JP5615265B2 - 椎間インプラントを挿入するための方法および装置並びにそのための機器 - Google Patents

Description

（関連出願へのクロスリファレンス）
この出願は、２００８年５月７日に提出した米国特許仮出願第６１／０５１，０３６号の利益を主張し、その全体を参考までにここに援用する。

本発明は、椎間インプラントに関し、椎間インプラントを椎間腔内に配置しおよび位置付けおよび組立てるための装置に関し、およびそれに関連する方法に関する。

現在、治療中に修復および保護するのに人体の最も困難な部分の一つは、脊柱または脊椎である。簡単に言えば、脊椎は、隙間配置した椎間板によって結合され且つそれと交互する一連の椎骨と見てもよい。これらの椎間板は、比較的強靱であり且つ最小限にしか弾性的でなく、それにも拘らず、柔軟で皮革にたとえることができる材料でできた、輪と呼ばれる外側部分を含む。各輪は、高度に粘性のゲル型材料から成る核を囲む。各輪は、下方椎骨の骨質の終板を横切る下方椎骨は勿論、上方椎骨の骨質の終板を横切る上方椎骨で保護されている。

各椎骨には、終板および椎間板から分離した脊髄神経のためのチャネルがある。これらの椎間板は、胴体を支持し、並びに前、後、および横方向の屈曲／伸長、および脊椎の全体的な垂直軸周りの捻り運動のような、生力学的運動を可能にする。

万一、一つ以上の椎間板が損傷すると、人は多数の態様で痛みを感ずるだろう。一つの態様では、椎間板が膨らんで脊髄神経を圧迫するように輪体が損傷するかも知れない。別の態様では、輪体が十分な支持をできず、それで損傷した輪体に対して優位な位置にある脊椎の一部が下方に縮み、それが脊髄神経も圧迫するかも知れない。他の態様は、損傷した椎骨が痛みを生じまたは脊椎の部分の損傷の一因となることである。

脊椎痛およびその他の病状（例えば、脊柱側彎症またはその他の不幸ではあるが当然に起る病状）に取組むために多数の治療法が知られている。脊柱に対する損傷から生じるある疼痛に対して利用できる非外科的療法があるが、それらは典型的に小さい異常に限られる。何か重大な損傷に対しては、鎮痛しおよび／または人の可動性の一部を取戻すために、屡々外科的処置が必要である。

そのような処置の範疇の一つは、椎間インプラントの使用によって定義付けられる。椎間インプラントとは、具体的に言うと、通常は自然に発生する椎間板だけが占める隙間に置く装置である。椎間インプラントは、椎間板切除、自然発生椎間板全体の除去に続く全椎間板置換（ＴＤＲ）でもよい。他の椎間インプラントは、核の一部または全部を除去し（核切除術として知られる）および自然輪体内で一つ以上のインプラントで置換える、椎間板内の方法である。ある既知のインプラント設計は、ＴＤＲであろうと椎間板内であろうと、他は上方および下方椎骨を、一般的に永久的に、動かないようにする融合椎間板であるが、自然椎間板の自然の生力学的特性を模擬または置換するように設計してある。融合インプラントに対して、自然または人工骨移植材料を含むかも含まないかも知れないインプラントを、椎間腔の中へ内方に成長する骨を刺激し、促進し、またはそれから利益を得ることを求めるように設計し且つそのように処置を実行することが知られている。

多種多様な椎間インプラントを位置付け且つ埋込むための現在の設計および処置に多くの難点がある。先ず第１に、埋込みのための普通の方法は、隣接する椎骨に適用するディストラクター装置を要する。これは、病に罹った椎間板のスペースが典型的に非常に狭く、且つつぶれているので必要である。もし、最適成果を達成すべきなら、この椎間板スペースの高さを回復しなければならない。椎間板がもたらす支持を元に戻すことは、この椎間板に向いて凹面を有する、終板の間の距離を埋める必要がある。従って、核の外側部分での椎骨間の距離は、このインプラント構成のための所望の高さより小さい。椎骨にディストラクターを適用することは、椎骨間に大きいインプラントを押込むのを手伝う。

先行技術の埋込み装置または挿入ディストラクターの一例がモリソンの特許文献１に示してある。この特許文献１の特許は、対向するアームの遠位部を隣接する椎骨間に置く必要がある。一旦そこで、プランジャーまたはロッドを進めてインプラントをアーム間に押込むと、それによってアームおよびその遠位部を外方に拡げて椎骨を引き離す。この方法および設計は、この仕事の多くを行うのはインプラントであるので、このインプラントそれ自体にかなりの量のストレスを掛ける。そのような加圧は、インプラントをいつか椎間腔内に配置し且つ高摩擦力をアームと接触するインプラントの側面に働かせる前にこのインプラントを損傷するかも知れない。最後に、このインプラントがこの仕事をするとき、特にこのインプラントが終板と完全且つ直接接触しているように一旦このインプラントをアームの遠位部を越えて動かすと、所望の目的へのこのインプラントの操作が妨害される。

この特許文献１は、インプラントがスライドすることを要し、一般的にスパイクのような表面固定機能を有するインプラントの使用を妨げるが、パーソンズ外の特許文献３は、そのような欠陥を克服しようとする。具体的に言うと、インプラントが横に位置するスパイクを有し、インサーター装置のアームがインプラントの中央部とそれより外側に位置するスパイクで係合する。その上、プランジャーそれ自体がこれらのアームのために引き離し力の少なくとも一部を提供するらしい。しかし、この特許文献３の設計は、これらのスパイクを埋込み中何時も露出位置に維持する。その上、このインプラントは、ディストラクター／インプランター装置を本来の場所に配置する前にこの装置の末端でアームの間に位置しなければならず、スパイクが露出される結果となりおよびインプラントの着座がこのディストラクターと椎骨の連結の予備段階中に影響されやすい。

