるように構成された寸法を有することができる。

遠位構成要素の内腔１５の遠位部分は、その中に１つ以上の雌ねじ１９を含有することができる。当業者に理解されるように、雌ねじ１９は、図示された実施形態のような、内腔１５の周囲に延びる単独の連続するねじ山であり得、又は複数のねじ山であり得る。例示的実施形態では、雌ねじ１９は、遠位構成要素１４の内腔１５の遠位部分に位置することができ、内腔１５内の中間位置から延び、その遠位端部に向かって延びることができる。このように、アンカー１０の内腔は、近位のねじ切りされていない領域と遠位のねじ付き領域とを含むことができる。雌ねじ１９は、アンカー１０の骨孔への挿入中に、ドライバなどの器具をほぼ固定された位置でアンカー１０に螺合させることによって、アンカー１０の骨孔への挿入を容易にすることができる。雌ねじ１９はまた、遠位構成要素１４を中間構成要素１６に対して移動可能にさせることによって、遠位構成要素１４への、例えば空洞２１への中間構成要素１６の挿入を容易にすることもできる。以下に更に説明されるように、雌ねじ１９に螺合されたドライバなどの器具は、アンカー１０の残部に対して、例えば近位及び中間構成要素１２、１６に対して遠位構成要素１４を近位方向及び／又は遠位方向に移動させることに対応して、近位方向及び／又は遠位方向に移動され得る。器具及び遠位構成要素１４が、近位及び中間構成要素１２、１６に対して近位方向に一緒に移動される場合、中間構成要素１６は、遠位構成要素の内腔１５内に受容され得る。

遠位構成要素１４は、例えば、中間構成要素１６の少なくとも一部を遠位構成要素１４の内腔１５に遠位方向に位置決めすることによって、中間構成要素１６を少なくとも部分的にその中に挿入することによって、選択的に放射状に膨張するよう構成され得る。例示的な実施形態では、中間構成要素１６の相当な部分が、遠位構成要素１４の内腔１５内に受容されることができる。したがって、アンカー１０は、図１に示される第１の非配置形態と、図２に示される第２の配置形態との間を移動可能であるよう構成されることができ、第２の形態では、遠位構成要素１４は、第１の形態での遠位構成要素１４に比較して放射状に膨張されている。このように、アンカー１０が非配置形態で骨孔内に配設される場合、遠位構成要素１４は、骨孔内を摺動自在に移動可能であるように構成され得、並びにアンカー１０が、配置形態で骨孔内に配設される場合、放射状に膨張し、骨孔の骨表面に対して押すように構成され得、これによって、アンカー１０がそこから脱出されてしまうことを抑制するのに役立つ。アンカー１０はまた、第２の独立の方法で、骨孔に係合するように構成されることもできる。アンカー１０は、例えば近位部分１２の外側表面上に形成されたねじ山１８で、骨孔の骨表面に螺合するよう構成されることができ、これによって、アンカー１０が手動で除去される又は生体吸収されるまで、アンカー１０を骨孔内に保持することに役立つ。

遠位構成要素１４は、中間構成要素１６の任意の量を受容するよう構成され得る。例示的実施形態では、アンカー１０が、非配置形態であるよりはむしろ配置形態にある場合に、中間構成要素１６のより大きな量が、遠位構成要素１４内に配設されることができる。アンカー１０が、配置形態にある場合、以下に更に説明されているが、中間構成要素１６の１つ以上の孔又は開口２４ａ、２４ｂが、図２で示されるように、遠位構成要素１４内に収容されることが可能であり、このことが、１本以上の縫合糸を遠位構成要素１４と中間構成要素１６との間に圧縮させるのに役立つことができる。

例示的実施形態では、遠位構成要素１４は、それが高さ及び幅で変化するように、放射状に膨張するよう構成されることができる。アンカー１０は、非配置形態で第１の長手方向長さＬ１を有し得、並びに配置形態で第２のより短い長手方向長さＬ２を有し得る。同様に、アンカー１０が非配置形態にある場合、遠位構成要素１４は、第１の幅Ｗ１及び第１の高さＨ１を有し得、並びにアンカー１０が非配置形態にある場合、第２のより長い幅Ｗ２及び第２のより短い高さＨ２を有し得る。遠位構成要素１４の第１の幅Ｗ１は、アンカーの非配置形態における遠位構成要素１４の最大幅であり得、並びに近位構成要素１２の最小外部幅Ｗ３に等しいか又はそれ以下であり得る。このように、近位構成要素１２上に形成されたねじ山１８を骨に係合させ始めるために、アンカー１０を骨孔内へ十分遠く遠位に配設させるように、アンカー１０が非配置形態で骨孔内に配設される場合に、遠位構成要素１４を骨孔内で摺動自在に移動可能であるよう構成され得る。同様に、遠位構成要素１４の第２の幅Ｗ２は、近位構成要素１２の最小の外部幅Ｗ３に等しいか、又はそれよりも大きいことが可能である。したがって、アンカー１０が配置形態で、骨孔内に配設される場合、遠位構成要素１４は、骨孔の骨表面を押すように構成され得、これによって、アンカー１０がそこから脱出してしまうことを抑制するのに役立つ。アンカー１０はまた、第２番目の独立した方法で、骨孔からアンカー１０が脱出してしまうことを抑制するのに役立つよう構成されることができる。アンカー１０は、例えば、近位部分１２の外側表面上に形成されたねじ山１８で、骨孔の骨表面に螺合するよう構成されることができ、これによって、アンカー１０が手動で除去されるか、又は生体吸収されてしまうまで、アンカー１０を骨孔内に保持することを補助する。

