JP5885751B2 - 医療用容器 - Google Patents

Description

本発明は、医療用容器に関する。

通常、多くの薬剤は、ゴム栓で口部が封止されたバイアル容器（薬剤収納容器）内に収納されている。薬剤には、例えば、液状の製剤と、粉末で溶解が必要な製剤とがある。前者の場合（「場合１」と言う）のバイアル容器の操作方法と、後者の場合（「場合２」と言う）のバイアル容器の操作方法とについて説明する。

［場合１］
（１）バイアル容器の口部を覆っているキャップをはずす。
（２）バイアル容器のゴム栓をアルコール綿で消毒する。
（３）採取液量よりやや少なめの空気をシリンジ内に入れる。
（４）シリンジに装着されている注射針をゴム栓に垂直に刺す。
（５）バイアル容器をシリンジごと逆さまにし、注射針の先が液面より下になるように位置を調整し、適量の液剤をシリンジに吸引する。このとき、バイアル容器内は、陰圧になっている。
（６）注射針の先が液面より上になるように位置を調整し、吸引分の空気を圧力差に任せてバイアル容器内に戻す。
（７）前記操作（５）、（６）を繰り返し、指定量の薬剤を抜き取る。
（８）薬剤採取終了後、バイアル容器内の空気を適量吸い取り、バイアル容器内を陰圧に保ち注射針を抜く。

［場合２］
（１）薬剤を溶解するための溶解液が充填されたシリンジを用意する。
（２）薬剤が収納されたバイアル容器の口部を覆っているキャップをはずす。
（３）バイアル容器のゴム栓をアルコール綿で消毒する。
（４）シリンジに装着されている注射針をゴム栓に垂直に刺す。
（５）注入する溶解液分の空気をバイアル容器内から抜き、バイアル容器内を陰圧にする。
（６）圧力差に任せて、泡が立たないようにゆっくり溶解液を注入する。
（７）溶解液を加えた後、バイアル容器とシリンジとを固定したままゆっくり振り、薬剤を溶解する。なお、溶解性の悪い薬剤の場合には、注射針を一旦抜いて振とうする。このとき、バイアル容器内を陰圧に保ち、注射針を抜くのが好ましい。
（８）薬剤が完全に溶解したことを確認し、場合１で記載したのと同様の採取方法で必要量の薬剤を採取する。
（９）薬剤規格の全量を使用しない場合は、必要な液量をシリンジの目盛りで量るが、この場合にはバイアル容器内が一時的に陽圧になることがある。このため、針穴からの薬液の漏れに注意し、注射針を抜く時にはバイアル容器内が陰圧になるように空気を適量吸い取ってから注射針を抜いていく。

そして、場合１、２のいずれも、圧力操作（場合１では操作（５）〜（７）、場合２では操作（５）や（９））が必要となり、その操作に手間がかかる。

さらに、薬剤が抗がん剤などの被曝すると危険なものの場合は、特にこの圧力操作時に注意が必要となる。圧力操作を正確に行なわなければ、例えば、注射針を抜く際にバイアル容器から薬剤が飛び散るおそれがある。この薬剤が飛び散る理由としては、バイアル容器内が陽圧となっているからである。また、針穴から薬剤が漏れるおそれがある。この薬剤が漏れる理由としては、バイアル容器内が陰圧のとき、シリンジからバイアル容器に向かって力が薬剤にかかるからである。

このような問題を解決する手段として、硬質の筒体で構成された容器本体と、容器本体の内側に配置され、可撓性を有する袋体とを備え、容器本体と袋体とで囲まれた薬剤収納空間に粉末の薬剤が収納された薬剤収納容器を用いることが知られている（例えば、特許文献１参照）。この特許文献１に記載の薬剤収納容器は、容器本体の口部に、薬剤を溶解する溶解液が充填されたシリンジを接続することができる。そして、この接続状態でシリンジに対し吐出および吸引操作を行なうことにより、袋体が内側と外側とに反転する（表裏反転する）ことができ、よって、薬剤収納空間の内圧の上昇（増加）または下降（減少）を緩和することができる。これにより、上記の圧力操作を省略して、シリンジの吐出および吸引操作を容易に行なうことができる。

また、袋体は、前記反転により、先端側に向かって膨らむ第１の状態と、基端側に向かって膨らむ第２の状態を取り得る。

また、容器本体は、その軸方向の途中で内径と外径とが急峻に変化する段差部が形成されており、当該段差部を境に、先端側の小径部と基端側の大径部とに分けられる。そして、袋体は、第１の状態では小径部内に位置し、当該小径部で保護され、第２の状態では大径部に位置し、当該大径部で保護される。

しかしながら、特許文献１に記載の薬剤収納容器は、未使用状態では、袋体が第１の状態となり、容器本体の小径部内に位置しており、そのため、容器本体の大径部は、実質的には袋体を保護する機能を果たしていない状態となっている。従って、この大径部は、薬剤収納容器の使用状態によっては、すなわち、未使用状態かまたは使用途中（操作途中）の状態かによっては、不要としてもよい部分である。そして、薬剤収納容器は、大径部が設けられている分、全長が長くなってしまい、例えば、未使用状態での保管場所を比較的広く占領してしまうことがあった。

国際公開第２０１０／１２２８７２号パンフレット

本発明の目的は、小型化に有利な医療用容器を提供することにある。

このような目的は、下記（１）〜（１３）の本発明により達成される。
（１） 先端が開口した先端開口部と基端が開口した基端開口部と該基端開口部を囲む基端縁部とを有する筒体で構成され、前記先端開口部を介して液体が出入り可能な容器本体と、
前記先端開口部を封止する栓体と、
袋状をなし、前記基端縁部に密着固定されて前記基端開口部を封止する縁部と、該縁部に囲まれ、可撓性を有し、内外反転する反転部とを有する袋体と、
前記容器本体と前記栓体と前記袋体とで囲まれた空間とを備え、
前記反転部は、前記先端開口部を介して前記空間へ液体が出入りするのに伴って内外反転することにより、先端側に向かって膨らむ第１の状態と、基端側に向かって膨らむ第２の状態とを取り得、
前記容器本体に前記基端開口部を覆うように装着された基端側装着状態と、前記容器本体に前記先端開口部を覆うように装着された先端側装着状態とを取り得、前記基端側装着状態で前記第２の状態の前記袋体を覆い得る筒状の保護カバーをさらに備えることを特徴とする医療用容器。

（２） また、本発明の医療用容器では、前記保護カバーは、前記先端側装着状態で、前記医療用容器の未使用時の前記先端開口部を覆うキャップとして機能し得るのが好ましい。

（３） また、本発明の医療用容器では、前記保護カバーは、前記基端側装着状態および前記先端側装着状態のいずれの状態でも、前記容器本体と螺合により装着されるのが好ましい。

