JP5112035B2 - 生検サンプル保管組立体 - Google Patents

Description

開示の内容

〔優先権〕
本願は、２００６年１２月１３日に出願された米国仮特許出願第６０／８６９，７３６号、および、２００６年１２月１３日に出願された同第６０／８７４，７９２号の優先権を主張するものであり、これらの特許出願を参照して本明細書に組み入れるものとする。

〔背景〕
本発明のいくつかの実施形態は、全般的には、生検装置に関し、より詳細には、生検装置の一部の中に離隔して連続的に複数の組織サンプルを保管できる生検装置に関する。

疑わしい組織塊が、検査、超音波、ＭＲＩ、Ｘ線イメージング、または同種のものによって患者の乳房または他の部位で見つかった場合、その組織塊が癌性細胞を含むか否かを決定するために、その組織塊から１または複数の組織サンプルを採取するために生検を行う必要がある。生検は、開放法または経皮法によって行うことができる。後のサンプリングおよび／または検査のために組織サンプルを得るための医療装置は、生検分野で周知である。例えば、乳房生検サンプルを得るために用いられるＭＡＭＭＯＴＯＭＥの商標名の生検器具が、エシコン・エンド・サージェリー・インコーポレイテッド（Ethicon Endo-Surgery, Inc.）によって市販されている。

開放生検では、乳房に大きな切開部を形成して、組織塊全体を除去する（切除生検と呼ばれる）か、または組織塊の実質的部分を除去する（切開生検として知られている）。開放生検は、病院または外科センターで通院患者用の処置として一般的に行われる外科処置であり、高コストで患者の外傷が大きい。開放生検は、経皮生検よりも感染および出血のリスクが高く、開放生検によって起こり得る外傷による変形が、後の乳房Ｘ線像の検査を困難にすることがある。さらに、患者の美観を考慮すると、開放生検は、外傷による変形のリスクから魅力に欠ける。生検により、疑わしい組織塊が癌性でないことが示されることから、開放生検処置は、そのマイナス面により、場合によっては適切でない。

経皮生検は、開放生検よりも侵襲性が低い。経皮生検は、微細針吸引（ＦＮＡ）またはコア生検などで行うことができる。ＦＮＡでは、極めて細い針を用いて、疑わしい組織塊から流体や細胞を吸引吸することができる。この方法は、局所麻酔の方がＦＮＡ自体よりも痛みが大きい場合があるほど痛みが極めて少なく、局所麻酔を必ずしも行う必要がない。しかしながら、ある種のＦＮＡ処置では、１回の処置で少量の細胞しか採取できないため、疑わしい組織の分析や、サンプルが悪性と確認された場合の癌の進行の評価における有用性が比較的低い。

ある種のコア生検では、小さな組織サンプルを採取して、見出されたあらゆる癌細胞の進行の評価を含め、組織の病理学的評価を行うことができる。

ＭＡＭＭＯＴＯＭＥの商標名の生検器具が、エシコン・エンド・サージェリー・インコーポレイテッド（Ethicon Endo-Surgery, Inc.）によって販売されている。この生検器具は、通常は、乳房組織内への１回刺入で、吸引を利用して複数のコア生検サンプルを採取する。具体的には、カッターチューブがプローブ内を前進して、吸引によって側面開口内に引き込まれた組織を切断し、次にカッターが切除位置から完全に引き戻されてサンプルを回収する。

カッターの移動距離が比較的長い装置では、サンプルの採取速度が、プローブの回転や再配置に要する時間だけではなく、カッターの移動に要する時間によっても制限される。比較的「ストロークの長い」生検装置の代わりとして、参照して開示内容を本明細書に組み入れる以下に示す自己の特許出願に「ストロークの短い」生検装置が開示されている。すなわち、・米国公開特許出願第２００５／０２１５９２１号明細書として公開された、２００３年９月３０日出願のヒブナー（Hibner）等による米国特許出願第１０／６７６，９４４号明細書（名称：内部サンプル収集機構を備えた生検器具「（Biopsy Instrument with Internal Specimen Collection Mechanism）」）
・米国公開特許出願第２００４／０１５３００３号明細書として公開された、２００３年１２月１０日出願のシセナス（Cicenas）等による米国特許出願第１０／７３２，８４３号明細書（名称：「サンプルチューブを備えた生検装置（Biopsy Device with Sample Tube）」）
カッターが、側面開口の距離に実質的に等しい距離または僅かに短い距離を移動するようにして、サンプル時間を短縮することができる。

以下の特許文献は、さまざまな生検装置を開示しており、これら特許文献は、参照して開示内容の全てを本明細書に組み入れるものとする。
・２００１年８月１４日発行の米国特許第６，２７３，８６２号明細書
・２００１年５月１５日発行の米国特許第６，２３１，５２２号明細書
・２００１年５月８日発行の米国特許第６，２２８，０５５号明細書
・２０００年９月１９日発行の米国特許第６，１２０，４６２号明細書
・２０００年７月１１日発行の米国特許第６，０８６，５４４号明細書
・２０００年６月２０日発行の米国特許第６，０７７，２３０号明細書
・２０００年１月２５日発行の米国特許第６，０１７，３１６号明細書
・１９９９年１２月２８日発行の米国特許第６，００７，４９７号明細書
・１９９９年１１月９日発行の米国特許第５，９８０，４６９号明細書
・１９９９年１０月１２日発行の米国特許第５，９６４，７１６号明細書
・１９９９年７月２７日発行の米国特許第５，９２８，１６４号明細書
・１９９８年７月７日発行の米国特許第５，７７５，３３３号明細書
・１９９８年６月２３日発行の米国特許第５，７６９，０８６号明細書
・１９９７年７月２２日発行の米国特許第５，６４９，５４７号明細書
・１９９６年７月１８日発行の米国特許第５，５２６，８２２号明細書
・２００３年１０月２３日公開のヒブナー（Hibner）等による米国特許出願第２００３／０１９９７５３号明細書 参照して開示内容を本明細書に組み入れる米国特許第５，５２６，８２２号明細書に、ベルト駆動式の回転サンプルカセットを含む組織サンプルカセットを開示されている。他の組織サンプル保管装置が、参照して開示内容を本明細書に組み入れる、公開特許出願第２００６／００７４３４３号明細書として公開された、２００４年９月２９日出願の米国特許出願第１０／９５３，３９５号明細書（名称：「サンプル保管部を備えた生検装置（Biopsy Device with Sample Storage）」）および公開特許出願第２００７／００３２７４１号明細書として公開された、２００５年８が８日出願の米国特許出願第１１／１９８，５５８号明細書（名称：「交換可能なプローブを備えた、振動挿入支援および静止真空源サンプル積層回収部を含む生検装置（Biopsy Device with Replaceable Probe and Incorporating Vibration Insertion Assist and Static Vacuum Source Sample Stacking Retrieval）」）に開示されている。

様々な生検装置が製造および使用され、様々な組織サンプル保管装置および技術が考案されてきたが、本発明の以前には、添付の特許請求の範囲に開示した生検システムは、製造または使用されていないと思われる。

〔詳細な説明〕
本明細書は、本発明を具体的に指摘し、かつ本発明を明確に請求する特許請求の範囲で完結しているが、添付の図面を参照しながら、以下の詳細な説明を読めば本発明をより良く理解できるであろう。

図１は、本発明の一実施形態に従った生検装置１０を示している。この例の生検装置１０は、一般に参照符号３０として示されているハンドピースを含む。ハンドピース３０は、片手で容易に保持することができ、片手で操作することが可能である。生検装置１０は、ハンドピース３０から遠位側に延びたカニューレ１００などの組織刺入部を含むことができる。カニューレ１００は、遠位組織刺入先端部１１０、およびこの先端部１１０から近位側に離隔した横組織受容開口１１４を含むことができる。カニューレ１００は、サンプリングされる組織塊の中に挿入することができる。次に、開口１１４内に引き込まれた組織を、カニューレ１００内を移動するチューブカッター１２０（図２）の遠位端部１２２によって切除することができる。