中間構成要素１６もまた、多様な寸法、形状、及び構成を有することができ、上述のようにカニューレを取り付けけられ得、骨係合表面形体がない外側表面を有することができる。骨係合表面形体がないことが、中間構成要素１６を骨孔内で自由に摺動自在にさせ得る。遠位構成要素１４の内腔１５内、例えば空洞２１内で中間構成要素１６の挿入を容易にするために、中間構成要素１６は、遠位方向に先細になり得る。図示された実施形態のように、中間構成要素１６は、中間構成要素１６の先細の又は丸くなった端部が遠位方向に向けられることで、ドーム状又は弾丸形状を有することができる。遠位構成要素１４の内腔１５の少なくとも近位部分は、中間構成要素１６の少なくとも一部を受容するよう構成された形状を有することができ、これは、その中で、中間構成要素１６、又はボールが遠位構成要素１４、又はソケット内に受容され得るような玉継手に似たものである。中間構成要素１６の寸法は変化し得るが、例示的実施形態では、中間構成要素１６は、その少なくとも近位部分において、遠位部分１４の内腔１５の幅Ｗ５を超える最大幅Ｗ４を有することができ、これによって、中間構成要素１６が遠位構成要素１４の内腔１５に受容されると同時に、中間構成要素１６が遠位構成要素１４を放射状に膨張させることを可能にする。例示的実施形態では、アンカー１０が非配置形態にある場合、例えばＷ４が第１の幅Ｗ１に等しくあり得るように、中間構成要素１６の最大幅Ｗ４は、遠位構成要素１４の幅に等しいことが可能であり、アンカー１０が配置形態にある場合、例えば幅Ｗ４が第２の幅Ｗ２以下であり得るように、遠位構成要素１４の幅以下であり得る。

中間構成要素１６は、それを貫通して形成された１つ以上の開口部２４ａ、２４ｂを含むことができ、これらは、それぞれ中間構成要素１６の内腔１７と連通することができ、したがって、アンカー１０の内腔と連通し得る。１つ以上の開口部２４ａ、２４ｂのそれぞれは、中間構成要素１６の近位端部と遠位端部との間の中間構成要素１６の中間部分に位置することができる。例示的実施形態では、近位構成要素１２が、中間構成要素１６の内腔１７内に完全に受容される場合、開口部２４ａ、２４ｂのそれぞれは、近位構成要素１２の遠位端部に対して遠位に位置することができる。換言すれば、開口部２４ａ、２４ｂのそれぞれは、中間構成要素１６内に形成された内部の停止表面１６ｉに対して遠位に位置することができる。近位構成要素１２の遠位位置に対して遠位に位置することによって、開口部２４ａ、２４ｂは、そこを通過する任意の縫合糸が、近位構成要素１２の長手方向の長さ全体を経て、例えば、近位構成要素の内腔１３の長手方向の長さ全体を経て通過することを確実にするのに役立つことができ、このことは、以下に更に説明されるように、ねじ山１８によって係合されている、並びに遠位構成要素１４と中間構成要素１６との間で係合されている縫合糸（複数可）の量を最大化するのに役立つことができる。

１つ以上の開口部２４ａ、２４ｂは、開口部２４ａ、２４ｂの双方が、図示された実施形態にあるように、その向かい合う側壁を通過するように、中間構成要素１６を通じて全体に広がっているトンネルとして構成され得る。追加的又は別の方法としては、１つ以上の開口部２４ａ、２４ｂは、中間構成要素１６の側壁を通過する一方の端部と、中間構成要素１６の内腔１７で終結するもう一方の端部とを有するトンネルとして構成されることができる。

１つ以上の開口部２４ａ、２４ｂは、それぞれ少なくとも１本の縫合糸を受容し、少なくとも１本の縫合糸をそれを貫通して通過させるように構成されることができる。１つ以上の開口部２４ａ、２４ｂは、このように、縫合糸を中間部分１６の内腔１７の内部に位置付けさせて、つまり、アンカー１０の内腔の内部に位置付けさせて、中間部分１６を出させる、つまりアンカー１０を出させるよう構成され得る。換言すれば、１つ以上の開口部２４ａ、２４ｂは、それぞれ、中間部分１６と連結された縫合糸を、中間構成要素１６の近位端部を経て中間部分１６の内腔１７に入らせて、中間部分１６を出る前に、すなわち、アンカー１０の内腔を出る前に、１つ以上の開口部２４ａ、２４ｂを通って、例えば、開口部２４ａ、２４ｂの選択された１つを通って、縫合糸が中間部分１６の内腔１７の部分的長さを経て延びることを可能にすることができる。

図示された実施形態では、中間構成要素１６は２つの開口部２４ａ、２４ｂを含むが、中間構成要素１６は、それを貫通して形成された１つの開口部又は、それを貫通して形成された複数の開口部を含むことができる。中間構成要素１６を通過する複数の開口部を提供することで、複数の開口のうちの選択された１つに縫合糸を通過させることによって、アンカー１０の外側の縫合糸の位置決めのためのより多くの選択肢をもたらすことができる。中間構成要素１６を通過する複数の開口部を提供することで、開口のそれぞれを、アンカー１０と連結される複数の縫合糸のうちの１本の縫合糸に適合させることができる。したがって、中間構成要素１６を通過する開口部の数は、アンカー１０と連結される縫合糸の本数に等しくすることができる。開口部２４ａ、２４ｂの数が、例えば２つの開口の数が、アンカー１０と連結される縫合糸２０の数、例えば１本を超えているような図１及び２で図示された実施形態のように、アンカー１０と連結された縫合糸の本数は、開口の数と異なる場合もあり得る。更に、アンカーが複数の開口部を含み、並びにそれと連結される複数の縫合糸を有する場合でも、開口部のそれぞれは、そこを通過する縫合糸の任意の本数、例えば、０、１、２本などを有することが可能である。

アンカー１０は、例えばドライバの挿入シャフトのような細長いシャフトが、ある量を超えてアンカー１０を通じ遠位方向に挿入されることを抑制するよう構成された停止機構を含むことができる。例示された実施形態では、近位構成要素１２の内腔１３は、このような停止機構として構成されたシャフト停止表面１３ｓを含むことができる。

アンカー１０の内腔は、その長手方向長さに沿って異なる断面形状を有することができる。異なる断面形状は、遠位及び中間構成要素１４、１６に対して、例えばアンカー１０の長手方向軸Ａの回りで、近位構成要素１２を回転可能にさせることに役立ち得る。シャフト停止表面１３ｓに対して近位に、アンカー１０の内腔は、第１の断面形状を有することができ、並びにアンカー１０は、停止表面１３ｓに対して遠位に第２の異なる断面形状を有することができる。したがって、近位構成要素１２の内腔１３は、その長手方向の長さに沿って異なる断面形状を有することができる。第１及び第２の断面形状は変化し得るが、例示的実施形態では、第１の断面形状は六角形であり得、第２の断面形状は円形であり得る。

