JP4774111B2 - 薬剤収容パックおよび投薬装置 - Google Patents

Description

本発明は薬剤収容パックおよびこの薬剤収容パックに対し使用される、又はこの薬剤収容パックを含む投薬装置に関する。

乾燥粉末薬剤投薬の分野において、乾燥粉末薬剤の貯蔵部を提供すること、並びにその粉末薬剤の所定量、すなわち、単位投与量をこの貯蔵部から取り出す分取機構が知られている。これらにより、多数の投与を比較的小さな容量単位で行うことが可能であるが、薬剤の要求された量を正確に、繰返し計量することは非常に困難である。更に、この粉末薬剤は貯蔵又は計測したとき、様々な程度に圧縮、凝集されることがある。

その他のアプローチとして、個々の単位投与量をパック（包装）の各区画に予め計測し、個々の区画を開口させ、薬剤の個々の単位投与量を投薬することも知られている。

これらの区画は、いわゆるブリスターパックとして形成され、予備成形されたポケット又はブリスターが蓋体用ホイルで封止されるようになっている。

この区画を開口する場合、この蓋体用ホイルを鋭いエッジを用いて刺通させて破り、空気がこの区画内を流通するようにさせる。その際、このホイルはこの区画内方に押し込まれ、そのためこの区画が完全に開口することが妨げられ、従って、粉末薬剤を完全に、かつ、反復性よく取り出し、空にすることができない。

更に、このホイルをベース（基体）から剥離して、これらの区画を開口させることもできる。しかし、これを行うのに使用される投薬装置はより複雑なものとなる。なぜならば、蓋体用ホイルの張力を制御したり、１度に１個のみを開口させるように非剥離量を正確に制御したりする必要があるからである。更に、これらの区画は、位置制御を簡単にするため、互いに離間させる必要がある。そのため、ブリスターパックおよび投薬装置のサイズが増大することになる。

本発明の目的は、上記問題を回避しつつ、薬剤の個々の単位投与量を投薬することが可能な薬剤パッケージングシステムを提供することである。

本発明によれば、第１および第２の対向する面を有する薬剤収容パック（包装）が提供され、これは更に、
第１の面に形成された少なくとも１つの窪みを有する基体と、
少なくとも１つの窪みに薬剤を収容する封止区画を形成するべく、第１の面で前記基体に固着された蓋体シートと、
第２の面から第１の面に向かって延出するようにして区画内に収容された実質的に硬質な部材（以下、単に硬質部材と呼ぶ）であって、第２の面から押圧されたとき、薬剤を圧縮させることなく第１の面において蓋体シートを区画から外側に向けて破断させるようにした硬質部材と、
を具備してなることを特徴とする。

すなわち、基体および蓋体シートとは別に、蓋体シートを外側に向けて破断させる部材が、設けられている。これにより、複雑な非剥離機構を設ける必要がなくなり、パックの区画を互いに接近させて設けることが可能となる。更に、上記窪みが空気流に対し十分に解放され、粉体を区画から完全に除去させるように、蓋体シートを窪みから外側に向けて開口させることができる。蓋体シートを破断させるため、この区画内に上記硬質部材を設けるようにしたため、第１の面を破断させるのに必要な上記第２の面に対する圧力によってパック内の薬剤が圧縮ないし凝縮されるようなことはない。このことは、薬剤が、例えば肺内又は鼻腔内に吸引させるための乾燥粉末形態である場合に明らかに有意な利点となる。

第１の面と、第２の面との間に延在し、薬剤を圧縮させることなく、この第２の面から押圧してホイルを破断させることができるものであれば、前記硬質部材の形態については任意に選択することができる。しかし、この硬質部材はほぼコップ状をなし、その開口面が蓋体シートに対向するようにし、薬剤がこの硬質部材内に収容されていることが好ましい。

このようにして、薬剤を筒体内に保持させることができ、この筒体の一端を第２の面において窪みの外側から押圧することにより、この筒体の他端を介して蓋体シートを破断させるようにすることができる。

このコップ状部材の底部を第２の面において押圧し、開口部の周りのエッジで蓋体シートを破断させるようにすることができる。薬剤が、コップ状部材内に収容されているから、薬剤が圧縮される虞がなく、このコップ状部材が、蓋体シートを押圧、貫通すると、このコップ状部材の内部が露出し、薬剤をそこから投薬することができる。この薬剤は事実上、窪みから押し上げられ、薬剤の除去が容易になる。

好ましくは、この硬質部材は横断面がほぼ長円形をなし、第１の面および第２の面とほぼ平行となっている。しかし、この硬質部材はほぼ円筒状であって、その円筒の軸心が第１の面および第２の面に対し、ほぼ垂直となっているものであってもよい。

好ましくは、第１の面において、上記の少なくとも１つの窪みを画定する基体の壁部は、硬質部材の周縁壁部と適合する形状および空隙を有する。

このようにして、硬質部材は、窪み内に密着して嵌合し、窪みを画定する基体の壁部により案内されるようになっている。硬質部材が、蓋体シートを外に向けて押圧して貫通したとき、硬質部材の周縁壁部が窪みの周縁において蓋体シートと係合し、蓋体シートが開口され、最大と成り得る開口が形成される。

好ましくは、この硬質部材の周縁壁部の少なくとも１部に、第１の面に対向する端面に面取りを形成し、この面取りにより硬質部材の外周にホイルを破断する切断用エッジを形成するようにする。

この硬質部材の構造的一体性のため、この硬質部材の外壁は、適当な厚みを有するものでなければならない。この厚みのものでも、その壁部の上端が蓋体シートを破断させることができるが、正確な破断位置が不確実になってしまう。この壁部の上端を面取り／斜角付け又は角度付けし、蓋体シートの周縁に向けて上方、かつ、外側に向けて角度を付けることにより、破断を確実に蓋体シートの周縁近傍で発生させることができる。