この例の生検装置１０は、カッター１２０の近位側のハンドピース３０の近位端部に配置できる組織保管組立体２０００も含む。組織保管組立体２０００は、ほぼ透明なカバー２０１０を含むことができる。このカバー２０１０は、ハンドピース３０の近位端部などで、生検装置１０に取り外し可能に接続することができる。もちろん、カバー２０１０は、実質的に半透明、不透明、透明と不透明の組合せなどにすることができ、任意の他の適当な特性を有することができる。カバー２１０は、限定するものではないが、スナップ嵌め、差込み、およびネジ結合などを含む任意の適当な取り付け機構または機能構造によってハンドピース３０の近位端部に取り外し可能に接続することができる。図１では、カバー２０１０は、フランジ２０１２を備えており、このフランジ２０１２により、ハンドピース３０の近位端部との取り外し可能なスナップ嵌めが可能となっている。

図示されている組織保管組立体２０００は、取り外し可能なカバー２０１０内に配置された少なくとも１つの組織ホルダー２２００も含む。このホルダー２２００は、回転部材に取り外し可能に保持されている。この例では、この回転部材は、マニホールド２３００（図７）の形態であるが、他の構造または構成を用いることもできる。マニホールド２３００は、カバー２０１０内に少なくとも部分的に配置することができる。組織サンプルホルダー２２００は、カッター１２０によって切除された複数の組織サンプル（一般に参照符号４２で示されている）を連続して離隔させて保持できるように構成された形状または他の構造を有することができる。

この例の回転式マニホールド２３００および組織ホルダー２２００は、後述するように、組織サンプル４２が切除される度に所定角度の増分による回転位置の調節などによって自動的に回転させることができる。使用者が自動位置合せを望まない場合は、マニホールド２３００および組織ホルダー２２００を手動で回転できるように手動回転ノブ２０２０を設けることができる。組織保管組立体２０００は、透明なカバー２０１０内の回転式マニホールド２３００および組織ホルダー２２００の回転位置合せの方向（時計回りまたは半時計回り）を選択するための制御レバー２０４０などのアクチュエータも含むことができる。もちろん、本明細書に開示する他の構成要素と同様に、ノブ２０２０およびレバー２０４０は、単なるオプションであり、変更、置換、補完、または除去を、所望に応じて行うことができる。

図２〜図５に、本発明の一実施形態に従った組織保管組立体２０００を利用した生検装置の一連の動作が示されている。図２〜図５では、組織保管組立体２０００は、図示されているようにカバー２０１０が取り外されている。図６〜図８は、この例の組織保管組立体２０００の詳細を例示している。

ここで図２を参照すると、定位法に用いるのに適した例示的な生検装置１０の内部構成要素が示されている。図２では、カニューレ１００は、発射機構１５０によって組織内に案内されたカニューレ１００に一致する「発射」位置に示されている。この例の発射組立体１５０は、発射のエネルギーが発射バネ１５８に蓄積された状態で、手動撃鉄装置または撃鉄モータ１５６などによって撃鉄を引くことができる発射フォーク１５２を含む。別法では、発射組立体１５０は、任意の他の適当な構造を有しても良いし、完全に省略しても良い。

この例では、チューブカッター１２０が、カニューレ１００のカッター内腔１０４内に配置されている。図２では、カッター１２０は、引き戻された位置に示されており、カッター１２０の遠位切断端部１２２（破線で示されている）が、カニューレ１００の組織受容開口１１４のすぐ近位側に配置されている。カニューレ１００が組織内に配置されると、カッター１２０は、例示的な動作モードで、図２に示されている位置まで引き戻される。

ここで図２および図２Ａを参照すると、カニューレ１００は、カッター内腔１０４の下側に位置する真空内腔１０８を含むことができる。カニューレ１００が組織内に配置されてカッター１２０が図２に示されている引戻し位置にある場合、この例の真空内腔１０８は、複数の通路１０７（図１３）を介してポート開口１１４のすぐ下側のカッター内腔１０４に真空を供給して、ポート１１４内への組織の引込みを助ける。カッター１２０は、遠位切断端部１２２からカッター近位端部１２４まで延びている。カッター１２０は、遠位切除端部１２２と近位端部１２４との間の中間部が、カニューレ１００のカッター内腔１０４を通過するカッター１２０、真空マニホールド３００、生理食塩水／真空弁組立体４０８０、およびカッター歯車４１０を通過している。

この例では、カッター１２０の近位端部１２４は、組織サンプル移送チューブ２０３０の遠位端部に連通している。サンプル移送チューブ２０３０は、このチューブ２０３０に対するカッター端部１２４の相対的な軸運動および回転を可能にする滑り継手２０２８または他の適当な連結によってカッター１２０の近位端部１２４に接続された可撓性チューブとすることができる。サンプル移送チューブ２０３０の近位端部は、組織保管組立体２０００の近位カバー２０５０の組織サンプルポート２０５７に連通している。近位カバー２０５０は、組織保管組立体２０００の近位端部を覆っている。近位カバー２０５０と、ほぼ透明なカバー２０１０は共に、マニホールド２３００および組織ホルダー２２００が少なくとも部分的に配置される組織保管室を提供する。マニホールド２３００に真空を供給するためのポート２０５７および真空ポート２０６０は、カバー２０５０と一体形成することができる。しかしながら、本開示から、サンプル移送チューブ２０３０を、所望に応じて、変更、置換、補完、または省略することができ、カッター１２０と組織保管組立体２０００との間の連通を得るために様々な他の構成要素または構造を用いることができることを理解できよう。

カッター１２０によって切除された組織サンプル４２を、カッター１２０およびサンプル移送チューブ２０３０を介して移送し、組織保管組立体２０００の組織保管室内に配置することができる。真空源からカバー２０５０の真空ポート２０６０を介して、または他の方法で組織保管組立体２０００に真空を供給することができる。この例では、カバー２０５０のポート２０５７を介して組織保管室内に進入する組織サンプル４２が、組織ホルダー２２００に配置される。

近位カバー２０５０は、図６に示されているように、アクセス開口２０５２も含むことができる。マニホールド回転歯車２３５０の歯２３５４が、開口２０５２を介して位置合せ爪２３６２に係合することができる。マニホールド回転歯車２３５０は、この歯車２３５０の回転によりマニホールド２３００が回転するように、スプライン結合または他の適当な結合によってマニホールド２３００に結合することができる。

この例では、近位カバー２０５０は、このカバー２０５０が組織保管組立体２０００の長手方向軸２０５５（図６）の中心軸を中心に回転できるように、生検装置１０の本体の結合する半体と半体（不図示）との間に保持できるフランジ２０５６を含む。レバー２０４０を用いて、カバー２０５０（およびアクセス開口２０５２）を１時の位置から２時の位置に周方向に回転させることができる。レバー２０４０が図面（例えば、図１および図６）に示されている位置にある場合、爪２３６２は、開口２０５２を介して歯２３５４に係合する。レバー２０４０が、生検装置（図１）の外側カバーのスロット６２の他端に再配置されると、カバー２０５０およびアクセス開口２０５２が回転して、爪２３６４が歯２３５４に係合する。爪２３６２が、軸２０５５を中心とした一方向におけるマニホールド２３００の位置合わせ回転を可能にし、爪２３６４が、軸２０５５を中心とした反対方向におけるマニホールド２３００の位置合わせ回転を可能にする。

レバー２０４０の位置を変更することにより、この例では、組織サンプル４２の組織保管組立体２０００内への進入点も変更される。レバー２０４０の位置が変更されると、ポート２０５７の位置が周方向に移動し、移送チューブ２０３０がこの運動に対応する。組織サンプルの進入点は、図示されている実施形態では、１２時の位置（真上）からずれている。レバー２０４０を用いて、約２時の位置または約１０時の位置のいずれかに組織進入点を選択し、定位環境で生検装置１０を用いる操作者が、サンプルの組織保管組立体２０００内への進入をこの組立体２０００の透明なカバー２０１０を介して見ることができる。この際、生検装置１０の上部は、定位台の下面に近接して配置することができる。