以下に更に説明されるように、アンカー１０は、アンカー１０のカニューレ状の内部の少なくとも一部を経て延びる１本以上の縫合糸２０を有するように構成されることができる。アンカー１０と連結されるようにただ１本の縫合糸２０が図１及び２では図示されているが、複数の縫合糸が同時にアンカー１０と連結される場合もある。更に、折りたたまれていない単一のストランドとして、少なくとも１本の縫合糸２０が、図１及び２で示されているが、アンカー１０と連結された任意の１本以上の縫合糸が、例えば二回以上のように、何回でも折りたたまれることが可能である。少なくとも１本の縫合糸２０が、開口部２４ｂのうちの１つを通過しているように示されているが、上述したように、アンカー１０と連結された少なくとも１本の縫合糸２０及び／又は任意の他の縫合糸が、代わりに開口部２４ａを通過することができる。

アンカー１０が非配置形態にあろうと又は配置形態にあろうとも、アンカー１０の近位部分１２は、近位部分１２の外側表面と、アンカー１０が配設されている骨孔の骨表面との間で１本以上の縫合糸２０を圧縮するよう構成されることができ、これによって、１本以上の縫合糸２０を、すなわち、それに取り付けられたいずれの軟組織も骨孔に対して定位置に固定することに役立つ。アンカー１０が、非配置形態にある場合、１本以上の縫合糸２０は、少なくとも遠位及び中間構成要素１４、１６を経て自由に移動可能又は摺動自在であるよう構成されることができる。アンカー１０が配置形態にある場合、１本以上の縫合糸２０は、少なくとも遠位及び中間構成要素１４、１６に対してロックされた又は固定された位置にあるように構成されることができる。したがって、アンカー１０は、近位構成要素１２と骨孔の骨表面との間の協働の関係、並びに遠位構成要素１４と中間構成要素１６との間の協働の関係による２種の独立した方法で、１本以上の縫合糸２０、すなわち、それに取り付けられたいかなる軟組織も、骨孔に対して定位置でしっかりと保持するのに役立つよう構成されることができる。したがって、縫合糸アンカーが骨内に移植され、少なくとも１本の縫合糸２０に取り付けられた軟組織が骨に対して位置付けられた後に、少なくとも１本の縫合糸２０が、滑ったり又は移動するようなことが少なくなり得る。

遠位構成要素及び中間構成要素１４、１６間の圧縮嵌合いは、アンカー１０を配置形態で保持するのに役立ち得る。追加的又は別の方法としては、アンカーが配置形態にある場合、例えば、遠位構成要素が放射状に膨張されている場合、アンカー１０は、遠位及び中間構成要素１４、１６を互いに対して固定された位置に保持するように構成された保持形体を含むことができる。この保持形体は、様々な寸法、形状、及び構成を有することができる。保持形体の例示的実施形態としては、スナップ式ロック並びに突出部及び相補的凹み、孔、又は突出部を受容するよう構成された開口部が挙げられる。

図４及び５は、保持形体を含む縫合糸アンカー１００の例示的実施形態を図示している。アンカー１００は、図１〜３のアンカー１０と同様に構成されることができ、近位構成要素１１２と、遠位構成要素１１４と、近位構成要素１１２と遠位構成要素１１４との間に位置付けられた中間構成要素１１６とを含む。図４は、非配置形態でのアンカー１００を図示し、図５は、アンカー１００が非配置形態にある場合から遠位構成要素１１４が放射状に膨張されている配置形態でのアンカー１００を図示している。

この図示された実施形態のように、保持形体は、遠位及び中間構成要素１１４、１１６上に形成されることができ、中間構成要素１１６の遠位端部での返し部１０１と、返し部１０１に係合しかつそれを保持するよう構成されている遠位構成要素１１４の内腔１１５の内部に形成された保持表面１０３とを含むことができる。図示された実施形態のように、返し部１０１は、中間構成要素１１６の遠位部分を形作ることができる。返し部１０１は、返し部１０１の遠位基部１０７から近位方向に延びている１つ以上の保持フック１０５ａ、１０５ｂを含み得る。この実施形態のアンカー１００は、２つの保持フック１０５ａ、１０５ｂを含むが、アンカー１００は、任意の数の保持フックを含むことができる。返し部１０１は、アンカー１００が非配置形態にある場合の近位の非係合位置と、アンカー１００が配置形態にある場合の遠位の保持された位置との間を可動であるよう構成されることができる。中間構成要素１１６は、中間構成要素１１６が、遠位構成要素１１４の内腔１１５に向かって遠位方向に進められると同時に、返し部１０１を遠位に押すことによって、返し部１０１を近位位置から遠位位置に向かって移動させるよう構成されることができる。中間構成要素１１６が、内腔１１５に十分な量で進められた場合に、保持フック１０５ａ、１０５ｂは、保持表面１０３に係合し、かつそれを留めるよう構成され得、これによって、中間構成要素１１６を遠位構成要素１１４内に少なくとも部分的に配設されるよう保持するのに役立つ。

図６及び７は、保持形体を含む縫合糸アンカー２００の別の例示的実施例を図示している。アンカー２００は、図１〜３のアンカー１０並びに図４及び５のアンカー１００と同様に構成されることができ、近位構成要素２１２と遠位構成要素２１４と、近位構成要素２１２と遠位構成要素２１４との間に位置付けられた中間構成要素２１６とを含む。図６は、非配置形態のアンカー２００を図示し、並びに図７は、アンカー２００が非配置形態にある場合のその形態から遠位構成要素２１４が放射状に膨張されている配置形態でのアンカー２００を図示している。図７はまた、遠位構成要素２１４がそこの周りで放射状に膨張されている場合、例えば、アンカー２００が配置形態にある場合に、アンカー２００の中間構成要素２１６が、遠位構成要素２１４内に完全に配設され得る実施形態も図示している。

この図示された実施形態のように、保持形体は、近位及び遠位構成要素２１２、２１４上に形成され得、近位構成要素２１２上に形成された対応の凹部２０３に係合するよう構成され得る遠位構成要素２１４上に形成された１つ以上の突出部２０１を含み得る。この実施形態でのアンカー２００は、２つの突出部２０１及び２つの凹部２０３を含むが、アンカー２００は、突出部及び凹部の任意の数を含むことができる。

上述したように、本明細書で記載された縫合糸アンカーは、軟組織を骨に定着させるために使用されることができる。以下の方法は、軟組織を骨に取り付けることに関連付けて記載されているが、本明細書で開示された方法及び装置は、一方の構造を他方に定着させるための様々な医学的処置で用いられることが可能である。更に、図８〜１０で図示された軟組織を骨に固定するための以下の例示的方法は、図１〜３の縫合糸アンカー１０を参照して説明されているが、本明細書に開示されている縫合アンカーのどれもが、一方の構造を他方に、例えば軟組織を骨に定着させるために同様に用いられることができる。

