JP5968987B2 - 医療用弁 - Google Patents

Description

本発明は、輸液ルート等の医療分野における流体流路に用いられて、流体流路に対してシリンジ等の医療用接続具（雄コネクタ）を接続可能とする医療用弁に関するものである。

医療分野において輸液や採血等を行なう流体流路では、必要に応じてシリンジ等の雄コネクタを接続可能とするために医療用弁が利用される。例えば、流体流路の形成部材の一種である三方活栓やＹ形コネクタでは、一対の流路開口部間で流体流路が形成されると共に、残りの一つの流路開口部に医療用弁が装着されている。そして、この医療用弁を介して、シリンジ等の雄コネクタを流体流路に接続可能とすることにより、薬液の混注等を行なうことが出来るようになっている。

ところで、かかる医療用弁の一種として、特許文献１や特許文献２に記載されているスプリットセプタムタイプの医療用弁が知られている。この医療用弁は、流体流路の開口部分を構成する開口部材に対して、中央部分にスリットが形成されたディスク状の弾性弁体を装着した構造とされている。そして、雄コネクタの先端部を弾性弁体のスリットに直接挿入することにより、雄コネクタを流体流路に対して連通状態で接続することが出来るようになっている。また、このようにして接続したシリンジ等の雄コネクタの先端部を弾性弁体から抜き取ることにより、抜き取りと同時に、弾性弁体の復元作用で流体流路を遮断状態に保持するようになっている。

また、スプリットセプタムタイプの医療用弁では、雄コネクタの着脱に際して弾性弁体が外れないように、開口部材の開口部に対して弾性弁体を強固に固定する必要がある。そこで、従来では、前記特許文献１，２にも示されているように、開口部材に設けた一対の爪状の環状係止突部で、弾性弁体の外周部分を厚さ方向両側から挟んで支持させた構造が採用されている。

特表平２−５０２９７６号公報 特開２００４−２３７１３３号公報

本願発明者は、「ディスク状の弾性弁体の中央部分に形成されたスリットに雄コネクタを繰り返し挿抜可能とされた医療用弁」について、ディスク状の弾性弁体の中央部分に形成されたスリットに雄コネクタを繰り返し挿抜可能とされた医療用弁においては、雄コネクタの挿抜に際して弾性弁体が開口部材から脱落してしまわないように弾性弁体の外周部分を強固に支持せしめることに加えて、特有の課題が存在することを新たに見い出した。
すなわち、従来構造のディスク状の弾性弁体では、「弾性弁体の外周部分をハウジングに対して強固に支持せしめて脱落を防止する」ことと「雄コネクタの挿入時の操作性向上」とを両立して達成することが難しいという問題を内在していたのである。

本発明は、流体流路の開口部分を構成する開口部材に対して、中央部分にスリットが形成されたディスク状の弾性弁体が装着されており、該弾性弁体の該スリットに雄コネクタを繰り返し挿抜可能とされた医療用弁であって、前記弾性弁体の外周部分の内外両面においてそれぞれ周方向に延びる環状溝が形成されることにより環状の括れ状部が設けられて、該弾性弁体における該括れ状部よりも外周側が環状固定部とされていると共に、前記開口部材に対して開口部側から環状リングが組み付けられており、該弾性弁体の内外両面に形成された該環状溝にそれぞれ係止される内外の係止突部が該開口部材と該環状リングに形成されて、前記環状固定部が該開口部材によって固定的に支持されている一方、該弾性弁体の内面において該係止突部の先端部が該環状溝に当たって係止されていると共に、該係止突部の内周側を周方向に延びる凹溝部が該弾性弁体の内面に向かって開口して形成されており、前記雄コネクタが該スリットに挿し入れられた際に該凹溝部の内面形状の弾性変形が許容されるようになっている医療用弁を、構成上の特徴とする。

［本発明の作用・効果］
本発明に従う構造の医療用弁では、ディスク状の弾性弁体の内外両面に形成された環状溝と係止突部で弾性弁体が支持されると共に、凹溝部で雄コネクタのスリットへの挿し入れ時の屈曲変形に伴って弁部材に生ずる応力が軽減され得る。

［本発明のその他の態様と効果］
なお、上述の構成上の特徴を備えた本発明では、以下の何れかの態様を、必要に応じて適宜に組み合わせて採用することが可能である。

また、本発明では、開口部材には係止突部の形成位置から流体流路の内方に延びる筒壁部が設けられており、雄コネクタが弾性弁体のスリットに差し入れられることにより、弾性弁体の環状溝より内周側に位置して開口部材の内周面から離隔して位置せしめられていた内面が、開口部材における係止突部の内周面から筒壁部の内周面にわたる領域に対して当接して重ね合わされるようになっている構成が、採用され得る。このような構成によれば、例えばシリンジの先端部を弾性弁体に挿し入れて流体流路に接続する際、シリンジ先端部の挿し入れ端位置が、開口部材への当接（係合）で規定されるのではなく、開口部材の筒壁部との間で弾性弁体を挟んで圧縮した状態で規定されるようにすることが出来る。これにより、例えば、雄コネクタの先端部を、弾性弁体を介して安定して保持することができ、雄コネクタの流体流路に対する接続状態の信頼性の向上も図られ得る。しかも、雄コネクタの接続時に、弾性弁体に対して大きな圧縮力が確実に及ぼされることから、弾性弁体によるシール性能の安定性と信頼性の向上も図られ得る。

本発明の一実施形態としての医療用コネクタの斜視図。 同医療用コネクタの正面図。 同医療用コネクタに設けられる混注ポートの斜視図。 同混注ポートの断面図。 同混注ポートを構成する環状リングの上面図。 同環状リングの側面図。 同環状リングの下面図。 同環状リングの斜視図。 図７におけるＩＸ−ＩＸ断面図。 図７におけるＸ−Ｘ断面図。 図３に示した混注ポートの要部拡大断面図。 同混注ポートの分解斜視図。 同混注ポートの製造方法を説明するための断面モデル図。 同混注ポートの接続方法を説明するための断面モデル図。 本発明の別の実施形態としての医療用コネクタの斜視図であって、（ａ）は混注プラグ、（ｂ）はＴ字混注管をそれぞれ示している。