ポート２０５７を再配置するために、レバー２０４０の代わりまたはこれに加えて、任意の他の適当な構造または装置を用いることができることを理解されたい。例えば、１または複数のモータまたはトランスミッションを用いて、ポート２０５７を選択的に再配置することができる。別法では、周方向すなわち角度位置ポート２０５７を実質的に固定（例えば、１２時の位置など）することができる。同様に、所望に応じて、爪２３６２、２３６４を変更、置換、補完、または省略することができる。

ここで図２を再び参照すると、カッターモータ５００によって回転されるカッター親ネジ５１０が生検装置１０に支持されている。親ネジ５１０の回転により、その回転方向に応じて、カッターキャリッジナット５２０がネジ５１０に対して前進または後退する。ナット５２０は、カッターキャリッジ５３０に取り付けるか、または一体にすることができる。カッター１２０は、この例では、カッターキャリッジがカッター１２０を移動させる時に歯車４１０によって回転されるように、キャリッジ５３０に回転可能に支持されている。ネジ５１０に対するナット５２０の移動により、キャリッジ５３０およびカッター１２０が、モータ５００およびネジ５１０の回転方向に応じて近位側（引戻し）または遠位側（前進）のいずれかの軸方向に移動する。カッター１２０は、カッター回転歯車４１０が駆動歯車５１２に係合すると、このカッター回転歯車４１０によってその軸を中心に回転する。駆動歯車５１２の回転は、モータ５００によって行うこともできる。したがって、カッター１２０は、モータ５００の作動によって同時に回転および移動することができる。図２では、カッターキャリッジナット５２０が、開口１１４のすぐ近位側に配置されているカッター１２０の遠位端部１２２に一致する近位側（引戻し）位置に示されている。

図２に示されているように、爪２３６２が爪スレッド２３６０に回転可能に取り付けられている。図２では、爪スレッド２３６０は、その最も近位側の位置に示されている。爪スレッド２３６０は、キャリッジナット５２０のタブ延長部５２２によって近位側に押されている。スレッド２３６０の近位側への移動により、スレッドバネ２３６１が圧縮される。圧縮されたスレッドバネ２３６１を用いて、ナット５２０およびタブ延長部５２２が親ネジ５１０に対して遠位側に前進する際にスレッド２３６０を遠位側に付勢することができる（スレッドの前進）。もちろん、所望に応じて、バネ２３６１を省いたり、変更することができる。

図２に示されている位置では、生検装置１０は、組織サンプル４２を採取する準備ができている。真空制御モジュール５０００（図１５）は、組織を開口１１４内に引き込むために真空を真空内腔１０８に供給することができる。図３を参照すると、カッター１２０は、組織サンプル４２を切除するためにその最遠位の位置まで前進し、図示されているように、カニューレ１００の開口１１４に亘って延在してこの開口１１４を閉じている。カッター１２０が、図２の位置から図３の位置に前進する際に、カッター１２０は、駆動歯車５１２によって回転されるカッター回転歯車４１０の作動で回転もする。図３では、キャリッジ５３０およびカッター１２０が、ネジ５１０に対するナット５２０の移動によって前進している。ナット５２０が遠位側に移動する際に、タブ延長部５２２も遠位側に移動し、爪スレッド２３６０が、バネ２３６１の伸長によって遠位側に押される。カッター１２０が、図２に示されている位置から図３に示されている位置まで遠位側に移動すると、爪２３６２は、マニホールド歯車２３５０の歯２３５４から係合解除され、この上を移動する。

ここで図４を参照すると、切除された組織サンプル４２が、サンプル移送チューブ２０３０を介して組織ホルダー２２００に配置されている。切除された組織サンプル４２をカニューレ１００から組織保管組立体２０００に移送する際には、カッター１２０がその最遠位の位置で組織受容開口１１４を覆っている状態で、真空内腔１０８の真空をオフにして、真空制御弁を用いて大気圧を真空内腔１０８に供給する。これに加えてまたは別法では、生理食塩水を供給することもできる。弁の構成を用いて、生理食塩水を、カニューレ１００の真空内腔１０８を介して、１または複数の孔すなわち通路１０７まで遠位側に供給し、カニューレ１００の遠位端部でカッター内腔１０４と真空内腔１０８との間で流体を連通させることができる。生理食塩水の流れ、および／または大気圧は、カッター１２０によって切除された組織サンプルに対して近位側への力を加えるため、カッター１２０の遠位部分に配置された切除された組織サンプルが近位側に押される。

加えて、真空ポート２０６０に真空を供給する組織保管真空源を設けることができる。ポート２０６０に供給される真空は、組織保管組立体２０００を通り、サンプル移送チューブ２０３０を介してカッター１２０に供給される。したがって、ポート２０６０に供給された真空により、カッター１２０内の切除された組織サンプルに対して近位側に引く力がかかる。切除された組織サンプルに対する近位側への押す力と引く力との組合せにより、組織サンプル４２が、カッター１２０（カッター遠位端部１２２からカッター近位端部１２４まで）およびサンプル移送チューブ２０３０（図８に示されているようにカバー２０５０の開口を介して延在することができる）を介して組織保管組立体２０００内に移送され、サンプル移送チューブ２０３０に整合した組織ホルダー２２００の部分（凹部または区画など）に配置される。組織サンプル４２は、図４の組織ホルダー２２００に配置されて示されている。真空ポート２０６０に供給される真空は、真空圧力が常に中空カッター１２０内に存在するように、サンプル切除サイクルの間、オンの状態に維持することができる。別法では、真空ポート２０６０に供給される真空は、所定のスケジュールに従ってオン・オフすることができる。用いることができる構造および装置、ならびに流体連通パラメータを含め、組織サンプル４２をカッター遠位端部１２２から組織ホルダー２２００に移送できる他の方法も、本開示を読めば、当業者には明らかであろう。

図５を参照すると、マニホールド２３００および組織ホルダー２２００は、カッター１２０の引戻しの際に、回転位置を合わせることができる（矢印Ｒによって示されている）。モータ５００によって、親ネジ５１０が回転し、ナット５２０、カッターキャリッジ５３０、およびカッター１２０を近位側に移動して、カニューレ１００の組織開口１１４が開く。ナット５２０が近位側に移動する際に、タブ延長部５２２が、爪スレッド２３６０を近位方向に押し、これにより爪２３６２が歯２３５４に係合して、この歯２３５４を押し上げるため、マニホールド歯車２３５０（およびマニホールド２３００も）が図５に示されている方向「Ｒ」に回転する。組織ホルダー２２００は、マニホールド２３００と共に回転し、空の凹部すなわち区画がポート２０５７およびサンプル移送チューブ２０３０に整合するように配置される。

代替の実施形態では、マニホールド２３００の角度位置を合せるために爪機構を用いるのではなく、組織受容開口１１４の回転位置に基づいてマニホールド２３００および組織ホルダー２２００を回転させることができる。例えば、カニューレ１００は、生検装置に対して回転することができ、サムホイールなどを用いて所望の時計位置に開口１１４を配置することができる。参照して開示内容を本明細書に組み入れる米国特許第６，６０２，２０３号明細書に、組織受容開口を回転させるためのサムホイールが開示されている。所望に応じて、組織のサンプリングの際に、組織ホルダー２２００における各組織保持凹部すなわち区画が開口１１４の特定の時計位置に一致するように、マニホールド２３００および組織ホルダー２２００を開口１１４と同時に回転するように構成することができる。別の代替の実施形態では、モータ５００または別のモータを設けて、組織ホルダー２２００およびマニホールド２３００を回転させることができる。別法では、マニホールド２３００は、任意の他の適当な構成要素、機能構造、装置、または技術を用いて回転させることができる。