（４） また、本発明の医療用容器では、前記保護カバーの前記基端側装着状態での螺合量は、前記保護カバーの前記先端側装着状態での螺合量よりも大であるのが好ましい。

（５） また、本発明の医療用容器では、前記保護カバーは、前記基端側装着状態および前記先端側装着状態のいずれの状態でも、前記容器本体と係合により装着されるのが好ましい。

（６） また、本発明の医療用容器では、前記容器本体の外周部の先端側の部分と基端側の部分とには、それぞれ、その周方向にリング状に突出した先端側フランジと基端側フランジとが形成されており、
前記保護カバーは、板状をなす板状部と、該板状部の縁部から立設し、筒状をなす壁部とを有し、
前記壁部の内周部には、前記基端側装着状態で基端側フランジと係合し、前記先端側装着状態で先端側フランジと係合する係合部が形成されているのが好ましい。

（７） また、本発明の医療用容器では、前記壁部は、その軸回りに配置され、互いに離間した複数枚の板片を有し、
前記複数枚の板片のうちの少なくとも１枚の板片に、前記係合部が形成されているのが好ましい。

（８） また、本発明の医療用容器では、前記容器本体および前記保護カバーの少なくとも一方は、前記基端側装着状態の前記保護カバーが先端方向に移動するのを規制する規制部を有するのが好ましい。

（９） また、本発明の医療用容器では、前記先端側装着状態で、前記基端開口部には、該基端開口部を塞ぎ、酸素および／または水蒸気を透過しないガスバリア性シートが剥離可能に接合されているのが好ましい。

（１０） また、本発明の医療用容器では、前記容器本体および前記保護カバーの少なくとも一方は、前記基端側装着状態で前記保護カバーの内側と外側とを連通する連通部を有するのが好ましい。

（１１） また、本発明の医療用容器では、前記袋体は、前記第１の状態および前記第２の状態のいずれの状態でも前記容器本体の内周部と離間しているのが好ましい。

（１２） また、本発明の医療用容器では、前記基端側装着状態で、前記先端開口部には、液体が充填されたシリンジが接続具を介して接続可能であり、
前記容器本体は、前記先端開口部に前記接続具が接続された際、該接続具が前記先端開口部の軸回りに回転するのを防止する回転防止手段を有するのが好ましい。

（１３） また、本発明の医療用容器では、前記空間には、薬剤が予め収納されているのが好ましい。

本発明によれば、医療用容器の未使用時、その後の使用開始から使用完了までの間に、袋体を覆いたいのときに保護カバーが基端側装着状態と取ることができる。これにより、医療用容器は、袋体を覆わなくてもよいときにまで当該袋体覆う部材を省略することができ、その省略分、小型化に有利なものとなる。

図１は、本発明の医療用容器（第１実施形態）の未使用状態を示す斜視図である。 図２は、図１に示す医療用容器の縦断面図である。 図３は、本発明の医療用容器（第１実施形態）に接続具を装着している状態を示す図である。 図４は、本発明の医療用容器（第１実施形態）の操作途中の状態を示す縦断面図である。 図５は、本発明の医療用容器（第１実施形態）の操作途中の状態を示す縦断面図である。 図６は、図４中のＡ−Ａ線断面図である。 図７は、本発明の医療用容器（第２実施形態）の未使用状態を示す斜視図である。 図８は、図７に示す医療用容器の縦断面図である。 図９は、本発明の医療用容器（第２実施形態）の操作途中の状態を示す縦断面図である。 図１０は、本発明の医療用容器（第２実施形態）の操作途中の状態を示す縦断面図である。 図１１は、図９中のＢ−Ｂ線断面である。

以下、本発明の医療用容器を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。

＜第１実施形態＞
図１は、本発明の医療用容器（第１実施形態）の未使用状態を示す斜視図、図２は、図１に示す医療用容器の縦断面図、図３は、本発明の医療用容器（第１実施形態）に接続具を装着している状態を示す図、図４および図５は、それぞれ、本発明の医療用容器（第１実施形態）の操作途中の状態を示す縦断面図、図６は、図４中のＡ−Ａ線断面図である。なお、以下では、説明の都合上、図１〜図５中（図７〜図１０についても同様）の下側を「基端」または「下（下方）」、上側を「先端」または「上（上方）」と言う。

図１〜図５に示すように、医療用具セット１０は、医療用容器１を備えている。また、医療用具セット１０は、医療用容器１の他に、シリンジ２０と、接続具（アダプタ）３０とを備えている。以下、各部の構成について説明する。

医療用容器１は、容器本体２と、栓体３と、袋体（バルーン）４と、保護カバー６とを備えている。また、医療用容器１には、粉末状、液体状等（本実施形態では粉末状）の薬剤Ｐが予め収納されている。この薬剤Ｐは、シリンジ２０から供給された、溶解用液、希釈用液や薬液等の液体Ｑと混合される。この混合されたものが薬液Ｒとなる。

なお、薬剤Ｐとしては、特に限定されないが、例えば、抗がん剤、免疫抑制剤等、医療従事者が誤って触れると危険な薬剤や、抗生剤、止血剤等の使用にあたって溶解が必要な薬剤、小児用の薬剤等の希釈が必要な薬剤、ワクチン、ヘパリン、小児用の薬剤等の複数回取り分ける薬剤、タンパク製剤などの溶解時やシリンジへの吸引時に発泡しやすい薬剤、抗体医薬などの収納薬剤が少量である薬剤等が挙げられる。また、液体Ｑとしては、特に限定されないが、例えば、生理食塩水が挙げられる。

図２、図４、図５に示すように、容器本体２は、先端が開口し、液体が出入り可能な口部２１として機能する先端開口部と、基端が開口した基端開口部２６１とを有する円筒体で構成された部材である。容器本体２は、その内径の大きさの大小によって、先端側から順に口部２１と肩部２２と胴部２３とに分けることができる。

なお、後述するように、保護カバー６は、容器本体２に口部２１を先端側から覆うように着脱自在に装着され（図１、図２参照）、基端開口部２６１を基端側から覆うようにも着脱自在に装着される（図４、図５参照）。以下、前者の装着状態を「先端側装着状態」と言い、後者の装着状態を「基端側装着状態」と言う。

口部２１は、その内径が軸方向に沿って一定であり、胴部２３の内径よりも小の部分である。図４、図５示すように、口部２１には、基端側装着状態で接続具３０を装着することができ、この接続具３０を介してシリンジ２０が接続される。そして、この接続状態でシリンジ２０を操作することにより、口部２１を介して、シリンジ２０からの液体Ｑが流入したり（図５参照）、薬液Ｒがシリンジ２０に向かって流出したりする。

また、口部２１の外周部には、その周方向に沿ったリング状の突部２１１が突出形成されている。

肩部２２は、その内径が基端方向に向かって漸増した部分である。図３に示すように、この肩部２２の外周部には、回転防止突起２４が上方に向かって突出形成されている。この回転防止突起２４は、接続具３０の軸回りの位置を規制して、口部２１に接続具３０が接続された際に当該接続具３０が容器本体２（口部２１）の軸回りに回転するのを防止する回転防止手段として機能する。回転防止突起２４は、上方から見た形状が多角形状をなし、外側に向かって突出した８つの角部２４１と、内側に向かって引込んだ８つの角部２４２とを有し、角部２４１と角部２４２とが容器本体２の軸回りに交互に配置されている。