マッキンリー外の特許文献２は、特に骨ブロックへの使用を説明した、ディストラクター／インプランター装置を記述する。この装置は、中に骨ブロックを受けるためのスペースを形成する末端フォーク端を有する細長いハンドルを含む。これらのフォーク尖叉の前方表面は斜めに切ってあり、特にこれらの尖叉の間から突出する骨ブロックの始端上に作られた傾斜面と整合する斜面を有するように示してある。これらの傾斜面は、最初、真っ先に骨ブロックに、次に椎骨間の尖叉に割込むために使われ、長寸法が横に伸びて短寸法が脊椎の優勢−劣勢（頭側−尾側）方向に伸びる。次に椎骨を引き離すために、主軸をこの優勢−劣勢方向に整列して、この装置全体をその一般的に前後軸周りに回転する。次に中央ロッドを進めて骨ブロックを放出する。

この特許文献２の設計は、上に議論した参考文献の欠陥の幾つかを克服するが、まだ他の欠陥を提示する。例えば、どの装置も引き離しが起った後はインプラント装置の選択を許さない。外科医がインプラントを選ぶ前に板内または椎間スペースを検査し且つ寸法を合わせたいかも知れない。上に議論した装置は、ディストラクター／インプランター装置、または別の装置（例えば、寸法測定器またはスペーサー）の逐次挿入および除去なくしてそのような検査を許容しない。同様に、ここで議論したどの装置も複数のインプラント構造物、またはその部品を逐次埋込むことを許さない。この特許文献２もこの装置の挿入および回転中インプラント上の直接加圧に依存する。この特許文献２の設計の主な利点は、一旦この装置を回転して椎骨を引き離すとインプラントそれ自体を更なる引き離しなしにこの装置から比較的容易に進められることである。

ディストラクター／インプランターの別の設計がバッチャー外の特許文献４に示してある。本質的に、中央ロッドの尖った先端を初期ディストラクターとして利用し、外側スリーブがこのロッドの尖った先端から伸びる切頭円錐部を形成するフィンガーを有し、および内側スリーブが、それ自体はこの外側スリーブで受けられるが、この中央ロッドを受ける。説明された装置の種々の用途を想像できるが、この内側および外側スリーブが引き離しおよび埋込み中に椎骨間に留まることが最小限必要である。

米国特許第３，４８６，５０５号明細書 米国特許第６，３６８，３２５号明細書 米国特許出願第２００８／０１６１８１７号公報 米国特許出願第２００７／０２７０８７５号公報

従って、人口椎間板を椎間腔内に位置付け且つ埋込むための改良したディストラクター／インプランター装置が必要である。

ある形態に従って、インプラント材料を椎間腔内に挿入する方法を開示し、それは外科的装置の先端を隣接する椎骨の間で第１姿勢に位置決めし、この先端は、頭側−尾側方向と整列した第１寸法およびこの第１寸法より大きく且つ横方向に整列した第２寸法を有する工程、この外科的装置の先端をこれらの隣接する椎骨に対して回転してこの大きい第２寸法をこの頭側−尾側方向と整列し且つこれらの隣接する椎骨を引き離す工程、このインプラントをカニューレに装填し、このインプラント材料は、この回転工程中圧縮を受けていない工程、並びにこの回転工程に続いて、このインプラントをこのカニューレを通し且つこの椎間腔内にこの先端から進める工程を含む。

ある形態で、この位置決め工程は、この先端をこの頭側−尾側方向に押込む工程を含む。

ある形態では、この装填工程がこの位置決め工程の前である。

ある形態では、このインプラント材料を進める工程がこの先端をこのインプラント材料によって加える力によって拡張する工程を含み、この力を前進ロッドから受ける。

ある形態で、この方法は、このインプラント材料を一つ以上の融合装置および骨移植材料から選ぶ工程を含む。

ある形態では、この位置決め工程がこの外科的装置の位置を、この先端に作ったストップをこれらの隣接する椎骨に押付けることによって決める工程を含む。

ある形態で、この方法は、更に準備工程を含み、この準備工程は、一つ以上の自然椎間板を除去し且つこの椎間腔の幾何学的形態を決める工程を含む。

付加的態様では、隣接する椎骨間を引き離し且つその椎間腔に椎間インプラント材料を挿入するための外科的装置を開示し、それは細長いバレル、このバレルの遠位に位置する端に作った作動端で、これらの隣接する椎骨と係合するためのもので、少なくともこの作動端を拡張させる複数のスロットを含み、且つ長寸法および短寸法を含む端、このバレルの近位に位置する部分からその開口まで伸びるカニューレで、この作動端でこの開口がそこからこのインプラント材料を配置するものであるカニューレを含み、この作動端短寸法は、最初の挿入でこれらの隣接する椎骨間に受けられる大きさであり、この長寸法は、このインプラント材料をその中に配置できるようにするためにこれらの隣接する椎骨を引き離すための大きさであり、これらの椎骨は、この最初の挿入後のこの作動端の回転によって引き離され、およびこのインプラント材料をこの作動端の回転中に有意な加圧なしにこのカニューレ内に保持する。

ある形態で、この外科的装置は、更に、このインプラント材料をこのカニューレ内に装填するための装填室およびこのインプラント材料をこのカニューレを通して且つこの開口から進めるための、少なくとも部分的にこのカニューレ内に配置した往復動可能なロッドを含む。このカニューレは、この開口で小さいようにサイズが非均一でもよい。このインプラント材料は、この作動端を拡張するためにこの開口を通して進めてもよい。このインプラント材料は、これらの隣接する椎骨を少なくとも部分的に引き離すためにこの開口を通して進めてもよい。