軟組織を骨に取り付けるために、穴、骨孔、又は骨トンネルが、患者の骨に形成されることができる。当業者に理解されるように、ドリル、錐、せん孔装置などを用いることによって骨孔は、予備形成されることができる。あるいは、自己錐突き性又は自己タッピング性のドライバ及び／又は自己錐突き性又は自己タッピング性のアンカーなどを用いることで、骨孔は、骨アンカーの骨内への前進と同時に並びにアンカーの骨との螺合と同時に形成されることができる。骨孔の直径は、変化することが可能である。例示的実施形態では、骨孔の直径は、骨孔内に配設されるために、アンカー１０の最大外径Ｗ６よりわずかに小さく、並びに近位構成要素１２の最小外側幅Ｗ３にほぼ等しいことが可能であり、骨孔の長さは、アンカー１０の長さと同一であるか又はそれをもわずかに超えることができる。骨孔は、皮質骨５０の長さ経て全体に延びることができ、縫合糸アンカーを皮質骨５０の厚さを経て完全に係合させることができる。骨孔５０はまた、皮質骨５０の下に位置する海綿質骨５２内に延びることもできる。

図８に示されるように、遠位構成要素１４が放射状に膨張されていない、非配置形態でのアンカー１０は、その内腔を経て少なくとも部分的に延びることによって、それと連結された１本以上の縫合糸５６を有することができる。１本以上の縫合糸５６は、骨孔が骨内に形成される前又は後に、アンカー１０と連結されることができる。縫合糸５６が、１つの開口部２４ｂを通過しているように示されているが、アンカー１０と連結された縫合糸５６及び／又は任意の他の縫合糸は、上述のように、代わりに他の開口部２４ａを通過することができる。例示的実施形態では、縫合糸５６は、骨孔５０が形成される後に、アンカー１０と連結されることができる。縫合糸５６がアンカー１０と連結される前又は後に、軟組織５８は、例えば、縫合糸５６に軟組織５８を通過させることによって、縫合糸５６と連結され得るが、例示的実施形態では、縫合糸５６にアンカー１０の内腔を通過させることに先立って、縫合糸５６は、軟組織５８に連結され得る。図８〜１０において、アンカー１０及び軟組織５８に連結されるものとして、ただ１本の縫合糸５６が図示されているが、上述したように、複数の縫合糸が同時にアンカー１０に連結されることも可能である。更に、縫合糸５６が、図８〜１０において、二重に折りたたまれた単一のストランドとして示されているが、アンカー１０と連結された任意の１本以上の縫合糸が、例えば２回以上の任意の回数で折りたたまれることも可能である。

縫合糸５６は、アンカーの近位端部を経て、例えば、近位構成要素１２の近位端部を経て、アンカー１０内を通過され、中間構成要素１６を貫通して形成された開口部２４ａ、２４ｂのうちの１つを通過し、アンカー１０を出ることが可能である。したがって、縫合糸５６は、アンカー１０の内腔の内部、例えば近位構成要素１２及び中間構成要素１６の内腔１３、１７の内部に、縫合糸５６の第１の長さを位置付け、かつ第２の長さが近位構成要素１２のねじ付きの外側表面に隣接して位置決めされるようにアンカー１０の外側に縫合糸５６の第２の長さを位置付けるようにして、アンカー１０上に取り付けられることができる。

アンカー１０を骨内に進めるよう構成された器具（図示せず）がアンカー１０の内腔を経て挿入される前又は後に、縫合糸５６は、アンカー１０と連結されることができる。例示的実施形態では、縫合糸５６がアンカー１０及び器具へと、その内腔に延びることによってなどの連結された状態で、アンカー１０は、器具の遠位端部に予め取り付けら得ることができる。概ね、器具が遠位構成要素１４内の雌ねじ１９と螺合するように、この器具は、アンカー１０の内腔を経て進められるよう構成された細長い挿入シャフトを含むことができ、器具の遠位先端は、例えば遠位構成要素の内腔１５の遠位端部を経てアンカー１０の外側を通過するように、アンカー１０を超えて遠位方向に延びる。

図１１は、ドライバ６０の形態の、アンカー１０を骨内へと進めるよう構成された器具の例示的実施形態を図示している。ドライバ６０は、アンカー１０の内腔に相当する形状を有する細長い挿入シャフトを含むことができる。したがって、このシャフトは、その長手方向長さに沿って、異なる断面を有する。図示された実施形態のように、シャフトの近位部分６０ｐは、例えば六角形のような第１の断面形状を有することができ、シャフトの遠位部分６０ｄは、例えば円形のような第２の断面を有することができる。シャフトの近位部分６０ｐは、近位構成要素１２の内腔１３内に位置付けられ、並びにシャフトの近位部分６０ｐが、遠位及び中間構成要素１２、１６に対して完全に近位に位置するようにシャフト停止表面１３ｓに接触するよう構成されることができる。シャフトの遠位部分６０ｄは、シャフトの遠位先端６０ｔが、アンカー１０を超えて遠位方向に延びるように、近位、遠位及び中間構成要素１２、１４、１６の内腔１３、１５、１７内に位置付けられるよう構成されることができる。遠位部分６０ｄは、アンカー１０に螺合するために、遠位構成要素の内腔１５の雌ねじ１９に螺合するよう構成された雄ねじ６２を含み、アンカー１０の骨内への挿入中に、それに対してほぼ固定された軸位置で、シャフトを保持することができる。

ドライバ６０の遠位先端６０ｔは、骨孔の形成を容易にする及び／又はシャフトの骨への侵入、したがってそれと連結された縫合糸アンカーの骨内への侵入を容易にすることが可能であるような、例えば、先細の、尖った、及び／又は鋭い先端のような貫通可能な先端として構成されることができる。したがって、ドライバ６０は、ドライバシャフト、及びそれと連結された縫合糸アンカーの骨内への挿入に先立って、骨孔が予備形成される必要がないような、自己錐突き性又は自己タッピング性であるよう構成されることができる。この図示された実施形態では、遠位先端６０ｔは先細りになり、尖っていて、並びに鋭くされている。上述したように、縫合糸アンカーは、自己錐突き性又は自己タッピング性であるよう構成されることができ、このようなアンカーが自己錐突き性又は自己タッピング性ドライバと一緒に使用される場合、ドライバ及びアンカーの骨内への挿入を更に容易にすることが可能である。