好ましくは、蓋体シートが所定のパターンで破断されるように、蓋体シートに対向する硬質部材の一部を成形する。

すなわち、区画が露出される方式が、区画が開口されるたびに、確実にほぼ同一になるようにすることが可能である。これにより、最も効率的な方式で繰返し薬剤を投薬できるように、任意の投薬装置を配置させることが可能となる。例えば、乾燥粉体の場合には、蓋体シートが破断するパターンにあわせて空気流を与えるように、投薬装置を配置させることができる。

硬質部材の一部は、硬質部材の全体的表面（例えば、上述のようなコップのへり）を超えて延出する１以上の突起を有していてもよい。これらの突起は第１の面又は第２の面に近傍の表面から延びていてもよい。

その他、蓋体シートに対向する硬質部材の表面は、例えば、或る部分が他部より先に蓋体シートと接触するような、所望の効果を奏するように形成されていてもよい。
好ましくは、蓋体シートは所定のパターンで破断されるように構成されていてもよい。

蓋体シートは、区画近傍に強度的に弱い部分を有し、蓋体シートがこの強度的に弱い部分で破断されるように形成されていてもよい。

このようにして、上記同様に、薬剤を反復して露出させることが可能となり、投薬装置の構築を容易にすることができ、窪みからの薬剤の投薬効率を向上させることが可能となる。

強度的に弱い部分は、区画の周縁の一部に沿って、および/又は、区画の直径など区画を横切るようにして形成してもよい。

強度的に弱い部分は、蓋体シートの厚みおよび材料特性の少なくとも１つを変化させることにより形成してもよい。

特に、強度的に弱い部分は、蓋体シートの材料に刻み目をつけたり、脆化したり（例えば、加工硬化又は熱処理により）、非切断部を強化することにより（例えば、コーティングなどにより）形成することができる。

蓋体シートは特定のパターンで基体に対し固定してもよい。特に、蓋体シートと基体との間の封止は全てに亘るものである必要はない。窪みの周縁近傍の特定の部分に封止がなされていない場合には、蓋体シートは封止が存在している部分で破断が生じることになり、その結果、封止が存在しない部位から１又はそれ以上のフラップ（折返し片）が垂れ下がることになる。

好ましくは、蓋体シートは、例えばアルミニウムのような金属からなるホイルである。
基体は、公知の構造、例えば成形された金属と、プラスチック材料とのラミネートなどの構成からなるものでもよい。

その他、基体は、２次的蓋体シートが、第２の面に固定されたプレートからなるものであってもよく、この場合、このプレートは少なくとも１つの貫通穴を画定し、この少なくとも１つの貫通穴が、２次的蓋体シートと共に少なくとも１個の窪みを形成するようになっている。
好ましくは、第２の面において硬質部材の表面は、この第２の面とほぼ同一平面をなしている。

すなわち、２次的蓋体シートに隣接する硬質部材の底面は、基材の第２の面とほぼ同一平面をなしている。このようにして、硬質部材と、２次的蓋体シートとの間に間隙を設ける必要はなく、２次的蓋体シートを誤って破断させる可能性も小さい。他方、硬質部材の底面は、２次的蓋体シート（従って、硬質部材）が、第２の面から押圧されたときに、この２次的蓋体シートを介して容易、かつ、確実に係合するようになっている。

好ましくは、硬質部材は、薬剤を収容する容積を画定する内表面を含み、この内表面は、側面と底面との間に連続した曲面をなしており、容積内に空気流が流れ収容されている薬剤が除去されるようになっている。

すなわち、硬質部材の外側表面は窪み（形状の如何を問わず）の内面に従う側面を含み、かつ、平坦な底面を有するが、硬質部材の内側表面は、任意の薬剤、特に粉状薬剤を除去するため、空気の良好な流れを提供するように成形、湾曲している。

上述のように、薬剤は例えば、肺への吸引、鼻腔への投与のための乾燥粉末の形態であってもよい。
好ましくは、このパックは複数の区画を有する。
このように、このパックは薬剤の複数の単位投与分を含み、これらは、各区画の蓋体シートを破断させることにより、一つ一つ個々に投与することができる。

本発明によれば、上述のようなパックと共に使用される、又は該パックを含む投薬装置が提供され、その装置は、
投薬用出口と、
硬質部材を第２の面から押圧して、第１の面において、蓋体シートを区画の外側に向けて破断して、投薬用出口を介して前記薬剤を、投薬すべく放出するアクチュエータと、
を具備してなる。

このように、剥離を必要とする投薬装置とは異なり、比較的簡単な開口又は作動機構を提供することができる。この機構は、ホイルを内側に向けて貫通させるための機構以上に複雑である必要がないにも拘らず、上述のように薬剤を投薬するため区画を反復性よく完全に開口し得るという利点を提供することができる。

好ましくは、この投薬装置は、第１の面に近い区画部分に接近して配置させた支持部材を含み、アクチュエータが硬質部材を押圧するように蓋体シートの破断を制御するようにする。

このようにして、支持部材は、例えば蓋体シートを第１の面上に押圧することにより、蓋体シートの封止に対し追加的支持を提供する。これにより蓋体シートが、破断したり裂かれたりするのを防止することができ、又は蓋体シートと、基材との間の接着が、支持部材が配置されている所で破断させるのを防止することができ、それにより蓋体シートの破断を更に制御することができる。

この支持部材は、区画のほぼ周縁に沿って延び、蓋体シートが、第１の面の基材の固定されている部分で蓋体シートを支持するようになっている。
好ましくは、この支持部材は区画の周縁に整合する周壁面を含み、この周壁面の一部は蓋体シートと合致するようにして延びており、周壁面の他の部分は蓋体シートに隣接する窪みを有し、周壁面の一部に沿って蓋体シートが破断するようになっている。

