JP6037927B2 - 接着剤組成物および内視鏡装置 - Google Patents

Description

本発明は、接着剤組成物および内視鏡装置に関する。

内視鏡は体腔内等に挿入するため、体腔内部に挿入される部分（挿入部）の径をできるだけ細くする必要がある。挿入部の内部には、内視鏡の機能の多様化のために種々の内容物が挿通されている。
例えば、内視鏡の挿入部内には種々のチューブが挿通され、チューブの口元部分を先端や操作部に固定するために接着剤が使用されている。また、挿入部の先端硬質部には、体腔内を観察するための光学系が設けられている。光学系には、カバーレンズおよびそのレンズ群、ライトガイドからの照明用のカバーレンズおよびそのレンズ群が含まれ、これらのレンズ群をレンズ枠や先端硬質部と固定するために、接着剤が使用されている。

さらに、挿入部には、先端部に光を伝送するライトガイド、映像を接眼部に伝送するイメージガイドが挿通されている。これらのライトガイドおよびイメージガイドには、多数のファイバー素線を結束させたファイバーバンドルが用いられている。このファイバーバンドルをレンズ枠や先端硬質部に固定するために、接着剤が用いられている。

さらにまた、電子内視鏡の場合には、上述したチューブ類やファイバーバンドルに加えて、先端硬質部に組み込まれたＣＣＤ等からの電気信号をコネクタ一部に伝送するケーブル等が挿通されている。これらのＣＣＤを保護固定するために、接着剤が用いられている。

接着剤は、内視鏡の外表面の仕上げにも用いられる。接着剤を用いた仕上げに先立って、可撓性外皮チューブの端部を外側から糸で緊縛し、その内側の部材に固定する。可撓性外皮チューブの挿入性を確保するとともに糸のほつれを防止するため、その糸に接着剤が塗布される。こうして、外表面の仕上げと糸固定とが行なわれる。

内視鏡は患者の体腔内に挿入されるので、完全な滅菌が要求される。内視鏡は、オートクレーブを用いた高温高圧蒸気下での滅菌処理や、過酢酸、ガス（例えば過酸化水素系ガス、酸化エチレンガス等）などの薬品を用いた滅菌処理が施される。オートクレーブや薬品を用いて内視鏡等の医療機器を滅菌処理した場合には、飽和水蒸気や薬品によって接着剤層が劣化し、接合されていた部材同士が剥がれることがあった。

接着剤に所定の充填剤を含有させて滅菌耐性を高めることによって、滅菌処理後においても接着剤層の劣化を防止することが提案されている（例えば、特許文献１）。また、レンズ接合体においては、レンズと枠体との接合部の気密性および耐久性を滅菌処理後にも維持するために、エポキシ樹脂等の熱硬化性樹脂とフィラーとを含む接着剤によって、枠体とレンズとを接合することが開示されている（例えば、特許文献２）。また、充填剤として所定のシリカを含有することによって、様々な消毒方法に対して十分な耐久性を備えるとともに、水蒸気を通し難い接着剤層が得られることが開示されている（例えば、特許文献３）。

特許第３８０６６３５号公報 特開２００２−２３８８３４号公報 特許第４８７５７９０号公報

しかしながら、従来の接着剤は、複数回の滅菌処理に対して十分な耐性を有しておらず、滅菌処理を繰り返し行なうと接着剤層によって接合されていた部材同士が剥がれることがあった。また、滅菌処理によって、接着剤層に変色や亀裂が生じたり、溶解が生じて内視鏡外表面の接着剤層の外観が損なわれていた。

過酸化水素プラズマを用いた滅菌処理（ガス系滅菌処理）を施した際には、接着剤層の劣化はよりいっそう大きなものとなる。例えば、接着剤層が構成部材から剥離したり、接着剤層の表面が泡状になって性能が低下することがある。
本発明は、上記事情を鑑みてなされたもので、過酸化水素プラズマ滅菌後においても優れた滅菌耐性を有し、接着強度や外観を良好に維持できる接着剤層が形成可能な接着剤組成物を提供することを目的とする。

また、本発明は、構成部材同士を接合、あるいは構成部材を被覆する接着剤層が、過酸化水素プラズマ滅菌後においても優れた滅菌耐性を有するとともに、接着強度や外観を良好に維持できる内視鏡装置を提供することを目的とする。