例示された実施形態では、アンカー１０は、縫合糸５６がアンカー１０及びドライバと連結された状態で、アンカー１０が、ドライバの細長いシャフトに予め取り付けられることができる。縫合糸５６は、ドライバの外側表面に沿って、アンカー１０の内腔内部、例えば近位構成要素の内腔１３及び中間構成要素の内腔１７に延びることができ、並びに／又は縫合糸５６は、ドライバの内部の通路（図示せず）内に延びることができる。例示的実施形態では、縫合糸５６は、少なくともアンカー１０の内部でドライバに対して外側に位置することができて、このことが、縫合糸５６及びそれに取り付けられた軟組織５８を誤って損傷させたり又は再配置させることなく、アンカー１０内部からのドライバの取り外しを容易にすることができる。

図８に示されるように、アンカー１０が、アンカーの雄ねじ１８が骨に係合することなく、アンカー１０の遠位部分が骨に形成された骨孔の内部に配設されている、螺合前の非配置形態にあるように、アンカーを貫通して延びるドライバを有するアンカー１０が、骨内へ遠位方向に進められ得る。遠位及び中間構成要素１４、１６の外側表面が、骨係合表面形体を欠き、骨孔内部に滑り込むことができるために、骨アンカー１０は、アンカー１０を回転させることなくアンカー１０を遠位方向に押すことによって、螺合前の非配置形態で骨内へと遠位に進められることができる。図８に更に示されるように、雄ねじ１８が皮質骨５０に係合し始める直前まで、例えば、近位部分１２ｐの遠位表面１２ｍが皮質骨５０の近位表面５０ｐに接触するまで、アンカー１０は、骨内に向かって進められることができる。したがって、遠位及び中間構成要素１４、１６は、皮質骨５０及び／又は皮質骨５０の近位表面５０ｐに対して遠位の海綿質骨５２の内部に配設されることができる。アンカー１０が、螺合前の非配置形態にある場合、患者の解剖学的構造及び遠位及び中間構成要素１４、１６の寸法に従って、中間構成要素１６が、皮質骨５０の内部に完全に配設され得、並びに遠位構成要素１４の少なくとも一部が海綿質骨５２の内部に配設される得る。

アンカー１０が、螺合前の非配置形態にある場合、縫合糸５６の一部は開口部２４ｂを通過することができ、アンカー１０に対して外側に位置付けられ得る。このように、図９に示されるように、アンカー１０が、螺合前の非配置形態から、図９に示される螺合される非配置形態に移動するよう遠位方向に進められる場合、雄ねじ１８は、骨に係合し得、縫合糸５６は、骨孔の骨表面とアンカー１０の外側表面との間、例えば、骨壁とアンカー１０の近位部分１２の外側表面との間に、圧縮され得る。

アンカー１０が骨と螺合する前に、軟組織５８を骨に対して最適な位置に置くために、縫合糸５６と軟組織５８が引っ張られる。縫合糸５６を手又は工具で引くことによって、縫合糸５６及び軟組織５８は引っ張られることができる。アンカー１０は骨内に螺合されているので、この引っ張りは、手で及び／又は工具で、例えば、縫合糸５６をドライバのシャフト上に形成された縫合糸保持部材（図示せず）に係合させることによって、維持されることが可能である。縫合糸保持部材は、圧縮嵌合い溝、クリップ、締め金、ポスト、接着剤など、種々の形態を有することができる。

アンカー１０の近位部分１２を骨内へと駆動させるために、ドライバは、その長手方向軸の回りで回転され得、この軸はアンカーの長手方向軸Ａと同一であり得る。上述したように、アンカーの内腔の異なる断面形状及びドライバのシャフトの対応する異なる断面形状が、アンカー１０の近位部分１２を、遠位及び中間構成要素１４、１６に対して回転させることができる。したがって、縫合糸５６及び軟組織５８は、アンカー１０が骨内に螺合すると同時に、ほぼ同一の位置であり続けることが可能である。雄ねじ１８及び雌ねじ１９の螺旋部は、反対方向、例えば一方が時計回り、他方が反時計回りで回転することができる。このようにして、近位部分１２を骨内へと回転させるようドライバを回転させることが、シャフト５４を遠位構成要素の雌ねじ１９から緩めることなく、遠位及び中間構成要素１４、１６に対して近位部分１２を回転させることが可能である。

アンカー１０は、骨孔の近位端とほぼぴったりと重なる又はおおよそ重なるように、いかなる深さでも骨内に挿入されることができる。シャフトは、その外側表面上に印刷ないしは別の方法で形成された１つ以上の深さマーキング（図示せず）を有することができる。深さマーキング（複数可）は、患者の体内のシャフトの位置の目視評価を容易にするよう構成され得る。例示的実施形態では、シャフトは、シャフトの外辺部の周囲の線のような、遠位深さマーキングを含むことができる。遠位深さマーキングは、アンカー１０が骨孔の近位端部とほぼぴったり重なる又はおおよそ重なる場合を、可視的に表示するのに役立つことができる。例示的実施形態では、骨孔の近位端部とほぼぴったり重なる又はおおよそ重なるまで、ドライバが回転され得、これによって、図９に示されるように、ねじ山１８が皮質骨５０に係合する状態で、縫合糸アンカー１０が、骨孔と実質的におおよそ重なって挿入されたことを表示する。故に、縫合糸５６は、近位構成要素１２の長手方向長さ全体に沿って、アンカー１０と皮質骨５０との間に圧縮され得る。図９にも示されるように、アンカー１０は、近位構成要素１２が皮質骨５０内に完全に位置付けられ、並びに遠位及び中間構成要素１４、１６が皮質骨５０の下に完全に、例えば海綿質骨５２の内部に完全に位置付けられた、非配置形態であることができる。しかしながら、近位構成要素１２は、海綿質骨５２の内部に、少なくとも部分的に配設されることができる。