ある形態では、このロッドをこのロッドに機能するように結合した、トリガー、回転ノブ、またはその他のアクチュエータの作動によって進めてもよい。

別の態様では、隣接する椎骨間を引き離し且つその椎間腔に椎間インプラント材料を挿入するための外科的装置を開示し、それは細長いバレル、このバレルの遠位に位置する端に作った作動端で、これらの隣接する椎骨と係合するためのもので、少なくともこの作動端を拡張させる複数のスロットを含み、且つ頭側−尾側寸法および横寸法を含み、この作動端頭側−尾側寸法は、最初の挿入でこれらの隣接する椎骨間に受けられる大きさである端、このバレルの近位に位置する部分からその開口まで伸びるカニューレで、この作動端でこの開口がそこからこのインプラント材料を配置するものであるカニューレ、並びにこのバレル内を往復動可能であり且つこのバレルのこれらのスロットの表面と係合するためにその上に位置する形態を有する内側部材で、この作動端をそこに位置付けると、これらの表面に対するこれらの形態の運動がこのバレルを拡張し且つ隣接する椎骨を引き離す内部部材を含む。

ある形態では、これらのスロットが傾斜していて、且つこの内側部材形態は、これらの傾斜したスロットと接触するために楔形である。この内側部材をこの作動端から離す方向に引込めると、これら楔をこれらのスロットに押通してこのバレルをこの頭側−尾側寸法で拡張するかも知れない。

ある形態で、この外科的装置は、これらの形態をこれらのスロットに沿う所望の位置に保持するためのストップを含んでもよい。

ある形態で、この外科的装置は、更に、このインプラント材料をこのカニューレ内に装填するための装填室を含み、およびこのインプラント材料をこのカニューレを通して且つこの開口から進めるための、少なくとも部分的にこのカニューレ内に配置した往復動可能なロッドを含む。

ある形態では、隣接する椎骨を少なくとも部分的に引き離すためにこの開口を通してこのインプラント材料を進めてもよい。

ある形態では、このロッドをこのロッドに機能するように結合した、トリガー、回転ノブ、またはその他のアクチュエータの作動によって進めてもよい。

隣接する椎骨を引き離し且つこれらの隣接する椎骨の間の椎間腔内に椎間板インプラントを挿入するための外科的装置の第１形態の側面立面図であり、この装置は、この装置のカニューレを通して装填室に受けたインプラントを導くための前進可能なロッドを含み、このロッドは、長さを表すために破断して示す。 図１の線２−２による断面図であり、この外科的装置のバレルの作動端部の断面を示し、この装置は、図１の第１姿勢から図２の第２姿勢へ９０度回転してある。 この装置のための代替バレルの拡大部分図であって内カニューレを示し、このカニューレは、図４のものより寸法が大きく、ここを通る剛性インプラントの前進が図示するスロットによってこのバレルを拡張するように、この大きい寸法部分を図４の小さい寸法部分よりこの装置内の後方に置く。 この装置のための代替バレルの拡大部分図であって内カニューレを示し、このカニューレは、図３のものより寸法が小さい。 図１の作動端の拡大部分図であり、周囲組織を保護するためにその上に配置した、伸縮可能またはエラストマ材料から成る、被覆またはスカートを示す。 外科的装置の第２形態のバレルの拡大部分図であり、このバレルは、第２部材上に作った楔と協働するスロットを有し、この第２部材を引込めるときこれらのスロットおよびバレルを拡張する。 図６のある形のバレルおよび第２部材の一部の拡大部分図であり、楔を受けるためのストップを示し、このストップは、このスロット上に作ってある。 図６のある形のバレルおよび第２部材の一部の拡大部分図であり、ストップを示し、このストップは、スロットと楔上およびそれらの間に作ってある。

最初に図１を参照すると、隣接する椎骨を引き離し且つ人口椎間インプラントを埋込むための外科的装置１０が図示してある。この外科的装置１０は、ここでの便宜上ディストラクターおよびインプランターの両方として説明するかも知れず、この外科的装置１０をＩＤＤ１０と呼ぶ。使用する際、ＩＤＤ１０の先端また作動端１２を最初に第１姿勢で隣接する椎骨間に挿入し、次にこのＩＤＤ１０を第２姿勢へ回転してこれらの椎骨を間にインプラントを受けるために完全に引き離す。一つ以上のインプラントをＩＤＤ１０の中央カニューレ１４内に位置付け、次にこのカニューレ１４を通して作動端１２から外へおよび椎間腔内へ押し進める。

更に詳しくは、ＩＤＤ１０のある形が、ストック端２２から遠位に位置する作動端１２を有する、ここではバレル２０と呼ぶ、細長い挿入および引き離し部を含む。このバレル２０は、カニューレ１４からこのバレル２０を通って外界へ伸びる開口２６を含む装填室２４を含み、それで一つ以上のインプラントをこの開口２６を通してカニューレ１４に挿入できる。

カニューレ１４は、バレル２０の全長に亘って伸びる。ストック端２２に、ロッド３０が配置してある。このロッド３０は、ある用途では、押し棒と見做してもよいが、しかし、ロッド３０の末端３０ａをダミーまたは試用装置、例えば、寸法測定器、に結合して、後に挿入するインプラントの適正サイズを決めるためにこの試用装置をこの椎間腔に挿入するようにしてもよく、その場合このロッド３０は、この試用装置を除去するために引張りもするだろう。ロッド３０は、複数のロッドから成ってもよく（図示せず）、その幾つかまたは全てがこのまたはこれらのインプラントを、部分的にまたは完全に貫通してもよい。これらのロッドは、互いに独立に、および多様な程度に動いてもよく、および多要素インプラントまたは複数のインプラントの一つまたは全ての要素に接触してもよい。それで、このロッド３０は、インプラントおよび構成要素を椎間腔内の最終構成に組立できるようにすることは勿論、予測できる配備のためにインプラントをカニューレ１４を通し、バレル２０を越えて、椎間腔内へ、所定の位置へ案内するための案内機構としても役立ってよい。装填室２４は、このロッドが少なくとも部分的に引込んだまたは引込めた位置にあるとき、ロッド末端３０ａへのアクセスを可能にする。一例として、このロッド末端３０ａは、インプラントの内ねじ内に受けられるようにねじ付きでもよい。

