JP6041427B2 - センサ付きガイドワイヤ - Google Patents

Description

本発明は、センサ付きガイドワイヤに関する。

従来、治療や検査のために、血管、消化管及び尿管等の管状器官や体内組織に挿入して使用されるカテーテル等を案内するガイドワイヤとして、様々なものが提案されている。
例えば、特許文献１には、先端部に設けられた円筒状の金属ケーシング内に圧力センサを収納し、金属ケーシングに形成された孔部からセンサに血流等を導入して血圧等を測定するセンサ付きガイドワイヤが開示されている。このセンサの感圧素子は、孔部に臨む位置に配置されている。
また、特許文献２には、コアシャフトに形成された凹部にセンサを嵌め入れたセンサ付きガイドワイヤが開示されている。

特開２００３−２６５６１７号公報 特開２００７−２９６３５４号公報

ところが、特許文献１のセンサ付きガイドワイヤでは、センサの計測部位（感圧素子）が孔部に臨む位置に配置されているため、孔部を出入りする血流がセンサにより乱されて計測の精度が低下するという問題があった。
また、特許文献２のセンサ付きガイドワイヤでは、血流の少ない狭窄部や閉塞部等の血管部位で計測する場合に、センサの計測部位が血液に浸らずに計測が困難になるという問題があった。

本発明は、このような事情に鑑みてなされたものであり、センサによる計測を容易かつ高精度に行うことができるセンサ付きガイドワイヤを提供することを課題とする。

上記課題を解決するために、本発明の一態様に係るセンサ付きガイドワイヤは、以下のような特徴を有する。

＜１＞本発明の一態様に係るセンサ付きガイドワイヤは、計測部位を有するセンサと、前記センサを覆うチューブ体と、を備え、前記チューブ体は、前記センサの計測部位より基端側に形成された基端側閉塞壁と、前記センサの計測部位より先端側に形成された先端側閉塞壁と、前記センサの前記計測部位に血流を流入又は流出させるために前記チューブ体に貫通形成された孔部と、前記基端側閉塞壁と前記先端側閉塞壁とで形成された計測室と、を有し、前記センサの前記計測部位は、前記孔部より基端側に配置されており、前記チューブ体の先端には、コイルと、前記コイルの内部に挿入された先端シャフトと、が配置されており、前記先端側閉塞壁は、前記チューブ体の前記先端と、前記コイルの基端と、前記先端シャフトの基端と、を接合し、前記チューブ体の前記計測室には、前記センサのみが配置されていることを特徴とする。

＜２＞上記態様に係るセンサ付きガイドワイヤにおいて、前記先端側閉塞壁は、ロウ材により形成されていることを特徴とする。

＜１＞に係るガイドワイヤでは、チューブ体がセンサの計測部位より基端側に形成された基端側閉塞壁と、センサの計測部位より先端側に形成された先端側閉塞壁と、センサの計測部位に血流を流入又は流出させるためにチューブ体に貫通形成された孔部と、先端側閉塞壁と後端側閉塞壁とで形成された計測室と、を有し、センサの計測部位が孔部より基端側に配置されており、チューブ体の先端には、コイルと、コイルの内部に挿入された先端シャフトと、が配置されており、先端側閉塞壁は、チューブ体の先端と、コイルの基端と、先端シャフトの基端と、を接合し、チューブ体の計測室には、センサのみが配置されているので、センサの計測部位を血液に確実に浸すとともに、孔部を出入りする血流がセンサにより乱されないため、センサによる計測を容易かつ高精度に行うことができる。

＜２＞に係るガイドワイヤでは、先端側閉塞壁がロウ材により形成されているので、計測室を容易に形成することができる。

図１は、第１実施形態に係るセンサ付きガイドワイヤを示す部分断面図である。 図２は、図１を異なる平面で切った一部拡大図である。 図３は、第２実施形態に係るセンサ付きガイドワイヤの一部拡大図である。 図４は、第３実施形態に係るセンサ付きガイドワイヤの一部拡大図である。 図５は、第４実施形態に係るセンサ付きガイドワイヤの一部拡大図である。