この蓋体シートに隣接して窪みを設けることにより、蓋体シートに対する硬質部材の外側周壁の動きにより、この窪みの領域で蓋体シートを破断させるのでなく、この領域では、あえて破断させないようにする。このようにして、蓋体シートが周壁面の所定部分に沿って破断されることになる。この周壁面の残りの領域おいて、この蓋体シートは、付着されたままの状態となり、これが収容されている薬剤と共に投与されることはない。

その他にも、蓋体シートが所定の様式で破断して、１又はそれ以上の所定の位置にヒンジとして動くような、１またはそれ以上の外側に伸びた蓋体シートのフラッパを形成すべく、区画の中心との関連した支持部材の位置は、この区画の周縁に沿って変化させてもよい。

蓋体シート近傍に配置した支持部材を区画の周縁に近づけて又は周縁から離して設けるなど変化させることにより、蓋体シートをこの周縁の周りの所定位置で破断させることができる。

投薬装置には割送り機構を設け、それにより複数の区画のそれぞれを、適用可能な支持部材およびアクチュエータ近傍の位置へ連続的に移動して、各区画内の内容物を投薬するようにしてもよい。

このようにして、パック内に複数の区画を備えた場合には、必要に応じて、区画が所定の位置に置かれるようにパックを移動してもよい。その他、個々のパックにそれぞれ区画を設けた場合には、割送り機構は、個々のパックを所定位置に移動することができる。

本発明は特に、乾燥粉体吸入器、例えば乾燥粉体を肺内又は鼻腔内に投薬するための吸入器での使用において特に有利となる。
以下、添付図面を参照して本発明を詳述するが、これらは単に例示に過ぎない。

本発明の１実施形態のブリスターパックを示す斜視図。 図１のブリスターパックの断面図。 図３（ａ）は図２のブリスターパックの部材を示す斜視図、図３（ｂ）はその変形例を示す斜視図。 図２に対応する断面図。 （ａ）は、本発明の他の例によるパックを示す断面図であり、（ｂ）は、図１に示すものと同様のブリスターパックを示す断面図であり、（ｃ）は、（ａ）に示すものと同様のブリスターパックを示す断面図であり、（ｄ）は、（ａ）に示すものの変形例を示す断面図である。 本発明のブリスターパックで使用される部材の変形例を示す斜視図。 本発明のブリスターパックで使用される部材の変形例を示す斜視図。 本発明のブリスターパックで使用される部材の変形例を示す斜視図。 本発明のブリスターパックで使用される部材の変形例を示す斜視図。 （ａ）及び（ｂ）は、本発明のブリスターパックで使用される部材の変形例を示す側面図。 （ａ）から（ｃ）は、本発明のブリスターパックで使用される部材の変形例を示す断面図。 本発明のブリスターパックで使用される部材の変形例を示す側面図。 （ａ）から（ｄ）は、蓋体シートのためのパターンの変形例を示す平面図。 （ａ）及び（ｂ）は、整形された窪みを示す断面図。 （ａ）及び（ｂ）は、蓋体シートを基材に対し所定のパターンで固定した状態を示す断面図。 本発明の１実施形態の投薬装置を示す斜視図。 本発明の作動機構を示す断面図。 本発明の投薬装置に使用される支持部材を示す断面図。 支持部材の他の実施形態を示す断面図。 図１９の支持部材を使用して破断されたホイルを示す斜視図。 （ａ）から（ｃ）は、図１９のものに類似する支持部材を使用して蓋体シートを破断させる場合を示す平面図。 支持部材の他の実施形態を示す断面図。

一般に、薬剤の単位投与量を保持するためのブリスターパックが知られている。この場合、個々のブリスターパックがそれぞれ単位投与量を保持している場合と、単一のブリスターパックが複数の単位投与量を個々に保持している場合とがある。

図１は本発明の１例のブリスターパックを示すもので、これは複数のブリスターがテープの長手方向に沿って長い列として配列されたテープの形態をなしている。

このブリスターパック２は基体４を具備し、これに複数の窪み６が設けられている。例えばアルミニウム製のホイルからなる蓋体シート８は基体４の第１の面（図１に示すような最上面）に固定され、窪み６と共に薬剤（例えば、錠剤又は好ましい実施形態としては乾燥粉体）の単位投与量を収容する区画を形成している。この蓋体シートはプラスチック材料と積層された、又は適当な材料で塗布された金属製ホイルからなるものであってもよい。

このホイル８は適当な方式、例えば接着剤、溶接、ヒートシールなどの手段により基体４に固定することができる。更に、湿度に敏感な薬剤については、ホイル８および基体４を耐湿性材料から製造することができる。例えば、このホイル８をアルミニウム製のホイルとし、基体４を金属とプラスチック材料との組合せからなる積層体、例えばプラスチック材料を塗布した金属又は金属被覆を施したプラスチックなどからなるものとすることができる。

窪み６の形状およびサイズ、従って上記区画の形状およびサイズについては、本発明にとって本質ではないことを理解されるべきである。特に好ましい実施形態において、この窪みは平面が長円形をなし、例えば、全長が８ｍｍ、幅が２.５ｍｍであり、半円形端部の直径が２.５ｍｍのものからなる。

これら窪みおよび区画は、パックの特定の用途に応じてその大きさおよび形状が選択される。同様に、基体中の窪みの配列又はパターンは本発明にとって本質ではなく、他の配列、例えば、長方形又は千鳥形配列などであってもよい。