別の形態では、第２ロッドまたはプランジャー（図示せず）を、一例として、寸法測定器またはターゲッティング装置として使えるようにするために、ロッド３０を除去してもよい。このターゲッティング装置は、使用すべきインプラントと整合するまたは近似する形状寸法を有してもよい。ターゲッティング装置を使うことは、ＩＤＤ１０の椎骨および椎間腔との整列を評価および選択することは勿論、ユーザに椎間サイズの形状（輪郭を含む）を手作業でまたは触感で決められるようにする。この第２ロッドは、目盛付きまたはその他の深さ記号付きのような、深さゲージをもたらし、外科医にインプラントを挿入すべき深さを決められるようにしてもよい。後のインプラント挿入で、この外科医は、ロッド３０をある深さ、または少なくともこのターゲッティング装置の使用に基づいて決めたものに操作できる。そのため、ロッド３０は、第２ロッドのものと同じ、類似の、または対応する目盛付き記号を有してもよい。

従って、ロッド３０は、カニューレ１４内の出た位置と引込んだ／引込めた位置の間を往復動する。ロッド３０は、装填室２４から離れているように引込めて、それでインプラントをこの装填室２４に挿入できるようにする。次にインプラントをこのバレル作動端１２を越えて押出して、それで、椎間腔に挿入するように、このロッド３０をある位置へ進めまたは伸す。

作動端１２を含む、バレル２０の遠位部４０を隣接する椎骨の引き離しのために使う。このバレル遠位部４０の作動端１２の終端部４２は、その一部を隣接する椎骨間で受けられるようにするために寸法が小さい。更に具体的には、作動端１２は、第１方向に伸びる長寸法４４および第２方向に伸びる短寸法４６を有する。ＩＤＤ１０および、特に、終末部４２の椎骨間への初期挿入中、この長寸法４４を横におよび一般的に自然椎間板および椎間腔（それは一般的に直立人で水平で、背骨の縦の広がりに横向きである）の一般平面と平行に整列する。

終端部４２の初期挿入の後、次にユーザは、椎骨引き離しを強制し始める。ユーザは、縦方向に沿って軸方向力を加えてもよく、それによって初期引き離し値を得るために終端部４２上に作った楔または面取り部４２ａを利用する。

それにも拘らず、ユーザは、終端部４２を回転して隣接する椎骨の引き離しを生じる。一般的に言えば、作動端１２の長寸法４４が一般的に小さい椎間腔と整列した第１姿勢から優勢−劣勢縦脊椎軸（頭側−尾側）と整列すべき第２姿勢へ移行するようにＩＤＤ１０全体を回転する。この運動は、終端部４２の外側４２ｂ（例えば、丸みを付けた角、図２）がカム面として作用し、必然的に隣接する椎骨を引き離す。推奨する形で、終端部４２の短辺５０は、隣接する椎骨によってこの短辺５０上に加えられる圧縮力が終端部４２をこの第２姿勢の所定の位置に維持するように、更に大ざっぱに言えば、長寸法４４を脊椎の縦方向と整列してＩＤＤ１０全体を維持するように形作ってある。

終端部４２は、この終端部４２上に作ったストップ６０を含むことも好ましい。第１形態で、これらのストップ６０は、ＩＤＤ１０の椎骨間の挿入量を制限するために長辺５２上に肩６２として作ってある。これらのストップ６０は、少なくとも椎骨の側面に対する所定の位置をもたらし、更に好ましくは、椎間腔に対する所定の位置をもたらす。更に具体的には、椎間寸法および輪郭の知識、および椎骨の大きさおよび形状の知識があれば、このＩＤＤ１０をストップ６０の使用によってこれらの形態に対する特定のおよび既知の位置へ配置できる。それで、ユーザは、インプラントを椎間腔内の特定の点に挿入できる。更なる形態では、ストップ６０を短辺５０上に肩６４として作ってもよい。これらのストップ６０は、ユーザが終端部の窮極先端に対するストップ６０の位置、またはストップ６０を椎骨側面形状に適応させる、カニューレ１４の縦軸に対するストップ６０の角度位置を調整できるように、選択的に配置可能な部材（図示せず）上に作ってもよい。

バレル２０の遠位部４０は、縦スロット７０を含む。これらのスロット７０は、この遠位部４０を初期挿入中に圧縮できるようにする。

終端部４２の回転後、ＩＤＤ１０は、インプラントをカニューレ１４を通して椎間腔内へ進めるように操作してもよい。万一ユーザが望むなら、例えば、椎間板切除術若しくは核切除術または試用若しくは寸法測定装置のような、および最少侵襲性の外科手術手技としての、椎間板スペース準備の全ての態様を実行するために使ってもよいことに注目すべきである。

カニューレ１４は、縦方向および断面の両方で均一な形状または非均一な形状を有してもよい。例えば、ロッド３０は、カニューレ１４の近位部１４ａを通る締り嵌めをし、それによってロッド３０の往復動を制御するための案内として役立ってもよい。カニューレ遠位部１４ｂは、ロッド３０が容易に貫通するように近位部１４ａと異なるサイズまたは断面形状を有してもよい。

推奨する形で、この遠位部１４ｂは、インプラントの形状に対応する断面形状を有する。この断面表面形状は、リブまたはレールのような、追加の形態または突起を含んでもよく、それが更にインプラントを所定の位置へ案内または方向付ける。図２で分るように、カニューレ１４の一つの形は、類似または同じ断面形状のインプラントに使うために矩形の断面形状を有してもよい。