胴部２３は、その内径（平均）が口部２１の内径よりも大の部分である。
この胴部２３の外周部の基端側には、基端開口部２６１と、基端開口部２６１を囲む基端縁部（基端側フランジ）２５とが形成されている。なお、基端縁部２５は、胴部２３の周方向に沿ったリング状をなしている。また、基端縁部２５の外周には、基端縁部２５と垂直に基端方向に突出し、基端縁部２５の外周全体を覆う基端外周部２６２が形成されている。基端縁部２５と基端外周部２６２とは、全体としてフランジ形状をなしている。

図１、図２、図４、図５に示すように、基端外周部２６２には、雄ネジ２６３が形成されている。後述するように、容器本体２は、この雄ネジ２６３で、基端側装着状態となる保護カバー６と螺合することができる。

また、基端外周部２６２には、雄ネジ２６３の一部を欠損させるように、容器本体２の軸方向に沿って延在する複数（本実施形態では４つ）の溝（連通部）２６４が形成されている。これらの溝２６４は、容器本体２の軸回りに等角度間隔に配置されている。そして、図４、図５に示す基端側装着状態では、各溝２６４をそれぞれ介して、保護カバー６の内側と外側とが連通し、空気が出入りすることができる。これにより、袋体４の反転部４２が第１の状態から第２の状態になるときに袋体４と保護カバー６との間の空気が押し出され、その逆では袋体４と保護カバー６との間に空気が吸引されることとなり、よって、当該反転部４２が容易かつ確実に反転することができる。

図２、図４、図５に示すように、容器本体２には、肩部２２と胴部２３との境界部に、その周方向にリング状に突出したリング部（先端側フランジ）２７が形成されている。また、リング部２７の外周には、リング部２７と垂直に先端方向に突出し、リング部２７の外周全体を覆う先端外周部２８１が形成されている。リング部２７と先端外周部２８１とは、全体としてフランジ形状をなしている。

先端外周部２８１には、雄ネジ２８２が形成されている。後述するように、容器本体２は、この雄ネジ２８２で、先端側装着状態となる保護カバー６と螺合することができる。

なお、容器本体２や保護カバー６の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリエチレン等のポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、塩化ビニル樹脂、ポリビニルアルコール等のビニル系樹脂や、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン６・１２等のポリアミド、その他の熱可塑性樹脂のような樹脂材料等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組み合わせて用いることができる。また、特定の波長をカットするために、構成材料に遮光用添加剤を加えたものを使用してもよい。また、薬剤Ｐの吸着を防ぐために、容器本体２の内面には、テフロン（「テフロン」は登録商標）やフッ素コートなどのコーティングを施してもよい。なお、これらの部材は、それぞれ、内部の視認性を確保するために、透明性を有している。

容器本体２の口部２１には、弾性材料で構成された栓体３が装着されている。これにより、口部２１を液密に封止することができる。

栓体３は、円板で構成された天板３１と、天板３１の基端面３１１から突出した一対の脚部３２と、天板３１と一対の脚部３２との間に設けられた筒状部３３とを有している。

一対の脚部３２は、互いに離間して対向配置された板片で構成されている。また、脚部３２の外側の面３２１は、それぞれ、口部２１の内周部に沿った円弧状をなしている。一対の脚部３２が容器本体２の口部２１に挿入され、未だ筒状部３３までは容器本体２の口部２１に挿入されていない仮打栓（半打栓）状態では、栓体３が口部２１から離脱するのが確実に防止される。そして、一対の脚部３２が容器本体２の口部２１にさらに深く挿入されると、筒状部３３は、口部２１の内周面に密着する。これにより、口部２１が液密的に封止される。

また、容器本体２の口部２１は、栓体３ごとアルミニウムなどからなる本体キャップ１１で覆われている。本体キャップ１１は、口部２１の突部２１１に係合している。これにより、栓体３が口部２１から離脱するのがより確実に防止される。

栓体３を構成する弾性材料としては、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、ウレタンゴム、フッ素ゴムのような各種ゴム材料や、スチレン系、ポリオレフィン系等の各種熱可塑性エラストマーが挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を混合して用いることができる。

図２、図４、図５に示すように、袋体４は、袋状、すなわち、本実施形態では外力を付与しない自然状態でカップ状（お椀状）をなす部材である。そして、医療用容器１では、袋体４と容器本体２と栓体３との間で薬剤Ｐを収納するための空間１２が画成される。この空間１２には、薬剤Ｐが予め収納されている。なお、薬剤Ｐを含む液状組成物を無菌的に空間１２に充填後、栓体３を口部２１に仮打栓状態となるように挿入し、液状組成物を凍結乾燥させた後、栓体３の筒状部３３を口部２１に挿入して口部２１を液密的に封止することにより、薬剤Ｐが空間１２に収納される。

袋体４は、縁部４１と、縁部４１で囲まれた反転部４２とを有する。
縁部４１は、容器本体２の基端に形成されている基端縁部２５（内周部２ａ）に密着固定される部分である。この縁部４１は、反転部４２が袋状になった袋体４の開口部の縁を外側に折り返すように基端縁部２５に支持されている。これにより、袋状になった反転部４２に対し袋（反転部４２）の内側と外側と（以下単に「内外」と言う）を、すなわち、表裏を反転させる方向（容器本体２の軸に対して直交する方向）に向かって広げられる力が作用し、当該反転部４２が安定して容易に反転することができるものとなる。

なお、袋体４が固定された容器本体２を単体で、口部２１が上方に位置するように例えばテーブル（台）に載置した場合、袋体４の容器本体２との融着部となる縁部４１を、容器本体２の基端外周部２６２で保護することができる。例えば、この容器本体２をテーブルに直接載置したとしても、容器本体２は、基端外周部２６２でテーブルと接することとなるため、袋体４の融着部（縁部４１）を保護することができる。また、テーブルに載置された容器本体２がテーブル上を移動したとしても、同様に、袋体４の融着部を保護することができ、当該融着部が損傷を受けるのを防止することができる。

