JP5586386B2 - 留置管挿入用ホール形成ピン - Google Patents

Description

本発明は、人工透析等の、留置管を定期的に血管に挿入する治療の際に、留置管を同じ経路で挿入するためのホールを形成するために用いられる、留置管挿入用ホール形成ピンに関する。

以前から、腎不全等に対処するために、血液を体外へ導出して濾過した後、再び体内に戻す人工透析が行われている。この人工透析は、ろ過器やポンプ等を備える透析装置に連通する留置管を、皮膚を通して血管に突き刺して、その先端を血管内に挿入した後、前記透析装置を介して行われる。なお、人工透析に際しては、血液の循環量を増大させるために、皮下で動脈と静脈とを吻合して径の大きな血管（シャント）を形成し、これに前記留置管を挿入することが一般的である。

上記人工透析は１週間に２，３回のペースで行われ、患者の血管に定期的に留置管が挿入されるが、このとき、挿入管は血管の同じ箇所に繰り返し挿入することが望ましい。しかし、血管の同一箇所への留置管挿入は簡単ではなく、目的箇所から狙いが外れて、目的箇所の近傍に散らばって留置管が挿入される場合がある。この場合、血管の狭い範囲に留置管が穿刺されるので、血管壁面が損傷しやすくなり、その結果、血管内腔が閉塞してしまって、透析治療に支障をきたすことがあった。これに対して、留置管を血管の同一箇所に挿入することができれば、血管へのダメージが抑えられて、血管内腔の閉塞を防止することができる。

また、人工透析のたびに、皮下を通して血管に留置管を穿刺し挿入することは、患者にとって大きな苦痛となっている。この苦痛の低減を図ると共に、上述した血管の同一箇所への留置管挿入作業を容易にするために、皮膚表面から血管壁面又は血管近傍の範囲内に、留置管挿入用のホールを形成し、このホールを通して血管に留置管を挿入することが行われている。下記特許文献１には、そのようなホールを形成するためのピンとして、丸みを帯びた先端を有する円柱状の挿入部と、該挿入部の基端に設けられた挿入停止部からなり、該挿入停止部に保持部として凹部が設けられ、前記挿入部の先端が血管壁あるいは血管壁の直近の部分に到達し、血管内に到達しない状態で留置されるものが記載されている。

上記ピンの使用にあたっては、血管の所定箇所に留置管を穿刺し挿入して、人工透析を行った後、留置管を引き抜き、次いで留置管の穿刺跡に沿ってピンを挿入する。その状態で、所定期間（概ね２週間前後）留置した後、ピンを引き抜くと、ピンに沿った形状のホールが形成される。その後、ホールに沿って留置管を挿入することで、患者への苦痛を軽減しつつ、血管内に留置管を挿入可能となっている。

特許第３９７５３２０号公報

上記特許文献１記載のホール形成ピンは、ピン留置後からホール形成までの２週間前後の期間は、その都度ホール形成ピンを取外さないと、留置管を挿入することができない。このため、ホールが形成されるまでの間は、血管の別の箇所に留置管を挿入しなければならず、患者に多大な負担がかかっていた。

したがって、本発明の目的は、ピン留置後からホール形成完了までの間であっても、ピン留置箇所と同じ箇所にピンを取外すことなく留置管を挿入することができる、留置管挿入用ホール形成ピンを提供することにある。

上記目的を達成するため、本発明の留置管挿入用ホール形成ピンの一つは、皮膚を介して皮膚下に挿入されて所定期間留置され、留置管挿入用のホールを形成するためのものであって、内部に前記留置管の挿入路を有すると共に、皮膚を介して皮膚下に挿入されて所定期間留置され、前記ホールを形成する筒状のピン本体と、前記挿入路中に配置され、常時は同挿入路を閉塞する一方、前記留置管の挿入を許容する弁体とを備え、前記ピン本体は、引き裂き可能なピール部を介して分割可能に連結された２つの分割部を有しており、各分割部には把持部がそれぞれ設けられており、前記弁体には、前記ピン本体のピール部に整合するように、スリットが形成されており、前記ピン本体が前記ホールを形成中に、前記留置管が前記弁体を通して前記挿入路に挿入可能となるように構成されていることを特徴とする。