本発明の一態様にかかる接着剤組成物は、ビスフェノールＡ型エポキシ樹脂、ビスフェノールＦ型エポキシ樹脂、およびフェノールノボラック型エポキシ樹脂から選択される少なくとも一種のエポキシ樹脂と、アクリルゴムとを含む主剤と、
キシリレンジアミンを含む硬化剤と、
シリカを含む充填剤と、
イオン交換体とを含有することを特徴とする。

前記イオン交換体は、スチレン、ジビニルベンゼン、それらの誘導体、ビスマス、アンチモン、ジルコニウム、マグネシウム、およびアルミニウムから選択される少なくとも一種を含むことができる。
前記イオン交換体の含有量は、前記エポキシ樹脂１００質量部に対して０．８〜１２質量部とすることができる。

また本発明の一態様にかかる内視鏡装置は、前述の接着剤組成物を硬化させてなる接着剤層を介して、構成部材の少なくとも２つが互いに接合されたことを特徴とする。

本発明によれば、過酸化水素プラズマ滅菌後においても優れた滅菌耐性を有し、接着強度や外観を良好に維持できる接着剤層が形成可能な接着剤組成物が提供される。
また、本発明によれば、構成部材同士を接合、あるいは構成部材を被覆する接着剤層が、過酸化水素プラズマ滅菌後においても優れた滅菌耐性を有するとともに、接着強度や外観を良好に維持できる内視鏡装置が提供される。

一実施形態にかかる内視鏡の概略構成を示す斜視図。 内視鏡の先端部の外皮チューブ固定部を示す側面部分断面図。 内視鏡の先端部の正面図。

以下、本発明の実施形態にかかる接着剤組成物およびこれを用いた内視鏡装置について説明する。本実施形態の接着剤組成物は、主剤、硬化剤および充填剤に加えてイオン交換体を含有し、医療機器用接着剤として好適に用いられる。
主剤はアクリルゴムとエポキシ樹脂とを含み、アクリルゴムは、滅菌処理、特に高温高圧蒸気下での滅菌処理に耐えうる耐湿熱性を接着剤組成物に付与して、接着強度を良好に維持する役割を果たす。

アクリルゴムは、平均粒径３００ｎｍ以下の微粉末の状態で用いることが好ましく、後述するエポキシ樹脂（ビスフェノールＡ型エポキシ樹脂、またはビスフェノールＦ型エポキシ樹脂）中に分散して用いることができる。アクリルゴムが分散されたエポキシ樹脂を加熱すると、エポキシ樹脂中にアクリルゴムが島状に分布した海島構造を形成して、高温高湿条件下においても滅菌耐性等の接着剤特性を発現しやすくなる。

一般的に海島構造の形成は、エポキシ樹脂とアクリルゴムとの混合条件や硬化条件に依存しやすいとされているが、アクリルゴムがエポキシ樹脂に分散されていれば、混合条件や硬化条件に殆ど依存することなく海島構造を容易に形成できる。これによって、接着作業や硬化条件などの自由度を高めることができる。

アクリルゴムの含有量は、主剤の全量の１〜２０質量％程度であることが好ましい。アクリルゴムが含有されることによって、接着せん断強度および接着剥離強度に加えて、架橋密度を高めて硬化物の耐オートクレーブ性や耐薬品性を向上させることができる。その結果、高温高圧蒸気下での滅菌処理や薬品を用いた滅菌処理しても、十分な接着強度を発現できる接着剤組成物が得られやすくなる。アクリルゴムの含有量は、主剤の全量の５〜１５質量％程度がより好ましい。アクリルゴムとしては、具体的には、ＡＣ−３３６５（アイカ製）等を用いることができる。

主剤におけるエポキシ樹脂は、ビスフェノールＡ型エポキシ樹脂、ビスフェノールＦ型エポキシ樹脂、およびフェノールノボラック型エポキシ樹脂から選択される少なくとも一種を含む。
滅菌処理を繰り返し行なった際でも高い滅菌耐性を有し、適切な粘度や高い接着強度を有する接着剤層が得られることから、ビスフェノールＡ型エポキシ樹脂、ビスフェノールＦ型エポキシ樹脂、およびフェノールノボラック型エポキシ樹脂の３種類のエポキシ樹脂を含むことが好ましい。