このような袋体４は、可撓性を有するシート材を、例えば金型を用いて、加熱して変形させることにより得られる。成形方法としては、真空成形、圧空成形などが適しており、特にプラグアシスト法による真空成形が好ましい。また、このシート材（袋体４）の厚さｔとしては、特に限定されず、反転部４２は、例えば、０．０３〜０．５ｍｍであるのが好ましく、０．０５〜０．３ｍｍであるのがより好ましい。さらに、袋体４の縁部４１は、例えば、０．０５〜０．７ｍｍであるのが好ましく、さらに０．０７〜０．４ｍｍであるのが好ましい。また、シート材としては、特に限定されず、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン等のポリオレフィン樹脂、これらのポリオレフィン樹脂を含むブレンド樹脂や共重合樹脂、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル樹脂、ナイロン等のポリアミド樹脂、ポリ塩化ビニリデン、塩化ビニル−ポリ塩化ビニリデン共重合体等の単層フィルム、これらのフィルムにアルミニウム、シリカ等を蒸着した単層フィルム、これらの単層フィルムと他のフィルムやアルミ箔等の金属箔とを積層した多層フィルムなどが挙げられ、特に水蒸気バリア性や酸素バリア性が高いものが好ましい。このようなシート材により、後述するように確実に反転（内外反転）する袋体４を確実に成形することができる。

なお、縁部４１に対する容器本体２の基端縁部２５の固定方法としては、特に限定されず、例えば、融着（熱融着、高周波融着、超音波融着、レーザー融着等）による方法、接着（接着剤や溶媒による接着）による方法等が挙げられ、これらのうちでも融着による方法が好ましい。

反転部４２は、容器本体２の口部２１を介して液体Ｑが空間１２に流入したり（図５参照）、薬液Ｒが空間１２から流出したりすることにより、反転する部分である。この反転より、シリンジ２０の吐出および吸引操作をした際、空間１２の内圧の急激な変化を緩和することができ、よって、その吐出および吸引操作を容易に行なうことができる。

また、反転部４２は、反転するため、先端側に向かって膨らむ、図２、図４に示す第１の状態と、基端側に向かって膨らむ、図５に示す第２の状態とを取り得る。なお、図１に示す空間１２に薬剤Ｐが予め収納された未使用状態では、反転部４２は、第１の状態となっている。

この反転部４２は、第１の状態では、その全体が容器本体２の胴部２３内に位置して（収納されて）いる。また、反転部４２は、第２の状態では、容器本体２の基端開口部２６１から突出する。

そして、反転部４２は、第１の状態および第２の状態のいずれの状態でも、その空間１２側の空間側面４２１が容器本体２の内周部２ａと離間する。このときの離間距離ｄは、容器本体２の軸方向に沿って、縁部４１から遠ざかる方向、すなわち、第１の状態では先端方向、第２の状態では基端方向に向かって漸増している。

なお、反転部４２は、空間側面４２１の表面積全体のうちの９０％が容器本体２の内周部２ａと離間しているのが好ましく、９５〜１００％が容器本体２の内周部２ａと離間しているのがより好ましい。

反転部４２が以上のような構成となっていることにより、空間１２内の薬液Ｒをシリンジ２０に吸引して回収操作を行なう際には、反転部４２が第１の状態となっており、当該反転部４２の空間側面４２１と容器本体２の内周部２ａとの間は、容器本体２の口部２１に向かって広がっている。これにより、薬液Ｒがこれらの間を口部２１に向かって容易かつ確実に流下することができ、よって、当該薬液Ｒを所定量十分に、容易かつ確実に回収することができる。

ここで、薬液Ｒを回収する際に仮に反転部４２の空間側面４２１と容器本体２の内周部２ａとが当接して（密着して）いたとすると、薬液Ｒには、毛細管現象によって、反転部４２の空間側面４２１と容器本体２の内周部２ａとの間に入り込んだまま、吸引されずに残留してしまうものがある。この場合、薬液Ｒを所定量回収することができない、すなわち、回収される薬液Ｒは前記残留量分だけ不足している。

従って、反転部４２と容器本体２と離間していることにより、薬液Ｒの回収率が向上することとなる。

例えば、シリンジ２０から液体Ｑを空間１２内に１０ｃｃ充填したとする。この充填量は、回収操作で回収したい薬液量となる。前記液体Ｑの充填により、反転部４２は、第１の状態から第２の状態へ反転して、液体Ｑの充填量（１０ｃｃ）分だけ膨らむ。そして、振とう操作により、薬剤Ｐと液体Ｑとを混合した後、回収操作を行なう。この回収操作により、反転部４２は、第２の状態から第１の状態へ反転して、前記充填量分、すなわち、回収したい（目的となる量）薬液量の分だけもとの状態に戻ることができ、このとき、容器本体２から離間している。これにより、目的量の薬液Ｒを容易かつ確実に回収することができる。

また、図２に示す未使用状態では、薬剤Ｐは、第１の状態の空間側面４２１全体と接しており、反転部４２が第１の状態から反転した際、反転部４２と薬剤Ｐとの間に空隙が生じる。これにより、シリンジ２０から空間１２へ液体Ｑを充填した際、反転部４２と薬剤Ｐとの間の空隙に液体Ｑが入り込むため、当該液体Ｑと薬剤Ｐとの接触面積をできる限り広く確保することができる。よって、液体Ｑと薬剤Ｐと混合が十分かつ確実に行なわれ、液体Ｑによる薬剤Ｐの溶解に要する時間を短くする効果を得ることができる。

仮に薬剤Ｐが図２中の二点鎖線（仮想線Ｌ）の位置までしかない（反転部４２の全表面、すなわち、空間側面４２１全体と接していない）場合でも、反転部４２が反転した際には、薬剤Ｐとの間に空隙が生じるため、液体Ｑと薬剤Ｐとの接触面積接触面積が大きくなる。つまり、第１の状態において、薬剤Ｐが空間側面４２１の少なくとも基端側部分と接していれば、同じ効果を得ることができる。

反転部４２は、第１の状態および第２の状態のいずれの状態でも縁部４１と反対側の中心部分、すなわち、第１の状態では頂部４２２となり、第２の状態では底部４２３となる部分が偏平形状をなす。このような偏平形状をなす部分が形成されることにより、容器本体２を大きくすることなく、未使用状態（第１の状態）での空間１２の容量を増やすことができる。さらに、扁平な頂部４２２の厚みをその周囲の部分よりも厚く、一定にすることにより、反転部４２が、第１の状態から第２の状態へ反転する際、頂部４２２の周囲から反転するため、反転部４２を均質に反転することができる。

図２に示すように、先端側装着状態では、例えば接着層１４を介して、ガスバリア性シート１５が、基端開口部２６１を塞ぐように、容器本体２の基端外周部２６２の基端面に接合されている。このガスバリア性シート１５は、水蒸気や酸素が透過しないものであり、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン等のポリオレフィン樹脂、これらのポリオレフィン樹脂を含むブレンド樹脂や共重合樹脂、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル樹脂、ナイロン等のポリアミド樹脂、ポリ塩化ビニリデン、塩化ビニル−ポリ塩化ビニリデン共重合体等の単層フィルム、これらのフィルムにアルミニウム、シリカ等を蒸着した単層フィルム、これらの単層フィルムと他のフィルムやアルミ箔等の金属箔とを積層した多層フィルムなどが挙げられる。

このガスバリア性シート１５により、容器本体２の内側の袋体４よりも基端側の空間１８内のガスバリア性が保たれ、空間１８を通して、空間１２へ酸素や水蒸気の侵入を確実に防止することができる。これにより、空間１２に予め収納された薬剤Ｐの劣化を確実に防止することができる。