[第１実施形態]
本発明の第１実施形態に係るセンサ付きガイドワイヤについて、図１及び図２を参照しながら説明する。図１及び図２において、右側が体内に挿入される先端側であり、左側が医師等の手技者によって操作される基端側である。なお、孔部の形状を解り易くするため、図２には、ハイポチューブの孔部を含む平面で切った断面図を示している。

図１に示すセンサ付きガイドワイヤ１０は、心臓等の血管の治療に用いられるものであり、その全長は例えば１９００ｍｍ程度である。このセンサ付きガイドワイヤ１０は、コアシャフト２０と、コアシャフト２０に取り付けられたセンサ３０と、センサ３０を覆うハイポチューブ４０とを備えている。

＜コアシャフト＞
コアシャフト２０は、円筒形状をなしており、内部に形成された中空部２１と、先端に形成されたテーパ部２２とを有している。中空部２１は、コアシャフト２０の先端から基端まで形成されている（図示略）。テーパ部２２は、外径が先端へ向けて縮径している。コアシャフト２０の材料は、特に限定されるものではないが、本実施形態の場合、ステンレス鋼（ＳＵＳ）が用いられている。これ以外の材料としては、Ｎｉ−Ｔｉ合金のような超弾性合金等が用いられる。

＜センサ＞
センサ３０は、センサ本体３１と、センサ本体３１の先端に位置する計測部位３２と、センサ本体３１から基端側へ延びる光ファイバ３３とを有している。センサ本体３１は、コアシャフト２０の先端に取り付けられている。計測部位３２は、ハイポチューブ４０の先端側に位置しているが、詳細位置については後述する。光ファイバ３３は、センサ本体３１からコアシャフト２０の中空部２１を通過して外部装置（図示略）へと接続されている。このセンサ付きガイドワイヤ１０では、センサ３０により取得した情報が、各種手技や診断に活用される。なお、本実施形態のセンサ３０は、血管内の血圧を測定するものであるが、これに限られず他の情報を取得するセンサを用いてもよい。

＜ハイポチューブ＞
ハイポチューブ４０の基端は、基端側ロウ付け部１１により、コアシャフト２０のテーパ部２２の外周にロウ付けされている。このハイポチューブ４０は、図２に示すように、センサ３０の計測部位３２より基端側に形成された基端側閉塞壁４３と、センサ３０の計測部位３２より先端側に形成された先端側閉塞壁４４と、センサ３０の計測部位３２に血流を流入又は流出させるためにハイポチューブ４０に貫通形成された孔部４２とを有している。基端側閉塞壁４３及び先端側閉塞壁４４は、ハイポチューブ４０の内側に、センサ３０の計測部位３２を覆う計測室４１を形成している。孔部４２は、ハイポチューブ４０の径方向における両側位置に、一対設けられている。この孔部４２は、方形状をなしており、その周面はハイポチューブ４０の径方向に沿っている。そして、この孔部４２より基端側に、センサ３０が配置されている。センサ３０の計測部位３２は、一対の孔部４２，４２を結ぶ経路上になく、その経路のすぐ基端側に位置している。これにより、孔部４２間を流れる血流はセンサ３０で乱されることがない。また、センサ３０の計測部位３２は、血流のすぐ基端側で血流をしっかりと感知することができる。特に、センサ３０の計測部３２の先端位置が、ハイポチューブ４０の軸方向位置において、孔部４２を形成する基端側の周面４２ａと同じ位置である場合に、センサ３０の感度が高い。

