JP5067845B2 - 医療用ガイドワイヤ - Google Patents

Description

本発明は、血管、尿管、器官等へのカテーテルの挿入や、血管の動脈瘤形成部への体内留置具の挿入の際にガイドとして用いられる医療用の分野等の用途に好適な医療用ガイドワイヤに関する。

医療用ガイドワイヤには、一般的に、血管内壁を傷つけないようにするために先端側の柔軟性が要求されるとともに、手元操作が先端側へ伝達しやすくあることが要求されている。
そこで、上記の要求を満たすべく、従来より、先端側が細径で後端側が太径のコアシャフトの先端部を、コイルスプリング体内に貫挿し、コアシャフトとコイルスプリング体とを固着して構成されており、コイルスプリング体が、先端側の単線により形成された先端コイルと後端側の基端コイルとを接合して構成されているものが知られている（特許文献１〜４参照）。

しかし、従来の医療用ガイドワイヤでは、柔軟性を向上させようとコアシャフトの先端部を細くすると、逆にトルク伝達性が低下し、基端側での操作が先端側へ伝達しにくくなるという問題があった。
特許第２７３７６５０号公報 特公平４−２５０２４号公報 特開２００５−４６６０３号公報 特開２００６−２７１９５５号公報

本発明は、上記の問題点を解決するためになされたものであり、その目的は、十分なトルク伝達性を確保しつつ、先端コイルの柔軟性を向上させることにある。

〔請求項１の手段〕
請求項１に記載の医療用ガイドワイヤは、先端側が細径で後端側が太径のコアシャフトと、先端側の先端コイルと前記先端コイルの後端側に配された基端コイルとを有するコイルスプリング体とを備え、前記コアシャフトの先端部を、前記コイルスプリング体内に貫挿し、前記コアシャフトと前記コイルスプリング体とを固着してなるものを対象として、特に、 前記先端コイルは、複数の線材を撚合してなる撚線によりコイルスプリング形態に形成されており、前記基端コイルは、単線によりコイルスプリング形態に形成されており、前記先端コイルの後端もしくは前記基端コイルの先端のいずれか一方に、外径を階段状に縮径した小径部を一体的に設け、前記小径部が前記先端コイルの後端もしくは前記基端コイルの先端のいずれか他方に挿入され、前記先端コイルと前記基端コイルとの境界において、前記先端コイルの外径と前記基端コイルの外径とが等しくなるように固着されていることを特徴とする。

これによれば、先端コイルを撚線により形成することにより、コアシャフトの径をより細くすることなく、医療用ガイドワイヤの先端の柔軟性を増すことができ、十分なトルク伝達性を確保しながら先端コイルの柔軟性を向上させることができる。また、先端コイル又は基端コイルのいずれか一方に設けた小径部を、先端コイル又は基端コイルのいずれか他方に挿入するという簡単な作業により、先端コイルと基端コイルとを接合できる。

最良の形態１の医療用ガイドワイヤは、先端側が細径で後端側が太径のコアシャフトと、先端側の先端コイルと先端コイルの後端側に配された基端コイルとを有するコイルスプリング体とを備え、コアシャフトの先端部を、コイルスプリング体内に貫挿し、コアシャフトとコイルスプリング体とを固着してなる。
そして、先端コイルは、３〜１９本の線材を撚合してなる撚線を２本用いて多条コイルスプリング形態に形成されており、基端コイルは、単線によりコイルスプリング形態に形成されている。

また、先端コイルの後端もしくは基端コイルの先端のいずれか一方に、外径を縮径した小径部を一体的に設け、先端コイルの後端もしくは基端コイルの先端のいずれか他方に、小径部が挿入されている。

最良の形態２の医療用ガイドワイヤは、先端コイルの後端及び基端コイルの先端の内径よりもわずかに小さい外径の接続コイルを備え、接続コイルに先端コイルの後端及び基端コイルの先端がそれぞれ外装されている。

〔実施例１の構成〕
実施例１の医療用ガイドワイヤ１の構成を、図１及び図２を用いて説明する。図１及び図２において、図示右側が先端側、左側が後端側である（実施例１以降の実施例の図でも、図示右側が先端側、左側が後端側である）。
ガイドワイヤ１は、コアシャフト２と、コイルスプリング体３とを備え、コアシャフト２の先端部２１をコイルスプリング体内に貫挿し、コアシャフト２とコイルスプリング体３とを固着してなる。