本発明の留置管挿入用ホール形成ピンのもう一つは、皮膚を介して皮膚下に挿入されて所定期間留置され、留置管挿入用のホールを形成するための留置管挿入用ホール形成ピンであって、基端側が拡径し先端側に向けて次第に縮径する筒状をなし、内部に前記留置管の挿入路を有するピン本体と、前記挿入路中に配置され、常時は同挿入路を閉塞する一方、前記留置管の挿入を許容する弁体とを備え、前記ピン本体は、引き裂き可能なピール部を介して分割可能に連結された２つの分割部を有しており、各分割部には把持部がそれぞれ設けられており、前記ピン本体が前記ホールを形成中に、前記把持部が皮膚の表面に沿って配置され、前記留置管が前記弁体を通して前記挿入路に挿入可能となるように構成されていることを特徴とする。

本発明の留置管挿入用ホール形成ピンにおいては、前記把持部は、前記分割部に対して回動可能にそれぞれ取付けられていることが好ましい。

本発明によれば、皮膚を通して血管に、それ自体が穿刺針をなす留置管（すなわち留置針）又は穿刺針が挿通された留置管を突き刺し、留置管の先端が血管内に到達したことを確認したら、留置管を引き抜いてその穿刺跡に沿って本発明の留置管挿入用ホール形成ピン（以下「ホール形成ピン」とする）を挿入するか、或いは、留置管が挿入された状態で留置管の外周に沿ってホール形成ピンを挿入し留置管を引き抜く。その状態でホール形成ピンを所定期間留置することにより、留置管の穿刺跡に沿ってホール形成ピンによる凹状のホールが形成される。こうしてホールを形成した後の留置管の挿入においては、それ自体が穿刺針をなす留置管又は穿刺針が挿通された留置管を、上記ホールに沿って挿入するだけで、最初に留置管を挿入した経路と同じ経路で留置管を挿入することができる。このように、人工透析等を行うために留置管を繰り返し挿入する場合に、その挿入経路を同じにして挿入を容易にすると共に、血管に対するダメージを低減させることができる。

また、本発明によれば、ホール形成ピンを留置させてホールを形成している途中で人工透析等を行う場合には、ホール形成ピンを取外すことなく、弁体を通して留置管を挿入することができ、新たな挿入経路を設けることなく、人工透析等を行うことができる。また、留置管を引き抜いたときには、弁体が閉じるので、血液や薬液等が逆流することがない。

本発明の留置管挿入用ホール形成ピンの一実施形態を示す斜視図である。 同ホール形成ピンの断面図である。 （ａ）は同ホール形成ピンの平面図、（ｂ）は同ホール形成ピンの底面図である。 同ホール形成ピンの把持部の、他構造を示す説明図である。 同ホール形成ピンの把持部の、更に他の構造を示す側面図である。 同ホール形成ピンを構成する弁体の他形状を示しており、（ａ）は十字状のスリットを設けた弁体の平面図及びａ−ａ断面図、（ｂ）は円柱状の凹部及び放射状のスリットを設けた弁体の平面図及びｂ−ｂ断面図、（ｃ）は円柱状の凹部及び直線状のスリットを設けた弁体の平面図及びｃ−ｃ断面図、（ｄ）は基端面に曲面状の凹部を設けた弁対の平面図及びｄ−ｄ断面図である。 同ホール形成ピンの使用方法の一例を示しており、（ａ）は第１工程を示す説明図、（ｂ）は第２工程を示す説明図である。 同ホール形成ピンの使用方法の一例を示しており、（ａ）は第３工程を示す説明図、（ｂ）は第４工程を示す説明図である。 同ホール形成ピンの使用方法の一例を示しており、（ａ）は第５工程を示す説明図、（ｂ）は第６工程を示す説明図である。 同ホール形成ピンの使用方法の一例を示しており、その第７工程を示す説明図である。 同ホール形成ピンの他の使用方法を示しており、（ａ）はその第１工程を示す説明図、（ｂ）は第２工程を示す説明図である。 本発明の留置管挿入用ホール形成ポンの他の実施形態を示す側面図である。