アンカー１０が骨に螺合することで、縫合糸５６は、骨とアンカー１０との間で圧縮され、縫合糸５６及び軟組織５８を骨に対して固定された位置で保持することに役立つ。上述したように、縫合糸５６はまた、遠位構成要素１４と中間構成要素１６との間でも又圧縮され、これが縫合糸５６及び軟組織５８を骨に対して固定された位置で保持することに更に役立つ。更に上述されたように、遠位構成要素１４は、中間構成要素１６に対して移動し、それらの間に縫合糸５６を圧縮させるよう構成されることが可能である。例示的実施形態では、ドライバは、中間構成要素１６に対して、並びに近位構成要素１２に対して近位に遠位構成要素１４を近位方向移動させるよう引かれることができ、中間構成要素１６がそこで進められると同時に、遠位構成要素１４を放射状に膨張させることができる。故に、図１０で示されるように、アンカー１０は、非配置形態から配置形態へと移動されることができる。ドライバは、回転することなく遠位構成要素１４を近位に引くよう移動され得るように、ドライバは近位に引かれ得、このことが、ドライバが遠位構成要素１４から螺合を解除されることを抑制するのに役立つ。

一旦、遠位構成要素１４が中間構成要素１６を超えて進められると、ドライバは回転され得、例えば、その長手方向軸に接触し、及び／又はアンカーの長手方向軸Ａに接触し、ドライバが遠位構成要素１４の雌ねじ１９から螺合解除させる。次いで、例えば、アンカー１０の外にドライバを滑らせることによって、ドライバがアンカー１０の内腔から取り外され得る。骨孔から近位に延びている縫合糸５６の過剰の後端部は、縁処理され得、必要に応じて互いに固定され得る。

図１２〜１６は、図４及び５のアンカー１００を参照して記載されている、軟組織を骨に固定させるための方法の別の例示的実施形態を図示している。図を明確にするために、アンカー１００と連結された縫合糸１５６は、それに取り付けられた軟組織と共に示されておらず、縫合糸１５６は、図１３及び１５から省略されている。

アンカー１０が骨内に移植されている図８〜１０に関して上記で説明されたものと同様に、アンカー１００は、皮質骨２５０及び／又は海綿質骨２５２へと進められることができる。図１２は、近位構成要素１１２上に形成された雄ねじ１１８が骨に係合する前の、遠位及び中間構成要素１１４、１１６が骨孔１５４内へ駆動されている、螺合前の非配置形態でのアンカー１００を図示している。図１３は、ドライバ７０の例示的実施形態が、アンカー１００の内腔を経て挿入されている状態での、螺合前の非配置形態でのアンカー１００を図示している。

ドライバ７０は、外部ドライバシャフト７２と内部配置シャフト７４とを含むことができる。内部配置シャフト７４は、図示された実施形態のように、ドライバ７０の骨内への貫通を容易にするための貫通可能な先端を含むことができる。外部シャフト７２は、アンカーの内腔の例えば六角形のような第１の断面形状に相当する、例えば六角形の第１の断面形状を有することができる。したがって、外部ドライバシャフト７２は、近位構成要素１１２の内腔１１３の内のシャフト停止表面１１３ｓと接触するよう構成され得る。内部配置シャフト７４は、アンカーの内腔の、例えば円形である第２の断面形状に相当する例えば円形の第２の断面形状を有することができる。内部配置シャフト７４は、遠位構成要素１１４内に形成された雌ねじ１１９に螺合するよう構成された雄ねじ７６を含むことができる。外部配置シャフト７２は、内部配置シャフト７４に独立で回転するよう構成され得、このことが、雌ねじ１１９が内部配置シャフトのねじ山７６から係合解除されることなく、骨内への近位構成要素１１２のスレッディングを容易にすることが可能である。したがって、シャフトねじ山７６、１１９は、同一方向で回転する螺旋部を有する。あるいは、外部配置シャフト７２は、内部配置シャフト７４と一緒に回転するよう構成され得、この場合には、シャフトねじ山７６、１１９は、反対方向に回転する螺旋部を有し得る。

図１４は、螺合前の非配置形態から、近位構成要素１１２が、骨に螺合され、並びに皮質骨２５０の内部に少なくとも部分的に配設されているような螺合された非配置形態へと移動されたアンカー１００を図示している。図示された実施形態のように、近位構成要素１１２は、骨トンネル１５４の近位端部とほぼぴったりと重なるか又はおおよそ重なることができ、皮質骨２５０を超えて遠位方向に延び、海綿質骨２５０内に部分的に位置することができる。図１５は、螺合した、ドライバ７０がアンカー１００の内腔を経て挿入されている状態の、非配置形態でのアンカー１００を図示している。

アンカー１００は、螺合した、ドライバ７０を近位方向に回転させて、遠位構成要素１１４を放射状に膨張させることによって、非配置形態から配置形態へと移動され得る。図１６は、ドライバ７０がアンカー１００から取り外された、配置形態でのアンカーを図示している。図１６に示されるように、中間構成要素１１６が、遠位構成要素１１４に向かって進められる場合、骨孔１５４内の遠位構成要素１１４によって先に占有されたギャップ又はオープンスペース１５８が、骨孔１５４の遠位端部で形成され得る。本明細書で説明された縫合糸アンカーのいずれでも、材料が、アンカー１００の内腔を経て、このオープンスペース１５８に注入ないしは別の方法で挿入されることが可能である。この材料は、アンカー１００を骨孔１５４内に保持するのに更に役立ち、及び／又は治癒を促進するよう構成され得る。例えば、この材料は、骨成長促進材料、シーラント、接着剤、及びこれらの組み合わせであり得る。骨孔から近位方向に延びる縫合糸１５６の後端部は、一緒に固定され得、過剰部分は縁処理される。

上述の実施形態に基づいた本発明の更なる特徴及び利点が、当業者には明らかとなろう。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲によって指定する場合を除いて、具体的に図示し説明した内容によって限定されるものではない。本明細書で引用された全ての刊行物及び文献は、全ての内容が参照によって明らかに本願に組み込まれる。

