JP5798671B1

JP5798671B1 - 眼内レンズ

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Publication number: JP5798671B1
Application number: JP2014127311A
Authority: JP
Inventors: 一夫市川; 則彦吉田
Original assignee: Chukyo Medical Co Ltd
Current assignee: Chukyo Medical Co Ltd
Priority date: 2014-06-20
Filing date: 2014-06-20
Publication date: 2015-10-21
Anticipated expiration: 2034-06-20
Also published as: WO2015194335A1; EP3158974A1; EP3158974A4; JP2016005521A

Abstract

【課題】眼内レンズの支持部の先端を縫着なしで強膜の外部や内部で保持できるようにするための工夫が施された眼内レンズを提供する。
【解決手段】眼内レンズ１は、レンズ２と、その左右一対形成されたループ状のハプティック３と、を備え、ハプティック３の先端に掛止部３０を備える。例えば強膜内トンネル内にハプティック３の先端が挿入される形態で眼内レンズ１が眼内に移植される場合、掛止部３０が強膜内トンネルの内部のどこかに掛止することにより、ハプティック３が強膜内トンネル内に強く拘束されて、眼内レンズが確実に固定される。
【選択図】図１

Description

本発明は眼内レンズに関する。

周知のとおり、眼の白内障に対する治療として、患者の白濁した水晶体を摘出した後に、眼内レンズ（ＩＯＬ、Intraocular Lense）を眼内に挿入する手術が広く行われている。例えば下記特許文献１には、白内障の治療において水晶体摘出後に眼内に挿入して毛様体に縫着する眼内レンズが提案されている。

特許文献１に記載された技術では、眼内レンズを毛様体に縫着するが（眼内レンズ縫着術）、これに対して、眼内レンズを縫着しないで強膜内に固定する手法も提案されている（眼内レンズ強膜内固定術）。この手法では例えば強膜内に周方向に形成したトンネル状の孔部に眼内レンズのハプティック（支持部）の先端付近を挿入することにより、トンネルがハプティックの挿入部分を締め付けるようになって先端がそのままトンネル内にとどまるので、縫着しなくとも眼内レンズが支持される。

眼内レンズ強膜内固定術を用いれば、眼内レンズ縫着術において必要となる眼内レンズの縫着技術の習得が不要となる。またこの手法を用いると、眼の中心位置に精度よく眼内レンズを配置することができ、レンズ固定の安定性（特にレンズの軸方向の安定性）が向上してレンズの傾きが起きにくいなどの効果が報告されている。

また下記特許文献２には、ハプティックの先端近傍を折り返す形状とした眼内レンズが提案されている。そのような形状の眼内レンズを眼内レンズ強膜内固定術に用いた場合、強膜内にハプティックの折り返し部分が挿入されると、折り返し部分が有する弾性復元力によってハプティックが強膜内でより強固に保持されることとなって、眼内レンズの安定性が向上する。同文献ではさらに、折り返し部分を強膜外まで突き出す実施形態も示されている。この形態では、ハプティックを眼内に引っ張る力が作用した場合、折り返し部分が強膜の外側表面に掛止することとなる。よって縫着なしでも眼内レンズが安定的に保持される。

特許第２７９２５８８号公報特許第５３９８０９２号公報

例えば上記のようにハプティック先端を強膜外まで突き出す形態の場合、折り返し部以外の形状でも、ハプティックを強膜外表面に掛止できる可能性がある。また強膜内でハプティック先端を保持する場合も同様に、折り返し部以外の形状でも、効果的にハプティックを保持できる可能性がある。さらには、ハプティック先端を強膜外に保持する場合と強膜内で保持する場合とのいずれにおいても、折り返し部を有しつつ、そこに新たな工夫を付加する形態でも、ハプティックをより効果的に保持できる可能性がある。これらを開発することにより眼内レンズを眼内に支持する技術がさらに向上することが期待できる。

なおこの課題は、白内障などの理由で水晶体を除去した後に眼内に移植する眼内レンズ（ＩＯＬ）に限定されず、水晶体を除去せずに視力矯正などの目的で眼内に移植する眼内コンタクトレンズ（ＩＣＬ）に対する課題でもある。すなわち眼内コンタクトレンズにおいても、上記のように眼内での支持性能を向上させたいとの課題が存在する。なお以下の記載における眼内レンズは眼内コンタクトレンズを含むとする。