以下、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ、詳細に説明する。

先ず、図１および図２に、本発明の一実施形態としての医療用弁を備えた医療用コネクタである三方活栓１０を示す。三方活栓１０は、ハウジング本体としてのホルダ１２に、流路切換機構としてのコック１４が取り付けられた構造とされている。なお、以下の説明において上下方向とは、特に断りのない限り、図２中の上下方向を言うものとする。

ホルダ１２は、略円筒形状を有する本体部１６と、本体部１６の外周から突出する第一〜第三の三つの分岐管１８，２０，２２を備えた中空構造の一体成形品とされている。これら第一〜第三の分岐管１８，２０，２２は何れも軸方向両端部が開口した筒形状とされており、軸方向一方の端部が本体部１６と接続されて本体部１６の内部空間に連通されていると共に、他方の端部が、図２に点線でモデル的に示す、ホルダ１２の外部空間と連通する第一〜第三の分岐開口部２４，２６，２８とされている。これにより、第一〜第三の分岐管１８，２０，２２それぞれの内部空間によって、第一〜第三の分岐開口部２４，２６，２８と接続する内部流路がそれぞれ形成されている。また、第一の分岐管１８と第二の分岐管２０は、本体部１６の外周上の対向する位置に形成されている。一方、第三の分岐管２２は、本体部１６の外周上で、第一の分岐管１８と第二の分岐管２０を９０度等配する位置に形成されている。

なお、図１および図２に示す三方活栓１０には、第一の分岐開口部２４に対して、内周面に雌ねじが形成された雌ルアーキャップ３０が外挿状態で着脱可能にねじ固定されている。また、第二の分岐管２０には、内周面に雌ねじが形成されたロックアダプター３２が、第二の分岐管２０に形成された図示しないフランジ状部で抜け出し不能に係止されて外挿状態で装着されている。更に、第二の分岐開口部２６には、雄ルアーキャップ３４が外挿状態で着脱可能に取り付けられている。

かかる本体部１６にコック１４が挿し入れられて、回動可能で液密に組み付けられている。このコック１４を回動操作することにより、第一〜第三の分岐管１８，２０，２２の内部空間によって形成されて第一〜第三の分岐開口部２４，２６，２８において開口する各内部流路を、選択的に連通させることが可能となっている。

また、第三の分岐開口部２８には、医療用弁としての混注ポート３６が設けられている。図３および図４に、混注ポート３６の詳細構造を示す。混注ポート３６は、ディスク形状を有する弾性弁体としての弁部材３８と、筒状口体４０および環状リング４２を含んで構成されており、これら筒状口体４０と環状リング４２の間で弁部材３８が挟まれて組み付けられている。なお、本実施形態では、筒状口体４０および環状リング４２を含んで、弁部材３８が組み付けられる開口部材が構成されている。

弁部材３８は、略円板形状を有する中央部４４と、中央部４４の外周を全周に亘って囲む略円環形状を有する環状固定部４６が一体形成された、全体として略ディスク形状とされている。弁部材３８は、弾性を有する材料から形成されており、気密性や再封止性を考慮して、イソプレンゴムやシリコーンゴム等の合成ゴム、天然ゴム、熱可塑性エラストマー等から選択される材料を用いて、プレス成形やモールド成形等することによって形成されている。

そして、中央部４４には、厚さ方向に貫通するスリット４８が形成されている。ここにおいて、スリット４８の形状としては、例えば直線形状や十字形状が採用され、本実施形態においては、中央部４４の中心を通り、中央部４４の外周端縁部に至らない程度で中央部４４の径方向に延びる直線形状とされている。なお、スリット４８は、成形された弁部材３８の厚さ方向に鋭利な刃を貫通させる等して形成される。

一方、環状固定部４６は、一定の略矩形断面形状をもって周方向に連続して延びている。この矩形断面は、径方向寸法（図４中、左右方向寸法）に比して、軸方向寸法（図４中、上下方向寸法）の方が大きくされている。なお、環状固定部４６の軸方向寸法は、中央部４４の軸方向寸法よりも小さくされており、環状固定部４６の軸方向上端面が中央部４４の軸方向上端面よりも内方（図４中の下方）に低くされている。これにより、環状リング４２が環状固定部４６の軸方向上方に重ね合わされて組み付けられた際、中央部４４の軸方向上端面からの環状リング４２の外方への突出が避けられている。

また、弁部材３８の内面５０および外面５２における外周部分には、凹状断面をもって全周に亘って連続して延びる環状溝５４，５６がそれぞれ形成されている。環状溝５４，５６は、弁部材３８の径方向で互いに略等しい位置に形成されており、弁部材３８には、これら環状溝５４，５６によって、厚さ寸法が小さくされた環状の括れ状部５８が形成されている。従って、本実施形態における弁部材３８は、括れ状部５８の内周側に中央部４４が形成される一方、括れ状部５８の外周側に環状固定部４６が形成されて、これら中央部４４と環状固定部４６が括れ状部５８で接続された一体成形品とされている。また、括れ状部５８は、弁部材３８の厚さ方向でやや内面５０寄りの位置に形成されており、弁部材３８の中央部４４は、括れ状部５８よりも外面５２側が内面５０側よりも厚肉とされている。

さらに、内面５０において環状溝５４の内側には、全周に亘って連続して延びる凹溝部６０が形成されている。要するに、環状溝５４の内周側の壁面が、凹溝部６０で構成されている。また、この凹溝部６０は、湾曲凹形の一定断面形状をもって周方向の全周に亘って延びており、弁部材３８の軸方向内方（図４中の下方）に向かって開口している（図１１参照）。