本実施形態のハイポチューブ４０は、金属からなり、例えばステンレス鋼（ＳＵＳ）により形成されている。また、本実施形態の基端側閉塞壁４３及び先端側閉塞壁４４は、ロウ材により形成されている。すなわち、基端側閉塞壁４３及び先端側閉塞壁４４は、形成時には流動性を有しており、その後に固化したものである。このロウ材としては、アルミニウム合金ロウ、銀ロウ、金ロウ、亜鉛、Ｓｎ−Ｐｂ合金、Ｐｂ−Ａｇ合金、Ｓｎ−Ａｇ合金、Ａｕ−Ｓｎ合金又はＡｕ−Ｓｉ合金等の金属ハンダ等を用いることができる。
また、基端側閉塞壁４３を形成するロウ材は、センサ３０における計測部位３２のすぐ基端側と、ハイポチューブ４０の内壁面とを隙間なく接合している。これにより、センサ３０の計測部位３２は、基端側閉塞壁４３によって支持されている。一方、先端側閉塞壁４４を形成するロウ材は、ハイポチューブ４０の先端を隙間無く接合するとともに、先端シャフト４５の基端及びコイル４６の基端をハイポチューブ４０の先端に接合している。先端シャフト４５は、先端側へ向けて外径が縮径するテーパ形状をなしている。コイル４６は、先端シャフト４５の全体を覆っている。先端シャフト４５の先端及びコイル４６の先端は、先端チップ１３によりロウ付けされている。この先端チップ１３は、先端側が湾曲した半球状をなしている。

上記構成を有するセンサ付きガイドワイヤ１０では、ハイポチューブ４０がセンサ３０の計測部位３２より基端側に形成された基端側閉塞壁４３と、センサ３０の計測部位３２より先端側に形成された先端側閉塞壁４４と、センサ３０の計測部位３２に血流を流入又は流出させるためにハイポチューブ４０に貫通形成された孔部４２とを有し、センサ３０が孔部４２より基端側に配置されているので、基端側閉塞壁４３及び先端側閉塞壁４４によってハイポチューブ４０内部に計測室４１を形成してセンサ３０の計測部位３２を血液に確実に浸すとともに、孔部４２を出入りする血流がセンサ３０により乱されないため、センサ３０による計測を容易かつ高精度に行うことができる。

ガイドワイヤ１０では、基端側閉塞壁４３によってセンサ３０の計測部位３２を支持することにより、別途センサ用の固定部材を設ける必要が無く、ガイドワイヤ１０の構成を簡易なものとすることができる。

ガイドワイヤ１０では、基端側閉塞壁４３及び先端側閉塞壁４４が、形成時に流動性を有して形成後に固化する材料からなるので、計測室４１を容易に形成できるとともに計測室４１に高い気密性を確保することができる。

ガイドワイヤ１０では、ハイポチューブ４０が金属からなり、基端側閉塞壁４３及び先端側閉塞壁４４がロウ材により形成されているので、金属のチューブ体に対して特に気密性の高い計測室４１を形成することができる。

［第２実施形態］
次に、本発明の第２実施形態に係るセンサ付きガイドワイヤについて、図３を参照しながら説明する。図３において、右側が体内に挿入される先端側であり、左側が医師等の手技者によって操作される基端側である。なお、上記実施形態と同一の構成部品については、同符号を付して説明を省略し、以下では相違点を中心に説明する。

第２実施形態に係るセンサ付きガイドワイヤは、ハイポチューブの孔部の形状において、上記第１実施形態と相違する。図３に示すように、本実施形態のハイポチューブ５０では、孔部５２を形成する周面の先端側が、内側から外側へ向けて孔径を拡大させる傾斜面５２ａになっている。

本実施形態では、傾斜面５２ａによって孔部５２の孔径を拡大させているため、第１実施形態の効果に加え、たとえ血流の少ない血管部位においても血流を計測室５１に効率良く導くことができる。