〔実施の態様〕
（１） 縫合糸アンカーであって、
遠位構成要素と、近位構成要素と、前記遠位構成要素と前記近位構成要素との間に位置付けられた中間構成要素とを含むカニューレ状の細長い部材を含み、
前記カニューレ状の細長い部材が、前記近位構成要素と骨孔との間の螺合によって、並びに前記骨孔内での前記遠位構成要素の放射状の膨張によって、前記骨孔内に固定されるよう構成されていて、
前記カニューレ状の細長い部材が、前記骨孔と、前記近位構成要素の外側表面上に形成されたねじ山との間に縫合糸を係合させることによって、並びに、前記遠位構成要素と前記中間構成要素との間に前記縫合糸を係合させることによって、前記縫合糸を前記カニューレ状の細長い部材に固定するよう構成されている、
縫合糸アンカー。
（２） 前記近位、中間、及び遠位構成要素が、軸線方向で整列されている、実施態様１に記載の縫合糸アンカー。
（３） 前記近位構成要素が、前記中間及び遠位構成要素に対して、その長手方向軸の回りで回転するよう構成されている、実施態様１に記載の縫合糸アンカー。
（４） 前記中間構成要素が、前記遠位構成要素内に形成された穴に挿入される場合、前記遠位構成要素が、放射状に膨張し、前記遠位構成要素と前記中間構成要素との間に前記縫合糸を係合させるよう構成されている、実施態様１に記載の縫合糸アンカー。
（５） 前記中間構成要素が、前記中間構成要素の遠位端部に対して近位に、並びに前記遠位構成要素の近位端部に対して近位に、その側壁内に形成された孔を有し、少なくとも前記縫合糸が前記遠位構成要素と前記中間構成要素との間に係合される場合に、前記孔が、それを通して延びる前記縫合糸を有するよう構成される、実施態様１に記載の縫合糸アンカー。
（６） 前記中間及び遠位構成要素が、ねじが付けられていない外側表面を有する、実施態様１に記載の縫合糸アンカー。
（７） 縫合糸アンカーであって、
遠位構成要素と、近位構成要素と、前記遠位構成要素と前記近位構成要素との間に位置付けられた中間構成要素とを含むカニューレ状の細長い部材を含み、
前記カニューレ状の細長い部材が骨孔内に配設され、かつ縫合糸が前記カニューレ状の細長い部材と連結される場合、前記カニューレ状の細長い部材は、
前記カニューレ状の細長い部材の前記骨孔からの脱出を抑制するために前記近位構成要素が前記骨孔と螺合され、前記縫合糸は前記中間構成要素を通じて自由に摺動自在であるように前記縫合糸が前記骨孔と前記近位構成要素の外側表面上のねじ山との間に係合されているような、第１の形態と、
前記遠位構成要素は、前記第１の形態での前記遠位構成要素と比較して、放射状に膨張して前記骨孔に係合し、前記縫合糸は前記遠位構成要素と前記中間構成要素との間に係合されるように、前記遠位構成要素が前記中間構成要素を超えて近位方向に進められるような、第２の形態と、
を有するよう構成されている、縫合糸アンカー。
（８） 前記カニューレ状の細長い部材が、前記第２の形態にある場合、前記近位構成要素が、前記骨孔と螺合されて、前記カニューレ状の細長い部材の前記骨孔からの脱出を抑制する、実施態様７に記載の縫合糸アンカー。
（９） 前記カニューレ状の細長い部材が、前記第２の形態にある場合、前記縫合糸は、前記中間構成要素を通じ自由に摺動自在ではない、実施態様７に記載の縫合糸アンカー。
（１０） 前記カニューレ状の細長い部材が、前記第１の形態にある場合、前記中間構成要素の第１の長さが、前記遠位構成要素内に配設され、前記カニューレ状の細長い部材が、前記第２の形態にある場合、前記中間構成要素の第２の長さが前記遠位構成要素内に配設され、前記第２の長さは、前記第１の長さを超える、実施態様７に記載の縫合糸アンカー。

（１１） 縫合糸アンカーシステムであって、
近位ハンドル部分と、組織を経て挿入されるよう構成された遠位部分とを有する、細長いシャフトと、
前記細長いシャフトの前記遠位部分上に自由に摺動自在に配設され、外側表面上に形成されたねじ山を有する、近位構成要素と、
前記近位構成要素に対して遠位の場所で前記細長いシャフトの前記遠位部分上に自由に摺動自在に配設された中間構成要素と、
前記細長いシャフトの前記遠位部分上に形成されたねじ山と螺合される遠位構成要素であって、前記遠位構成要素は前記中間構成要素に対して遠位に位置付けられ、前記遠位構成要素が前記中間構成要素を超えて進められる場合、前記遠位構成要素は膨張するよう構成されている前記遠位構成要素と、
を含む縫合糸アンカーシステム。
（１２） 前記遠位構成要素が、前記中間構成要素を超えて進められる場合、前記遠位構成要素及び前記中間構成要素が、それらの間に縫合糸を係合するよう構成されている、実施態様１１に記載のシステム。
（１３） 前記細長いシャフトが、前記遠位構成要素が前記中間構成要素の周囲で膨張するように前記近位及び中間構成要素に対して近位方向に移動して、前記遠位構成要素を前記近位及び中間構成要素に対して近位方向に進めるよう構成されている、実施態様１１に記載のシステム。
（１４） 前記細長いシャフトを前記近位、中間、及び遠位構成要素から摺動自在に脱出させるために前記遠位構成要素が前記中間構成要素の周囲で放射状に膨張した後に、前記細長いシャフトが、前記遠位構成要素から螺合解除されるよう構成される、実施態様１３に記載のシステム。
（１５） 前記細長いシャフトが、前記近位、中間、及び遠位構成要素を通して形成された軸線方向に整列した内腔を経て延びる、実施態様１１に記載のシステム。
（１６） 組織を骨に定着させる方法であって、
縫合糸アンカーが少なくとも部分的に前記骨内に配設され、前記縫合糸アンカーの近位部分上のねじ山が前記骨と係合し、かつ軟組織と連結された縫合糸が、前記縫合糸アンカーの外部表面と前記骨との間で係合されるように、挿入シャフトの遠位端部上に配設された前記縫合糸アンカーを骨内に遠位方向に進めることと、
前記縫合糸アンカーが前記骨内へと進められた後に、前記縫合糸アンカーのスリーブを膨張させて前記骨に係合させ、前記縫合糸アンカーの前記骨からの脱出を抑制し、前記縫合糸アンカーの前記スリーブとピン部材との間の圧縮嵌合いによって、前記縫合糸を係合させるよう、前記縫合糸アンカーを作動させることと、
を含む方法。
（１７） 前記挿入シャフトが骨を貫通可能な遠位先端を含み、前記縫合糸アンカーを進めることが前記骨内に孔を形成することを含む、実施態様１６に記載の方法。
（１８） 前記縫合糸アンカーを進めることが、前記縫合糸アンカーを前記骨内に予備形成された孔へと位置決めすることを含む、実施態様１６に記載の方法。
（１９） 前記縫合糸アンカーを進めることが、前記挿入シャフト及び前記縫合糸アンカーの前記近位部分を前記ピン部材及び前記スリーブに対して回転することを含む、実施態様１６に記載の方法。
（２０） 前記縫合糸アンカーを作動させることが、前記スリーブが前記縫合糸アンカーの前記ピン部材及び前記近位部分に対して近位方向に移動するように前記挿入シャフトを近位方向に進めることを含む、実施態様１６に記載の方法。