以下、図１〜１１を参照して、本発明の留置管挿入用ホール形成ピンの一実施形態について説明する。

図１に示すように、この実施形態における留置管挿入用ホール形成ピン１０（以下、「ホール形成ピン１０」という）は、例えば、鋭利な先端部を有する穿刺針３が挿通された二重管構造の留置管１Ａ（図７参照）や、先端が丸みを帯びた形状の留置管１Ｂ（図８〜１０参照）、更には鋭利な先端部を有し、それ自体が穿刺針をなす留置管１Ｃ（図１１参照）等の、多様な留置管を血管Ｖに挿入するためのホールＨ（図１０参照）を形成するものである。なお、この実施形態では、ホールＨに沿って留置管１Ｂを挿入するようになっているが、留置管１Ａや１Ｃを挿入してもよい。

図２及び図３を併せて参照すると、このホール形成ピン１０は、その内部に前記留置管１Ａ，１Ｂ，１Ｃを挿入するための挿入路３１を有すると共に、図８（ｂ）及び図９（ａ）に示すように、皮膚Ｓ１を介して皮下組織Ｓ２に挿入されて、所定期間留置され、ホールＨを形成する筒状のピン本体３０を有している。

この実施形態でのピン本体３０は、基端側が拡径すると共に、先端側に向けて次第に縮径する外形が円錐台の筒状をなしている。但し、ピン本体３０の形状は、円錐台の筒状に限らず、例えば、基端部から中間部までは円筒状をなし、その先端側が次第に縮径する円錐台の筒状をなす形状であってもよい。ピン本体３０の内面の対向する部分には、基端から先端に至るまで軸方向に沿って筋状の凹溝が形成されており、ピン本体３０を図１の矢印Ａ，Ａ方向に引き裂き可能とする薄肉のピール部３３，３３が設けられている（図１の部分拡大斜視図参照）。ピン本体３０は、これらのピール部３３，３３を介して分割可能に連結された２つの分割部３５，３５を有している。なお、ピール部３３を形成する凹溝は、ピン本体３０の外面に設けてもよい。また、例えば、２つの分割部３５，３５どうしを、複数の薄肉小片で連結しておき、この薄肉小片をピール部３３としてもよい。

また、各分割部３５，３５の周方向中央であって、前記ピール部３３に直交する位置からは、ピン本体３０の引き裂き方向Ａに向けて、斜め上方に柱部３６が突出しており、この柱部３６の先端には球状に膨出したボール部３７が設けられている。

更に、各分割部３５，３５には、把持部４０，４０がそれぞれ設けられている。この実施形態における把持部４０は、略四角形の細長板状をなしており、その先端中央には、半球状に凹んだ内面を有するボール受け部４１が形成されている。このボール受け部４１内に、前記分割部３５のボール部３７が嵌入されて連結され、把持部４０がピン本体３０に対して回動可能に取付けられている。

また、上記把持部は、図４や図５のような構造としてもよい。図４に示す把持部４０ａは、皮膚Ｓ１（図８参照）側の面に、接着剤や粘着テープ等からなる接着層４３が設けられており、この接着層４３の接着面には、剥離紙や剥離テープ等からなる剥離可能な剥離層４５が付着して、常時は接着層４３を覆った形態となっている。そして、図４に示すように剥離層４５を剥離することで、接着層４３が露出するようになっている。一方、図５に示す把持部４０ｂには、皮膚Ｓ１側の面に所定厚さの柔軟なクッション体４７が取付けられている。

この実施形態におけるピン本体３０及び把持部４０は、成形性・加工性の観点から樹脂材料を用いることが好ましい。例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリスチレン、ポリメチルメタクリレート、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリアセタール、ポリフェニレンサルフィルド、ポリエーテルエーテルケトン等の熱可塑性樹脂を用いることができ、更にこれらの混合物、或いは、ポリエーテルアミド等の共重合体であってもよい。また、滑り性を向上させる目的で、ＥＣＴＦＥ（三弗化塩化エチレン−エチレン共重合樹脂）、ＥＴＦＥ（四弗化エチレン−エチレン共重合樹脂）、ＦＥＰ（四弗化エチレン−六弗化プロピレン共重合樹脂）、ＰＣＴＦＥ（三弗化塩化エチレン共重合樹脂）、ＰＦＡ（四弗化エチレン−パーフロロアルキルビニルエーテル共重合樹脂）、ＰＴＦＥ（四弗化エチレン樹脂）、ＰＶＤＦ（弗化ビニリデン樹脂）、ＰＶＦ（弗化ビニル樹脂）等のフッ素樹脂を用いてもよい。なお、ピン本体３０は、上記樹脂材料により一体形成することが好ましい。更に、ピン本体３０及び把持部４０は、上記の樹脂材料のほか、金属材料やセラミックス材料等の硬質材料を用いてもよい。金属材料としては、例えば、鉄、タングステン、タンタル、アルミニウム、チタンや、それらの合金を用いることができる。