なお、図４、図５に示すように、ガスバリア性シート１５は、医療用容器１の操作途中で、すなわち、基端側装着状態で、保護カバー６から剥離される。剥離操作を容易に行なうために、ガスバリア性シート１５の縁部には、把持部としてのタブ１５１が設けられている。

図５に示すように、シリンジ２０は、薬剤Ｐと混合される液体Ｑが予め充填されたシリンジである。このシリンジ２０は、外筒２０１を有している。外筒２０１は、有底筒状をなし、その底部に先端方向に管状に突出した口部２０２が形成されている。

また、シリンジ２０は、外筒２０１内で液密に摺動し得るガスケット（図示せず）と、このガスケットに連結され、当該ガスケットを外筒２０１内で移動操作するプランジャ（図示せず）とを有している。そして、プランジャを押圧操作することにより、ガスケットで液体Ｑを口部２０２から排出させることができる。

また、口部２０２の外周側には、リング状のロック部材（ロックアダプタ）２０３が口部２０２と同心的に配置されている。ロック部材２０３の内周部には、基端側装着状態で、接続具３０と螺合する雌ネジ２０４が形成されている。そして、この螺合により、シリンジ２０と接続具３０とが接続される。なお、ロック部材２０３は、口部２０２と一体的に形成されていてもよいし、口部２０２と別体で構成されていてもよい。ロック部材２０３が口部２０２と別体で構成されている場合、当該ロック部材２０３は、口部２０２の軸方向に沿って移動可能に支持されていてもよいし、口部２０２の軸回りに回動可能に支持されていてもよい。

このようなシリンジ２０は、接続具３０を介して、基端側装着状態の医療用容器１と接続される。

図３〜図５に示すように、接続具３０は、本体部４０と、瓶針５０と、弁体６０と、キャップ７０とを有している。

本体部４０は、容器本体２の口部２１に装着される装着部４０１と、弁体６０が設置される弁体設置部４０２とを有している。

装着部４０１は、筒状をなし、容器本体２の口部２１にその外側から嵌合することができる。

また、装着部４０１の内周部には、外側に向かって凹んだ複数（図３、図６に示す構成では４つ）の角部４０３が形成されている。これらの角部４０３は、装着部４０１の軸回りに等角度間隔に配置されている。なお、各角部４０３の両側には、それぞれ、内側に向かって突出した角部４０５が形成されている（図６参照）。

そして、図６に示すように、装着部４０１が容器本体２の口部２１に装着された際には、４つ角部４０３は、それぞれ、容器本体２の回転防止突起２４の８つの角部２４１のうちの４つの角部２４１に嵌まり込む（挿入される）。これにより、接続具３０が容器本体２の軸回りに回転するのが確実に防止され、当該接続具３０にシリンジ２０を螺合により接続する操作を容易に行なうことができる。なお、装着部４０１が容器本体２の口部２１に装着されるときに、装着部４０１の角部４０５と容器本体２の角部２４１とが当接（当たった）としても、その当接により、角部４０５が角部２４１に案内されて、装着部４０１がその軸回りに回転する。この回転により、前述のように、４つ角部４０３は、それぞれ、容器本体２の回転防止突起２４の８つの角部２４１のうちの４つの角部２４１に確実に嵌まり込むこととなる。これにより、接続具３０が容器本体２の軸回りに回転するのを防止することができる。

さらに、図４、図５に示すように、装着部４０１の内周部には、各角部４０３の先端側直近に、それぞれ、爪４０４が突出形成されている。各爪４０４は、それぞれ、装着部４０１が容器本体２の口部２１に嵌合した際に、口部２１の突部２１１に係合する。これにより、接続具３０が容器本体２から不本意に離脱するのを確実に防止することができる。

図３に示すように、装着部４０１には、隣接する角部４０３同士の間の部分に、それぞれ、その軸方向に沿って延在するスリット４０６が形成されている。これにより、装着部４０１は、口部２１に装着される過程で爪４０４が口部２１の突部２１１を乗り越える際に、径方向に広がる。これにより、装着部４０１の装着操作を容易に行なうことができる。

また、各スリット４０６の基端部には、その幅が基端側に向けて広がる拡幅部４０７が形成されている。各拡幅部４０７には、それぞれ、装着部４０１の角部４０３と係合していていない、回転防止突起２４の角部２４１が入ることができる。

弁体設置部４０２は、装着部４０１よりも小さい筒状をなし、その内側に弁体６０を挿入することができる。

瓶針５０は、装着部４０１と同心的に配置されている。この瓶針５０は、医療用容器１の栓体３の天板３１を刺通可能な鋭利な針先５０１を有している。また、瓶針５０は、中空針であり、その側面に開口する少なくとも１つ（本実施形態では２つ）の側孔５０２を有している。

弁体６０は、筒状をなす弾性体で構成され、先端側の頭部６０１と、基端側の胴部６０２とに分けることができる。頭部６０１は、自己閉塞するスリット６０３が形成された天板６０４を有している。接続具３０にシリンジ２０が接続されると、シリンジ２０の口部２０２が天板６０４を押圧して変形させ、これにより、スリット６０３が開く。この状態で、シリンジ２０の吐出または吸引操作を行なうと、弁体６０と瓶針５０とを介して、シリンジ２０と医療用容器１との間で液体の行き来を行なうことができる。また、頭部６０１からシリンジ２０を離脱させると、天板６０４に対する押圧力が解除され、これにより、スリット６０３が閉じる。

胴部６０２は、蛇腹状をなし、頭部６０１を先端方向に付勢する付勢部として機能する。これにより、シリンジ２０が離脱した状態では、頭部６０１は、キャップ７０に対し所定の位置に留まることができる。

キャップ７０は、弁体６０を覆う筒状の部材である。このキャップ７０は、基端内周部が本体部４０の弁体設置部４０２の外周部と接合されている。また、キャップ７０の先端外周部で、前記所定位置にある弁体６０の頭部６０１の天板６０４を圧縮することができる。これにより、スリット６０３が確実に閉じることとなる。

また、キャップ７０の外周部には、雄ネジ７０１が形成されている。雄ネジ７０１には、シリンジ２０のロック部材２０３の雌ネジ２０４が螺合することができる。

前述したように、容器本体２には、先端側装着状態と基端側装着状態とを取り得る保護カバー６が着脱自在に装着される。

図１、図２、図４、図５に示すように、保護カバー６は、円板状をなす板状部６１と、当該板状部６１の縁部から立設し（突出形成され）、その周方向に沿って円筒状をなす壁部６２とを有している。この保護カバー６の板状部６１と反対側は、開口しており、開口部６３が形成されている。