なお、弁部材３８の直径は、好適には、５．０〜６．５ｍｍの範囲内で設定される。後述する図１４に示すように、弁部材３８の直径が５．０ｍｍよりも小さいと、外径が略４．０ｍｍに統一された標準的なルアーロックコネクタ１０４のルアーチップ１０６の挿入が困難になる一方、直径が６．５ｍｍよりも大きいと、第三の分岐開口部２８の外径が大きくなって、標準的なルアーロックコネクタ１０４の雌ねじ部１０８との接続が困難となるからである。

また、弁部材３８の厚さ寸法は、好適には、１．０〜３．０ｍｍの範囲内で設定される。弁部材３８の厚さ寸法が１．０ｍｍよりも小さいと、シリンジ先端部等の雄コネクタの挿入時におけるシール性が不十分となるおそれがある一方、厚さ寸法が３．０ｍｍよりも大きいと、雄コネクタの挿入抵抗が大きくなって、挿入操作が難しくなるおそれがあるからである。

このような弁部材３８は、ホルダ１２から別体形成された開口部材としての筒状口体４０によって支持されている。筒状口体４０は、大径筒部６２と小径筒部６４が一体形成された段付円筒形状とされている。小径筒部６４の内径寸法は少なくとも開口部６５側（図４中、上側）において弁部材３８を収容し得る大きさとされ、雄コネクタ抜去後のスリット４８の再封止状態が安定して発現されるように、好適には、弁部材３８の外径寸法と略等しくされる。

かかる筒状口体４０は、弁部材３８を確実に保持し得る強度を有する材料から形成されることが好ましく、具体的には、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリアセタール等の熱可塑性樹脂が例示される。そして、筒状口体４０は、これらの材料から射出成形等によって成形される。

そして、小径筒部６４における開口部６５の内周縁部には、径方向内方に突出する弁受座としての環状突座６８が一体形成されており、環状突座６８の内周縁部には、小径筒部６４の開口方向外方（図４中、上方）に向けて突出する係止突部７０が一体形成されている。係止突部７０は、一定の突出高さ寸法をもって全周に亘って連続する周壁形状とされている。

ここにおいて、係止突部７０の内周面から環状突座６８の内周面に至る部分は、弁部材３８の内面５０に凹溝部６０が形成されていることにより、弁部材３８に密着しておらず、流体流路を形成する筒状口体４０の内部空間に露出されている。しかも、この露出面は、弁部材３８に形成された湾曲凹形断面の凹溝部６０に対応して、湾曲凸形の一定断面形状で周方向の全周に亘って延びる当接内周面７１とされている。

なお、小径筒部６４において、係止突部７０の突設部位よりも軸方向内方に位置する周壁内面は、略一定の内径寸法をもって直線的に軸方向内方に延びる円筒状面７３とされている。

そして、後述するように、シリンジの先端部等が弁部材３８に挿し入れられた際、筒状口体４０の内方に向かって弾性変形された弁部材３８は、その凹溝部６０が、係止突部７０及び環状突座６８の当接内周面７１に対して当接すると共に、その中央部４４の内面５０が、小径筒部６４の円筒状面７３に対して当接するようにされている。その際、相互に当接する両面には、互いに対応した形状が設定されていることにより、それぞれの当接面が隙間を持たない密着状態で安定して当接されるようになっているのである。

また、係止突部７０の突出高さ寸法は、弁部材３８の内面５０に形成された環状溝５４の、環状固定部４６における内面からの溝深さ寸法と等しいか、僅かに大きくされていることが好ましい。これにより、係止突部７０の突出先端部と、弁部材３８の環状溝５４の溝底部との間における隙間の発生が防止されている。

また、環状突座６８と係止突部７０により、小径筒部６４の内周面において周方向の全周に亘って延びる環状の嵌合凹溝７２が形成されている。この嵌合凹溝７２は、筒状口体４０の小径筒部６４側の開口方向に向かって開口している。この嵌合凹溝７２の深さ寸法は、前述の係止突部７０の突出高さ寸法であり、弁部材３８の環状溝５４の深さ寸法と等しいか僅かに大きくされている。また、嵌合凹溝７２の径方向の溝幅寸法は、弁部材３８の環状固定部４６における括れ状部５８よりも軸方向内方（内面側）に突出する部分の幅寸法と同じか僅かに小さくされている。これにより、嵌合凹溝７２の内面の全体に、弁部材３８の環状固定部４６が密着状態で当接されて、嵌合凹溝７２内の隙間が防止されている。

また、小径筒部６４の外周面には、後述するルアーロックコネクタ１０４の雌ねじ部１０８が螺合する雄ねじ部７４が形成されている。雄ねじ部７４は、好適にはＩＳＯ５９４で規定された、ねじの山頂径が７．０±０．２ｍｍ、ねじの谷底径が８．０±０．１ｍｍに設定されたルアーロックコネクタの雌ねじ部との接続が可能な二条ねじとされる。

なお、筒状口体４０の外径寸法は、ＩＳＯ５９４で規定された標準的なルアーチップの接続を可能とするために、本実施形態のような雄ねじ部７４を形成しない場合には、小径筒部６４の外径が６．０〜７．０ｍｍの範囲内で設定されることが好ましく、本実施形態のように雄ねじ部７４を形成する場合には、ねじ山を含んだ小径筒部６４の外径が７．２〜８．０ｍｍの範囲内で設定されることが好ましい。

さらに、筒状口体４０における小径筒部６４の開口部６５には、環状リング４２が固着されている。図５〜図１０に、環状リング４２の単体を示す。環状リング４２は、中央に貫通孔７５が形成された略円環形状とされており、その外径寸法が、小径筒部６４における開口部６５の内径寸法と略等しくされる一方、その内径寸法が、弁部材３８における中央部４４の径寸法と略等しくされている。なお、環状リング４２の材料としては、前述の如き筒状口体４０と同様の熱可塑性樹脂が好適に用いられる。