更にホール形成ピン１０は、上記ピン本体３０内部の挿入路３１中に配置されて、常時は該挿入路３１を閉塞する一方、留置管１Ａ，１Ｂ，１Ｃの挿入を許容する弁体５０を備えている。図１〜３に示すように、この実施形態の弁体５０は、外形円錐台の筒状のピン本体３０の内部形状に適合するように、その基端が拡径して先端に向けて次第に縮径する円柱形状をなしており、その基端及び先端は、前記ピン本体３０の基端及び先端と同一面となっている（図２参照）。なお、弁体５０は、ピン本体３０の基端又は先端から所定距離だけ低く形成してもよく、特に限定されるものではない。

図１〜３に示すように、上記弁体５０には、軸心に沿って所定幅で伸びるスリット５１が、弁体５０の基端から先端にかけて貫通するように形成されている。このスリット５１は、前記ピン本体３０のピール部３３，３３に整合し、ピン本体３０の引き裂き方向Ａに対して直交する向きとなっている（図１及び図３（ａ）参照）。このスリット５１は常時は閉じて、ピン本体３０の挿入路３１を閉塞しており、留置管１Ａ，１Ｂ，１Ｃが挿入されると押し広げられて開くようになっている。

上記弁体５０は、常温付近でゴム状の弾性を有する樹脂材料を用いることが好ましい。例えば、天然ゴム、エチレン−プロピレンゴム、ブチルゴム、ニトリル−ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、クロロプレンゴム、フッ素ゴム、シリコーンゴム、フロロシリコーンゴム、ウレタンゴム、エピクロルヒドリンゴム、クロロスルフォン化ポリエチレン、アクリルゴム、４弗化エチレン−プロピレンゴム、塩素化ポリエチレンゴム、エチレン−アクリレートゴム、ノルボルネンゴム等を用いることができる。
その中でも、ＪＩＳ Ｋ ６２５３に規定される、デュロメータ タイプＡ（ショアＡ）で計測した硬度が１００度以下のものを好適に用いることができ、前記硬度が２０〜７０度のものをより好適に用いることができる。

上記弁体５０は、例えば、図６（ａ）〜（ｄ）に示す形状としてもよい。図６（ａ）に示す弁体５０ａには、その中心を横切る直線状のスリット５１，５１が互いに直交して、十字状をなしている。図６（ｂ）に示す弁体５０ｂは、その基端中央から所定深さで円柱状の凹部５３が形成されていると共に、弁体５０ｂの軸心を通って所定幅で伸びる１つのスリット５１が放射状に形成されている。図６（ｃ）に示す弁体５０ｃには、基端中央から所定深さで円柱状の凹部５３が形成されていると共に、弁体５０ｃの中心を横切る直線状のスリット５１が形成されている。図６（ｄ）に示す弁体５０ｄには、その基端面に、弁体中心に向けて次第に深くなる曲面状の凹部５５が形成されており、更に弁体５０ｄの軸心を通って所定幅で伸びる１つのスリット５１が形成されている。

次に、上記構造からなるホール形成ピン１０の使用方法の一例について、図７〜１１を参照して説明する。ここでは、人工透析の際に用いられる留置管を、血管に留置する際のホール形成ピン１０の使用方法を説明する。まず、血液の循環量を増大させるために、皮下で動脈と静脈とを吻合して径の大きな血管（シャント）を形成する。

この使用方法においては、予め、ホール形成ピン１０に、鋭利な先端部を有する穿刺針３が挿通された二重管構造の留置管１Ａを装着するようになっている。すなわち、弁体５０のスリット５１の基端から上記留置管１Ａを挿入して、直線状のスリット５１を弾性的に広げつつ押し込んでいき、留置管１Ａ及び穿刺針３をスリット５１の先端から所定長さ突き出した状態とする。なお、把持部４０，４０は適宜回動させて、留置管１Ａの挿入作業の邪魔とならないようにする。例えば、図７（ａ）に示すように、留置管１Ａの軸方向にほぼ沿った状態となるように把持部４０を回動させる。