壁部６２の内周部６２１には、その開口部６３側の部分に、雌ネジ６２２が形成されている。この雌ネジ６２２は、容器本体２の雄ネジ２８２および２６３のいずれにも螺合することができる。そして、保護カバー６は、雌ネジ６２２が容器本体２の雄ネジ２８２と螺合することにより先端側装着状態となり、雌ネジ６２２が容器本体２の雄ネジ２６３と螺合することにより基端側装着状態となる。

図２に示すように、保護カバー６は、先端側装着状態、すなわち、基端側装着状態が解除され容器本体２の基端開口部２６１から離脱している状態では、医療用容器１の未使用時に、口部２１を栓体３ごと覆うキャップとして機能している。これにより、口部２１や栓体３に指先等が不本意に触れるのを確実に防止することができる。

図５に示すように、保護カバー６は、基端側装着状態、すなわち、先端側装着状態が解除され容器本体２の口部２１から離脱している状態では、第２の状態の袋体４を覆うことができる。これにより、袋体４を確実に保護することができる。

このように医療用容器１では、袋体４を覆う保護カバー６が、口部２１を覆うキャップを兼ねている。そして、医療用容器１の未使用時、その後の使用開始から使用完了までの間に、保護カバー６が袋体４および口部２１のうちのどちらを覆うべきで、どちらを覆わなくてもよいのかによって、先端側装着状態と基端側装着状態とのうちの一方を選択することができる。これにより、医療用容器１は、前記覆わなくてもよい方まで覆う部材を省略することができ、その省略分、小型化に有利なものとなる。

また、保護カバー６は、先端側装着状態および基端側装着状態のいずれの状態でも、雌ネジ６２２で容器本体２と螺合して装着される。このように装着に「螺合」を用いることにより、簡単な回転操作で、保護カバー６の容器本体２に対する着脱を容易に行なうことができる。

前述したように、容器本体２では、雄ネジ２８２が先端外周部２８１に形成され、雄ネジ２６３が基端外周部２６２に形成されている。基端外周部２６２の高さｈ_１は、先端外周部２８１の高さｈ_２よりも高い。これにより、基端側装着状態での保護カバー６の雄ネジ２６３との螺合量は、先端側装着状態での保護カバー６の雄ネジ２８２との螺合量よりも大となる（異なる）。このように各状態で螺合量に大小を生じさせていることにより、先端側装着状態の保護カバー６を容器本体２から離脱する際には、保護カバー６と容器本体２との螺合を迅速に解除することができ、よって、その離脱操作を迅速に行なうことができる。また、その後、保護カバー６を容器本体２に装着して基端側装着状態とした際には、その基端側装着状態が先端側装着状態よりも強固な状態となる。

次に、医療用具セット１０（医療用容器１）の操作方法について、図１〜図５を参照しつつ説明する。

［１］ まず、図１に示すように、空間１２に薬剤Ｐが予め収納された未使用状態の医療用容器１を用意する。図２に示すように、この未使用状態の医療用容器１では、保護カバー６が先端側装着状態となっている。

そして、容器本体２の雄ネジ２８２と保護カバー６の雌ネジ６２２との螺合を解除して、容器本体２から保護カバー６を取り外す。これにより、先端側装着状態が解除される。

また、ガスバリア性シート１５のタブ１５１を把持して、容器本体２からガスバリア性シート１５を剥離する。

［２］ 次に、図３に示すように、保護カバー６が外された容器本体２を、その口部２１が上方を向くように、例えばテーブル（図示せず）上に載置する。その後、接続具３０を、容器本体２の口部２１にその上側から接近させて押圧し、装着する。このとき、容器本体２の回転防止突起２４の４つの角部２４１と、接続具３０の本体部４０１の４つの角部４０３とが嵌り合い、接続具３０の容器本体２に対する回転が規制される。

［３］ 次に、図４に示すように、前記取り外された保護カバー６を、容器本体２に装着して基端側装着状態とする。この装着操作は、保護カバー６の雌ネジ６２２を容器本体２の雄ネジ２６３に螺合することにより行なわれる。

［４］ 次に、図５に示すように、容器本体２の口部２１に装着された接続具３０にシリンジ２０を接続する（以下この状態を「接続状態」と言う）。この接続操作は、接続具３０のキャップ７０の雄ネジ７０１と、シリンジ２０のロック部材２０３の雌ネジ２０４とを螺合させることにより、行なわれる。また、この接続操作を行なう際、前述したように接続具３０の容器本体２に対する回転が規制されているため、その操作を確実に行なうことができる。また、接続状態では、前述したように接続具３０の弁体６０のスリット６０３が開状態となる。

［５］ 次に、接続状態でシリンジ２０のプランジャを押圧操作して、シリンジ２０から医療用容器１の空間１２内に液体Ｑを供給する。この液体Ｑは、弁体６０、瓶針５０を流下して、当該瓶針５０の側孔５０２を介して空間１２内に流入する。これにより、液体Ｑと薬剤Ｐとが混合し合い、薬液Ｒが生成され始める。

また、袋体４の反転部４２は、空間１２内に流入した液体Ｑにより押圧されて第２の状態となるため、空間１２の容積が増大し、プランジャの押圧操作による空間１２の内圧の過剰な上昇を緩和することができる。これにより、従来、粉末で溶解が必要な薬剤が収納されているバイアル容器で必要であった、注入する溶解液分の空気をバイアル容器内からシリンジに吸引する圧力操作を省略することができる。

また、基端側装着状態の保護カバー６で、第２の状態の袋体４を確実に保護することができる。

その後、振とう操作を行うことにより、液体Ｑに薬剤Ｐを完全に溶解させ、薬液Ｒが生成する。この際、前述したように、反転部４２と薬剤Ｐとの間に液体Ｑが入り込んで、液体Ｑと薬剤Ｐとの接触面積が広くなり、液体Ｑと薬剤Ｐと混合が十分かつ確実に行なわれるため、この振とう操作の時間を短くすることができる。

［６］ 次に、接続状態のまま、医療用容器１を上下反転させて、シリンジ２０のプランジャに対する引張り操作を行ない、薬液Ｒをシリンジ２０に回収する。このとき、薬液Ｒとともに袋体４の反転部４２が引張られて第１の状態となる。このとき、前述したように空間側面４２１と内周部２ａとが離間しているため、反転部４２の空間側面４２１と容器本体２の内周部２ａとの間を、薬液Ｒが容器本体２の口部２１に向かって容易かつ確実に流下することができ、よって、当該薬液Ｒを容易かつ確実に回収することができる。また、反転部４２が第１の状態に戻るため、吸引操作時に容器本体２（空間１２）内が陰圧となるのを防止することができる。これにより、従来、粉末で溶解が必要な薬剤が収納されているバイアル容器で必要であった、シリンジに吸引した薬液分の空気を、シリンジからバイアル容器内に戻す圧力操作を省略することができる。