この窪みの寸法は好ましい製造経路に適合するように選択することができる。１つの好ましい製造経路はシート材料から窪みを冷間成形することである。このアプローチは、シート材料が十分な可塑変形性を有するものであって、シート材料を破断させたり、ピンホールを形成させることなく窪みを形成することができる場合に使用される。このための適当な材料として、薬剤のための容器を形成するのに必要とされる機能的性能を備えるべく、両面に適当なラッカーを塗布したアルミニウムホイルであってもよい。すなわち、一方の面には接着性のラッカー層が形成されていて、それに蓋体ホイルが封止されるようになっており、他方の面には１又はそれ以上のラッカー層が形成されていて、金属ホイルを腐蝕から保護したり、成形における強度を向上させたり、装飾的外観を与えたりするなど適当な機能を持たせるようにしている。

一般に印刷されるラッカーに加えて、金属ホイルに１又はそれ以上のポリマーシート材料を積層させ、金属ホイルに有意な機械的強度を付加するようにしてもよい。それにより様々な種類のアルミニウムホイル積層体を特定の包装要件に適合すべく製造することができる。

この積層体におけるアルミニウム層の機能は、水蒸気がポリマー材料を透過して上記窪み中に拡散するのを防止することである。湿気の浸入防止が極めて重要な場合、このアルミニウム層の厚みは一般に１０から１００μｍの範囲とする。

図２は図１に示すブリスターパックの窪み６を横断する線に沿う断面図を示している。
このパック４は、図２において上向きの第１の面１０と、図２において下向きの第２の対向面１２とを有する。窪み６は第１の面１０内に形成され、ホイル８はこの第１の面に沿った表面にて基体４に対して封止されていて、それにより封止された区画１４が形成されている。

この封止された区画１４内に、部材１６が配置されている。
この例において、この部材１６はコップ形状のものであり、その好ましい部材１６の例が模式的に図３（ａ）および図３（ｂ）に記載されている。

この部材１６は区画１４内で、第１の面１０から第２の面１２に向けて延び、内部容積１８を画定し、この中に薬剤２０が収容されている。

図４に示すように、窪み６の外側で第２の面１２からこの部材１６を押圧することにより、部材１６の上縁部をホイル８に対し押圧することができ、それによりホイル８を破断させ、区画１４を露出させることができる。

このコップの平らな頂部２１が、このポケットを囲む封止領域近傍の周辺上の蓋体ホイルに対し押圧する。この蓋体ホイルに生じた高い応力レベルにより蓋体ホイルが縁部で破断されるが、この周辺での実際の破断点を制御することはできない。

基体材料、例えばアルミニウム積層体の厚みは、蓋体ホイルを破断させる際に、上記部材を押圧するための機構により過度の力を要することなく窪みを変形させることができ、かつ、この窪みを成形する際に基体材料に亀裂又はピンホールを生じさせることがないような十分な厚みを有するように選択される。

この部材１６を比較的に剛性のある部材で構築し、これを窪み６内で上記第１の面と第２の面との間に延在させることにより、収容されている薬剤を圧縮させることなくホイル８を破断させることができる。もちろん、この部材１６は必ずしもコップ状であることを要しない。すなわち、ほぼ円筒状の部材でもよく、この部材を上記第２の面でそのエッジ部を押圧することにより、収容されている薬剤を圧縮させることなくホイル８を破断させることができる。その他の同様の形状を採用することも可能である。

しかし、コップ形状のものは以下の理由から特に有利である。すなわち、このコップ状部材がホイル８を押圧、破断させたとき、それと共に薬剤を同一方向に移動して、このコップ状部材の内部容積１８から薬剤を容易に取り出すことが可能となる。具体的に述べると、このコップ状部材は、薬剤を窪み６外へ効果的に持ち上げ、より露出した位置に薬剤を移動することができる。

更に、薬剤が乾燥粉体の場合、コップ状部材が丸みを帯びた底面を有するものとすることも有利である。なぜならば、その丸みを帯びた底面は空気流により乾燥粉体の全てを排除させることを容易にするからである。この場合の底面はほぼ半球状又はそれに類似するものでよい。

部材１６がコップ形状のもので、薬剤をその内部容積１８内に収容するようになっている場合、その部材１６の形状およびサイズは、窪み６の内部形状およびサイズに従うものであることが好ましいことは勿論である。なぜならば、それにより窪み６内の容積の無駄を少なくすることができるからである。
部材１６のための適当な材料としては、ポリマー、金属（例えば、アルミニウム）、硬質ゼラチンなどが含まれる。

図５（ａ）は、図２に類似する本発明の実施形態を示すものであるが、この場合、基体４については別の構成が採用されている。
図示のように、基体４は、第１の面１０から第２の面１２に亘って延在するプレート４ａと、このプレート４ａを貫通する貫通穴４ｂと、第２の面１２に沿ってプレート４ａを封止する二次的蓋体シート４ｃと、からなっている。図示のように、貫通穴４ｂは、この二次的蓋体シート４ｃを用いて封止され、区画１４を形成している。

この二次的蓋体シート４ｃは、蓋体シート８と同様にして構成される。すなわち、例えばアルミニウムなどのホイルからなるものでよい。プレート４ａは種々の材料から構成することができる。例えば、成形されたプラスチック、例えばポリプロピレンからなるものでもよい。これはポリエチレンでも好ましく、理想的には高密度ポリエチレンが用いられる。更に、打抜き金属シートを使用することもでき、その場合には、成形後にラッカーを塗布したり、あるいはその他の適当な表面処理を施してもよい。更に剥き出しのアルミニウムを使用してもよい。

この実施形態において、部材１６は、やはり、第２の面１２から押圧され、第１の面１０でホイル８を破断させるものである。勿論、部材１６をホイル８方向に向けて押圧したとき、この二次的蓋体シート４ｃが内側に向かって破断したり、裂けることになる。しかし、部材１６自身が薬剤２０を収容している場合、そのことは問題にならない。