ビスフェノールＡ型エポキシ樹脂の含有量は、主剤１００質量部に対し、２０〜７０重量部程度であることが好ましく、３０〜６０重量部であることがより好ましい。ビスフェノールＡ型エポキシ樹脂としては、具体的には、ＪＥＲ８２８（三菱化学製）等を用いることができる。

ビスフェノールＦ型エポキシ樹脂の含有量は、主剤１００質量部に対し、１０〜６０質量部程度であることが好ましく、３０〜６０質量部程度であることがより好ましい。ビスフェノールＦ型エポキシ樹脂としては、具体的には、ＪＥＲ８０７（三菱化学製）等を用いることができる。

フェノールノボラック型エポキシ樹脂の含有量は、主剤１００質量部に対し２０〜４０重量部程度であることが好ましく、３０重量部程度であることがより好ましい。フェノールノボラック型エポキシ樹脂としては、具体的には、Ｎ−７７０（ＤＩＣ製）等を用いることができる。

硬化剤としては、キシリレンジアミンが用いられ、その誘導体がさらに含まれていてもよい。キシリレンジアミンおよびその誘導体は、「アミン系硬化剤」と称することができる。キシリレンジアミンとともにその誘導体が含有されることによって、主剤との反応速度が高められる。キシリレンジアミンの誘導体としては、具体的には、アルキレンオキサイド付加物、グリシジルエステル付加物、グリシジルエーテル付加物、マンニッヒ付加物、アクリロニトリル付加物、エピクロルヒドリン付加物、およびキシリレンジアミン三量体などが挙げられる。

芳香族骨格を有するとともに構造的に剛直であることから、メタキシリレンジアミンが好ましい。
キシリレンジアミン誘導体が用いられる場合、その含有量は、硬化剤の全量の１０〜９９質量％程度が好ましく、３０〜９７質量％程度がより好ましい。こうした範囲内でキシリレンジアミンおよびその誘導体が含有されている場合には、適切な反応速度が得られるとともに、空気中の炭酸ガスとの反応抑制や接着強度の向上といった効果も得られる。

上述したようなアミン系硬化剤に加えて、他の化合物が硬化剤として含有されていてもよい。他の化合物としては、例えば、ポリアミド樹脂、イミダゾール類、および酸無水物類などが挙げられる。
主剤と硬化剤との配合比は、主剤中のエポキシ樹脂におけるエポキシ基と、このエポキシ基と反応する硬化剤の官能基とが当量となるように設定することが望まれる。

エポキシ樹脂においては、１官能当たりの分子量をエポキシ当量といい、アミン系硬化剤のアミン当量は活性水素当量とも称される。エポキシ当量とアミン当量とから理論配合比を算出して適正配合比の指針とし、接着強度等から最適配合比を設定する。
主剤と硬化剤との配合比（質量比）は、１０：１〜１０：９が好ましい。所定の配合比で主剤と硬化剤とが含有された場合には、酸化劣化、加水分解、熱による軟化劣化、硬化劣化、脆性破壊および接着強度の低下といった不都合を回避することができる。主剤と硬化剤との配合比は、１０：１〜１０：７がより好ましい。

本実施形態の接着剤組成物には、充填剤としてシリカが含有される。シリカは、例えば、平均粒径が４μｍ以上７μｍ以下の球状のシリカとすることができ、その含有量は、接着剤主剤１００質量部に対し、２０〜４０質量部とすることが好ましい。ここでの平均粒径は、体積基準平均粒径であり、常法により求めることができる。

シリカの形状は、電子顕微鏡により観察して判断することができ、用い得るシリカとしては、天然水晶バーナ溶融球状シリカなどの溶融シリカが挙げられる。より具体的には、シリカとしては、ＨＰＳ−３５００（東亞合成製）等が挙げられる。
主剤、硬化剤および充填剤に加えて、本実施形態の接着剤組成物には、イオン交換体が含有される。

過酸化水素プラズマ滅菌時に接着剤層が劣化するのは、滅菌ガスによりアタックを受けて、接着剤層を構成している樹脂の重合部分が切断されることに起因する。したがって、滅菌ガスをトラップできれば、こうした不都合は回避されて滅菌耐性が高められる。本発明者らは、イオン交換体が、滅菌ガスをトラップする材料として有効に作用することを見出した。