そこで本発明が解決しようとする課題は、上記に鑑み、眼内レンズの支持部の先端付近を縫着なしで強膜の外部や内部で保持できるようにするための工夫が施された眼内レンズを提供することにある。

上記課題を解決するために、本発明に係る眼内レンズは、レンズ機能を有し、眼内における虹彩よりも後方に配置されるレンズ部と、前記レンズ部の側縁から視軸に関する径方向外方に弧形状で延設される支持部と、を備え、前記支持部の先端が、眼内における前記虹彩よりも後方の強膜の内面から外方へ向けて形成した強膜内トンネルに挿入され、前記レンズ部が眼内における前記虹彩よりも後方に固定されるとともに、前記強膜内トンネル内に向けて挿入される前記支持部の先端部分には、その側面から突出する掛止部が形成され、前記掛止部は、前記強膜内トンネルの内面から、もしくは前記強膜内トンネルを貫通した状態で眼外側から、前記強膜に掛止することを特徴とする。
この発明によれば、支持部は先端から強膜内トンネルに挿入されて虹彩よりも後方に固定されて位置決めが行われ、更に支持部に掛止部を備える構成によって、掛止部が強膜内トンネルの内面から強膜に掛止し、支持部が強膜内トンネルを貫通しているときは眼外側から、前記強膜に掛止するので、眼内レンズが安定的に眼内に支持される。

また前記掛止部は、前記支持部をその支持部の根元方向に引く力が作用した場合に、強膜内トンネルの内面もしくは眼外から強膜に掛止する方向に突出した突起形状を有するとしてもよい。
この発明によれば、強膜に掛止する方向に突出した突起形状の掛止部が強膜に効果的に掛止することによって、眼内レンズが安定的に眼内に支持される。

また前記支持部は、毛様溝から強膜へ向けて挿入されるとしてもよい。この発明によれば、支持部を毛様溝から挿入して支持する形態によって、眼内レンズが安定的に支持できる。

また前記支持部は、毛様体扁平部から強膜へ向けて挿入されるとしてもよい。この発明によれば、支持部を毛様体扁平部から挿入して支持する形態によって、眼内レンズが安定的に支持できる。

本発明の眼内レンズの一実施形態を示す図。掛止部の第１の例を示す拡大図。掛止部の第１の例における断面図。掛止部の第２の例における断面図。掛止部の第３の例における断面図。掛止部の第４の例における斜視図。掛止部の第５の例における斜視図。掛止部の第５の例における断面図。掛止部の第６の例（着脱可能な掛止部の例）を示す図。眼内レンズが眼内に移植された状態の第１の例を示す図。眼内レンズの移植手術の途中の状態の第１の例を示す図。眼内レンズの移植手術の途中の状態の第２の例を示す図。眼内レンズが眼内に移植された状態の第２の例を示す図。本発明の眼内レンズにおける折り返し部を有する実施形態を示す図。掛止部および折り返し部の第１の例を示す拡大図。眼内レンズの移植手術の途中の状態の第３の例を示す図。掛止部および折り返し部の第２の例を示す図。掛止部および折り返し部の第３の例（着脱可能な掛止部の例）を示す図。掛止部および折り返し部の第４の例を示す図。掛止部および折り返し部の第５の例を示す図。眼内レンズが眼内に移植された状態の第３の例を示す図。掛止部および折り返し部の第６の例を示す図。掛止部および折り返し部の第７の例を示す図。掛止部および折り返し部の第８の例を示す図。掛止部および折り返し部の第９の例を示す図。掛止部および折り返し部の第１０の例を示す図。掛止部および折り返し部の第１１の例を示す図。掛止部の第７の例を示す図。掛止部の第８の例を示す図。眼内レンズが眼内に移植された状態の第４の例を示す図。眼内レンズが眼内に移植された状態の第５の例を示す図。

以下、本発明の実施例を図面を参照しつつ説明する。まず図１から図３は、本発明の眼内レンズ１の一実施形態を示す図である。図１は眼内レンズ１の全体を示す正面図である。（なお正面や側面などの方向に関する記載は、眼内レンズを眼内に固定した患者の顔（あるいは眼）における方向（側面、正面など）を指すとする）。