この構成の利点は、アルミニウムホイルの冷間成形では達成することのできないような窪み形状を可能にすることである。このアプローチを用いる事により得られる具体的特徴として、上記部材と、薬剤が収納される窪みとの間の隙間を排除することができること（図５（ｂ）参照）、およびホイルの下方の窪み相互間に乾燥剤を包含させることができることである（図５（ｃ）参照）。

この部材１６は２つの主な機能を提供する。すなわち、内側からホイル８を刺通することができる硬い切断エッジを提供すること、および区画の外側から、特に第２の面から上記エッジを押圧する手段を提供することである。このようにして、剥離可能なホイルを用いる場合と比較して、区画をより簡単に開口することが可能となり、更に区画を十分に開口させ、粉末（薬剤）を完全に排除させることが可能となり、かつ、治療用粉体のような薬剤が圧縮されるのを防止し、複数の区画を互いに密接して配置させ、包装密度を増大させることが可能となる。

図５（ｄ）は、上述のように基体内に配置させた状態の図３（ｂ）の長円形部材を断面で示すものである。この部材１６はプレート４ａの貫通穴４ｂ内に嵌合し、底面１６ａが二次的蓋体シート４ｃに隣接している。事実、底面１６ａはプレート４ａの底面、従って二次的蓋体シート４ｃと同一平面をなすものでもよい。蓋体シート８に対向する部材１６の周壁の端面には、以下に記載するように面取り部２１ａが形成されている。この面取り部２１ａの上縁部は、プレート４ａの上面、従って蓋体シート８と面一となっている。薬剤を収容するための必要な容積を提供する部材１６の内面１６ｃは、不連続を生じさせることなく側面とベース表面１６ｄとの間に延び、この容積内で良好な空気流を生じさせ薬剤の除去を容易にしている。

好ましい実施例において、部材１６、従って貫通穴４ｂは、全長が８ｍｍ、幅が２.５ｍｍで或る。好ましくは、プレート４ａは厚みが３ｍｍで、ベース表面１６ｄが蓋体シート８の下方２.７ｍｍの所に位置している。

ホイル８の破断の信頼性および反復性を向上させるため、ホイル８の内側と接触する上記部材１６の表面又はエッジ部は所定の形状又は型を有するものであってもよい。

図３（ｂ）の長円形の例で説明したように、蓋体シートに対向する頂部エッジ又は上面は鋭角部又は面取り部２１ａを有し、これが外側周縁にて切断エッジ２１ｂを形成している。この部材１６をホイルの内側から押圧したとき、その外側エッジ２１ｂによりホイルが効果的に破断されることになる。

図６に示すように、この部材には平坦面２０から上方に突出する尖端部２２を有するものでもよく、部材を上方に押圧したとき、この尖端部２２のみが上記ホイルと接触するようになっている。高い局所的圧力がホイルをこの点で破断させるようになっている。この部材を更に連続して上方に押圧すると、周辺に沿って圧力が加えられ、その破断がこの周辺に沿って広がり、ホイルが上記尖端部と径方向反対側の折り返され、上記部材がポケットから排出されることになる。

図７に示すように、上記部材は径方向に対向して配置された２つの三角錐部材２４を含むものであってもよい。この三角錐部材の形状は、上記部材をポケット外方に向けて押圧したとき、これら三角錐部材を結ぶ径に沿って上記ホイルを破断させるように選択される。これにより、ホイルの初期的な径方向の破断が生じる。この部材を外側に移動させたとき、これら三角錐部材から周辺方向の破断が生じ、最終的にホイルが２つの半円形状のフラップとして折り返されることになる。
これにより、上記部材のエッジ部を折り返されたホイルのエッジより上に上昇させる上記部材の動きを減少させる。

上記部材は、上述のような尖端部を任意の数、設けたものであってもよい。例えば、図８には４個の尖端部を設け、円周方向の破断のない１/４円形フラップを形成させるようにしたものが示されている。

図９に示すように、円環状対称コップ型部材であって、のみ状エッジをその上縁に有するものを用い、このコップ型部材を上方に押圧することにより上記ホイルに対する加圧圧力を増大させるようにしてもよい。この場合、ホイルは周辺に沿う任意の点で破断を生じさせることができ、その破断は周縁に沿って広がり、図６に示す構成のように単一のフラップを生じさせる。このコップ型部材の平坦な頂部は、上記部材に制御された量の薬剤を充填する場合に有利となる。具体的には、コップ型部材に薬剤を過剰に充填させておき、ついでブレードで過剰部分を削り落す。

変形例として、上縁エッジ部を平坦でなく、曲面としてもよい。その例が図１０（ａ）および図１０（ｂ）に示されている。これにより、周縁に２つの盛り上がった領域が形成され、それにより図９の構成のものと比較して引裂き力の増大が図られるが、この場合でも、薬剤の充填に際し過剰分をブレードで削り落すことができる。

図１１（ａ）、１１（ｂ）および１１（ｃ）に示すように、上記部材は中心に配置させた十字型尖端３０を上記部材のベースに突起させてもよい。この部材のベースは、中心部が押圧されたとき変形されるようになっており、かつ、この部材の外側エッジが蓋体ホイルに接触することにより、部材の移動が阻止されるようになっている。この部材のベースが変形されることにより、その中央部が上記ホイルを突き破り、複数の放射状破断を生じさせる。この破断の開始を促進させるため、この部材のベースの変形は、２つの安定的な動きを有した形式でなされるようにしてもよい。蓋体ホイルが、一旦破断されると、上記部材の更なる連続的動きにより蓋体ホイルの複数のフラップが開口部から押し離されることになる。
最後に、図１２に示すように、コップ状部材に斜角エッジを設け、その尖端エッジにより上記ホイルの破断を開始させるようにしてもよい。