コアシャフト２はステンレス鋼、Ｔｉ−Ｎｉ合金等で形成され、先端側が細径で、後端側が太径となっている。
コイルスプリング体３は、先端側の先端コイル４と先端コイル４の後端側に配された基端コイル５とを有する。

先端コイル４は、２本の撚線４１、４２によりコイルスプリング形態に形成されている。すなわち、撚線４１と撚線４２とを隣接させて螺旋巻きして形成されている。
撚線４１、４２は、それぞれ、７本の線材、すなわち、１本の芯線４３と芯線４３の周囲に配される６本の側線４４を撚合してなり、芯線４３はステンレス線であり、側線４４は放射線不透過線材（例えば、Ｐｔ−Ｎｉ線）である。

基端コイル５は、１本の単線５１によりコイルスプリング形態に形成されているとともに、基端コイル５の先端には、後端側よりも縮径して巻回された小径部５２が一体的に設けられている（図２参照）。

小径部５２の外径は、先端コイル４の後端の内径よりもわずかに小さくなっており、小径部５２が、先端コイル４の後端の内周と若干のクリアランスを持って挿入されている。そして、ロー材ａ、ｂにより、小径部５２とコアシャフト２、および、小径部５２と先端コイル４と基端コイル５とが固着されている。尚、基端コイル５は、ステンレス鋼、コバルト合金等の高剛性の材料により形成される。
また、コイルスプリング体３は外周に親水性コーティングが施されている。

尚、本実施例では、例えば、コイルスプリング体３は長さ２００ｍｍ、先端コイル４は長さ３０ｍｍ、基端コイル５は長さ１７０ｍｍである。また、先端コイル４を構成する撚線４１、４２は、外径０．０２５ｍｍの１本の芯線４３と６本の側線４４を撚合してなり、先端コイル４の外径は０．３３ｍｍ、内径は０．１８ｍｍである。また、基端コイル５を構成する単線５１は外径０．０５ｍｍであり、基端コイル５の外径は０．３３ｍｍ、内径は０．２３ｍｍである。また、小径部５２の長さは０．５ｍｍであり、外径は０．１７５ｍｍである。

〔実施例１の作用効果〕
本実施例のガイドワイヤ１では、先端コイル４が、７本の線材を撚合してなる撚線４１、４２により形成されている。先端コイル４を撚線４１、４２により形成することにより、単線により同程度の外径に先端コイル４を形成する場合に比べ、先端コイル４の柔軟性を増すことができるとともに、十分なトルク伝達性を確保することができる。
このため、血管を傷つけるリスクを低減させることができ、医療処置を安全に行うことができる。
また、捩りに対する破断強度も、先端コイル４を撚線４１、４２により形成した場合の方が、単線により形成した場合よりも大きくなるため、ガイドワイヤ１の安全性が向上する。

また、本実施例のガイドワイヤ１は、基端コイル５の先端に、外径を縮径した小径部５２を一体的に設け、先端コイル４の後端に小径部５２が挿入されることにより、先端コイル４と基端コイル５とが接合されている。
これによれば、基端コイル５の小径部５２を先端コイル４に挿入するという簡単な作業により、先端コイル４と基端コイル５とを接合できる。そして、コイル同士を噛み合わせてねじ込んでロー付け固着する従来の複雑な接合形態でなくても、基端コイル５の小径部５２を先端コイル４に挿入しロー付け固着する接合形態により、十分な接合強度を確保することができる。また、小径部５２を基端コイル５と一体的に設けるため、部品点数も増加しない。

そして、万が一、過大な引張力がガイドワイヤ１に加わり、コアシャフト２の先端部２１が断線しても、先端コイル４が撚線４１、４２で形成されており柔軟であるため、引っ張られることで容易に縮径方向に変形し、断線した部分よりも後端側のコアシャフト２を締め付けるようにコアシャフト２に巻き付き、コアシャフト２の外周面と先端コイル４の内周面との間に大きな摩擦抵抗が生じる。そして、この摩擦抵抗が引張力に抗するため、先端コイル４と基端コイル５との接合部分に引張力が及びにくくなり、先端コイル４と基端コイル５との接合が外れにくく、ガイドワイヤ１の安全性が向上する。

実施例２の医療用ガイドワイヤ１の構成を、実施例１と異なる点を中心に図３を用いて説明する。
本実施例のガイドワイヤ１は、小径部５２が先端側に伸長されて、コイルピッチが広げられている。本実施例では、例えば、長さ６ｍｍの小径部５２を１０ｍｍに伸長している。