なお、容器本体２に予め薬液Ｒが充填されている場合には、未使用状態で充填された薬液Ｒの体積分だけ反転部４２が第１の状態から基端側に反転した状態（第２の状態）となっている。これにより、薬液Ｒをシリンジ２０に回収する際、反転部４２が第１の状態となるため、吸引操作時に容器本体２（空間１２）内が陰圧となるのを防止することができ、シリンジに吸引した薬液分の空気を、シリンジからバイアル容器内に戻す圧力操作を省略することができる。
また、前記操作［２］と［３］との操作順番を逆にしてもよい。

＜第２実施形態＞
図７は、本発明の医療用容器（第２実施形態）の未使用状態を示す斜視図、図８は、図７に示す医療用容器の縦断面図、図９および図１０は、それぞれ、本発明の医療用容器（第２実施形態）の操作途中の状態を示す縦断面図（図９と図１０とは切断面が互いに異なる）、図１１は、図９中のＢ−Ｂ線断面である。

以下、これらの図を参照して本発明の医療用容器の第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。

本実施形態は、保護カバーの容器本体に対する装着態様が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。

図７〜図１１に示す医療用容器１では、保護カバー６Ａは、基端側装着状態および先端側装着状態いずれの状態でも、容器本体２Ａと係合することにより装着される。以下、これについて、説明する。なお、保護カバー６Ａの容器本体２Ａに対する装着に「係合」を用いることにより、簡単な引張り操作や押込操作で、保護カバー６Ａの容器本体２Ａに対する着脱を容易に行なうことができる。

保護カバー６Ａは、前記第１実施形態での保護カバー６と異なり、壁部６２の内周部６２１からは雌ネジ６２２が省略されている。

一方、容器本体２Ａは、前記第１実施形態での容器本体２と異なり、リング部２７からは先端外周部２８１（雄ネジ２８２）が省略されている。また、容器本体２Ａは、基端外周部２６２からは雄ネジ２６３と溝２６４とが省略されている。

図７に示すように、保護カバー６Ａの壁部６２には、開口部６３から板状部６１に向かって延在する複数本（本実施形態では８本）のスリット６２３が壁部６２をその厚さ方向に貫通して形成されている。これらのスリット６２３は、壁部６２の軸回りに等角度間隔に配置されている。

このようなスリット６２３により、保護カバー６Ａの壁部６２には、複数枚（本実施形態では８枚）の板片６４が設けられることとなる。隣り合う板片６４同士は、スリット６２３を介して、離間している。

図８、図９に示すように、８枚の板片６４のうちの４枚の板片６４には、それぞれ、開口部６３側の端部に、内側に突出した係合部６４１が形成されている。以下、係合部６４１が形成された板片６４を「板片６４ａ」と言う。

図１０に示すように、８枚の板片６４のうちの板片６４ａを除く残りの４枚の板片６４には、それぞれ、壁部６２の軸方向の途中に、その厚さが段階的に（急峻に）変化した段差部（規制部）６４２が形成されている。以下、段差部６４２が形成された板片６４を「板片６４ｂ」と言う。
また、板片６４ａと板片６４ｂとは、壁部６２の軸回りに交互に配置されている。

図７に示すように、容器本体２Ａは、基端外周部２６２の外周面に突出形成された突出部２６５を複数（本実施形態では４つ）有している。これらの突出部２６５は、基端外周部２６２の周方向に沿って等間隔に配置されている。また、各突出部２６５の基端には、互いに反対方向に傾斜した２つの傾斜面２６６が形成されている。

そして、保護カバー６Ａは、図８に示す先端側装着状態で、各板片６４ａの係合部６４１が容器本体２のリング部２７と係合する。これにより、保護カバー６Ａが不本意に上側へ移動するのが規制され、よって、先端側装着状態が確実に維持される。また、段差部６４２によって、先端側装着状態において、保護カバー６Ａの下方への移動が規制され、板状部６１が本体キャップ１１に触れるのを防止することができる。

なお、容器本体２のリング部２７の下側の角部には、面取りを施すことにより面取り部２７１が形成されている。これにより、先端側装着状態の保護カバー６Ａを上方に向かって引張り操作した際に、各板片６４ａは、係合部６４１がリング部２７を乗り越えつつ、外側に向かって広がり、よって、保護カバー６Ａを容器本体２から容易に取り外すことができる。

また、保護カバー６Ａは、図９に示す基端側装着状態で、各板片６４ａの係合部６４１が容器本体２の基端縁部２５と係合する。これにより、保護カバー６Ａが不本意に下側へ移動するのが規制される。また、この係合に伴って、各板片６４ｂの段差部６４２に容器本体２Ａの突出部２６５が係合する。これにより、保護カバー６Ａが不本意に上側へ移動するのが規制される。このように保護カバー６Ａが上側および下側に移動するのが規制されることにより、基端側装着状態を確実に維持することができる。

また、保護カバー６Ａでは、各板片６４ａの係合部６４１の開口部６３側の部分に傾斜面６４３が形成されている。これにより、基端側装着状態とする際には、傾斜面６４３が容器本体２の基端外周部２６２を乗り越えることができ、よって、その装着操作を容易かつ確実に行なうことができる。なお、保護カバー６Ａを先端端側装着状態とする際にも、傾斜面６４３が容器本体２のリング部２７を乗り越えることができ、よって、その装着操作を容易かつ確実に行なうことができる。

また、各突出部２６５の周方向の側面が、基端側装着状態の保護カバー６Ａの板片６４ａの周方向の側面に当接することで、保護カバー６Ａに対して、容器本体２がその軸回りに回動するのが確実に防止される（図１１参照）。このように回動が規制されることにより、保護カバー６を把持して、容器本体２に装着された接続具３０にシリンジ２０を螺合により接続する際、保護カバー６Ａに対して容器本体２が回動することがないため、その接続操作を容易に行なうことができる。

図９、図１０に示す基端側装着状態では、保護カバー６Ａの各スリット６２３（連通部）を介して、保護カバー６Ａの内側と外側とが連通し、空気が出入りすることができる。これにより、袋体４の反転部４２が第１の状態から第２の状態になるときに袋体４と保護カバー６Ａとの間の空気が押し出され、その逆では袋体４と保護カバー６Ａとの間に空気が吸引されることとなり、よって、当該反転部４２が容易かつ確実に反転することができる。また、保護カバー６Ａを成形する際、係合部６４１の成形に関わる金型部品が抜けるよう、板状部６１にその厚さ方向に貫通して形成された複数の貫通孔（連通部）６１１を介しても、保護カバー６Ａの内側と外側とが連通し、空気が出入りすることができる。これにより、反転部４２がより容易かつ確実に反転することができる。

なお、基端側装着状態の保護カバー６Ａが不本意に上側へ移動するのを規制する規制部としては、本実施形態では保護カバー６Ａに段差部６４２が形成されているが、これに限定されず、容器本体２Ａに規制部として機能する部分が形成されていてもよい。

以上、本発明の医療用容器を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、医療用容器を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。