（２１） 前記挿入シャフトを近位方向に進めることが、前記挿入シャフトを近位方向に引くことを含む、実施態様２０に記載の方法。
（２２） 前記縫合糸アンカーが前記骨内に進められ、かつ前記縫合糸アンカーが作動される場合、前記挿入シャフトが、前記近位部分、前記スリーブ、及び前記ピン部材を通じて形成された軸線方向に整列した内腔を貫通して延び、前記スリーブが前記近位部分に対して遠位に位置し、前記ピン部材が前記スリーブと前記近位部分との間に位置する、実施態様１６に記載の方法。

Claims (15)

1. 縫合糸アンカーであって、
   遠位構成要素と、近位構成要素と、前記遠位構成要素と前記近位構成要素との間に位置付けられた中間構成要素とを含むカニューレ状の細長い部材を含み、
   前記カニューレ状の細長い部材が、前記近位構成要素と骨孔との間の螺合によって、並びに前記骨孔内での前記遠位構成要素の放射状の膨張によって、前記骨孔内に固定されるよう構成されていて、
   前記カニューレ状の細長い部材が、前記骨孔と、前記近位構成要素の外側表面上に形成されたねじ山との間に縫合糸を係合させることによって、並びに、前記遠位構成要素と前記中間構成要素との間に前記縫合糸を係合させることによって、前記縫合糸を前記カニューレ状の細長い部材に固定するよう構成されている、
   縫合糸アンカー。
2. 前記近位、中間、及び遠位構成要素が、軸線方向で整列されている、請求項１に記載の縫合糸アンカー。
3. 前記近位構成要素が、前記中間及び遠位構成要素に対して、その長手方向軸の回りで回転するよう構成されている、請求項１に記載の縫合糸アンカー。
4. 前記中間構成要素が、前記遠位構成要素内に形成された穴に挿入される場合、前記遠位構成要素が、放射状に膨張し、前記遠位構成要素と前記中間構成要素との間に前記縫合糸を係合させるよう構成されている、請求項１に記載の縫合糸アンカー。
5. 前記中間構成要素が、前記中間構成要素の遠位端部に対して近位に、並びに前記遠位構成要素の近位端部に対して近位に、その側壁内に形成された孔を有し、少なくとも前記縫合糸が前記遠位構成要素と前記中間構成要素との間に係合される場合に、前記孔が、それを通して延びる前記縫合糸を有するよう構成される、請求項１に記載の縫合糸アンカー。
6. 前記中間及び遠位構成要素が、ねじが付けられていない外側表面を有する、請求項１に記載の縫合糸アンカー。
7. 縫合糸アンカーであって、
   遠位構成要素と、近位構成要素と、前記遠位構成要素と前記近位構成要素との間に位置付けられた中間構成要素とを含むカニューレ状の細長い部材を含み、
   前記カニューレ状の細長い部材が骨孔内に配設され、かつ縫合糸が前記カニューレ状の細長い部材と連結される場合、前記カニューレ状の細長い部材は、
   前記カニューレ状の細長い部材の前記骨孔からの脱出を抑制するために前記近位構成要素が前記骨孔と螺合され、前記縫合糸は前記中間構成要素を通じて自由に摺動自在であるように前記縫合糸が前記骨孔と前記近位構成要素の外側表面上のねじ山との間に係合されているような、第１の形態と、
   前記遠位構成要素は、前記第１の形態での前記遠位構成要素と比較して、放射状に膨張して前記骨孔に係合し、前記縫合糸は前記遠位構成要素と前記中間構成要素との間に係合されるように、前記遠位構成要素が前記中間構成要素を超えて近位方向に進められるような、第２の形態と、
   を有するよう構成されている、縫合糸アンカー。
8. 前記カニューレ状の細長い部材が、前記第２の形態にある場合、前記近位構成要素が、前記骨孔と螺合されて、前記カニューレ状の細長い部材の前記骨孔からの脱出を抑制する、請求項７に記載の縫合糸アンカー。
9. 前記カニューレ状の細長い部材が、前記第２の形態にある場合、前記縫合糸は、前記中間構成要素を通じ自由に摺動自在ではない、請求項７に記載の縫合糸アンカー。
10. 前記カニューレ状の細長い部材が、前記第１の形態にある場合、前記中間構成要素の第１の長さが、前記遠位構成要素内に配設され、前記カニューレ状の細長い部材が、前記第２の形態にある場合、前記中間構成要素の第２の長さが前記遠位構成要素内に配設され、前記第２の長さは、前記第１の長さを超える、請求項７に記載の縫合糸アンカー。
11. 縫合糸アンカーシステムであって、
    請求項１に記載の縫合糸アンカーと、
    近位ハンドル部分と、組織を経て挿入されるよう構成された遠位部分とを有する、細長いシャフトと、
    を含み、
    前記近位構成要素は、前記細長いシャフトの前記遠位部分上に自由に摺動自在に配設され、
    前記中間構成要素は、前記近位構成要素に対して遠位の場所で前記細長いシャフトの前記遠位部分上に自由に摺動自在に配設され、
    前記遠位構成要素は、前記細長いシャフトの前記遠位部分上に形成されたねじ山と螺合され、前記遠位構成要素は前記中間構成要素に対して遠位に位置付けられる、
    縫合糸アンカーシステム。
12. 前記遠位構成要素が、前記中間構成要素を超えて進められる場合、前記遠位構成要素及び前記中間構成要素が、それらの間に縫合糸を係合するよう構成されている、請求項１１に記載のシステム。
13. 前記細長いシャフトが、前記遠位構成要素が前記中間構成要素の周囲で膨張するように前記近位及び中間構成要素に対して近位方向に移動して、前記遠位構成要素を前記近位及び中間構成要素に対して近位方向に進めるよう構成されている、請求項１１に記載のシステム。
14. 前記細長いシャフトを前記近位、中間、及び遠位構成要素から摺動自在に脱出させるために前記遠位構成要素が前記中間構成要素の周囲で放射状に膨張した後に、前記細長いシャフトが、前記遠位構成要素から螺合解除されるよう構成される、請求項１３に記載のシステム。
15. 前記細長いシャフトが、前記近位、中間、及び遠位構成要素を通して形成された軸線方向に整列した内腔を経て延びる、請求項１１に記載のシステム。

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