上記のように、留置管１Ａをホール形成ピン１０に装着すべく、スリット５１に挿入する際に、弁体が図６に示すような形態となっている場合には、次のような効果が発揮される。すなわち、図６（ａ）に示す弁体５０ａは、十字状にスリット５１，５１が設けられているので、スリット５１，５１が開きやすくなり、留置管１Ａをスムーズに挿入することができる。図６（ｂ）に示す弁体５０ｂ及び図６（ｃ）に示す弁体５０ｃは、その中央に円柱状の凹部５３が形成されているので、留置管１Ａの先端部を弁体５０中央に確実に位置決めした状態で、留置管１Ａを押し込むことができ、スリット５１をより開きやすくすることができる。また、図６（ｂ）の弁体５０ｂでは、スリット５１が放射状に形成されているので、スリット５１を更に容易に開かせることができる。図６（ｄ）に示す弁体５０ｄは、弁体中心に向けて曲面状の凹部５５を設けたことにより、留置管１Ａを弁体中心にガイドすることができ、留置管１Ａを挿入しやすくなる。

上記のようにホール形成ピン１０に留置管１Ａを装着した状態で、血管Ｖの真上から穿刺針３を皮膚Ｓ１に穿刺して、留置管１Ａを穿刺針３と共に皮下組織Ｓ２に押し込んでいき、留置管１Ａ及び穿刺針３の両先端部を、血管Ｖに穿刺してその内腔に到達させる（図７（ａ）参照）。そして、図７（ｂ）に示すように、留置管１Ａを保持しつつ穿刺針３のみを手元側に引き戻すと、留置管１Ａの図示しない基端部から血液が流出し、これにより留置管１Ａの先端部が血管Ｖの内腔に確実に配置されたことを確認できる。この状態で留置管１Ａを通して人工透析を行ってから、次のピン挿入作業を行ってもよく、或いは、そのまま直ちにピン挿入作業を行ってもよい。

次いで、図８（ａ）に示すようにホール形成ピン１０を皮下組織Ｓ２に押し込む。すなわち、ピン本体３０を摘んで、ホール形成ピン１０を留置管１Ａの外周に沿ってガイドさせつつ、皮下組織Ｓ２に向けて押し込んでいく。このとき、把持部４０，４０がピン本体３０の各分割部３５，３５に回動可能に取付けられているので、図８（ａ）に示すように、把持部４０，４０を互いに近接する方向に回動させて把持部４０，４０を摘むことにより、ピン本体３０を摘まみやすくすることができ、留置時の作業性を向上させることができる。また、ホール形成ピン１０を、留置管１Ａの外周に沿って挿入することができるので、留置管１Ａによって形成された穿刺路と正確に一致させてホール形成ピン１０を挿入することができる。

そして、ホール形成ピン１０が皮下組織Ｓ２に所定深さ挿入されたら、把持部４０を回動させて皮膚Ｓ１の表面に沿った形態として（図８（ｂ）参照）、ホール形成ピン１０を位置決め保持する。このように、把持部４０，４０を回動させて皮膚Ｓ１の表面に沿った形態とすることで、ピン本体３０が皮下組織Ｓ２の内部に引き込まれるのを防止することができ、ホール形成ピン１０を所定位置に確実に保持することができる。

なお、把持部が図４や図５に示す構造の場合には、次のような効果が発揮される。図４に示す把持部４０ａの場合は、剥離層４５を接着層４３から剥離して、接着層４３を露出させておき、この接着層４３を皮膚Ｓ１の表面に押し付けることで、接着層４３を介して把持部４０を固定することができ、ホール形成ピン１０が皮膚Ｓ１から外れる虞れを少なくすることができる。一方、図５に示す把持部４０ｂの場合は、把持部４０ｂを皮膚Ｓ１の表面に沿った形態にすると、皮膚Ｓ１の表面と把持部４０ｂとの間に柔軟なクッション体４７が介在することになるので、ホール形成ピン１０をガタ付きなく安定して保持することができると共に、ピン挿入による患者の違和感を軽減することができる。