イオン交換体は、イオン交換能を有する物質であり、主剤１００質量部に対して０．８〜１２質量部の量で含有されていることが好ましい。主剤１００質量部に対して１〜５質量部のイオン交換体が含有された場合には、よりいっそう優れた特性を備えた接着剤層を形成することができる。

イオン交換体としては、例えばスチレン、ジビニルベンゼン、およびそれらの誘導体からなる群から選択される少なくとも一種を含有する有機イオン交換体が挙げられる。使用し得る有機イオン交換体としては、具体的には、アンバーライト（オルガノダウ・ケミカル製）等、およびダイヤイオンＡＭＰ０３（三菱化学株式会社製）が挙げられる。
イオン交換体として、例えば、ビスマス、アンチモン、ジルコニウム、マグネシウム、およびアルミニウムから選択される少なくとも一種を主成分とする無機イオン交換体を用いてもよい。使用し得る無機イオン交換体としては、具体的には、ＩＸＥ−５００（東亞合成製）等が挙げられる。

イオン交換体が含有されているので、本実施形態の接着剤組成物は、過酸化水素プラズマ滅菌による滅菌処理を行なっても優れた滅菌耐性を有し、接着強度や外観を良好に維持できる接着剤層を形成することができる。しかも、本実施形態の接着剤組成物は、欠陥のない接着剤層を形成するのに適した粘度を有し、作業性にも優れている。

本実施形態の接着剤組成物には、作業性を考慮してチクソ性を上げるためにヒュームドシリカを、接着剤全質量に対して０．１〜５％程度配合してもよい。
本実施形態の接着剤組成物は、触媒、接着付与剤、溶剤、可塑剤、抗酸化剤、重合抑制剤、界面活性剤、防カビ剤、および着色剤などのような添加剤を、さらに含有することができる。これら添加剤は、予め主剤に添加することができる。あるいは、添加剤は、主剤と硬化剤との混合物に添加してもよい。

上述の接着剤組成物を用い、例えば内視鏡の各部品同士の接着は、次のようにして行なわれる。
まず、主剤を含む液と硬化剤を含む液とを所定の割合で混合し、ここに充填剤およびイオン交換体を加える。次いで、得られた混合物を、適用されるべき所定の内視鏡部品の表面に刷毛等を用いて塗布し、両者を接合して固定する。その後、所定の温度で所定時間加熱することにより、内視鏡の部品同士は強固に接着される。

同様の手法を用いて、内視鏡の撮像装置の封止、可撓性外皮チューブの端部の外面仕上げおよび固定を行なうことができる。さらに、観察用レンズまたは照明用レンズの周囲に、接着剤層を盛り上げて形成することも、同様の手法により行なうことができる。

加熱温度は、接着剤組成物に含有される主剤および硬化剤の種類、配合比などにより異なるが、６０〜１３５℃程度が好ましい。加熱温度がこの範囲内であれば、実用的な速度で硬化反応を進行させることができる。しかも、耐熱性の低い内視鏡部品が熱劣化を生じることもない。加熱時間は、０．５〜３時間程度が好ましい。

上述した接着剤組成物を用いて接合される部材は、内視鏡装置の構成部材であれば特に制限されない。例えば、本実施形態の接着剤組成物を用いて、内視鏡装置の挿入部内に挿通される各種チューブの口元部分を挿入部の先端や操作部に固定することができる。また、挿入部の先端硬質部に配置されたレンズ群などを、レンズ枠や先端硬質部へ固定することも可能である。さらには、挿入部に挿通されたファイバーバンドルを、レンズ枠や先端硬質部に固定することもできる。先端硬質部に組み込まれたＣＣＤなどの保護・固定などにも、本実施形態の接着剤組成物が用いられる。

本実施形態の接着剤組成物を用いて外面仕上げを行なった場合には、挿入性を確保することができる。具体的には、内視鏡装置の挿入部の可撓性外皮チューブの端部を外側から糸で緊縛して、その内側の部材に固定する。緊縛された糸に接着剤組成物を塗布することによって、外面仕上による挿入性の確保と糸のほつれ防止とが同時に達成される。

以下、図面を参照して、本実施形態の接着剤組成物を用いた内視鏡装置について説明する。
図１に示すように、本実施形態の内視鏡装置１は、被検者の体内に挿入する細長の挿入部２と、挿入部２に接続された操作部７と、操作部７に電気的に接続され、照明光を供給するユニバーサルコード８とを含む。