上記ホイル８の信頼性および反復性を向上させるため、ホイル８自体にその特定の部分の破断を促進させる特徴を含めるようにしてもよい。例えば、このホイルの材料の特性および／又は厚みを、特定の領域において変化させ、その領域での破断を促進させるようにしてもよい。すなわち、具体的には、例示として、材料に刻み目をつけ、その線に沿って肉薄部としたり、又は例えば、加工硬化又は熱処理により材料を或る線に沿って脆化させることにより、上記ホイルのその部分の機械的特性を低下させる。その他、蓋体シートの一部の非破断部は、たとえばその非破断部の上面に、印刷、スプレー又はメッキなどを施したりして、強度の弱い領域を除いた全てのシート部分に補強材となるラッカー／ラミネート（積層物）で、強化することができる。

図１３（ａ）から１３（ｄ）は上記の強度の弱い部分についての適当なパターンの例を示している。
なお、図１３（ａ）から１３（ｃ）は円形区画の場合を示している。

図１３（ａ）によれば、強度の弱い部分が窪み又は区画の周辺の１部を除いて全てに沿って形成されている。これにより単一フラップのヒンジとなる。図１３（ｂ）によれば、径方向の強度の弱い部分が設けられているので、２つのフラップが生じるようになっている。１３（ｃ）の構成によれば、２つの径方向の強度低下部分が互いに垂直に形成され、４つのフラップが生じるようになっている。

図１３（ｄ）は図１３（ｂ）に示す例に同等の配置を示しているが、この場合は長尺の窪みについてのものである。すなわち、強度の弱い部分が窪みの中央を横切り、長手方向に設けられ、高さを小さくした２つのフラップが生じるようになっている。

図１４（ａ）および１４（ｂ）は、区画を開口する際に、蓋体シートの破断を制御するための他の構成を示している。
具体的には、図１４（ａ）の断面で示すように、窪みには棚部４０が設けられている。この棚部４０又は、事実、他の任意の適当な形状の窪みは、部材１６を窪み内の所定の位置に配置させるようになっている。具体的には、部材１６が窪みの中央からずらした位置、すなわち、窪みの一方の側に配置される。蓋体シートに対する応力は、部材１６の押圧エッジが窪みのエッジの最も近い部分で最も高くなる。従って、蓋体シートはその点から破断される。

蓋体シートと基体との間の接着領域を適当に形成することにより、蓋体シートの破断を、制御することができる。
図１５（ａ）および１５（ｂ）に示すように、蓋体シートと基体との間の接着４２は、窪みのエッジまできっちりと施すことを必ずしも必要としない。すなわち、非接着領域４４を窪みの周りの所定領域に設けてもよい。

図１５（ｂ）に示すように、蓋体シートは、窪みの周りの１点でのみ窪みのエッジまできっちりと接着されている。上記部材を蓋体シートに向けて押圧した時、接着がこの窪みのエッジまできっちりと施されている部分で応力が最も大きくなる。従って、蓋体シートはこの点で破断されることになる。

図１６は上述のパックと共に使用される投薬装置を示している。この投薬装置は、単位投与量の薬剤を投与するための投与用出口５２を有する。好ましい例において、この薬剤は乾燥粉体のものであり、この投薬装置５０は乾燥粉体の単位投与量を肺内又は鼻腔内に吸入させるための吸入器であってもよい。

この投薬装置５０は上述のようなパックを収容するのに適している。具体的には、上述のように、区画が部材１６の押圧によって開口されるようにパックを受理するように構成されている。

適当な作動機構の例が図１７に描かれている。
この投薬装置のハウジング６０には、空気を供給するためのエアー入口６２および投薬排出部６８内に設けられた出口６６を有するチャンネル６４が設けられている。図示のように、このハウジングには、チャンネル６４近傍でパックを保持する成形部分が設けられている。この図示の例において、このパックは図２に示すようなブリスターパックの形態のものである。しかし、この投薬装置は、図５（ａ）、５（ｂ）および５（ｃ）を参照して記載したような他の形態のパックを容易に保持するのに適したものであってもよい。図示の実施形態において、ブリスターパックのエッジ部を受入れるるための受入れチャンネル７０ａおよび７０ｂが設けられている。

この作動機構は、パックの下面又は第２の面の近傍に位置する張り裂き用部材７２を更に含む。この張り裂き部材用７２は、第１の面に向けて、すなわち図示のように上方に移動自在になっていて、パックの部材１６を押圧し、上述のように蓋体シートを貫通させるようになっている。

この張り裂き用部材７２は任意の公知又は便宜な方式で操作させることができる。しかし、図示の実施形態では、ハウジング６０にボタン７４が外装されている。このボタン７４を押し下げることにより、片持ちレバー７６が回転し、張り裂き用部材７２を作動させるようになっている。

図１７に示す例は別々のブリスターに対し、又は図１に示したような長尺のストリップに対し使用することができる。長尺のストリップの場合は、割送りを公知又は便宜な方式で行ってもよい。例えば、ストリップを一方のロールから解巻し、他方のロールに巻付ける。

同様の構成を任意の形態のパックについて設けることができる。パックの正確な位置決めを、上記第２の面から延出する窪みを介して、又はパックに任意の他の識別的特徴を持たせることにより達成してもよい。

好ましい例として、上記作動機構に支持部材１００を設けてもよい。
その例が図１８に模式的に描かれている。
この支持部材１００は、パックの第１の面１０上のホイル８に隣接して配置される。作動機構の操作により部材１６がホイル８を押圧、貫通するとき、この支持部材１００は上記区画の周辺のホイル８部分と係合し、パックを保持する。パックおよびホイル８が支持部材１００に対向して押圧されたとき、ホイル８は基体４に対して確実に保持されるので、裂けたり、破断されたりすることはない。この支持部材１００を上記区画の周りに、中心から適当な間隙を以って配置させることによりホイル８が或る領域で破断されるのを防止することができ、それによりホイル８は他の領域で破断されるようになる。