特に、遠位部１４ｂの断面形状は、インプラントの断面形状に対応するが、同じである必要はない。使用する際、一旦椎骨を引き離すために終端部４２を回転すると、カニューレ遠位部１４ｂは、ロッド３０によってカニューレ遠位部１４ｂを通してインプラントを進める前に、内方に先細りになるかも知れない。この位置で、終端部４２は、終端部４２と椎骨端板の間の摩擦および圧力が一般的に本来位置への通常の、弾性復帰をさせないので長寸法４４の方向とおよび椎骨が短辺５０上に圧縮力を働かせるので短寸法の方向の両方に、一般的に挿入および引き離しプロセスのために、幾らか圧縮された状態に留まる。

遠位部１４ｂは、前進するインプラントによって拡げられる。インプラントがロッド３０によって遠位部１４ｂを押通されるので、長辺５２が横に外方へ押される。ある形では、短辺５０も、更なる引き離しをもたらすために外方に（優勢−劣勢方向、頭側−尾側方向）押される。再び、遠位部１４ｂの伸縮がスロット７０によって可能になる。

説明したように、遠位部１４ｂが幾らか案内レールのように作用する。上に議論したように、ストップ６０は、ユーザに椎骨に対する、既知のまたは確かめられる出発位置を提供する。遠位部１４ｂのインプラント形状との締り嵌めおよび協働は、ユーザがインプラントがカニューレ１４を出る場所および向きについて確実な知識を持つことを可能にする。再び、上記説明のターゲッティング装置／寸法測定器および／またはロッド３０上の目盛付き記号を使うことは、ユーザがインプラントを既知の位置へ位置付けるのを助ける。

最初のインプラントまたはインプラント要素が遠位部１４ｂから出て椎間腔に入った後に、多数の後続要素を、最初の要素の後に付けおよびロッド３０によって強制的に一緒に最終組立体にして、類似の方法で椎間腔内に送出してもよい。この逐次プロセス全体に亘って、遠位部１４ｂは、更なるインプラントまたはインプラント材料の準備ができている。この遠位部１４ｂは、頭側−尾側方向に幾らか縮むらしい（そのスロット７０を圧縮することによる長寸法４４が短縮する）。この遠位部１４ｂは、端板からのその上への残留力のために横方向に（例えば、短寸法４６を短縮するために）縮むかも縮まないかも知れない。ロッド３０は、その先端が装填室２４から離れ且つカニューレ近位部１４ａで受けられるように引込みまたは引込めてもよい。そこで後のインプラントまたはインプラント材料をロッド３０の第２前進によって椎間腔内に進めるために装填室２４に装填してもよい。それは、背景技術で先行技術のために説明したように、ＩＤＤ１０の除去または再挿入なしに追加の埋込みを可能にする。更に、多数のインプラント要素を、前後に配置し、または並べて配置して、この室内に配置することは、ロッド３０にインプラントを同時およびまたは逐次様式で椎間腔内に送出できるようにする。例えば、同時にまたは逐次式に挿入した要素から成るインプラントに、移植材料を後に椎間腔内におよび／またはこのインプラント自体にまたはその周りに作った空洞の中へ詰込んでもよい、融合処置同様、このＩＤＤ１０によって都合よく適応する。

このＩＤＤ１０は、神経組織を含む隣接組織を保護、または避けるように設計してある。このＩＤＤ１０の初期挿入の前および挿入中、被覆またはスカート７７を終端部４２の周りに配置する。このスカート７７は、組織がスロット７０またはストップ６０によって捕捉されることを防ぎまたは制限する。それで種々の例示形で、スロット７０およびストップ６０を露出するためにスカート７７が引込むかも知れず、および／またはスカート７７がストップ６０から後方に伸びるように配置してあってインプラントがカニューレ１４の遠位部１４ｂを通って前進するとき簡単に伸長してスロット７０の伸長に適応するかも知れない。

図示するように、ＩＤＤ１０は、回転ノブ（図示せず）または他のアクチュエータ型式を使ってもよいが、ピストル−トリガー様式で作動する。図１で分るように、バレル２０がグリップ８０で支持され且つ固定されている。このグリップ８０は、ユーザが一般的に片手でＩＤＤ１０を操作できるようにする。トリガー８２がグリップ８０に蝶番留めしてあり且つアクチュエータ端８２ａがグリップ８０から離れて下方に向くようにばねが掛けてある。ユーザがこのトリガー８２を作動するとき、アクチュエータ端８２ａがグリップ８０の方へ引かれ（例えば、片手の指で）、トリガー８２の上、ロッド端８２ｂがＩＤＤ１０の作動端１２の方へ前方へ動く。このロッド端８２ｂは、ロッド３０と接触または係合してこのロッド３０およびカニューレ１４の遠位部１４ｂまたは装填室２４内のインプラントを逐次進める。

ロッド３０の初期前進は、バレル２０から突出するその端に力を加えることによって単純にロッド３０を前進させるような、手動でもよい。力が必要なときは何時も、トリガー８２を使ってもよい。トリガーロッド端８２ｂとロッド３０の間の係合は、ロッド３０をトリガー８２に対して前方へ進めるとき、それらの間をスリップさせるようになっている。一つの形態で、このトリガーロッド端８２ｂとロッド３０は、摩擦係合してもよく、一方他の形態ではロッド３０がトリガーロッド端８２ｂとラチェット方式で作動する一連の 切欠き（図示せず）を有してもよいが、他の機構を使ってもよい。