挿入部２の先端における先端部３は、先端から照明光を照射し体内からの反射光を受光する。湾曲部４および可撓管５は、先端部３で受光した光を伝送する光ファイバーを収納し、湾曲動作が可能である。
このような内視鏡装置１において、接着剤組成物を用いて接合されるべき部材は、内視鏡装置１の構成部材であれば特に制限はない。以下、本実施形態における使用態様について、例を挙げて説明する。

内視鏡装置１の先端部３には、図２に示すように、照明光を供給するライトガイドファイバー２１と、撮像ユニット２２を保持する円柱ブロック状の先端硬質部２３が設けられ、先端硬質部２３の側面に先端カバー２４が嵌合されている。先端硬質部２３と先端カバー２４との嵌合部には、上述の接着剤組成物を用いた接着剤層２５が設けられ、それぞれを接着している。

先端カバー２４の基端側には、湾曲部４の外周を覆う筒状の湾曲ゴム３１が外挿される。この湾曲ゴム３１の外挿部分に、湾曲ゴム３１の上から糸を巻き付けて緊縛して糸巻き部３４を形成することで、湾曲ゴム３１が先端カバー２４に固定されている。糸巻き部３４の外周には、上述の接着剤組成物を用いた接着剤層３６が形成され、外面仕上げによる挿入性の確保と糸のほつれ防止とが同時に達成される。接着剤層３６は、先端カバー２４および湾曲ゴム３１の側面に沿って、糸巻き部３４を被覆している。挿入部２の挿入時には、先端部３および湾曲部４は生体に当接して、滑らかに摺動できる。

内視鏡装置１においては、上述の接着剤組成物を用いて、内視鏡装置１の挿入部２内に挿通される各種チューブの口元部分を、挿入部２の先端や操作部７に固定することができる。挿入部２の先端硬質部２３に配置されたレンズ群２２ａなどを、レンズ枠や先端硬質部２３へ固定してもよい。また、挿入部２に挿通されたファイバーバンドルをレンズ枠や先端硬質部２３に固定してもよい。さらには、先端部３に組み込まれた撮像ユニット２２のＣＣＤなどを保護、固定、封止することなどができる。

図示していないが、湾曲部４と可撓管５との連結部の外周も、先端部３と湾曲部４との連結部の外周と同様の構成である。具体的には、湾曲部４と可撓管５との連結部には、糸巻き部が形成され、この糸巻き部の外周に前述と同様の接着剤組成物が塗布される。こうした接着剤組成物を用いた接着剤層を設けることによって、外面仕上げによる挿入性の確保と糸のほつれ防止とが同時に行なわれる。

上述の接着剤組成物を用いて、内視鏡装置の撮像素子の封止を行なうこともできる。さらに、内視鏡装置における観察用レンズまたは照明用レンズの周囲に接着剤組成物を盛り上げて、レンズ外周の角部を滑らかにすることができる。
本実施形態の接着剤組成物は、内視鏡装置１の先端部３におけるレンズ枠の周囲に配置することもできる。

図３は、内視鏡１の先端部３の正面図である。絶縁部材４１には、鉗子チャンネル４２が設けられ、この内壁には対物レンズ枠４３が配置されている。２つの照明レンズ４６の間には、対物レンズ４５が配置され、照明レンズ４６と対物レンズ枠４３との間の空間には、接着剤４９が充填されて隔壁４８が形成される。これによって、照明レンズ４６からの直接光が対物レンズ４５に入射するのを防止するとともに、照明レンズ４６および対物レンズ枠４３を前記接着剤層４９によって固定する。

以上のように、本実施形態では、アクリルゴムと、ビスフェノールＡ型エポキシ樹脂、ビスフェノールＦ型エポキシ樹脂、およびフェノールノボラック型エポキシ樹脂から選択される少なくとも一種のエポキシ樹脂を主剤と、キシリレンジアミンおよびその誘導体を含む硬化剤と、充填剤とを含有する接着剤組成物において、イオン交換体をさらに配合した。