眼内レンズ１は主要な構成として、レンズ２とハプティック３とを備える。レンズ２は、例えば白内障により白濁した水晶体を患者の眼から摘出（全摘出、あるいは部分摘出）した後に、眼の後房（あるいは眼後房、つまり虹彩より後ろの領域）に配置して、摘出された水晶体のレンズ機能を代行する。

ハプティック３はレンズ２を後房内に支持する部位である。図１などのとおり、ハプティック３は、レンズ２の側縁の２箇所から、１対のループ状（あるいは弧形状）に延設されて、視軸（レンズ２の中心軸）に関して線対称な形状を有する。図１の例でのハプティック３の形状は、視軸に関する径方向外方に延びつつ、先端側に向かうにつれて周方向にも延びるような曲線形状である。

後述の図１０等に示すとおり、ハプティック３の側方から見た形状は例えば、レンズ３と略同一平面内に収まる形状とすればよい。あるいは、側方から見て、ハプティック３をレンズ３の側縁から眼内の前方あるいは後方に向かって斜め方向に延びるように形成してもよい。

本発明の眼内レンズ１の材質は従来からある眼内レンズと同様の材質（例えばＰＭＭＡ等）により形成すればよい。それにより眼内レンズ１は可撓性（弾性、柔軟性）を有し、例えば棒状に丸めてインジェクタ等を用いて眼内に挿入することが可能となる。ハプティック３は、例えば樹脂材料などによりレンズ２と一体で成型すればよい。あるいはハプティック３をレンズ２と別体で形成して、後で接合（接着など）する形態でもよい。

本発明の主要部として、眼内レンズ１はハプティック３の先端の近傍に掛止部３０を備える。掛止部３０は後述するように眼内レンズ１を眼内に保持するために強膜の一部に掛止する部位である。図１から図３の例では、２個の掛止部３０がハプティック３の先端の近傍において側面から突出した突起形状で配置されている。図３の例では２個の掛止部３０は周方向に均等（ハプティック３の軸線に関して対称な位置）に配置されている。

図２、図３の例では、掛止部３０は側視、断面ともに略三角形、すなわち１個の掛止部３０は主に４つの三角形の面を持つ立体である。この例では、掛止部３０はハプティック３０から離脱不能に、例えばハプティック３０と一体で形成すればよい。掛止部３０の位置（ハプティック３における軸方向や周方向の位置）は、後述するような強膜への掛止のために適切な位置に配置すればよい。

図３のような掛止部３０の配置は一例に過ぎず、例えば図４、図５のようにしてもよい。図４の例では３個の掛止部３０が周方向に均等に配置されている。また図５の例では４個の掛止部３０が周方向に均等に配置されている。さらに掛止部３０は図６のように配置してもよい。図６の例では複数（多数）の掛止部３０が軸方向、周方向の多様な位置に分散して配置されている。

さらに掛止部３０は図７、図８に示された形状でもよい。この例では、ハプティック３の先端に向かって先細りとなるテーパ形状（円錐形状）の掛止部３１が、全周に渡って形成されている。以上のような例に限らず、本発明における掛止部は何らかの形状によってハプティック３の側面から突出していればよいが、その際、後述するような強膜への掛止に適した方向に突出していることが望ましい。

上記の例においては、掛止部３０、３１の突起形状がハプティック３の先端から逆方向に向かう斜め方向の突起となっている（別の表現では、掛止部３の突起方向がハプティック３の側面に対して垂直の方向よりもハプティック３の根元側に傾いている）。掛止部３０、３１の突起形状は、上記の図よりもさらにハプティック３の根元側に向けて鋭角的に尖った形状でもよい。

以上の例では、掛止部３０、３１はハプティック３と一体に形成すればよいが、本発明はこうした形態に限定されず、例えば掛止部３０をハプティック３に対して着脱可能な形態としてもよい。その例が図９に示されている。

図９の例では、先端を欠いた円錐形状の掛止部３２がハプティック３とは別体で形成されて、ハプティック３に装着される。掛止部３２には内部を軸方向に貫通する孔部３２０が形成されており、そこにハプティック３が挿入される。その作業は例えば施術者が眼内レンズの移植手術に先立って行えばよい。

掛止部３２をハプティック３の適切な位置へ一体化する作業が適切に行えるように、図９のハプティック３には複数の目盛線３３が示されている。この目盛線３３を目安とすることで掛止部３２をハプティック３の適切な位置に配置することができる。掛止部３２とハプティック３の一体化は、例えば孔部３２０の径をハプティック３の径とほぼ同じにしておいて、掛止部３２を単に嵌合（圧入）することによって十分確実に一体化されるとすればよい。