これに加えてまたは別法として、組織ホルダー２２００が、カッター１２０が前進または引き戻される時のカッター１２０の移動時に所定角度回転し、カッター１２０の各ストロークで、回転式マニホールド２３００が、このマニホールド２３００に支持された組織ホルダー２２００を再配置して、組織ホルダー２２００が、カッター１２０のストロークの際に切断される組織サンプル４２を受容する時計位置に合わせる。一実施形態では、スイッチまたはレバー（例えば、レバー２０４０）を用いて、回転式マニホールドの回転方向を時計回りまたは反時計回りの方向に選択することができる。レバーを切り替えることにより、組織サンプルの組織保管組立体への進入点を変更することができる。例えば、組織サンプルの進入点を、１２時の位置（真上）からずらすことができる。一実施形態では、レバーを用いて、組織進入点を約２時の位置または約１０時の位置に選択し、生検装置１０が定位台の下面または他の部分に近接して配置できる定位環境で生検装置１０を使用する使用者が、組織保管組立体２０００の透明なカバー２０１０を介してサンプルの保管組立体内への進入を観察できるようにする。

図６は、この例の組織保管組立体２０００の拡大図である。図７は、組織保管組立体２０００の構成要素の組立分解図である。図８は、組織保管組立体２０００の構成要素の断面図である。図９は、径方向に延びたフィン２３２０およびこれらの近接するフィンの間に真空を供給するための真空ポート２３２４を有するマニホールド２３００の模式図である。

ここで図６〜図８を参照すると、この例の組織保管組立体２０００は、複数の組織ホルダー２２００を含むことができる。図７では、組織保管組立体は、３つのサンプルホルダー２２００Ａ、２２００Ｂ、および２２００Ｃを含む。組織ホルダー２２００Ａ〜２２００Ｃは、マニホールド２３００によって取り外し可能に保持されている。各組織ホルダー２２００は、カバー２０１０を取り外して、組織サンプル４２が組織ホルダー２２００に保持された状態で組織ホルダー２２００をマニホールド２３００から持ち上げてスライドさせ、生検装置１０から取り外すことができる。

図６〜図８に示されている実施形態では、各組織ホルダー２２００Ａ〜２２００Ｃは、マニホールド２３００の外周面に約１２０度に亘って延在することができる。別法では、組織ホルダー２２００Ａ〜２２００Ｃは、任意の他の適当な範囲（例えば、約９０度、約１８０度、約３６０度など）に亘って延在することができる。この例の各組織ホルダー２２００Ａ〜２２００Ｃは、複数の組織サンプル４２を離間して順番に受容および保持できるように成形または他の方法で形成されている。図７では、各組織ホルダー２２００Ａ〜２２００Ｃは、可撓性組織サンプルストリップの形態であり、各組織サンプルストリップは、対応する組織サンプル４２を受容する複数の凹部２２０４を含む。

ここで図６〜図９を参照すると、マニホールド２３００は、径方向に延びたフィン２３２０などの径方向に延びた複数の突出部を含むことができる。組織ホルダー２２００Ａ〜２２００Ｃは、フィン２３２０に係合して、フィン２３２０が、マニホールド２３００に対するホルダー２２００Ａ〜２２００Ｃの周方向の運動を防止し、かつ３つの組織ホルダー２２００Ａ〜２２００Ｃをマニホールド２３００の所定の位置に維持するように成形または他の方法で形成することができる。組織ホルダー２２００Ａ〜２２００Ｃが、マニホールド２３００に配置されている場合、各凹部２２０４は、マニホールド２３００の近接する２つのフィン２３２０の間に配置することができる。別法では、フィン２３２０以外の径方向などに延びる任意の適当な構造または機能構造をマニホールド２３００に設けることができる。

組織サンプルホルダー２２００Ａ〜２２００Ｃは、薄いポリマーシートストックから、または他の材料、構造、および技術を用いて形成することができる。所望に応じて、組織サンプルホルダー２２００Ａ〜２２００Ｃは、概ね放射線透過性（概ねＸ線透過性）である材料から形成することができる。一実施形態では、サンプルホルダー２２００Ａ〜２２００Ｃは、約０．０１５インチ（０．３８１ｍｍ）または任意の他の適当な厚みのポリプロピレンから形成することができる。サンプルホルダー２２００Ａ〜２２００Ｃは、径方向内側に面した表面２２０３および径方向外側に面した表面２２０５（図８）を含むことができる。サンプルホルダー２２００Ａ〜２２００Ｃは、ストリップの径方向外側に面した表面２２０５に組織受容凹部２２０４を備えるように、例えば、成形、真空成形、または圧迫法などで形成することができる。各凹部２２０４は、フロア２２０５、径方向外側に延びた側壁２２０６、および近位後壁２２０８を有する。各凹部２２０４は、サンプルホルダー２２００Ａ〜２２００Ｃがマニホールド２３００に配置された時に、近接する２つのマニホールドフィン２３２０の間に位置することができる。各サンプルホルダー２２００Ａ〜２２００Ｃは、遠位側に延びたリップ２２６０も含むことができる。

別法では、サンプルホルダー２２００Ａ〜２２００Ｃは、これらのサンプルホルダー２２００Ａ〜２２００Ｃの径方向内側に面した表面２２０３に組織サンプルを受容するように形成するか、または任意の他の適当な方法で形成することができる。

真空をマニホールド２３００からサンプルホルダー２２００Ａ〜２２００Ｃを介して凹部２２０４に供給するため、および組織サンプル４２をサンプル移送チューブ２０３０から凹部２２０４に移送するために、孔やスロットなどの形態の真空開口２２１２、２２１４をサンプルホルダー２２００Ａ〜２２００Ｃに設けることができる。例えば、真空開口２２１４は、側壁２２０６を通って延びることができ、真空開口２２１２は、フロア２２０５を通って延びることができる。別法では、任意の適当な位置の任意の他の構造を用いて、サンプルホルダー２２００Ａ〜２２００Ｃ内に連通させることができる。

ここで図８および図９を参照すると、マニホールド２３００は、概ね円盤型の遠位端部プレート２３１０から延びたフィン２３２０を含むことができる。遠位端部プレート２３１０の遠位面は、マニホールド歯車２３５０の相補的な凹部（不図示）に係合するスプライン構造２３１４を含む。端部プレート２３１０は、この端部プレート２３１０を通って延びている複数の真空ポート２３２４も含み、各ポート２３２４は、近接する２つのフィン２３２０の間に真空を供給するように配置されている。

真空源（例えば、後述する真空ポンプ４０１０など）から近位カバー２０５０の真空ポート２０６０に供給される真空を、カバー２０５０を通って歯車２３５０を通って延びる複数の通路２３５２の１つに供給する。マニホールド歯車２３５０を通って延びる各通路２３５２は、スプライン構造２３１４がマニホールド歯車２３５０に係合すると、マニホールド端部プレート２３１０の関連する真空ポート２３２４に整合することができる。したがって、ポート２０６０に供給される真空は、カバー２０５０を通って歯車２３５０の通路に送られ、次いでマニホールド２３００の真空ポート２３２４を通って近接する２つのフィン２３２０の間に送られる。サンプル保管組立体への真空の供給によって得られる気流の方向は、図８の矢印によって例示されている。

上記した実施形態では、組織ホルダー２２００は、複数のサンプルホルダー２２００Ａ〜２２００Ｃを含む。別法では、組織ホルダー２２００は、マニホールド２３００の周りを３６０度に亘って延在する連続的なリングまたはマニホールドの周りを実質的に３６０度に亘って延在する単一ストリップの形態などの単一部品とすることができる。別法では、任意の他の適当な構造、機能構造、または装置を用いて、組織サンプル４２を保持することができる。

図１０は、組織サンプルホルダー２２００の代替の実施形態を例示している。図１０では、サンプルホルダー２２００は、４つのセグメント２２０１Ａ〜２２０１Ｄを含む単一ストリップを含む。近接するセグメント２２０１Ａ〜２２０１Ｄは、可撓性蝶番２２０３によって互いに接続されている。各セグメント２２０１Ａ〜２２０１Ｄは、約９０度に亘る概ね弧状の形状を有することができ、概ね凸状の外面が、組織を保持するための複数の凹部を有する。