また、環状リング４２における上端面７６の外周部分には、全周に亘って連続する環状切欠７７が形成されている。一方、環状リング４２における下端面７８の内周部分には、下方に向けて突出する係止突部８０が一体形成されている。特に本実施形態における係止突部８０は、略矩形断面形状をもって周方向に部分的に延びる複数（本実施形態においては、８つ）の係止突起８１によって構成された、周方向で分断された複数の突起形状とされている。また、特に本実施形態においては、複数の係止突起８１は何れも略等しい形状をもって形成されており、環状リング４２の周方向で略等間隔に形成されている。

ここにおいて、係止突起８１の突出端面８２の径方向幅寸法は、弁部材３８の外面５２に形成された環状溝５６の底面の径方向幅寸法と同じか僅かに大きくされていると共に、係止突起８１の環状リング４２の下端面７８からの突出高さ寸法は、弁部材３８における環状固定部４６の、括れ状部５８からの突出高さ寸法と同じか僅かに大きくされている。これにより、係止突起８１の先端部分が、弁部材３８の環状溝５６の底部内面に対して、隙間なく密着状態で当接されるようになっている。

さらに、環状リング４２の周方向で各隣り合う係止突起８１，８１の間には、下方に突出する複数（本実施形態においては、８つ）の補助周壁８４が一体形成されている。ここにおいて、補助周壁８４の突出寸法は、係止突起８１に比して小さくされる。これにより、弁部材３８の環状溝５６において、補助周壁８４が入り込んで係合された部分（即ち、係止突起８１が形成されていない部分）では、補助周壁８４の突出先端側に隙間９６が存在するようになっている。

なお、環状リング４２は、弁部材３８の中央部４４を除く外周部分に配設されることから、雄コネクタの接続操作を阻害しないように、貫通孔７５の内径寸法が４．４ｍｍ以上に設定されることが好ましい。貫通孔７５の内径寸法が４．４ｍｍよりも小さいと、ＩＳＯ５９４で規定される標準的なルアーロックコネクタを挿入した場合、ルアーチップと環状リング４２が接触してルアーチップを損傷し、接続時の気密性を損なうおそれがあるからである。

そして、弁部材３８が筒状口体４０の小径筒部６４側の開口部６５から挿し入れられた後に、環状リング４２が小径筒部６４側の開口部６５から挿し入れられて、筒状口体４０の開口端部９２が環状リング４２に固着されている。これにより、筒状口体４０の環状突座６８と環状リング４２によって弁部材３８の環状固定部４６が挟持されて、これら筒状口体４０、環状リング４２、弁部材３８が互いに組み付けられている。

かかる組み付け状態において、図１１に示すように、弁部材３８における環状固定部４６が嵌合凹溝７２に嵌め入れられると共に、筒状口体４０に形成された係止突部７０が、弁部材３８の内面５０に形成された環状溝５４に嵌め入れられている。そして、相互に固着された環状リング４２と筒状口体４０において、相互に対向方向に突設された係止突部７０と係止突起８１により、弁部材３８の括れ状部５８が軸方向で挟まれて支持されている。

なお、筒状口体４０に対する環状リング４２の固着は、例えばスウェージング加工によって有利に実現される。具体的に例示すると、先ず、図１２に示すように、弁部材３８を筒状口体４０に嵌め入れた後に、環状リング４２を弁部材３８の上方から筒状口体４０に嵌め入れる。この段階では筒状口体４０の開口端部９２は未だ湾曲されておらず、軸方向に延びる円筒形状とされている。次に、図１３にモデル的に示すように、外周端部に曲面９８が形成された円形の凹部１００を有するホーン１０２を用いて、筒状口体４０の開口端部９２に対して、超音波振動や高周波誘導加熱を利用したスウェージング加工を行なう。これにより、筒状口体４０の上端部が溶融しながら径方向内側へと変形して、環状リング４２の外周縁部に対して係止固定される。

特に本実施形態では、筒状口体４０の開口端部９２が、環状リング４２の環状切欠７７内に入り込むように湾曲されて環状リング４２に係止されることにより、筒状口体４０の上端面と環状リング４２の上端面が略同一平面上に位置されている。それと共に、環状リング４２の上端面は、弁部材３８の上端面と略同一平面上に位置されている。これにより、混注ポート３６の上端面は、略単一平面として形成されている。なお、このようなスウェージング加工に好適な加工条件としては、超音波振動を用いる場合には、超音波振動周波数が略２０〜４０Ｈｚ、発振時の荷重が略１０〜１００Ｎに設定され、開口端部９２の凹み量である筒状口体４０の沈み込み量が０．２〜０．４ｍｍとなるように行われることが好ましい。また、スウェージング加工として、超音波振動に代えて、例えば高周波誘導加熱等の手段を用いることも可能である。

そして、混注ポート３６は、筒状口体４０の大径筒部６２が、ホルダ１２における第三の分岐管２２の開口部に被されて固定される。このような構造とされた三方活栓１０は、一般に、第一の分岐開口部２４が輸液ルートの上流側のチューブと接続され、第二の分岐開口部２６が下流側のチューブと接続されることによって、第一の分岐管１８と第二の分岐管２０によって輸液ルートの一部を構成して輸液ルート上に配設される。

そして、図１４に示すように、第三の分岐開口部２８に設けられた混注ポート３６に対して、例えば雄コネクタとしてのルアーロックコネクタ１０４が接続される。なお、図１４（ａ）はルアーロックコネクタ１０４の接続前の状態、図１４（ｂ）はルアーロックコネクタ１０４の接続状態を示す。ルアーロックコネクタ１０４は例えばＩＳＯ５９４に規定された標準的なサイズを有する従来公知のものであり、先細の円筒テーパ形状を有し外部流路を形成するルアーチップ１０６と、ルアーチップ１０６の外周部分を囲む雌ねじ部１０８を備えている。