図１０には眼内レンズ１を眼内に移植（装着）した状態の例が示されている。そして手術途中の様子の例が図１１、図１２に示されている。これらを参照して移植手順の例を説明する。

本発明の眼内レンズ１は、例えば白内障により白濁した水晶体を全摘出あるいは部分摘出した後の眼内の後房（眼後房）に、強膜内固定の手法で（縫着なしで）固定される。図１０のとおり、虹彩１０２の後ろの位置にレンズ２が配置された状態で、レンズ２から図示左右に１対形成されたハプティック３が、強膜１０１の内部に埋め込まれた状態となる。図１０は水晶体を全摘出した場合を示している。

本発明の眼内レンズの移植手術の手順は、例えばAmar Agarwalらの文献（Journal of Cataract and Refractive Surgery, vol.34, pp.1433-1438 (2008)）に示された手順と同様とすればよく、その一例は以下のとおりである。

結膜切除術などの後に、図１１に示すように、強膜１０１における角膜１００の縁部（limbus）に隣接する位置に、強膜のほぼ半分の厚さの弁である強膜半層弁１０４を形成する。強膜半層弁１０４を形成する位置は、強膜表面のうちで縁部に隣接する位置における視軸に関して対称な２箇所とする。図１１にはこうして形成された２つの強膜半層弁１０４のうち１つが示されている。

そして、強膜１０１における強膜半層弁１０４の下層の１箇所から、例えば眼球の中心方向へ（あるいは毛様溝の方向、毛様体扁平部の方向へ）強膜切開を形成する。さらに、強膜半層弁１０４がくり貫かれた部分の側壁における、強膜表面から例えば強膜厚さのほぼ半分の深さの箇所１０５を入口として、縁部にほぼ平行な方向に、つまり視軸に関する周方向に強膜内トンネル１０６を形成する。強膜内トンネル１０６は適切な長さ（例えば２ｍｍから３ｍｍ）で、強膜表面を出口として貫通するように形成すればよい。

そして、眼内レンズ１を、例えば角膜１００に形成された切開から、棒状に丸められた状態で所定のインジェクタ等により、眼内に挿入する。挿入の際、一方のハプティック３を先頭側にして、他方のハプティック３を後方側にする。先頭側のハプティック３およびレンズ２が眼内に挿入されても、後方側のハプティック３は角膜１００の切開から一部が外部に露出した状態にしておく。

図１１に示すように、強膜半層弁１０４が開かれた状態で、眼内に挿入された先頭側のハプティック３の先端部を、たとえば２５−ｇ鉗子などの器具により、強膜切開を通じて後房から引き抜き、強膜半層弁１０４の下部から眼外へ露出させる。その際、露出されるハプティック３には掛止部３０が形成された部分も含まれるようにする。

そして、眼外へ露出したハプティック３を、上記で形成した強膜内トンネル１０６内に挿入する。この手順では、上記と同様例えば２５−ｇ鉗子などの器具を用いればよい。以上の手順を視軸を挟んで対称な位置にあるもう一方のハプティック３に対しても行う。これにより、２本のハプティック３の先端がともに、視軸に関して対称な位置で、掛止部３０も含めて強膜内トンネル１０６の内部に収容された状態となる。

以上の手順が終了したら、２つの強膜半層弁１０４を閉じるが、その際に強膜半層弁１０４（の裏面側）あるいはそれに対向する面に例えばフィブリン接着剤（fiblin glue）を塗布して、強膜半層弁１０４を強膜１０１に接着する。以上が眼内レンズ強膜内固定術の主な手順の一例である。以上の手順により、強膜内トンネル１０６がハプティック３を締め付けることで強膜内トンネル１０６内にハプティック３が拘束、保持され、さらに掛止部３０が強膜内トンネル１０６の内壁に掛止することによって、縫着なしで眼内レンズ１が眼内に固定される。

あるいは本発明の眼内レンズ１は、Gabor B. Schariothらの文献（Journal of Cataract and Refractive Surgery, vol. 33, pp.1851-1854 (2007)）に記載されたのと同様の手法で眼内に移植してもよい。