こうしてホール形成ピン１０を装着したら、ホール形成ピン１０から留置管１Ａを引き抜く。すると、押し広げられたスリット５１が弾性復帰して弁体５０が閉じるので、血液や薬液等の逆流を防止することができる。なお、留置管１Ａが引き抜かれた血管Ｖの穿刺箇所は、時間の経過に伴って生成される瘡蓋により閉塞されるようになっている。また、ピン本体３０及び把持部４０，４０に医療用テープを貼り付けて、ホール形成ピン１０を固定しておくことが好ましい。

上記のように、ホール形成ピン１０を装着した後、所定期間（２週間前後）留置することで、留置管１Ａの穿刺跡Ｔ（図８（ｂ）参照）に沿って、ホール形成ピン１０による凹状のホールＨ（図１０参照）が形成される。但し、人工透析を一旦開始すると、１週間に２，３回の頻度で定期的に行う必要がある。これに関して前記特許文献１記載のホール形成ピンでは、ピン留置後ホール形成までの期間は、ピン留置前の留置管の挿入箇所と同じ箇所に別の留置管を挿入することはできないが、このホール形成ピン１０では、ホールＨが形成されている途中であっても、弁体５０を通して前回挿入した留置管１Ａの挿入箇所と同じ箇所に、留置管を挿入して人工透析を行うことができる。なお、２回目以降の人工透析にあたっては、先端が丸みを帯びた留置管１Ｂを用いることができる。

すなわち、図８（ｂ）に示すように、弁体５０のスリット５１の基端から留置管１Ｂを挿入して押し込むことにより、スリット５１を通して、留置管１Ｂの先端部がスリット５１先端から突き出される。更に留置管１Ｂを押し込むことによって、前回挿入した留置管１Ａの穿刺跡Ｔ（図８（ｂ）参照）に沿って留置管１Ｂが挿入され、その先端部が、血管Ｖの留置管１Ａにより穿刺され閉塞した部分に至り、この部分が再度穿刺されて、留置管１Ｂの先端部が血管Ｖの内腔に挿入される（図９（ａ）参照）。その後、留置管１Ｂを通して人工透析が行われる。このように、このホール形成ピン１０においては、ピン留置後、ホールＨの形成途中においても、ホール形成ピン１０を取外すことなく、弁体５０を通して留置管１Ｂを挿入することができるので、新たな挿入経路を設ける必要がなく、人工透析等を行うことができ、患者の負担を軽減することができる。

なお、留置管１Ｂを弁体５０に通すときに、弁体が図６（ａ）〜（ｄ）に示す形態とされている場合には、前述したような、留置管１Ａを挿入する際と同様の効果を得ることができる。

ホール形成ピン１０の留置後、所定期間経過して、ホールＨが形成された後は、ホール形成ピン１０は不要となる。この場合、まず、留置管１Ｂを挿入した状態から、同留置管１Ｂに沿ってホール形成ピン１０を皮膚Ｓ１から離れる方向にスライドさせる。そして、把持部４０，４０をそれぞれ把持して、それらが互いに離れるように引き裂き方向Ａ（図１参照）に沿って引っ張ることにより、図９（ｂ）に示すように、ピール部３３（図１参照）を引き裂いて、ピン本体３０を２つの分割部３５，３５に分割し、留置管１Ｂを挿入したままの状態で、ホール形成ピン１０だけを容易に取り除くことができる。

ここでは、ホール形成後にホール形成ピン１０を取り除く場合について説明したが、ホール形成途中で別の留置管を挿入して透析する際に、ピール部３３で引き裂いてピン本体３０を取り除くこともできる。この場合には、透析が終わったら、当該留置管の外周に沿って新しいホール形成ピン１０を押し込むか、或いは、留置管を抜いてその穿刺跡に沿って新しいホール形成ピン１０を押し込むことにより、ホール形成を続行することができる。

上記のように、ホールＨを形成した後、ホール形成ピン１０を取り除いた後の、留置管１Ｂの挿入にあたっては、図１０に示すように、凹状のホールＨに沿って留置管１Ｂを挿入することにより、ピン留置前の留置管１Ａの挿入経路、及び、ピン留置中の留置管１Ｂの挿入経路と、同じ経路で新たな留置管１Ｂを挿入することができる。その結果、ピン留置前の留置管１Ａによる血管Ｖの穿刺箇所、及び、ピン留置中の留置管１Ｂによる血管Ｖの穿刺箇所と同じ箇所に、新たな留置管１Ｂを穿刺することができる。