かかるルアーチップ１０６を、雌ねじ部１０８と混注ポート３６の雄ねじ部７４とを螺合させつつ弁部材３８に押し込む。そこにおいて、弁部材３８は、環状固定部４６が係止突部７０および係止突部８０で係止される。これにより、弁部材３８の中央部４４が筒状口体４０の内方に押し込まれて、スリット４８が押し広げられる。

その結果、図１４（ｂ）に示すように、ルアーチップ１０６が弁部材３８を貫通し、先端開口部１１０が筒状口体４０の内部空間に開口されて、ルアーチップ１０６に接続されている例えばシリンジ等の内部空間が、ルアーチップ１０６内の流体流路を通じて第三の分岐管２２の内部流路と連通状態とされる。それと共に、ルアーロックコネクタ１０４の雌ねじ部１０８が混注ポート３６の雄ねじ部７４と螺合することによって、ルアーチップ１０６の挿通状態が確実に維持される。

かかるルアーチップ１０６の挿通状態で、コック１４を操作して第三の分岐管２２と第二の分岐管２０を連通状態とすることによって、シリンジ内に充填された薬液を輸液ルート上に混注することが可能となる。そして、混注が完了してルアーチップ１０６を抜去した後は、弁部材３８の弾性復元力によって、中央部４４が円板形状に復帰して、スリット４８が略気密に閉塞されることとなる。

そこにおいて、上述の如き構造とされた混注ポート３６においては、弁部材３８の凹溝部６０と、それが当接される係止突部７０及び環状突座６８の当接内周面７１とが、互いに対応する湾曲凹形断面と湾曲凸形断面をもって形成されていることから、それらが密着状態で安定して当接されることとなり、当接面間における隙間の発生が防止される。それ故、隙間が発生することに起因する薬液の入り込みと滞留が効果的に回避され得る。

しかも、ルアーチップ１０６を抜き取った後、弁部材３８が弾性で復元してスリット４８が閉鎖された状態では、弁部材３８に形成された凹溝部６０により、係止突部７０及び環状突座６８の当接内周面７１の表面には、充分に大きな開口幅をもった凹所が形成される。それ故、たとえこの凹溝部６０に薬液が入り込んでいたとしても、表面張力の作用で凹溝部６０に止まる力に比して充分に大きな重力が作用することとなり、凹溝部６０への薬液の滞留が効果的に回避され得るのである。

また、ルアーチップ１０６の挿し入れ時の屈曲変形に伴って弁部材３８に生ずる応力が、凹溝部６０に設定された湾曲凹形断面によって分散される。加えて、弁部材３８と、それが当接される係止突部７０及び環状突座６８とが、互いに対応する湾曲凹形断面と湾曲凸形断面をもって形成されていることから、弁部材３８における応力や変形の更なる分散効果が発揮される。これにより、弁部材３８における応力や変形の局部的作用に起因する耐久性の低下が軽減され得る。

なお、弁部材３８は、ルアーチップ１０６の挿し入れに際して摩擦力で筒状口体４０の内方に引っ張られて延び変形することから、図１１に示されているように、かかる延び分を考慮して、ルアーチップ１０６の挿し入れ前の自由状態における凹溝部６０の表面長さが、係止突部７０及び環状突座６８の当接内周面７１の表面長さよりも小さくされている。

また、本実施形態の混注ポート３６では、ルアーチップ１０６を挿し入れた際、弁部材３８の中央部４４の内面５０が、小径筒部６４の円筒状面７３に対して当接することで、ルアーチップ１０６の挿入端位置が規定されるようになっている。それ故、ルアーチップ１０６の挿入端位置を、筒状口体４０や環状リング４２への直接の当接で規定する場合に比して、ルアーチップ１０６の挿入端位置において弁部材３８に対して充分な圧縮力を安定して及ぼすことが出来る。その結果、弁部材３８によるシール効果を安定して得ることが可能となり、流体流路のシール性の信頼性の向上も達成され得る。

なお、図１４においては、雄コネクタとして雌ねじ部１０８を有するルアーロックタイプのコネクタを例示しているが、雌ねじ部１０８を有さず、ルアーチップ１０６のみを備える所謂ルアースリップタイプのコネクタも、勿論接続可能である。特にルアースリップタイプのコネクタの場合、ルアーチップは、弁部材３８の弾性復元力のみによって接続状態が維持されることとなる。また、雄コネクタとしてルアースリップタイプのみが対象とされるような場合には、筒状口体４０の段付形状や雄ねじ部７４は必ずしも必要ではない。

また、本実施形態の三方活栓１０では、環状リング４２に設けられた係止突部８０が、複数の係止突起８１からなる複数の突起形状とされていることから、ルアーチップ１０６の挿し込みに際して、弁部材３８に対する係止固定力を、周方向で断続的に設けられた各係止突起８１に集中させることが出来る。その結果、弁部材３８に対して大きな係止保持力を安定し得ることが可能となり、環状固定部４６の径方向幅寸法も小さくすることが可能となる。

すなわち、本実施形態に従う三方活栓１０によれば、極めて簡易な構成で弁部材３８の強固な固着強度を確保しつつ混注ポート３６の小径化を実現することが可能となるのであり、かかる小径化によって、標準的なルアーロックタイプのコネクタおよびルアースリップタイプのコネクタの何れをも、何ら特別なコネクタを介することなく接続することを可能と為し得たのである。

また、環状溝５６内において係止突起８１が嵌め入れられていない部分には隙間９６が形成されており、かかる隙間９６によって、弁部材３８の弾性変形に際する逃げ領域も確保されている。

更にまた、ルアーチップ１０６の接続状態において、ルアーチップ１０６は弁部材３８のみで保持されて、筒状口体４０や環状リング４２に対して非接触とされる。これにより、ルアーチップ１０６が環状リング４２等に擦れることに起因して削れた樹脂が流体流路に混入するような不具合も、完全に回避されるのであり、衛生面の更なる向上も達成される。