この手法では、強膜半層弁１０４は形成せず、強膜１０１の表面から後房に向けて強膜切開を行う。そしてその強膜切開における強膜の厚さ半分位の箇所から、縁部にほぼ平行な方向に、つまり視軸に関する周方向に強膜内トンネル１０６（孔部）を、適切な長さ（例えば２から３ｍｍ）で、強膜表面を出口として貫通するように形成する。

そして上述と同様にハプティック３を掛止部３０を含めて強膜内トンネル１０６内に挿入する。この場合、先端部の強膜トンネル挿入後の強膜切開は、必要ならば縫着すればよい。なお本発明の眼内レンズ１を眼内に移植する際には、上記２文献の手法に限定されず、あらゆる強膜内固定術の手法を用いることができる。

以上のように眼内レンズ１が眼内に移植されると、仮にハプティック３を根元側に引っ張るような力が作用した場合に、掛止部３０が強膜１０１の内部に強く掛止することとなって、引っ張る力に強く抵抗することとなる。その際、上記のように掛止部３０の突起方向をハプティック３の根元側に向く方向としていることが効果的に作用する。

従来より眼内レンズ強膜内固定術においては、強膜がハプティックを強く締め付けることとなって、眼内レンズが効果的に保持されるが、本発明ではさらにこれに掛止部３０による掛止の作用が付加されるので、さらに安定的に眼内レンズが保持されて、眼内レンズの脱落や位置ずれ（回転など）が極めて効果的に抑制される。さらに、掛止部３０の突起方向により、ハプティック３０が強膜１０１内に挿入される際には、掛止部３０は強膜内に掛止せずスムーズに挿入できる。つまり掛止部３０の突起方向は、ハプティック３を根本側に引っ張る方向の力が作用した場合には掛止部３０が強膜内に掛止するが、ハプティック３を強膜内に挿入する方向の力が作用した場合には掛止部３０が強膜内に掛止しない方向である。

以上では、本発明の眼内レンズを強膜１０１内に固定する場合を述べたが、本発明の眼内レンズは、掛止部３０の掛止部位を強膜１０１の内部に限定せず、強膜１０１の外側表面に掛止する形態でもよい。その例が図１３に示されている。

この例では、上述の移植手順で強膜半層弁や強膜内トンネルの形成などの手順を省いて、ハプティック３の先端を強膜１０１の外部まで引き抜く。その際、掛止部３０が形成されている部分も強膜１０１外部に露出するように引き抜く。これにより、ループ形状のハプティック３の先端近傍は強膜１０１の外表面に自然に沿うように位置することとなる。それに伴い、掛止部３０が強膜１０１の外表面に掛止する。

したがって、この状態で例えばハプティック３を根元側に引っ張るよう力が作用しても、掛止部３０が強膜１０１の外側表面に掛止する作用が発生する。これにより、ハプティック３が、さらには眼内レンズ１が安定的に眼内に固定できる。

本発明の眼内レンズは、掛止部３０のみでなく、上記特許文献２のようにハプティック３の先端近傍に折り返し部を設けるようにしてもよい。その実施形態の例を図１４以降を参照しながら以下で説明する。

図１４および図１５に示された眼内レンズ１’は、ハプティック３’の先端側に、折り返されて逆方向に延びる折り返し部３６を有する。折り返し部３６における折り返された部分の形状は、角を有するように折り返されてもよく、角を有さず曲線状に折り返されてもよい。

上述のとおりハプティック３’は弾性を有し、例えば自然な状態（つまり他から力が作用しない状態）では図１４等に示されたように折り返し部３６とそれ以外とが離間した状態となるとしてもよい。この場合、折り返し部３６を折り畳む（すなわち折り返し部３６を、それ以外のハプティック３’と１直線状に重なるようにする）と、図１４のように折り返し部３６とそれ以外とが離間する状態に戻るように弾性復元力が働くとする。あるいはハプティック３’の先端の折れ曲がり部分に上記のような十分な弾性はなく、図１４のような形状を常に維持するとしてもよい。

図１５に示すとおり折り返し部３６は、屈曲部３４で折り返され、ハプティック３’の先端３５はハプティック３の延設方向に対する逆方向を向いている。そして折り返し部３６の中間部分に掛止部３０が配置されている。掛止部３０の形状などは上記と同様とすればよい。