図１９および図２０は、支持部材が一方の側にずらして設けられたとき（図示のように左側に）、この支持部材により上記ホイルがその方の側に取着されたままの状態となり、それによりフラップ８ａが形成される過程を示している。

このような支持部材の具体例が図２１（ａ）、２１（ｂ）および２１（ｃ）に描かれている。
ポケットの周縁上において支持部材１１０は、窪み１０４より大きい径で、小区分１０２を有する。部材１０６を押圧し、ホイル１０８を貫通させるようにしたとき、この区分１０２側の接着力が不十分で蓋体ホイルを平坦に保持することができないのでこの点での応力は減少して、一方、この領域から離れたところでホイルの破断が開始し、その破断の開始した部分から周縁に沿って破断が広がることになる。その結果、フラップが、この小区分１０２でヒンジとして動くことになり、窪みからの上記粉体を排出させる空気流から外れて上記フラップのための配置場所がこの区分１０２により提供されることになる。

好ましい実施形態において、この支持部材は、蓋体シート８の上面に対し配置されるプレート２００として提供される。このプレート２００には、窪み又は区画を画定する基体４の壁面と整合する周壁面２０２が設けられている。このように、部材１６を外側に向けて押圧し、蓋体シート８を貫通するようにしたとき、部材１６の外側周面がプレート２００の周壁面２０２により案内され続けられることになる。図示のように、この周壁面２０２の一部は蓋体シート８と合致するようにして（少なくとも機能的に）下方に深く延びている。他方、この周壁面２０２の残りの部分には蓋体シートに隣接する凹み２０４が形成されている。図示のように、この凹みは、面取り面から構成されているが、その他の適当な表面、例えば段部又は丸みを有するものであってもよい。

この構成において、プレート２００は上述の偏芯支持部材と同様に機能する。具体的には、凹み２０４が設けられているため、部材１６は蓋体シート８を切断又は破断するのでなく、むしろ蓋体シート８を単にプレート４から離れた方向に押し出すように作用する。このように蓋体シート８は、周壁面２０２が蓋体シート８と合致する部分で切断されるが、凹み２０４が設けられた部分で、蓋体シート８の他の部分およびプレート４に取着されたままの状態となる。

図示の実施形態は、上述のように、面取りされたエッジ２１ａの好ましい形態を備えたものである。この実施形態において、部材１６を外側に向けて押圧し、蓋体シート８を貫通するようにしたとき、この面取り部２１ａの切断用エッジ２１ｂが、周壁面２０２と共に（蓋体シート８と合致する部分で）はさみの作用を果し、蓋体シート８を切断することになる。

２ ブリスターパック
４ 基体
６ 窪み
８ 蓋体シート
１０ 第１の面
１２ 第２の面
１４ 区画
１６ 部材
２０ 薬剤
２１ａ 面取り部
２１ｂ 切断エッジ
２２ 尖端部

Claims (23)