また、本発明の医療用容器は、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。

本発明の医療用容器は、先端が開口した先端開口部と基端が開口した基端開口部と該基端開口部を囲む基端縁部とを有する筒体で構成され、前記先端開口部を介して液体が出入り可能な容器本体と、前記先端開口部を封止する栓体と、袋状をなし、前記基端縁部に密着固定されて前記基端開口部を封止する縁部と、該縁部に囲まれ、可撓性を有し、内外反転する反転部とを有する袋体と、前記容器本体と前記栓体と前記袋体とで囲まれた空間とを備え、前記反転部は、前記先端開口部を介して前記空間へ液体が出入りするのに伴って内外反転することにより、先端側に向かって膨らむ第１の状態と、基端側に向かって膨らむ第２の状態とを取り得、前記容器本体に前記基端開口部を覆うように装着された基端側装着状態と、前記容器本体に前記先端開口部を覆うように装着された先端側装着状態とを取り得、前記基端側装着状態で前記第２の状態の前記袋体を覆い得る筒状の保護カバーをさらに備える。
そのため、医療用容器の未使用時、その後の使用開始から使用完了までの間に、袋体を覆いたいのときに保護カバーが基端側装着状態と取ることができる。これにより、医療用容器は、袋体を覆わなくてもよいときにまで当該袋体覆う部材を省略することができ、その省略分、小型化に有利なものとなる。
従って、本発明の医療用容器は、産業上の利用可能性を有する。

１０ 医療用具セット
１ 医療用容器
２、２Ａ 容器本体
２ａ 内周部
２１ 口部
２１１ 突部
２２ 肩部
２３ 胴部
２４ 回転防止突起
２４１、２４２ 角部
２５ 基端縁部（基端側フランジ）
２６１ 基端開口部
２６２ 基端外周部
２６３ 雄ネジ
２６４ 溝
２６５ 突出部
２６６ 傾斜面
２７ リング部（先端側フランジ）
２７１ 面取り部
２８１ 先端外周部
２８２ 雄ネジ
３ 栓体
３１ 天板
３１１ 基端面
３２ 脚部
３２１ 面
３３ 筒状部
４ 袋体（バルーン）
４１ 縁部
４２ 反転部
４２１ 空間側面
４２２ 頂部
４２３ 底部
６、６Ａ 保護カバー
６１ 板状部
６１１ 貫通孔（連通部）
６２ 壁部
６２１ 内周部
６２２ 雌ネジ
６２３ スリット
６３ 開口部
６４、６４ａ、６４ｂ 板片
６４１ 係合部
６４２ 段差部（規制部）
６４３ 傾斜面
１１ 本体キャップ
１２ 空間
１４ 接着層
１５ ガスバリア性シート
１５１ タブ
１８ 空間
２０ シリンジ
２０１ 外筒
２０２ 口部
２０３ ロック部材（ロックアダプタ）
２０４ 雌ネジ
３０ 接続具（アダプタ）
４０ 本体部
４０１ 装着部
４０２ 弁体設置部
４０３ 角部
４０４ 爪
４０５ 角部
４０６ スリット
４０７ 拡幅部
５０ 瓶針
５０１ 針先
５０２ 側孔
６０ 弁体
６０１ 頭部
６０２ 胴部
６０３ スリット
６０４ 天板
７０ キャップ
７０１ 雄ネジ
ｄ 離間距離
ｈ_１、ｈ_２ 高さ
Ｌ 仮想線
Ｐ 薬剤
Ｑ 液体
Ｒ 薬液
ｔ 厚さ

Claims (13)

1. 先端が開口した先端開口部と基端が開口した基端開口部と該基端開口部を囲む基端縁部とを有する筒体で構成され、前記先端開口部を介して液体が出入り可能な容器本体と、
   前記先端開口部を封止する栓体と、
   袋状をなし、前記基端縁部に密着固定されて前記基端開口部を封止する縁部と、該縁部に囲まれ、可撓性を有し、内外反転する反転部とを有する袋体と、
   前記容器本体と前記栓体と前記袋体とで囲まれた空間とを備え、
   前記反転部は、前記先端開口部を介して前記空間へ液体が出入りするのに伴って内外反転することにより、先端側に向かって膨らむ第１の状態と、基端側に向かって膨らむ第２の状態とを取り得、
   前記容器本体に前記基端開口部を覆うように装着された基端側装着状態と、前記容器本体に前記先端開口部を覆うように装着された先端側装着状態とを取り得、前記基端側装着状態で前記第２の状態の前記袋体を覆い得る筒状の保護カバーをさらに備えることを特徴とする医療用容器。
2. 前記保護カバーは、前記先端側装着状態で、前記医療用容器の未使用時の前記先端開口部を覆うキャップとして機能し得る請求項１に記載の医療用容器。
3. 前記保護カバーは、前記基端側装着状態および前記先端側装着状態のいずれの状態でも、前記容器本体と螺合により装着される請求項２に記載の医療用容器。
4. 前記保護カバーの前記基端側装着状態での螺合量は、前記保護カバーの前記先端側装着状態での螺合量よりも大である請求項３に記載の医療用容器。
5. 前記保護カバーは、前記基端側装着状態および前記先端側装着状態のいずれの状態でも、前記容器本体と係合により装着される請求項２に記載の医療用容器。
6. 前記容器本体の外周部の先端側の部分と基端側の部分とには、それぞれ、その周方向にリング状に突出した先端側フランジと基端側フランジとが形成されており、
   前記保護カバーは、板状をなす板状部と、該板状部の縁部から立設し、筒状をなす壁部とを有し、
   前記壁部の内周部には、前記基端側装着状態で基端側フランジと係合し、前記先端側装着状態で先端側フランジと係合する係合部が形成されている請求項５に記載の医療用容器。
7. 前記壁部は、その軸回りに配置され、互いに離間した複数枚の板片を有し、
   前記複数枚の板片のうちの少なくとも１枚の板片に、前記係合部が形成されている請求項６に記載の医療用容器。
8. 前記容器本体および前記保護カバーの少なくとも一方は、前記基端側装着状態の前記保護カバーが先端方向に移動するのを規制する規制部を有する請求項５に記載の医療用容器。
9. 前記先端側装着状態で、前記基端開口部には、該基端開口部を塞ぎ、酸素および／または水蒸気を透過しないガスバリア性シートが剥離可能に接合されている請求項２に記載の医療用容器。
10. 前記容器本体および前記保護カバーの少なくとも一方は、前記基端側装着状態で前記保護カバーの内側と外側とを連通する連通部を有する請求項１に記載の医療用容器。
11. 前記袋体は、前記第１の状態および前記第２の状態のいずれの状態でも前記容器本体の内周部と離間している請求項１に記載の医療用容器。
12. 前記基端側装着状態で、前記先端開口部には、液体が充填されたシリンジが接続具を介して接続可能であり、
    前記容器本体は、前記先端開口部に前記接続具が接続された際、該接続具が前記先端開口部の軸回りに回転するのを防止する回転防止手段を有する請求項１に記載の医療用容器。
13. 前記空間には、薬剤が予め収納されている請求項１に記載の医療用容器。

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