この例のホルダー２２００は、放射線不透過性または他の特性を有することができ、組織サンプル４２が離間して順番に組織ホルダー２２００に配置された状態で、組織保管組立体２０００から取り外すことができる。サンプル４２は、ホルダー２２００から取り外さずに、サンプルの４２の順序を乱さず、および／または個々のサンプル４２に接触することなく、サンプル４２およびホルダー２２００を任意の適当な試験器具に配置して、または適当な調製液の中に入れるなどして、試験および／または試験の準備を行うことができる。

例えば、患者が微小石灰化について検査される場合、サンプル４２を組織ホルダー２２００に配置した状態で、サンプル４２に対して放射線写真を撮ることができる。得られた放射線写真を微小石灰化について検査する。所望に応じて、微小石灰化を示す組織ホルダー２２００のサンプル４２を、組織ホルダー２２００から取り外すことができる。組織ホルダー２２００、この組織ホルダー２２００に残っている全ての組織サンプル４２、および微小石灰化を含む全ての組織サンプル４２を共にホルマリン液に浸漬して、病理学のためのサンプルを用意することができる。別法では、組織ホルダー２２００とこの組織ホルダー２２００に保持された組織サンプル４２を共に、生理食塩水または適当な液体調製剤に浸漬することができる。もちろん、組織サンプル４２は、組織ホルダー２２００に配置された状態または他の状態で、任意の他の適当な処理を行うことができる。

図１１および図１１Ａは、組織サンプルホルダー２２００の別の実施形態を例示している。図１１では、サンプルホルダー２２００は、ハブ２２７０から径方向に延びた複数のアーム２２７２を含む。ハブ２２７０は、概ね円形とし、マニホールド２３００の端部を受容できる大きさにすることができる。アーム２２７２は、マニホールド２３００の近接する２つのフィン２３２０の間に適合する大きさおよび間隔にすることができる。各アーム２２７２は、組織受容区画２２７４を含むことができる。組織受容区画２２７４は、アーム２２７２と一体形成しても良いし、別個の部品としてアーム２２７２に結合しても良い。組織受容区画２２７４は、この例では、カップまたは凹状の構造にすることができるが、他の構造を用いることもできる。各アーム２２７２は、真空をマニホールド２３００から組織受容区画２２７４に供給するための１または複数の真空開口を含むことができる。

各アーム２２７２は、蝶番２２７５でハブに接続することができる。各蝶番２２７５は、例えば、アーム２２７２を形成する材料からなる薄い可撓性ストリップから形成される可撓性「一体」蝶番とすることができる。別法では、他の構造を用いることもできる。この例の可撓性蝶番２２７５により、ホルダー２２００が組織保管組立体２０００内に配置された時にハブ２２７０の長手方向軸２２７１に概ね平行に延在するように、径方向内側にアーム２２７２を折り畳むことができる。ホルダー２２００が、組織保管組立体２０００から取り外されると、この例の可撓性蝶番２２７５により、図１１Ａに示されているように、アーム２２７２が径方向外側に開いて平坦な構造になる。

組織ホルダー２２００は、視認でき、および／または放射線透過性である表示（例えば、文字、数字、記号など）を含むことができる。例えば、この表示を用いて、組織ホルダー２２００上の個々の組織保持凹部すなわち区画２２７４を識別することができる。各凹部すなわち区画２２７４は、固有の番号または関連する記号を有することができ、このような番号または記号は、裸眼で視認することができ、および／または放射線透過性であるホルダー２２００に形成または印刷される。したがって、組織ホルダー２２００が生検装置１０から引き戻されると、個々の組織サンプル４２を、ホルダー２２００の上で、視覚および／またはＸ線の両方で一意的に識別することができる。

所望に応じて、生検装置１０は、この生検装置１０が動作している時に切除された組織サンプル４２の数を示すためのディスプレイ（不図示）を含むことができる。例えば、生検装置１０または制御ユニット５０００は、切除され保管された組織サンプル４２の数を示すＬＥＤディスプレイなどのディスプレイを含むことができる。加えて、ＬＥＤディスプレイは、基準に対して各サンプル４２が採取される位置を示す図表ディスプレイを含むことができる。例えば、このディスプレイは、組織開口１１４の初めの１２時の位置（真上）に対して各サンプル４２が採取される時計位置を示すことができる。別法では、ＬＥＤディスプレイは、組織ホルダー２２００上の各区画すなわち凹部２２７４の位置を示すと同時に、組織サンプル４２が特定の区画すなわち凹部２２７４または組織ホルダー２２００の周方向の特定の位置に配置されているか否かも示すことができる。別法では、ディスプレイは、任意の他の適当な方法および位置で生検装置１０に含めることができ、あらゆる所望の情報を表示することができる。

図１２は、各組織サンプルの端部が連続して配置するように組織サンプル４２を保持するために用いることができる代替の組織保管装置２７００を例示している。図１２Ａは、線１２Ａ‐１２Ａに沿って見た断面図である。図１２Ｂは、保管装置２７００の一部の長さに沿って見た断面図である。この例の保管装置２７００は、押出しチューブなどの薄肉可撓性チューブから形成できる可撓性の螺旋組織サンプルホルダー２７１０を含む。組織サンプルホルダー２７１０は、この長さに沿って互いに平行に延びた３つの内腔２７１２、２７１４、２７１６を含む。

この例のサンプルホルダー２７１０は、各組織サンプルの端部が連続して配置されるように組織サンプル４２を受容するための組織サンプル内腔２７１２、真空供給内腔２７１４、および内腔２７１２と内腔２７１４に沿ってその間に延在する真空制御内腔２７１６を含む。細長い可撓性制御部材２７１８が、制御内腔２７１６内に配置されている。細長い制御部材２７１８が制御内腔２７１６内に完全に挿入されると、制御部材２７１８は、真空制御内腔２７１６の長さに沿って離間して配置された一連の横流ポート２７１９をブロックする役割を果たす。横流ポート２７１９は、真空制御内腔２７１６の長さに沿って離隔させることができる。この離隔距離は、生検装置１０のカッター１２０によって切除される組織サンプル４２の最大長さにほぼ等しいか僅かに長い。制御部材２７１８は、図示されている方向に段階的に内腔２７１６から引き戻して、真空供給内腔２７１４内の真空をサンプル内腔２７１２に供給することができる。制御部材２７１８が段階的に引き戻される度に、真空制御内腔２７１６の一対の横流ポート２７１９が覆われなくなり、サンプル内腔２７１２に真空が供給される。別法では、任意の他の適当な構造、機能構造、装置、または技術を用いてサンプル内腔２７１２に選択的に真空を供給することができる。

この例では、組織サンプル内腔２７１２は、サンプル移送チューブ２０３０に直接または間接的に接続することができる。内腔２７１４は、真空源（例えば、真空制御モジュール５０００）に接続することができる。制御部材２７１８は、手作業で引き戻すことができ、別法では、生検装置１０に接続された巻取り機構（不図示）によって自動的に引き戻すことができる。

図１３は、カニューレ１００の遠位部分の模式図である。図１４は、カッター１２０が組織受容開口１１４に対してカッター内腔１０４内を前進または引き戻される際に真空内腔１０８に供給することができる真空レベルの模式図である。図１３は、真空内腔１０８とカッター内腔１０４との間を連通させるためにカニューレ１００の内部構造に設けることができる通路を例示する図である。通路１０７は、一般に開口１１４の下側に位置配置され、通路１０９は、開口１１４の遠位側に配置されている。

図１５は、この例の生検装置１０と共に用いることができる空気圧回路の模式図である。
この空気圧システムは、真空ポンプ４０１０、調整器４０２０、真空キャニスター／レザバー４０３０、主制御弁４０６０、および生理食塩水／真空弁４０８０を含むことができる。

真空ポンプ４０１０によって生成された真空が、弁を用いずに、真空ライン４０１２および組織保管組立体２０００を介してカッター１２０およびカッター内腔１０４に供給されるため、カッター１２０の内部およびカニューレ１００のカッター内腔１０４に供給される真空は、真空ポンプ４０１０の運転中は常に供給される。別法では、１または複数の弁または他の機能構造や機構を、このような流路に沿って設けることができる。真空内腔１０８の空気圧回路は、２つの弁４０６０および４０８０を含む。弁４０８０は、２つの入口ポートを備えた３ポート／２位置弁を含むことができる。一方の入口ポートを真空ライン４０１２に接続することができ、他方の入口ポートを生理食塩水の供給源４０１６に接続する（またはフィルター４０１８を介して大気にベントする）ことができる。弁４０８０の出口ポートは、主制御弁４０６０の入口ポートに連通している。