1. 第１および第２の対向する面（１０、１２）を有する薬剤収容パック（２）であって、
   前記第１の面（１０）に形成された少なくとも１つの窪み（６）を有する基体（４）と、
   前記少なくとも１つの窪み（６）に薬剤（２０）を収容する封止区画（１４）を形成するべく、前記第１の面（１０）で前記基体に固着された蓋体シート（８）と、
   前記第２の面（１２）から前記第１の面（１０）に向かって延出するようにして前記区画（１４）内に収容された硬質部材（１６）であって、前記硬質部材（１６）が前記第２の面（１２）から押されたとき、該硬質部材が前記第１の面（１０）において前記区画（１４）から外側に向けて蓋体シート（８）を破断させるようにした前記硬質部材（１６）とを具備する薬剤収容パック（２）において、
   前記硬質部材（１６）は、前記薬剤（２０）が収容される内部容積（１８）を画定すると共に、前記蓋体シート（８）に対向する開口面を有し、
   前記硬質部材（１６）が前記第２の面（１６）から押圧されたとき、前記薬剤（２０）を圧縮させることなく前記蓋体シート（８）を破断させるようにし、
   前記硬質部材（１６）は、ほぼコップ形状をなす、ことを特徴とする薬剤収容パック。
2. 請求項１記載の薬剤収容パックにおいて、前記硬質部材（１６）は、横断面がほぼ長円形をなし、前記第１の面（１０）および前記第２の面（１２）とほぼ平行となっていることを特徴とする薬剤収容パック。
3. 請求項１又は２に記載の薬剤収容パックにおいて、前記第１の面（１０）において、前記少なくとも１つの窪み（６）を画定する前記基体（４）の壁部は、前記硬質部材（１６）の周縁壁部と適合する形状および空隙を有する薬剤収容パック。
4. 請求項３記載の薬剤収容パックにおいて、前記周縁壁部の少なくとも１部に、前記第１の面（１０）に対向する端面に面取り（２１ａ）を含み、前記面取り（２１ａ）は、前記硬質部材（１６）の外周に前記蓋体シート（８）を破断する切断用エッジ（２１ｂ）を形成していることを特徴とする薬剤収容パック。
5. 請求項１から４のいずれか一項に記載の薬剤収容パックにおいて、前記蓋体シート（８）に対向する前記硬質部材（１６）の一部は、前記蓋体シート（８）を所定のパターンで破断するような形状になっていることを特徴とする薬剤収容パック。
6. 請求項１から５のいずれか一項に記載の薬剤収容パックにおいて、前記蓋体シート（８）は、所定のパターンで破断されるように配置されていることを特徴とする薬剤収容パック。
7. 請求項６記載の薬剤収容パックにおいて、前記蓋体シート（８）は、区画（１４）近傍に強度的に弱い部分を有し、前記蓋体シート（８）は、前記強度的に弱い部分で破断されるようになっていることを特徴とする薬剤収容パック。
8. 請求項７記載の薬剤収容パックにおいて、前記強度的に弱い部分は、前記蓋体シート（８）の厚みおよび材料特性の少なくとも１つを変化させることにより形成されていることを特徴とする薬剤収容パック。
9. 請求項６から８のいずれか一項に記載の薬剤収容パックにおいて、前記少なくとも１つの窪み（６）の周りの一の部分において、前記蓋体シート（８）は、前記基体（４）に固着されておらず、前記蓋体シート（８）は、他の部分で破断されるようになっていることを特徴とする薬剤収容パック。
10. 請求項１から９のいずれか一項に記載の薬剤収容パックにおいて、前記基体（４）が、成形された金属と、プラスチック材料と、のラミネートから構成されていることを特徴とする薬剤収容パック。
11. 請求項１から１０のいずれか一項に記載の薬剤収容パックにおいて、前記基体（４）は、前記第２の面（１２）を覆って固定した２次的蓋体シート（４ｃ）を有したプレート（４ａ）からなり、該プレート（４ａ）が、少なくとも１つの貫通穴（４ｂ）を画定し、前記少なくとも１つの前記貫通穴（４ｂ）は、前記２次的蓋体シート（４ｃ）と共に前記少なくとも１つの窪み（６）を形成していることを特徴とする薬剤収容パック。
12. 請求項１から１１のいずれか一項に記載の薬剤収容パックにおいて、前記第２の面（１２）における前記硬質部材（１６）の表面が、前記第２の面（１２）とほぼ同一平面をなしていることを特徴とする薬剤収容パック。
13. 請求項１から１２のいずれか一項に記載の薬剤収容パックにおいて、前記硬質部材（１６）は、薬剤（２０）を収容する容積を画定する内表面（１６ｃ）を含み、前記内表面（１６ｃ）は、側面と底面（１６ｄ）との間に連続した曲面を成しており、前記容積内に空気流を流すことにより、収容されている前記薬剤（２０）を除去するようになっていることを特徴とする薬剤収容パック。
14. 請求項１から１３のいずれか一項に記載の薬剤収容パックにおいて、前記薬剤（２０）は、乾燥粉体の形態のものであることを特徴とする薬剤収容パック。
15. 請求項１から１４のいずれかに記載の薬剤収容パックにおいて、前記区画（１４）を複数含むことを特徴とする薬剤収容パック。
16. 請求項１から１５のいずれか一項に記載のパックと共に使用される投薬装置であって、
    投薬用出口（６８）と、
    前記硬質部材（１６）を前記第２の面（１２）から押圧して、前記第１の面（１０）において、前記蓋体シート（８）を前記区画（１４）の外側に向けて破断するアクチュエータ（７２、７４、７６）とを具備し、
    使用時に、前記アクチュエータ（７２、７４、７６）を操作することにより、前記硬質部材（１６）の内部を露出させて、空気の流れにより前記投薬用出口（６８）を介して前記薬剤（２０）を放出させることを特徴とする投薬装置。
17. 請求項１６記載の投薬装置において、前記アクチュエータ（７２、７４、７６）が、支持部材（１００、１１０、２００）を更に含み、該支持部材（１００、１１０、２００）は、前記投薬装置が前記パック（２）と共に使用される際に、前記第１の面（１０）に近い前記区画（１４）部分に接近して配置されており、前記アクチュエータ（７２、７４、７６）が前記硬質部材（１６）を押圧する際に、前記蓋体シート（８）の破断を制御することを特徴とする投薬装置。
18. 請求項１７記載の投薬装置において、前記支持部材（１００、１１０、２００）は、前記区画（１４）のほぼ前記周縁に沿って延びるよう配置されることにより、前記第１の面（１０）において前記蓋体シート（８）が前記基材（４）の固定されている部分で、前記蓋体シート（８）を支持するようになっていることを特徴とする投薬装置。
19. 請求項１８記載の投薬装置において、前記支持部材（２００）は、前記区画（１４）の前記周縁に整合するように配置された周壁面（２０２）を含み、該周壁面（２０２）の一部は、前記蓋体シート（８）と合致するようにして延びており、前記周壁面（２０２）の他の部分は、前記蓋体シート（８）に隣接する窪み（２０４）を有し、前記蓋体シート（８）は、前記窪み（２０４）に隣接する部分ではなく、前記周壁面（２０２）の一部に沿って破断するようになっていることを特徴とする投薬装置。
20. 請求項１８記載の投薬装置において、前記蓋体シート（８）が所定の様式で破断して、１又はそれ以上の所定の位置にヒンジとして動くような、１またはそれ以上の外側に伸びた前記蓋体シート（８）のフラップ（８ａ）を形成すべく、該区画の中心と関連した上記支持部材（１００、１１０）の位置が、前記区画の周縁に沿って変化する投薬装置。
21. 請求項１６から２０のいずれか一項に記載の投薬装置において、割送り機構が更に設けられ、複数の前記区画（１４）をアクチュエータ近傍の位置へ連続的に移動すると共に前記各区画（１４）内の内容物を投薬するようになっていることを特徴とする投薬装置。
22. 請求項１６から２１のいずれか一項に記載の投薬装置において、肺内又は鼻腔内に投薬するための乾燥粉体投薬装置として使用するための投薬装置。
23. 請求項１６から２２のいずれか一項に記載の投薬装置と、請求項１から１５のいずれか一項に記載の薬剤収容パックとの組合せ。

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