推奨する形では、このＩＤＤ１０を容易に清掃および滅菌する。微粒子物質の除去を容易にするために、トリガー８２用のピボットピン８４を除去しおよびバレル２０をグリップ８０から除去することによってＩＤＤ１０を分解してもよく、ロッド３０もカニューレ近位部１４ａから除去可能でありおよびスカート７７は、バレル２０のどちらかの端から除去可能である。

これらのインプラントは、部分または全椎間板置換インプラントのどの種類でもよく、および自然若しくは人工骨移植材料、融合ボックス若しくはケージ、拡張可能装置、逐次組立装置、ヒドロゲル若しくは親水性ベースの装置、または金属、ポリマー、エラストマー、セラミック、材料製のその他のもの、またはこれらの種類の組合せのような、どの種類のインプラントでもよい。

一つの形態では、このＩＤＤ１０を、ＩＤＤ１０の使用前に椎骨に設置した有茎ねじのような、脊椎固定システムで固定してもよい。これは、このＩＤＤ１０を、例えば、ユーザが上に議論した試用またはターゲッティング装置の使用中に決めた選択および所望位置で保守することを促進する。

この作動端１２および終端部４２が多種多様な外部または表面構成を持ってもよいことに注目すべきである。この終端部４２は、図１に示すように、一般的に矩形であると図示し且つ暗に議論した。これ以上に、推奨する形態は、椎骨間およびそれに抗する終端部４２の回転を容易にするために、最小限、丸みを付けた角５３を有する。種々の形で、これらの角５３は、例えば、この終端部４２に単一方向の回転を与えるように、同じである必要はない。その上、長および短寸法４４、４６並びにそれらそれぞれの辺も、単なる例として、湾曲した若しくは円形の短辺を直線辺で結合した競馬場形に対応すると見做してもよく、または長軸および短軸を有する楕円形若しくは長円形と見做してもよい。図３および４に示すように、バレルの代替形２０’は、円形または円筒形の外面２１’を有し、カニューレ１遠位部１４ｂ’のための矩形断面が装填室２４に近接する大サイズ（図３）から終末部４２に近いまたはそこの小サイズ（図４）まで変動する。

インサーター／ディストラクター装置またはＩＤＤの第２形態１００を図６に示す。簡単に言えば、このＩＤＤ１００は、隣接する椎骨間に初期挿入するために小さい寸法の形状または先頭部１１０を有する。上に議論したＩＤＤ１０とは異なり、ＩＤＤ１００は、回転せず、その代りに二つの要素の相対移動によって椎骨を拡げ且つ引き離すように作動する。

図示する形で、このＩＤＤ１００は、カニューレ１２２を有する幾分スリーブの形の外側部材１２０を含む。この外側部材１２０は、椎骨に対して所定のまたは既知の位置をもたらすためのストップ６０を含んでもよい。先端１２４を、ストップ６０まで、椎骨間に配置する。この先端の初期挿入後、外側部材１２０を拡げるために内側部材１３０をこの外側部材１２０に対して動かす。更に具体的には、この外側部材１２０が、ＩＤＤ１０と同様に、幾らか四辺形の形を有するように図示してあり、頭側−尾側辺１２６が横寸法（図６の面に入る）に対応し、および 頭側−尾側寸法１２９に対応する横辺を有する。拡張すると、頭側−尾側辺１２６の間の距離（カニューレ１２２を横切る）が増し、この頭側−尾側寸法１２９を増す。少なくとも横辺１２８の各々が縦に伸びるスロット１２１を含み、それがそのような拡張を可能にする。他の形態では、頭側−尾側辺１２６上のスロット（図示せず）および横辺上の追加のスロット（図示せず）のような、多数のスロット（図示せず）を外側部材１２０上に設けてもよく、これらのその他のスロットの各々は、上にＩＤＤ１０について説明したように、インプラントがそこを通るために追加の拡張を可能にし、およびスカート７７（図５）も設けてよい。

図示する形態では、内側部材１３０が外側スリーブカニューレ１２２内にぴったりと受けられるスリーブ状本体部１３２を有し且つ前方または遠位に伸びるアーム１３４を有する部分スリーブである。これらのアーム１３４は、各々外方に向き且つそれぞれの小さい側面スロット１２１に係合される小さい楔１３６を有し、それらの側面スロット自体は、図６に示すように傾斜した面１２１ａを有してもよい。この内側部材１３０を引込めると、楔１３６がスロット１２１を通って後方に押され、それで長辺１２６が椎骨を引き離すために離れて動くようにスロット１２１および短辺１２８を拡張する。

このＩＤＤ１００に多数の変形がある。例えば、内側部材１３０の前進（検討した引込めに反したように）がスロット１２１を押広げるように、楔１３６およびスロット１２１の形を逆転できる。この内側部材１３０は、本体部１３２なしに、単純にアーム１３４の対でもよく、またはこの本体部がアーム１３４を一緒に操作できるようにする何か他の種類のブリッジでもよい。別の形態で、この内側部材１３０は、それから突出する楔１３６を別にすれば、インプラントが通るＩＤＤ１００の部分全体に亘って完全にスリーブ状でもよい。別の形態で、このロッド３０は、インプラントがＩＤＤ１００の最遠位部に達する前かまたはそれと組合わせて、ロッド３０の移動がＩＤＤ１００を拡張するために楔１３６を移動させ且つスロット１２１を拡げるように、内側部材１３０に結合してもよい。

これらの形のＩＤＤ１００は、先行技術に勝る明確な利点を有する。例えば、このＩＤＤ１００の構成は、インプラントがそこを通過するために必要な引き離しの量を最小化する。楔１３６が横辺１２８（横方向で）にあるので、頭側−尾側引き離しの量を楔１３６に適合させる必要がなく、多くの説明した形で、内側部材１３０に適合させる必要もない。これは、引き離しのかなりの量が単にこれらのディストラクター要素をインプラントがそこを通過するとき椎骨間に留めるために必要である、背景技術で議論した’８７５号出願と対照的である。内側部材１３０の引き離しの特定の量が既知の引き離し量に対応するように、楔１３６の運動も較正できる。