以上、本発明の一実施形態について説明してきたが、これはあくまでも例示であって、本発明は、かかる実施形態の具体的な記載によって、限定的に解釈されるものではない。

例えば、前記実施形態においては、複数の係止突起８１からなる係止突部８０を備えた環状リング４２が採用されていたが、本発明においては、そのような係止突部８０を備えた環状リング４２の採用は必須でない。全周に亘って一定断面形状の環状リング４２を採用しても良い。

また、凹溝部６０の大きさは、使用される液体の粘度や比重等を考慮して、かかる液体が表面張力の作用で凹溝部６０内に滞留することがない程度に設定されるものであり、本発明では、かかる凹溝部６０の径方向幅寸法や深さ寸法が制限的解釈されるものでない。

また、前記実施形態においては、筒状口体４０に環状突座６８が形成されて、ホルダ１２と別体形成された筒状口体４０によって弁部材３８が支持されていたが、例えばハウジング本体に直接に弁受座を形成すること等も可能であり、前記実施形態において、ホルダ１２における第三の分岐管２２の開口部分に弁受座を形成する等しても良い。

また、前記実施形態においては、三方活栓のハウジングを備えた医療用コネクタへの本発明に従う医療用弁の適用例を示したが、本発明は、従来公知の各種の医療用流体流路に採用される各種のハウジングを備えた部材に設けられる医療用弁に対して適用可能である。例えば、図１５（ａ）及び（ｂ）に示されるように、プラグ１１２及びＴ字混注管１１４にも、本発明を適用することが可能である。

その他、一々列挙はしないが、本発明は、当業者の知識に基づいて種々なる変更，修正，改良等を加えた態様において実施され得るものであり、また、そのような実施態様が、本発明の趣旨を逸脱しない限り、何れも、本発明の範囲内に含まれるものであることは、言うまでもない。

なお、前記実施形態に記載の発明は、以下に記載の課題をも解決し得るものである。

ディスク状の弾性弁体の外周部分を一対の爪状の環状係止突部で挟んで支持させた従来構造では、環状係止突部による弾性弁体の支持部において、環状係止突部と弾性弁体との間に小さな隙間が発生し易い。この隙間は、環状係止突部と弾性弁体との成形時の寸法誤差に起因する他、弾性弁体の弾性変形にも起因するものであるから、回避し難い。加えて、弾性弁体に対する雄コネクタの着脱を繰り返すことにより、弾性弁体の塑性的変形や劣化等によって、隙間が新たに発生することもあり、隙間の発生を管理することが困難である。

そして、このような隙間が存在することにより、隙間に薬液等が滞留し易い問題がある。特に、隙間が狭いことから、薬液の表面張力の作用で、滞留した薬液等が抜け難く、長期間の滞留に起因する汚染対策も必要となる場合があった。

ここにおいて、前記実施形態に記載の発明は、上述の如き事情を背景として為されたものであって、その解決課題とするところは、ディスク状の弾性弁体の支持部に発生する隙間への薬液等の滞留を防止することが出来ると共に、弾性弁体の弾性変形時における応力集中を軽減して耐久性の向上を図ることも出来る、新規な構造の医療用弁を提供することにある。

本発明はもともと以下に記載の発明を含むものであり、その構成および作用効果に関して、付記しておく。

かかる発明は、流体流路の開口部分を構成する開口部材に対して、中央部分にスリットが形成されたディスク状の弾性弁体が装着されており、該弾性弁体の該スリットに雄コネクタを繰り返し挿抜可能とされた医療用弁であって、前記弾性弁体の外周部分の内外両面においてそれぞれ周方向に延びる環状溝が形成されることにより環状の括れ状部が設けられ、該弾性弁体における該括れ状部よりも外周側が環状固定部とされている一方、前記開口部材の内周側に突出して弁受座が形成されていると共に、該開口部材に対して開口部側から環状リングが組み付けられて固着されており、該弁受座と該環状リングで前記弾性弁体の前記環状固定部が挟まれて支持されていると共に、該弁受座と該環状リングの内周縁部にそれぞれ係止突部が突出形成されて、これら係止突部が該弾性弁体の内外両面に形成された前記環状溝に係止されており、且つ、該係止突部が突出形成された該弁受座の内周面が湾曲凸形の断面形状とされていると共に、該弾性弁体の内面に形成された該環状溝の内周側壁面が該弁受座の内周面に対応した湾曲凹形の断面形状とされて、該弁受座の内周面に対して該弾性弁体の該環状溝の内周側壁面が径方向で隙間を隔てて対向されており、前記雄コネクタが該弾性弁体の前記スリットに差し入れられることにより該弾性弁体の該環状溝の該内周側壁面が該弁受座の該内周面に当接して重ね合わされるようになっている医療用弁を、構成上の特徴とする。

［発明の作用・効果］
発明に従う構造の医療用弁では、弾性弁体の内面側（流体流路側）に対する係止突部の係止部位において、係止突部が設けられた弁受座の内周面と弾性弁体との間に隙間が積極的に形成されている。それ故、係止突部と弾性弁体との隙間に薬液等が侵入しても、かかる隙間が大きく設定されていることにより、表面張力による滞留が防止され得る。

しかも、弾性弁体の径方向で隙間を挟んで対向位置する、係止突部を形成する弁受座の内周面と弾性弁体の環状溝の内周側壁面は、互いに対応した湾曲凸形断面と湾曲凹形断面とされている。それ故、シリンジ等の接続時に弾性弁体が流体流路側に入り込むように弾性変形した際、隙間を挟んで対向位置する弁受座の内周面と弾性弁体の環状溝の内周側壁面とが、互いに密着状態で当接する。これにより、隙間が消失して、隙間への薬液等の侵入そのものが防止され得る。