［第３実施形態］
次に、本発明の第３実施形態に係るセンサ付きガイドワイヤについて、図４を参照しながら説明する。図４において、右側が体内に挿入される先端側であり、左側が医師等の手技者によって操作される基端側である。なお、上記実施形態と同一の構成部品については、同符号を付して説明を省略し、以下では相違点を中心に説明する。

第３実施形態に係るセンサ付きガイドワイヤは、ハイポチューブの孔部の形状において、上記第１及び第２実施形態と相違する。図４に示すように、本実施形態のハイポチューブ６０では、孔部６２を形成する周面の基端側が、内側から外側へ向けて孔径を拡大させる傾斜面６２ａになっている。これは、血管内では、血液が基端側から先端側へと流れることを考慮して、孔部６２を形成する周面のうち血流が流れてくる基端側の孔径を拡径したものである。

本実施形態では、孔部６２の傾斜面６２ａによって、血管内で血液が流れてくる基端側の孔径を拡径させているため、上記第１実施形態の効果に加え、血流を計測室６２にさらに効率良く導くことができる。

［第４実施形態］
次に、本発明の第４実施形態に係るセンサ付きガイドワイヤについて、図５を参照しながら説明する。図５において、右側が体内に挿入される先端側であり、左側が医師等の手技者によって操作される基端側である。なお、上記実施形態と同一の構成部品については、同符号を付して説明を省略し、以下では相違点を中心に説明する。

第４実施形態に係るセンサ付きガイドワイヤは、ハイポチューブの孔部の形状において、上記第１、第２及び第３実施形態と相違する。図５に示すように、本実施形態のハイポチューブ７０では、孔部７２を形成する周面が、全周にわたって内側から外側へ向けて孔径を拡大させる傾斜面７２ａになっている。

本実施形態では、孔部７２を形成する周面が全周にわたって内側から外側へ向けて孔径を拡大させる傾斜面７２ａになっているので、上記第１〜第３実施形態と比較して最も効率よく計測室７１に血流を導入することができる。

なお、上記実施形態は単なる例示にすぎず、本発明を何ら限定するものではない。したがって、本発明は、その要旨を逸脱しない範囲内で種々の改良、変形が可能である。

例えば、上記実施形態では、チューブ体４０が金属からなり、基端側閉塞壁４３及び先端側閉塞壁４４がロウ材により形成されている場合について説明したが、チューブ体が樹脂からなり、基端側閉塞壁及び先端側閉塞壁が樹脂接着剤により形成されてもよい。これによれば、樹脂のチューブ体に対して特に気密性の高い計測室を形成することが可能となる。

１０・・・ガイドワイヤ
２０・・・コアシャフト
３０・・・センサ
３１・・・センサ本体
３２・・・計測部位
４０・・・ハイポチューブ
４１・・・計測室
４２・・・孔部
４３・・・基端側閉塞壁
４４・・・先端側閉塞壁

Claims (2)

1. 計測部位を有するセンサと、
   前記センサを覆うチューブ体と、を備え、
   前記チューブ体は、前記センサの計測部位より基端側に形成された基端側閉塞壁と、前記センサの計測部位より先端側に形成された先端側閉塞壁と、前記センサの前記計測部位に血流を流入又は流出させるために前記チューブ体に貫通形成された孔部と、前記基端側閉塞壁と前記先端側閉塞壁とで形成された計測室と、を有し、
   前記センサの前記計測部位は、前記孔部より基端側に配置されており、
   前記チューブ体の先端には、コイルと、前記コイルの内部に挿入された先端シャフトと、が配置されており、
   前記先端側閉塞壁は、前記チューブ体の前記先端と、前記コイルの基端と、前記先端シャフトの基端と、を接合し、
   前記チューブ体の前記計測室には、前記センサのみが配置されていることを特徴とするセンサ付きガイドワイヤ。
2. 請求項１に記載するセンサ付きガイドワイヤにおいて、
   前記先端側閉塞壁は、ロウ材により形成されていることを特徴とするセンサ付きガイドワイヤ。