こうした接着剤組成物を用いることによって、過酸化水素プラズマ滅菌後においても優れた滅菌耐性を有し、接着強度や外観を良好に維持できる接着剤層を形成することが可能である。
しかも、本実施形態の接着剤組成物は、内視鏡の部材同士の接合や外面仕上げなどの作業に適切な粘度を有している。かかる接着剤組成物は、種々の用途に用いられる。例えば、内視鏡の部品同士の接合、内視鏡の挿入部の可撓性外皮チューブ端部に対する外面仕上げと糸の固定、内視鏡の撮像素子の封止、あるいは内視鏡の観察用レンズまたは照明用レンズの周囲に接着剤を盛り上げることによるレンズ外周の角部の円滑化などである。このため、様々な消毒方法によっても滅菌耐性が損なわれない接着剤層を有する内視鏡装置を得ることが可能である。

以下、本発明の実施例について説明するが、本発明は以下の実施例により限定されるものではない。
（実施例１）
ビスフェノールＡ型エポキシ樹脂、フェノールノボラック型エポキシ樹脂、およびアクリルゴムを混合して、主剤を調製した。主剤における各成分の量（質量部）は、それぞれ以下のとおりである。

ビスフェノールＡ型エポキシ樹脂：７０質量部
フェノールノボラック型エポキシ樹脂：３０質量部
アクリルゴム粒子：１０質量部
上述のように調製された主剤と硬化剤としてのメタキシリレンジアミンとを１０：４の質量比で混合し、得られた混合物に充填剤としてのシリカを加えた。用いたシリカは、平均粒径６μｍの球状の溶融シリカであり、その含有量は組成物の全量の２１質量％とした。

イオン交換体としては、有機イオン交換体（アンバーライト オルガノダウ・ケミカル製）を用意し、主剤１００質量部に対して０．８質量部を加えて、実施例１の接着剤組成物を作製した。
さらに、有機イオン交換体の含有量を下記表１，２に示すように変更した以外は実施例１と同様にして、実施例２〜１８の接着剤組成物を得た。表１，２中の各成分についての数値は、いずれも各成分の質量部を表わしている。

また、下記表３に示すように組成を変更した以外は実施例１と同様にして、比較例１〜３の接着剤組成物を得た。表３中の各成分についての数値は、いずれも各成分の質量部を表わしている。

実施例１〜１８および比較例１〜３の接着剤組成物の作業性を、２５℃における粘度によって調べ、以下の基準で評価した。
◎：１００Ｐａ・ｓ未満
○：１００Ｐａ・ｓ以上２００Ｐａ・ｓ以下
さらに、各樹脂組成物を使用して、ステンレス試験片同士を８０℃、２時間で硬化することにより接着剤層を形成した。接着された試験片を用いて引張り剪断強度を調べ、初期のＳＵＳ−ＳＵＳ接着強度を求めた。引張り剪断強度の測定は、ＪＩＳ Ｋ６８５０［接着剤の引張り剪断接着強さ試験方法］に準拠して行なった。

接着されたステンレス試験片を、低温プラズマ滅菌装置内に配置して過酸化水素プラズマを用いて滅菌処理を施した後、同様に試験して、ガス系滅菌後のＳＵＳ−ＳＵＳ接着強度を求めた。ガス滅菌処理後においても１０ＭＰａ以上の接着強度が保たれていれば、合格レベルとする。

ガス系滅菌後の接着剤層の外観を目視により調べ、以下の基準で評価した。
◎：外観変化なし
○：泡やヒビは発生していないが、表面の光沢が減少している
△：泡やヒビ割れが発生
×：泡やヒビ割れが多数発生
得られた結果を、作業性、滅菌前後の接着強度、および総合評価とともに下記表４，５および６にまとめる。総合評価は、ガス系滅菌後の接着強度および外観変化の有無に応じて、次の基準で判断した。

◎：いずれも合格
○：いずれも合格であるが、外観変化が“○”
△：いずれか一方が不合格
×：両方とも不合格

上記表４，５に示されるように、イオン交換体が含有された接着剤組成物を用いた場合（実施例１〜１８）には、ガス系滅菌後の接着強度は全て合格レベルに達している。しかも、実施例の接着剤組成物は、いずれも作業性が良好である。特に、主剤１００質量部に対して１〜５質量部のイオン交換体が含有された接着剤組成物（実施例２〜４、８〜１０、および１４〜１６）の場合には、総合評価の特に優れた接着剤層が得られるのに加えて、接着剤組成物の作業性も極めて良好であることがわかる。