ある形態では、楔１３６を所望の位置に維持するために、スロット１２１と楔１３６が協働してストップ１５０を形成してもよい。図７は、楔１３６が引込むとき通り越す、小さいかかり１５２の形のストップ１５０を示す。それでこの楔１３６は、ＩＤＤの使用中不用意にこれらのかかり１５２を越えてスリップしまたは戻りそうになく、それは、ユーザが意図的に楔１３６を押してかかり１５２を越させるのでなければ起きない。

図８は、別の形のストップ１５０、特にスロット１２１の表面上に作った平坦部１５４と楔１３６上に作った平坦部１５６を示す。楔１３６がこのスロット平坦部１５４に達すると、この楔１３６をそこから追出そうとする楔１３６上の圧力が単なる楔１３６上の圧縮力であって減り、または無くなりさえする。楔平坦部１５６は必要ないが、それらがなければ楔１３６がスロット１２１に食込みまたはそれを擦って軋らせるかも知れないので、それらはスロット平坦部１５４に対する楔１３６の運動を助ける。図示しないが、楔１３６の縁は、楔１３６をスロット１２１から解放しおよび、更に詳しくは、ストップ１５０を迅速に解放するために、内側部材１３０および楔１３６がスロット１２１および外側部材１２０に対して回転してもよいように丸めてもよい。

スロット１２１は、更に管理した引き離しのために種々の輪郭を有してもよいことにも注目すべきである。即ち、ＩＤＤの最遠位端での引き離しはスロット１２１の角度を成す開口に基づくので、楔１３６とスロット１２１の形状寸法は、スロットに沿う楔１３６の等量の運動がＩＤＤによる等量の総引き離しになるように設計してもよい。

この発明を、この発明実施するための現在推奨する態様を含む特定の例に関して説明したが、当業者は、添付の請求項に示す本発明の精神および範囲内に入るような、上記説明のシステムおよび手法の多数の変形および置換があることを認識するだろう。

Claims (22)