弁４０８０の位置は、カッター１２０の位置に一致するように構成されている。カッター１２０が近位側に引き戻されると（例えば、組織開口が開くように）、弁４０８０から主制御弁４０６０に真空が供給される。カッター１２０が遠位側に前進すると（例えば、組織受容開口１１４が閉じるように）、弁４０８０から主制御弁４０６０に生理食塩水が供給される。別法では、生理食塩水が利用できない、または必要ない場合は、弁４０８０から主制御弁４０６０にフィルター４０１８を介した大気が供給される。弁４０８０は、ソレノイドやモータを含む任意の適当な方式で、カッター１２０への機械連結または他の方法によって作動させることができる。弁４０８０は、ある位置でバネ荷重がかかるようにし、カッター１２０の運動（カッター１２０の遠位位置への移動など）を利用して、弁４０８０の位置を変更することができる。

主制御弁４０６０は、３ポート／３位置弁を含むことができる。第１の入口ポートは、弁４０８０の出口ポートに接続することができる。第２の入口ポートは、フィルター処理した大気にベントすることができる。弁４０６０の出口ポートは、カニューレ１００の真空内腔１０８の近位端部に接続することができる。弁４０６０の位置は、図１６に列記されている制御ボタンなどの１または複数のユーザー制御インターフェイスを用いて生検装置１０の操作用者が操作することができる。制御ボタン（図１０には不図示）は、例えばハンドピース３０や他の部分（例えば、真空制御モジュール５０００上）などの生検装置１０の本体のあらゆる便利な位置に配置することができる。弁４０６０は、ソレノイド、モータ、カッター１２０に対するリンク、または他の方法で作動させることができる。

もちろん、図１５に示されている空気圧回路は単なる例示であり、異なる構成要素、構成要素の配置、および構成要素の動作を含め、任意の他の適当な回路を用いることもできる。

図１６は、生検装置１０の制御に用いることができる複数の制御状態を例示している。図１６を参照すると、生検装置１０の「準備完了状態」は、最遠位位置に前進したカッター１２０および閉じた組織開口１１４に一致している。この準備完了状態では、弁４０８０が、主制御弁４０６０に生理食塩水を供給し、この主制御弁は、真空内腔１０８に連通した出口ポートを含む他のポートを密閉する位置にある。準備完了状態で真空内腔１０８に対するポートを閉じることで、装置を通る空気の流れが最小にすることができ、ポンプ４０１０が、真空キャニスター４０３０における所望の真空レベルを容易に維持することができる。

この例では、操作者が「サンプル」ボタン１７０を押下すると、カッターモータが作動して、カッター１２０が近位側に引き戻される。カッターが引き戻されると、弁４０８０の位置が変更され、真空が主制御弁４０６０に供給される。同時に、主制御弁の位置が変更され、真空が真空内腔１０８に供給される。組織開口１１４が開いた状態では、真空が、真空ポンプ４０１０からカッター１２０（組織保管組立体２０００などを介して）およびカッター内腔１０４（カッター１２０を介して）、ならびに真空内腔１０８（弁４０８０および４０６０を介して）に供給される。カッター内腔１０４および真空内腔１０８の両方に供給される真空により、カニューレ１００の開口１１４内への組織の引き込みが助けられる。

この真空状態が２秒以上維持して組織が開口１１４内に引き込まれたら、カッター１２０を遠位側に前進させて（同時に回転させて）開口１１４を閉じ、中空カッター１２０の遠位部分における組織サンプル４２を切除する。カッター１２０が遠位側に前進すると、カッター１２０は、接触または他の方法で弁４０８０を作動させて、この弁の位置を変更して、生理食塩水を主制御弁４０６０に供給する。また、カッター１２０が前進したら、マイクロプロセッサを用いて、主制御弁４０６０の位置を変更して、フィルター処理した大気を真空内腔１０８に供給し、次にこの大気を、通路１０７、１０９を介して、中空カッター１２０の遠位部分に受容された切除組織サンプル４２の遠位面に供給することができる。組織サンプル４２の遠位面に対する大気により、組織サンプル４２が近位側に押されると同時に、カッター１２０に供給された真空（組織保管組立体２０００を介して）により、切除された組織サンプル４２が近位側に吸引される。結果として生じたこの組織サンプル４２を近位側に押す力により、組織サンプル４２が中空カッター１２０を介して組織保管組立体２０００内に移送される。もちろん、任意の他の適当な構造または技術を用いて、組織サンプル４２を捕捉して組織保管組立体２０００に移送することができる。

代替の実施形態では、マイクロプロセッサを用いて主制御弁４０６０の位置を変更して、まず生理食塩水を真空内腔１０８に所定時間供給し、次に主制御弁の位置を変更して大気を真空内腔１０８に供給する。したがって、所定量の生理食塩水が、通路１０７、１０９を介して中空カッター１２０の遠位端部に供給されるため、切除された組織サンプルが中空カッター１２０を介して組織保管組立体２０００まで近位側に移動するのが助けられる。制御システムは、所定時間（例えば、１秒または数秒）の後に準備完了状態に戻るようにプログラムすることができる。

生検装置の操作者は、マイクロプロセッサの制御により、数分の１インチ（例えば、０．２インチ（約５ｍｍ））または任意の適当な距離、カッター１２０が往復運動して開口１１４が開閉するように、準備完了状態（例えば、「サンプル」ボタン１７０を押して組織を切除した後）で「プローブ洗浄」ボタン１７２を押下することができる。このカッター１２０の往復運動により、組織サンプル４２を除去する、または他の方法で組織サンプル４２が存在しないようにして、組織サンプル４２が中空カッター１２０内を自由に移動できるようにすることができる。カッター１２０が往復運動している間、真空制御弁４０６０を再配置して、生理食塩水を、通路１０７、１０９を介して真空内腔１０８に供給し、組織サンプル４２の遠位面を押圧する。所定時間後に、マイクロプロセッサが空気圧系を準備完了状態に戻すことができる。

操作者が、装置が準備完了状態の時に「吸引／注入」ボタン１７４を押下または解除して、サンプリングされた組織内、または組織サンプルが既に除去されたまたはこれから除去される部位に薬物または組織マーカーを注入することができる。この例では、ボタン１７４が押下されると、カッター１２０が近位側に移動して開口１１４が開く。主制御弁４０６０の位置が変更されて、大気が真空内腔１０８に供給される。「吸引／注入」ボタン１７４を押下すると、真空の供給が停止される（例えば、ポンプ４０１０をオフにするか、または調整器４０２０を開けてポンプ４０１０の出口を大気にベントして）。組織マーカー（または薬物）アプライヤを、組織保管組立体２０００などを介して、中空カッター１２０からカニューレ１００の近位端部に送り、カニューレ１００の開いた開口１１４からマーカー（または薬物）を供給することができる。マーカーまたは薬物が供給されたら、使用者は、主制御弁４０６０が上の位置にある状態で、カッター１２０を前進させることができる任意のボタンを押して、準備完了状態に戻すことができる。

操作者は、「吸引／注入」ボタン１７４を押下してその状態を維持し、開口１１４の近傍の流体を吸引することができる。この例では、操作者がボタン１７４を押下すると、カッター１２０が近位側に移動して開口１１４が開く。カッターが近位側に位置する状態で、弁４０８０が真空を主制御弁４０６０に供給すると、この主制御弁４０６０の位置が変更されて、真空が真空内腔１０８に供給される。したがって、真空が、真空内腔１０８およびカッター内腔１０４の両方に供給される（この例では、ポンプ４０１０が動作している間、真空がカッター１２０を介してカッター内腔１０４に連続的に供給されるため）。カッター内腔１０４および真空内腔１０８に供給される真空が、開口１１４の近傍のあらゆる流体を吸引する。吸引／注入ボタン１７４が解放されると、空気圧系は、準備完了状態に戻るように制御される。次に、カッター１２０が前進して開口１１４が閉じられる。この例では、カッター１２０が前進すると、主制御弁４０６０の位置が変更されて、フィルター処理された大気が真空内腔１０８に供給される。開口１１４が閉じると、主制御弁４０６０の位置が変更され、その全てのポートが閉じられて準備完了状態になる。ここに開示した他の動作シーケンスと同様に、上記動作シーケンスは単なる例示であり、明確に上記した動作シーケンスに加えて、またはこの代わりに、あらゆる他の動作シーケンスを用いることができる。