屈曲部３４における折り返しの角度はあまり開きすぎないようにし、強膜内トンネルに挿入する場合に、強膜内トンネルの中に折り返し部３６とそれ以外のハプティック３’とが屈曲部３４を先頭に挿入可能な角度とすればよい。

眼内レンズ１’を眼に移植した状態の例が図１６に示されている。この例はハプティック３’を強膜内トンネル１０６へ挿入する実施形態を示している。眼内レンズ１’の移植は上述の眼内レンズ１の移植とほぼ同様に行えばよいが、ハプティック３’を強膜内トンネル１０６へ挿入する実施形態においては、屈曲部３４を先頭にして挿入する部分が相違する。

この挿入が可能なように、屈曲部３４における折り返しの角度は、その折り返し部以外のハプティック３’の一部とともに、強膜内トンネル１０６に挿入可能な角度であるとすればよい。そして折り返し部の長さは、その折り返し部以外のハプティック３’の一部とともに、強膜の内部に形成されたトンネル状の孔部に全体が収容される長さとすればよい。

折り返し部３６は、先端３５が強膜内トンネル１０６の中に入るまで、すなわち折り返し部３６の全体が強膜内トンネル１０６の内部に収容される状態まで挿入する。これにより屈曲部３４もハプティック先端３５も強膜内トンネル１０６の内部に収容された状態となる。

この実施形態において折り返し部３６および掛止部３０は以下の効果を奏する。屈曲部３４が十分な弾性を有する場合、上記手順で折り返し部３６は、強膜トンネル１０６に挿入される際に、ハプティック３の他の部分と重なるようにして１直線状に畳んで挿入すればよい。強膜トンネル１０６内に収容されると折り返し部３６は、自身が持つ弾性復元力によって再び開こうとして、強膜トンネル１０６の内壁を押す。

これに応じて強膜トンネル１０６の内壁が伸張すると考えられるが、強膜が有する強度により、ある程度伸張した後に折り返し部３６を含む先端部を外側から押し返す。これにより押す力と押し返す力とが均衡する。この緊張状態が存在することによって、折り返し部３６を含む先端部が強膜トンネル１０６内で動きにくくなる。

ハプティック３が強膜内トンネル１０６の入り口１０５の方から抜けるように力が作用した場合、先端３５が強膜内トンネル１０６の内壁のどこかに引っかかる（掛止する）こととなる。さらに掛止部３０も強膜内トンネルのどこかに掛止する。これらの複合的な作用によってハプティック３が強膜内トンネル１０６から抜けることが強く抑制される。以上の作用により、眼内レンズ１が眼内に確実に固定される。

なお、折り返し部３６が折り畳めるほどの弾性を屈曲部３４が有さないとしてもよい。その場合、折り返し部３６を折り畳まずにそのままの形状で強膜内トンネル１０６を押し広げるようにして強膜内トンネル１０６内に挿入する。

この場合にも、折り返し部３６が強膜内トンネル１０６の内壁を押し、さらに折り返し部３６を入り口１０５の方から引き抜くように力が働くと折り返し部３６の先端が強膜内トンネル１０６の内壁のどこかに掛止し、掛止部３０も強膜内トンネル１０６の内壁のどこかに掛止する。したがって、ハプティック３が強膜内トンネル１０６内で動くことが強く抑制され、眼内レンズ１が眼内に確実に固定される。

眼内レンズ１’に備えられた掛止部３０も、上述の図３から図６と同様に多様な形状でよい。すなわち掛止部３０を周方向に（均等な位置に）３個、４個配置してもよく、あるいは軸方向、周方向に分散して多数配置してもよい。さらに掛止部３０は図７、図８のような形状でもよい。すなわち図１７に示すように、ハプティック３先端に向かって先細りとなるテーパ形状（円錐形状）の掛止部３１を、全周に渡って形成してもよい。いずれにしても上述のように、眼内レンズ１’においても掛止部は、何らかの形状によってハプティック３の側面から突出していればよいが、その際、強膜への掛止に適した方向に突出していることが望ましい。

また眼内レンズ１’の掛止部３０を、上述の図９と同様にハプティック３’に対して着脱可能としてもよい。すなわち図１８に示すように、先端を欠いた円錐形状の掛止部３２をハプティック３’とは別体で形成し、ハプティック３’の折り返し部に装着してもよい。掛止部３０には内部を軸方向に貫通する孔部が形成されており、そこにハプティック３’の折り返し部が挿入される。掛止部３０を折り返し部の適切な位置へ一体化できるように、ハプティック３’には目安となる複数の目盛線３３が示されている。