このように、このホール形成ピン１０を用いることにより、人工透析等を行うために、留置管１Ａや１Ｂを繰り返し挿入する場合に、位置ずれすることなく、同一の挿入経路で容易かつスムーズに挿入することができると共に、血管Ｖの同じ箇所が繰り返し穿刺され挿入されることで、血管Ｖに対するダメージを低減させることができ、その結果、血管内腔の閉塞を抑制して、長期にわたって血管Ｖの同一箇所を用いることができる。

以上説明した使用例では、ホール形成ピン１０に予め留置管１Ａを装着した状態で、留置管１Ａを挿入するようになっているが、この態様に限定されるものではない。例えば、図１１（ａ）に示すように、先端が尖った留置管１Ｃ（すなわち、留置針）を血管Ｖの目的箇所に穿刺した後、同留置管１Ｃを引き抜いて、図１１（ｂ）に示すように、その穿刺跡Ｔに沿ってホール形成ピン１０を挿入してもよい。ホール形成ピン１０を挿入した後は、前述した使用例の図８（ｂ）以降に示す作業工程と同様にして、留置管１Ｂを適宜挿入して人工透析を行うことができる。

図１２には、本発明の留置管挿入用ホール形成ピンの他の実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。

この実施形態の留置管挿入用ホール形成ピン１０ａ（以下、「ホール形成ピン１０ａ」という）は、ピン本体３０の先端部３８が一定径の円柱状をなしており、その角部３８ａが丸みを帯びた形状となっている。この形態によれば、ホール形成ピン１０ａを、皮膚Ｓ１を介して皮下組織Ｓ２に挿入して留置している状態で、ホール形成ピン１０ａに押し込み力が作用しても、ホール形成ピン１０ａがそれ以上深く押し込まれることを抑制することができ、血管Ｖを損傷する虞れを軽減することができる。

１Ａ，１Ｂ，１Ｃ 留置管
３ 穿刺針
１０，１０ａ 留置管挿入用ホール形成ピン（ホール形成ピン）
３０ ピン本体
３１ 挿入路
３３ ピール部
３５ 分割部
４０，４０ａ，４０ｂ 把持部
５０，５０ａ，５０ｂ，５０ｃ，５０ｄ 弁体
５１ スリット
Ｓ１ 皮膚
Ｔ 穿刺跡
Ｖ 血管

Claims (3)

1. 皮膚を介して皮膚下に挿入されて所定期間留置され、留置管挿入用のホールを形成するための留置管挿入用ホール形成ピンであって、
   内部に前記留置管の挿入路を有すると共に、皮膚を介して皮膚下に挿入されて所定期間留置され、前記ホールを形成する筒状のピン本体と、前記挿入路中に配置され、常時は同挿入路を閉塞する一方、前記留置管の挿入を許容する弁体とを備え、
   前記ピン本体は、引き裂き可能なピール部を介して分割可能に連結された２つの分割部を有しており、各分割部には把持部がそれぞれ設けられており、
   前記弁体には、前記ピン本体のピール部に整合するように、スリットが形成されており、
   前記ピン本体が前記ホールを形成中に、前記留置管が前記弁体を通して前記挿入路に挿入可能となるように構成されていることを特徴とする留置管挿入用ホール形成ピン。
2. 皮膚を介して皮膚下に挿入されて所定期間留置され、留置管挿入用のホールを形成するための留置管挿入用ホール形成ピンであって、
   基端側が拡径し先端側に向けて次第に縮径する筒状をなし、内部に前記留置管の挿入路を有するピン本体と、前記挿入路中に配置され、常時は同挿入路を閉塞する一方、前記留置管の挿入を許容する弁体とを備え、
   前記ピン本体は、引き裂き可能なピール部を介して分割可能に連結された２つの分割部を有しており、各分割部には把持部がそれぞれ設けられており、
   前記ピン本体が前記ホールを形成中に、前記把持部が皮膚の表面に沿って配置され、前記留置管が前記弁体を通して前記挿入路に挿入可能となるように構成されていることを特徴とする留置管挿入用ホール形成ピン。
3. 前記把持部は、前記分割部に対して回動可能にそれぞれ取付けられている請求項１又は２記載の留置管挿入用ホール形成ピン。