真空ポンプ４０１０を収容している制御モジュール５０００から生検装置１０までの真空ライン４０１２の長さは、手術室での生検装置１０の動きに対処するため、または磁気共鳴影像法の環境で制御モジュール５０００の位置の制限から、２０フィート（約６．１ｍ）（場合によってはこれ以上）と比較的長くすることができる。もちろん、真空ライン４０１２は、あらゆる所望の長さにすることができる。この例では、真空ライン４０１２は、組織開口１１４が開いている時に真空ポンプ４０１０および真空キャニスター４０３０によって供給または維持する必要がある流量の相当部分を占めうる。生検真空制御ユニット５０００の代わりに、真空ライン４０１２の遠位端部（この得に端部は生検装置１０に接続されている）に生理食塩水／真空弁４０８０および主制御弁４０６０を配置することで、比較的小さい真空ポンプ４０１０および比較的に小さい真空キャニスター４０３０を用いることができる。ある種の従来の生検装置では、弁を、真空ポンプを含む制御ユニット内に配置することができ、この制御ユニットを、その重量と大きさから車輪に取り付けることができる。図１６では、弁４０６０、４０８０は、生検装置１０内に配置されている。これらの弁４０６０、４０８０は、カニューレ１００およびカッター１２０（例えば、ハンドピース３０）を含む使い捨てプローブ部分および／または生検装置１０の非使い捨て部分（例えば、ホルスター）に配置することができる。このような弁の配置により、８０Ｌ／分を超える流量を必要とする従来のポンプと弁の構成とは対照的に、流量が約１８Ｌ／分の比較的軽量のダイヤフラム真空ポンプ４０１０を用いることができる。もちろん、あらゆる所望の特性を有するあらゆる所望の真空ポンプを用いることができる。

同様に、真空キャニスター４０３０は、保管容積が１２００ｃｃ以上の従来の真空キャニスターとは対照的に、容積が約３００ｃｍ^３未満と比較的小さくすることができる。この結果、比較的軽量で、手で持ち運べる真空制御モジュール５０００を利用することができる。真空制御モジュール５０００（図１５）は、重量を２５ポンド（約１１．４ｋｇ）未満とし、片手で持ち運びでき、高さ、幅、および長さをそれぞれ約１．５フィート（約４５．７ｃｍ）未満の寸法にすることができる。別法では、真空キャニスター４０３０および制御モジュール５０００は、任意の他の適当な容積、大きさ、重量、または他の特性を有することができる。

所望に応じて、フットベダル（不図示）または遠隔キーパッド（不図示）を用いて、制御入力すなわち命令を、直接に生検装置１０および／または真空制御モジュール５０００に供給することができる。フットペダルおよび遠隔キーパッドは、係留することができる（例えば、フットペダル／キーパッドから真空制御モジュール５０００まで延びた１または複数のワイヤなどを用いて）。別法では、フットペダル／キーパッドと制御モジュール５０００および／または生検装置１０との間の「無線」通信を用いることができる。例えば、無線「ブルートゥース」通信および関連するハードウエアおよびソフトウエアを用いて、信号の送受信のために「見通し線（line of sight）」を必要とすることなく、真空制御モジュール５０００および／または生検装置１０に無線制御信号を供給することができる。別法では、赤外線送信機および受信機を用いて、制御信号を送信および受信することができる。有線、無線、または他の手段にかかわらず、生検システムの構成要素間（例えば、フットペダル／キーパッドと制御モジュール５０００との間）で通信を確立する他の方法が、当業者には本開示から明らかであろう。

本発明の好適な実施形態を図示および説明してきたが、当業者には、このような実施形態が単なる例示であることが明らかであろう。当業者であれば、添付の特許請求の範囲および概念から逸脱することなく、様々な変更形態、変形形態、および置換形態に想到するであろう。加えて、本発明に関連して説明した各要素は、これらの各要素の機能を果たすための手段として表すこともできる。

〔実施の態様〕
（１）生検装置において、
（ａ）前記生検装置から遠位側に延びたカニューレと、
（ｂ）前記カニューレに対して移動可能なチューブカッターであって、近位端部、および、前記カニューレ内に受容された組織を切除するための遠位端部を有する、チューブカッターと、
（ｃ）前記チューブカッターの近位側に配置された、前記チューブカッターによって切除された組織サンプルを受容するための組織保管組立体であって、
（ｉ）前記生検装置の近位端部に配置されたほぼ透明なカバー、
（ｉｉ）前記ほぼ透明なカバーの中に少なくとも部分的に配置された回転部材、および、
（ｉｉｉ）前記回転部材によって取り外し可能に保持された、複数の組織サンプルを受容するように構成された少なくとも１つの組織ホルダー、
を有する、組織保管組立体と、
を含む、生検装置。
（２）実施態様（１）に記載の生検装置において、
前記回転部材は、真空を、前記組織ホルダーの部分に案内するためのマニホールドを含む、生検装置。
（３）実施態様（１）に記載の生検装置において、
前記回転部材は、前記チューブカッターが移動すると、所定の角度回転するように構成されている、生検装置。
（４）実施態様（１）に記載の生検装置において、
前記回転部材は、時計回りの方向または半時計回りの方向のいずれかに、選択的に回転可能である、生検装置。
（５）実施態様（１）に記載の生検装置において、
前記生検装置は、前記回転部材によって取り外し可能に保持された複数の組織ホルダーを含み、
前記複数の組織ホルダーの各組織ホルダーは、少なくとも１つの組織サンプルを保持するように構成されている、生検装置。

（６）実施態様（１）に記載の生検装置において、
前記組織ホルダーは、複数の凹部を含み、
前記複数の凹部の各凹部は、切除された組織サンプルを受容するように構成されている、生検装置。
（７）実施態様（６）に記載の生検装置において、
前記組織ホルダーは、径方向内側に面した表面、および、径方向外側に面した表面、を有しており、
前記組織ホルダーは、前記径方向外側に面した表面によって画定された複数の凹部を含む、生検装置。
（８）実施態様（６）に記載の生検装置において、
前記組織ホルダーは、径方向内側に面した表面、および、径方向外側に面した表面、を有しており、
前記組織ホルダーは、前記径方向内側に面した表面によって画定された複数の凹部を含む、生検装置。
（９）実施態様（１）に記載の生検装置において、
前記組織ホルダーは、前記回転部材の外周の周りに少なくとも部分的に延在する、少なくとも１つの可撓性組織サンプルストリップを含む、生検装置。
（１０）実施態様（１）に記載の生検装置において、
少なくとも３つの可撓性組織サンプルストリップ、
を含み、
これらの各組織サンプルストリップは、前記回転部材の外周の周りに部分的に延在している、生検装置。