次に、本発明は、折り返し部３６と掛止部３０（３１，３２）の両方を備えて、かつ強膜１０１の外側表面に掛止する形態に適した構成であってもよい。その例が図１９から図２１に示されている。この例におけるハプティック３’は、図１５や図１７等と同様に屈曲部３４を有する形状において、掛止部３０が図１５や図１７とは逆向きに配置されている。すなわち図１９に示された掛止部３０も図２０に示された掛止部３１（３２）も図示で斜め上方側に向かった突起形状となっている。

図２１にはこうした形状のハプティック３’を有する眼内レンズ１’が、ハプティック３’の先端を毛様溝から挿入して強膜１０１の外部まで引き出す形態で眼内に移植された状態が示されている。この例では、屈曲部３４が強膜１０１の外部へ出るまでハプティック３’を引き出す。それが可能なようにハプティック３’の長さや屈曲部３４の位置を適切に設計しておく。

図２１の状態で、掛止部３０が強膜１０１の外側表面に掛止する。上記のような掛止部３０における突起形状の向きにより、ハプティック３’を根元側に引っ張るような力が作用した場合には、掛止部３０が強膜の外側表面により強く掛止し、引っ張る力に抗することとなる。それに合わせて屈曲部３４の存在も、引っ張る力に対する抵抗となる。これらの効果によって眼内レンズ１’の脱落や位置ずれ（回転など）が効果的に抑制される。なおハプティック３’の先端を強膜１０１の外部まで引き抜いた状態で折り返し部３６の側面が自然に強膜１０１の外表面に沿って接する（あるいは強膜１０１の外表面に自然に押し付けられる）ように、屈曲部３４における屈曲角度や屈曲方向などを設定しておけばよい。

なお図２１の形態は、強膜半層弁を形成する形態に変形してもよい。すなわち、強膜半層弁を形成して、それをめくった状態でハプティック３’の折り返し部３６の全てを引き出す。そして、引き出された折り返し部３６の全てが隠れるように強膜半層弁を閉じて縫着する。この形態ならば、眼内レンズ移植後にハプティック３’が他者から視認されないので審美上好適である。

折り返し部３６を有するハプティック３’に掛止部３０（３１、３２）を備える形態は上述の図１５、図１７等には限定されない。別の実施形態が図２２以降に示されている。図２２は掛止部３０を屈曲部３４よりもハプティック３’の根本側に備える形態である。図２３は掛止部３０を屈曲部３４よりもハプティック３’の根本側と先端側の両方に備える形態である。図２４は掛止部３１を屈曲部３４よりもハプティック３’の根本側に備える形態である。図２５は掛止部３１を屈曲部３４よりもハプティック３’の根本側と先端側の両方に備える形態である。

なお図２２から図２５の形態における掛止部３０（３１）は、図示斜め下方に向けて突出する形状である。図２２から図２５のハプティック３’は、上述の図１６と同様に屈曲部３４を先頭にして強膜１０１内に挿入すればよい。これにより、図１４から図１８の形態と同様に、ハプティック３’を根本側に引っ張る方向の力が作用した場合には掛止部３０、３１が強膜内に掛止するので、眼内レンズが安定的に支持される。

次に、図２６、図２７は、図２３、図２５において屈曲部３４よりも先端３５側の掛止部３０（３１）の突出方向を図示斜め上方に向かう方向に変更した形態である。図２６、図２７、および上述の図２２、図２４のハプティック３’は、上述の図２１と同様に折り返し部３６の全てを強膜１０１外まで引き抜くようにして眼内に配置してもよい。あるいは上述のように強膜半層弁を形成して、その下部に折り返し部３６の全てを配置する形態でもよい。

これにより、ハプティック３’を根本側に引っ張る方向の力が作用した場合には、屈曲部３４が強膜１０１の外表面に掛止する。さらに屈曲部３４よりも先端３５側の掛止部３０、３１は強膜外表面に掛止し、屈曲部３４よりも根本側の掛止部３０、３１は強膜内に掛止する。これらの作用によって眼内レンズは安定的に眼内に支持される。