これによれば、コイルピッチが広げられることにより、小径部５２の柔軟性が増すため、先端コイル４と基端コイル５との接合部分での剛性を著しく上げることがなく、復元性を向上させることができる。

実施例３の医療用ガイドワイヤ１の構成を、図４を用いて説明する。
本実施例のガイドワイヤ１は、コアシャフト２と、コイルスプリング体３と、先端コイル４の後端及び基端コイル５の先端の内径よりもわずかに小さい外径の接続コイル６とを備え、接続コイル６に、先端コイル４の後端及び基端コイル５の先端がそれぞれ外装されている。そして、ロー材ｃ、ｄにより、先端コイル４と基端コイル５と接続コイル６、および、接続コイル６とコアシャフト２とが固着されている。

これにより、接続コイル６に先端コイル４の後端及び基端コイル５の先端をそれぞれ外装するという簡単な作業により、先端コイル４と基端コイル５とを接合でき、従来のような、コイル同士を噛み合わせてねじ込むという複雑な作業が不要となる。

〔変形例〕
実施例１では、先端コイル４が、１本の芯線４３と６本の側線４４の合計７本の線材を撚合してなる撚線４１、４２を用いてコイルスプリング形態に形成されているが、撚線４１、４２を構成する線材は７本に限らず、３〜１９本であればよく、撚線４１と撚線４２との本数を異ならせてもよい。また、２本の撚線４１、４２を用いて形成するものに限らず、１本もしくは３本以上の撚線を用いて形成してもよい。尚、実施例１のように、２本の撚線４１、４２により形成することは、柔軟性及び強度の点から好ましい。

また、実施例１では、撚線４１、４２は、それぞれ、芯線４３がステンレス線であり、側線４４が放射線不透過線材であったが、この組合せに限らず、芯線４３及び側線４４が同種の線材からなり、ステンレス線、又はＮｉ−Ｔｉ線、又は放射線不透過線材であってもよい。また、芯線４３と側線４４の組合せを、ステンレス線と放射線不透過線材の組合せに限らず、ステンレス線、Ｎｉ−Ｔｉ線、放射線不透過線材の内の少なくとも２種類の組合せにしてもよい。
撚線４１が、ステンレス線、Ｎｉ−Ｔｉ線、放射線不透過線材のいずれか１種類からなり、撚線４２が、ステンレス線、Ｎｉ−Ｔｉ線、放射線不透過線材の内の少なくとも２種類の組合せからなっていてもよい。

また、実施例１及び２のガイドワイヤ１では、基端コイル５の先端に、外径を縮径した小径部５２を一体的に設け、先端コイル４の後端に小径部５２が挿入されることにより、先端コイル４と基端コイル５とが接合されているが、小径部５２を先端コイル４の後端に設け、基端コイル５の先端に挿入してもよい。また、先端コイル４と基端コイル５との接合は、両者を噛み合わせてねじ込んでロー付け固着する方法や、別で設けられた接続用コイルに両者をねじ込んで固着する方法で接合してもよい。

（ａ）はガイドワイヤの側部断面図であり、（ｂ）は（ａ）の要部拡大図である（実施例１）。 基端コイルの側面図である（実施例１）。 ガイドワイヤの要部拡大図である（実施例２）。 ガイドワイヤの要部拡大図である（実施例３）。

１ ガイドワイヤ（医療用ガイドワイヤ）
２ コアシャフト
２１ 先端部
３ コイルスプリング体
４ 先端コイル
４１、４２ 撚線
５ 基端コイル
５１ 単線
５２ 小径部
６ 接続コイル

Claims (1)

1. 先端側が細径で後端側が太径のコアシャフトと、
   先端側の先端コイルと前記先端コイルの後端側に配された基端コイルとを有するコイルスプリング体とを備え、
   前記コアシャフトの先端部を、前記コイルスプリング体内に貫挿し、前記コアシャフトと前記コイルスプリング体とを固着してなる医療用ガイドワイヤにおいて、
   前記先端コイルは、複数の線材を撚合してなる撚線によりコイルスプリング形態に形成されており、
   前記基端コイルは、単線によりコイルスプリング形態に形成されており、
   前記先端コイルの後端もしくは前記基端コイルの先端のいずれか一方に、外径を階段状に縮径した小径部を一体的に設け、
   前記小径部が前記先端コイルの後端もしくは前記基端コイルの先端のいずれか他方に挿入され、前記先端コイルと前記基端コイルとの境界において、前記先端コイルの外径と前記基端コイルの外径とが等しくなるように固着されていることを特徴とする医療用ガイドワイヤ。

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