（１１）実施態様（１）に記載の生検装置において、
前記回転部材は、周方向に離隔した複数の径方向延長部（a plurality of circumferentially spaced apart radial extensions）を含む、生検装置。
（１２）実施態様（１１）に記載の生検装置において、
前記組織ホルダーは、前記回転部材の前記径方向延長部に係合する形状である、生検装置。
（１３）実施態様（１１）に記載の生検装置において、
前記組織ホルダーは、可撓性組織サンプルストリップを含み、
前記可撓性組織サンプルストリップは、前記回転部材の近接し合う径方向延長部の間に位置する組織サンプル凹部を提供する形状である、生検装置。
（１４）実施態様（１）に記載の生検装置において、
前記組織ホルダーは、複数の組織サンプル凹部を有する少なくとも１つの可撓性組織サンプルストリップを含み、
前記各組織サンプル凹部は、前記可撓性組織サンプルストリップを通って延びる少なくとも１つの真空開口に関連している、生検装置。
（１５）生検装置と共に用いるための組織サンプル保管組立体において、
（ａ）取り外し可能なカバーと、
（ｂ）前記カバー内に少なくとも部分的に配置された、少なくとも１つの真空通路を有する回転式マニホールドと、
（ｃ）前記マニホールドの外面に配置された、前記マニホールドの前記外面の少なくとも一部の周りに延在する、少なくとも１つの組織サンプルストリップと、
を含む、組立体。

（１６）実施態様（１５）に記載の組立体において、
前記取り外し可能なカバーは、ほぼ透明である、組立体。
（１７）実施態様（１５）に記載の組立体において、
前記組立体は、前記マニホールドの前記外面の周りに配置された複数の組織サンプルストリップをさらに含み、
前記複数の組織サンプルストリップの各組織サンプルストリップは、少なくとも１つの組織サンプルを保持するように構成されている、組立体。
（１８）実施態様（１５）に記載の組立体において、
前記少なくとも１つの組織サンプルストリップの少なくとも一部は、放射線透過性である、組立体。
（１９）生検法において、
（ａ）カニューレ、移動カッター、および、前記カッターの近位側に配置された組織サンプルホルダーを有する生検装置を提供するステップであって、
前記組織サンプルホルダーの少なくとも一部が、透明であり、
前記組織サンプルホルダーが、複数の組織保管室を提供している、
ステップと、
（ｂ）サンプリングされるべき組織塊の中に、前記カニューレを挿入するステップと、
（ｃ）前記カッターを移動させて、前記組織塊から第１の組織サンプルを切除するステップと、
（ｄ）前記第１の組織サンプルを、前記カッターを介して、前記組織サンプルホルダーの第１の組織保管室まで近位側に移送するステップと、
（ｅ）第２の組織サンプルを得るために、第２の空の組織保管室を生じさせるように、前記組織サンプルホルダーを再配置するステップと、
（ｆ）前記カニューレを前記組織塊から取り外さずに、前記カッターを用いて、前記組織塊から第２の組織サンプルを切除するステップと、
（ｇ）前記第２の組織サンプルを、前記カッターを介して、前記組織サンプルホルダーの前記第２の組織保管室まで近位側に移送するステップと、
を含む、生検方法。
（２０）実施態様（１９）に記載の方法において、
前記組織サンプルホルダーを再配置する前記ステップは、前記組織サンプルホルダーを回転させて、前記第２の組織保管室をポートに整合させる（align）ステップを含む、方法。

本発明の一実施形態に従った組織サンプル保管組立体を有する生検装置の模式図である。 生検装置の内部構成要素を例示するために生検装置の一部が取り外され、カッターが引き戻された位置にある、本発明の一実施形態に従った組織サンプル保管組立体を有する生検装置の模式図である。 図２の線２Ａ‐２Ａに沿って見た模式図である。 生検装置の内部構成要素を例示するために生検装置の一部が取り外され、カッターが組織受容ポートを横断して前進した、本発明の一実施形態に従った組織サンプル保管組立体を有する生検装置の模式図である。 生検装置の内部構成要素を例示するために生検装置の一部が取り外され、組織サンプルが組織サンプルホルダーに配置された、本発明の一実施形態に従った組織サンプル保管組立体を有する生検装置の模式図である。 生検装置の内部構成要素を例示するために生検装置の一部が取り外され、カッターの引戻しおよび組織サンプルホルダーの角度位置合わせを示す、本発明の一実施形態に従った組織サンプル保管組立体を有する生検装置の模式図である。 例示的な組織保管組立体の拡大図である。 図６の組織保管組立体の構成要素の組立分解図である。 図６の組織保管組立体の構成要素の断面図である。 径方向に延びたフィン、およびこれらの近接するフィンの間に真空を供給するための真空ポートを有するマニホールドの模式図である。 組織ホルダーの代替の実施形態を例示する図である。 組織ホルダーの別の代替の実施形態を例示する図である。 比較的平坦な構造にある図１１の組織ホルダーを例示する図である。 各組織サンプルの端部が連続して配置されるように組織サンプルを保持するための組織ホルダーを例示する図である。 図１２の線１２Ａ‐１２Ａに沿って見た模式的な断面図である。 図１２に示されている組織ホルダーの長さの一部に沿って見た断面図である。 例示的なカニューレの遠位部分の模式図である。 カッターが組織受容開口に対してカッター内腔内を前進および引き戻される際に真空内腔に供給される真空レベルの模式図である。 生検装置と共に用いることができる空気圧制御回路の模式図である。 生検装置の制御に用いることができる複数の制御状態を例示する図である。

Claims (11)

1. 生検装置において、
   （ａ）前記生検装置から遠位側に延びたカニューレと、
   （ｂ）前記カニューレに対して移動可能なチューブカッターであって、近位端部、および、前記カニューレ内に受容された組織を切除するための遠位端部を有する、チューブカッターと、
   （ｃ）前記チューブカッターの近位側に配置された、前記チューブカッターによって切除された組織サンプルを受容するための組織保管組立体であって、
   （ｉ）前記生検装置の近位端部に配置されたほぼ透明なカバー、
   （ｉｉ）前記ほぼ透明なカバーの中に少なくとも部分的に配置された回転部材、および、
   （ｉｉｉ）前記回転部材によって取り外し可能に保持された、複数の組織サンプルを受容するように構成された少なくとも１つの組織ホルダー、
   を有する、組織保管組立体と、
   を含む、生検装置。
2. 請求項１に記載の生検装置において、
   前記回転部材は、真空を、前記組織ホルダーの部分に案内するためのマニホールドを含む、生検装置。
3. 請求項１に記載の生検装置において、
   前記回転部材は、前記チューブカッターが移動すると、所定の角度回転するように構成されている、生検装置。
4. 請求項１に記載の生検装置において、
   前記回転部材は、時計回りの方向または半時計回りの方向のいずれかに、選択的に回転可能である、生検装置。
5. 請求項１に記載の生検装置において、
   前記生検装置は、前記回転部材によって取り外し可能に保持された複数の組織ホルダーを含み、
   前記複数の組織ホルダーの各組織ホルダーは、少なくとも１つの組織サンプルを保持するように構成されている、生検装置。
6. 請求項１に記載の生検装置において、
   前記組織ホルダーは、複数の凹部を含み、
   前記複数の凹部の各凹部は、切除された組織サンプルを受容するように構成されている、生検装置。
7. 請求項６に記載の生検装置において、
   前記組織ホルダーは、径方向内側に面した表面、および、径方向外側に面した表面、を有しており、
   前記組織ホルダーは、前記径方向外側に面した表面によって画定された複数の凹部を含む、生検装置。
8. 請求項６に記載の生検装置において、
   前記組織ホルダーは、径方向内側に面した表面、および、径方向外側に面した表面、を有しており、
   前記組織ホルダーは、前記径方向内側に面した表面によって画定された複数の凹部を含む、生検装置。
9. 請求項１に記載の生検装置において、
   前記組織ホルダーは、前記回転部材の外周の周りに少なくとも部分的に延在する、少なくとも１つの可撓性組織サンプルストリップを含む、生検装置。
10. 請求項１に記載の生検装置において、
    少なくとも３つの可撓性組織サンプルストリップ、
    を含み、
    これらの各組織サンプルストリップは、前記回転部材の外周の周りに部分的に延在している、生検装置。
11. 生検装置と共に用いるための組織サンプル保管組立体において、
    （ａ）取り外し可能なカバーと、
    （ｂ）前記カバー内に少なくとも部分的に配置された、少なくとも１つの真空通路を有する回転式マニホールドと、
    （ｃ）前記マニホールドの外面に配置された、前記マニホールドの前記外面の少なくとも一部の周りに延在する、少なくとも１つの組織サンプルストリップと、
    を含む、組立体。

Images