加えて、隙間を挟んで対向位置する弁受座の内周面と弾性弁体の環状溝の内周側壁面とが、互いに対応した湾曲凸形断面と湾曲凹形断面とされていることから、シリンジ等の接続で弾性弁体が弾性変形した際にも、弾性弁体における局所的な応力や変形の集中が回避される。これにより、シリンジ等の雄コネクタの接続に際して、弾性弁体における弾性変形が安定して実現されると共に、弁受座を含む接続部材の広い面で、弾性弁体を介して、雄コネクタの挿入部分が安定して保持され得る。しかも、弾性弁体の耐久性が向上されると共に、塑性変形が抑えられることとなり、弾性弁体への雄コネクタの着脱の繰り返しに伴う新たな隙間の発生とそれに起因する薬液等の滞留の問題も効果的に防止され得る。

［発明のその他の態様と効果］
なお、上述の構成上の特徴を備えた発明では、以下の何れかの態様を、必要に応じて適宜に組み合わせて採用することが可能である。

例えば、発明では、弾性弁体において湾曲凹形の断面形状とされた環状溝の内周側壁面の断面長さ寸法が、開口部材において湾曲凸形の断面形状とされた弁受座の内周面の断面長さ寸法に合わされている構成が、採用され得る。このようにすれば、シリンジ等の装着で弾性弁体が流体流路側に入り込むように弾性変形した際、隙間を挟んで対向位置する弁受座の内周面と弾性弁体の環状溝の内周側壁面とが、より高度な密着状態で当接され得て、隙間への薬液等の侵入を一層効果的に防止できる。なお、環状溝の内周側壁面の断面長さ寸法と弁受座の内周面の断面長さ寸法とは、弾性弁体の弾性変形等も考慮して、互いに密着し得る程度に略同じに設定されていれば良い。

また、発明では、流体流路の開口部分を構成する開口部材において、弁受座の突設部分から流体流路の内方に延びる筒壁部が設けられており、接続される雄コネクタが弾性弁体のスリットに挿し入れられて弾性弁体が開口部材の内方に押し広げられることにより、弾性弁体が筒壁部の内周面に当接されるようになっている構成が、採用され得る。このような構成によれば、例えばシリンジの先端部を弾性弁体に挿し入れて流体流路に接続する際、シリンジ先端部の挿し入れ端位置が、開口部材への当接（係合）で規定されるのではなく、開口部材の筒壁部との間で弾性弁体を挟んで圧縮した状態で規定されるようにすることが出来る。これにより、例えば、雄コネクタの先端部を、弾性弁体を介して安定して保持することができ、雄コネクタの流体流路に対する接続状態の信頼性の向上も図られ得る。しかも、雄コネクタの接続時に、弾性弁体に対して大きな圧縮力が確実に及ぼされることから、弾性弁体によるシール性能の安定性と信頼性の向上も図られ得る。

また、発明では、弁受座の係止突部と環状リングの係止突部との少なくとも一方が、周方向で分断された複数の突起形状とされている構成が、採用され得る。係止突部を複数の突起形状とすることにより、係止突部による弾性弁体に対する係止力を、弾性弁体に作用する応力や弾性変形の集中化等に基づいて、向上させることが出来る。それにより、雄コネクタの着脱に際しての弾性弁体の脱落の問題を防止しつつ、弾性弁体を小型化することも可能となる。

また、発明では、開口部材が大径筒部と小径筒部からなる段付筒形状とされて、大径筒部において別体の流体流路形成部材に固着されるようになっている一方、小径筒部の外周面に雄ねじ部が形成されてルアーロック型のコネクタが接続可能とされている構成が、採用され得る。
更にまた、前述の実施形態の記載から明らかなように、発明は、以下の第一〜第三の態様を含む。
第一の態様は、流体流路の開口部分を構成する開口部材に対して、中央部分にスリットが形成されたディスク状の弾性弁体が装着されており、該弾性弁体の該スリットに雄コネクタを繰り返し挿抜可能とされた医療用弁であって、前記弾性弁体の外周部分の内外両面においてそれぞれ周方向に延びる環状溝が形成されることにより環状の括れ状部が設けられ、該弾性弁体における該括れ状部よりも外周側が環状固定部とされている一方、前記開口部材に弁受座が形成されていると共に、該開口部材に対して開口部側から環状リングが組み付けられて固着されており、該弁受座と該環状リングで該弾性弁体の該環状固定部が挟まれて支持されていると共に、該弁受座と該環状リングにそれぞれ係止突部が突出形成されて、これら係止突部が該弾性弁体の内外両面に形成された該環状溝にそれぞれ係止されており、且つ、該係止突部が形成された該弁受座の内周面に対して該弾性弁体の該環状溝の内周側壁面が径方向で隙間を隔てて対向されていると共に、前記雄コネクタが該弾性弁体の前記スリットに差し入れられることにより、該弁受座の内周面が、該弾性弁体の該環状溝の内周側壁面に対して当接して重ね合わされるようになっていることを特徴とする医療用弁。
上記第一の態様に従う構造の医療用弁では、弾性弁体の内面側（流体流路側）に対する係止突部の係止部位において、係止突部が設けられた弁受座の内周面と弾性弁体との間に隙間が積極的に形成されている。それ故、係止突部と弾性弁体との隙間に薬液等が侵入しても、かかる隙間が大きく設定されていることにより、表面張力による滞留が防止され得る。
しかも、弾性弁体の径方向で隙間を挟んで対向位置する、係止突部を形成する弁受座の内周面と弾性弁体の環状溝の内周側壁面は、シリンジ等の接続時に弾性弁体が流体流路側に入り込むように弾性変形した際、隙間を挟んで対向位置する弁受座の内周面と弾性弁体の環状溝の内周側壁面とが、互いに密着状態で当接する。これにより、隙間が消失して、隙間への薬液等の侵入そのものが防止され得る。
第二の態様は、前記開口部材には前記係止突部の形成位置から流体流路の内方に延びる筒壁部が設けられており、前記雄コネクタが前記弾性弁体の前記スリットに差し入れられることにより、該弾性弁体の前記環状溝より内周側に位置して該開口部材の内周面から離隔して位置せしめられていた内面が、該筒壁部の内周面にわたる領域に対して当接して重ね合わされるようになっている第一の態様に記載の医療用弁。
第三の態様は、流体流路の開口部分を構成する開口部材に対して、中央部分にスリットが形成されたディスク状の弾性弁体が装着されており、該弾性弁体の該スリットに雄コネクタを繰り返し挿抜可能とされた医療用弁であって、前記弾性弁体の外周部分の内外両面においてそれぞれ周方向に延びる環状溝が形成されることにより環状の括れ状部が設けられて、該弾性弁体における該括れ状部よりも外周側が環状固定部とされていると共に、前記開口部材に対して開口部側から環状リングが組み付けられており、該弾性弁体の内外両面に形成された該環状溝にそれぞれ係止される内外の係止突部が該開口部材と該環状リングに形成されて、前記環状固定部が該開口部材によって固定的に支持されている一方、該弾性弁体において前記スリットが形成された前記中央部分の外周には周方向に延びる凹溝部が形成されて該弾性弁体の内面に向かって開口しており、該凹溝部の形成部分よりも該弾性弁体の中央部分が厚肉とされていると共に、前記雄コネクタが該スリットに挿し入れられた際に該凹溝部の内面形状が該係止突部で拘束されずに弾性変形が許容されるようになっていることを特徴とする医療用弁。