これに対して、イオン交換体が含有されていない場合（比較例１〜３）には、上記表６に示されるようにガス系滅菌後の接着強度は３〜５ＭＰａと著しく低い。イオン交換体が存在しないためにガス滅菌時のガスをトラップすることができず、滅菌ガスによって接着剤層にダメージが与えられることによる。

イオン交換体が含有されていない接着剤組成物では、過酸化水素プラズマ滅菌後においても優れた滅菌耐性を有し、接着強度や外観を良好に維持できる接着剤層を形成することができない。すなわち、イオン交換体が含有されない場合には、本発明の目的を達成することができないことが確認された。

実施例１〜１８、および比較例１〜３の接着剤組成物を、各々、内視鏡装置の部品に塗布し、これらの部品同士を貼り合わせた状態として、８０℃で２時間硬化反応させた。
内視鏡装置の部品として、挿入部の可撓性外皮チューブの端部を外側から糸で緊縛してその内側の部材に固定し、その糸に上述の接着剤組成物を塗布することにより外面仕上げを施した。また、内視鏡装置の撮像装置をこの接着剤組成物を用いて封止した。

さらに、内視鏡装置の観察用レンズおよび照明用レンズの周囲に、この接着剤組成物を用いて、接着剤層を盛り上げて形成することにより、観察用レンズおよび照明用レンズ外周の角部を滑らかにした。以上のようにして、内視鏡装置の組み立てを問題なく行なうことができた。

得られた内視鏡装置を、前述と同様の過酸化水素プラズマを用いた滅菌処理に供して、滅菌処理後の接着剤層の接着強度および外観を調べた。その結果、ガス系滅菌後の接着剤層の外観には変化は確認されず、接着強度も優れていた。
なお、本発明は、以上の実施例に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲で種々変形して実施することが可能である。

また、上述した説明では、接着剤組成物を用いる医療機器として、内視鏡装置の場合の例で説明したが、医療機器は、生体に接触したり、挿入したりして用いる機器であれば、特に限定されない。例えば、内視鏡装置、各種手術用装置、細胞抽出装置、血液成分分離装置、輸血装置等の医療機器を挙げることができる。

１…内視鏡装置； ２…挿入部； ３…先端部； ４…湾曲部； ５…可撓管
７…操作部； ８…ユニバーサルコード； ２１…ライトガイドファイバー
２２…撮像ユニット； ２２ａ…レンズ群； ２３…先端硬質部； ２４…先端カバー
２５…接着剤層； ３１…湾曲ゴム； ３４…糸巻き部； ３６…接着剤層
４１…絶縁部材； ４２…鉗子チャンネル； ４３…対物レンズ枠
４５…対物レンズ； ４６…照明レンズ； ４８…隔壁； ４９…接着剤層。

Claims (4)

1. ビスフェノールＡ型エポキシ樹脂、ビスフェノールＦ型エポキシ樹脂、およびフェノールノボラック型エポキシ樹脂から選択される少なくとも一種のエポキシ樹脂と、アクリルゴムとを含む主剤と、
   キシリレンジアミンを含む硬化剤と、
   シリカを含む充填剤と、
   イオン交換体と
   を含有する接着剤組成物を硬化させてなる接着剤層を介して、構成部材の少なくとも２つが互いに接合されたことを特徴とする内視鏡装置。
2. 前記イオン交換体の含有量は、前記エポキシ樹脂１００質量部に対して０．８〜１２質量部であることを特徴とする請求項１に記載の内視鏡装置。
3. ビスフェノールＡ型エポキシ樹脂、ビスフェノールＦ型エポキシ樹脂、およびフェノールノボラック型エポキシ樹脂から選択される少なくとも一種のエポキシ樹脂と、アクリルゴムとを含む主剤と、
   キシリレンジアミンを含む硬化剤と、
   シリカを含む充填剤と、
   スチレン、ジビニルベンゼン、およびそれらの誘導体から成る群より選択される少なくとも一種を含む有機イオン交換体と
   を含有することを特徴とする接着剤組成物。
4. 前記有機イオン交換体の含有量は、前記エポキシ樹脂１００質量部に対して０．８〜１２質量部であることを特徴とする請求項３に記載の接着剤組成物。

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