なお、上述の全ての掛止部３０は、図２８に示すようにハプティック３（３’）の軸方向に連なるように配置されていてもよい。また上述の全ての掛止部３１（３２）も図２９に示すようにハプティック３（３’）の軸方向に連なるように配置されていてもよい。もちろん図２８、図２９では、ハプティック３（３’）を根本側に引っ張る力が作用した場合に掛止部３０（３１）が図示で上向きの方向に引っ張られるように移植する。こうした形態により、複数個所で掛止するので掛止の効果がより確実になる。

上記の実施例では水晶体を除去した眼内へ眼内レンズを移植する例を示したが、本発明はそれに限定されず、眼内コンタクトレンズとしての実施形態もある。その例が図３０に示されている。図３０の形態では、患者の水晶体１１０は除去されず、その前側（かつ虹彩１０２よりも後方）に眼内レンズ１または１’（眼内コンタクトレンズ）が移植される。図３０の眼内レンズ１（１’）は上記例のどの眼内レンズでもよい。眼内コンタクトレンズ１（１’）のハプティック３（３’）は上記例と同様に毛様溝から強膜１０１外へ引き抜かれる。これにより掛止部３０（３１、３２）が強膜外に掛止することによって眼内コンタクトレンズ１（１’）の位置が安定的に固定されるので、患者の視力矯正にとって好適となる。なお図３０の形態は図１０と同様にハプティック３（３’）の先端を強膜内トンネルに挿入するように変形してもよい。

上記の実施例ではハプティック３（３’）を毛様溝１０４から強膜１０１の内部や外部へと引き抜いたが、本発明はこうした形態に限定されない。別の形態が図３１に示されている。この例では、水晶体の除去後に眼内レンズ１（１’）のハプティック３（３’）を毛様体扁平部１０７から強膜１０１外へ引き抜く。これにより、掛止部３０（３１、３２）が強膜１０１外へ掛止して、ハプティック３（３’）、さらには眼内レンズ１（１’）が安定的に位置決めされる。このように毛様体扁平部１０７を利用した新規な移植形態にも本発明は適する。

上記実施例は、特許請求の範囲に記載された趣旨の範囲内で変更してよい。例えば上記実施例では支持部を２本としたが、本発明はこれに限定せず、例えば３本、４本、５本、６本など任意の本数が実施できる。また上記例では支持部をハプティック形状（ループ形状）としたが、ハプティック形状以外でも、レンズ２の側縁から視軸に関する径方向外方に脚形状で延設される形状と、先端が周方向に延びる形状を備えればよい。ハプティック３、３’の周方向に複数の掛止部を備える場合も、２から４個に限らず、５個、６個など任意の数でよい。

また折り返し部３６の折り返し方向は、図１の例では内側（レンズ２の中心に近い側）に折り返されているが、外側に折り返された形状でもよく、それ以外の方向、つまりハプティック３（あるいはレンズ２）が含まれる平面と交差する方向に折り返してもよい。

１、１’ 眼内レンズ
２レンズ（レンズ部）
３、３’ ハプティック（支持部）
３０、３１、３２掛止部
３４屈曲部
３６折り返し部

Claims

レンズ機能を有し、眼内における虹彩よりも後方に配置されるレンズ部と、
前記レンズ部の側縁から視軸に関する径方向外方に弧形状で延設される支持部と、
を備え、
前記支持部の先端が、眼内における前記虹彩よりも後方の強膜の内面から外方へ向けて形成した強膜内トンネルに挿入され、前記レンズ部が眼内における前記虹彩よりも後方に固定されるとともに、
前記強膜内トンネル内へ向けて挿入される前記支持部の先端部分には、その側面から突出する掛止部が形成され、
前記掛止部は、前記強膜内トンネルの内面から、もしくは前記強膜内トンネルを貫通した状態で眼外側から、前記強膜に掛止することを特徴とする眼内レンズ。
前記掛止部は、前記支持部をその支持部の根元方向に引く力が作用した場合に、強膜内トンネルの内面もしくは眼外から強膜に掛止する方向に突出した突起形状を有する請求項１に記載の眼内レンズ。
前記支持部は、毛様溝から強膜へ向けて挿入される請求項１又は２に記載の眼内レンズ。
前記支持部は、毛様体扁平部から強膜へ向けて挿入される請求項１又は２に記載の眼内レンズ。