1. 隣接する椎骨間を引き離し且つその椎間腔に椎間インプラント材料を挿入するための外科的装置であって、前記装置が、
   細長いバレルと、
   第１寸法、及び、前記第１寸法とは異なる第２寸法から構成される非均一な断面を有する前記バレルの遠位に位置する端部に形成された作動端であって、前記作動端は、前記隣接する椎骨と係合するためのものであり、前記作動端は、少なくとも前記作動端を拡張させることを可能にする複数のスロットを含み、前記複数のスロットは、前記第１寸法および前記第２寸法にそれぞれ対応する長寸法および短寸法の両方の中に少なくとも１つのスロットを含む、作動端と、
   前記バレルの近位に位置する部分からその開口まで伸びるカニューレであって、前記作動端にある前記開口は、そこから前記インプラント材料を配置するためのものである、カニューレとを含み、
   前記作動端短寸法は、最初の挿入で前記隣接する椎骨間に受け入れられるように寸法付けされており、前記長寸法は、前記インプラント材料をその中に配置できるようにするために前記隣接する椎骨を引き離すために寸法付けされており、前記椎骨は、最初の挿入後の前記作動端の回転によって引き離され、かつ前記インプラント材料を前記作動端の回転中に前記カニューレ内に保持し、
   前記インプラント材料が前記作動端を通して進められるときに、前記インプラント材料によって前記作動端に加えられた拡張力の結果として前記複数のスロットの寸法を増加させることによって、前記長寸法が増加することが許容される、装置。
2. 請求項１に記載の外科的装置であって、更に、前記インプラント材料を前記カニューレ内に装填するための装填室と、前記インプラント材料を前記カニューレを通して且つ前記開口から進めるための、少なくとも部分的に前記カニューレ内に配置した少なくとも一つの往復動可能なロッドとを含む装置。
3. 請求項２に記載の外科的装置に於いて、前記インプラント材料が複数の別々のインプラント要素であり、前記装填室が前記複数のインプラント要素をその中に同時に受け入れられることを可能にし、前記少なくとも一つの往復動可能なロッドが、前記椎間腔内で前記インプラント要素を組立てるために前記開口から前記インプラント材料を進めるように作動し、および前記インプラント要素が、別々に、逐次進められる装置。
4. 請求項２に記載の外科的装置に於いて、前記インプラント材料が複数の別々のインプラント要素であり、前記装填室が前記複数のインプラント要素をその中に同時に受け入れられることを可能にし、前記少なくとも一つの往復動可能なロッドが前記椎間腔内で前記インプラント要素を組立てるために前記開口から前記インプラント材料を進めるように作動し、および前記インプラント要素が逐次進められる装置。
5. 請求項１に記載の外科的装置に於いて、前記カニューレが前記開口でより小さくなるように、前記カニューレのサイズが非均一である装置。
6. 請求項５に記載の外科的装置に於いて、前記作動端を拡張するために前記開口を通して前記インプラント材料を進める装置。
7. 請求項５に記載の外科的装置に於いて、前記隣接する椎骨を少なくとも部分的に引き離すために前記開口を通して前記インプラント材料を進める装置。
8. 請求項１に記載の外科的装置に於いて、少なくとも一つの往復動可能なロッドを、前記ロッドに機能するように結合したトリガーの作動によって進める装置。
9. 隣接する椎骨間を引き離し且つその椎間腔に椎間インプラントを挿入するための外科的装置であって、
   細長いバレルと、
   該バレルの遠位に位置する端部に形成された作動端であって、前記作動端は、前記隣接する椎骨と係合するためのものであり、前記作動端は、少なくとも前記作動端を拡張させることを可能にする複数のスロットを含み、且つ頭側−尾側寸法および横寸法を含み、前記作動端頭側−尾側寸法は、最初の挿入で前記隣接する椎骨間に受け入れられるように寸法付けされている、作動端と、
   前記バレルの近位に位置する部分からその開口まで伸びるカニューレであって、前記作動端にある前記開口は、そこからインプラント材料を配置するためのものである、カニューレと、
   前記バレル内を往復動可能な内側部材であって、前記内側部材は、前記バレルのスロットの表面と係合するために前記内側部材の上に位置する形態を有しており、前記作動端をそこに位置付けると、前記表面に対する形態の運動が前記バレルを拡張し且つ隣接する椎骨を引き離す内側部材と、を含む装置。
10. 請求項９に記載の外科的装置に於いて、前記スロットが傾斜していて、且つ前記内側部材形態は、前記傾斜したスロットと接触するために楔形である装置。
11. 請求項９に記載の外科的装置に於いて、前記内側部材を前記作動端から離す方向に引込めると、前記楔を前記スロットに押通して前記バレルを前記頭側−尾側寸法で拡張する装置。
12. 請求項９に記載の外科的装置であって、前記形態を前記スロットに沿う所望の位置に保持するためのストップを含む装置。
13. 請求項９に記載の外科的装置であって、更に、前記インプラント材料を前記カニューレ内に装填するための装填室を含み、および前記インプラント材料を前記カニューレを通して且つ前記開口から進めるための、少なくとも部分的に前記カニューレ内に配置した少なくとも一つの往復動可能なロッドを含む装置。
14. 請求項９に記載の外科的装置に於いて、前記隣接する椎骨を少なくとも部分的に引き離すために前記開口を通して前記インプラント材料を進める装置。
15. 請求項９に記載の外科的装置に於いて、ロッドを、前記ロッドに機能するように結合したトリガーの作動によって進める装置。
16. 請求項９に記載の外科的装置に於いて、前記インプラント材料が複数のインプラント要素である装置。
17. 請求項１に記載の外科的装置に於いて、前記細長いバレルが、除去可能であり、前記細長いバレルの前記作動端の前記長寸法および短寸法に対応するように寸法付けされている装置。
18. 細長いバレルと、
    前記細長いバレル内で方向付けられ、ユーザによって前記バレルの長手方向軸線に関して軸線方向に可動であるロッドと、
    インプラント材料を受け入れるための室と、
    前記バレルの遠位に位置する端部に形成され、長寸法および短寸法を有する作動端であって、前記作動端は、インプラント材料がそれを通過するときに、少なくとも作動端が拡張されることを可能にする複数の拡張スロットを含む、作動端と、
    前記バレルの近位に位置する部分からその開口まで伸びるカニューレであって、前記作動端において、前記開口が、そこから前記インプラント材料を配置するためのものである、カニューレとを含む外科的装置であって、
    前記作動端短寸法は、最初の挿入位置で受けら入れられるように寸法付けされており、前記長寸法は、最初の挿入の後、前記作動端の回転によって、前記最初の挿入位置から引き離すために寸法付けされており、前記インプラント材料が、カニューレおよび前記細長いバレルを通して押し込まれ、前記作動端を通って進むことによって、前記作動端が、さらに引き離される、装置。
19. 請求項１８に記載の外科的装置に於いて、前記作動端が、互いに概して平行な構成で配置された第１および第２の概して平坦な表面、ならびに、互いに概して平行な構成で配置された第３および第４の概して平坦な表面から構成される、装置。
20. 請求項１９に記載の外科的装置に於いて、前記第１、第２、第３、および第４の概して平坦な表面が、前記第１、第２、第３、および第４の概して平坦な表面に力を加えることによって拡張されることが可能な少なくとも１つのスロットを含む、装置。
21. 請求項１９に記載の外科的装置に於いて、前記第１の概して平坦な表面が、前記第３および第４の概して平坦な表面に接続され、かつ、前記第１の概して平坦な表面と、前記第３および第４の概して平坦な表面との間に丸みを付けた角をさらに含み、前記第２の概して平坦な表面が、前記第３および第４の概して平坦な表面に接続され、かつ、前記第２の概して平坦な表面と、前記第３および第４の概して平坦な表面との間に丸みを付けた角をさらに含む、装置。
22. 隣接する椎骨間を引き離し且つその椎間腔に椎間インプラント材料を挿入するための外科的装置であって、前記装置が、
    遠位端部から近位端部へ長手方向の長さを有するバレルと、
    前記バレルの前記長手方向の長さ全体を通って延びるカニューレと、
    前記バレルの前記遠位端部に固定的に取り付けられて一体である作動端とを含み、
    前記作動端が、
    遠位端部から近位端部へ長手方向の長さと、
    第１寸法を含む第１および第２の直線状長辺と、
    前記第１寸法よりも小さい第２寸法を含む第１および第２の直線状短辺と、
    前記第１の直線状長辺を２つの部分に分離する第１のスロットと、
    前記第２の直線状長辺を２つの部分に分離する第２のスロットと、
    前記第１の直線状短辺を２つの部分に分離する第３のスロットと、
    前記第２の直線状短辺を２つの部分に分離する第４のスロットとを含み、
    前記カニューレが、前記作動端の前記長手方向の長さ全体を通って延びており、その前記遠位端部において開口とともに終端し、４つの前記スロットのそれぞれが、前記作動端の長さ全体に延び、それぞれの直線状長辺の部分は、丸みを付けた角によって、直線状短辺の部分に接続され、前記作動端の挿入および回転の間、ならびに、前記インプラント材料が前記カニューレを通過させられるときに、前記第１、第２、第３、および第４のスロットが、横方向に長辺および短辺の伸縮を可能にする、装置。

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