１０：三方活栓、１２：ホルダ、２４：第一の分岐開口部、２６：第二の分岐開口部、２８：第三の分岐開口部、３６：混注ポート、３８：弁部材、４０：筒状口体、４２：環状リング、４４：中央部、４６：環状固定部、４８：スリット、５４：環状溝、５６：環状溝、５８：括れ状部、６０：凹溝部，６８：環状突座、７０：係止突部、７１：当接内周面，８０：係止突部、８１：係止突起

Claims (10)

1. 流体流路の開口部分を構成する開口部材に対して、中央部分にスリットが形成されたディスク状の弾性弁体が装着されており、該弾性弁体の該スリットに雄コネクタを繰り返し挿抜可能とされた医療用弁であって、
   前記弾性弁体の外周部分の内外両面においてそれぞれ周方向に延びる環状溝が形成されることにより環状の括れ状部が設けられて、該弾性弁体における該括れ状部よりも外周側が環状固定部とされていると共に、前記開口部材に対して開口部側から環状リングが組み付けられており、該弾性弁体の内外両面に形成された該環状溝にそれぞれ係止される内外の係止突部が該開口部材と該環状リングに形成されて、前記環状固定部が該開口部材によって固定的に支持されている一方、該弾性弁体の内面において該係止突部の先端部が該環状溝に当たって係止されていると共に、該係止突部の内周側を周方向に延びる凹溝部が該弾性弁体の内面に向かって開口して形成されており、前記雄コネクタが該スリットに挿し入れられた際に該凹溝部の内面形状の弾性変形が許容されるようになっていることを特徴とする医療用弁。
2. 前記弾性弁体の前記凹溝部が、該弾性弁体において前記スリットの形成された前記中央部分の外周を周方向に延びて形成されている請求項１に記載の医療用弁。
3. 前記雄コネクタが前記弾性弁体の前記スリットに差し入れられることにより、該弾性弁体の前記中央部分の内面が、前記開口部材の筒状の内周面に対して重ね合わされるようになっている請求項１又は２に記載の医療用弁。
   
4. 前記開口部材には前記係止突部の形成位置から内方に延びる筒壁部が設けられており、前記雄コネクタが前記スリットに挿し入れられることで前記弾性弁体が変形して入り込む該筒壁部の内周面が、該係止突部の内周面よりも広がっている請求項１〜３の何れか１項に記載の医療用弁。
5. 前記雄コネクタが前記スリットに挿し入れられることで前記弾性弁体の前記凹溝部の内面が前記係止突部の内周面に当接して隙間の発生が防止されている請求項１〜４の何れか１項に記載の医療用弁。
6. 外周部分の内外両面においてそれぞれ周方向に延びる環状溝が形成されることにより環状の括れ状部が設けられて、該括れ状部よりも外周側が環状固定部とされていると共に、中央部分にスリットが形成されており、流体流路の開口部分に配されて雄コネクタが該スリットへ繰り返し挿抜可能とされるディスク状の弾性弁体を備えており、該弾性弁体の内外両面に形成された該環状溝に対してそれぞれ係止突部が係止されることによって、該弾性弁体を該流体流路の開口部分に保持せしめた医療用弁であって、
   前記弾性弁体の内面において前記係止突部の先端部が前記環状溝に当たって係止されていると共に、該係止突部の内周側を周方向に延びる凹溝部が該弾性弁体の内面に向かって開口して形成されており、前記雄コネクタが前記スリットに挿し入れられた際に該凹溝部の内面形状の弾性変形が許容されるようになっていることを特徴とする医療用弁。
7. 前記弾性弁体の前記凹溝部が、該弾性弁体において前記スリットの形成された前記中央部分の外周を周方向に延びて形成されている請求項６に記載の医療用弁。
8. 前記雄コネクタが前記弾性弁体の前記スリットに差し入れられることにより、該弾性弁体の前記中央部分の内面が、前記係止突部の形成位置から内方に延びる筒壁部の内周面に対して重ね合わされるようになっている請求項６又は７に記載の医療用弁。
   
9. 流体流路の開口部分を構成する開口部材には前記係止突部の形成位置から内方に延びる筒壁部が設けられており、前記雄コネクタが前記スリットに挿し入れられることで前記弾性弁体が変形して入り込む該筒壁部の内周面が、該係止突部の内周面よりも広がっている請求項６〜８の何れか１項に記載の医療用弁。
10. 前記雄コネクタが前記スリットに挿し入れられることで前記弾性弁体の前記凹溝部の内面が前記係止突部の内周面に当接して隙間の発生が防止されている請求項６〜９の何れか１項に記載の医療用弁。

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